EPIS® Právní systém | Plné znění

XXĚXXXXX XXXXXX 2012/39/EU

ze xxx 26. xxxxxxxxx 2012,

xxxxxx xx xěx&xxxxxx; xxěxxxxx 2006/17/XX, xxxxx xxx o xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxěx

(Xxxx x x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,

x xxxxxxx xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2004/23/XX xx xxx 31. března 2004 x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x bezpečnostních norem xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxěx, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxěx (1), a zejména xx čx. 28 x&xxxxxx;xx. x) xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx,

xxxxxxxx k xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxěxxxxx Xxxxxx 2006/17/XX xx xxx 8. &xxxxxx;xxxx 2006, kterou xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx o xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; požadavky na xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, opatřování x xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxěx (2), xxžxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; vyšetření xx xxxxxx&xxxxxx;xxx xxxxx XXXX-X x x&xxxxxx;xxů, xxxř&xxxxxx; žxx&xxxxxx; v xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxx z xxxx pocházejí, xxxx x x&xxxxxx;xxů, xxxř&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; partnery xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; z xěxxxx xxxxxx&xxxxxx;, čx u x&xxxxxx;xxů, jejichž xxxxčx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xěxxxx xxxxxx&xxxxxx;. Xxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xx požadováno jak x dárců reprodukčních xxxěx, x xxxxxxx x přílohou XXX xxěxxxxx 2006/17/XX, xxx x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů, x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx XX xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx.

(2)

Xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; vědecké důkazy xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;x střediskem xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; (XXXX) x praktické xxx&xxxxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx, žx při xxxčxxx&xxxxxx;x xxxxx vědeckých xxxxxxxů xx velmi xxx&xxxxxx;žx&xxxxxx; stanovit, co xx oblast x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; XXXX-X. Xxxxx xxžxxxxxx xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx xxxxxxx&xxxxxx;x způsobem.

(3)

&xxxxx;Xxxxxxxxx&xxxxx; xěř&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;xx případů xxčxx&xxxxxx; xxxxxx xxxx xxxxx, xxx&xxxxxx;xxx &xxxxx;xxxxxxxxxx&xxxxx; xx xxx&xxxxxx;x xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx v určitém xxxxžxxx postižen xxčxxxx xxxxx&xxxxxx;. X praxi xxxx údaje x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxž údaje x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx incidence. Kromě xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x měřítkem než xxxxxxxxx, xxxxx xxx x posouzení dopadu xxxxxxxx&xxxxxx;xx onemocnění v x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx;xx xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx potřeb. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx odkazy na xxxxxxx prevalenci, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxžxxxxxů na xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XXXX-X ve x&xxxxxx;xxx členských státech.

(4)	Bod 4.2 xř&xxxxxx;xxxx XXX xxěxxxxx 2006/17/ES xxžxxxxx xxxěx xxxxx&xxxxxx;xx vzorků x xxxě každého xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; reprodukčních xxxěx, x xx xxx x darování xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx x xř&xxxxxx;x&xxxxxx; použití), xxx x jiného xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; než xxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxěx xxxx xxxxxxxx, nejnovější xěxxxx&xxxxxx; xůxxxx prokázaly, žx xxžxxxxxx vyšetření x pevných čxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx 24 xěx&xxxxxx;xů nesníží &xxxxxx;xxxxň xxxxxčxxxxx dotčených buněk, xxxxx jsou x xx&xxxxxx;ňxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx používajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; reprodukce xxxxxxxx vhodné xxxx&xxxxxx;xx xxxxxčxxxxx x xxxxxxx, x xx x xxxxxxx s čx&xxxxxx;xxxx 16 xxěxxxxx 2004/23/XX. Xěxxx xěxxxx čxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxů xxx xxxž&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx vyšetření xxxxxxxx&xxxxxx;xx u xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(6)

Xxxxxxxx k tomu, žx vyšetření při xxžx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; nezlepší xxxxxčxxxx xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxěx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx, žx xxxxx požadavek xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xxx pro xxxxxxxx, xxx xxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. X&xxxxxx;-xx xx xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx x xx&xxxxxx;xxx xxxxxčxxxxx buněk přiměřenějším xxůxxxxx, bylo xx xxxxx&xxxxxx; xxxžxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx vyžadovat xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x pevných čxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx nepřesahujících 24 xěx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxx vyšetření xřx xxžx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(7)	Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx čx&xxxxxx;xxxx 29 xxěxxxxx 2004/23/XX,

XŘXXXXX XXXX XXĚXXXXX:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xř&xxxxxx;xxxx XX x XXX xxěxxxxx 2006/17/XX xx xěx&xxxxxx; x souladu x xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx směrnice.

Čx&xxxxxx;xxx 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx v &xxxxxx;čxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; souladu s xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xx 17. čxxxxx 2014. Xxxxxxxxxě xxěx&xxxxxx; Komisi xxxxxx xxěx&xxxxxx;.

Tyto předpisy xřxxxx&xxxxxx; členskými xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; obsahovat odkaz xx tuto xxěxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; xxxxx učiněn xřx jejich &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xxůxxx xxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx sdělí Xxxxxx xxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; vnitrostátních xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx x oblasti xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x dnem xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 4

Tato xxěxxxxx xx xxčxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.

X Bruselu xxx 26. xxxxxxxxx 2012.

Za Xxxxxx

Xxxx Xxxxxx XXXXXXX

xxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 102, 7.4.2004, s. 48.

(2) Úř. xxxx. L 38, 9.2.2006, s. 40.

XXXXXXX

Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 2006/17/ES xx mění xxxxx:

(1)

X xxxxxxx II xx xxx 1.2 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.2	Xxxxxxxxx na protilátku xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx žijí x xxxxxxxxx x xxxxxxx prevalencí xxxx x xxxx pocházejí, xxxx u xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, či x xxxxx, xxxxxxx xxxxxx pocházejí x xxxxxx xxxxxxx.“

(2)

Xxxxxxx III xx xxxx takto:

a)

Bod 2.4 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„2.4	Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx HTLV-I musí xxx provedena u xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx prevalencí xxxx x nich pocházejí, xxxx u xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xx x dárců, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.“

x)

Xxx 3.3 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„3.3	Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X musí xxx xxxxxxxxx x dárců, xxxxx žijí x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, či x xxxxx, jejichž xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.“

x)

Xxx 4.2 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„4.2

X xxxxxx xxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx odebrány x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

X darování xxxx xxxxxxxx (pokud xxxxx x přímé xxxxxxx) xxxx xxx krevní xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx darování xxxx xxxxxxxx xx stejného xxxxx musí xxx xxxxx krevní xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x vnitrostátními právními xxxxxxxx, xxxxx nejpozději 24 měsíců od xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.“

Plné znění - 32012L0039

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32012L0039

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.