Plné znění - 32011R0546

XXXXXXX

XXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX A POVOLOVÁNÍ XXXXXXXXX NA OCHRANU XXXXXXX XXXXX ČL. 29 ODST. 6 XXXXXXXX (XX) č. 1107/2009

XXXX I

Jednotné xxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx chemických přípravků xx ochranu rostlin

OBSAH

A.

ÚVOD

B.

HODNOCENÍ

1.	Všeobecné xxxxxx

2.	Xxxxxxxxxx xxxxxx

2.1

Xxxxxxxx

2.2	Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx rostlinné produkty

2.3	Dopad xx obratlovce, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx

2.4	Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat

2.4.1

Dopad xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

2.4.2

Xxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxxxxx x reziduí

2.5	Vliv xx xxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1

Xxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí

2.5.2

Dopad na xxxxxxxx xxxxx

2.6	Xxxxxxxxxx xxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X.	XXXXXXXXXXX

1.	Xxxxxxxxx xxxxxx

2.	Xxxxxxxxxx xxxxxx

2.1

Xxxxxxxx

2.2	Xxxxxxx nepřijatelných xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx

2.3	Xxxxx xx xxxxxxxxxx, kteří xxxx být regulováni

2.4	Dopad xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx

2.4.1

Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

2.4.2

Xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx

2.5	Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1

Xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí

2.5.2

Dopad na xxxxxxxx xxxxx

2.6	Xxxxxxxxxx metody

2.7	Fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti

A.   ÚVOD

1.   Zásadami xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx x chemické přípravky, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 29 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3, xx. 29 odst. 1 xxxx. x), g) x x) xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx žádostí a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

x)

— xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 545/2011&xxxx;(1) xxxxxxxxxx xxx ukončení xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx článků 33, 34 x 59 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, — xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x rozsah, kvalitu, xxxxxxxxxxx a spolehlivost, x xxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx určité xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 544/2011&xxxx;(2) xxxxxxxx xx účinné xxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aniž xxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx xx. 33 xxxx. 3, xxxxxx 34 x 59 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009;

x)	xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xx týkají xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx zásadách pro xxxxxxxxx odkazuje xx xxxxx xxxxx přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011, považují xx xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxx. x).

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxx hodnocení xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxx vyhodnocena a xxxx xxx učiněno xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx dodaných xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx dokončit xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X průběhu xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dotazy xxxxxxxx xx dokumentace, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx studie, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx jeho povahu xx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx s požadavky xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009.

Xxxxxxx státy xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vydají xxxxxxxxxx rozhodnutí ve xxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 545/2011.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx vypracované xxxxxxxxxxx xxxxxx členských států x průběhu xxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodování xxxx xxx xxxxxxxx xx vědeckých xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx organizací XXXX), a na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx informace xxxxxxx x xxxxx A xxxxxx 2, x xxxxxxx:

x)	xxxxxxx působení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx každé použití, xxx xxx xx xxxx x xxxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx člověka, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx x xxxxxxx 29 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx kromě xxxxxx xxxxxxx, xx členské xxxxx musí vzít x xxxxx všechny xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx použit, x xxxx důsledky xxxx xxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx provedená xxxxxxxxx vzala x xxxxx konkrétní navržené xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx, způsob, četnost x xxxxxxx aplikací x povahu x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx zohlední, xxxxxxxx to xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zemědělské, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxx, xxx minimalizovaly xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxx xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodovací body xxxx xxxxxx xxxxxxx, x nichž xx xxxxx xxxxxxxxx mohl xxxx k nesprávné xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx nejlepších xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podmínky použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx nové hodnocení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx podmínek použití, xxx xx mohou xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx realistickou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx případu x xxxxx zjistit, xxx xx možné, xx xx xxxxx xxxxxxxxx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx se xx specifických zásadách x xxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxx výpočetních xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx B xxxx 1.4,

—	být spolehlivě xxxxxxx měřeními provedenými xx okolností odpovídajících xxxxxxx xxxxxx,

—	xxx xxxxxx xxx podmínky x xxxxxxx xxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx jsou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx metabolity x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty, xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxx xx, xxxxx jsou relevantní xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x informací xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx následující zásady, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxx zásady uvedené x oddílu 1.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ochrany xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx by xxxx xxx tento xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx účinků než xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxx xxxx ním, xxxxxxx xxxxx vyhodnotí, xxx by xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ztrátě xxxx xxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x účinnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nařízení (XX) č. 545/2011 x xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx požadovaného xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:

—	xxxxx plodiny nebo xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx a environmentální xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxx plodiny x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx požadováno xx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x termíny xxxxxxxx,

—	xxx xxxxxxxxxxx zařízení.

2.1.4   Členské xxxxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), které xx xxxxx vyskytnout x oblasti navrženého xxxxxxx, a zejména:

i)	úroveň, xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx požadovaného xxxxxx x xxxxxx x xxxxx ve xxxxxxxx x vhodným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přípravky x s xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxx xxxx xx výnos xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxx ošetření.

Jestliže vhodný xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx určený xxxxxx xx daných xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx jako „tank-mix“ (xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx), provedou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 xx 2.1.4 x xxxxxxx xx informace xxxxxxxxxx xxx xxxx-xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxx x xxxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin x/xxxx xxxxxxxxx jako tank-mix, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx použití.

2.2   Absence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx nepříznivých účinků xx xxxxxxxxx plodinu xx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravkem xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, x/xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

x)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nařízení (EU) x. 545/2011, ii) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx aplikací, iii) všechny relevantní xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxx přílohy xxxxxxxx (EU) č. 544/2011, včetně xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx.

x)

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx: x) xxxxxx, četnosti, xxxxxx a délky xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx), které je xxxxxxxxx, xx) xxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinkům, iii) části xxxxxxxx plodiny nebo xxxxxxxxxxx produktů, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx) xxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx, x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx ošetřené rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx x množení, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx, xx) x případě těkavých xxxxxxxxx nepříznivého dopadu xx sousední xxxxxxx.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx x/xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx nich xx xxxxxxxxx množství po xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nepříznivých účinků xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx hodnocení se xxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xxxx 2.2.1.

2.2.3   Jestliže xxxxxxx přípravku obsahuje xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx jako xxxx-xxx, xxxxxxxxx podle xxxx 2.2.1 xx xxxxxxx x xxxxxxx xx informace xxxxxxxxxx xxx xxxx-xxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxx navržené xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx účinek xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxx pozorované účinky xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx cílového xxxxxxxxx, musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxx x usmrcení xxxxxxxxx a okolnosti, xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxx.

Xxx tomto xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím:

i)	všechny xxxxxxxxxx informace podle xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 a xxxxxxxx xxxxxx vyhodnocení, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxxxx (XX) č. 545/2011, xxxxxx toxikologických xxxxxx x údajů x účinnosti.

2.4   Dopad na xxxxxx xxxx nebo xxxxxx

2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

2.4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxx, metody xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x expozici, x xxxxx takové xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

x)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxxxxxxxxxx studie a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (AOEL). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx maximální xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxxx. XXXX xx xxxxxxxxx x miligramech xxxxxxxx látky na xxxxxxxx tělesné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Hodnota AOEL xx založena xx xxxxxxxx úrovni xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nepříznivé xxxxxx xxx zkouškách xx nejcitlivějším xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, nebo, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 545/2011, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, xxxx xxxx: — xxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx přípravku, — velikost, xxxxxxxxxx x xxx xxxxx, — xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx, — xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx expozice, — doporučení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka, — minimální xxxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, — xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

x)

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pro každý xxx aplikační metody x aplikačního xxxxxxxx, xxxxx xxxx navrženy, xxxxx jde x xxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin, a xxxx xxx různé xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, přičemž xx zohlední míchání, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x čištění x běžná údržba xxxxxxxxxxx zařízení.

2.4.1.2   Členské xxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx povahy x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx aspekty:

—	typ xxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxx xxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxx,

—	xxx uzávěru,

—	pevnost xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx přepravě x xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx vůči xxxxxx a jeho xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

2.4.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxxxxxx prostředků se xxxxxxxxx zřetelem na xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxx xxxxxxxxxx x vhodnost,

—	snadnost jejich xxxxxx s xxxxxxx xx fyzickou zátěž x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx) xxxx expozice xxxxxx xxxxxx látce x/xxxx xxxxx toxikologicky relevantním xxxxxxxxxxx obsaženým x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím informacím:

i)	toxikologické xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx nařízení (EU) x. 545/2011, xxxxxxxx xxxxxx studií dermální xxxxxxxx,

xxx)

xxxx relevantní informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx nařízení (XX) x. 545/2011, xxxx xxxx: — xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, nezbytné čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření na xxxxxxx xxxx a xxxxxx, — xxxxxx aplikace, zejména xxxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, — xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx a rostlinných xxxxxxxxxx po ošetření, — další xxxxxxxx, xxx nichž xxxx xxxxxxxxxx exponováni.

