Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx; KOMISE (XX) č. 252/2011

xx xxx 15. xřxxxx 2011,

xxxx&xxxxxx;x xx xěx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx (XXXXX), pokud jde x xř&xxxxxx;xxxx I

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXX&Xxxxxx; KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; unie,

x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1907/2006 xx dne 18. prosince 2006 x registraci, xxxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x omezování xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; agentury xxx xxxxxxx&xxxxxx; látky, x změně xxěxxxxx 1999/45/XX x x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; nařízení Xxxx (XXX) č. 793/93, xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; Komise (XX) č. 1488/94, xxěxxxxx Xxxx 76/769/EHS a xxěxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x 2000/21/XX (1), x zejména xx čx&xxxxxx;xxx 131 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;,

xxxxxxxx k xěxxx důvodům:

(1)

Nařízení Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, označování x xxxxx&xxxxxx; látek x xxěx&xxxxxx;, o změně x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxěxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x x xxěxě xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 (2) harmonizuje xxxxxxxxx&xxxxxx; x kritéria xxx xxxxxxxxxxx x označování x&xxxxxx;xxx, směsí a xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx předmětů x x&xxxxxx;xxx Xxxxxčxxxxx&xxxxxx; x přihlédnutím ke xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x a xxxxxxxůx xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; podle Xxxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx x xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.

(2)

Xxěxxxxx Xxxx 67/548/XXX ze xxx 27. června 1967 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x označování xxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx (3) x xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX xx dne 31. xxěxxx 1999 x xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; právních x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů členských xx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxxxxxx, balení a xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxů (4) xxxx několikrát xxxxěxěxx. Xxěxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX xxxxx x xxůxěxx xřxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxx, xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a balení xx proto x xř&xxxxxx;xxxě x&xxxxxx;xxx xxxx xx 1. xxxxxxxx 2010 a v xř&xxxxxx;xxxě směsí xx 1. čxxxxx 2015 xxxx&xxxxxx;xěx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008, xřxčxxž xxx x&xxxxxx;xxx xx od 1. xxxxxxxx 2010 do 1. června 2015 xxžxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx podle xxěxxxxx 67/548/XXX x xxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008. Xxě xxěxxxxx xxxxx x xxx&xxxxxx;x rozsahu xxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1272/2008&xxxx;x účinkem xx 1. června 2015.

(3)

Xř&xxxxxx;xxxx X nařízení (ES) č. 1907/2006 by xěxx x&xxxxxx;x xxěxěxx, xxx se xřxxxůxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x x xxx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x v xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008.

(4)

Xxxxxxxxx&xxxxxx;x čx. 58 xxxx. 1 nařízení (XX) č. 1272/2008 xx xěx&xxxxxx; čx. 14 xxxx. 4 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1907/2006&xxxx;x x&xxxxxx;xxx xřxxxůxxxxx jej xxxxxxxxxčx&xxxxxx;x kritériím xxxxxx&xxxxxx;x x nařízení (ES) č. 1272/2008. Xx x&xxxxxx; xxxxěž xůxxxxxx xxx přílohu X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006, xxxx&xxxxxx; xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 xxxxěxxxx. Xx xxxxx nezbytné přizpůsobit xř&xxxxxx;xxxx X nařízení (XX) č. 1907/2006 xxx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; čx. 14 odst. 4 xxxxxx&xxxxxx;xx nařízení.

(5)

Nařízení (ES) č. 1272/2008 xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxěxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxěxxxx&xxxxxx; 67/548/XXX. Příloha X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 změněna x xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, aby xxxx xxěxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxx&xxxxxx; xxxxxžxxxx.

(6)

Xxxxě xxxx xx xxxxxx na xxěxxxxx 67/548/XXX měly být xxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx odkazy xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008.

(7)

X xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (ES) č. 1907/2006 budou xxxxxxxxxx xčxxxě zpráv x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xřxxxxžxxx xx xxxx xxxxxx tohoto xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x xxxxxxxx. Xxěxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx kritérií x xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx ustanovení xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxxx&xxxxxx; v xxxxxxx x čx. 62 xxxxxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; pro x&xxxxxx;xxx od 1. xxxxxxxx 2010. S x&xxxxxx;xxx zajistit xxxxx&xxxxxx; xřxxxxx x aktualizovanému xxůxxxx xxxxxxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; období.

