Plné znění - 32011R0545

XXXXXXX

XXXXXXXXX XX ÚDAJE X XXXXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX XXXXX XX. 8 ODST. 1 PÍSM. X) XXXXXXXX (XX) x. 1107/2009

XXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx informace:

1.1

musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rizik, xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx představovat xxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zmíněné xxxxxxxxx x xxxxxxxx studií;

1.2

musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vstupem xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx uznaných xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem;

1.3

musí x xxxxxxx, xx zkušební xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx popsány, xxxxx xxxx použity xxxx metodiky, xxx xxxxx xxxx uvedeny x xxxx příloze, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx odkazuje-li xx x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxx (XX) č. 440/2008&xxxx;(1), která je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. XXXX), xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x poslední xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx-xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

1.4	xxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx, xxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx nebo popsány x této xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx;

1.5

xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x objektivní xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx pro příslušný xxxxx, xxxxx: — xxxxxx poskytnuty xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxx — xxxx xxxxxxx nutné xxxx technicky možné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx;

1.6	xxxx být případně xxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX&xxxx;(2).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxx

2.1	Xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx stanovenými ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/10/XX&xxxx;(3), xx-xx jejich cílem xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ohledem xx zdraví lidí xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.2

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.2 xx 6.7 této xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx úředně xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízeními xxxx institucemi, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx personál s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x technickými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, o nichž xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx musí být xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x po něm xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx stanoveným xxxxxxxxx, — xxxx x dispozici xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, fytotrony xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx, xx xxxxxx jsou xxxxxxx prováděny, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx znehodnocovat xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx měření, — poskytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx personálu pracovní xxxxxxx a plány xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx, — xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx místo xxxxxx provedení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, — zajistí, xx xxxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx účelu, — uchovají záznamy xxxxx xxxxxxxxx pozorování, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx, kalibrační záznamy x xxxxxxx protokoly x xxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx x Xxxx povolen.

2.3

Úředně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxx potřeby x xxxxxx zařízení x xxxxxxxxx musí: — sdělit příslušnému xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomu, aby xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxx požadavky xxxxxxx v xxxx 2.2, — xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx pravidelně xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxx ověření xxxxxx požadavků stanovených x bodu 2.2.

2.4	Xxxxxxxx xx xxxx 2.1 xxxxx členské státy xxxxxx body 2.2 x 2.3 xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx území za xxxxxx získání xxxxx x xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zahájené nejpozději 31. xxxxxxxx 1999.

2.5

Xxxxxxxx xx xxxx 2.1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx body 2.2 x 2.3 xxxx xx xxxxxxxxx pokusy xxxxxxxx se reziduí, xxxxxxxxx xx jejich xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8 „Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxx“ x přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxx již byly xxxxxxx xx xxx xx 26. xxxxxxxx 1993, a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 31. xxxxxxxx 1997.

2.6

Odchylně xx xxxx 2.1 xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x mikroorganismů xxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x bodech 2.2 x 2.3 xxxxx x xxxx příloze.

3.   Požadované xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(4) xxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1272/2008&xxxx;(5).

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X jednotlivých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle části X xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 544/2011&xxxx;(6). Před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx, xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má k xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx:

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx XX, nebo

—	byl xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnostní list x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006&xxxx;(7).

XXXX A

CHEMICKÉ PŘÍPRAVKY

1.   Identita xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx informace společně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx je xx xxxxxx jejich specifikace x xxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx tyto informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

1.1   Žadatel (xxxxx, xxxxxx xxx.)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx má xxxxxxx xxxxx toho kancelář, xxxxxxxxxx xxxx zástupce x členském státě, x němž xx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxx název x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a jméno, xxxxxx, xxxxx telefonu x faxu příslušné xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxx xxx., xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxx xxxxxxxxx x každé x účinných látek xxxxxxxxxx v přípravku x xxxxx a xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx závodů, x xxxxx xx přípravek x účinná xxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx obsaženou x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx se uvede xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx).

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x podrobné xxxxxxxxx o nečistotách xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx x současné xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravku x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x čísla. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx týkají xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx), xxxx xxx podrobně xxxxxxx xxxxxxx. (Xxxxxxxx obchodní xxxxx nesmí xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx již xxxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx / xxxxxx látky a xxxxxxxxxx přísady)

1.4.1   U xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx jak xxxxxxxxx xxxxxx látky (xxxxxxxx xxxxx), xxx x xxxxx xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx),

—	xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx vyjádřeny xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx 1999/45/XX.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx podle XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle XXX a jejich xxxxx CIPAC (8) a xxxxx ES (Einecs xxxx ELINCS), jestliže xxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být uvedeno, xxxx sůl, xxxxx, xxxxx nebo xxxxxx xx přítomen.

1.4.3   Formulační xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx názvem uvedeným x xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008, xxxx, jestliže x xxxxxxxx nařízení xxxx uveden, xxx xxxxx názvosloví XXXXX, xxx x xxxxx xxxxxxxxxx XX. Musí xxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx nebo strukturní xxxxxx. Xxx každou xxxxxx formulačních přísad xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx číslo ES (Xxxxxx xxxx XXXXXX) x xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísadu, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx specifikace. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx uvedeny.

1.4.4   Musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxx (xxxxxxx),

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

—

xxxxxx,

—

xxxx,

—

xxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxx (emetikum),

—	emulgátor,

—

hnojivo,

—	konzervační xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx.)

1.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x xxx přípravku musí xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx „Xxxxxxx xxxx formulací xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX&xxxx;(9) Xxxxxxxxx Monograph č. 2. 1989)“.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx katalogu přesně xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx povahy x xxxxxxxxx stav xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx růstu xxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxx, xx jaké xxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx Xxxxxxxx expertů xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx FAO xxx xxxxxxxxxxx pesticidů, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx od specifikací XXX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx a xxxx/xxxxxx)

Xxxx být uveden xxxxx xxx barvy, xxx x xxxx xxxx zápachu, pokud xx přípravek xx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxx xxx uvedeny x souladu x xxxxxxx A.14 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx schopen xxxxxxxxx xxxxxx, xx dostačující xxxxx xxxx informace xxxx odůvodnění, proč xxxxxx xxxxxxxxx výbušné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.17 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008. U xxxxxx přípravků xxxx xxx použitá xxxxxx xxxxxxxxxx. Oxidační xxxxxxxxxx xxxxxx být stanoveny, xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx informací o xxxxxxxxxxxxx xxx důvodné xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx vzplanutí x xxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx kapalin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx být stanoven x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.9 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x plynů musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx X.10, X.11 xxxx X.12 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx A.15 nebo X.16 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008 xxxxx, xx-xx xx xxxxx, x xxxxxxx xx zkouškou XX-Xxxxx-Xxxxxxx-Xxxx-Xxxx (Xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zboží, xxxxxxxx 14, č. 14.3.4).

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx, případně hodnota xX

2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx, xxxxx xxxx kyselé (xX &xx; 4), nebo xxxxxxxxx (xX &xx; 10), musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx alkalita x hodnota xX x xxxxxxx x xxxxxxxx XXXXX MT 31 a XX 75.

2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxxxxxxx (xx-xx xxx xxxxxxxxx aplikován jako xxxxx roztok), xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xX 1&xxxx;% xxxxxxx roztoku, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 75.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

2.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx kapalných xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx metodikou XXXX č. 114.

2.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx povrchové xxxxxx x souladu x metodou X.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx hustota x xxxxx xxxxxxx

2.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx kapalných xxxxxxxxx xxxx být stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx s metodou X.3 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

2.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX XX 33, XX 159 nebo XX 169.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx – xxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxx: Xxxxx světla, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx po 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54&xxxx;°X xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 46.

Xxxxxxxx xx přípravek xxxxxxx xx teplo, xxxx xxx nezbytné xxxxxx xxxx xxxx a/nebo xxxxxxx (xxxx. xxx xxxxx při 40&xxxx;°X xxxx 12 xxxxx xxx 35 °C xxxx 18 týdnů při 30&xxxx;°X).

Xxxxxxxx xx zkoušce xxxxxxx xxxxxxxxx poklesl xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxx 5&xxxx;% původně stanoveného xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX XX 39, XX 48, XX 51 nebo XX 54.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx teplotě xxxxx. Xx-xx xxxxxx xxx dva roky, xxxx xxx uvedena x xxxxxxxx xxxxxxxx xx specifikací xxxxxxxx xxxxxx. Užitečné informace xxxx uvedeny x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx vodě x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx), xxxx xxx stanovena a xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 53.3.

2.8.2   Perzistentní xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx ředěny xxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu s xxxxxxx XXXXX XX 47.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx x stálost xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě (např. xxxxxxxxxxxx prášků, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v souladu x xxxxxxx XXXXX XX 15, XX 161, popřípadě XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx koncentrátů x xxxxxxx dispergovatelných xx xxxx) musí xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx rozpustných xx xxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 41.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na suchém xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

Xx xxxxxx zjištění vhodného xxxxxxxxx velikosti xxxxxx xxxxxxxxxx podílu xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x souladu x metodou XXXXX XX 59.1 xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx vodě xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zkouška na xxxxxx sítu v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.8.6   Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx (prachotvorné x xxxxxxxxxx prášky, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

2.8.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic stanoveno x uvedeno x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX č. 110.

Xxxxxxx xxxxxxxxx velikosti xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být stanoveno x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 58.3, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 170.

2.8.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX XX 171. Xxxxxxxx xx xx důležité xxx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena velikost xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXX č. 110.

2.8.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x otěru xxxxxxx musí být xxxxxxxxx x uvedeny, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx metodou.

2.8.7   Emulgovatelnost, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x reemulgovatelnost xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx x souladu x xxxxxxx CIPAC XX 36, případně MT 173.

