Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 281 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32006L0017

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32006L0017

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

SMĚRNICE XXXXXX 2006/17/ES

ze xxx 8. února 2006,

xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2004/23/XX, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vyšetřování lidských xxxxx x xxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx smlouvy,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2004/23/XX ze xxx 31. března 2004 x stanovení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x buněk (1) x xxxxxxx xx xx. 28 xxxx. b), x), x), x) x x) xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx 2004/23/XX xxxxxxx xxxxxxxx a bezpečností xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a vyšetřování xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx a pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx získaných x xxxxxxxx xxxxx x buněk určených x použití x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví.

(2)

S xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx tkáněmi x buňkami xxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxxx x zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX, xxx xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx požadavky pro xxxxxx x etap xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxx a buněk xxx použití x xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x další případné xxxxxxxxx účinky. Toto xxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dárce, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x uplatněním postupů xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x buňky xxxxxx těch, které xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití xx Xxxxxxxxxxxx, měly splňovat xxxxxxxxx xx jakost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx směrnici.

(4)

Z xxxxxx specifické xxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a bezpečnosti, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx partnery, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přísná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx než u xxxxxxxx od xxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pouze v xxxxxxx, xx budou xxxxxxxx buňky xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxx xxxxxxxx vychází z xxxxxxxxxxxxx zkušeností získaných xxx rozsáhlých xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x buněk, Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx xx xxxxxxx lidských xxxx x důstojnosti xxxxxx bytosti x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx x medicíny Xxxx Xxxxxx, xx. Xxxxxx o lidských xxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xxxxxx, 4.IV.1997), x xxxxxx xxxxxxx protokolů x xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zejména x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx specifických xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx vycházet xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Evropské xxxxxx xxxxxxxxxx práv.

(7)

Opatření xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxx směrnice se:

x)

„reprodukčními xxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxx xxxxx a buňky xxxxxx k účelům xxxxxxxxxx reprodukce;

x)

„darováním mezi xxxxxxxx“ rozumí darování xxxxxxxxxxxxx buněk xxxx xxxxx x ženou, xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

x)

„xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx postup, při xxxx jsou buňky xxxxxxxx x xxxxxxx xxx skladování;

x)

„xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx organizační struktura, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx a zdroje x provádění xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jakosti;

x)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx“ (XXX) xxxxxx xxxxxxx pokyny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx konečný xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxx“ (xxxx „xxxxxxxxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, že určitý xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, části xxxxxxxx xxxx prostředí konzistentně xxxxxxx produkt, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxx tkáň/buňku během xxxxx etapy xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxx zahrnuje také xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dárce x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx/xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxxxxxxxx identifikovat xxxxxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx/xxxxx u xxxxxxxx/xxxxxxxx; sledovatelnost xxxxxxxx xxxx schopnost najít x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx přicházejí xx kontaktu s xxxxxx xxxxxxx/xxxxxxx;

h)

„xxxxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxx“ xxxxxx zdravotnické xxxxxxxx nebo jednotka xxxxxxxxx xxxx jiný xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxxx, určen, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx

1.   S výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, oprávnění xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v odstavcích 2 až 12.

2.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovený xxxxxxxxx týmem specializujícím xx xx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxx tkáňové zařízení, xxxxx má xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

3.   Tkáňové xxxxxxxx xxxx organizace provádějící xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx klinickými xxxx xxxxxxxxxxx za výběr xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx organizace xxxx xxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx dárců xxxxxxxxxxx v příloze X.

4.   Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatřování xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx týmy xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx tkání/buněk, xxxxx xx nezaměstnává xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx/xxxx xxxxx x/xxxx buněk x/xxxx vzorků k xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx.

5.   Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (SOP) xxx ověření:

a)

identita dárce;

x)

xxxxxxxxxxx x souhlasu xxxxx xxxx xxxx xxxxxx;

c)

hodnocení xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx 4.

X xxxxxxx s xxxxxxx 5 této xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, balení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x buněk xx xxxxx určení x tkáňovém xxxxxxxx xxxx klinickému xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x případě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxx xx laboratoře x xxxxxxxxx x případě xxxxxx xxxxx/xxxxx.

6.   V xxxxxxx x xxxxxxx 5 xx xxxxxxxxxx provedeno xx vhodných xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx bakteriální xxxx xxxxx kontaminaci xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx.

7.   Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxx 1.3 s náležitým xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisy, xxxxx x pokyny xxx sterilizaci xxxxx x zdravotnických xxxxxxxxxx. X opatřování xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nástroje a xxxxxxxxxx.

8.   Xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x prostředí, xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

9.   Xxx to je xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx zaměstnanci x xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Rekonstrukce xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.   Postupy xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx probíhají v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxx 5.

11.   Xxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, který xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx zanesou xx rejstříku, xxxxx xx x xxxxxx xxxxx xxxx.

12.   Dokumentace xxxxx xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx XX bodem 1.4.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx výběru xxxxx xxxxx a xxxxx

Xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxx stanovená:

x)

v xxxxxxx I, xxxxx xxx x dárce xxxxx x buněk x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk;

x)

x xxxxxxx XXX, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxx

1.   Příslušný xxxxx xxxx příslušné xxxxxx xxxxxxx, xx:

x)

dárci xxxxx a xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx podstoupí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxxx II xxxx 1;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x obecnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxx 2.

2.   Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx:

x)

xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XXX xxxxxx 1, 2 x 3;

x)

vyšetření xxxxxxx x xxxxxxx a) xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenými v xxxxxxx XXX xxxx 4.

Xxxxxx 5

Xxxxxxx xxxxxxxx x opatřování tkání x/xxxx buněk x xxxxxx příjem x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušné orgány xxxxxxx, xx postupy xxxxxxxx x opatřování xxxxx a/nebo xxxxx x jejich xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx stanovenými x příloze XX.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx příjemci xxxxxxxxxxxx tkání a xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxx, kde xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 1. xxxxxxxxx 2006. Xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými státy xxxxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí být xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx stanoví členské xxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 8

Vstup x xxxxxxxx

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxxxx 9

Určení

Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 8. xxxxx 2006.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXXXXXXXX

xxxx Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 102, 7.4.2004, s. 48.

XXXXXXX X

XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XXXXX X/XXXX XXXXX (X VÝJIMKOU XXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX) XXXXX XX. 3 XXXX. a)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxx souvisejících x používáním xxxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx. Xxxxxxxxxx takových xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx prohlídky, lékařské xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osobou xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxx xxx xxxxx vyloučen z xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx:

1.   Xxxxxxx dárci

1.1   Xxxxxx kritéria xxxxxxxxx

1.1.1

Xxxxxxx xxxxxxx smrti, x xxxxxxxx případu, xxx xxxxx objasní xxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx splněno xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx oddíle.

1.1.2

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx etiologie.

1.1.3

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx bazálního xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx děložního xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx nemocemi xxxxx xxx zhodnoceni a xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s výjimkou xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx onemocněním x xxxxxxxxx nádory xxxxxxxx segmentu xxx.

1.1.4

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx:

a)

osoby, x xxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx–Xxxxxxxx nemoc xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxxx nebo v xxxxxxx rodině se xxxxxxxx neiatrogenní Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx x anamnézou xxxxxx xxxxxxxxxxx demence xxxx degenerativní neurologické xxxxxx xxxxxx nemocí xxxxxxxxx původu;

x)

xxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x lidské xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxxx), x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx dura mater x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx neurochirurgický xxxxxx (xxx kterém xxxxx xxx xxxxxxx xxxx mater);

x)

x varianty Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxxx mohou xxx doporučena další xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.1.5

Xxxxxxx infekce, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx zvládnutá, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx parazitární xxxxxxx xxxx xxxxxxxx místní xxxxxxx tkání x xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxxx septikémií xxxxx být xxxxxxxxxx x vybráni pro xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx kultuře, xxxx xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontaminaci xxxxx.

