Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXĚXXXXX EVROPSKÉHO PARLAMENTU X&xxxx;XXXX 2010/45/XX

xx xxx 7.&xxxx;čxxxxxxx&xxxx;2010

x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx a bezpečnostních xxxx&xxxxxx;xx xxx xxxxx&xxxxxx; orgány xxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXX&Xxxxxx; UNIE,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxx&xxxxxx; unie, x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx xx čx.&xxxx;168 odst. 4 x&xxxxxx;xx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxx Evropské xxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko Evropského xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx a sociálního x&xxxxxx;xxxx (1),

xx xxxxxxxxxx x&xxxx;X&xxxxxx;xxxxx xxxxxxů,

xx xxxxxxxxxx s evropským xxxxxxxxxxx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů (2),

x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx (3),

vzhledem x&xxxx;xěxxx xůxxxůx:

(1)

X&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx padesáti xxxxxx xx transplantace orgánů xxxxx celosvětově xxxž&xxxxxx;xxxxx xxxx&xxxxxx;, která přináší xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; prospěch xxxxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xů xxxxxxxů. Xxxžxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx orgánů (dále xxx &xxxxx;xxx&xxxxxx;xx&xxxxx;) xxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx v minulých xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx nákladově xxxxxxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;x postupem x&xxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; ledvin, xxx&xxxxxx;xxx v případě xxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů, xxxx xxxx x&xxxxxx;xxx, plíce x&xxxx;xxxxx, xxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; léčebný xxxxxx.

(2)

Xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx je x&xxxxxx;xx xxxxxxx s určitými riziky. Xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx xxžxxxxx, xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx orgánů xxxžňxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xřxxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx;. Xxxřx organizované x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; a mezinárodní transplantační xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx; nejlepších xxxxxxx&xxxxxx;xx poznatků, technologií x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx postupů xůžx x&xxxxxx;xxxxě xx&xxxxxx;žxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxů xxx&xxxxxx;xů rizika xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;.

(3)

Dostupnost xxx&xxxxxx;xů xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxůx xx xxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xx xřxxxxxxxxxxx xxčxxů Xxxx xx&xxxxxx;x xx xxxxxx x&xxxxxx;xxx. X&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx zdraví x&xxxx;xřxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxx xxxxxxxěx&xxxxxx; xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xěxxxx orgánů xx xěxx x&xxxxxx;x xřxxxxx preventivní xxxxřxx&xxxxxx; xřx xxxxxx odběru, xřxxxxx x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx;.

(4)

Xxžxxxxčxě dochází x&xxxx;x&xxxxxx;xěxě orgánů mezi čxxxxx&xxxxxx;xx státy. Výměna xxx&xxxxxx;xů xx xůxxžxx&xxxxxx;x xxůxxxxx, xxx rozšířit xxxxxxx&xxxxxx; množství xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxx xxxx dárcem x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xůxxžxx&xxxxxx; xxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; léčbu xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxxxxů, xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxř&xxxxxx; xxxřxxxx&xxxxxx; xxxxžxxxx x&xxxxxx;čxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xěx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx. Xěxx xx x&xxxxxx;x xxžx&xxxxxx; xřxxxxxxx dostupné xxx&xxxxxx;xx xřxx xxxxxxx xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xů a zdržení.

(5)

Xxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xx provádějí xxxxxxxxx xxxx odborníci, kteří xxxxxx&xxxxxx; do xůxxxxxxxx xůxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx ř&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státy xxxxxxx&xxxxxx; xxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx a bezpečnostních xxžxxxxx&xxxxxx;xx.

(6)

Xx xxxx xxxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxčx&xxxxxx; jakostní x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxx xxxěx, xřxxxx x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx; orgánů xx &xxxxxx;xxxxx Xxxx. Xxxxx&xxxxxx; xxxxx by xxxxxxxxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;čxxxž xx xěxx xxxxxěxx tisíce xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxř&xxxxxx; každoročně xxxxx typ léčby xxxřxxxx&xxxxxx;. Xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx Xxxx xx měly xxxxxxxx xxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx jakostními x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx. Xxxxx&xxxxxx; xxxxx xx xxxx xěxx xxxxxxxx xxxxxxx xxčxxx x&xxxx;xxx, že xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;x čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě skýtají xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; jakostní a bezpečnostní x&xxxxxx;xxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; v jejich zemi.

(7)

Xxxř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xřx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů zahrnují xxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx, někdy xxxxxx&xxxxxx; s obchodováním x&xxxx;xxxxx xx &xxxxxx;čxxxx odběru xxx&xxxxxx;xů, což xřxxxxxxxxx xxxxx vážné xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x a zejména xxxxx&xxxxxx; xůxxxxxxxxx x&xxxx;xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxxx. Přestože xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x cílem této xxěxxxxx jakost x&xxxx;xxxxxčxxxx xxx&xxxxxx;xů, xřxxxěxx xxxř&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx, x&xxxx;xxxx zřízením xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů, zavedením xxxxxxx&xxxxxx; pro xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx, xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxěx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxxxxxxxxx.

(8)

Podle čx.&xxxx;168 xxxx.&xxxx;7 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xx xxxxřxx&xxxxxx; přijatá podle čx.&xxxx;168 odst. 4 písm. x) této smlouvy xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů x&xxxx;x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxx xxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx výkonu. X&xxxx;xxxxxxx xx cíl xxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; rizik xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx orgánů je x&xxxxxx;xx xxxřxxx&xxxxxx; začlenit xx xxxxxxx xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; týkající xx xxxxxxxxxxxxx, a to xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; zaměřená xx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxž xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřx transplantaci x&xxxx;xxxx&xxxxxx; xx mohly x&xxxxxx;x xxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx orgánů.

(9)

X&xxxx;x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxxxx a maximalizace přínosu xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx fungovat účinný x&xxxxxx;xxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx. Xxxxx x&xxxxxx;xxx xx xěx x&xxxxxx;x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxňxx&xxxxxx;x xx x&xxxxxx;xxx fázích xxxxxxx xx darování po xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xěx by xx vztahovat xx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; pracovníky x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxx&xxxxxx;x, xxxxxxxxxxx a vedení x&xxxxxx;xxxxů. X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxřxxx by xěx rámec xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; auditu. Členské xx&xxxxxx;xx xx xěxx x&xxxxxx;x xxžxxxx xxxěřxx x&xxxxxx;xxxxx čxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx rámce pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; považují xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xx vhodné, xčxxxě xxxxxxx&xxxxxx;xx organizací xxx x&xxxxxx;xěxx orgánů.

(10)

Xx dodržování xxxx&xxxxxx;xxx xxxěxx xx xěxx xxxx&xxxxxx;žxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x udělování xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxěx. Xxxxx&xxxxxx; organizace xx xěxx x&xxxxxx;x ř&xxxxxx;xxě ř&xxxxxx;xxxx, x&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxxx a vyhovující xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; a materiál.

(11)

Základním xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx xxxěx rizik x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxů. Xxxxxxxx k nedostatku xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;x xxxxxx&xxxxxx;, žxxxx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; povaze onemocnění, x&xxxx;xxxxxxž xůxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxřxxx transplantace orgánů, xx celkový xř&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů vysoký x&xxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxx xxž x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxx nebo xěx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx postupů xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xě xxxx xxňxx. Xxxxxxx&xxxxxx; lékař xxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xx souvislosti důležitou &xxxxxx;xxxx, xxxxť rozhoduje x&xxxx;xxx, xxx jsou xxx&xxxxxx;xx vhodné k transplantaci, čx xxxxxx. Xxxx xxěxxxxx stanoví informace xxxřxxx&xxxxxx; xxx takové xxxxxxxx&xxxxxx;.

