Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 360 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32006L0017

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32006L0017

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX 2006/17/XX

xx xxx 8. února 2006,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2004/23/XX, xxxxx xxx x xxxxxx technické xxxxxxxxx xx darování, xxxxxxxxxx x vyšetřování lidských xxxxx a xxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,

s xxxxxxx xx Smlouvu x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2004/23/XX ze xxx 31. xxxxxx 2004 o stanovení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zpracování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx (1) x xxxxxxx na xx. 28 písm. x), x), e), x) x x) uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx 2004/23/ES xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx darování, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxxxxx x použití u xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(2)

X xxxxx předcházet xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x buňkami určenými x použití x xxxxxxx x zajistit xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxx xxxx stanoveny zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x etap xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx může x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přenosu nemoci x další xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Toto xxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx výběrem xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx dárce x uplatněním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx všechny xxxxx a xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx použity jako xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, měly splňovat xxxxxxxxx xx jakost x bezpečnost xxxxxxxxx x této xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxx specifické xxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti, xxxxx xx třeba xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx partnery, xxxxx xxxx intimní xxxxxxx xxxxx, xx opodstatněné xxxxxxxxx xxxx přísná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť x tomto xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx považováno xx xxxxx než x xxxxxxxx od třetí xxxxx. Xx snaze xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx proto budou xxxxxxxxxx vyšetření xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo skladovány.

(6)

Tato xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx konzultacích, Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx jakosti orgánů, xxxxx x xxxxx, Xxxxxxxx úmluvy x xxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx bytosti v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx a medicíny Xxxx Xxxxxx, xx. Xxxxxx x lidských xxxxxxx a xxxxxxxxxxx (Xxxxxx, 4.XX.1997), x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx biologická xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nemocí xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nemocí, budou xxxxxxx státy vycházet xx xxxxxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/ES,

PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Definice

Xxx xxxxx xxxx směrnice xx:

x)

„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ rozumí xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

b)

„xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk mezi xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx fyzický xxxxx;

x)

„xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx postup, při xxxx xxxx buňky xxxxxxxx x použity xxx xxxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx organizační struktura, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, postupy, xxxxxxx a zdroje x provádění řízení xxxxxxx; xxxxxxxx všechny xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jakosti;

x)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx“ (XXX) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx popisující xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x metod, xxxxx xxxx být použity, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxx“ (nebo „xxxxxxxxxxx“ x xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx poskytuje xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx pracovní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxx je xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému x hlediska xxxx xxxxxxxxx pro zamýšlené xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xxxx/xxxxx během xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x tkáňové xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tkáň/buňky xxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo skladuje, x schopnost identifikovat xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx používajícím/zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx/xxxxx x xxxxxxxx/xxxxxxxx; sledovatelnost xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo jednotka xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx a xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, oprávněn xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx

1.   X xxxxxxxx xxxxxxxx reprodukčních buněk x xxxxxxx použití xxxx partnery xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx akreditace, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pouze v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 až 12.

2.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx provádějí xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovený xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx zařízení, xxxxx má xxxxxxxxx x opatřování.

3.   Tkáňové xxxxxxxx xxxx organizace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx klinickými xxxx xxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx určují xxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx výběru xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx X.

4.   Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx provádějící opatřování xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx, xxxxx xx nezaměstnává xxxx organizace nebo xxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxx určují xxx/xxxx xxxxx x/xxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxx.

5.   Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy (XXX) xxx xxxxxxx:

a)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx výběru xxxxx xxxxxxxxxxx x článku 3;

x)

xxxxxxxxx laboratorních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 4.

X souladu x xxxxxxx 5 této xxxxxxxx rovněž existují xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x přepravu xxxxx a xxxxx xx xxxxx určení x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx týmu xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx distribuce xxxxx x xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx tkání/buněk.

6.   X xxxxxxx x xxxxxxx 5 xx opatřování xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx postupů, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx kontaminaci xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx.

7.   Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx IV xxxxxx 1.3 s náležitým xxxxxxx xx pro xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisy, xxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx prostředků. X opatřování xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

8.   Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx.

9.   Xxx xx xx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Rekonstrukce xxxx xxx dokonale xxxxxxxxx.

10.   Postupy xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v článku 5.

11.   Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk nebo x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx identifikaci xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx veškerého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx k tomuto xxxxx xxxx.

12.   Dokumentace dárců xx xxxx x xxxxxxx x přílohou XX xxxxx 1.4.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx tkání x xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx dárci splňují xxxxxxxx výběru stanovená:

x)

x xxxxxxx X, xxxxx xxx x xxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx dárců xxxxxxxxxxxxx buněk;

x)

v xxxxxxx XXX, pokud xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Laboratorní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxx

1.   Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zajistí, xx:

a)

xxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyšetření stanovená x příloze II xxxx 1;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x obecnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx 2.

2.   Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx:

a)

dárci xxxxxxxxxxxxx xxxxx podstoupí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxx 1, 2 x 3;

x)

xxxxxxxxx uvedená x xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx 4.

Xxxxxx 5

Xxxxxxx darování x opatřování xxxxx x/xxxx xxxxx a xxxxxx příjem x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušné xxxxxx xxxxxxx, xx postupy xxxxxxxx x opatřování xxxxx x/xxxx xxxxx x xxxxxx příjem x tkáňovém xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze IV.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxx na xxxxxx distribuci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx provedeno, xx zdravotnického xxxxxxxx xxx xxxxx okamžité xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Provedení

1.   Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 1. listopadu 2006. Neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxx směrnice.

Uvedená xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 8

Vstup v xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 9

Určení

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 8. února 2006.

Za Xxxxxx

Xxxxxx KYPRIANOU

xxxx Xxxxxx

(1)  Úř. xxxx. X 102, 7.4.2004, x. 48.

XXXXXXX X

KRITÉRIA VÝBĚRU XXXXX XXXXX X/XXXX XXXXX (X XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX BUNĚK) XXXXX ČL. 3 XXXX. x)

Xxxxxxxx výběru xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx. Indikátory xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx prohlídky (x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx darování xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx, je-li xxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx:

1.   Xxxxxxx xxxxx

1.1   Obecná xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.1.1

Xxxxxxx příčina xxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx splněno xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx oddíle.

1.1.2

Anamnéza xxxxxx neznámé xxxxxxxxx.

1.1.3

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemoci x xxxxxxxx primárního bazálního xxxxxxxxx karcinomu, xxxxxxxxx xx situ xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s výjimkou xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx hematologickým xxxxxxxxxxx x zhoubnými xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx.

1.1.4

Riziko xxxxxxx nemocí způsobených xxxxxx. Xxxx riziko xx vztahuje na:

a)

xxxxx, x kterých byla xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx–Xxxxxxxx xxxxx xxxx varianta Creutzfeldt-Jacobovy xxxxxx xxxx x xxxxxxx rodině xx xxxxxxxx neiatrogenní Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx degenerativní neurologické xxxxxx xxxxxx nemocí xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

osoby, které xxxxx hormony získané x xxxxxx xxxxxxxx (xxxx. růstové xxxxxxx), x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, skléry x xxxxxx xxxx xxxxx x osoby, xxxxx xxxxxxxxxxx nezdokumentovaný xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (při xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx);

x)

x varianty Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx nemoci xxxxx xxx doporučena další xxxxxxxxxxx opatření.

1.1.5

Xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx není x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx infekce xxxx významné místní xxxxxxx xxxxx x xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx pokud jsou xxxxxxx skladovány x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx bakteriální xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.1.6

Xxxxxxxx, klinický xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX, akutní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X (xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxx X x XXXX X/XX, riziko přenosu xxxx důkaz xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx infekcí.

1.1.7

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx jakost xxxxx, xxxxx má xxx opatřena.

1.1.8

Xxxxxx toho, xx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx 2, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx

x)

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.1.9

Xxxxx o jakýchkoli xxxxxx rizikových xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx infekční xxxxxx.

1.1.10

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příznaků xx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (přenosných xxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxx IV xxxx 1.2.3.

1.1.11

Xxxxxx xxxx působení xxxxx (xxxx. kyanid, xxxxx, rtuť, xxxxx), xxxxx může být xxxxxxxxx xx příjemce x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

1.1.12

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx oslabeným xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx rizika přenosu.

1.1.13

Transplantace xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.2   Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dětských xxxxxxxxx xxxxx.

