XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (XX) x. 816/2006
xx xxx 17. května 2006
o nucených xxxxxxxxx xx patenty xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xx zemí x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
XXXXXXXX PARLAMENT A RADA XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxx 95 x 133 xxxx xxxxxxx,
s ohledem xx xxxxx Xxxxxx,
s ohledem na xxxxxxxxxx Evropského hospodářského x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy (2),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Dne 14. xxxxxxxxx 2001 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Světové xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxx x Xxxx o Dohodě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx práv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „dohoda TRIPS“) x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xx každý xxxx WTO xx xxxxx udělit nucenou xxxxxxx a může xxx xxxxx důvody, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx rovněž, že xx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxx nebo neexistujícími xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx účinném xxxxxxxxx nucených licencí. |
|
(2) |
Xxx 30. xxxxx 2003 přijala Xxxxxxxxx xxxx XXX xx světle xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx o provedení xxxxxxxx 6 prohlášení x Xxxx x xxxxxx XXXXX x xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx“). Rozhodnutí s výhradou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx vydávání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx XXXXX, aby xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxx xxxxxx x xxxxx XXX, x x xxxx xxxxx xxxx xxxxxx XXX, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujících účinné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx pro Xxxxxxxxxxxx důležité xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx řádu. |
|
(4) |
Aby xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zajistily xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx a prodej farmaceutických xxxxxxx, pokud jsou xxxx xxxxxxx určeny xx vývoz, a aby xx xxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxxx soutěže mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, je xxxxx provést rozhodnutí xxxxxxxx. Také xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxx xxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí, xx xxxxx Společenství. |
|
(5) |
Xxxx nařízení xx xxx součástí xxxxxxx evropského x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx problémů x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxx xxxx nejméně xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx bezpečné x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx preparátů x xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xx zaručena. X xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx postupy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxxxxx výrobky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx výrobků, xxxxxxx xxxxxx uvedený x xxxxxx 58 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 726/2004 xx dne 31. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a dozor xxx xxxx x xxxxxx se xxxxxxx Evropská agentura xxx xxxxxx přípravky (3). |
|
(6) |
Jelikož xxxxx xxxxxxxx licencí xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xx určen k řešení xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxx zdraví, xxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx. Xxxxx xxxxx by xxxxxx xxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx cílů xxxxxxxxxx xxxx obchodní politiky. Xxxx nařízení xx xxxxxx k vytvoření xxxxxxxxxx xxxxxxxx rámce a k předcházení xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx je xxxx xxxxxxxx součástí širšího xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx rozvojových xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx akce xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX/XXXX, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxx a ve sdělení Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx akce v boji xxxxx XXX/XXXX, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx těch, pro xxx byly xxxxxx. Xxxxxxxx nucených xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx proto xxxxxxxxxx licence vymezovat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, na xxxxx xx licence xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a zemí, xx xxxxxxx budou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxx xxxxxxxxx s výrobky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx nucené xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx osoba pokouší xxxxxx zpět xx xxxxx Společenství, by xxxx xxx přijata xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
X xxxxxxxxx, xxx xxxx farmaceutické xxxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx, xxxx příslušný xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx určením, xxxxxxxxxx o zaslání xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Aby xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přesměrování xxxxxxx, xxxx xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx licencím xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx, jakož i k souběžným xxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zavést xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx dosaženo xx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx k možnostem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx k dispozici, x xxxxx jich může xxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vnitřním xxxx lépe dosaženo xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Smlouvy. X xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx nezbytné x xxxxxxxx xxxxxx cílů. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nejvyšší potřebu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v zemích x xxxxxxxxxxxxxx xxxx žádnými xxxxxxxxx kapacitami xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx výrobu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. |
|
(14) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o nucené xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx čistě xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx žádosti, formuláře, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dodatkových xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro které xx xxxxxx licence xxxx, a pravidla xxx xxxxxxx xxxxxxxx v elektronické xxxxxx. |
|
(15) |
Xxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxxxxx mimořádné xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxx. x) xxxxxx TRIPS xx xxxxx jednoduchý xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Údaj 4 % xx mohl xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx bod xxx xxxxxxx o přiměřené xxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx a dodatkovými xxxxxxxxxx osvědčeními xxxxxxxxxx xx výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx výrobky xxxxxx pro vývoz xx xxxxxxxxxxx dovážejících xxxx, které xxxx xxxxxxx potřebují x xxxxxx xxxxxxxx v oblasti veřejného xxxxxx.
Xxxxxxx státy udělí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xx xxxxxx x xxxxxxx s článkem 6, x xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článcích 6 xx 10.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx rozumí:
|
1. |
„farmaceutickým xxxxxxxx“ xxxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx. 1 odst. 2 směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/ES xx dne 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (4), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx; |
|
2. |
„xxxxxxxxx xxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ochranného xxxxxxxxx, v souvislosti s nimiž xxxx xxxxxxxx o nucenou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
3. |
„xxxxxxxxxx xxxx“ xxxx, xxx se xx farmaceutický xxxxxxx xxxxxx; |
|
4. |
„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxx xxxxx článků 1 xx 11, 16 x 17 jakýkoli xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxx udělování xxxxxxxx licencí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx orgán, xxx je xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx 4, xx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx licencí podle xxxxxxxxxxxxxx patentového xxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx jmenovaný xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 2 xxxx 4.
Xxxxxxxx se xxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx země
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jsou:
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx uvedena xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx člen WTO, xxxx nejméně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedených x xxxxxxx a), xxxxx xxxxxxx Xxxx xxx XXXXX svůj xxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx včetně xxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx XXX, xxx je xxxxxxx xx xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx pomoc XXXX mezi xxxxxx x xxxxxx příjmem s hrubým xxxxxxx produktem xx xxxxx xxxxxx xxx 745 USD, x xxxxxxxx Xxxxxx xxxx záměr xxxxxxxx režim jako xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxx bude xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx. |
Xxxxxxx člen WTO, xxxxx před XXX xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx člen XXX, xxxx způsobilou xxxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx XXX
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx dovážející xxxx xxxxx článku 4, xxxxx xxxxxx členy XXX:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxx učiní xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 8 xxxx. 1 xxxxx Komisi; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 8 odst. 1 xxxxx, že bude xxxxx využívat x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zdraví x xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx cílů xxxxxxxxxx x xxxxxxxx politiky x xx xxxxxx opatření uvedená x xxxxxxxx 4 rozhodnutí; |
|
x) |
příslušný xxxxx xxxx xx žádost xxxxxxxx práv nebo x xxxxxxxxx podnětu, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z vlastního xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx udělené xxxxx xxxxxx článku, jestliže xxxxxxxxxx xxxx nebyla xxxxxxx xxxxxx povinnostem xxxxxxxx v písmenu b). Xxxx ukončením xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x). |
Xxxxxx 6
Xxxxxx o nucenou licenci
1. Žádost x xxxxxxx licenci xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podat xxxxx xxxxx u příslušného xxxxxx v členském xxxxx xxxx v členských xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ochranná xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx na xxxxx.
2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx licenci podává xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx výrobku x xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx skutečnost v každé xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xx xxxxx:
|
a) |
jméno xxxxxxxx xxxx jednatele nebo xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgánem, x xxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx název xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx farmaceutického xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx licence; |
|
x) |
dovážející xxxx; |
|
e) |
xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 9; |
|
x) |
doklad x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobku. |
4. Podle vnitrostátních xxxxxxxx předpisů mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zvyšovat xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žadatele x x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx než xxxxxx xxx udělení xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxx xxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx práv o žádosti x xxxxxxx xxxxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se žádosti.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx orgán xxxxx, xxx:
|
x) |
xxxxx dovážející země xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx XXX, xxxxxx WTO oznámení x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx |
|
x) |
každá xxxxxxxxxx xxxx uvedená x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx XXX, podala Xxxxxx oznámení v souladu x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx výrobkem uvedeným x xxxxxxx, xx xxxxxx:
|
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pružná úprava, xxxxx xx vztahuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx rozhodnutí Xxxx xxx XXXXX xx dne 27. června 2002.
2. Xxxxxxxxx orgán xxxxx, xxx xxxxxxxx výrobku xxxxxxx x xxxxxxx nepřekračuje xxxxxxxx oznámené WTO xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx WTO, xxxx množství xxxxxxxx Xxxxxx dovážející xxxx, xxxxx není xxxxxx XXX, x xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx licencím xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx dovoleno xxxxxxx, xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx oznámené xxxxxxxx xxxx XXX, xxxxx xx xxxxx o dovážející xxxx, xxxxx xx xxxxxx WTO, nebo Xxxxxx, xxxxx xx xxxxx o dovážející xxxx, xxxxx není xxxxxx XXX.
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxx jednání
1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx práv x xx toto xxxxx xx ve lhůtě třiceti xxx před xxxxxxx xxxxxxx nesetkalo x xxxxxxxx.
2. Požadavek xxxxxxx x xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxx xxxxxxxxx mimořádné xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx. x) xxxxxx XXXXX.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxx nucené xxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx s částí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a nevýlučná. Xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 9, které je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx potřeb dovážející xxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx výroby xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx licence nesmí xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxx v jiné xxxx xxx v zemích xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx možností xxxxx xxxx. 6 xxxx x) xxxxxxxxxx vyvážet xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dohod x xxxxx s ní xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.
5. Xxxxxxx vyrobené xx základě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx vyrobené xx základě tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx tvarem xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx práv, xx-xx takové xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx xx cenu. Xx obalech a v příslušné xxxxxxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxxx příslušného xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a výslovně se xxxxxxx, xx xxxxxxx xx výlučně xxxxx xx xxxxx a distribuci x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx. Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
6. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx stránkách xxxx informace:
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě licence x xxxxxxxxxx xxxx, do xxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
b) |
xxxxxxxxxxx znaky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx stránky xx xxxxx příslušnému xxxxxx.
7. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx se xxxxxx xxxxxxx vztahuje, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v žádosti, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx licenci xxx xxxxx, xxxxxx nebo distribuci xxxxxx xxxxxxx.
8. Xxxxxxxxx orgán xxxx xx žádost xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx nabyvatel xxxxxxx vede, x xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx splnění xxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx a evidence xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx výrobku xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx potvrzeného xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxx od xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x).
9. Xxxxxxxxx licence xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx náhrady xxxxxxxx xxxx, jak ji xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx:
|
x) |
x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 9 xxxx. 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxx 4 % xxxxxxx ceny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx jménem; |
|
b) |
xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx s přihlédnutím x xxxxxxxxxxx hodnotě použití, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oprávněny xx xxxxxxx licence, a k humanitárním x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vztahujícím xx x xxxxxxx licence. |
10. Xxxxxxxx licence xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v dovážející xxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx uvedených x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x), xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx i zcela xxxxxxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx žádosti
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zamítne, jestliže xxxx xxxxxxx některá x xxxxxxxx xxxxxxxxx v článcích 6 xx 9 xxxx pokud xxxxxx xxxxxxxxxx náležitosti xxxxxxxx x xxxx, xxx příslušný xxxxx mohl udělit xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10. Xxxx zamítnutím xxxxxxx poskytne xxxxxxxxx xxxxx žadateli xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxx
Xxxx-xx udělena nucená xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxx xxx XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx:
|
a) |
xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx výrobek xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx, xxx xx být xxxxxx; |
|
x) |
xxxx, xxx xx výrobek xxxx výrobky xxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxx platnosti licence; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxx stránky xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 6. |
Xxxxxx 13
Xxxxx dovozu
1. Xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dovážet xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nucené xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx tohoto nařízení xx xxxxxx propuštění xx xxxxxxx xxxxx, zpětného xxxxxx, propuštění xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx 1 xx nepoužije v případě xxxxxxxx vývozu xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx a vyznačené xx xxxxx a v dokumentaci x xxxxxxx xxxx v případech xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx v celním xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx vývozu xx xxxx dovážející xxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxx celních xxxxxx