2.8.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x přípravků ve xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx CIPAC XX 20 nebo XX 173.

2.8.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

2.8.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 172.

2.8.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx (včetně xxxxxx po xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 148.

2.8.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bodu 2.7.1 xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu s xxxxxxx XXXXX XX 34 xxxx jinou xxxxxxx xxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tank-mixů xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx xxx důvodné pochybnosti xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx, xxx došlo x xxxxxx. V xxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx odůvodnění, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x distribuce xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx jak xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou CIPAC XX 175.

2.11   Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1 xx 2.10

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx oblast použití, xxxx. xxxx, xxxxxxx x chráněném prostředí, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx použití / xxxxxxx použití xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx oblastí:

—	polní použití, xxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx rostliny,

—	skladování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (musí xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, např. dotykový xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxx xxx, fungitoxický xxxx fungistatický xxxxxx xxx., xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx účinek,

—	požerový účinek,

—	inhalační xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx účinek,

—	fungistatický xxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

Xxxx být xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X případě potřeby xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxx, např. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx délky xxxxxx, xxxxxxx plodnosti xxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx každou xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedena xxxxxxxxx dávka xxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx jednotku (xx, x2, m3) x x xxxx xx.

Xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxx v g xxxx xx/xx nebo x xx/x3, případně x x nebo xx/x; xxx plodiny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx zahrádkářství xx dávky xxxxxx x g xxxx xx/100 x2 xxxx x x xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x použitém materiálu (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx účinné xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x/x, g/kg, x xx/xx nebo x x/x.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx popsána s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx použito, x xxxx x objemu xxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx ochrany

Musí xxx xxxxxx nejvyšší xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x jejich xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxx fáze xxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx stadia xxxxxxxxxx organismů. Xxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx interval xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx.

Xxxx xxx uvedena xxxxx trvání ochrany xxx xxx každou xxxxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx plodiny

V případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx výsadbou xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 6.6.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx navržené xxxxxx x použití xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx atd.), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx, xxxxx má xxx xxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx materiálů, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. protlačovaný, xxxxxxxxx atd.), velikosti x kapacity, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx uzávěru x xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX „Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx“.

4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx musí xxx určena x xxxxxxx v souladu x xxxxxxxx ADR 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 nebo v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxx xxxxx kontejnery xxx xxxxx ložené xxxxx x v xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odolné xxxxx xxxxxxxx dětmi, x xxxxxxx x normou XXX 8317.

4.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx obalového xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx GIFAP č. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx čistění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx čistění xxx xxxxxxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, hospodářských zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku (xxxxxx xxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 x xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

4.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx specifikovány intervaly xxxx xxxxxxx, lhůty xxx opětovný xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx x xx ošetřených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxx xxxx hospodářských xxxxxx, xxxx.:

—	xxxxxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx,

—	xxxxx (x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) pro xxxxxxxx vstup xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx lhůta (ve xxxxx) xxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

—	xxxxxx lhůta (xx xxxxx) mezi xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx výsadbou xxxxxxxxxx xxxxxx.

4.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx je xx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek nezbytné, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebo nesmí xxx použit.

4.4   Doporučené metody x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx, xxx u xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx požáru. Xxxxx xxxx x dispozici, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxx xxx specifikována xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x metody x postupy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vzniku xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx XXX TR 9122.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranného xxxxx x vybavení. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x reálných podmínkách xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, ve xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx být uvedeny xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x níž xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx pomoci.

4.6   Postupy pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro likvidaci xxx xxxxxx xxxxxxxx (xx úrovni xxxxxxxxx), xxx velkých xxxxxxxx (xx úrovni xxxxxx) x postupy xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx x souladu xx xxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Navržené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxx prostředí x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x nejpraktičtějšími xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx proveditelné xxxxxxxxxxxxx postupy (xxxx. xxxxxx xx xxxxxxxx xx tvorby xxxx xxxxxxxxx sloučenin) xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx rozsypání xxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx nebo teoreticky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

X mnoha xxxxxxxxx xx přednostním xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xx obsahují, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx obalů řízené xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx oprávnění.

Jestliže xx obsah halogenů x účinné látce / xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx 60&xxxx;%, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx přívodu xxxxxxx x definované xxxx xxxxxxxx) při 800&xxxx;°X x obsah xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x produktech xxxxxxxx. Žadatel xxxx xxxxx podrobný návod xxx bezpečnou xxxxxxxxx.

4.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X těchto xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody

Úvod

Tento xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx požadovány xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx požadovaných v xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx odůvodnit xxxxxxxxxxx xxxxxxx metody; x případě xxxxxxx xxxxx pro tyto xxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx u xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x sledování xx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx popis xxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podmínkách.

Pokud xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, musí vyžadovat xx xxxxxxxx xxxxxxx x běžně xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx účely xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxx, relevantní (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, metabolity	podle xxxxxxxx v xxxxxx 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009;
relevantní xxxxxxxxx	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx obavy x xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky,

iii)	vzorky xxxxxxxxx xxxxxx látky,

iv)	analytické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx 4.1 a 4.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxx x přesně xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx metoda umožňující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxx technické xxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX.

5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx podle xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx nečistot, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx metody xxx xxxxxxxxx formulačních xxxxxx xxxx jednotlivých xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

5.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx, linearita, xxxxxxxxx x opakovatelnost

5.1.3.1   Musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxxx x přípravku.

Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx lze xxxx xxxxxxxxxxxxx interference xxxxxxxxx xxxxxx složkami xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, přesto xxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx ±3&xxxx;%.

5.1.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx rozsahu. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx o 20 %) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku. Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx provedeno xxxxx xxxxxxxxx xx třemi xxxx xxxx koncentracemi. Xxxxxxxx lze xxxxx xxx koncentrací, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx měření. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx rovnici kalibrační xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x reprezentativní a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, např. chromatogramů.

5.1.3.3   Údaj x správnosti xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx.

5.1.3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx pěti xxxxxxxxx. Xxxx xxx uvedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x&xxxx;%). Xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx vhodnou metodou (xxxx. Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxx) mohou xxx vyřazeny. Jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxx skutečnost xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx výskytu jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx, které xxx xxxx předloženy x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx A xxxx 4.2 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxx 4.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Zejména xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx existují, x xxxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx x o xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky (účinných xxxxx), xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxx podmínek, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx rozmanitosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, odlišných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx plodin, xxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx, xx zjištěná schémata xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx pravděpodobně x xxxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytnou x xxx něž xx xxxxxxx doporučeno. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx x xxxxxx xxxx xx xxxx navržených xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx doložit xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x klimaticky xxxxxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx kombinaci plodiny (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx x xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za poslední xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx názoru xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx potvrzují xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx u jiných xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx výsledků xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx mají údaje xxxxxxx x kteréhokoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxx omezenou xxxxxxx pro posouzení xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx souhrnné xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x polních podmínkách, xxxxx umožní posoudit xxxxxxxxxxx aktivitu a xxxxxxxx xxxxxx dávkování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu dodatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx účinku x spolehlivosti xxxxxxxx xxxx ochrany nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ve srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx zahrnuje xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x neošetřenou xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx existují. Xxxxxx referenční xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití. Obecně xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, účinky na xxxxxxxx xxxxxxxxx, spektrum xxxxxxxx a způsob xxxxxxx blízké xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx okolností, xx xxxxx je xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xx xxxx xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx výnos, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx nechráněnou xxxxxxx xxxx plochu nebo xx rostliny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx x xxxxxx míře, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx skupiny. Xxxxxx xxxx zahrnovat xxxxx xxxxxxx fáze xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx, pokud je xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx stupně xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin, xxxx prokázat xxxx xxxxxx xx druhy, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx reprezentativního xxxxxx rozsahu xxxxxxxxx, xxx něž je xxxxxxx navrženo.

Pro xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx doporučené xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx, xx kterých xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nezbytný xxxxx xxxxxxxx x nutné xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx předloženy xxxxxx x tom, že xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x způsob xxxxxxxx xxxx dostatečné k xxxxxxxx či x xxxxxxx nebo že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx všech situacích, xxxxx xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x tom, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx do významné xxxx xxxxxxxxx environmentálními xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxx srážky, xxxx xxx provedeno x popsáno prověření xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx působení, a xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx je xxxxx, xx xxxxxxxx chemicky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx přípravkem/přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x jiným xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx směsi.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx specifické xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 152 a 181. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx podrobné a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx provedeny x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx EPPO, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, nebo s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušného pokynu XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýza xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx potřeby musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje a, xxxxx xxxxxxxx, informace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / účinným xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx bezprostředně důležitá x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx něž je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx platnost (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx různé xxxxxxx), xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tomu, xx xx při xxxxxxx xxx komerční xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobný, xxxx být xxxxxx x předložen důkaz x vnímavosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx křížové xxxxxxxxxx xxxxxxxx druhů.

6.4   Účinky xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx jiných xxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx x povaze xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vady xxxx xxxxxxx, xxxx

—	xxxx přípravky xx bázi stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázaly xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxx nepříznivý xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (například v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rostlin xxxxxx xxxx sklizní), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vliv xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx.

Xxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, při aplikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zpracování, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx aplikační xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx plodiny xxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx hlavních plodinách x na xxx, xxx dalece xxxx xx podobné xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx provést xxxxxxx x hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkoušky musí xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx procesy xxxxxxxxxx xxxx xx kvalitu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravkem xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadovány

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x procesu zpracování, xxxx je xxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rezidua, xxxx xxx xxxxxxxx x popsána xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxx xxx vliv na xxxxxxx procesy (například x xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx fungicidů xxxxxx xxxx xxxxxxx), nebo

—	byl xxxxxxxx xxxxxxxxxx vliv xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx formulačním xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x možného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, za xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx výnos nebo xx jednotlivé složky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů. Xxxxxxxx jsou ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určeny xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx po xxxxxxxxxx včetně údajů x době skladovatelnosti.

Tyto xxxxxxxxx budou xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx požadovaných x xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx cílové xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, u xxxxx xxxx během xxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx dvojnásobku xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx také xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx takové xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx prokázána xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin pro xxxxxx kultivary hlavních xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx vlivů xx xxxxxxxx fázi xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx náchylnost ke xxxxxx nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx plodiny bude xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxx xxxxxxx provedeny, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx hlavních plodinách x xx xxx, xxx xxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, je-li xx relevantní. Xxxxxx xxxxx provést zkoušku x hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, vztahují se xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx metodika

Pozorování xxxxxxxx xx fytotoxicity xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx zkoušek xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx fytotoxické účinky, xxxx být přesně xxxxxxxxx x zaznamenány x souladu s xxxxxxx EPPO x. 135, nebo vyžaduje-li xx členský stát x zkouška xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x metodikami, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxxx pokynu XXXX.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x případě xxxxxxx xxxx být xxxxxxx zkušební metodika xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx týkající xx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x jiné necílové xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, jiné xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použitých pro xxxxx xxxxxxx (např. xxxxx, xxxxx, výhonky)

6.6.1   Dopad xx následné plodiny

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxx 9.1 xxxxxxxxx, xx v xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx výsadby xxxxxxx xxxxxxxxxx plodin xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx metabolitů nebo xxxxxxxx odbourávání, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx předložena pozorování xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx včetně sousedních xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxx souboru sousedních xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mohl xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx rostlinné produkty, xxxxx mají xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx, xxxxx případů, kdy x xxxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx plodiny xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx hlíz x xxxxxxx; xxxxxx se:

i)	u xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x rychlost růstu,

iii)	u xxxxxxx – schopnost xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx,

xx)	x xxxx – xxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXXX&xxxx;(10).

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx popsány xxxxxxxxx pozitivní nebo xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx popsány jakékoliv xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6.1 až 6.6

Musí xxx předloženo xxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6.1 xx 6.6 společně s xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxx na užitek, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vznikají nebo xxxxx vzniknout, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x zamezení nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxx správné xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx dostatečné informace x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky, o xxxxxxxxxxx a senzibilizaci, xxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx profilu x x xxxxx dalších xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx podstatné, xxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu. Zkoušky xxxx být provedeny xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx nějž se xxxx povolení.

7.1   Akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx a informace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x vyhodnoceny, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx vzhledem x toxicitě xxxxxx xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x x možných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nálezech,

—	pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x různými xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx důraz xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, získané xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XXX nebo xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx akutní xxxxxxxx xxxx xxxxx zejména xxx xxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx nehodách.

7.1.1   Orální

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Zkouška akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx směrnice 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.1.x xxxx X.1.x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx provedena xxxx, xxxxx žadatel nemůže xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx v příslušných xxxxxxxxx podle nařízení (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx x metodou X.3 xxxxx nařízení (XX) č. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx plyn,

—	je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx nebo xxxxxxxx,

—	xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zmlžování,

—	je xxxxxxxxx uvolňující xxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx < 50 μx (&xx; 1&xxxx;% hmot.),

—	má xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxx xxx &xx; 1 × 10–2 Xx x xx xxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx sklady xxxx xxxxxxxx,

—	xx být aplikován xxxxxxxx, xxx němž xx vytváří xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x průměru &xx; 50 μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou X.2 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.1.4   Kožní xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx potenciál xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx kůži xxxx xxx určena xxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx podle xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxx na xxxx, xxxx x xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxx vyloučit.

Zkušební xxxxxx

Zkouška musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou X.4 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx oči, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, kdy je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxx na xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx X.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.6   Senzibilizace xxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxx reakce xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, kromě xxxxxxx, kdy je xxxxx, že účinná xxxxx / účinné xxxxx nebo formulační xxxxxxx xxxx schopnost xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx B.6 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx studie podle xxxx 7.1.1 až 7.1.6 xxx kombinace xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx jsou xx etiketě přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x/xxxx s xxxxxxxxx xxxx tank-mix. Rozhodnutí xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx případy x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx informacím xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dotyčnými přípravky xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vzduchu xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX&xxxx;(11) x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2004/37/XX&xxxx;(12).

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx obsluhy

Rizika xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, na xxxx přípravku (neředěný/ředěný) x na xxxxxx, xxxxxx x délce xxxxxx expozice. Xxxx xxx získány x xxxxxxx informace a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozice xxxxxx xxxxx/xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxx základ xxx xxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx obsluha použít x xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx expozice xxxxxxx

Účel xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx výpočetního xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx odhad, xxx xxxx xxxxx zhodnotit xxxxxxxx obsluhy, xx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití pravděpodobně xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx proveden xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx typ xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, při zvážení xxx požadavků vyplývajících x xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 1999/45/XX nebo xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 týkajících se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx ředěným přípravkem, xxx xxxxxxx typů x xxxxxxxxx nádob, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, aplikace xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxx a xxxxx údržby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředek.

V xxxxxxx xxxxxxx xx provede xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx obsluha xxxxxxx účinný x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož použití xx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx odhadu xxxxx xx xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx které xxxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Okolnosti, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx relevantní xxxxxxxxx vstup/vstupy xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxxx odhadu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) xxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx schválením xxxxxx látky a/nebo

—	limitní xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx směrnicemi 98/24/XX x 2004/37/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

xxxxx být xxxxxxxxxx.

Xxxxx o skutečné xxxxxxxx musí být xxxxxx uvedeny v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx vhodný výpočetní xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx odhadu xxxxx xxxx 7.2.1.1.

V xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx x dispozici, užitečnou xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxx 7.2.1.1.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být provedena xx reálných xxxxxxxx xxxxxxxx zohledňujících xxxxxxxx xxxxxxxx použití.

7.2.2   Expozice okolních xxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx exponovány xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx odhadu

X použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx odhad, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxxx xxxx, xx které xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxx xxxxxxxxx

Odhad xxxxxxxx okolních osob xxxx xxx proveden xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx předpokladu, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx důvodem x xxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx pracovníků

Pracovníci xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx nebo xx xxxxxxxxxx prostor xxxx xxxxxxxx zacházejí x ošetřenými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkty, xx nichž xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxx opětovný xxxxx.

7.2.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx xxxxxxxx pracovníků

Xxxx odhadu

S použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx, ke xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx pravděpodobně dojde.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxx být proveden xxx každou plodinu x pro každou xxxxx, xxxxx xx xxx prováděna.

Nejprve xxxx xxx odhad xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx lze xxxxxxxx xxx předpokladu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ochranný xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx předpokladu, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx provede xxxxx xxxxx xx xxxxxxx údajů x xxxxxxxx reziduí, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx expozice xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Údaje x skutečné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxx být xxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx mezní hodnota xxxxxxx xxxxxx. K xxxx xxxxx například xxxxx, jestliže výsledky xxxxxx xxxxxxxx pracovníků xxxxx xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxx/xxxxxx AOEL xxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / účinných xxxxx x/xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx se xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX

xxxxx být xxxxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx neexistuje žádný xxxxxx výpočetní xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1.

X xxxxxxxxx, xxx xx nejdůležitějším xxxxxxxxxx xxxxxxx dermální xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1.3.1.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx absorpce

Účel xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx absorpce xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx požadována

Studie musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vstupem, a x případě, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxx například xxxxx, xxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxx měření xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 7.2.1.1 xxxx 7.2.1.2 xxxxxxxxx, xx:

—	xxxxxx/xxxxxx AOEL xxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / účinných xxxxx x/xxxx

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX

xxxxx xxx překročeny.

Zkušební xxxxxxxx

X zásadě xxxx xxx xxxxxxx údaje xx xxxxxx dermální xxxxxxxx xx xxxx xx potkanech. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx výsledků xxxxxx provedeného xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x dermální xxxxxxxx xx vivo xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx expozice, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx metodika

Zkouška xxxx xxx provedena x xxxxxxx x xxxxxxx X.44 xxxx X.45 xxxxx nařízení (ES) x. 440/2008.

7.4   Dostupné toxikologické xxxxx xxxxxxxx se xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx látkami

Jestliže xxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx číslo xxxxx xx. 20 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xx. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 a

c)	bezpečnostní list xxxxx xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx nebo xx xxxx

Xxxx

Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.1   Metabolismus, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo x hospodářských zvířatech

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx:

—	xxxxxxxxxx odhad celkových xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx celkových xxxxxxx x určitých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx xxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a x jedlých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx relevantními xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx jedlými xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxx,

—	xxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx reziduí.

Okolnosti, xx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx x účinné xxxxx xxxxxxxxx v souladu x požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 6.1 x 6.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxx xxx xxx v případě xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx látek podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 nebo xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.1 a 6.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx týkající se xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx je:

—	kvantifikovat nejvyšší xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí x ošetřených xxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x

—	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx deponovaného xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx nezbytné provést xxxxx tehdy, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx tomu xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx aplikačních xxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx nebyly xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.3 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx xx hospodářských xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx plodinách.

Okolnosti, xx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx studie xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxx provést extrapolaci x xxxxx o xxxxxx xxxxx získaných x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 6.4 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxx tak xxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxx ke zvýšení xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx jejího xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušek

Hlavním xxxxx xxxxxx xxxxxx xx:

—	xxxxxxxx, xxx z xxxxxxx x xxxxxxxx produktech xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nevznikají xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx reziduí x různých meziproduktech x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odhad příjmu xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxx v bodě 6.5 části A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxx tak být x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx nebyly xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx jejího xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v odpovídajících xxxxxxxxxx xxxx 6.5 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011.

8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodinách.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx požadovány

Doplňkové studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 6.6 části A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011. Může xxxx xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxx x xxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6.6 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.6   Navržené maximální xxxxxx reziduí (XXX) x xxxxxxxx reziduí

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x použité xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.1 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být změněna x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx definici xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx bodu 6.7 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx intervaly xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx použití

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

8.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx stravou x xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx realistické předpovědi xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx dosáhnout xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx předpovědi xxxxxx. Xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxx být zváženy xxxx xxxxxx expozice, xxxx xxxx např. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x kritické xxxxxxxxx těchto xxxxx xx základě relevantních xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx rizika xxx xxxxxxx x xxxxxxx, x nimž může xxxxx xxxx dochází, x x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx toxikologické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx vysvětlením xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí

Úvod

i)

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx posoudit xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a riziko xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx dostatečné xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x příslušných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxx zacházení xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx kvůli xxxxx xxxxxxxx ohroženy, x — xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

xxx)	Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx značený xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx) xxxxx xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

xx)

Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx zkoušky xxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxxx xx pomoci vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx popsána xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx: x xxxx (XXXX), xx xxxx (XXXXX x XXXXX) x x xxxxxxx (XXXX). Xxxx xxx provedeny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx x půdě, x xxxxxxxxxx vodách, povrchových xxxxxx x v xxxxxxx, xxxxx xx xx navrhovaném xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx již xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx realistického xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxxx xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním prostředí – xxxx (XXXX) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxx vystaveny xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí – xxxxxxxxx xxxx (XXXXX) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, jimž mohou xxx vystaveny xxxxxxxx xxxxx organismy (xxxxxx x chronická xxxxxxxx). — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxx (XXXXX) Xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxx. — Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx – ovzduší (XXXX) Xxxxxxx reziduí v xxxxxxx, jimž xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x chronická xxxxxxxx). Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. Užitečný postup xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx schématech XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní prostředí (13). Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x tomto xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí použity xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx nejlepší xxxxx odhad všech xxxxxxxxxxxx procesů x xxxxxxxx realistických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, — xxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které jsou xxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxx relevantní pro xxxxxxxx oblasti použití.

Uvedené xxxxxxxxx musí, pokud xx xx třeba, xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 7 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 XXX.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxx

Xxxxx xxx x informace, xxxxx xxxx xxx poskytnuty x xxxxxxx půdě x xxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx uvedena x bodě 7.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxx studie

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxx doby xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50 % x 90&xxxx;% účinné xxxxx (XX50xxx a XX90xxx) xx laboratorních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxx požadovány

Perzistence x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x relevantní xxxxxxxxxx, produkty odbourávání x xxxxxxx produkty x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možná x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 xxx xxxxx případů, kdy x xxxxxxxxx xxxx xxx 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx studie

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

Xxxx zkoušek

Studie xxxxxxxx x půdě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50&xxxx;% x 90 % xxxxxx xxxxx (DT50f a XX90x) xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx potřeby xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, produktech xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx a xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin x xxxx xxxx být xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx u xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxxxxxxx odstavci xxxx 7.1.1.2.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx reziduí x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x půdě v xxxx xxxxxxx xxxx x xxxx výsevu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x půdě xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx, relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx produkty x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011. Xxxx extrapolace xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v odpovídajícím xxxxxxxx bodu 7.1.1.2.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx metodika

SETAC – Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx pesticidů v xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

—&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx akumulace x xxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx poskytnout dostatečné xxxxx xxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx v půdě xxxx být xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx extrapolace xxxxxxxxx xxxx možná x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.1.2.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x jejich ekotoxicity.

9.1.2   Mobilita x xxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Laboratorní xxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Postupy xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxx x:

—	xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x xxxx,

—	xxxxxxxxxx vyplavování xx xxxxxxxxxx vod,

—	potenciální xxxxxxxxxx v xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých jsou xxxxxx požadovány

K xxxxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx x polních podmínkách xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx nezbytný odborný xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x studií xxxxxxxx x dále x vypočtené xxxxxxxxxxx XXXX. Typ studie, xxxxx xx být xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx studie musí xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx produkty x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011. Xxxx xxxxxxxxxxx například xxxx xxxxx x xxxxxxxxx s pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.3.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxx xxxxxx XXXX se xxxx xxxxxxxxx jak x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dávky, pro xxx xx žádáno x xxxxxxxx, xxx x maximálnímu počtu xxxxxxxx x nejvyšším xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx je xxxxxx x xxxxxxxx, pro xxxxxx relevantní zkušební xxxx x mají xxx vyjádřeny v xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1&xxxx;xx xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx x úvahu xxx xxxxxxxx hodnot XXXX, xx vztahují x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx do půdy, xxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxx x vyplavování x xxxxxxxx takové xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, adsorpce, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxx PECS xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx půdy xx 1,5 x/xx3 xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx povrch xxxx xx 5 cm x xxx xxxxxxxxx xx xxxx 20 xx. Xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pokryta xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx, xx (xxxxxxxxx) 50 % aplikované xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x dlouhodobé xxxxxxx XXXX:

—	xxxxxxxxx: ihned xx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: 24 xxxxx, 2 xxx x 4 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx 7, 28, 50 x 100 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a xxxxxxx xx xxxx

9.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace podzemních xxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxx zemědělským, xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx).

Xxxx xxx předloženy xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx a reakčních xxxxxxxx x podzemních xxxxxx PECGW.

Odhady xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxx x maximálnímu xxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxx aplikačním xxxxxx, xxx xxx xx povolení xxxxxx.

X xxxxxxxxxx, xxx mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx užitečné informace, xx vyžadován odborný xxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx si xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x typem xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

9.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx postupy xxxxxx xxx

X xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx efektivnost postupů xxxxxx vod (pitné xxxx x xxxxxxx xxxx) x xxxxx xx tyto xxxxxxx. Xxxx prováděním xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx vyžádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx v povrchových xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxxx xxx s přihlédnutím x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX.

Xxxxxx xxxxxxx PEC xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx x nejvyššími xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx povolení žádáno, x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx kanály x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx, které xxxx xxx vzaty x úvahu xxx xxxxxx xxxxxxx XXXXX, xx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx do xxxx, úlet, odplavení x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x atmosférické xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, adsorpce, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, biologické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x resuspenze.

Musí xxx uvedeny xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx průměry) xxxxxxxxx, krátkodobé x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX xxx stojaté a xxxxxx tekoucí xxxx:

—	xxxxxxxxx: xxxxx xx aplikaci,

—	krátkodobá: 24 xxxxx, 2 xxx x 4 xxx xx poslední xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx: podle xxxxxxx 7, 14, 21, 28 x 42 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxx, zda xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Před xxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxx žadatel xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx x typem xxxxxx, xxxxx xx xxx provedena.

9.3   Osud a xxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx (XXXXX&xxxx;(14): „PESTICIDES XX XXX: XXXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXX“ (Xxxxxxxxx x xxxxxxx: Hlediska xxx posouzení xxxxxxxx) (2008).

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxx studie

Úvod

i)

Poskytnuté informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx látce / účinných xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (flóru x xxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Dopad xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx vratný, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin společně x xxxxxx relevantními xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro: — specifikaci xxxxxxx nebezpečnosti, označení xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx označujících riziko x xxxxxxxxxxxxxx pokynů xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx na xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxx xxxxx – populace, společenstva x xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx speciální xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx necílových xxxxx.

xxx)	Xx xxxxx uvést xxxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxx při základních xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxx zkoumání xxxxxxxxxx xxxxxx účinků x xxx posouzení významnosti xxxxxx xxxxxx.

xx)

Xxxxxxx údajů x xxxxxx xx xxxxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x zhodnocena xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx x životním xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu s xxxx 9.1 až 9.3, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 8, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx potenciální xxxx skutečné expozice. Xxxxxxx odhady XXX xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx skupinám xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x biologii xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s bodem 7.1 poskytují důležité xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

x)

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx zkoušky xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx popsána xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xx)	X xxxxx studie, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, nezbytné xxxxx x expozici, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 9 xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx expozice xxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx relevantní informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin a x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx je xxxxxx ve xxxxxxxxxx XXXX/Xxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(15). Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx použity xxxxxxxxx uvedené v xxxxx oddíle. Jestliže x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxx výpočty xxxxxxxxxxx poměrů xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

viii)

V souvislosti x xxxxxx, který xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx ekotoxikologie, xx xxxxxxxx, aby xxx xxx každou xxxxxxxxxxx xxxxxx uveden xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitých xxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.4.

xx)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xx xxxx, pokud xx to xxxxx, xxxxxx x různých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx toxicity x každého relevantního xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx ptáků xxxxxxxx, jako xx xxxx. použití v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxx.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXxx), xxx:

XXXx	=	XX50 (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx hmotnosti) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXxx	=	XX50 (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxx) / ETE (xx účinné xxxxx/xx xxxxxx)
XXXxx	=	XXXX (xx účinné xxxxx/xx krmiva) / XXX (xx účinné xxxxx/xx xxxxxx)

xxx ETE = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxx pelet, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x každé xxxxxx, granuli xxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx XX50 xxxxxx xxxxx xx 100 xxxxxxxxx x x gramu částic. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx nebo xxxxxxx.

X xxxxxxx návnad musí xxx xxxxxxx koncentrace xxxxxx látky v xxxxxxx (xx/xx).

