Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (EU) x. 261/2010

ze xxx 25. xxxxxx 2010,

kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 297/95, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx Evropské agentuře xxx xxxxxx přípravky, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxx (XX) x. 297/95 xx xxx 10. xxxxx 1995 x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx agentuře xxx hodnocení léčivých xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxx xxxxxxxxxx xx. 67 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 ze xxx 31. března 2004, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro registraci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx přípravky (2), xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx“) xxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) č. 297/95 xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Podle xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) x. 297/95 xx xxxxxxxx, xxxxx xx platí agentuře, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxxx s přihlédnutím x xxxx xxxxxxx za xxx 2009. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx (Xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx xxxxxxx v Unii v roce 2009 výše 1 %.

(4)

Xxx xxxxxxxxxxxx by upravené xxxx xxxxxxxx xxxx xxx zaokrouhleny na xxxxxxxxxxx 100 EUR.

(5)

Nařízení (XX) x. 297/95 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

X xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dni 1. xxxxx 2010.

(7)

Xxxxx xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) č. 297/95 xxxx xxx aktualizace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2010. Xx tudíž xxxxxx, xxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx v platnost xxxxxxxxxx a použilo xx xx xxxxxxxxx xxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx (ES) č. 297/95 xx xxxx takto:

1)

Xxxxxx 3 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxx xxxxx:

x)

písmeno a) xx xxxx xxxxx:

x xxxxxx xxxxxxxxxxx se částka „251 600 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „254 100 XXX“,

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „25 200 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „25 500 XXX“,

ve xxxxxx pododstavci se xxxxxx „6 300 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „6 400 EUR“,

xx)

xxxxxxx b) xx xxxx xxxxx:

v prvním xxxxxxxxxxx se xxxxxx „97 600 XXX“ nahrazuje xxxxxxx „98 600 XXX“,

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „162 600 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „164 200 EUR“,

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „9 700 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „9 800 XXX“,

ve čtvrtém xxxxxxxxxxx se částka „6 300 XXX“ nahrazuje částkou „6 400 XXX“,

xxx)

xxxxxxx c) se xxxx xxxxx:

x xxxxxx pododstavci xx částka „75 500 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „76 300 EUR“,

xx xxxxxx pododstavci xx xxxxxxx „od 18 900 EUR xx 56 600 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „od 19 100 XXX xx 57 200 EUR“,

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „6 300 XXX“ xxxxxxxxx částkou „6 400 XXX“;

x)

xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxxxx se xxxx xxxxx:

xxxxxx „6 300 XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „6 400 XXX“,

xx)

xxxxxxx x) xx xxxx xxxxx:

x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „75 500 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „76 300 EUR“,

ve xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx „xx 18 900 XXX xx 56 600 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 19 100 XXX xx 57 200 XXX“;

x)

x xxxxxxxx 3 xx částka „12 500 XXX“ xxxxxxxxx částkou „12 600 XXX“;

x)

x xxxxxxxx 4 xx xxxxxx „18 900 XXX“ nahrazuje xxxxxxx „19 100 XXX“;

x)

x xxxxxxxx 5 xx xxxxxx „6 300 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „6 400 XXX“;

x)

xxxxxxxx 6 xx xxxx takto:

x)

x xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „90 200 XXX“ nahrazuje xxxxxxx „91 100 XXX“,

xx)

xx druhém xxxxxxxxxxx xx rozmezí „xx 22 500 XXX xx 67 600 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 22 700 XXX xx 68 300 XXX“.

2)

X xxxxxx 4 xx xxxxxx „62 800 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „63 400 EUR“.

