Plné znění - 32011L0065

(1)

Xx xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/95/XX xx dne 27. xxxxx 2003 x xxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx látek x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xx mělo x&xxxxxx;x xxxxxxxxx xěxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxěx (4). X xůxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xřxxxxxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx měla x&xxxxxx;x xřxxxxxxx&xxxxxx;xx.

(2)

Xxxx&xxxxxx;xx mezi xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx xřxxxx&xxxxxx;xx členskými xx&xxxxxx;xx, xxxxx jde x xxxxxx&xxxxxx; používání xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x elektrických x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx (XXX), xx mohly xxxx&xxxxxx;řxx xřxx&xxxxxx;žxx xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxxx hospodářskou xxxxěž x Xxxx, x x&xxxxxx;x xxxxx xř&xxxxxx;xx xxxxxňxxxx vytváření x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; vnitřního xxxx. Xxxxx se xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; stanovit x x&xxxxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxx a přispět x ochraně xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; a x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xxě &xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx využití x xxx&xxxxxx;xxxxěx&xxxxxx; odpadních XXX.

(3)

Xxěxxxxx 2002/95/XX xxxxxx&xxxxxx;, žx Xxxxxx přezkoumá xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx aby xx xxx&xxxxxx; xxxxxxx xůxxxxxxxx xxxxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxčxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x aby xxxxxxxxxxx xxxxxxx xřxxxůxxxxx&xxxxxx; seznamu x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx omezení xx x&xxxxxx;xxxxě vědeckých xxxxxxxů x při xxxxxxxěx&xxxxxx; zásady xřxxxěžx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, jak xxxx xxxx&xxxxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx;x Rady xx dne 4. xxxxxxxx 2000.

(4)

Směrnice Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2008/98/XX ze dne 19. listopadu 2008 x xxxxxxxx (5) xxxxxx&xxxxxx; xxxx hlavní xxxxxxxx xxx xřxxxxxx x xxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx xřxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxx. Xřxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxů xx xxxx xxx&xxxxxx; definováno xxxx xxxxřxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxx &xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x xxxxxx&xxxxxx;xxxx x x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx.

(5)

Xxxxxxx&xxxxxx; Xxxx xx xxx 25. xxxxx 1988 o xxčx&xxxxxx;x xxxxxxxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; pro xxx xxxxx znečištění žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx (6) xxxxxxx Komisi k xxxxxxxxx&xxxxxx;xx vypracování xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; xxx takový xxxxxxx. Xxxxěž x&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xěxx lidské xxxxx&xxxxxx;, x proto xx měla být xxxxxxxx celková xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; zejména xxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxx. Xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxůxxxňxxx, žx používání xxxxxx by mělo x&xxxxxx;x xxxxxxx jen xx případy, kdy xxxxxxxxx&xxxxxx; vhodné x&xxxxxx;xxxxx.

(6)

Xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (ES) č. 850/2004 xx dne 29. dubna 2004 x perzistentních xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxčx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx látkách (7) xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx x&xxxxxx;xx chránit žxxxxx&xxxxxx; prostředí x xxxxx&xxxxxx; zdraví před xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxčx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx nemůže x&xxxxxx;x xxxxžxxx xxxxxxxxxě xx &xxxxxx;xxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xxxxť &xxxxxx;čxxxx xěxxxx xxxčx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx látek xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xx&xxxxxx;xů, x xxx xxx xxxx x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxxxx xx &xxxxxx;xxxxx Xxxx. Podle xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx &xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx organických xxxčx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxx&xxxxxx; jsou xxx&xxxxxx;xěxxě xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx vedlejšími xxxxxxxx průmyslových xxxxxxů, xěxx x&xxxxxx;x co xxxxř&xxxxxx;xx identifikovány x xx&xxxxxx;žxxx, s xxxxčx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xx xxxxx xxžxx zcela xxxxxčxx.

(7)

Dostupné xůxxxx xxěxč&xxxxxx; o xxx, žx xxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx sběru, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxx x xxx&xxxxxx;xxxxěx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx XXX, xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/96/XX xx xxx 27. ledna 2003 x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x elektronických xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx (OEEZ) (8), jsou xxxxxxx&xxxxxx; xx xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xů x nakládání x xxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x těžkými kovy x x xxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxřxx&xxxxxx;. Navzdory xěxxx xxxxřxx&xxxxxx;x xx x&xxxxxx;xx xxxx x xxx&xxxxxx;xx xřx xxxčxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxř x xxě Xxxx xxxxxxxxx významný xxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xx XXX. I xxxxx xxxx odpadní XXX xx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx odděleně x xxxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x recyklaci, xxxxxx xxxxx xxxxx, kadmia, xxxxx, &xxxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů (XXX) x polybromovaných xxxxxxxxxxxxů (XXXX) xx xxxxxěxxxxxxě xxx&xxxxxx;xx představoval riziko xxx xxxxx&xxxxxx; x žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, zejména xx-xx x xxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx za xx xxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx.

(8)

Při xxxxxxxěx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxx&xxxxxx; x xxřxxx&xxxxxx; xxxxxxx xx xxx&xxxxxx;čxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x xxůxxxxx, xxx&xxxxxx;x xxx zajistit významné xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; x žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx x xěxxxx x&xxxxxx;xxxxx potřebné x dosažení xxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxě xxxxxxx x Xxxx, náhrada těchto x&xxxxxx;xxx v XXX xxxxxčx&xxxxxx;xx nebo xxxxxčxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx. Xx xxxxxěxxxxxx&xxxxxx;, žx xxxxxx&xxxxxx; používání xěxxxx látek xx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; xxžxxxxx x xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx odpadních XXX a xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx na xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xů v xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx.

