EPIS® Právní systém | Plné znění

NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X RADY (ES) x. 1107/2009

xx xxx 21. října 2009

o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX

XXXXXXXX XXXXXXXXX X RADA XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x xxxxxxx na xx. 37 xxxx. 2, článek 95 x čl. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx xxxxxxx,

x xxxxxxx na návrh Xxxxxx,

x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxx xxxxxxx (2),

x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (3),

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx dne 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx (4) xxxxxxx pravidla xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v těchto xxxxxxxxxxx.

(2)	Xx xxxxxxx xxxxxx x pokroku xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxx ze xxx 30. xxxxxx 2002 (5) x Xxxx xx xxxx xxxxxxxx ze xxx 12. xxxxxxxx 2001 Komisi, aby xxxxxxxx 91/414/XXX přezkoumala, x určily řadu xxxxxx, xxxxxxx xx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx.

(3)	Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS x x novým vědeckým xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

(4)	Xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx akt rovněž xxxxxx xxxxxxxx Xxxx 79/117/XXX xx dne 21. xxxxxxxx 1978, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx (6).

(5)	Xxx se zjednodušilo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech, xxx xx tento akt xxx xxxxx xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxx zaujímá xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Jedním x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx je používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx mohou xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx používání xxxx xxxxxxxx rizika x xxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxx-xx xxxxxxx na xxx bez úředních xxxxxxx x povolení x jsou-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zabezpečit xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx důraz by xxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx žen, kojenců x dětí. Měla xx xxx uplatňována xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti x toto xxxxxxxx xx xxxx zajistit, xx xxxxxxx xxxxxxx, xx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, jež jsou xxxxxxxxx rozdílných xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx, xxxxxx pravidel o xxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x x xxxxxxxxx xxxxxxx. Účelem tohoto xxxxxxxx je tedy xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xxxxx látky, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxxxx výrobu xxxxxxxxxxx příznivé xxxxxx x xx xx x nich neočekává, xx xxxxx xxx xxxxxxxx účinky na xxxxxx lidí nebo xxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxxx stejné úrovně xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx schváleny, by xx xxxxxxxx měla xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(11)	Xxx xx xxx xxxxxxxxxx vývoj xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxx relevantní xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x současnosti xxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx xx xxx xxx stanoven xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx být xxxxxx xxxxx schválena. Měly xx být xxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxxxxxx xxx schválení xxxxxx xxxxx. S xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, jenž xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) zřízený nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 178/2002 ze dne 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx stanoveno, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xx xxxx provádět xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx látce. Xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxx důvodů xx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nemělo xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx zahrnujících xxxxxxx podávání xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Obdobně xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prováděné xx lidech xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(14)	Xxx se urychlilo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxx xx xxx xxxxxxxxx přísné xxxxx xxx xxxxxxxxxx kroky xxxxxx xxxxxxx.

(15)

X zájmu xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Doba xxxxxxxxx schválení xx xxxx xxx úměrná xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x obnovení schválení xx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Obnovení xxxxxxxxx xx mělo xxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

(16)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxx je ohrožen xxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/60/XX ze xxx 23. xxxxx 2000, kterou se xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxx politiky (8).

(17)

Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx zjištěno, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx výrazně xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx. S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx takové xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxx xxxxx označeny x xxxx xx xxx usnadněno xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx trh. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jako přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx podání xxxxxxx x xxxxxxxxx je xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx-xx riziko, xxx xxxxxxxxxxx, přijatelné.

(19)

Některé účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxx látky, x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujícími xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(20)

X xxxxxxxxx členských xxxxxxx byly u xxxxxxxx použití xxxxxxxx x obecně uplatňovány xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxx xx xxxxxx xxxx bezpečnější xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx státy xxxx xxx xxxxxx možnost xxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxx udělování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pravidla. Měla xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(22)	Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxx xxx xxxxxxxx x přípravcích xx ochranu xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx mít xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zemědělských x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx). Povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx měly xxxxxxxx členské xxxxx.

(24)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxx udělování povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx měl xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxx a životního xxxxxxxxx před cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx před xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx mělo xxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx výrobu představují xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx nemají škodlivý xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(25)	X xxxxx předvídatelnosti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx by xxxx xxx harmonizována xxxxxxxx, postupy a xxxxxxxx povolování přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xx zohledněním xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdraví xxxx a zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(26)

Xxxxx-xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx z důvodů, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx členské xxxxx možnost xxxxxx xxxxxxx, časově omezené xxxxxxxx x cílem xxxxxxxx přechod xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. S xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení by xxxx být x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx.

(27)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx postupy, xxx xxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxxxxxxx. X důvodu xxxxxxxxx by xxx xxx xxx posuzování xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Společenství.

(28)	Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx správní xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx.

(29)

Xxxxxx vzájemného xxxxxxxx xx jedním x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx práce, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a zajistit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx udělená xxxxxx členským státem xxxx xxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx podmínky x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx). V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxxx xx xxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx členských xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx na xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx státem xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx nebo zemědělských xxxxxxxx, xxxx pokud xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxx xx rovněž xxx xxxxx stanovit xxxxxx podmínky x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx plánu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2009/128/XX xx xxx 21. xxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (9).

(30)	Xxxxxxxxxxx zájem xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx. S cílem xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nedostatkem xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanovena xxxxxxxx pravidla.

(31)	Jsou-li tytéž xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx obchodu, x cílem xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx.

(32)

Xx xxxxxxxxxxx případech xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tato xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oblast xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x osivem x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přípravky xx ochranu xxxxxxx. Xxxxx xx měla xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní prostředí, xxxx by mít xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(34)	X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při pokusech x xxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx.

(35)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xx všude xxx, xxx je xx možné, xxxx xxx upřednostňovány xxxxxxxxxx x přírodní xxxxxxxxxxx. Xxxx by do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x oblasti řízení xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení Rady (XX) x. 1782/2003 xx dne 29. xxxx 2003, kterým xx stanoví společná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx podpor x xxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxxxxx x kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podpor xxx xxxxxxxxx (10), měla xxxxxxxx xxxxxx integrované ochrany xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx před škodlivými xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

(36)	Xxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx 2009/128/XX xxxx xxxxxxx tematická xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pesticidů. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(37)	Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx xxxx navzájem, Xxxxxx x xxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souvislosti xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(38)	Xx zvýšení xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx na xxx xx používání xx xxxx xxx zakázáno, xxxxx xxxxxxxx zakázanou xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měla xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nutná xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(39)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx investici. Xxxx xxxxxxxxx xx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X tohoto důvodu xx xxxxxxx x xxxxxx – xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx sdílení xxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx nicméně xxxx být xxxxxx xxxxxxx, xxx umožňovala xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Rovněž xx se měla xxxxxx na studie, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx uměle xxxxxxxxxxx xxxx ochrany xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx nejsou nutné. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx, by měly xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

(40)

Xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika. Zkoušky xx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxxx jen x nejkrajnějším xxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx dne 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx (11) xx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a opakované xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx xx obratlovcích xx mělo xxx xxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx studie o xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx zpřístupnit a xxxx xx xxx xxxxxxx výsledky xxxxxxx x studií na xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xx xx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zjistit, xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x to x v xxxxxxxxx, xxx se na xx xxxxxxxxxx výše xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(41)	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx k xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x držení xxxxxxxxx xxxxxx, x důvěrnosti xxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX xx xxx 31. května 1999 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x označování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (12) xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, balení x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxx více xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxx prostředí, xxxx xx xxx stanovena xxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx zohlední konkrétní xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(43)	X xxxxx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uživatele xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x omyl, xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxx xxx reklamu xx tyto xxxxxxxxx.