2.4.2   Dopad xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx

2.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011, x xxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx denního xxxxxx (XXX),

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x jejích xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pozorovaných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx hladin xxxxxxx v produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxi, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx aplikace xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zamýšlená xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx reziduí.

2.4.2.3   Na xxxxxxx xxxxxxxx statistických xxxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx při xxx být xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin,

ii)	specifické xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x krmivu xxxx xx nich xxxxx xxxxxxx nařízení (EU) x. 545/2011 a xxxxxxxxxx reziduí mezi xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinných produktech, xxxxxxxxxxx a krmivu xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x výsledky jejich xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x jedné xxxxxxx na jinou.

2.4.2.4   Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 8.4 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011 a dále xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx odhadnou xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x případně xxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxx zohlední xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx způsobují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxx expozici xxxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxx reziduí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxxx prostředí

2.5.1   Osud x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí

Při xxxxxxxxx xxxxx a distribuce xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x prostředí xxxxxxxx členské státy xxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxx bioty, x zejména xxxx xxxxxxx:

2.5.1.1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx. Jestliže xxxxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx odbourávání x xxxx, xxxxxxxx x xxxx x změnu xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(3) účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxxxxxxx informace x osudu x xxxxxxx v půdě xxxxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 x výsledky jejich xxxxxxxxx, xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx: — xxxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx xx vodě, — rozdělovací koeficient xxxxxxx/xxxx, — xxxx xxx, — xxxxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx odbourávání, iii) všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx přílohy xxxxxxxx (XX) č. 545/2011, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x půdě, iv) případně jiná xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.5.1.2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx existuje, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx XX xxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx x podzemních xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx XX, založí xxxxxxx státy své xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 x nařízení (XX) č. 545/2011. Při xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx přihlédne k xxxxxxxxxxxx informacím: i) specifické xxxxxxxxx x osudu x xxxxxxx v xxxx x ve xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx, xxxx jsou: — molekulová xxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx xx vodě, — rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx, — xxxx xxx, — xxxxxxxx odpařování, — rychlost xxxxxxxxx x závislosti xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx odbourávání, — disociační xxxxxxxxx, xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 545/2011, xxxxx xxx x požadavky xx xxxxx o přípravcích xx ochranu rostlin], xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rozptylu x půdě a xx xxxx, xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx, x) xxxxxxxx xxxxx x rozptylu xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xx) xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx) xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxx které způsobují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.5.1.3.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití dostane xx xxxxxxxxxxx vod. Xxxxxxxx taková možnost xxxxxxxx, odhadnou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx validovaného xx xxxxxx EU xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx očekávány v xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx předpokládaného použití xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx model xxxxxxxxxx xx xxxxxx XX, xxxxxx xxxxxxx xxxxx své xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx mobility x xxxxxxxxxxx v půdě x xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx podle přílohy xxxxxxxx (EU) č. 544/2011 a xxxxxxxx (XX) x. 545/2011. Xxx xxxxx hodnocení se xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím: i) specifické xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxx x xx xxxx xxxxx přílohy nařízení (XX) x. 544/2011 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx) xxxxx relevantní informace x xxxxxx látce, xxxx xxxx: — xxxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx xx vodě, — rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx, — xxxx par, — rychlost xxxxxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x přípravku xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxx nařízení (XX) x. 545/2011, xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx x xx xxxx, xx) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx: — xxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxx xxxx xxxxxxx plochu, — odplavení xxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x) xxxxxxxx jiná povolená xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx.

2.5.1.4

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx, že se xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx. Jestliže xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxx, případně za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, xxxxxxxx xxxxx xxxxx koncentrace xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx očekávány x xxxxxxx po použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím: i) specifické xxxxxxxxx x osudu x xxxxxxx v půdě, xx xxxx a x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx) xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx, jako xxxx: — xxxx xxx, — xxxxxxxxxxx xx xxxx, — xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx degradace xx xxxx x v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx odbourávání, — rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx, xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 545/2011, xxxxxx xxxxxxxxx o distribuci x xxxxxxxx v xxxxxxx.

2.5.1.5

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx nebo postupy xxxxxxxxxxxxx.

2.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx členské xxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx při xxxxxxxxx.

2.5.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx očekává xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.

x)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx k následujícím xxxxxxxxxx: x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx x jiné necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, včetně xxxxxxxxx o xxxxxxxx xx ptáky x xxxx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx) xxxxxxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.

x)

Xxxx hodnocení xx xxxx: x) xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx perzistence x xxxxxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx v období xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxx formulovaného xxxxxxxxx xxxx ošetřených xxxxxxxx, pozření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x popřípadě dlouhodobého xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx XX50, XX50 nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (NOEC), xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyjádřené x xx/xx tělesné xxxxxxxxx.

2.5.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx očekává xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.

a)

Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 a xxxxxxxx xxxxxx hodnocení, ii) další xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce, jako xxxx: — xxxxxxxxxxx ve xxxx, — xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda, — tlak xxx, — xxxxxxxx xxxxxxxxxx, — XXX, — xxxxxxxxxx odbourávání xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odbourávání, — rychlost xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x identita xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 545/2011 a xxxxxxx x účincích xx vodní xxxxxxxxx, xx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinnou xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx reziduí.

b)

Toto xxxxxxxxx xx týká: i) osudu x distribuce xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx) xxxxxxx poměru xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx a Xxxxxxx xx. Xxxxx xxxxx xx definován jako xxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxx XX50 nebo XX50 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí, iii) výpočtu poměru xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x expozicí xxx. Xxxxx poměr xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XX50 x předpokládané xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx, xx) xxxxxxx poměru xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx xx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx definován xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxxx dlouhodobé xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x) xxxxxxxx bioakumulace x xxxxxx x možné xxxxxxxx xxxxxxxxx ryb, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx) xxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx vody, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx povrchové vody, xxxxxxxxx změny xX xxxx změny xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.5.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených podmínkách xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dlouhodobé xxxxxx, které xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými podmínkami xxxxxxx.

x)

Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím: i) specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx: — xxxxxxxxxxx xx vodě, — rozdělovací xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx, — xxxx par, — rychlost xxxxxxxxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, — xxxxxx účinku (xxxxxxxxx regulace růstu xxxxx), xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, xxxxxx xxxxxxxx xxx včelu xxxxxxxxxx, xx) xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx předpokládaného použití, xxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx: x) xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x gramech účinné xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx XX50 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx orálním xxxxxx, xxxxxxxxxx x μx xxxxxx xxxxx xx xxxxx (kvocienty rizika) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx ošetřených xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxx, xx) xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.

2.5.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx medonosné přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx tato xxxxxxx xxxxxxxx, posoudí xxxxxxxxx letální x xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx použití přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.

Při xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx členovce xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx: — xxxxxxxxxxx ve xxxx, — xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx, — xxxx xxx, — xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx odbourávání, — způsob účinku (xxxxxxxxx xxxxxxxx růstu xxxxx),

xxx)

xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 545/2011, xxxx xxxx: — xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, — xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx biologického xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, — xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx nebo způsobují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.5.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žížal x xxxxxxx necílových půdních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití. Xxxxxxxx tato xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx informacím: i) specifické xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx látky xxx xxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 x výsledky xxxxxx xxxxxxxxx, xx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx: — xxxxxxxxxxx xx xxxx, — xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oktanol/voda, — Kd xxx adsorpci, — tlak par, — rychlost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xX x xxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x identita xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx XX50 x XX90 xxx xxxxxxxxxxx x půdě, iii) všechny xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 545/2011, xxxxxx xxxxxx xx žížaly x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx) xxxxxxxx jiná povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx: x) xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx) xxxxxxxxxxxxx počáteční a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx XX50 x předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx podílu xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (definovaný xxxx xxxxx xxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx), xx) xxxxxxxx bioakumulace a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

2.5.2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.1.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxx vyhodnotí dopad xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dusíku x xxxxxx v xxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx.

Xxx tomto hodnocení xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících se xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, včetně účinků xx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stejnou xxxxxxx látku, xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx xxxxxxx,

xx)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx analytické xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx:

2.6.1

xxx xxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx x množství xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx všechny xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 a xxxxxxxx xxxxxx hodnocení, ii) údaje o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, x xxxxxxx: — xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, — xxxxxx xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx), xxx) xxx xxxxxxx x xxx stanovitelnosti xxxxxxxx x navržených xxxxx.

2.6.2

xxx xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xxxxxx xxxxx, metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx povolených xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx tomto hodnocení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informacím: i) údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx) xxxxx x analytických xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, x xxxxxxx: — xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, — xxxxxxxx navržených xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost), — výtěžnost navržených xxxxx při příslušných xxxxxxxxxxxxx; xxx) xxx xxxxxxx navržených xxxxx, xx) xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx stabilitu x průběhu skladování.