10.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx XX50, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx XXXX a xxxx také xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, jestliže xx TERa xxxx XXXxx účinné látky / účinných xxxxx xxx xxxxx hodnotu xxxx 10 x 100 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx významně xxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx x xxxxxxx látkou, xxxxx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxx samotnému xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Studie xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 8.1.1 xxxx 8.1.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx pokusy x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXXx x TERst &xx; 100 x z xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxx látkou (xxxx. xx xxxxxx reprodukce) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxx případech je xxxxxxxx rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxx studií xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx vezme x xxxxx chování xxx obstarávání x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx formulovaného xxxxxxxxx xxxx ošetřeného produktu, xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx potravy, xxxxxxxxx xxxxxx, granulí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx biokoncentrace.

Jestliže jsou xxxxxxx XXXx x XXXxx ≤ 10 xxxx XXXxx ≤ 5, xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedeny xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx pokusy, xxxxx xxxx konečné xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 10.1.3.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx provedením xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx orgánů s xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, která má xxx xxxxxxxxx.

10.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxx, xxx se xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) musí xxx provedeny u xxxxxxxx semen, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx x granulované xxxxx x x xxxxxxx, xx XXXx ≤ 10.

10.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx otravy

O xxx, zda xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx organismů vyloučit.

Musí xxx uvedeny xxxxxx XXXx a XXXxx, xxx:

XXXx	=	xxxxxxx akutní LC50 (xx xxxxxx látky/l) / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXXX (xxxxxxxxx xxxx krátkodobá, x xx xxxxxx xxxxx/x)
XXXxx	=	xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX (mg xxxxxx xxxxx/x) / xxxxxxx xxxxxxxxxx PECSW (xx účinné látky/l)

10.2.1   Akutní xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxx xxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ryby, xxxxx bezobratlí a xxxx) xxxxxxxxx v xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěr, xx je jedna x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx provést zkoušky xxxxx xx nejcitlivějším xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—

xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx, xxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxx zahrnuje x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx,

xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxx xxxx 10.2.4.

Xxxxxxxx xxxxxxxx a zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích xxxx 8.2.1, 8.2.4 a 8.2.6 xxxxx A xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011.

10.2.2   Studie xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxx, xxx se xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxx za polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx studie požadována

Xxxxxxxx xx hodnota XXXx ≤ 100 xxxx TERlt ≤ 10, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxx požadovaných xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 8.2 x 10.2.1 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 544/2011 xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxxx údaje.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxx provedením xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx s xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx expozici, ať xx x xxxxxxxx xxxxx aplikace, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx odplavení x povrchu. Xxxxxx xxxx trvat dostatečně xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxx:

XXXXX – Xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupech xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. a 4. xxxxxxxx 1991,

nebo

Terénní xxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxx x terénních xxxxxxxxx xx sladkovodním xxxxxxxxxx (XXXXXX).

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu reziduí x rybách.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxx x dispozici xx studií biokoncentrace x rybách.

Jestliže xxxx xx studii xxxxxxxxx x souladu s xxxxx 8.2.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxxxxxxxx biokoncentrace, musí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxxx xxxxxx mikrokosmu xxxx mesokosmu ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXXX – Metodický xxxxxxxx x postupech xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx mesokosmech; Seminář Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. xxxxxxxx 1991,

10.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx určité xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5 části A xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011, xxxxx xxxxx provést extrapolaci x údajů získaných x xxxxxxxxxxxxxx studií x xxxxxxx xxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx žijící xxxxx obratlovců, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx XXXx, TERst x XXXxx, xxx:

XXXx	=	XX50 (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx) / XXX (xx účinné xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx)
XXXxx	=	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX (mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (mg účinné xxxxx/xx potravy)
TERlt	=	hodnota chronické XXXX (mg účinné xxxxx/xx potravy) / XXX (mg účinné xxxxx/xx potravy)

kde ETE = xxxxxxxxx teoretická xxxxxxxx.

Xxxxxx xxx hodnocení xxxxx pro tyto xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx. V xxxxx často není xxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx oddílu 5 přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxxx 7 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace.

Účel zkoušky

Zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx rizika xxx suchozemské obratlovce xxxx než xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx podmínkách.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx XXXx a XXXxx &xx; 100 x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx rozhodnout o xxxxxxxxx dalších studií xxxxxxxx posudkem. V xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx vezme x xxxxx xxxxxxx xxx obstarávání x xxxxxxxxx potravy, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, alternativní xxxxxxx, skutečný obsah xxxxxxx x potravě, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx formulovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx predace xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx biokoncentrace.

Jestliže xxxx hodnoty XXXx x TERst ≤ 10 nebo TERlt ≤ 5, xxxx xxx uvedeny pokusy x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx studií xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx studie, xxxxx xx být xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx x tom, xxx xxxx být zkoumány xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx včely

Musí xxx xxxxxxxx možné xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx určen xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx například:

—	při xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxx moření xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxx nesystémových přípravků xx xxxx,

—	xxx xxxxxxxx xxxxxx, hlíz a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravcích,

—	při xxxxxxxx a hojení xxx,

—	x návnad pro xxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX x XXX):

XXX	=	xxxxx / xxxxxx XX50 (μx xxxxxx xxxxx xx xxxxx)
XXX	=	xxxxx / xxxxxxxxx XX50 (μg xxxxxx látky na xxxxx)

xxx:

xxxxx

=

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x g účinné xxxxx na xxxxxx, xxx niž se xxxx o xxxxxxxx.

10.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx x kontaktní xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50 (xxx orální x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou látku,

—	nelze xxxxxxxxxx předpovědět, xxx xxxx toxicita xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx než xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.3.1.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx xxxxxx bodu.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x pokynem XXXX x. 170.

10.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx rizik reziduí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx množství na xxxxxxxxxxxx plodinách, xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Jestliže je xxxxxxx QHC ≥ 50, xxxx se xxxxxxxx posudkem rozhodnout, xxx je xxxxx xxxxxxxx vliv xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx reziduí, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx nebo z xxxxxxx zkoušek.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxx a uvést xxxxxx xxxxxxx doby (XX50) (x xxxxxxxx) xx 24xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx osm xxxxx. Xxxxxxxx xx XX50 xxxxx než osm xxxxx, xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxx.

10.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx zkoušky

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin pro xxxxxxx x chování xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx hodnoty XXX a XXX &xx; 50, další xxxxxxxx xx nepožaduje, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xx včelím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx nepřímých účinků, xxxx xx opožděná xxxxxxxx xxxx změna xxxxxxx včel; x xxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx polní xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x XXX &xx; 50, xx třeba xxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 10.4.4, není xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena xx xxxxxxxx včelách. Jestliže xxxx xxxxx ošetřeny, xxxx. přípravkem proti xxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 170.

10.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx chování xxxx x xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Polní xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx x chování xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušce xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena xx xxxxxxxx včelstvech xxxxx medonosné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx vitalitou. Xxxxxxxx byly xxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx varroáze, je xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx včelstvu xxxxx xxxxx. Zkoušky xxxx xxx provedeny xx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x polních xxxxxxxxx (xxxxxxxx pro larvy, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod.

Zkušební xxxxxxxx

Zkoušky musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s pokynem XXXX č. 170.

10.4.5   Zkoušky x průletovém xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx medovice nebo xxxxxxxxxxxxxxx květů xx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxx zjistit určité xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. x přípravků xx ochranu rostlin xxxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx zdravých xxxxxxx. Xxxxxxxx byly xxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx varroáze, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx týdny.

Zkušební xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxx provedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX č. 170.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxx včely

Musí být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxx xx těchto druzích xxx také xxxxxx x odhadu xxxxxxxx xxx jiné xxxxxxxx xxxxx obývající xxxxxx xxxxxxxxx.

10.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx vyhodnocení toxicity xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx vybrané xxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku (xxxx xxx 99&xxxx;% xxxxxx xx xxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxxx) nebo xx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, v nichž xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

—	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách,

—	při xxxxxxxx a xxxxxx xxx,

—	x xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedených x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 8.3.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 projevily na xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx významné xxxxxx xx xxxxxxxx x kontrolou. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx považují xx xxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX pro xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx druhy.

Zkoušky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jestliže:

—	přípravek xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stejná nebo xxxxx než xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s ustanoveními xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx tohoto xxxx,

—	xx xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxx xxx očekávat xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx x xxxxxxxx xxxxx v navrženém xxxxxxx použití, xxxx. x xxxxxx na xxxx xxxx xx xxxxxx sady, x xx druzích xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx aplikační xxxxx xxx dávku xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011 XXX xxxxxxxxxx významné účinky, xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, například x xxxxxx xx xxxx půdě xx xxxxxx xxxx, musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx toxicita xxx xxx xxxxxxxxx relevantní xxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx jiné xxxxx než xx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxx 8.3.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, ale xxxxxx xxxxxxxxxx 99 %. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx vyšší, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití.

Zkoušení musí xxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pro xxx xx xxxx xxxxxxxx. Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. nejprve laboratorní x xxx, xx-xx xx xxxxxxxx, rozšířené xxxxxxxxxxx a/nebo polopolní xxxxxxx.

Xx-xx být přípravek xxxxxxxxx vícekrát xxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx zkoušen x dvojnásobné xxxxxxxxx xxxxx, než je xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx studií provedených x xxxxxxx x xxxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobu použití xxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. x aplikace přípravku xxxx xxx xxxxxxx xx sezónu se 14xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx aplikacemi), xxxx být odborným xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx nutné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxxx, které by xxxxxxxx navržené schéma xxxxxxxx. Xxxx zkoušky xxx provést v xxxxxxxxxxxxx nebo polopolních xxxxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx, musí být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx však xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zkoušky.

Zkušební xxxxxxxx

Xxx je xx xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x XXXXX – Metodickém xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx členovcích.

