Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 330 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32006L0017

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32006L0017

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

SMĚRNICE XXXXXX 2006/17/ES

ze xxx 8. února 2006,

xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2004/23/XX, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx a xxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx čl. 152 xxxx. 4 písm. x) této xxxxxxx,

x xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/23/EC xx xxx 31. xxxxxx 2004 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, vyšetřování, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx lidských xxxxx x buněk (1) a xxxxxxx xx xx. 28 xxxx. x), x), x), x) x x) uvedené xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx 2004/23/XX stanoví xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx pro darování, xxxxxxxxxx a vyšetřování xxxxx xxxxxxxx xxxxx x buněk určených x xxxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx určených x xxxxxxx u xxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví.

(2)

S xxxxx předcházet přenosu xxxxxx lidskými xxxxxxx x xxxxxxx určenými x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx vyžaduje xxxxxxxx 2004/23/ES, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x etap xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x buněk.

(3)

Užití xxxxx x buněk xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přenosu xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinky. Toto xxxxxx xxx snížit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx dárce x uplatněním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, které xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx základě nejlepších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků. Xxxxx by xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx surovina xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxxx xx xxxxxx x bezpečnost stanovené x xxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxxx specifické xxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx charakteristiky xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk xxxx partnery, kteří xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx opodstatněné xxxxxxxxx xxxx přísná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx než u xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx proto budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx konzultacích, Xxxxxxxx Rady Xxxxxx x bezpečnosti x xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxx, xxxxx x xxxxx, Xxxxxxxx úmluvy x xxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x aplikací xxxxxxxx a medicíny Xxxx Xxxxxx, tj. Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xxxxxx, 4.XX.1997), a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zejména x ohledem xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx specifických xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx pocházejí z xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, budou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx zásadami xxxxxxxxxxx x Evropské xxxxxx základních xxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxxxxx 2004/23/XX,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx:

x)

„reprodukčními xxxxxxx“ rozumí xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxx k účelům xxxxxxxxxx reprodukce;

x)

„darováním xxxx xxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx prohlásí, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx;

x)

„xxxxxx xxxxxxxx“ rozumí xxxxxxxx xxxxxx, při xxxx jsou xxxxx xxxxxxxx a použity xxx xxxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxx jakosti“ xxxxxx xxxxxxxxxxx struktura, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, postupy, xxxxxxx x xxxxxx x provádění xxxxxx xxxxxxx; zahrnuje xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxxx“ (SOP) xxxxxx xxxxxxx pokyny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxx x metod, xxxxx xxxx xxx použity, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxx“ (xxxx „kvalifikací“ x případě xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx produkt, který xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx; proces xx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxx zamýšlené xxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxx“ rozumí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxxxx xxxx/xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, přes zpracování, xxxxxxxxxxx x skladování xx po xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx zahrnuje také xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dárce x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx/xxxxx přijímá, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx/xxxxx u xxxxxxxx/xxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx schopnost najít x identifikovat xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx přicházejí xx xxxxxxxx x xxxxxx tkáněmi/buňkami;

x)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lidských xxxxx x buněk x xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxxx, určen, oprávněn xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x buněk

1.   S xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk x přímému xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx akreditace, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx splnění požadavků xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 xx 12.

2.   Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx úspěšně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovený xxxxxxxxx týmem xxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx zařízení, xxxxx má xxxxxxxxx x opatřování.

3.   Tkáňové zařízení xxxx xxxxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxx mají xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx tato xxxxxxxxxx xxxx zařízení, xxxxxxx xxxx xxxxxx určují xxxxxxx, které je xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v příloze X.

4.   Xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx dohody xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx tkání/buněk, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxx typ/typy xxxxx a/nebo xxxxx x/xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx.

5.   Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (SOP) xxx ověření:

x)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx x souhlasu xxxxx xxxx xxxx rodiny;

c)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dárce xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x článku 4.