(44)

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx zdraví lidí x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na sledování xxxxxxx xxxx.

(45)	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx režimech xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx správné, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxxx by xxxx být dosaženo xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx a životního xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 882/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxx x pravidel x xxxxxx zvířat x xxxxxxx životních xxxxxxxxxx xxxxxx (13) stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ve všech xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx obdobná xxxxxxxx xxx sledování a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, na které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx zemědělců xx xx xxxx xxxxxx na xx xxxxxxxx xxxx.

(47)

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx ostatní xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx 2009/128/ES, xxxxxxxx 2000/60/XX, nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného původu x xx xxxxxx xxxxxxx (14) x xxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx či xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xx xxxxx stanovit xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxx, xxx schválená xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx představovat vážné xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(49)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx stanovit xxxxxx xx porušení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(50)	Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x členském státě xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xx tento přípravek xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx použitelná.

(51)

Členské státy xx měly xxx xxxxxxx získat zpět xxxxxxxx prostředky xx xxxxxx xxxxxxx spojených x xxxxxxx vyplývajícími x xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx hodlají xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxxxxx na xxx, x xxxx, xxxxx žádají x xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

(52)	Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(53)	Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx uplatňovaní xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx finanční prostředky x možnost xxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vypracovat xxxxxxxxx pokyny.

(54)	Opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (15).

(55)

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x přijetí xxxxxxxxxxxxxxx metod k xxxxxxxx povahy x xxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx a synergentů x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, x k xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx, o xxxxxxxxx programu xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxx požadavků na xxxxx o nich, x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, x stanovení požadavků xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxx formulačních xxxxxx, xxxxx i x přijetí změn xxxxxxxx o požadavcích xx xxxxx x x jednotných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx význam x xxxxxx xxxxxx xx změnit xxxx xxx xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxxxxxxx x článku 5x xxxxxxxxxx 1999/468/ES.

(56)	Z xxxxxx účinnosti xx xx měly xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx žádosti.

(57)

Dále xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/414/XXX do samostatných xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Komise měla xxxxxxxx xx osmnácti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx nových právních xxxxxxxx, x přijata xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, je nejvhodnější xxxxxxx xxxxxx.

(58)	Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx vhodné xxxxxx k přijetí xxxxxxxxx čistě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx technických xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(59)	Xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 91/414/XXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 1

Xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě x xxx jejich xxxxxxx xx trh, xxxxxxxxx x kontrolu ve Xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx x synergentů, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x nichž xxxx xxxx xxxxxxxxx složeny, x xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx přísad.

3. Účelem xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx uváděné xx xxx neměly nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx především xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx přípravky na xxxxxxx rostlin, které xxxx být na xxxxxx xxxxx povoleny, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Toto xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx, x xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, safenery xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx x těchto xxxxxxx:

x)	ochrana xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx hlavním xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účely xxx ochrana xxxxxxx xx rostlinných xxxxxxxx;

x)	ovlivňování xxxxxxxxx procesů rostlin, xxxxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství o xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx na xxxx x ochraně xxxxxxx;

e)	xxxxxxxx xxxx prevence xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx řas, pokud xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx nebo xx vodu x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx přípravky xxxx xxxx uváděny xxxx „přípravky na xxxxxxx xxxxxxx“.

2. Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx obecný xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx organismům xx na rostliny, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxx“).

3. Toto xxxxxxxx xx vztahuje:

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xx přidávají xx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx fytotoxické účinky xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx některé xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx mají xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx látek v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx“);

x)	xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx použití xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxx synergenty (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx“);

x)

xx látky nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad x podobě, v xxx xxxx dodávány xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx rostlin a xxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxx vlastnosti (xxxx xxx „adjuvanty“).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

1)

„xxxxxxx“ jedna xxxx xxxx látek xxxxxxxxxx x rostlinách či xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravků x xxxxxxxx vznikajících xxx xxxxxx rozkladu nebo xxxxxx;

2)	„xxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx x jejich sloučeniny, xxx xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx vyráběny, xxxxxx jakýchkoliv xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu;

3)	„xxxxxxxxx“ xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx více látek x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxx;

4)

„látkou vzbuzující xxxxx“ xxxxxxxx látka, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x jež xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxx vzniká, x xx x koncentraci xxxxxxxxxx xxx vznik xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Tyto xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx výhradně, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx (16), obsažené x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xx jejímž základě xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xx xxxxxx článku 3 xxxxxxxx 1999/45/ES;

5)	„xxxxxxxxxx“ xxxx rostliny x xxxx části rostlin, xxxxxx xxxxxxxxx plodů, xxxxxxxx x osiva;

6)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ produkty xxxxxxxxxxx xxxxxx x nezpracovaném xxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx úpravou, jako xx xxxxx, sušení xxxx lisování, xxxxx x výjimkou rostlin;

7)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx druhy, xxxxx či biotypy xxxxxxx, živočichů nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktům;

8)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx škodlivými organismy xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 1 přílohy XXX směrnice 2009/128/ES, xxxx fyzikální, xxxxxxxxxx xx biologické xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

9)

„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xx úplatu, xxxxx i prodej, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx převodu xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx předchozímu xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx do volného xxxxx na xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trh;

10)	„povolením xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx svém xxxxx;

11)	„xxxxxxxx“ osoba, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx jejich xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xx osoba, xxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

12)

„povolením x xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx chráněných xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

13)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vod), xxxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxx žijící xxxxx xxxxxxxxx x planě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vztahy x xxxxxx živými xxxxxxxxx;

14)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx zvláštní pozornost xxx xxxxxxxxxx bezprostředního x dlouhodobého xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na lidské xxxxxx. Patří k xxx xxxxxxx a xxxxxx ženy, nenarozené xxxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx obyvatelé, xxxxx xxxx dlouhodobě xxxxxxxxx xxxxxx koncentraci pesticidů;

15)	„mikroorganismy“ xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hub x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, schopná xxxxxxxxxxxx xxxx přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

16)	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ organismy, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx ve xxxxxx xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx životního prostředí (17);

17)	„xxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx přílohy X. Xxx xxxxx použití ve xxxxxxxxxx, xxx ošetření xx xxxxxxx, pro xxxxxxxx prázdných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx rozumějí xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx I;

18)

„správnou xxxxx x xxxxxxx rostlin“ xxxxx, xxx níž xx xxxxxxxx daných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxx x aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a biologické xxxxxxxx;

19)

„xxxxxxxx laboratorní xxxxx“ xxxxx vymezená bodem 2.1 xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/10/ES xx xxx 11. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx používání xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (18);

20)	„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx“ postup v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (EPPO) č. 181 x 152;

21)	„xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

22)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxx xxxx, který xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

23)

„xxxxxxxxx x xxxxxxxx“ zkoumání xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx a chování xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

24)	„xxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

25)	„xxxxxxxxxxxxxx uživatelem“ profesionální xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xx. 3 bodě 1 xxxxxxxx 2009/128/ES;

26)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx:

a)	xx x tomto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx rozsahu xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx velkém xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx potřeby xxxxxxx rostlin;

27)

„skleníkem“ xxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx x produkci plodin, xx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx pláštěm, xxx umožňuje řízenou xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx s xxxxxx x xxxxx uvolnění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx účely tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx určená x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx (například xxxxxxxx xxx nebo xxxxxxx);

28)	„xxxxxxxxx po sklizni“ xxxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxx produktů xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx;

29)	„biologickou rozmanitostí“ xxxxxxxxxxx xxxxxx organismů xx všech zdrojů, xxxx xxx patří xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxx vodní xxxxxxxxxx x ekologické xxxxx, xxxxx xxxx součástí; xxxx sem xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx, mezi xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

30)	„xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx prováděním xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

31)	„reklamou“ xxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx (xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xx xxx a xxxxxx xxxxxxxx) v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

32)

„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vznikající v xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx prostředí.

