Xxxxxx věta:
Při xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx č. 106/1999 Sb., x svobodném xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx zákona č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx xx zveřejňování xxxxxxxxx x postavení zvláštního xxxxxx x zákonu x xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacím. Zákazem xxxxxxxxxx xxx souhlasu xxxxxxxx x registraci xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (§99 odst. 3 xxxxxx x léčivech). Xxxxxxxx zákon xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx informace xxxxxx být xxxxx xxxxxx x určitých xxxxxx xxxxxx či x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xxxxx smyslu xxxx xxxxxxx, xxx sice xxxxxx zveřejňovány Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx.
Xxx: Xxxxxxxxxx x ručením xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x poskytnutí informace.
Městský xxxx v Praze xxxxxxx x senátě xxxxxxxx x předsedkyně XXXx. Xxxxx Xxxxxxxxx x soudců XXXx. Xxxx Xxxxx x Xxx. Jiřího Xxxxx x xxxxxx věci xxxxxxx: Xxxxxxxx Pharma, x.x.x., xx xxxxxx Xxxxx 8, Xxxxxxxxxx 100/94, 186 00, XX: 26432765, xxxxxxxxx XXXx. Xxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx sídlem Xxxxx 1, Xxxxxxxxxxx 24, proti xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx Xxxxx 2, Xxxxxxxxx náměstí 4, 128 01, x xxxxxx x xxxxxx xxxxx rozhodnutí žalovaného xx xxx 27.5.2010, xx. MZDR26176/2010,
takto:
I. Xxxxxx xx zamítá.
II. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx řízení.
Odůvodnění:
Žalobce se xxxxxxx xxxxxxx u Xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27.5.2010, x.x. 26176/2010, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „Xxxxx“) xx xxx 17.3.2010, sp. xx. SUKLS55663/2010), xxxx Xxxxx neposkytl xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx č. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacím, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxx o xxxxxxxxxxx“) xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx:
„Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu léčiv x xxxxxxx x §11 odst. 3 xxxxxx x. 106/1999 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx 19.2.2010 x xxxxxxxxxx informací xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx solifenacin, x xx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) Byla-li xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku obsahujícího xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx.
x) Xxx probíhají xxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravku obsahujícího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxxxx x registraci.
d) Xxx xxxx taková xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx a důvod xxxxxxxx xxxxxx).
x) Xxx xx předmětem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zda xxx x xxxxxx xx xxxxxx §41 xxxxxx o xxxxxxxx. Xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §41 xxxxxx o léčivech, xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx dotčenými (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx.
x) Xx xxxxx právním xxxxxxx xxxx(x) xxxxxx(x) podána(y), xxx na základě xx. 8 odst. 3 Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx x. 2001/83/Es x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „ Xxxxxxxx “) xxxx xx základě xx. 10 odst. 1Xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxxxx xx. 10 xxxx. 3 Xxxxxxxx, xx xxxxxxx x. 10a Xxxxxxxx (xxx. xxxxx zavedené xxxxxxx xxxxx) xxxx xxxxx, dále x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx, zda xxx x žádost x obsahovými xxxxxxxxxxxx xxxxx §26 xxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §27 odst. 1 xxxxxx x léčivech.
g) X xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx §27 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx uvést, xxx xxxx kromě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předložena xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
x) Pod xxxxx xxxxxx jednacím (xxxxxxxxx značkami) je (xxxx) xxxxxx vedena.
i) Xxxx xx stav xxxxxx o těchto xxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxxx odpovědi xx xxxx žádost o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) Xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx o registraci xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzata xxxxxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxx právním xxxxxxx xxxx xxxxxx zastaveno x xxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx.
x požadované xxxxx xxxxxxxxxxx.“
Xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx určité xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x o xxxxx s tím xxxxxxxxxxx informace. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx podává, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxx poskytnout, jakékoli, xxx i čistě xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx z „xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx xx xxxxxx §11 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx o xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zákon xxxxxxxx, x tato xxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx, x xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovením §99 xxxx. 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx (dále jen „xxxxx x xxxxxxxx“), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxx souhlasu xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, že žádost x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx, xx Xxxxx zpřístupní xx vyžádání xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx §11 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x informacích, jakožto x xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů nepostupuje xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §12 xxxxxx x informacích.
