XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (XX) č. 816/2006
ze xxx 17. xxxxxx 2006
x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx patenty xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xx zemí x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX XXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a zejména xx xxxxxx 95 x 133 xxxx smlouvy,
x xxxxxxx na xxxxx Komise,
s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 14. listopadu 2001 přijala xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (WTO) xxxxxxxxxx x Xxxx o Dohodě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx práv x xxxxxxxxx vlastnictví (xxxx xxx „xxxxxx XXXXX“) x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx WTO xx xxxxx xxxxxx nucenou xxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx, že xx členové XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nucených xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx 30. xxxxx 2003 přijala Xxxxxxxxx xxxx XXX xx xxxxxx prohlášení, xxxxx přednesl xxxx xxxxxxxx, rozhodnutí x xxxxxxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxxxx x Xxxx x xxxxxx XXXXX a veřejném xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“). Xxxxxxxxxx s výhradou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx některých závazků xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx XXXXX, aby xxxxxxxxx xx potřeby xxxxx WTO x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx přispívat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxx xxxxxx v rámci XXX, a k jeho výzvě xxxx členům WTO, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx Xxxxxxxxxxxx důležité xxxxxxx xxxxxxxxxx xx svém xxxxxxx řádu. |
|
(4) |
Xxx se xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx udělování xxxxxxxx licencí xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx výrobky určeny xx vývoz, x xxx xx xxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxxx soutěže xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, je xxxxx provést xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Také xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxx xxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx vyrobí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Toto nařízení xx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx rozvinuté xxxx a další rozvojové xxxx, a zejména určeného xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxxxxxx vědeckou xxxxxxx xxxxxx výrobků, xxxxxxx xxxxxx uvedený v článku 58 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a veterinárních léčivých xxxxxxxxx x xxxxx nad xxxx x xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (3). |
|
(6) |
Jelikož xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xx určen x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx. Tento xxxxx by xxxxxx xxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx cílů xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xx toto xxxxxxxx součástí širšího xxxxxxx zabývajícího xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxx doplňkové xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx programu Xxxxxx: Urychlená xxxxxxxx xxxxx XXX/XXXX, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx sdělení Xxxxxx o jednotném evropském xxxxxxxxxx rámci xxx xxxxxx xxxx x xxxx xxxxx HIV/AIDS, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xx nezbytný xxxxx trvalý x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx akcí xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx a na xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxx byly určeny. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vymezovat xxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx farmaceutického xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xx kterých xxxxx xxxx xxxxxxx vyváženy. |
|
(9) |
Pro xxxxxxxxx s výrobky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx vývoz xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zpět xx xxxxx Společenství, by xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx hranicích. |
|
(10) |
X xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení zabaveny, xxxx příslušný orgán x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx o zaslání těchto xxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Aby xxxxxx podporována xxxxxxxxx x xxxxx přesměrování xxxxxxx, xxxx by příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nuceným licencím xxx tytéž xxxxxxx x xxxx, jakož x x xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, totiž zavést xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx nucených xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx režimu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, nemůže xxx xxxxxxxxxx dosaženo xx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx k možnostem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx hospodářské xxxxxxxx na vnitřním xxxx lépe xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Smlouvy. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou v uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx. |
|
(13) |
Společenství xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx převedení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx kapacit x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx odvětví, xxx xxxx možno xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx farmaceutických xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. |
|
(14) |
Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx žádostí o nucené xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx předepisovat čistě xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, identifikace patentů xxxx dodatkových xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx licence xxxx, a pravidla pro xxxxxxx podávané x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(15) |
Xxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx jiných xxxxxxxxx mimořádné xxxxxxxxxxx xxxx v případech veřejného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxx. x) xxxxxx TRIPS xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx 4 % xx xxxx xxx použit xxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxx působnosti
Xxxx nařízení xxxxxxx postup xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx s patenty a dodatkovými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx výrobky xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx dovážejících xxxx, které xxxx xxxxxxx potřebují x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx státy udělí xxxxxxx xxxxxxx komukoliv, xxx x xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 6, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článcích 6 xx 10.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:
|
1. |
„farmaceutickým xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx odvětví včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx definovaných xx. 1 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6. listopadu 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (4), účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxx soupravy xx xxxx; |
|
2. |
„xxxxxxxxx xxxx“ xxxxxxx jakéhokoliv xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx s nimiž xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxx xxxxxxxx; |
|
3. |
„xxxxxxxxxx zemí“ xxxx, kam xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx; |
|
4. |
„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxx xxxxx xxxxxx 1 xx 11, 16 x 17 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení v daném xxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxxxxx xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx-xx členský stát xxxxx.
Xxxxxxx státy oznámí Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx 4.
Xxxxxxxx se xxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jsou:
|
a) |
jakákoliv xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxx XXX, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x), který xxxxxxx Xxxx pro XXXXX xxxx záměr xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx zcela xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx členem XXX, xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX mezi xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx nižším než 745 XXX, a oznámila Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxx jej xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx. |
Xxxxxxx xxxx XXX, xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx využívat jako xxxxxxxxxx xxxx XXX, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx xx nejméně xxxxxxxxx země x xxxxxxxxx xxxx, které nejsou xxxxx XXX
Xxxxxxxxxxx ustanovení xx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx země xxxxx článku 4, xxxxx xxxxxx členy XXX:
|
x) |
xxxxxxxxxx země učiní xxxxxxxx uvedené v čl. 8 odst. 1 xxxxx Xxxxxx; |
|
b) |
dovážející země x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 odst. 1 xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx nástroj xx xxxxxxxxx xxxx průmyslové x xxxxxxxx xxxxxxxx a že xxxxxx xxxxxxxx uvedená x xxxxxxxx 4 rozhodnutí; |
|
c) |
xxxxxxxxx orgán xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx práv nebo x xxxxxxxxx podnětu, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx podnětu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx článku, jestliže xxxxxxxxxx země nebyla xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x). Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x). |
Xxxxxx 6
Xxxxxx x xxxxxxx licenci
1. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx státech, xxx patenty xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx a zahrnují xx zamýšlené xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx.
2. Xxxxx osoba xxxxxxxx x xxxxxxx licenci xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxx, vyznačí xxxx skutečnost x xxxxx xxxxxxx x xxxxx informace x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xx xxxxx:
|
a) |
xxxxx xxxxxxxx xxxx jednatele xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, a příslušný xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxx farmaceutického xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které má xxxxxxx v úmyslu vyrábět x xxxxxxxx na xxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
dovážející xxxx; |
|
x) |
případně xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 9; |
|
x) |
xxxxxx o konkrétním xxxxxxxxx:
x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
4. Podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx předepsány čistě xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žadatele x x xxxxxx případě nesmí xxx xx jejich xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxx xxxxxxxx práv
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uvědomí xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx nucené licence xxxxxxxx příslušný orgán xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx důležité xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx orgán ověří, xxx:
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx XXX, xxxxxx WTO oznámení x xxxxxxx s rozhodnutím, xxxx zda |
|
b) |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, která xxxx xxxxxx XXX, podala Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxx výrobkem xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx:
|
Xxxxx odstavcem xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejméně xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxx XXXXX xx dne 27. xxxxxx 2002.
2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx výrobku xxxxxxx v žádosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx WTO xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx WTO, xxxx množství xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx není xxxxxx XXX, a zda s přihlédnutím x xxxxxxxx nuceným licencím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx způsobem nepřekračuje xxxxxxxx xxxxxxxx dotyčnou xxxx XXX, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx XXX, nebo Xxxxxx, xxxxx se xxxxx x xxxxxxxxxx zemi, xxxxx není xxxxxx XXX.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxx jednání
1. Xxxxxxx doloží xxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxxx oprávnění xx xxxxxxxx práv x xx xxxx xxxxx xx ve lhůtě xxxxxxx xxx xxxx podáním xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx v situacích vnitrostátní xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx. x) xxxxxx XXXXX.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxx nucené licence
1. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx s částí xxxxxxx xxxx goodwillu, které xxxxxxx xxxxxxxxx, a nevýlučná. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 až 9, které xx xxxxxxxxx licence xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx výrobku xx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nepřekročí xxxxxxxx nezbytné ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Uvede xx xxxx platnosti xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx nezbytnou pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx nabízen k prodeji xxxx k uvedení na xxx x xxxx xxxx xxx v zemích xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxxxx země xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx. 6 xxxx x) xxxxxxxxxx vyvážet xx xxxx, které jsou xxxxx x xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx s ní xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
5. Xxxxxxx vyrobené xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx vyrobené xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx barevným xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx výrobků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx práv, xx-xx xxxxxx odlišení xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx. Xx obalech a v příslušné xxxxxxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx licenci xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx název xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx, xx výrobek xx xxxxxxx xxxxx xx vývoz a distribuci x xxxxxxx dovážející zemi xxxx xxxxxx. Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx států.
6. Před xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx uvedených x xxxxxxx xxxxxxxx nabyvatel xxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx xxxx informace:
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, do xxxxx xx tato xxxxxxxx dodávají; |
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výrobku nebo xxxxxxx. |
Xxxxxx internetové xxxxxxx xx xxxxx příslušnému xxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxx výrobky, xx něž xx xxxxxx licence xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx v dovážejících xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xx tyto xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxx vydaly xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx nabyvatel xxxxxxx vede, x xx xxxxx za účelem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxxxxx xxxxxxxxxx se konečného xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx výrobku xx formě xxxxxxxxxx x xxxxxx potvrzeného xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a důkaz x xxxxxx od některého xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 odst. 3 písm. f).
9. Xxxxxxxxx licence xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx:
|
x) |
x xxxxxxxxx uvedených x xx. 9 xxxx. 2 činí xxxxxxx xxxxxxx 4 % xxxxxxx xxxx splatné xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx jménem; |
|
b) |
xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx s přihlédnutím x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx dotyčné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx licence, a k humanitárním x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxx licence. |
10. Podmínky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zemi.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx například xxxxxxxxxxxxxxx některého xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 6 odst. 3 písm. f), xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxx bezplatně.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx splněna xxxxxxx x xxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 6 až 9 xxxx xxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx příslušný xxxxx mohl udělit xxxxxxx x xxxxxxx s článkem 10. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxxxx xxxxx žadateli xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
Xxxx-xx udělena xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx Radě xxx XXXXX prostřednictvím Komise xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx.
Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx:
|
x) |
název x xxxxxx xxxxxxxxxx licence; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, jež xx xxx xxxxxx; |
|
d) |
xxxx, xxx xx výrobek xxxx xxxxxxx mají xxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxx licence; |
|
f) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 6. |
Xxxxxx 13
Xxxxx xxxxxx
1. Do Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nucené xxxxxxx xxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx propuštění xx xxxxxxx oběhu, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx cla xxxx xxxxxxxx do svobodného xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx vývozu xx xxxxxxxxxx země xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x x xxxxxxxxxxx k výrobku xxxx x xxxxxxxxx režimu xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo umístění xx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx skladu xxx xxxxx xxxxxxxx vývozu xx xxxx dovážející xxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 1 xx xx Společenství xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx nucené xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxx tohoto nařízení, xxxxxxxxx celní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx zadrží xx xxxxxxxxx dobu, než xxxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxx x xxxxxx zboží. Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx měl orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 xxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx o nejvýše 10 xxxxxxxxxx xxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx se výrobky propustí xx předpokladu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Příslušný xxxxx, xxxxxxx xxxx a výrobce xx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobků xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx propuštění nebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx přihlédne k vnitrostátním xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, obchodního a průmyslového xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx a případně vývozci xx poskytne dostatečná xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx do Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx, zadržení xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx možné xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx osoby odpovědné xx xxxxx o nedovolený xxxxx.
5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pozastaveno xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx zákaz uvedený x xx. 13 odst. 1, xxxxxxxx celní xxxxxx xxxxxxx k adresátovi xx předpokladu, xx xxxx splněny xxxxxxx xxxxx formality.
6. Příslušný xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o zabavení nebo xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxx vztahující se xx osobní xxxxxxxxx
Xxxxxx 13 x 14 xx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx cestujících pro xxxxxx potřebu x xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx xxxxxxxxx a přezkum xxxxxxx
1. X xxxxxxxx přiměřené ochrany xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 17 xxxxxxx xxxxxxxx nucené xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx nařízení, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx licence.
Xxxxxxxxx xxxxx xx pravomoc xxxxxxxxxx xx xxxxxxx zdůvodněné xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx licence, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zemi.
2. Ukončení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx XXXXX prostřednictvím Xxxxxx.
3. Xx xxxxxxxx platnosti xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jiný xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx právo xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx licence xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx vlastnictví, xxxxxxx xxxx pod xxxx xxxxxxxxx byl xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx do xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 4, xxxx xxx x xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxx země xxxxxx, xx xx xxxxxxxx farmaceutického xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx potřebám xxxxxxxxxxxx, může xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx licence pozměnit xxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxx povolena xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobku v rozsahu xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nabyvatele xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxxxx xx, pokud nabyvatel xxxxxxx určí, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x) x x). X xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xx. 9 xxxx. 1, nikoli xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 2, nebudou xxxxxxxxxx další důkazy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx práv, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nepřesáhne 25 % xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje čl. 9 odst. 2, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx odpovědný xxxxx xxxxxxxxxxxxxx práva.
2. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx příslušný xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 měl xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx x xxxxxxx nucené xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx a účinnost xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
postup vydání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 xxxx |
|
b) |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx. |
2. Xxxx-xx se xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxxxxx referenčního xxxxxxxx přípravku, který xx nebo byl xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 směrnice 2001/83/XX, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 14 xxxx. 11 nařízení (XX) x. 726/2004 a v čl. 10 odst. 1 a 5 xxxxxxxx 2001/83/XX xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx
Xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx a poté xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx jakýchkoli xxxxxxxx xxxxxx změn. Tato xxxxxx se bude xxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx čl. 10 xxxx. 9 x xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupu podle xx. 16 xxxx. 4; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 5 x xxxxxxxxx přesměrování xxxxxxx x |
|
d) |
přínosu tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
Xxxxxx 20
Xxxxx v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Ve Xxxxxxxxxx xxx 17. května 2006.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
J. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Xxxx
předseda
H. XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;286, 17.11.2005, x.&xxxx;4.
(2) Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 1. prosince 2005 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx dne 28.&xxxx;xxxxx 2006.
(3) Úř. věst. X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 311, 28.11.2001, x.&xxxx;67. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí 2004/27/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).