Plné znění - 32008D0941

(1)

X xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxx, že členský xxxx xxxx během xxxxxx 12 xxx xx xxxxxxxx uvedené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx trh přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxx na xxx xx xxxx let xxx dne xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přezkoumávány x xxxxx pracovního xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1112/2002 (2) x (XX) č. 2229/2004 (3) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 2 směrnice 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx možného xxxxxxxx do přílohy X směrnice 91/414/EHS. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3)

Xx xxxx měsíců od xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznamovatelé xxxx podporu zařazení xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 24e nařízení (XX) x. 2229/2004 x xxxxxxx xxxx xxxxxx.

(4)

Xxxxxx posoudila návrhy xxxxxxxxxxx zpráv, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodajů x připomínky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx k závěru, xx články 24x x 24x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx se xxxxx xxxxxx 24x.

(5)

Xxxxx xxxxxxx x příloze xxxxxx rozhodnutí by xxxxx neměly být xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX.

(6)

Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx uvedených látek xxxx založeno xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx známek xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx příloha VII xxxxxxxx (ES) x. 2229/2004, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 25 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 2229/2004 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2010.

(7)

Xxxxx xxxxxxxxxx členskými státy xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měsíců, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx nejvýše xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxx nové xxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX a podle xxxxxxxx Komise (XX) x. 33/2008 xx xxx 17. ledna 2008, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX, pokud jde x xxxxx a xxxxxxxx postup pro xxxxxxxxxx účinných látek, xxxxx xxxx součástí xxxxxxxxxx programu xxxxx xx. 8 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx však xxxxxxxx xx xxxx přílohy X (4), x souladu xx zkráceným xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článcích 13 až 22 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxx 13 x 22 xxxxxxxx (XX) x. 33/2008 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx žádosti. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx vlastního xxxxxxx xxxxxxx, podat novou xxxxxx v xxxxxxx xx zkráceným xxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) č. 33/2008. X nové žádosti xxxxx tohoto postupu xxxxx xxxxxxxxxxxx uvést xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx okolností, x xxxxx bylo xxx xxxxxxxxx xxxxx zjištěno, xx xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx obdržel xxxxx hodnotící xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxx údaje xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto rozhodnutím xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx,