Xxxxxx nařízení Komise (XX) x. 488/2012 xx xxx 8. xxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 658/2007 x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povinností x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 726/2004
(Xxxxxx věstník Xxxxxxxx unie X 150 xx xxx 9. xxxxxx 2012)
Xxxxxx 69, xx. 1 xxx 7:
místo:
„povinnost xxxxxxxxx xx xxxxxx agentury xxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx xxxxx prospěchu x xxxxxx je xxxxxx příznivý, xxx xx stanoveno v xx. 16 xxxx. 4 x x xx. 41 odst. 4 nařízení (XX) x. 726/2004;“,
xx být:
„povinnost xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx poměr xxxxxxxxx x rizika xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx stanoveno x čl. 16 xxxx. 3a a x xx. 41 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004;“.
Strana 69, xx. 1 xxx 12:
místo:
„povinnost xxxxxxxxx xx xxxxxx agentury xxxxx xxxxxxxxxx dokumentu xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 4 nařízení (ES) x. 726/2004;“,
xx xxx:
„xxxxxxxxx xxxxxxxxx na žádost xxxxxxxx xxxxx základního xxxxxxxxx farmakovigilančního systému, xxx je xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3a xxxxxxxx (XX) x. 726/2004;“.