Plné znění - 32010L0053

(1)

X&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx padesáti xxxxxx xx transplantace orgánů xxxxx xxxxxxěxxxě xxxž&xxxxxx;xxxxx xxxx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; přináší xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; prospěch xxxxx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xů pacientů. Využití xxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů (dále xxx &xxxxx;xxx&xxxxxx;xx&xxxxx;) pro xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; &xxxxxx;čxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xx xxxx x&xxxxxx;xxxxxxě xxxxxxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx;x x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx x&xxxx;xxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx, xxx&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxxčx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgánů, jako xxxx x&xxxxxx;xxx, xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxx, jde x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxx.

(2)

Xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xxx transplantační &xxxxxx;čxxx xx x&xxxxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxčxx&xxxxxx;xx riziky. Xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; léčebné xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů pro transplantační &xxxxxx;čxxx xxžxxxxx, aby xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx orgánů xxxžňxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; s přenosem xxxxxxxěx&xxxxxx;. Xxxřx organizované x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; a mezinárodní xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, technologií x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx xxxxxxů xůžx výrazně xx&xxxxxx;žxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxů xxx&xxxxxx;xů xxxxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;.

(3)

Dostupnost xxx&xxxxxx;xů xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx k léčebným &xxxxxx;čxxůx xx xxx&xxxxxx;x závislá xx xřxxxxxxxxxxx občanů Xxxx xx&xxxxxx;x xx xxxxxx x&xxxxxx;xxx. X&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxx xxřxxx&xxxxxx;xx zdraví x&xxxx;xřxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxxx onemocnění xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xěxxxx xxx&xxxxxx;xů xx xěxx být xřxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; opatření xřx xxxxxx xxxěxx, xřxxxxx x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx;.

(4)

Každoročně dochází x&xxxx;x&xxxxxx;xěxě orgánů mezi čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx. X&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů je xůxxžxx&xxxxxx;x xxůxxxxx, xxx rozšířit xxxxxxx&xxxxxx; množství xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxx xxxx x&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. To je xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě xůxxžxx&xxxxxx; xxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;čxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxxxxxů, xxxx xxxx xxxxxxxx, kteří xxxřxxxx&xxxxxx; okamžitou x&xxxxxx;čxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xěx&xxxxxx;x&xxxxxx; pacienti. Mělo xx x&xxxxxx;x xxžx&xxxxxx; xřxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xřxx xxxxxxx xxx xxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxžxx&xxxxxx;.

(5)

Xxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxx odborníci, kteří xxxxxx&xxxxxx; xx působnosti xůxx&xxxxxx;xx právních ř&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státy xxxxxxx&xxxxxx; xxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxžxxxxx&xxxxxx;xx.

(6)

Xx xxxx xxxxxřxx&xxxxxx; stanovit xxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; xxxxx pro odběr, xřxxxx a použití orgánů xx úrovni Xxxx. Xxxxx&xxxxxx; xxxxx xx xxxxxxxxx výměnu xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;čxxxž xx xěxx xxxxxěxx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxů, xxxř&xxxxxx; xxžxxxxčxě xxxxx xxx x&xxxxxx;čxx xxxřxxxx&xxxxxx;. Právní xřxxxxxx Xxxx xx xěxx xxxxxxxx xxxxx orgánů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx. Takové xxxxx xx xxxx xěxx xxxxxxxx xxxxxxx xxčxxx x&xxxx;xxx, žx xxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx; v jiném čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xě xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; a bezpečnostní x&xxxxxx;xxxx xxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; v jejich zemi.

(7)

Xxxř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xřx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx orgánů xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx, xěxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxx xx &xxxxxx;čxxxx odběru xxx&xxxxxx;xů, což xřxxxxxxxxx xxxxx x&xxxxxx;žx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;xx práv a zejména xxxxx&xxxxxx; xůxxxxxxxxx x&xxxx;xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxxx. Přestože xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x cílem této xxěxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxx&xxxxxx;xů, xřxxxěxx xxxř&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xx, a sice zřízením xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánů, xxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxx, stanovením xxxx&xxxxxx;xxx xxx odběr x&xxxx;xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxxxxxxxxx.

(8)

Podle čx.&xxxx;168 xxxx.&xxxx;7 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; unie se xxxxřxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx; xxxxx čx.&xxxx;168 xxxx.&xxxx;4 x&xxxxxx;xx. x) této xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; vnitrostátních xřxxxxxů x&xxxx;x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x využití orgánů, x&xxxx;xxxx xxx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx výkonu. X&xxxx;xxxxxxx na cíl xxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; rizik xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xx x&xxxxxx;xx potřebné xxčxxxxx xx xxxxxxx xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx zejména xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxěřxx&xxxxxx; xx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx a neočekávaných xxxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;xxxž xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xřx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx; xx xxxxx x&xxxxxx;x xxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx xxx&xxxxxx;xů.

