XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/774
xx dne 3. xxxxxx 2017,
xxxxxx se xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx C xxxxxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/ES x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2009/48/ES xx xxx 18. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxx hraček (1), x xxxxxxx xx xx. 46 odst. 2 xxxxxxx směrnice,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xx xxxxxx zajištění xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v hračkách, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/48/ES xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx klasifikované xxxx xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx toxické pro xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 (2), xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx. Kromě xxxx xxxxxxxx 2009/48/ES xxxxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxx limitní xxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx 36 měsíců x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx úst, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Přijetí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zařazení xx xxxxxxx C xxxxxxx XX směrnice 2009/48/XX. |
|
(2) |
X xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx limitní xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxx vědecké důkazy xxx xxxxxx vysoké, xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xx xxxx xxx přijaty xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx zohlednění požadavků xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk s potravinami. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx jí xxxx skupina xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx její xxxxxxxxxx „xxxxxxxx látky“ xx poskytovat takové xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxx (xxxxx CAS 108-95-2) xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx fenolových xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx hračky pojených xxxxxxxxxxxx (3). Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na polymery xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (4). Xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (5), x xxxxxx xx šesti xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx děti (6) x x xxxxxx xxxxx (7), byl xxxxxxxx x xxxxxx do xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (8) x xxxx zjištěna xxxx xxxxxxxxxx v polyvinylchloridu (XXX) (9). Fenol xx xxxx mohl xxx xxxxxx jako konzervační xxxxx v některých xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx vody, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxx (xxxxxxxxx xxxx) (10). |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx „xxxxxxxx látky“ xxxxxxx při svých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx evropské normy XX 71-9:2005+X1:2007, XX 71-10:2005 x XX 71-11:2005. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx hraček (EN 71-9:2005+X1:2007) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XX 71-10:2005) x xxxxxx (XX 71-11:2005). Xxxxx XX 71-11:2005 xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx limitní hodnoty xxx xxxxx v materiálech xxxxxx stanovené x xxxxx XX 71-9:2005+X1:2007, a to 15 xx/x (xxxxxxxx xxxxx) xxx xxxxx xxxx xxxxxxx x 10 xx/xx (limit xxxxxx) xxx fenol xxxx konzervační xxxxx x xxxxxxxxx materiálech xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx vzala x xxxxx doporučení Vědeckého xxxxxx xxx zdravotní x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (SCHER), xx by xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 15 mg/l xxx xxxxx xxxxxxxxx xx stávající xxxxxxxx xxxxx měla xxx xxxxxxx přinejmenším x xxxxxx 2, xxx se xxxxxxx xxxxxxx expozice 100, xxxxx xx xxxxx být považováno xx xxxxxxxxxx široké (11). |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxx“ xxxxx xxxx přihlédla ke xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx s potravinami, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (XXX) x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX), kterým xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx x 1,5 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na 0,5 xx/xx xxxxxxx hmotnosti xxxxx (12). |
|
(8) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx mutagenní xxxxx kategorie 2. Xxxxx bodu 5 xxxxx III xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie 2, xxxx xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nižších, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx směsí x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, konkrétně 1 %, xxx xx rovná 10 000 xx/xx (xxxxx xxxxxx). Xxxxxxxx 2009/48/XX x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx migrační xxxxx xxx fenol. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxx“ proto xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx 26. xxxxxx 2014 x 18. xxxxx 2015 xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx 5 xx/x (migrační xxxxx), xx-xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a na maximální xxxxxxxxxxx 10 mg/kg (xxxxx xxxxxx), xx-xx xxxxxxxxxx xxxx konzervační xxxxx, xxxx se rozumí xx, že 10 xx/xx (xxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používání. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx XX 71-10:2005 x XX 71-11:2005. |
|
(10) |
Ačkoli xxxxxxxx obecný xxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx, základní předpoklady xxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxx xx požadavků xx migrační xxxxx xxx xxxxx jako xxxxxxx x xxxxxxxx. Používání xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(11) |
S ohledem xx xxxx xxxxxxx xx xxx xxx dodatek X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/ES xxxxxx xxx, aby obsahoval xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného článkem 47 xxxxxxxx 2009/48/ES, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
X xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/XX xx doplňuje xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxxxx hodnota |
|
„Xxxxx |
108-95-2 |
5 xx/x (xxxxxxxx xxxxx) v polymerických xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx EN 71-10:2005 x XX 71-11:2005. 10 mg/kg (limit xxxxxx) jako konzervační xxxxx v souladu s metodami xxxxxxxxxxx v normách XX 71-10:2005 a EN 71-11:2005.“ |
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx právní a správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 4. xxxxxxxxx 2018 Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx znění.
Použijí xxxx předpisy xxx xxx 4. xxxxxxxxx 2018.
Xxxx předpisy přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské státy.
2. Členské xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 3. xxxxxx 2017.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;170, 30.6.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx směrnic 67/548/EHS x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. L 353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;X. Xxxxxxx (2013), Xxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxx. Zpráva, xxxxxx xxxxxx společnost Toy Xxxxxxxxxx xx Xxxxxx, x.&xxxx;4.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxx. xxx xxxxx 3, x.&xxxx;5 x&xxxx;8.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx agentura xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (2003), Survey of xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx xx. 32–2003: Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx of xxxxxxxx substances from xxxxxxxx xxxxxxxxxx and xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x.&xxxx;47. xxxx://xxx.xxx.xx/xxxxx/xxx/69115/32.xxx
(6) Dánská xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (2004), Xxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxx, xx. 46, 2004: Release xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx. xxxx://xxx.xxx.xx/xxxxx/xxx/69127/46.xxx
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxxxxxxx (2009), Xxxxx values xxx xxxxxx in xxxx-xxxxxxx xxxxxxxx and xxxx are to xx updated. Xxxxxxxxxx x.&xxxx;038/2009 xx dne 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009. http://www.bfr.bund.de/cm/349/limit_values_for_phenol_in_food_contact_articles_and_toys_are_to_be_updated.pdf
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx Waren Xxxxxxxxxx (2004), Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xx Toy Xxxxxx. Xxxxxx č. ND04o063/01. xxxxx://xxx.xxxx.xx/xxxxxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx/2016x/xxxxxx-xxxxxxxxxxxxx-xx-xxx-xxxxxx/XX04x063-01_xxxxxxxxx.xxx
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx X (1990), Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx poly(vinyl xxxxxxxx). X Xxxxxxxxxx. 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1990; 507:417-20. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2380304
(10) CEN TC 52 (2002), Xxxxx report xx xxx xxxx xx XXX/XX 52/WG 9 – Xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx XX/XXX/97/29.1.1. xxxxx 2002, s. 85.
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx a environmentální xxxxxx (XXXXX), Opinion on XXX'x response to xxx xxxxxxx of xxx XXXXX xx xxx xxxxxxxxxx xx XXX report xx xxx xxxx assessment xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx toys. Stanovisko xxxxxxx 29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2007, x.&xxxx;8 x&xxxx;9.
(12) Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX), Xxxxxxxxxx Opinion xx xxx toxicological xxxxxxxxxx xx phenol, XXXX Xxxxxxx 2013;11(4):3189 [44 x.]. xxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxxxxxxx/xxx/3189.xxx