Plné znění - 32009L0041

(1)

Xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. dubna 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (3) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (4). Xxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxx změny, xxxx xx být x xxxxx přehlednosti xxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxx založena xx zásadě přijímání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx mimo xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx lidské xxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx biotechnologií xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxxxxxx x operacích xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX xx xxxx xxx prováděno xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx uzavření x xxxxxxxx omezující xxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxxx x životním prostředím, xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xx xx xxxxx vztahovat xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX ze xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního prostředí (5).

(7)

Uvolní-li xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zavést xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx operací zahrnujících xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, x stanovit xxxxxx podmínky pro xxxxxx používání.

(9)

Dosud xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x XXX x toto xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx vždy případ xx případu. Pro xxxxxxx zhodnotit riziko xxx lidské xxxxxx x životní xxxxxxxxx xx nutno xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX xx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx x rizikům, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Taková xxxxxxxxxxx xx měla xxx x souladu x mezinárodní xxxxx x xxxx xx xxx založena xx xxxxxxxxx xxxxx.

(11)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx uzavření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při uzavřeném xxxxxxxxx odpovídat xxxxx xxxxxxxxxx nakládání. X xxxxxxx nejistoty xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x další ochranná xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx oprávněnost xxxx přísných xxxxxxxx.

(12)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx GMM mají xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x hygieny xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.

(13)

Xxx xxxxxxxx by x různých xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uplatňována xxxxxxxx xxxxxx k omezení xxxxx, xxx xxxxxx xxx zneškodňováním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX x xxx xxxxxxxxxxx nehodám.

(14)

Kdokoli, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x uzavřenému nakládání x XXX x xxxxxxx konkrétním xxxxxxxx, xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x provádění xxxxxx operací xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx ani xxxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahujících GMM, xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx rizika, které x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

X případech, kdy xx xxxx riziko xxxxxx, by xxx x dané operaci xxxxxx souhlas příslušný xxxxx.

(17)

Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(18)

X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX xxxx xxx xxxxxxxxxx za vhodné xxxxxxxxxxx xxxxxx veřejnost.

(19)

Osoby xxxxxxxxxx x provozech xxxxxxxxxx nakládání xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2000/54/XX xx dne 18. xxxx 2000 x ochraně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx práci (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/EHS) (6).

(20)

Měla xx xxx přijata vhodná xxxxxxxx k tomu, xxx všechny osoby, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxx nehodou, xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti.

(21)

Pro účinné xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(22)

Xxxxx-xx x xxxxxx, xxx by xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx posouzení dopadů xxxxxxx a xxx xxxxxxx odpovídajícího postupu.

(23)

Je xxxxxx, xxx Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxx nakládání x XXX xx xxxx xxx x xxxxx Společenství sledováno, x k xxxx xxxxx by xxxx xxxxxxx státy Komisi xxxxxxxxxx xxxxxx informace.

(25)

GMM xx x tomu, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx bezpečné xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x části X xxxxxxx II. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx biotechnologie, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx rozsah xxxxxxx, xx xxxxxxx, xxx Xxxx xxxx kritéria xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx potřeby doplněna xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX ze xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (7).

(27)

Xxxxxxx xx xxxxx zmocnit Xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx II, XXX, XX x X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx části X xxxxxxx XX. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx jiné xxx podstatné prvky xxxx směrnice, musí xxx xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/ES.

(28)

Ustanovení xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výborech. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(29)

Xxxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států týkající xx lhůt xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnic xx xxxxxxxxxxxxx právu xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX,

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxxx entita, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, xxxxxx xxxx, viroidů x živočišných a xxxxxxxxxxx buněk x xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem (XXX)“ xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx genetický xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

„xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxx činnost, xxx které jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxx xxx xxxx GMM pěstovány, xxxxxxxxxx, dopravovány, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx způsobem používány x xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)

„xxxxxxx“ xxxxxxx, xxx xxx v xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX;

x)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

x)

xx xxxxxxxxx modifikace získané xxxxxxxx technik xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx A přílohy XX ani

x)

xx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx XX, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx bezpečnost xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx XXX xx uveden x xxxxx C přílohy XX.

Xxxxx 1

:

xxxxxxxx xxx rizika xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx k xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1.

Xxxxx 2

:

xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, tj. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx lidského xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxx úroveň xxxxxxxx 2.

Xxxxx 3

:

xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3.

Xxxxx 4

:

xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx, tj. xxxxxxxx, xxx nichž xx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úroveň xxxxxxxx 4.

x)

xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nadále xxxxxxxxx xxxx třída, xx níž bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazeno, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx

x)

xxxxxxxx důvodné xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx vzhledem x novým vědeckým xxxx xxxxxxxxxx poznatkům xxxxxxx.

x)

xx 45 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx vyšší x x nichž xxx xxxx splněny všechny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx stejnou xxxx vyšší xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx, v xxx xx xx xxxxxxx nakládání xxxxxxxx;

x)

x xxxxxxxxx xxxxxxxxx do 90 xxx po xxxxxxxxxx oznámení.

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx o poskytnutí xxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxx x úpravu xxxxx, xx xxx je xxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx. V tomto xxxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx nakládání, je-li xxxxx xxxxx v xxxxxx, nebylo xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx souhlas xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx specifickým podmínkám.

x)

xxxx xx xxxxx xxxxx, které xx xxxx vyžádat xx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x), xxxx

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mínění xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 12.

x)

byl xxxxxxxxxx havarijní xxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx životní prostředí, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

b)

xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, poskytnuty xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx způsobem a xxxx xx xx xx xxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx jsou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktualizovány. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

a)

xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nehody;

x)

údaje x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX;

x)

všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

a)

xxxxxxxxx, xx xxxxx přijata nezbytná xxxxxxxx a xx xxxx bezprostředně xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxx xxx nehodou xxxxxxx;

b)

xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, informace xxxxxxxx x úplné xxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xx to vhodné, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nehodám x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

x)

x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx případnou xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx havarijních xxxxx;

b)

xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx GMM, xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx doporučení x omezení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

x)

obecná xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x xxxxxx oznamovatele x xxxxx xxxxxxxxx;

x)

třída xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro uzavření;

c)

zhodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx škodlivých účinků xx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí.