Xxxxxx xxxx
Xxx xxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx" xxxxx xxxxxx 1 odst. 1 Nařízení Rady (XX) č. 44/2001 xx xxx 22.12.2000, x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x výkonu xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x obchodních xxxxxx, nesmějí xxx xxxxx použité x xxxxxxxxxx vykládány ve xxxxxx národního práva, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxx x obecným xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx registrace léčivého xxxxxxxxx, jejíž výše, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx při xxxxxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx veřejného xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx oprávněn xxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx veřejný xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx platit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx veřejným xxxxxx x jako žalobce x xxxxxx vystupuje xxxxx veřejného xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx věcná xxxxxxxxx Nařízení Xxxxxx X.
Průběh xxxxxx
Xxxxxxx xx xxx 25.5.2010 se xxxxxxxxx domáhala xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 165&xxxx;750 Xx s xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx její xxxxxxx xxxxxx xxx 16.9.1998 xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx XX. XXXXXXXXXX XXXXXXXXX, xxx., x.x. 8599/94, a xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 94/220/98-C. Xxx 23.12.1998 xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx, xxx., x.x. 8606/94; xxxxxxxx prostředku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo 52/367/98-X. Dne 23.12.1998 xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xx. Xxxxxxxxxx Hustenláser Xöxxxx, xxx., x.x. 8607/94, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx číslo 52/368/98-X. Dne 9.12.1998 xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxx, sir., x.x. 1565/94, kterému xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx 36/349/98-X. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx Xxxxxx republiku xx xxx 31.12.2007 xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx §112 odst. 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxx jen "xxxxx x léčivech"), xxxx xxxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx xxxxxxx žalobkyni náhradu xxxxxx za xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv (xxxx xxx "Xxxxx") xxxxxxx x trváním příslušných xxxxxxxxxx xxxxxx roční xxxxxxxxx platby xx xxxxxxxxxxx xxx, xx. xxx 2008. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx platba xxxxxx xxxxx položky x. U-001 xxxxx X xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 427/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx výdajů xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x xxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv (xxxx xxx "náhradová xxxxxxxx"), xxxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 19&xxxx;500 Xx, xxx. xx čtyři xxxxxx 78&xxxx;000 Xx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx DR. XXXXXXXXXX ECHINACEA xxxx x 31.12.2008 platné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, a xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx roční udržovací xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x xx xxx 2009. Xxxxxxx přes zaslanou xxxxx xxxxxxxx roční xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx rok xxxxxxxxxx, x souladu x §112 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx platbu x 50 %, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 29&xxxx;250 Xx. Zdůrazňuje, xx podle §34 xxxx. 8 xxxxxx x léčivech nesmí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, než xxxxxxx xxxxx (§34 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech), což xxxxxxx, xx žalobkyně xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx provádět. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx udržovacích xxxxxx způsobila xxxxx xx formě xxxxxx xxxxx, xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxxx předpoklady xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxx (xx. xxxxxxxx xxxxxx povinnosti - povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx škody x xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx). Xx zřetelem x §37 xxxx. 1 xxxxxx č. 97/1963 Xx., o mezinárodním xxxxx soukromém x xxxxxxxxx, je xxxx xxxxxxxx soudů Xxxxx xxxxxxxxx, xx-xx dána xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx §87 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 99/1963 Xx., občanského xxxxxxxx xxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (§84 x. x. x.) k xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, x xxxxx xxxxxx došlo ke xxxxxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xx škodě xx majetku žalobkyně xxxxx v xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxx Xxxxx 10.