X souladu x xxxxxxx 5 této xxxxxxxx xxxxxx existují xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxx, balení, xxxxxxxxxx a přepravu xxxxx x buněk xx místo určení x tkáňovém xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx týmu xxxxxxxxxxx za jejich xxxxxxx v případě xxxxx distribuce tkání x buněk, xxxx xx laboratoře x xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx tkání/buněk.

6.   X xxxxxxx x článkem 5 xx xxxxxxxxxx provedeno xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx minimalizují xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx.

7.   Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx v souladu x normami x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx IV xxxxxx 1.3 x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčiv x zdravotnických prostředků. X xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx nástroje x xxxxxxxxxx.

8.   Xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx zaručuje xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

9.   Xxx xx xx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx zaměstnanci x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Rekonstrukce xxxx xxx xxxxxxxx dokončena.

10.   Postupy xxxxxxxxxx tkání x xxxxx probíhají v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxx 5.

11.   Xxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxx x xxxxxxxx zařízení xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx veškerého xxxxxxxxxx materiálu. Kódované xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx k xxxxxx xxxxx xxxx.

12.   Xxxxxxxxxxx xxxxx xx vede x xxxxxxx x přílohou XX xxxxx 1.4.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxx

Xxxxxxxxx orgán nebo xxxxxxxxx orgány zajistí, xx xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

a)

x xxxxxxx X, pokud xxx o xxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk;

x)

x příloze XXX, xxxxx xxx x xxxxx reprodukčních xxxxx.

Xxxxxx 4

Laboratorní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx

1.   Příslušný xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx zajistí, xx:

a)

xxxxx xxxxx a buněk x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxxx x příloze XX xxxx 1;

x)

xxxxxxxxx uvedená x xxxxxxx a) xxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx v xxxxxxx XX bodu 2.

2.   Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx:

a)

xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx podstoupí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxx 1, 2 x 3;

b)

xxxxxxxxx xxxxxxx x písmeni x) xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxx 4.

Xxxxxx 5

Xxxxxxx darování x opatřování xxxxx x/xxxx xxxxx a xxxxxx příjem v xxxxxxxx zařízení

Příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxx x xxxxxx příjem x tkáňovém xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx příjemci xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx distribuci xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x xxxxx, xxx xx opatřování provedeno, xx zdravotnického xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx 1. xxxxxxxxx 2006. Neprodleně sdělí Xxxxxx xxxxx těchto xxxxxxxx a srovnávací xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx směrnice.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví členské xxxxx.

2.   Xxxxxxx státy sdělí Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 9

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 8. xxxxx 2006.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx KYPRIANOU

xxxx Xxxxxx

(1)  Úř. xxxx. L 102, 7.4.2004, x. 48.

XXXXXXX X

XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XXXXX X/XXXX XXXXX (X XXXXXXXX XXXXX REPRODUKČNÍCH XXXXX) XXXXX XX. 3 XXXX. x)

Kritéria xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx specifických xxxxx/xxxxx. Xxxxxxxxxx takových xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx prohlídky, xxxxxxxx xxxxxxxx x anamnézy xxxxxxx, biologických vyšetření, xxxxxxxx xxxxxxxxx (v xxxxxxx xxxxxxxxx dárců) x xxxxxxxxxx dalšího xxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxx darování xxxxxxxxxx xx xxxxxxx dokumentovaného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osobou xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 2004/23/XX, xxxx xxx xxxxx vyloučen x xxxxxxxx, je-li xxxxxxx xxxxx z těchto xxxxxxxx:

1.   Xxxxxxx dárci

1.1   Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.1.1

Xxxxxxx xxxxxxx smrti, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx smrti xx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vyloučení xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

1.1.2

Anamnéza xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.1.3

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx anamnéza xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx bazálního xxxxxxxxx xxxxxxxxx, karcinomu xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx s retinoblastomem, xxxxxxxx hematologickým xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nádory xxxxxxxx xxxxxxxx oka.

1.1.4

Riziko xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx riziko xx xxxxxxxx xx:

a)

xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx Creutzfeldt–Jakobova nemoc xxxx varianta Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx demence xxxx xxxxxxxxxxxxx neurologické xxxxxx včetně nemocí xxxxxxxxx původu;

x)

xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx získané x xxxxxx hypofýzy (xxxx. xxxxxxx hormony), x xxxxxxxx štěpů xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx dura xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx nezdokumentovaný xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxx xxxxx xxx použita xxxx xxxxx);

x)

x varianty Xxxxxxxxxxx-Xxxxxxxx nemoci xxxxx xxx doporučena xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

1.1.5

Celková xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxx darování zvládnutá, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nemocí, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx infekce xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx oka, xxxxx xxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx bakteriální kontaminaci xxxxx.

1.1.6

Xxxxxxxx, klinický xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx důkaz XXX, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X (xxxxx osob s xxxxxxxxxx xxxxxxxx), hepatitidy X x XXXX X/XX, xxxxxx přenosu xxxx důkaz rizikových xxxxxxx těchto xxxxxxx.

1.1.7

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx autoimunitní xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx opatřena.

1.1.8

Xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx vyšetření xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx neplatné x xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx hemodiluce xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX oddílu 2, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo

b)

xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.1.9

Xxxxx x jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nemocí na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx infekční xxxxxx.

1.1.10

Xxxxxxxxxx fyzických xxxxxxxx xx xxxx dárce, xxxxx naznačují xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxx x xxxxxxx IV bodu 1.2.3.

1.1.11

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx. kyanid, xxxxx, xxxx, zlato), xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

1.1.12

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, kdy xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

1.1.13

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.2   Další kritéria xxxxxxxxx dětských xxxxxxxxx xxxxx.

1.2.1

Xxxxxxx děti xxxxxxxx xxxxxx nakaženým xxxxx XXX xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1.1, musí být xxxxxxxxx xxxx dárci, xxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

a)

Xxxx xxxxxx 18 xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx HIV, xxxxxxxxxxx B, xxxxxxxxxxx X nebo xxxxxxx XXXX xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x jež xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx 12 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xx výsledky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

Xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX, xxxxxxxxxxx X, xxxxxxxxxxx X xxxx infekcí XXXX xx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx matky xxxxxxxx xxxxx předchozích 12 xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, fyzická xxxxxxxxx x přezkoumání zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxx HIV, xxxxxxxxxx X, xxxxxxxxxx X nebo xxxxxxx XXXX, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.

2.   Xxxxxx xxxxx

2.1   Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

2.1.1

X xxxxxxx xxxxxxxxxx x kultivace xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšetření xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebude xxxxx bránit xxxx, xxx xxxx tkáně xxxx buňky xxxx xxxxxxxx z nich xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx existují xxxxxx izolované xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x nichž xxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxx.

2.2   Xxxxxxxx žijící dárce

2.2.1

Alogenní xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx zdravotního xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x dotazníku x na xxxxxxx xxxxxxxx, který x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x bodem 2.2.2. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx faktory, xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx, jejichž xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní riziko xxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx x xxxxx. X xxxxxxx darování xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx membrány platí xxxx zásady xxx xxx xxxxx, tak xxx xxxx.

2.2.2

Xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxx transplantaci x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) musí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx darovány, zahrnující xxxxxxx xxxx dárce, xxxxxxxxx anamnézu a xxxxxxxx chování, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxx.

2.2.3

X xxxxxxxx xxxx 1.1.1 xxxx xxx uplatněna xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx. X závislosti xx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx další specifická xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxx.:

x)

xxxxxxxxxxx (s výjimkou xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x sourozeneckých xxxxx xxxxxxxxxxxx progenitorových xxxxx);

x)

xxxxxx;

c)

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx krvetvorných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXX (X VÝJIMKOU DÁRCŮ XXXXXXXXXXXXX XXXXX) PODLE XX. 4 XXXX. 1

1.   Xxxxxxxxxx vyšetření xxxxxxxxxx x xxxxx

1.1

X všech xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyšetření:

XXX 1 x 2

xxxx-XXX-1,2

xxxxxxxxxx X

XXxXx

xxxx XXx

xxxxxxxxxx X

xxxx-XXX-Xx

xxxxxxx

xxx 1.4 (xxxx)

1.2

Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X musí xxx provedena u xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x nich xxxxxxxxx, nebo x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x těchto xxxxxxx, xx u xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x těchto oblastí.

1.3

Je-li xxxx-XXx pozitivní a XXxXx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx další xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxxxx způsobilost ke xxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.4

Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivní xxxxxxx Treponema xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyšetření. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x to specifické xxxx nespecifické, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxx xx provádí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx překážkou x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx konfirmační xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X případě dárce, xxxxx vzorek xx xxxxxxxxx xxx specifickém xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx důkladné xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx klinickému xxxxxxx.

1.5

Za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxx xxxxx x charakteristikách xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx (xxxx. RhD, XXX, xxxxxxx, CMV, xxxxxxxxxx, XXX, Xxxxxxxxxxx xxxxx).

1.6

V xxxxxxx xxxxxxxxxxx dárců xx xxxxxxx xxxxxxx X bod 2.1.1.

2.   Obecné xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx biologických markerů

2.1

Vyšetření xxxx xxx prováděna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx příslušného xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx působit xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx soupravy x označením XX, xxx xx xx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx vědeckými xxxxxxxx.

2.2

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx sérem xxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx se provádět x xxxxx xxxxxxxxx xxxx sekretem, xxxx xxxx xxxxxxxx oční xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx klinicky odůvodněno x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx.

2.3

Xxxxx potenciální xxxxx ztratili krev x x nedávné xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, krevní xxxxxx, xxxxxxx xxxx krystaloidy, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx hemodiluce xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx za těchto xxxxxxxxx:

x)   xxxxx krevního vzorku xxxx xxxxx: okud xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxx x/xxxx koloidů během 48 xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx infuze xxxxxxxxxxx xxxxx hodiny xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vzorku;

b)   odběr xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx: pokud byla xxxxxxxxx infuze xxxx, xxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxx 48 xxxxx xxxx smrtí xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx od dárců x xxxxxx plazmy xxxxx xxx 50 %, xxxxx xxxxx jsou xxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxx odebraný před xxxxxxxxx.

2.4

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx vzorky xxxxxxxx xxxxx před smrtí xxxx, pokud xx xxxx možné, co xxxxxxxx xx smrti x každopádně xx 24 xxxxx po xxxxx.

2.5

x)

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (x praktických xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx dárců xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x kmenových xxxxx xxxxxxxxx xxxx) xxxx xxx krevní xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx, pokud xx není možné, xx 7 dnů xx xxxxxxxx (xx xx „xxxxxx xxx xxxxxxxx“).

x)

X xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dobu, je xxxxx xx 180 xxxxx xxxxxxxxx odběr xxxxxx x vyšetření. Xx těchto okolností xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx vzorek při xxxxxxxx odebrán až xx 30 xxx xxxx x do 7 dní xx xxxxxxxx.

x)

X případě, xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx žijících xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dobu x xxxxxxxxx xxxxx proto xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxx 2.5.x).

2.6

Xxxxxxxx je x xxxxxxxx xxxxx (x výjimkou dárců xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx) „xxxxxx při xxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx 2.5.x) dodatečně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (NAT) xx HIV, XXX XXX, xxxx třeba xxxxxxxx opakované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Opakované xxxxxxxxx není xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx inaktivační xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xx inaktivace xxxx.

2.7

X případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x periferní xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx vyšetření xx 30 xxx před xxxxxxxxx.

2.8

X xxxxxxx novorozeneckých xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx biologická xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

XXXXXXX XXX

KRITÉRIA VÝBĚRU X XXXXXXXXXXX VYŠETŘENÍ X XXXXX REPRODUKČNÍCH XXXXX PODLE XX. 3 PÍSM. b X XX. 4 XXXX. 2

1.   Darování mezi xxxxxxxx x přímému xxxxxxx

X případě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx buněk x xxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxx třeba xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.   Xxxxxxxx xxxx partnery (xxxx-xx k přímému xxxxxxx)

Xxxxxxxxxx x/xxxx skladované xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx buňky použité xxx kryokonzervaci embryí, xxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxx:

2.1

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx dárce xxxxxxxx x doložit odůvodnění xxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx a jakékoli xxxx (xxxx), které xx xxxx (xxxxx) xxxxxxx.

2.2

Xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx provedena xxxx xxxxxxxxxx vyšetření:

HIV 1 x 2

anti-HIV-1,2

xxxxxxxxxx X

XXxXx

xxxx XXx

xxxxxxxxxx C

xxxx-XXX-Xx

Biologická xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x případě xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nemá být xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx kontaminace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx řešeno xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3

Pokud jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xx XXX 1 x 2, xxxxxxxxxx X xxxx xxxxxxxxxx C xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx x xxxxx známo, xx xx xxxxxxx rizika xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx systém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.4

Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx sexuální xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x těchto xxxxxxx.

2.5

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dárce x anamnéze xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx darované xxxxx nebo buněk (xxxx. Xx D, xxxxxxx, XXX, X. xxxxx).

2.6

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx nutně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx předpisy.

3.   Jiné xxxxxxxx xxx mezi xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, než xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

3.1

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxx, zdravotního xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxxxx osobního xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx odborný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx x xxxxx xxxxxx při identifikaci x vyloučení osob, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx představovat zdravotní xxxxxx pro xxxxxxx, xxxx například možnost xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx infekce), xxxx xxxxxxxxx rizika xxx xx xxxxxxx (xxxx. superovulace, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x postupem xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dárcovství).

3.2

Xxxxxxxxx xxxxx na XXX 1 a 2, XXX, HBV a xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx nebo xxxxxx v souladu x xxxxxxxx II xxxxx 1.1 xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx vyšetření xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nukleových kyselin (XXX).

3.3

Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx XXXX-X xxxx xxx xxxxxxxxx u xxxxx, kteří xxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pocházející x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Za xxxxxxxx okolností mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v závislosti xx anamnéze xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx (xxxx. XxX, xxxxxxx, XXX, X. cruzi).

3.5

X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx použije xxxxxxx X xxx 2.1.1.

3.6

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xx xxxxx mezinárodních xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, že xx vyskytují x xxxxxxxx prostředí xxxxx, x xxxx být xxxxxxxxx riziko xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, o xxxxxxx xx xxxxx, xx se xxxxxxxxx x xxxxxx. V xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx členských států xxxx xxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx o souvisejícím xxxxxx a opatřeních xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.   Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.1

Xxxxxxxxx xxxx xxx provedena v xxxxxxx s přílohou XX body 2.1 x 2.2.

4.2

Xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

4.3

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx x karanténě nejméně 180 xxx, po xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx je vzorek xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nukleových xxxxxxx (XXX) xx HIV, XXX x XXX, xxxx třeba provádět xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx krok xxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX X/XXXX TKÁNÍ A XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXX 5

1.   Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

1.1   Xxxxxxx x identifikace xxxxx

1.1.1

Xxxx opatřováním xxxxx x xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx:

x)

že xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x souladu x článkem 13 xxxxxxxx 2004/23/XX x

b)

xxx x xxx xxx xxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxxxx.

1.1.2

V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx odborný xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxx:

a)

porozuměl xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

měl xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx odpovědí;

c)

xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx nejlepšího xxxxxx dárce xxxxxxxx.

1.2   Xxxxxxxxx xxxxx (Tento oddíl xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx partnery nebo xx xxxxxxxxx xxxxx)

1.2.1

Oprávněná xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podstatné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x chování xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 1.4.

1.2.2

Xxx získání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxx s dárcem, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a xxxxx xx xx xxxxxx, xxxx zdroje:

x)

zdravotní dokumentace xxxxx;

x)

xxxxxxx x osobou, xxxxx dárce xxxxx xxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)

pohovor x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;

e)

xxxxxxx zpráva.

1.2.3

Kromě xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx odůvodněné, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příznaků, xxxxx xxxxx xxx samy x xxxx xxxxxxxxxxx xxx vyloučení dárce xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x anamnézou xxxxx a xxxx xxxxxxxxx.

1.2.4

Xxxxx xxxxxxxxxxx dárce xxxx xxx přezkoumána x xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pracovníkem.

1.3   Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx

1.3.1

Postupy xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx pro xxx xxxxx a xxx xxxxxxxx tkáně/buněk. Musí xxx xxxxxxxx postupy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

1.3.2

Xxxxxxx opatřování xxxx xxxxxxx ty xxxxxxxxxx tkáně/buněk, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx být xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

1.3.3

X případě xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Použije xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pomocí sterilních xxxxxx. Zaměstnanci provádějící xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx druh opatřování. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx a roušek.

1.3.4

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zaznamenáno xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxx xxxx, která xxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx zachovají xxxxxxxxxx biologické x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3.5

Po xxxxxxxxxx xxxxx x buněk x těla xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx bylo xx xxxxxxxxxxxxx původnímu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

1.3.6

Xxxxxxxx nežádoucí xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx nebo xx mohl xxxx x poškození xxxxxxxx xxxxx, xxxxx i xxxxxxxx xxxxxxx šetření xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx zaznamenán x xxxxxxxxxx.

1.3.7

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx přenosnými xxxxxxxx.

1.3.8

Xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx prostředky xxxx xxx kvalitní, xxxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx.

1.3.9

Xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x sterilizace xxx xxxxxxxxxx infekčních agens.

1.3.10

Všude, xxx xx xx xxxxx, se xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s označením XX x xxxxxxx xxxxxxx zaměstnanci xxxx xxx náležitě xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.4   Xxxxxxxxxxx xxxxx

1.4.1

Xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

a)

xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, příjmení x datum xxxxxxxx; xxxxx xx darování xxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx se xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx matky, xxx x xxxxx, xxxxx xx xxxxx, x datum narození xxxxxx);

x)

xxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx x případě xxxxxxx umožnily xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx);

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx je vhodné;

d)

xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšetření x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx zařazeny do xxxxxxxxxxx (u xxxxx x buněk, které xxxxx skladovat xxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx);

x)

v xxxxxxx xxxxx krvetvorných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx. U nepříbuzenských xxxxxxxx, xxx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx omezený xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx transplantaci poskytnuty xxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxx potvrzení xxxx xxxxxxxxx.

1.4.2

Organizace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vypracovat xxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx/xxxxx;

x)

xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx, xxx a xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx);

c)

popis x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx (včetně xxxxxx x vyšetření);

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně podpisu;

x)

xxxxx, xxx (xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (SOP) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx prostředí, kde xxxxx k opatřování), xxx xx xx xxxxxx;

x)

x zemřelých xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx, xx xx), xxx xxxxxxx x konce xxxxxxxx xx xxxxxx;

x)

identifikační čísla/čísla xxxxx použitých xxxxxxx x xxxxxxxxxxx roztoků.

Zpráva xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, datum a xxx xxxxx.

Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx o opatřování x xxxxxx obsahuje xxxxx:

x)

xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx přijmout buňky/tkáně;

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx to xxxxx, xxx uvést x xxxxx a xxx xxxxxxxxxx.

1.4.3

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx být jasné x xxxxxxx, chráněné xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx být xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx po xxxxx xxxx stanoveného období xxxxxxxx x xxxxxxx x právními předpisy xx ochranu xxxxx.

1.4.4

Záznamy x xxxxxxx, xxxxx xxxx požadovány xxx xxxxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 30 let xx xxxxxxxxx použití xxxx po xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx příslušný xxxxx.

1.5   Balení

1.5.1

Po xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx získané tkáně x buňky xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxxxxxx xxxxxx kontaminace, x xxxx xxx skladovány xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx charakteristiky x biologickou xxxxxx xxxxx/xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx kontaminaci xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx balení x xxxxxxxx tkání x xxxxx.

1.5.2

Xxxxxxxx buňky/tkáně musí xxx přepravovány v xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx bezpečnost x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x buněk.

1.5.3

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx určené x xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx zaručena xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxx záznam x xxxx x xxxxx opatřování xxxxxx.

1.6   Označování xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx

V xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx obsahující xxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxx tkání/buněk xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxx x xxx tkání x buněk. Pokud xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)

xxxxx (x xxx, xxx xx xx xxxxx) darování;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxx);

d)

x xxxxxxx xxxxxxxxxxx darování musí xxx xx xxxxxx xxxxxxx „xxxxx pro xxxxxxxxx použití“;

x)

x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příjemci xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud některé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) až x) xxxxxxx xxx xxxxxxx xx štítku primárního xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xx zvláštním xxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

1.7   Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx přepravuje tkáně/buňky xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxx informace:

a)

TKÁNĚ A XXXXX– XXXXXXXXXXX OPATRNĚ;

b)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterého xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx) x kontaktní xxxxx, xxxxx kontejner xxxxxxxx;

x)

xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx;

e)

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxx x bezpečnost xxxxx x buněk;

x)

x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx: XXXXXXXXXX x

g)

pokud xx xxxxx, xx xx přípravek pozitivní xx významný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, upozornění: XXXXXXXXXX NEBEZPEČÍ;

x)

x případě xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx: „XXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXX“;

x)

xxxxxxxxxxx podmínek skladování (xxxx. NEZMRAZOVAT).

2.   Xxxxxx xxxxx/xxxxx x xxxxxxxx zařízení

2.1

Při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx xx tkáňového xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek, xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení.

2.2

Každé xxxxxxxx xxxx zajistí, že xxxxxxx xxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxxxxxxx xxxx dokud xxxx jinak xxxxxxx, xx splňují xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx/xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx darování xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx.

2.3

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx zásilka xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pro zachování xxxxxxxxxx xxxxxxx. Tkáňové xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx a oddělování xxxxxxxxxxxxxx zásilek xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx kontaminace jiných xxxxx x buněk, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx skladovány.

2.4

Xxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx zařízení (s xxxxxxxx dárců reprodukčních xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx mezi partnery), xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx/xxxxxxxxx, včetně xxxxx (xxxxx), xxx xxxxx (xxxxx) xxxxx xxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx (například x xxxxxxxx účelům, k xxxxxxxxx xxxxxx, nebo x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx), a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pokynů xxx odstraňování tkání xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxx xxxxx xxx získán xxxxxxx;

b)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx/xxxxx x anamnézy xxxxx, xxx je xxxxxxx x oddílu xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxx tělesného xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx vyšetření (např. xxxxxxx zpráva, xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 1.2.2., pokud xx xxx xxxxxxxxxxx);

x)

x xxxxxxx alogenních xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx provádí xxxxxxxxx x vyškolená osoba;

e)

v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx).

2.5

X případě xxxxxxxxxxxxx xxxxx určených x xxxxxxxx mezi partnery xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxxxx, včetně xxxxx/xxxxx, xxx xxxxx/xxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxx), x veškerých xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx buněk, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx účely, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx: xxx xxxxx, xxx, pohlaví, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a, x xxxxxxx zemřelého xxxxx, příčina xxxxx;

c)

identifikaci xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx.