Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE (XX) x. 134/2009

ze dne 16. února 2009,

xxxxxx xx xxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx XX

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x zrušení xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Rady 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;131 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo dovozce xxxxx samotných, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx nebo předmětech, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx podle xxxxxx XX xx XI.

(2)

Příloha XX xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx upustili xx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxx VIII a v xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxx X nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(3)

Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx, xx v oddílu 3.1 xxxxx xx xxxxxx 8.6 x&xxxx;8.7 odkazuje xxxxx xx xxxxxxx XXXX.

(4)

Xx xxxxx stanovit xxxxxxxx vymezující, xx xxxxxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxx VIII x&xxxx;x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX a přílohou X xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006.

(5)

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx během xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxxxx tři xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx vyžaduje, aby xxxx prokázáno x&xxxx;xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxx scénářích xxxxxxx pod příslušnými xxxxxxxxx XXXX (xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx) nebo XXXX (xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx xx zvláštních podmínek. Xxxxx druhého kritéria xx xxxxx prokázat x&xxxx;xxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx přísně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx obsažena, xxxxx xxxx tak xx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx se x&xxxx;xxxxx xxxxxx zacházelo xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx fázích xxxxxxxxxx a výroby. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k upuštění xx xxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006.

(6)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1907/2006 se xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx třetím xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 16. února 2009.

Xx Xxxxxx

Stavros XXXXX

xxxx Xxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1; opraveno x Úř. xxxx. X&xxxx;136, 29.5.2007, x.&xxxx;3.


PŘÍLOHA

Oddíl 3 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx 8.6 x&xxxx;8.7 xxxxxxx XXXX x&xxxx;x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxx X xxx xxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxx vypracovaných xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 xxxxxxx X&xxxx;x splňuje xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx veškerých xxxxxxxxxxxx expozic xxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxx xxxxxxxxx nulovou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx scénářích výroby x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy VI xxxxxx 3.5,

ii)

DNEL xxxx XXXX lze xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se zvyšuje xxxxxxxxx, x&xxxx;XXXX xxxx XXXX jsou významné x&xxxx;xxxxxx jak xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxx, xxx xxx účely posouzení xxxxx&xxxx;(1),

xxx)

xx srovnání xxxxxxxxxx XXXX nebo XXXX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxx hodnotami odvozeného XXXX xxxx XXXX;

x)

x&xxxx;xxxxxxx, xx látka není xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx scénáře xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xx x);

x)

x&xxxx;xxxxxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx kontrolou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx splnění xxxxx xxxxxx podmínek:

i)

látka xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx cyklu neuvolňuje,

ii)

pravděpodobnost, xx xx xx xxxxxxx nebo důvodně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xx xxxxxxxxxxxx a

iii)

s látkou xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xx x) xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx nakládání x&xxxx;xxxxxx xxxx látky xxxxx xxxxxx xxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 31 xxxx 32.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx oddílu 3.2 xxxx. a) xxxx xx) x&xxxx;xxxx xx dotčen sloupec 2 xxxxxx 8.7 xxxxxx XX a X, xx xxxx xx xx, xx je xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxx upustit xx xxxxxx prenatální xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx 3.2 xxxx. x) xxxx xx) a aniž xx xxxxxx xxxxxxx 2 xxxxxx 8.6 xxxxxx IX x&xxxx;X, xx nemá xx xx, xx je xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx po opakovaných xxxxxxx (28 xxx) xxxxxxx xx studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (90 dnů).“