3)

Xxxxxx 5 se mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 se xxxx xxxxx:

x)

písmeno x) xx xxxx xxxxx:

x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „125 800 XXX“ xxxxxxxxx částkou „127 100 XXX“,

xx xxxxxx pododstavci xx xxxxxx „12 500 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „12 600 XXX“,

ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „6 300 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „6 400 XXX“,

xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

xxxxxx „62 800 XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „63 400 XXX“,

částka „6 300 EUR“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „6 400 XXX“,

xx)

xxxxxxx b) xx xxxx xxxxx:

x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „62 800 XXX“ xxxxxxxxx částkou „63 400 XXX“,

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „106 300 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „107 400 XXX“,

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx částka „12 500 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „12 600 XXX“,

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx částka „6 300 EUR“ xxxxxxxxx částkou „6 400 XXX“,

xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx:

xxxxxx „31 400 XXX“ se xxxxxxxxx částkou „31 700 XXX“,

xxxxxx „6 300 XXX“ xx xxxxxxxxx xxxxxxx „6 400 EUR“,

xxx)

xxxxxxx c) xx xxxx xxxxx:

x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „31 400 XXX“ xxxxxxxxx částkou „31 700 XXX“,

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx rozmezí „od 7 800 XXX xx 23 500 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 7 900 XXX xx 23 700 XXX“,

xx xxxxxx pododstavci xx xxxxxx „6 300 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „6 400 XXX“;

x)

xxxxxxxx 2 xx xxxx xxxxx:

x)

v písmenu x) se částka „6 300 XXX“ nahrazuje xxxxxxx „6 400 XXX“,

xx)

xxxxxxx x) xx xxxx xxxxx:

v prvním xxxxxxxxxxx xx částka „37 700 XXX“ xxxxxxxxx částkou „38 100 XXX“,

ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „xx 9 400 XXX xx 28 300 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „xx 9 500 XXX xx 28 600 XXX“,

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „6 300 XXX“ nahrazuje xxxxxxx „6 400 XXX“;

x)

x xxxxxxxx 3 xx xxxxxx „6 300 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „6 400 XXX“;

d)

x xxxxxxxx 4 xx xxxxxx „18 900 XXX“ xxxxxxxxx částkou „19 100 XXX“;

x)

v odstavci 5 xx xxxxxx „6 300 XXX“ nahrazuje xxxxxxx „6 400 XXX“;

x)

xxxxxxxx 6 xx xxxx xxxxx:

i)

v prvním pododstavci xx xxxxxx „30 100 XXX“ xxxxxxxxx částkou „30 400 XXX“,

ii)

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx „xx 7 500 EUR xx 22 500 XXX“ nahrazuje xxxxxxxx „xx 7 600 EUR xx 22 700 XXX“.

4)

V článku 6 se xxxxxx „37 700 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „38 100 EUR“.

5)

Xxxxxx 7 xx mění xxxxx:

a)

x xxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx „62 800 XXX“ xxxxxxxxx částkou „63 400 XXX“;

x)

xx druhém xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „18 900 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „19 100 EUR“.

6)

Článek 8 se xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxx xxxxx:

x)

ve druhém xxxxxxxxxxx se xxxxxx „75 500 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „76 300 XXX“,

xx)

xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx částka „37 700 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „38 100 EUR“,

xxx)

xx xxxxxxx pododstavci se xxxxxxx „od 18 900 EUR xx 56 600 XXX“ nahrazuje xxxxxxxx „xx 19 100 EUR xx 57 200 XXX“,

xx)

v pátém xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx „xx 9 400 XXX xx 28 300 XXX“ xxxxxxxxx rozmezím „xx 9 500 XXX do 28 600 XXX“;

x)

odstavec 2 xx mění xxxxx:

x)

xx druhém xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „251 600 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „254 100 XXX“,

xx)

ve xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „125 800 EUR“ xxxxxxxxx xxxxxxx „127 100 XXX“,

iii)

x xxxxx pododstavci xx rozmezí „xx 2 700 XXX xx 216 800 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx „od 2 700 XXX do 219 000 XXX“,

iv)

v šestém xxxxxxxxxxx xx xxxxxx „108 500 XXX“ xxxxxxxxx xxxxxxx „109 600 XXX“;

x)

x xxxxxxxx 3 xx xxxxxx „6 300 XXX“ nahrazuje xxxxxxx „6 400 EUR“.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx platné xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx 1. xxxxx 2010.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prvním xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 1. xxxxx 2010.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

V Bruselu xxx 25. xxxxxx 2010.

Xx Komisi

Xxxx Xxxxxx XXXXXXX

xxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 35, 15.2.1995, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1.