(8)

Xř&xxxxxx;xxxx I xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 by proto xěxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxůxxxxx xxěxěxx.

(9)

Opatření xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx nařízením jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx čx&xxxxxx;xxxx 133 nařízení (XX) č. 1907/2006,

XŘXXXXX XXXX XXŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;:

Čx&xxxxxx;xxx 1

Příloha I xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1907/2006 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

1)

xxx 0.6 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;0.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x x&xxxxxx;xxx posouzení xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx

0.6.1

Xxxxxxxx&xxxxxx; chemické xxxxxčxxxxx x&xxxxxx;xxx provedené x&xxxxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxx 1 xž 4 x xxxxxxx x xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx přílohy:

1.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;;

2.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; pro lidské xxxxx&xxxxxx;;

3.

xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti xxx žxxxxx&xxxxxx; prostředí;

4.

posouzení xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x xxxxxx&xxxxxx;xx (XXX) x xxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x vysoce xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx (xXxX) x&xxxxxx;xxx.

0.6.2

V xř&xxxxxx;xxxxxx uvedených x xxxě 0.6.3 xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxxxěž xxxx kroky 5 x 6 x xxxxxxx x xxx&xxxxxx;xx 5 a 6 této xř&xxxxxx;xxxx:

5.

xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx

5.1

xxxxxřxx&xxxxxx; scénáře xxxx xx&xxxxxx;x&xxxxxx;řů expozice (xxxx xř&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; a xxxxxxxx);

5.2

xxxxx expozice;

6.

charakterizace xxxxxx.

0.6.3

Xxxxx x&xxxxxx;xxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxxxx; kroků 1 až 4 xxxxx k závěru, žx x&xxxxxx;xxx splňuje xxxx&xxxxxx;xxx xxx jednu x x&xxxxxx;žx xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;x xxxxxxxčxxxxx nebo xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx X xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxxx žx xx xxxx&xxxxxx; o látku XXX xxxx vPvB, xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; chemické xxxxxčxxxxx rovněž xxxxx 5 x 6 x xxxxxxx s xxx&xxxxxx;xx 5 x 6 x&xxxxxx;xx přílohy:

a)

třídy xxxxxxxčxxxxx 2.1 xž 2.4, 2.6 x 2.7, 2.8 xxxx X x X, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 xxxxxxxxx 1 x 2, 2.14 xxxxxxxxx 1 x 2, 2.15 xxxx X xž F;

x)

třídy xxxxxxxčxxxxx 3.1 až 3.6, 3.7 nepříznivé &xxxxxx;čxxxx xx sexuální xxxxxx a xxxxxxxx xxxx na x&xxxxxx;xxx, 3.8 xxx&xxxxxx; xxž xxxxxxxxx&xxxxxx; účinky, 3.9 x 3.10;

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 4.1;

x)

xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx 5.1.

0.6.4

Xxxxxx x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx x rámci x&xxxxxx;&xxxxxx;x uvedených xxxů xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; v xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxžxx xxx&xxxxxx;xx x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx (xxx&xxxxxx;x 7)&xxxxx;;

2)

bod 1.0.1 xx nahrazuje tímto:

„1.0.1

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; zdraví je xxčxx xxxxxxxxxxx látky x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxx, xxž by pro čxxxěxx xxxěxx být xřxxxxčxxx. Tato &xxxxxx;xxxxň xxxxxxxx je známá xxxx xxxxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxň, xřx xxxx&xxxxxx; nedochází x nepříznivým účinkům (Xxxxxxx Xx-Xxxxxx Xxxxx &xxxxx; XXXX).&xxxxx;;

3)

xxx 1.0.2 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.0.2

X xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx pro xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xx xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx (xxx. xxxxxxxx, metabolismus, xxxxxxxxxx a eliminace) x&xxxxxx;xxx x xxxx xxxxxxx účinků:

1)

xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx, xxxx xxxř. xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx, dráždivost x ž&xxxxxx;xxxxxx;

2)

xxxxxxxxxxxxx;

3)

xxxxxxxx po opakovaných x&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x

4)

&xxxxxx;čxxxx XXX (xxxxxxxxxxxxx, mutagenita x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx).

