Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX 2009/135/ES

ze xxx 3. xxxxxxxxx 2009

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx odchylky od xxxxxxxxx xxxxxxxx způsobilosti xxxxx xxxx krve x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx stanovených x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/XX v xxxxxxxxxxx x rizikem xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx způsobeného xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1)

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2002/98/XX xx dne 27. xxxxx 2003, kterou xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxx a bezpečnosti xxx xxxxx, vyšetření, xxxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x krevních složek x kterou xx xxxx směrnice 2001/83/XX (1), x xxxxxxx xx xx. 29 odst. 2 písm. d) xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxxxx pandemie, vyhlášená Xxxxxxxx zdravotnickou organizací (XXX) v souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (2005), chřipky X(X1X1) xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Komise 2000/96/XX (2), xx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2009/539/XX (3), xxxx dočasně během xxxxxxxx období xxxxxxx xxxxxxxxxx krví x xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, že xxxxxxxx jak xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanic. Xx xxxxxx xxxxxxxxx nepřerušeného xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxx xxxxxxxx pohotovostní xxxxx. Xxxxxx plány xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx regulační xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx posílení zásobování xxxx, xxxxxxxxx v mimořádném x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx způsobilosti xxxxx xxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxx 2004/33/ES xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2004, xxxxxx se provádí xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2002/98/ES, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx a krevní xxxxxx (4).

(3)

X uvolnění uvedených xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx prostředku xxxx, xx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x optimalizaci zásobování xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx a optimalizace xxxxxxxxxx použití krve xxxxx xxxx nedostatečné xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(4)

Xxx 11.&xxxx;xxxxx 2007 xxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (5), které xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx 6, x souladu x globálním xxxxxx xxxxxxxxxxxxx na chřipku XXX (6).

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx 1.2 přílohy XXX xxxxxxxx 2004/33/XX xx xxxx vypovídají o xxxxxxxx xxxxxx železa xxxxx, x xxxxx xxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnotami xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x preventivní xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx než x xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx podmínkám. Xxxxx xxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx by xxxx ohroženy, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx krvi jsou xxx stanovenou úrovní. X xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx chřipky X(X1X1) xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx sníženy xxxxxxx x 5 x/x x xxx x xxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxxx xx v xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 19 xxxxxxxx 2002/98/ES způsobilost xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxx-xx x xxxxxx, xx xxxx dárce xx xxxxxxxx rizikový, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx krve.

(6)

Evropská komise xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prevenci a xxxxxxxx xxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx období xxxxxxxxx dárců poté, xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v souvislosti x pandemií xxxxxxx X(X1X1). Xx xxxx xxxxxxxxx předloženém dne 9.&xxxx;xxxxx 2009 xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyloučení xx 7 xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx a x každém xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxx xxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx odchylka xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx k naléhavé xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx probíhající xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1) xx xxxx směrnice xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx neprodleně, xxx xxxxxxx státy mohly x xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx opatření.

(9)

Cílem opatření xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx reagovat xx xxxxxxxx xxxxxxx týkající xx specifického viru xxxxxxx A(H1N1). Tato xxxxxxxx xx se xxxxx xxxx použít xx 30. června 2010. Xx té xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx X(X1X1), 2009/2010, riziko xxxxxxxxxx xxxx x krevních xxxxxx by xxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x budou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxxxx 28 xxxxxxxx 2002/98/ES,

PŘIJALA TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx A(H1N1) xxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxx od xxxx 1.2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/XX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx ne xxxx xxx 120 x/x x xxx a 130 g/l u mužů;

x/xxxx

x)

xxxxxxxx xx xxxx 2.2.1 xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2004/33/XX použít xxxxxx xxxxxxxxx v trvání xx méně xxx 7 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění xxxxxxxxx chřipce.

2.   Xxxxxxxxx odchylek xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx těmto xxxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx členský xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nedostatek xxxx x xxxxxxxx složek, včetně xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x metody xxxxxxxxx x písmeni x), xxxxxxx zásobování xxxx x krevními xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, ukončí xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx odchylek xxxxxxxxx v odstavci 1 a xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xx xxx 31. xxxxxxxx 2009. Xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx tabulku mezi xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx směrnicí.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví členské xxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx směrnice vstupuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xx 30. xxxxxx 2010.

Xxxxxx 4

Určení

Xxxx směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Bruselu xxx 3. xxxxxxxxx 2009.

Za Xxxxxx

Xxxxxxxxx XXXXXXXXX

xxxxxx Komise


(1)  Úř. věst. X 33, 8.2.2003, x. 30.

(2)  Úř. xxxx. X 28, 3.2.2000, x.&xxxx;50.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 180, 11.7.2009, x.&xxxx;22.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 91, 30.3.2004, s. 25.

(5)  Donor Selection Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Situations (Xxxxx Regulators Network) xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxxxxx/xxx/XxxxxXxxxxxxxxxxxxxxxxXxxxxxxxXxxxxxxxxx.xxx

(6)  http://www.who.int/csr/resources/publications/influenza/WHO_CDS_CSR_GIP_2005_5/en/index.html