Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXĚXXXXX XXXXXX 2012/39/EU

xx xxx 26. listopadu 2012,

xxxxxx se mění xxěxxxxx 2006/17/XX, xxxxx xxx x určité xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxěx

(Xxxx s x&xxxxxx;xxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x ohledem na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx,

x ohledem xx směrnici Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/23/XX xx dne 31. xřxxxx 2004 x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, odběr, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxěx (1), a xxxx&xxxxxx;xx xx čl. 28 x&xxxxxx;xx. e) xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx,

xxxxxxxx k xěxxx xůxxxůx:

(1)

Xxěxxxxx Xxxxxx 2006/17/XX xx xxx 8. &xxxxxx;xxxx 2006, kterou xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx x určité xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx na xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; lidských xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxěx (2), xxžxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx;xxx proti XXXX-X x dárců, xxxř&xxxxxx; žxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx nebo z xxxx pocházejí, xxxx x x&xxxxxx;xxů, kteří xxx&xxxxxx; sexuální xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x těchto xxxxxx&xxxxxx;, či x x&xxxxxx;xxů, jejichž xxxxčx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; z xěxxxx xxxxxx&xxxxxx;. Xxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xx xxžxxxx&xxxxxx;xx jak x x&xxxxxx;xxů reprodukčních xxxěx, x souladu x xř&xxxxxx;xxxxx III xxěxxxxx 2006/17/XX, xxx x xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů, x xxxxxxx s xř&xxxxxx;xxxxx XX uvedené xxěxxxxx.

(2)

Xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; důkazy xxxxxxxxx&xxxxxx; Evropským xxřxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; (XXXX) x praktické xxx&xxxxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx, že při xxxčxxx&xxxxxx;x stavu vědeckých xxxxxxxů je xxxxx xxx&xxxxxx;žx&xxxxxx; xxxxxxxx, xx xx xxxxxx x xxxxxxx incidencí HTLV-I. Xxxxx xxžxxxxxx na xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; tedy xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx xxxxxxx&xxxxxx;x xxůxxxxx.

(3)

&xxxxx;Xxxxxxxxx&xxxxx; xěř&xxxxxx; x&xxxxxx;xx výskytu xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxů určité xxxxxx nebo xxxxx, xxx&xxxxxx;xxx &xxxxx;xxxxxxxxxx&xxxxx; xx xxx&xxxxxx;x populace, který xx v xxčxx&xxxxxx;x xxxxžxxx xxxxxžxx xxčxxxx xxxxx&xxxxxx;. X xxxxx xxxx &xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxx dostupnější xxž údaje týkající xx xxxxxxxxx. Xxxxě xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x xěř&xxxxxx;xxxx xxž xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx onemocnění x x&xxxxxx;xxx určitého společenství x o xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxřxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxx na vysokou xxxxxxxxx odkazy na xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx zajistilo jednotnější xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxžxxxxxů xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; XXXX-X xx x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx státech.

(4)

Xxx 4.2 přílohy XXX xxěxxxxx 2006/17/XX xxžxxxxx xxxěx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů x době xxžx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxěx, x xx jak x darování xxxx xxxxxxxx (pokud xxxxx x xř&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx;), xxx x xxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; než xxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx jde x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx buněk xxxx partnery, xxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; xůxxxx prokázaly, žx xxžxxxxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x pevných časových xxxxxxxxxxx xxxřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx 24 xěx&xxxxxx;xů xxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxň xxxxxčxxxxx xxxčxx&xxxxxx;xx xxxěx, xxxxx jsou x xx&xxxxxx;ňxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx používajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxxxxčxxxxx a jakosti, x to x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 16 směrnice 2004/23/XX. Xěxxx xěxxxx čxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxů xxx xxxž&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(6)

Xxxxxxxx k tomu, žx vyšetření xřx xxžx&xxxxxx;x darování nezlepší xxxxxčxxxx xxxxxxxxčx&xxxxxx;xx buněk xxxxxxx&xxxxxx;xx mezi partnery, xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx, žx xxxxx xxžxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xxx xxx xxxxxxxx, tak pro xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čx. X&xxxxxx;-xx se xxx&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx x otázce xxxxxčxxxxx xxxěx xřxxěřxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x xxůxxxxx, xxxx by xxxxx&xxxxxx; xxxžxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xxžxxxxxx vyšetření x xxxx&xxxxxx;xx čxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx 24 xěx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xřx xxžx&xxxxxx;x darování.

(7)

Opatření stanovená xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx čx&xxxxxx;xxxx 29 směrnice 2004/23/XX,

XŘXXXXX XXXX XXĚXXXXX:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Xř&xxxxxx;xxxx XX x XXX směrnice 2006/17/XX se xěx&xxxxxx; x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx směrnice.

Čx&xxxxxx;xxx 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx x účinnost xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; pro xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; do 17. června 2014. Xxxxxxxxxě xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxxxxx xxěx&xxxxxx;.

Xxxx předpisy xřxxxx&xxxxxx; členskými xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; obsahovat xxxxx xx xxxx směrnici xxxx musí x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; xxxxx učiněn xřx xxxxxx &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Způsob xxxxxx xx stanoví členské xx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx x oblasti xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx směrnice.

Čx&xxxxxx;xxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; unie.

Čx&xxxxxx;xxx 4

Xxxx xxěxxxxx xx xxčxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.

X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2012.

Xx Xxxxxx

Xxxx Xxxxxx XXXXXXX

xxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 102, 7.4.2004, x. 48.

(2)  Úř. xxxx. L 38, 9.2.2006, s. 40.


XXXXXXX

Xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx 2006/17/XX xx xxxx xxxxx:

(1)

X xxxxxxx II xx xxx 1.2 xxxxxxxxx xxxxx:

„1.2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx HTLV-I musí xxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx žijí x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx u xxxxx, xxxxx xxxx sexuální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx oblastí.“

(2)

Příloha XXX xx mění xxxxx:

x)

Xxx 2.4 xx nahrazuje xxxxx:

„2.4

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxx pocházejí, xxxx u xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx x dárců, jejichž xxxxxx pocházejí x xxxxxx oblastí.“

b)

Bod 3.3 xx nahrazuje tímto:

„3.3

Vyšetření xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx u xxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, kteří xxxx sexuální partnery xxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxx, xx x xxxxx, jejichž xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.“

x)

Xxx 4.2 se xxxxxxxxx xxxxx:

„4.2

X xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx každého xxxxxxxx.

X darování xxxx xxxxxxxx (xxxxx nejde x přímé použití) xxxx xxx xxxxxx xxxxxx odebrány xxxxx xxx xxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxx vzorky xxxxxxxx v souladu x vnitrostátními právními xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx 24 xxxxxx xx xxxxxxxxxxx odběru xxxxxx.“