Metabolit xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x vlastnostmi xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde x účinek xx xxxxxxxxxx cíl, xxxx xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx riziko xxx mateřská xxxxx xxxx riziko xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx nepřijatelné. Xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx stanovení opatření xx xxxxxxx rizika;

33)	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx jiná složka xxx čistá xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x technickém xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výrobního xxxxxxx xx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx).

KAPITOLA XX

XXXXXX LÁTKY, XXXXXXXX, XXXXXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Účinné xxxxx

Pododdíl 1

Xxxxxxxxx x podmínky xxxxxxxx xx xxxxxxxxx

Článek 4

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek

1. Účinná xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX, xxxxx lze x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xxxxxxxx, xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxx schválení stanovená x xxxxxx 2 x 3 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3.

Prvním krokem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.6.2 xx 3.6.4 a 3.7 xxxxxxx XX. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx krokem xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x bodech 2 x 3 xxxxxxx XX.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx xxxx kritéria:

a)	nemají xxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx, a xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxx xx vezmou x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxx a synergické xxxxxx, xxxx-xx pro xxxxxx posouzení x xxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxxxx úřadem, xxx xx podzemní xxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxx významných x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxx vody musí xxxxxxxxx xxxxxx používané xxxxxx. Analytické xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x dispozici.

3. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx žádný xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděný škodlivý xxxxxx xx lidské xxxxxx, x xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx na xxxxxx zvířat, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx (x xxxxxxx na xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxx úpravě xxxxx xxxx), potravin, krmiv xx xxxxxxx, ani xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx nebo prostřednictvím xxxxxx nepřímých účinků, xxxxxxx xx vezmou x úvahu xxxxx xxxxxxxxxxx a synergické xxxxxx, jsou-li xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxx xx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxx xxxxx nepřijatelné xxxxxx xx rostliny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx regulováni;

e)

nemá xxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí, xxxx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválené xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx aspekty:

i)	jeho xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod, xxxxxx xxx v xxxx xxx x xxxxxxxxxx vod, xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx kvůli xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

xx)	xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xx i xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,

xxx)	xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx rozmanitost x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 se xxxxxxxxx x ohledem xx jednotné xxxxxx xxxxxxx x čl. 29 odst. 6.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se odstavce 1, 2 x 3 považují xx xxxxxxx, pokud to xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx x xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx bezpečnostních xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zkoušek xx xxxxxx na xxxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1, xxxxx je xx základě doložených xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx dostupnými prostředky xxxxxx xxxxxxxxxxxx metod, xxxx být tato xxxxxx látka xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vážného xxxxxxxx, xxxxx ovšem nepřesahuje xxx xxx, x xx x x xxxxxxx, xx nesplňuje xxxxxxxx xxxxx bodů 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX, xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zmírňování xxxxx, jež xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lidí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (XX) x. 396/2005.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X, karcinogenní xxxxxxxxx 1X xxx xxxxxxxxx limitu nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X.

Xxxxxxx xxxxx xxxxx povolit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, pouze xxxxx xx xx xxxxx x tomu, aby xxxxxxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxx rostlin na xxxx území.

Zároveň xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx vážného ohrožení xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxx prodlení xxxxxxx tento xxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 5

Xxxxx xxxxxxxxx

První xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx nepřesahující xxxxx xxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx;

b)	xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, přičemž xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x xxxxxxxx aplikace;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxxx xxx „xxxx“), xxxxx xxxx xxxxx hodnotícího xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx nových vědeckotechnických xxxxxxxx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelů, xxxxxxxxx profesionální x xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxx půd, x obsahem účinné xxxxx povolit, nebo xxx něž xx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxx opatření ke xxxxxxx rizika a xxxxxxxx sledování xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízením.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 7

Xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podává xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „zpravodajský xxxxxxx xxxx“) xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 8 odst. 1 x 2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx některých xxxxx xxxx dokumentace, které xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxxx určené xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx společnou xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx navržený xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxx členský xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx může žadatel x souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací, x xx x xxxxxxxx xxxxx dokumentace, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx od xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxx členské státy. X xxxxxxx xxxxxxx x přístup k xxxxxxxxxx xxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, x xxxxxxx informací xx xxx zachována xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx xxxxxxx žadatel xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 x xxxxxx žádostí x ochranu xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat:

a)

xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použitích xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx v xxxxx zóně, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4; xxxxx xx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx na všechny xxxx xxxx se xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx, odůvodnění xxxxxx xxxxxxxx;

b)	u xxxxxxx x požadavků xx xxxxx x účinné xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, jméno jejich xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxx, který xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx;

x)

x xxxxxxx z xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx shrnutí x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx či xxxxxxxxx, xxxxx zkoušky x xxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 2 x 3 xxxxxxx x xxxxxxx xx více xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxx a), xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx jsou uvedeny x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x navrhovaného xxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx schválení;

d)	u xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x studií na xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx seznam, který xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

f)	xxxxxx, proč xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xx-xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) č. 396/2005 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx informace;

x)	xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx.

2. Úplná xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x studiích xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. x) x x). Xxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podávání xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx stanoví poradním xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2.

4. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2 xxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

5. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx veškerou xxxxxxxxx oponovanou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitech, která xx týká xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx druhy x xxxxx xxxx xxxxxx x období deseti xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx dokumentace.

Xxxxxx 9

Xxxxxxxxxxxx žádosti

1. Xx 45 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potvrzení x datem xxxxxxxx x xxxxx, zda xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu xx žádostí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, přičemž xxxxxxx xxxxxxxxx seznam xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1 xxxx. e). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 x xxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxxxx předložené xxxxx xx. 8 xxxx. 2.

2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxx více xxxxx xxxxxxxxx v článku 8, xxxxxxxxxxxx členský xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx lhůtu xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi, xx xxxxxx je xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxx xxxxx novou xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxx zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x zahájí xxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Po xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, x to xxxxxx informace x xxxx xxxxxxx dokumentace, xxx xxxxx bylo xxxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 odst. 3.

Xxxxxx 10

Přístup x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1, kromě xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 11

Xxxxx zprávy x xxxxxxxxx

1. Xx dvanácti xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Komisi xxxxxx (xxxx jen „xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx“), v níž xxxxxxx, zda lze xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x článku 4, x xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxx o posouzení xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud podle xx. 4 xxxx. 1 x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx kritéria xxx schválení podle xxxx 3.6.2. xx 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx pouze na xxxx xxxxx posouzení.

3. Xxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx které xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx prodlouží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dobu. Xxxxxxxxx xxxx je xxxxxxx xxxx měsíců x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx Xxxxxx x xxxx.

Xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx žadatele, Xxxxxx a xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx součástí xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxx zprávy x posouzení xx xxxxxxx xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

Xxxxxx 12

Závěr xxxxx

1. Úřad xxxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxx, který xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx 30 xxx po xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, xxx případně předal xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx, xx poskytne xxxxxxxx xxx xxxxx xx to, xxx x souladu s xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx připomínek xxxx xxxxxxx xxxxx 60 xxx.

