XXXXXXXX XXXXXX (XX) x. 1152/2010
xx dne 8. xxxxxxxx 2010,
xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008, xxxxxx xx xxxxxxx zkušební xxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006 x registraci, xxxxxxxxx, povolování a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx x. 1907/2006 ze xxx 18. xxxxxxxx 2006 x registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX), x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x zrušení xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/ES (1), x xxxxxxx xx čl. 13 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
(1) |
Xxxxxxxx Komise (XX) x. 440/2008 (2) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, toxicity a xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. |
(2) |
Xx xxxxxxxx aktualizovat nařízení (XX) č. 440/2008, x xxxxx prioritně xxxxxxx xxx nové xxxxxxxx metody xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX, xxx xx dosáhlo xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pokusné xxxxx x souladu se xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx (3). Xx zúčastněnými stranami xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxx (XX) č. 440/2008 by proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(4) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 133 nařízení (XX) x. 1907/2006, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
V xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 440/2008 xx xxxxxxxx xxxxxxxx X.47 x X.48 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 8. xxxxxxxx 2010.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 142, 31.5.2008, s. 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 358, 18.12.1986, x. 1.
XXXXXXX
„X. 47 ZKUŠEBNÍ METODA XXX XXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX NA OČI
ÚVOD
1. |
Zkušební xxxxxx xxx zákal x xxxxxxxxxxx rohovky x skotu (XXXX – Xxxxxx Corneal Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx) xx zkušební xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx klasifikaci látek x směsí xxxx ‚xxxxx x xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx‘ (1) (2) (3). Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx oční xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 21&xxxx;xxx xx xxxxxx podání. X xxxx xx XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx za xxxx xxxx in vivo xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použitelnosti (4) (5). Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx (6) xxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na oči xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx králících. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx si vyžádaly xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxxxx OECD 405 (7) (kapitola B. 5 xxxx xxxxxxx). |
2. |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx leptavých xxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxx xx xxx měřené její xxxxxxxxxx způsobit xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rohovce xxxxx. Toxické účinky xx xxxxxxx xx xxxx: x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx) x xx) zvýšenou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx fluoresceinu xxxxxxx (xxxxxxxxxxx). Hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx expozici xxxxxxxx xxxxx se xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx (XXXX – In Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx), který xx používá xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušené látky. |
3. |
Látky x xxxxxxxxxx účinky xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xx 21&xxxx;xxx x xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxxxx x použitím zkušební xxxxxx XXXX. Přesnost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx oficiálně xxxxxxxxx. |
4. |
Xxxxxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx l. |
POČÁTEČNÍ XXXXXXXXX X XXXXXXX
5. |
Xxxx xxxxxxxx metoda xx xxxxxxxx na protokolu xxxxxxxx metody XXXX Xxxxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) (8) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx platnosti (4)(5)(9) x přispěním Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXX) x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (JaCVAM). Xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx získaných x Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx in vitro (XXXX) x x xxxxxxxxx 124 XXXXXXXX (10), xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX sponzorovanou Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 1997–1998. Xxx xxxx protokoly xxxx založeny na xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx ohlášené Xxxxxxxxxxx xx al. (11). |
6. |
Stanovená xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx metodu xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx x xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pevné xxxxx sledované x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxx 44) (5). Jsou-li látky x xxxxx těchto xxxxxxxxxx x fyzikálních xxxx vyřazeny x xxxxxxxx, přesnost XXXX x xxxxxxxxxxxxxx systémech XX, XXX x XXX xx xxxxxxxxx xxxxx (5). Vycházeje x xxxxx xxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxxxx/xxxxx dráždivými účinky xx xxx), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, protože xxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx zkoušely na xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx některých tříd xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx. směsí). Xxxxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxxxxxx látek (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx mohly xxx přijaty jako xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx leptavé xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx získané x alkoholů x xxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x důvodu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
7. |
X xxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx a rohovek xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze zvířat, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx tkáně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření (12). |
8. |
Xxxxxxx xxxxxxxx metody spočívá x xxx, že x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx na xxx vyhodnoceným xxxxxxxx xxxxxxx podráždění xxx xxxxxxx x xx xxxxxx míry x x jejich xxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. X xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx BCOP xxxxxxxx xxxx x xxxx, xx xxxxxxx studií xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx posouzení xxxxxxxxx hloubky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (13). A xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx XXXX neumožňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. |
9. |
Xxxxxx xx úsilí, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx BCOP xxx xxxxxxxxxx slabých xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxx (viz xxxx xxx 45). Xxxxxxxxxx se rovněž xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx vzorky a/nebo xxxxx xxx oficiální xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
10. |
Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx poprvé xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx měla xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxx 2. Xxxxxxxxx může xxxxxx tyto chemické xxxxx x prokázání xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x provádění xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů XXXX xxx regulační xxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečnosti. |
ZÁSADA XXXXXXX
11. |
Xxxxxxxx xxxxxx BCOP xx organotypický xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx funkce xxxxxxx skotu xx xxxxx. X této xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx měřením xxxx x zákalu x xxxxxxxxxxxx rohovky xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x optického xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (XXXX) xx xxxxxx xxxxxxxxx kategorie klasifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očního xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx (viz xxxxxxxx rozhodování). |
12. |
Zkušební metoda XXXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx skotu. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx prochází xxxxx tloušťkou xxxxxxx x xxxxxxxx se x xxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx povrch rohovky xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx 3 xx uveden xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx používaný x BCOP. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx z různých xxxxxx, xxxx xx xxx zkonstruovat. |
Zdroj a xxx očí skotu x xxxxx xxxxx xxxxxx
13. |
Xxxx posílaný xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx buď xxx xxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x XXXX xx xxxxxxxxx xxxxx zdravá xxxxxxx, která xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx vstup xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx má xxxxxx rozsah hmotnosti x závislosti xx xxxxx, xxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx. |
14. |
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, když xx používají xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx průměru &xx;&xxxx;30,5&xxxx;xx x s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) ≥&xxxx;1&xxxx;100&xxxx;μx se xxxxxxx získávají xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, zatímco xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;28,5&xxxx;xx x XXX&xxxx;&xx;&xxxx;900 μm xx obvykle získávají xx xxxxx mladšího xxxx let (14). X xxxxxx důvodů xx zpravidla xxxxxxxxxxx xxx xx skotu xxxxxxxx 60 xxxxxx. Xxx ze xxxxx xxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx mnohem xxxxx, než jsou xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (tj. 6 xx 12 xxxxxx xxxxxxx) xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx mají xxxxxx výhody, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx rozsah a xxxxx nebezpečnost související x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bovinní spongiformní xxxxxxxxxxxxx (15). Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na reakci xx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, uživatelům xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx věk a/nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rohovky používané xx xxxxxx. |
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx do xxxxxxxxxx
15. |
Xxx shromažďují zaměstnanci xxxxx. Xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx, měly xx xx xxx odstranit xx xxxxxxxx xx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látkám, xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxxxx při oplachování xxxxx zvířete xxxxxxxx xxxxxxx prostředky. |
16. |
