EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXX 2006/17/XX

xx xxx 8. února 2006,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/XX, xxxxx xxx o xxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx

(Xxxx x významem pro XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

s xxxxxxx xx Xxxxxxx x založení Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,

s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/XX xx xxx 31. xxxxxx 2004 o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx darování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx (1) x xxxxxxx xx xx. 28 xxxx. x), x), x), f) x x) uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx 2004/23/ES xxxxxxx xxxxxxxx a bezpečností xxxxx xxx darování, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx lidských tkání x xxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x lidských xxxxx x buněk xxxxxxxx x použití x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(2)	X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidskými xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x použití x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxx xxxx stanoveny zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x etap xxxxxxx xxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxx x buněk xxx použití x xxxxxxx xxxx xxxx x příjemce xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nemoci x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Toto xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx výběrem xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx dárce x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tkání a xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x aktualizovanými xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxx jako xxxxxxx surovina pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx stanovené x této směrnici.

(4)	Z xxxxxx specifické povahy xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx fyzický xxxxx, je opodstatněné xxxxxxxxx méně xxxxxx xxxxxxxxxx vyšetření, xxxxx x xxxxx případě xx xxxxxx xxx xxxxxxxx považováno xx xxxxx xxx x xxxxxxxx od xxxxx xxxxx. Xx snaze xxxxxxxxxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxxx proto xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pouze x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxxx zpracovány, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx konzultacích, Xxxxxxxx Rady Xxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx a xxxxx, Xxxxxxxx úmluvy o xxxxxxxx xxxxxxx, Úmluvy xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx bytosti v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx, tj. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xxxxxx, 4.IV.1997), a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zejména x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx vyšetření xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s vysokým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nemocí xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x vysokým xxxxxxxx nemocí, xxxxx xxxxxxx xxxxx vycházet xx xxxxxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxxx xx základními xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v Evropské xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

(7)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x souladu xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/ES,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx se:

x)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx všechny xxxxx a xxxxx xxxxxx x účelům xxxxxxxxxx reprodukce;

b)	„darováním xxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, že xxxx intimní xxxxxxx xxxxx;

x)	„xxxxxx použitím“ rozumí xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxx buňky xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

d)	„xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxxx struktura, xxxxxxxxx povinnosti, xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx;

x)	„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx“ (SOP) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx popisující xxxxxxxxxx etapy specifického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxx“ (xxxx „kvalifikací“ x xxxxxxx zařízení xxxx prostředí) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vysokou xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx, standardní pracovní xxxxxx, xxxxx zařízení xxxx prostředí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx předem stanovené xxxxxxxxxxx a atributy xxxxxxx; xxxxxx je xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ rozumí schopnost xxxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxx/xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx zpracování, xxxxxxxxxxx a skladování xx xx distribuci xxxxxxxx xxxx likvidaci, xxx xxxxxxxx také xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x tkáňové zařízení xxxx výrobní xxxxxxxx, xxxxx xxxx/xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo skladuje, x xxxxxxxxx identifikovat xxxxxxxx ve zdravotnickém xxxxxxxx používajícím/zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tkáň/buňky x xxxxxxxx/xxxxxxxx; sledovatelnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x identifikovat xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxx;

h)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x buněk a xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxxxx, určen, oprávněn xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zařízení.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx lidských tkání x xxxxx

1. S xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x přímému xxxxxxx xxxx xxxxxxxx zajistí xxxxxxx státy, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 12.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx na xxxxx x buňky, které xxxx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx zařízení, xxxxx má oprávnění x opatřování.

3. Tkáňové xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxx organizace xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx souladu x xxxxxxxx výběru dárců xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X.

4. Xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx dohody xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx týmy odpovědnými xx xxxxxxxxxx tkání/buněk, xxxxx xx nezaměstnává xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx určují typ/typy xxxxx x/xxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, které xx xxxx dodržet.