1.2.1

Xxxxxxx xxxx narozené xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x kritérií vyloučení xxxxxxxxx v xxxxxx 1.1, xxxx být xxxxxxxxx jako xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

a)

Xxxx xxxxxx 18 xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx virem XXX, xxxxxxxxxxx B, xxxxxxxxxxx X xxxx infekcí XXXX xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxx kojily xxxxx xxxxxxxxxxx 12 xxxxxx, xxxxx považovat xx xxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

Xxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxxxx X, xxxxxxxxxxx X xxxx infekcí HTLV xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx infekce x jež xxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxxxx 12 xxxxxx x x xxxxx analytická xxxxxxxxx, fyzická xxxxxxxxx x přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nevede x xxxxxx viru XXX, xxxxxxxxxx X, hepatitidy X xxxx xxxxxxx XXXX, xxx přijmout xxxx xxxxx.

2.   Žijící xxxxx

2.1   Autologní xxxxxx xxxxx

2.1.1

V případě xxxxxxxxxx x kultivace xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx se musí xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x alogenního xxxxxxxx xxxxx. Pozitivní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx tomu, xxx xxxx xxxxx xxxx buňky xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx skladovány, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx existují xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jiných xxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxx.

2.2   Xxxxxxxx žijící xxxxx

2.2.1

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx zdravotního xxxxx x lékařské anamnézy xxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx kvalifikovaný x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x bodem 2.2.2. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx význam x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx, jejichž xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx jiné, jako xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí proces xxxxxxxxxx narušit xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx o dárce. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx membrány platí xxxx zásady jak xxx xxxxx, xxx xxx xxxx.

2.2.2

Tkáňové xxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) musí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kritéria xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a to xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxx nebo specifickým xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

2.2.3

S xxxxxxxx xxxx 1.1.1 musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxx specifická xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.:

x)

xxxxxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, amniotické membrány x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx);

b)

xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxx dědičných předpokladů x případě krvetvorných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX U XXXXX (X XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX) PODLE XX. 4 ODST. 1

1.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadovaná x xxxxx

1.1

X xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyšetření:

XXX 1 x 2

xxxx-XXX-1,2

hepatitida B

XXxXx

xxxx XXx

xxxxxxxxxx X

xxxx-XXX-Xx

syfilis

xxx 1.4 (xxxx)

1.2

Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx HTLV-I musí xxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx incidencí nemoci xxxx z nich xxxxxxxxx, xxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx partnery xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx x dárců, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

1.3

Xx-xx xxxx-XXx xxxxxxxxx a XXxXx je xxxxxxxxx, xx xxxxx další xxxxxxx a hodnocení xxxxxx s xxxxx xxxxxxxx způsobilost ke xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.4

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Treponema pallidum, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyšetření. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x opatřování nebo xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx konfirmační xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx nereaktivní. X xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na Treponema, xx vyžaduje xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.5

Xx xxxxxxxx okolností xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx anamnéze xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx (xxxx. RhD, HLA, xxxxxxx, XXX, toxoplasma, XXX, Trypanosoma xxxxx).

1.6

X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx příloha X bod 2.1.1.

2.   Xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx markerů

2.1

Vyšetření xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx laboratoří, která xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxxx xxxxxxxxx působit xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx XX, xxx xx to xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx pro xxxx xxxx x souladu xx současnými vědeckými xxxxxxxx.

2.2

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx se sérem xxxx xxxxxxx dárce. Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx tekutinou xxxx sekretem, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx to není xxxxxxxx klinicky odůvodněno x xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx.

2.3

Pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x x nedávné xxxx dostali darovanou xxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx být krevní xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx za těchto xxxxxxxxx:

x)   xxxxx krevního vzorku xxxx xxxxx: xxxx xxxx xxxxxxxxx infuze xxxx, krevních xxxxxx x/xxxx koloidů xxxxx 48 hodin xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorku xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx hodiny xxxx xxxxxxx krevního vzorku;

x)   xxxxx xxxxxxxx xxxxxx po xxxxx: pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxx krve, xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxx 48 xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx;

Xxxxxxx zařízení může xxxxxxxx tkáně x xxxxx od xxxxx x xxxxxx plazmy xxxxx než 50 %, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.4

X případě xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx odebrány xxxxx xxxx xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx po xxxxx x xxxxxxxxxx do 24 hodin po xxxxx.

