Plné znění - 32017R0706

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx Xxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxx splnili xxxxxxxxx xx registraci.

(2)

V ustanovení čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 se stanoví, xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx informací o podstatných xxxxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přezkoumávají x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx použitých zvířat. Xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxx, mělo xx xx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 440/2008 (2) x xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx zdokonalení xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxx by měly xxx zohledněny xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (3) 2010/63/XX.

(3)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx senzibilizace xxxx xxxxx bodu 8.3 xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1907/2006 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx.

(4)

X xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropské unie xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx (XXXX XXXXX) validováno x/xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx (XXXX) na mezinárodní xxxxxx dohodnuto xxxxxxx xxxxxxxxxx metod xx xxxxxxx/xx vitro. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx ve správné xxxxxxxxx x xxxxx integrovaného xxxxxxxx x xxxxxxxxx a posuzování (XXXX), mohou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzení, xxx xxxxxx látka xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže, xxxx xx xx musely xxxxxx xxxxxxx xx xxxx.

(5)

Xx účelem xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx 8.3 xxxxxxx VII xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 měl xxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xx možné xxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxx dostupné xxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxx xxxxx, která xx xxx zkoušena.

(6)

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx výsledku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx znalosti x xxxxxx senzibilizace xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx samostatně, xxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx by xxxx xxx obvykle xxxxxxx xxxxxx zabývající xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxxx podmínek xxxx xxxx xxx xxxxx odvodit dostatek xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkušebních metod, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx žadatelům o registraci xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx zdůvodnili xxxxxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxxxxx určitými xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxx xxxxxxx in xxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx s vyšetřením lokálních xxxxxxx xxxxx (LLNA), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxx senzibilizující xxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxx, neboť xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizik těchto xxxxx. Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx, xx požadavek na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudit, xxx xx xxxxx xxxx xxx považována xx látku, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx údaje xxx xxxxxx xx xx, xxx jsou xxxxxxx xx vivo xxxx xx xxxxx.

(9)

Xxx se xxxxxxxx zkouškám xx xxxxxxxxx a opakování již xxxxxxxxxxx xxxxxxx, stávající xxxxxx senzibilizace xxxx xx vivo, xxxxx xxxx provedeny podle xxxxxxxx pokynů XXXX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx metod XX x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx (4), xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx kůže, x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx vyvození xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx silné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx.

(10)

Xxxxx xxxx by xx xxxx přezkoumat standardní xxxxxxxxx xx informace x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3 xxxxxxx VII nařízení (XX) č. 1907/2006 xxx, xxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxx XX a v příloze XI x x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o přezkum xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx o koncovém xxxx toxikologického xxxxxx, xxxxxxxx z dostupných xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx aby xx xxxxxxxx zamýšlený xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx, které xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Je-li xxxxxx xxxxx na klasifikaci xxxxx, měla xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx použitá x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 (5).

(11)

Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxx látky (XXXX) xx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx stranami xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metod x xxxxxxxx xxxxxxxx xx standardních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006. Xxxxxx xx ECHA xxxx x xxxxx rozsahu xxxxxxxxx práci vykonanou XXXX, jakož x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 133 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

(14)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1688 (6) xxxx přijato, xxxx xx xxxx Xxxx xxxxxxxxxx jeho předloha xx xxxxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1688 xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1688 xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx,