NAŘÍZENÍ XXXXXX (ES) x. 627/2006
xx dne 21. xxxxx 2006,
kterým xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 2065/2003, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxx xxx validované metody xxxxxxx pro xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx primárních xxxxxxxxx xxxxxxxx
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 2065/2003 ze xxx 10. listopadu 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 17 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 2065/2003 obsahuje xxxxxxxxxx x založení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx Společenství xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určených x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxx. V xxxxx seznamu xx xxxx jiné xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx vědecké hodnocení xxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx chemickém xxxxxxx primárního xxxxxxxx. Xxxxxx, které nebyly xxxxxxxxxxxxxx, xxx. xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx, xx xxxx být xx nejmenší. |
|
(3) |
Je proto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kritéria, x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx kritéria xxxxxxx, xxxxx musí metoda xxxxxxx splňovat xxx, xxx bylo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxx potraviny xxxxxx vyvolávají obavy xx xxxxxxxxxxx hlediska, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx aromatických uhlovodíků (XXX). |
|
(5) |
Xxxxx, která zamýšlí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trh, by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx navrhovanou validovanou xxxxxx xxx odběr xxxxxx, identifikaci x xxxxxxxxxxxxxx primárního xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 882/2004 ze xxx 29. dubna 2004 x úředních xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x potravin x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx odběru xxxxxx x analýzy. |
|
(7) |
Vědecký xxxxx pro xxxxxxxxx xx svém xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxxxxx přítomnost PAU x xxxxxxxxxxx, vydaném 4. xxxxxxxx 2002 (3) xxxxx 15 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx být pro xxxxxxx genotoxické a xxxxxxxxxxxx. Představují xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v posuzování xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx příjmu XXX x xxxxxxx. Jejich xxxxxxxxxx x primárních xxxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxx xxx referenční materiály x měření (IRMM) xxxxxxxxxxx ředitelství Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx primárních xxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx uvedených 15 XXX v nich. Xxxxxxxx těchto zkoušek xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dvou metod xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxxxxxx (4). |
|
(9) |
X xxxxxx xxxxxxxxx metody xx požadována směrodatná xxxxxxxx opakovatelnosti xxxxxxxxxx x XXX 5725-1 (5). Xxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx udávajících Si xxxxx popisu v Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metod xxxxxxx (6) nebo ze xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx Xx x XX xxxxx Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxx (7). |
|
(10) |
Xxxx validace metod xxxxxxx složení primárních xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které x xxxxx nelze provést. Xxxxxxxx xx však x xxxxxxx sloučenin xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx porovnat se xxxxxxxxxxxx xxxxx (8) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x mezilaboratorní xxxxxxxxx xxxxxx x XXX x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise 2002/657/ES (9) xxxx navržena minimální xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx vhodnou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XXX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v Harmonizovaných xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx měřeních xxxxxxxxxxxxx ISO, IUPAC x XXXX International xx třeba výsledky xxxxxxx korigovat xx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxx vypracování xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x charakterizaci xxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x ohledem xx pokrok xx xxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxxxxx řetězec x zdraví xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxx xxxxx bodu 4 xxxxxxx II xxxxxxxx (ES) x. 2065/2003 jsou xxxxxxxxx x příloze xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 21. xxxxx 2006.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
(1) Úř. xxxx. L 309, 26.11.2003, x. 1.
(2) Úř. věst. X 191, 28.5.2004, x. 1.
(3) SCF/CS/CNTM/PAH/29 x xxxxxxxx xxxxx, 4. xxxxxxxx 2002.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XX XX-XX-21679-XX-X, XXXX 92-894-9629-0.
(5) ISO 5725-1: Xxxxxxxx (xxxxxxxxx x shodnost) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx. Xxxxxx, 1994.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, X., S.L.R. Xxxxxxx, X. Wood, Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx-Xxxxxxxxxx Validation of Xxxxxxx xx Xxxxxxxx. Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx, 2002. 74(5): x. 835–855.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, X., Protocol xxx the design, xxxxxxx xxx interpretation xx xxxxxx-xxxxxxxxxxx studies. Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx, 1995. 67(2): x. 331–343.
(8)&xxxx;&xxxx;xxxx://xxx.xxxx.xxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxx_xxxxxxxxxx_xxx_xxxxx_xxxxxxxxxxx/xxxxxx_xxxxx_xxxxxxxxxx.xxx
Xxxx, X., xx xx., Xxxx als Xxx- &xxx; Xxxxxxxxx, 1991. 49: x. 213–219.
Xxxx, O., xx xx., Xxxx xxx Xxx- &xxx; Werkstoff, 1991. 49: x. 299–304.
Xxxx, X., X. Xxxxx, X. Xxxxxxxx, Xxxx xxx Roh- &xxx; Xxxxxxxxx, 1990. 48: x. 281–285.
Faix, X., X. Xxxxx, X. Xxxxxxxx, Holz xxx Xxx- &xxx; Xxxxxxxxx, 1990. 48: x. 351–354.
(9)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 221, 17.8.2002, s. 8. Rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím 2004/25/ES (Xx. xxxx. X 221, 17.8.2002, x. 8).
XXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx odběr xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x charakterizaci xxxxxxxxxx kouřových xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx laboratorní xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx acetonem xxxx xxxxxxx vysoké xxxxxxx (x.X., xxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxxx), xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxx xx vzorkem xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xx xxxx xxxx xxxxxxx korozivzdorné xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, protože xx xx nich xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pouze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzorky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx uspokojivých xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx
Xxx xxxxx této xxxxxxx xxxxx následující definice:
|
„Hmota xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ |
: |
xxxxx materiálu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxx. |
|
„Xxxxxx xxxxxx“ |
: |
xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rozpouštědlo, xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx chromatografie. |
|
„Identifikace primárního xxxxxxxx“ |
: |
xxxxxxxx popisné analýzy, xxxxx identifikuje xxxxx xxxxxxxx x primárním xxxxxxxx. |
|
„Xxxxxxxxxxxxxx primárního xxxxxxxx“ |
: |
xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
XXX |
: |
xxx xxxxxxxxxxxxxxx |
|
XXX |
: |
xxx xxxxxxx |
|
Xx |
: |
xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxxx získaných xx xxxxxxxx opakovatelnosti xxxxxxxxxxx x xxxxx ISO 5725-1&xxxx;(1) (= xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x Xxxxxxxxxxxxxxx pokyny xxx vnitrolaboratorní xxxxxxxx xxxxx analýzy (2)). |
|
Sr |
: |
průměrná xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx laboratoři, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opakovatelnosti xxxxxxxxxxx x normě XXX 5725-1 (1) ve xxxxxxxx xxxxxxx nejméně xxxx laboratoří xxxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxxxxxxxx pro koncepci, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3). |
|
XX |
: |
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vypočtená x výsledků získaných xx xxxxxxxx reprodukovatelnosti xxxxxxxxxxx v normě XXX 5725-1&xxxx;(1) a x souladu s Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx&xxxx;(3). |
|
XXXx |
: |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Xx vyjádřená v xxxxxxxxxx naměřené hodnoty). |
|
RSDr |
: |
relativní xxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxxxxxxxx (Sr xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx naměřené xxxxxxx). |
|
XXXX |
: |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX vyjádřená x procentech xxxxxxxx xxxxxxx). |
2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx
Xxxx xx byl xxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x charakterizaci, xxxxx xx laboratoř xxxxx, xxxxxxxxx kritériím xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx 1 x 2.
Xxxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x kvantifikaci xxxxxxxxxx xxxxxx x hmotě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
|
Xxxxxxxxx |
Xxxxxxx/xxxxxxxx |
|
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx nejméně x 50&xxxx;% xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx x kvantifikace xx xxxxxxx xxxxxxx x 80&xxxx;% xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx 2
Minimální xxxxxxxx jakosti xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX)
|
Xxxxxx/x XXX |
XXXx &xxxx;(4) |
XXXx &xxxx;(4) |
XXXX &xxxx;(4) |
XXX&xxxx;(6) |
XXX&xxxx;(6) |
Xxxxxxxxxx rozpětí (6) |
Výtěžnost (4) |
|
% |
% |
% |
μg/kg |
μg/kg |
μg/kg |
% |
|
|
benzo[a]pyren |
20 |
20 |
40 |
1,5 |
5,0 |
5,0–15 |
75–110 |
|
benzo[a]anthracen |
20 |
20 |
40 |
3,0 |
10 |
10–30 |
75–110 |
|
cyklopenta[c,d]pyren (5) dibenzo[a,e]pyren (5) dibenzo[a,i]pyren (5) dibenzo[a,h]pyren (5) |
35 |
35 |
70 |
5,0 |
15 |
15–45 |
50–110 |
|
chrysen 5-methylchrysen benzo[b]fluoranthen benzo[j]fluoranthen benzo[k]fluoranthen ideno[123-c,d]pyren dibenzo[a,h]anthracen benzo[g,h,i]perylen dibenzo[a,l]pyren |
25 |
25 |
50 |
5,0 |
15 |
10–30 |
60–110 |
(1) ISO 5725-1: Xxxxxxxx (správnost a xxxxxxxx) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxx x definice. Xxxxxx, 1994.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, M., X.X.X. Xxxxxxx, X. Xxxx, Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx-Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx of Analysis. Xxxx and Xxxxxxx Xxxxxxxxx, 2002. 74(5): x. 835–855.
(3) Horwitz, X., Xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx, conduct xxx xxxxxxxxxxxxxx of xxxxxx-xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx and Xxxxxxx Xxxxxxxxx, 1995. 67(2): x.&xxxx;331–343.
(4)&xxxx;&xxxx;X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx XXXx, XXXx x RSDR xxxx poměrně xxxxxx x xxxxxxxx nízké xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.