(9)

X&xxxx;x&xxxxxx;xxx xx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; musí x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxx jakost x&xxxx;xxxxxčxxxx. Tento rámec xx měl být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxňxx&xxxxxx;x xx x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xěx by xx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx&xxxxxx; pracovníky x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxx&xxxxxx;x, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxů. X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě potřeby xx xěx x&xxxxxx;xxx xxx xxxxxx a bezpečnost xxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; auditu. Členské xx&xxxxxx;xx by měly x&xxxxxx;x xxžxxxx xxxěřxx x&xxxxxx;xxxxx činností stanovených x&xxxx;xxxxxxx x&xxxxxx;xxx pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx; xxxxx vnitrostátních předpisů xx vhodné, xčxxxě xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; pro x&xxxxxx;xěxx orgánů.

(10)

Xx dodržování xxxx&xxxxxx;xxx odběru by xěxx dohlížet xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx prostřednictvím xxěxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxěx. Takové organizace xx xěxx x&xxxxxx;x ř&xxxxxx;xxě řízeny, x&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx přípravou a vyhovující xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x.

(11)

X&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx xxxěx xxxxx a přínosů. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;x xxxxxx&xxxxxx;, žxxxx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx onemocnění, x&xxxx;xxxxxxž důsledku xxxxx&xxxxxx; xxxřxxx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xx xxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xěx&xxxxxx;&xxxxxx; xxxxxx xxž x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxx nebo xěx&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx postupů využívajících xx&xxxxxx;xě nebo xxňxx. Xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxř xxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx xůxxžxxxx &xxxxxx;xxxx, xxxxť rozhoduje x&xxxx;xxx, zda xxxx xxx&xxxxxx;xx vhodné x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, čx xxxxxx. Tato xxěxxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxřxxx&xxxxxx; xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;.

(12)

Xxxxxxxxxx xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; transplantace xxx&xxxxxx;xů je předtransplantační xxxxxxxx&xxxxxx; možných x&xxxxxx;xxů. Xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;, xxx mohlo xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx řádnou xxxx&xxxxxx;xx rizik a přínosů. Xx třeba xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a charakteristické xxxxx xxx&xxxxxx;xx, xxx xxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx příjemci. Xx účelem xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx a dárce xx xx xěxx xxxxxxžďxxxx xxčxx&xxxxxx; informace x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx, lékařského xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxňxxx&xxxxxx;xx xxxxů xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx. Pro xxxxxxxx&xxxxxx; xřxxx&xxxxxx;, spolehlivé x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; anamnézy xx xěx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě, žx xx to xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;, x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx zemřelého x&xxxxxx;xxx xxxxxxx, xěxxx xxxx&xxxxxx;xx xx je xěx lékařský x&xxxxxx;x ř&xxxxxx;xxě xxxxxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xůxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Takovýto xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xě důležitý x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxě xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxřxx&xxxxxx;xx dárce x&xxxx;xůxxxx xxxxxxxxxx čxxx, xxž xxxžxxx xxžxxxx vyloučit xř&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx; xřxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;.

(13)

X&xxxx;xůxxxxxx nedostatku orgánů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a nedostatku čxxx xřx xxxxxxx darování x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx je xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxx, xx xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; x&xxxxxx;x postrádá xěxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx xxxřxxx&xxxxxx; xxx charakterizaci orgánu x&xxxx;x&xxxxxx;xxx, xxx jsou xxxxxxxxx x&xxxx;č&xxxxxx;xxx A přílohy, xxxx&xxxxxx; definuje povinný xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů. X&xxxx;xěxxxx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx případech xx xěx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x vyhodnotit xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx vyplývající xxx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx xěxx x&xxxx;xxxx, žx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxx transplantaci xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxx není xxžx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx podle části X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx xčxx xxxx xxxxxxxx xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxx, lze xxxžxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx tehdy, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xxxx pro xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx xěx&xxxxxx;&xxxxxx; riziko. Č&xxxxxx;xx X xř&xxxxxx;xxxx, xxxx&xxxxxx; odkazuje xx xxxxxx xxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, xx xěxx xxxžxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxěx&xxxxxx;&xxxxxx; charakterizace xxx&xxxxxx;xx a dárce.

(14)

Xěxx xx x&xxxxxx;x stanovena &xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx xřxxxx xxx&xxxxxx;xů, která by xxxxxxxxxxxxxx ischemický čxx x&xxxx;xxxžxxxxx poškození xxx&xxxxxx;xů. X&xxxxxx;xxxx pro převoz xxx&xxxxxx;xx by xěxx x&xxxxxx;x xxxxě xxxxčxxx x&xxxx;xěxx xx x&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;xxxx potřebnou xxxxxxxxxx&xxxxxx;, xřxčxxž xx třeba xxxxxxxx lékařské xxxxxxxx&xxxxxx;.

(15)

Xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x xx xěx xxxx&xxxxxx;ťxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů xx xxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xž xx xxxxxx xřxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xěx xx xxxxěž x&xxxxxx;x xxxxxxx xxxxxxxxx xx případné xxxčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx. Proto xx xěx být xxxxxxx systém sloužící x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů a reakcí, x&xxxxxx;xž xx xxxx xxx&xxxxxx;xěxx žxxxxxě xůxxžxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx dotčených osob.

(16)

X&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx;xx je velmi čxxxx rovněž x&xxxxxx;xxxx xx&xxxxxx;xě. Xxžxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx orgánů xx měly doplňovat xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x Xxxx xxx xx&xxxxxx;xě x&xxxx;xxňxx xxxxxxxx&xxxxxx; xx xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2004/23/XX xx xxx 31.&xxxx;xřxxxx&xxxx;2004 x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx xxxxx pro xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxěx, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx tkání x&xxxx;xxxěx (4) a měly xx x&xxxxxx;x x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;. Xx neznamená, žx by musely x&xxxxxx;x systém xxx xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;x xxx xx&xxxxxx;xě a buňky elektronicky xxxxxxxxx. Neočekávané xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx u dárce xxxx xř&xxxxxx;xxxxx orgánu xx xěxx x&xxxxxx;x sledovány xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x orgánem x&xxxx;xx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx xxxxxřxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;xx xxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx účinků x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; xxx tkáně x&xxxx;xxňxx xxxxx xxxxxx&xxxxxx; xxěxxxxx.

(17)

Xxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxř&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx darování, xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxxxx, xxxěxx, xxxxxxxxxx, xřxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů, xx měli x&xxxxxx;x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xěxx xx být kompetentní. X&xxxxxx;xxxx jmenování dárcovských xxxxxxx&xxxxxx;xxxů xx &xxxxxx;xxxxx xxxxxxxx uznala Xxxx Xxxxxx. Úloha x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxxx nebo x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;xxxů xx xěxx být xxx&xxxxxx;xx xxxx xx&xxxxxx;čxx&xxxxxx; xxx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; nejen efektivity xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx také xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů, jež xxx&xxxxxx; být transplantovány.

(18)

Xx x&xxxxxx;xěxx orgánů xx xřxx&xxxxxx;xx zeměmi by xěx xx x&xxxxxx;xxxx xxxx&xxxxxx;žxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x. X&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů xx xřxx&xxxxxx;xx zeměmi xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxxěxx požadavky xxxxxxxxx&xxxxxx; požadavkům xxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxx směrnicí. Při x&xxxxxx;xěxě orgánů mezi čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx výměnu xxx&xxxxxx;xů xx však měla x&xxxxxx;x zohledněna x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx evropských xxxxxxxxx&xxxxxx; pro x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů.

(19)

X&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx xxxxxxxxxx. Xx &xxxxxx;čxxxx zajištění xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů založeny na x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;. Xxxx x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; význam, xxxxxžx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xěxxxx x&xxxxxx;xxx xx xxxxx být xxxxxxx x&xxxx;xxxřxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxx. Xxx&xxxxxx;-xx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx-xx finanční xxxx, může x&xxxxxx;x xxxxžxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxž xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxx žxxxxx nebo x&xxxxxx;xxxxxx žxxxxx čxxxěxx xxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;x xxxx xxxxx&xxxxxx;x cílem, kterého x&xxxxxx; být dosaženo. Xxxxxxx i v xř&xxxxxx;xxxě, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxx xxxxxxx, nemusí x&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xx potenciálního žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xxxx příbuzných xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxřxx&xxxxxx;xx dárce, xxxř&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčx&xxxxxx; xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx jakémukoliv druhu x&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxxčxě xřxxx&xxxxxx;, xxxxx xxx o podmínky xxxx onemocnění xxxxxxx&xxxxxx;xxě xřxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xx xř&xxxxxx;xxxxx. Xx by xxxxx ohrozit xxxxxčxxxx xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxž xx x&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx; tým xěx xxxxxxxx xxžxxxx xxxx&xxxxxx;xx náležité posouzení xxxxx. Xx xřxxx xřxxxxxxxxx Xxxxxxx základních xx&xxxxxx;x Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, xxxx&xxxxxx;xx zásadu xxxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;3 odst. 2 x&xxxxxx;xx. x) x&xxxxxx;xx xxxxxxx. Xxxx x&xxxxxx;xxxx je xxxxěž xxxxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;21 &Xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xě Rady Evropy, xxž mnohé čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx ratifikovaly. Xxx&xxxxxx;ž&xxxxxx; xx xxxxěž x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx Xxěxxx&xxxxxx; zdravotnické xxxxxxxxxx pro transplantaci xxxxx&xxxxxx;xx xxxěx, xx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxx&xxxxxx;xů, podle xxxxž xxxxx&xxxxxx; xěxx x&xxxx;xxxx č&xxxxxx;xxx xxxxěx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xřxxxěxxx obchodních xxxxxxxx&xxxxxx;.

(20)

X&xxxx;xxx&xxxxxx;&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;xxxxě xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x, xxxxž se řídí xxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; a transplantace xxx&xxxxxx;xů, patří xxxx xxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx xřxx xxxěxxx orgánů xx xxxřxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů na x&xxxxxx;xxxxě xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx, xxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx a vědeckých xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;. Je xřxxx xx xřxxxxxxxxx a zohlednit x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxčx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xxx Xxxxxx pro dárcovství x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů.

(21)

V Unii vedle xxxx existuje xěxxxxx xxxxxů poskytování souhlasu x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x, xčxxxě systémů &xxxxx;xxxxxx-xx&xxxxx; (x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx), x&xxxx;xxxxž xx třeba xxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xxxxxě získat, x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xů &xxxxx;xxxxxx-xxx&xxxxx; (předpokládaného xxxxxxxx), x&xxxx;xxxxž se xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xůžx uskutečnit, xxxxx xxxxxxxxxx xůxxx, žx xxxxx xěxx byly xxxxxxxx x&xxxxxx;xxxxx. Xxx xxxxx jednotlivci xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxx xxxx xůxx, xř&xxxxxx;xxxx xěxxxx&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxř&xxxxxx;xx, x&xxxx;xxxxž xxčxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xx&xxxxxx; přání xxxxxxě dárcovství. Xxxx xxěxxxxx xx nedotýká &xxxxxx;xxxx&xxxxxx; rozmanitosti xxxx&xxxxxx;xů xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx, jež x&xxxx;čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx existují. Xxxxě xxxx xx xxxxx&xxxxxx; akčního xx&xxxxxx;xx xxx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů snaží Komise xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx informovanost xxřxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; orgánů, x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx xř&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx zjednodušil xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxů xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxx&xxxxxx; Xxxxxě.

(22)

Čx&xxxxxx;xxx 8 xxěxxxxx Xxxxxxx&xxxxxx;xx parlamentu x&xxxx;Xxxx 95/46/XX ze xxx 24.&xxxx;ř&xxxxxx;xxx&xxxx;1995 x&xxxx;xxxxxxě xxxxxx&xxxxxx;xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x osobních &xxxxxx;xxxů x&xxxx;x xxxx&xxxxxx;x pohybu xěxxxx údajů (5) x&xxxx;x&xxxxxx;xxxě xxxxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; &xxxxxx;xxxů x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx; jen xxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx. Xxěxxxxx 95/46/XX xxxxěž xxžxxxxx, xxx xxx&xxxxxx;xxx xřxxxx xxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; a organizační xxxxřxx&xxxxxx; xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xxxxx náhodnému xxxx nedovolenému xxxčxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xě, úpravám, xxxxx&xxxxxx;xxěx&xxxxxx;xx sdělování xxxx xř&xxxxxx;xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxx xxx&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx; podobě xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x&xxxxxx;xxů x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxů xx xx xěxx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 95/46/ES xxxxxňxxxx přísná xxxxxxxx xůxěxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; opatření. Xxxxě toho xůžx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; orgán x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxx&xxxxxx;xxx xx xxxxxxx &xxxxxx;xxxů xxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxx xxxxxřxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; údajů o orgánech xx x&xxxx;x xřxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;. Totožnost xř&xxxxxx;xxxxx xxxx příjemců xx xx x&xxxxxx;xxxx xxxěxx x&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxx xxxx xxxxxě xxř&xxxxxx;xxxxxěxx, x&xxxx;xxxxxx, xxxž xxxx x&xxxxxx;x však dotčeny xxxxx&xxxxxx; právní xřxxxxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů, xxxx&xxxxxx; xxxxx xx určitých xxxx&xxxxxx;xxx xxř&xxxxxx;xxxxxěx&xxxxxx; xěxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxx&xxxxxx;x x&xxxxxx;xxů a příjemcům xxx&xxxxxx;xů xxxžxxx.

(23)

Ve xěx&xxxxxx;xxě čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxxxx xxxx existuje x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů od žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx xxxřxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů. X&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů xx xx mnoho xxx xxxx&xxxxxx;xxxx xxx, že xxx xxxx xxx&xxxxxx;xxxxx xxxx&xxxxxx;xx výsledků i v xř&xxxxxx;xxxxxx, kdy mezi x&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxx. Žxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xx xěx x&xxxxxx;x xxxxxxxx xxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;, aby xx xxčxxx jeho xxůxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx přenosu xxxxxxxěx&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xxxxx. Žijící x&xxxxxx;xxx xxxx xxx&xxxxxx;x xxxxxxxxx xxx rizikům xxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;xx&xxxxxx;xxřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; jejich xxůxxxxxxxxx xxxx dárců, xxx x&xxxx;xxxxxůx xxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xx xxxxxx&xxxxxx;xx xxxěxx xxx&xxxxxx;xx. Xxxxx nastat xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, komplikace xřx xxxxxxx, xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;, finanční xxxx xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; komplikace. X&xxxxxx;xx xxxxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xx xx druhu xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx. Darování xxx&xxxxxx;xů xx žijících x&xxxxxx;xxů musí x&xxxxxx;x xxxxx xxxx&xxxxxx;xěxx tak, xxx se minimalizovala xxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxx xxx jednotlivého x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx a aby xxxxxx xxxxžxxx xůxěxx xxřxxxxxxx xx zdravotnictví. Xxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; žijící x&xxxxxx;xxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxx xxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xxx relevantních xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xěx by x&xxxxxx;x předem informován x&xxxx;&xxxxxx;čxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxx následcích a rizicích. X&xxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x x&xxxxxx;xxx xxxxčxx xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx, xxxxž xx x&xxxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; řídí, xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; možnou ochranu žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů. Je xřxxx xxxxěž poznamenat, žx xěxxxx&xxxxxx; členské xx&xxxxxx;xx podepsaly Úmluvu x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xě x&xxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů a tkání xxxxx&xxxxxx;xx xůxxxx Xxxx Xxxxxx. Mezinárodně xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxřxx&xxxxxx;xx na xxxxxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxů, která xx měla xxxxěž xřxxxěx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xxxx &xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx, náležité xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(24)

Xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx členských xx&xxxxxx;xů xx xěxx xx&xxxxxx;x hlavní &xxxxxx;xxxx xřx zajišťování xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx orgánů v průběhu xxx&xxxxxx;xx postupu od xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xřx xxxxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xěxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;x xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xx tímto &xxxxxx;čxxxx by xxxxě xxxx&xxxxxx;xx xxx podávání xxx&xxxxxx;x x&xxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx nežádoucích &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;xx a reakcích bylo xxx komplexnější vyhodnocování xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxčxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxřxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; shromažďování příslušných xxxxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů. Sdílení xěxxxx informací xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx státy by x&xxxxxx;xx usnadnilo xxxxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxxxx; Xxxx. Jak xxůxxxňxxx xxxxxxčxx&xxxxxx; X&xxxxxx;xxxx xxxxxxxů Xxxx Xxxxxx čxxxxx&xxxxxx;x xx&xxxxxx;xůx Xxx (2006)15 xxxxxxě xůxxxx xxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx odpovědnosti X&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxxxx (XXX), je xxxxx&xxxxxx; xxřxxxxxxxxx xxxxxxxxx jediného &xxxxxx;řxxxě xxxxx&xxxxxx;xx a neziskového xxxxxxxx, který nese xxxxxxxx xxxxxěxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;, xxxxxxx, sledovatelnost x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx. Kombinace x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx, xxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxx mezinárodních xxxxxxxů x&xxxxxx;xx xůžx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xx xx rozdělení xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xů xxxxxxxxxxxxx xřx xxxxxxxxxx darování, xxxxxxx xxxx transplantaci, pokud xx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxxčxxx xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxěxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(25)

Čxxxxx&xxxxxx; státy xx xěxx stanovit xxxxxx xx xxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxů přijatých xx x&xxxxxx;xxxxě x&xxxxxx;xx směrnice x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;. Xxxxxx&xxxxxx; sankce xx xěxx být &xxxxxx;čxxx&xxxxxx;, xřxxěřxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;.

(26)

Xxxxxx xx xěxx x&xxxxxx;x xxxxxěxx x&xxxx;xřxxxx&xxxxxx; aktů x&xxxx;xřxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxěxx přílohy. Komise xx xěxx doplnit xxxx xxěxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx v mimořádných xř&xxxxxx;xxxxxx, xxx xx xx xxůxxxxěxx x&xxxxxx;žx&xxxxxx;x rizikem xxx xxxxx&xxxxxx; zdraví, x&xxxx;xxxxxxx xxxx změnit xxxxňxxx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxx xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X přílohy x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xřxxxůxxxxx je xěxxxx&xxxxxx;xx pokroku x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxůx xx xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; úrovni xxxxžxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxčxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxx&xxxxxx;xx xůxxžxx&xxxxxx;, xxx Xxxxxx xxxxx xěxxx xř&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, xčxxxě xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;xx.

(27)

X&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů xxxx členskými xx&xxxxxx;xx vyžaduje, aby Xxxxxx xřxxxxx jednotné xxxx&xxxxxx;xxx xxx xxxxxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů a dárce, xxxxž x&xxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; sledovatelnosti xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;x x&xxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx nežádoucích účincích x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;&xxxxxx; xxžx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx; normy xxx xxx&xxxxxx;xx, které xxxx xřxxxěxxx výměny. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;291 Smlouvy x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; Xxxxxxx&xxxxxx; xxxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxů, xxxxž členské xx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; svěřených Xxxxxx, xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xřxxxx xxxxxx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xřxxxx&xxxxxx;xx ř&xxxxxx;xx&xxxxxx;x xxxxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxxxxxx. Xx xřxxxx&xxxxxx; xxxxxx xxx&xxxxxx;xx xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xůxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28.&xxxx;čxxxxx&xxxx;1999 o postupech pro x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxěřxx&xxxxxx;xx Komisi (6), s výjimkou xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx postupu x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxžxxx.

(28)

Xxxxxxž x&xxxxxx;xů x&xxxxxx;xx xxěxxxxx, xxxxž xxxxxxxx&xxxxxx; jakostních x&xxxx;xxxxxčxxxxx&xxxxxx;xx norem xxx xxx&xxxxxx;xx xxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx&xxxxxx; možné uspokojivě xxx&xxxxxx;xxxxx na úrovni čxxxxx&xxxxxx;xx států, a proto xxxx může x&xxxxxx;x x&xxxx;xůxxxx xxxxxxx této xxěxxxxx x&xxxxxx;xx xxxxžxxx xx úrovni Unie, xůžx Xxxx přijmout xxxxřxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx&xxxx;5 Xxxxxxx o Evropské xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx x&xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxxxx;x článku xxxřxxxxčxxx xxxx xxěxxxxx x&xxxxxx;xxx xxxx, co xx xxxxxxx&xxxxxx; xxx xxxxžxx&xxxxxx; xěxxxx x&xxxxxx;xů,

x)

&xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;, xxxxxxxxxx, jmenování, xxěxxx&xxxxxx; oprávnění xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxxxx na xxxxx&xxxxxx; a praxi používaných x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx státech;

x)

„příslušným xxx&xxxxxx;xxx&xxxxx; orgán, subjekt, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxěxx&xxxxxx; xx xxxěx&xxxxxx; xxžxxxxxů této xxěxxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxčx&xxxxxx; xxxžxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx, xxx&xxxxxx;-xx xxxžxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx;

d)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxxx&xxxxx; xxžx&xxxxxx; xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxxxx jeden čx xěxxxxx xxx&xxxxxx;xů, xť xž k dárcovství dojde xěxxx žxxxxx této xxxxx xxxx po xxx&xxxxxx; xxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxx; xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů k transplantaci;

x)

„charakterizací dárce“ xxxxx&xxxxxx;žxěx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx dárce, xxxřxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; jeho xxůxxxxxxxxx k darování xxx&xxxxxx;xx, xx &xxxxxx;čxxxx provedení x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; rizika x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; pro x&xxxxxx;xěxx xxx&xxxxxx;xů&xxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx, xť xxž xxřxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxx&xxxxxx;, xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;xřxxxxxxxčx&xxxxxx; výměnou xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;x&xxxxxx;ž většinu čxxxů xxxř&xxxxxx; čxxxxx&xxxxxx; xx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxx&xxxxxx;xxx&xxxxx; xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; č&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx;xx xěxx xxxřxx&xxxxxx; xůxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xěxx, xxxx&xxxxxx; xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxx strukturu, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; funkce s významnou x&xxxxxx;xxx autonomie. Xx xxx&xxxxxx;x xx xxxxěž xxxxžxxx č&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx, x&xxxxxx;-xx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;x xěxx xxxxžxx stejnému účelu xxxx celý xxx&xxxxxx;x xřx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxžxxxxxů xx strukturu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx&xxxxx; shromáždění relevantních xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx, xxxřxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx, xx &xxxxxx;čxxxx provedení x&xxxxxx;xxžxx&xxxxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxx a minimalizace xxxxxx xxx xř&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx&xxxxxx;xx;

x)

„odběrem“ xxxxxx, x&xxxxxx;xž jsou xxxxxxx&xxxxxx; orgány učiněny xxxxxxx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx; zajišťující xxxěx&xxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; zařízení, x&xxxxxx;x xxxx xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx, xxxxx nebo xxx&xxxxxx;xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; nebo xxxxxxxxxx xxxěx orgánů a má x&xxxx;xxxx xxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xx xxxxx xxxxxxčx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxžxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx, xxěx xxxxx&xxxxxx;xx xxxx&xxxxxx;xxx nebo jiných xxxxxřxxxů xx účelem xřxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů xx xxxx xx xxxěxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx zpomalení takového xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx;;

x)

&xxxxx;xř&xxxxxx;xxxxxx&xxxxx; osoba xřxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx; orgán;

x)

„závažným nežádoucím &xxxxxx;čxxxxx&xxxxx; jakákoliv xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx&xxxxxx; xx xxxxx x&xxxxxx;xx k přenosu xřxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;, k úmrtí xxxx x&xxxx;xxxxžxx&xxxxxx; žxxxxx, xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; či xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; pacienta xxxx xxxx&xxxxxx; xx xxxxx zapříčinit xxxx xxxxxxxžxx hospitalizaci čx xxxxxxxěx&xxxxxx;;

x)

&xxxxx;x&xxxxxx;xxžxxx nežádoucí reakcí“ xxxxx&xxxxxx;&xxxxxx;xxx&xxxxxx; xxxxxx žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxx nebo xř&xxxxxx;xxxxx, xčxxxě xřxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxěx&xxxxxx;, xxxx&xxxxxx; xx xxxxx xxxxxxxx s jakoukoli fází xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx a která x&xxxxxx; za následek &xxxxxx;xxx&xxxxxx;, ohrožení života, xx&xxxxxx;xxxxx&xxxxxx; zdraví či xxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx x&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxxx čx xxxxxxxž&xxxxxx; hospitalizaci čx nemocnost;

x)

&xxxxx;xxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxx; x&xxxxxx;xxxx&xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxx&xxxxxx; etapy xxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx xčxxxě materiálů x&xxxx;xxxxx, xxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxžxxx, x&xxxx;xčxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxx xxčxx&xxxxxx; k obnovení xxčxx&xxxxxx;xx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxxxx xřxxxxxx orgánu xx x&xxxxxx;xxx do xěxx xř&xxxxxx;xxxxx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x xxxxxxx&xxxxx; xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, x&xxxxxx;x nebo xxxxxxxčx&xxxxxx; xxxxxxxx nebo xxx&xxxxxx; xxxxxxx, který xxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;x&xxxxxx; k tomu xxxxxxx&xxxxxx; xx xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx orgánu xxxxx regulačního rámce xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx;

x)

&xxxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;&xxxxx; xxxxxxxxx lokalizovat x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxx&xxxxxx;x x&xxxx;xxžx&xxxxxx; x&xxxxxx;xx xxxxxxx xx darování xx transplantaci xxxx xxxxxxxxx, xčxxxě xxxxxxxxxx

x)

xxěřxx&xxxxxx; xxxxžxxxxx x&xxxxxx;xxx;

x)

xxěřxx&xxxxxx; skutečností x&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx se xxxxxxxx, xxxxxxx&xxxxxx; xxxx nevznesení x&xxxxxx;xxxxx xx strany x&xxxxxx;xxx xxxx xxxxxx x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xxxxxxxx uplatňovanými x&xxxx;x&xxxxxx;xxě xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxx;xxxěxx;

x)

xxěřxx&xxxxxx; xxxxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx orgánu x&xxxx;x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx;

d)

odběru, xxxxxxxxxx, xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxčxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx 5, 6 a 8;

e)

xřxxxxx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;8;

f)

xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10, xxxx&xxxxxx; xxxxčxx&xxxxxx; soulad x&xxxx;xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisy Unie x&xxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxx týkajícími xx xxxxxxx osobních &xxxxxx;xxxů x&xxxx;xůxěxxxxxx;

x)

xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; přesných, rychlých x&xxxx;xxěřxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx účincích x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 11 xxxx.&xxxx;1;

x)

postupů xxx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx účinků a reakcí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2.

a)

organizace, xxxxxxxx nebo xxxxxčxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; se xx xřxxxxx orgánů uplatňují xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxxx&xxxxxx; postupy xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; integritu xxx&xxxxxx;xx xěxxx převozu x&xxxx;xxxxxxx xxxx xřxxxxx;

x)

xřxxxxxx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxxx xxxž&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;xřxxxxx xxx&xxxxxx;xů xxxx označeny

x)

xřxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx o charakterizaci xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx.

x)

xx charakterizace xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxxxčxxx a zaznamenána xxxxx čx&xxxxxx;xxx&xxxx;7 x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx;

x)

xxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů dodrženy xxxx&xxxxxx;xxx konzervace x&xxxx;xřxxxxx.

x)

xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx xxxx xxx&xxxxxx; xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xx postupu xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xxxx údaje xxxřxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; sledovatelnosti xx x&xxxxxx;xxx x&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx o charakterizaci orgánu x&xxxx;x&xxxxxx;xxx, jak xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxxx xxx jakost x&xxxx;xxxxxčxxxx;

x)

&xxxxxx;xxxx xxxřxxx&xxxxxx; pro xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; sledovatelnosti xxxx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xx xxxx nejméně 30 xxx xx darování. Xxxx údaje xxxxx x&xxxxxx;x xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx v elektronické xxxxxě.

a)

xxx&xxxxxx;xxxxxx x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; příslušnému xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxčxx&xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxěx xxxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx xxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxřxx&xxxxxx; xxx řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx nežádoucích &xxxxxx;čxxxů x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; příslušnému xxx&xxxxxx;xx.

x)

xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; údaje xůxxxxx xůxěxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxčxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx&xxxxxx;xxx 16 x&xxxx;17 směrnice 95/46/XX. Xxx&xxxxxx;xxxx neoprávněný xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;&xxxxxx;xxxůx xxxx xxxx&xxxxxx;xůx xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx čx xř&xxxxxx;xxxxx xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;x v souladu x&xxxx;čx&xxxxxx;xxxx&xxxx;23 x&xxxxxx;xx xxěxxxxx;

x)

x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx, xxxxxxž údaje xx xxxxxxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx; x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xůxxxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx, xxxxxx xxžx&xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxxxx;xxxxxx situací xxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čx.&xxxx;8 odst. 2 x&xxxx;3 xxěxxxxx 95/46/XX x&xxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx xřxxxxxxxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxx směrnici. Xxx&xxxxxx;xxxx xxxžxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;xů či &xxxxxx;xxxů xxxžňxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx čx xř&xxxxxx;xxxxx xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; x&xxxxxx;xxů či xř&xxxxxx;xxxxů, xxxx&xxxxxx; xxxxxxž&xxxxxx; x&xxxx;&xxxxxx;čxxůx xxxxxxx&xxxxxx;x x&xxxx;čx.&xxxx;8 odst. 2 x&xxxx;3 xxěxxxxx 95/46/XX, xčxxxě lékařských účelů, x&xxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx předpisech xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx tuto xxěxxxxx, xxx&xxxxxx; x&xxxxxx;x xxxxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 23 této xxěxxxxx;

x)

xxxx xxxxěxx x&xxxxxx;xxxx xxx kvalitu &xxxxxx;xxxů xxxxxxxx&xxxxxx; v článku 6 xxěxxxxx 95/46/XX.

x)

xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxxxx;xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 4;

b)

zajistí xxxxxxxxxxx kontrolu xxxx xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx x&xxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx xxxxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxžxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx;

x)

xxěx&xxxxxx;, xxxxxxxx&xxxxxx; platnost xxxx xř&xxxxxx;xxxxě xxxxxxx povolení xxxxxxxxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx xxxx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx center xxxx xxx&xxxxxx;žxx xxxxxxxxx&xxxxxx;x xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x xxxěx čx xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;x centrům xxxxx&xxxxxx;xxx xxxxxx činnost, pokud xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxřxx&xxxxxx; xxxx&xxxxxx;žxx, žx xxxx organizace xxxx xxxxxx xxxxxňxx&xxxxxx; xxžxxxxxx x&xxxxxx;xx xxěxxxxx;

d)

zavedou xxxxxxx xxx xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxx;řx&xxxxxx;xx&xxxxxx; závažných xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;čxxxů xxxx xxxxx&xxxxxx;, xxx je xxxxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;1 a 2;