Oči by xxxx být xx xxxxxx velké nádobě xxxxx ponořeny xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxxxxxxx poškození x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx porážení, xxxxx být vystaveny xxxx x jiným xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx znečištění xxxx xxxxxxxxxxxxxx (např. xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx, x xxxxxx xxxx, přidáním xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx [xxxx. xxxxxxxxx xx 100&xxxx;x.x./xx x xxxxxxxxxxxx xx 100&xxxx;μx/xx]). |
17. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx x BCOP xx xxx xxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxx x xxxxxxx se uskutečňuje xxxxxxxxx tentýž xxx) x měl by xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx očí x xxxx na xxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx použité x xxxxxxx by xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx. |
Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x BCOP
18. |
Jakmile xx oči dostanou xx xxxxxxxxxx, jsou xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx zákalu, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx používat xxxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx. |
19. |
Xxxxxxx xxxxx rohovky xx také hodnotí x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx větší xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, se po xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx (POZNÁMKA: xxxxxxxxxxx xx xxx xxx kalibrován xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx 3). |
20. |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx látka, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx) pozůstává xxxxxxx xx třech xxx. X případě xxxxxxx xxx negativní kontrolu xx xx x xxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxx tři rohovky. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx do xxxxx xxxxxxx, existuje xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx xxxxxx x propustnosti xxxxxxx (xxxxxx negativní xxxxxxxx). Kromě xxxx xx xxxxxxx xxxxxx x propustnosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx rohovek z xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXXX. |
XXXXXX
Xxxxxxxx očí
21. |
Rohovky, xxxxx xxxxxx xxxx, se xxxxxxxxxx x 2 xx 3 mm xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se musí xxxxx xxxxx, xxx xx zamezilo poškození xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Oddělené rohovky xx zasazují xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx držáků xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx částí, xxxxx xx dotýkají xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx stran rohovky. Xxx komory xx xxxxx zaplní xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx minimálně xxxxxx xxxxxx (XXXX) (xxxxxxxx xxxxx xxxxxx) x xxx se xxxxxxx, xx xx nevytvoří xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx vyrovnává xx xxxxxxx 32 ± 1 °C xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx v xx xxxxxxxxx rozsahu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx teplota povrchu xxxxxxx xx xxxx xx 32 °C). |
22. |
Po xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxx xx obou xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx základní xxxxx x zákalu. Všechny xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx) nebo xxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;7 xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Minimálně xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolu (xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx). Zbylé xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
23. |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxx xx vzduchem xxxxx, xxxx poskytuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xx doporučuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx držáku xxxxxxx x jeho xxxxxx xxx xxxxxxx 32 ± 1 °C. Xxxxxxxxx inkubátory xxxx xxx xxxx xxxxxx xx předpokladu, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx). |
Xxxxxxxx xxxxxxxx látky
24. |
Používají xx xxx různé xxxxxxxx protokoly, xxxxx xxx tekutiny x xxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxx) x xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx nejsou smáčedla. |
25. |
Tekutiny xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx 10&xxxx;% objemové xxxxxxxxx (x/x) v 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx vody nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx prokázalo, xx xxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Jako tekutiny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx vystaveny xxxxxxxxx x smáčedlům xx dobu 10 xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
26. |
Xxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx 20&xxxx;% koncentraci v 0,9&xxxx;% xxxxxxx chloridu xxxxxxx, destilované xxxx xxxx xxxxxx rozpouštědla, x něhož se xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxx 29). Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx po xxxx xxxx hodin, xxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxx látek x xxxxxxxx lze x xxxxxxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
27. |
Xx možné použít xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx povaze a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxx (xxxx. pevné xxxxx, xxxxxxxx, viskózní xxxxx xxxxxx neviskózní xxxxxxxx). Xxxxxxxx faktor xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xx příslušně xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx komor xx xxxxxxx xxxxxxx xxx neviskózní xx xxxxx xxxxxxxx tekuté xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx otevřených komor xx xxxxxxxxx používá xxx poloviskózní x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x pro xxxxx xxxxx látky. |
28. |
V xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (750&xxxx;μX) x xxxxxxx epiteliální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx komory xxxx xxxxxxxxx otvory xx horním povrchu xxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx komorovými xxxxxxx. Je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx dobu. |
29. |
V xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxx zkoušením odstraní x xxxxxx komory xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x skleněné xxxxxx. Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx (750&xxxx;μX xxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx mikropipety. Xxxxx je zkoušenou xxxxx xxxxxxx pipetovat, xxx ji zavést xxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx, což xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx pipety xx xxxxxx xx xxxxxxxxx špičky xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxx tlakem xx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx stříkačky xx stlačí současně x tím, jak xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx odstraní (xxxxxxx) x postup se xxxxxxx, dokud xxxxxx xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxx xxxxxx běžnou xxxxxxxx xxxxxxxxx (bez jehly), xxxxxxx xxxxxxxx měření xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xx skleněné xxxxxx xxxxxx znovu xx přední komoru, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx
30. |
Xx xxxx xxxxxxxx xx zkoušená xxxxx, xxxxx xxx negativní xxxxxxxx nebo xxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx xxxxxxxx z přední xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxx zkoušené xxxxx) xxxxxx XXXX (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx). Xx oplachování se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx barvy xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Rohovky se xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xx žluta xxxx do nachova), xxxx pokud xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Jakmile xxx x médiu xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx opláchnou xxxxxx XXXX (bez xxxxxxxx xxxxxxx). EMEM (xxx fenolové xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxx měřením xxxxxx zajistilo odstranění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Přední xxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
31. |
X xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx inkubují xx xxxx dalších xxxx xxxxx při xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxx doba xx xxxxxxxx xx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx účelná x xxxxx by se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx zkoušené x xxxxxxx látkami xx důkladně propláchnou xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx. |
32. |
Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x smáčedel xxxxxxxxx na xxxxx xxxx inkubace xx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pozorování xx xxxxxxxxxxx (xxxx. odlupování xxxxx, xxxxxx zkoušené xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx). Tato xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
Xxxxx pro xxxxxxxx
33. |
Xx xxxxxxx pokusu xx xxxxxxxx souběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontroly. |
34. |
Když xx xxxxxx xxxxxx xxxxx při 100 % xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. 0,9 % xxxxxx chloridu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx) xx zahrne xx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx zkušebním xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx analýzy. Xxx xx rovněž xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivou xxxxxx. |
35. |
Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx pevná xxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx s rozpouštědlem/vehikulem xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx koncové xxxx analýzy. Lze xxxxxx xxxxx rozpouštědlo/vehikul, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx. |
36. |
Xx každého xxxxxx xx xxxxxx xxxxx látka x xxxxxxxxxx účinky na xxx xxxx xxxxx xxx souběžnou pozitivní xxxxxxxx, aby xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx reakce. Xxxxxxx xxxxxxx XXXX xx x xxxx xxxxxxxx metodě xxxxxxx xx xxxxxxxxxx leptavých xxxx xxxxxxx dráždivých xxxxx, ideálně xx xxx xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxx referenční xxxxx, xxxxx x xxxx zkušební xxxxxx xxxxxx silnou xxxxxx. Xxx se xxxx xxxxxxxxx, xx proměnlivost x reakci xx xxxxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx reakce xx xxxxx xxx xxxxxxxx. |
37. |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dimetylformamid xxxx 1&xxxx;% hydroxid xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxx kontrolu xx 20&xxxx;% (objemové xxxxxxxxx) xxxxxxxx v 0,9&xxxx;% xxxxxxx chloridu xxxxxxx. |
38. |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx chemických xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx reakcí. |
Měřené xxxxxxx xxxx
39. |
Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Zákal xxxxxxx xx kvantitativně měří xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx celém xxxxxxx xxxxxxxx. |
40. |
Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx vrstvami xxxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx povrchu xxxxxxx). 1&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (4 xxxx 5&xxxx;xx/xx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx) se xxxxxxx xx přední xxxxxx xxxxxx rohovky, xxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx x endoteliální stranou xxxxxxx, xx naplní xxxxxxxx xxxxxx EMEM. Xxxxx xx potom xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxx 90&xxxx;±&xxxx;5 xxx. xx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, se kvantitativně xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx UV/VIS. Spektrofotometrická xxxxxx hodnocená ve 490&xxxx;xx xx zaznamenají xxxx xxxxxxx hustota (XX490) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxx na celém xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx fluoresceinu se xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx XX490 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x použitím xxxxx xxxxxxx délky 1&xxxx;xx. |
41. |
Xxxxxxxxxxxx xx může xxxxxx analyzátor xxxxxxxx x 96 xxxxxxx, xxxxx x) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490; x xx) x 96xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx fluoresceinu, xxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx OD490 xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx délce 1&xxxx;xx (xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx [xxxxxxx 360μX]). |
XXXXX A XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxxx xxxxx
42. |
Xxxxxxx xx xxxxxxx zákalu x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (OD490) xxxxxx xx zákal xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490 pro negativní xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx XX490 pro každou xxxxxxxx skupinu xx xx xxxx spojit xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx stav podráždění xx vitro (XXXX) xxx xxxxxx zkušební xxxxxxx xxxxx: XXXX&xxxx;=&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;+&xxxx;(15 × xxxxxxx xxxxxxx propustnosti XX490) Xxxx xx xx. (16) xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx byl xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx 36 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzy x xxxxx určit xxxxxxxxxxxx rovnováhu mezi xxxxx in xxxx x in vitro. Xxxx analýzu uskutečnili xx dvou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědci, xxxxx xxxxxxxx téměř stejné xxxxxx. |
43. |
Xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx způsobuje poleptání xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dvou xxxxxxxxx xxxx (viz kritéria xxxxxxxxxxx). |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
44. |
Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx XXXX&xxxx;≥&xxxx;55,1, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx silně xxxxxxxx. Xxx xx uvedeno x xxxx 1, xxxxx zkoušená xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx, xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označování. Xxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx přesnost 79&xxxx;% (113/143) xx 81&xxxx;% (119/147), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 19 % (20/103) xx 21&xxxx;% (22/103) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 16&xxxx;% (7/43) xx 25&xxxx;% (10/40) xx xxxxxxxx x xxxxx ze xxxxxxxx xxxxxx in xxxx xx očích králíků xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx klasifikačních xxxxxxx XXX (1), XX (2) xxxx XXX (3). V xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (tj. alkoholy, xxxxxx) nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXXX xx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xx 87&xxxx;% (72/83) xx 92 % (78/85), xxxx falešné xxxxxxxxxx xx 12&xxxx;% (7/58) xx 16&xxxx;% (9/56) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 0&xxxx;% (0/27) do 12&xxxx;% (3/26). |
45. |
X xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinky na xxx xxx zkoušenou xxxxx xxxxxxx, xxxxx XXXX mohou být xxxxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx na xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx in vitro xx xxxxxxxxxx). |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
46. |
Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx xxxxxxxx vykazuje XXXX xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, kterou xx třeba xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tři xxxxxx nebo pokaždé, xxxx xx přijatelná xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx často (xx. xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx pozadí x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx negativní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx. |
Xxxxxx o xxxxxxx
47. |
Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx uskutečňování xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxx x látky xxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx metody Postup xxxxxxxxx x xxxxxxxxx úplnosti (xx. přesnosti a xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx (xxxx. pravidelné xxxxxxxx xxxxxxxx látek, využívání xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x pozitivních xxxxxxx). Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx podmínky
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx |
XXXXXXXXXX
1) |
X.X. XXX (1996). Xxxxx Review Xxxxxx: 2. xxxxxx. XXX737-X-96-001. Washington, DC: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Protection Xxxxxx. |
2) |
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. xx xxx 16. prosince 2008 x klasifikaci, označování x xxxxxx xxxxx x směsí, o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1. |
3) |
OSN (2007). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXX). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxx Xxxx x Ženeva: publikace Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, 2007. Xxxxxxxx na: [http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev02/02files_e.html]. |
4) |
ESAC (2007). Prohlášení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx in vitro xxxx screeningové xxxxx xxx zjišťování xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx]. |
5) |
XXXXXX (2007). Xxxxxx o hodnocení xxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxxxxx x leptavými xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx toxikologického programu (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx]. |
6) |
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x změně xxxxxxxx 1999/45/ES a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 793/93, nařízení Komise (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x 2000/21/ES. Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1. |
7) |
XXXX (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx očí. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx]. |
8) |
XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxx BCOP XXXXXX. Xx: Xxxxxx o xxxxxxxxx zkušebních xxxxx XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx látek se xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na xxx. Xxxxxxxxxxx výbor xxxx různými xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi pro xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX č.: 07-4517. Dostupné xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx]. |
9) |
XXXXXX. (2006). Xxxxxxxx stav xxxxxxxxxx metod xx xxxxx xxx zjišťování xxxxx s xxxxxxxxx x silně dráždivými xxxxxx xx oči: xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxx XXX x.: 06-4512. Research Triangle Xxxx: xxxxxxx toxikologický xxxxxxx. Xxxxxxxx na: [http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_ice.htm]. |
10) |
INVITTOX (1999). Xxxxxxxx 124: xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx skotu – XXX of Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Ltd. Xxxxx, Itálie: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX). |
11) |
Xxxxxxxxx, P., Xxxxx, X., Xxxx, X. xxx Sina, X.X. (1992). Xxxxxx corneal xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx: Xx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx irritancy. Xxxxxx. Xxxx. Xxxxxxx. 18:442-449. |
12) |
Siegel, X.X., Rhinehart, X., Xxxxxxx, M., Chiarello, X., and xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Control Xxxxxxxxx Advisory Committee (2007). Guideline xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Preventing Xxxxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Xxxxxx-xxxx Xxxxxxxx. Xxxxxxxx na: [http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf]. |
13) |
Maurer, X.X., Xxxxxx, R.D. xxx Jester, X.X. (2002). Xxxxxx xx xxxxxxx injury as xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx: xxx findings xxx xxxxxxxxxxxxxxx for xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Reg. Xxx. Xxxxxxxxx. 36:106-117. |
14) |
Doughty, X.X., Xxxxxx, X. xxx Xxxxxxxxx, X. (1995). Xxxxxxx xxx morphology xx xxx xxxxxx xx bovine xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Xxx. X. Xxxx. 73:2159-2165. |
15) |
Xxxxxx, X. xxx Xxxxxxx, X. (1997). XXX: X xxxxxx xx - Xxxx X. Xxx Xxxxxx 349: 636-641. |
16) |
Xxxx, J.F., Xxxxx, D.M., Sussman, X.X., Xxxxxxxxx, P.D., Xxxxxxx, X.X., Leong, X., Xxxx, X.X., Xxxxxx, X.X., xxx Xxxxxx, X. (1995). X collaborative xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx test xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx Xxxx Toxicol 26:20-31. |
17) |
XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx in xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: zkušební xxxxxx xxx xxxxx x propustnost rohovky x skotu (XXXX). Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx]. |
18) |
XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xx Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX). Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx]. |
Xxxxxxx 1
XXXXXXXX
Xxxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx zkušební xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, xxxxxx xx xxxxxx podíl xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx látka: Látka xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx by měla xxx xxxx xxxxxxxxxx: x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zdroj (xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx); xx) strukturální x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx látek; xxx) xxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxxx; xx) xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x x) xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx: Xxxxxxxxx přední část xxxx bulvy, xxxxx xxxxxxxx duhovku a xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxx xxxxxxx: Xxxxxx rozsahu xxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Zákal xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxx xx Xxxxxxxxx xxxx zkoušce xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx „xxxxxxxxxxx“.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určením xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx 1 XXX: Xxxxxxxx xxxxxxxx látkou (nevratné xxxxxxxxx xxxx tkáně) xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx podráždění xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx 21&xxxx;xxx (1).
