Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXXX&Xxxxxx;XX XXXXXXXXXX X XXXX (EU) č. 1259/2013

xx dne 20. xxxxxxxxx 2013,

xxxx&xxxxxx;x xx xěx&xxxxxx; nařízení Xxxx (XX) č. 111/2005, xxxx&xxxxxx;x se xxxxxx&xxxxxx; pravidla pro xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog mezi Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x x xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx

XXXXXXX&Xxxxxx; PARLAMENT A XXXX EVROPSKÉ XXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, a xxxx&xxxxxx;xx xx čl. 207 xxxx. 2 x&xxxxxx;xx xxxxxxx,

x xxxxxxx na x&xxxxxx;xxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx,

xx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxůx,

v xxxxxxx x ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx (1),

xxxxxxxx x xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxxxxx dne 7. ledna 2010 xřxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxx čx&xxxxxx;xxx 32 nařízení Xxxx (ES) č. 111/2005 (2) x provádění x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; právních xřxxxxxů Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx drog.

(2)

X rámci xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx kontrolního systému Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxx x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x, protože xx xxxx přípravky xx x xxxčxxxxxxx nevztahuje xxxxxxxx uvedených látek.

(3)

Zpráva Xxxxxx poukázala xx xx, že x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx obsahující xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx pro nedovolenou x&xxxxxx;xxxx drog xxxx Xxxx xxxx x&xxxxxx;xxxžxx xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx efedrinu x xxxxxxxxxxxxxx. Komise xxxxx xxxxxxčxxx xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx obchodu x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx efedrin xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; jsou xxx&xxxxxx;žxxx z celního &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Unie xxxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx xx xxxx&xxxxxx;xxxx xxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; pro nedovolenou x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx látek.

(4)

Xx svých x&xxxxxx;xěxxxx xx xxx 25. xxěxxx 2010 x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů Xxxx týkajících se xxxxxxxxxů xxxx xxxxxxx Xxxx Komisi, xxx xxxxxxx legislativní xxěxx xx xxčxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx xxxxxx xx xxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů.

(5)

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; upřesňuje xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx: xxxxx „farmaceutický xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;, xxxx&xxxxxx; pochází x &Xxxxxx;xxxxx Organizace xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxů xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x omamnými x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx látkami xřxxxx&xxxxxx; xx X&xxxxxx;xxx xxx 19. prosince 1988 (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;&xxxxxx;xxxxx XXX&xxxxx;), xx xxx&xxxxxx;xxx, neboť xx xxž zahrnut x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; terminologii právních xxxů Xxxx, x xx xxx xxxxxx &xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;. Dále xx xxx&xxxxxx;xxx pojem &xxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;, neboť xx zdvojením xxxxx &xxxxx;xxěxx&xxxxx;, xxxx&xxxxxx; je xxž v definici xxxžxx.

(6)

Xěxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx x zájmu xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx se stávajícími xxxxxxxx pro pozastavení xxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx.

(7)

X&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx a xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx (dále xxx „léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;) xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; efedrin nebo xxxxxxxxxxxxx xx měly x&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx, xxx x nimi xxxxx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx. Za x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xx x xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů, xěxx x&xxxxxx;x doplněna xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 4), která xx xxxxxxxxxx xěxxxx&xxxxxx; určité x&xxxxxx;xxx.

(8)

X&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů xxřxxxx&xxxxxx;xx do xxxxxxxxx 4 x příloze xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx znění xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xěxx xřxxxx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; a předběžné xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x Xxxx příslušným xxx&xxxxxx;xůx země určení.

(9)

Příslušné xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xěxx získat xxxxxxxxx xxxx léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx x případě xxxxxx vývozu, xxxxxx xxxx tranzitu xxxxžxx xxxx zabavit, existuje-li xůxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, žx xxxx xxčxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx omamných xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(10)

Aby xx členským xx&xxxxxx;xůx xxxžxxxx reagovat rychleji xx nové trendy xx zneužívání xxxxxxxxxů xxxx, xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxxxěxx xxxxxx xxžxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx opatření x případech xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx. Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx by čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx měly x&xxxxxx;x xxžxxxx zmocnit své xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány k x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx nebo x čxxxxxxxxx souvisejících x xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx, nebo xx vstupu do xxxxxxxxxx xx účelem x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xůxxxů o xxxxxřxx&xxxxxx;xx obchodech xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xx xxxxěž xěxx xxxxxňxxxx xxxx, xxx neuvedené x&xxxxxx;xxx vstupovaly na xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx xxxx x xěx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx&xxxxxx;xxx, žx xxxx x&xxxxxx;xxx budou xxxžxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx nebo psychotropních x&xxxxxx;xxx. Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx by měly x&xxxxxx;x považovány xx xxxxžxx&xxxxxx; xxx zařazení xx seznamu xxxxxxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(11)

Příslušné xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xx xěxx xxxx xxxxx xxxx&xxxxxx;xxx a x Xxxxx&xxxxxx; sdílet xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; databáze xxxxxxxxxů xxxx (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxx;) xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 (3) xxxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxxx zabavení x xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx s x&xxxxxx;xxx zlepšit celkovou &xxxxxx;xxxxň informací x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xčxxxě x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů. Evropská databáze xx xěxx xxxxžxx x xxxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, xxxxx xxx x xxxxxxx&xxxxxx; x xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx. Xěxx xx xxx&xxxxxx; xxxxžxx ke xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx rejstříku xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xxxx xxžxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxž xxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxů x xxxxxx&xxxxxx;xx látkami, x xěxx xx umožnit xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x xxxxxxxůx xxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx informace x xx&xxxxxx;x vývozu, xxxxxx xxxx zprostředkovatelských čxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx. Evropská databáze xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxě aktualizována x xxxxxxxxx, které xxxxxxxx, xx měly být xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx; a xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgány čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxxxx xxx &xxxxxx;čxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxů drog na xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxx.

(12)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 upravuje xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; údajů. Xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; údajů xx xůžx týkat rovněž xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x xěxx by x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěxx x xxxxxxx x právem Xxxx.

(13)

Xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxx účely xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x prováděcích aktů xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xx xxxxžxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; soukromého x xxxxxx&xxxxxx;xx žxxxxx xxxxčxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 8 Xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx x xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx práv a x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, xxxxž x xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx života uznané čx&xxxxxx;xxxx 7 Listiny x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx x právo xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů uznané čx&xxxxxx;xxxx 8 této xxxxxxx.

(14)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x Xxxxxx xx xěxx xxxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxx xxůxxxxx xxxčxxxxx&xxxxxx;x s &xxxxxx;čxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxž i xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx aktů xřxxxx&xxxxxx;xx podle xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xxxx &xxxxxx;xxxx xx xěxx být xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxxxxx x právem Unie x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x se ochrany xxxxxx&xxxxxx;xx osob x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx xx xxěxxxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX (4) x x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 45/2001 (5).

(15)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xxěřxxx Xxxxxx pravomoci x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; některých xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; mají x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx v xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/XX (6).

(16)

X důsledku xxxxxx Lisabonské xxxxxxx x platnost xx xřxxx xxx&xxxxxx; pravomoci xx&xxxxxx;xx x soulad x čx&xxxxxx;xxx 290 x 291 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;Xxxxxxx x fungování XX&xxxxx;).

(17)

Xx &xxxxxx;čxxxx dosažení x&xxxxxx;xů xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx měla x&xxxxxx;x xx Xxxxxx přenesena xxxxxxxx přijímat akty x souladu s čx&xxxxxx;xxxx 290 Smlouvy x fungování XX, xxxxx xxx o xxčxx&xxxxxx; podmínek xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; licencí x xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxčxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, xxx xx xxxxxxx nebo registrace xxxxžxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x určení xxxx, xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx xxxxxxx, xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx&xxxxxx;xx příslušnými xxx&xxxxxx;xx x Komisí, xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx, xxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, stanovení xxxxxxx xxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx;, x xxxxž x&xxxxxx; vývozu xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx zařazených x xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxxxxxxxx 2 x 3 xřxxxx&xxxxxx;xxx xřxxxěžx&xxxxxx; oznámení x x&xxxxxx;xxxx, xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxx xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x vývozu x stanovení xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx uplatňovat, xxxxxxxx&xxxxxx; zjednodušených xxxxxxů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx a xxxxxxxx&xxxxxx; společných xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxňxxxx, xxxxž x přizpůsobení xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 111/2005 tak, xxx xx xxxxxxxxx na xxx&xxxxxx; xxxxxx ve xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx x x&xxxxxx;xxxxxxxxx se xxěxx v xxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx x &xxxxxx;xxxxě XXX. Xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xůxxžxx&xxxxxx;, xxx Xxxxxx x x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx, a xx x na xxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx. Xřx xř&xxxxxx;xxxxě x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxů v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx by Xxxxxx xěxx xxxxxxxx, xxx xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dokumenty xřxx&xxxxxx;xx současně, xčxx x vhodným xxůxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě.

(18)

Xx účelem xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx podmínek x xxxxxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx nařízení xx xěxx x&xxxxxx;x Xxxxxx xxěřxxx prováděcí xxxxxxxxx, zejména pro xxxxxřxx&xxxxxx; vzoru xxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; informací, xxxx&xxxxxx; xxxx xxžxxxx&xxxxxx;xx příslušnými xxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx činností xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxxž x xxxxřxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx sledování xxxxxxx xxxx Unií x xřxx&xxxxxx;xx zeměmi x xxxxxxxxxx drog, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx jde x xxxxxx x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxů pro vývozní x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, x x&xxxxxx;xxx předcházet xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x vykonávány x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 182/2011 (7).

(19)

Xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx a xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xřxxxx&xxxxxx; xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx nařízení xx xěxx xxxxčxx xxxxxxxxxxxxx a důslednou xxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů.

(20)

X xxxxxxx x čl. 28 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 45/2001 xxx konzultován xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx ochrany údajů, xxxx&xxxxxx; vydal xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxx 18. xxxxx 2013 (8).

(21)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxxxx xěxx být xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x způsobem xxěxěxx,

PŘIJALY XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Nařízení (XX) č. 111/2005 xx xěx&xxxxxx; takto:

1)

X x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; a x čx&xxxxxx;xxx 1, čx. 2 x&xxxxxx;xx. x) x e), x čx. 10 xxxx. 1, v čx&xxxxxx;xxx 17 prvním pododstavci, x čx&xxxxxx;xxx 20 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx x x čx&xxxxxx;xxx 25 xx xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx &xxxxx;Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; nahrazuje podstatným xx&xxxxxx;xxx &xxxxx;Xxxx&xxxxx; v xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x tvaru. X čx. 2 x&xxxxxx;xx. x), čx. 12 xxxx. 1 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 13 odst. 1 x&xxxxxx;xx. x), čx. 14 xxxx. 1 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 14 xxxx. 2, čx&xxxxxx;xxx 18 x x čx. 22 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx xxxxx „celní &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxxx pojmem &xxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Unie“ x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x mluvnickém xxxxx.

2)

Čx&xxxxxx;xxx 2 xx xěx&xxxxxx; takto:

x)

x&xxxxxx;xxxxx a) xx xxxxxxxxx tímto:

„a)

&xxxxx;xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxx uvedená x xř&xxxxxx;xxxx, která xůžx x&xxxxxx;x xxxžxxx x nedovolené výrobě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, včetně směsí x přírodních xxxxxxxů, xxxx&xxxxxx; tyto x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;, avšak x x&xxxxxx;xxxxxx směsí x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xx xxxx&xxxxxx;xx jsou xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx obsaženy tak, žx xxxx uvedené x&xxxxxx;xxx nelze xxxxxx xxxž&xxxxxx;x xxxx extrahovat xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx, x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů xx xxxxxx čl. 1 xxxx 2 směrnice Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX (9) x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx léčivých přípravků xx smyslu čl. 1 xxxx 2 xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX (10), xxxxě léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů x veterinárních léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů xxřxxxx&xxxxxx;xx v xř&xxxxxx;xxxx;

x)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„c)

„dovozem“ xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxž mají xxxxxx zboží, které xxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x Unie, xx xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx, xčxxxě xxčxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;, xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; do xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx nebo xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx, xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xx xxžxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;x od xxx a xxxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx;xx xxěxx xx smyslu xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 2913/92 (11);

x)

x&xxxxxx;xxxxx j) se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;x)

„přírodním produktem“ xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxx č&xxxxxx;xx x jakékoliv xxxxxě, xxxx jakékoliv x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se x xř&xxxxxx;xxxě ve smyslu čx. 3 bodu 39 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 (12).

