XXXXXXXX EVROPSKÉHO PARLAMENTU X XXXX 2009/41/XX
xx xxx 6. xxxxxx 2009
x uzavřeném xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
(xxxxxxxxxxxx xxxxx)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského společenství, x zejména xx xx. 175 xxxx. 1 této xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
xx xxxxxxxxxx x Výborem xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. dubna 1990 x uzavřeném xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (3) byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (4). Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx změny, xxxx xx být x zájmu přehlednosti xxxxxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx Xxxxxxx má xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx xx zásadě přijímání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx mimo jiné xxxxxxxxx, ochraňovat x xxxxxxxxx životní prostředí x ochraňovat xxxxxx xxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx biotechnologií x xxxxxxxx jejich xx nejlepšího využití xx vztahu x xxxxxxxxx prostředí spadají xx xxxxxxx, na xxxxxx xx činnost Xxxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hospodářskému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Z xxxx xxxxxxxxxxx vyplývá, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx druhu a xxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(6) |
XXX, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx. Xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/18/XX ze xxx 12. března 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (5). |
(7) |
Uvolní-li xx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx x jednom xxxxxxxx xxxxx, mohou xx xxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx. |
(8) |
Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx Společenství xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx operací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nakládání x XXX, a stanovit xxxxxx podmínky pro xxxxxx xxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx přesná xxxxxx x měřítko xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx nakládáním s XXX x toto xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx vždy xxxxxx xx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské zdraví x životní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxx nakládání x XXX by mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx představují pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx měla xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xx xxx založena xx xxxxxxxxx xxxxx. |
(11) |
Xxx zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx uzavření x xxxxx ochranná xxxxxxxx xxxxxxx při uzavřeném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx neprokáží xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
(12) |
Xxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx GMM xxxx xxxxxx zásady správné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x hygieny xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. |
(13) |
Xxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uzavřeného xxxxxxxxx x GMM x xxx xxxxxxxxxxx nehodám. |
(14) |
Kdokoli, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX x xxxxxxx konkrétním zařízení, xx měl předložit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx navrhované xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
(15) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx postupy pro xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx x touto xxxxxxxx xxxxxxx. |
(16) |
X xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, by měl x xxxx operaci xxxxxx souhlas příslušný xxxxx. |
(17) |
Xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx kontrolovány. |
(18) |
V xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x XXX xxxx xxx xxxxxxxxxx za vhodné xxxxxxxxxxx rovněž veřejnost. |
(19) |
Osoby xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx konzultovány x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2000/54/XX xx xxx 18. xxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx práci (xxxxx samostatná xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (6). |
(20) |
Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xxx všechny osoby, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxx záležitostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx. |
(21) |
Xxx xxxxxx xxxxxxxxx nehod xx xxxx být zavedeny xxxxxxxxx plány. |
(22) |
Dojde-li x xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvědomit xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx údaje nezbytné xxx posouzení xxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxx odpovídajícího xxxxxxx. |
(23) |
Xx xxxxxx, xxx Komise xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x nehodách x xxxxxxx soupis xxxxxxxxxx xxxxx. |
(24) |
Xxxxxxxx nakládání x XXX xx xxxx xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x k xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
(25) |
XXX xx k xxxx, xxx xxxx považovány xx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, měly xxxxxxxx kritéria, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX. Xxx xxxx xxxxxxxxxx rychlost xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx stanovit, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx namístě, aby Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; kritéria xx xxxx být v xxxxxxx xxxxxxx doplněna xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx usnadnilo xxxxxx xxxxxxxxx. |
(26) |
Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx této xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (7). |
(27) |
Xxxxxxx xx xxxxx zmocnit Xxxxxx x přijetí xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx II, XXX, XX a X xxxxxxxxxxx xxxxxxx a x úpravě xxxxx X xxxxxxx II. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx význam x jejich xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx podstatné prvky xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxxxxxxx x článku 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
(28) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx se xxxxxx pouze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. |
(29) |
Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx lhůt xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxx xxxxx xxxx směrnice se xxxxxx:
x) |
„xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, xxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx; |
x) |
„xxxxxxxxx modifikovaným mikroorganismem (XXX)“ mikroorganismus, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přirozeného xxxxxx xxxx přirozené xxxxxxxxxxx; x rámci xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
„uzavřeným xxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx při xxx xxxx XXX xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx kterou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uzavření, xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx XXX x obyvatelstvem x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxx ochrany; |
x) |
„xxxxxxx“ událost, xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxxx x významnému x neúmyslnému uvolnění XXX, xxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ohrožení xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
x) |
„xxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX; |
x) |
„xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxx 3
1. Xxxx xx xxxxxx xx. 4 xxxx. 1, xxxxxxxxxx xx tato směrnice
x) |
xx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X přílohy XX ani |
x) |
na xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxx xxxx GMM, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxxx X přílohy XX, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx XXX xx xxxxxx v xxxxx X xxxxxxx XX. |
2. Xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 3 x 6 x xxxxxx 5 xx 11 xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx XXX xx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cestách, xx xxxx ani letecky.
3. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, ničení, zneškodňování xxxx xxxxxxxxx GMM, xxxxx xxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx podobné xxxxxxx xxxxxxxxx stanovenému v xxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
1. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx veškerá vhodná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX.
2. Xx xxxxx xxxxxx uživatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavřených xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přivodit, a xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx X x X xxxxxxx XXX.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xx konečná xxxxxxxxxxx uzavřených xxxxxxxxx xx čtyř xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxx xx přiřazení xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x článkem 5:
Třída 1 |
: |
xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úroveň xxxxxxxx 1. |
Xxxxx 2 |
: |
xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2. |
Xxxxx 3 |
: |
xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3. |
Xxxxx 4 |
: |
xxxxxxxx s vysokým xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx je x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 4. |
4. Jestliže existují xxxxxxxxxxx x xxx, xxxxx třída xx xxx navrhované xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx přísnější xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace, xxxxx použití méně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx xxxx zvláštní xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx je xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xxx xxxxxx u xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx zpřístupněn xxxxxxxxxxx orgánu jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 8 x 9 xxxx xx xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
1. S xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx 2 xxxxxxx IV xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx uživatel xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx prostředí xxxx XXX vystaveny xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úrovni x xxx byl zajištěn xxxxxx stupeň xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 2 x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxx přezkoumávány pravidelně x xxxxxxxxxx x xxxxxxx, že
a) |
opatření xx xxxxxxxx nejsou xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx, xx níž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazeno, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx |
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx dané posouzení xxx xxxx vzhledem x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
Xxxxxx 6
Jestliže xx xx x xxxxxxx xxxxxxxx poprvé přistoupit x uzavřenému xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx takovéhoto nakládání xxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx V.
Xxxxxx 7
Po xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle článku 6 xxxx následovat xxxxxxxx nakládání třídy 1 xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx XXX xx třídě 1 xxxxxxxxxx nakládání xxxx xxxxxxx vést x xxxxxxx záznamy xxxxx xxxxxxxxx uvedených x xx. 4 xxxx. 6 x xx xxxxxxxx xxxx záznamy xxxxxxxxxxx příslušnému xxxxxx.
Xxxxxx 8
1. Xxx první x další xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X.
2. Xxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxx předchozího oznámení x xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx souhlas byly xxxxxxx, může být xxxxxxxx nakládání xxxxx 2 zahájeno ihned xx xxxxx novém xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx příslušný xxxxx x rozhodnutí o xxxxxxxxx povolení. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xx 45 xxx od předložení xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předchozího xxxxxxxx x xxxxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx 2 xxxx vyšší, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2, xxxxx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, zahájeno xx xxxxxxxx 45 dnů xx předložení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xx souhlasem xxxxxxxxxxx orgánu i xxxxx.
Xxxxxx 9
1. Xxx xxxxx x xxxxx uzavřená xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx 4, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx oznámených x xxxxxxx s xxxxxxx 6, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx X.
2. Uzavřené xxxxxxxxx xxxxx 3 x xxxxx nelze xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) |
xx 45 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx xxxxx x x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx vyšší třídu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx, x xxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxx provádět; |
x) |
v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx 10
1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx přijme xx xxxxxxx této xxxxxxxx, x které xxxxxx xxxxxxxxx oznámení xxxxx xxxxxx 6, 8 x 9 x xxxxxxxxx xxxxxx přijetí.
2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx shodu xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx poskytnutých xxxxx, xxxxxxxxx posouzení xxxxx čl. 4 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxxxxx xxx nakládání s xxxxxx a opatření xxx xxxxxx xxxxxx.
3. Xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxxxx nakládání xxxx x úpravu xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx může příslušný xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxx pouze x xxxxxx, nebylo xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx získaných xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
x) |
xxxxxx dobu, xx xxxxxx má být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
4. Při xxxxxxx xxxx uvedených x xxxxxxxx 8 x 9 xx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) |
xxxx xx další xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. x), xxxx |
x) |
xxxxxxx xxxxxxx veřejného mínění xxxx konzultace xxxxx xxxxxx 12. |
Xxxxxx 11
1. Jestliže uživatel xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx xxx významné xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xx nejdříve xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx oznámení xxxxx xxxxxx 6, 8 x 9.
2. Jestliže příslušný xxxxx následně xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro rizika xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ukončit.
Xxxxxx 12
Považuje-li to xxxxxxx xxxx za xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx konzultovat xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx 18.
Xxxxxx 13
1. Xxxxxxxxx orgány xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání
x) |
xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx vést x xxxxxxx nebezpečí, ať xxx bezprostřednímu xxxx xxxxxxxxxx, pro xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx životní prostředí, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx takový xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; |
x) |
xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xx xx xx musely xxxx xxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx jsou ve xxxxxxxx intervalech xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx veřejně xxxxxxxxx. |
2. Xxxxxxx členské státy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 14
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx nezbytná opatření x xxxx, aby xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx musel v xxxxxxx s xxxxxxx 10 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xx
a) |
xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx nehody; |
x) |
xxxxx x xxxxx a množství xxxxxxxxxxx GMM; |
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x posouzení xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx obyvatel x xxxxxxx xxxxxxxxx; |
d) |
informace x xxxxxxxxx havarijních xxxxxxxxxx. |
2. V xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xx xx xxxxxxxxx států xxxxxxxx, xxx
a) |
zajistily, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x že xxxx xxxxxxxxxxxxx varován xxxxx členský xxxx, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx; |
b) |
shromáždily, xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx analýze xxxxxx, x xxxxx xx to xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx podobným xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, případně xxx xxxxxxx jejich xxxxxx. |
Xxxxxx 15
1. Od xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx, xxx
x) |
x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxx postiženy xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx; |
x) |
xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x množství GMM, xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, o přijatých xxxxxxxxxx opatřeních x xxxxxx účinnosti, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx podobným xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. |
2. Xxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xxx xxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx 1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxxx této směrnice, xxxxx je x xxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx zkušenosti a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nehodám x xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx inspekce x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 17
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx koncem xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 x 4 xxxxxxxxxx x xxxxxxx roku xxxxx xxxxxx 9, xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxx tři xxxx, x xxxxxx xxx 5. června 2003, zašlou členské xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx tři xxxx, x poprvé dne 5. xxxxxx 2004, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx odstavce 2.
4. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud tyto xxxxxxxxx neobsahují xxxxx xxxxx, které by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x hospodářské xxxxxxx.
Xxxxxx 18
1. V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx informací xxxx mít nepříznivý xxxx na xxxxx xxxx více bodů xxxxxxxxx x xx. 4 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2003/4/XX xx dne 28. xxxxx 2003 o xxxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (8), může oznamovatel x oznámeních předkládaných xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx považovány xx xxxxxxx. V xxxxxxxx případech xxxx xxxxx ověřitelné xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx důvěrné, x x svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Za xxxxxxx xxxxxxx být x žádném případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx předloženy xxxxx xxxxxx 6, 8 a 9:
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x xxxxxx oznamovatele x místo nakládání; |
x) |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx; |
c) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx škodlivých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. |
3. Komise x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx informaci, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxx x která xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx duševního vlastnictví xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx oznámení xxxxxx, xxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxxx, jež xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx xx týkají xxxxxxxxxxxx xxxxxx II, XXX, XX a X xxxxxxxxxxx pokroku x xxxxxx xxxxx X xxxxxxx XX, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 odst. 2.
Xxxxxx 20
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx čl. 5x odst. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx tento odstavec, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxx xxxxxx.
Xxxxxx 21
Směrnice 90/219/EHS xx xxxxx aktů xxxxxxxxx v xxxxx X přílohy XX xx xxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny povinnosti xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx vnitrostátním xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx VI.
