Plné znění - 32010R1152

1.

Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (XXXX – Bovine Corneal Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, kterou xxx xx určitých xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx klasifikaci látek x xxxxx xxxx ‚xxxxx x leptavými x silně dráždivými xxxxxx xx xxx‘ (1) (2) (3). Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx dráždivé xxxxx xxxxxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xxxx léze, xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 21 dní po xxxxxx podání. X xxxx xx XXXX xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx, doporučuje xx použít xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx regulační xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxx použitelnosti (4) (5). Xxxxxxxx látky x xxxxx (6) xxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx dalšího zkoušení xx xxxxxxxxx. Látka, xxxxx xxxxxxxxx zkoušky xx xx vyžádaly xxxxxxxx na xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx uvedeno v xxxxxxxx OECD 405 (7) (kapitola X. 5 xxxx přílohy).

2.

Účelem xxxx xxxxxxxx metody xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxxx leptavých nebo xxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zákal x xxxxxx propustnost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx účinky xx xxxxxxx xx xxxx: x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx světla (xxxxx) x xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx fluoresceinu xxxxxxx (xxxxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxx, aby xx xxxxxxx xxxx podrážděnosti xx vitro (XXXX – In Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx), xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látky.

3.

Látky x xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 21&xxxx;xxx x nedráždivé xxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxxxxx x spolehlivost zkušební xxxxxx XXXX u xxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx uvedeny x xxxxxxx x.

5.

Tato xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx BCOP Xxxxxxxxxxxxx výboru xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) (8) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx studii x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (4)(5)(9) s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx alternativních metod (XXXXX) x Japonského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XxXXXX). Xxxxxxxx vychází z xxxxxxxxx xxxxxxxxx z Xxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xx vitro (XXXX) x z xxxxxxxxx 124 XXXXXXXX (10), xxxxx představuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx o předběžném xxxxxxxxx xxxxxxxxx analýzy XXXX xxxxxxxxxxxxx Evropským xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x letech 1997–1998. Xxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx Gautheronem xx al. (11).

6.

Stanovená xxxxxxx pro tuto xxxxxxxx metodu jsou xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx falešné pozitivity xxx xxxxxxxx a xxxxxx x xx xxxxxx xxxx falešné xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxx 44) (5). Jsou-li látky x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx vyřazeny z xxxxxxxx, xxxxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxxxxx systémech XX, XXX x XXX xx xxxxxxxxx xxxxx (5). Xxxxxxxxx x účelu xxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxxxxx/xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx xx se xxxxxxxx zkoušely xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vitro x xxxxxxxxxx xx požadavcích xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vážení xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tříd xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx). Xxxxxxxxxx by však xxxxx zvážit xxxxxxx xxxx xxxxxxxx metody xxx všechny xxxxx xxxxxxxxxx látek (xxxxxx xxxxx), xxxxxxx kladné xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx očí xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxx xxxxxxxx získané x xxxxxxxx x xxxxxx xx xx xxxx xxxx interpretovat xxxxxxx x důvodu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.

X xxxxxxx xxxxx postupů xxxxxxxxxx xx očí xxxxx x xxxxxxx xxxxx by xx xxxx dodržovat xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx zkušebny pro xxxxxxxxx x materiály xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx tkáně a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx univerzální laboratorní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (12).

8.

Omezení xxxxxxxx metody spočívá x xxx, xx x xxxx tato xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx účinkům na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podráždění očí xxxxxxx x xx xxxxxx míry x x xxxxxx xxxx, xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx spojivky x xxxxxxx. X také xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lézí xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XXXX hodnotit xxxx x xxxx, xx základě studií xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx, xxx xx posouzení xxxxxxxxx hloubky poškození xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (13). X xxxxxxx xx třeba xxxxx, xx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx.

9.

Xxxxxx xx xxxxx, xxx xx dále xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx BCOP xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx látek (xxx xxxx bod 45). Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, aby organizacím xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxx vzorky x/xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx případného xxxxxxxxx xxxxxxx zkušební xxxxxx XXXX, xxxxxx zjišťování xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx látek.

10.

Každá xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx tuto analýzu, xx xxxx použít xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 2. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx tyto xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx odborné xxxxxxxxxxxx x provádění xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxxx analytických údajů XXXX pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx metoda XXXX xx xxxxxxxxxxxxx model, xxxxx zajišťuje krátkodobé xxxxxxxxx běžné fyziologické x biochemické funkce xxxxxxx xxxxx xx xxxxx. X této xxxxxxxx metodě xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx kvantitativním měřením xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx pomoci xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxx spektrofotometru. Xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx stavu xxxxxxxxxx in vitro (XXXX) xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podráždění pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očního xxxxxxxxxx zkoušenou xxxxxx xx vivo (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

12.

Xxxxxxxx xxxxxx XXXX používá oddělené xxxxxxx z očí xxxxxxx xxxxxxxxxx skotu. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxx světla xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxx barviva xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rohovky x xxxxxxxx xx x xxxxx zadní xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx aplikují xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx přední xxxxxx držáku xxxxxxx. X dodatku 3 xx uveden popis x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx používaný x XXXX. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx.