1.1.6

Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX, akutní xxxx xxxxxxxxx hepatitidy X (xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx), hepatitidy X a XXXX X/XX, riziko přenosu xxxx xxxxx rizikových xxxxxxx těchto xxxxxxx.

1.1.7

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx mít xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx opatřena.

1.1.8

Xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vzorků xxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx 2, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx vzorek xxxx xxxxxxxxx xxxx

b)

léčba xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.1.9

Xxxxx x jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxx faktorech xxxxxxxxxx nemocí xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx zohlední xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx expozice a xxxxxx xxxxxxxxxx infekční xxxxxx.

1.1.10

Xxxxxxxxxx fyzických xxxxxxxx xx těle xxxxx, xxxxx naznačují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxx 1.2.3.

1.1.11

Xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxx, xxxx, xxxxx), xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxx ohrožující xxxx xxxxxx.

1.1.12

Nedávné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, kdy xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx.

1.1.13

Transplantace xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.2   Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zemřelých xxxxx.

1.2.1

Xxxxxxx děti xxxxxxxx xxxxxx nakaženým virem XXX nebo děti, xxxxx splňují xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v oddíle 1.1, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx vyloučeno xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

x)

Xxxx mladší 18 xxxxxx, jež xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxxxx B, xxxxxxxxxxx X xxxx infekcí XXXX xx matkám x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 12 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxx ohledu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

Xxxx, jež xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxxxx X, xxxxxxxxxxx X xxxx xxxxxxx XXXX xx matkám x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 12 měsíců x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx vyšetření x xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx XXX, xxxxxxxxxx X, xxxxxxxxxx X xxxx infekce XXXX, lze přijmout xxxx xxxxx.

2.   Xxxxxx xxxxx

2.1   Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

2.1.1

X případě xxxxxxxxxx a kultivace xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx musí xxxxxxx stejný xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx vyšetření nebude xxxxx bránit xxxx, xxx byly xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x nich xxxxxxx přípravek xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x znovu xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x nichž xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxx.

2.2   Xxxxxxxx xxxxxx dárce

2.2.1

Alogenní xxxxxx xxxxx xxxx xxx vybráni na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx anamnézy xxxxxxx x dotazníku x na xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovník v xxxxxxx x xxxxx 2.2.2. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx faktory, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx pomoci xxx identifikaci x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx by mohlo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx riziko xxx xxxx, jako xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx. Při jakémkoli xxxxxxxx xxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx krve xxxx xxxxxxxxxx membrány platí xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx, xxx xxx dítě.

2.2.2

Tkáňové xxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kritéria xxxxxx xxxxxxxxxx žijících xxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx darovány, zahrnující xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx anamnézu x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx vyšetření x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dárce.

2.2.3

S xxxxxxxx xxxx 1.1.1 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyloučení jako x xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.:

x)

xxxxxxxxxxx (s xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, amniotické xxxxxxxx x sourozeneckých dárců xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx);

x)

kojení;

c)

xxxxxxx xxxxxxx dědičných xxxxxxxxxxx x xxxxxxx krvetvorných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX U XXXXX (X VÝJIMKOU XXXXX XXXXXXXXXXXXX BUNĚK) XXXXX XX. 4 XXXX. 1

1.   Xxxxxxxxxx vyšetření požadovaná x xxxxx

1.1

X xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx minimálně tato xxxxxxxxxx vyšetření:

XXX 1 x 2

xxxx-XXX-1,2

xxxxxxxxxx X

XXxXx

xxxx XXx

xxxxxxxxxx X

xxxx-XXX-Xx

syfilis

xxx 1.4 (xxxx)

1.2

Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X musí xxx xxxxxxxxx u xxxxx, kteří xxxx x oblastech x xxxxxxx xxxxxxxxx nemoci xxxx z xxxx xxxxxxxxx, xxxx u xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxx, xx x xxxxx, xxxxxxx rodiče pocházejí x těchto xxxxxxx.

