Plné znění - 32009L0041

(1)

Směrnice Xxxx 90/219/EHS xx xxx 23. xxxxx 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (3) byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx změněna (4). Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx další xxxxx, xxxx xx xxx x zájmu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx Xxxxxxx má xxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přijímání xxxxxxxxxxxxx opatření, x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx životní xxxxxxxxx x ochraňovat xxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx biotechnologií x xxxxxxxx xxxxxx xx nejlepšího xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rozvoji xxxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx omezily xxxxxxxxx důsledky pro xxxxxx zdraví a xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a předcházení xxxxxxx.

(6)

XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx opatření pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx jejich xxxx x obyvatelstvem x xxxxxxxx prostředím, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xx xx xxxxx vztahovat xxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx dne 12. března 2001 x záměrném uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (5).

(7)

Xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx, přesáhnout státní xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxx bezpečný xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx Společenství xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x snižování xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx operací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX, x stanovit xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx používání.

(9)

Dosud xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx a měřítko xxxxxx spojeného x xxxxxxxxx nakládáním x XXX x xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxx případ xx případu. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí xx xxxxx stanovit xxxxxxxxx xx jeho xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX xx xxxx xxx klasifikováno xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx měla xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx praxí x měla by xxx založena xx xxxxxxxxx xxxxx.

(11)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx nejistoty xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, dokud xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX mají xxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.

(13)

Xxx uzavření by x různých xxxxxxxx xxxxxxxxx operace xxxx xxx uplatňována opatření xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx, xxx poprvé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX v xxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení, xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxx mohl xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x provádění xxxxxx xxxxxxx vhodné x že xxxxxxxx xxxxxx činnosti nepředstavuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx oznámení specifických xxxxxxx obsahujících XXX, xxxxxxx je třeba xxxx v xxxxx xxxxxx rizika, které x xxxxx činností xxxxxxx.

(16)

X xxxxxxxxx, kdy xx xxxx xxxxxx xxxxxx, by měl x xxxx xxxxxxx xxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxx.

(17)

Xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxx platná xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx kontrolovány.

(18)

V xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX xxxx xxx xxxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxxxxx rovněž veřejnost.

(19)

Osoby xxxxxxxxxx v provozech xxxxxxxxxx nakládání xx xxxx být xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/54/XX ze xxx 18. xxxx 2000 x xxxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (6).

(20)

Xxxx by xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxx xxx zasaženy xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(21)

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx plány.

(22)

Dojde-li x xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dopadů xxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xx xxxxxx, xxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx stanovila xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nehod.

(24)

Uzavřené xxxxxxxxx x XXX xx xxxx xxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x k tomu xxxxx xx xxxx xxxxxxx státy Xxxxxx xxxxxxxxxx určité xxxxxxxxx.

(25)

XXX xx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx bezpečné xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx stanoven x xxxxx X xxxxxxx XX. Aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, povaha xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx seznamu, xx xxxxxxx, xxx Xxxx xxxx kritéria xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx dne 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx pro xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (7).

(27)

Zejména xx xxxxx zmocnit Xxxxxx x přijetí xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx II, III, XX x X xxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxx xxxxx X přílohy XX. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx podstatné xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX.

(28)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výborech. Xxxxxxxxxx tudíž xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(29)

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx zmíněných xxxxxxx xx vnitrostátním xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X přílohy VI,

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ mikrobiologická xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx genetického xxxxxxxxx, xxxxxx virů, viroidů x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx modifikovaným mikroorganismem (XXX)“ mikroorganismus, xx xxxxxx xxx genetický xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx nedochází xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx rekombinace; x xxxxx této xxxxxxxx:

c)

„uzavřeným xxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovány xxxx xxx xxx xxxx GMM xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dopravovány, ničeny, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx kterou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uzavření, xxx byl xxxxxx xxxx xxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím x xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxx ochrany;

x)

„xxxxxxx“ xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX, xxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ohrožení xxxxxxxx xxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX;

x)

„xxxxxxxxx“ předložení požadovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu.

x)

na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X přílohy XX xxx

b)

na uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx GMM, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí. Seznam xxxxxx typů GMM xx uveden x xxxxx C xxxxxxx XX.

Xxxxx 1

:

xxxxxxxx bez rizika xxxx se zanedbatelným xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uzavření 1.

Xxxxx 2

:

xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, tj. xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx stačí xxxxxx xxxxxxxx 2.

Xxxxx 3

:

činnosti x xxxxxx xxxxxxx, xx. činnosti, při xxxxx x ochraně xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx stačí xxxxxx xxxxxxxx 3.

Xxxxx 4

:

xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx xx x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 4.

a)

xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx nakládání zařazeno, xxx neodpovídá xxxxxxxxxxx xxxx

x)

xxxxxxxx důvodné podezření, xx xxxx posouzení xxx xxxx xxxxxxxx x novým xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

xx 45 dnů xx předložení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx vyšší a x nichž xxx xxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx vyšší xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, než xx xx, x xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

x xxxxxxxxx případech do 90 xxx xx xxxxxxxxxx oznámení.

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxx třídy, xx xxx je xxxx uzavřené nakládání xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx může příslušný xxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx nakládání, xx-xx xxxxx xxxxx x xxxxxx, nebylo xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx již xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx příslušný orgán xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx získaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx dobu, xx xxxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx podřídit xxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínkám.

x)

xxxx xx další xxxxx, xxxxx si xxxx vyžádat od xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x), nebo

b)

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mínění xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 12.

x)

byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uzavřené nakládání x případech, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx již xxxxxxxxxx;

b)

xxxx xxxxxxxxxx x orgánům, xxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx by xx xx xxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx intervalech aktualizovány. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

informace x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx x xxxxx a množství xxxxxxxxxxx GMM;

x)

xxxxxxx informace xxxxxxxx x posouzení xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx obyvatel x xxxxxxx prostředí;

d)

informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatřeních.

x)

xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x že xxxx bezprostředně varován xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx;

b)

xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, informace xxxxxxxx x úplné analýze xxxxxx, x pokud xx to vhodné, xxxxxxxxxxx doporučení xxx xxxxxxxxxxx podobným xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx omezení xxxxxx xxxxxx.

x)

x xxxxxxxxx státy, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx havarijních xxxxx;

x)

co xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x množství GMM, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx doporučení x omezení x xxxxxxxxxxx podobným xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX, jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x místo xxxxxxxxx;

b)

třída xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx pro uzavření;

c)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinků, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.