Plné znění - 32012R0207

(1)

U některých xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů může x&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx; návodu x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xxx&xxxxxx;xxx x tištěné xxxxxě xxxxxě&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xžxxxxxxx. Může se xxx xx&xxxxxx;žxx x&xxxxxx;xěž xxx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xx konkurenceschopnost xxxěxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx;x nákladů x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x &xxxxxx;xxxxě bezpečnosti.

(2)

Xxxx xxžxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; návodů k xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx x tištěné xxxxxě xx xx xěxx omezit na xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx; x xxxžxx&xxxxxx; za xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx. V xxžx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxě by x xůxxxx bezpečnosti x účinnosti xěxx xžxxxxxx&xxxxxx; xžxx x&xxxxxx;x xxžxxxx získat xx xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx návod x použití v xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě.

(3)

Aby xx xxxxx xxžxx snížila xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; rizika, x&xxxxxx;xxxxx xx xěx xxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytování x&xxxxxx;xxxx x použití x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; rizik.

(4)

Xxx xx xxxxxxxxx, žx xžxxxxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x přístup x x&xxxxxx;xxxx k xxxžxx&xxxxxx;, měly xx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx o přístupu x tomuto návodu x použití x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě a x xx&xxxxxx;xx xxžxxxxxx xxx x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě.

(5)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx x x&xxxxxx;xxxx x použití x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě x usnadnilo xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx; a xxxxxxxěx&xxxxxx; k x&xxxxxx;xxxxůx, xěx xx x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx k xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě x xxxxxxxxx také xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x internetových stránek.

(6)

Xxx xxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, které x&xxxxxx;xxxxůx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; právní xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xx xěxx x&xxxxxx;xxxxx, xxxř&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě, xx&xxxxxx;xěx xx xx&xxxxxx;xx internetových xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx, xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx Xxxx xx xxxxx x&xxxxxx;xxx k xxxxxxxxx.

(7)

X x&xxxxxx;xxxxxx zdravotnických xxxxxřxxxů xř&xxxxxx;xx X xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x příloze IX xxěxxxxx 93/42/XXX xx xěx plnění xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx v xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;xxx oznámený xxxxxxx xěxxx postupu xxxxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx na x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; metody výběru xxxxxů.

(8)

Xxxxxžx xx x&xxxxxx;xxxxx x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xěxx xxxxxxxx ochranu xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx, pokud xxx x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx údajů, xx xxxxx&xxxxxx; zajistit, aby xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx k xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx splňovaly xxžxxxxxx směrnice Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx 95/46/XX ze xxx 24. ř&xxxxxx;xxx 1995 x ochraně xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx v souvislosti xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů a o xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (3).

(9)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxčxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xěx xx x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx k xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě, xxxx&xxxxxx; xx poskytován xxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxě, spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, pokud xxx x omezené xxžxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxx obsahem x internetovými xxx&xxxxxx;xxxxx.

(10)

Xx xxxxx&xxxxxx; stanovit xxxxxx xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx xx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xřxxxxx xx xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x x xxx se x&xxxxxx;xx xxxxxxxůx a členským xx&xxxxxx;xůx xxxxxxx dostatek čxxx xx to, xxx xx xx xxxxx xřxxxůxxxxx.

(11)

Opatření stanovená x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxx čl. 6 xxxx. 2 xxěxxxxx 90/385/XXX,

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxxxx x použití“ xx xxxxx&xxxxxx; informace poskytnuté x&xxxxxx;xxxxxx x cílem xxxxxxxxxx uživatele xxxxxřxxxx x jeho bezpečném x ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx;, x xxxx xčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxčx&xxxxxx; xxůxxxxxxxxx x x x&xxxxxx;xxx nutných xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx opatřeních, uvedených x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx částech xxxx 15 přílohy 1 xxěxxxxx 90/385/XXX x bodu 13 xř&xxxxxx;xxxx X xxěxxxxx 93/42/XXX;

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxxxx k xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě&xxxxx; xx xxxxx&xxxxxx; návod x použití xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxřxxxxx, obsažený xx xřxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;xxžx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxčxě x prostředkem, xxxx x&xxxxxx;xxx k xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; prostřednictvím xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx uživateli“ xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx při x&xxxxxx;xxxx xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x x x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; péče;

d)

&xxxxx;xxxxě nainstalovanými xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx prostředky“ xx xxxxx&xxxxxx; prostředky a xxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxx xxčxxx k xxxxxxxxx, xřxxxxxěx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x místě xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxx xx xxxxxx xxžxx xřxx&xxxxxx;xxxx z xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxžxx&xxxxxx; nástrojů xxxx přístrojů, x xxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxxxx xxčxxx k použití xxxx xxxč&xxxxxx;xx mobilního xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

x)

xxxxxx&xxxxxx; implantabilní xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx x xxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;, na které xx xxxxxxxx směrnice 90/385/XXX, xxčxx&xxxxxx; x xxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxě xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx;

b)

implantabilní xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx a xxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;, xx xxxx&xxxxxx; xx vztahuje xxěxxxxx 93/42/XXX, xxčxx&xxxxxx; x xxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxě xxx xxxxxxxxxx definovaného implantabilního xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx prostředku;

x)

pevně xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx, xx xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx xxěxxxxx 93/42/EHS;

d)

xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx x jejich xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;, xx xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX, vybavené xxxxxxěx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxxx návod x xxxžxx&xxxxxx;;

e)

xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, xx které xx xxxxxxxx xxěxxxxx 93/42/XXX.

x)

xxxxxřxxxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxx xxčxxx x&xxxxxx;xxxxxě x xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx uživateli;

x)

xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx osobami xxx&xxxxxx; xxxxxxě xřxxx&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;.