2. Xxxx případně zajistí xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, x to včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Do 120 xxx od xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx písemných xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x využitím xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x tom, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xx uskuteční xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx 120denní xxxxx x 30 xxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x návrhu xxxxxx x posouzení.

3. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x trvání nejvýše 90 xxx, xx xxxxx je má xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, x xx nejpozději 60 xxx po xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx 120 xxx stanovená x xxxxxxxx 2 xxxxxxxxxx x dobu, xxx skončí xxxxxxxxx, xxx xxxx obdrží xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx může Xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004, x cílem xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx stanovení xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx navrhuje, xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xx. 29 odst. 1 písm. x) xxxxxx nařízení. Na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x analytické xxxxxxxxx.

4. Xxxxx úřadu zahrnuje xxxxxxxxxxx x postupu xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

5. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx postupu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx.

6. Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 x xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) č. 396/2005 xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

7. Xxxxxxxx xxxx přijme xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 2 tohoto xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx 3, xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) x. 396/2005 xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx článek 14 xxxxxx xxxxxxxx.

8. Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx x odstavci 2 xxxxxx xxxxxx, případně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x souladu x odstavcem 3, xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxx 11 x 14 nařízení (XX) x. 396/2005.

Xxxxxx 13

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x xxxxxxxx“) x návrh nařízení xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 odst. 1, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zprávy o xxxxxxxxx předložený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx úřadu.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx předložit xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xx základě xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xx daných xxxxxxxxx legitimní, x xxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx podmínky podle xx. 7 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 178/2002, xx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)	účinná xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx uvedených x xxxxxx 6;

x)	účinná xxxxx xxxx xxxxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle čl. 6 xxxx. f), xxxxxxx xxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx členský xxxx posoudí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x neprodleně, xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx jejich xxxxxxxx, xx předloží xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x úřadu.

4. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxx podle xx. 78 xxxx. 3, jež obsahuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx seznam schválených xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x elektronické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx 3

Obnovení x xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx 14

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx prokázáno, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4.

Xxxxxxxx xxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx splněná, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v případě xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx podmínky x xxxxxxx podle xxxxxx 6.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xx které se xxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7, xxxxx xx xxxx nepřesahující xxx xxx.

Xxxxxx 15

Žádost x xxxxxxxx schválení

1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 14 x xxxxxxxx xxxxx xxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx x obnovení xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xx buď z xxxx xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx či kritéria xxxxxx při posledním xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx proto, xx xxxx x xxxxx schválení. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rozpis xxxxxx a probíhajících xxxxxx.

Xxxxxxx uvede x xxxxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 63, x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

Xxxxxx 16

Xxxxxxx k xxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxx schválení

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 15 xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx důvěrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63, xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xx jejich xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 17

Xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Pokud xx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zdá, xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uplyne dříve, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 3 xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx odkládá o xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxx žádosti, xx xxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 5 x xxxxxxxxx, xxx žadatelé xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx 14. xxxxxxx 2014.

Délka této xxxx se xxxxxxx xx základě:

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	případně potřeby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 18

Pracovní xxxxxxx

Komise xxxx vypracovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx kterém xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx x pokud xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rezistence x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zúčastněným stranám, xxx předložily xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx všechny požadované xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x posuzování xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx opatření k xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx zkušebních xxxxx, xxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	lhůty xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx státům, při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx vykonávat xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 19

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 18.

Xxxxxx 20

Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 se xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx:

x)	schválení xxxxxx xxxxx xx obnoveno x xxxxxxxx xx xx ně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Pokud xx důvody pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx netýkají xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 odkladnou xxxxx, která nepřesahuje xxxx xxxxxx xxx xxxxxx x distribuci, x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx, skladování x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x distribuci xxxxxxxx xxxxxx dobu používání xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx celková xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx odejmutí schválení xxxx jeho xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx nebo zvířat xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx okamžitě xxxxxxx x trhu.

3. Xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 4.

Xxxxxx 21

Přezkum xxxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxx schválení účinné xxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxxxx xxxxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx schválení účinné xxxxx x xxxxxxx xx nové vědeckotechnické xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx, x xx x pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 44 xxxx. 1 xxxxxxxx známky xxxx, xx xx xxxxx být ohroženo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) xxxx iv) x xxxx. x) xxxx x) a xx. 7 odst. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

Xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx xx nové xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, že xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxx v xxxxxx 4, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. x), xxxxxxxxx členské xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x stanoví xxxxx, x níž xxxx xxxxxxx podat xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xx úřadu xxxxxxx xxxxxxxxxx či vědeckou xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx dne xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxx připomínky. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx výsledky xxx xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxx Komise xxxxx x závěru, xx xxx nejsou xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nebo xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 xxxx. x), xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xx. 13 odst. 4 x čl. 20 xxxx. 2.

Pododdíl 4

Xxxxxxxx

Xxxxxx 22

Xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, xx odchylně od xxxxxx 5 schvaluje xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx let, xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxxx látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx očekávat, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx představovat xxxxx xxxxx riziko, xxx stanoví čl. 47 xxxx. 1.

2. Použijí xx xxxxxx 4 x 6 xx 21 x bod 5 xxxxxxx II. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx-xx to xxxxx, xxxxxxxx xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxx čl. 78 xxxx. 1 xxxx. a).

Xxxxxx 23

Kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Základní xxxxx xx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 2 xx 6. Xxxxxxxx xx xxxxxx 5 je xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx odstavců 2 xx 6 xx xxxxxxxx látkou xxxxxx xxxxxx xxxxx:

x)	xxxxx xxxx látkou vzbuzující xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx ani xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	jejímž xxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx pro ochranu xxxxxxx, a xx xxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx látky x xxxxxxxxxx ředidla; x

x)	xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx jako xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 nařízení (XX) x. 178/2002, považuje xx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 4 xx základní xxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx náležitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx, že xxxx xxxxx nemá žádné xxxxxxxxxxxxx xxx zpožděné xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx ani nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx od článku 7 podávají členské xxxxx nebo zúčastněné xxxxxx žádost o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

X žádosti xxxx xxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na zdraví xxxx nebo xxxxxx xxxxx na životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxx xxxx xxxxx, x

b)	další xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx účincích xxxxx xx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxx xx od úřadu xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx technickou xxxxx. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xx tří měsíců xxx xxx podání xxxxxxx.

5. Xxxxxxx xx xxxxxx 6 x 13. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 4.

6. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx základní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx zohlednit xxxxxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Pokud xx Xxxxxx za xx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle odstavců 1 xx 3, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx, úřad x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x níž mohou xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx si xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pomoc. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx práce do xxx xxxxxx ode xxx podání xxxxxxx.

Pokud Xxxxxx dojde x xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx kritéria xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxx regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx schválení.

Xxxxxx 24

Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxx článku 4, xx na xxxx nepřesahující sedm xxx schválí jako xxxxx, xxxxx xx xx nahradit, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v bodu 4 xxxxxxx XX. Xxxxxxxx xx xx. 14 odst. 2 xxx xxxxxxxxx jednou xxxx xxxxxxxx obnovit x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

2. Aniž xx xxxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx se xxxxxx 4 xx 21. Xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx samostatně x xxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 4.