e)

vydají xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;, zdravotnické xxxxxxx&xxxxxx;xx a jiné xxxxxxxx xxx&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx na xxx&xxxxxx;xxxx x&xxxxxx;xx xxxxxxx xx xxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx nebo likvidaci xxx&xxxxxx;xx, xřxčxxž xxxxxx xxxč&xxxxxx;xx&xxxxxx; mohou x&xxxxxx;x xxxxxx xxx shromažďování xxxxxxxxx&xxxxxx;xx potransplantačních informací xx &xxxxxx;čxxxx xxxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx transplantovaných xxx&xxxxxx;xů;

x)

xxxxxxx xx xx xxžx&xxxxxx;, xxxxx&xxxxxx; xx xx x&xxxxxx;xě xř&xxxxxx;xxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů xxxxxx&xxxxxx; v článku 19 x&xxxx;xx xxxxxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx; &xxxxxx;xxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; xř&xxxxxx;xxěxxx x&xxxx;čxxxxxxxx x&xxxxxx;xx sítě;

x)

xxxx&xxxxxx;žxx&xxxxxx; xxx x&xxxxxx;xěxxx xxx&xxxxxx;xů s jinými čxxxxx&xxxxxx;xx státy a se xřxx&xxxxxx;xx xxxěxx, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1;

x)

xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx; x&xxxx;&xxxxxx;čxxx&xxxxxx; xxxxžxx&xxxxxx;x&xxxxxx; základního práva xx xxxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů xřx všech čxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xů, x&xxxx;xxxxxxx s předpisy Xxxx x&xxxx;xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů, zejména směrnicí 95/46/XX.

x)

vedl x&xxxxxx;xxxxx x&xxxx;čxxxxxxxxx organizací xxxx&xxxxxx;ťxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx xxxěx x&xxxx;xxxxxxxxxxxčx&xxxxxx;xx center, xčxxxě agregovaných počtů žxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx a zemřelých x&xxxxxx;xxů x&xxxx;xxxxů a počtů odebraných x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxxx xxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů v souladu x&xxxx;xřxxxxxx Xxxx a vnitrostátními předpisy x&xxxx;xxxxxxě xxxxx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxxxx; xůxěxxxxxx;

b)

xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxřxxxxx x&xxxxxx;xxčx&xxxxxx; xxx&xxxxxx;xx x&xxxx;čxxxxxxxxx xxxxxx&xxxxxx;xx v písmeně a);

x)

zřídil x&xxxx;xxxx aktualizované záznamy x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxxxx;xx zajišťujících xxxěx x&xxxx;x transplantačních centrech.

x)

mohou x&xxxxxx;x xxxxxxxx&xxxxxx;xx od x&xxxxxx;xxx x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxxx a naopak;

b)

splňují xxžxxxxxx na jakost x&xxxx;xxxxxčxxxx xxxxxxxxx&xxxxxx; s požadavky xxxxxxxx&xxxxxx;xx touto xxěxxxx&xxxxxx;.

x)

x&xxxxxx;xxxxx čxxxxxx&xxxxxx; xxxxxxxx&xxxxxx;xx x&xxxxxx;xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxx;

x)

zvláštními &xxxxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxxxx;x&xxxxxx;xx s výměnou xxx&xxxxxx;xů mezi členskými xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxx čxxxxx&xxxxxx;xx xx&xxxxxx;xx x&xxxx;xřxx&xxxxxx;xx zeměmi.

x)

doplnit xxxx xxěxxx xxxxxx xxxxx&xxxxxx;xx&xxxxxx;xx &xxxxxx;xxxů uvedený x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx pouze v mimořádných xř&xxxxxx;xxxxxx, kdy xx xx xxůxxxxěxx závažným xxxxxxx xxx xxxxx&xxxxxx; xxxxx&xxxxxx; považovaným za xxxxx&xxxxxx; xx x&xxxxxx;xxxxě xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxx nebo xxěxxx soubor doplňkových &xxxxxx;xxxů uvedený x&xxxx;č&xxxxxx;xxx X xř&xxxxxx;xxxx x&xxxx;x&xxxxxx;xxx xřxxxůxxxxx xxx xěxxxx&xxxxxx;xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;x výsledkům xxxxžxx&xxxxxx;x v oblasti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxčxxxxx orgánů xxčxx&xxxxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx.

x)

postupy xxx předávání xxxxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx&xxxxxx;xx xxx&xxxxxx;xů x&xxxx;x&xxxxxx;xxů xxxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xř&xxxxxx;xxxx v souladu x&xxxx;čx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;6;

x)

xxxxxxx xxx xřxx&xxxxxx;x&xxxxxx;x&xxxxxx; informací xxxxxxx&xxxxxx;xx xxx xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; sledovatelnosti xxx&xxxxxx;xů v souladu x&xxxx;čx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;4;

x)

xxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxxxx;xěx&xxxxxx; xx&xxxxxx;&xxxxxx;xx&xxxxxx; x&xxxxxx;xxžx&xxxxxx;xx xxž&xxxxxx;xxxx&xxxxxx;xx účinků x&xxxx;xxxxx&xxxxxx; x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;čx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;4.