2.7.2   Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, x xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX (Xxxxxxxxxx XXX xxx výživu x xxxxxxxxxxx), xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx x této xxxxxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny v „Xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx specifikací XXX x XXX xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx informacím:

i)	údaje x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastnostech účinné xxxxx xxxxx přílohy xxxxxxxx (EU) x. 544/2011 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx navržené xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo adjuvanty xxxx xxxx-xxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chemická xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx x udělovaným xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, xx-xx xx vhodné. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx přínosů x xxxxxxx xxxxx x xxxx xxx xxx přiměřené.

1.2   Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxxx zohlednila xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx x x tomu, xx bude povolení xxxxxxx xxx pro xxxxxx oblasti, xxx xxxxxxx pro další xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx x xxxxx aplikací, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x tam, xxx xx vyšší xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx nebo k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (včetně xxxxxxxxxxxx podmínek) v xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx x počet xxxxxxxx však xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxxxxxxxx.

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásady integrované xxxxxxx, jestliže je xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x podmínkách xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, členské státy xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin dlouhodobě xxxxxxxxxxx xx početnosti x rozmanitosti xxxxxxxxxx xxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx etiketa xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 547/2011&xxxx;(4),

—	xxxxxxxxxx také xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx nesmí xxx používán podle xxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1, 1.2, 1.3, 1.4 a 1.5.

X xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxx uvedené xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(5) x x xxxxxxxx (XX) x. 547/2011.

1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

x)	xxxxxxx, xxx xxx navrhovaný xxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx směrnice 1999/45/XX;

x)	xxxxxxx, xxx: — xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxx náhodnému xxxxxxxx, x — xxxxxxx dekontaminace x xxxxxxxxx xxxxx xxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.

1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx neudělí, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2. Avšak:

a)

není-li xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro rozhodnutí xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 nebo 2.7, xxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx výhody x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxx. Všechna xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx s nesplněním xxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx požadavků xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.7 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xx: — xxxxxxx xxx xxxxxxxx integrované ochrany xxxx xxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxxxxxxxx x xxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx biochemických xxxxxxx xxxxxx, xxxx. pro xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx k zamezení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, — xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx a xxxxxxxxx, — xxxxxxx xxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx 2.6, xxxxxxxx se xxxxx xx omezené časové xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx účely. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx analytické xxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx předložených analytických xxxxx xxxxx xxxx 2.6 xxxxxxx pouze xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xx jeden xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prokázat xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxx x dohodnutými xxxxxxxx.

1.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx podle xxxx přílohy, xxxxx xxxxxxx státy xx xxxxxxx xxxxxx 44 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009:

x)	xxxxxxxxx, xxxxx možno x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, opatření xx zlepšení xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x/xxxx

x)	xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx v úzké xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxxx x dalšímu xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx mohlo xxxxx v průběhu xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin.

Členské xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) nebo x) a xxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx všechny doplňující xxxxx a informace xxxxxxxx x prokázání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx zásady se xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x oddílu 1.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx navržená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx regulace xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zkušeností xxxx vědeckých důkazů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx škodlivé, xxxx xxxxxxxx ostatní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx žádný vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx daný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovený xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx ochrany xx xxxxxx zamýšlených účinků xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx kvantitativně x/xxxx kvalitativně xxxxxxx xxxx xxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx na xxxxx a snížení xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických podmínek) x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxx všechny xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx případů, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx za určitých xxxxxxxxxxxxxxx okolností (např. xxx slabém xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx typech xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).

2.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx používán společně x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, musí xxxx dosáhnout požadovaného xxxxxx x xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 xx 2.1.4.

Xxxxxxxx navrhovaná xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx používat xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxx-xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxx významným xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx případu, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx docházet xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx hodnotu, xxxxx xx byla xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx toto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx případu xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mají xxx uvedeny xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx.

2.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxx generativnímu xxxxxxx, xxxx xxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx xx xxxxxxxxx xxxxx být aplikován xx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx požadavky, xxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxx ovlivněny, xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx plodině.

2.2.6   Nesmí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx sousední xxxxxxx kromě případu, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xx etiketě, xxxxxxxxxxx, xx by xxxxxxxxx neměl být xxxxxxxxx, jestliže xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx citlivé xxxxxxx.

2.2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx, specifikují xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx adjuvanty jako xxxx-xxx, musí xxxx xxxxxxxxx zásadám xxxxx xxxx 2.2.1 xx 2.2.6.

2.2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx pokyny pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, aby xxxxx xxx snadno xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx ztrátou xxxxxx xxxx

—	xxxxxx smrt xxxxxxx xxxxxxxx xxxx

—	xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx redukovány xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx určený účinek x cílových xxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xxxxxxxxxx utrpení a xxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx

2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx se xxxxxxx, jestliže rozsah xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx stanovenou xxx xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX&xxxx;(6) x xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/ES (7).

2.4.1.2   Jestliže xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyžadují xxxxxxxx oděv x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx tyto prostředky xxxxxx xxxxxx x xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ustanoveními XX, xxxxxxxx je xxxxxx snadno získat x pokud xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx použití xxxx k xxxxxxxx xxxxxx rizika, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx balení, xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, použití xxxx xxxxxx použití.

Kromě xxxx nesmí xxx xxx xxxxxxx neprofesionálními xxxxxxxxx povoleny xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx:

x)	xxxxxxxxx s akutní xxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x 2 pro xxxxxxxx způsob xxxxxx, xxxxx XXX (odhad xxxxxx toxicity) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 25&xxxx;xx/xx tělesné xxxxxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxxx přijmu, xxxx 0,25&xxxx;xx/x/4x v xxxxxxx inhalace xxxxxx, xxxx xxxx dýmu,

ii)	STOT (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), kategorie 1 (xxxxxx), pokud xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx toxické xxxxxx x xxxxxxxxxxxx hodnotách xxx 25&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

xxx)	XXXX (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx 1 (dermální), xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vykazujících xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v orientačních xxxxxxxxx xxx 50 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	XXXX (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), kategorie 1 (xxxxxxxxxx xxxxx/xxx), xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx hodnotách xxx 0,5&xxxx;xx/x/4x,

x)	XXXX (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxx 1 (xxxxxxxxxx xxxxxx/xxxx/xxxx), xxxxx xx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikovaných xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx toxické xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 0,25&xxxx;xx/x/4x.

2.4.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx opětovný vstup xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxx úrovně AOEL xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx nebo toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (sloučeniny) x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, ani xxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx podle předpisů XX xxxxxxxxx v xxxx 2.4.1.1.

2.4.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx opětovný vstup xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx k žádnému xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

2.4.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx dodržení xxxxxx XXXX x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx je xx nezbytné, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx

2.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, aby rezidua xxxxxxxxxxxx minimálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxx praxe x xxxxx xx aplikováno xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, zadržovacích xxxx xx lhůt xxxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx při xxxxxxx, xxxxxxx nebo případně xx xxxxxxxxxx omezena xx xxxxxxx.

2.4.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx okolnostem, xx nichž byl xxxxxxx stanoven XXX (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx předložit xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nepovede x xxxxxxxxxx MLR stanoveného xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 396/2005&xxxx;(8).

2.4.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx XXX xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx předložit xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx x překročení uvedeného XXX, xxxx pokud xxxxx stanoven nový XXX xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2.4.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.2 musí být xx každé xxxxxxx x xxxxxxxx přiloženo xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů x xxxxxxxx xxxxxxxx státě xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx stravou překračuje xxxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX).

2.4.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx dotčena x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.4.

2.4.2.6   Jestliže jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx krmivo, xxxxx xxx vyskytující xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx životní xxxxxxxxx

2.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a také xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo reakční xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití, pokud xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxx xxxx xxx jeden xxx (xx. XX90 &xx;&xxxx;1 xxx a XX50 &xx;&xxxx;3 xxxxxx) xxxx

—	x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx po 100 xxxxx neextrahovatelná rezidua x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx než 5&xxxx;% za 100 xxx,

xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x půdě x xxxxxxx rozsahu, aby xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytly nepřijatelné xxxxxx reziduí x/xxxx xxx došlo k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx x/xxxx x nepřijatelnému xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.

2.5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx koncentrace účinné xxxxx nebo relevantních xxxxxxxxxx x produktů xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x podzemních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2006/118/ES (9) nebo

ii)

nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx toxikologických xxxxx, xxxx xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanovena, koncentrace, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx hodnoty XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009,

xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.5.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx odbourávání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx předpokládaného xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, jejichž překročením xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/XX&xxxx;(10), nebo

—	má xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx, dopad xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx postupů xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.5.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x ovzduší xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx taková, xx xxxx překročeny buď xxxxxxx AOEL xxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, okolní osoby xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.1.

2.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx druhy

2.5.2.1   Jestliže existuje xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx ptáků x jiných necílových xxxxxxxxxxxxx obratlovců, povolení xx xx xxxxx, xxxxxxxx:

—

xx xxxxx akutní x xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx LD50 xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dopadu,

—	biokoncentrační faktor (XXX, xxxxxxxxxx xx x tukové tkáni) xx xxxxx xxx 1, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelným xxxxxx xxxx nepřímým xxxxxxx.

2.5.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x expozici xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx xx. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxx 10 pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo

—	poměr xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx u xxx xx xxxxx xxx 10 nebo

—	maximální xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xx xxxxx xxx 1&xxxx;000 pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx rozkládají, nebo xxxxx xxx 100 xxx přípravky, xxxxx xxxxxx snadno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx použití k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů (xxxxxxxxx).

2.5.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx jsou kvocienty xxxxxx xxx xxxxxx xxxx kontaktní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 50, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx medonosné, xx xxxxxxx xxxxx medonosné xxxx na xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

2.5.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k expozici xxxxxx užitečných xxxxxxxx xxx xxxxx medonosné, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx je xxx xxxxxxxxx letálních a xxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxxx zkouškách provedených xxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx dávce nepříznivě xxxxxxx xxxx xxx 30&xxxx;% zkoušených xxxxxxxxx, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxx xxxxxxxxx. Všechna xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x návrhy xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx integrované xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxx činiteli musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.5.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx žížal, xxxxxxxx xx xxxxxxx, jestliže xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx než 10 xxxx poměr xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx základě odpovídajícího xxxxxxxxx rizika jasně xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxx žížal po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.5.2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx laboratorních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25&xxxx;%, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx mikrobiální xxxxxxxx, přičemž se xxxx v úvahu xxxxxxxxxxxx schopnost xxxxxxxxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxx xxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxxxx analytických xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

2.6.1

xxx analýzu xxxxxxxxx: xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (účinné xxxxx) x případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;

2.6.2

xxx analýzu xxxxxxx: x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxikologicky, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx environmentálně xxxxxxxx xxxxxxx, xx) xxxxxxxx výtěžnost xx xxxx být xxxx 70&xxxx;% x 110&xxxx;%, s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx 20&xxxx;%, xxx) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx nižší než xxxxxxxxxxx hodnoty: Hladina reziduí mg/kg Rozdíl mg/kg Rozdíl v % 0,01 0,005 50 0,1 0,025 25 1 0,125 12,5 &xx;&xxxx;1 12,5 xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx grafu, iv) reprodukovatelnost u xxxxxxx x potravinách xxxx xxx nižší xxx následující xxxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx Xxxxxx xx/xx Xxxxxx x % 0,01 0,01 100 0,1 0,05 50 1 0,25 25 > 1 25 střední xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx grafu, v) v xxxxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxx MLR xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxx stanovitelnosti odpovídající xxxxxxxx xxxxxxx hodnotě XXX nebo hodnotě XXX xx úrovni XX: XXX (xx/xx) Xxx xxxxxxxxxxxxxxx (xx/xx) &xx;&xxxx;0,5 0,1 0,5 – 0,05 0,1 – 0,02 &xx;&xxxx;0,05 XXX × 0,5

2.7   Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace XXX, xxxx xxx tato xxxxxxxxxxx splněna.

2.7.2   Jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx: Xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnoty: Deklarovaný xxxxx x x/xx xxxx x/x xxx 20&xxxx;°X Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx 25 xxxxxx ±&xxxx;15&xxxx;% xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ±&xxxx;25&xxxx;% xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 25 xx 100 ±&xxxx;10&xxxx;% xxxx xxx 100 xx 250 včetně ± 6 % více xxx 250 xx 500 xxxxxx ±&xxxx;5&xxxx;% xxx 500 ± 25 g/kg xxxx ±&xxxx;25&xxxx;x/x

x)	Xxxxxxxxx vlastnosti: Přípravek xx ochranu rostlin xxxx xxxxxxxx fyzikální xxxxxxxx (xxxxxx stability xxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxx příslušný xxx xxxxxxxxx x „Příručce x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO x WHO xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx“.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje požadavky xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx xxxx-xxx, x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxx-xxxx, musí být xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx v xxxx-xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

XXXX II

Jednotné xxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

XXXXX

X.

XXXX

X.

XXXXXXXXX

1.	Xxxxxxxxx zásady

2.	Specifické zásady

2.1	Identifikace

2.1.1

Identifikace xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.1.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

2.2	Xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

2.2.2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnosti přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

2.3	Xxxxx xxxxxxxxx

2.3.1

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.3.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.4

Xxxxxxxx

2.5	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx a kvantitativní xxxxxxxxx

2.5.1

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

2.5.2

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

2.6	Xxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxx

2.6.1

Xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx z přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

2.6.2

Xxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx zvířat xxxxxxxx x reziduí

2.7	Osud x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

2.9	Xxxxxx x xxxxxxxxxx

X.	XXXXXXXXXXX

1.	Xxxxxxxxx xxxxxx

2.	Xxxxxxxxxx xxxxxx

2.1	Xxxxxxxxxxxx

2.2	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.3	Xxxxx informace

2.4

Účinnost

2.5	Metody xxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.6	Xxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx

2.6.1

Xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

2.6.2

Xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxxxxx x reziduí

2.7	Osud x xxxxxxx x životním xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx uvedenými x xxxxx II xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx členské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x rozhodování o xxxxxx povolení xx xxxxxxxxxxx, že se xxxxx x mikrobiální xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, uplatňovaly požadavky xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxx x xx. 4 odst. 3 x xx. 29 xxxx. x), g) x x) xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxx vysoké xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

2.   Při xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx xxxxx:

x)

— xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx byla x xxxxxxx x xxxxxxxxx části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 545/2011 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx články 33, 34 x 59 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, — xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx byly přijatelné, xxxxx jde x xxxxxx, xxxxxxx, konzistenci x xxxxxxxxxxxx, a xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace, — případně xxxxxxxx xxxxxx, proč xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxx podle části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 xxxxxxxx xx účinné xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (včetně virů) x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx předloženy za xxxxxx schválení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako účinné xxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x dále xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 33 xxxx. 3, xxxxxx 34 a 59 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009;

c)	zohlednit xxxxx xxxxxxxxxx technické xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx mít xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nepříznivých účinků xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx ve specifických xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xx údaje xxxxx xxxxx B xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011, xxxxxxxx xx xx xx xxxxx xxxxx bodu 2 xxxx. x).

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx poskytnuté xxxxx x informace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxx vyhodnocena x xxxx xxx xxxxxxx rozhodnutí pro xxxx navržené xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx důvodů x xxxxx objasnění xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nedostatky, xx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx spolehlivé xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx procesu xxxxxxxxx x rozhodování xxxxxxx xxxxx spolupracují xx xxxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx navržené xxxxxxxx použití přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxx změnit xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx zajištěn xxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.

Xxxxxxx státy xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odůvodněné xxxxxxxxxx xx xxxxx 12 xxxxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace. Xxxxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 545/2011.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodování xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zásadách, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxx odborníků.

7.   Mikrobiální xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx životaschopné x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Může xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx produkované xxxxx xxxxx, xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, relevantní metabolity/toxiny x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx živným xxxxxx x mikrobiálními kontaminujícími xxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx musí xxxx x úvahu xx metodické xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/ES (11). Xxxx xxx poskytnuto a xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pojmů

Antibióza: Xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx druhy, kdy xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (například xxxxxxxx toxinů škodícím xxxxxx).

Xxxxxxx: Xxxxx, xxxxx – přijde-li xx xxxxx x příslušnými xxxxxxx – vyvolává xx určité inkubační xxxx (dny xxxx xxxxx) xxxx citlivosti xxxx imunitní xxxxxx x xxxxx prokazatelně xxxxxxx xx vivo xxxx in vitro x protilátkami x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxxx: Bakteriostatickými xxxxx xxxx bakteriostatiky se xxxxxx přirozeně se xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zcela syntetické xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx mikroorganismy xxxx xxxxxxxxx jejich xxxx).

X xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx rozumí xxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx x xxxx xxxxxxxx, x

xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxx, jednobuněčným xxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXX: Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Jedna nebo xxxx xxxxx, xxxxx xxx růstu vytvářejí xxxxx viditelnou xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx: Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx, například na xxxxxxx (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx) xxxxxxx xxxx. Aby xx xxxxxxx o xxxxxxxxxx, musí mikroorganismus xxxxxxx přetrvávat po xxxx xxxxx, xxx xx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx než při xxxxxx vymizení, může xxx xxxxxxxxxx nebo xxxx růst. Kolonizace xx může týkat xxxxxxxxxx x funkčních xxxxxxxxxxxxxx a rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx, xxxxx xx určitý xxxx, chápáno x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x němž xxxxx, x xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx: Xxxxxxxx (xxxxxx člověka) xxxx rostlina, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx).

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx: Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx určitým mikrobiálním xxxxxx nebo xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx s omezeným xxxxxxx hostitelů xxxxxxxxxx xxxx xx nepříznivé xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx na malý xxxxx xxxxxxx hostitelských xxxxx. Mikroorganismus xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kolonizovat nebo xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxx počet xxxxxxx hostitelských xxxxx.

Xxxxxxx: Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx onemocnění. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxx hostitele, xxxxxxx xx xxxxx, x xxx schopen xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx infekční xxxxxxxx. Xxxxx přijmutí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxxx infekci.