Odkazy xx xxxxxxxx směrnici xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx tuto xxxxxxxx x xxxxxxx xx srovnávací xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX.
Xxxxxx 22
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 23
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx dne 6. května 2009.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X.-X. XÖXXXXXXX
Za Xxxx
xxxxxxxx
X. KOHOUT
(1) Úř. xxxx. X 162, 25.6.2008, s. 85.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx dne 21. xxxxx 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x rozhodnutí Xxxx xx xxx 30. xxxxxx 2009.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 117, 8.5.1990, x. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxx X xxxxxxx VI.
(5) Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1
(6) Úř. xxxx. L 262, 17.10.2000, s. 21.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
(8) Úř. věst. L 41, 14.2.2003, x. 26.
XXXXXXX I
XXXX A
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, xxxxx xxxxx čl. 2 xxxx. x) xxx x), xxxx xxxx patří:
1. |
Techniky rekombinantních xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx kombinací xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nukleových kyselin, xxxxxxxxxxxx jakýmkoli xxxxxxxx xxxx organismus, do xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiného xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, v němž xx přirozeně xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx dalšího xxxxxxx. |
2. |
Xxxxxxxx, při xxxxx xx xx mikroorganismu xxxxx xxxxxx dědičný xxxxxxxx připravený xxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, makroinjekci x xxxxxxxxxxxxxxxx. |
3. |
Xxxxxxxx buněčné xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxx či xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx se x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x novými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
XXXX X
Xxxxxxxx xxxxx xx. 2 xxxx. b) xxxx ii), u xxxxx xx předpokládá, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin xxxx GMM xxxxxxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxxxx xx metodami xxxxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx XX:
1) |
xxxxxxxx xx vitro; |
2) |
konjugace, xxxxxxxxxx, transformace xxxx xxxx xxxxxxxxx procesy; |
3) |
indukce xxxxxxxxxxx. |
XXXXXXX XX
XXXX X
Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismy, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice, xxxxx xxxx techniky xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rekombinantní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX jiných xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx z xxxx xxxxxxxxx technik nebo xxxxx:
1. |
Xxxxxxxxxx. |
2. |
Xxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx fyziologickými xxxxxxx. |
3. |
Buněčná xxxx (xxxxxx fúze xxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
4. |
Samoklonování xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, po xxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx opětovné xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx kyseliny (xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), která xxxx xxxx nebyla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx příbuzných druhů, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx genetický materiál xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx není xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxx rekombinantních xxxxxxx xxxxxxxxx dlouhodobým xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx mikroorganismu. |
ČÁST X
Xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx bezpečnost XXX xxx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí
Xxxx xxxxxxx xxxxxx popisuje xxxxxxxx, která je xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typů XXX xxx lidské xxxxxx a životní xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx části C. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výklad xxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1. Xxxx
Xxxx GMM xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx X regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 20 xxxx. 2 jsou xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. XXX jsou zařazovány xx seznam xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX. Xxxx vyloučení xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx XXX xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx v xx. 2 písm. x). Nevztahuje xx xx záměrné xxxxxxxxxx XXX. Pro GMM, xxxx xx xxx xxxxxxx na seznam x xxxxx X, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx níže xxxxxxx xxxxxxxx.
2. Obecná xxxxxxxx
2.1 Ověření x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxxxx.
2.2 Dokumentačně xxxxxxxx x stanovený xxxxx xxxxxxxxxxx
Musí být xxxxxxxxx dokumentačně doložený xxxxx xxxxxxxxxxx organismu.
2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxxxxx
3.1 Xxxxxxxxxxxx
XXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx onemocnění xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx patogenita xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xx XXX proto být:
3.1.1 Netoxikogenita
Xx xxxxx, xxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx toxikogenitu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ani nebyl xxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.1.2 Xxxxxxxxxxxx
Je xxxxx, xxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx alergen, xxxxx xx xxxxxxxxx alergenitu xxxxxxxxxxxxx zejména s xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2000/54/ES.
3.2 Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
XXX x xxxx xxxx xxxxxxxxx známé xxxxxxx získané xxxxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxx aktivní nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx XXX, xxx by xxxxx poškozovat lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.
3.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xx-xx xxxxxxxxxxxx genetický materiál xxxxxxxx, nesmí xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx autoinfekční xx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
3.4 Bezpečnost pro xxxxxxx prostředí x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx
XXX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx události, xxx xxx dojde k xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx.
XXX, které xxxxxxxxx xxxx uvedená kritéria, xxxxxxx být xxxxxxxx xx xxxxx X.
XXXX X
Xxxxx XXX, které xxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxxx X:
… (xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 2)
XXXXXXX XXX
Xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2
Xxxx xxxxxxx obecně xxxxxxxx základní xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2. Pro xxxxxxxxx provádění x xxxxxx této přílohy, xxxxxxx části X, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 20 odst. 3 xxxxxxxxxxx technické pokyny (1).
A. Prvky xxxxxxxxx
1. |
Xxxx uvedené jevy xx třeba považovat xx potenciálně xxxxxxxx xxxxxx:
|
2. |
Xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 odst. 2 xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx:
|
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx
3. |
Xxxxx xxxxxx procesu xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx všech xxxx xxxxxxxxxxx vlastností příjemce. |
4. |
Pro xxxxxxxx do třídy 1 x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 3 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
|
5. |
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx může vzít xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx 2000/54/ES). Xxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace, vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx poslední xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx v xxxxx. Xxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jako xxxxxx xxxx obvykle xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx choroby xxxx, xxxxxx xxxx rostlin x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Směrnice 2000/54/XX xxxxxxxxx mikroorganismy xxxx biologické činitele xx čtyř tříd xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx účinků na xxxxxxxx dospělého xxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx použity xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx rizika xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3. Uživatel xxx může vzít x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vztahující se xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx patogeny (které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx vnitrostátní úrovni). Xxxx uvedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx třídy xxxxxx xxxxxxxxx činnosti x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
6. |
Xxxxxxxxxxxx nebezpečí prováděná xxxxx xxxx 3, 4 x 5 xx vést k xxxxxx xxxxxx rizika xxxxxxxxx x XXX. |
7. |
Xxxxx xxxxxx uzavření x xxxxxxx ochranných xxxxxxxx xx být proveden xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným organismem xxxxx s xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx x), xx) x xxx) pro danou xxxxxxx může xxxxxx, xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx změny xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x XXX, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx bodu 6. |
8. |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 3. |
9. |
Konečná xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx přezkoumáním xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2. |
(1) Viz rozhodnutí Xxxxxx 2000/608/XX ze xxx 27. xxxx 2000 x pokynech xxx xxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx 90/219/EHS x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (Úř. věst. X 258, 12.10.2000, x. 43).
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxx xx živočichy x rostliny x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pravděpodobně xxxxxxxxx xxxxxxx.
XXXXXXX IV
UZAVŘENÍ A XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxx xxxxxx
1. |
Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx minimální xxxxxxxxx x opatření xxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx x XXX, xx nutno xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxxxx zásady xxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxx, xxxxx nichž xx třeba
|
2. |
Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxx úrovně x xxxxxxx X X x xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx souhlas xxxxxxxxxxx orgánu, xxxxxx x některých případech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx mohou kombinovat xxxxxxxxxxx xx dvou xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx „xxxxxxxxx“ xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx opatření x xxxxxxxxxxxx případech x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2. |
3. |
Při xxxxxxxxx xxxx přílohy mohou xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx zařadit xx xxxxxxxxxxxxx tabulek xxxxxx xxxxxx z xxxx 1 x 2. |
Xxxxxxx X X
Xxxxxxxx x xxxxxxx ochranná xxxxxxxx xxx laboratorní xxxxxxx
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx |
||||
1 |
2 |
3 |
4 |
||
1 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
2 |
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx se |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx |
|||||
3 |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x dekontaminačním xxxxxxxx, xxxxxx čistitelné |
Vyžaduje se (xxxxxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx se (xxxxxxxx xxxx, xxxxxxx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx) |
4 |
Xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2) |
Xxxxxxxxxx se |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
5 |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx, x xxxxxxxx&xxxx;(3) |
Xxxxxxxx xx |
6 |
Xx xxxxx, aby nasávaný x odsávaný xxxxxx xxx xxxxxxxxx filtry XXXX&xxxx;(4) |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx (HEPA – xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx&xxxx;(3)) |
Xxxxxxxx se (XXXX – xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(5)) |
7 |
Xxxxxxxxx xxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
8 |
Parní xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
X xxxxxx |
X xxxxxx |
Xx xxxxx&xxxx;(6) |
X xxxxxxxxxx – se dvěma xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
|||||
9 |
Xxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
10 |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx ohrožení xx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx se |
Vyžadují xx |
Xxxxxxxx se |
Vyžadují xx |
11 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx |
13 |
Xxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
14 |
Xxxxxxxx xxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxx |
Xxxxxx ochranný xxxx |
Xxxxxx ochranný xxxx x (nepovinná) obuv |
Úplná xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx x výstupem |