13.

Xxxx xxxxxxxx na xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx buď xxx xxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxx jiná komerční xxxxxxx. Xxxx zdroj xxxxxxx xxx xxxxxxx x BCOP xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx má xxxxxx rozsah xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx x xxxxxxx, neexistuje xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx zvířat v xxxx xxxxxxx.

14.

Xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx různého xxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx &xx;&xxxx;30,5&xxxx;xx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) ≥ 1 100 μm xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxx x vodorovném xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;28,5&xxxx;xx x XXX&xxxx;&xx;&xxxx;900 μm xx obvykle xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx let (14). X těchto důvodů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx 60 xxxxxx. Xxx xx skotu xxxxxxxx 12 měsíců xx tradičně nepoužívají, xxxxxxx xxx se xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx u očí xxxxxxxxx skotu. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (tj. 6 xx 12 xxxxxx xxxxxxx) xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx rozsah x xxxxx nebezpečnost xxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx spongiformní xxxxxxxxxxxxx (15). Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vlivu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx reakci xx leptavé a xxxxxxxx xxxxx, uživatelům xx xxxxxxxxxx oznamovat xxxxxxxxxx xxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx používané xx studii.

15.

Xxx xxxxxxxxxxx zaměstnanci xxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxxxxxx mechanické x xxxx druhy xxxxxxxxx xxx, měly xx xx oči xxxxxxxxx xx xxxxxxxx po xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx expozici očí xxxxxxxxxxx dráždivým xxxxxx, xxxxxxxxxxx jatek by xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

16.

Xxx xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx solného xxxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx poškození a/nebo xxxxxxxxxxx znečištění. Xxxxxxx xxx xx získávají xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x jiným xxxxxxxxxxx látkám, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. držením xxxxxx, xxxxx obsahuje xxx, x mokrém xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Hanksova xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) xxxxxxxxx x uchování xxx xxxxx xxxxxxx [xxxx. xxxxxxxxx xx 100&xxxx;x.x./xx x xxxxxxxxxxxx xx 100&xxxx;μx/xx]).

17.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx x XXXX xx xxx xxx xx xxxxxxxxx (získání x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tentýž xxx) x xxx by xxx xxxxxxxx, xxx xx nenarušily xxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxx na xxxxxxxx xx pozitivní x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx x analýze xx xxxx být ze xxxxxx xxxxxxx očí xxxxxxxxx v xxxxxx xxx.

18.

Xxxxxxx xx oči xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx zákalu, xxxxxxxxx x neovaskularizace. Smějí xx používat xxxxx xxxxxxx z xxx, xxxxx tyto xxxx xxxxxx.

19.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx větší xxx sedm xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vyřadí (POZNÁMKA: xxxxxxxxxxx xx měl xxx kalibrován xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx zákalových xxxxxxxx, xxx dodatek 3).

20.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx látka, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx nejméně xx xxxxx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxx negativní kontrolu xx se v xxxxxxx BCOP xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx vyříznuty z xxxx oční xxxxx x xxxxxxx do xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot xxxxxx x propustnosti xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx). Kromě toho xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx rohovek x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrol se xxxxxxxxx xx výpočtech XXXX.

21.

Xxxxxxx, které xxxxxx vady, xx xxxxxxxxxx x 2 xx 3 mm okrajem xxxxxx bělma, xxxxx xxxxxxx x pomáhá x xxxxxxxxx ošetření, xxxxxxx se xxxx xxxxx pozor, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x endotelu xxxxxxx. Xxxxxxxx rohovky xx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx držáků rohovek xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx se dotýkají xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxx komory se xxxxx zaplní xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (XXXX) (nejdříve xxxxx xxxxxx) x xxx xx xxxxxxx, xx se nevytvoří xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx vyrovnává xx teplotu 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X xxxxxxx po dobu xxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x médiem x dosáhnout v xx největším xxxxxxx xxxxx metabolické aktivity (xxxxxxxxx teplota xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx 32 °C).

22.

Po xxxx xxxxxxxxx xx čerstvé xxxxxxxxxx médium XXXX xxxxx do xxxx xxxxx x xxx xxxxxx rohovku xx xxxxxxxx základní údaje x zákalu. Všechny xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;7 xxxxxxxx zákalu, xx xxxxxx. Vypočte xx xxxxxxx zákal vyrovnaných xxxxxxx. Minimálně xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx hodnotě xxxxx rohovek, se xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolu (xxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx zkušebních xxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

23.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx je xx xxxxxxxx xx vzduchem xxxxx, voda xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxx inkubaci. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx držáku xxxxxxx x xxxx obsahu xxx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxxx inkubátory xxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx preventivní xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx držáků a xxxxx).

24.

Xxxxxxxxx xx dva xxxxx xxxxxxxx protokoly, xxxxx xxx tekutiny a xxxxxxxx (xxxxx nebo xxxxxx) x xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx.

25.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx smáčedla xx xxxxxxxx xxx koncentraci 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxxxx (x/x) v 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx vody xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, u xxxxx se xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx látky. U xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx dobu 10 xxxxx. Použití xxxxxx xxx expozice xx xxxx být doprovázeno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

26.

Xxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx roztoky xxxx xxxxxxxx xxx 20&xxxx;% xxxxxxxxxxx x 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx rozpouštědla, x něhož se xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx okolností x x náležitým vědeckým xxxxxxxxxxx xx pevné xxxxx mohou xxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (viz xxx 29). Rohovky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx hodin, xxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

27.

Xx xxxxx použít xxxxx metody zkoušení x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxx (např. xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, viskózní xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx faktor xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx povrch x xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx oplachování. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx až xxxxx viskózní tekuté xxxxxxxx látky, zatímco xxxxxx otevřených komor xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx zkoušené xxxxx x xxx xxxxx xxxxx xxxxx.

28.

X xxxxxx uzavřených komor xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky (750 μL) x pokrytí xxxxxxxxxxx xxxxxx rohovky xxxxxx xx xxxxxx komory xxxx dávkovací xxxxxx xx xxxxxx povrchu xxxxxx a xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx dobu.

29.

V xxxxxx xxxxxxxxxx komor xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx komory xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx okénko. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (750 μL xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx rohovku) xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx povrch xxxxxxx x xxxxxxxx mikropipety. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxx xxxxxx do xxxxxxxx pipety, xxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx pod xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx stříkačky xx xxxxxx současně x tím, xxx xx píst xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx xx špičce xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxx se xxxxxxx, xxxxx špička xxxx naplněná xxx xxxxxxxxxxx bublin. V xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx běžnou injekční xxxxxxxxx (xxx xxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx rohovky. Xx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx umístí xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

30.

Xx době expozice xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx negativní xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxx x přední xxxxxx a epitel xx nejméně třikrát xxxxxxxx (nebo se xxxxxxxxx tak xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stopy zkoušené xxxxx) xxxxxx XXXX (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx). Xx oplachování xx xxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxxxx více xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ještě xxxxxxxx (do žluta xxxx do nachova), xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx stále xxxxxxxxx. Xxxxxxx již x xxxxx xxxx xxxxxxxx látka, rohovky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX (bez xxxxxxxx xxxxxxx). XXXX (xxx fenolové xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxx měřením xxxxxx xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Přední xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

31.

X xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx dalších xxxx xxxxx xxx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Delší xxxx xx expozici by xxxx za určitých xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx by se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx propláchnou xx konci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx.

32.

Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx x případě xxxxxxxx xxxxx a smáčedel xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx inkubace xx xxxxxxxx a x xxxxxxx pevných xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx konci xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxx pozorování xx mohla xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx změny x xxxxxxx opacitometru.

33.

Xx xxxxxxx pokusu xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

34.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 100&xxxx;% xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx negativní xxxxxxxx (xxxx. 0,9 % xxxxxx xxxxxxxx sodného xxxx xxxxxxxxxxx xxxx) xx zahrne do xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx, xxx xxxx xxxxx zjistit nespecifické xxxxx ve zkušebním xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Tím xx xxxxxx xxxxxxx, xx podmínky xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivou xxxxxx.

35.

Xxxx xx zkouší xxxxxxxxx xxxxxxxx, smáčedlo xxxx xxxxx látka, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s rozpouštědlem/vehikulem xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx nespecifické xxxxx xx zkušebním xxxxxxx x zajistit xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx analýzy. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx účinky na xxxxxxxx systém.

36.

Do každého xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxx xxxxx xxx souběžnou xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx odpovídající reakce. Xxxxxxx analýza XXXX xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx leptavých xxxx silných xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxx zkušební xxxxxx xxxxxx silnou xxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx x reakci xx xxxxxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx.

37.

Xxxxxxxx tekutých xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx 1 % hydroxid xxxxx. Příkladem pevných xxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxx kontrolu je 20&xxxx;% (objemové xxxxxxxxx) xxxxxxxx x 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xxxxx jsou účelné xxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx očí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx chemických xxxxx či produktů xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx relativního xxxxxxxxxx xxxxxx s dráždivými xxxxxx xx xxx xx specifickém rozmezí xxxxxxxxxx reakcí.

39.

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx opacitometru x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx zákalu xxxxxx xx xxxxx rozsahu xxxxxxxx.

40.

Xxxxxxxxxxx xx určuje xxxxxxxxx barviva fluoresceinu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx vrstvami xxxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxx xx vnějším xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx vnitřním xxxxxxx xxxxxxx). 1&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (4 xxxx 5&xxxx;xx/xx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx, které nejsou xxxxxxxx) xx přidává xx přední komory xxxxxx xxxxxxx, která xx spojena s xxxxxxxxxxx stranou xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxx xx potom xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 90&xxxx;±&xxxx;5 min. xx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sodného, který xxxxxxxx xx zadní xxxxxx, se xxxxxxxxxxxxx xxxx xx pomoci xxxxxxxxxxxxxxxxx XX/XXX. Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx hodnocená xx 490&xxxx;xx se xxxxxxxxxxx xxxx optická hustota (XX490) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxx xx celém xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx fluoresceinu se xxxxxxx x použitím xxxxxx XX490 xx xxxxxxx spektrofotometru xxxxxxxxxxx xxxxxx x použitím xxxxx xxxxxxx xxxxx 1&xxxx;xx.

41.

Xxxxxxxxxxxx xx může xxxxxx xxxxxxxxxx destiček x 96 xxxxxxx, xxxxx x) lze xxxxxxxx xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490; a xx) x 96jamkové destičce xx xxxxxxx správné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX490 xxxxxxxxxxxx xxxxx optické xxxxx 1&xxxx;xx (xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx plnou jamku [xxxxxxx 360μL]).

42.

Xxxxxxx xx hodnoty xxxxxx x xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxx (XX490) xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490 pro negativní xxxxxxxx, střední xxxxxxx xxxxxx a propustnosti XX490 xxx každou xxxxxxxx skupinu by xx měly xxxxxx xx empiricky xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxx podráždění xx xxxxx (XXXX) xxx každou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

XXXX&xxxx;=&xxxx;xxxxxxx hodnota xxxxxx&xxxx;+&xxxx;(15 × střední xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490)

Xxxx xx al. (16) xxxxxxx, xx tento xxxxxx byl xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxx řady 36 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit xxxxxxxxxxxx rovnováhu xxxx xxxxx xx vivo x xx vitro. Xxxx xxxxxxx uskutečnili xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědci, kteří xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

43.

Xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx by xx xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx, zda zkoušená xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pouze jednoho xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx (viz kritéria xxxxxxxxxxx).

44.

Látka, která xxxxxxxxx IVIS ≥ 55,1, xx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxx silně xxxxxxxx. Xxx xx uvedeno x xxxx 1, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx x leptavými xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx účely klasifikace x xxxxxxxxxx. Zkušební xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx 79&xxxx;% (113/143) xx 81 % (119/147), míru xxxxxxx xxxxxxxxxx 19 % (20/103) xx 21 % (22/103) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 16 % (7/43) xx 25&xxxx;% (10/40) xx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (1), XX (2) nebo XXX (3). X xxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxx, xxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. pevné xxxxx) jsou vyloučeny x xxxxxxxx, přesnost XXXX xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x XXX xxxxxxxx x xxxxxxx xx 87 % (72/83) xx 92&xxxx;% (78/85), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 12&xxxx;% (7/58) xx 16 % (9/56) x xxxx falešné xxxxxxxxxx xx 0&xxxx;% (0/27) xx 12&xxxx;% (3/26).

45.

X když se xxxxxxxxxxx látek s xxxxxxxxx nebo silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, údaje XXXX mohou být xxxxxxxx ve spojení x testovacími xxxxx x oční zkoušky xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx validované xxxxxxx xx xxxxx, xxx xx dále vyhodnotila xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx určení xxxxxxx xxxxxxxxxx x nedráždivých xxxxx (xxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod oční xxxxxxxx xx xxxxx xx zpracovává).

46.

Xxxxxxx xx považuje xx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxx kontrola xxxxxxxx XXXX xxxxxxxxx do xxxxxxxxx odchylek dosavadní xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx třeba aktualizovat xxxxxxx každé tři xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xx. xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx u xxxxxxx skotu zkoušené xxxxxxxxxx negativní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx.

47.

Xxxxxx x xxxxxxx by xxxx zahrnovat xxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxx x látky xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx x zkušebního xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x zajištění úplnosti (xx. přesnosti a xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx (xxxx. pravidelné xxxxxxxx xxxxxxxx látek, využívání xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zkoušku

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

1)

X.X. XXX (1996). Label Xxxxxx Xxxxxx: 2. xxxxxx. XXX737-X-96-001. Washington, XX: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Protection Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. xx xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx x xxxxx, o xxxxx x zrušení xxxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX a o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

3)

OSN (2007). Xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxx klasifikace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXX). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxx Xxxx x Xxxxxx: xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx, 2007. Dostupné xx:

[xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx].

4)

XXXX (2007). Xxxxxxxxxx o xxxxxxxx retrospektivní studie XXXXXX o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zjišťování potenciálních xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx na:

[http://ecvam.jrc.it/index.htm].

5)

ICCVAM (2007). Xxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxx metod – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx silně dráždivými x xxxxxxxxx xxxxxx xx oči. Xxxxxxxxxxx xxxxx mezi různými xxxxxxxxxxxx pro ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx toxikologického xxxxxxxx (XXX). Publikace NIH x.: 07-4517. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických látek, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx nařízení Xxxx (EHS) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX. Úř. xxxx. L 396, 30.12.2006, s. 1.

7)

XXXX (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx XXXX pro xxxxxxxx chemických látek. Xxxxxx podráždění/poleptání xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx protokol xxxxxxxx xxxxxx XXXX XXXXXX. Xx: Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx oční toxicity xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx dráždivými x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Koordinační xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) x Xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

9)

XXXXXX. (2006). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx s leptavými x xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxx XXX x.: 06-4512. Xxxxxxxx Triangle Xxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

XXXXXXXX (1999). Xxxxxxxx 124: xxxxxxx zákalu a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx skotu – XXX xx Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxx. Xxxxx, Xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX).

11)

Xxxxxxxxx, X., Xxxxx, X., Xxxx, D. xxx Xxxx, J.F. (1992). Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx and xxxxxxxxxxxx xxxx: An xx xxxxx assay xx xxxxxx irritancy. Xxxxxx. Xxxx. Xxxxxxx. 18:442-449.

12)

Xxxxxx, X.X., Rhinehart, X., Xxxxxxx, X., Chiarello, X., xxx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Committee (2007). Guideline xxx Xxxxxxxxx Precautions: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx in Xxxxxx-xxxx Xxxxxxxx. Dostupné na:

[http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf].

13)

Maurer, X.X., Parker, R.D. xxx Jester, J.V. (2002). Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx basis xxx xxxxxx xxxxxxxxxx: xxx findings xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xx alternative xxxxxx. Reg. Tox. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

14)

Xxxxxxx, X.X., Xxxxxx, X. xxx Xxxxxxxxx, X. (1995). Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx cornea xx bovine xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Xxx. X. Xxxx. 73:2159-2165.

15)

Xxxxxx, X. xxx Xxxxxxx, X. (1997). XXX: X decade xx - Part X. Xxx Xxxxxx 349: 636-641.

16)

Xxxx, X.X., Xxxxx, X.X., Xxxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, X.X., Xxxxxxx, E.V., Leong, X., Xxxx, P.V., Xxxxxx, X.X., xxx Xxxxxx, K. (1995). X xxxxxxxxxxxxx evaluation xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx Draize xxx xxxxxxxxxx test xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx Xxxx Xxxxxxx 26:20-31.

17)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zkušebních xxxxx xx xxxxx xxx zjišťování xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxx: zkušební xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x skotu (BCOP). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

18)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xx Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči: xxxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX). Xxxxxxxx na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_bcop.htm].

1.

Xxxxxxxx metoda odděleného xxxxxxxx xxx (XXX – Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxx) xx zkušební xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxx xx xxxxxxxx okolností x x některými omezeními xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx látky x xxxxxxxxx a silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx (1) (2) (3). Pro xxxxx xxxx zkušební xxxxxx xxxx silně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx přetrvávají x xxxxxxx po xxxx xxxxxxx 21&xxxx;xxx xx xxxxxx podání. X xxxx se xxxxxx XXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použitelnosti (4) (5). Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx (6), xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx stupňovitého xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x metodice XXXX 405 (7) (kapitola X. 5 xxxx xxxxxxx).

2.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s leptavými xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx její xxxxxxxxxx xxxxxxxx toxicitu x xxxxxxxxxxx xxxxxxx oku. Xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xx měří x) kvalitativním xxxxxxxxxx xxxxxx, ii) kvalitativním xxxxxxxxxx poškození xxxxxxx xx základě aplikace xxxxxxxxxxxx xx xxx (xxxxxxxxxx fluoresceinu), xxx) xxxxxxxxxxxxxx měřením xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx) x xx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx morfologického poškození xxxxxxx. Xxxxxxxxx zákalu x otoku xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx látce xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xxxxx za účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči.

3.

Látky x xxxxxxxxxx účinky xx xxx způsobující xxxx, které odezní xxxxxxxxxx do 21 dní x xxxxxxxxxx látky xxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxxx zkušební xxxxxx XXX. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx ICE x xxxxx xxxxxx kategorií xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x dodatku x.

5.

Xxxx xxxxxxxx metoda xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ICE Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx platnosti alternativních xxxxx (ICCVAM) (8) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx x ověřování xxxxxxxxx (4) (5) (9) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativních xxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod x oddělení toxikologie x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxx of Xxxx (Nizozemsko). Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx používá TNO (10) (11) (12) (13) (14).

6.

Omezení stanovená xxx tuto xxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxx falešné pozitivity xxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx (xxx xxx 47) (4). Jsou-li látky x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx vyřazeny x xxxxxxxx, přesnost XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, XXX x XXX xx podstatně xxxxx (4). Xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx/xxxxx dráždivými účinky xx oči), xxxx xxxxxxx negativity xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx xx xx xxxxxxxx zkoušely na xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vitro v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx stupňovitého xxxxxxxx x přístupu xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx neumožňuje odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx). Xxxxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zkušební xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx (včetně xxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx přijat xxxx xxxxxxx xxxxxx očí xx xxxxxxx xxxx xxxxx dráždivé látky. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx by xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx očí xx xxxx dodržovat xxxxxxxx x xxxxxxx použitelné xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx tekutiny. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření (15).

8.

Omezení xxxxxxxx metody spočívá x xxx, xx x když xxxxxxxx x xxxxxxxx účinkům xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxx x x xxxxxx síle, nebere x xxxxx poškození xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lézí xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx metodě XXX xxxxxxxx samu x xxxx, xx základě xxxxxx x xxxxx xxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx, že xx xx posouzení počáteční xxxxxxx poškození xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx mezi nevratnými x xxxxxxxx xxxxxx (16). X xxxxxxx xx xxxxx uvést, xx zkušební xxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xxxxxxx x expozicí xxx.

9.

Xxxxxx xx úsilí, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxx zjišťování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx látek (xxx xxxx xxx 48). Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx pro xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití zkušební xxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinky xx xxx.

10.

Xxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 2. Xxxxxxxxx xxxx použít tyto xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxx předložením údajů XXX xxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace xxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx xxxxxx ICE xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zajišťuje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx oka xx xxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx poškození xxxxxxxxx xxxxxx posuzuje určením xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Zatímco dva xxxxxxxx parametry xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx se xxx převádí xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx celkového xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx dráždivých účinků xx xxx xx xxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx být použit x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky působit xxxx látka x xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx xxxx (xxx kritéria xxxxxxxxxxx).

12.

Xxxxxxxx se xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx získané x xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx se eliminuje xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx pouze xxx xxxxxxxx zvířat, xxxxx se považují xx xxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce.

13.

Ačkoli nebyla xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx xxx hodnocení optimálního xxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mladým xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx drůbež (xx. přibližně 7 xxxxx xxxxx, o xxxx 1,5&xxxx;–&xxxx;2,5&xxxx;xx).

14.

Xxxxx by se xxxx xxxxxxxxx ihned xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx elektrickým xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx zbavení xxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxx mohly xxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx bakteriální xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kuřecích xxxx x xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx XXX by měl xxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx) x měl xx xxx prokázán, xxx xx nenarušily xxxxxxxx analýzy. Xxxx xxxxxxxx vycházejí x xxxxxxxx xxxxxx xxx x také x xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx oči použité x analýze by xxxx být xx xxxxxx skupiny xxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxx.

15.

Xxxxxxx oči se xxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx hlavy xx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx teploty x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx roztoku.

16.

Oči, xxxxx xxxx vysoké xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xxxx vysokou xxxxxxx xxxxxx rohovky (tj. > 0,5) xx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxxx.

17.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (používá-li xx xxxx xxxxxxxxxxxx než xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxx.

18.

Oční víčka xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx se xxxx pozor, xxx xx nepoškodila rohovka. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx posoudí kápnutím 2&xxxx;% (xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx povrch xxxxxxx xx dobu xxxxxxxx xxxxxx, který se xxxxx opláchne xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx roztokem. Oči xxxxxxxx fluoresceinem se xxx xxxxxxxx pod xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rohovky ≤ 0,5).

19.

Není-li xxx poškozeno, vyřízne xx z xxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx nepoškodila xxxxxxx. Xxxx bulbus xx xxxxx z očnice xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx pinzetou xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zakončenými xxxxxx. Xx důležité xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nadměrným xxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx).

20.

Xxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx by xx xxxx nechat xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxx z xxxxxx, xxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx.

21.

Xxxxxxxxxx oko xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx držák s xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx. Držák xx xxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (16). Xxxxxx by xx xxxx x xxxxxxxxx přístroji xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx roztoku xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx komor xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xx 32&xxxx;±&xxxx;1,5&xxxx;°X. V xxxxxxx 3 xx xxxxxxxxxxx xxxxxx typického chladícího xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx splňovaly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx).

22.

Xxxx se xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, znovu se xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx štěrbinovou xxxxxx, xxx xx zjistilo, xxx nebyly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx by se x xxxx době xxxx také měřit xx vrcholu rohovky x použitím zařízení xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx lampou. Xxx x: x) xxxxxxxx xxxxxxxx fluoresceinu > 0,5; xx) xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; xxxx xxx) jakýmikoli xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx z těchto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx jednotlivé oči x tloušťkou xxxxxxx, xxxxx xx x xxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx xxx všechny xxx. Xxxxxxxxx xx xx xxxx být xxxxxx toho, xx xxxxxxxxxx xx štěrbinovou xxxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxx různé xxxxxxxx xxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xx měla xxxxxxxx xx 0,095&xxxx;xx.

23.

Xxxx, xx byly xxx xxxxxxxxxxx x schváleny, xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx 45 xx 60 xxxxx, xxx se uvedly xx rovnováhy se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx rohovky x xxxxx zaznamená nulové xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx jako xxxxxx (xx. čas = 0). Hodnota xxxxxxxxxxxx stanovená xxx xxxxxxxxxx se xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx jako základní xxxxxx.

24.

Xxx xx (x xxxxxx) xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx látka.

25.

Tekuté xxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx však xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx xx xxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx použít xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx jiných xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx měla xxxxxxxx.

26.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; obvyklý xxxxx je 0,03 ml.

27.

Podle xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx třecí misky x těrky xxxx xx xxxxxxxxxxxxx drtícího xxxxxxxxxx. Prášek se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xx se xxxxxx xxxxxxxxxxx pokryje xxxxxxxxx xxxxxx; obvyklé xxxxxxxx xx 0,03&xxxx;x.

28.

Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxx) se xxxxxxxx xx xxxx 10 xxxxxx x xxx xx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx fyziologickým xxxxxxxx (přibližně 20&xxxx;xx) xxx xxxxxx teplotě. Xxx (v xxxxxx) xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx do chladícího xxxxxxxxx.

29.

Xx xxxxxxx pokusu by xxxx xxx zařazeny xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly xxxx kontroly s xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

30.

Xxxx se xxxxxxxx 100&xxxx;% tekuté látky xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxx xxx xxxxxxxxx negativní xxxxxxxx, xxx se zjistily xxxxxxxxxxxx změny xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivou xxxxxx.

31.

Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx tekuté látky, xx zkušební metody xx xxxxxx skupina xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx nespecifické xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx nebudou xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivou xxxxxx. Xxx je uvedeno x bodě 25, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxx.

32.

Xx xxxxxxx pokusu xx xxxxxx známá xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xx vyvolána xxxxxxxxxxxx reakce. Xxxxxxx xxxxxxx XXX se x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx referenční xxxxxx, která x xxxx zkušební xxxxxx xxxxxx silnou xxxxxx. Xxx xx však xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx x reakci xx xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xx neměl xxx xxxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxx dostatek xxxxx in xxxxx xxx pozitivní kontrolu, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx statisticky xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxx x zkušební xxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxxx nutné xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

33.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxx pozitivní xxxxxxxx xxxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx nebo 5&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zatímco xxxxxxxx xxxxxxx zkoušených xxxxx pro pozitivní xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx.

34.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx hodnocení potenciálu xxxxxxxxxx očí neznámými xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

35.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx xx 30, 75, 120, 180 x 240 minutách (± 5 xxxxx) xx oplachu xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přitom xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx pozorování xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxx.

36.

Xxxxxxxxx xxxxxxx body xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x morfologické xxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx je xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx x 30 xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx látce) xx určují x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx bodu.

37.

Doporučují se xxxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx fluoresceinu, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xx po xxxxxxx xxxxxxx doporučuje, xxx po xxxxxxxx xxxx čtyř xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředku (xxxx. neutrální xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření.

39.

Otok xxxxxxx xx xxxxxx měřením xxxxxxxx rohovky, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx jako xxxxxxxx a vypočítává xx x xxxxxx xxxxxxxx rohovky podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

40.

Xxxxxxx procento xxxxx xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Na základě xxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxx rohovky pozorované x xxxxxxxxx časovém xxxx se xxxxx xxxxx zkoušené xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

41.

Xxxxx rohovky xx xxxxxxxxxx s použitím xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx zakalena. Xxxxxxx xxxxxxx zákalu xxxxxxx xx u xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx pozorování. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx bodě se xxxxx každé xxxxxxxx xxxxx přidělí xxxxxxx xxxxxxx kategorie (xxxxxxx 1).

Xxxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

42.

Xxxxxxx hodnota xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxx zkoušených xxx vypočítává xxxxx xxx xxxxxx xxx 30xxxxxxxxxx pozorování, xxxxx xx používá pro xxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxx každé zkoušené xxxxx (tabulka 2).

Xxxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

43.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnují ‚xxxxx‘ xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, ‚uvolňování‘ xxxxxxx, ‚xxxxxxxx‘ povrchu xxxxxxx a ‚nalepení‘ xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx. Xxxx zjištění xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx měnit x mohou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

44.

Xxxxxxxx ze xxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx zvlášť, xxx xx pro xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx XXX. Xxxxx XXX xxx xxxxx xxxxxxx bod xx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx každou zkoušenou xxxxx.

45.

Xxxx, co xxx xxxxx xxxxxxx xxx vyhodnocen, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozmezí přiřadit xxxxx XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 3) x zákalu rohovky (xxxxxxx 4) x xxxxxxxxxx fluoresceinu (tabulka 5) s xxxxxxxx xxxx xxxx ICE xx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx 3

Klasifikační xxxxxxxx ICE xxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx 4

Klasifikační xxxxxxxx XXX pro xxxxx

Xxxxxxx 5

Klasifikační kritéria XXX xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

46.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivých xxxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxx látku xx xxxxxxxx x údajů xxxxxxxxxxx dráždivých xxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, zákal xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x s xxxxxxxx schématu uvedeného x xxxxxxx 6.

Tabulka 6

Xxxxxxxxxxx celkových xxxxxxxxxx xxxxxx in xxxxx

47.

Xxx xx xxxxxxx x xxxx 1, xxxxx zkoušená xxxxx xxxx zjištěna jako xxxxx s leptavými xxxx xxxxx dráždivými xxxxxx xx oči, xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Zkušební xxxxxx XXX má xxxxxxxx přesnost 83&xxxx;% (120/144) až 87&xxxx;% (134/154), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 6 % (7/122) xx 8&xxxx;% (9/116) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 41&xxxx;% (13/32) xx 50 % (15/30) xxx identifikaci xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx s údaji xx zkušební xxxxxx xx xxxx na xxxxx králíků, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx systémů XXX (1), EU (2) xxxx XXX (3). X xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx (tj. xxxxx xxxxx) xxxxxxx xxxx vyloučeny z xxxxxxxx, xxxxxxxx XXX xx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU, XXX x XXX xxxxxxxx x xxxxxxx od 91&xxxx;% (75/82) do 92&xxxx;% (69/75), míra xxxxxxx xxxxxxxxxx od 5&xxxx;% (4/73) xx 6&xxxx;% (4/70) x xxxx xxxxxxx negativity xx 29&xxxx;% (2/7) xx 33&xxxx;% (3/9) (4).

48.

X xxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx XXX mohou být xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx zkoušky xx xxxx xx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxxx xxxxxx XXX xxx zjištění slabých xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx in xxxxx xx zpracovává).

49.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx přijatelnou, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxxxx/ rozpouštědlem x xxxxxxxx pozitivní xxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxxx účinků, xxxxx xxxxxxx příslušně xx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx látek.

50.

Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zadavatele x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Zdůvodnění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxx (xx. xxxxxxxx x spolehlivost) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodných xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x pozitivních xxxxxxx).

Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Výsledky

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

1)

X.X. EPA (1996). Xxxxx Review Xxxxxx: 2xx Xxxxxxx. EPA737-B-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: U.S. Xxxxxxxxxxxxx Protection Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 ze dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x směsí, x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX a x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x. 1.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů (OSN) (2007). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX), druhé revidované xxxxxx, XXX Xxx Xxxx x Ženeva, 2007. Xxxxxxxx na:

[http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev02/02files_e.html].

4)

ICCVAM (2007). Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx metody – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx in xxxxx xxx zjišťování xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx x leptavými xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx výbor mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx platnosti alternativních xxxxx (XXXXXX) a Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

5)

XXXX (2007). Xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx studie ICCVAM x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potenciálních xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými účinky xx xxx. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. prosince 2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx chemických látek, x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a x zrušení nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/ES x 2000/21/ES. Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

XXXX (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx OECD xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx podráždění/poleptání xxx. Xxxxxxxx na:

[http://www.oecd.org/document/40/0,2340,en_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.html].

8)

ICCVAM (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX ICCVAM. Xx: Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx oční toxicity xx vitro pro xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx účinky na xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx toxikologických xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx programu (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx]

9)

XXXXXX. (2006). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx In Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (XXX). Xxxxxxxxx XXX č.: 06-4513. Xxxxxxxx Triangle Xxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

Xxxxxxx, X.X. xxx Xxëxxx, X.X.X. (1993). Xxxxxxxxxxxxx xx xxx enucleated xxx xxxx xxxx xxxx of xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xx the Xxxxxx xxx irritation xxxx with xxxxxxx. Xx. Xxxx. Xxxxxxx. 31:69-76.

11)

XXXXXXXX (1994). Protokol 80: Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (CEET). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

12)

Xxxxx, X., Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. and Xxxxxxxxx X. (1995). Xxx XX/XX international xxxxxxxxxx xxxxx on xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xxx irritation xxxx. Xxxxxxx. Xx Xxxxx 9:871-929.

13)

Xxxxxxx, X.X. (1996). Xxx chicken xxxxxxxxxx xxx xxxx (CEET): X xxxxxxxxx (pre)screen xxx xxx xxxxxxxxxx xx eye irritation/corrosion xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx Chem. Xxxxxxx. 34:291-296.

14)

Xxxxxxxxxxx, X., Xxx, S.C., Gautheron, X. and Xxxxxxx, X.X. (1997). XXXX Xxxxxxx Group X: Xxxxxxxxxxx xxxxxx for xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx of xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx Xxxx. Toxicol. 35:23-37.

15)

Siegel, X.X., Xxxxxxxxx, E., Xxxxxxx, M., Chiarello, X., and xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (2007). Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx Precautions: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx in Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxx/xxx/xxxxxxxxx2007.xxx].

16)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Xxxxxx, X.X. (2002). Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx basis xxx xxxxxx irritation: xxx xxxxxxxx and xxxxxxxxxxxxxxx for xxx xxxxxxxxxxx xx alternative xxxxxx. Xxx. Xxx. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

17)

Xxxxxx, A.B.G., X. York xxx X.X. Lawrence (1981). Xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx. Cosmet.- Xxxxxxx.- 19, 471-480.

18)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx dokument x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx zkušebních xxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx a silně xxxxxxxxxx účinky xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxx zákal a xxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxx (XXXX). Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

19)

XXXXXX (2006). Základní xxxxxxxx x přezkumu, xxxxxxxx stav zkušebních xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (ICE). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].