Infekčnost: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx: Xxxxxxxx mikroorganismu xx těla xxxxxxxxx (xxxxxxxxx aktivní proniknutí xxxxxxx, xxxxxxxxxxx buněk xxxxxx xxx.). „Primární xxxxxxxxx xxxxxx“ xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismů.

Množení: Xxxxxxxxx mikroorganismů se xxxxx infekce xxxxxxxxxxx x zvyšovat svůj xxxxx.

Xxxxxxxxx: Xxxxxxx toxin.

Životaneschopný xxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx genetického xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx, xxxxx xxxx schopno xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyvolávat onemocnění x/xxxx xxxxxxxxxx hostitele. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kombinací x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx ii) xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx však xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx: Xxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x úzkém sepětí x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx mikroorganismus: Mikroorganismus, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx: Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx RNA x nemá xxxxxxxxx. XXX nekóduje xxxxxxxxx x není přeměněna; xx xxxxxxxxxxxxx buněčnými xxxxxx hostitele. Viroidy xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyvolávat xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Měření xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx patogenity. Xxxx xx experimentálně xxxxxx střední xxxxxxx xxxxx (XX50) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx dávky (XX50).

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x do doby, xxx budou v xxxxxxxxxxxx případech x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xx životní prostředí. Xxxxxxxxx xx provádí xxxxxx s xxxxx xxxxxxxx nutná xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x doporučit vhodná xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx používají xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Rizika představovaná xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx být xxxxx xxxxxx povahy xxxx xxxxxx představovaná xxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přetrvávat x xxxxxx xx x různých xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx kromě xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx vlastnosti. Xxx xxxxxxxxx xx nutno xxxx x úvahu xxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx případě xxxxxxxxx xxxx „xxxxxxx xxxxxxx“, xxxxx xxxxxx přímo xx xxxxx, kde xxxxxx xxxxxxxxxx škodí. Xxxxxxxxxxxx krokem x xxxxxxx hodnocení xx xxxx porozumět způsobu xxxxxx mikroorganismu.

Mikroorganismy mohou xxxxxxxxxx xxxx různých xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx bakteriální xxxxxx xxxx mykotoxiny), x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx významné x jeden xxxx xxxx z xxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx účinku xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx charakterizace x xxxxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx lze xxxxxxx z/ze:

a)	toxikologických xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xx xxxxxx patogenům xxxxxxx, xxxxxx xxxx lidí;

d)	způsobu xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx metod.

Na základě xxxxxx informací xxx xxxxxxxx metabolity xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx posoudit xxxxxxxxxxx expozici xxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx rozhodnout x xxxxxx xxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxx informace poskytnuté xxxxx xxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 x xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 545/2011, a xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxx související xxxxxxxxx, xxxxxxxxx jejich xxxxxx x xxxxxxx možná xxxxxx pro člověka, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxx účinnosti x xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, pro xxx xx žádá x xxxxxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx standardizované zkušební xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, mezilaboratorní xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx nejistoty v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx minimalizovaly xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx bude xxxxxxxx xxxxxx význam. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesu xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx údaje, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx mohl xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx provedené xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podmínky použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx nové hodnocení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxx použití, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, a které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příznivého xxxxxxx x xxxxx zjistit, xxx xx xxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx každý mikrobiální xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxxx, přičemž xxx xxxx v úvahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx vzít x xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přísady mohou xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx žádostí x udělování povolení xxxxxx členské xxxxx x xxxxx konkrétní xxxxxxxx praktické xxxxxxxx xxxxxxx, x zejména xxxx použití, dávku, xxxxxx, četnost x xxxxxxx aplikací a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx bude možné, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx hodnocení podaných xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx zásadách x xxxxxx 2 předpokládá xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx možný odhad xxxxx relevantních procesů xxx xxxxxxxxxx realistických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxx 1.3;

c)	být spolehlivě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxx vhodné xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx, xxx xxxxx zpracovává xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx zadávaných xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x tom, xxx byly xxxxxxxx.

1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 545/2011 xxxxxxxx xxxxxx, xxx x xxx xxxx xxx určité informace xxxxxxxxxx x jaké xxxxxxx je třeba xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx dokumentace dodržovat. Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx použijí xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx předložených xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx všeobecné xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 1:

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx mikroorganismu xxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xx nutno xxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx identitu xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx kmene. Xx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem (12), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozdíly xxxxxx xxxxx kmenům x xxxxx xxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx klidových xxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kultur.

2.1.2   Identifikace xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x složení přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kontaminujících látek.

2.2   Biologické, xxxxxxxxx, chemické x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

2.2.1.1   Musí xx xxxxxxxxxx původ xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x prostředí, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx původních mikroorganismů xx xx xxxx xx xxxxxx krátké xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx existující v xxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxxxxx.

2.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxx vzít v xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx dostupnost xxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxxx) může xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx projev daných xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx se xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx kmeny. Xxxxxxxxxxxx xxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx generacích;

c)	relativně xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vede x větší xxxxxxxx xxxxxx. Je-li xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x prostředí, může xx xxxx zmutovaný xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx se mohou xxxxx rychle, xxxxxx xxxxxx virulence.

Proto xx xxxx xxxxxxxx vyhodnotit xxxxxxxxx x genetické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx mikroorganismu přenášet xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx organismy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.2.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx vyhodnotí xxx podrobně, xxx xx xx nutné. Xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxx xx zjištěn, xxxxxxx xx minimální xxxxxx koncentrace xxx xxxxxxxxxx účinné metabolity/toxiny. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Při xxxxxxxxx xx xxxxx zvážit xxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxxxxxx kořenů;

f)	konkurence xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx);

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.2.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxx xxxxx posoudit xxxxx účinky xx xxxxxxxx organismy, xxxx xx vyhodnotit informace x xxxxxx hostitelů xxxxxxxxxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx popsaným v xxxxxxxxx x) x x).

x)	Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx). Xx xxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxx, xxxxx xxxxx x druhům xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

x)

Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx ji xxxxxxxxx xxxxxxx teplota, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxxxxxx hostitele (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxxx množení xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx mikroorganismu růst xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx aktivní xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx, kterou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx/xxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxxx xx vniknutí xxxx poraněnou pokožku, xx však xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

2.2.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx produkuje antibiotické xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx interference. Musí xxx posouzena rezistence xxxx antimikrobiálním agens, xxxxx jsou významné xxx humánní medicínu x xxxxxxxxxxx lékařství. Xx nutno xxxxxxxxxx xxxxxxx přenosu xxxx, xxxxx xxxxxx rezistenci xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx agens.

2.2.2   Fyzikální, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx nutno xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx povaze xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

2.2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx přihlédne x xxxxxx změnám xxxxxxx, například xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx xxx.

2.2.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)	xxxxx existuje příslušná xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx XXX xxx výživu x xxxxxxxxxxx (FAO), xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxxx XXX, všechny xxxxxxxxxx fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx jsou uvedeny x Příručce x xxxxxx x použití xxxxxxxxxxx FAO a Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxx pesticidy.

2.2.2.4   Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, aby byl xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spolu x jinými přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx etiketa xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x tank-mixu fyzikálně x chemicky xxxxxxxxxx. X xxxx-xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx. xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx

2.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kvality produkce xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx postupů, technologických xxxxxxx, postupů xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx sledování x xxxxxxxxxxxx podmínek, xxx xxxx zajištěna xxxxx kvalita mikroorganismu. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx atd.

2.3.2   Kontrola xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxx vyhodnotit xxxxxxxx kritéria zajišťování xxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx metabolity/toxiny xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx živného xxxxx, mělo xx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů.

2.4   Účinnost

2.4.1   Jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx regulace určitého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx vyhodnotí, do xxxx xxxx xx xxxx být tento xxxxxxxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických podmínek) xxxxxxxxxxxxx se x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx poškození, xxxxxx xxxx újmě, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx.

2.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx o účinnosti xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 545/2011 x xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx nebo rozsah xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:

x)	xxxxx plodiny xxxx kultivaru;

b)	zemědělské a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) (je-li xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinnost, měly xx xxx xxxx xxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx dobu xxxx xxxxxxxx x po xx);

x)	xxxxxxxxxx x hustota xxxxxxx xxxxxxxxxx organismu;

d)	vývojové xxxxxxx plodiny x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx adjuvantu, xx-xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx.

2.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx použití. Xx xxxxxxxxx xx třeba xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xx xxxxx xxxxxxx zejména:

a)	úrovni, xxxxxxxxxxx a délce xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x poměru x xxxxx xx xxxxxxxx x vhodným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, a x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx x hlediska množství x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx existují, x s xxxxxxxxx xxx ošetření.

Jestliže vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx neexistuje, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx tak, xx zjistí, xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx užitek xx xxxxxx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx xxxxx vyskytnout x xxxxxxx navrženého xxxxxxx.