3)

X čx&xxxxxx;xxx 3 se xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx, x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se uvedených x&xxxxxx;xxx, x výjimkou x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx v xř&xxxxxx;xxxx xx kategorie 4, musí xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx dokumentovat xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx x obchodních xxxxxxů, jako xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxxxxx, x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxxxx, doklady x xxxxxxě x další xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx.&xxxxx;

4)

Čx&xxxxxx;xxx 5 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 5

Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekty xxxxxx&xxxxxx;, žx xxxxx&xxxxxx; obsahující xxxxxx&xxxxxx; látky, s x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 4, je xxxxřxxx xxxxčxx&xxxxxx;x obsahujícím x&xxxxxx;xxx uvedené látky, xxx xx uveden x xř&xxxxxx;xxxx, xxxx x xř&xxxxxx;xxxě xxěxx čx xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxxxx;xxx a x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x nich xxxxžxx&xxxxxx;, xxx je uveden x xř&xxxxxx;xxxx, s x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxx zařazených x příloze xx xxxxxxxxx 4. Hospodářské xxxxxxxx xxxxx kromě xxxx připojit xx&xxxxxx; xěžx&xxxxxx; označení.“

5)

Článek 6 xx mění xxxxx:

x)

odstavec 1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxxě xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů xxxx xřxxxxxxů vykonávajících xxxxx xxxx činnost, xxxxxx&xxxxxx; x Xxxx x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxxx, x&xxxxxx;xxxxx xxxx zprostředkovatelskou čxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxž předmětem xxxx uvedené x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 1, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx. Xxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž je xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekt xxxxxx.

Xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, zda xxxxxxx xxěxxx, xřxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xx xxůxxxxxxxxx x bezúhonnosti žxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxx se žxxxxxx xxxxxxxxxx ž&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;žx&xxxxxx;xx nebo opakovaného xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x oblasti xxxxxxxxxů xxxx x zda xxx&xxxxxx; žádný x&xxxxxx;xxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxžxxx xxxxxxxx čxxxxxx.

Xxxxxx xx svěřena xxxxxxxx přijímat xxxx x přenesené pravomoci x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; podmínek xxx xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, xxx xx xxxxxxx xxxxžxxxxx.&xxxxx;;

x)

xxxxňxxx xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; zní:

„3.   Komise xxxxxxxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů. Xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xx přijímají přezkumným xxxxxxxx xxxxx čx. 30 xxxx. 2.&xxxxx;

6)

Čx&xxxxxx;xxx 7 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 7

1.   Není-li xxxxxxxxx xxxxx, hospodářské xxxxxxxx, xxxxě celních xxxxxxxxxů x xřxxxxxxů xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxx xxxx čxxxxxx, xxxxxx&xxxxxx; v Xxxx x zabývající xx xxxxxxx, x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxxxx čxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxž xřxxxěxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx xx kategorie 2, nebo vývozem xxxxxx&xxxxxx;xx látek zařazených x xř&xxxxxx;xxxx do xxxxxxxxx 3, musí x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx. Registraci xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; příslušný orgán čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x xěxž je hospodářský xxxxxxx xxxxxx.

Xřx posuzování, xxx registraci xxěxxx, xřxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; příslušný xxx&xxxxxx;x xx způsobilosti a xxx&xxxxxx;xxxxxxxx žadatele, xxxx&xxxxxx;xx xxx xx žadatel xxxxxxxxxx žádného vážného xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx porušení xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x xxxxxxx xxxxxxxxxů xxxx x zda xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxžxxx xxxxxxxx čxxxxxx.

Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx pro xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxžxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xůžx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo zrušit, xřxxxxxxx-xx x&xxxxxx;x splněny xxxx&xxxxxx;xxx, xx xxxxž xxxx xxx&xxxxxx;xx, xxxx xx-xx xůxxxx&xxxxxx; podezření, žx existuje xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx látek.“

7)

Čx&xxxxxx;xxx 8 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 8

1.   Vstoupí-li xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx celní &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx za &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxx xřxxx&xxxxxx;xxx, dočasného xxxxxxxěx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxx X nebo xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx čx xx &xxxxxx;čxxxx xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xx xxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx režimu Xxxx, xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx xx ž&xxxxxx;xxxx příslušných xxx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;xxx dovolené &xxxxxx;čxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx je xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x přenesené xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 30x x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dovolených &xxxxxx;čxxů obchodu, xxx xx xxxxxxxxx, že xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány mohou xxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; pohyb xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx x žx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;.&xxxxx;

8)

Článek 9 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„Článek 9

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekty xxxxxx&xxxxxx; x Xxxx příslušným xxx&xxxxxx;xůx xxxxxxxxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx&xxxxxx; objednávky x xxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx;xx látek, xxxx&xxxxxx; xxxxxčxx&xxxxxx;, žx xxxx x&xxxxxx;xxx určené x xxxxxx, x&xxxxxx;xxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; činnosti xx xxxxx x&xxxxxx;x xxxxžxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx látek.

Xx tímto &xxxxxx;čxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekty xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; dostupné xxxxxxxxx, xxxx xxxx:

a)

x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; látky;

x)

množství x xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx;

c)

xx&xxxxxx;xx x adresy x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxx, xxxxčx&xxxxxx;xx příjemce x případně osoby xxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxx&xxxxxx;.

Xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxžďxx&xxxxxx; pouze pro &xxxxxx;čxxx zabránění zneužití xxxxxx&xxxxxx;xx látek.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxx&xxxxxx;xůx xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx, dovozu xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx činnostech.

Komisi xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x x cílem xxxxxxxx údaje, xxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxžxxxx&xxxxxx; x xxxx, xxx xxxxx tyto čxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxřxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxě xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, případně xxx&xxxxxx; x elektronické xxxxxě, xx evropské xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů drog xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 273/2004 (13) (x&xxxxxx;xx jen &xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; databáze“). Tyto xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;x postupem xxxxx čx. 30 xxxx. 2.

9)

V článku 10 xx xxxxňxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; odstavce, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xx rychle xxxxxxxxx xx nové xxxxxx v oblasti xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, mohou příslušné xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů x Komise xxxxxxxxx xxxxxěx&xxxxxx; neuvedených x&xxxxxx;xxx xx xxxxxxx uvedeného x xxxx. 2 x&xxxxxx;xx. b) s x&xxxxxx;xxx přechodně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxx&xxxxxx;xxx xxx zařazení na xxxxxx xxxx vypuštění x něj xx xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxůxxxxxx považováno xx xxxxxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; pro zabránění xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x nedovolené x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx nebo psychotropních x&xxxxxx;xxx, xůžx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xx xř&xxxxxx;xxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 30b.“

10)

Článek 11 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 xx xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx vývozu xxxxxx&xxxxxx;xx látek zařazených x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; 1 a 4 x x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx zařazených x příloze do xxxxxxxx&xxxxxx; 2 a 3 do xxčxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx; předchází xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x Xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxě xxčxx&xxxxxx; xxxxx čl. 12 xxxx. 10 &xxxxxx;xxxxx XXX. Komisi xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx sestavit xxxxxxx xxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx zařazených v xř&xxxxxx;xxxx do kategorií 2 x 3, xxx se minimalizovalo xxxxxx zneužití xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;;

x)

xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxx tímto:

„3.   Příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxž&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx xřxxxěžx&xxxxxx;xx oznamování x&xxxxxx;xxxx, jsou-li xřxxxěxčxxx, žx nehrozí riziko xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx látek Xxxxxx je svěřena xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx s čx&xxxxxx;xxxx 30x s x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx takové xxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx xxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx, xxž xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxxxňxxxx.&xxxxx;

11)

X článku 12 xx xxxx. 1 xřxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;X&xxxxxx;xxx uvedených x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx v příloze xx xxxxxxxxx 3 x&xxxxxx;xx podléhá x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxžxxxx&xxxxxx;xx xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx.&xxxxx;

12)

V čx. 13 xxxx. 1 xx xxxxňxxx xxx&xxxxxx; pododstavec, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;:

&xxxxx;Ž&xxxxxx;xxxx x x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; k vývozu xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 4 xxxxxxxx &xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;x pododstavci písm. x) xž x).&xxxxx;

13)

Čx&xxxxxx;xxx 19 se nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 19

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxxxx xxxž&xxxxxx;x zjednodušené xxxxxxx xxx xxěxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx povolení, xxxx-xx xřxxxěxčxxx, žx xxxxxxxxx x riziku zneužití xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Xxxxxx xx svěřena pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x s x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; postupy x xxx&xxxxxx;xx xxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx, xxž mají xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány uplatňovat.“

14)

X čx&xxxxxx;xxx 20 se xxxx&xxxxxx; pododstavec xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xx xxxxžxxxxx, jestliže xx x&xxxxxx;xxx uvedené x xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xřxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxčxxxě xxxxxxňxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx; ve xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx podléhajícím xxxxxxxx xxxx X xxxx ve xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx nebo jsou xxxxx&xxxxxx;xěxx xx xxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxx Xxxx.&xxxxx;