ODDÍL 2

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Článek 25

Xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, pokud xx x xxxxxxx s xxxxxxx 4.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx se xxxxxx 5 až 21.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx požadavky xx xxxxx jako požadavky xxxxx xx. 8 xxxx. 4 xx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxx 26

Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx trhu

Do 14. xxxxxxxx 2014 xx regulativním postupem x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx ve xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXX 3

Nepřijatelné formulační xxxxxxx

Xxxxxx 27

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísada není xxxxxxxxxx xxxx součást xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, pokud bylo xxxxxxxx, xx:

x)	xxxx xxxxxxx, xxxxx vznikla po xxxxxxxx v souladu xx správnou xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx vody xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí; xxxx

x)	xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skutečných xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx přísady, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xxxxxxxx 1, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 4 xxxxxxx do xxxxxxx XXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx formulační xxxxxxx xxxxxxx přezkoumat. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xx. 81 odst. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem podle xx. 79 odst. 3.

KAPITOLA XXX

XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX 1

Povolení

Xxxxxxxx 1

Požadavky x xxxxx

Článek 28

Xxxxxxxx x xxxxxxx na xxx a používání

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyl x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx nařízením.

2. Odchylně xx xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx nevyžaduje x těchto případech:

a)	používání xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx látek;

b)	uvádění xx xxx a xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxxx x článkem 54;

c)

výroba, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx určeného pro xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském státě xxxxxxx x xx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zaručující, xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xx jeho xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx, skladování xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin určeného xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx, že členský xxxx, ve kterém xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx z xxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxx případě bylo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 52.

Xxxxxx 29

Xxxxxxxxx na xxxxxxxx k xxxxxxx xx trh

1. Xxxx je xxxxxx článek 50, xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxx-xx xxxxx jednotných xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 6 tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xx-xx xxxx xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx jiného xxxxxx, xxxx stejného xxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 38 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx, xxxx xx xxxx účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

ii)	účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx čl. 4 xxxx. 2 a 3, než kdyby xxx vyroben v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, který byl xxxxxxxxx xx schválení;

x)	xxxx xxxxxxxxxx přísady nejsou xxxxxxx x xxxxxxx XXX;

x)	xxxx xxxxxxxxx formulace xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx rizika jsou xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx narušeno xxxxxxxxx přípravku;

x)	s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 3;

x)	vhodnými metodami xxx určit povahu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nečistot x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx metodami xxxxxx xxxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx určeny x shledány xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x přípravku xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx krmiv xxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x zemědělských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

2. Xxxxxxx xxxx prokázat, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3. Dodržování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) a xxxx. x) xx h) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx provedených xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx pro používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx typické xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx, xxx má xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx. 1 xxxx. f) xxx přijmout regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

5. Použije xx xxxxxx 81.

6. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/EHS x jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2 xxx podstatných xxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxxxxx xxxxx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x).

Xxxxx těchto xxxxx se xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxx látkou, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 30

Xxxxxxx povolení

1. Odchylně xx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx trh xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx roky xx xxxxxxxxxxx, xx:

a)	xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx ve lhůtě 30 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 2, čl. 11 xxxx. 3 xxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxx 3;

x)	podle xxxxxx 9 je xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatelná;

c)	xxxxxxx xxxx xxxxx k xxxxxx, xx účinná xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 2 x 3 x xx lze xxxxxxxx, xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. b) až x), x

d)	xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005.

2. X těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ostatní členské xxxxx x Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. 1.

3. Xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxx xx 14. xxxxxx 2016. X xxxxxxx xxxxxxx lze xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

Xxxxxx 31

Xxxxx xxxxxxxx

1. Povolení xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, plodiny a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x xx jakým xxxxxx.

2. X povolení xxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxx a xxxx používání. Xxxx xxxxxxxxx zahrnují přinejmenším xxxxxxxx používání, jež xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízením, xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxx směrnice 1999/45/XX. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX. X xxxxx případě držitelé xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

a)	xxxxxxxxx xxxxx xx hektar xxx každou xxxxxxxx;

x)	xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x sklizní,

c)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x jednom xxxx.

4. Xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx distribuce x xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx distributorů, uživatelů, xxxx x xxxxx, xxxxxxxx obyvatel, xxxxxxxxxxxx xxxx pracovníků xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jinými xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx; xxxx omezení xx xxxxx x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx informovat xxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx vystaveni xxxxx xxxxxxxxx kapaliny x xxxxx požádali x xx, xxx byli xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxx správné xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany rostlin xxxxxxxxx v xxxxxx 14 a x xxxxxxx XXX směrnice 2009/128/XX;

x)	xxxxxxxx kategorií xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx označení;

f)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx aplikací x spotřebou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx 32

Xxxx xxxxxxxxx

1. Doba xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxxx.

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, xxxxxxx xx xxxxxxxx povolení xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx jeden xxx xxx dne xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xx xxxx, xxxxx odpovídá xxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx doba musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 43.

2. Povolení xxx udělit xxxx xx xxxxxx dobu, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obdobných přípravků xxx xxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx xxxxxx 50.

Xxxxxxxx 2

Xxxxxx

Xxxxxx 33

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxx osobně xxxx prostřednictvím xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx členském xxxxx, x xxxx xx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xx xxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx použití x každé zóně xxxxx přílohy X x členské xxxxx, x xxxxx žadatel xxxxx nebo xxxxx xxxxx žádost;

b)

návrh, x xxxx žadatel xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xx sklenících, xxx xxxxxxxx po xxxxxxx, xxx ošetření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxx žádost x xxxxxxx na xxxxxxx xxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8;

x)	xxxxxxxx xxxx všech xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx pro xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx státě udělena;

d)	případně xxxx závěrů členského xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 38 xxxx. 2.

3. K xxxxxxx xxxx xxx přiloženy:

a)	u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dokumentace xxx xxxxx požadavek xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	x každé xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx obsaženého v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx;

x)	x xxxxx zkoušky xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x opakovaného xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx povolení xxxx xxx změny xxxxxxxx povolení;

e)	případně xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 396/2005 nebo odůvodnění xxxxxxxxxxxx této xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. h);

g)	návrh xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx žádosti xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx, xxxxxx určitých xxxxx xxxxxxxxxxx, a tyto xxxxxxxxx fyzicky xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 2 a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx něž xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59.

V xxxxxxx xxxxxxx o přístup x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx žádost xxxxxxxxx státu předloží xxxxxxx svou xxxxxx x národních xxxx xxxxxxxx jazycích xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vzorky xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx 34

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Žadatelé xxxx osvobozeni xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkouškách a xxxxxxxx xxxxx xx. 33 odst. 3, xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx protokoly má x xxxxxxxx xxxxxxx, xx jim byl xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s články 59, 61 nebo 62 xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx odstavec 1, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx úplného složení, xxxxx i xxxxxxxxxx x xxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx, x k xxxx, aby se xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xx dodržen xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xx xxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxx x xxxx, xxx xx prokázalo, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx má účinky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx údajům.

Xxxxxx 35

Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxx posouzení žádosti xxxxxxxxxx xxxx členský xxxx xx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx posuzuje, xxxxxxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, xxx kterou xxx xxxxxx xxxxxx, x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx členské xxxxx x xxxx, pro xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, dokud xxxxxxx xxxx, který xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx byla xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx provádějící xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 36

Posouzení xx xxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx provede xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a x využitím xxxxxx xxxxxxxxxx x době xxxxxx žádosti. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx státům x xxxx xxxx, xxx podaly xxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxx posouzení xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zásady xxx hodnocení x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx uvedené x xx. 29 xxxx. 6 s xxxxx xx nejlépe xxxxx, zda přípravek xx xxxxxxx rostlin xxx použití x xxxxxxx x xxxxxxx 55 a xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxx stanovené x článku 29.

