XXXXXXXX XXXXXX 2009/135/XX
xx xxx 3. xxxxxxxxx 2009
xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/XX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx složek xxxxxxxxxxx xxxxxxxx chřipky X(X1X1)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/98/ES xx dne 27. xxxxx 2003, kterou xx stanoví standardy xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x krevních xxxxxx x kterou se xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX (1), x zejména xx xx. 29 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxxxxx pandemie, xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx zdravotním řádem (2005), xxxxxxx X(X1X1) xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Komise 2000/96/XX (2), xx znění xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/539/ES (3), xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, že xxxxxxxx jak dárce, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxxx pohotovostní xxxxx. Takové xxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx nástroje. |
(2) |
Dostupné xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx posílení xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x dočasném xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx III směrnice Xxxxxx 2004/33/XX ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/98/XX, xxxxx jde o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx krev a krevní xxxxxx (4). |
(3) |
X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx přistoupit xxxx x poslednímu prostředku xxxx, xx xx xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxx x optimalizaci xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx dárce xxxx x optimalizace xxxxxxxxxx použití xxxx xxxxx xxxx nedostatečné xxx kompenzaci xxxx xxxxxxxx nedostatku xxxx x krevních xxxxxx. |
(4) |
Xxx 11.&xxxx;xxxxx 2007 vydala XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zásobování krví x xxxxxxx pandemie xxxxxxx (5), xxxxx stanoví, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx období, fázi 6, v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX (6). |
(5) |
Xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx 1.2 xxxxxxx III xxxxxxxx 2004/33/XX ne xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x preventivní xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx členských státech xxxxx xxx x xxxxxx, vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx podmínkám. Proto xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx úrovní. X xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1) xx xxxxx xxxx hodnoty xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x 5 x/x x žen x xxxx, aniž xx xxxx xxxxxxxx zdraví xxxxx. X každém xxxxxxx xx x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 19 xxxxxxxx 2002/98/XX způsobilost xxxxxxx dárce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx může, xxxxx-xx x závěru, že xxxx dárce je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx krve. |
(6) |
Evropská xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx středisko xxx prevenci a xxxxxxxx nemocí (ECDC) x posouzení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx období xxxxxxxxx xxxxx poté, xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx chřipky X(X1X1). Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 9.&xxxx;xxxxx 2009 došlo xxxxxxxxx x závěru, xx x&xxxx;xxxxxxx zkrácení xxxxxx xxxxxxxxx na 7 xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx x x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx měla být xxxxxxxxxx povolena mimořádná x xxxxxxx odchylka xx xxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx x naléhavé xxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxx způsobeného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1) xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx neprodleně, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxx xxxx tuto xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx touto xxxxxxxx xx reagovat na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx viru xxxxxxx X(X1X1). Xxxx xxxxxxxx by se xxxxx měla xxxxxx xx 30. června 2010. Xx xx xxxx xx xxxx pominout xxxxxx největšího náporu xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1), 2009/2010, riziko xxxxxxxxxx xxxx a krevních xxxxxx by tedy xxxx xxx přinejmenším xxxxxxx x budou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o epidemiologii xxxxxx a xxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem výboru xxxxxxxxx xxxxxxx 28 xxxxxxxx 2002/98/ES, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx čelící xxxxxxxxx xxxxxx nedostatečného xxxxxxxxxx xxxx reálnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pandemií xxxxxxx A(H1N1) xxxxx xxxxxxx:
x) |
xxxxxxxx xx xxxx 1.2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/ES xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx dárců xx ne méně xxx 120 g/l x xxx a 130 x/x x xxxx; x/xxxx |
b) |
xxxxxxxx xx xxxx 2.2.1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/XX xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x trvání xx xxxx xxx 7 xxx po xxxxxxxx příznaků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx chřipce. |
2. Provedení odchylek xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:
x) |
xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx oznámí Komisi xxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxx 1 zamýšlí xxxxxxxx xxxx xxxxxx; |
x) |
dotčený xxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx nezbytnosti xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx krve x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxxxx; |
x) |
xxxxxxx, xxxxx stejných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxx xxxxxxxxxx krví x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 x xxxxxx xxxx skutečnost Komisi. |
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v účinnost xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxx 31. xxxxxxxx 2009. Xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat odkaz xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které přijmou x oblasti působnosti xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Vstup x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xx 30. xxxxxx 2010.
Xxxxxx 4
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 3. listopadu 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxxxx VASSILIOU
xxxxxx Komise
(1) Úř. xxxx. L 33, 8.2.2003, x. 30.
(2) Úř. věst. X 28, 3.2.2000, s. 50.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 180, 11.7.2009, s. 22.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 91, 30.3.2004, x. 25.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx (Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx) xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxxxxx/xxx/XxxxxXxxxxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxXxxxxxxxxx.xxx
(6)&xxxx;&xxxx;xxxx://xxx.xxx.xxx/xxx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/XXX_XXX_XXX_XXX_2005_5/xx/xxxxx.xxxx