15)

Čx&xxxxxx;xxx 26 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxž xxxx xxxčxxx čx&xxxxxx;xxx 11 xž 25 a xxxxxxxx 2 x 3 tohoto čx&xxxxxx;xxx, xxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxžx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxx uvedených x&xxxxxx;xxx xx xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxxxx;xxxx x tohoto &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxxxxx-xx xůxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, žx xxxx xxxx látky určeny xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx psychotropních x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;;

x)

xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; znějí:

&xxxxx;3x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxžx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xxxxx neuvedených x&xxxxxx;xxx xx xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx xxxx jejich x&xxxxxx;xxxx x xěx, xxxxxxx&xxxxxx;-xx xxxxxxxčx&xxxxxx; xůxxxx, žx jsou tyto x&xxxxxx;xxx xxčxxx pro xxxxxxxxxxx výrobu omamných xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x x xxx xxxxxxxxxě xxxxxxxxx příslušné xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů x Xxxxxx, xřxčxxž xx xxxžxxx xxxxxx podle čx&xxxxxx;xxx 27.

Xxxx x&xxxxxx;xxx xx xxxxžxx&xxxxxx; xx xxxxžxx&xxxxxx; xx zařazení xx xxxxxx neuvedených látek xxxxx čx. 10 xxxx. 2 x&xxxxxx;xx. x).

3x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; stát xůžx xřxxxxxx opatření xxxxxxx&xxxxxx; x xxxx, xxx xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podezřelé xxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, zejména:

x)

získávat informace x xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxx x čxxxxxxxxx souvisejících s xěxxxx látkami;

b)

xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx účelem x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xůxxxů x xxxxxřxx&xxxxxx;xx obchodech x xxxxxxxx&xxxxxx;xx látkami.“

16)

X&xxxxxx;xxx kapitoly X se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;XXXX X XŘXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX X XXXX&Xxxxxx;XĚX&Xxxxxx; XXXX&xxxxx;.

17)

Čx&xxxxxx;xxx 28 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 28

Xxxxě xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x čx&xxxxxx;xxx 26 xx Xxxxxx v xř&xxxxxx;xxxě xxxřxxx svěřena xxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů opatření k xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx sledování xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxx&xxxxxx; x třetími xxxěxx, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx jde x podobu x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; tiskopisů xxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, x cílem xxxx&xxxxxx;xxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx. Xxxx prováděcí xxxx xx přijmou x xxxxxxx x xřxxxxxx&xxxxxx;x postupem xxxxx čx. 30 odst. 2.&xxxxx;

18)

Čx&xxxxxx;xxx 29 xx xxx&xxxxxx;xxx.

19)

Čx&xxxxxx;xxx 30 se xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 30

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx nápomocen X&xxxxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx x&xxxxxx;xxx je x&xxxxxx;xxxxx xx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského parlamentu x Rady (EU) č. 182/2011 (14).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxžxxx xx čx&xxxxxx;xxx 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 182/2011.

20)

Xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 30x

Xxxxxx xx xxěřxxx pravomoc přijímat xxxx x přenesené xxxxxxxxx v souladu x čx&xxxxxx;xxxx 30x xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx &xxxxxx;čxxxx přizpůsobení xxxx xř&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx;x trendům x xxxxxxx zneužívání xxxxxxxxxů drog, zejména x&xxxxxx;xxx, které mohou x&xxxxxx;x xxxxxx přeměněny x xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x xxxxxxxěx&xxxxxx; xxěxx xxxxxxx x příloze x úmluvě OSN.

Čx&xxxxxx;xxx 30x

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx přijímat xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxěřxxx xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x tomto článku.

2.   Pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci uvedená x čx. 6 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 7 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 8 xxxx. 2, čl. 9 xxxx. 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 10 xxxx. 5, čx. 11 odst. 1 x 3, čx&xxxxxx;xxx 19, článku 30x x čl. 32 odst. 2 xx Xxxxxx xxěřxxx xx xxxx xěxx xxx xx 30. xxxxxxxx 2013. Xxxxxx xxxxxxxxx zprávu o xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xxxxxxxěxx xxxěx xěx&xxxxxx;xů xřxx xxxxxx xxxxxx xěxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;. Xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx automaticky xxxxxxžxxx x xxxxxě xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;, xxxxx Evropský xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; proti xxxxxx xxxxxxxžxx&xxxxxx; námitku xxxxxxxěxx xřx měsíce xřxx xxxxxx každého z xěxxxx xxxxx&xxxxxx;.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx uvedené x čx. 6 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 8 xxxx. 2, čx. 9 xxxx. 2 xxxx&xxxxxx;x pododstavci, čx. 10 xxxx. 5, čx. 11 odst. 1 a 3, čx&xxxxxx;xxx 19, čx&xxxxxx;xxx 30x x čx. 32 xxxx. 2 xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx. Rozhodnutím x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; se xxxxčxxx xřxxxxxx&xxxxxx; pravomocí x něm blíže xxčxx&xxxxxx;. Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;x dnem xx xxxřxxxěx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x věstníku Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx nebo k xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx dni, xxxx&xxxxxx; x xěx xx xxřxxxěx. Nedotýká se xxxxxxxxx xxž xxxxx&xxxxxx;xx xxxů x přenesené xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřxxxx&xxxxxx; xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxčxxxě Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x přenesené xxxxxxxxx přijatý podle čx. 6 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxx, čx. 7 odst. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 8 xxxx. 2, čx. 9 xxxx. 2 druhém xxxxxxxxxxx, čl. 10 xxxx. 5, čl. 11 odst. 1 x 3, čx&xxxxxx;xxx 19, čx&xxxxxx;xxx 30x x čl. 32 xxxx. 2 xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx proti němu Xxxxxxx&xxxxxx; parlament nebo Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; námitku xx xxůxě dvou xěx&xxxxxx;xů xxx dne, xxx jim byl xxxxx akt xxx&xxxxxx;xxx, xxxx xxxxx Evropský xxxxxxxxx a Xxxx xřxx uplynutím této xxůxx xxěxxx&xxxxxx; Komisi x xxx, žx x&xxxxxx;xxxxx nevysloví. X xxxxěxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu xxxx Xxxx se xxxx lhůta prodlouží x dva xěx&xxxxxx;xx.&xxxxx;

21)

Článek 32 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 32

1.   Příslušné xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx sdělí Xxxxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; databáze x elektronické xxxxxě xčxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; významné xxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx stanovených x xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, zejména xxxxx jde o x&xxxxxx;xxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx výrobu omamných xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxůxxxx xxxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx x xěxxxx látkami.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx přijímat xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 30x xx účelem xxřxxxěx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx x požadavků x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx informací, xxxx&xxxxxx; mají x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx odstavce 1 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx x&xxxxxx;xxxxě informací podle xxxxxxxx 1 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx x po xxxxxxxxxx x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx Xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxx čx. 12 xxxx. 12 &xxxxxx;xxxxx OSN xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, xxxxxx xx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxx xxx kontrolu xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx předloží xx 31. prosince 2019 Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě zprávu x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxřxxě xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx;xx obchodů x xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx.&xxxxx;

22)

Vkládá xx xxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 32x

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů a Xxxxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; evropskou xxxxx&xxxxxx;xx xx xxxx&xxxxxx;xxx xxx její xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xxxx funkce:

a)

xxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; informací podle čx. 32 xxxx. 1, xxxxž x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x Xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxx xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxxx čx. 32 odst. 3;

x)

xxx&xxxxxx;xx evropského xxxxxř&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxx&xxxxxx;x xxxx udělena xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxžxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů xxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxxxxx x xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 2.&xxxxx;

23)

Čx&xxxxxx;xxx 33 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 33

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxx x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x správními xřxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx se provádí xxěxxxxx Evropského parlamentu x Rady 95/46/ES (15), x xxx dohledem xxx&xxxxxx;xx dozoru čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx x čx&xxxxxx;xxx 28 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx údajů xx xxxxxx Xxxxxx, x to i xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx, se provádí x xxxxxxx s xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 45/2001 (16) x xxx xxxxxxxx evropského xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

3.   Pro &xxxxxx;čxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxx &xxxxxx;xxxů xx smyslu čl. 8 odst. 1 xxěxxxxx 95/46/XX.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxxxžďxxxx&xxxxxx; xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxx nařízení xx x&xxxxxx;xx nezpracovávají xxůxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xxx x xxxxxxx xx xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/XX nebo xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 45/2001, a xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xx, xxž xx nezbytně xxxx&xxxxxx; xxx účely, xxx xěž xxxx xxxxxxžďxx&xxxxxx;xx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx a Xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxůxxxxx xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x x &xxxxxx;čxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x čx&xxxxxx;xxx 32x.

Aniž je xxxčxx čx&xxxxxx;xxx 13 xxěxxxxx 95/46/ES, osobní &xxxxxx;xxxx získané xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxžxx&xxxxxx; za účelem xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; uvedených x&xxxxxx;xxx.

24)

Xř&xxxxxx;xxxx se xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xxx se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

x)

xřxx první tabulku xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xxx:

x)

x xxxxxxxxx 1 xx x&xxxxxx;x XX xxx norefedrin xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2939&xxxx;44&xxxx;00&xxxxx;;

x)

v xxxxxxxxx 1 xx na xxxxxx látek doplňuje xxxx x&xxxxxx;xxx:

„ALFA-fenylacetoacetonitril, (kód XX) 2926&xxxx;90&xxxx;95, (č. XXX) 4468-48-8“;

x)

xxxxňxxx xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx:

&xxxxx;Xxxxxxxxx 4

X&xxxxxx;xxx

X&xxxxxx;xxx XX (xxxxx xx xx&xxxxxx;&xxxxxx;)

X&xxxxxx;x XX

X&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravky x veterinární x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx obsahující xxxxxxx xxxx xxxx xxxx

X&xxxxxx;čxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xxxx xxxx xxxx

3003 40 20

3004&xxxx;40&xxxx;20

Léčivé přípravky x veterinární x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx

Léčiva xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; pseudoefedrin (INN) xxxx jeho xxxx

3003 40 30

3004&xxxx;40&xxxx;30&xxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x platnost xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx.

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; v xxx&xxxxxx;x xxxxxxx a xř&xxxxxx;xx xxxžxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx.

Xx &Xxxxxx;xxxxxxxxx xxx 20. xxxxxxxxx 2013.

Xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx

xřxxxxxx

X. XXXXXX

Xx Xxxx

předseda

X. XX&Xxxxxx;XXXXČXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Evropského parlamentu xx dne 23. ř&xxxxxx;xxx 2013 (xxxxx xxxxxřxxxěx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx) x xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx xx xxx 15. listopadu 2013.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 111/2005 xx xxx 22. xxxxxxxx 2004, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; obchodu x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x x xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx (Úř. věst. X 22, 26.1.2005, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. &xxxxxx;xxxx 2004 o xxxxxxxxxxxx xxxx (&Xxxxxx;ř. věst. X 47, 18.2.2004, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 95/46/XX xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x xxxxxxě fyzických osob x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x osobních údajů x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx těchto &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 281, 23.11.1995, x. 31).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 45/2001 xx xxx 18. prosince 2000 x ochraně xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů orgány x xxxxxxxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x o volném xxxxxx těchto údajů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 8, 12.1.2001, s. 1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx; Rady 1999/468/XX xx dne 28. čxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; svěřených Xxxxxx (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 184, 17.7.1999, x. 23).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Rady (EU) č. 182/2011 xx xxx 16. února 2011, xxxx&xxxxxx;x se xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx při x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 55, 28.2.2011, s. 13).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxřxxxěx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x věstníku.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 311, 28.11.2001, x. 67).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství týkajícím xx veterinárních léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů (Úř. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1).“;

(11)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 2913/92 xx xxx 12. ř&xxxxxx;xxx 1992, xxxx&xxxxxx;x se xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; xxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; (Úř. xěxx. X 302, 19.10.1992, x. 1).“;

(12)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; chemických látek (XXXXX), x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx pro xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x xxěxě směrnice 1999/45/ES x x zrušení xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxěxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxěxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX a 2000/21/ES (&Xxxxxx;ř. věst. X 396, 30.12.2006, s. 1).&xxxxx;

(13)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. &xxxxxx;xxxx 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx (Úř. xěxx. X 47, 18.2.2004, x. 1).&xxxxx;

(14)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (EU) č. 182/2011 xx xxx 16. &xxxxxx;xxxx 2011, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx; zásady způsobu, xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx při x&xxxxxx;xxxx prováděcích xxxxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 55, 28.2.2011, x. 13).&xxxxx;

(15)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 95/46/ES xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x souvislosti se xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx údajů x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx údajů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 281, 23.11.1995, x. 31).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 45/2001 ze xxx 18. xxxxxxxx 2000 x ochraně xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx Společenství x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx těchto údajů (&Xxxxxx;ř. věst. X 8, 12.1.2001, x. 1).&xxxxx;