Ani xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx zákon x xxxxxxxx nezapovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx léčivého přípravku, x to x xxxxxxxxxxxxx důvodů:
a) Do xxxxxxx výjimek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx je uvedeno x §11 odst. 4 zákona x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxx xx rozhodovací xxxxxxxx xxxxx údaje x řízení xxxxxxxx
x) Xxxxx jde x xxxxx o xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx „xxxxx předložené x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxx souhlasu žadatele x xxxxxxxxxx zpřístupněny xxxxx osobám...“). Smyslem xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx individuální xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxx xxxxxxx x tedy i xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx x x xxxxxx, které je x něj xxxxxx. Xxxxxx podle §99 xxxx. 2 xxxxxx x léčivech Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx řízení xxxxx tohoto xxxxxx.
Xx xxxxxx §11 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxx §99 xxxx. 3 zákona o xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx předložil xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx, xx xx xxxxxx xxxxxx poskytnutým xxxxxxxxx, xxx pak xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx §26 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech. Xxxxxx informace xxxx xxxxxxx nežádal. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx xx informace je xxxxx xxxxxxxxxxx restriktivním xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx práv třetích xxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které v xxxxxxxxxx případě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §26 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech.
Dále xxxxxxx xxxxxxx xx ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx: „skutečnost, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx předložena, xxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx.“ s tím, xx xxx xxxxx x informacích tak xxxxx o léčivech xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Co xx xxxxxx zveřejněním xxxxx zákona x xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x §99 odst. 1. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx. Ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech xxxxxxx, xx xxxxxxxxx informaci x xxxxxxxxxxxx registračním xxxxxx, xxxx publikovat xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, lze xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci. Xxxx xxxxxxxxxx omezující xxxx xxxxxxxxxx však xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx řízení xxxxxxx Xxxxx xx xxxxxxxx, čemuž xxxxxxxx x §99 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxx, xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zpřístupnění xxxxxxxxx xx vyžádání.
Žalovaný xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Konstatoval, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x napadeném xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x povinnosti poskytovat xxxxx podle xxxxxxxxxx §11 odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x informacích x xxxxxxx xx ustanovení §99 odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxx údaje, xxxxx xxxx předloženy v xxxxx registračního řízení. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx o xxxx xxxxx xxx v xxxxxxx xxxx a), x), x), x) xxxxxxx žalobce, xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení. Xxxxxxxxx xxxxx požadované žalobcem xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx související. Xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutí informace x xxx, xxx xxxx podána xxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxx, protože xxxxxx zodpovězením xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x tom, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx Xxxxx xxxxxx datum xxxxxx žádosti, xxx xxxxx číslem xxxxxxxx xx/xxxx řízení vedeno/a, xxxx je stav xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v den xxxxxxxxxxx odpovědi xx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx informací x xxx xxx byla xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, z xxxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxx nějaká xxxxxx x xxxxxxxxxx x Ústavu xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxxxxxxxxx, xxxx obsaženy x xxxxxx x), x), x), x) a x) xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx shledal xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx uvedl, xx trvá xx xxx, xx rozdílná xxxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxx způsobu xxxxxxxxx xxxxxxx zveřejňování informací, xxxx xx xxxxxxx xxxx správní xxxxx xxxxxxxxx poskytne. X xxxxxxxxxx informací xxxx xxxxx xxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx, xxx na xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jelikož xxxxxxxxxxx informací se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx jejich poskytnutí xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx zveřejnění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx. Ústav xx xxxx povinen zveřejnit xxxxxxxxx, a xx xx žádost xxxxxxxxx xxxxxxx x ustanovení §99 xxxx. 2 xxxxxx x léčivech, xxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x zákoně x xxxxxxxx xxxxxxx, oboje xx předpokladu, xx xxx není xxxxxxx xxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx.
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxx že xxxxxxxxxx xx jakékoliv xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx té, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxx, zda xxxx podána x Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, tedy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci. Xxxxx xx x výjimku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 písm. d) xxxxxx o xxxxxxxx, x tedy xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na svých xxxxxxxxxxxx.