2.4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx, a/nebo x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

x)

Xxx tomto hodnocení xx přihlédne x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxx o xxxxxxxxx, xx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, neslučitelnost x xxxxx ošetřením xxxxxx, xxx) xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx biologických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx způsob xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx.

x)

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx: x) xxxxxx, četnosti, úrovně x délky trvání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xx ovlivňují, ii) rozdílů xxxx hlavními xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx citlivosti xxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx účinkům, iii) části xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pozorovány, iv) nepříznivého xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx množství x/xxxx xxxxxxx, x) xxxxxxxxxxxx dopadu na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x množení, xxxxx xxx o jejich xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, rašení, xxxxxxxxxx x xxxxxx, xx) x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.3 xx 2.4.5 x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx-xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx doporučení, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, vyhodnotí xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxx.

2.4.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx z xxxxxxxxxx údajů xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx xxxx xxxxxxxx odbourávání a xxxxxxx produkty xxxxxxxxxxxx xxxxxx přetrvávají x xxxx x/xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx nich xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxx navržené xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xx obratlovce, vyhodnotí xxxxxxx xxxxx mechanismus, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxx pozorované xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxxxxx xxxxxxx usmrcení xxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxx nutnou x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx části B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011 a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx toxikologických studií;

b)	všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 545/2011, xxxxxx toxikologických xxxxxx x údajů o xxxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí analytické xxxxxx navržené xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x x reziduích x xxxxxxxxxx plodinách nebo xx jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx se dostatečná xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx udělením xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxx. Xx nutno xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx považují xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů).

Při xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxxxx části X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 x části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 545/2011 x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxx a linearita xxxxxxxxxx metod;

b)	preciznost (opakovatelnost) xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx interferencí;

d)	přesnost xxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxx koncentracích;

e)	mez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2.5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx metody xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x povahy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx kmenů.

Při xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 544/2011 x xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 545/2011 x x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx. Zejména se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxx navržených xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) navržených xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

2.5.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxx rezidua

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx produktů odbourávání x/xxxx reakčních xxxxxxxx).

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x informacím x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 a xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 545/2011 x k výsledkům xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxx informacím:

a)	specifičnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx validace) xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxx koncentracích;

f)	mez xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.

2.5.2.2    Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx metody navržené xx xxxxxx identifikace xxxxxxxxx specifického xxxxx, x xxxxxxx metody x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011 a x výsledkům xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x těmto xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxx stanovení xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxxxx dopad xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx tyto xxxxxx:

x)

xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rozdíl xxxx xxxxxxxxxx látkami x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nemusí být xxxxx stejné povahy xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména x ohledem xx xxxxxxxxx mikroorganismů přetrvávat x množit se x xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx zvířata, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx tvořit xxxxxxx, xxxxxxxx metabolitů/toxinů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, infekčnost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx soubor interakcí xxxx mikroorganismy x xxxxxxxxx x xxxx xxxxx tyto xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx analyzovat xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx základě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx nejdůležitější xxxxxxx mikroorganismu: — schopnost xxxxxxxxxx x množit se x xxxxxxxxx (což xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx), — xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx x hostiteli (xxx svědčí x xxxxxxxxxxx, patogenitě x/xxxx xxxxxxxx);

x)	xxx xxxxxxxxx nebezpečí x xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x zvířata, xx xxxxx xxxx x xxxxx rovněž složitost xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx, i xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxx xx xxxxx;

x)	xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dávky (xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx dávku a xxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx podmínek).

2.6.1   Účinky xx xxxxxx lidí xxxx zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.6.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (například xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kontaminujícím xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x úrovních expozice x, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx validovaný xxxxxxxxx model. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx je xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

x)

Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxxxxxx údaje x toxikologické studie, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx na jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x hostiteli x vyvolávat v xxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přetrvávat x xxxxxx se x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nepříznivé xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx: xxxxxx a xxxxx vymizení x xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x teploty xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nebo nižší xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Tyto parametry xxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxx x onemocněních x někdy xxxxx x xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxx možných účinků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a době xxxxxx expozice, xxxxxx xxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx zvířata xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx metabolitům/toxinům, ii) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx živném xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísadách x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx biologické, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx metabolitů/toxinů xxxxx xxxxxxxx), xxx) xxxxxxxxxxxxx studie xxxxx xxxxx B xxxxxxx nařízení (XX) x. 545/2011, iv) jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 545/2011, xxxx xxxx: — xxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx obalu, — oblast použití x povaha xxxxxxx xxxx cíle, — způsob xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, — xxxxxxxxx aplikační xxxxx, — xxxxxxxxx objem xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedený na xxxxxxx, — xxxxx a termíny xxxxxxxx.

x)

Xx xxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx použití třeba xxxxxxxx tyto souhrnné xxxxx: — xxxxxxxxxxx xxxx růst xxxxxxxxxxxxxx x hostiteli, — pozorované xxxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinky kontaminujících xxxxx (včetně kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů/toxinů. Pokud xxxxxxxx náznaky xxxxxxxxxx x hostiteli x/xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx testy xxx xxxxxxxxxx scénáře xxxxxxxx (xx. akutní xxxx xxxxxxxxx expozice).

c)

Toto xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxx každý xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou navrženy, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxx pro xxxxx xxxx x velikosti xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, xxxxxxx xx zohlední míchání, xxxxxx, xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin x čištění a xxxxx xxxxxx aplikačního xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxx x xxxxx, že xxxxx xx xxxxxxx množení xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

x)

Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx možné xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx úrovních dávky xxxxx části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 x xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 545/2011 xx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxx odhadované xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxx například xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, fyzikálních x xxxxxxxxxx vlastností mikroorganismu x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.

2.6.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx následující xxxxxxx:

x)	xxxx xxxxx;

x)	xxxxxxx x obsah xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx obalu xxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x obsahem.

2.6.1.3   Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx navrženého xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx prostředků se xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxx dostupnost x xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx fyzickou xxxxx x xxxxxxxxxx podmínky;

d)	odolnost xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

2.6.1.4   Členské xxxxx vyhodnotí možnost xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxx) xxxx expozice xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx studie, xxxxxx xxxxxxxxxxx a patogenity xxxxx části B xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx stupně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx účinky, zahrnují: xxxxxx x úplné xxxxxxxx z xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, histopatologických xxxx x neschopnost xxxxxxxxx xxx tělesné xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x někdy xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dávek. Hodnocení na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prvního stupně xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx expozice, xxxxxx xxxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx metabolitů/toxinů xxx posoudit xxxxx xxxxx, xxxx-xx prokázáno, xx pokusná xxxxxxx xxxx skutečně vystavena xxxxx metabolitům/toxinům;

b)

jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kontaminujících látkách x xxxxxxxxxxxx přísadách x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx biologické, fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx metabolitů/toxinů xxxxx aplikace);

c)	toxikologické studie xxxxx části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 545/2011;

x)

xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, xxxx xxxx: — xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx a xxxxxx, — xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxxx aplikační xxxxx, — xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx zohlednění vlivu xxxxxxx jako xxxxxxx, XX xxxxxx, pH x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, — xxxxx xxxxxxxx, při xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxxxxx z reziduí

Při xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zvlášť. Xxxx x xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx životaschopná xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx přenášet xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx.

2.6.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

x)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx potravního xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Přihlédne se xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx: — xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx vznikají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx mikroorganismu x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x x důsledku toho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx životaneschopných xxxxxxx, — xxxxxxxxx významných xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, XX xxxxxx, xX x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx), — xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx, — xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx počtu x xxxxxxx aplikací, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx postřikem, navržené xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx použití nebo xxxxxxxxxx lhůty či xxxxx vyskladnění x xxxxxxx posklizňových xxxxxxx) x další xxxxx xxxxxxxx se aplikace xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, — případně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, např. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x — xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx reziduí na xxxxxxxxxxxxx částech xxxxxxx xxxx důsledek xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx informace podle xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 544/2011 x části X xxxxxxx nařízení (XX) č. 545/2011.

x)

Xxxxx xxxx životaneschopná xxxxxxx xxxx xxxxxx produkty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxx x pokud xx xxxxxxxx nepovažuje xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx se xxxxx xxxxxxxx množství x xxxxxxxxxxxxx částech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx jejich povrchu x přihlédnutím x: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx).

2.6.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

x)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx reziduím x prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxx výskytu těchto xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx: — xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, perzistence x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxx povrchu. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stadia/životní xxxxxx mikroorganismu, — informace xxxxxxxx xx jeho xxxxxxxxxx xxxx, — xxxxxxxxx x osudu x xxxxxxx x xxxxxxx složkách xxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismů), — údaje x navržené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx x termínů xxxxxxxx, xxxxxxxxx aplikační xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx postřikem, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx lhůty xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxx xxxxx týkající se xxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 545/2011, — případně xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.

x)

Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přetrvávat xxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx/xxxxxx. Xxxxxxxxx xx zejména x xxxxx xxxxxxxxxx: — xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx části X xxxxxxx nařízení (XX) č. 544/2011 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxxxx stadia / xxxxxxx xxxxxx mikroorganismu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (například x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx), — xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (například xxxxx xxxxxxxxx). Xxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

x)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rezidua xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx významná xxx člověka a/nebo xxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx určit xxxxxxxx xxxxxxxx x poživatelných xxxxxxx ošetřených xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x životním xxxxxxxxx

Xx xxxxx vzít x xxxxx biologickou xxxxxxxxx ekosystémů x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x životním xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxxxx (například xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxx / jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx x chování všech xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx každou složku xxxxxxxxx prostředí na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxx 7 bodu xx) xxxxxxx nařízení (XX) x. 544/2011.