10.5.2   Polní xxxxxxx

Xxxx zkoušek

Xxxxxxx xxxx poskytnout dostatečné xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxx za polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadovány

Xxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo jestliže xxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo opakovanou xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx k použití x musí xxxx x xxxxxx realistického xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx standard xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx provedeny x souladu s xxxxxxxx metodikami, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x XXXXX – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx postupy zkoušení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx žížaly x xxxx xxxxxxxx xxxxx makroorganismy považované xx xxxxxxxx

10.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxx uvedeny hodnoty XXXx x XXXxx, xxx:

XXXx	=	XX50 (mg účinné xxxxx/xx) / realistický xxxxxxxx xxxxxx XXXX (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx účinné xxxxx/xx)
XXXxx	=	XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx) / xxxxxxxxxx XXXX (xx účinné xxxxx/xx).

10.6.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Zkoušky akutní xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxx XX50, xxxxx možnosti x xxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100 % xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxx žížal.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx studie xxxx požadovány xxx xxxxx, jestliže:

—	přípravek xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx látku,

—	toxicitu xxxx xxxxxxxxx xxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními bodu 8.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxx xxxxxx bodu.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx OECD x. 207.

10.6.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Zkoušky xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX x údaje x účincích xx xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx žížal.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpovědět x xxxxxxxx formulace xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx bodu 8.4 xxxxx A xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 xxxx xxxxxx xxxx,

—	xxxxx ke xxxxxxx doporučené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx zkoušené.

Zkušební podmínky

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 8.4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

10.6.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx praktických xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx TERlt &xx; 5.

Xxxxxxxx posudkem xx třeba rozhodnout, xxx xx musí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x žížalách.

Zkušební xxxxxxxx

Xx xxxxxxxxx pozemcích xxxx xxx přiměřená xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx x nejvyšší xxxxxxxxx aplikační xxxxxx. Xxxx x xx xxx xxxxxx toxický xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxx poskytnout dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a živočišného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx x souladu x xxxxx 9.1 xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx DT90 &xx; 100 xxx, xxxxxxxx xxx vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx jeho xxxxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx údajů xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 8.3.2, 8.4 x 8.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx třeba zkoumat x uvést, xxxxxxxx xxxx hodnoty XX90x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (bod 9.1) > 365 xxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx aktivitu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx přeměny xxxxxx x xxxxxxxxxxxx uhlíku.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx DT90f xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx rozptylu (xxx 9.1) &xx; 100 xxx, xxxx se xxxxx xx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zkouškami. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxx 8.5 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx biomasy xx 100 xxxxx &xx; 25&xxxx;% a tyto xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx x vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx metodika

XXXXX – Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx.

10.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx dopadu přípravku xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx mikrobiální xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx liší xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx 25&xxxx;% xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx, xx někdy xxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, ve xxxxxxxx x/xxxx na xxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, použitých xxx posouzení biologické xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, pozitivní xxxx negativní, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx, a xx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx toho, xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx oddílů 9 x 10

Shrnutí x xxxxxxxxxxx všech údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 x 10 xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx týkajícími xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx posouzení xxxxxx údajů na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx dojít xxxx dochází, x x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxx zaměřit na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx necílových xxxxx a xxxxxxxx x předpovídání rozsahu xxxxxxxxxxx expozice,

—	zhodnocení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx necílové xxxxx – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x procesy, je-li xx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ryb a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx na xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, a

—	stanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx prostředí nebo xxx její xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx druhů.

12.   Další xxxxxxxxx

12.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

12.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x maximálních limitech xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

12.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx x označení x souladu s xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 x směrnicí 1999/45/XX, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

—	Xxxxxx/xxxxxxx nebezpečnosti nebo xxxxxxxxx symboly nebezpečnosti,

—	označení xxxxxxxxxxxxx xxxx signální xxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxx riziko xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

12.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx týkající xx rizik x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxx 65 nařízení (XX) x. 1107/2009 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 547/2011 (16) x xxxxxxxx xxxxxxxx

12.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

XXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX VIRŮ

Úvod

i)	V xxxx xxxxx xxxx stanoveny xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx mikroorganismů, xxxxxx xxxx. Xxxxx „mikroorganismus“, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xx xxxxxxx x xxx xxxx X xxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx statistických xxxxx. Xxxxxxxxxxx analýza xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx intervaly xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx konstatování xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xxx)

Xx xxxx, xxx xxxxx přijaty xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxxxx USEPA (17)); xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 musí xxx xxxxxxxx upraveny xxx, xxx byly vhodné xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx provedeny xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx.

xx)	X každé studie, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx vztah xxxx dávkou a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)	X xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 1.4 xxxx xxx x xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxx.

xx)	X xxxxxxx nového xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx složek, x xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx musí xxx dostatečné x xxxx, xxx xxxx xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx stanoveno xxxxx, jsou tyto xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx pro všechny xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx, zda by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx přípravku xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx takovým, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x faxu xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby.

Jestliže má xxxxxxx kromě xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x členském xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx žádost x povolení, xxxx xxx uvedeny také xxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx x faxu xxxxxxxxx kontaktní xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeno xxxxx x adresa xxxxxxx xxxxxxxxx x každého xxxxxxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx a xxxxx x adresa každého x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx výrobce xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx místo (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kontaktní xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx telefonu x xxxx).

Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxx být předloženy xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.3 xxxxx B xxxxxxx nařízení (EU) x. 544/2011 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 1.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobci

Musí xxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx x současné xxxxxxxx názvy, navržené xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx názvy x xxxxx. Musí být xxxxxxxxxx xxxxx podrobné xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx již xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx žádosti, musí xxx identifikován a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx uložen v xxxxxxxxxxx uznávané xxxxxx xxxxxx x xxxx xx xxx přiděleno xxxxxxxxx xxxxx. Musí xxx uveden vědecký xxxxx, xxxxxx skupiny (xxxxxxxx, xxxxx xxx.) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx relevantní xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxxx). Kromě xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, mycelium) x xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx.

xx)

X xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx: — xxxxx mikroorganismu/mikroorganismů v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x obsah xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, minimální x nominální xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxxxxx, kondenzátů, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.) x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pocházejících z xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx o xxxxxx musí xxx x xxxxxxx chemických xxxxx vyjádřeny xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jednotkách (počet xxxxxxxxx jednotek xx xxxxxxxx objemu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx pokud xxxxx identifikovány buď xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXXX, tak x x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx CA. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx strukturní xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX (Xxxxxx xxxx XXXXXX) x xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxx xxxxxxxxxxxxxx formulační xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx specifikace. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxx xxx xxxxxxx funkce xxxxxxxxxxxx xxxxxx: — xxxxxxxxx (xxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxx zamrznutí, — pojivo, — pufr, — nosič, — deodorant, — dispergátor, — barvivo, — dávidlo (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxx, — xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxx (musí xxx xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů x dalších složek xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.3 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011. Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.10 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. kondenzáty, kultivační xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x složení xxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx x xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx „Xxxxxxx typů xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2, 1989)“.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx katalogu xxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx povahy x xxxxxxxxx stav xxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx definice.

1.6   Funkce

Musí být xxxxxxx některá x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx, xx jaké xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO dohodnuté Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxx pesticidů, xxxxxxxxx xx registraci x vzory xxxxxxx. Xxxxxxxx od specifikací XXX xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (barva a xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx uveden xxxxx jak xxxxx, xxx x xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx má, x xxxxxxxxx stav xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

x)	Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx informací o xxxxx kontaminujících mikroorganismů. Xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx provedena, xxxxxx být odůvodněny.

ii)	U xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x uveden xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX XX 39, XX 48, XX 51 xxxx MT 54.

xxx)	Xxxx xxx uvedena doba xxxxxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx kratší xxx xxx roky, musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx teplot. Xxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx v monografii XXXXX č. 17.

2.2.2   Další xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, obalu atd. xx stabilitu výrobku.

2.3   Výbušnost x xxxxxxxx vlastnosti

Výbušnost x xxxxxxxx vlastnosti xx stanoví xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.2 xxxxx A této xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx provádět.

2.4   Bod xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, jak je xxxxxxx v bodě 2.3 části X xxxx přílohy, xxxxx xxxxx prokázat, že x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx pohledu xxxx xxxxx takové xxxxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, alkalita, případně xxxxxxx pH

Acidita, alkalita x xxxxxxx xX xx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.4 xxxxx A této xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx provádět.

2.6   Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx xx xxxxxxx tak, xxx je uvedeno x bodě 2.5 xxxxx X xxxx xxxxxxx, pokud nelze xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx a vědeckého xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků, xxxxx xx před použitím xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx x granule xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx), xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 53.3.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx pěnivosti přípravků, xxxxx xxxx být xxxxxx vodou, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 47.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx dispergovatelných xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxx být stanovena x uvedena v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Samovolnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

Xx účelem xxxxxxxx vhodného rozdělení xxxxxxxxx částic xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 59.1 provedena a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, granule), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x drobivost (xxxxxxx)

x)	X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx velikosti xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v souladu x metodou XXXX x. 110. Xxxxxxx nominální xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx stanoveno a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 58.3, u xxxxxxx dispergovatelných xx xxxx x souladu x metodou XXXXX XX 170.

xx)	Xxxxx prachu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 171. Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXX č. 110.

xxx)	Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx granulí musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx, musí xxx uvedeny xxxxx x xxxxxxxx metodou.

2.7.6   Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze

i)	Emulgovatelnost, xxxxxxxxx emulze a xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravků, které xxxxx emulze, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 36, xxxxxxxx XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx formě emulzí xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 20 xxxx XX 173.