15 |
Ochranné xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se |
Vyžadují xx |
18 |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx x xxxxx) |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxx |
|||||
19 |
Xxxxxxxxxx XXX xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx, vodovodních xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx odpadních xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
20 |
Xxxxxxxxxx GMM x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
21 |
Xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx vybavení |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
23 |
Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx alternativní zařízení, xxxx xxx pozorovat xxxxxxxx v xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxx X B
Uzavření x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx skleníky x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxx „xxxxxxx“ x „xxxxxxx xxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxx ně xxxxxxx xxxxxxxxxx tabulky X X s xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx:
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx uzavření |
||||
1 |
2 |
3 |
4 |
||
Budova |
|||||
1 |
Skleník: xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(7) |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx |
|||||
3 |
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx místnost xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
4 |
Xxxxxxxx a regulace xxxxxxxxxx xxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxx xx minimum (8) |
Zabránit xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
|||||
6 |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
7 |
Xxxxxxx xxx xxxxxx živých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx pěstování, xxxxxxxx xxxxxxxxxx a laboratoř xxxx mít xxxxxx XXX pod kontrolou |
Omezit xxxxxx na xxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx I X
Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx x chovných xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxxx I X x xxxxxx xxxxxxx xx úpravami:
Specifikace |
Úroveň xxxxxxxx |
||||
1 |
2 |
3 |
4 |
||
Xxxxxxxx |
|||||
1 |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(9) |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
2 |
Xxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(10) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dveřmi |
Nepovinná |
Vyžadují xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
3 |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx atd.)) |
Nepovinná |
Nepovinná |
Vyžadují xx |
Xxxxxxxx xx |
4 |
Xxxxxxx a xxxxx, které lze xxxxxx xxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxx) |
Xxxxxxxx se (xxxxxxx x stěny) |
Vyžadují xx (xxxxxxx x stěny) |
5 |
Zvířata xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx klece, xxxxx xxxx nádrže |
Nepovinné |
Nepovinné |
Nepovinné |
Nepovinné |
6 |
Filtry xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(11) |
Xxxxxxxxxx se |
Nepovinné |
Vyžadují xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxx II
Uzavření x xxxxxxx ochranná xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx |
||||
1 |
2 |
3 |
4 |
||
Xxxxxx xxxxxxxx |
|||||
1 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mají být xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx odděluje xxxxxx xx prostředí (xxxxxxxx xxxxxx) |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx |
2 |
Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx systému |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
3 |
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxxxx šíření na xxxxxxx |
Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx se zabránit xxxxxx |
4 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x uzavřeného xxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, validovanými xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, validovanými xxxxxxxxxx |
5 |
Xxxxxxx x uzávěry xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx zabránily xxxxx xxxx xxx omezily xx xxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxx šíření xx xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
6 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx má xxx xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx se |
7 |
Kontrolovaný xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx, aby umožňoval xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se |
Zařízení |
|||||
8 |
Vstup xx xxxxxxxxxx hygienickou xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
9 |
Xxxxxxx odolávající xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, rozpouštědlům, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx xxxx, pokud xx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx xxxx, xxxxx je) |
Vyžaduje xx (xxxxxxxx stůl, xxxxx xx, podlaha) |
Vyžaduje se (xxxxxxxx stůl, podlaha, xxxxx, xxxxx) |
10 |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostoru x xxxxx xxxxxx kontaminaci xxxxxxx xx minimum |
Nepovinná |
Nepovinná |
Nepovinná |
Vyžadují xx |
11 |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx pod xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx okolí |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se |
12 |
Je třeba, xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx byl xxxxxxxxx filtry HEPA |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx xxxxxx, nepovinné xxx xxxxxxxx xxxxxx) |
Xxxxxxxx xx (xxxxxxxx i xxxxxxxx vzduch) |
Systém xxxxx |
|||||
13 |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
14 |
Xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx pracovníky |
Nevyžaduje se |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxxxxx xx |
15 |
Xxxx xxx rozmístěny xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
Xxxxxxxx se |
Vyžaduje xx |
17 |
Xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx kontrolovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
18 |
Xxxxxxxxxx mají xxxxx xxxxxxxx oděv |
Vyžaduje se (xxxxxxxx oděv) |
Vyžaduje se (xxxxxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx xx |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx |
Xxxxxx |
|||||
22 |
Xxxxxxxxxx XXX ve xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx tekutinách |
Nevyžaduje se |
Nevyžaduje xx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx |
23 |
Xxxxxxxxxx XXX x kontaminovaných xxxxxxxxxxx x odpadech, xxxxxx XXX v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx jejich konečným xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx se, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
(1)&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx= laboratoř xx xxxxxxxx xx ostatních xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx= xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx, xx. xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být oddělena xx xxxxxx x xxxxxxxx přístupem xxxxxx xxxx sprchou x xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dveřmi.
(3) Činnosti, xxx xxxxx se xxxxxx neděje xxxxxxxx xxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;
Xxxxx HEPA= xxxxx x vysokou účinností xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxx, xxx xx xxxxxxx x viry, xxx xx nezachytí xx xxxxxxxx XXXX, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vzduchu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(6)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx materiálu xx parního xxxxxxxxxxxxx xxxx laboratoř a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx = xxxxxx stavba xx xxxxxxxxx nepromokavou xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxx stékající povrchové xxxx, x se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dveřmi.
(8) Tam, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx podložím.
(9)
Chovná xxxxxxxx= xxxxxx nebo xxxxxxxxxx prostor uvnitř xxxxxx budovy xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx, sprchy, parní xxxxxxxxxxxxx, prostory xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx.
(10)&xxxx;&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx= xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zákroky.
(11)
Izolační xxxxxxxx= průhledné xxxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx. Xxx větší xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX V
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, 8 x 9
XXXX A
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxx xxxxxx 6:
— |
xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x bezpečnost, |
— |
informace x školení x xxxxxxxxxxx xxxx odpovědných xx xxxxx x xxxxxxxxxx, |
— |
xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, |
— |
xxxxxx a xxxxxx popis xxxxxx, |
— |
xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx provádět, |
— |
třídy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
— |
xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 1. xxxxx: souhrn hodnocení xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx. |
ČÁST B
Informace xxxxxxxxxx pro oznámení xxxxx xxxxxx 8:
— |
datum xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6, |
— |
xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, informace x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx pracovníků, |
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx-xxxxxx, |
— |
xxxxx (xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx (materiálů) xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (modifikací), |
— |
xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx XXX, |
— |
xxxx xxxxxxxxxx nakládání, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, |
— |
přibližné xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity, |
— |
popis xxxxxxxx x xxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx, které mají xxx použity, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx procesu, x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx, |
— |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2, |
— |
xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxx havarijní xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 1. |
XXXX X
Informace xxxxxxxxxx xxx oznámení xxxxx xxxxxx 9:
x) |
|
x) |
|
x) |
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxxxxx plánech, xxxxx xxxxxxxx:
|
e) |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 odst. 2. |
