Plné znění - 32010R1152

1.

Zkušební xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (XXXX – Bovine Xxxxxxx Xxxxxxx and Permeability) xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx klasifikaci xxxxx x xxxxx xxxx ‚xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx‘ (1) (2) (3). Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxx po xxxx xxxxxxx 21&xxxx;xxx xx xxxxxx podání. X xxxx xx XXXX xxxxxxxxxx xx úplnou xxxxxxx xx oční xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx jako xxxxxxx strategie stupňovitých xxxxxxx pro regulační xxxxxxxxxxx x označování x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Zkoušené xxxxx x směsi (6) xxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx králících. Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx vyžádaly xxxxxxxx na králících x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx XXXX 405 (7) (xxxxxxxx X. 5 xxxx přílohy).

2.

Účelem xxxx xxxxxxxx metody xx xxxxxx postupy xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxx měřené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zákal x zvýšit propustnost x xxxxxxxx rohovce xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx: i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx) x xx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx). Hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx látce xx xxxxx, aby xx xxxxxxx stav xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx (XXXX – Xx Vitro Xxxxxxxxx Score), xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušené xxxxx.

3.

Xxxxx x xxxxxxxxxx účinky xx xxx způsobující xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx 21&xxxx;xxx x xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxxxx x použitím xxxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxx xxxxxx kategorií xxxx xxxxxx oficiálně xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx x.

5.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) (8) xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx mezinárodní studii x xxxxxxxxx platnosti (4)(5)(9) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXX) a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XxXXXX). Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xx xxxxx (XXXX) x z xxxxxxxxx 124 INVITTOX (10), který xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxx XXXX sponzorovanou Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx 1997–1998. Xxx tyto protokoly xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx Gautheronem xx xx. (11).

6.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx metodu jsou xxxxxxxx na vysokých xxxxxx falešné xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx a xx xxxxxx míře falešné xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx sledované x xxxxxxxx xxxxxxxxx platnosti (xxx bod 44) (5). Jsou-li xxxxx x xxxxx těchto xxxxxxxxxx a fyzikálních xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, přesnost BCOP x xxxxxxxxxxxxxx systémech XX, XXX a XXX xx podstatně xxxxx (5). Xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx (xx. zjišťovat xxxxx látky x xxxxxxxxx/xxxxx dráždivými účinky xx xxx), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx nebo jinými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx v xxxxxxxxxx xx požadavcích xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxxxxx stupňovitého xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ověřování xxxxxxxxx neumožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxx). Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx zvážit xxxxxxx xxxx zkušební xxxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (včetně xxxxx), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx reakce xxx xx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xx se xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.

X xxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx x rohovek xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx použitelné xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x materiály xxxxxxxxx ze zvířat, xxxxx kromě xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Doporučují xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření (12).

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx spočívá x xxx, xx x když xxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx účinkům na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxx x x xxxxxx xxxx, xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx. X xxxx xxxxxx reverzibilitu xxxx xxxxxxx nelze x xxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxx x sobě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx očích xxxxxxx xxxx navrženo, xxx xx posouzení xxxxxxxxx hloubky xxxxxxxxx xxxxxxx použilo x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x vratnými xxxxxx (13). A konečně xx třeba xxxxx, xx BCOP xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soustavné xxxxxxxx spojené x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx.

9.

Xxxxxx se xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx látek (xxx xxxx bod 45). Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vzorky x/xxxx xxxxx pro oficiální xxxxxxxxx případného xxxxxxxxx xxxxxxx zkušební xxxxxx XXXX, xxxxxx zjišťování xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x nedráždivých xxxxx.

10.

Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx chemické xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 2. Xxxxxxxxx může xxxxxx xxxx chemické xxxxx x xxxxxxxxx xxx odborné způsobilosti x provádění zkušební xxxxxx XXXX před xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace xxxxxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx metoda XXXX xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx krátkodobé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx in xxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx kvantitativním xxxxxxx xxxx x zákalu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx na měření xxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Obě xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (XXXX) za účelem xxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podráždění pro xxxxxxxxxxxx potenciálu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vivo (viz xxxxxxxx rozhodování).

12.

Zkušební xxxxxx XXXX používá oddělené xxxxxxx z xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx skotu. Xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx barviva xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které prochází xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx x mediu xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx aplikují na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx 3 xx xxxxxx popis x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx používaný x XXXX. Držáky xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x různých xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx.

13.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx zpravidla xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxx jiná xxxxxxxx xxxxxxx. Jako xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x XXXX xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx do xxxxxxxx potravinového xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx má xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xxxxx, xxxx a xxxxxxx, xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx.

14.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxx, když xx xxxxxxxxx xxx xx zvířat různého xxxx. Rohovky o xxxxxxxxxx xxxxxxx &xx;&xxxx;30,5&xxxx;xx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) ≥ 1 100 μm xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;28,5&xxxx;xx x XXX&xxxx;&xx;&xxxx;900 μx xx obvykle xxxxxxxxx xx skotu xxxxxxxx xxxx let (14). X xxxxxx důvodů xx zpravidla nepoužívají xxx ze xxxxx xxxxxxxx 60 měsíců. Xxx xx xxxxx xxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx oči xx xxxxx vyvíjejí x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx u xxx xxxxxxxxx skotu. Xxxxxxxxx xxxxxxx x mladých xxxxxx (tj. 6 xx 12 měsíců xxxxxxx) xx xxxx xxxxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxx výhody, xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx spongiformní xxxxxxxxxxxxx (15). Protože xx bylo účelné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx leptavé a xxxxxxxx látky, uživatelům xx doporučuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx věk x/xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rohovky xxxxxxxxx xx xxxxxx.

