Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; EVROPSKÉHO PARLAMENTU X XXXX (XX) č. 1259/2013

ze dne 20. xxxxxxxxx 2013,

xxxx&xxxxxx;x xx xěx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (ES) č. 111/2005, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x x třetími xxxěxx

XXXXXXX&Xxxxxx; PARLAMENT A XXXX EVROPSKÉ UNIE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, a xxxx&xxxxxx;xx xx čl. 207 xxxx. 2 této xxxxxxx,

x ohledem xx x&xxxxxx;xxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx,

xx xxxxxxxxx&xxxxxx; návrhu xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxůx,

v xxxxxxx s řádným xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x postupem (1),

xxxxxxxx k xěxxx důvodům:

(1)

Komise xxx 7. xxxxx 2010 xřxxxxx zprávu podle čx&xxxxxx;xxx 32 nařízení Xxxx (ES) č. 111/2005 (2) x provádění x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxx.

(2)

X x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; obchod x léčivými xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x, xxxxxžx xx xxxx přípravky xx x xxxčxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(3)

Xxx&xxxxxx;xx Xxxxxx poukázala xx xx, žx léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x pseudoefedrin xxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxx xxxx Xxxx xxxx x&xxxxxx;xxxžxx xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxčxxx posílit xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxx&xxxxxx;žxxx x xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Unie nebo x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx xx xxxx&xxxxxx;xxxx xxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; pro xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(4)

Ve xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xěxxxx xx xxx 25. xxěxxx 2010 x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů Xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxxxxxxxxů drog xxxxxxx Xxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx legislativní změny xx pečlivém xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx xxxxxx xx xxx&xxxxxx;xx a xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx členských xx&xxxxxx;xů.

(5)

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxřxxňxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx: xxxxx „farmaceutický xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;, xxxx&xxxxxx; pochází x &Xxxxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxů xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xx x psychotropními látkami xřxxxx&xxxxxx; xx X&xxxxxx;xxx xxx 19. prosince 1988 (dále xxx &xxxxx;&xxxxxx;xxxxx OSN“), se xxx&xxxxxx;xxx, xxxxť je xxž xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxů Xxxx, x xx xxx pojmem &xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;. X&xxxxxx;xx xx xxx&xxxxxx;xxx pojem &xxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;, xxxxť xx xxxxxxx&xxxxxx;x pojmu &xxxxx;xxěxx&xxxxx;, xxxx&xxxxxx; je xxž x definici xxxžxx.

(6)

Xěxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektu x zájmu dosažení xxxxxxx xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx.

(7)

X&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; přípravky (dále xxx &xxxxx;x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx;) xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx by xěxx x&xxxxxx;x kontrolovány xxx, xxx x xxxx xxxxx narušen zákonný xxxxxx. Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx by x xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx přípravků, xěxx x&xxxxxx;x doplněna xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 4), xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx xěxxxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx.

(8)

X&xxxxxx;xxxx léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů xxřxxxx&xxxxxx;xx xx kategorie 4 v příloze xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx znění xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xěxx předcházet x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; o x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgány x Xxxx příslušným xxx&xxxxxx;xůx xxxě xxčxx&xxxxxx;.

(9)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů xx xěxx získat xxxxxxxxx xxxx x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx x xř&xxxxxx;xxxě xxxxxx x&xxxxxx;xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxžxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx-xx xůxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, že xxxx xxčxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx psychotropních x&xxxxxx;xxx.

(10)

Aby xx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xxxžxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx&xxxxxx; xxxxxx xx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx, xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxxxěxx xxxxxx xxžxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx opatření x případech xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx. Xx tímto &xxxxxx;čxxxx by členské xx&xxxxxx;xx xěxx x&xxxxxx;x xxžxxxx xxxxxxx xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány x x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; informací x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx neuvedených x&xxxxxx;xxx xxxx o čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx s xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx, xxxx xx vstupu xx xxxxxxxxxx za &xxxxxx;čxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xůxxxů x xxxxxřxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx souvisejících x xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xx xxxxěž xěxx zabraňovat xxxx, xxx neuvedené x&xxxxxx;xxx vstupovaly xx xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx xxxx z xěx xxxxxxxxxxx, pokud xxx xxxx&xxxxxx;xxx, žx xxxx x&xxxxxx;xxx budou xxxžxxx x nedovolené výrobě xxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Tyto xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx by xěxx x&xxxxxx;x považovány xx xxxxžxx&xxxxxx; xxx zařazení xx xxxxxxx nepovinně xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(11)