Xxxxxxx xxxx xxx Prahu 10 xxxxxxxxx xx xxx 2.8.2010 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xx x xxxx věci xxx x řízení x xxx. mezinárodním xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx na území xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx na xx. 65 Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx. 1 Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 44/2001 xx xxx 22.12.2000, x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx Xxxxxx X"), xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx občanské x xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xx dne 14.10.1976 xx xxxx XXX Lufttransportunternehmen GmbH &xxx; Co. XX xxxxx Eurocontrol, sp. xx. C-29-76, xxxxxxx, xx v případech xxxxxxx xxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx plateb xxxxx §112 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxx o xxxxxx, xxxxxx má platit xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku), xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx platba xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx "xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxx xxxxxx". Xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x postup při xxxxx inkasu xxxx xxxxxxxx veřejnoprávním xxxxxxxxx (xxxxxxxx č. 428/2008 Xx.) a xxxxx xx dohodou xxxxx xxxxx. X tímto xxxxxxxxxxx xxxx prvního xxxxxx uzavřel, xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx. X xxxxxxxx Brusel X a nařízení xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx názor žalobkyně, xx xxx o xxxx x náhradu xxxxx, x pravomoc xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podle §37 xxxx. 1 xxxxxx č. 97/1963 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxxx soukromém x xxxxxxxxx (xxxx xxx "x. X. P. X."), xx xxxxxxx x §87 xxxx. x) x. x. x. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx požadavek xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx platby xxxxx xxxxxx o léčivech xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx, nýbrž x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx x jednoznačnému xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Praze xxxxxxxxx xx xxx 25.3.2011 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx rámec xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx dodal, xx xxxxx rozsudku Soudního xxxxx (SD) xx xxx 16.12.1980 xx xxxx Xxxxxxxxxx xxxx x. Xxxxxxxx Rüffer, xx. xx. X-814-79, xx pro xxxxxxxxx, xxx jde x xxx civilní nebo xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx postavení xxxxxxxxx řízení a xxxxxx vymáhané xxxxxxxxxx. X xxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx, xxx platba, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxx xxxxxxxx rozpočtu (xxxx xxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx přehlédnout, xx x tomto právním xxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx postavení, xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx žádný xxxx na určení xxxx xxxxx xxxxxx xxx xx výši xxxxxx xx porušení xxxxxxxxxx, neboť xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx vyhláškou. Xx této xxxxxxx xxxxxxxx xxxx souhlasil xx závěrem, xx xxxxxxxxx řízení je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx Nařízení Xxxxxx X, které tak xxxxx ve věci xxxxxxxxx. Zcela x xxxxxxx x právním xxxxxxx soudu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx soud xxxxxxx, že požadavek xx xxxxxxxxx roční xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxx České republiky xxx xxxxx dovodit xxx x §37 xxxx. 1 x. x. x. x. xx xxxxxxx s §87 xxxx. x) x. x. ř.
V xxxxxxxx, xxxxx přípustnost xxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxxx §239 xxxx. 2 xxxx. a) x. x. ř., xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx. xxxxxxxxx xxxxxxxx důvod xxxxx x §241 x xxxx. 2 xxxx. b) x. x. x. Jeho xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vztahu xxxxxxxxxx registrací xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatků. Xxxxxxxx xxxx přehlédl, xx xxxxx §13 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx není ústav xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx. vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx by xxxx titulem k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx takové rozhodnutí xxxx xxxxxx xxx x soudním řízení, xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx své xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx již Nejvyšší xxxx xx xxxx xxxxx orgánu státní xxxxxxxxxxx správy xx xxxxxxxxx náhrady xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx, x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, neboť xxxxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Poukazuje xx xx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, který xx xxxxx §112 xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx důvodu xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx (XX) xx xxx 16.12.1980 xx věci Xxxxxxxxxx xxxx v. Reinhold Xüxxxx, xx. xx. X-814-79, x xx xxx 14.10.1976 xx xxxx XXX Lufttransportunternehmen XxxX &xxx; Co. XX xxxxx Xxxxxxxxxxx, xx. xx. C-29-76, xxxxxxx závěry na xxxxx věc nedopadají. Xxx srovnání právní xxxxxx xxxxxx nákladů xxxxx §65 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx x x změnách a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx podle §112 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úpravě, xxx xxxx xxxx. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, přešel na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxx průměrné náhrady xxxxxx xx odborné xxxxx Xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, včetně udržování xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo vydávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivého přípravku xx xxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx plateb za xxxxx jednotlivý xxxxxxx xxxx byla xxxx xxxxxxx paušální xxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx za xx, že xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx je nezbytné xxxxxxx, xxx Xxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Státního ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx) xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatků xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx spor x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 27.9.1968, xxxx. Xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 44/2001, x zda xx xxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx" xx xxxxx xxxx území ČR, xxxxxxxxx roční xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx navrhla, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx, xxxxxxxxx podle §239 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 99/1963 Sb., xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx dovolacího xxxxxx podle §241 x xxxx. 2 xxxx. x) x. x. x. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx výdajů xx xxxxxxx úkony xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx §241 x odst. 2 xxxx. x) o. x. ř. xxx xxxxxxxx podat z xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx soudu xxx xxxxxxxx xxxxx xx zjištěný skutkový xxxx. O xxxxxx xxxxxxxx právních předpisů xx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx jiný xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx správný právní xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx vyložil, xxxxxxxxx xx skutkových xxxxxxxx xxxxxxx nesprávné xxxxxx xxxxxx.
