Plné znění - 32009L0041

(1)

Směrnice Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. dubna 1990 o uzavřeném xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy (3) byla xxxxxxxxxx podstatně xxxxxxx (4). Xxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxx změny, xxxx xx být x zájmu přehlednosti xxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx Xxxxxxx xx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zásadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx lidské xxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx významu biotechnologií x možností xxxxxx xx nejlepšího využití xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx spadají xx xxxxxxx, na xxxxxx xx činnost Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx biotechnologií xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (GMM) xxxxx xxxxxxxxx x operacích xxxxxxx druhu x xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx nakládání x XXX xx xxxx xxx prováděno xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, přičemž xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a předcházení xxxxxxx.

(6)

XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx uzavření x xxxxxxxx omezující xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx životního xxxxxxxxx (5).

(7)

Xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxx x jednom xxxxxxxx státě, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxx bezpečný rozvoj xxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, x stanovit xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxx není xxxxx známa přesná xxxxxx a měřítko xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x XXX x toto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vždy xxxxxx xx xxxxxxx. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx nakládání x XXX xx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Taková xxxxxxxxxxx by xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik.

(11)

Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx ochranná xxxxxxxx xxxxxxx při uzavřeném xxxxxxxxx xxxxxxxxx třídě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxxxxx nejistoty má xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxx patřičné xxxxx neprokáží xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx GMM xxxx xxxxxx xxxxxx správné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, bezpečnosti x hygieny xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(13)

Xxx xxxxxxxx xx x xxxxxxx stadiích xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uplatňována xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx dohled xxx zneškodňováním materiálů x uzavřeného nakládání x GMM x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx, xxx poprvé přistupuje x xxxxxxxxxx nakládání x XXX x xxxxxxx konkrétním xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx se tento xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx x provádění xxxxxx operací xxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx ani xxxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahujících XXX, xxxxxxx xx třeba xxxx x xxxxx xxxxxx rizika, které x touto činností xxxxxxx.

(16)

X případech, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, by xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxx.

(17)

Xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxxx kontrolovány.

(18)

V otázce xxxxxxxxxx nakládání s XXX může být xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx veřejnost.

(19)

Osoby xxxxxxxxxx x provozech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2000/54/XX xx xxx 18. xxxx 2000 x xxxxxxx zaměstnanců xxxx riziky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (6).

(20)

Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxx osoby, xxxxx by mohly xxx zasaženy nehodou, xxxx uvědomeny x xxxxx záležitostech týkajících xx xxxxxxxxxxx.

(21)

Xxx účinné xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx plány.

(22)

Dojde-li k xxxxxx, xxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu.

(23)

Je xxxxxx, xxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx stanovila xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx o xxxxxxxx x zavedla soupis xxxxxxxxxx nehod.

(24)

Uzavřené xxxxxxxxx x GMM by xxxx xxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x k xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx státy Xxxxxx xxxxxxxxxx určité informace.

(25)

GMM xx x xxxx, xxx byly xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx xxxxxxxx x části X xxxxxxx XX. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx biotechnologie, xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxx seznamu, xx namístě, aby Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; kritéria xx xxxx xxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Xxxxxx (7).

(27)

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx XX, XXX, XX x V xxxxxxxxxxx xxxxxxx a x úpravě xxxxx X xxxxxxx XX. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/ES.

(28)

Ustanovení xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx tudíž xxxxxxxxx x členských xxxxxxx.

(29)

Xxxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx pro xxxxxxxxx zmíněných xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x části X xxxxxxx XX,

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu, xxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx buněk x xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)“ xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx přirozené xxxxxxxxxxx; x xxxxx této xxxxxxxx:

x)

„uzavřeným xxxxxxxxxx“ každá xxxxxxx, xxx které jsou xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxx XXX pěstovány, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, ničeny, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx používány x xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx těchto XXX x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)

„nehodou“ xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxxx k významnému x xxxxxxxxxxx uvolnění XXX, xxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX;

x)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

a)

na xxxxxxxxx modifikace získané xxxxxxxx technik xx xxxxx uvedených x xxxxx X xxxxxxx XX xxx

b)

na uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx XXX, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxx x části X přílohy XX, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx typů GMM xx xxxxxx x xxxxx C xxxxxxx XX.

Třída 1

:

xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uzavření 1.

Xxxxx 2

:

xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při nichž x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úroveň xxxxxxxx 2.

Xxxxx 3

:

xxxxxxxx x mírným xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 3.

Třída 4

:

xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx xxxxx xx x ochraně xxxxxxxx xxxxxx a životního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 4.

x)

opatření xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxx bylo xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx

x)

xxxxxxxx důvodné podezření, xx dané xxxxxxxxx xxx xxxx vzhledem x novým xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx poznatkům xxxxxxx.

x)

xx 45 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, která xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o uzavřeném xxxxxxxxx xxxxx 3 xxxx xxxxx x x xxxxx xxx xxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxxx xxx příslušný xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, než xx xx, x xxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

b)

x xxxxxxxxx xxxxxxxxx do 90 xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

a)

požádat xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx podmínek navrhovaného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxxxxxx nakládání, je-li xxxxx pouze x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx již xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx souhlas xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx dobu, na xxxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je podřídit xxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínkám.

x)

xxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x odst. 3 xxxx. x), nebo

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 12.

a)

byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xxxx vést x xxxxxxx xxxxxxxxx, ať xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx objektů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

b)

xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx by xx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx intervalech xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

a)

informace x xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxx x xxxxx x množství xxxxxxxxxxx GMM;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nehody xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx havarijních xxxxxxxxxx.

a)

xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xx xxxx xxx nehodou zasažen;

x)

xxxxxxxxxxx, xxxxx je to xxxxx, xxxxxxxxx nezbytné x úplné analýze xxxxxx, a pokud xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

x)

x členskými státy, xxxxx xx xxxxx xxx postiženy xxxxxxxxx xxxxxxx, konzultovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx havarijních xxxxx;

x)

xx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, druhu x xxxxxxxx GMM, xxxxxxx xx nehoda xxxxxx, o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx analýzu xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x omezení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nehodám x budoucnosti.

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx GMM, jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x místo nakládání;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx;

c)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxxxx účinků xx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.