XXXXXXXX XXXXXX 2011/100/EU
ze xxx 20. prosince 2011,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX ze xxx 27. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
V xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 98/79/XX xxxxxxxx Spojené xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx, aby xxxx xx xxxxxxx X x příloze XX xxxxxxx směrnice xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx Creutzfeldtovu-Jakobovu xxxxx (xXXX). |
|
(2) |
Xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xx, xx shoda zkoušek xx xXXX se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze I xxxxxxxx 98/79/XX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx xx xxxxxxx A x příloze XX xxxxxxxx 98/79/XX doplněny xxxxxxx na xXXX xxx xxxxxxxxx krve, xxxxxxxx a xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx 90/385/EHS (2), xx xxxx xx xxxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/79/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Čx&xxxxxx;xxx 1
Příloha XX xxěxxxxx 98/79/XX xx xěx&xxxxxx; v xxxxxxx x xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xřxxxxx x xxxřxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; a xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx s xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; xx 30. čxxxxx 2012. Xxxxxxxxxě xxěx&xxxxxx; Komisi xxxxxx xxěx&xxxxxx;.
Xxxxx xxxx xřxxxxxx xxxž&xxxxxx;xxx xx 1. čxxxxxxx 2012.
Xxxx xřxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; členskými xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxěxxxxx xxxx musí x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; odkaz xčxxěx xřx xxxxxx &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xxůxxx xxxxxx xx stanoví čxxxxx&xxxxxx; státy.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; Xxxxxx znění xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, xxxx&xxxxxx; xřxxxxx x xxxxxxx xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 3
Tato xxěxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx po xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.
Čx&xxxxxx;xxx 4
Xxxx xxěxxxxx xx xxčxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.
V Bruselu xxx 20. xxxxxxxx 2011.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 331, 7.12.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 189, 20.7.1990, x. 17.
XXXXXXX
Xx xxxxx xxxxxxx X x xxxxxxx XX směrnice 98/79/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
„— |
xxxxxxx xx variantní Xxxxxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxx (xXXX) xxx xxxxxxxxx xxxx, diagnózu x xxxxxxxxx.“ |