XXXXXXXX KOMISE (EU) 2017/752
xx xxx 28. xxxxx 2017,
xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1935/2004 xx xxx 27. října 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami x x xxxxxxx xxxxxxx 80/590/EHS x 89/109/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 1 xxxx. a), x), x), x), x), x) x x) x xx. 11 odst. 3,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2) (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. |
(2) |
Od xxxxxxxx xxxxx nařízení xxxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxx xxxxxx o konkrétních xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx v materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx a nejasnosti. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nejnovější xxxxxxxx xxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx a opraveno. |
(3) |
Schválení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx I nařízení xxxxxxxx na poznámku (1) x xxxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxx. Soulad xx xxxxx ověřuje xxxxxxx zbytkového xxxxxx xxxxx a povrchu xx xxxxx x xxxxxxxxxx (QMA) xx doby, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxx migrace. Protože xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zkoušky xxxxxxx x xxxx stanoveny specifické xxxxxxxx xxxxxx, měla xx se x xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx materiály xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 142, 168, 202, 387, 462, 467, 481, 502, 662 x 779 odstranit xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx obsahu látky. |
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (3) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx-[[[3,5-xxx(1,1-xxxxxxxxxxxxx)-4-xxxxxxxxxxxx]xxxxxx]xxxxxxxx], x xxxxxx XXX 976-56-7 x xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx s potravinami č. 1007. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx nepředstavuje xxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxx xx 0,2 % xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v procesu polymerizace xxx výrobě xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) určeného pro xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx časových a teplotních xxxxxxxx styku. Proto xx xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxx XXX a pouze do 0,2 % hmotnostních. Xxxxxxx xxxx uvedl, xx xx xxxx xxxxx xxxxxxx v procesu xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx uvedena xxxx xxxxxxx látka. |
(5) |
Úřad přijal xxxxxxxx vědecké stanovisko (4) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, x-xxxxxxxxxxxx, xxxxxx-xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxxxx označené jako xxxxxxxx určený xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1016. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx nepředstavuje xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx do 10 % xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX xxxx xx 15 % hmotnostních x xxxxxxxxxx PLA, xxxxxxxxxxx xxx xxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nižší xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx skladování. Xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxx, že je xxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxx přijal příznivé xxxxxxx xxxxxxxxxx (5) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx montmorillonitový xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx(X16-X18)xxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx č. 1030. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx do 12 % xxxxxxxxxxxx v polyolefinech xxxxxxxx xxx suché xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxx E, x xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx 1-chlorhexadekan x 1-xxxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxx přítomny xxxx xxxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxx, xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx, xx částice xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx být v jednom xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, ale xx xxxxxxx těchto xxxxxxxx se neočekává, xxxxx xxxx orientovány xxxxxxxxx k povrchu xxxxx x xxxxx xxxx plně xxxxxxx x xxxxxxxx. Proto xx xxxx být xxxx přídatná xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (6) k používání xxxxxxxx látky α-xxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1055, xxxxx XXX 7695-91-2 x 58-95-7. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx antioxidantu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx, xx látka hydrolyzuje xx α-xxxxxxxxx a kyselinu xxxxxxx, xxx xxxx xxx schválené xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 (7). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx mohla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1333/2008, která xx xxxxxxxx xx tyto xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx tato přídatná xxxxx zařazena na xxxxxx schválených xxxxx Xxxx x xxxxxxxx, že xx lze používat xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, a měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
(8) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (8) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx drcené xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx č. 1060. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx nepředstavuje xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka x xxxxxxxx určených pro xxxx xx suchými xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx vhodná x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx 240 °X. Proto xx tato xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx na seznam xxxxxxxxxxx látek Xxxx x xxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxx xxxxx xx styku s potravinami, xxx které xxxxxxx 2 přílohy III xxxxxxx xxxxxxxx E, x xxxxx xx získává xx slunečnicových semen xxxxxxxx k lidské xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vyšším než 240 °X. |
(9) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (9) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx označené xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx x. 1062, xxxxxxx x 97 % xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (TEOS) x x. XXX 78-10-4 x xx 3 % hexamethyldisilazanu (XXXX) s č. CAS 999-97-3. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx tato směs xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xx 0,12 % xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx během xxxxxxxxx XXX. Xxxxx by xxxx xxxx xxxx xxx zařazena xx xxxxxx schválených xxxxx Xxxx x xxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxx xx xxxxxxxx 0,12 % xxxxxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxx přijal xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx a pitné xxxx (10). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx příjem 2,8 μx Ni na xx xxxxxxx hmotnosti xx den x xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx populaci. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 10 % xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx limit. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx limit 0,02 xx/xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx. |
(11) |
Xxx 4 xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, které by xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx celkové xxxxxxx. Text xxxx 4 xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xx xx proto xxxxxxx. |
(12) |
Xxx 8 xxxx. xxx) xxxxxxx XX nařízení xxxxxxx, že xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx předmět, xxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx x xxxxxxx s články 17 x 18 xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, zda lze xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo předmětu xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx by byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v případě xxxxx x xxxxxxx. Xxxxx by xxx být xxx 8 písm. xxx) xxxxxxx XX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxx xxx stanoven xxxxxx xxxxx xxxxxx 17 x 18, xxxx ekvivalentní xxxxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(14) |
Xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx času xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, aby splňovaly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxx přechodná xxxxxxxx. |
(15) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X, II, XXX a IV xxxxxxxx (XX) č. 10/2011 se xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx uváděny xx xxx xx 19. xxxxxx 2018 x xxxxx xx trhu zůstat xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Bod 2 přílohy xx xxxxxxx xx 19. xxxxxx 2019.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 28. dubna 2017.
Xx Komisi
předseda
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 xx dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;12, 15.1.2011, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(7):4536.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(2):4008.
(5) EFSA Xxxxxxx 2015;13(11):4285.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(3):4412.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(7):4534.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(1):4337.
(10)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(2):4002.
XXXXXXX
Xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxx takto:
1) |
Příloha X xx mění takto:
|
2) |
X xxxx 1 xxxxxxx XX xx xx xxxxx xxx „xxxxxx“ xxxxxx xxxxx xxxxx: „xxxx = 0,02 xx/xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx“. |
3) |
X xxxxxxx XXX se xxx 4 xxxxxxxxx xxxxx: „4. Xxxxxx simulantů xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxx zkoušky určené x xxxxxxxxx xxxxxxxx celkového xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx simulanty xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 3: Tabulka 3 Xxxxxx simulantů xxxxxxxx x xxxxxxxxx dodržení celkového xxxxxxxxxx limitu
|
4) |
X xxxxxxx XX xx xxx 8 písm. iii) xxxxxxxxx xxxxx:
|