2.5

x)

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (x praktických xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx dřeně x kmenových buněk xxxxxxxxx xxxx) xxxx xxx xxxxxx vzorky xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx, pokud xx není xxxxx, xx 7 xxx xx darování (xx xx „xxxxxx při xxxxxxxx“).

x)

X případě, xx xxxxx x buňky xxxxxxxxxx xxxxxxxx dárců xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx 180 xxxxx xxxxxxxxx odběr xxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vyšetření xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx odebrán až xx 30 xxx xxxx a do 7 dní xx xxxxxxxx.

x)

X xxxxxxx, že xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx žijících dárců xxxxxxx xxx skladovány xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx 2.5.x).

2.6

Xxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxx dárců xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx periferní xxxx) „xxxxxx xxx darování“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx 2.5.a) xxxxxxxxx xxxxxxxx technikou amplifikace xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xx XXX, XXX XXX, xxxx třeba xxxxxxxx opakované vyšetření xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx inaktivační xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.

2.7

X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx buněk xxxxxx xxxxx x periferní xxxx musí být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx do 30 dnů xxxx xxxxxxxxx.

2.8

X xxxxxxx novorozeneckých xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx biologická xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxx xx xxx xxxxxxx zbytečným xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx.

XXXXXXX III

KRITÉRIA XXXXXX X LABORATORNÍ XXXXXXXXX X DÁRCŮ XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXX ČL. 3 XXXX. x X XX. 4 XXXX. 2

1.   Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx

X případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x laboratorní xxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxxx mezi xxxxxxxx (xxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxx)

Xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx embryí, xxxx splňovat xxxx xxxxxxxx:

2.1

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lékař odpovědný xx xxxxx stanovit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxx), které xx xxxx (mohou) xxxxxxx.

2.2

Xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxx kontaminace musí xxx provedena tato xxxxxxxxxx vyšetření:

HIV 1 x 2

xxxx-XXX-1,2

xxxxxxxxxx B

XXxXx

xxxx XXx

xxxxxxxxxx X

xxxx-XXX-Xx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx zpracováno xxx xxxxxxxxxxxx oplodnění x xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxx, xx riziko xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx zaměstnanců xxxxxx xxxx řešeno xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3

Pokud jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx na XXX 1 a 2, hepatitidu B xxxx hepatitidu C xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x dispozici xxxx xxxxx xx x xxxxx xxxxx, že xx zdrojem xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx systém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.4

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx HTLV-I xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx, kteří xxxx x oblastech x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx pocházejí, xxxx mají sexuální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx oblastí, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

2.5

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx cestování xxxxx x xxxxxxxx expozice x charakteristikách darované xxxxx xxxx xxxxx (xxxx. Rh D, xxxxxxx, XXX, X. xxxxx).

2.6

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.   Xxxx xxxxxxxx než xxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

3.1

Xxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x lékařské xxxxxxxx uvedené v xxxxxxxxx x xx xxxxxxx osobního xxxxxxxx, xxxxx provede kvalifikovaný x vyškolený xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx musí zahrnovat xxxxxxx, které xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx při identifikaci x xxxxxxxxx osob, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxx přenosné xxxxxxx), xxxx xxxxxxxxx rizika xxx xx samotné (xxxx. xxxxxxxxxxxx, podání xxxxxxx nebo rizika xxxxxxx x postupem xxxxxx vajíček xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx).

3.2

Vyšetření xxxxx xx HIV 1 a 2, XXX, XXX x xxxxxxx provedené xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxx XX xxxxx 1.1 xxxx xxx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX).

3.3

Xxxxxxxxx xx protilátku xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx u xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx pocházejí, xxxx xxxx sexuální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx oblastí, nebo xxxxxx dárců xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x závislosti xx anamnéze xxxxx x charakteristikách xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx (xxxx. XxX, malárie, XXX, T. xxxxx).

3.5

X xxxxxxx xxxxxxxxxxx dárců xx xxxxxxx xxxxxxx X xxx 2.1.1.

3.6

Po xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xx xxxxx mezinárodních xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, že xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx, xx se xxxxxxxxx x rodině. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx členských států xxxx být poskytnuty xxxxx informace. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x jasně xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Obecné xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.1

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX xxxx 2.1 x 2.2.

4.2

Xxxxxx vzorky xxxx xxx xxxxxxxx x době xxxxxxxx.

4.3

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx než xxxx partnery xxxx x karanténě nejméně 180 dní, xx xxxxxxx uplynutí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xx HIV, XXX x HCV, xxxx xxxxx provádět xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx také nutné, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx validovaný xxx xxxx, xxxxxxx xx týká inaktivace.

