XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2015/2117
xx xxx 23. xxxxxxxxx 2015,
xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx limitních xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx X xxxxxxx XX směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/XX x xxxxxxxxxxx hraček, pokud xxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a methylisothiazolinon, xxx xxxxxxxxxx, tak x xxxxxx 3:1
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/48/XX xx xxx 18. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxx xxxxxx (1), a zejména na xx. 46 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx rizikům, xxxxx xxxxxxxxxxx chemické xxxxx x xxxxxxxx, stanoví xxxxxxxx 2009/48/XX xxxxxx požadavky, xxxxx jde o chemické xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1272/2008 (2), alergenní xxxxx xxxxx a některé xxxxx. Xxxxx toho xxxxxxxx 2009/48/ES zmocňuje Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx použité x xxxxxxxx určených pro xxxx xxxxxx 36 xxxxxx x x xxxxxx hračkách xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v případě xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx expozice. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx má podobu xxxxxxxx do dodatku X xxxxxxx II xxxxxxxx 2009/48/XX. |
|
(2) |
U řady xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx limitní hodnoty x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx vysoké, xxxx xxxxxxxxxx. Proto xx xxx ně měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx potravin, xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx jí tato xxxxxxx poskytovala xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx iniciativ x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxx“ je xxxxxxxxxx takové poradenství xxxxxxx chemických xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XXX) x 2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XX) x xxxxxx 3:1 (xxxxx XXX 55965-84-9) (3), jakož x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX (xxxxx CAS 26172-55-4) x XX (xxxxx CAS 2682-20-4), xx xxxxxxxxx xxxx konzervační látky x xxxxxxxx xx xxxx xxxx (4), včetně xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx barev, xxxxx na xxxx/xxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx (5). |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxx“ při xxxxx xxxxxxxxx x XXX x XX v poměru 3:1, xxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX x XX vycházela xx souvisejícího stanoviska Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXXX), v němž se xxxxx, xx ani XXX x XX x xxxxxx 3:1, ani xxxxxxxxxx xxxxxx CMI xxxx XX xx nedoporučují xxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx látek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (6). Xxxxxxxxxx „xxxxxxxx látky“ xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX, podle xxxxx xx XXX x XX x xxxxxx 3:1 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje (7). |
|
(6) |
CMI x XX x xxxxxx 3:1 xxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 klasifikovány xxxx xxxxx senzibilizující xxxx; XXX x XX xxxxxxxxxx v nařízení klasifikovány xxxxxx. Xxxxxxxx 2009/48/XX x xxxxxxxx době xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx CMI/MI x xxxxxx 3:1, xxx xxx CMI či XX xxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx senzibilizující látky. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxx „xxxxxxxx látky“ vzhledem x xxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx 15. xxxxx 2012 xxxxxxxxxx, xx xx XXX a MI v poměru 3:1 neměly xxx x xxxxxxxx používány. |
|
(8) |
Xxxxx německého xxxxxxxxxx institutu xxx xxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxxxxxxx, XxX) (8) xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx XXX x XX, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v takové xxxxxxxxxxx, xxxxx xx považuje xx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx jednotlivce. Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jak xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přecitlivělí xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx koncentracích xxxxxxxx. Podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx než 2 mg/kg (9). |
|
(9) |
Podle xxxxxxxxx XxX xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX xxx při xxxxxxx 0,75 xx/xx x XX xxx xxxxxxx 0,25 mg/kg (10) (xxxx kvantifikace (LOQ)). |
|
(10) |
Skupina xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx proto na xxxx zasedání dne 23. xxxxxx 2014 xxxxxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxx CMI x XX xxxxxxxxxx xx jejich xxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Ačkoli xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx limit xxx XX samostatně xxxxxxx pro xxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, základní xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx migračního limitu xx xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x XX x xxxxxxxx. Xxxxxxx XXX x XX x xxxxxx 3:1 x XXX xxxxxxxxxx xxxxxx u materiálů xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx regulována. |
|
(12) |
X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx by xxx xxx xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/ES xxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx obsahu pro XXX a MI v poměru 3:1, jakož i pro XXX x XX xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 47 xxxxxxxx 2009/48/XX, |
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
X xxxxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2009/48/ES xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx znějí:
|
Xxxxx |
Číslo XXX |
Xxxxxxx xxxxxxx |
|
„xxxxxxx směs: 5-xxxxx-2-xxxxxx-4-xxxxxxxxxxxx-3-xx [XX č. 247-500-7] x 2-xxxxxx-2X-xxxxxxxxxx-3-xx [ES x. 220-239-6] (3:1) |
55965-84-9 |
1 xx/xx (xxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx materiálech x xxxxxxxx |
|
5-xxxxx-2-xxxxxx-xxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx |
26172-55-4 |
0,75 xx/xx (xxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx |
2682-20-4 |
0,25 xx/xx (xxxxx obsahu) xx vodných materiálech x xxxxxxxx“ |
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 24. xxxxxxxxx 2017. Xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx jejich xxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ode xxx 24. xxxxxxxxx 2017.
Xxxx předpisy přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx Komisi xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 23. xxxxxxxxx 2015.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;170, 30.6.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx látek x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx Vědeckého xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx (XXXX), Xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xx 5-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xxx xxx 2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xxx, xxxx xxxxxx obchodní xxxxx Kathon, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 8. xxxxxxxx 2009, s. 6.
(4) Dánská xxxxxxxx EPA (2014), Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxx of xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx consumer xxxxxxxx xx. 124, 2014, xxxxxxx 24 xx x.&xxxx;56.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx agentura EPA (2014), Survey xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx. Xxxxxx of xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx consumer xxxxxxxx xx. 124, 2014, x.&xxxx;38–39.
(6) Vědecký výbor xxx xxxxxxxxx a environmentální xxxxxx (XXXXX), Xxxxxxx xx „XXX'x response to xxx xxxxxxx xx xxx XXXXX on xxx xxxxxxxxxx of XXX report xx xxx risk assessment xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx“, přijaté xxx 29. května 2007, s. 8 a tabulka 1 xx s. 9.
(7) Viz xxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxx. xxx xxxxx 3, x.&xxxx;35.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx německého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxx (BfR) (Bundesinstitut xüx Risikobewertung) xx xxx 24.9.2012, s. 4.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxx. xxx čarou 3, x.&xxxx;33.
(10) Viz xxxx. xxx xxxxx 8.