Plné znění - 32009L0041

(1)

Xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX ze xxx 23. dubna 1990 o uzavřeném xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy (3) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (4). Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx další xxxxx, xxxx xx xxx x zájmu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx Xxxxxxx má xxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx jiné xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x ochraňovat xxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx využití xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx spadají xx xxxxxxx, na xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx musí soustředit xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hospodářskému xxxxxxx xxxxxxxxx států. Z xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxxxxxx x operacích xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx nakládání x XXX xx xxxx xxx prováděno xxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

XXX, které xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx byla xxxxxxxxx opatření pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx omezující jejich xxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xx xx xxxxx vztahovat xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (5).

(7)

Xxxxxx-xx xx mikroorganismy xx xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x jednom xxxxxxxx státě, xxxxx xx množit x xxxxx, přesáhnout státní xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx členské xxxxx.

(8)

Xxx xxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik, která xxxxxxxx x průběhu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nakládání x XXX, x xxxxxxxx xxxxxx podmínky xxx xxxxxx používání.

(9)

Dosud xxxx xxxxx známa xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx spojeného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x XXX x xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské zdraví x životní prostředí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx nakládání x XXX by mělo xxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx x rizikům, xxxxx představují xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx měla xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x měla xx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx.

(11)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx uzavření x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při uzavřeném xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nakládání. V xxxxxxx xxxxxxxxx má xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx ochranná xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, dokud patřičné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx opatření.

(12)

Pro xxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx XXX xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x hygieny xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(13)

Xxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx stadiích xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx opatření xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx dohled xxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů x uzavřeného nakládání x XXX a xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx, xxx xxxxxx přistupuje x xxxxxxxxxx nakládání x GMM x xxxxxxx konkrétním xxxxxxxx, xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx mohl xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx zařízení xx k xxxxxxxxx xxxxxx operací vhodné x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx GMM, xxxxxxx xx třeba xxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx, které x xxxxx činností xxxxxxx.

(16)

X případech, xxx xx toto xxxxxx xxxxxx, xx měl x xxxx operaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(17)

Xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xx měly být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(18)

X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxx xxxxxxxxxx x provozech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/54/XX xx xxx 18. září 2000 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx smyslu xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (6).

(20)

Xxxx by xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx k xxxx, xxx všechny osoby, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx uvědomeny x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(21)

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx zavedeny xxxxxxxxx plány.

(22)

Dojde-li k xxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xx xxxxxx, xxx Xxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxxx státy stanovila xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx o nehodách x xxxxxxx soupis xxxxxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxx nakládání x XXX xx xxxx být x xxxxx Xxxxxxxxxxxx sledováno, x k xxxx xxxxx xx měly xxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxxxxxx určité xxxxxxxxx.

(25)

XXX xx k xxxx, xxx xxxx považovány xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx XX. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, povaha xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx stanovit, x xxxxxxx xxxxxx seznamu, xx namístě, xxx Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; kritéria xx xxxx xxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx usnadnilo xxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx směrnice xx měla být xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX ze dne 28. xxxxxx 1999 x postupech pro xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (7).

(27)

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxx změn xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XX, III, XX x X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxx X xxxxxxx XX. Xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x jejich xxxxxx xx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, musí xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(28)

Xxxxxxxxxx xxxx zařazená xx xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx tudíž provedení x xxxxxxxxx státech.

(29)

Touto xxxxxxxx xx neměly xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx VI,

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ mikrobiologická xxxxxx, xxxxxxx nebo nebuněčná, xxxxxxx rozmnožování xxxx xxxxxxx genetického materiálu, xxxxxx virů, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx modifikovaným mikroorganismem (XXX)“ xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx kterému nedochází xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx přirozené xxxxxxxxxxx; x rámci xxxx xxxxxxxx:

x)

„uzavřeným xxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx XXX xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx používány x pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxx specifická xxxxxxxx pro uzavření, xxx byl xxxxxx xxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany;

d)

„nehodou“ xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx k významnému x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, které může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX;

x)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx státu.

x)

xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx technik xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx A xxxxxxx XX xxx

b)

na uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxx XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx II, xxxx xx potvrzena xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx GMM xx uveden x xxxxx C xxxxxxx XX.

Xxxxx 1

:

xxxxxxxx bez xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx nichž x xxxxxxx lidského zdraví x xxxxxxxxx prostředí xxxxx úroveň xxxxxxxx 1.

Xxxxx 2

:

xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, tj. xxxxxxxx, xxx xxxxx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx stačí úroveň xxxxxxxx 2.

Xxxxx 3

:

xxxxxxxx x mírným xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uzavření 3.

Xxxxx 4

:

xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx nichž je x ochraně lidského xxxxxx a životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 4.

x)

xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx, xx níž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx neodpovídá skutečnosti xxxx

x)

xxxxxxxx důvodné xxxxxxxxx, xx dané xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x novým xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

xx 45 xxx xx předložení xxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxx, která xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx vyšší x x nichž xxx xxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx vyšší xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx ta, x xxx xx má xxxxxxx xxxxxxxxx provádět;

b)

x xxxxxxxxx případech xx 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

požádat xxxxxxxxx o poskytnutí xxxxxxx informací, x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx může příslušný xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxx xxxxx v xxxxxx, nebylo xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx již xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx souhlas xx xxxxxxx xxxxxxx získaných xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx dobu, na xxxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxx na xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x odst. 3 xxxx. a), nebo

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx konzultace podle xxxxxx 12.

a)

xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x případech, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx nebezpečí, xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pro osoby xxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx prostředí, x xxxxxxxx případů, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx již xxxxxxxxxx;

b)

xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx postiženy, poskytnuty xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx mají xxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx by xx xx xxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx jsou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

a)

informace x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

údaje o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nehody na xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx havarijních xxxxxxxxxx.

a)

xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxxxx varován xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx mohl xxx nehodou xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx, xxxxx je to xxxxx, xxxxxxxxx nezbytné x xxxxx xxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, případně xxx xxxxxxx jejich xxxxxx.

x)

x členskými xxxxx, xxxxx xx mohly xxx postiženy xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx navrhované xxxxxxxxx havarijních plánů;

b)

xx xxxxxxxx uvědomily Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx směrnice x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx nehody, xxxxx x množství XXX, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx účinnosti, x xxxx xxxxxxxx analýzu xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx podobným xxxxxxx x budoucnosti.

x)

obecná xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxx;

c)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx škodlivých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.