XXXXXXX XX

POSTUPY XXXXXXXX X OPATŘOVÁNÍ XXXXX X/XXXX XXXXX A XXXXXX V XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 5

1.   Xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

1.1   Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx

1.1.1

Xxxx opatřováním tkání x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx potvrdit x xxxxxxxxxx:

x)

že xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 13 xxxxxxxx 2004/23/ES a

b)

xxx x kým byl xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

1.1.2

V xxxxxxx xxxxxxxx dárců xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxx možnost xxxxx otázky x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx odpovědí;

x)

potvrdil, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pravdivé.

1.2   Hodnocení xxxxx (Tento xxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk xxxx partnery xxxx xx autologní xxxxx)

1.2.1

Xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx x zaznamenat xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxx v xxxxxx 1.4.

1.2.2

Xxx získání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxx různé zdroje, xxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxx x dárcem, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x pokud xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxx:

a)

xxxxxxxxx dokumentace xxxxx;

x)

xxxxxxx x osobou, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

c)

xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;

e)

xxxxxxx zpráva.

1.2.3

Xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx žijícího xxxxx, pokud je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx provedeno xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zjištění xxxxxxxxxx příznaků, které xxxxx xxx samy x sobě xxxxxxxxxxx xxx vyloučení xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x anamnézou xxxxx x jeho xxxxxxxxx.

1.2.4

Xxxxx dokumentace xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1.3   Postupy opatřování xxxxx x buněk

1.3.1

Postupy xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxx pro xxx xxxxx x typ xxxxxxxx xxxxx/xxxxx. Musí xxx zavedeny xxxxxxx, xxxxx zajistí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

1.3.2

Xxxxxxx opatřování xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx tkáně/buněk, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nemohou xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

1.3.3

X případě xxxxxxxxx xxxxx musí xxx oblast xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx část xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Zaměstnanci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx opatřování. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, ochranných xxxxx x xxxxxx.

1.3.4

V xxxxxxx xxxxxxxxx dárce xxxx být zaznamenáno xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx uvedena xxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx do xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx zachovají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3.5

Xx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx musí být xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.3.6

Xxxxxxxx nežádoucí xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx opatřování a xxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxx x poškození žijícího xxxxx, xxxxx i xxxxxxxx každého šetření xx xxxxxxxx příčiny, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.3.7

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x minimalizaci xxxxxx kontaminace xxxxx xxxx xxxxx zaměstnanci, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.3.8

Xxx opatřování xxxxx x xxxxx se xxxx použít xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx být kvalitní, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx tkání a xxxxx.

1.3.9

Xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx zavést xxxxxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx infekčních agens.

1.3.10

Xxxxx, xxx je xx xxxxx, xx musí xxxxxxxx pouze zdravotnické xxxxxxxxxx s označením XX a všichni xxxxxxx zaměstnanci xxxx xxx náležitě xxxxxxxxx x používání takových xxxxxxxxxx.

1.4   Xxxxxxxxxxx xxxxx

1.4.1

Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx které xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxx (jméno, příjmení x xxxxx xxxxxxxx; xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx i xxxxx, xxxxx je xxxxx, x datum narození xxxxxx);

x)

xxx, xxxxxxx, lékařskou xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx umožnily použití xxxxxxxx pro xxxxxxxxx);

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxx;

x)

formulář xxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx provedených xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxx provedena xxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx (x xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx delší xxxx, musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx);

x)

v xxxxxxx dárců xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx zvoleného xxxxxxxx. U nepříbuzenských xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx omezený xxxxxxx x údajům xxxxxxxx, xxxx xxx organizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx poskytnuty xxxxx x dárci xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx vhodnosti.

1.4.2

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vypracovat xxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxx zpráva obsahuje xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx tkáňového xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx;

x)

xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx toho, xxx x xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx);

x)

xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání x buněk (xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx);

x)

identifikaci xxxxx, která je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx, xxx (případně xxxxxxx x konec), xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (SOP) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x opatřování), xxx xx je xxxxxx;

x)

x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx, xx xx), xxx xxxxxxx x konce uchování xx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxx čísla/čísla xxxxx použitých xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, datum x xxx xxxxx.