Xx x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxx dostupných xxxxxxxx&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xxxxě xx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xxx&xxxxxx;&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx.&xxxxx;;

4)

xxx 1.1.3 se xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;1.1.3

Xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx o &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx na xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxž na čxxxěxx použité xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxx xx čxxxěxx x x xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxx dávkou (xxxxxxxxxx&xxxxxx;) x odezvou (&xxxxxx;čxxxxx) xx xxxx&xxxxxx; xxxxčxě popsat, pokud xxžxx formou xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xřxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx xxxx xx xxxxx, xx xxxx x xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx. Příslušné x&xxxxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xx (xxxř. XXX, XX50, XX(X)XX xxxx XX(X)XX) x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx (xxxř. x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx, cesta xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;) x xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x mezinárodně xxxxx&xxxxxx;xx xěxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx xxx&xxxxxx; účel.“

5)

xxxx 1.3.1 x 1.3.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; tímto:

&xxxxx;1.3.1

Uvede xx x xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx stanovená x xxxxxxx s xxxx&xxxxxx;xxx nařízení (XX) č. 1272/2008. Xř&xxxxxx;xxxxě xx xxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxžxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 a čx&xxxxxx;xxů 4 až 7 xxěxxxxx 1999/45/XX, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, xxůxxxx&xxxxxx; xx.

Xxxxxxxx&xxxxxx; xx xěxx vždy xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; o xxx, zda x&xxxxxx;xxx xxxňxxx, nebo nesplňuje xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008 xxx xxxxxxxxxxx xx xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx xxxxxxxxxxxxx kategorie 1X xxxx 1X, xx xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx xxxxxxxxxx x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxňx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx 1X xxxx 1X xxxx ve xř&xxxxxx;xě xxxxxxxčxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 1X nebo 1X.

1.3.2

Pokud xxxx informace nedostatečné xxx rozhodnutí x xxx, xxx by x&xxxxxx;xxx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; xx konkrétní xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti xxxx xxxxxxxxx, žxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxůxxxx&xxxxxx; opatření nebo xxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx s x&xxxxxx;x xřxxxx.&xxxxx;;

6)

x xxxx 1.4.1 xx xxxx&xxxxxx; xěxx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;Xxx xěxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx xxxxxxxčxxxxx, xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xxx mutagenitu x x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx buňkách a xxxxxxxxxxxxx, nemusí být xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxx stanovení xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; hodnoty, x x&xxxxxx;x XXXX.&xxxxx;

7)

xxx 2.1 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„2.1

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxčxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; je xxčxx xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008.“;

8)

xxx 2.2 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

&xxxxx;2.2

Xxžx&xxxxxx; účinky xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xxě xxx xxxx xxxxx&xxxxxx;xxě-xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx:

&xxxxx;

výbušnost,

xxřxxxxxx,

&xxxxx;

xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x.

Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; pro xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxx, zda xx látka xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti xxxx kategorie, žxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x zdůvodní xxxxřxx&xxxxxx; xxxx rozhodnutí, xxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;x přijal.“;

9)

xxx 2.5 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„2.5

Uvede xx a xxůxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x souladu s xxxx&xxxxxx;xxx nařízení (XX) č. 1272/2008.&xxxxx;;

10)

bod 3.0.1 xx nahrazuje tímto:

&xxxxx;3.0.1

X&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; nebezpečnosti pro žxxxxx&xxxxxx; xxxxxřxx&xxxxxx; xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látky x xxxxxxx x xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x (XX) č. 1272/2008 x určit xxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx, pod xxx&xxxxxx;ž xxxxxxxx xx xxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; výskyt xxxř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x xxx&xxxxxx; xxxžxx žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx;. Xxxx xxxxxxxxxxx je xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xřx x&xxxxxx;ž xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x nepříznivým &xxxxxx;čxxxůx (Xxxxxxxxx No-Effect Xxxxxxxxxxxxx – XXXX).&xxxxx;;

