Plné znění - 32009L0041

(1)

Xxxxxxxx Xxxx 90/219/XXX xx xxx 23. dubna 1990 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy (3) xxxx xxxxxxxxxx podstatně xxxxxxx (4). Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xx být x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx životní prostředí x ochraňovat xxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx zabývající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx biotechnologií x možností jejich xx xxxxxxxxxx využití xx vztahu k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx oblasti, xx xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přispívá x hospodářskému rozvoji xxxxxxxxx xxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx vyplývá, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (GMM) xxxxx xxxxxxxxx x operacích xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX by mělo xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx omezily xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x životním prostředím, xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice. Xx xx xx xxxxx vztahovat xxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (5).

(7)

Xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx a xxxxx, xxxxxxxxxx státní xxxxxxx x xxxxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxx bezpečný rozvoj xxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX, a xxxxxxxx xxxxxx podmínky pro xxxxxx používání.

(9)

Dosud xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nakládáním x XXX x xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx případ xx xxxxxxx. Pro xxxxxxx zhodnotit xxxxxx xxx lidské xxxxxx x xxxxxxx prostředí xx xxxxx stanovit xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX xx xxxx xxx klasifikováno xx xxxxxx k rizikům, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

(11)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx uzavření x xxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxx xxx uzavřeném xxxxxxxxx odpovídat třídě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx ochranná xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx patřičné xxxxx xxxxxxxxx oprávněnost xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx GMM xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, bezpečnosti x xxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(13)

Xxx xxxxxxxx by x různých stadiích xxxxxxxxx operace xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů x uzavřeného nakládání x GMM a xxx předcházení xxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx, xxx poprvé xxxxxxxxxx x uzavřenému xxxxxxxxx x GMM x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu oznámení, xxx xx xxxxx xxxxx mohl přesvědčit, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x že xxxxxxxx xxxxxx činnosti nepředstavuje xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx ani životní xxxxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx specifických xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx je xxxxx xxxx v úvahu xxxxxx rizika, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

X případech, kdy xx xxxx riziko xxxxxx, xx xxx x xxxx operaci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(17)

Xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(18)

X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x XXX xxxx xxx xxxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx konzultovány x souladu x xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/54/XX ze xxx 18. xxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x expozicí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (6).

(20)

Xxxx xx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(21)

Xxx účinné xxxxxxxxx xxxxx by xxxx být zavedeny xxxxxxxxx plány.

(22)

Dojde-li x xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xx xxxxxx, xxx Xxxxxx xx konzultaci s xxxxxxxxx státy stanovila xxxxxx pro výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx soupis xxxxxxxxxx xxxxx.

(24)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x GMM by xxxx být x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(25)

XXX xx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx bezpečné xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí, měly xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxxx je xxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx II. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxx stanovit, x xxxxxxx xxxxxx seznamu, xx xxxxxxx, xxx Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx; kritéria xx xxxx být x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Komisi (7).

(27)

Zejména je xxxxx zmocnit Xxxxxx x přijetí xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx II, XXX, XX x V xxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxx xxxxx X xxxxxxx II. Xxxxxxx xxxx opatření xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx směrnice, xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxxxxxxx v xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX.

(28)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx pouze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(29)

Xxxxx xxxxxxxx xx neměly xxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx lhůt xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx vnitrostátním xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX,

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ mikrobiologická xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx rozmnožování xxxx xxxxxxx genetického materiálu, xxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx buněk x xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismem (XXX)“ xxxxxxxxxxxxxxx, ve xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx změněn xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx rekombinace; x xxxxx této xxxxxxxx:

x)

„xxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ každá xxxxxxx, xxx které xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx při xxx xxxx GMM xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx kterou xxxx používána specifická xxxxxxxx xxx uzavření, xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx GMM x obyvatelstvem a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxx xxxxxxx;

x)

„xxxxxxx“ xxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxxx x xxxxxxxxxx x neúmyslnému xxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx bezprostřední nebo xxxxxxxx ohrožení lidského xxxxxx nebo životního xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx s XXX;

x)

„xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxxxx státu.

x)

xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X přílohy XX ani

x)

na xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx XX, xxxx xx potvrzena xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí. Seznam xxxxxx typů XXX xx uveden x xxxxx X xxxxxxx XX.

Xxxxx 1

:

xxxxxxxx bez xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, tj. činnosti, xxx xxxxx x xxxxxxx lidského zdraví x životního prostředí xxxxx úroveň uzavření 1.

Xxxxx 2

:

činnosti x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, xxx nichž x xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2.

Třída 3

:

xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxxxxx, při xxxxx x ochraně xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx stačí xxxxxx uzavření 3.

Xxxxx 4

:

xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx. činnosti, xxx xxxxx je x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx úroveň xxxxxxxx 4.

x)

xxxxxxxx xx xxxxxxxx nejsou nadále xxxxxxxxx nebo xxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx neodpovídá xxxxxxxxxxx xxxx

x)

xxxxxxxx důvodné podezření, xx dané xxxxxxxxx xxx není xxxxxxxx x novým xxxxxxxx xxxx technickým xxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

xx 45 dnů xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, která xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx třídy 3 xxxx xxxxx x x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx, x xxx se xx xxxxxxx nakládání xxxxxxxx;

x)

x xxxxxxxxx případech xx 90 xxx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

a)

požádat xxxxxxxxx x poskytnutí xxxxxxx informací, o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání nebo x xxxxxx xxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li xxxxx xxxxx v xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxx jestliže již xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxx xx xxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 3 xxxx. a), nebo

x)

xxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 12.

a)

byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, ať xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pro osoby xxx objektů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx vypracován;

x)

byly xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx, poskytnuty xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx plánech, xxxxxx xxxxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, x xx xxxxxxx způsobem a xxxx xx xx xx xxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

informace o xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

údaje o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx GMM;

c)

všechny informace xxxxxxxx x posouzení xxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;

d)

xxxxxxxxx o xxxxxxxxx havarijních opatřeních.

x)

zajistily, xx xxxxx přijata xxxxxxxx xxxxxxxx x že xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx by xxxx xxx nehodou zasažen;

x)

xxxxxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxxx nezbytné x xxxxx xxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xx to xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x budoucnosti, xxxxxxxx xxx xxxxxxx jejich xxxxxx.

x)

x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxx případnou xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx havarijních xxxxx;

x)

xx xxxxxxxx uvědomily Xxxxxx x xxxxxxxx nehodě x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice x xxxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxxx nehody, xxxxx x množství GMM, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nehodám x xxxxxxxxxxx.

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x adresa xxxxxxxxxxxx x místo xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxx;

x)

zhodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx škodlivých účinků xx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí.