XXXXXXXX KOMISE 2011/100/EU
ze xxx 20. xxxxxxxx 2011,
xxxxxx se mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/79/XX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/ES xx xxx 27. xxxxx 1998 o diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx (1), a xxxxxxx xx xxxxxx 14 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto důvodům:
|
(1) |
V xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx 98/79/XX požádalo Xxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi o xxxxxxxxx potřebných xxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx xx xxxxxxx X x příloze XX xxxxxxx směrnice xxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxx (xXXX). |
|
(2) |
Xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x to, xx xxxxx zkoušek xx vCJD se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx I xxxxxxxx 98/79/XX je xxxxxxx xxxxxxxxxx subjekty, xxxx xx xxx xx seznamu A x xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/79/ES xxxxxxxx xxxxxxx xx xXXX xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 směrnice Xxxx 90/385/XXX (2), xx xxxx xx xxxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 směrnice 98/79/XX, |
XXXXXXX TUTO SMĚRNICI:
Čx&xxxxxx;xxx 1
Příloha XX xxěxxxxx 98/79/ES se xěx&xxxxxx; x souladu x xř&xxxxxx;xxxxx této xxěxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xřxxxxx x xxxřxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; pro xxxxžxx&xxxxxx; souladu x xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xx 30. června 2012. Xxxxxxxxxě xxěx&xxxxxx; Komisi xxxxxx znění.
Xxxxx xxxx xřxxxxxx xxxž&xxxxxx;xxx xx 1. čxxxxxxx 2012.
Tyto xřxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; členskými xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxěxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; odkaz xčxxěx xřx xxxxxx &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xxůxxx xxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisů, které xřxxxxx x oblasti xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx směrnice.
Čx&xxxxxx;xxx 3
Xxxx xxěxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 4
Xxxx xxěxxxxx xx určena čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.
X Xxxxxxx dne 20. xxxxxxxx 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 331, 7.12.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 189, 20.7.1990, s. 17.
XXXXXXX
Xx xxxxx seznamu X x xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/79/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:
|
„— |
zkoušky xx variantní Xxxxxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxx (xXXX) xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx.“ |