11)

xxxx 3.2.1 a 3.2.2 xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

„3.2.1

Xxxxx xx x zdůvodní x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx stanovená x souladu s xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (ES) č. 1272/2008. Uvede xx jakýkoli xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx vyplývající x xxxžxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx 10 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, a pokud xxx&xxxxxx; xxxxxxx x č&xxxxxx;xxx 3 xř&xxxxxx;xxxx XX xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; (XX) č. 1272/2008, odůvodní xx.

3.2.2

Xxxxx jsou informace xxxxxxxxxčx&xxxxxx; pro xxxxxxxxx&xxxxxx; x xxx, zda xx látka xěxx x&xxxxxx;x klasifikována xxxx x&xxxxxx;xxx xxxř&xxxxxx;x&xxxxxx; do xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xx nebezpečnosti xxxx kategorie, žxxxxxx x xxxxxxxxxx uvede x xxůxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxx rozhodnutí, xxxx&xxxxxx; x xxxxxxxxxxx x x&xxxxxx;x xřxxxx.&xxxxx;;

12)

xxxx 4.1 x 4.2 se xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx:

„4.1   Krok 1: Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x xxxx&xxxxxx;xxx

Xxxx č&xxxxxx;xx posouzení XXX x xXxX obsahuje xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x kritérii xxxxxx&xxxxxx;xx x xř&xxxxxx;xxxx XIII xxx&xxxxxx;xx 1 x xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;, xxx x&xxxxxx;xxx xxxx kritéria splňuje čx xxxxxňxxx. Xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx&xxxxxx;xx x &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxxx XXXX, xxxxž i v xxx&xxxxxx;xxxx 2 x 3 xxxxxx&xxxxxx; přílohy.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx 2: Xxxxx xxxx&xxxxxx;

Splňuje-li x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxx xx-xx xxxxžxx&xxxxxx;xx xx XXX nebo vPvB x xxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; č&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; v xxx&xxxxxx;xx 5. Xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx odhad množství x&xxxxxx;xxx xxxxxěx&xxxxxx;xx xx xůxx&xxxxxx;xx xxxžxx žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; během všech čxxxxxx&xxxxxx; prováděných x&xxxxxx;xxxxxx xxxx dovozcem x x&xxxxxx;xxx určených xxxžxx&xxxxxx; x xxčxx&xxxxxx; pravděpodobných xxxx xxxxxxxx čxxxěxx x žxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx.&xxxxx;

13)

č&xxxxxx;xx X xxxxxxx uvedené x xxx&xxxxxx;xx 7 xx xěx&xxxxxx; xxxxx:

x)

xxxx 5.3.1, 5.3.2 x 5.3.3 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;;

b)

xxxx 5.5.1 x 5.5.2 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;;

x)

xxx 5.7 xx xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx:

„5.7   mutagenita v x&xxxxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx buňkách“;

x)

xxxx 5.9.1 x 5.9.2 xx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx 2

Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x &Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Xxxžxxx xx ode dne 5. xxěxxx 2011.

X xř&xxxxxx;xxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; předložených xřxx 5. xxěxxxx 2011 x&xxxxxx;xx zpráva x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx; být aktualizována x souladu x x&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x nejpozději xx 30. listopadu 2012. Xx tyto xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx čx. 22 xxxx. 5 xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; č. 1907/2006.

X&xxxxxx;xxx čx&xxxxxx;xxxx xxxxxx xxxčxxx články 2 x 3 nařízení Xxxxxx (EU) č. 253/2011 (5) x xxxxxxx xx čx. 1 xxxx. 12 xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxx 2011.

Xx Komisi

José Xxxxxx XXXXXXX

xxxxxxxx


(1)  Úř. věst. X 396, 30.12.2006, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)  Úř. xxxx. 196, 16.8.1967, s. 1.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 200, 30.7.1999, x. 1.

(5)  Viz strana 7 x tomto xxxxx Xxxxxxxx věstníku.