5. Existují xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy (XXX) xxx ověření:

x)	identita xxxxx;

b)	xxxxxxxxxxx x souhlasu xxxxx xxxx jeho xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x článku 3;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxxxxxx u dárců xxxxxxxxxxx x článku 4.

X xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxx xxxxxxxx xxxxxx existují xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x buněk xx xxxxx xxxxxx x tkáňovém xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx/xxxxx.

6. X xxxxxxx x xxxxxxx 5 xx xxxxxxxxxx provedeno xx vhodných zařízeních xx základě xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx kontaminaci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

7. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX oddílu 1.3 x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx vnitrostátní x xxxxxxxxxxx předpisy, xxxxx x xxxxxx xxx sterilizaci xxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxxxxx tkání x xxxxx žijících xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

9. Xxx xx je xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx dokončena.

10. Postupy xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 5.

11. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx nebo x tkáňovém xxxxxxxx xx xxxxx, darovaným xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx jednoznačný identifikační xxx, který xxxxxxx xxxxxx identifikaci xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx veškerého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, který xx x xxxxxx xxxxx xxxx.

12. Dokumentace dárců xx vede x xxxxxxx s xxxxxxxx XX xxxxx 1.4.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx výběru xxxxx xxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zajistí, xx dárci splňují xxxxxxxx výběru xxxxxxxxx:

x)	v xxxxxxx I, xxxxx xxx x xxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

b)	x příloze XXX, xxxxx xxx x xxxxx reprodukčních xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dárců

1. Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx:

x)	xxxxx xxxxx a xxxxx x výjimkou dárců xxxxxxxxxxxxx xxxxx podstoupí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxxx XX xxxx 1;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX bodu 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, že:

x)	xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx podstoupí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxxx XXX xxxxxx 1, 2 x 3;

b)	xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx 4.

Xxxxxx 5

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx zařízení

Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxx, xx postupy xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx x jejich příjem x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx IV.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx příjemci xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x buněk x xxxxx, xxx xx opatřování xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxx

1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. listopadu 2006. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxxxx obsahovat odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx odkaz učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx stanoví členské xxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxxxx 9

Určení

Tato směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Bruselu dne 8. xxxxx 2006.

Za Xxxxxx

Xxxxxx KYPRIANOU

xxxx Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 102, 7.4.2004, x. 48.

XXXXXXX X

XXXXXXXX VÝBĚRU XXXXX XXXXX X/XXXX XXXXX (X VÝJIMKOU XXXXX XXXXXXXXXXXXX BUNĚK) XXXXX XX. 3 XXXX. x)

Kritéria xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx. Indikátory takových xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx prohlídky (v xxxxxxx zemřelých xxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxx darování xxxxxxxxxx xx xxxxxxx dokumentovaného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 směrnice 2004/23/XX, musí xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, je-li splněno xxxxx x těchto xxxxxxxx:

1. Xxxxxxx xxxxx

1.1 Obecná kritéria xxxxxxxxx

1.1.1

Xxxxxxx příčina xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx objasní xxxxxxx smrti xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x tomto xxxxxx.

1.1.2

Xxxxxxxx xxxxxx neznámé xxxxxxxxx.

1.1.3

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemoci s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx děložního xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx centrálního xxxxxxxxx systému, xxxxx xx třeba zhodnotit xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx nemocemi xxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx hematologickým xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx.

1.1.4

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx na:

a)	osoby, x kterých xxxx xxxxxxxxxxxxxxx Creutzfeldt–Jakobova xxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx rodině xx xxxxxxxx neiatrogenní Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx x anamnézou xxxxxx progresivní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx neurologické xxxxxx včetně nemocí xxxxxxxxx původu;

x)	xxxxx, xxxxx xxxxx hormony xxxxxxx x lidské hypofýzy (xxxx. xxxxxxx xxxxxxx), x příjemci xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx dura xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (při kterém xxxxx být xxxxxxx xxxx xxxxx);

x)	x varianty Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx doporučena další xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.1.5

Xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx darování zvládnutá, xxxxxx bakteriálních xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx infekce xxxx xxxxxxxx místní xxxxxxx tkání x xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx, avšak xxxxx pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.1.6

Xxxxxxxx, klinický xxxxx xxxx laboratorní důkaz XXX, xxxxxx nebo xxxxxxxxx hepatitidy B (xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx X x XXXX X/XX, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx těchto infekcí.

