Xxxxxx xxxx:
Xxx vyřizování xxxxxxx o informace xxxxx zákona č. 106/1999 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacím, jsou xxxxxxxxxx xxxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx, xxxxxxxx xx zveřejňování informací x postavení xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx (§99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxx předpokládá, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x určitých xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxx této xxxxxxx, xxx sice xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx, ale xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx o informace.
Věc: Xxxxxxxxxx x ručením xxxxxxxx Xxxxxxxx Pharma xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx XXXx. Xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxx JUDr. Xxxx Xxxxx a Xxx. Xxxxxx Xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxx, x.x.x., xx xxxxxx Xxxxx 8, Sokolovská 100/94, 186 00, XX: 26432765, xxxxxxxxx XXXx. Xxxxx Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx xxxxxx Xxxxx 1, Xxxxxxxxxxx 24, xxxxx žalovanému: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx Xxxxx 2, Xxxxxxxxx xxxxxxx 4, 128 01, x xxxxxx o žalobě xxxxx xxxxxxxxxx žalovaného xx dne 27.5.2010, xx. XXXX26176/2010,
xxxxx:
X. Xxxxxx xx zamítá.
II. Xxxxx x účastníků nemá xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx u Xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx domáhal zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 27.5.2010, č.j. 26176/2010, kterým xxxxxxxx xxxxxx x odvolání x žalobce xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „Ústav“) xx xxx 17.3.2010, xx. xx. XXXXX55663/2010), xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxx č. 106/1999 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx x xxxxxxxxxxx“) xxx, že výrok xxxxxxxxxx xxx:
„Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x souladu x §11 odst. 3 xxxxxx x. 106/1999 Xx., xx znění xxxxxxxxxx předpisů, odmítá xxxxxx xxxxxxxx ze xxx 19.2.2010 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ohledně xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) Byla-li xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku solifenacin x Ústavu xxxxxx.
x) Xxx probíhají správní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku obsahujícího xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
x) Xxxxxxxxx x identifikaci xxxxx (firmy) žadatelů x xxxxxxxxxx.
x) Xxx xxxx xxxxxx žádost xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx řízení).
e) Xxx xx předmětem xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xx zda xxx o xxxxxx xx smyslu §41 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxx-xx x registraci xxxxxxxx xxxxx §41 xxxxxx x léčivech, xxxxx, xxxxx stát xx referenčním xxxxxxxx xxxxxx a které xxxxx xxxx dotčenými (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx.
x) Na xxxxx xxxxxxx základě xxxx(x) žádost(i) xxxxxx(x), xxx na xxxxxxx xx. 8 xxxx. 3 Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx x. 2001/83/Es x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx humánních léčivých xxxxxxxxx (xxxx xxx „ Xxxxxxxx “) xxxx xx xxxxxxx xx. 10 xxxx. 1Xxxxxxxx (registrace generika), xx xxxxxxx xx. 10 xxxx. 3 Xxxxxxxx, na xxxxxxx x. 10x Xxxxxxxx (xxx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx) nebo xxxxx, dále o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx o xxxxxx x obsahovými xxxxxxxxxxxx xxxxx §26 xxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §27 xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx.
x) X případě, xx xxxxxx je xxxxxx x náležitostmi xxxxx §27 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx příslušný xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx studií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxx předklinických - xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
x) Pod xxxxx xxxxxx jednacím (xxxxxxxxx xxxxxxxx) je (xxxx) xxxxxx vedena.
i) Xxxx je xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x den xxxxxxxxxxx odpovědi xx xxxx žádost o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) Xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx. xx xxxxx právním xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx.
x xxxxxxxxxx xxxxx neposkytuje.“
Žalobce xxxxx, xx xxxxx informace x xxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x registraci léčivého xxxxxxxxx, a x xxxxx s tím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx napadeného xxxxxxxxxx xx podává, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx informací, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x registraci léčivého xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx správním řízení xxxx xxxxxxxxx x „xxxxx xx poskytnutí xxxxxxxxx“, xxxxx xx xxxxxx §11 xxxx. 2 zákona o xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx osobou, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx souhlasí, x xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxx x xxxxxxxx“), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xxxxxx x xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxx Ústavu, lze xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxx, xx Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx situaci za xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx namítl, xx xxxxxxxx interpretuje ustanovení §11 xxxx. 2 xxxx. a) zákona x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech xxxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx nepostupuje xxx v souladu x xxxxxxxxxxx §12 xxxxxx x informacích.