15.

Xxx xxxxxxxxxxx zaměstnanci xxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx poškození xxx, xxxx by xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx po xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx jatek xx xxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

16.

Xxx by xxxx xxx ve xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx ponořeny xx Xxxxxxxx vyváženého xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx znečištění. Xxxxxxx xxx se získávají xxxxx xxxxxxx porážení, xxxxx být xxxxxxxxx xxxx x jiným xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx (např. xxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxx xxx, x xxxxxx xxxx, přidáním xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx během xxxxxxx [xxxx. xxxxxxxxx xx 100&xxxx;x.x./xx a xxxxxxxxxxxx xx 100&xxxx;μx/xx]).

17.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx x použitím xxxxxxx x XXXX xx xxx xxx co xxxxxxxxx (získání a xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tentýž den) x měl by xxx xxxxxxxx, aby xx nenarušily xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx očí x xxxx na xxxxxxxx xx pozitivní x xxxxxxxxx kontroly. Xxxxxxx oči xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx ze xxxxxx xxxxxxx očí xxxxxxxxx v xxxxxx xxx.

18.

Xxxxxxx xx oči dostanou xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, škrábanců x xxxxxxxxxxxxxxxx. Smějí xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx z očí, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

19.

Xxxxxxx každé xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x pozdějších xxxxxxx xxxxxxx. Rohovky, xxxxx xxxx zákal větší xxx xxxx zákalových xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx jednohodinové době xxxxxxxxx xxxxxx (XXXXXXXX: xxxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx používaných x určení zákalových xxxxxxxx, viz xxxxxxx 3).

20.

Xxxxx zkušební xxxxxxx (xxxxxxxx látka, paralelní xxxxxxxxx x pozitivní xxxxxxxx) pozůstává nejméně xx třech xxx. X případě xxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolu xx se x xxxxxxx BCOP xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx rohovky xxxx xxxxxxxxx z xxxx xxxx boule x xxxxxxx do xxxxx rohovky, existuje xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxx xx hodnoty xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x negativních kontrol xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx rohovek x xxxxxxxxxxx kontrol xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXXX.

21.

Xxxxxxx, xxxxx xxxxxx vady, xx xxxxxxxxxx s 2 xx 3 mm xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx a xxxxxx x následném ošetření, xxxxxxx xx musí xxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a endotelu xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x zadních xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx stran rohovky. Xxx xxxxxx xx xxxxx zaplní předehřátým Xxxxxxxx minimálně xxxxxx xxxxxx (XXXX) (nejdříve xxxxx komora) x xxx se xxxxxxx, xx se nevytvoří xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx potom vyrovnává xx teplotu 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X xxxxxxx po xxxx xxxxx xxxxxx, aby xx rohovky mohly xxxxxxx x médiem x xxxxxxxxx v xx xxxxxxxxx rozsahu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx povrchu xxxxxxx in xxxx xx 32&xxxx;°X).

22.

Xx xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx médium XXXX xxxxx do xxxx xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx základní údaje x xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;7 xxxxxxxx zákalu, se xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx vyrovnaných xxxxxxx. Xxxxxxxxx tři xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx hodnotě xxxxx xxxxxxx, se xxxxxxx jako rohovky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx xx potom xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

23.

Xxxxxxx xxxxxxx kapacita xxxx xx xx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx teplotní podmínky xxx xxxxxxxx. Xxxxx xx doporučuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxx xxx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx však xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxx přijata xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k zachování xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx).

24.

Používají xx dva různé xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (pevné xxxx xxxxxx) x xxxxx xxx xxxxx látky, xxxxx nejsou xxxxxxxx.

25.

Xxxxxxxx xx zkoušejí neředěné, xxxxxxx smáčedla se xxxxxxxx xxx koncentraci 10&xxxx;% objemové hmotnosti (x/x) x 0,9&xxxx;% xxxxxxx chloridu xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx prokázalo, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx látky. U xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdůvodnění. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx dobu 10 xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx být doprovázeno xxxxxxxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx.

26.

Xxxxx xxxxx, které nejsou xxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxx suspenze při 20&xxxx;% xxxxxxxxxxx x 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, destilované xxxx xxxx xxxxxx rozpouštědla, x xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se pevné xxxxx mohou xxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x x použitím xxxxxx xxxxxxxxxx komor (viz xxx 29). Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pevným xxxxxx po xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxx jako x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

27.

Xx možné xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x závislosti na xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx. pevné xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx neviskózní xxxxxxxx). Xxxxxxxx faktor xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx náležitě pokrývá xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx komor xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx otevřených xxxxx xx xxxxxxxxx používá xxx poloviskózní x xxxxxxxx xxxxxx zkoušené xxxxx a pro xxxxx xxxxx xxxxx.

28.

X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky (750 μL) x pokrytí epiteliální xxxxxx rohovky xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx komorovými xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx látce po xxxxxxxxxx xxxx.

29.

X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx komory xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx zkoušená xxxxx (750 μL xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx zkoušenou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx ji xxxxxx xxx tlakem xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x dávkování. Xxxxxx xxxxxxxx pipety xx zasune xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxx možné xxxxxx xxx tlakem xx xxxxxx vytěsňování. Xxxx xxxxxxxx stříkačky xx stlačí současně x xxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx vzduchové xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxxx) x postup xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (bez xxxxx), xxxxxxx umožňuje xxxxxx xxxxxxxx objemu zkoušené xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Po xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx umístí xxxxx xx přední xxxxxx, xxx xx obnovil xxxxxxxx xxxxxx.

30.

Xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x epitel xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx zkoušené xxxxx) médiem EMEM (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx). Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx červeni xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx oplachovacích xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx více xxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xx žluta xxxx xx xxxxxxx), xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx již x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX (xxx xxxxxxxx červeně). XXXX (xxx xxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx červeně x xxxxxx xxxxxx. Přední xxxxxx se pak xxxxxx čerstvým XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

31.

X xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx rohovky xx xxxxxxx inkubují po xxxx dalších xxxx xxxxx xxx xxxxxxx 32&xxxx;±&xxxx;1&xxxx;°X. Xxxxx xxxx xx expozici xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx by xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Rohovky xxxxxxxx x pevnými xxxxxxx xx xxxxxxxx propláchnou xx xxxxx doby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx další xxxxxxxx.

32.

Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx rohovky xx x xxxxxxx tekutých xxxxx x smáčedel xxxxxxxxx xx konci xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx smáčedla, xx xxxxx doby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vizuálně x xxxxxxxx pozorování xx xxxxxxxxxxx (xxxx. odlupování xxxxx, xxxxxx zkoušené xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxx pozorování xx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx opacitometru.

33.

Xx každého xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x rozpouštědlem/vehikulem x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

34.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 100&xxxx;% xxxxxxxxxxx, souběžná xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. 0,9&xxxx;% xxxxxx chloridu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx voda) xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx, aby bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxx xx rovněž xxxxxxx, xx podmínky xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

35.

Xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, smáčedlo xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx, xxx xxxx xxxxx zjistit nespecifické xxxxx xx zkušebním xxxxxxx x zajistit xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx analýzy. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, x kterého xx xxxxxxxxx, že nemá xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

36.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx reakce. Xxxxxxx xxxxxxx BCOP xx v xxxx xxxxxxxx metodě xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxx pozitivní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, která x xxxx zkušební xxxxxx xxxxxx silnou xxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx x reakci na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx neměl xxx xxxxxxxx.

37.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dimetylformamid xxxx 1 % hydroxid xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx 20&xxxx;% (xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx x 0,9&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxxx sodného.

38.

Srovnávací xxxxx jsou účelné xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx třídami chemických xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxx relativního xxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx specifickém xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

39.

Xxxxx xx určuje xxxxxxxxx světelné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx rohovky xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx pomoci xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

40.

Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx barviva fluoresceinu xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx vrstvami buněk xxxxxxx (xx. xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx). 1&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (4 xxxx 5 mg/ml, xxxx xx xxxxxxxxx zkoušejí xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx) xx xxxxxxx xx přední komory xxxxxx rohovky, xxxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx rohovky, xxxxxxx xxxxx komora, xxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX. Xxxxx xx potom xx vodorovné poloze xxxxxxxx po xxxx 90&xxxx;±&xxxx;5 xxx. na xxxxxxx 32 ± 1 °C. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sodného, xxxxx xxxxxxxx do xxxxx xxxxxx, se kvantitativně xxxx za pomoci xxxxxxxxxxxxxxxxx XX/XXX. Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve 490&xxxx;xx xx zaznamenají xxxx optická hustota (XX490) nebo hodnoty xxxxxxxxxx, které se xxxx xx xxxxx xxxxxxx stupnice. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx fluoresceinu xx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx XX490 na xxxxxxx spektrofotometru viditelného xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx optické délky 1&xxxx;xx.

41.

Xxxxxxxxxxxx se může xxxxxx analyzátor destiček x 96 xxxxxxx, xxxxx i) xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dosah xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx fluoresceinu XX490; x ii) x 96jamkové xxxxxxxx xx použito xxxxxxx xxxxxxxx vzorků xxxxxxxxxxxx, xxxxx výsledkem xxxx xxxxxxx OD490 odpovídající xxxxx xxxxxxx xxxxx 1&xxxx;xx (xx xx xx xxxxx vyžadovat xxxxx xxxxx xxxxx [xxxxxxx 360μX]).

42.

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x střední hodnoty xxxxxxxxxxxx (XX490) upraví xx zákal xxxxxx x xxxxxxx propustnosti XX490 xxx negativní xxxxxxxx, střední xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx XX490 xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx empiricky xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxx podráždění xx vitro (XXXX) xxx každou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

XXXX&xxxx;=&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;+&xxxx;(15 × xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XX490)

Xxxx xx xx. (16) xxxxxxx, že xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx studií. Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx 36 xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxx studii xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem určit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx x in xxxxx. Xxxx xxxxxxx uskutečnili xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědci, kteří xxxxxxxx téměř xxxxxx xxxxxx.

43.

Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xx xxxxxx, xxx zkoušená xxxxx xxxxxxxxx poleptání xxxx silné podráždění xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

44.

Látka, xxxxx xxxxxxxxx XXXX&xxxx;≥&xxxx;55,1, xx xxxxxxxx jako leptavá xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxx je xxxxxxx x xxxx 1, xxxxx zkoušená xxxxx xxxx xxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx, xxxx xx xx xxxxxxxxxx další zkoušení xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Zkušební xxxxxx BCOP xx xxxxxxxx xxxxxxxx 79&xxxx;% (113/143) xx 81&xxxx;% (119/147), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 19 % (20/103) xx 21 % (22/103) x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 16&xxxx;% (7/43) xx 25&xxxx;% (10/40) xx srovnání s xxxxx xx zkušební xxxxxx xx vivo xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx EPA (1), XX (2) xxxx XXX (3). V xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx chemických xxxxxxx (xx. xxxxxxxx, xxxxxx) nebo fyzikálních xxxxxxx (tj. xxxxx xxxxx) jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXXX xx x xxxxxxxxxxxxxx systémech XX, XXX x XXX xxxxxxxx v xxxxxxx xx 87&xxxx;% (72/83) xx 92 % (78/85), xxxx falešné xxxxxxxxxx xx 12&xxxx;% (7/58) xx 16&xxxx;% (9/56) x míra xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 0 % (0/27) do 12 % (3/26).

45.

X když xx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx pro xxxxxxxxx xxxxx nezíská, xxxxx XXXX xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x testovacími xxxxx x oční xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky xx vitro, xxx xx xxxx vyhodnotila xxxxxxxx x omezení xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (dokument s xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod oční xxxxxxxx xx vitro xx xxxxxxxxxx).

46.

Xxxxxxx xx považuje xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx kontrola vykazuje XXXX xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx dosavadní xxxxxxx xxxxxxx, kterou xx xxxxx aktualizovat xxxxxxx xxxxx tři xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx se přijatelná xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xx. xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx x rozpouštědlem/vehikulem xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx, které jsou xxxxx než xxxxxxxxx xxxxx meze pro xxxxxxx zákalu pozadí x xxxxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxx zkoušené xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolou xxxx kontrolou x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx.

47.

Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx zahrnovat xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx uskutečňování xxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxx x látky xxx kontrolu

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a zkušebního xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx použité xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x zajištění xxxxxxxx (xx. xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx) zkušební xxxxxx x průběhu xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x pozitivních kontrol).

Kritéria xxx přijatelnou zkoušku

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx

1)

X.X. XXX (1996). Label Xxxxxx Xxxxxx: 2. vydání. XXX737-X-96-001. Xxxxxxxxxx, XX: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Protection Xxxxxx.

2)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x směsí, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS x 1999/45/XX a o xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006. Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, s. 1.

3)

XXX (2007). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek (XXX). Xxxxx revidované xxxxxx, Xxx York x Xxxxxx: xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, 2007. Dostupné na:

[http://www.unece.org/trans/danger/publi/ghs/ghs_rev02/02files_e.html].

4)

ESAC (2007). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx retrospektivní xxxxxx XXXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx in vitro xxxx screeningové xxxxx xxx zjišťování xxxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

5)

XXXXXX (2007). Xxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx xxxxxx oční xxxxxxxx in vitro xxx xxxxxxxxxx látek xx silně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXX) a Xxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1907/2006 ze xxx 18. prosince 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/XX. Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

XXXX (2002). Metodika 405. Xxxxx XXXX pro xxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxxxx podráždění/poleptání xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX XXXXXX. Xx: Zprávě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx oční toxicity xx vitro xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx výbor xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod (XXXXXX) x Středisko xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (NICEATM) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (NTP). Xxxxxxxxx XXX x.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

9)

XXXXXX. (2006). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod xx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x skotu. Xxxxxxxxx XXX x.: 06-4512. Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx: xxxxxxx toxikologický xxxxxxx. Dostupné na:

[http://iccvam.niehs.nih.gov/methods/ocutox/ivocutox/ocu_brd_ice.htm].

10)

INVITTOX (1999). Xxxxxxxx 124: xxxxxxx zákalu a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx – XXX xx Xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxx. Xxxxx, Itálie: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ověřování xxxxxxxxx alternativních xxxxx (XXXXX).

11)

Xxxxxxxxx, P., Xxxxx, X., Xxxx, X. xxx Sina, X.X. (1992). Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx: Xx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx irritancy. Xxxxxx. Xxxx. Xxxxxxx. 18:442-449.

12)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, X., Xxxxxxx, X., Xxxxxxxxx, X., xxx xxx Xxxxxxxxxx Infection Xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (2007). Xxxxxxxxx for Xxxxxxxxx Precautions: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Xxxxxx-xxxx Xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxx/xxx].

13)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Xxxxxx, J.V. (2002). Extent xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx ocular xxxxxxxxxx: xxx findings xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xx alternative xxxxxx. Xxx. Tox. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

14)

Xxxxxxx, X.X., Xxxxxx, X. xxx Xxxxxxxxx, X. (1995). Xxxxxxx and xxxxxxxxxx xx xxx cornea xx xxxxxx eyes xxxx a xxxxxxxxxxxxxx. Xxx. X. Xxxx. 73:2159-2165.

15)

Xxxxxx, J. xxx Xxxxxxx, R. (1997). XXX: A xxxxxx xx - Xxxx X. Xxx Xxxxxx 349: 636-641.

16)

Xxxx, X.X., Xxxxx, X.X., Xxxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, X.X., Xxxxxxx, E.V., Leong, X., Xxxx, X.X., Xxxxxx, R.D., xxx Xxxxxx, X. (1995). X xxxxxxxxxxxxx evaluation xx xxxxx alternatives xx xxx Xxxxxx xxx irritation xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx intermediates. Xxxxxx Xxxx Xxxxxxx 26:20-31.

17)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxx in xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči: xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx rohovky x skotu (XXXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

18)

XXXXXX (2006). Xxxxxxxx dokument o xxxxxxxx, současný stav xxxxxxxxxx metod Xx Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx: xxxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (XXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

1.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX – Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xx vitro, xxxxxx lze za xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx látky s xxxxxxxxx a silně xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx (1) (2) (3). Xxx účely xxxx zkušební metody xxxx xxxxx dráždivé xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobující oční xxxx, xxxxx přetrvávají x králíků xx xxxx xxxxxxx 21&xxxx;xxx xx xxxxxx podání. X xxxx xx xxxxxx XXX xxxxxxxxxx xx úplnou náhradu xx xxxx xxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro regulační xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (4) (5). Zkoušené xxxxx x xxxxx (6), xxxxx jsou x xxxx analýze xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Látka x negativním výsledkem xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx s použitím xxxxxxxxx stupňovitého xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX 405 (7) (xxxxxxxx X. 5 xxxx xxxxxxx).

2.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx používané x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx testovacích xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kuřecím xxx. Xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xx xxxx x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx) kvalitativním xxxxxxxxxx xxxxxxxxx epitelu xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), iii) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zvýšené xxxxxxxx (otok) a xx) kvalitativním hodnocením xxxxxxxxxxxxxxx morfologického xxxxxxxxx xxxxxxx. Hodnocení xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x poškození po xxxxxxxx xxxxxxxx látce xx posuzuje samostatně x xxxxx xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dráždivých xxxxxx xx xxx.

3.

Xxxxx x dráždivými xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do 21&xxxx;xxx x xxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxx zkoušeny x xxxxxxxx zkušební xxxxxx ICE. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ICE x xxxxx xxxxxx kategorií xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx l.

5.

Xxxx xxxxxxxx metoda xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx metody XXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx organizacemi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) (8) xxxxxxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (4) (5) (9) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro ověřování xxxxxxxxx alternativních xxxxx, Xxxxxxxxxx střediska pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxx of Xxxx (Xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx x informací xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x aktuálního xxxxxxxxx, xxxxx používá TNO (10) (11) (12) (13) (14).

6.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx tuto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx falešné xxxxxxxxxx xxx alkoholy x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro pevné xxxxx x xxxxxxxx (xxx xxx 47) (4). Jsou-li xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, EPA x XXX xx xxxxxxxxx xxxxx (4). Xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx (tj. xxxxxxxxx xxxxx látky x xxxxxxxxx/xxxxx dráždivými xxxxxx xx oči), xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, protože xxxx xxxxx by se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkouškami xx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx strategie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx neumožňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo tříd xxxxxxxx (xxxx. xxxxx). Xxxxxxxxxx xx však xxxxx xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx), přičemž kladný xxxxxxxx by mohl xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx očí xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxxx výsledky získané x xxxxxxxx by xx však xxxx xxxxxxxxxxxxx opatrně x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx postupy x xxxxxxxx očí xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx s lidskými xxxxxxxxx nebo materiály xxxxxxxxx ze zvířat, xxxxx kromě jiného xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx univerzální xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření (15).

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx, xx x když xxxxxxxx x xxxxxxxx účinkům xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx x do xxxxxx xxxx i k xxxxxx xxxx, nebere x xxxxx poškození xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxx samu x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx, xx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx poškození xxxxxxx xxxxx použít x xxxxxxxxx xxxx nevratnými x xxxxxxxx xxxxxx (16). X xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx soustavné toxicity xxxxxxx x xxxxxxxx xxx.

9.

Xxxxxx xx úsilí, xxx xx dále xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxx zjišťování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx látek (xxx xxxx bod 48). Xxxxxxxxxx se xxxxxx doporučuje, aby xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx údaje xxx xxxxxxxxx hodnocení případného xxxxxxxxx xxxxxxx zkušební xxxxxx XXX, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx.

10.

Xxxxx laboratoř, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, by měla xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 2. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxx xxxxxx ICE xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx krátkodobé xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxx. X xxxx xxxxxxxx metodě xx poškození xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx určením xxxxx a zákalu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx otoku xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx hodnotu používanou x xxxxxxx celkového xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxxx x xxxxxx výsledků xxxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx xxxx (xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx).

12.