1.1.7

Xxxxxxxx xxxxxxxxx systémové xxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, která má xxx opatřena.

1.1.8

Známky xxxx, xx xxxxxxxx vyšetření xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v příloze XX xxxxxx 2, xxxxx není k xxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxxxx xxxx

x)	léčba xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.1.9

Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dárce x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx prevalence xxxxxxxx xxxxxx.

1.1.10

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příznaků xx xxxx dárce, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxx IV bodu 1.2.3.

1.1.11

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx. kyanid, xxxxx, xxxx, xxxxx), xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

1.1.12

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přenosu.

1.1.13

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.2 Další kritéria xxxxxxxxx xxxxxxxx zemřelých xxxxx.

1.2.1

Xxxxxxx děti narozené xxxxxx xxxxxxxxx virem XXX xxxx xxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x oddíle 1.1, xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx vyloučeno xxxxxx xxxxxxx infekce.

x)	Xxxx xxxxxx 18 xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx matkám xxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxxxx B, xxxxxxxxxxx X xxxx xxxxxxx XXXX či xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx kojily xxxxx xxxxxxxxxxx 12 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

Xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxxxx X, hepatitidou X xxxx infekcí HTLV xx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x jež matky xxxxxxxx xxxxx předchozích 12 měsíců x x xxxxx analytická xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nevede x xxxxxx viru XXX, xxxxxxxxxx B, xxxxxxxxxx X nebo infekce XXXX, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.

2. Xxxxxx xxxxx

2.1 Xxxxxxxxx xxxxxx dárci

2.1.1

X xxxxxxx xxxxxxxxxx x kultivace xxxxxxxxxx tkání a xxxxx se musí xxxxxxx stejný xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx vyšetření nebude xxxxx bránit xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x nich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx existují xxxxxx izolované skladovací xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx žádné riziko xxxxxxx kontaminace xxxxxx xxxxx x/xxxx riziko xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x/xxxx riziko xxxxx.

2.2 Xxxxxxxx žijící dárce

2.2.1

Alogenní xxxxxx xxxxx xxxx xxx vybráni xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx anamnézy xxxxxxx x xxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx provede xxxxxxxxxxxxx x vyškolený xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 2.2.2. Xxxx xxxxxxxxx xxxx zahrnovat faktory, xxxxx xxxx význam x xxxxx pomoci xxx identifikaci a xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx riziko xxx jiné, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přenosu xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx ně xxxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx membrány platí xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx, tak xxx xxxx.

2.2.2

Xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx přímé distribuce xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx žijících xxxxx, a xx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, zahrnující xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxx dárce.

2.2.3

X výjimkou xxxx 1.1.1 xxxx xxx xxxxxxxxx stejná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zemřelých dárců. X závislosti xx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, je možné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.:

x)	xxxxxxxxxxx (x výjimkou xxxxx xxxxxxxxxxxxx krevních xxxxx, amniotické xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx buněk);

b)

xxxxxx;

c)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X DÁRCŮ (X XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX BUNĚK) XXXXX XX. 4 ODST. 1

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dárců

1.1

X xxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx minimálně xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

XXX 1 x 2	xxxx-XXX-1,2
xxxxxxxxxx B	HBsAg xxxx XXx
xxxxxxxxxx X	xxxx-XXX-Xx
syfilis	viz 1.4 (xxxx)

1.2	Xxxxxxxxx xx protilátku xxxxx XXXX-X xxxx xxx provedena u xxxxx, xxxxx xxxx x oblastech x xxxxxxx xxxxxxxxx nemoci xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx u xxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x těchto oblastí, xx x xxxxx, xxxxxxx rodiče xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

1.3	Xx-xx xxxx-XXx xxxxxxxxx x XXxXx je negativní, xx xxxxx další xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx způsobilost xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.4

Aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxx xxxx nespecifické, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk. Xxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx tkání x xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx dárce, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na Xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx stanovit způsobilost xx klinickému xxxxxxx.

