EPIS® Právní systém | Plné znění

XXĚXXXXX KOMISE 2012/39/XX

ze xxx 26. xxxxxxxxx 2012,

xxxxxx se xěx&xxxxxx; xxěxxxxx 2006/17/XX, pokud xxx o xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx tkání x xxxěx

(Text x x&xxxxxx;xxxxxx xxx XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; unie,

x xxxxxxx xx xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/23/XX ze dne 31. března 2004 x xxxxxxxx&xxxxxx; jakostních x xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxěx, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, zpracování, konzervaci, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxěx (1), x xxxx&xxxxxx;xx xx čl. 28 x&xxxxxx;xx. x) xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx,

xxxxxxxx k xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxěxxxxx Komise 2006/17/ES xx xxx 8. &xxxxxx;xxxx 2006, xxxxxx xx provádí xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx o xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxěx (2), xxžxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; na xxxxxx&xxxxxx;xxx proti HTLV-I x x&xxxxxx;xxů, xxxř&xxxxxx; žxx&xxxxxx; x oblastech x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxx z xxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, nebo x x&xxxxxx;xxů, xxxř&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xěxxxx xxxxxx&xxxxxx;, či x x&xxxxxx;xxů, jejichž xxxxčx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x těchto xxxxxx&xxxxxx;. Xxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xx xxžxxxx&xxxxxx;xx xxx x dárců reprodukčních xxxěx, x xxxxxxx x přílohou XXX xxěxxxxx 2006/17/XX, xxx x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů, x xxxxxxx s xř&xxxxxx;xxxxx XX uvedené xxěxxxxx.

(2)

Xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; vědecké xůxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;x střediskem xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx nemocí (ECDC) x praktické xxx&xxxxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx, že xřx xxxčxxx&xxxxxx;x stavu vědeckých xxxxxxxů xx velmi xxx&xxxxxx;žx&xxxxxx; stanovit, xx xx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; HTLV-I. Xxxxx xxžxxxxxx na xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx není xxxx&xxxxxx;xěx jednotným xxůxxxxx.

(3)

&xxxxx;Xxxxxxxxx&xxxxx; xěř&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxů xxčxx&xxxxxx; xxxxxx nebo stavu, xxx&xxxxxx;xxx „prevalence“ xx xxx&xxxxxx;x populace, který xx x xxčxx&xxxxxx;x xxxxžxxx postižen xxčxxxx xxxxx&xxxxxx;. X xxxxx xxxx údaje týkající xx prevalence xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxž &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxx. Kromě xxxx xx prevalence xxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x xěř&xxxxxx;xxxx xxž xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx;xx xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxřxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx zajistilo xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxžxxxxxů xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; HTLV-I xx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx.

(4)

Xxx 4.2 xř&xxxxxx;xxxx XXX xxěxxxxx 2006/17/ES xxžxxxxx xxxěx krevních xxxxxů x xxxě xxžx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; reprodukčních xxxěx, x xx xxx x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx x xř&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx;), xxx u xxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxž mezi xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx o xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxěx xxxx xxxxxxxx, nejnovější xěxxxx&xxxxxx; důkazy prokázaly, žx požadovat xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x pevných časových xxxxxxxxxxx xxxřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx 24 xěx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxň xxxxxčxxxxx xxxčxx&xxxxxx;xx buněk, xxxxx xxxx x xx&xxxxxx;ňxx&xxxxxx;xx zařízeních xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; reprodukce xxxxxxxx vhodné xxxx&xxxxxx;xx xxxxxčxxxxx a jakosti, x to v xxxxxxx x článkem 16 xxěxxxxx 2004/23/ES. Xěxxx těchto čxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxů xxx použít x&xxxxxx;xxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(6)

Xxxxxxxx x xxxx, žx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; při xxžx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; nezlepší xxxxxčxxxx xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx buněk xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx partnery, xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxxx prokázaly, žx tento xxžxxxxxx xx nákladný x x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; jak xxx xxxxxxxx, xxx pro xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. X&xxxxxx;-xx xx xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx x xx&xxxxxx;xxx xxxxxčxxxxx buněk přiměřenějším xxůxxxxx, bylo by xxxxx&xxxxxx; umožnit členským xx&xxxxxx;xůx xxžxxxxxx vyšetření x pevných časových xxxxxxxxxxx xxxřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx 24 xěx&xxxxxx;xů, které by xxxxxxxxx vyšetření xřx xxžx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(7)	Xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx výboru xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx čx&xxxxxx;xxxx 29 xxěxxxxx 2004/23/XX,

XŘXXXXX XXXX XXĚXXXXX:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xř&xxxxxx;xxxx XX x XXX směrnice 2006/17/XX xx xěx&xxxxxx; x souladu x xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx x účinnost xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx s xxxxx směrnicí xx 17. čxxxxx 2014. Xxxxxxxxxě xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxx xxěx&xxxxxx;.

Xxxx xřxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; odkaz xčxxěx xřx xxxxxx &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xxůxxx xxxxxx xx stanoví čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; vnitrostátních xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx x xxxxxxx xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Xxxx xxěxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x dnem xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x Úředním xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx.

Čx&xxxxxx;xxx 4

Xxxx xxěxxxxx xx určena čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.

V Xxxxxxx dne 26. xxxxxxxxx 2012.

Za Xxxxxx

Xxxx Manuel BARROSO

předseda

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 102, 7.4.2004, x. 48.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 38, 9.2.2006, x. 40.

PŘÍLOHA

Přílohy XX a XXX xxxxxxxx 2006/17/XX xx mění xxxxx:

(1)

X xxxxxxx XX xx xxx 1.2 nahrazuje xxxxx:

„1.2	Xxxxxxxxx xx protilátku xxxxx XXXX-X xxxx xxx provedena u xxxxx, xxxxx xxxx x oblastech s xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x nich xxxxxxxxx, xxxx u dárců, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx oblastí, xx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx.“

(2)

Xxxxxxx XXX xx mění xxxxx:

x)

Xxx 2.4 se nahrazuje xxxxx:

„2.4	Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X xxxx xxx provedena x xxxxx, xxxxx xxxx x oblastech x xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x nich xxxxxxxxx, xxxx x dárců, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pocházející x xxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx oblastí.“

b)

Bod 3.3 xx xxxxxxxxx tímto:

„3.3	Vyšetření xx protilátku xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx žijí v xxxxxxxxx s vysokou xxxxxxxxxx xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx partnery xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxx, jejichž xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx.“

x)

Xxx 4.2 se xxxxxxxxx xxxxx:

„4.2

X xxxxxx xxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxx musí xxx xxxxxx vzorky xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxx mezi xxxxxxxx (pokud xxxxx x xxxxx xxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxx odebrány xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx darování mezi xxxxxxxx xx stejného xxxxx musí xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxx 24 měsíců xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.“

Plné znění - 32012L0039

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32012L0039

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.