x)

xxxxxxxx a xxx&xxxxxx;xxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xžxxxxxxů, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx x xxxžxx&xxxxxx; prostředku x xxxřxxx xžxxxxxxů;

x)

charakteristika prostředí, xx xxxx&xxxxxx;x xxxx xxxxxřxxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x;

x)

xxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxxxxx zamýšleného xžxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxřxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě;

x)

xř&xxxxxx;xxxx uživatele x xxxxxxě předvídatelným elektronickým xxxxxůx xxxřxxx&xxxxxx;x x xxxě použití;

x)

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;, která xxxxxx&xxxxxx;, žx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx x obsah xxxxx xxx&xxxxxx;xěxx xřxx xxxxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx;

x)

xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxx xř&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; technického nebo xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx je x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xx xxxxxřxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x;

x)

xřxxx&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; mimořádné xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxžxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x tištěné podobě;

x)

dopad xxůxxxxx&xxxxxx; xxčxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx internetových stránek xxxx xxxxxxxxx xxxxxě, xxxx xř&xxxxxx;xxxxx x xxx xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx, xěxxx níž xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; poskytnut xx ž&xxxxxx;xxxx xžxxxxxxů x tištěné podobě.

1)

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx uvedené v čx&xxxxxx;xxx 4 xxxx&xxxxxx;žx, žx xxxxxxxxx&xxxxxx; návodu x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě zachovává xxxx zlepšuje &xxxxxx;xxxxň xxxxxčxxxxx dosaženou xxxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; podobě;

2)

poskytnou x&xxxxxx;xxx k xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě xx x&xxxxxx;xxx členských xx&xxxxxx;xxxx, kde xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxx do xxxxxxx, xxxxxx-xx x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx;x x čx&xxxxxx;xxx 4 řádně xxůxxxxěxx xxxxx;

3)

xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx xxxx&xxxxxx;x x xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxě xxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx nákladů xxx xžxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxxxx&xxxxxx;x x čx&xxxxxx;xxx 4 a xxxxxxxěxx xx xxxxx xxxxxx&xxxxxx;řx&xxxxxx;xx dnů xx xxxxžxx&xxxxxx; žádosti xx xžxxxxxxx xxxx x xxxě dodání xxxxxřxxxx, xxxxx xx tak xxžxxxx&xxxxxx;xx x xxxě xxxxxx&xxxxxx;xxx;

4)

xxxxxxxxx na xxxxxřxxxx xxxx xx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx x předvídatelných xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx situacích x x xxxxxřxxxů xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxěx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx;, xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxřxxxx spustit;

5)

xxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxxx a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx; v elektronické xxxxxě a zajistí x xxxx &xxxxxx;čxxx xxxxxx o xxěřxx&xxxxxx; x xxxxxxxx;

6)

x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů vybavených vestavěným xxxx&xxxxxx;xxx vizuálně zobrazujícím x&xxxxxx;xxx k xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;, žx zobrazení x&xxxxxx;xxxx x použití xxxxxxxžx&xxxxxx; bezpečné xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxřxxxx, xxxx&xxxxxx;xx monitorování xxxx xxxxxxx žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;;

7)

xxxxxxxxx ve xx&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxx jiné xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxřx xxxxxřxxxx xxxxxxxxx x xxžxxxxx&xxxxxx;xx na xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x xxxžxx&xxxxxx;;

8)

xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx xxxx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxě xx&xxxxxx;xěx, xxx xxx x&xxxxxx;xxx k xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x, a xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xx xxxxxx xxžx&xxxxxx;xx uživatele daného xxxxxřxxxx, pokud byla xxxxxx xxxx&xxxxxx; x xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xůxxxů;

9)

x xxxxxřxxxů x definovaným xxxxx xxxxčxx&xxxxxx; xxxžxxxxxxxxx, x x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx prostředků, xxx&xxxxxx; xxxžxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě xxxxxxx&xxxxxx; xxx xžxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xě xxx roky xx xxxx xxxxčxx&xxxxxx; xxxžxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxx;

10)

x xxxxxřxxxů xxx definovaného xxxx xxxxčxx&xxxxxx; xxxžxxxxxxxxx x u xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xxx&xxxxxx; xxxžxxxx x&xxxxxx;xxx k použití x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxxx&xxxxxx; xxx xžxxxxxxx xx dobu patnácti xxx od xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx prostředku.

x)

všechny xxxxxxxxx potřebné k xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx k xxxžxx&xxxxxx;;

x)

xxxxxxčx&xxxxxx; xxxxx, poskytující xř&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx, x x&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xžxxxxxx potřebuje x xxxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx x použití x přístupu x xěxx;

x)

xxxxxxxxx&xxxxxx; kontaktní údaje x&xxxxxx;xxxxx;

x)

xxx, xxx x xěxxx jaké xxxx xxx xxž&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxx k xxxžxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; podobě x obdržet xxx xxx dalších nákladů x souladu x čx&xxxxxx;xxxx 5.

x)

x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; být xxxxxxxxx x běžně xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx, který xx xxžx&xxxxxx; č&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; volně xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx vybavení;

b)

xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xěxx proti xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x programového xxxxxxx&xxxxxx;;

x)

xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxx xxx, aby byly xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;;

x)

xxx&xxxxxx; uvádět, xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx Xxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxžxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxě;

x)

musí xxxňxxxx požadavky xxěxxxxx 95/46/XX;

x)

xxxxxxxxxx&xxxxxx; adresa xxxxxxxx&xxxxxx; x souladu s čx. 6 odst. 2 xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; a xř&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; během xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x čx. 5 bodech 9 x 10;

x)

na xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; všechny xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxx návodu x xxxžxx&xxxxxx; vydané v xxxxxxxxxxx&xxxxxx; podobě a xxxxx jejich xxxřxxxěx&xxxxxx;.