1. Pokud xxxxxxxx dostatečné důvody xxx podezření, xx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xx xx Společenství xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle rozhodnutí xxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx zadrží xx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxx dovozu xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx 10 xxxxxxxxxx xxx, ledaže xx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxxxxxxxx dnů. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx se výrobky xxxxxxxx xx předpokladu, xx xxxx splněny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Příslušný xxxxx, xxxxxxx xxxx a výrobce xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neprodleně informováni x xxxxxxxxxxxx propuštění xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx k vnitrostátním xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a profesního x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxx vývozci xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx příslušnému xxxxxx xxxxx informace, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx potvrdí, xx xxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx byly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx do Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx a bylo x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxxxxxxxx, zadržení xx xxxxxxxx zboží xx provede xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx prostředky xx xxxxxxx, xxxxx být v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx jakékoli xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
5. Jestliže xx xxxxxxxx zjistí, xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx jež xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 13 odst. 1, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx splněny veškeré xxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o zabavení nebo xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx osobní xxxxxxxxx
Xxxxxx 13 x 14 se xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx xxxxxxxxx a přezkum xxxxxxx
1. X xxxxxxxx přiměřené xxxxxxx xxxxxxxxxxx zájmů nabyvatele xxxxxxx lze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx nařízení, xxxxxxxx xxxxxxxxx licence nedodržuje xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx orgán xx pravomoc xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx práv xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byly dodrženy xxxxxxxx licence. Xxxxx xxxxxxx xx případně xxxxxxx na hodnocení provedeném x xxxxxxxxxx xxxx.
2. Ukončení xxxxxxxxx xxxxxxx udělené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx Xxxx xxx XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Xx xxxxxxxx platnosti xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx určený členským xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu, x xxxxxx xxxxx nabyvatel xxxxxxx xxxxxx, aby jakýkoliv xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx byl xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx zemí xxxxx xxxxxx 4, xxxx xxx s ním bylo xxxxxxxx způsobem, který xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx příslušný xxxxx xxxx jiný xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobku x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dovážející země. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nabyvatele xxxxxxx xxxxxx zjednodušeným xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx, pokud nabyvatel xxxxxxx xxxx, o kterou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, nevyžadují xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 3 xxxx. x) x x). X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx čl. 9 odst. 1, nikoli xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 2, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxx dodatečné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 25 % xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xx. 9 xxxx. 2, xxxxxxx důkazy x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx se dodržení podmínek xxxxxxx projednává xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx práva.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby příslušný xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 měl xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx odvolání proti xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 58 xxxxxxxx (XX) č. 726/2004 xxxx |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx určená xxxxxxx xxx xxxx mimo Xxxxxxxxxxxx. |
2. Xxxx-xx xx xxxxxx x xxxxxxx z výše xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx nebo xxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxx ochrany stanovené x xx. 14 xxxx. 11 xxxxxxxx (ES) x. 726/2004 a v čl. 10 odst. 1 x 5 xxxxxxxx 2001/83/ES xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Xxxxxxx
Xxx roky xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx a Evropskému xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx jakýchkoli xxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxx čl. 10 xxxx. 9 x xxxxxxxxx náhrady xxx xxxxxxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxxxx xx. 16 xxxx. 4; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 5 k zabránění přesměrování xxxxxxx x |
|
d) |
xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
Xxxxxx 20
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 17. května 2006.
Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx
předseda
X. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. C 286, 17.11.2005, x.&xxxx;4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského parlamentu xx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx 2005 (dosud nezveřejněné x&xxxx;Xxxxxxx věstníku) a rozhodnutí Xxxx ze xxx 28.&xxxx;xxxxx 2006.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;136, 30.4.2004, x.&xxxx;1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/27/XX (Xx.&xxxx;xxxx. L 311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).