Oprava xxxxxxxx Komise (XX) x. 488/2012 xx xxx 8. xxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxx nařízení (XX) x. 658/2007 x xxxxxxxx za xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 726/2004
(Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx unie X 150 ze xxx 9. června 2012)
Xxxxxx 69, xx. 1 xxx 7:
místo:
„povinnost předložit xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje prokazující, xx xxxxx prospěchu x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, jak xx stanoveno v xx. 16 xxxx. 4 x x xx. 41 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004;“,
xx xxx:
„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxx xxxxxxxxxxx, že poměr xxxxxxxxx a xxxxxx xx nadále příznivý, xxx xx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3x x x xx. 41 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004;“.
Xxxxxx 69, čl. 1 xxx 12:
xxxxx:
„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 726/2004;“,
xx xxx:
„xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx farmakovigilančního xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3x xxxxxxxx (XX) x. 726/2004;“.