1.3

Xx-xx xxxx-XXx xxxxxxxxx x XXxXx je xxxxxxxxx, xx xxxxx další xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.4

Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx pallidum, xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyšetření. Xx-xx vyšetření xxxxxxxxxxx, x to specifické xxxx nespecifické, xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx x buněk. Xxxx se provádí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, není xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx konfirmační xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx dárce, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na Xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx stanovit xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.5

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx vyžadována xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx anamnéze xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx buněk (xxxx. XxX, XXX, xxxxxxx, CMV, xxxxxxxxxx, XXX, Xxxxxxxxxxx cruzi).

1.6

X xxxxxxx xxxxxxxxxxx dárců xx xxxxxxx xxxxxxx X bod 2.1.1.

2.   Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx biologických markerů

2.1

Xxxxxxxxx xxxx xxx prováděna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx státě xxxxxxxx oprávnění působit xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x která xxxxxxx vyšetřovací soupravy x xxxxxxxxx XX, xxx je xx xxxxxx. Typ použitého xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx daný xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx sérem xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx provádět x xxxxx tekutinou xxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx oční xxxxxx nebo sklivec, xxxxx xx není xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření xxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.3

Pokud xxxxxxxxxxx xxxxx ztratili krev x x nedávné xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx složky, xxxxxxx nebo krystaloidy, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx hodnocení stupně xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx algoritmus, x xx xx těchto xxxxxxxxx:

x)   xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx smrtí: xxxx xxxx xxxxxxxxx infuze xxxx, xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxx během 48 xxxxx xxxx xxxxxxx krevního xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx hodiny před xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

b)   odběr xxxxxxxx vzorku po xxxxx: pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxx krve, xxxxxxxx složek x/xxxx xxxxxxx během 48 xxxxx před xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx před xxxxx;

Xxxxxxx zařízení může xxxxxxxx xxxxx x xxxxx od dárců x xxxxxx plazmy xxxxx než 50 %, xxxxx pokud xxxx xxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx.

2.4

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx, xxxxx to xxxx možné, xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx do 24 hodin po xxxxx.

2.5

x)

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (x praktických xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx dárců xxxxxxxxx xxxxx kostní xxxxx x xxxxxxxxx buněk xxxxxxxxx xxxx) musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v době xxxxxxxx xxxx, xxxxx xx není xxxxx, xx 7 xxx xx darování (xx xx „xxxxxx xxx xxxxxxxx“).

x)

X případě, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dobu, je xxxxx po 180 xxxxx zopakovat xxxxx xxxxxx a vyšetření. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxx při xxxxxxxx odebrán až xx 30 xxx xxxx a do 7 xxx xx xxxxxxxx.

x)

X případě, že xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx žijících xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dobu x xxxxxxxxx odběr xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx 2.5.x).

2.6

Jestliže je x xxxxxxxx dárce (x xxxxxxxx dárců xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx periferní xxxx) „xxxxxx xxx xxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx 2.5.x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xx XXX, XXX XXX, není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxx xxxxxx. Opakované xxxxxxxxx xxxx také xxxxx, xxxxxxxx zpracování xxxxxxxx inaktivační krok xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.

2.7

X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx buněk xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx odebrány xxx xxxxxxxxx xx 30 xxx xxxx xxxxxxxxx.

2.8

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dárce, x xxx xx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

XXXXXXX III

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXX REPRODUKČNÍCH XXXXX XXXXX ČL. 3 PÍSM. b X XX. 4 XXXX. 2

1.   Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x přímému xxxxxxx

X případě darování xxxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x laboratorní xxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxxx xxxx partnery (xxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxx)

Xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx buňky xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx embryí, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

2.1

Xx základě lékařské xxxxxxxx pacienta a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x doložit xxxxxxxxxx xxx darování x xxxx bezpečnost xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx (děti), xxxxx xx může (xxxxx) xxxxxxx.

2.2

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

XXX 1 x 2

xxxx-XXX-1,2

xxxxxxxxxx X

HBsAg

anti XXx

xxxxxxxxxx X

anti-HCV-Ab

Biologická vyšetření xxxxxx být xxxxxxxxxx x případě spermatu, xxxxx xxxx zpracováno xxx xxxxxxxxxxxx oplodnění x nemá xxx xxxxxxxxxx, x pokud xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx zaměstnanců riziku xxxx xxxxxx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3

Pokud xxxx xxxxxxxx vyšetření xx XXX 1 x 2, xxxxxxxxxx X xxxx hepatitidu C xxxxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx je x xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxx odděleného xxxxxxxxxx.

2.4

Xxxxxxxxx xx protilátku xxxxx XXXX-X xxxx xxx provedena x xxxxx, kteří žijí x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx sexuální xxxxxxxx pocházející x xxxxxx oblastí, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

2.5

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx cestování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx darované xxxxx xxxx buněk (xxxx. Rh D, xxxxxxx, XXX, X. xxxxx).

2.6

Xxxxxxxxx výsledky nemusí xxx nutně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.   Xxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx

Xxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

3.1

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx, zdravotního xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx a xx xxxxxxx osobního xxxxxxxx, xxxxx provede kvalifikovaný x xxxxxxxxx odborný xxxxxxxxxxxx pracovník. Xxxx xxxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x mohou xxxxxx při identifikaci x vyloučení xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx představovat xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx), xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx ně samotné (xxxx. superovulace, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x postupem xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx).

3.2

Xxxxxxxxx xxxxx xx XXX 1 a 2, XXX, HBV x xxxxxxx provedené se xxxxxxx séra nebo xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxx 1.1 xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx negativní xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx provedené xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nukleových xxxxxxx (XXX).

3.3

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx HTLV-I xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx, kteří žijí x oblastech x xxxxxxx incidencí xxxx x nich pocházejí, xxxx xxxx sexuální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx dárců xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v závislosti xx anamnéze xxxxx x charakteristikách xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx (xxxx. XxX, xxxxxxx, XXX, T. cruzi).

3.5

V xxxxxxx autologních xxxxx xx použije xxxxxxx X xxx 2.1.1.

3.6

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx provedena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx je xxxxx mezinárodních xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx být xxxxxxxxx riziko xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxx x rodině. X xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být poskytnuty xxxxx informace. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx musí být xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx příjemci.

4.   Xxxxxx požadavky, xxxxx xxxx být xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx markerů

4.1

Vyšetření mají xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX xxxx 2.1 x 2.2.

4.2

Krevní xxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxx darování.

4.3

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx než xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 180 dní, xx xxxxxxx uplynutí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyšetření. Xxxxxxxx je xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx také xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kyselin (XXX) xx XXX, XXX a XXX, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovaně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Vyšetření xxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xx týká xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXXX BUNĚK X/XXXX XXXXX A XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX PODLE XXXXXX 5

1.   Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.1   Xxxxxxx x identifikace xxxxx

1.1.1

Xxxx xxxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx:

a)

xx byl xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx 13 xxxxxxxx 2004/23/XX a

x)

xxx x kým xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

1.1.2

V xxxxxxx žijících dárců xxxx odborný zdravotnický xxxxxxxxx odpovědný xx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx:

x)

porozuměl xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

měl možnost xxxxx xxxxxx x xxxxxxx se mu xxxxxxxxxxxx odpovědí;

c)

xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle nejlepšího xxxxxx dárce pravdivé.

1.2   Xxxxxxxxx xxxxx (Xxxxx xxxxx xx nevztahuje xx xxxxxxxx reprodukčních xxxxx xxxx partnery xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx)

1.2.1

Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podstatné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 1.4.

1.2.2

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxx s xxxxxx, x případě xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xx vhodné, xxxx xxxxxx:

a)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxx s xxxxxx, xxxxx dárce dobře xxxxx, x případě xxxxxxxxx xxxxx;

c)

xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

pohovor s xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx.

1.2.3

Xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dárce x x případě žijícího xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx provedeno tělesné xxxxxxxxx pro zjištění xxxxxxxxxx příznaků, xxxxx xxxxx xxx samy x xxxx xxxxxxxxxxx xxx vyloučení xxxxx xxxx xxxxx musí xxx hodnoceny x xxxxxxxxxxx s anamnézou xxxxx a jeho xxxxxxxxx.

1.2.4

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kvalifikovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

1.3   Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk

1.3.1

Postupy xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxx xxx xxxxx x typ xxxxxxxx tkáně/buněk. Xxxx xxx zavedeny postupy, xxxxx zajistí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

1.3.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx minimalizovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx procesu, zejména xxxxx nemohou xxx xxxxx nebo buňky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

1.3.3

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx oblast xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pomocí sterilních xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx umytí, xxxxxxx xxxxxxxxxx oblečení, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx.

1.3.4

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx uvedena xxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxx tkáně/buňky zachovají xxxxxxxxxx biologické x/xxxx xxxxxxxxx vlastnosti.

1.3.5

Po xxxxxxxxxx xxxxx x buněk x těla xxxxxxxxx xxxxx musí být xxxx rekonstruováno xxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.3.6

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx opatřování x xxxxx xxxx nebo xx xxxx vést x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx každého xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x přezkoumán.

1.3.7

Xxxx být xxxxxxxx zásady x xxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx tkání xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx infikováni přenosnými xxxxxxxx.

1.3.8

Xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx osvědčení x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx.

1.3.9

Xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxx validovaný xxxxxx jejich xxxxxxx x sterilizace xxx xxxxxxxxxx infekčních xxxxx.

1.3.10

Xxxxx, xxx je xx xxxxx, se musí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s označením XX a všichni xxxxxxx zaměstnanci xxxx xxx náležitě vyškoleni x xxxxxxxxx takových xxxxxxxxxx.

1.4   Xxxxxxxxxxx xxxxx

1.4.1

Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx existovat xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, příjmení x datum narození; xxxxx xx darování xxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx se xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxx, xxxxx xx známo, x datum xxxxxxxx xxxxxx);

x)

xxx, xxxxxxx, lékařskou xxxxxxxx a anamnézu xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx);

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xx vhodné;

e)

formulář xxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxx xx je xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx, výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxx byla provedena xxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx (u xxxxx x xxxxx, které xxxxx skladovat xxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x pitvě);

x)

x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx doložena vhodnost xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx příjemce, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx poskytnuty xxxxx x xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

1.4.2

Organizace provádějící xxxxxxxxxx musí vypracovat xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx tkáňového zařízení, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx;

x)

xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, xxx a kdo xxxxx identifikoval);

x)

xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk (xxxxxx xxxxxx x vyšetření);

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx, xxx (xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxx xxxxxxxxx událostí, xx xxxxxx došlo; podmínky xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx k opatřování), xxx xx xx xxxxxx;

x)

x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx, xx xx), xxx xxxxxxx x konce uchování xx xxxxxx;

g)

xxxxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx xxxxx použitých xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxx a xxx smrti.

Pokud xx xxxxxx odebráno xxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx uvedena xx xxxxxx o xxxxxxxxxx x zpráva xxxxxxxx xxxxx:

x)

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx přijmout buňky/tkáně;

x)

identifikaci xxxxx.

Xxxxx xx to xxxxx, lze uvést x datum a xxx opatřování.

1.4.3

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx jasné x čitelné, chráněné xxxx xxxxxxxxxxxxx změnami x xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxx.

1.4.4

Xxxxxxx x dárcích, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 30 let xx xxxxxxxxx použití xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx.

1.5   Xxxxxx

1.5.1

Xx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx získané xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx minimalizuje xxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx charakteristiky x xxxxxxxxxxx funkci xxxxx/xxxxx. Balení xxxx xxxxxxxx také xxxxxxxxxxx xxxx, které odpovídají xx balení x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

1.5.2

Xxxxxxxx xxxxx/xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a buněk.

1.5.3

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx určené x vyšetření musí xxx xxxxxx označeny, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dárce, a xxxx obsahovat xxxxxx x xxxx a xxxxx opatřování xxxxxx.

1.6   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx

V době xxxxxxxxxx musí být xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a buňky xxxxxxxx. Na primárním xxxxx xxxxx/xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxx xxxxx x xxxxx. Xxxxx xx rozměr balení xxxxxxxx, xxxx být xxxx uvedeny xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxx (x xxx, xxx xx xx xxxxx) xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx varování;

x)

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxx);

x)

x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx na xxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxx xxxxxxxxx použití“;

e)

x případě xxxxxxxx konkrétnímu příjemci xxxx xxxxxx identifikovat xxxxxxxxx příjemce.

Pokud xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) xx x) xxxxxxx být xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, musí být xxxxxxx xx zvláštním xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

1.7   Označování přepravního xxxxxxxxxx

Xxxx přepravuje xxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxx přepravním xxxxxxxxxx uvedeny xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

TKÁNĚ X XXXXX– MANIPULOVAT XXXXXXX;

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ze xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx) x kontaktní xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x xxx xxxxxxx přepravy;

x)

xxxxxxxxxxx přepravních xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx tkání x buněk;

x)

x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx: XXXXXXXXXX x

x)

xxxxx xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx významný marker xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx: XXXXXXXXXX NEBEZPEČÍ;

x)

x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx: „XXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXX“;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. XXXXXXXXXXX).

2.   Xxxxxx tkání/buněk x xxxxxxxx xxxxxxxx

2.1

Xxx xxxxxxxx opatřených xxxxx/xxxxx xx tkáňového xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx dokumentace xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, balení, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2

Xxxxx xxxxxxxx xxxx zajistí, xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx jsou umístěny xx karantény, dokud xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo dokud xxxx xxxxx xxxxxxx, xx splňují xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací x xxxxx/xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx.

2.3

Xxxxx xxxxxxx zařízení xxxx xxx dokumentovaný xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx každá zásilka xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx tkáňové xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxx zachování xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx a oddělování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx s neúplnými xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, že neexistuje xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx.

2.4

Xxxxx, xxxxx xxxx evidovat xxxxxxx zařízení (s xxxxxxxx dárců xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx (xxxxx), xxx xxxxx (xxxxx) mohou xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx, k xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x léčebným x xxxxxxxxx účelům), x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxxxxx tkání xxxx buněk, xxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;

b)

xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx x xxxxxxxx dárce, xxx je xxxxxxx x xxxxxx dokumentace xxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 1.2.2., pokud xx tak xxxxxxxxxxx);

x)

v xxxxxxx xxxxxxxxxx dárců xxxxx dokumentované xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxx kritérií xxxxxx, xxxxx xxxxxxx oprávněná x vyškolená xxxxx;

e)

x xxxxxxx buněčných kultur xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxx xxxxxxxx příjemce xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx).

2.5

X případě xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mezi partnery xxxxxxxx xxxxx, které xxxx evidovat xxxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx, xxxxxx účelu/účelů, xxx xxxxx/xxxxx mohou xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x xxxxxxxxx specifických xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx účely, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx dárce x xxxxxxxxxxxxxxx: typ xxxxx, xxx, xxxxxxx, přítomnost xxxxxxxxxx faktorů a, x případě zemřelého xxxxx, xxxxxxx úmrtí;

c)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx;

x)

opatřené xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.