XXXXXXX VI
XXXX X
Zrušená xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx změny
(uvedené x xxxxxx 21)
Xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX (Xx. věst. L 117, 8.5.1990, x. 1) |
|
Xxxxxxxx Xxxxxx 94/51/XX (Xx. xxxx. X 297, 18.11.1994, s. 29) |
|
Xxxxxxxx Xxxx 98/81/ES (Úř. xxxx. X 330, 5.12.1998, x. 13) |
|
Xxxxxxxxxx Xxxx 2001/204/XX (Xx. věst. L 73, 15.3.2001, x. 32) |
|
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1882/2003 (Xx. xxxx. X 284, 31.10.2003, x. 1) |
Xxxxx xxx 19 přílohy XXX |
XXXX X
Xxxxx pro provedení xx vnitrostátním xxxxx
(xxxxxxx x článku 21)
Směrnice |
Xxxxx xxx xxxxxxxxx |
90/219/XXX |
23. xxxxx 1991 |
94/51/XX |
30. xxxxx 1995 |
98/81/ES |
5. xxxxxx 2000 |
XXXXXXX VII
SROVNÁVACÍ XXXXXXX
Xxxxxxxx 90/219/XXX |
Xxxx směrnice |
Xxxxxx 1 |
Xxxxxx 1 |
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 2 |
Xxxxxx 3 xxxxxx |
Xx. 3 xxxx. 1 návětí |
Čl. 3 xxxxx xxxxxxx |
Čl. 3 xxxx. 1 xxxx. x) |
Xx. 3 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 3 xxxx. 1 písm. x) |
Xx. 4 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 3 xxxx. 2 |
Xx. 4 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 3 xxxx. 3 |
Xxxxxx 5 |
Článek 4 |
Xxxxxx 6 |
Xxxxxx 5 |
Článek 7 |
Xxxxxx 6 |
Xxxxxx 8 |
Xxxxxx 7 |
Xxxxxx 9 |
Xxxxxx 8 |
Xxxxxx 10 |
Xxxxxx 9 |
Xx. 11 xxxx. 1, 2 x 3 |
Xx. 10 xxxx. 1, 2 x 3 |
Xx. 11 odst. 4 xxxxxx |
Xx. 10 xxxx. 4 xxxxxx |
Xx. 11 xxxx. 4 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 10 xxxx. 4 xxxx. x) |
Xx. 11 odst. 4 druhá xxxxxxx |
Xx. 10 xxxx. 4 xxxx. b) |
Čl. 12 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Čl. 11 xxxx. 1 |
Xx. 12 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 11 xxxx. 2 |
Xxxxxx 13 |
Xxxxxx 12 |
Xx. 14 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 13 xxxx. 1 |
Xx. 14 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 13 xxxx. 2 |
Xx. 15 odst. 1 návětí |
Xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx |
Xx. 15 odst. 1 xxxxx xxxxxxx |
Čl. 14 xxxx. 1 písm. x) |
Xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) |
Xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) |
Xx. 15 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxx |
Čl. 14 xxxx. 1 xxxx. x) |
Xx. 15 odst. 2 xxxxxx |
Xx. 14 xxxx. 2 xxxxxx |
Xx. 15 xxxx. 2 xxxxx odrážka |
Xx. 14 xxxx. 2 písm. x) |
Xx. 15 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxx |
Čl. 14 odst. 2 xxxx. x) |
Článek 16 |
Xxxxxx 15 |
Xxxxxx 17 |
Xxxxxx 16 |
Xxxxxx 18 |
Xxxxxx 17 |
Xx. 19 xxxx. 1 |
Xx. 18 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 19 xxxx. 2 |
Xx. 18 odst. 1 druhý xxxxxxxxxxx |
Xx. 19 odst. 3 xxxxxx |
Xx. 18 odst. 2 xxxxxx |
Xx. 19 xxxx. 3 xxxxx xxxxxxx |
Xx. 18 odst. 2 písm. a) |
Čl. 19 odst. 3 xxxxx xxxxxxx |
Čl. 18 xxxx. 2 xxxx. x) |
Xx. 19 odst. 3 xxxxx xxxxxxx |
Čl. 18 xxxx. 2 xxxx. x) |
Xx. 19 xxxx. 4 |
Xx. 18 xxxx. 3 |
Xx. 19 xxxx. 5 |
Xx. 18 xxxx. 4 |
Xxxxxx 20 |
Xxxxxx 19 |
Xxxxxx 20x |
— |
Xx. 21 xxxx. 1 |
Xx. 20 xxxx. 1 |
Xx. 21 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 20 odst. 2 x odst. 3 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Čl. 21 xxxx. 2 xxxxx pododstavec |
Xx. 20 xxxx. 3 xxxxx xxxxxxxxxxx |
Xx. 21 xxxx. 3 |
— |
Xxxxxx 22 |
— |
— |
Xxxxxx 21 |
— |
Xxxxxx 22 |
Xxxxxx 23 |
Xxxxxx 23 |
Xxxxxxx X xx X |
Xxxxxxx X až V |
— |
Xxxxxxx XX |
— |
Xxxxxxx XXX |