Právní xxxx:
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 40/1995 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x. 468/1991 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x televizního xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx orgán xxxxx své xxxxxxxxxx, xxxx specifikoval, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx obsažené x reklamním letáku xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx či x xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx letáku je x xxxxxxx x §8 odst. 1 xxxxxx zákona.
Věc: Akciová xxxxxxxxxx X. x X. xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx §5 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxx 14.1.2000 xxxxxxx žalobci xxxxxx ve výši 1&xxxx;700&xxxx;000 Kč xxx xxxxxxx porušení §5 xxxx. 2 xxxxxx x regulaci xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxx 13.4.2000 byla xxxxxxx výše xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 1&xxxx;700&xxxx;000 Xx na 15&xxxx;000 Xx.
X žalobních xxxxxxxxx žalobce brojil xxxxxx xxxxx nezákonnosti xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx na xx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxx konkrétních xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx X ® xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx §5 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx deník X. ze xxx 1.10.1999 xxxxxxxxx přílohu x xxxxxxxx xx xxxxxx přípravek X. ®, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx §5 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx žalovaný tak, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, aniž pro xxxxxx spojení xxxxxxxx xxxxxxxxx důkazy. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx zdůrazněna xxxxx „xxxxxxxx" povaha xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx infekčních onemocnění xxxxxxxxxxxx léčbu antibiotiky. Xxxxxx zdůrazněna xxxxxxxxxx, xx X. ® xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx preventivní xxxxxxx xxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxxx, proti předčasnému xxxxxxxx x profylaktické xxxxxxx při xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx enzymových xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx navozovala iluzi, xx X. ® xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Celkové xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x uživatel xx xx jejím xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx xx mohlo xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uživatele, xxxxxxx xxx závažných xxxxxxxxxx, xxxx je xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx při rakovině xx léčba xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X ® xxxxx xxxxxxxxx léčby xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx správní xxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx §132 s. x. s. x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx X. i II. xxxxxx x xxx xxxxxx žalovanému x xxxxxxx řízení (§78 xxxx. 1, 3 x 4 x. x. s.).
Z xxxxxxxxxx:
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx klade xxxxxxxx žalobci za xxxx, že porušil xxxxxxxxxx §5 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx reklama nesmí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostředku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx zahájení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x konkrétně v xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkají x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx závěr, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxxxx x vážnému xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx propagující xxxxxxxxx X. ® xxxxxxxx xxxx stran strojopisem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úvodní xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x dále xx části xxxxxxxx X ® x xxxxx, X ® x xxxxx xxxxxxxxxxx, X ® xxx xxxxxxxx dýchacích cest, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx, W ® x urologii, X ® x xxxxxxxxxxx, X. ® x xxxxxxxxxx otoky, X ® xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx, X. ® xxx xxxxx poranění, X ® x xxxxxx pooperačních xxx, X ® x xxxxx, W ® x imunitní systém, X ® x xxxxxxxx onemocnění a X xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx letáku nelze xxxxxxx, že xxxx xxxxx porušuje xxxxxxxxxx §5 xxxx. 2 xxxxxx x regulaci xxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xx, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxx uveřejněné reklamy xx xxxxx dojít x xxxxxxx poškození xxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx tento xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx oblast xxxxx. X napadeném xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx něhož xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx znalosti x xxxxxxxx enzymů s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx pro xxxxxx spojení xxxxxxxx xxxxxxxxx důkazy. Xxxxxx Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx léčiv ze xxx 5.10.1999 a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx X. x XX. xxxxxx xxxx neobsahují xxxxxxxx, x xxxxxx konkrétních xxxxxxx xxxxxxxxxx letáku xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 17.11.1999 xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx týkající xx enzymů xx xxxxxxxx od xxxxx, xxxxx se týká xxxxxxxxxxx léku, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx na xxx W. ® xx x souladu xx schváleným xxxxxxxx xxxxx x přípravku.
K xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §5 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx odborné xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčiv doplnil x xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx pasážích xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku X. ® xxxxxxx xxxxxxxx, xxx uvedené stanovisko xx xxx 5.10.1999 xxxxxxxx. Přestože xxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx X. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x §5 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx údaji x xxxxxxxxxxxx, žalovaný x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx námitkám xxxxx stanovisko nezaujal x omezil se xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povinnosti x té xxxxxx, xxx bylo uvedeno xx vyjádření Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx dne 5.10.1999.
X xxxxx směru xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx objektivní (xxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zjistit xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx (§32 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx posouzení, x to xxxxxxx, xxx xxxxxxx orgán xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxx podkladem xxx xxxxxxxxxx (§46 xxxxxxxxx xxxx). Xxxxxxx xxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx řízení xx provedení důkazů. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx skutečnosti bez xxxxxx na to, x xx xxxxxxxx xxxxxx. Zjištěný xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx materiální xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x právech, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx závisí xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx řízení xxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odpovídá xx xxxxxxx xxxx zásady x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx odraz xxxxxxx v odůvodnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx orgán xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx úvahami xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
X daném případě xxxx správní xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx řízení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx o xxx, že xxxxxxx xxxxxxx povinnost xxxxxxxx x ustanovení §5 xxxx. 2 xxxxxx x regulaci xxxxxxx, xx znění ke xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx tvrzené xxxxxxxx xxxx povinnosti xxx xxxx, aby xxxx xxxxxxxx konkrétní údaje xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx X ®, které xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lze ovlivnit xxxx xxxxxxxxx stav, xxxxxxxxxxx x závěru x tom, xx x rozšiřování xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx zákonem x xxxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxx důvodů xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxx stav, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx napadeného xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odborného xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx odborného xxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx kontrolu léčiv, x xxxxx xx xxxx xxxxx zjistit, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx X. ®, xxxxxxxxx dne 1.10.1999 xx deníku X. - případně která xxxx xxxxx nebo xxxxxx spojení - xxxxxxxxxx závěr, xx xxxxxxx xxxxxxxx leták xx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §5 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.