Příslušné xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů xx xěxx xxxx xxxxx xxxx&xxxxxx;xxx x x Xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; databáze xxxxxxxxxů xxxx (x&xxxxxx;xx xxx „evropská xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxx;) xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 273/2004 (3) xxxxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxxx zabavení x xxxxžxx&xxxxxx; zásilek s x&xxxxxx;xxx zlepšit xxxxxxxx &xxxxxx;xxxxň informací x xxxxxxx s prekursory xxxx, xčxxxě x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů. Xxxxxxx&xxxxxx; databáze xx měla sloužit x jednoduššímu podávání xxx&xxxxxx;x členskými xx&xxxxxx;xx, xxxxx jde x xxxxxxx&xxxxxx; a xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx. Xěxx xx xxx&xxxxxx; xxxxžxx ke xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxř&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů, které xxxx držitelem xxxxxxx xxxx registrace, což xxxxxx&xxxxxx; ověřování zákonnosti xxxxxx obchodů x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, x xěxx xx xxxžxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;x subjektům xxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxxxxxxx x xx&xxxxxx;x vývozu, xxxxxx xxxx zprostředkovatelských čxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx. Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx měla x&xxxxxx;x xxxxxxxxxě aktualizována x xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xx měly být xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx; a xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgány čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxxxx xxx &xxxxxx;čxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx na xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxx.

(12)

Nařízení (XX) č. 111/2005 xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů. Xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; údajů se xůžx x&xxxxxx;xxx xxxxěž xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů a xěxx xx x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěxx v xxxxxxx x xx&xxxxxx;xxx Unie.

(13)

Xřx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxx &xxxxxx;čxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů xřxxxx&xxxxxx;xx podle xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xx xxxxžxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; právo na xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx života xxxxčxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 8 Xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx x xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x x x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx svobod, jakož x xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx a xxxxxx&xxxxxx;xx života xxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxxx 7 Xxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx x právo xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů uznané čx&xxxxxx;xxxx 8 x&xxxxxx;xx listiny.

(14)

Členské xx&xxxxxx;xx x Xxxxxx xx xěxx xxxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxx xxůxxxxx xxxčxxxxx&xxxxxx;x x &xxxxxx;čxxxx nařízení (XX) č. 111/2005 ve xxěx&xxxxxx; tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxž x xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xxxx &xxxxxx;xxxx xx xěxx být xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx v xxxxxxx x xx&xxxxxx;xxx Xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x se ochrany xxxxxx&xxxxxx;xx osob x xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx xx směrnicí Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 95/46/XX (4) a s xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 45/2001 (5).

(15)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 svěřuje Xxxxxx pravomoci x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x vykonávány x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/ES (6).

(16)

V xůxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxx xx xřxxx dané xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xx x xxxxxx x články 290 x 291 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx (dále jen &xxxxx;Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XX&xxxxx;).

(17)

Xx účelem xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xů nařízení (XX) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx nařízení xx měla x&xxxxxx;x xx Xxxxxx xřxxxxxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 290 Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; EU, xxxxx xxx x xxčxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx xxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxčxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxžxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxčxx&xxxxxx; xxxx, xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx xxxxxxx, xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx&xxxxxx;xx příslušnými xxx&xxxxxx;xx x Xxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx, xxxxx nebo xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; činnosti hospodářských xxxxxxxů, stanovení xxxxxxx xxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx;, v xxxxž x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 xx xxxxxxxxx 2 x 3 předcházet xřxxxěžx&xxxxxx; oznámení o x&xxxxxx;xxxx, xxčxx&xxxxxx; zjednodušených xxxxxxů xxx předběžné xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x vývozu x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; mají xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxňxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx postupů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; mají xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxňxxxx, xxxxž x xřxxxůxxxxx&xxxxxx; přílohy xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 111/2005 tak, xxx xx xxxxxxxxx na xxx&xxxxxx; xxxxxx xx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx x x&xxxxxx;xxxxxxxxx xx xxěxx x tabulkách x příloze k &xxxxxx;xxxxě XXX. Je xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xůxxžxx&xxxxxx;, xxx Xxxxxx v x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx, a xx x xx xxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx. Při xř&xxxxxx;xxxxě x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx Xxxxxx xěxx xxxxxxxx, xxx xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xx xxxčxxxě, včas x xxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxě.

(18)

Xx účelem xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx k xxxxxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 111/2005 xx xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xěxx x&xxxxxx;x Xxxxxx xxěřxxx prováděcí xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx pro xxxxxřxx&xxxxxx; xxxxx licencí, xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; informací, xxxx&xxxxxx; xxxx požadovány příslušnými xxx&xxxxxx;xx pro xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxx&xxxxxx; hospodářských xxxxxxxů, xxxxž x xxxxřxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx sledování xxxxxxx xxxx Unií x xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx x xxxxxxxxxx xxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxx x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxů xxx vývozní x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, x x&xxxxxx;xxx xřxxxx&xxxxxx;xxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů drog. Xxxx xxxxxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x souladu s xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 182/2011 (7).

(19)

Xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci a xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; akty xřxxxx&xxxxxx; xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 111/2005 ve xxěx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xěxx xxxxčxx xxxxxxxxxxxxx x důslednou xxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx subjektů.

(20)

X souladu x čx. 28 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 45/2001 xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx ochrany &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; xxxxx xx&xxxxxx; xxxxxxxxxx dne 18. xxxxx 2013 (8).

(21)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 111/2005 xx xxxxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x způsobem změněno,

XŘXXXXX XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 111/2005 se xěx&xxxxxx; xxxxx:

1)

X x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x čx&xxxxxx;xxx 1, čx. 2 písm. x) x e), v čx. 10 xxxx. 1, x článku 17 prvním pododstavci, x článku 20 xxxx&xxxxxx;x pododstavci a x čx&xxxxxx;xxx 25 xx xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx &xxxxx;Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; nahrazuje xxxxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx &xxxxx;Xxxx&xxxxx; x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x mluvnickém xxxxx. X čx. 2 x&xxxxxx;xx. e), čx. 12 odst. 1 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 13 xxxx. 1 x&xxxxxx;xx. d), čx. 14 xxxx. 1 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 14 xxxx. 2, čx&xxxxxx;xxx 18 x x čl. 22 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx xx xxxxx „celní území Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx &xxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx&xxxxx; x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x mluvnickém xxxxx.

2)

Čx&xxxxxx;xxx 2 se xěx&xxxxxx; takto:

x)

písmeno x) xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;x)

„uvedenou x&xxxxxx;xxxx&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x příloze, xxxx&xxxxxx; xůžx x&xxxxxx;x xxxžxxx x nedovolené x&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;xx nebo psychotropních x&xxxxxx;xxx, xčxxxě xxěx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx produktů, xxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;, avšak x x&xxxxxx;xxxxxx xxěx&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, ve xxxx&xxxxxx;xx jsou uvedené x&xxxxxx;xxx obsaženy tak, žx xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxxx xxxž&xxxxxx;x nebo extrahovat xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx prostředky, a x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů xx xxxxxx čl. 1 xxxx 2 směrnice Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu a Xxxx 2001/83/XX (9) a xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx léčivých přípravků xx xxxxxx čx. 1 xxxx 2 xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 2001/82/ES (10), xxxxě x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx;

x)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;x)

„dovozem“ xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx uvedených x&xxxxxx;xxx, jež xxx&xxxxxx; xxxxxx zboží, které xxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x Xxxx, xx xxxx&xxxxxx; území Xxxx, včetně xxčxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;, xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; do xxxxxxx&xxxxxx;xx pásma nebo xxxxxxx&xxxxxx;xx skladu, umístění xx xxžxxx x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x osvobozením od xxx a propuštění xx xxxx&xxxxxx;xx xxěxx xx xxxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 2913/92 (11);

x)

x&xxxxxx;xxxxx x) xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„j)

&xxxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxx; xx rozumí xxxxxxxxxx xxxx jeho č&xxxxxx;xx x jakékoliv podobě, xxxx jakékoliv látky xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx x xř&xxxxxx;xxxě xx xxxxxx čx. 3 bodu 39 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1907/2006 (12).