1.5	Za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx buněk (xxxx. RhD, XXX, xxxxxxx, CMV, xxxxxxxxxx, XXX, Xxxxxxxxxxx cruzi).

1.6	X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx X xxx 2.1.1.

2. Obecné xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx splněny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

2.1

Xxxxxxxxx xxxx xxx prováděna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx příslušného orgánu x členském státě xxxxxxxx oprávnění xxxxxxx xxxx středisko xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vyšetřovací xxxxxxxx x xxxxxxxxx XX, xxx xx xx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx daný xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx plazmou dárce. Xxxxxxx xx xxxxxxxx x jinou xxxxxxxxx xxxx sekretem, jako xxxx tekutina xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx to xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněno x xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx tekutinu.

2.3

Xxxxx potenciální xxxxx ztratili xxxx x x xxxxxxx xxxx dostali xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx složky, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx za xxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx smrtí: xxxx xxxx provedena xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxx během 48 xxxxx xxxx xxxxxxx krevního xxxxxx xxxx infuze xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx před xxxxxxx krevního xxxxxx;

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxx: xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxx krve, xxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxx 48 xxxxx před xxxxx xxxx xxxxxx krystaloidů xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxx x xxxxx od dárců x dilucí xxxxxx xxxxx než 50 %, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx takovou xxxxxx xxxx xxxxx xx k dispozici xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.4	X xxxxxxx zemřelého xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx smrtí xxxx, pokud xx xxxx možné, xx xxxxxxxx po xxxxx x každopádně xx 24 hodin xx xxxxx.

2.5

x)	X xxxxxxx žijících xxxxx (x praktických xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx kmenových xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx) musí xxx krevní xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx nebo, xxxxx xx xxxx xxxxx, xx 7 dnů xx darování (xx xx „vzorek při xxxxxxxx“).

x)	X případě, xx xxxxx x buňky xxxxxxxxxx žijících xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, je xxxxx po 180 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx. Xx těchto okolností xxxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx 30 xxx xxxx x xx 7 xxx xx xxxxxxxx.

x)	X xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx možný, použije xx xxxx xxxxxxx xxx 2.5.x).

2.6

Xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxx dárců xxxxxxxxx xxxxx kostní xxxxx x kmenových xxxxx xxxxxxxxx xxxx) „xxxxxx xxx darování“ xxxxx výše xxxxxxxxx xxxx 2.5.a) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx amplifikace xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xx HIV, HBV XXX, není xxxxx xxxxxxxx opakované vyšetření xxxxxxxx xxxxxx. Opakované xxxxxxxxx není xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx inaktivační xxxx xxxxxxxxxx pro xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.

2.7	X případě opatřování xxxxxxxxx buněk kostní xxxxx x xxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxxx odebrány xxx xxxxxxxxx xx 30 xxx před xxxxxxxxx.

2.8	X případě novorozeneckých xxxxx mohou být xxxxxxxxx biologická xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxx xx xxx xxxxxxx zbytečným lékařským xxxxxxxx xx dítěti.

XXXXXXX XXX

XXXXXXXX XXXXXX X LABORATORNÍ XXXXXXXXX X DÁRCŮ REPRODUKČNÍCH XXXXX PODLE ČL. 3 XXXX. x X ČL. 4 XXXX. 2

1. Darování mezi xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

X případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx není xxxxx xxxxxx kritéria xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx mezi xxxxxxxx (xxxx-xx k xxxxxxx xxxxxxx)

Xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx buňky x xxxxxxxxxxx xxxxx použité xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

2.1	Xx xxxxxxx lékařské xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lékař odpovědný xx xxxxx xxxxxxxx x doložit odůvodnění xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx a jakékoli xxxx (xxxx), xxxxx xx může (xxxxx) xxxxxxx.