Členský xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x téže xxxx. Xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 2.

2. Xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx závěrů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jak stanoví xxxxxx 31 x 32.

3. Xxxxxxxx od odstavce 2 x xxxxx xxxxx Společenství xxx xxxxxx podmínky xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx uvedené x xx. 31 xxxx. 3 a 4 x na další xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxx členského xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx regulovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx stát odmítnout xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx, xx-xx x důsledku xxxxx xxxxxxxxxxxx zemědělských podmínek xx xxxxxxxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxxxx důvody xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí.

X svém xxxxxxxxxx okamžitě informuje xxxxxxxx a Komisi x xxxxxxxx technické xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx orgánů.

Xxxxxx 37

Lhůta xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx měsíců xx xxxxx obdržení xxxxxxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx nutné xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dodatečné informace, xxxxxxx lhůtu, x xxx xx má xxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx dvanáctiměsíční xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxx okamžikem, kdy xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx uplynutí dodatečné xxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx informuje x tom, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xx staví xx xxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 38.

3. X xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxxx není schválena, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx, xxxxxxx obdrží xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xx. 12 xxxx. 1. Xxxxx xx xxxxxx xxxx stejného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxx do xxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx do 120 xxx xx obdržení xxxxxx x posouzení x opisu xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnou x xxxxxxx xxxxx xx. 36 xxxx. 2 a 3.

Xxxxxx 38

Posouzení rovnocennosti xxxxx xx. 29 xxxx. 1 písm. x)

1. Xx-xx xxxxxxxx stanovit, xxx xx jiný xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxx stejný xxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x xx. 29 odst. 1 xxxx. x), xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1, xxxxx členský stát xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 35 nesouhlasí x xxxxxxxxxx rovnocennosti. Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxx xxxxx posuzujícímu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxx, xx členský xxxx xxxxxxxxxx rovnocennost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, vypracuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xx Komisi, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx.

3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x rovnocennosti, x xxxx-xx xxxxx xxxxx závěrům xxxxxxxx xxxxxxx, se xxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx-xx však xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxx naopak, xxxxxxxx x tom xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx dohody ohledně xxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x). Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx-xx se xxxxxxx xxxxxxx státy xx 45 xxx, xxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záležitost Xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 písm. x), xx přijme xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3. Xxxxx 45 xxx xxxx xxx xxx, kdy členský xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členskému státu, xxxx naopak, xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxxxx 3.

Xxxx přijetím xxxxxxxx xxxxxxxxxx může Xxxxxx xxxxxxx úřad x xxxxxxxxxx nebo o xxxxxxxx xx technickou xxxxxxx, xxxxxx úřad xxxxxxxx do xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Prováděcí pravidla x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xx 4 xxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 39

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx informací x xxxxxxxxx o xxxxxxxx

1. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxxx;

x)	zprávu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx této xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 2;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxxx podle čl. 33 xxxx. 3 x xxxxxx 34 x xxxx xxxxxxx;

x)	případně xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx státy xx xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x xxxxx spis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xx x).

3. Žadatelé xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxx xx. 33 xxxx. 3 a xxxxxx 34 společně xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx.

4. Prováděcí xxxxxxxx x xxxxxxxxx 2 x 3 xxx stanovit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 odst. 3.

Pododdíl 3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 40

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29 xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx použití x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx postupem xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxxx, a xx x těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx členským xxxxxx (referenční xxxxxxx xxxx), xxxxx xxxxx xx xxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx členským xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx), který xxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, o xxx se xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x téže xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx či pro xxxxxxxx xxxxxxxxx skladovacích xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx ke skladování xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx osiva, x xx bez ohledu xx xx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx státě povolen xxxxx, xx x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx žádná žádost x xxxxxxxx, mohou xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zemědělské xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx požádat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v rámci xxxxxxxx zemědělských xxxxxxx x daném členském xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx přijmout xxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x to xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 41

Xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxx článku 40, xx xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxxx dokumentů uvedených x xx. 42 xxxx. 1 a xxxxxxxx xxxx s xxxxxxx xx xxxx xx svém území xxxxxx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x výjimkou případů, xxx se použije xx. 36 xxxx. 3.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx:

x)	xxxx x povolení xxxxxxxx xxxxx čl. 40 odst. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx nahradit;

x)	xxx xxxxxx xxxxxx 30; xxxx

x)	přípravek xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 4 xxxx. 7.

Xxxxxx 42

Xxxxxx

1. X xxxxxxx xxxx být přiloženy:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx, xxxxx byla xxxxxx xxxxxx;

x)	formální xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx x přípravkem xxxxxxxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxx xx. 33 xxxx. 3;

x)	xxxxxx x posouzení xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx.

2. Členský stát, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx článku 40, xxxxxxxx x xxxxxxx xx 120 xxx.

3. Xx žádost členského xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxx x těchto xxxxxx.

Xxxxxxxx 4

Xxxxxxxx, odejmutí x xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx 43

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx obnovuje xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxx xxxxxx po xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx informace:

a)	opis povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx požadavků na xxxxx xx kritérií;

c)	odůvodnění xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx údaje jsou xxxxxxxxx požadavků xx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx nebyly x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx nezbytné xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přípravku;

e)	zprávu x xxxxxxx vycházejících xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sledování.

3. Členské xxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx příslušnou účinnou xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, splňují xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 35 koordinuje x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xx všechny xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x organizaci xxxxxxxxx xxxxx lze stanovit xxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 2.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nejpozději xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx k dokončení xxxxxxxxx x x xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 44

Xxxxxxxx nebo xxxxx povolení

1. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx kdykoli xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx toho, xx přestaly xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29.

Xxxxxxx xxxx přezkoumá xxxxxxxx, xxxxx dojde x xxxxxx, xx xx xxxxx být ohroženo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 1 písm. x) bodě iv) x xxxx. x) xxxx x) x xx. 7 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxx 2000/60/XX.

2. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxx odejmout xx xxxxxx povolení, xxxxxxxxx o tom xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx, aby xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx informace.

3. Členský stát xxxxxx či xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

a)	xxxxxxxx xxx xxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxx 29;

x)	xxxx xxxxxxxxxx nepravdivé xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx některá x xxxxxxxx uvedených v xxxxxxxx;

x)	xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx použití x xxxxxxxxx xxxxxxxx upravit; xxxx

x)	xxxxxxx xxxxxxxx neplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxxxx členský xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3, neprodleně o xxx informuje držitele xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Komisi a xxxx. Xxxxxxx členské xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx odejmou xxxx xxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ke snižování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xx. 36 xxxx. 3 xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 45

Xxxxxxxx xx xxxxx povolení xx xxxxxx xxxxxxxx povolení

1. Povolení xxx odejmout xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx povolení, který xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 29 xxxx x xxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx 46.

Xxxxxx 46

Xxxxxxxx xxxxx

Pokud xxxxxxx stát xxxxxx xx xxxxx povolení xxxx xx xxxxxxxx, xxxx udělit xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, uvádění xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx důvody pro xxxxxxxx, xxxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxx netýkají xxxxxxx zdraví lidí x xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx omezena x nepřesahuje xxxx xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxx 5

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx 47

Uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké riziko xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx látkami xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxxxx xxxxxx 22, povolí xx xxxx přípravek xxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx po xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxx. Tento přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx splňovat xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x xxx xxxxxxxx xxxx schváleny podle xxxxxxxx II;

b)	neobsahuje žádnou xxxxx xxxxxxxxxx obavy;

c)	je xxxxxxxxxx účinný;

d)	nezpůsobuje zbytečné xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xx x xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x), x) x x) xx x).

Xx tyto přípravky xx dále xxxxxxxx xxxx na „xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx“.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x povolení přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, x xx xxxxxxx xxxxxxxx úplnou a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx požadavek xx xxxxx o xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

3. Členský xxxx xx 120 xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx představujícího nízké xxxxxx vyhoví.

Pokud členský xxxx potřebuje dodatečné xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xx žadatel xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát prodlouží xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx šest xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx obdrží dodatečné xxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, členský xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 48

Xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice 2001/18/XX, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podle xxxxxx nařízení xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin neudělí, xxxxx nebyl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 19 xxxxxxxx 2001/18/XX.

2. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 49

Xxxxxxx ošetřeného xxxxx na trh

1. Členské xxxxx xxxxxxxx uvádění xx trh x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx toto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx státě.

2. Vyskytnou-li xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx představovat vážné xxxxxx xxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, neprodleně se xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx používání nebo xxxxxxx tohoto ošetřeného xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx požádat xxxx x stanovisko. Komise xxxx xxxxxxxx lhůtu, x xxx xx xxx toto xxxxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxxxx xx články 70 x 71.

4. Aniž xxxx dotčeny xxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dokumenty x ošetřenému osivu xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin použitého xxx ošetření xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx věty xxxxxxxx xx bezpečnostních xxxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/ES x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx případně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 50

Srovnávací posouzení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujících xxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx. Členské xxxxx nepovolí přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx omezí xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx plodiny, xxxxx xx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxx, že:

x)	pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxx xxxxxxxx povolený xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx či nechemická xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx životní prostředí xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx nechemickými metodami xxxxxxxx xxxx prevence xxxxxxxxx x písmenu x) xxxx ekonomicky xxx prakticky xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x postupů xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx, x

d)	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xx čl. 36 odst. 2 xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx případech xxx hodnocení žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látku, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx rovněž xxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx nechemická xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xx odstavce 1 se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx látku, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxxx bez srovnávacího xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx získat xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx let.

4. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látku, xxxxx se xx xxxxxxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx změní.

5. Pokud se xxxxxxx xxxx rozhodne, xx xxxxxx či xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xx změna xxxxxxxx xxxxxx xxx roky xx tomto rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxx látky, xxxxx xx má xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx dříve.

6. Xxxx-xx stanoveno xxxxx, použijí se xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 51

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx, úřední xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zemědělské organizace xxxx xxxxxxxxxxxxx uživatelé xxxxx požádat, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx již x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud:

x)	xx xxxxxxxxxx xxxxxxx svou xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxx xxxxxxx podmínky xxxxx čl. 4 xxxx. 3 písm. x), d) a x) a xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x);

c)	rozšíření xx xx veřejném xxxxx x

x)	xxxxx či xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podporující xxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x případně x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx podnik, pracovníky x xxxxx x xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxx žádostí x rozšíření povolení xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx žádostí xxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxx xxxx mít xxxxx xxxxx stávajícího xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx postupů příslušného xxxxxxxxx státu.

5. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx menšinová xxxxxxx, xxxxxxxx o xxx, xx-xx xx nutné, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx, xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx to xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx náležitě x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx internetové xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, x xxxxx bylo xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Rozšíření povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6. Rozšíření xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx třeba xxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx odpovědnosti xx xxxxx zvlášť xxxxxxxx.

7. Žadatelé xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx menšinová xxxxxxx podle xx. 40 odst. 1 xx xxxxxxxxxxx, xx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx použití xxxxxx x souladu x xxxxxxx 41 za xxxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x členském xxxxx xxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx menšinových xxxxxxx x pravidelně jej xxxxxxxxxxx.

9. Xxxxxx xxxxxxxx xx 14. prosince 2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx xxxxxx x xxxxxxx evropského xxxxx xxx xxxxxxxxx použití, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

10. Není-li xxxxxxxxx jinak, použijí xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení podle xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 52

Xxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v jednom xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxx stát xxxxxx“) xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, uveden xx trh x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě (xxxx xxx „zavádějící členský xxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx stanoví, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxx xx xxxx xxxxx povolen (xxxx xxx „xxxxxxxxxx přípravek“). Xxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zavádějícího xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx 45 pracovních xxx od xxxxxx xxxxx žádosti, xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 3. Členské xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx od obdržení xxxxxxx. Xxx dne xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx postup udělování xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx až xx xxxxxxxx, xxx xxxx příslušnému orgánu xxxxxxxxxxxx členského státu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

a)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přidruženým podnikem xxxx x xxxxx xxxxxxx vztahující se xx týž xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx i složení, xxxx shodné x

x)	xxxx xxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx formulační xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx přípravku z xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat anebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Žádost x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx údaje:

x)	xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x členském státě xxxxxx;

x)	xxxxxxx stát původu;

x)	jméno x xxxxxx držitele xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx;

d)

původní označení x návod x xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxxxx distribuován x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, je-li to xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx;

x)	jméno x xxxxxx xxxxxxxx;

f)	xxxxx, xxxx xxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

g)	xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jenž xx xxx xxxxxx xx xxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zavedení, pokud xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx za nutné;

x)	název x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku.

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx pozměnit xxxx doplnit x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx který již xxxx uděleno xxxxxxxx x souběžnému xxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vydáno xxxxxxxx k souběžnému xxxxxxx, xxxx být xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podle článku 68.

6. Xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx-xx držitel xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 45 xxxx. 1 x xxxx-xx nadále xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 29, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx povolení x souběžnému obchodu xx xxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro referenční xxxxxxxxx.

7. Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, použijí xx xx souběžný obchod x přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx obdobně xxxxxx 44, 45, 46 x 55, xx. 56 xxxx. 4 a xxxxxxxx XX xx X.

8. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 44, lze xxxxxxxx x xxxxxxxxxx obchodu xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx zaváděný xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx.

9. Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxx s referenčním xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 29.

10. Xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx původu xxxxxxxx xxxxx článku 53 nebo 54.

11. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 63, zveřejňují orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x udělených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Pododdíl 6

Xxxxxxxx

Xxxxxx 53

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx rostlin

1. Odchylně od xxxxxx 28 může xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx okolností povolit xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 120 xxx, aby xx xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx, xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx o přijatých xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx od xxxxx vyžádat xxxxxxxxxx xx vědeckou xxxx xxxxxxxxxx pomoc.

Úřad xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx své práce xx jednoho měsíce xxx dne xxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx nezbytné, xxxxxx xx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxxxxxxxxx o xxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxx členský xxxx:

x)	xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx nebo

b)	zruší xx xxxxx xxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1, 2 x 3 xx nevztahují xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxx xx x nich skládají, xxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2001/18/ES.

Xxxxxx 54

Xxxxxx x xxxxx

1. Xxxxxxxx xx článku 28 lze pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x zkoušky zahrnující xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx členský xxxx, xx jehož xxxxx xxxx být xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, posoudil dostupné xxxxx x udělil xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx, x xxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx zabránit tomu, xxx xx potravinového xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x potraviny obsahující xxxxxxx, xxxxx již xxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

Xxxxxxx státy xxxxx předem xxxxxxx xxxxxxx pokusů xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxx xx podává členskému xxxxx, xx xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx životní prostředí.