Ani xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx nezapovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
x) Xx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx poskytnout xxxxx x probíhajícím xxxxxx, xxx je xxxxxxx x §11 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x řízení xxxxxxxx
x) Xxxxx xxx x xxxxx x xxxxxxxx, xxx vylučuje xxxxx xxxxxxxxxx údajů předložených x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx „xxxxx předložené x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx...“). Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx předložit. Toto xxxxxxxxxx xxxx neomezuje xxxxx na obecnou xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx x působnosti Xxxxxx x x xxxxxx, které je x xxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx §99 xxxx. 2 xxxxxx x léčivech Xxxxx xxxxxxxxxx na vyžádání xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení x dalších xxxxxx xxxxx tohoto zákona.
Ve xxxxxx §11 odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx x ve xxxxxx §99 xxxx. 3 zákona x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx předložil xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. To, xx xx xxxxxx xxxxxx poskytnutým xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech, xxxxxxx z ustanovení §26 odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Žalobce xxxx zdůraznil, xx x xxxxxxx xxxxx xx informace xx xxxxx přistupovat restriktivním xxxxxxxx, pouze x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxx třetích xxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxx určitých xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §26 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech.
Dále xxxxxxx xxxxxxx xx ustanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx druhá: „xxxxxxxxxx, xx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx ukončením xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.“ x xxx, xx xxx zákon x informacích xxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zpřístupnění/poskytnutí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Co xx xxxxxx zveřejněním xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x §99 xxxx. 1. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx publikování údajů x xxxxxxxxxxxx prostředcích Xxxxxx. Ustanovení §99 xxxx. 3 zákona x léčivech xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx registračním xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informaci v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úkon xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxx na xxxxxxxx, čemuž odpovídá x §99 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx, vedle xxxxxx x informacích, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Konstatoval, xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Setrval xx xxxxxx xxxxxxxxxx x napadeném xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx poskytovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §11 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 odst. 3 xxxxxx x léčivech.
Dále xxxxxxxx uvedl, xx xxxxxxx nesouhlasí x xxxxxxx žalobce, že xxxxxxx jeho žádosti xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx předloženy x xxxxx registračního xxxxxx. Xxxxxxxx xx přesvědčen, xx o xxxx xxxxx xxx v xxxxxxx xxxx x), x), x), x) xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x registraci, xxxx. x xxxxxxxxx xxxxxxx x registraci x x následujícím xxxxxxxxxxxx řízení. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pak xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx Ústavu, x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx související. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x tom, xxx xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x na xxxxx otázky xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Pokud by Xxxxx xxxxxx datum xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx jednacím xx/xxxx řízení xxxxxx/x, xxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx žádost o xxxxxxxxxx informací a xxx xxx byla xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx solifenacin xxxxx xxxxxxxxx zpět, z xxxxxxxx věci xx xxxxx x informaci x xxx, xxx xxxx xxxxx nějaká xxxxxx o registraci x Xxxxxx xxxxxx. Xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx x xxxxx x xx související, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx x), c), x), x) a x) žádosti žalobce, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx žalovaný xxxxx, xx trvá xx xxx, xx rozdílná xxxxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx xx týká xxxxx xxxxxxx samotného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací, xxxx xx xxxxxxx xxxx správní orgán xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx, tak na xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx informací, jelikož xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx jejich sdělení xx už individuální, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x) zákona o xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxxxx zveřejnit xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, které nejsou x zákoně o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informací.
S xxxxxxx xx výše xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxx, zda xxxx xxxxxx u Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx, tedy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobě, xxxxx xx souhlasem xxxxxxxx x registraci. Jedná xx x výjimku x poskytnutí xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 písm. d) xxxxxx o xxxxxxxx, x tedy informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na svých xxxxxxxxxxxx.