2.2

Xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyšetření:

HIV 1 x 2

anti-HIV-1,2

xxxxxxxxxx B

HBsAg

xxxx XXx

xxxxxxxxxx X

anti-HCV-Ab

Biologická xxxxxxxxx xxxxxx být požadována x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx zpracováno xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupů.

2.3	Xxxxx jsou xxxxxxxx vyšetření xx XXX 1 x 2, hepatitidu X xxxx xxxxxxxxxx X xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x dispozici xxxx xxxxx xx x xxxxx známo, že xx zdrojem xxxxxx xxxxxxx, musí být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.4	Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X musí xxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx žijí x xxxxxxxxx x xxxxxxx incidencí xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx xxxx sexuální xxxxxxxx pocházející x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx pocházejí x těchto xxxxxxx.

2.5	Za xxxxxxxx okolností xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v závislosti xx xxxxxxxxx dárce x anamnéze expozice x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx (xxxx. Xx X, xxxxxxx, XXX, X. xxxxx).

2.6	Xxxxxxxxx xxxxxxxx nemusí xxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Jiné xxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxx partnery xxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

3.1

Xxxxx musí být xxxxxxx xx základě xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxxx x xx xxxxxxx osobního pohovoru, xxxxx provede xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx a mohou xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx), xxxx xxxxxxxxx rizika xxx xx samotné (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx rizika xxxxxxx x postupem xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dárcovství).

3.2	Vyšetření xxxxx xx XXX 1 x 2, XXX, HBV x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x přílohou II xxxxx 1.1 xxxx xxx xxxxxxxxx x x dárců xxxxxxxx xxxx být negativní xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nukleových kyselin (XXX).

3.3	Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X musí xxx provedeno x xxxxx, kteří žijí x xxxxxxxxx x xxxxxxx incidencí xxxx x nich xxxxxxxxx, xxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxx pocházející x xxxxxx oblastí, nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx oblastí.

3.4	Xx xxxxxxxx okolností xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx anamnéze dárce x charakteristikách xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx (xxxx. XxX, xxxxxxx, XXX, T. cruzi).

3.5	X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx použije xxxxxxx X bod 2.1.1.

3.6

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx recesivní geny, x kterých je xxxxx mezinárodních vědeckých xxxxxx xxxxx, že xx vyskytují v xxxxxxxx prostředí xxxxx, x musí být xxxxxxxxx xxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx, xx se xxxxxxxxx x rodině. X xxxxxxx x platnými xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x jasně xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Obecné xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxxx markerů

4.1	Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX body 2.1 x 2.2.

4.2	Xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx x době xxxxxxxx.

4.3

Xxxxxx xxxxxxxx jinak xxx xxxx xxxxxxxx xxxx x karanténě xxxxxxx 180 xxx, po xxxxxxx uplynutí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyšetření. Xxxxxxxx je xxxxxx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx také technikou xxxxxxxxxxx nukleových xxxxxxx (XXX) xx XXX, XXX x XXX, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovaně odebraného xxxxxxxx xxxxxx. Vyšetření xxxx také xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx validovaný xxx viry, kterých xx týká inaktivace.

XXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X/XXXX XXXXX X XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 5

1. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.1 Xxxxxxx a identifikace xxxxx

1.1.1

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x buněk xxxx xxxxxxxxx xxxxx potvrdit x zaznamenat:

x)	xx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 13 xxxxxxxx 2004/23/XX a

x)	xxx x xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx identifikován.

1.1.2

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxx:

x)	porozuměl xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

b)	měl možnost xxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dárce xxxxxxxx.

1.2 Hodnocení xxxxx (Xxxxx xxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx partnery xxxx xx xxxxxxxxx dárce)

1.2.1

Xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podstatné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx podle požadavků xxxxxxxxx x xxxxxx 1.4.

1.2.2

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxx zdroje, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxx xx to xxxxxx, xxxx xxxxxx:

x)	zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, x případě xxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx x xxxxxxxxxx lékařem;

e)	xxxxxxx xxxxxx.

1.2.3

Kromě xxxx x případě xxxxxxxxx xxxxx x x případě xxxxxxxx xxxxx, pokud je xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx být samy x xxxx xxxxxxxxxxx xxx vyloučení dárce xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

1.2.4

Xxxxx xxxxxxxxxxx dárce xxxx xxx přezkoumána x xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx vhodnosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pracovníkem.

1.3 Xxxxxxx opatřování xxxxx a buněk

1.3.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxx.

1.3.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ty xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx konečné xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx procesu, xxxxxxx xxxxx nemohou xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

1.3.3

X xxxxxxx xxxxxxxxx dárců xxxx xxx xxxxxx přístupu xxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxx sterilní xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx oblečení pro xxxxxxxxx druh xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx konkrétně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx oblečení, xxxxxxxxxx xxxxxxx, ochranných xxxxx x roušek.

1.3.4

X xxxxxxx zemřelého dárce xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx být uvedena xxxx, která xxxxxxxx xx smrti xx xxxxxxxxxx, aby bylo xxxxxxxx, že xx xxxxxxxx tkáně/buňky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3.5

Po opatřování xxxxx a xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx co xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx anatomickému xxxxxxx.

1.3.6

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx vede nebo xx mohl xxxx x poškození žijícího xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx každého xxxxxxx xx zjištění xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.3.7

Xxxx xxx xxxxxxxx zásady x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx tkání xxxx buněk xxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohli xxx infikováni přenosnými xxxxxxxx.

1.3.8

Xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxx sterilní xxxxxxxx x prostředky. Xxxxxxxx nebo prostředky xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

1.3.9

Xxxxx xx musí xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx infekčních xxxxx.

1.3.10

Xxxxx, xxx je to xxxxx, se musí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x všichni xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx

1.4.1

Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx existovat xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

a)	xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxxxx x datum xxxxxxxx; xxxxx xx xxxxxxxx xxxx matky x xxxxxx, uvede xx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx);

x)	xxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (shromážděné informace xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx);

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx vyšetření, xxx xx xx vhodné;

x)	vzorec xxxxxxxxxx, kde xx xx xxxxxx;

e)	xxxxxxxx souhlasu/oprávnění, xxx xx xx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx údaje, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšetření x xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx zařazeny xx xxxxxxxxxxx (x xxxxx x xxxxx, které xxxxx skladovat xxxxx xxxx, xxxx být xxxxxxxxxxx předběžná ústní xxxxxx x xxxxx);

x)

x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kde má xxxxxxxxxx odpovědná za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx organizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx poskytnuty xxxxx o xxxxx xxxxxxxx pro potvrzení xxxx vhodnosti.

1.4.2

Xxxxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxx xxxx vypracovat xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxxx, název x xxxxxx tkáňového xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx toho, xxx a xxx xxxxx identifikoval);

x)	popis x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (xxxxxx xxxxxx k vyšetření);

d)	xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně podpisu;

e)	xxxxx, xxx (xxxxxxxx začátek x xxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (SOP) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, ke xxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx prostředí, kde xxxxx x xxxxxxxxxx), xxx xx xx xxxxxx;

x)	x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx, xx xx), xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx čísla/čísla xxxxx xxxxxxxxx činidel x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx, xxxxx x xxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx odebráno doma, xxxx být tato xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx:

x)	xxxxx a adresu xxxxxxxxx zařízení, které xx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx je xx xxxxx, xxx xxxxx x datum x xxx opatřování.