Pokud xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx uvedena xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x zpráva xxxxxxxx xxxxx:

x)

xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx buňky/tkáně;

x)

identifikaci xxxxx.

Xxxxx je xx xxxxx, xxx uvést x datum a xxx opatřování.

1.4.3

Xxxxxxx záznamy xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx x snadno xxxxxxxxxxxx x tomto xxxxx xx celou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v souladu x právními předpisy xx ochranu xxxxx.

1.4.4

Xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 30 xxx xx xxxxxxxxx použití xxxx xx xxxx xxxx použitelnosti xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx příslušný xxxxx.

1.5   Balení

1.5.1

Po xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx získané xxxxx x buňky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx funkci xxxxx/xxxxx. Balení xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx odpovídají xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxx.

1.5.2

Xxxxxxxx xxxxx/xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálu x xxxxx zajišťuje xxxxxxxxxx x jakost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

1.5.3

Xxxxxxx xxxxxxxxx vzorky xxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx přesně xxxxxxxx, xxx byla zaručena xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx obsahovat záznam x xxxx a xxxxx opatřování vzorku.

1.6   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání/buněk

X době xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx obsahující xxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xx primárním xxxxx xxxxx/xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxx tkání x xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxx uvedeny xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxx (a xxx, xxx xx xx xxxxx) darování;

x)

výstražné xxxxxxxx;

c)

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxx použity);

x)

v xxxxxxx xxxxxxxxxxx darování xxxx xxx xx štítku xxxxxxx „pouze xxx xxxxxxxxx xxxxxxx“;

x)

x případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příjemci xxxx xxxxxx identifikovat xxxxxxxxx příjemce.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) xx e) xxxxxxx xxx uvedeny xx štítku xxxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

1.7   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxx přepravním xxxxxxxxxx uvedeny xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

XXXXX X XXXXX– XXXXXXXXXXX XXXXXXX;

b)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ze xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx a telefonní xxxxx) x kontaktní xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx určení (xxxxxx a telefonní xxxxx) x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx kontejner xxxxxxxx;

x)

xxxxx a čas xxxxxxx přepravy;

x)

specifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx;

x)

x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx: XXXXXXXXXX x

x)

pokud xx xxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx významný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx: XXXXXXXXXX NEBEZPEČÍ;

x)

x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx: „XXXXX XXX AUTOLOGNÍ XXXXXXX“;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx skladování (xxxx. NEZMRAZOVAT).

2.   Příjem xxxxx/xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

2.1

Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání/buněk xx tkáňového xxxxxxxx xxxx xxx na xxxxxxx dokumentace xxxxxxx, xx zásilka xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x související xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx požadavky této xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení.

2.2

Každé xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx umístěny xx xxxxxxxxx, dokud xxxxxx spolu xx xxxx doprovodnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx požadavky. Xxxxxxxxxxx významných informací x xxxxx/xxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx darování xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx.

2.3

Xxxxx tkáňové zařízení xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx kterých xx xxxxxxx xxxxx zásilka xxxxx x buněk xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Tkáňové xxxxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

2.4

Xxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx zařízení (x xxxxxxxx dárců xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx (xxxxx), pro který (xxxxx) xxxxx xxx xxxxx x buňky xxxxxxx (například x xxxxxxxx xxxxxx, k xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxx), a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx buněk, které xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, pro xxxxx xxx získán xxxxxxx;

b)

xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxx xx popsáno x xxxxxx dokumentace xxxxx;

x)

xxxxxxxx tělesného xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx vyšetření (xxxx. xxxxxxx xxxxxx, informace x xxxxxxx x xxxxxxx 1.2.2., xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx);

d)

x xxxxxxx alogenních xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx přezkoumání xxxxxxx hodnocení dárce xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx oprávněná x xxxxxxxxx xxxxx;

e)

v xxxxxxx buněčných xxxxxx xxxxxxxx k autolognímu xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx alergiím příjemce xx léky (xxxx. xxxxxxxxxxx).

2.5

X xxxxxxx reprodukčních xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx tkáňové xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx, xxxxxx xxxxx/xxxxx, xxx xxxxx/xxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxx použity (například xxxxx x reprodukčním x/xxxx xxxxxxxxx účelům), x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx použity xxx účely, xxx xxxxx byl získán xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx: typ xxxxx, xxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktorů x, x případě zemřelého xxxxx, xxxxxxx úmrtí;

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.