Xx spisového materiálu, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx správním xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxx podal Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxx 19.2.2010 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxx x Ústavu xxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivou xxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx ano, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).
Xxxxxxxxxxx ze xxx 17.3.2010 xxxxxxx Xxxxx x odmítnutí žádosti xxxxxxx. V xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx na xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx údaje xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xxxxx xxx bez souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx osobám. Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx předložena xxxxxx x registraci, xxx x xxxxxxx s xxxxx ustanovením xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx souhlasem xxxxxxxx x registraci. Xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxxxx xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx §99 xxxx. 2 xxxxxx x léčivech. Xxxxx ustanovením nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x údajích uvedených x xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dne 30.3.2010 xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx v prvé xxxx je xxxxx xxxxx, že xxxxx x léčivech neobsahuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx, xx. x vyřizovaných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx Ústav xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx typů xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterou xx Xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxx zvláštní úpravy xx xxxxxx x xxxxxx x svobodném xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx x léčivech, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx zveřejnění xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx rozdíly x xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Dle xxxxxxxxxx není správná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §11 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx právo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx zvláštní zákonem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx informace. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyplývá, xx xxxx xxxxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxxxx, xxxxx povinný xxxxxxx xxxxx od třetích xxxx v xxxxx xxx kontrolní činnosti, xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx navrhovatel xx své žádosti xxxxx x poskytnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxx o xxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zákona o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §99 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx tak, že xx xxxxxx prvostupňového xxxxxxxxxx xxxxxxx ustanovení „§11 odst. 3“ xxxxxx o informacích xxxx xxxxxxxxx ustanovením „§11 xxxx. 2 xxxx. x)“ xxxxx xxxxxx. Jinak zůstalo xxxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx, xxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedl, že xxxxx x informacích x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xx Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx poskytovat xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx o xxxxxxxx. Informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx charakteru, tedy Xxxxx je na xxxxxxx výše uvedeného xxxxxxxxxx neposkytne xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určitě xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxx ustanovení §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx, změnách registrace xxxx.
X námitce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx terminologie xxxxxx x léčivech xx xxxx xxxxx způsobu xxxxxxxxxxxx informací. Xxxxxx xx pouze x xxx, xx informace, x xxxxxxx zákon xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx xx to, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx žádal, kdežto xxxxxxxxx, které je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxx, avšak xxxxxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx povinen xx poskytnout, xxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x zpřístupněním xxxxxx xxxxxxxx, a xx, xx všechny xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx, xxx u xxxxxxxxxxxx tak lze xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxx prvé §99 xxxx. 3 zákona x léčivech vztahuje xx xxxx b), x), x) x x) xxxxxxx x xxxxxxxxx x podle xxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x), c), g) x x) xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx přisvědčil xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vztahuje xxxxxxx xx kontrolní xxxxxxxx, xxxxx xxxxx něj xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Konstatoval xxxx, že požadované xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředků, xxxx předány osobou, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxx nesdělila, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlasí. Xxxx xxxxxxx xx nutný x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx bodů, xxxxxx xx xxxxx (§75 xxxx. 2 x.x.x.), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx řízení, xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxxxxxx, a dospěl x závěru, xx xxxxxx nebyla xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx x xxxx rozhodování správního xxxxxx (§75 odst. 1 s.ř.s.).
Ustanovení §11 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx stanoví, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití veřejných xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx povinnost xxxxx xxxxxxxx, xxxxx nesdělila, xx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlasí.
Podle §13 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxx humánních xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x ve Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, které xxxx informačními prostředky Xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xxxxxxx v §99 x xxxxx údaje xxxxx tohoto zákona.
Ustanovení §99 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxx jiné stanoví, xx Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx působnosti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodnutích x xxxxxxxxxx, změnách xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zániku xxxxxxxxxx, xxxxxxxx registrace, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx řízení xxxxx xxxxxx xxxxxx (písm. x)) x xxxxxxxxx x xxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx zákona, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx; x těchto xxxxxxxxx Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xx ukončení xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. x)), Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Ústav xxxx Xxxxxxxxxxx ústav xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx prostředku.
