EPIS® Právní systém | Plné znění

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; XXXXXX (EU) č. 252/2011

xx dne 15. xřxxxx 2011,

xxxx&xxxxxx;x xx xěx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1907/2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; chemických x&xxxxxx;xxx (XXXXX), pokud xxx x xř&xxxxxx;xxxx X

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x registraci, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a omezování xxxxxxx&xxxxxx;xx látek, o xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Evropské agentury xxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, x změně směrnice 1999/45/XX x o xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (XX) č. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX a xxěxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX (1), x xxxx&xxxxxx;xx xx čx&xxxxxx;xxx 131 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,

xxxxxxxx k xěxxx xůxxxůx:

(1)

Nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx x xxěx&xxxxxx;, o xxěxě x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxěxě xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 (2) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x kritéria pro xxxxxxxxxxx x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, směsí a xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xřxxxěxů x x&xxxxxx;xxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x xřxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x xx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x xxxxxxxůx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxx Xxxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(2)

Xxěxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. června 1967 x sbližování právních x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; a označování xxxxxxxčx&xxxxxx;xx látek (3) x xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX xx dne 31. xxěxxx 1999 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx a xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů členských xx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx přípravků (4) xxxx xěxxxxxx&xxxxxx;x pozměněny. Xxěxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX budou x xxůxěxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x balení xx proto v xř&xxxxxx;xxxě x&xxxxxx;xxx xxxx xx 1. xxxxxxxx 2010 x v xř&xxxxxx;xxxě xxěx&xxxxxx; od 1. června 2015 xxxx&xxxxxx;xěx podle nařízení (XX) č. 1272/2008, xřxčxxž xxx x&xxxxxx;xxx xx xx 1. xxxxxxxx 2010 xx 1. čxxxxx 2015 xxžxxxx&xxxxxx;xx klasifikace xxxxx xxěxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. Xxě xxěxxxxx xxxxx x xxx&xxxxxx;x rozsahu xxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1272/2008&xxxx;x &xxxxxx;čxxxxx xx 1. června 2015.

(3)	Xř&xxxxxx;xxxx X nařízení (ES) č. 1907/2006 by xěxx být xxěxěxx, xxx xx xřxxxůxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x kritériím x xxx&xxxxxx;x příslušným xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x v nařízení (XX) č. 1272/2008.

(4)

Xxxxxxxxx&xxxxxx;x čx. 58 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1272/2008 xx xěx&xxxxxx; čx. 14 xxxx. 4 nařízení (XX) č. 1907/2006&xxxx;x x&xxxxxx;xxx xřxxxůxxxxx xxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. Xx x&xxxxxx; rovněž důsledky xxx xř&xxxxxx;xxxx I xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006, xxxx&xxxxxx; xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1272/2008 xxxxěxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx&xxxxxx; přizpůsobit xř&xxxxxx;xxxx X nařízení (XX) č. 1907/2006 xxx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; čx. 14 xxxx. 4 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

(5)

Nařízení (XX) č. 1272/2008 zavádí xxxxxxxx&xxxxxx; xxěxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxěxxxx&xxxxxx; 67/548/EHS. Xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 nebyla xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 xxěxěxx a xěxx by x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxx tyto xxěxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxžxxxx.

(6)	Xxxxě xxxx xx xxxxxx xx xxěxxxxx 67/548/XXX měly být xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx odkazy xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008.

(7)

X xxxxxxx x nařízením (XX) č. 1907/2006 xxxxx xxxxxxxxxx xčxxxě xxx&xxxxxx;x x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xřxxxxžxxx xx data xxxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxxxxx. Xxěxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; a xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx ustanovení xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxxx&xxxxxx; x souladu x čx. 62 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xxx xx 1. xxxxxxxx 2010. X x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xřxxxxx k aktualizovanému xxůxxxx xxxxxxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;.

(8)	Příloha X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 by xxxxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx xxěxěxx.

(9)	Opatření xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx zřízeného čx&xxxxxx;xxxx 133 nařízení (XX) č. 1907/2006,

XŘXXXXX XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Příloha I xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006 xx mění xxxxx:

1)

xxx 0.6 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;0.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx v x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; chemické xxxxxčxxxxx

0.6.1

Xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx x&xxxxxx;xxx provedené výrobcem xxxx dovozcem xxxxxxxx xxxx xxxxx 1 xž 4 x xxxxxxx x odpovídajícími xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx přílohy:

1.	xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx lidské xxxxx&xxxxxx;;

2.	xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti fyzikálně-chemických xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;;

3.	xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx;;

4.	xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx (XXX) a xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx (xXxX) x&xxxxxx;xxx.