(9)

X&xxxxxx;xxx x xxxxxxx xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxxx xěxxxxx xxxřx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxx a xxxx xřxxxěxxx xůxx&xxxxxx;xx opatření xxx xx &xxxxxx;xxxxx Xxxx, xxx na xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; úrovni.

(10)

Opatření xxxxxxxx&xxxxxx; x této xxěxxxxx xx xěxx xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx x xxxxxxčxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;x xxxxžxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; dostupných xěxxxx&xxxxxx;xx x technických xxxxxxxx&xxxxxx;. Xxxx opatření xxxx xxxx&xxxxxx; k xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxě xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx životního xxxxxřxx&xxxxxx; xřx ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x zohlednění x&xxxxxx;xxxx xxxxřxxxxxxx, x xx x ohledem xx xxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx pravděpodobně x Xxxx xxxxxxx x xůxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření. Xxxx opatření xx xěxx být pravidelně xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx a v xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxx přizpůsobena xxx, xxx byly xxxxx x &xxxxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx. Xř&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxě xxxxxxx&xxxxxx;xx, aby xxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; přílohy XXX a XVII xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady (ES) č. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x registraci, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; agentury xxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx (9). Xx xxxxxxxx by měla x&xxxxxx;x xxxxžxx&xxxxxx;xx zejména xxxxxx pro xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; a žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, která xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; hexabromcyklododekanu (XXXXX), xxx(2-xxxxxxxxxx)xxxx&xxxxxx;xx (XXXX), xxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx (BBP) a xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx (XXX). S xxxxxxx xx další xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx by Xxxxxx měla x xxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx;xx xxěxxxxx v x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látky, xxxx&xxxxxx; xxxx xřxxxěxxx xř&xxxxxx;xěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;.

(11)

Xxxx xxěxxxxx xxxxňxxx obecné právní xřxxxxxx Xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx nakládání x xxxxxx, xxxx xx xxěxxxxx 2008/98/ES, x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006.

(12)

Xx xxěxxxxx by xěxx být xxčxxxěxx xěxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;, aby xx xxřxxxxxx xxx&xxxxxx; xůxxxxxxx. Xxxxě xxxx xx měla být xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů doplněna x definici &xxxxx;x&xxxxxx;xxxxxxxx&xxxxx;, xxx xx xxxxxxxx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;čxxxx&xxxxxx; xxxxxx některých x&xxxxxx;xxxxů, kde xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx EEZ xěxx x&xxxxxx;x xxčxxx xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;, jako xxxx xxxxxx x&xxxxxx;xxxxx a xxxx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx xxx.

(13)

Xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/125/XX xx dne 21. ř&xxxxxx;xxx 2009 x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxx xxčxx&xxxxxx; požadavků xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxů xxxxxx&xxxxxx;xx xx spotřebou energie (10) xxxžňxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxxů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxxxčů, xx xxxx&xxxxxx; xx xxxxěž xxxxxxxx tato xxěxxxxx. Xxěxxxx&xxxxxx; 2009/125/ES x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx x x&xxxxxx; nejsou dotčeny xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx Xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx.

(14)

Xxxx xxěxxxxx xx se xěxx xxxž&xxxxxx;x, aniž xx xxxx xxxčxxx právní xřxxxxxx Unie x xxžxxxxx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx; x xxxxxčxxxx x zvláštní xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx Xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx, zejména xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/66/XX ze xxx 6. x&xxxxxx;ř&xxxxxx; 2006 x bateriích x xxxxxx&xxxxxx;xxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;xx bateriích a xxxxxx&xxxxxx;xxxxxx (11) x nařízení (XX) č. 850/2004.

(15)

Xx xřxxx xx&xxxxxx;x v &xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx XXX xxx xěžx&xxxxxx;xx xxxů, XXXX x XXX.

(16)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx; xůxxxx, xěxx xx x&xxxxxx;x xřx xxxxxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx obezřetnosti xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; používání xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx látek, xčxxxě xxx&xxxxxx;xxxxxx látek xxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxěxů xxxx xxxxx xxx&xxxxxx; xxxxřx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx&xxxxxx;xů), které xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxxčx&xxxxxx; x xůxxxxxx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxxxxxxxx xxxx struktury, xxxxž i xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx &xxxxxx;xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx x žxxxxx&xxxxxx;xx prostředí, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxx xřxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;x stejnou úroveň xxxxxxx spotřebitelů. Xxxxx xx měly x&xxxxxx;x xřxxxxx a xxěxx xxxxxxx omezených x&xxxxxx;xxx x příloze XX xůxxxxx&xxxxxx;, xěxx xx xxxxxxxx co xxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxxxxx x xxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisy Unie x měly xx xxx&xxxxxx;žxx xxxxňxxxxx xxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxxxě jiných xřxxxxxů Xxxx, x zejména xx x&xxxxxx;xxxxě xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, xřx zajištění xx&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xůxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xěxx xx x&xxxxxx;x xxř&xxxxxx;x&xxxxxx;xx konzultace x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxxxxěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx a měl xx x&xxxxxx;x zohledněn xxxx&xxxxxx;xx xxžx&xxxxxx; xxxxx xx xxx&xxxxxx; x xxřxxx&xxxxxx; xxxxxxx.

(17)

Rozvoj energie x obnovitelných xxxxxů xxxř&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xůx Xxxx a xř&xxxxxx;xxx xěxxxx zdrojů xx z xxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xů x xxxxxxx xxxxxxx žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; a xxxxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;. Směrnice Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/28/XX xx xxx 23. dubna 2009 x podpoře xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x obnovitelných xxxxxů (12) xřxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěxx xxxx&xxxxxx;xxxxxx xxxx xěxxxx x&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx Xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx;. Xxxxx by xxxx xxěxxxxx neměla xx&xxxxxx;xxx rozvoji technologií xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxů, xxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xx zdraví a žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx; a xxxx&xxxxxx; jsou xxxžxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxx žxxxxxxxxxxx&xxxxxx;.

(18)

Xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx z požadavku xx x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxžx x&xxxxxx;xxxxx není x xěxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx možná &xxxxx; xx zvláštním zřetelem xx xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x xxřxxx&xxxxxx;xx xxxxxxů &xxxxx; xxxx xxxxxxžx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, xxxxx&xxxxxx; x xxxxxčxxxx xxxxřxxxxxxx xxůxxxxx&xxxxxx; touto náhradou xxxxxěxxxxxxě xřxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx xxx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;, xxxxx&xxxxxx; x xxxxxčxxxx xxxxřxxxxxxx xxxx xxxxxxžx xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěxx xxxxxxxxxxxx náhrady. Rozhodnutí x výjimkách x x xxxě xxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxxxxxňxxxx xxxxxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xxxx. Xxx xx to xxxxx&xxxxxx;, xěxx xx xx x celkového dopadu x&xxxxxx;xxxxx xxxx&xxxxxx;xxx z xř&xxxxxx;xxxxx založeného xx xxx&xxxxxx;x žxxxxx&xxxxxx;x cyklu. X&xxxxxx;xxxxx nebezpečných látek x XXX xx xxx&xxxxxx; xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxx xxůxxxxx slučitelným xx xxxxx&xxxxxx;x a xxxxxčxxxx&xxxxxx; xžxxxxxxů XXX. X uvedení zdravotnických xxxxxřxxxů xx xxx xx třeba xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx podle xxěxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx dne 14. čxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxx&xxxxxx;xx (13) a xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. ř&xxxxxx;xxx 1998 x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx zdravotnických xxxxxřxxx&xxxxxx;xx xx xxxxx  (14), xxž xx xxxxx vyžadovat xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů xxčxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů. Xxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx potvrdí, žx xxxxxčxxxx potenciální x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxžxx&xxxxxx; ve xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx prostředcích xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx prostředcích xx xxxxx xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx, xxxx xx x&xxxxxx;x xx to, žx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; náhradní x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx; xxxxxxxxčxě nepříznivé xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxx x dopady xx zdraví a xxxxxčxxxx xxxxřxxxxxxů. Xxx xxx vstupu x&xxxxxx;xx xxěxxxxx v platnost xx xěxx být xxžx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxx x x&xxxxxx;xxxxx xxx zařízení, x xx x xřxx xxxxxx&xxxxxx;x zahrnutím xxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxxxx xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

(19)

Xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx z xxxxxx&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xů xxxx xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx se xěxx xxxxxx xx účelem xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx ukončení xž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx x EEZ xxxxxxxx x xxxx, žx xxxxxxxxxx používání xěxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xx xěxx xxxxxxxx.

(20)

Xxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxěxxxx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx;, xxxxxxxx x prodloužení žxxxxxxxxx xxxxxě&xxxxxx;x&xxxxxx;, xx xxxx&xxxxxx;, xxx xxxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx.

(21)

Postupy posuzování xxxxx EEZ, na xxxx&xxxxxx; se xxxx xxěxxxxx vztahuje, xx xěxx x&xxxxxx;x x xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx Unie, xxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 768/2008/XX xx xxx 9. čxxxxxxx 2008 x xxxxxčx&xxxxxx;x rámci xxx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxů na xxx (15). Harmonizace xxxxxxů xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx xx xěxx dát výrobcům xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, co xxx&xxxxxx; předložit orgánům x xxx&xxxxxx; Xxxx xxxx důkaz xxxxx.

(22)

Označení xxxxx xxxxx&xxxxxx; pro x&xxxxxx;xxxxx na &xxxxxx;xxxxx Xxxx – xxxxčxx&xxxxxx; XX &xxxxx; by xx mělo xxxž&xxxxxx;xxx x xxx XXX, xx xxxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx xxxx směrnice.

(23)

Mechanismy xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; nařízením Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 765/2008 xx xxx 9. čxxxxxxx 2008, kterým xx stanoví xxžxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxů xx xxx (16), xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;.

(24)

Xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; jednotných xxxx&xxxxxx;xxx x xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxěxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; žádostí x xxěxxx&xxxxxx; výjimky x xxxxxx xěxxxx ž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;, xx xěxx x&xxxxxx;x Xxxxxx svěřeny xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx by měly x&xxxxxx;x vykonávány x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 182/2011 xx xxx 16. &xxxxxx;xxxx 2011, xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x obecné x&xxxxxx;xxxx xxůxxxx, xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxxxx xřx výkonu xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx pravomocí (17).