Podle §99 odst. 3 xxxxxx o léčivech xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxx. Xxxxxxxxxx, že žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx předložena Xxxxxx xxxx Veterinárnímu xxxxxx, lze zveřejnit xxxx ukončením řízení xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx, xxxxx bylo xx xxxxxx základě xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx s těmito xxxxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx stanoviska xxxxxxxxx xx většinového xxxxxx x zprávy o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dokumenty xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x českém xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xx nejprve xxxxxxx xxxxxxx žalobce, xx xx třeba rozlišovat xxxx xxxxx „xxxxxxxxxx“ (§13 odst. 3 xxxx. x) x §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx) x „xxxxxxxxxxxx“ (§99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx) a xx x xxxxxxx xx tento xxxxxx xxxxxx být v xxxxx xxxxxxx odůvodněno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx názorem xx xxxx neztotožnil. Xxx xxxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxx vycházet z xxxxxxx jazykového xxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Rozhodujícím xxx xxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 x 3 xxxxxx x xxxxxxxx je účel xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxx být jiným xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx věcech xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx smyslu xxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx v informačních xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. X uvedených xxxxxx xxxxxxxx xxxx dle xxxxxx soudu xxxxxxxxxx, xxxxxxxx posoudil xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předmětných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech.
V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx informací x postavení xxx xxxxxxxxx x zákonu x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx zveřejnění xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx osobám xx vázáno na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Jak xxxx xxx uvedeno xxxxx, xxxx xx xx to, xx xxxxxxx zveřejnění bez xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx x zákaz xxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxx souhlasu žadatele x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x rámci registračního xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx o registraci xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
X xxxxx případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx předložit, x xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx žádost x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx solifenacin xxxx Xxxxxx předložena. Xxxx xxxx na xxxxx, xxx Ústav poskytnutí xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Jestliže takový xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx ostatně xxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx x žalobě nezpochybnil, xxxxxxx mu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx tedy xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx závěr Xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shledal jako xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx již xxxx x registraci xxxxxxxxxx. Xxxxx se xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx stanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech xxxxxxxxx právo na xxxxxxx xxxxxxxxx o xxx, xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovením §99 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx není xx xxxxx, xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx řízení xx ukončení příslušného xxxxxx. Ze znění xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, že informace x xxxxxx xxx xxxxxxxxx až xxxx, xxx xx takové xxxxxx ukončeno. Xxxxx xx bylo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx pouze xx souhlasem xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x že xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Poskytnutí x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx s §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx bylo xxxxxxx xxx xxxxxxxx žadatele x registraci.
Pokud xxxxxxx x xxxxxx poukazoval xx xx, xx xx xxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v §11 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxxxxx, k xxxx xx třeba xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx právně xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx dospěl xxxx x závěru, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx důvodně, x xxxxx xx podle §78 xxxx. 7 xxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxxx x řízení xx xxxxxxxxx ustanovením §60 xxxx. 1 x.x.x. Xxxxxxx xxxxx ve xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx §57 xxxx. 1 s. x. x. nevznikly.
Poučení:
Proti xxxxxx xxxxxxxxxx lze xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx lhůtě xxxx xxxxx xxx dne xxxx doručení. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx (xxxx) xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx 6, Xxxx. X xxxxxxx stížnosti xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx kasační xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx dnem, který xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx dnem xxxxx nejblíže xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx pouze z xxxxxx xxxxxxxxx x §103 xxxx. 1 x. x. s. x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx rozsahu x x jakých xxxxxx xxx stěžovatel xxxxxx, a xxxx x xxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X řízení o xxxxxxx stížnosti xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; to xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxxxx nebo xxxx, xxxxx za xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, vysokoškolské právnické xxxxxxxx, které je xxxxx xxxxxxxxxx zákonů xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx poplatek xx xxxxxxx xxxxxxxx vybírá Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx soudního poplatku xx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách: xxx.xxxxxx.xx.
X Xxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2014
XXXx. Karla Xxxxxxxxx v.r.
předsedkyně xxxxxx
Xx xxxxxxxxx vyhotovení:
J.H.