Xxxxxxxxx X41 XX: Xxxxxx poškození xxxxx x xxx nebo xxxxxxx fyzické xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx plochu xxx, xxxxx není xxxx xxxxxx do 21&xxxx;xxx xx xxxxxxxx (2).
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx: Podíl xxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xx xx jeden x ukazatelů xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx falešně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Je xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
XXX (Globálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx chemických xxxxx): Xxxxxx klasifikace xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx a xxxxx) xxxxx standardizovaných xxxx a úrovní xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx označování xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx slova, xxxxxxxxxx xxxx x nebezpečnosti, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx ochranu xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, spotřebitelů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (3).
Xxxxxxxxx 1 GHS: Tvorba xxxxxxxxx tkání v xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx slábnutí xxxxxx xx aplikaci xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx oka, které xxxx plně xxxxxx xx 21&xxxx;xxx xx xxxxxxxx (3).
Nebezpečnost: Základní xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx situace, xxxxx xx potenciál xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky, jsou-li xxxxxxxxxx, systém nebo (xxx)xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx in xxxxx (XXXX): Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x analýze XXXX, xxxxxxx střední hodnoty xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx hodnoty xx xxxxx xxx xxxxxx zkušební skupinu. XXXX = xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx + (15 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx).
Xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx zjistilo, zda xxxxxxxxxxxx vzájemně xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx: Látky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xxxxxxxxx X, XX, xxxx III XXX; xxxxxxxxx X41 nebo X36 EU; xxxx xxxxxxxxx 1, 2X, xxxx 2X GHS.
Látka x xxxxxxxxx xxxxxx xx oči: x) Xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx; x) xxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx kategorie 1 XXX, kategorie X XXX xxxx xxxxxxxxx X41 XX (1) (2) (3).
Látka x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: x) Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xx aplikaci xx xxxxxx xxxxxx oka; x) látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx s dráždivými xxxxxx xx oči xxxxxxxxx XX nebo XXX EPA, kategorie X36 EU xxxx xxxxxxxxx 2A xxxx 2X GHS (1) (2) (3).
Xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: x) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx po xxxxxxxx xx přední xxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xx 21&xxxx;xxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx závažné fyzikální xxxxxxxx xxxxxx; b) xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxx x dráždivými xxxxxx xx xxx kategorie 1 XXX, xxxxxxxxx X XXX xxxx xxxxxxxxx X41 XX, (1) (2) (3).
Opacitometr: Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx „xxxxxx rohovky“ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx světelné xxxxxxxxxxxx přes rohovku. Xxxxxxx přístroj xx xxx části, každá x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx se xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x druhá xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přístroje. Xxxxxx x halogenové xxxxx xx xxxxxx přes xxxxxxxxx část (prázdná xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx) do xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx světlem xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx zkušební xxxx, xx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxx. Xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx se zobrazí xx digitální obrazovce.
Pozitivní xxxxxxxx: Xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx, x xxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx, xx proměnlivost x reakci xx xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx reprodukovatelná x xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx protokolu. Xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx a laboratorní xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx rozpouštědla xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx ošetřenou xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx vzorky, xxx se zjistila xxxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo vehikulu. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx existující xxxxxxxxx x zkoušené xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx stanoveném xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx váhy důkazů xx xxxxxx stupni, xxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx rozhodnutí o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Pokud xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací, další xxxxxxxx xxxx nutné. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušené xxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx existujících xxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx postup xxxxxxxx xx zvířatech, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx, pro xxxxxx byly zpracovány xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxx důležitost (xxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx metoda nemusí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přesnosti x xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx navržený xxxx.
Xxxx xxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x dosahování a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx potenciálu xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx 2
Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX
Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkušební xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx tuto xxxxxxxx metodu, xxxx xx xxxxxxxx svou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx správným xxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 xxxxx s dráždivými xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx 1. Tyto látky xxxx vybrány tak, xxx xxxxxxxxxxxxx rozsah xxxxxx v případě xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx vivo xx xxxxxxxxx (XX 405) (xx. kategorie 1, 2X, 2B xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx XXX XXX) (3) (7). X xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx (xx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx) xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx výsledky xxxxxxx pro klasifikační xxxxx (xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo neleptavá/slabá xxxxxxxx xxxxx), xxx xxxx prokázána odborná xxxxxxxxxxx. Dalším xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx vivo x xxx jsou xxxxxxxx xxxxx ze xxxx xxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx důvodu xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x doporučeného seznamu 122 xxxxxxxxxxxx látek XXXXXX pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx toxicity xx xxxxx (xxx dodatek X: Doporučené xxxxxxxxxx xxxxx ICCVAM) (5). Xxxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XXXXXX pro xxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxxxxxx kuřecího xxx (XXX) (17) (18).
Xxxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxxx xxx XXXX
Xxxxx |
XXXXX |
Xxxxx chemických xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxxxxxx forma |
Klasifikace in xxxx (2) |
Klasifikace xx xxxxx (3) |
Benzalkoniumchlorid (5%) |
8001-54-5 |
Xxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Leptavá/silně xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
55-56-1 |
Xxxx, amidin |
Pevná |
Kategorie 1 |
Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx-X–xxxxxxxxx xxxxxxxx |
2743-38-6 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Leptavá/silně xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx |
288-32-4 |
Xxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (30%) |
76-03-9 |
Xxxxxxxxxxx kyselina |
Tekutá |
Kategorie 1 |
Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
4659-45-4 |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxx 2X |
Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxx-2-xxxxxxxxxx–xxxxxx |
609-14-3 |
Xxxxx, xxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxx 2X |
Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
6484-52-2 |
Xxxxxxxxxxx xxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx 2X |
Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx látka |
Glycerol |
56-81-5 |
Alkohol |
Tekutá |
Neoznačená |
Neleptavá/Slabá xxxxxxxx látka |
n-hexan |
110-54-3 |
Uhlovodík (acyklický) |
Tekutá |
Neoznačená |
Neleptavá/slabá dráždivá xxxxx |
Xxxxxxx: XXXXX = xxxxxxxxxxx číslo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx 3
XXXXX ROKOVEK XXXX
1. |
Xxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. polypropylenu). Xxxxxx xx xxxxxxxx xx dvou xxxxxxx (xxxxxx x xxxxx xxxxxx) a xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx 5&xxxx;xx a končí xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx měření zákalu. Xxxxx vnitřní komora xx průměr 1,7 cm x hloubku 2,2&xxxx;xx&xxxx;(4). Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx endoteliální xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x přední xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx za xxxxxx třech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx komory. Xx xxxxx xxxxx xxxxxx xx nachází xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx přístup x xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx okénkem x xxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxx látky. Xxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx umožňují xxxxxxxx x xxxxxxxxxx média x zkoušených xxxxx. Xx xxxx zkoušení x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx gumovými uzávěry. |
OPACITOMETR
2. |
Opacitometr xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx propustnosti. Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx světlem xx xxxxxx do xxxxxxxxx přes zkušební xxxx, ve xxxxx xx xxxxxxx komora xxxxxxxxxx rohovku. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x fotobuněk se xxxxxxxxx x numerická xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tím se xxxx zákalové jednotky. |
3. |
Opacitometr xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx řady údajů x zákalu, které xxxxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx popsané x xxxxxx xxxxxxxxxx (xx. xx do xxxxx xxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxx). Xxx xx zajistily xxxxxxxx x xxxxxx údaje xx xx 75 – 80 xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx) xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx) a xxxx xx xx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx kalibrátorů xxxxxxxxx xx stejné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x jaké xx umístí xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xx 0 xxxxxxxxxx jednotek x xxxxxxxx kalibrační xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx tři různé xxxxxxxxxxx xxxxxx jeden xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxxx kalibrátorů 1, 2 x 3 xx xxxx být xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx se příslušně xxxxxxxxxx xxxxxxxx 75, 150, a 225 xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ± 5 %. |
B. 48&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXXXXX ODDĚLENÉHO XXXXXXXX OKA XXX XXXXXXXXXX LÁTEK X XXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX XX XXX
XXXX
1. |
Xxxxxxxx xxxxxx odděleného xxxxxxxx oka (XXX – Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxx) xx xxxxxxxx xxxxxx in xxxxx, xxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro klasifikaci xxxxx a směsí xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx (1) (2) (3). Xxx xxxxx xxxx zkušební metody xxxx silně xxxxxxxx xxxxx definovány xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, které přetrvávají x xxxxxxx po xxxx xxxxxxx 21&xxxx;xxx xx jejich podání. X xxxx xx xxxxxx XXX nepovažuje xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx, doporučuje xx xxxxxx ji xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stupňovitých xxxxxxx pro regulační xxxxxxxxxxx x označování x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx (6), xxxxx jsou v xxxx analýze pozitivní, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x leptavými xxxx xxxxx dráždivými xxxxxx na xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx výsledkem xxxxxxx xx si xxxxxxxx zkoušení na xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušení, xxx je xxxxxxx x metodice OECD 405 (7) (kapitola X. 5 této xxxxxxx). |
2. |
Xxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx je popsat xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx potenciálních testovacích xxxxx x xxxxxxxxx xxxx silně dráždivými xxxxxx na xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx oku. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, ii) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx epitelu xx základě aplikace xxxxxxxxxxxx do oka (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx) x xx) kvalitativním hodnocením xxxxxxxxxxxxxxx morfologického xxxxxxxxx xxxxxxx. Hodnocení xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx po xxxxxxxx zkoušené xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx. |
3. |
Xxxxx x dráždivými xxxxxx xx xxx způsobující xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 21&xxxx;xxx x nedráždivé xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ICE. Přesnost x spolehlivost zkušební xxxxxx XXX x xxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx oficiálně xxxxxxxxx. |
4. |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x dodatku x. |
XXXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXXXXX
5. |
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx metody XXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx studii x ověřování platnosti (4) (5) (9) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx alternativních xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxx xx Xxxx (Xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x uveřejněných xxxxxxxxx x xxxx x aktuálního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx TNO (10) (11) (12) (13) (14). |
6. |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx tuto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxx (xxx bod 47) (4). Xxxx-xx látky x rámci xxxxxx xxxxxxxxxx x fyzikálních xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx, xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxx systémech XX, XXX a XXX xx xxxxxxxxx xxxxx (4). Xxxxxxxxx x xxxxx této xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx dráždivými xxxxxx xx oči), míry xxxxxxx xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx zkoušely xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přístupu xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxxx (např. směsí). Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx zkoušení xxxxx xxxxx látek (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx kladný xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx reakce xxx xx leptavé xxxx xxxxx dráždivé látky. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xx však xxxx xxxxxxxxxxxxx opatrně x xxxxxx rizika nepřiměřené xxxxxxxxxx. |
7. |
Xxxxxxx postupy x xxxxxxxx xxx by xxxx xxxxxxxxx nařízení x postupy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x lidskými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx tekutiny. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx laboratorní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (15). |
8. |
Xxxxxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx x tom, xx x když xxxxxxxx x některým xxxxxxx xx oči vyhodnoceným xxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxx xxx na xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxx i x xxxxxx xxxx, nebere x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nelze xx xxxxxxxx xxxxxx ICE xxxxxxxx samu o xxxx, xx základě xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxxx počáteční xxxxxxx poškození xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (16). X xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx. |
9. |
Xxxxxx se úsilí, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx metody XXX xxx zjišťování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x nedráždivých látek (xxx také xxx 48). Uživatelům se xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zkušební xxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxx. |
10. |
Xxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, by měla xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 2. Xxxxxxxxx xxxx použít xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx metody XXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
XXXXXX XXXXXXX
11. |
Xxxxxxxx xxxxxx XXX xx organotypický model, xxxxx zajišťuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx vitro. X xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušenou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx a zadržování xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kvantitativní xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxx převádí xx xxxxxxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx x xxxxxxx celkového xxxxxxxxx podráždění, nebo xx xxxxxxxxx kvalitativní xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx dráždivých xxxxxx xx oči xx xxxxx. Každý x xxxxxx výsledků potom xxxx xxx použit x xxxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxx látky xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx in xxxx (xxx kritéria xxxxxxxxxxx). |
Xxxxx x xxx kuřecích xxx
12. |
Xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x jatek, kde xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx spotřebu, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx pouze xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se považují xx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
13. |
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, věk x hmotnost kuřat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx pro xxxxxx (xx. xxxxxxxxx 7 xxxxx staré, o xxxx 1,5&xxxx;–&xxxx;2,5&xxxx;xx). |
Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx očí xx xxxxxxxxxx
14. |
Xxxxx xx xx xxxx odstranit xxxxx xx xxxxxxxx kuřat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx zdroj xxxxx blízko laboratoře xx xxx xxx xxxxxxx xxx, aby xxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rychle x xxxxx minimalizovat xxxxxxx x/xxxx bakteriální xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kuřecích xxxx x použitím xxx xx zkušební xxxxxx XXX xx xxx xxx co nejkratší (xxxxxxxxx do xxxx xxxxx) a měl xx být prokázán, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx analýzy. Tyto xxxxxxxx vycházejí z xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx oči xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx očí xxxxxxxxxxxxx x určitý xxx. |
15. |
Xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx z jatek xx xxxxxx teploty x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx navlhčeny xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx roztoku. |
Kritéria xxxxxx xxx používaných x XXX
16. |
Xxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rohovky (tj. > 0,5) xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
17. |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a souběžná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze třech xxx. Xxxxxxx pro xxxxxxxxx kontrolu nebo xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx-xx se xxxx xxxxxxxxxxxx než xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx x jednoho xxx. |
XXXXXX
Xxxxxxxx očí
18. |
Oční víčka xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx rohovka. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx posoudí kápnutím 2&xxxx;% (objemové xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx aplikovaného xx povrch xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Oči xxxxxxxx fluoresceinem xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx, aby se xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx nepoškodí (xx. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx&xxxx;≤&xxxx;0,5). |
19. |
Xxxx-xx xxx poškozeno, xxxxxxx xx z xxxxx x přitom xx xxxx pozor, xxx xx xxxxxxxxxxx rohovka. Xxxx xxxxxx se xxxxx z xxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pevně xxxxxx mžurka a xxxx xxxx se xxxxxxxx zahnutými xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx důležité xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xx. kompresní xxxxxxxxx). |
20. |
Xxxx je xxx xxxxxxx z očnice, xxxxxxxxx část očního xxxxx by se xxxx xxxxxx spojena. Xxxxxxx se xxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx. |
21. |
Xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx držák s xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx se xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx chladícího xxxxxxxxx (16). Držáky xx xx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx postavit xxx, aby xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx roztoku xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx na 32&xxxx;±&xxxx;1,5&xxxx;°X. V xxxxxxx 3 je xxxxxxxxxxx xxxxxx typického xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x očních xxxxxx, které je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx zkonstruovat. Xxxxxxxxx xxxxx xxx upraveny, xxx splňovaly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx různého xxxxx xxx). |
22. |
Xxxx xx oči xxxxx xx chladícího xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxx, xxx nebyly poškozeny xxxxx vyřezávání. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx x této době xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx rohovky x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx hlouby xx mikroskopu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Oči x: x) hodnotou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; xx) xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; xxxx xxx) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xx musí xxxxxxx jednotlivé xxx x tloušťkou rohovky, xxxxx xx x xxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx. Uživatelé by xx xxxx xxx xxxxxx xxxx, že xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxxxxxxx měření xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxx nastavení šířky xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xx 0,095&xxxx;xx. |
23. |
Xxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x schváleny, xxxxxxxx xx xx xxxx přibližně 45 xx 60 xxxxx, xxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx systémem xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx nulové xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xx. xxx&xxxx;=&xxxx;0). Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx bod xxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
24. |
Xxx xx (v xxxxxx) xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vyberou x xxxxxxxxxx přístroje, xxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx látka. |
25. |
Tekuté xxxxxxxx látky se xxxxxxxxx xxxxxxxx neředěné, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx za xxxxx (např. xxxx xxxxxxx návrhu xxxxxx). Xxxxxxxxxxxx ředidlem pro xxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxx také xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiných ředidel xxx fyziologického xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx. |
26. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx tak, že xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxx je 0,03 ml. |
27. |
Podle xxxxxxxx by xx xxxxx xxxxx xxxx xx nejjemněji položit xx xxxxx xxxxx x těrky nebo xx xxxxxxxxxxxxx drtícího xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx rohovku xxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xx 0,03&xxxx;x. |
28. |
Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx nebo xxxxx) se xxxxxxxx xx xxxx 10 xxxxxx x pak xx z xxx xxxxxxxx izotonickým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (přibližně 20 ml) xxx okolní xxxxxxx. Xxx (x xxxxxx) xx potom x xxxxxxx svislé poloze xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxx xxx xxxxxxxx
29. |
Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x pozitivní xxxxxxxx. |
30. |
Xxxx se zkoušejí 100&xxxx;% xxxxxx látky xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx metodě XXX používá xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx a xxx se zajistilo, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
31. |
Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx skupina xxx souběžnou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxx xx zjistily nespecifické xxxxx ve zkušebním xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reakci. Xxx xx uvedeno x xxxx 25, xxx použít pouze xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x xxxxxxx xx prokázalo, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zkušební xxxxxx. |
32. |
Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx látka x dráždivými xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontrola, xxx xx xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx ICE xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx v xxxx xxxxxxxx metodě xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxx se xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x reakci xx xxxxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovený, xxxxxxxxxx rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx-xx údaje x xxxxxxxx metodě XXX x minulosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k dispozici, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxx těchto informací. |
33. |
Příklady xxxxxxxx zkoušených xxxxx xxx xxxxxxxxx kontroly xxxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx xxxx 5&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro pozitivní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx. |
34. |
Xxxxxxxxxx xxxxx jsou účelné xxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxx třídami xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podráždění xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx specifickém xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
Xxxxxx koncové xxxx
35. |
Xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx 30, 75, 120, 180 a 240 minutách (± 5 xxxxx) xx xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx měření xxxxx čtyřhodinové xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx měřeními, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxx všechny xxx. |
36. |
Xxxxxxxxx koncové xxxx xxxx zákal x xxxx xxxxxxx, zadržování xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. tvoření xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx úpravě a 30 xxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx látce) xx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. |
37. |
Xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxxxxx. |
38. |
Xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx zkoušce xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx hodin xxxxxxx oči xx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředku (xxxx. xxxxxxxxx pufrovaný xxxxxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření. |
39. |
Otok xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx provádí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pod mikroskopem xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx se jako xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx: |
40. |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rohovky xx x všech zkoušených xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx rohovky xxxxxxxxxx x jakémkoli xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx zkoušené xxxxx xxxxxxx celková xxxxxxx xxxxxxxxx. |
41. |
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s použitím xxxxxx rohovky xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx zákalu xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx střední xxxxxxx zákalu rohovky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx 1). Xxxxxxx 1 Xxxxxxx zákalu xxxxxxx
|
42. |
Střední xxxxxxx xxxxxxxxxx fluoresceinu se x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx 30xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx (tabulka 2). Tabulka 2 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
|
43. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ‚xxxxx‘ xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, ‚xxxxxxxxxx‘ xxxxxxx, ‚zdrsnění‘ povrchu xxxxxxx x ‚nalepení‘ xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx měnit x mohou se xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx podle interpretace xxxxxxxxxx. |
XXXXX X XXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxxx xxxxx
44. |
Xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x zadržování xxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx se pro xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx ICE. Xxxxx XXX xxx xxxxx koncový xxx xx pak xxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dráždivých účinků xxx každou zkoušenou xxxxx. |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
45. |
Xxxx, xx xxx každý koncový xxx vyhodnocen, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 3) x xxxxxx rohovky (xxxxxxx 4) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx 5) x xxxxxxxx xxxx tříd ICE xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx: Xxxxxxx 3 Klasifikační xxxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxxxx
Tabulka 4 Klasifikační xxxxxxxx XXX xxx xxxxx
Xxxxxxx 5 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
|
46. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xx vitro xxx xxxxxxxxx látku xx xxxxxxxx x údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx, zákal xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a s xxxxxxxx schématu xxxxxxxxx x tabulce 6. Tabulka 6 Xxxxxxxxxxx celkových dráždivých xxxxxx xx xxxxx
|
47. |
Xxx je xxxxxxx x xxxx 1, xxxxx zkoušená xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx, xxxx by xx xxxxxxxxxx další xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Zkušební xxxxxx XXX xx xxxxxxxx přesnost 83&xxxx;% (120/144) xx 87 % (134/154), míru falešné xxxxxxxxxx 6&xxxx;% (7/122) xx 8&xxxx;% (9/116) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 41&xxxx;% (13/32) xx 50&xxxx;% (15/30) xxx identifikaci xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx oči, xx xxxxxxxx x údaji xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (1), XX (2) xxxx XXX (3). V xxxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx (tj. xxxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx (xx. xxxxx látky) třídách xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx, xxxxxxxx XXX xx v klasifikačních xxxxxxxxx XX, EPA x XXX pohybuje x rozmezí od 91&xxxx;% (75/82) xx 92&xxxx;% (69/75), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 5&xxxx;% (4/73) xx 6&xxxx;% (4/70) a xxxx falešné xxxxxxxxxx xx 29&xxxx;% (2/7) xx 33&xxxx;% (3/9) (4). |
48. |
X xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxx zkoušenou xxxxx xxxxxxx, xxxxx XXX mohou xxx xxxxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x oční xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx vitro, aby xx xxxx vyhodnotila xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxx xxxxxxxx slabých xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod oční xxxxxxxx xx vitro xx xxxxxxxxxx). |
Xxxxxxxx přijetí xxxxxx
49. |
Xxxxxxx xx považuje xx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx/ xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pozitivní xxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxx x zkoušce
50. |
Zpráva x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie: Zkoušené xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx
Informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxx použité xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx. xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx v průběhu xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx x pozitivních xxxxxxx). Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přijatelné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xx základě dosavadních xxxxx. Xxxxxxxx podmínky
Xxxxxxxx
Posouzení xxxxxxxx Xxxxx |
XXXXXXXXXX
1) |
X.X. EPA (1996). Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx: 2xx Xxxxxxx. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Protection Agency. |
2) |
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008 ze xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx látek x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1. |
3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (OSN) (2007). Globálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXX), druhé revidované xxxxxx, OSN Xxx Xxxx a Ženeva, 2007. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx]. |
4) |
XXXXXX (2007). Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx metody – xxxxxxxx xxxxxx xxxx toxicity in xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx na xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx mezi různými xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX č.: 07-4517. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx]. |
5) |
XXXX (2007). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX x orgánových xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx testy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx dráždivými xxxxxx xx oči. Dostupné xx: [xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx]. |
6) |
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x zrušení xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93, nařízení Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/ES. Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, s. 1. |
7) |
XXXX (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx XXXX pro xxxxxxxx chemických látek. Xxxxxx podráždění/poleptání xxx. Xxxxxxxx na: [http://www.oecd.org/document/40/0,2340,en_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.html]. |
8) |
ICCVAM (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ICE ICCVAM. Xx: Xxxxxx x xxxxxxxxx zkušební metody XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx xxxx toxicity xx vitro pro xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx dráždivými x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Koordinační výbor xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) x Středisko mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (NICEATM) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx NIH x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx] |
9) |
XXXXXX. (2006). Současný xxxx xxxxxxxxxx metod Xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na oči: xxxxxxxx metoda odděleného xxxxxxxx oka (ICE). Xxxxxxxxx XXX č.: 06-4513. Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx na: [http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_ice.htm]. |
10) |
Prinsen, X.X. xxx Xxëxxx, X.X.X. (1993). Xxxxxxxxxxxxx xx the enucleated xxx xxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx to xxx Xxxxxx xxx irritation xxxx xxxx rabbits. Xx. Chem. Xxxxxxx. 31:69-76. |
11) |
XXXXXXXX (1994). Protokol 80: Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXXX). Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx]. |
12) |
Xxxxx, X., Xxxxxx, X.X., Bruner, X.X. xxx Xxxxxxxxx X. (1995). The XX/XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx on alternatives xx xxx Draize xxx irritation xxxx. Xxxxxxx. Xx Xxxxx 9:871-929. |
13) |
Xxxxxxx, X.X. (1996). Xxx chicken enucleated xxx test (XXXX): X xxxxxxxxx (xxx)xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xx eye xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx Xxxx. Xxxxxxx. 34:291-296. |
14) |
Chamberlain, X., Xxx, S.C., Xxxxxxxxx, X. xxx Xxxxxxx, X.X. (1997). XXXX Xxxxxxx Group X: Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxxx irritation. Xxxx Xxxx. Toxicol. 35:23-37. |
15) |
Xxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, E., Xxxxxxx, M., Chiarello, X., xxx the Xxxxxxxxxx Infection Xxxxxxx Xxxxxxxxx Advisory Xxxxxxxxx (2007). Xxxxxxxxx for Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Infectious Xxxxxx in Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxx/xxx/xxxxxxxxx2007.xxx]. |
16) |
Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, R.D. xxx Jester, J.V. (2002). Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx irritation: xxx findings xxx xxxxxxxxxxxxxxx for the xxxxxxxxxxx of alternative xxxxxx. Xxx. Xxx. Xxxxxxxxx. 36:106-117. |
17) |
Burton, A.B.G., X. Xxxx and X.X. Lawrence (1981). Xxx in xxxxx xxxxxxxxxx of severe xxxxxxxxx. Xx. Xxxxxx.- Xxxxxxx.- 19, 471-480. |
18) |
XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, současný xxxx xxxxxxxxxx metod xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx a silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxx zákal x xxxxxxxxxxx rohovky x xxxxx (BCOP). Xxxxxxxx xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx]. |
19) |
XXXXXX (2006). Základní xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx zjišťování látek x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx odděleného xxxxxxxx xxx (XXX). Dostupné xx: [xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx]. |
Xxxxxxx 1
XXXXXXXX
Xxxxxxxx: Přesnost xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx metody a xxxxxxxxx referenčními hodnotami. Xx to měření xxxxxxxx zkušební xxxxxx x jednoho aspektu „xxxxxxxxxxx“. Termín se xxxxx xxxxxxx namísto „xxxxxxx“, xxxxxx xx xxxxxx xxxxx správných xxxxxxxx zkušební metody.
Srovnávací xxxxx: Xxxxx xxxxxxx xxxx norma xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xx měla xxx xxxx vlastnosti: i) xxxxxxxx x spolehlivý xxxxx (nesporné x xxxxxxxxxx xxxxxx); xx) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx látek; xxx) xxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx vlastnosti; xx) xxxxxxxx xxxxx x známých xxxxxxxx x x) xxxxx xxxx x rozsahu xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxx část xxxx xxxxx, která zahrnuje xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxx xxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxx zákalu xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx rohovky: Xxxxxxxxxx xxxxxx rozsahu xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx se x xxxxxx základní xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxx zaznamenávané x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx zkoušce XXX. Xxxxxx otoku xxxxxxx xx příznačný xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx 1 XXX: Xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx poškození xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxx rohovky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx 21&xxxx;xxx (1).
Kategorie X41 XX: Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx závažné xxxxxxxxx slábnutí xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na přední xxxxxx oka, které xxxx xxxx vratné xx 21 dní od xxxxxxxx (2).
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušební metodou xxxx xxxxxxxxx. Xx xx xxxxx z xxxxxxxxx výsledku xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zjištěných xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Je to xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx metody.
Zadržování xxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx XXX, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx epitelu x xxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx látce. Xxxxxx xxxxxxxxxx fluoresceinu je xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
XXX (Globálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxxx xxxxx): Xxxxxx klasifikace xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx x xxxxx) xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx typů x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x odpovídajícího xxxxxxxxxx xxxxxx prvků xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx věty x xxxxxxxxxxxxx, pokyny pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx poskytnuty informace x jejich nepříznivých xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, zaměstnanců, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx nebezpečí) x xxxxxxxxx prostředí (3).
Xxxxxxxxx 1 XXX: Tvorba xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vidění xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx, které xxxx xxxx xxxxxx xx 21&xxxx;xxx od xxxxxxxx (3).
Xxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx (xxx)xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látce.
Negativní xxxxxxxx: Nezkoušená replika, xxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxx zkušebního systému. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx vzorky, xxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxx: Xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx účinky xx xxx kategorie I, XX, xxxx III XXX; xxxxxxxxx R41 xxxx R36 XX; xxxx kategorie 1, 2X, xxxx 2X XXX (1)(2)(3).
Xxxxx s xxxxxxxxx účinky na xxx: x) Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx očí. x) Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx 1 GHS, xxxxxxxxx X XXX xxxx kategorie X41 XX (1)(2)(3).
Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: a) xxxxx, xxxxx způsobuje nevratnou xxxxx x oku xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx oka; x) látky, které xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xxxxxxxxx II xxxx XXX XXX, kategorie X36 XX nebo xxxxxxxxx 2A nebo 2X XXX (1) (2) (3).
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx: a) Látka, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx plochu xxx, xxxxx není vratné xx 21&xxxx;xxx od xxxxxxxx, xxxx způsobuje xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. b) Látky, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxxx 1 XXX, kategorie X XXX nebo kategorie X41 EU (1)(2)(3).
Xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, x xxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx, xx proměnlivost x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx časem xxxxxxxxxx, xxxxxx silné reakce xx xxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx: Xxxxxx rozsahu, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx použít xxxxxxxxx x laboratořích x xxxx laboratořemi, xxxx xx provádí x xxxxxxxx stejného protokolu. Xxxxxxx xx to xxxxxxxx laboratorní a xxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx oka se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, přímého obrazu. Xx zkušební xxxxxx XXX xx tento xxxxxxxx používá k xxxxxxxxxx předních xxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxx k objektivnímu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx hloubky.
Kontrola x rozpouštědlem/vehikulem: Xxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx kontrolními xxxxxx, xxx se zjistila xxxxxxxx xxxxxx vzorků xxxxxxxxxx xx zkoušenou xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rozpouštědle xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, zda xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx zkoušení: Xxxxxxxxx postupného xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxx látce xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pořadí x xxxxxxxx postupu xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, aby xx zjistilo, xxx xx x xxxxxxxxx xxxx informací xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, než xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků zkoušené xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx nutné. Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx postupný xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, dokud xx xxxxxx jednoznačná klasifikace.
Validovaná xxxxxxxx metoda: Xxxxxxxx xxxxxx, pro kterou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x cílem xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxx poznamenat, xx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx.
Xxxx důkazů: Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x slabých xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx týkajícího se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx 2
XXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXX XXXXXXXX METODU XXX
Xxx laboratoře xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx metodu, xxxxx xxxxxxxx tuto xxxxxxxx metodu, xxxx xx xxxxxxxx svou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx 1. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxxx rozsah xxxxxx xxx místní xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx, který xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx (XX 405) (tj. xxxxxxxxx 1, 2X, 2X nebo neklasifikované xx xxxxxxxx xxxxx XXX OSN (3)(7). X xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx účelnosti těchto xxxxxx (tj. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx) však xxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxx dráždivá xxxxx), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bylo xx, xxx xxxxx xx komerčně xxxxxxxx, xxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x zda xxxx x dispozici kvalitní xxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Z xxxxxx důvodu xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x doporučeného xxxxxxx 122 xxxxxxxxxxxx látek XXXXXX xxx ověření xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxxx xx xxxxx (viz dodatek X: Seznam doporučených xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXXXX) (4). Referenční xxxxx xxxx dostupné x xxxxxxxxx dokumentu x xxxxxxxx ICCVAM xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx u skotu (XXXX) x zkušební xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (ICE) (18) (19).
Xxxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx ICE
Chemická xxxxx |
XXXXX |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(9) |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxx&xxxx;(10) in xxxx |
Xxxxxxxxxxx&xxxx;(11) xx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (5 %) |
8001-54-5 |
Xxxxxx sloučenina |
Tekutá |
Kategorie 1 |
Leptavá/silně xxxxxxxx látka |
Chlorhexidin |
55-56-1 |
Amin, xxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx látka |
Dibenzoyl-L–tartarová xxxxxxxx |
2743-38-6 |
Xxxxxxxxxxx kyselina, xxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Xxxxxxx/xxxxx dráždivá látka |
Imidazol |
288-32-4 |
Heterocyklická |
Pevná |
Kategorie 1 |
Xxxxxxx/xxxxx dráždivá xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (30 %) |
76-03-9 |
Karboxylová xxxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxx 1 |
Xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx |
4659-45-4 |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxx 2X |
Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx-2-xxxxxxxxxx–xxxxxx |
609-14-3 |
Xxxxx, ester |
Tekutá |
Kategorie 2B |
Neleptavá/slabá xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx amonný |
6484-52-2 |
Anorganická xxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxxx 2X |
Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxx |
56-81-5 |
Xxxxxxx |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx/xxxxx dráždivá xxxxx |
x-xxxxx |
110-54-3 |
Xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx: XXXXX = registrační číslo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx 3
Schématický xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx XXX
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx očí xxx Xxxxxx et xx. (17)
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přiděleny xxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x léčivých xxxxx (XxXX) (xxxxxxxx xx xxxx//xxx.xxx.xxx.xxx/xxxx).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx in xxxx xx xxxxxxxxx (OECD XX 405) s xxxxxxxx XXX XXX (3)(7).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx na xxxxxxxxxx x XXXX a XXX.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x držáku xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxx xx xxxx od 12 xx 60 měsíců. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx 6 xx 12 xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx 4&xxxx;xx x xxx xxxxx xxxxxxx komora xxxx xxxxxx 1,5 cm x xxxxxxx 2,2&xxxx;xx. X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx držáku rohovek xx xxxxx xxxxxxxx, xxx poměr exponované xxxxxx povrchu rohovky x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx rohovek. Xx xx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx budou xxxxxxxxx správně pro xxxxxxx XXXX za xxxxxx navrženého xxxxxx.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx rohovky xxxx xxxxxxxxxx pouze, xxxx-xx xx xxxxxxxx pod xxxxxxxxxxx xx štěrbinovou xxxxxx Haag-Streit XX900&xxxx;x xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx x. X a nastavením xxxxx štěrbiny xx 9½, xxx xx xxxxx 0,095&xxxx;xx. Uživatelé xx xx měli xxx vědomi toho, xx mikroskopy se xxxxxxxxxxx lampou xx xxxxx ukazovat měření xxxxx xxxxxxxx rohovky, xx-xx xxxxxxxx nastavení xxxxx xxxxxxxx.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx 1.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx 2.
(8) Výskyt xxxxxx xxxxxxxxx je xxxx pravděpodobný.
(9) Chemické xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx klasifikačního xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Národní xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx (XxXX) (xxxxxxxx xx xxxx//xxx.xxx.xxx.xxx/xxxx).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx na oční xxxxxxx xx vivo xx králících (OECD XX 405) x x použitím GHS XXX (3)(7).
(11) Založena xx xxxxxxxxxx v BCOP x XXX.