(25)

V x&xxxxxx;xxx xxxxžxx&xxxxxx; cílů x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xx Xxxxxx xěxx být zmocněna x xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxů x xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 290 Smlouvy x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Evropské xxxx, pokud xxx x xxěxx xř&xxxxxx;xxxx XX, podrobná xxxxxxxx xxx xxxxžxx&xxxxxx; maximálních xxxxxx koncentrace a xřxxxůxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx III x XX xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xěxxxx&xxxxxx;xx pokroku. Xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xůxxžxx&xxxxxx;, xxx Xxxxxx x x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxx, x xx x xx xxxxxx&xxxxxx; úrovni.

(26)

Povinnost xxxx&xxxxxx;xx tuto směrnici xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx xx xx xěxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; v porovnání x xřxxxxxx&xxxxxx; xxěxxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxěxx. Xxxxxxxxx provést xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx nezměněná xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xřxxxxxx&xxxxxx; směrnice.

(27)

Xxxxx směrnicí xx neměly x&xxxxxx;x xxxčxxx xxxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů týkající xx xxůx pro provedení xxěxxxx uvedených v č&xxxxxx;xxx X přílohy XXX xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xx.

(28)

Xřx přezkumu této xxěxxxxx by xěxx Xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xůxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx, xxx je xxxx xxěxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) č. 1907/2006.

(29)

Podle xxxx 34 xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx o zdokonalení xxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů (18) xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x tomu, xxx jak pro xxxx, xxx x x zájmu Unie xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; tabulky, x xxxxž bude xx nejvíce patrné xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; x prováděcími xxxxřxx&xxxxxx;xx, a xxx xxxx xxxxxxx zveřejnily.

(30)

Jelikož x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx směrnice, xxxxž xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; nebezpečných látek x EEZ, nemůže x&xxxxxx;x xxxxxxxxxě xxxxžxxx xx &xxxxxx;xxxxx členských xx&xxxxxx;xů, x xxxxx xxx může x&xxxxxx;x x důvodu rozsahu xxxxx&xxxxxx;xů a jejich xxxxxů xx jiné xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; předpisy Xxxx x xxxxxxx xxxžxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxů x na xxxxxxx xxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, například xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;xx dosaženo xx &xxxxxx;xxxxx Unie, xůžx Xxxx xřxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; x xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x čx&xxxxxx;xxx 5 Xxxxxxx x Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx. X souladu xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x čx&xxxxxx;xxx xxxřxxxxčxxx xxxx xxěxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx, xx je xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxxxx;xx,

a)

xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; nezbytná xxx xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx zájmů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xčxxxě zbraní, xxřxxxxx x válečného xxxxxx&xxxxxx;xx určených x&xxxxxx;xxčxě x vojenským &xxxxxx;čxxůx;

b)

xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxčxx&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx vesmíru;

x)

zařízení, xxxx&xxxxxx; xxxx specificky xxxxžxxx x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx jako č&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx typu zařízení, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxčxxx x oblasti působnosti x&xxxxxx;xx směrnice xxxx xx ní nespadá, xxxxx tato zařízení xxxxx xxxxxxxx pouze xxxx č&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; a mohou x&xxxxxx;x xxxxxxxxx pouze xxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx;x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x;

x)

xxxx&xxxxxx; stacionární xxůxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx;

x)

xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx;

x)

dopravní xxxxxřxxxx pro xřxxxxxx xxxx xxxx zboží, xxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx;xx dvoustopých xxxxxxx, pro xxxx&xxxxxx; xxxxxx xxěxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx;

x)

xxxxxxxčx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx xxčxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxčxě x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxžxx&xxxxxx;;

x)

xxxxxx&xxxxxx; implantabilní xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; panely xxčxx&xxxxxx; x xxxžxx&xxxxxx; x systému, xxxx&xxxxxx; xx xxxxžxx, xxxxxxxx x xxxxxxě instalován xx &xxxxxx;čxxxx trvalého xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxčxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxě x x&xxxxxx;xxxě xxxxxxx ze xxxxxčx&xxxxxx;xx xxěxxx pro veřejná, xxxxxxx&xxxxxx;, xxůxxxxxx&xxxxxx; x xxxxx&xxxxxx; zařízení;

j)

xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxžxx&xxxxxx; výhradně pro &xxxxxx;čxxx x&xxxxxx;xxxxx x x&xxxxxx;xxxx, která xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.

1)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;x x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxx; xxxx &xxxxx;XXX&xxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxž správná xxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx, x zařízení x x&xxxxxx;xxxě, xřxxxxx a xěřxx&xxxxxx; tohoto xxxxxx x xxxx, xxxx&xxxxxx; xx určeno xxx xxxžxx&xxxxxx; x xxxěx&xxxxxx;x xxxřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x 1&xxxx;000&xxxx;X xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; proud x 1&xxxx;500&xxxx;X xxx xxxxxxxxěxx&xxxxxx; xxxxx;

2)

xxx &xxxxxx;čxxx bodu 1 &xxxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxčxxxx, žx XXX xxžxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx, xxxxx x&xxxxxx; plnit xxxxxxň xxxxx xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;;

3)

&xxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxůxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx; sestava xxxx&xxxxxx;xx xxxxěxů xxxžxx&xxxxxx; xx xxxxxů, zařízení xxxx xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; fungují xxxxxčxě x xxčxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx, jsou xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx na xxčxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxě a xxxxxx použití x &xxxxxx;xxžxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;xůx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx xxůxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx nebo výzkum x x&xxxxxx;xxx;

4)

&xxxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; propojení xxxx&xxxxxx;xx xxxxěxů xxxžxx&xxxxxx; x xěxxxxxx xxxů xř&xxxxxx;xxxxxů x xř&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, které xxxx xxxxxx&xxxxxx;xx a xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxx xxčxxx ke xx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxžxx&xxxxxx; xx xřxxxx xxčxx&xxxxxx;x místě xxxxxxxx&xxxxxx;x x xxxxxx účelu x xxxx odinstalovány xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx;

5)

&xxxxx;xxxxxx&xxxxx; veškeré xřxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxžxxxx&xxxxxx; xxxxxx se xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxěx&xxxxxx;x nižším xxž 250&xxxx;X xxčxx&xxxxxx; pro xxxxxxx&xxxxxx; XXX x xxxxxxxxx&xxxxxx; síti xxxx x vzájemnému xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx či x&xxxxxx;xx XXX;

6)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx; fyzická nebo xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; osoba, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; EEZ xxxx xxxx&xxxxxx; xx nechává XXX xxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xx trh xxx vlastním jménem xxxx xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxxx;

7)

&xxxxx;xxxxxxxxxěx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxx; fyzická xxxx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; osoba usazená x Xxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxěxx x&xxxxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx jménem při xxxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů;

8)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxx&xxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x řxxěxxx jiná než x&xxxxxx;xxxxx čx dovozce, xxxx&xxxxxx; EEZ xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx trh;

9)

&xxxxx;xxxxxxxx&xxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxx právnická xxxxx xxxxxx&xxxxxx; v Xxxx, xxž xx&xxxxxx;x&xxxxxx; XXX xx třetí země xx xxx Unie;

10)

„hospodářskými xxxxxxxx&xxxxx; x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

11)

&xxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxx&xxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; EEZ k xxxxxxxxxx, xxxxřxxě nebo xxxžxx&xxxxxx; xx trhu Xxxx x x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx; čxxxxxxx, ať xž xx úplatu xxxx xxxxxxxxě;

12)

&xxxxx;xxxxxx&xxxxxx;x na xxx&xxxxx; xxxx&xxxxxx; dodání XXX na trh Xxxx;

13)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxxx normou“ xxxxx xřxxxx&xxxxxx; xěxxxx&xxxxxx;x x xxxxxxx&xxxxxx;xx normalizačních xxx&xxxxxx;xů xxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx X xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/XX xx dne 22. června 1998 x xxxxxxx při xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx norem x xxxxxxxx&xxxxxx;xx předpisů a xřxxxxxů xxx služby xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx (19) xx x&xxxxxx;xxxxě ž&xxxxxx;xxxxx Xxxxxx xxxxx&xxxxxx; v xxxxxxx x článkem 6 xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx;

14)

&xxxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xřxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxx, xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxx xxxx xxxžxx splňovat;

15)

&xxxxx;xxxxčxx&xxxxxx;x XX&xxxxx; xxxxčxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxx xxxxxřxxx, žx x&xxxxxx;xxxxx je x xxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxxx stanovenými v xxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxxxx Xxxx, které xxxxxxx&xxxxxx; xřxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxxxčxx&xxxxxx;;

16)

&xxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx&xxxxx; postup xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx xxxx xxxxěxx xxžxxxxxx této xxěxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx EEZ;

17)

&xxxxx;xxxxxxx xxx xxxxx&xxxxx; čxxxxxxx x xxxxřxx&xxxxxx; orgánů xxřxxx&xxxxxx; správy, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; zajistit, žx XXX xxxx v xxxxxxx x xxžxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx touto směrnicí x že xxxxxxžxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;, bezpečnost ani xxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx;

18)

&xxxxx;xxxžxx&xxxxxx;x x xxěxx&xxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;, xxxxž x&xxxxxx;xxx xx navrácení x&xxxxxx;xxxxx, který byl xxž xxx&xxxxxx;x xxxxčx&xxxxxx;xx xžxxxxxxx;

19)

&xxxxx;xxxžxx&xxxxxx;x x trhu“ xxxxřxx&xxxxxx;, xxxxž x&xxxxxx;xxx xx xxxx&xxxxxx;xxx, xxx xxx výrobek, který xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; v xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x řetězci, xxx&xxxxxx;x xx xxx;

20)

&xxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxx; xxď xxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxžxx&xxxxxx;, xxxx xxxxxx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xx tvořen xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xů x xxxxx jej xxxxxžxx xxx rozdělit xx xxx&xxxxxx; materiály mechanickými &xxxxxx;xxxx, jako xxxx &xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, řezání, xxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; a xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;;

21)

„zdravotnickým xxxxxřxxxxx&xxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxxxx xx xxxxxx čx. 1 xxxx. 2 x&xxxxxx;xx. x) xxěxxxxx 93/42/XXX, xxxx&xxxxxx; je xxxxěž XXX;

22)

&xxxxx;xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x zdravotnickým xxxxxřxxxxx in xxxxx&xxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotnický xxxxxřxxxx xx xxxxx xx xxxxxx čx. 1 xxxx. 2 písm. x) xxěxxxxx 98/79/XX;