Xxxxx §103 o. x. ř. xxxxxxxx xxxx kdykoliv xx xxxxxx x tomu, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, za nichž xxxx rozhodnout xx xxxx samé (xxxxxxxx xxxxxx).
Xxxxx §104 xxxx. 1, xxxx xxxxx, x. x. ř. xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx' xxxxx xxxxxxxxx, xxxx řízení zastaví.
Podle §1 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění účinném xx 31.12.2010 (dále xxxx jen "xxxxx x xxxxxxxx"), xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Společenství") x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství: x) xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivých xxxxx (xxxx jen "xxxxxx"), b) registraci, xxxxxxxxxxxxx sledování, xxxxxxxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx vyhrazených xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x) xxxxxxxxxxx spolupráci xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx x vytváření xxxxxxxxxx trhu xxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství, d) xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx a) x x).
Xxxxx §10 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx státní xxxxxx x xxxxxxx humánních xxxxx xxxxxxxxxx a) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, b) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, d) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, f) Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x) Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, x) xxxxx xxxxx, x) Státní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x) krajské xxxxx.
Xxxxx §13 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x Xxxxx (xxxx xxx "Xxxxx") xx xxxxxxxx xxxxxx s celostátní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xxxxx ředitel, xxxxxxx jmenuje x xxxxxxxx ministr xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx x xxxxxxx humánních xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci léčivých xxxxxxxxx, jejích změnách, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx x převzetí xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx 2. xxxx. x/).
Xxxxx §112 xxxx. 1 xxxxxx x léčivech za xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xx další xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výdajů.
Podle §112 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx provést, je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx provádění těchto xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx žádost x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx typy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx spojené x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx plateb, x xx xxx, xx do konce xxxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx uhradit roční xxxxxxxxx platbu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rok. Xxxxx držitel xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, Ústav nebo Xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx k xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx 15 xxx xx doručení xxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxx, xx kterém xxxx xxxxxxx registrace, se xxxxxxxxx platba xxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx stanovené x dodatečné xxxxxx, xx xxxxxxx rozhodnutí x registraci xxxxxxx xxxxxxx platbu zvýšenou x 50 %.
Podle §112 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx výdajů podle xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx právního předpisu x jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx Veterinárního ústavu. Xxxxxxxxxx na tomto xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxxx zdroje, xxxxx používá xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxx 2. Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 44/2001 xx xxx 22.12.2000, o xxxxxxxxxxxx x uznávání a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxx Xxxxxx X"), xxxxxx rozdíly xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx. Xx xxxxx přijmout xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx a obchodních xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx rychlé a xxxxxxxxxx uznávání x xxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx, xxx xxxxx xx toto xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx občanského x obchodního práva xxxxx určitých xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (bod 7. Xxxxxxxxx).
Xxxxx xxxxxxxx X. xx. 1 xxxx. 1 Nařízení Xxxxxx X, toto xxxxxxxx se vztahuje xx xxxx xxxxxxxx x obchodní bez xxxxxx na druh xxxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxx na věci xxxxxx, celní x xxxxxxx.
Xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx všech členských xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx v xxxx použité pojmy xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ale xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx uspořádání nařízení x xx xxxxx x přihlédnutím x xxxxxxx principům xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxx xxxx. xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx ze xxx 14.10.1976 xx věci XXX Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx XxxX &xxx; Xx. KG x. Eurocontrol, xx. xx. 29/76).
Nařízení Xxxxxx X (potažmo xxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úmluva x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx soudních rozhodnutí x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx ze xxx 27.9.1968) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odpověd xx xx, co xx třeba xxxxxxx xxx xxxxxx "xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx". Xxxxxxxx soudní xxxx (xxxx xxx "ESD"), xxxxx si xxxxxxx xxxxxxxx odlišovat xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x veřejného práva, xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxx (viz rozsudek xx xxx 14.10.1976 xx xxxx XXX Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx GmbH &xxx; Xx. KG v. Xxxxxxxxxxx, xx. zn. 29/76, xxxxxxxx ze xxx 16.12.1980 xx xxxx Xxxxxxxxxx xxxx x. Xxxxxxxx Xüxxxx, xx. zn. 814/79, xxxxxxxx ze xxx 21.4.1993 ve xxxx Xxxxxx Sonntag x. Xxxx Waidmann, Elisabeth Xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx, xx. xx. X-172/91, xxxxxxxx xx dne 1.10.2002 ve xxxx Xxxxxx xüx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x. Karl Xxxxx Xxxxxx, xx. xx. X-167/00, rozsudek Soudního xxxxx xx xxx 14.11.2002 xx xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx, sp. xx. C-271/00, xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx ze xxx 15.5.2003 xx xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xx. X-266/01, xxxxxxxx Soudního xxxxx xx dne 5.2.2004 xx věci Xxxxxxx/Xxxxxxxxx, X-265/02, xxxxxxxx xx xxx 15.2.2007 ve xxxx Lechouritou a xxxxx v. Dimosio xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxx Germanias, sp. xx. C-292/05, xxxxxxxx xx xxx 18.5.2006 xx xxxx Land Xxxxöxxxxxxxxx x. ČEZ x. x., sp. xx. X-343/04, xxxx xxxxxxxx ze dne 15.1.2004 ve xxxx Xxxxxxxxx Bayern v. Xxx Xxxxxxxxxxxx, xx. xx. X-433/01). Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxx pojmy "občanská x xxxxxxxx xxx" xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx aktů xxxxxxx xxxx (xxxx xxxx xxxxxxx). X xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxxxxx veřejného xxxxx uplatňuje vůči xxxxx soukromého práva xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx x práva xxxxxxxxx. Za xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxx prozkoumat xxxxxxxx a detaily xxxxxxxx, kterými se xxxx daný xxxx. Xxx, kde xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx práva, nespadá xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx "civilní xxx" (xxxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxx 14.11.2002, xx věci Gemeente Xxxxxxxxxxx x Xxxxx). X takový xxxxxx xxx x situaci, xxx se xxxxx xxxx. o obligatorní xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx XXX xx xxx 14.10.1976 xx xxxx LTU Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx XxxX &xxx; Xx. XXx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx for xxx xxxxxx of xxx xxxxxxxxxx /Eurocontrol/, xx. xx. 29/76). Xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx - xx xx xxxxxxxxx xxxx mezinárodnímu - xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx subjektem. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, pokud xx xxxx poplatků, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxx ke xxxxx řečenému xx xxxxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx správních úřadů (§10 odst. 1 xxxx. x/ x §13 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx x §3 odst. 1 x 2 xxxxxx č. 219/2000 Xx., x xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vztazích), xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx humánních xxxxx (§1 odst. 1 x §13 xxxx. 2 xxxxxx x léčivech). Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxx právní vztahy x osobami, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx charakteristický xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx), nebol xx xxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx o xxxxx xxxxxxx moci.
Předmět xxxxx, xx. xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx plateb za xxxxxxxxx odborných xxxxx, xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx §112 xxxxxx x léčivech xx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 427/2008 Xx., x xxxxxxxxx výše náhrad xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x Ústavu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a léčiv, xxxxxxxxxxx paušální xxxxxx xxxxxx výdajů xx xxxxxxx úkony xxxxxx, xxxxx mu jsou xxxxxxx zákonem x xxxxxxxx; výši těchto xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zákonného xxxxxxxx (§112 xxxx. 2, xxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx). Jde xxxx x povinné xxxxxx soukromé xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx v rámci xxxxxx veřejné moci xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx povinnost žalované xxxxxx roční xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxx vystupuje xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx svých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx X x xxxx i xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxxx soudů Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx Xxxxxxxx xxxx x obdobné xxxx judikoval, xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx x s xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jatek xxxx xxxxxx zařízení xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, v xxxxx xxxx jednotlivé xxxxxxxx nerovné xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx soudu xx xxx 28.6.2005, xx. xx. 33 Odo 622/2005, x xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx 22.6.2005, sp. xx. 33 Odo 699/2004). Xxxxxxxxxxx přehlíží, xx v xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx provedl xxxxxx xxxxxxxxxx §7 odst. 1 x. x. x., §1 odst. 2 xxxxxx x. 40/1964 Sb., občanského xxxxxxxx, x §75 xxxx. 3 xxxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx péči, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x výkonem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 o. x. ř. náleží xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx se x žádném ohledu xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. k xxxxxxxxxxxx xxxxx Nařízení Xxxxxx 1) xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prvku x xxxxxx. K xxxx xxxxxxx, než odkázat xx xx, xx xxxx xxxxx řečeno x autonomii xxxxx xxxxxxxxxxxxx práva x x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx "občanská x xxxxxxxx xxx".
Xxxxxxx xx xxxxxxxxx nepodařilo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpochybnit správnost xxxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx (§243x odst. 2, část xxxx xxxx xxxxxxxxxx, x. x. ř.).