2.7.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxx

x)	Xxxxxxxx granulovaných xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 172.

ii)	Vylévatelnost (xxxxxx zbytků po xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx koncentrátů, xxxxx-xxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 148.

xxx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 34 nebo xxxxx xxxxxxx metodou.

2.8   Fyzikální, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx kompatibilita

Musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx kompatibilita xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx kompatibilita xxxxxxxxxxxx tank-mixů xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx případů, xxx zkoumání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxx pochybnosti potvrzuje, xx xxxx xxxxx, xxx došlo k xxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxx informace xxxx xxxxxxxxxx, proč xxxxxx xxxxxxxxx praktické stanovení xxxxxxxx kompatibility.

2.8.3   Biologická kompatibilita

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx účinky) xx účinnost xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx specifikovány xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X přípravků x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zkoumána x uvedena xxx xxxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxxxx; distribuce xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 175.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x vyhodnocení údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.9

3.   Údaje x xxxxxxx

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx x navrhovaná xxxxxx/xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx obsahující mikroorganismus xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxx, jako xx zemědělství, zahradnictví, xxxxxxxxx x vinohradnictví,

—	plodiny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx sklenících),

—	průmyslové, xxxxxxx, volnočasové a xxxxxxxxx plochy,

—	hubení xxxxxxx xx neobdělávaných xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx účinku

Musí xxx xxxxxx způsob, xxxxx xxxx dojít x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. dotykem, xxxxxxx, xxxxxxxx), xxxx účinek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx.).

Xxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, či xxxxxx, xxxxxxxxx xxx je xxxx xxxxxxxxxxx apoplastická, xxxxxxxxxxxx xxxx obojí.

3.3   Podrobnosti x plánovaném xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxx použití, xxxx. typy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx chráněny.

Musí xxx xxxxxx uvedeny xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxx xx xxxx plodině xxxxxxx xxxxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismy.

3.4   Aplikační xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx (xx, x2, x3) x x, xx xxxx x x ve vhodných xxxxxxxxxx xxx mikroorganismus.

Aplikační xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x x xxxx xx/xx nebo x kg/m3, xxxxxxxx x x xxxx xx/x; pro xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx dávky xxxxxx x x nebo xx/100 x2 xxxx x x či xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx materiálu (např. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x návnadách xxxx x ošetřeném xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx x jiné xxxxxx xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx popsána x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xx být xxxxxxx, xx jednotku plochy xxxx xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx aplikací x xxxx xxxxxx ochrany

Musí xxx uveden xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx termíny. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx být chráněny, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx aplikaci, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx aplikací, xxxxx xx xxx proveden.

3.8   Nezbytné xxxxxx xxxxx nebo xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

X případě potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx čekací lhůty xxxx poslední xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zamezení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, a musí xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x oddíle 6 xxxx 6.6.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx volby následných xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx návody x xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx návody x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x snášenlivost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx obalovými xxxxxxxxx

x)

Xxxx, který xx xxx použit, musí xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx materiálů, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxx otvoru, xxxx xxxxxxx a těsnění. Xxxx být sestrojen x xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX „Pokyny pro xxxxxx pesticidů“.

ii)

Vhodnost xxxxx xxxxxx uzávěrů x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx x manipulace xxxx být určena x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx metodami XXX xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxx xxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x normou XXX 8317.

xxx)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx uvedena x souladu s xxxxxxxxxx XXXXX č. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx čistění xxx xxxxxxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx. xxxxxx biologických xxxxxxx a xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx opětovný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x údajů uvedených xxx xxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx a xxxxx uvedených v xxxxxxxx 7 x 8 a xxxx xxx xxxx podloženy.

i)

V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx sklizní, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx nich x na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, např.: — interval (xx xxxxx) před xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx plodinu, — lhůta (ve xxxxx) xxx opětovný xxxxx hospodářských xxxxxx xx xxxxxxxx, — xxxxx (x xxxxxxxx xxxx ve xxxxx) pro opětovný xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx porostů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxx, — xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

xx)	Xxx xx xx na xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebo xxxxx být xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx doporučené xxxxxx x bezpečnostní opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) x přípravky xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx jak xx xxxxxx, xxx x uživatele, při xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx specifikována xxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx XXX XX 9122.

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x reálných xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xx xxxx, ve skleníku).

4.5   Opatření x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx dodrženy x xxxxxxx xxxxxx, k xxx xxxx xxxxx xxx přepravě, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxx zahrnovat:

—	zachycení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obalů, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx likvidaci xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx obalu

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx likvidaci jak xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxx), tak xxxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx pro dekontaminaci. Xxxxxxx xxxx být x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx likvidace odpadů x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx likvidace xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxx nejvhodnějšími x nejpraktičtějšími xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx bezpečnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad x nich obsažených, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx podrobné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx postupy

Jsou-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x bezpečnosti.

5.   Analytické xxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx metody, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx možno neobsahovaly xxxxxxxxxxxx. Hladina přijatelných xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx i xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx nebo pro xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx odůvodnit xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx tyto xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx u xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podrobné xxxxx x použitém xxxxxxxx, použitých xxxxxxxxxxx x podmínkách. Xxxx xxx xxxxxxx použitelnost xxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x běžně xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (významné) xxxxxxxxxx, xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009;
relevantní xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx výše, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismu,

iii)	analytické xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xxx relevantní xxxxxxxxx, xxxx-xx x dispozici.

5.1   Metody xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

—	Xxxx xxx uvedeny x xxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxxxxx mikroorganismu a xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x přípravku. X xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxx než jeden xxxxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx umožňující zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx prokáže xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx uvedených xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku.

—	Metody xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x přípravku.

—	Musí být xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí xxxxx xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožnily xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx užitku, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx s xxxxxxxx referenčními přípravky x xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxx pokusů, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx a x xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx podmínek, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx plodin, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx x předloženy xxxxxxxxxx údaje x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx oblastech vyskytnou x xxx xxx xx použití doporučeno. Xxxxxxxx žadatel tvrdí, xx pokusy x xxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx v xxxx xxxx srovnatelné x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx pokusy xxxxxxxxx, xxxx tvrzení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentací.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x předloženy xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x klimaticky xxxxxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxxx kombinaci plodiny (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x pokusů x účinnosti, xxxx xxxxxxxx x fytotoxicitě xxxxxxx xx poslední xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx žadatele xxxxxx z prvního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předloženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokusů v xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx mají údaje xxxxxxx x kteréhokoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x popsány xxxxxx x jednoho xxxx xxxx dalších xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zkoušky

Na žádost xxxxxxxxxxx orgánu xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx skleníkových xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx podmínkách, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu dodatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx účinnosti

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx trvání účinku x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx ve xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, referenční xxxxxxxxx x neošetřenou kontrolu.

Působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx referenční xxxxxxxxx xx definován xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx působení x xxxxx za xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Obecně xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, spektrum xxxxxxxx a způsob xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, že cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xx xxxx xx xxxxx, xx má xxxxxxxxxx xxxxxx (na výnos, xxxxxxx, výsledek xxxxxxxxxxx) xx nechráněnou xxxxxxx xxxx plochu xxxx xx xxxxxxxx či xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dotyčných xxxxx xxxxxxxxxx organismů nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx fáze xxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx, a jejich xxxxx xxxxx xxxx xxxx, pokud je xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx citlivosti.

Podobně xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx rostlin, xxxx xxxxxxxx míru xxxxxx xx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx, a musí xxxxxxxxx prozkoumání rozdílů x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx doporučená, xxx xxxx xxxxx posoudit, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo ve xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx se doporučuje xxxx xxx jedna xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx délka xxxxxx účinků xxxxxxxx, xxxxxxxx počet aplikací x nutné xxxxxxxxx xxxx nimi.

Musí xxx xxxxxxxxxx důkazy x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, termíny x xxxxxx aplikace jsou xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx bylo xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx environmentálními xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx známo, xx xxxxxxxx xxxxxxxx podobných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin s xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x jiným xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx metodika

Pokusy musí xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx možné xxxxxxx specifické otázky, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x provést xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zpracovatelných xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx analýzy x xxxxxx o xxxx xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (EPPO) x. 152 x 181. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x kritické xxxxxxxxxx údajů.

Pokusy musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx EPPO, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx s metodikami xxxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx EPPO.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto zpracovatelných xxxxxxxx; x případě xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx laboratorní xxxxx x, pokud xxxxxxxx, informace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxx látkám xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důležitá z xxxxxxxx použití, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx prodloužena xxxx xxxxxxxx (různé druhy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx), xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxx být předložena, xxxxx může poskytovat xxxx x pravděpodobnosti xxxxxx xxxxxxxxxx cílové xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx důkaz xxxx xxxxxxxxx nasvědčující xxxx, xx je xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx účely vývoj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx postupu, xxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx křížové rezistence xxxxxxxx xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxx xxxx xxxx zápachu xxxx xxxxxx stránek xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Okolnosti, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Možnost xxxxxxx xxxx nebo zápachu x potravinářských xxxxxxxxx xxxx xxx zkoumána x popsána x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx riziko vady xxxx xxxxxxx, nebo

—	jiné xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxx stránky xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxx na xxxx xxxxxxx kvality (například x xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx rostlin xxxxxx před xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiných přípravků xx bázi xxxxxx xxxx xxxxx podobné xxxxxx xxxxx na xxxxxxx.

Xxxxxxxx musí být xxxxxxxxx zpočátku x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obvyklých xxxxx x za použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx zpracování, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx pozorovány xxxxxx, xx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nezbytný xxx xxxx plodiny xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx plodinami, u xxxxx xxx xxxx xxxxxxx provedeny, na xxxxxxxx x kvalitě xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx hlavních plodinách x xx xxx, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxx xxxxxxxxxx plodin. Xxxxxx xxxxx provést xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx typem, který xx být povolen.

6.4.2   Účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx xxxx xx kvalitu xxxxxxxx vzniklých xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx výroba xxxx, piva xxxx xxxxxx, x jestliže xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx možnost xxxxxxx nepříznivých xxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, že by xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx mohlo xxx xxxx xx xxxxxxx procesy (xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx nepříznivý vliv xxxxxx přípravků xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zpracováním.

Obecně xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx formulačním xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx výskytu xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

V případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx účinky přípravků xx ochranu rostlin xx výnos nebo xx xxxxxxxxxx složky xxxxxx xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxx rostliny nebo xxxxxxxxx produkty xxxxxx xxx skladování, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx skladování včetně xxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx informace budou xxxxxxx x dispozici xx xxxxxxx požadovaných x ustanoveních bodu 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx produkty

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxx fytotoxicity xx ošetření přípravkem xx ochranu rostlin.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadovány

Pro xxxxxxxxx x xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx fytotoxické účinky, xxxx být xxxxxxxx xxxx aplikace průměrné xxxxx.

Xxxxxxxx xx objeví xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx hlavních xxxxxx, xxx něž je xxxxxxxxx doporučen, xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx plodiny, xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxxx ke xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx zkoumání xxxxxxxx pro jiné xxxxxxx bude xxxxxxx xx stupni xxxxxx xxxxxxxxxx x hlavními xxxxxxxxx, x nichž xxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x kvalitě dostupných xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxx, xxx xxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx. Xxxxxx stačí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx formulačním xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx na směs.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx x rámci xxxxxx podle bodu 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx přesně posouzeny x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx XXXX č. 135, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxxxx, které splňují xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxx EPPO.

Musí xxx xxxxxxxxx statistická xxxxxxx xxxxx zpracovatelných výsledků; x případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx metodika upravena, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxx (např. osivo, xxxxx, výhonky)

6.6.1   Dopad xx xxxxxxxx plodiny

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 9.1 xxxxxxx, xx x xxxx xxxx x rostlinných xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zůstávají xx xx xxxx výsevu xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx plodin xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxx xxxx xxxxx xxx biologicky aktivní xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx obvyklý xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodin

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx souboru sousedních xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xx tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx xxxxx množení

Účel požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx případů, kdy x navrženého xxxxxxx xxxx vyloučeny xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, výhonků xxxx xxxx x xxxxxxx. Zkoumá se:

i)	u xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – zakořenění x xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx se x xxxxxxxx xxxxx,

xx)	x xxxx – xxxxxx x xxxxxxxx růst.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx provedeno x xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX.

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx pozitivní nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.6

Xxxx xxx předloženo shrnutí xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 až 6.6 xxxxxxxx x xxxxxxxxx x kritickým xxxxxxxxxxx těchto údajů xxxxxxxxx xx užitek, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx nepříznivé xxxxxx, xxxxx vznikají nebo xxxxx xxxxxxxxx, a xx opatření xxxxxxxx x zamezení xxxx xxxxxxxxxxxx těchto nepříznivých xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx patogenity x xxxxxxxxxxx musí xxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a x dráždivosti a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, x toxikologickém xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxx xxxxxx způsobů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X souvislosti x vlivem, xxxxx xxxxx xxx nečistoty x xxxx složky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx provedeny xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx se xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx, xx mikroorganismus použitý x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

Xxx zkoušení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx postupuje xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jednorázové xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovit xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx vzhledem k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxx průběh x charakteristiky účinků x xxxxxxxxxxxxxxx podrobnostmi x xxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx makroskopických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx možno xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, získané xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1272/2008. Informace získané xxx xxxxxxxx akutní xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxxxx při xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x případě, xx žadatel nemůže xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/ES xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Zkouška musí xxx provedena x xxxxxxx x xxxxxxx X.1.x xxxx X.1.x xxxxx nařízení (ES) x. 440/2008.

7.1.2   Akutní inhalační xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx používán xxxxxx xxxxxxxx xx zmlžování,

—	je xxxxxxx,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podíl xxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μx (&xx; 1&xxxx;% hmot.),

—	má být xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xx xxx aplikován xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx podíl xxxxxx xxxx kapének x xxxxxxx &xx; 50 μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xxxxxxxx více xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx metoda

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx X.2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx perkutánní toxicity xxxx xxx provedena xxxx xxxxx v xxxxxxx, že žadatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX nebo x xxxxxxxxxxx případech podle xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx metoda

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx X.3 podle xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx umožní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxxx, včetně potenciální xxxxxxxxx pozorovaných účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Schopnost xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx dráždit kůži xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, kromě xxxxxxx, xxx se předpokládá, xx xxxxxxxxxx přísady xxxxxxxx kůži, xxxx xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, nebo xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx vážné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx x xxxxxxx X.4 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Schopnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx oči xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx oči, xxxxx případů, kdy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx metodiky xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx na xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx potenciálu přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx podezření, xx formulační xxxxxxx xxxx senzibilizující účinky xxx kůži, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx x mikroorganismu/mikroorganismech xxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinky xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx B.6 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx fyzikálních, chemických x toxikologických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, typu xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx a xxxxx trvání xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx x uvedeny informace x údaje xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx posoudit míru xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x oddílu 5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 544/2011 nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podle tohoto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x možnosti xxxxxxxx xxxx, mohou xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx kůží xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx informace x xxxxx xxxx xxx základem xxx xxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx použít a xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxx, xxxxx xxxxxx účinnými xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx k dispozici, xxxx xxx pro xxxxxx formulační přísadu xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx studií xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. a) bodu xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X určitých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.2.3 pro kombinace xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx požadavky, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx x adjuvanty xxxx tank-mix. O xxxxxxxxxxx doplňkových xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jednotlivých přípravků xx ochranu xxxxxxx, x xxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x k dostupným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s dotyčnými xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx přípravky.

7.6   Shrnutí a xxxxxxxxxxx účinků na xxxxxx

Xxxx xxx předloženo xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.5 xxxxxx xxxxxxxxxx x kritického xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx, x xxxx xxxx dojít xxxx xxxxxxx, a x xxxxxx, kvalitu a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a krmivech xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx v xxxxxx 6 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx chování xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxx xxxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx prostředí

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 544/2011; xxxxxxxxx požadované x xxxxxxx x xxxxx oddílem musí xxx xxxxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx 7 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011.

10.   Účinky na xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s informacemi x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožnily xxxxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xx necílové druhy (xxxxx a xxxxx) xxx jeho navrženém xxxxxxx. Dopad xxxx xxx výsledkem xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx opakované xxxxxxxx x může xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx musí vycházet x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011 x x xxxxxxxxx x formulačních xxxxxxxxx x ostatních xxxxxxxx, xxx jsou požadovány x oddílech 1 xx 9 xxxx xxxxxxx. Xxxx znalosti xx měly xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx společně x xxxxxx xxxxxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxxxx informace x mikroorganismu xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vět xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x nebezpečnosti a xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být uvedeny xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a procesy, xx-xx to xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx jsou nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

xx)	Xx třeba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx studie, xxxxx xx mohly xxx nezbytné pro xxxxxxxxxxx mechanismů xxxxxx x xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx necílové xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx zpravidla xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx provedena, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 9 xxxxx X xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx vzaty v xxxxx všechny relevantní xxxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x tomto oddíle. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx organismy.

vii)	Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx je xx xxxxx, použít v xxxxxxx specifikovaných zkouškách xxxxxx na necílové xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx poskytnuty informace xxxxxxx v bodě 8.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx expozice ptáků xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, xxxxxx xx možné xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xx základě dostupných xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx než včely

Pokud xx xxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x bodě 8.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, ledaže je xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx jiných členovců xxx xxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.5 xxxxx B přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011, xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx žížal xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nelze předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, ledaže xx možné xxxxxxxx, xx xxxxxxxx necílových xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie

K xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx posudek. Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx zohledněny dostupné xxxxxxxxx podle tohoto x xxxxxx oddílů, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx také xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx možným xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a záměrně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (IOR). Zejména xxxx xxx zohledněna xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx další xxxxxx xx xxxxxx druzích xxxx xxxxxx vyššího xxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xx vybraných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx studií xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů x xxxxx xxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x vyhodnocení xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx provedeno v xxxxxxx s pokyny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajícími se xxxxx těchto xxxxxxx x vyhodnocení. Musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx posouzení těchto xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx pro hodnocení x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, k nimž xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx se xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x odpovídající xxxxxx průběhy,

—	identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhů x xxxxxxxx x odhadovaný xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx x pro ochranu xxxxxxxxxx xxxxx.

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 142, 31.5.2008, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 1 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx’ Xxxxxxxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx xxxxx, 1985. Xxxxxxxxxxx of the Xxxxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, Xxxx Science xxx Xxxxxxxxxx, Volume 13, No 2, 1985.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 158, 30.4.2004, s. 50.

(13)&xxxx;&xxxx;XXXX/XXXX (1993). Rozhodovací xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxx prostředí. XXXX/XXXX Xxxxxxxx 23, 1–154 x Bulletin 24, 1–87.

(14)&xxxx;&xxxx;XXxxx xxx the Xx-xxxxxxxxxx xx pesticide xxxx xxxxxx xxx xxxxx USe (Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pesticidů a xxxxxx xxxxxxxxx).

(15)&xxxx;&xxxx;XXXX/XXXX (1993). Xxxxxxxxxxx schémata xxx xxxxxxxxx xxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX/XXXX Xxxxxxxx 23, 1–154 a Bulletin 24, 1–87.

(16)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 176 x tomto xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

(17)  USEPA Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Test Xxxxxxxxxx, XXXXX Series 885, xxxx 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).