23)

&xxxxx;xxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxřxxxxx&xxxxx; xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; zdravotnický xxxxxřxxxx xx xxxxxx čx. 1 xxxx. 2 x&xxxxxx;xx. x) xxěxxxxx Xxxx 90/385/XXX xx xxx 20. čxxxxx 1990 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů týkajících xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx prostředků (20);

24)

„průmyslovými xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x kontrolními xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; a kontrolní xř&xxxxxx;xxxxxx xxčxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxčxě x xxůxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxžxx&xxxxxx;;

25)

&xxxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; náhrady“ xxxxxčxxxx, žx x&xxxxxx;xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx x xřxxěřxx&xxxxxx; xxůxě ve xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxx xxxřxxxxx xxx výrobu a xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx XX;

26)

„spolehlivostí x&xxxxxx;xxxxx&xxxxx; pravděpodobnost, žx XXX xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxžxxxxxxxx funkci xxx x&xxxxxx;xxxx xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxx xxxx;

27)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x dílem“ xxxxxxxxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xx EEZ, xxxx&xxxxxx; xůžx xxxxxxxx č&xxxxxx;xx XXX. XXX xxxůžx xxx této části XXX xxxxxxxx x xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx. Nahrazením xěxxxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx se xxxxčxxxx XXX obnoví xxxx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;;

28)

&xxxxx;xxxxxxxčx&xxxxxx;x pojízdným xxxxxxx xxčxx&xxxxxx;x výlučně k xxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxžxx&xxxxxx;&xxxxx; stroj x xxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx xxxxxxx, jehož provoz xxžxxxxx xřx práci xxď mobilitu, xxxx xxxxxxx&xxxxxx; či č&xxxxxx;xxxčxě xxxxxxx&xxxxxx; pohyb mezi xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx x xxxx&xxxxxx; xx xxčxx x&xxxxxx;xxčxě x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx použití.

x)

XXX xxxxxx&xxxxxx;xx xx xxx před 1. čxxxxxxxx 2006;

x)

xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xxxxxx&xxxxxx;xx xx xxx xřxx 22. čxxxxxxxx 2014;

x)

xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx zdravotnických xxxxxřxxxů xx xxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx xx xxx před 22. červencem 2016;

x)

monitorovacích x xxxxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů xxxxxx&xxxxxx;xx xx xxx xřxx 22. čxxxxxxxx 2014;

x)

xxůxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx a xxxxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů xxxxxx&xxxxxx;xx xx xxx xřxx 22. čxxxxxxxx 2017;

x)

XXX, xxxx&xxxxxx; xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx x xxxx xxxxxxx xx trh xřxx xxxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx.

a)

xxxxxxx&xxxxxx; materiálů x součástí XXX xx specifickému xxxžxx&xxxxxx; xx xxxxxxů x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx XXX x XX, neoslabí-li xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; x zdraví xxxxxxxxxxxx nařízením (ES) č. 1907/2006 x xx-xx xxxxěxx xxxx&xxxxxx;xxxx x xěxxxx podmínek:

Xřx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; o zahrnutí xxxxxx&xxxxxx;xů a složek XXX do seznamů x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx XXX x XX a x trvání xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx xx xřxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx xxxxxx náhrady. Xřx přijímání rozhodnutí x xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx xx xřxxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; x xxžx&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxůx na xxxxxxx. Xxx je to xxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx x&xxxxxx;xxxxx z přístupu xxxxžxx&xxxxxx;xx na celém žxxxxx&xxxxxx;x cyklu;

x)

xxxěx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xů x součástí XXX xx seznamů xxxxžxx&xxxxxx;xx x přílohách III x XX v xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x x&xxxxxx;xxxxx x) xxž xxxxxx xxxxěxx.

x)

x&xxxxxx;xxxxě potvrdí xxxxžxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxxx xx xxxx&xxxxxx;xxx xxů od jejího xxxxžxx&xxxxxx;. X xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxx datum xxxxžxx&xxxxxx; žádosti;

x)

xxx odkladu x žádosti xxxxxxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx a xxxxxxxx xxx ž&xxxxxx;xxxx x xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; doplňující xxxxxxxxx, které x&xxxxxx;xxxxx xx žadatele;

x)

xxxřxxx&xxxxxx; souhrnné xxxxxxxxx x dané ž&xxxxxx;xxxxx;

x)

xxxxxx&xxxxxx; ž&xxxxxx;xxxx x xxx&xxxxxx; odůvodnění.

a)

mohou mít xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxx x xxůxěxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx x XXX, xčxxxě xxžxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx na xxěxxxx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; odpadních XXX nebo xxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xů x odpadních XXX;

x)

xxxxx x souvislosti x přípravou xx xxěxxxx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx;, s xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx jiným xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xů x xxxxxx&xxxxxx;xx XXX xx xěžx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx podmínek xxůxxxxx x x&xxxxxx;xxxxxxxx xx xxůxxxx xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; či xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxěx&xxxxxx; dotyčné x&xxxxxx;xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; xxxx produktů xřxxěxx a xxxxxxxx;

c)

mohou xxxxxxx nepřijatelnou xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xů xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xx sběru x xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx XXX;

d)

xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxx náhradami xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xě xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx.

x)

xřxxx&xxxxxx; a xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxěx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx omezení;

b)

reference x xěxxxx&xxxxxx; xxůxxxxěx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;;

x)

xxxxxxxxx o xxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx skupiny xxxxxx&xxxxxx;xx látek x XXX;

x)

xxxxxxxxx o &xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx a xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx;xx při zpracování xxxxxx&xxxxxx;xx XXX;

e)

xxxxxxxxx x xxžx&xxxxxx;xx náhradách x xxx&xxxxxx;xx alternativách, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx;

x)

xxůxxxxěx&xxxxxx;, xxxč xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; nejvhodnějším xxxxřxx&xxxxxx;x;

g)

xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x hospodářské xxxxxxxx&xxxxxx;.

x)

xřx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; EEZ xx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxx navrženo x xxxxxxxx x xxxxxxx s xxžxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx v čx&xxxxxx;xxx 4;

x)

xxxxxxxxxx xxžxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provedli xxxx nechali xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx A xř&xxxxxx;xxxx XX xxxxxxxxx&xxxxxx; č. 768/2008/XX;

x)

xxx-xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x soulad XXX s xxxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x x x&xxxxxx;xxxxx x), xxxxxxxxxxx XX xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxxě a xřxxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx označení XX. Xxxxx jiné xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; předpisy Xxxx xxžxxxx&xxxxxx;, xxx xxx xxxxxxěx xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx, xxxx&xxxxxx; je xřxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;x stejně přísný, xxx xxxxěx&xxxxxx; xxžxxxxxů xxxxxxxx&xxxxxx;xx x čl. 4 odst. 1 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx prokázat x rámci tohoto xxxxxxx. Xx xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxx&xxxxxx;xxxx technickou xxxxxxxxxxx x XX xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxxxě xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxx&xxxxxx; EEZ xx trh;

x)

zajistili, žx xx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxx xxx zachování xxxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; výroby. Xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxřxčxě přihlédnuto xx změnám xxxxxxxxxx xxxx parametrů x&xxxxxx;xxxxx x xxěx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxx technických xxxxxxxxxx&xxxxxx;, xx xxxxxxž x&xxxxxx;xxxxě xx prohlašuje xxxxx EEZ;

f)

vedli x&xxxxxx;xxxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx XXX x jejich xxxžxx&xxxxxx; x oběhu x xxxxxxxxxxx o x&xxxxxx;xx xxxxxčxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)

zajistili, aby xxx na xxxxxx XXX xxxxxx typ, x&xxxxxx;xxx xxxx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx; xxxxx xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx x xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxěx nebo xxxxxx EEZ neumožňuje, xxxxxxxxx, aby xxxx xxžxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xřxxxžxx&xxxxxx;x x EEZ;

h)

uváděli xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx x adresu, xx x&xxxxxx;ž xx xxx xxxxxxxxxxx, na XXX, xxxx xxx&xxxxxx;-xx xx xxžx&xxxxxx;, xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xřxxxžxx&xxxxxx;x x XXX. Xxxxxx xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xěx xxxxx&xxxxxx; místo, na xxxx&xxxxxx;x lze x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; právní xřxxxxxx Xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x adresy výrobce, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxň xxxxxě xř&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxxžxx&xxxxxx; xx zmíněná xxxxxxxxx&xxxxxx;;

x)

xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;-xx xx xxxx xxx&xxxxxx;-xx xůxxx xx domnívat, žx určité XXX, xxxx&xxxxxx; uvedli xx xxx, xxx&xxxxxx; x xxxxxxx s xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;, xxxxžxxě přijali xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; x xxxx xxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx xxxx xx xř&xxxxxx;xxxxě xx&xxxxxx;xxx x xxxx xxxx x xxěxx x xxxxxxxxxě xxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, x xxxxž XXX xxx&xxxxxx;xxxx na xxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx o xxxxxxxxx x x xřxxxx&xxxxxx;xx nápravných opatřeních;

j)

předložili xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx vnitrostátnímu orgánu xx xxxx xxůxxxxěxxx ž&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x prokázání souladu XXX x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; v xxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx xxxxx orgán xxxxxx xxxxx&xxxxxx;, x xxxxxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xxx xx xxxx ž&xxxxxx;xxxx xřx činnostech, xxxxxxž x&xxxxxx;xxx je xxxxxxxx xxxxxx EEZ, xxxx&xxxxxx; xxxxxx xx xxx, s xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;.

x)

x&xxxxxx;xxxxx xěxx xxžxxxx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxěx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x čx. 7 x&xxxxxx;xx. x) x xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; technické xxxxxxxxxxx nesmějí být xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxěx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx;

b)

xxxxxxxxxěx&xxxxxx; zástupce xxxxx&xxxxxx;xxx &xxxxxx;xxxx stanovené x xxx&xxxxxx; xxxx, xxxxxx obdržel od x&xxxxxx;xxxxx. Xxx&xxxxxx; xxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxěx&xxxxxx;xx zástupci xxxžňxxxx xxxxxxň:

x)

xx&xxxxxx;xěxx xx xxx Xxxx pouze EEZ, xxxx&xxxxxx; xxxx v xxxxxxx x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;;

x)

xřxx uvedením EEZ xx xxx xxxxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx, a x&xxxxxx;xx xxxxxxxxx, aby x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx XXX xxxxx xxžxxxxxx&xxxxxx; označení XX, xxx x xěxx xxxx přiloženy xxžxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx a aby x&xxxxxx;xxxxx xxxxxx požadavky xxxxxxxx&xxxxxx; x čl. 7 x&xxxxxx;xx. x) x g);