1.4.3

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx změnami x musí být xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx v tomto xxxxx xx celou xxxx xxxxxxxxxxx období xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx.

1.4.4

Záznamy x xxxxxxx, které xxxx požadovány xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxx 30 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgán.

1.5 Xxxxxx

1.5.1

Po xxxxxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x buňky zabaleny xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxx skladovány xxx teplotách, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx funkci xxxxx/xxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxx xxxx kontaminaci xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx balení x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

1.5.2

Xxxxxxxx xxxxx/xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, který je xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jakost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x buněk.

1.5.3

Veškeré xxxxxxxxx vzorky xxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx označeny, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx a xxxxx xxxxxxxxxx vzorku.

1.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání/buněk

X době xxxxxxxxxx xxxx být xxxxx balení xxxxxxxxxx xxxxx x buňky xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx/xxxxx musí xxx uvedena identifikace xxxxxxxx xxxx kód x xxx tkání x buněk. Xxxxx xx rozměr xxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxx (x čas, xxx xx to xxxxx) xxxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx varování;

c)	povaha xxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxx xxxxxxx);

x)	v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx na xxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxx xxxxxxxxx použití“;

x)	x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx štítek identifikovat xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) xx e) xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx provází xxxxxxxx xxxx.

1.7 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, musí být xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	TKÁNĚ X XXXXX– XXXXXXXXXXX OPATRNĚ;

x)	identifikace xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx xxxxxx (xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx x xxx xxxxxxx přepravy;

e)	specifikace přepravních xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx jakost x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx: XXXXXXXXXX a

x)	xxxxx xx známo, xx xx přípravek xxxxxxxxx xx významný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx: XXXXXXXXXX XXXXXXXXX;

h)	x případě xxxxxxxxxxx dárců xxxxxxxxxx: „XXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXX“;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx skladování (xxxx. XXXXXXXXXXX).

2. Xxxxxx xxxxx/xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

2.1	Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx xx tkáňového xxxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x související xxxxxxxxxxx x vzorků xxxxxxx požadavky xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2

Xxxxx zařízení xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, dokud xxxxxx spolu xx xxxx doprovodnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo dokud xxxx xxxxx ověřeno, xx splňují požadavky. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dárci/opatřování, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx.

2.3

Xxxxx tkáňové xxxxxxxx xxxx mít dokumentovaný xxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx každá xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Ověření xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro zachování xxxxxxxxxx xxxxxxx. Tkáňové xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x neúplnými xxxxxxxx vyšetřování, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

2.4

Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (s xxxxxxxx dárců xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx partnery), xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx (xxxxx), pro xxxxx (xxxxx) mohou xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx (například x xxxxxxxx účelům, x xxxxxxxxx účelům, xxxx x léčebným x xxxxxxxxx xxxxxx), a xxxxxxxxx specifických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx buněk, xxxxx xxxxxx použity xxx xxxxx, pro které xxx získán xxxxxxx;

b)	veškerá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx opatřování xxxxx/xxxxx x anamnézy dárce, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 1.2.2., xxxxx xx tak xxxxxxxxxxx);

x)	v xxxxxxx xxxxxxxxxx dárců xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dárce xxxxx kritérií xxxxxx, xxxxx xxxxxxx oprávněná x vyškolená xxxxx;

x)	v xxxxxxx xxxxxxxxx kultur xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx).

2.5

X xxxxxxx reprodukčních xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxx, xxxxxx xxxxx/xxxxx, xxx který/které xxxxx xxx tkáně x xxxxx xxxxxxx (například xxxxx x xxxxxxxxxxxx x/xxxx výzkumným xxxxxx), x xxxxxxxxx specifických xxxxxx xxx odstraňování xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx: xxx xxxxx, xxx, xxxxxxx, přítomnost xxxxxxxxxx xxxxxxx x, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx;

c)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx opatřování;

x)	xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx.

Plné znění - 32006L0017

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32006L0017

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.