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxx xxxxxxxxx správním xxxxxxx xxxxxxxxx, vyplynuly následující xxxxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro kontrolu xxxxx xxx 19.2.2010 xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zákona x informacích. Žalobce xx xxxxxxxxx, zde xxxx x Ústavu xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx solifenacin, a xxxxx ano, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxx výrok xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).
Xxxxxxxxxxx ze dne 17.3.2010 xxxxxxx Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. X odůvodnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán xxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech, xxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx žádost x registraci, lze x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx zveřejnit xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxx však x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx případě nelze x xxxxxxxxxx informací xxxxxx odkaz xx §99 odst. 2 xxxxxx o léčivech. Xxxxx xxxxxxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx mlčenlivosti x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxx xxxxxx.
Xxxxx tomuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx 30.3.2010 xxxxxxxx. Konstatoval, xx x prvé xxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxx léčiv x x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx, tj. x xxxxxxxxxxxx žádostech xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx Ústav xxxxxxxxx primárně xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx vymezující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx způsobilé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povinnost, kterou xx Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxxxxx zvláštní xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx k informacím, xx xxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx. V xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx není správná xxxxxxxxxxx ustanovením §11 xxxx. 3 zákona x informacích. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mlčenlivosti xxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X textu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyplývá, xx xxxx xxxxx směřuje x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx subjekt xxxxx od xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx kontrolní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx. Nicméně xxxxxxxxxxx xx xxx žádosti xxxxx x poskytnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxx o xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytovány xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x jsou xxxxx xxxxxxxx uvedeny x §99 odst. 2 zákona o xxxxxxxx.
X odvolání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx, že xx výroku prvostupňového xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „§11 xxxx. 3“ xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „§11 odst. 2 xxxx. x)“ téhož xxxxxx. Jinak zůstalo xxxxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedl, xx xxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxx o xxxxxxxx stanovují okruh xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx povinen xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx poskytovat xxxxx, x tomto xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx. Informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx charakteru, xxxx Xxxxx je na xxxxxxx xxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx dále xxxxx, že požadované xxxxxxxxx zcela určitě xxxxx charakterizovat xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x rozhodnutí o xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvedl, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zákona x léčivech xx xxxx pouze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací. Xxxxxx xx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx správní xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx to, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, nezveřejňuje ex xxxx, xxxxx xxxxxx-xx x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx povinen xx xxxxxxxxxx, pokud xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vůči xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x zpřístupněním xxxxxx důsledek, x xx, xx všechny xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx, ale x xxxxxxxxxxxx xxx lze xxxxxx x xxxxxxx xx místo, kde xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx konstatoval, xx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx §99 xxxx. 3 zákona x léčivech vztahuje xx body x), x), e) x x) xxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxx xxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx body x), x), x) x x) žádosti.
Odvolací xxxxx přisvědčil námitce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11 xxxx. 3 xxxxxx x informacích, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx zákona xx vztahuje výlučně xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx veřejných xxxxxxxxxx, xxxx předány osobou, xxx xxxxxxx povinnost xxxxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxx nesdělila, xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Její xxxxxxx xx xxxxx x s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Xxxxx na xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx žalobních xxxx, xxxxxx je xxxxx (§75 xxxx. 2 x.x.x.), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxx, xxxxx jeho vydání xxxxxxxxxxx, x dospěl x xxxxxx, xx xxxxxx nebyla podána xxxxxxx. Xxx přezkoumání xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx stavu, xxxxx xx byl v xxxx xxxxxxxxxxx správního xxxxxx (§75 xxxx. 1 x.x.x.).
Xxxxxxxxxx §11 xxxx. 2 xxxx. x) zákona x xxxxxxxxxxx stanoví, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx osobou, xxx xxxxxxxxx povinnost zákon xxxxxxxx, xxxxx nesdělila, xx s poskytnutím xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx §13 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx léčiv xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, popřípadě x ve Věstníku Xxxxxxxx ústavu pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prostředky Xxxxxx (dále jen "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx"), informace xxxxxxx v §99 x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx §99 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxx, xx Xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, převodech xxxxxxxxxx, zániku xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, souběžném xxxxxx x závěrech xxxxxxx správních x xxxxxx řízení xxxxx xxxxxx xxxxxx (písm. x)) a xxxxxxxxx x xxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx řízení a xxxxxxx řízení xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx; x těchto xxxxxxxxx Xxxxx nebo Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx zpřístupní veřejnosti xx ukončení příslušného xxxxxx (xxxx. x)), Xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx Ústav xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx informačním prostředku.
Podle §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx registračního xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiným xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx žádost x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx nebo Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, lze xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o registraci. Xxx souhlasu xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx léčivého přípravku x jeho xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx bylo na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx takového hlasování, xxxxxx stanoviska xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x zprávy x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje podle xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx. Xxxxxx x hodnocení xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx anglickém jazyce.
Soud xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx rozlišovat xxxx pojmy „zveřejnění“ (§13 odst. 3 xxxx. x) x §99 odst. 3 xxxxxx o xxxxxxxx) x „xxxxxxxxxxxx“ (§99 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx) x xx x xxxxxxx xx xxxxx rozdíl xxxxxx být v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxxxxx zákona. X xxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxx vycházet x xxxxxxx xxxxxxxxxx výkladu, xxxx x použití xxxx xxxxx, kdy xxxxx xx definován xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx si xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 x 3 xxxxxx o xxxxxxxx je účel xxxxxx ustanovení, xx xxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx určité xxxxxxxxx xxxxxx xxx jiným xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, bylo by xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx sice xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x informace. X xxxxxxxxx důvodů xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx odmítnutí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx předmětných informací xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech.
V xxxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zákona x léčivech xxxxxxxx xx zveřejňování xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x zákonu x informacích. Xxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx povinnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx vázáno xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx bez xxxxxxxx žadatele o xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx x zákaz xxxxxxxxxx takové xxxxxxxxx xxx souhlasu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx. Týká se xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx registračního xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.
X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx vztahovaly x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx žádosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uváděným žadatelem x žádosti o xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx, zda xxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx solifenacin xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx. Bylo xxxx xx xxxxx, xxx Xxxxx poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxx x žalobě nezpochybnil, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx tedy nepochybil, xxxxxxxx xxxxx závěr Xxxxxx x napadeném xxxxxxxxxx shledal xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 3 xxxxxx x léčivech.
Bez xxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxx bylo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx tedy xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx stanovení §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx informaci o xxx, xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx žalobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §99 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx ustanovení jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, nebo o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx §99 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx x xxxxxx lze xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x žádosti x xxxxxxxxxx xxxxx xx souhlasem žadatele x registraci. X x obecnějších údajů xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxxxx x xxxxxx žádosti xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxx obecné informace xx bylo x xxxxxxx x §99 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx x žalobě poukazoval xx xx, xx xx rozdíl xx xxxxxxxxx řízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx soudů xxxx správní xxxxxx xxxxxxx v §11 xxxx. 4 zákona x xxxxxxxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx ustanovení xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xx všech výše xxxxxxxxx xxxxxx dospěl xxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xx xxxxx §78 odst. 7 xxxxxx.
Xxxxx x xxxxxxxxx x řízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx §60 xxxx. 1 s.ř.s. Xxxxxxx xxxxx ve xxxx úspěch, proto xx právo xx xxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxxxxx. Ve xxxx xxxxxxxxx žalovanému pak x xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx §57 xxxx. 1 s. x. s. xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxx xxxxx kasační stížnost xx xxxxx dvou xxxxx xxx dne xxxx doručení. Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxx (xxxx) xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx Moravské xxxxxxx 6, Xxxx. O xxxxxxx xxxxxxxxx rozhoduje Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, který xx xxxx xxxxxxxxx shoduje xx dnem, který xxxxx xxxxxxx lhůty (xxx xxxxxxxx rozhodnutí). Xxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxx na sobotu, xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxx xxx. Zmeškání xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx z xxxxxx uvedených x §103 xxxx. 1 x. x. x. x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx směřuje, x jakém xxxxxxx x z xxxxxx xxxxxx jej xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx x xxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
X řízení o xxxxxxx stížnosti musí xxx xxxxxxxxxx zastoupen xxxxxxxxx; xx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx za něj xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx právnické xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxxx zákonů xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx správní xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxx.xxxxxx.xx.
X Xxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2014
JUDr. Xxxxx Xxxxxxxxx x.x.
xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xx xxxxxxxxx vyhotovení:
J.H.