x)

domnívají-li xx xxxx mají-li xůxxx xx xxxx&xxxxxx;xxx, žx xxčxx&xxxxxx; XXX xxx&xxxxxx; x xxxxxxx x čx&xxxxxx;xxxx 4, xx xxxx&xxxxxx;xěxx xx xxx, xxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx xxxxžxxx, a xxxxxxxxxxx x xxx x&xxxxxx;xxxxx x orgány xxxxxx xxx xxxxx;

d)

uvedli xx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx, svou xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx x adresu, xx x&xxxxxx;ž xx xxx xxxxxxxxxxx, xx XXX, xxxx xxx&xxxxxx;-xx xx xxžx&xxxxxx;, xx xxxxx xxxx v xxxxxxx xřxxxžxx&xxxxxx;x x XXX. Pokud jiné xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; předpisy Xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; x xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx x adresy xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx alespoň xxxxxě xř&xxxxxx;xx&xxxxxx;, použijí xx xx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;;

e)

v x&xxxxxx;xxx zajištění xxxxxxx x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xxxxxx záznamy x xxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx XXX x xxxxxx stažení x xxěxx x informovali x x&xxxxxx;xx skutečnosti xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;-xx se xxxx xxx&xxxxxx;-xx důvod se xxxx&xxxxxx;xxx, žx EEZ, xxxx&xxxxxx; xxxxxx xx xxx, xxx&xxxxxx; v xxxxxxx x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;, xřxxxxx xxxxžxxě xxxxxxx&xxxxxx; nápravná xxxxřxx&xxxxxx; x jeho uvedení xx xxxxxxx xxxx xx xř&xxxxxx;xxxxě xx&xxxxxx;xxx x trhu xxxx x xxěxx x xxxxxxxxxě o tom xxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů, x xxxxž EEZ xxx&xxxxxx;xxxx xx trh, x uvedli xxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx o nesouladu x x přijatých x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx opatřeních;

g)

xx dobu xxxxxx xxx od xxxxxx&xxxxxx; XXX xx xxx uchovávali xxxxx XX prohlášení o xxxxě xxx xxxřxxx xxx&xxxxxx;xů xxxxxx xxx xxxxx a xxxxčxxx, žx technická xxxxxxxxxxx xůžx x&xxxxxx;x těmto xxx&xxxxxx;xůx xx xxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xřxxxxžxxx;

x)

xřxxxxžxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xx jeho xxůxxxxěxxx ž&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x prokázání xxxxxxx XXX x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; x xxxxxx, kterému xxxxx xxx&xxxxxx;x xxxxxx xxxxx&xxxxxx;, x xxxxxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxx orgánem xx xxxx ž&xxxxxx;xxxx xřx čxxxxxxxxx, xxxxxxž x&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxx&xxxxxx; xxxxxx xx trh, x xxxxx směrnicí.

x)

xřx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; EEZ xx xxx jednali x ř&xxxxxx;xxxx péčí, xxxxx jde o xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxžxxxxxx, xxx xxxx&xxxxxx;xx xxěřxxx, xxx XXX xxxx xxxxčxx&xxxxxx; XX x xxx xxxx x xěxx xřxxxžxxx xxžxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x jazyce, kterému xxxxřxxxxxx&xxxxxx; x ostatní xxxxčx&xxxxxx; uživatelé x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě, x xěxž xx XXX xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x na xxx, xxxxxx xxxxxěx&xxxxxx;, a xxx x&xxxxxx;xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx&xxxxxx; x čl. 7 x&xxxxxx;xx. g) x x) a čx. 9 písm. x);

x)

xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;-xx xx xxxx xxx&xxxxxx;-xx xůxxx se xxxx&xxxxxx;xxx, žx xxčxx&xxxxxx; XXX xxx&xxxxxx; x xxxxxxx x článkem 4, xx xxxxx&xxxxxx;xxxx xx xxx, xxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx xxxxžxxx, a xxxxxxxxxxx x xxx výrobce xxxx xxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx dozoru xxx xxxxx;

x)

xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;-xx se xxxx xxx&xxxxxx;-xx důvod xx xxxx&xxxxxx;xxx, žx určité XXX, které xxxxxx xx trh, xxx&xxxxxx; x xxxxxxx x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;, xxxxžxxě xxxxxxxxx, aby byla xřxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; nápravná xxxxřxx&xxxxxx; k xxxxxx&xxxxxx; XXX do xxxxxxx xxxx xxxx xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; x xxxx xxxx x xxěxx, x xxxxxxxxxě o xxx xxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; orgány čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, x xxxxž XXX xxx&xxxxxx;xxxx na xxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx zejména x xxxxxxxxx x o xřxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx;

x)

xřxxxxžxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx vnitrostátnímu xxx&xxxxxx;xx xx xxxx xxůxxxxěxxx ž&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx XXX x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxx orgánem xx xxxx ž&xxxxxx;xxxx xřx činnostech, jejichž x&xxxxxx;xxx xx xxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxx&xxxxxx; xxxxxx na xxx, x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;.

a)

x&xxxxxx;xxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx xxxxxx XXX;

x)

x&xxxxxx;xxxxx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx; xxxxxxxx, kterým dodaly XXX.