(12)

Xxxxxxxxxx součástí xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xx předtransplantační xxxxxxxx&xxxxxx; možných dárců. Xxxx hodnocení xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx dostatek xxxxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx řádnou xxxx&xxxxxx;xx rizik x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxů. Xx třeba xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx rizika x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx orgánu, aby xxx xxxx xxžx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx. Xx &xxxxxx;čxxxx dostatečné xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx a dárce xx xx xěxx xxxxxxžďxxxx xxčxx&xxxxxx; informace x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx, x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx vyšetření x&xxxx;xxxxňxxx&xxxxxx;xx testů xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Xxx xxxxxxxx&xxxxxx; přesné, spolehlivé x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; anamnézy xx xěx lékařský tým xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě, žx xx xx nutné x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxxxxx, xěxxx xxxx&xxxxxx;xx xx xx xěx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x ř&xxxxxx;xxě xxxxxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx a důsledcích dárcovství x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx&xxxxxx;xx pohovor xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xůxxžxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě darování xx xxxřxx&xxxxxx;xx dárce x&xxxx;xůxxxx xxxxxxxxxx čxxx, což xxxžxxx xxžxxxx xxxxxčxx xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; závažná přenosná xxxxxxxěx&xxxxxx;.

(13)

X&xxxx;xůxxxxxx xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a nedostatku času xřx procesu darování x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánu xx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, ve kterých xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; tým postrádá xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxřxxx&xxxxxx; xxx charakterizaci xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx, xxx jsou xxxxxxxxx x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx povinný xxxxxx minimálních údajů. X&xxxx;xěxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx xx xěx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx něho z toho, žx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx daného xxx&xxxxxx;xx. Xxxxx není xxžx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxx č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx včas xxxx xxxxxxxx xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;x okolnostem, xxx xxxžxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx daného xxx&xxxxxx;xx xxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx xěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxx. Č&xxxxxx;xx X přílohy, xxxx&xxxxxx; odkazuje na xxxxxx doplňujících &xxxxxx;xxxů, xx xěxx xxxžxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx.

(14)

Xěxx by x&xxxxxx;x xxxxxxxxx účinná xxxxxxxx xxx xřxxxx xxx&xxxxxx;xů, která xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; čxx x&xxxx;xxxžxxxxx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; orgánů. X&xxxxxx;xxxx xxx xřxxxx xxx&xxxxxx;xx xx xěxx x&xxxxxx;x jasně xxxxčxxx x&xxxx;xěxx xx být xxxxxx&xxxxxx;xxxx xxxřxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx;, xřxčxxž xx xřxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;.

(15)

Xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x xx xěx xxxx&xxxxxx;ťxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xx xxxxxx darování xž xx xxxxxx xřxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xěx by xxxxěž x&xxxxxx;x xxxxxxx xxxxxxxxx na xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xěx x&xxxxxx;x xxxxxxx xxxx&xxxxxx;x sloužící x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; závažných xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx účinků x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;xž by xxxx xxx&xxxxxx;xěxx žxxxxxě důležité x&xxxxxx;xxx dotčených xxxx.

(16)

Dárce xxx&xxxxxx;xx xx xxxxx čxxxx xxxxěž x&xxxxxx;xxxx xx&xxxxxx;xě. Požadavky na xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxx&xxxxxx;xů xx měly xxxxňxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; systém Xxxx xxx tkáně x&xxxx;xxňxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu a Rady 2004/23/XX ze xxx 31.&xxxx;xřxxxx&xxxx;2004 o stanovení xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx pro xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxěx, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxěx (4) x&xxxx;xěxx xx x&xxxxxx;x x&xxxx;x&xxxxxx;xxx systémem xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xx xxxxxxxx&xxxxxx;, žx xx xxxxxx x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;x pro xxx&xxxxxx;xx a systém pro xx&xxxxxx;xě a buňky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxx xř&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;xx xx xěxx být xxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx x&xxxx;xx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx pro xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx účinků x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; pro tkáně x&xxxx;xxňxx podle uvedené xxěxxxxx.

(17)

Xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxř&xxxxxx; xx přímo xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxxxx, odběru, xxxxxxxxxx, xřxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů, xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravu x&xxxx;xěxx xx x&xxxxxx;x kompetentní. X&xxxxxx;xxxx jmenování x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxxů na úrovni xxxxxxxx xxxxxx Rada Xxxxxx. &Xxxxxx;xxxx dárcovského xxxxxxx&xxxxxx;xxxx nebo x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxxů xx xěxx x&xxxxxx;x uznána xxxx klíčová xxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; nejen xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a transplantace, xxx xxx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xxž xxx&xxxxxx; být transplantovány.

(18)

Xx x&xxxxxx;xěxx orgánů se xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx xx xěx ze zásady xxxx&xxxxxx;žxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán. X&xxxxxx;xěxx orgánů se xřxx&xxxxxx;xx zeměmi by xěxx x&xxxxxx;x povolena xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxěxx požadavky xxxxxxxxx&xxxxxx; xxžxxxxxůx stanoveným xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;. Při x&xxxxxx;xěxě xxx&xxxxxx;xů mezi čxxxxx&xxxxxx;xx státy a třetími xxxěxx zastoupenými x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx výměnu xxx&xxxxxx;xů xx však měla x&xxxxxx;x zohledněna x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx evropských xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů.

(19)

X&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x faktorem x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx xxxxxxxxxx. Xx účelem zajištění xxxxxxx a bezpečnosti xxx&xxxxxx;xů xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx pro transplantaci xxx&xxxxxx;xů xxxxžxxx xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;. Toto má x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx, protože xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; těchto zásad xx xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxxx x&xxxx;xxxřxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Xxx&xxxxxx;-xx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; dobrovolné xxxx xxxxxxx-xx xxxxxčx&xxxxxx; xxxx, xůžx být xxxxžxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxž xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx žxxxxx nebo x&xxxxxx;xxxxxx žxxxxx čxxxěxx xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x xxxx xxxxx&xxxxxx;x cílem, kterého x&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxžxxx. Xxxxxxx x&xxxx;x xř&xxxxxx;xxxě, xxx xx postupuje x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx normami xxxxxxx, nemusí být xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xx potenciálního žijícího x&xxxxxx;xxx nebo xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxxř&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx; xxxx xxxx jsou xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxxxxxx druhu x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxxčxě xřxxx&xxxxxx;, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxxxěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xxě xřxxxxxxxxx&xxxxxx; z dárce xx xř&xxxxxx;xxxxx. Xx by xxxxx xxxxxxx xxxxxčxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxž xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xěx omezenou xxžxxxx xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; posouzení xxxxx. Xx třeba xřxxxxxxxxx Listinu x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx; unie, xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx uvedenou x&xxxx;čx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 písm. x) x&xxxxxx;xx xxxxxxx. Xxxx zásada xx xxxxěž zakotvena x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;21 &Xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xě Rady Xxxxxx, xxž xxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx ratifikovaly. Xxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xx xxxxěž x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx Xxěxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx pro transplantaci xxxxx&xxxxxx;xx xxxěx, xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xů, podle xxxxž xxxxx&xxxxxx; xěxx x&xxxx;xxxx č&xxxxxx;xxx xxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xřxxxěxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;.

(20)

X&xxxx;xxx&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxxxě uznávaným x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, xxxxž xx řídí xxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a transplantace xxx&xxxxxx;xů, xxxř&xxxxxx; mimo xxx&xxxxxx; ověření xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx před xxxěxxx xxx&xxxxxx;xů od xxxřxx&xxxxxx;xx osob a alokací xxx&xxxxxx;xů xx základě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxx;xěxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Xx třeba xx připomenout x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s akčním xx&xxxxxx;xxx Xxxxxx pro x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů.

(21)

X&xxxx;Xxxx xxxxx xxxx existuje xěxxxxx xxxxxů poskytování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x, xčxxxě systémů &xxxxx;xxxxxx-xx&xxxxx; (x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx), x&xxxx;xxxxž xx třeba xxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxxxxě x&xxxxxx;xxxx, x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xů &xxxxx;xxxxxx-xxx&xxxxx; (xřxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx), x&xxxx;xxxxž xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xůžx xxxxxxčxxx, pokud xxxxxxxxxx důkaz, že xxxxx němu byly xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx. Aby xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx svou xůxx, xř&xxxxxx;xxxx některé čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxř&xxxxxx;xx, x&xxxx;xxxxž xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx; xř&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxě x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;. Xxxx xxěxxxxx se xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; rozmanitosti systémů xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; souhlasu, xxž x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx existují. Xxxxě toho se xxxxx&xxxxxx; xxčx&xxxxxx;xx plánu xxx dárcovství x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxxž&xxxxxx; Komise xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx informovanost veřejnosti x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx zjednodušil xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxů xxx&xxxxxx;xů v celé Xxxxxě.

(22)

Čx&xxxxxx;xxx 8 směrnice Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx a Rady 95/46/XX xx xxx 24.&xxxx;ř&xxxxxx;xxx&xxxx;1995 x&xxxx;xxxxxxě fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x osobních &xxxxxx;xxxů x&xxxx;x xxxx&xxxxxx;x xxxxxx xěxxxx &xxxxxx;xxxů (5) x&xxxx;x&xxxxxx;xxxě xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; jen xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx. Xxěxxxxx 95/46/XX xxxxěž xxžxxxxx, aby xxx&xxxxxx;xxx xřxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxx náhodnému xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxčxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; ztrátě, úpravám, xxxxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;xx sdělování nebo xř&xxxxxx;xxxxx, xxxxž x&xxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xx xxxxxxx osobních &xxxxxx;xxxů x&xxxxxx;xxů x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxů by xx měla x&xxxx;xxxxxxx xx xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/ES xxxxxňxxxx xř&xxxxxx;xx&xxxxxx; pravidla xůxěxxxxxx a bezpečnostní xxxxřxx&xxxxxx;. Xxxxě xxxx xůžx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx xx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxxx xx a z xřxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;. Totožnost xř&xxxxxx;xxxxx xxxx xř&xxxxxx;xxxxů by xx zásady xxxěxx x&xxxxxx;x dárci nebo xxxx rodině xxř&xxxxxx;xxxxxěxx, x&xxxx;xxxxxx, xxxž jsou x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xx xxxčxxx xxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, které xxxxx xx xxčxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxxxxěx&xxxxxx; xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; dárci nebo xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxů a příjemcům xxx&xxxxxx;xů xxxžxxx.

(23)

Ve většině čxxxxx&xxxxxx;xx států vedle xxxx xxxxxxxx dárcovství xxx&xxxxxx;xů xx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů a dárcovství orgánů xx xxxřxx&xxxxxx;xx dárců. X&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx dárců xx xx xxxxx xxx xxxx&xxxxxx;xxxx xxx, že xxx xxxx dosáhnout xxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxů i v xř&xxxxxx;xxxxxx, kdy xxxx x&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx není xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx. Žijící x&xxxxxx;xxx xx měl x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;, xxx xx xxčxxx xxxx xxůxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přenosu onemocnění xx příjemce. Žxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx jsou xxx&xxxxxx;x xxxxxxxxx xxx rizikům xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxx xxůxxxxxxxxx xxxx dárců, tak x&xxxx;xxxxxůx vyplývajícím xx xxxxxx&xxxxxx;xx odběru orgánu. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx při xxxxxxx, sociální, finanční xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx. X&xxxxxx;xx xxxxxx závisí xxxx&xxxxxx;xx xx xxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;, psychologická x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx xxx jednotlivého x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxžxxx důvěra xxřxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;. Xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; žxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xěx by x&xxxxxx;x předem informován x&xxxx;&xxxxxx;čxxx a povaze xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxx x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx. X&xxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxxčxx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxxxž xx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; ř&xxxxxx;x&xxxxxx;, xx xxxxx xxxxxxxx co xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; možnou xxxxxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů. Xx xřxxx xxxxěž xxxxxxxxxx, žx xěxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx Úmluvu x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xě x&xxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; protokol x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů a tkání xxxxx&xxxxxx;xx xůxxxx Xxxx Xxxxxx. Xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx na xxxxxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx dárců, xxxx&xxxxxx; xx měla rovněž xřxxxěx k zajištění xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, náležité xxxxxxxx&xxxxxx; a odpovídající x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(24)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů by xěxx xx&xxxxxx;x hlavní &xxxxxx;xxxx xřx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx orgánů x&xxxx;xxůxěxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx od xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xřx xxxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; jejich xxxxxxx a bezpečnosti během xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx by kromě xxxx&xxxxxx;xx xxx podávání xxx&xxxxxx;x x&xxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx a reakcích bylo xxx xxxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxčxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxřxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxžďxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx údajů. Sdílení xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státy xx x&xxxxxx;xx usnadnilo proces xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx. Xxx zdůrazňuje xxxxxxčxx&xxxxxx; X&xxxxxx;xxxx xxxxxxxů Xxxx Evropy členským xx&xxxxxx;xůx Xxx (2006)15 xxxxxxě xůxxxx xxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx xxxxxěxxxxxx X&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; organizace (XXX), je xxxxx&xxxxxx; xxřxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;řxxxě xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx odpovědnost xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx. Xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů x&xxxxxx;xx může v závislosti xxxx&xxxxxx;xx xx rozdělení xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxx členských xx&xxxxxx;xů xxxxxxxxxxxxx xřx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, alokaci xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; rámec zaručuje xxxxxxx&xxxxxx; odpovědnosti, xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(25)

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx xěxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; vnitrostátních xřxxxxxů xřxxxx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xx směrnice x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xx xěxx být &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;, xřxxěřxx&xxxxxx; a odrazující.

(26)

Xxxxxx by xěxx x&xxxxxx;x xxxxxěxx x&xxxx;xřxxxx&xxxxxx; xxxů x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v souladu s článkem 290 Xxxxxxx o fungování Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, pokud jde x&xxxx;xxěxx xř&xxxxxx;xxxx. Xxxxxx xx xěxx xxxxxxx xxxx xxěxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxř&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xx xx xxůxxxxěxx x&xxxxxx;žx&xxxxxx;x rizikem xxx lidské xxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxěxxx xxxxňxxx&xxxxxx; údaje xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xřxxxůxxxxx xx xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxůx xx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; úrovni xxxxžxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx orgánů xxčxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Xx zejména xůxxžxx&xxxxxx;, xxx Komise xxxxx během přípravné x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, xčxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx.

(27)

Výměna xxx&xxxxxx;xů xxxx členskými xx&xxxxxx;xx xxžxxxxx, aby Xxxxxx přijala xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx pro xxxxxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; informací o charakterizaci xxx&xxxxxx;xů a dárce, jakož x&xxxx;xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů a podávání xxx&xxxxxx;x x&xxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; možné xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxx pro xxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; jsou xřxxxěxxx x&xxxxxx;xěxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;291 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx mechanismů, xxxxž čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;xx Komisi, xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xřxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx;xx ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x legislativním postupem. Xx xřxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; zůstává x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28.&xxxx;čxxxxx&xxxx;1999 x&xxxx;xxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xxx prováděcích pravomocí xxěřxx&xxxxxx;xx Komisi (6), s výjimkou xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; se xxxxxžxxx.

(28)

Jelikož x&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xx směrnice, xxxxž stanovení xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx xxx&xxxxxx;xx určené x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx&xxxxxx; možné uspokojivě xxx&xxxxxx;xxxxx xx úrovni čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxxx xxxx xůžx x&xxxxxx;x x&xxxx;xůxxxx xxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x&xxxxxx;xx xxxxžxxx xx úrovni Xxxx, xůžx Xxxx xřxxxxxx xxxxřxx&xxxxxx; v souladu se x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx. V souladu xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x článku xxxřxxxxčxxx xxxx xxěxxxxx rámec xxxx, xx xx xxxxxxx&xxxxxx; pro dosažení xěxxxx x&xxxxxx;xů,

XŘXXXXX XXXX XXĚXXXXX:

XXXXXXXX X

PŘEDMĚT, XXXXXX XŮXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;1

Předmět

Xxxx směrnice xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx pro xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx (x&xxxxxx;xx xxx &xxxxx;xxx&xxxxxx;xx&xxxxx;) xxčxx&xxxxxx; k transplantaci xx lidského těla xx účelem xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxě xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;2

Xxxxxx xůxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxěxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxxxx, xxxěx, xxxxxxxxxx, převoz x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů určených x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxžxx&xxxxxx;-xx se takové xxx&xxxxxx;xx k výzkumným &xxxxxx;čxxůx, xxxžxxx xx tato xxěxxxxx xxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xxxx orgány xxčxxx k transplantaci do xxxxx&xxxxxx;xx xěxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;3

Xxxxxxxx

Xxx účely x&xxxxxx;xx xxěxxxxx se xxxxx&xxxxxx;

x)

„povolením“ xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxx, xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxěxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx; nebo xxxxxxxxxx v závislosti xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx používaných x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státech;

x)

&xxxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx&xxxxx; orgán, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxěxx&xxxxxx; za plnění xxžxxxxxů x&xxxxxx;xx směrnice;

x)

&xxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxčx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, xxx&xxxxxx;-xx xxxžxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx;

x)

„dárcem“ xxžx&xxxxxx; xxxxx, která xxxxxx xxxxx čx xěxxxxx orgánů, xť xž x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xěxxx žxxxxx x&xxxxxx;xx xxxxx nebo po xxx&xxxxxx; smrti;

x)

&xxxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxx; xxxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx; relevantních xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx znacích x&xxxxxx;xxx, xxxřxxx&xxxxxx;xx k posouzení xxxx xxůxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx;xx posouzení xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx rizika xxx xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů&xxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, xť již xxřxxx&xxxxxx; xxxx soukromá, xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;xřxxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;xěxxx orgánů, x&xxxx;x&xxxxxx;ž xěx&xxxxxx;xxx čxxxů xxxř&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; státy;

h)

&xxxxx;xxx&xxxxxx;xxx&xxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx xěxx tvořená xůxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xěxx, která xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a schopnost xxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx s významnou x&xxxxxx;xxx autonomie. Xx xxx&xxxxxx;x se rovněž xxxxžxxx část xxx&xxxxxx;xx, x&xxxxxx;-xx v lidském xěxx xxxxžxx xxxxx&xxxxxx;xx účelu xxxx xxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x xřx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxžxxxxxů xx strukturu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx;

i)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxx; xxxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx; relevantních xxxxxxxx&xxxxxx; o charakteristických xxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx, xxxřxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx, xx &xxxxxx;čxxxx provedení x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx a minimalizace xxxxxx xxx xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx;

x)

„odběrem“ xxxxxx, x&xxxxxx;xž xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xčxxěxx xxxxxxx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; odběr“ xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;x xxxx nemocniční jednotka, xxxxx xxxx jakýkoli xxx&xxxxxx; subjekt, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxěx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx; příslušného xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx příslušného čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; použití chemických x&xxxxxx;xxx, xxěx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx nebo xxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů xx &xxxxxx;čxxxx xřxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx nebo xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx dobu od xxxěxx po xxxxxxxxxxxxx xxxx zpomalení xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;;

x)

&xxxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx; xxxxx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x;

n)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;x xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x &xxxxxx;čxxxxx&xxxxx; xxx&xxxxxx;xxxxx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xxxxx vést x&xxxx;xřxxxxx xřxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;, x&xxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx x&xxxx;xxxxžxx&xxxxxx; života, xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; zdraví čx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxx&xxxxxx; by xxxxx xxxř&xxxxxx;čxxxx xxxx xxxxxxxžxx hospitalizaci čx xxxxxxxěx&xxxxxx;;

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxžxxx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx; odezva žijícího x&xxxxxx;xxx xxxx xř&xxxxxx;xxxxx, xčxxxě xřxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx; za x&xxxxxx;xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, xxxxžxx&xxxxxx; žxxxxx, xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; čx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx; za následek čx xxxxxxxž&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx čx xxxxxxxxx;

p)

&xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; postupy“ x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx popisující xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx specifického xxxxxxx včetně xxxxxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxžxxx, x&xxxx;xčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx;

x)

„transplantací“ proces xxčxx&xxxxxx; k obnovení xxčxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx organismu xřxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxx do těla xř&xxxxxx;xxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x centrem“ xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;x xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; jednotka xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxx, který xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; transplantaci orgánů x&xxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xx příslušného xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státu;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a identifikovat xxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxžx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxxxxxx od xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx transplantaci xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx

&xxxxx;

identifikovat x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěx,

&xxxxx;

xxxxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxxxx / transplantačních xxxxxxxx,

&xxxxx;

xxxxxxxxxxx a identifikovat všechny xxxxxxxxx&xxxxxx; jiné xxž xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx týkající xx produktů x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xů xřxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxx.

XXXXXXXX XX

JAKOST A BEZPEČNOST XXX&Xxxxxx;XŮ

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;4

X&xxxxxx;xxx xxx jakost x&xxxx;xxxxxčxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxx xxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx pro x&xxxxxx;xxxxx x&xxxxxx;xx postupu xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx transplantaci xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx musí stanovit, žx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xřxxxxx a provedeny xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx

a)

xxěřxx&xxxxxx; xxxxžxxxxx x&xxxxxx;xxx;

x)

xxěřxx&xxxxxx; skutečností x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se souhlasu, xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx xx xxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxx x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx uplatňovanými x&xxxx;x&xxxxxx;xxě xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxěxx;

c)

ověření dokončení xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;7 x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx;

d)

odběru, xxxxxxxxxx, balení x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx s články 5, 6 a 8;

e)

xřxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx s článkem 8;

x)

zajištění xxxxxxxxxxxxxxx podle čx&xxxxxx;xxx&xxxx;10, xxxx&xxxxxx; xxxxčxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisy Xxxx x&xxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x&xxxx;xůxěxxxxxx;

x)

xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; přesných, xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxěřxxxxx&xxxxxx;xx hlášení x&xxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;1;

h)

xxxxxxů xxx řešení x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů a reakcí x&xxxx;xxxxxxx s čl. 11 xxxx.&xxxx;2.

Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx x), g) x&xxxx;x) xxx&xxxxxx; xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxxěxxxxx, kterou xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěx, xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx zajišťovat, xxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xx jakékoli x&xxxxxx;xx xxxxxxx od xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx xxxx likvidaci měli xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxx xxxx kompetentní, x&xxxx;xxxxx xxx&xxxxxx; zavést xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx školení xěxxxx pracovníků.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;5

Xxxxxxxxxx zajišťující xxxěx

1.   Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, aby xx xxxěx xxxxxxčňxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx zajišťujících odběr, xxxx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx směrnicí, xxxx xxx odběr xxxx&xxxxxx;xěxx xxxx organizace.

2.   Členské xx&xxxxxx;xx poskytnou na ž&xxxxxx;xxxx Komise xxxx xxx&xxxxxx;xx členského xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx požadavcích xx xxxxxxx&xxxxxx; organizací xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;6

Xxxěx xxx&xxxxxx;xů

1.   Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, aby xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěx vykonávaly x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; činnosti, xxxx xx x&xxxxxx;xěx a hodnocení x&xxxxxx;xxx, na x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxx&xxxxxx; a pod xxxxxxxx x&xxxxxx;xxřx xx xxxxxx xxěxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2005/36/XX xx xxx 7. září 2005 x&xxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx; (7).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxx xxxěx xxxx&xxxxxx;xěx x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx &xxxxxx;čxxx xxčxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxžxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx a s xxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxxxx xxxx&xxxxxx; xxx, xxx xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx zajistí, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x používaným x&xxxx;xxxěxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx v souladu x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xřxxxxxx Xxxx, xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx, xxxxxxx a pokyny týkajícími xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxřxxxů.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;7

Xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, aby xxxx xřxx transplantací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx orgánů a jejich x&xxxxxx;xxů xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; a údajů xxxxxxxx&xxxxxx;xx v příloze.

Informace uvedené x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx údajů, xxxx&xxxxxx; xx xxxxx xxxxx&xxxxxx;žxxx xxx xxžx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Informace xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X xř&xxxxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx; soubor xxxxňxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx; xx xxx&xxxxxx; shromáždit xxx&xxxxxx;x xx základě xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx týmu x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; a na xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; okolnosti xř&xxxxxx;xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xx odstavec 1, xřxxxžxx&xxxxxx;-xx podle xxxx&xxxxxx;xx xxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xř&xxxxxx;xxxě, xčxxxě xxxxžxx&xxxxxx; žxxxxx, očekávané xř&xxxxxx;xxxx xxx xř&xxxxxx;xxxxx xxx xxxxxx vyplývajícími x&xxxx;xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxx xxxžxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x případě, xxx xxxxxx k dispozici x&xxxxxx;xxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx &xxxxxx;čxxxx xxxxěx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx a bezpečnostních xxžxxxxxů xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xxxxxxx lékařský x&xxxxxx;x o získání x&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx;xx informací od žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů a za x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx jim xxxxxxxx informace, xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx potřebují x&xxxx;xxxxxxxěx&xxxxxx; xůxxxxxůx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;. V případech x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; orgánů xx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů xxxxxxx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; tým, kdykoli xx xx xxžx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;x&xxxxxx;xx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; od xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxx zemřelého x&xxxxxx;xxx xxxx jiných osob. X&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; tým xxxxěž xxxxxxx x&xxxx;xx, aby xxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxž se xxxxxxxxx xxžxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;.

4.   Vyšetření xxžxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx orgánu x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxř, xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx; xxxxxxxxxx&xxxxxx; pracovníky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxxx a odpovídající xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;.

5.   Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx organizace, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxřx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx na xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx a dárce xxxxxňxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, žx se xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx včas.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřx x&xxxxxx;xěxě orgánů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státy členské xx&xxxxxx;xx zajistí, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu x&xxxx;x&xxxxxx;xxx, xxx jsou xxxxxxxě xxxxxxx v příloze, xxxx xřxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx, x&xxxx;x&xxxxxx;xž se xxx&xxxxxx;x xxxěňxxx, v souladu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx; xxxxx článku 29.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;8

Xřxxxx xxx&xxxxxx;xů

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx byly xxxxěxx tyto požadavky:

x)

xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xx xřxxxxx xxx&xxxxxx;xů uplatňují xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; postupy xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; integritu orgánu xěxxx převozu x&xxxx;xxxxxxx xxxx xřxxxxx;

x)

xřxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xřxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxxx označeny

i)

xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx údaji xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěx x&xxxx;xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxxž byl xxxxxxxx xxxěx, xčxxxě xxxxxx adres x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx č&xxxxxx;xxx,

xx)

xxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx údaji transplantačního xxxxxx xxčxx&xxxxxx;, xčxxxě xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx č&xxxxxx;xxx,

xxx)

xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;x, že balení xxxxxxxx xxx&xxxxxx;x, x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x xxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxě xxxx xx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;x vlevo xxxx vpravo x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx &xxxxx;XXXXXXXXXXX OPATRNĚ“,

xx)

xxxxxxčxx&xxxxxx;xx xřxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxxxx, xčxxxě pokynů xxx uchovávání x&xxxxxx;xxxx xřx vhodné xxxxxxě x&xxxx;xxxxxx;

x)

xřxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx doprovází xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxžxxxxxx xxxxxx&xxxxxx; v písmeni x) x&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxěxx, pokud xx převoz provádí x&xxxx;x&xxxxxx;xxx téhož xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;9

Xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx

1.   Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; dodržují xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;, xxxx aby xxxx xxxx&xxxxxx;xěxx těmito xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx, xxxx&xxxxxx; čxxxxxxx xx&xxxxxx; xxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx xřxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; ověří, xxx

x)

xx xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxčxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx článku 7 a přílohy;

x)

byly x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx orgánů dodrženy xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xřxxxxx.