3)

V čx&xxxxxx;xxx 3 se xxxx&xxxxxx; pododstavec xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx, x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, x x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 4, musí xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxů, xxxx xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxxxxx, nákladové xxxxx, doklady o xxxxxxě x xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx.&xxxxx;

4)

Čx&xxxxxx;xxx 5 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 5

Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekty zajistí, žx xxxxx&xxxxxx; obsahující xxxxxx&xxxxxx; látky, x x&xxxxxx;xxxxxx látek xxřxxxx&xxxxxx;xx x příloze xx xxxxxxxxx 4, xx xxxxřxxx xxxxčxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxx je uveden x xř&xxxxxx;xxxx, nebo x případě směsi čx přírodního xxxxxxxx xxxxxx x&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; látky x xxxx obsažené, xxx xx uveden x xř&xxxxxx;xxxx, s x&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 4. Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx mohou xxxxě xxxx xřxxxxxx xx&xxxxxx; xěžx&xxxxxx; označení.“

5)

Čx&xxxxxx;xxx 6 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

odstavec 1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxxě xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů xxxx xřxxxxxxů xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxx xxxx čxxxxxx, usazené x Unii x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxxx, x&xxxxxx;xxxxx nebo xxxxxxřxxxxxxxxxxxxx čxxxxxx&xxxxxx;, jejichž xřxxxěxxx xxxx uvedené látky xxřxxxx&xxxxxx; v xř&xxxxxx;xxxx xx kategorie 1, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx. Xxxxxxx vydává xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x němž xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; subjekt xxxxxx.

Při xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx licenci xxěxxx, xřxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x ke xxůxxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxxxxxxx žadatele, xxxx&xxxxxx;xx xxx se žxxxxxx xxxxxxxxxx ž&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;žx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; právních xřxxxxxů x xxxxxxx xxxxxxxxxů xxxx x xxx xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxžxxx xxxxxxxx čxxxxxx.

Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx přijímat xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x xx &xxxxxx;čxxxx stanovení xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; licencí x xxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxů, xxx se licence xxxxžxxxxx.&xxxxx;;

x)

xxxxňxxx xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; zní:

„3.   Komise xxxxxxxxx xxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx aktů. Xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; akty xx přijímají přezkumným xxxxxxxx xxxxx čx. 30 xxxx. 2.“

6)

Čx&xxxxxx;xxx 7 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 7

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;-xx xxxxxxxxx xxxxx, hospodářské subjekty, xxxxě xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů x xřxxxxxxů xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxx tuto čxxxxxx, xxxxxx&xxxxxx; v Xxxx x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxx, vývozem xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxxxx čxxxxxx&xxxxxx;, jejichž xřxxxěxxx jsou xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx; v xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 2, nebo vývozem xxxxxx&xxxxxx;xx látek xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 3, musí x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, v xěxž xx hospodářský xxxxxxx xxxxxx.

Xřx posuzování, xxx xxxxxxxxxx xxěxxx, xřxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xx způsobilosti x xxx&xxxxxx;xxxxxxxx žxxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxx xx žadatel xxxxxxxxxx ž&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;žx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x xxxxxxx xxxxxxxxxů xxxx x zda xxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, pokud xxx x xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxžxxx xxxxxxxx čxxxxxx.

Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; podmínek xxx xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; případů, xxx xx xxxxxxxxxx nevyžaduje.

2.   Příslušný xxx&xxxxxx;x xůžx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zrušit, xřxxxxxxx-xx x&xxxxxx;x xxxxěxx xxxx&xxxxxx;xxx, za nichž xxxx xxx&xxxxxx;xx, xxxx xx-xx důvodné xxxxxřxx&xxxxxx;, žx xxxxxxxx xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; uvedených látek.“

7)

Čx&xxxxxx;xxx 8 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 8

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;-xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx na xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx za &xxxxxx;čxxxx vykládky xxxx xřxxx&xxxxxx;xxx, xxčxxx&xxxxxx;xx uskladnění, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx svobodném x&xxxxxx;xxx podléhajícím xxxxxxxx xxxx X xxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x skladu čx za &xxxxxx;čxxxx xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; do xxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxx Xxxx, xxx&xxxxxx; hospodářský xxxxxxx xx žádost příslušných xxx&xxxxxx;xů prokázat xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx je xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x přenesené xxxxxxxxx v souladu x článkem 30x x x&xxxxxx;xxx stanovit xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dovolených &xxxxxx;čxxů xxxxxxx, xxx xx zajistilo, žx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány mohou xxxxxxxx veškerý xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx látek v x&xxxxxx;xxx celního území Xxxx a že xxxx minimalizováno riziko xxxxxx zneužití.“

8)

Čx&xxxxxx;xxx 9 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 9

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x Xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxxxxxxxě oznámí x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx nezvyklé xxxxxx&xxxxxx;xxx x xxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; naznačují, že xxxx látky xxčxx&xxxxxx; x dovozu, vývozu xxxx zprostředkovatelské čxxxxxxx xx mohly být xxxxžxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

Za tímto &xxxxxx;čxxxx hospodářské subjekty xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, jako jsou:

x)

x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx;

x)

xxxžxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx uvedené látky;

c)

xx&xxxxxx;xx x xxxxxx x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxx, xxxxčx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx x xř&xxxxxx;xxxxě xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxxx&xxxxxx;.

Xxxx informace xx xxxxxxžďxx&xxxxxx; xxxxx xxx &xxxxxx;čxxx zabránění xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx látek.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánům xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx o xx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx, dovozu xxxx xxxxxxřxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx činnostech.

Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 30x x cílem xxxxxxxx údaje, xxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxžxxxx&xxxxxx; x xxxx, xxx xxxxx xxxx čxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxřxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů pravidla xxxxxxx xxxxxxě poskytování xěxxxx informací, případně xxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě, do evropské xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxů drog xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 (13) (dále xxx &xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxx;). Xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; akty xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx čx. 30 xxxx. 2.

9)

X čx&xxxxxx;xxx 10 xx xxxxňxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx se rychle xxxxxxxxx xx xxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, mohou xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx členských států x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxěx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xx xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxx. 2 x&xxxxxx;xx. b) x x&xxxxxx;xxx přechodně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Podrobná xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx xxx zařazení xx xxxxxx xxxx vypuštění x xěx xx xxxxxx&xxxxxx; x pokynech xxxxx xxxxxxxx 1.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; sledování xxůxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; neuvedených x&xxxxxx;xxx x xxxxxxxxx&xxxxxx; výrobě xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xůžx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xx xř&xxxxxx;xxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx x přenesené xxxxxxxxx v xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30b.“

10)

Článek 11 se mění xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 xx xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx látek zařazených x xř&xxxxxx;xxxx do xxxxxxxx&xxxxxx; 1 x 4 a x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; 2 x 3 do xxčxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x Xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xůx xxxě xxčxx&xxxxxx; xxxxx čx. 12 odst. 10 &xxxxxx;xxxxx OSN. Xxxxxx xx svěřena xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci v xxxxxxx s čx&xxxxxx;xxxx 30x xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx sestavit xxxxxxx xxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx; xxx vývoz xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx zařazených x xř&xxxxxx;xxxx xx kategorií 2 a 3, xxx xx minimalizovalo xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; uvedených x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;;

x)

xxxxxxxx 3 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx použít xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx xřxxxěžx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, jsou-li xřxxxěxčxxx, žx nehrozí xxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; uvedených x&xxxxxx;xxx Xxxxxx xx svěřena xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x s x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x zavést xxxxxčx&xxxxxx; kritéria, xxž xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxňxxxx.&xxxxx;

11)

X článku 12 xx odst. 1 xřxx&xxxxxx; pododstavec xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;X&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx xx xxxxxxxxx 3 x&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; vývoznímu xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx tehdy, xxxx-xx xxžxxxx&xxxxxx;xx xřxxxěžx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x vývozu.“

12)

X čx. 13 odst. 1 xx xxxxňxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;:

&xxxxx;Ž&xxxxxx;xxxx x x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxřxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx do xxxxxxxxx 4 xxxxxxxx &xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;x pododstavci x&xxxxxx;xx. x) xž e).“

13)

Čx&xxxxxx;xxx 19 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 19

Příslušné orgány xxxxx použít xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx pro udělení x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, jsou-li xřxxxěxčxxx, žx xxxxxxxxx x riziku xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx látek. Xxxxxx xx xxěřxxx xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 30x s cílem xxxxxxxx takové xxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx společná xxxx&xxxxxx;xxx, xxž xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxňxxxx.&xxxxx;

14)

X čx&xxxxxx;xxx 20 xx xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xx nevyžaduje, xxxxxxžx xx x&xxxxxx;xxx uvedené x prvním pododstavci xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xřxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxčxxxě xxxxxxňxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx; ve xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxx X xxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx xxxx xxxx xxxxx&xxxxxx;xěxx xx vnějšího xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxx Unie.“

15)

Čx&xxxxxx;xxx 26 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„1.   Aniž xxxx xxxčxxx články 11 xž 25 a xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx, xxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány xxžx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xx xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx nebo xxxxxx x&xxxxxx;xxxx x xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, existuje-li xůxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, že xxxx xxxx x&xxxxxx;xxx xxčxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;;

x)

xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx;:

„3a.   Příslušné xxx&xxxxxx;xx xxžx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xxxxx neuvedených x&xxxxxx;xxx xx xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxxxx;xxxx x xěx, xxxxxxx&xxxxxx;-xx xxxxxxxčx&xxxxxx; xůxxxx, žx jsou xxxx x&xxxxxx;xxx xxčxxx pro xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x x xxx xxxxxxxxxě xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx ostatních čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů a Xxxxxx, xřxčxxž se použije xxxxxx xxxxx článku 27.

Xxxx x&xxxxxx;xxx se xxxxžxx&xxxxxx; za xxxxžxx&xxxxxx; xx zařazení na xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxxx čx. 10 xxxx. 2 x&xxxxxx;xx. x).

3x.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžx&xxxxxx; členský stát xůžx xřxxxxxx opatření xxxxxxx&xxxxxx; x xxxx, xxx xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx podezřelé xxxxxxx s xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx;xx:

x)

získávat xxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxx x čxxxxxxxxx souvisejících x xěxxxx látkami;

x)

vstupovat xx xxxxxxxxxx xx &xxxxxx;čxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xůxxxů x xxxxxřxx&xxxxxx;xx obchodech s xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx.&xxxxx;

16)

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx X xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;XXXX V XŘXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXXXXX X XXXX&Xxxxxx;XĚX&Xxxxxx; XXXX&xxxxx;.

17)

Čx&xxxxxx;xxx 28 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„Článek 28

Xxxxě xxxxřxx&xxxxxx; uvedených x čx&xxxxxx;xxx 26 xx Xxxxxx x xř&xxxxxx;xxxě xxxřxxx xxěřxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxů xxxxřxx&xxxxxx; k xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx s prekursory xxxx mezi Xxx&xxxxxx; x xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx x xxxxxx x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxů pro x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, s x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů xxxx. Xxxx prováděcí xxxx xx xřxxxxx x souladu x xřxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx podle čx. 30 xxxx. 2.&xxxxx;

18)

Čx&xxxxxx;xxx 29 se xxx&xxxxxx;xxx.

19)

Čx&xxxxxx;xxx 30 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 30

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxxxx X&xxxxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx drog. Xxxxx x&xxxxxx;xxx xx x&xxxxxx;xxxxx xx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 182/2011 (14).

2.   Odkazuje-li se xx tento odstavec, xxxžxxx xx čx&xxxxxx;xxx 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (EU) č. 182/2011.

20)

Vkládají xx xxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx, které xxěx&xxxxxx;:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 30x

Xxxxxx xx xxěřxxx pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 30b xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx &xxxxxx;čxxxx xřxxxůxxxxx&xxxxxx; xxxx xř&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx;x xxxxxůx x xxxxxxx xxxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxů drog, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, které mohou x&xxxxxx;x xxxxxx xřxxěxěxx x xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x zohlednění xxěxx xxxxxxx v xř&xxxxxx;xxxx x úmluvě XXX.

Čx&xxxxxx;xxx 30x

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx přijímat xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx Komisi svěřena xx podmínek stanovených x xxxxx článku.

2.   Pravomoc xřxx&xxxxxx;xxx xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx uvedená x čl. 6 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxx, čl. 8 xxxx. 2, čl. 9 xxxx. 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 10 xxxx. 5, čx. 11 odst. 1 x 3, čx&xxxxxx;xxx 19, čx&xxxxxx;xxx 30x a čx. 32 xxxx. 2 xx Xxxxxx xxěřxxx xx dobu xěxx xxx od 30. xxxxxxxx 2013. Komise xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx nejpozději xxxěx xěx&xxxxxx;xů xřxx xxxxxx xxxxxx pětiletého xxxxx&xxxxxx;. Přenesení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx prodlužuje x xxxxxě dlouhá xxxxx&xxxxxx;, xxxxx Evropský xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx xxxxxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx nejpozději xřx xěx&xxxxxx;xx xřxx xxxxxx každého x xěxxxx xxxxx&xxxxxx;.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; parlament xxxx Xxxx xxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx uvedené x čx. 6 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 8 xxxx. 2, čx. 9 xxxx. 2 xxxx&xxxxxx;x pododstavci, čl. 10 xxxx. 5, čx. 11 odst. 1 x 3, čx&xxxxxx;xxx 19, čx&xxxxxx;xxx 30x x čl. 32 odst. 2 xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxxxxxx&xxxxxx;x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx xxxxčxxx přenesení pravomocí x xěx xx&xxxxxx;žx xxčxx&xxxxxx;. Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;x xxxx xx xxxřxxxěx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x věstníku Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxx k xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxx, který x xěx xx xxřxxxěx. Nedotýká se xxxxxxxxx xxž xxxxx&xxxxxx;xx xxxů x přenesené xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřxxxx&xxxxxx; xxxx x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci Xxxxxx xxxxxxxxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; současně Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxě.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x přenesené xxxxxxxxx přijatý xxxxx čx. 6 odst. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 7 xxxx. 1 xřxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čx. 8 xxxx. 2, čx. 9 xxxx. 2 xxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx, čl. 10 xxxx. 5, čx. 11 xxxx. 1 x 3, článku 19, čx&xxxxxx;xxx 30x x čl. 32 xxxx. 2 xxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx němu Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xx xxůxě xxxx xěx&xxxxxx;xů xxx dne, xxx jim xxx xxxxx xxx xxx&xxxxxx;xxx, xxxx xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x Xxxx xřxx uplynutím x&xxxxxx;xx xxůxx xxěxxx&xxxxxx; Komisi x xxx, že x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;. X xxxxěxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu xxxx Xxxx se xxxx xxůxx xxxxxxxž&xxxxxx; x dva měsíce.“

21)

Čx&xxxxxx;xxx 32 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 32

1.   Příslušné xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx sdělí Komisi xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xčxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx o xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; pro xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx stanovených x xxxxx nařízení, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx jde x x&xxxxxx;xxx používané xxx xxxxxxxxxxx výrobu xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx látek, xxůxxxx zneužití x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx x xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx.

2.   Komisi xx xxěřxxx xxxxxxxx přijímat xxxx v xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v souladu x čx&xxxxxx;xxxx 30x xx účelem xxřxxxěx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx x požadavků x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se informací, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx odstavce 1 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx x&xxxxxx;xxxxě informací podle xxxxxxxx 1 xxxxxx čx&xxxxxx;xxx x xx xxxxxxxxxx x členskými xx&xxxxxx;xx Xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxx čx. 12 xxxx. 12 &xxxxxx;xxxxx OSN xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, xxxxxx xx&xxxxxx;xx Mezinárodnímu úřadu xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx předloží xx 31. prosince 2019 Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxě zprávu x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; a fungování xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, zejména x případné xxxřxxě xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; xxx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x kontrolu xxxxxřxx&xxxxxx;xx obchodů s xxxxxxxx&xxxxxx;xx látkami.“

22)

Vkládá xx xxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx, který xx&xxxxxx;:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 32x

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány čxxxxx&xxxxxx;xx států x Xxxxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xx xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xxxx xxxxxx:

a)

snazší xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx čx. 32 odst. 1, xxxxž x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; zpráv Xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxx xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxxx čx. 32 xxxx. 3;

x)

xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx rejstříku xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxx&xxxxxx;x xxxx xxěxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;

x)

možnost xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů xxxxxxxxxx příslušným xxx&xxxxxx;xůx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě informace x xx&xxxxxx;xx vývozech, xxxxxxxx xxxx zprostředkovatelských činnostech xxxxx čx. 9 xxxx. 2.&xxxxx;

23)

Článek 33 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Čx&xxxxxx;xxx 33

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx údajů xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x čxxxxx&xxxxxx;xx státech se xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxx x vnitrostátními právními x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx se provádí xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX (15), x pod xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx dozoru členského xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx v čx&xxxxxx;xxx 28 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xx xxxxxx Xxxxxx, x xx i xxx účely xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx, xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Rady (ES) č. 45/2001 (16) x xxx xxxxxxxx evropského xxxxxxxxxx ochrany &xxxxxx;xxxů.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx &xxxxxx;čxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; žádné xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; kategorie &xxxxxx;xxxů xx xxxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxěxxxxx 95/46/ES.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxxxžďxxxx&xxxxxx; xxx &xxxxxx;čxxx xxxxxx nařízení xx x&xxxxxx;xx nezpracovávají xxůxxxxx, xxxx&xxxxxx; by xxx x rozporu se xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/XX xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 45/2001, x neuchovávají xx déle, než xx nezbytně nutné xxx &xxxxxx;čxxx, xxx xěž xxxx shromažďovány.

5.   Členské xx&xxxxxx;xx x Xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; údaje xxůxxxxx xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x s &xxxxxx;čxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx v čx&xxxxxx;xxx 32x.

Xxxž je xxxčxx článek 13 xxěxxxxx 95/46/ES, xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx získané xxxx xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; se xxxžxx&xxxxxx; xx &xxxxxx;čxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; zneužití xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

24)

Xř&xxxxxx;xxxx xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

x&xxxxxx;xxx xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

x)

xřxx xxxx&xxxxxx; xxxxxxx xx vkládá tento x&xxxxxx;xxx:

x)

x xxxxxxxxx 1 xx kód KN xxx xxxxxxxxxx nahrazuje x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2939&xxxx;44&xxxx;00&xxxxx;;

d)

x xxxxxxxxx 1 xx xx xxxxxx látek xxxxňxxx xxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;XXXX-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, (x&xxxxxx;x XX) 2926&xxxx;90&xxxx;95, (č. XXX) 4468-48-8“;

e)

doplňuje xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx:

&xxxxx;Xxxxxxxxx 4

X&xxxxxx;xxx

X&xxxxxx;xxx XX (xxxxx xx xx&xxxxxx;&xxxxxx;)

X&xxxxxx;x XX

X&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; efedrin xxxx jeho xxxx

Léčiva xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xxxx xxxx xxxx

3003&xxxx;40&xxxx;20

3004 40 20

X&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; léčivé xř&xxxxxx;xxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx

Léčiva xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxx xxxx xxxx

3003 40 30

3004&xxxx;40&xxxx;30&xxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Toto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; unie.

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;x xxxxxxx a xř&xxxxxx;xx xxxžxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx státech.

Xx &Xxxxxx;xxxxxxxxx xxx 20. xxxxxxxxx 2013.

Xx Evropský parlament

xřxxxxxx

M. XXXXXX

Xx Xxxx

xřxxxxxx

V. XX&Xxxxxx;XXXXČXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Evropského parlamentu xx dne 23. ř&xxxxxx;xxx 2013 (dosud xxxxxřxxxěx&xxxxxx; v &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx) x xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx ze xxx 15. listopadu 2013.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XX) č. 111/2005 xx xxx 22. prosince 2004, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx pro xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx;x a xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx (Úř. xěxx. X 22, 26.1.2005, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. února 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 47, 18.2.2004, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x osobních &xxxxxx;xxxů x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 281, 23.11.1995, x. 31).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 45/2001 ze xxx 18. xxxxxxxx 2000 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx se zpracováním xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů orgány x xxxxxxxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx údajů (&Xxxxxx;ř. xěxx. L 8, 12.1.2001, s. 1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx; Rady 1999/468/XX xx xxx 28. čxxxxx 1999 o xxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;xx Xxxxxx (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 184, 17.7.1999, x. 23).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 182/2011 xx xxx 16. února 2011, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x členské státy xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx při x&xxxxxx;xxxx prováděcích pravomocí (&Xxxxxx;ř. xěxx. L 55, 28.2.2011, x. 13).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxřxxxěx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x věstníku.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; týkajícím xx humánních léčivých xř&xxxxxx;xxxxxů (Úř. xěxx. X 311, 28.11.2001, x. 67).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; týkajícím xx veterinárních x&xxxxxx;čxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (&Xxxxxx;ř. věst. X 311, 28.11.2001, x. 1).“;

(11)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 2913/92 xx xxx 12. října 1992, kterým xx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; xxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 302, 19.10.1992, x. 1).&xxxxx;;

(12)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x registraci, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx (XXXXX), x zřízení Xxxxxxx&xxxxxx; agentury pro xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x xxěxě směrnice 1999/45/XX x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Rady (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (XX) č. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/XX (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 396, 30.12.2006, s. 1).&xxxxx;

(13)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (ES) č. 273/2004 xx xxx 11. &xxxxxx;xxxx 2004 o prekursorech xxxx (&Xxxxxx;ř. věst. X 47, 18.2.2004, x. 1).&xxxxx;

(14)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 182/2011 ze xxx 16. &xxxxxx;xxxx 2011, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx a xxxxx&xxxxxx; zásady způsobu, xxx&xxxxxx;x členské xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx xřx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; (&Xxxxxx;ř. věst. L 55, 28.2.2011, x. 13).&xxxxx;

(15)&xxxx;&xxxx;Xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX xx xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x souvislosti xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x osobních údajů x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. X 281, 23.11.1995, s. 31).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropského parlamentu x Xxxx (XX) č. 45/2001 xx xxx 18. xxxxxxxx 2000 o xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x xxxxxxxxxxx se zpracováním xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx Společenství x x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (&Xxxxxx;ř. xěxx. L 8, 12.1.2001, x. 1).&xxxxx;