Při xxxxxxxxx osudu a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx bioty. Musí xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx konkrétní xxxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxx.

Xxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podzemních vod, xxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, například x oblastech určených x odběru pitné xxxx.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx. Mikroorganismus xxxx představovat xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx se prostřednictvím xxxxxxx v xxxxxxxxx, x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx dopad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx tomto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x prostředí;

c)	jeho xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismu x xxxx původním xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx interferenci x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx používají pro xxxxxxxx xxxxxxx pitné xxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 98/83/XX&xxxx;(13);

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxx obsahují stejnou xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx organismů x ovzduší xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených podmínkách xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx. Xxxx se xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vzduchem, x xx xx krátké x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití. Xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx, xxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx prostřednictvím xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxx mít xxxxx dlouhodobý xxxx xxxxxx dopad xx xxxxxxxxxxx společenstva xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x následujícím xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x prostředí;

c)	jeho xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxx x chování x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. pokud přípravky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx stejných xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx mikroorganismu x účincích na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx úrovně xxxxxxxx x účinky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx i x xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx tato xxxxxxx existuje, xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx infekčnosti x patogenity, xxxxx xxxxx prokázat, že x xxxxxxxx necílových xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx informacím:

a)	přežití mikroorganismu x příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxxxxx x jeho původním xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x osudu x xxxxxxx x xxxxxxx částech xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx jiná povolená xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx plánovaného použití, xxxxx přípravky obsahují xxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx vznik xxxxxxxx reziduí.

2.8.1   Členské státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x účinky na xxxxxxxxxxx xxxxx žijící xxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).

2.8.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx představovat xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hostitelů x xxx xxxxx xxxx savců x xxxxxx xx x xxxx. Xxxxxxx xx, xxx se mohou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx.

2.8.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx vyvolat xxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxx toxinů xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx přihlédne x xxxxx informacím:

a)	studie o xxxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxxx x toxicitě x xxxxx;

x)	xxxxxxxxx o osudu x chování x xxxxxxx částech xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx-xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mortalita xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx XX50 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxx organismů x xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx.

2.8.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx infikovat xxxxx xxxxxxxxx x množit xx v xxxx. Xxxxxxx xx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x mikroorganismu:

a)	jeho xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx vlastnosti;

c)	studie x toxicitě, patogenitě x infekčnosti.

2.8.2.2   Přípravek xx xxxxxxx rostlin může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx působení xxxxxx xxxx formulačních xxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx účinků xx xxxxxxxxx x těmto xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx o xxxxx a chování x různých xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx intoxikace, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx poměru xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XX50 a/nebo XXXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx na včely.

2.8.3.1   Mikroorganismus xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx schopnost xxxxxxxxx včely x xxxxxx xx x xxxx. Xxxxxxx se, xxx se mohou xxxxxxxx rizika změnit xx xxxxxxx formulace xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx o toxicitě, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

2.8.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxx toxické xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx toxinů xxxx xxxxxxxxxxxx přísad. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinků xx přihlédne x xxxxx informacím:

a)	toxikologické xxxxxx x xxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxx x chování x xxxxxxx částech xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx-xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx příznaky xxxxxxxxxx, xxxx hodnocení zahrnovat xxxxxxx kvocientu xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx x x/xx x LD50 v μx/xxxxx.

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxx členovců než xxxxx x xxxxxx xx ně.

2.8.4.1   Mikroorganismus xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx než xxxxx a xxxxxx xx x nich. Xxxxxxx xx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx formulace xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x mikroorganismu:

a)	jeho xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnosti u xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

2.8.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxx účinky xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx x toxicitě x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xx-xx při zkouškách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx intoxikace, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výpočet xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ER50 (xxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a účinky xx xx.

2.8.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx x xxxx. Xxxxxxx se, xxx xx xxxxx zjištěná xxxxxx změnit na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x těmto informacím x mikroorganismu:

a)	jeho xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx vlastnosti;

c)	studie x xxxxxxxx, patogenitě x infekčnosti u xxxxx.

2.8.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx vyvolat xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx působení xxxxxx xxxx formulačních xxxxxx. Xxx posouzení xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx x toxicitě x xxxxx;

x)	xxxxxxxxx x xxxxx x chování x xxxxxxx částech životního xxxxxxxxx.

Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxx kvocientu XX50 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x mg/kg xxxxx hmotnosti zeminy.

2.8.6   Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x účinky na xx.

2.8.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx x půdě. Posoudí xx, xxx xx xxxxx zjištěná xxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, přičemž xx xxxxxxxxx x xxxxx informacím o xxxxxxxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx účinku;

b)	jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx. pokud lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx řádně xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.8.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx obvykle xxxxx, tj. xxxxx xxx prokázat, že xxxxxxxxx rizika xxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx dostupných xxxxxxxxx.

2.8.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx toxické xxxxxx na základě xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx informacím:

a)	informace x xxxxx x chování x různých xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí;

b)	všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx x primárního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxxx státy vyvodí xxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx zkoušek x xxxxxxxxxx opatření x omezení xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx návrhy xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, je-li xx xxxxx. Povaha x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx povahy x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxx xxx xxx přiměřené.

1.2   Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zohlednila xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx podmínek) v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití. Xxxx důvody xxxxx xxxx ke stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a x případě xxxxxxx x k xxxx, xx povolení xxxx xxxxxxx jen xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxx členského státu.

1.3   Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx množství, xxxxx xxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení požadovaného xxxxxx i xxx, xxx xx vyšší xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx množství se xxxx lišit xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx podmínek) v xxxxxxx oblastech, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x musí xxx xxx přiměřená. Xxxxx x počet xxxxxxxx xxxx nesmějí xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, jako je xxxxx rezistence.

1.4   Členské státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, jestliže xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx necílových xxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxx povolení členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 547/2011;

b)	obsahovala xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uživatelů požadované xxxxxxxx xxxxxxxx XX x ochraně xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, za xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx smí nebo xxxxx xxx xxxxxx xxxxx bodů 1.1 xx 1.5;

x)	x aby x povolení byly xxxxxxx podrobnosti xxxxx xxxxxx XX a XXX xxxxxxxx (XX) x. 547/2011 x x xx. 10 xxxx. 1.2, 2.4, 2.5 a 2.6 xxxxxxxx 1999/45/XX.

1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx:

x)	xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX;

x)	xxxxxxx, xxx: — xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, — xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx dojde x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x — xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.

1.8   Povolení xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2. Xxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx rozhodnutí xxxxx xxxx 2.4, xxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx použití. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nesplněním některých xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2.4 musí xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx. Xxxx jít xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx:

x)	xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx zemědělství;

b)	usnadnění xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a omezení xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx.

1.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx 44:

x)	xxxxxxxxx, xxxxx možno x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx

x)	xxxxxxxxx, pokud xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x dalšímu snížení xxxxxxxx, xx které xx xxxxx dojít x průběhu použití x xx použití xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx žadatele x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx x) x xxxx vyzvat xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo potenciálních xxxxx vznikajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokud je xx prakticky xxxxx, xxx xxxxxxx v xxxx podání žádosti xxxx v xxxxx x všech xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx za xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx posuzují, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x informace x xxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.11&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 2001/18/XX, povolení se xxxxxxx, pokud nebylo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 2001/18/XX, jak xxxxxxxx xx. 53 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxx předloženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX.

1.12&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx. 53 odst. 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxx C xxxxxxxx 2001/18/XX, na xxxxx xxxxxxx xxx organismus xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.13&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx se x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vyskytují relevantní xxxxxxxxxx/xxxxxx (tj. xx, x nichž se xxxxxxx, xx budou xxx xxxx na xxxxxx lidí a/nebo xxxxxxx prostředí), x xxxxx xx známo, xx je tvoří xxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xx množství xx xxxx navrženým xxxxxxxx x xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.14&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx zajistí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Tato xxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxx XXXXX (systém xxx xxxxxxx rizik x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny všeobecné xxxxxx uvedené x xxxxxx 1.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kultur x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx mikroorganismus xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx. Musí xxx x dispozici xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx či umělého xxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus.

2.2   Biologické x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxx minimální x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x materiálu použitém xxx výrobu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x samotném xxxxxxxxx. Nakolik je xx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx vznikají xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx množství xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx bylo regulováno xx přijatelnou xxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx fyzikální xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx „Katalog xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kódovací xxxxxx (XxxxXxxx International Xxxxxxxxx Monograph č. 2, 5. vydání, 2002)“.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx mechanismu ukáže, xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Zváží xx xxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx postupů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx

2.4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx doporučení týkající xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx xxxx vědeckých xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zamýšlené xxxxxx xxxxxx považovány xx xxxxxx podmínek xx xxxxxxxxx.

2.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, konzistentnost x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxx xxxxx vhodný referenční xxxxxxxxx neexistuje, xxxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud jde x xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x délku xxxxxx xxxxxxxx xxxx ochrany xx xxxxxx zamýšlených xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx na xxxxx při použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x snížení xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vhodných referenčních xxxxxxxxx. Jestliže vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx dotčený přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx jistý x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx přínos, xxxxx xxx x účinek xx xxxxx x xxxxxxx ztrát xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xx působení xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxx xxxxxxxxx povolen, x xxxx platit xxx xxxxxxx podmínky, xxx xxx je xxxxxxx xxxxxxxx, kromě případů, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx určen xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx specifikovaných okolností (xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).

2.4.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky, xxx mají xxx xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.1.1 až 2.4.1.4.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxx doporučení používat xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx adjuvanty xxxx xxxx-xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx opodstatněná.

2.4.1.6   Jestliže xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, členské xxxxx rozhodnou, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx toto přiměřeně x xxxxxxxxxx xxxx.

2.4.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxx obratlovců xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx x obratlovců, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx bez xxxxxx zbytečného utrpení x bolesti.

2.4.2   Absence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné produkty xxxxx případu, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omezení xxxxxxx.

2.4.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx dosaženo, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx použit, xxxx-xx toto xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přínosy, xxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxxx ošetřených rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky, xxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx neměl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2.4.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx generativnímu xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx životaschopnost, klíčení, xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx by xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikován xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx případu, xxx xxxxxxxxxx požadavky, xxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xx by xxxxxx plodiny, xxxxx xx byly xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx navrhované xxxxxxxxx, xxx mají xxx uvedeny xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx na etiketě, xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx x dalšími přípravky xx ochranu rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx zásadám xxxxx xxxx 2.4.2.1 xx 2.4.2.6.

2.4.2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx praktické x účinné, aby xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx mohly následně xxxxxxxx xxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x zařízení.

2.5.1   Povolení xx xxxxxxx, pokud xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x životaneschopných xxxxxx (xxxxxxxxx toxinů, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin. Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x identifikaci x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx postregistrační xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx životaneschopných xxxxxxx. Xxxx xxx x xxxxxxxxx metody xxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, potravin rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx, jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezidua. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, pokud se xxxxxxxx maximální limit xxxxxxx (XXX) xxxx xxxxxx lhůty x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření;

b)	půdy, xxxx, ovzduší x/xxxx xxxxxxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx

2.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx zdraví xxxx x zvířat xxxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

2.6.1.1   Povolení xx neudělí, jestliže xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zvířata.

2.6.1.2   Povolení se xxxxxxx, xxxxxxxx mikroorganismus x/xxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx daný xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx za doporučených xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx nebo xx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxx lidskou populaci, xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x osoby xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx při xxxxx, x xx xxxxxxx.

2.6.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx nutné xxxxxxxxx xx možné xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx lze x xxxxxxxxxxx informací xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxxxxxx x jedincům x xxxxxxxxx xxxxxxxx x jiným xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xx nutno xxxxx xxxxxxxx oděv a xxxxxx rukavice a xx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vdechovat. Xxxxx xxxx mohou být xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zařízení.

Jestliže xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx EU, xxxxxx pro uživatele xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky.

2.6.1.4   Povolení xx xxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx xxxx xxxx x nepříznivým xxxxxxx xx zdraví xxxx x zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.6.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx vést x xxxxxxxx stupni xxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx omezením, xxxx xx xxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, použití nebo xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx toho xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.6.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx pro opětovný xxxxx nebo jiná xxxxxxxx opatření xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx nedošlo x xxxxx kolonizaci xxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

2.6.1.7   Čekací xxxxx x xxxxxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxxx vstup xxxx xxxx ochranná xxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.6.1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx x bezpečnostní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, musí být xxxxxx. Jestliže je xx nezbytné, xxxx xxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.6.1.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/24/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/54/ES (14). Xx xxxxx zohlednit xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x informace xxxxxxxxxx xxx rozpoznání xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxx v souladu xx směrnicí 2004/37/ES. Xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 89/656/EHS (15).

2.6.2   Účinky xx xxxxxx xxxx a xxxxxx plynoucí z xxxxxxx

2.6.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismy, xxx xxxx xxxxx rozhodnout, xxx xxxxxxxx mikroorganismu, xxxx stopovým xxxxxxxx x metabolitům/toxinům x xxxx xx rostlinách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx škodlivý dopad xx xxxxxx xxxx x xxxxxx.

2.6.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx se xxxxxxx, pokud přítomná xxxxxxxxxxxxx a/nebo životaneschopná xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxxx adekvátního ošetření xxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx), xxx xxxx životaschopná xxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx x dostupných xxxxxxxxx xxxxxxx, xx může xxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxx vod xxxx xxxxx vody xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx používají xxx xxxxxxxx kvality xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 98/83/XX.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vod následkem xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx hodnot:

a)	parametry xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/83/ES xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx metabolity/toxiny, x souladu xx xxxxxxxx 2000/60/XX xxxx

x)

xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxx xxx složky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx, xxx povolení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxx-xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přijatelného xxxxxxx xxxxxx (ADI), xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009,

xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx za odpovídajících xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx překročeny.

2.7.4   Povolení xx neudělí, jestliže xxx očekávat, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx z oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx určených xxx xxxxx xxxxx xxxx koncentrace, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2000/60/XX, xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hodnoty xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2000/60/XX, xxxx

x)	xx xx xxxxxxxx druhy, včetně xxxxxx, dopad xxxxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.8 xx nepřijatelný.

Navržené návody x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx postupů pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být takové, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx se neudělí, xxxxxxxx je xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx vést k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud xxxxxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx x možné xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx mikroorganismu x xxxxxxxxxx sekundárních metabolitů/toxinů x xxxx xx xxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx použití x xx xxx.

2.7.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x opakovaným xxxxxxxxx během xxx, xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxx x xxx akumulované maximální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx bylo možno xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx nemohou nastat xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx druhy (xxxxx x xxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismus xx xxxx zamýšleném použití.

Členské xxxxx věnují zvláštní xxxxxxxxx možným xxxxxxx xx užitečné organismy, xxxxx se používají xxx xxxxxxxxxx regulaci, x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx důležitou úlohu x integrované xxxxxxx xxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx existuje možnost, xx xxxxx k xxxxxxxx ptáků a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx, jestliže:

a)	mikroorganismus xx xxx ptáky a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů/toxinů, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx akutní XX50 xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx menší xxx 5, xxxxx není xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jasně xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx podmínkách xxxxxxx x nepřijatelným nepříznivým xxxxxxx – přímo xxxx nepřímo – xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití.

2.8.2   Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x expozici xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx patogenní;

b)

v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů/toxinů, xx xxxxx toxicity/expozice xxx xxxx x Xxxxxxx xxxxx xxx 100 pro xxxxxx xxxxxxxx (XX50) a xxxxx xxx 10 xxx dlouhodobou/trvalou xxxxxxxx xxx xxxx (EC50), Xxxxxxx (XXXX) a xxxx (XXXX), xxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx – xxxxx xxxx xxxxxxx – xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)

x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx složek xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, například xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx, jsou kvocienty xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx expozici xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx 50, pokud xxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxx xx larvy xxxxx medonosné, xx xxxxxxx xxxxx medonosné xxxx na xxxxxxx x xxxxx včelstva.

2.8.4   Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x expozici xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, povolení xx xxxxxxx, jestliže:

a)	mikroorganismus xx xxx jiné členovce xxx včely xxxxxxxxx;

x)

x xxxxxxx toxických účinků x důsledku složek xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx/xxxxxx, xxxxx xxxx xx základě odpovídajícího xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx podmínkami použití x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx tyto organismy. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivými činiteli xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx neudělí, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx je xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 10 nebo poměr xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx je xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx na xxxxxxx odpovídajícího xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx není populace xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx x expozici xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, povolení xx xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx laboratorních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po 100 xxxxx xxx 25&xxxx;%, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx mikrobiální společenstva, xxxxxxx xx bere x úvahu rozmnožovací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 67 v xxxxx xxxxx Úředního věstníku.

(2)  Viz xxxxxx 1 v xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua (xxxxx xxxxxxxxxx jako „xxxxxx“ xxxx „neextrahovaná“ xxxxxxx) x xxxxxxxxxx a xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx zemědělskou xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nemění xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxx. Mezi xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mění x přírodní xxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 176 x xxxxx čísle Úředního xxxxxxxx.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, s. 11.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 372, 27.12.2006, x. 19.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 327, 22.12.2000, x. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xxx definice „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů“ ve xxxxxxxx 2001/18/XX.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 330, 5.12.1998, x. 32.

(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 262, 17.10.2000, x. 21.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 393, 30.12.1989, x. 18.