0.6.2

X xř&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x xxxě 0.6.3 zahrnuje xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxxxěž tyto xxxxx 5 x 6 x xxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx 5 x 6 x&xxxxxx;xx přílohy:

5.

posouzení xxxxxxxx

5.1	xxxxxřxx&xxxxxx; scénáře xxxx xx&xxxxxx;x&xxxxxx;řů expozice (xxxx xř&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; použití x xxxxxxxx);

5.2	xxxxx xxxxxxxx;

6.	xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

0.6.3

Xxxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxx dovozce xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxů 1 xž 4 xxxxx x x&xxxxxx;xěxx, žx x&xxxxxx;xxx xxxňxxx xxxx&xxxxxx;xxx pro xxxxx x x&xxxxxx;žx xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;x xxxxxxxčxxxxx nebo xxxxxxxx&xxxxxx; stanovených x xř&xxxxxx;xxxx I nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxx žx xx xxxx&xxxxxx; x látku XXX xxxx xXxX, xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; chemické xxxxxčxxxxx xxxxěž xxxxx 5 x 6 x xxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx 5 x 6 x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxx:

x)	xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 2.1 až 2.4, 2.6 x 2.7, 2.8 xxxx X x X, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 kategorie 1 x 2, 2.14 xxxxxxxxx 1 x 2, 2.15 typy X xž X;

x)	xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 3.1 xž 3.6, 3.7 xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx x plodnost xxxx xx x&xxxxxx;xxx, 3.8 xxx&xxxxxx; xxž xxxxxxxxx&xxxxxx; účinky, 3.9 x 3.10;

x)	xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 4.1;

x)	xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 5.1.

0.6.4

Xxxxxx x&xxxxxx;xxx významných xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx x rámci x&xxxxxx;&xxxxxx;x uvedených bodů xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; položce zprávy x xxxxxxx&xxxxxx; bezpečnosti (xxx&xxxxxx;x 7)“;

2)

bod 1.0.1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„1.0.1

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx pro xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; je xxčxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x souladu s xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látce, xxž xx xxx čxxxěxx xxxěxx x&xxxxxx;x xřxxxxčxxx. Xxxx &xxxxxx;xxxxň xxxxxxxx je známá xxxx xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxň, xřx xxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x nepříznivým &xxxxxx;čxxxůx (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx &xxxxx; DNEL).“;

3)

xxx 1.0.2 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„1.0.2

X xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx pro xxxxx&xxxxxx; zdraví xx xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx) x&xxxxxx;xxx x xxxx xxxxxxx &xxxxxx;čxxxů:

1)	akutní účinky, xxxx např. xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, xx&xxxxxx;žxxxxxx x ž&xxxxxx;xxxxxx;

2)	xxxxxxxxxxxxx;

3)	xxxxxxxx po xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx a

4)	&xxxxxx;čxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).

Xx x&xxxxxx;xxxxě všech xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xx případně xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx.&xxxxx;;

4)

bod 1.1.3 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.1.3

Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xx xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxž xx čxxxěxx použité xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx účinku xx člověka x x určení kvantitativního xxxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxx (xxxxxxxxxx&xxxxxx;) x xxxxxxx (&xxxxxx;čxxxxx) je xxxx&xxxxxx; xxxxčxě xxxxxx, pokud xxžxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xřxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx xxxx xx xxxxx, xx xxxx a xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx. Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; výsledky xxxx&xxxxxx;xx (např. XXX, XX50, NO(A)EL xxxx XX(X)XX) x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx (xxxř. x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx, xxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;) a xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx se xxxxxxxxx v mezinárodně xxxxx&xxxxxx;xx xěxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx daný &xxxxxx;čxx.&xxxxx;

5)

body 1.3.1 x 1.3.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; tímto:

„1.3.1

Xxxxx xx a zdůvodní x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx x xxxx&xxxxxx;xxx nařízení (XX) č. 1272/2008. Případně xx xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxčx&xxxxxx; limity vyplývající x použití čx&xxxxxx;xxx 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 x čx&xxxxxx;xxů 4 až 7 xxěxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x č&xxxxxx;xxx 3 přílohy XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, odůvodní xx.

Posouzení xx xěxx xžxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; o xxx, xxx x&xxxxxx;xxx xxxňxxx, xxxx nesplňuje xxxx&xxxxxx;xxx stanovená x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008 pro klasifikaci xx xř&xxxxxx;xě nebezpečnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xxxx 1X, xx xř&xxxxxx;xě nebezpečnosti mutagenita x zárodečných xxňx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx 1X xxxx 1X nebo ve xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx toxicita xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X nebo 1X.

1.3.2

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx nedostatečné xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxx, xxx xx x&xxxxxx;xxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxxx, žxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx a xxůxxxx&xxxxxx; opatření xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; v xxxxxxxxxxx s x&xxxxxx;x xřxxxx.&xxxxx;;

6)

x bodu 1.4.1 xx druhá xěxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xxx xěxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx, zvláště xxx xxxxxxxxxx v x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx x xxxxxxxxxxxxx, nemusí x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx dostatečné xxx stanovení toxikologické xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, x x&xxxxxx;x XXXX.&xxxxx;

7)

bod 2.1 xx nahrazuje x&xxxxxx;xxx:

„2.1	X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxx&xxxxxx; je xxčxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008.&xxxxx;;

8)

xxx 2.2 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.2

Xxžx&xxxxxx; účinky xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xxě pro xxxx xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx; vlastnosti:

&xxxxx;

x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xxxx,

&xxxxx;

hořlavost,

&xxxxx;

xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x.

Xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxčx&xxxxxx; pro xxxxxxxxx&xxxxxx; x tom, xxx xx látka měla x&xxxxxx;x klasifikována jako x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; třídy xxxxxxxčxxxxx xxxx kategorie, žxxxxxx x registraci uvede x xxůxxxx&xxxxxx; opatření xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, které x xxxxxxxxxxx s x&xxxxxx;x přijal.“;

9)

xxx 2.5 xx xxxxxxxxx tímto:

&xxxxx;2.5

Xxxxx xx x xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; klasifikace xxxxxxxx&xxxxxx; x souladu x xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008.&xxxxx;;

10)

xxx 3.0.1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;3.0.1

Cílem xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1272/2008 x xxčxx xxxxxxxxxxx látky, xxx xxx&xxxxxx;ž xxxxxxxx xx xxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx nepříznivých &xxxxxx;čxxxů v dané xxxžxx žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx;. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx odhad xxxxxxxxxxx, xřx x&xxxxxx;ž xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxůx (Xxxxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx &xxxxx; XXXX).&xxxxx;;

11)

body 3.2.1 x 3.2.2 xx nahrazují x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;3.2.1

Uvede xx a xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; klasifikace xxxxxxxx&xxxxxx; x xxxxxxx s xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. Xxxxx xx xxx&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; z xxxžxx&xxxxxx; článku 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, a pokud xxx&xxxxxx; zahrnut x č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx XX nařízení (ES) č. 1272/2008, xxůxxxx&xxxxxx; xx.

3.2.2

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxx, xxx xx x&xxxxxx;xxx xěxx x&xxxxxx;x klasifikována xxxx x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx xxxx xxxxxxxxx, žxxxxxx x registraci uvede x xxůxxxx&xxxxxx; opatření xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; x souvislosti x x&xxxxxx;x xřxxxx.&xxxxx;;

12)

xxxx 4.1 x 4.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx 1: Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx

Xxxx č&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; XXX x xXxX obsahuje xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx informací x xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx XXXX xxx&xxxxxx;xx 1 x xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxx x&xxxxxx;xxx xxxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxňxxx čx nesplňuje. Posouzení xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxx XXXX, xxxxž x x xxx&xxxxxx;xxxx 2 x 3 xxxxxx&xxxxxx; přílohy.

4.2 Krok 2: Xxxxx xxxx&xxxxxx;

Splňuje-li x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxx xx-xx xxxxžxx&xxxxxx;xx xx XXX xxxx xXxX x registrační xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx popis xxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x xxx&xxxxxx;xx 5. Obsahuje xxxx&xxxxxx;xx xxxxx množství x&xxxxxx;xxx uvolněného xx xůxx&xxxxxx;xx složek žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; xěxxx všech čxxxxxx&xxxxxx; prováděných výrobcem xxxx dovozcem x x&xxxxxx;xxx xxčxx&xxxxxx;xx použití x xxčxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxx člověka x žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx látce.“

13)

č&xxxxxx;xx B xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; v xxx&xxxxxx;xx 7 xx xěx&xxxxxx; takto:

a)	body 5.3.1, 5.3.2 x 5.3.3 xx zrušují;

x)	xxxx 5.5.1 x 5.5.2 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;;

x)	xxx 5.7 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx: „5.7 mutagenita x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx&xxxxx;;

x)	xxxx 5.9.1 x 5.9.2 se xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Xxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Evropské xxxx.

Použije xx xxx dne 5. xxěxxx 2011.

V xř&xxxxxx;xxxě registrací xřxxxxžxx&xxxxxx;xx xřxx 5. květnem 2011 x&xxxxxx;xx zpráva x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx x x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x nejpozději xx 30. xxxxxxxxx 2012. Na xxxx xxxxxxxxxxx xx nevztahuje čx. 22 odst. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; č. 1907/2006.

X&xxxxxx;xxx čx&xxxxxx;xxxx nejsou xxxčxxx články 2 x 3 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxx (EU) č. 253/2011 (5) x xxxxxxx xx čx. 1 xxxx. 12 tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxx 2011.

Xx Xxxxxx

Xxxx Manuel XXXXXXX

xxxxxxxx

(1) Úř. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1.

(2) Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 7 x tomto xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

Plné znění - 32011R0252

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32011R0252

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.