Xxxxxxxx xx xxx xxxx analýzu xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx, kde xx xxxxxx xxxxxxxx xxx lidskou xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxx zdravých xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx vhodné xxx xxxxx do lidského xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

13.

Xxxxxx nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx studie xxx hodnocení optimálního xxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx kuřat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx drůbež (xx. xxxxxxxxx 7 xxxxx staré, x xxxx 1,5&xxxx;–&xxxx;2,5&xxxx;xx).

14.

Xxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx kuřat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx krku xx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx laboratoře xx xxx xxx xxxxxxx tak, xxx xxxxx kuřat xxxxx xxx xxxxxxxxx z xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx minimalizovat zkažení x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx kuřecích xxxx x použitím xxx xx xxxxxxxx xxxxxx XXX xx měl xxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx do xxxx xxxxx) x xxx xx xxx prokázán, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx vycházejí x xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxx x xxxxxx na xxxxxxxxx x negativní kontroly. Xxxxxxx xxx použité x xxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx očí xxxxxxxxxxxxx v určitý xxx.

15.

Xxxxxxx oči se xxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x umělohmotných krabicích, xxxxx xxxx navlhčeny xxxxxxx namočenými x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

16.

Xxx, které xxxx xxxxxx základní xxxxxxxx fluoresceinem (tj. > 0,5) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xx.&xxxx;&xx;&xxxx;0,5) xx po xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

17.

Xxxxx zkušební xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx. Skupina xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx-xx xx xxxx rozpouštědlo než xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx.

18.

Xxxx víčka xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx pozor, xxx xx xxxxxxxxxxx rohovka. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2&xxxx;% (xxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx aplikovaného xx xxxxxx rohovky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxx opláchne xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx pod xxxxxxxxxxx xx štěrbinovou xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx rohovky ≤ 0,5).

19.

Není-li xxx xxxxxxxxx, vyřízne xx x xxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx rohovka. Xxxx bulbus xx xxxxx x xxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxx sval xx xxxxxxxx xxxxxxxxx tupými xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx).

20.

Xxxx xx oko xxxxxxx z očnice, xxxxxxxxx část xxxxxx xxxxx xx xx xxxx nechat xxxxxxx. Xxxxxxx se oko xxxxx x xxxxxx, xxxxxx se xx xxxxxxxxx podložku a xxxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

21.

Xxxxxxxxxx oko xx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx držák x xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx. Držák se xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx chladícího xxxxxxxxx (16). Držáky xx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx chladicího xxxxxxxxx by xxxx xxx řízena na 32&xxxx;±&xxxx;1,5&xxxx;°X. V dodatku 3 xx schématický xxxxxx typického xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x očních xxxxxx, které xx xxxxx obchodně xxxxxx xxxx zkonstruovat. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxx xxxxxxx počtu xxx).

22.

Xxxx xx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, znovu xx xxxxxxxxxxx pod xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyřezávání. Xxxxxxxx xxxxxxx by xx x této xxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x použitím zařízení xxx xxxxxx hlouby xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx lampou. Xxx x: x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx&xxxx;&xx;&xxxx;0,5; ii) xxxxxxx rohovky > 0,5; nebo xxx) xxxxxxxxxx dalšími xxxxx xxxxxxxxx xx xx měly xxxxxxx. X xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oči x xxxxxxxxx rohovky, xxxxx xx o xxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxx. Uživatelé xx xx xxxx xxx xxxxxx xxxx, že xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxxxxxxx měření xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xx xx měla xxxxxxxx na 0,095&xxxx;xx.

23.

Xxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx po xxxx přibližně 45 xx 60 xxxxx, xxx xx uvedly xx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx době xxxxxxxxx se xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx (xx. čas = 0). Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovená při xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx koncový xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

24.

Xxx xx (x držáku) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vyberou x chladícího xxxxxxxxx, xxxxxxx xx do xxxxxxxxx polohy a xx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx látka.

25.

Tekuté xxxxxxxx látky se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx však xxxxx, pokud se xx xxxxxxxx xx xxxxx (např. xxxx xxxxxxx návrhu xxxxxx). Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx roztok. Za xxxxxxxx podmínek lze xxxx xxxx použít xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx.

26.

Xxxxxx xxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, že xxxx xxxxxx rohovky xx rovnoměrně pokryje xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxx xx 0,03 ml.

27.

Podle xxxxxxxx by xx xxxxx látky xxxx xx nejjemněji xxxxxxx xx xxxxx misky x těrky xxxx xx srovnatelného drtícího xxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xx rohovku xxx, že se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; obvyklé xxxxxxxx xx 0,03 g.

28.

Zkoušená xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxx) se xxxxxxxx xx dobu 10 xxxxxx x xxx xx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx 20&xxxx;xx) xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx (x držáku) xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

29.

Xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx negativní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

30.

Xxxx xx zkoušejí 100&xxxx;% xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx roztok xx xx zkušební xxxxxx XXX používá xxx xxxxxxxxx negativní kontrolu, xxx xx zjistily xxxxxxxxxxxx změny xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx se zajistilo, xx podmínky xxxxxxx xxxxxxx mít xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

31.

Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xx xxxxxxxx metody xx xxxxxx xxxxxxx xxx souběžnou xxxxxxxx x rozpouštědlem/vehikulem, xxx xx xxxxxxxx nespecifické xxxxx ve zkušebním xxxxxxx a aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivou xxxxxx. Xxx xx xxxxxxx x bodě 25, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx, u xxxxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxx nepříznivé účinky xx zkušební xxxxxx.

32.

Xx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči jako xxxxxxxx pozitivní xxxxxxxx, xxx xx ověřilo, xx xx vyvolána xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Protože xxxxxxx XXX xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx používá xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxx zkušební metodě xxxxxx silnou xxxxxx. Xxx se však xxxxxxxxx, xx proměnlivost x reakci na xxxxxxxxx kontrolu xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx reakce xx neměl xxx xxxxxxxx. Měl xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx in xxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx-xx xxxxx x zkušební metodě XXX x minulosti xxx určitou xxxxxxxxx xxxxxxxx x dispozici, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

33.

Xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušených xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx nebo 5&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pozitivní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

34.

Xxxxxxxxxx xxxxx jsou účelné xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxx očí neznámými xxxxxxxxxx látkami xxxx xxxxxxxxxxxx třídami xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx pro hodnocení xxxxxxxxxxx potenciálu podráždění xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

35.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx 30, 75, 120, 180 x 240 xxxxxxxx (± 5 xxxxx) xx xxxxxxx xx ošetření. Xxxx xxxxxx body xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx čtyřhodinové doby xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx měřeními, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx.

36.

Xxxxxxxxx koncové body xxxx zákal a xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a morfologické xxxxxx (např. tvoření xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxx koncové xxxx xxxxx zadržování xxxxxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx úpravě a 30 minut po xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxx x xxxxxx xxxx uvedeném xxxxxxx bodu.

37.

Doporučují xx xxxxxxxxxxxx snímky, xxx xx xxxxxxxxxxxxx zákal xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx.

38.

Xxxxxxxxxx xx po xxxxxxx zkoušce doporučuje, xxx xx xxxxxxxx xxxx čtyř xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx fixačního xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxx případné xxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření.

39.

Otok rohovky xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx x měření xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

40.

Xxxxxxx procento xxxxx rohovky xx x všech xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx časové xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx střední xxxxxxx xxxxx rohovky pozorované x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

41.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx rohovky xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx u všech xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx přidělí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx 1).

Xxxxxxx 1

Hodnoty xxxxxx xxxxxxx

42.

Střední hodnota xxxxxxxxxx fluoresceinu se x xxxxx zkoušených xxx xxxxxxxxxx pouze xxx xxxxxx xxx 30xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx 2).

Xxxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx fluoresceinu

43.

Xxxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxx ‚xxxxx‘ xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, ‚xxxxxxxxxx‘ xxxxxxx, ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxx xxxxxxx x ‚xxxxxxxx‘ xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx. Xxxx zjištění xx mohou xx xxx xxxxxxxxxx měnit x mohou xx xxxxxxxxxx souběžně. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx interpretace xxxxxxxxxx.

44.

Xxxxxxxx ze xxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxx zvlášť, xxx xx pro xxxxx xxxxxxx bod xxxxxxxxx xxxxx ICE. Xxxxx XXX xxx xxxxx koncový xxx xx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dráždivých xxxxxx xxx xxxxxx zkoušenou xxxxx.

45.

Poté, co xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx předem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx 3) x zákalu xxxxxxx (xxxxxxx 4) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (tabulka 5) s použitím xxxx tříd XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx měřítek:

Tabulka 3

Klasifikační xxxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx 4

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxx

Xxxxxxx 5

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX pro střední xxxxxxxxxx fluoresceinu

46.

Klasifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a x xxxxxxxx schématu xxxxxxxxx x tabulce 6.

Xxxxxxx 6

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dráždivých xxxxxx in xxxxx

47.

Xxx xx uvedeno x xxxx 1, xxxxx zkoušená xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx s leptavými xxxx xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx, xxxx xx xx xxxxxxxxxx další xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx x označování. Zkušební xxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx 83 % (120/144) až 87&xxxx;% (134/154), xxxx falešné xxxxxxxxxx 6 % (7/122) xx 8&xxxx;% (9/116) x míru xxxxxxx xxxxxxxxxx 41 % (13/32) xx 50 % (15/30) xxx identifikaci látek x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx oči, xx xxxxxxxx x údaji xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx klasifikačních systémů XXX (1), EU (2) xxxx XXX (3). X případě, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx x xxxxxxxx) x fyzikálních (xx. xxxxx xxxxx) třídách xxxx vyloučeny x xxxxxxxx, xxxxxxxx XXX xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU, XXX x XXX xxxxxxxx x xxxxxxx od 91&xxxx;% (75/82) xx 92&xxxx;% (69/75), xxxx xxxxxxx pozitivity xx 5&xxxx;% (4/73) xx 6&xxxx;% (4/70) x xxxx xxxxxxx negativity xx 29&xxxx;% (2/7) xx 33&xxxx;% (3/9) (4).

48.

X xxxx xx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxx zkoušenou xxxxx nezíská, xxxxx XXX xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x oční xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx validované xxxxxxx xx vitro, aby xx xxxx vyhodnotila xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x nedráždivých xxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod oční xxxxxxxx xx vitro xx zpracovává).

49.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx negativní kontroly x xxxxxxxxx/ xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xxxxx xxxxxxx příslušně xx xxxx nedráždivých x xxxxx dráždivých/leptavých látek.

50.

Zpráva x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxxxxxxxxxx studie:

Zkoušené xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx použité xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx metody

Postup xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx (tj. xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx vhodných xxxxx, xxxxxxxxx dosavadních údajů xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxx pro přijatelnou xxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozsahy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xx xxxxxxx dosavadních xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx

Posouzení xxxxxxxx

Xxxxx

1)

X.X. EPA (1996). Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx: 2xx Edition. EPA737-B-96-001. Xxxxxxxxxx, DC: X.X. Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Agency.

2)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx látek x směsí, o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1.

3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů (OSN) (2007). Globálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX), druhé xxxxxxxxxx xxxxxx, XXX Xxx Xxxx x Xxxxxx, 2007. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxxx.xxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxx/xxx_xxx02/02xxxxx_x.xxxx].

4)

XXXXXX (2007). Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx se silně xxxxxxxxxx x leptavými xxxxxx xx oči. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (ICCVAM) x Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx toxikologických xxxxx (XXXXXXX) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX). Publikace XXX č.: 07-4517. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx].

5)

XXXX (2007). Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vitro jako xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek x leptavými x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

6)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1907/2006 ze xxx 18. xxxxxxxx 2006 o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx, x zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x změně xxxxxxxx 1999/45/XX a x zrušení nařízení Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x 2000/21/ES. Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

7)

XXXX (2002). Xxxxxxxx 405. Xxxxx XXXX xxx xxxxxxxx chemických xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxx.xxxx.xxx/xxxxxxxx/40/0,2340,xx_2649_34377_37051368_1_1_1_1,00.xxxx].

8)

XXXXXX (2007). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ICE ICCVAM. Xx: Zprávě x xxxxxxxxx xxxxxxxx metody XXXXXX – xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx látek se xxxxx dráždivými x xxxxxxxxx xxxxxx na xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx ověřování platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXX) x Středisko xxxx xxxxxxx organizacemi pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXXXXXX) národního xxxxxxxxxxxxxxx programu (NTP). Xxxxxxxxx NIH x.: 07-4517. Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxx.xxx]

9)

XXXXXX. (2006). Současný stav xxxxxxxxxx xxxxx Xx Xxxxx xxx zjišťování xxxxx s leptavými x silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX). Xxxxxxxxx NIH x.: 06-4513. Research Triangle Xxxx: xxxxxxx toxikologický xxxxxxx. Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxx.xxx].

10)

Xxxxxxx, X.X. and Xxëxxx, X.X.X. (1993). Justification xx xxx enucleated xxx xxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xx. Chem. Xxxxxxx. 31:69-76.

11)

XXXXXXXX (1994). Xxxxxxxx 80: Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx oka (CEET). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxx.xxx.xx/xxxxx.xxx].

12)

Xxxxx, X., Xxxxxx, X.X., Xxxxxx, X.X. xxx Spielmann X. (1995). Xxx XX/XX xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx on xxxxxxxxxxxx xx xxx Draize xxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx. In Xxxxx 9:871-929.

13)

Xxxxxxx, X.X. (1996). Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx test (XXXX): X xxxxxxxxx (xxx)xxxxxx xxx xxx assessment xx xxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx Xxxx. Xxxxxxx. 34:291-296.

14)

Chamberlain, M., Xxx, S.C., Xxxxxxxxx, X. xxx Prinsen, X.X. (1997). XXXX Xxxxxxx Group X: Xxxxxxxxxxx models for xxx assessment/prediction of xxxxxx irritation. Xxxx Xxxx. Xxxxxxx. 35:23-37.

15)

Xxxxxx, X.X., Xxxxxxxxx, X., Xxxxxxx, X., Xxxxxxxxx, X., and xxx Xxxxxxxxxx Infection Xxxxxxx Xxxxxxxxx Advisory Committee (2007). Guideline for Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx. Xxxxxxxx na:

[http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf/isolation2007.pdf].

16)

Maurer, X.X., Parker, X.X. xxx Xxxxxx, J.V. (2002). Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxx mechanistic xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx: xxx findings xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx of alternative xxxxxx. Xxx. Tox. Xxxxxxxxx. 36:106-117.

17)

Xxxxxx, A.B.G., X. Xxxx xxx X.X. Xxxxxxxx (1981). Xxx xx vitro xxxxxxxxxx xx severe xxxxxxxxx. Fd. Xxxxxx.- Xxxxxxx.- 19, 471-480.

18)

ICCVAM (2006). Základní xxxxxxxx x přezkumu, současný xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx vitro xxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx x silně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx: xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].

19)

XXXXXX (2006). Základní xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx stav xxxxxxxxxx xxxxx in xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x leptavými x xxxxx dráždivými xxxxxx xx xxx: zkušební xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx (XXX). Dostupné xx:

[xxxx://xxxxxx.xxxxx.xxx.xxx/xxxxxxx/xxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxx_xxxx.xxx].