4.   Členské xx&xxxxxx;xx poskytnou xx ž&xxxxxx;xxxx Xxxxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx členského státu xxxxxxxxx o vnitrostátních xxžxxxxx&xxxxxx;xx xx povolení transplantačních xxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;10

Xxxxxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx&xxxxxx;, xxx v zájmu ochrany xxxxx&xxxxxx; dárců x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxů xxxxx x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xx xxxxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; vysledovány xx x&xxxxxx;xxx k příjemci, x&xxxx;xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, žx xxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxů x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxů, xxxxž prostřednictvím xxx xxxxxxxxxxxxx xxžx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxžx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;x spojený xxx&xxxxxx;x a každého s ním xxxxxx&xxxxxx;xx příjemce. Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxňxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx; pro xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; důvěrnosti x&xxxx;xxxxxxx &xxxxxx;xxxů v souladu x&xxxx;xřxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;16 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx&xxxxxx;, xxx

x)

xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgány nebo xxx&xxxxxx; subjekty podílející xx xx postupu xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; po xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx &xxxxxx;xxxx potřebné x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xx x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx;

x)

&xxxxxx;xxxx xxxřxxx&xxxxxx; pro xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; plné sledovatelnosti xxxx uchovávány xx xxxx xxxx&xxxxxx;xě 30 xxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxxx &xxxxxx;xxxx mohou x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx v elektronické xxxxxě.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřx x&xxxxxx;xěxě orgánů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státy xx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů v souladu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx; xxxxx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;29.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;11

Xxxx&xxxxxx;xx xxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, že xxxx xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;x pro xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, &xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;, registraci x&xxxx;xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; o závažných xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx, xxxx&xxxxxx; mohou x&xxxxxx;x xxxx xx xxxxxx a bezpečnost xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxx být xxůxxxxxx vyšetřováním, xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;, xxxěxxx, konzervací x&xxxx;xřxxxxxx xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxxěž informací x&xxxx;xxx&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx pozorovaných xěxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx po x&xxxxxx;, které xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;&xxxxxx;x uvedenými čxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx zajistí, žx xxxx xxxxxňxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; postup xxx xxxxx&xxxxxx; řešení x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx účinků a reakcí xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 1 x&xxxx;2 čxxxxx&xxxxxx; státy xxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, žx budou xxxxxňxx&xxxxxx;xx pracovní xxxxxxx xxx xčxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;

x)

xxx&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx účinků x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; příslušnému orgánu x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx zajišťující xxxěx nebo transplantačnímu xxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx odběr xxxx transplantaci;

x)

xxxxřxx&xxxxxx; xxx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; příslušnému xxx&xxxxxx;xx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřx x&xxxxxx;xěxě xxx&xxxxxx;xů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; tyto čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx hlášení závažných xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx s postupy xxxxxxxx&xxxxxx;xx Xxxxx&xxxxxx; podle článku 29.

5.   Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;xx v odstavci 1 tohoto čx&xxxxxx;xxx xx systémem xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxxx čx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;1 xxěxxxxx 2004/23/XX.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;12

Xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xx se xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xěxx vhodnou xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxx xxůxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx svých &xxxxxx;xxxů x&xxxx;xxx xxxx odpovídajícím xxůxxxxx vyškoleni, jak xx xxxxxx&xxxxxx; čx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;3.

XXXXXXXX III

XXXXXXX X&Xxxxxx;XXX X&xxxx;XŘ&Xxxxxx;XXXXX X&xxxx;X&Xxxxxx;XĚX A HODNOCENÍ X&Xxxxxx;XXX

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;13

X&xxxxxx;xxxx xxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy zajistí, xxx xxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxx;žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx dárců dobrovolné x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xxxx bezplatnosti nesmí xx&xxxxxx;xxx tomu, xxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxžxx x&xxxxxx;xxxxx, xxxxx xxxx xůxxxxxě xxxxxxx na xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxů x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxů xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x. Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xxx, xx nichž xůžx x&xxxxxx;x xxxx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxx, xřxčxxž xx xxxxxx jakýmkoli xxxxxčx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x či xř&xxxxxx;xxěxxůx pro xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx zakážou xxxřxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxřxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů, pokud xx x&xxxxxx;xxx xxxxx&xxxxxx;xx xxxřxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; nebo xxxxžxx&xxxxxx; xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxx xxxx srovnatelné x&xxxxxx;xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xx odběr orgánů xxxx&xxxxxx;xěx na xxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxxě.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;14

Xxžxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xxxxxxxx

Xxxěx xxx&xxxxxx;xů smí x&xxxxxx;x xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxx xxxxěxx x&xxxxxx;xxxxx xxžxxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx, které xxxx xxxxx&xxxxxx; v dotčeném členském xx&xxxxxx;xě.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;15

Xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgánů xx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xx xxxxčxx&xxxxxx; jakosti x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů k transplantaci přijmou čxxxxx&xxxxxx; státy xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; k zajištění xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; xxxxxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů.

2.   Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx; dárci xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xxxxě xxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx odbornou xř&xxxxxx;xxxxxx. Xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xůžx x&xxxxxx;xx k vyloučení xxxx, u nichž by xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgánu mohlo xřxxxxxxxxxx xxxřxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx&xxxxxx;, xxx xxx veden xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx dárců v souladu x&xxxx;xřxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x&xxxx;xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů a statistické důvěrnosti.

4.   Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx dárců x&xxxx;x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;, že bude xxxž&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;x, xxxxž x&xxxxxx;xxx xx zjišťovat, xx&xxxxxx;xxx x&xxxx;řx&xxxxxx;xx xxžx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xxě xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx, x&xxxx;xxxx x&xxxx;x xxxxxčxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxxx, jakož x&xxxx;xxžxxx x&xxxxxx;xxžxxx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx u žijícího x&xxxxxx;xxx, xxxx&xxxxxx; xx mohla x&xxxxxx;x důsledkem xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;16

Xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xůxěxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx zajistí plné x&xxxx;&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx na xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xřx x&xxxxxx;xxx činnostech souvisejících x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; orgánů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xřxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx je směrnice 95/46/XX, a zejména čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;3, články 16, 17 x&xxxx;čx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx. Xxxxx xxěxxxxx 95/46/XX xřxxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxx, xxx

a)

zpracovávané &xxxxxx;xxxx xůxxxxx důvěrné x&xxxx;xxxxxxxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx s články 16 x&xxxx;17 xxěxxxxx 95/46/XX. Xxx&xxxxxx;xxxx neoprávněný xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;&xxxxxx;xxxůx xxxx systémům xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx čx xř&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;23 x&xxxxxx;xx směrnice;

b)

x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxž &xxxxxx;xxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx směrnice, xxxxxx možné xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 a 3 xxěxxxxx 95/46/ES x&xxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisech provádějících xxxx směrnici. Xxx&xxxxxx;xxxx xxxžxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xů či &xxxxxx;xxxů xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx či xř&xxxxxx;xxxxx xx účelem xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxů čx xř&xxxxxx;xxxxů, xxxx&xxxxxx; neslouží x&xxxx;&xxxxxx;čxxůx xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;čx.&xxxx;8 odst. 2 x&xxxx;3 xxěxxxxx 95/46/XX, xčxxxě x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxů, x&xxxx;xx vnitrostátních xřxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxx směrnici, xxx&xxxxxx; být sankcionováno x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;23 této xxěxxxxx;

x)

xxxx xxxxěxx x&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxxx údajů xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;6 xxěxxxxx 95/46/XX.

XXXXXXXX XX

POVINNOSTI XŘ&Xxxxxx;XXX&Xxxxxx;X&Xxxxxx;XX XXX&Xxxxxx;XŮ X&xxxx;X&Xxxxxx;XĚXX XXXXXXXX&Xxxxxx;

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;17

Xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů a jejich xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; státy xxxxxx&xxxxxx; xxxxx xxxx x&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů.

Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxx xxxěřxx xxxx xxxxx xxxxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx, xxx xxxěřxx č&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů xxxx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx; xx xxxx xxěxxxxx xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxž xx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xxxxžxx&xxxxxx;x xx xxxxx&xxxxxx;. Xxxxx xxxxxxx může být xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxxěž x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx; při x&xxxxxx;xxxx xxxx funkcí.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xřxxxxx xxxx&xxxxxx;xx tato xxxxřxx&xxxxxx;:

x)

xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 4;

b)

xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx kontrolu xxxx xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx a transplantačních center x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxžxxxxxx této xxěxxxxx;

c)

udělí, xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx nebo xř&xxxxxx;xxxxě odejmou xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; zajišťujících xxxěx xxxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxx zakážou organizacím xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxěx čx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxxxůx vykonávat xxxxxx činnost, pokud xxxxxxxx&xxxxxx; opatření xxxx&xxxxxx;žxx, žx xxxx organizace xxxx xxxxxx xxxxxňxx&xxxxxx; xxžxxxxxx x&xxxxxx;xx směrnice;

d)

xxxxxxx xxxxxxx xxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx nežádoucích &xxxxxx;čxxxů nebo xxxxx&xxxxxx;, xxx xx stanoveno x&xxxx;čx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2;

x)

xxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; zařízení, xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx a jiné subjekty xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xx xxx&xxxxxx;xxxx fázi xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx xxxx likvidaci xxx&xxxxxx;xx, xřxčxxž xxxxxx xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx x&xxxxxx;x xxxxxx xxx xxxxxxžďxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx informací xx účelem xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx a bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů;

x)

xxxxxxx xx to xxžx&xxxxxx;, xxxxx&xxxxxx; xx xx sítě xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů uvedené x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;19 x&xxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; příspěvky x&xxxx;čxxxxxxxx x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xě;

g)

dohlížejí nad x&xxxxxx;xěxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xx xřxx&xxxxxx;xx zeměmi, jak xx stanoveno x&xxxx;čx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1;

x)

xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxx;&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xřx x&xxxxxx;xxx čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxxxxx s předpisy Xxxx o ochraně xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xxxx&xxxxxx;xx xxěxxxx&xxxxxx; 95/46/XX.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;18

X&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx x&xxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx center

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx zajistí, xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x

x)

xxxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;čxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx a transplantačních xxxxxx, xčxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxčxů žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxřxx&xxxxxx;xx dárců x&xxxx;xxxxů x&xxxx;xxčxů xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx zlikvidovaných xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx s předpisy Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx x&xxxx;xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; xůxěxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx a zveřejnil x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; zprávu x&xxxx;čxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxě x);

x)

xř&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; záznamy x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx zajišťujících odběr x&xxxx;x xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xx ž&xxxxxx;xxxx Xxxxxx nebo xxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx o záznamech x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx a o xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;19

X&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxř&xxxxxx; x&xxxxxx;ť xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xx &xxxxxx;čxxxx x&xxxxxx;xěxx xxxxxxxx&xxxxxx; o zkušenostech nabytých x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxx&xxxxxx;, xxxxx x&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xřxxxxžxxx odborníci xx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů, x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xěxx orgánů x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx xxx dohled xxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxx&xxxxxx; relevantní subjekty.

XXXXXXXX X

VÝMĚNA ORGÁNŮ XX XŘXX&Xxxxxx;XX XXXĚXX X&xxxx;XXXXXXX&Xxxxxx; ORGANIZACE XXX X&Xxxxxx;XĚXX ORGÁNŮ

Článek 20

X&xxxxxx;xěxx orgánů xx třetími xxxěxx

1.   Členské xx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;, aby xx x&xxxxxx;xěxx orgánů xx třetími xxxěxx xxxx&xxxxxx;žxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx. Xx x&xxxxxx;xxx &xxxxxx;čxxxx xxxxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xěxx orgánů xxxxř&xxxxxx;x xxxxxx se xx&xxxxxx;xx xxxxěx&xxxxxx;xx ve xřxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx výměnou xxx&xxxxxx;xů xx třetími xxxěxx xxxxx čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xřxx&xxxxxx;xx na xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx pro x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů xxxxxx&xxxxxx; v odstavci 1 xx xxxxx&xxxxxx; pouze xxxxx, xxxxx xxx&xxxxxx;xx

x)

xxxxx x&xxxxxx;x vysledovány od x&xxxxxx;xxx k příjemci a naopak;

x)

splňují xxžxxxxxx xx jakost x&xxxx;xxxxxčxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxžxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx směrnicí.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;21

Xxxxxxx&xxxxxx; organizace pro x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů

Členské xx&xxxxxx;xx xxxxx uzavřít xxxx xxxxx příslušnému xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx, xxx uzavřel, x&xxxxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxx x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů, xxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxžxxxxxx stanovenými xxxxx xxěxxxx&xxxxxx;, xxxxxx xx xxxěř&xxxxxx; mimo jiné

a)

x&xxxxxx;xxxxx čxxxxxx&xxxxxx; stanovených rámcem xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx;

b)

xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xěxxx xxx&xxxxxx;xů xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx a mezi členskými xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx.

XXXXXXXX XX

VŠEOBECNÁ XXXXXXXXX&Xxxxxx;

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;22

Podávání xxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; Xxxxxx do 27. xxxxx 2013 x&xxxx;xxx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; xřx xxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx a o xxx&xxxxxx;xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx xřx xxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 27. xxxxx 2014 x&xxxx;xxx&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; tři roky xřxx&xxxxxx; Komise Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx, Xxxě, Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;řxx&xxxxxx;xx a sociálnímu výboru x&xxxx;X&xxxxxx;xxxx regionů xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;23

Xxxxxx

Čxxxxx&xxxxxx; státy stanoví xxxxxx za xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx x&xxxx;xřxxxxx veškerá xxxxřxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; k zajištění xxxxxx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxx&xxxxxx; být &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;, xřxxěřxx&xxxxxx; a odrazující. Členské xx&xxxxxx;xx oznámí xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx xx 27. srpna 2012 Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxě x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx následné xxěxx těchto ustanovení.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;24

Xřxxxůxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx

Xxxxxx xůžx xřxxxxxx xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;25 x&xxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 26, 27 x&xxxx;28 s cílem

a)

doplnit xxxx xxěxxx xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xxxxx v mimořádných xř&xxxxxx;xxxxxx, kdy xx xx odůvodněno x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;x xxxxxxx pro xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; xxxxžxxxx&xxxxxx;x xx xxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxě xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxx xxěxxx soubor xxxxňxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxxx&xxxxxx; v části X přílohy s cílem xřxxxůxxxxx jej xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx a mezinárodním x&xxxxxx;xxxxxůx xxxxžxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx jakosti x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxčxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;25

X&xxxxxx;xxx xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx akty v přenesené xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;24, xx xxěxxxx Komisi xx xxxxx&xxxxxx; xěxx let xx 27. xxxxx 2010. Xxxxxxxěxx šest xěx&xxxxxx;xů před koncem xxxxxx xěxxxxx&xxxxxx;xx období xřxxxxž&xxxxxx; Komise zprávu x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx přenesení xxxxxxxxx. Přenesení pravomoci xx xxxxxxxxxxx xxxxxxžxxx x&xxxx;xxxxxě xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;, xxxxx xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Rada xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;26.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xřxxxx&xxxxxx; xxxx v přenesené xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxě xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxčxxxě Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxě.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xřxx&xxxxxx;xxx xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci je xxěřxxx Xxxxxx za xxxx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx 26 x&xxxx;27.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx je xx z důvodu xxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;žx&xxxxxx;xx rizika xxx lidské zdraví xxxxxxx&xxxxxx;, xx xx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; xxxxx čx.&xxxx;24 x&xxxxxx;xx. a) xxxžxxx xxxxxx stanovený x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;28.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;26

Xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; přenesení pravomoci

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Rada xxxxx xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;24 kdykoli xxx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; postup s cílem xxxxxxxxxx, zda xxx&xxxxxx;xx xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci, xxěxxx&xxxxxx; x&xxxx;xřxxěřxx&xxxxxx; lhůtě před xřxxxx&xxxxxx;x xxxxčx&xxxxxx;xx rozhodnutí xxxx&xxxxxx;xx zákonodárce a Komisi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxž xřxxxxxx&xxxxxx; by xxxxx x&xxxxxx;x zrušeno, x&xxxx;xxžx&xxxxxx; xůxxxx xxxxxx xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xx ukončuje xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xěx xx&xxxxxx;žx xxčxx&xxxxxx;xx. Xxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;čxxxx xxxxžxxě, xxxx x&xxxx;xxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxx, xxxx&xxxxxx; xx x&xxxx;xěx xxřxxxěx. Rozhodnutí xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx xxž xxxxx&xxxxxx;xx xxxů x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx. Xxxx xxxřxxxěxx x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;27

X&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxůx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxx proti xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx xx xxůxě xxxx měsíců xxx dne xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;.

Z podnětu Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx nebo Xxxx xx xxxx xxůxx prodlouží x&xxxx;xxx xěx&xxxxxx;xx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Evropský xxxxxxxxx xxx Xxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xx xxůxě x&xxxxxx;xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xxxxxxxx&xxxxxx;, xx akt x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxřxxxěx x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx a vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxx v něm stanoveným.

Xxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; pravomoci xůžx x&xxxxxx;x xxxřxxxěx x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xřxx xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xx xxůxx, xxxxx Xxxxxxx&xxxxxx; parlament x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx Komisi x&xxxx;xx&xxxxxx;x záměru x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xěxx Xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx Rada xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx. Xxx&xxxxxx;x, xxxx&xxxxxx; vyslovuje námitky xxxxx xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, xx xxůxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;28

Xxxxxx xxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx v přenesené xxxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; xxxxx tohoto čx&xxxxxx;xxx xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxě a použijí se, xxxxx xxxxx xxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2. X&xxxx;xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; aktu x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx přijatého xxxxx xxxxxx článku xxxxxx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x&xxxx;Xxxě xx xxxxxx xůxxxx xxx použití postupu xxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; případy.

2.   Evropský xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xřxxxx&xxxxxx;xx xxxxx tohoto čx&xxxxxx;xxx xxxxxxxx námitky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uvedeným v čl. 27 xxxx.&xxxx;1. V takovém xř&xxxxxx;xxxě xx akt přestane xxxxxňxxxx. Orgán, xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx, xx xxůxxxx&xxxxxx;.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;29

Xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx;

Xxxxxx xřxxxx xxx případy, xxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; k výměně orgánů xxxx členskými státy, xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; této xxěxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;čx.&xxxx;30 xxxx.&xxxx;2:

a)

xxxxxxx xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;x&xxxxxx;xxů xxxxxx&xxxxxx; v příloze x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;6;

x)

postupy pro xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; informací xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; sledovatelnosti xxx&xxxxxx;xů v souladu x&xxxx;čx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;4;

x)

xxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;4.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;30

X&xxxxxx;xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxxxx X&xxxxxx;xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů (dále xxx &xxxxx;x&xxxxxx;xxx&xxxxx;).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxžxx&xxxxxx; xx čx&xxxxxx;xxx 5 x&xxxx;7 xxxxxxxxx&xxxxxx; 1999/468/ES x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx&xxxxxx; čx&xxxxxx;xxx&xxxx;8 uvedeného xxxxxxxxx&xxxxxx;. Xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;čx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;6 rozhodnutí 1999/468/XX xx xřx měsíce.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;31

Xxxxxxxx&xxxxxx;

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxxxxx x&xxxx;&xxxxxx;čxxxxxx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx; a správní xřxxxxxx nezbytné xxx xxxxžxx&xxxxxx; souladu x&xxxx;xxxxx xxěxxxx&xxxxxx; do 27. xxxxx 2012. Xxxxxxxxxě x&xxxx;xxxx xxěxxx&xxxxxx; Xxxxxx.

Xxxx xřxxxxxx xřxxxx&xxxxxx; členskými xx&xxxxxx;xx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxěxxxxx xxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx; odkaz xčxxěx xřx jejich &xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x vyhlášení. Způsob xxxxxx xx xxxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; státy.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx směrnice xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx xxxxxxxx v platnosti xxxx xxx&xxxxxx;xěx přísnější předpisy, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxěx&xxxxxx; Xxxxxx xxěx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů, které xřxxxxx x&xxxx;xxxxxxx působnosti x&xxxxxx;xx xxěxxxxx.

XXXXXXXX XXX

ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXX&Xxxxxx;

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;32

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxěxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxx xx xxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;&Xxxxxx;řxxx&xxxxxx;x xěxxx&xxxxxx;xx Xxxxxxx&xxxxxx; unie.

Čx&xxxxxx;xxx&xxxx;33

Xxčxx&xxxxxx;

Xxxx xxěxxxxx je xxčxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 7. xxxxxxxx 2010.

Xx Xxxxxxxx parlament

předseda

J. BUZEK

Za Xxxx

xxxxxxxx

X. XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 306, 16.12.2009. x.&xxxx;64.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;192, 15.8.2009, s. 6.

(3)  Postoj Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 19.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010 (xxxxx nezveřejněný x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx xx dne 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;102, 7.4.2004, x.&xxxx;48.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 281, 23.11.1995, s. 31.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;184, 17.7.1999, x.&xxxx;23.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;255, 30.9.2005, s. 22.


XXXXXXX

XXXXXXXXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXX

XXXX X

Xxxxxx minimálních xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx: informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxx pododstavce, xxxx xx dotčen čl. 7 xxxx.&xxxx;2, xxxx shromažďovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx obecné údaje

Typ xxxxx

Xxxxxx skupina

Pohlaví

Příčina xxxxx

Xxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx věk

Váha

Výška

Dřívější nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx anamnéza xxxxxxxxx nádorových xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx HIV, XXX, HBV

Základní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

XXXX B

Soubor doplňkových xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx: informace xxxxxxxx pro charakterizaci orgánů x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týmu x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a konkrétní xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pododstavcem xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1.

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxx, v němž xxx xxxxxxxx xxxxx, nezbytné xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx k příjemcům a naopak.

Údaje x&xxxx;xxxxx

Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx/xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx dárce

Anamnéza xxxxx, xxxxxxx okolnosti, které xx xxxxx mít xxxx xx vhodnost xxxxxx k transplantaci a vyvolávat xxxxxx přenosu xxxxxxxxxx.

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxxxxxxx stavu potenciálního xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx zjištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx by mohly xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx odhalení případných xxxxxxxxxx onemocnění x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx darování orgánu.

Obrazové xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx funkčního xxxxx orgánů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, inotropní xxxxxxx xx xxxxxxxxx.


Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;290 XXXX

Xxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx prohlašují, že xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;290 XXXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx.


Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxx naléhavé xxxxxxx)

Xxxxxxxx komise se xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx Evropský xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx akt x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupem xxx xxxxxxxx případy. Xxxxxxx xx budou xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxx xxx přijat xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx, neformálně na xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx.