Právní věta:
Při xxxxxxxxxx xxxxxxx x informace xxxxx xxxxxx č. 106/1999 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx zákona č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x postavení xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx přístupu x informacím. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx souhlasu xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx (§99 odst. 3 xxxxxx o léčivech). Xxxxxxxx zákon xxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxx být jiným xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x určitých věcech xxxxxxxxxx, bylo xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx sice xxxxxx zveřejňovány Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx.
Xxx: Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxx x senátě xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx XXXx. Karly Xxxxxxxxx x soudců XXXx. Xxxx Xxxxx a Xxx. Xxxxxx Lifky x xxxxxx věci xxxxxxx: Xxxxxxxx Pharma, x.x.x., se xxxxxx Xxxxx 8, Sokolovská 100/94, 186 00, XX: 26432765, zastoupen XXXx. Xxxxx Heroldovou, xxxxxxxxxx, xx xxxxxx Xxxxx 1, Xxxxxxxxxxx 24, xxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx Xxxxx 2, Xxxxxxxxx xxxxxxx 4, 128 01, x xxxxxx x žalobě xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xx xxx 27.5.2010, xx. XXXX26176/2010,
xxxxx:
X. Xxxxxx xx zamítá.
II. Žádný x xxxxxxxxx nemá xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx řízení.
Odůvodnění:
Žalobce xx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx soudu v Xxxxx xxxxxxx zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 27.5.2010, x.x. 26176/2010, kterým xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „Xxxxx“) xx xxx 17.3.2010, sp. xx. XXXXX55663/2010), xxxx Xxxxx neposkytl xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x. 106/1999 Xx., x svobodném xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxx o xxxxxxxxxxx“) xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx:
„Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §11 odst. 3 xxxxxx x. 106/1999 Xx., ve znění xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxx xxxxxx žadatele xx xxx 19.2.2010 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) Xxxx-xx taková xxxxxx o registraci xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx.
x) Xxx probíhají správní xxxxxx o registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) žadatelů x registraci.
d) Kdy xxxx xxxxxx žádost xxxxxx (případně xxxxxx xxx x důvod xxxxxxxx xxxxxx).
x) Zda xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx xxx xxx x xxxxxx xx xxxxxx §41 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxx-xx x registraci xxxxxxxx xxxxx §41 xxxxxx o léčivech, xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx x které xxxxx jsou xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx.
x) Xx xxxxx právním základě xxxx(x) xxxxxx(x) xxxxxx(x), xxx na xxxxxxx xx. 8 xxxx. 3 Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx x. 2001/83/Es o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „ Xxxxxxxx “) xxxx na xxxxxxx xx. 10 xxxx. 1Xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xx xxxxxxx xx. 10 xxxx. 3 Xxxxxxxx, na xxxxxxx x. 10x Xxxxxxxx (xxx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx) xxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx zákona x xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §26 xxxxxx x léčivech xx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §27 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx.
x) X xxxxxxx, xx xxxxxx xx podána x xxxxxxxxxxxx xxxxx §27 zákona x xxxxxxxx, xxxxx příslušný xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx uvést, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. výsledky xxxxxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
x) Xxx xxxxx číslem xxxxxxxx (xxxxxxxxx značkami) xx (xxxx) xxxxxx vedena.
i) Xxxx je xxxx xxxxxx x těchto xxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) Xxx xxxx xxx nějaká xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx žadatelem xxxx, xxxx. na xxxxx právním xxxxxxx xxxx řízení xxxxxxxxx x datum, xxx xxxx xxxxxxxxx.
x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.“
Xxxxxxx xxxxx, xx žádal informace x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x o xxxxx x tím xxxxxxxxxxx informace. X xxxxxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxx poskytnout, xxxxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Žalovaný uvedl, xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx správním řízení xxxx vyloučeny x „xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“, xxxxx xx xxxxxx §11 xxxx. 2 xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx povinnost zákon xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x dále x xxxxxxxxx odůvodňuje své xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx o xxxxxxxx“), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xxxxx xxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Ústavu, lze xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Ustanovení §99 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx, xxxxx stanoví, xx Xxxxx zpřístupní xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x správních řízeních, xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx situaci xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx namítl, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení §11 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 zákona x léčivech nesprávně, xxxxx x souvislosti x xxxxxxx o xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxx v souladu x xxxxxxxxxxx §12 xxxxxx o xxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx nezapovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací x xxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x to x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) Xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx x §11 xxxx. 4 xxxxxx o xxxxxxxxxxx, nepatří xx xxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxx xx rozhodovací xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
x) Xxxxx jde x xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§99 xxxx. 3 zákona o xxxxxxxx „xxxxx předložené x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nesmí být xxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx osobám...“). Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx individuální xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx o tom, xx řízení xxxxxxx x tedy i xxxxxxxxx o působnosti Xxxxxx a o xxxxxx, které je x xxx vedeno. Xxxxxx xxxxx §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxx xx vyžádání xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xx xxxxxx §11 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxx pouze xx xxxxx, xxxxx předložil xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx, xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelem, xxx pak xxxxxxxxxxxxx x vlastních xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech, xxxxxxx x ustanovení §26 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech. Xxxxxx informace xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx zdůraznil, xx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx restriktivním xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, tedy xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které x xxxxxxxxxx xxxxxxx vyplývají x ustanovení §26 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx druhá: „xxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.“ s xxx, xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx tak xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zpřístupnění/poskytnutí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zveřejnění. Xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx upraveno x §99 xxxx. 1. Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx. Ustanovení §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx xxxxxxx, xx zveřejnit xxxxxxxxx x probíhajícím xxxxxxxxxxxx xxxxxx, tedy xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, lze xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úkon xxxxxxxxxx xxxx nevylučuje, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Ústav xx xxxxxxxx, čemuž xxxxxxxx x §99 xxxx. 2 písm. c) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx též, xxxxx xxxxxx x informacích, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx ve xxxx vyjádření x xxxxxx xxxxxx její xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x ustanovení §11 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx vyjádřeném x xxxxxxxxx rozhodnutí, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx výjimku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §11 xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx žalobce, xx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx přesvědčen, xx x xxxx xxxxx xxx v xxxxxxx bodů x), x), d), x) xxxxxxx žalobce, xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxx údaje, xxxxx musí xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvést x xxxxxxx o registraci, xxxx. v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řízení. Zbývající xxxxx požadované žalobcem xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, zda xxxx žádost o xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxx Ústavu, x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx podána xxxxxx x registraci léčivého xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x na xxxxx xxxxxx týkající xx žádosti, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, pod xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx/xxxx xxxxxx xxxxxx/x, xxxx je stav xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x den xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx informací x xxx xxx xxxx xxxxxx žádost o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx solifenacin vzata xxxxxxxxx zpět, x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx x tom, xxx xxxx xxxxx nějaká xxxxxx x xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx x), x), x), h) x x) xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx shledal xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx uvedl, xx trvá xx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx samotného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací, xxxx na základě xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytne. X xxxxxxxxxx informací xxxx xxxxx xxx jejich xxxxxxxxxxx podle §13 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx informací, xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací xx xxxxxx jejich xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxx ustanovení §13 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx. Ústav xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §99 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, oboje xx předpokladu, xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx poskytnutí informací.
S xxxxxxx xx výše xxxxxxx, xxxx že xxxxxxxxxx xx jakékoliv xxxxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxx xxx xx, xxxxx je původcem xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x tom, xxx xxxx xxxxxx u Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx souhlasem žadatele x registraci. Xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. d) xxxxxx x léčivech, x tedy xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx řízení xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na svých xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx materiálu, xxxxx byl xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxx podal Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxx 19.2.2010 xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dle xxxxxx x informacích. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx, zde xxxx u Ústavu xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, resp. zda xxxxxxxxx xxxxxxx řízení x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx solifenacin, x xxxxx xxx, xxxxxxx xxxxx doplňující xxxxxx (xxx výrok xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).
Xxxxxxxxxxx ze dne 17.3.2010 xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. X odůvodnění xxxxxxxxxx prvostupňový orgán xxxxx, xx na xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxx souhlasu xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxx. Xxxxxx skutečnost, že xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ukončením xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx takových xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx informací xxxxxx odkaz xx §99 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxx xxx 30.3.2010 xxxxxxxx. Konstatoval, xx x prvé xxxx xx xxxxx xxxxx, že zákon x xxxxxxxx neobsahuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx léčiv x x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx, xx. x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zákona o xxxxxxxx, xxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx ustanovení §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyjmenovaných xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx derogovat xxxxxxxxxx povinnost, xxxxxx xx Xxxxx xxxxx xxxxxx x informacích. Xxxxxxxxx schopnost, xx. xxxxxx xxxxxxxx úpravy xx xxxxxx x xxxxxx o svobodném xxxxxxxx x informacím, xx pouze xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx zakazuje xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X této xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx rozdíly v xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx x toho xxxxxxxxxxx důsledky. Dle xxxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovením §11 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxxxxx. Uvedené xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mlčenlivosti xxxxxxxx před zveřejněním xxxx xxxxxxxxx informace. X textu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx smysl směřuje x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx povinný xxxxxxx xxxxx xx třetích xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx. Nicméně navrhovatel xx své xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx informacích, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxx x xxx informací, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx přístupu k xxxxxxxxxx a jsou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx.
X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxx, že xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „§11 odst. 3“ xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „§11 xxxx. 2 xxxx. x)“ xxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x poskytnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx povinen xxxxxxxxxx, xxxx. které xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 zákona o xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx Xxxxx xx na xxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx požadované xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o případných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx mluvit x rozhodnutí o xxxxxxxxxx, xxxxxxx registrace xxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedl, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zákona x léčivech se xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx, x kterých xxxxx xxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx na to, xxxxxx x zveřejnění xxxxx žádal, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx správní xxxxx xxxxxxxxxxx, nezveřejňuje ex xxxx, xxxxx xxxxxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx povinen xx xxxxxxxxxx, pokud xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx, ale x xxxxxxxxxxxx tak xxx xxxxxx s odkazem xx místo, kde xxxx zveřejněny, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx přímo x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx nesouhlasu xxxxxxxx x registraci xxxxx xxxx xxxx §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxx xx body x), x), e) x x) žádosti o xxxxxxxxx x podle xxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x), x), x) x h) žádosti.
Odvolací xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x nesprávnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx ustanovení zákona xx vztahuje výlučně xx xxxxxxxxx předpisy, xxxxx xxxxx xxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Konstatoval xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx veřejných xxxxxxxxxx, xxxx předány xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx neukládá, x xxxx osoba xxxxxxxxx, xx s poskytnutím xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx nutný x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech.
Městský xxxx x Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx je xxxxx (§75 odst. 2 x.x.x.), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx vydání xxxxxxxxxxx, a xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxx nebyla xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vychází xx skutkového a xxxxxxxx xxxxx, který xx byl x xxxx xxxxxxxxxxx správního xxxxxx (§75 xxxx. 1 x.x.x.).
Xxxxxxxxxx §11 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx stanoví, xx xxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx povinnost zákon xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx Xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xx Věstníku Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxxxxx xxxxxxx x §99 x další xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xx Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx ústav podle xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxx registrace, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, převodech xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x závěrech xxxxxxx správních x xxxxxx řízení xxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxx. x)) a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx zákona, včetně xxxxxxxxx o zastavení xxxxxx; x xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx nebo Xxxxxxxxxxx ústav tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. x)), Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx Ústav xxxx Xxxxxxxxxxx ústav xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx prostředku.
Podle §99 xxxx. 3 xxxxxx o léčivech xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, že žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx byla předložena Xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, lze zveřejnit xxxx ukončením xxxxxx xxxxx xx souhlasem xxxxxxxx o registraci. Xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxx x plném xxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx uvedeny x rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x jeho přílohách. Xxxx lze xxxxxxxxx xxxxxx x jednání, xxxxx bylo na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx x těmito xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx takového xxxxxxxxx, xxxxxx stanoviska xxxxxxxxx xx většinového názoru x xxxxxx o xxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxx xxxx dokumenty xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx o hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx anglickém xxxxxx.
Xxxx xx xxxxxxx zabýval xxxxxxx žalobce, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx „zveřejnění“ (§13 xxxx. 3 xxxx. x) x §99 odst. 3 xxxxxx x xxxxxxxx) x „zpřístupnění“ (§99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx) a xx x ohledem xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovením §99 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxx. S xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxx xxxxxx ustanovení xxxxx vycházet x xxxxxxx xxxxxxxxxx výkladu, xxxx z xxxxxxx xxxx pojmů, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx ustanovení §99 xxxx. 2 a 3 xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx ustanovení, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx informace Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx jiným xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx řízení xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx sice xxxxxx xxxxxxxxxxxx samotným Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx posoudil xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předmětných informací xxxx učiněné v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx x léčivech.
V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx zveřejňování informací x postavení xxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxx souhlas xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, soud xx xx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx je třeba xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x registraci na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx. Týká se xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x rámci registračního xxxxxx xxxxxxxx přípravku x skutečnosti, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
X xxxxx případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx žádosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vztahují x xxxxxx uváděným xxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxx spolu se xxxxxxx předložit, x xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx, zda žádost x registraci léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivou xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx předložena. Xxxx xxxx xx místě, xxx Ústav xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx takový xxxxxxx dán nebyl, xxxxxxx ostatně xxxx xxxxxxxxxx ani xx xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxx nezpochybnil, xxxxxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuty. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx tento závěr Xxxxxx x napadeném xxxxxxxxxx shledal jako xxxxxxx v xxxxxxx x ustanovením §99 xxxx. 3 zákona x léčivech.
Bez xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx bylo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx xxxxxxx. Pokud žalobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxx, xxxxx podle xxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x rozhodnutích x xxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx správních řízení xx ukončení xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx znění xxxxxxxxxx §99 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx x řízení lze xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Dříve xx xxxx možné xxxxxxxxxx informace x xxxxxx o xxxxxxx x registraci pouze xx souhlasem xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X x xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx žádost o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxx obecné xxxxxxxxx xx bylo v xxxxxxx x §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech, xxxxx xx xxxx učiněno xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
Xxxxx žalobce x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx, že xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx správní xxxxxx xxxxxxx v §11 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxxxxx, k xxxx je třeba xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x informacích xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx důvodů xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxx nebyla xxxxxx důvodně, x xxxxx xx xxxxx §78 xxxx. 7 xxxxxx.
Xxxxx x nákladech x řízení je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §60 xxxx. 1 s.ř.s. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxx xx právo na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx věci xxxxxxxxx žalovanému pak x řízení xxxxx xxxxxxx podle §57 xxxx. 1 s. x. s. xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxxxx xxxxxx rozhodnutí lze xxxxx xxxxxxx stížnost xx xxxxx xxxx xxxxx xxx dne xxxx doručení. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx (více) xxxxxxxxxxxx x Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx Xxxxxxxx náměstí 6, Brno. O xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx správní xxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uplynutím xxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, který xxxxx počátek xxxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxx na xxxxxx, xxxxxx nebo svátek, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxx uvedených x §103 xxxx. 1 x. x. x. x xxxxx obecných xxxxxxxxxxx podání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx jej xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx x tom, kdy xx bylo rozhodnutí xxxxxxxx.
X xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx zastoupen xxxxxxxxx; xx xxxxxxx, xx-xx stěžovatel, xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxx, xxxxx xx xxx xxxxx nebo xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx zvláštních xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx poplatek xx xxxxxxx stížnost vybírá Xxxxxxxx správní soud. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx soudního xxxxxxxx xx účet Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxx.xxxxxx.xx.
X Xxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2014
XXXx. Xxxxx Xxxxxxxxx x.x.
xxxxxxxxxxx senátu
Za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
X.X.