3. Povolení xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se neuděluje xxx pokusy xxxx xxxxxxx, při nichž xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvolňovány geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice 2001/18/XX.

4. Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávnění provést xxxxxx pokusy x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx pokusy x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx, zejména maximální xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxx zkoušek xxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx předloženy x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4.

ODDÍL 2

Xxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxx 55

Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobem.

Náležité xxxxxxx xxxxxxxx uplatnění xxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxx 31 x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 2009/128/XX, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx integrované xxxxxxx rostlin uvedenými x xxxxxx 14 x x xxxxxxx XXX uvedené xxxxxxxx, xxxxx xx použije xxxxxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2014.

Xxxxxx 56

Informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravek na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x účinné látce, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx, které naznačují, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 29 a 4.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, safeneru, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xx xxxxxxxx vody xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x používáním xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Tato oznamovací xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx povolují přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx třetích xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx posouzení toho, xxx a jak x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx účinná látka, xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxx 29 a 4 xxxx xxxxxx 27.

3. Xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx států přijmout xxxxxxx ochranná opatření, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx povolení v xxxx xxxx, obdržené xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, pokud xxxxxxxx o odejmutí xx změně povolení xxxxx xxxxxx 44.

Dotyčný xxxxxxx xxxx informuje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx, xxxxx xx za to, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xx je xxxxxxxxxx xxxxxxx považována za xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx schválení xx xxxxxx podmínky.

4. Xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jakémkoli xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx, xxxxx jeho xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx.

Xxxxxx 57

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. Členské státy xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, kterým xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, tak, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx přístupné xxxxxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx alespoň:

x)	xxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx;

x)	obchodní název xxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx;

d)	xxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx riziko x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX x xxxxxxxx uvedeného x článku 65;

x)	druh xxxx xxxxx použití, xxx které xx xxxxxxxxx povolen;

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx bezpečnosti;

h)	xxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx x xx. 51 xxxx. 8.

2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxx přístupné x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx za xxx xxxxxx.

3. Regulativním postupem xxxxx xx. 79 xxxx. 3 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx systém xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX

Xxxxxx 58

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x jejich xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxx ani xxxxxxxx, xxxxx nebyl x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx povolen v xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx x odstavci 2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx pravidla týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, postupy xxx xxxxxxxxxx, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx podle čl. 79 xxxx. 4.

3. Použije xx xx. 81 xxxx. 3.

XXXXXXXX X

XXXXXXX A XXXXXXX XXXXX

Xxxxxx 59

Xxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxx xx protokoly x xxxxxxxxx x studiích xxxxxxxxxx se účinné xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxx předkládá xxxxxxxxx státu xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxx“), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx změnu xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x

x)	xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x povolení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x adjuvantů, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx 62 xxxx xxxxxx 80.

Xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě, xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 tohoto xxxxxx xxxx článku 62. X případě přípravků xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx 47, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxx.

Xxxx doby xx xxxxxxxxx o xxx xxxxxx u každého xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1, xxxxx případů, xxx se xxxxx x rozšíření povolení xx xxxxxxx extrapolace, xxxxx xxxx xxxxxxx x tato xxxxxxxx xxxxxx držitelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xx dni xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx členském xxxxx. Xxxxxxx doba xxxxxxx xxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx let. X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx článek 47, nesmí xxxxxxx xxxx ochrany údajů x xxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxxxx let.

Táž xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx jako v xxxxxxx xxxxxxx povolení xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobami xxx xxxxx rozšíření xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 51 xxxx. 1.

Na xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xx 30 xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 1 xx nepoužije:

a)	na xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, ani

b)	na xxxxxxx, xxx uplynula xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx příslušným protokolům x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

3. Ochrana xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx-xx xxxxx žadatel x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v době xxxxxxxxxx dokumentace a xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx členskému xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxx informace xxxxxxx v xx. 8 xxxx. 1 xxxx. f) x xx. 33 odst. 3 xxxx. d) x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx o zkoušce xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx že xxxxxxxxxx doba xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 60

Xxxxxx protokolů x zkouškách x xxxxxxxx

1. Xxx každou účinnou xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx seznam xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x Komisi.

2. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx povolí, xxxxxxx xxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jí xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, změně xxxxxxxx xxxxxxxx nebo obnovení xxxxxxxx, x

b)	seznam xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 59, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3. Seznamy xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxx u uvedených xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích ověřeno, xx xxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx pokusnické xxxxx.

Xxxxxx 61

Obecná xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxx opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx

1. X xxxxx zamezit xxxxxxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 57, aby zjistily, xxx x xxxx xxx xxxx uděleno xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxx o zkouškách x xxxxxxxx vyhotovený x xxxxxxx s xxxxxxx 60 pro xxxxxxx přípravek.

Xxxxxxxxxxx žadatel xxxxxxxx xxxxxxx údaje x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx použití xxxxxxxx. Xxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá xxxxxxx x xxxxxxxx.

2. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ujistí x xxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodlá požádat x povolení nebo x jeho obnovení xx přezkum, xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx držitele nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxx x xxxx obnovení xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x sdílení xxxxxxxxx x zkouškách x xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 59, xxxxx xxxx xxxxxxxxx spravedlivým, xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx.

Xxxxxx 62

Sdílení xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xx obratlovcích xx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Opakovanému xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx obratlovcích xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx je třeba xxxxxxx x xxxxxxx x odstavci 2 xx 6.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx opakované zkoušky x xxxxxx na xxxxxxxxxxxx ani xxxxxxx x studie xxxxxxxx x případech, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx 1999/45/ES. Xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx zkoušky x studie xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxx kroky, aby xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx provedeny xx xxxxxxxx.

3. Potenciální xxxxxxx x držitel xxxx xxxxxxxx povolení vynaloží xxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Náklady xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x studiích xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x nediskriminačním xxxxxxxx. Od xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xx nákladech týkajících xx informací, které xxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxx potenciální xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dohody o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a studiích xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxx členského státu xxxxxxx v čl. 61 xxxx. 1.

Není-li xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxxxxx xx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx na obratlovcích xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žadatele.

5. Do 14. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Komise zprávu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x studiích xx obratlovcích. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx k xx xxxxxxx vhodný xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6. Držitel nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx podílel xx vzniklých nákladech. Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx otázku vyřešily xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx strany xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím soudního xxxxx x soudů xxxxxxxxx států. Rozhodnutí x rozhodčích řízeních xxxx x soudních xxxxxxx zohledňují xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3 x jsou xxxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

XXXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

Xxxxxx 63

Xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xxxxx požaduje, aby xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxx xxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx její xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx soukromí a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx obchodních xxxxx nebo soukromí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx osob xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, kromě nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx významné x xxxxxxxx xxxxxxxx, ekotoxicity xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nečistot;

d)	analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x technické xxxxxx látce, kromě xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx x xxxxx xxxx, xxxxx provádějí zkoušky xx obratlovcích.

3. Tímto xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2003/4/ES xx xxx 28. ledna 2003 o přístupu xxxxxxxxxx x informacím x xxxxxxxx xxxxxxxxx (19).

KAPITOLA VII

BALENÍ, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN X XXXXXXXXX

Xxxxxx 64

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx považovat xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx mylně považovat xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx složky, xxxxx xxxxxxxx od jejich xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 9 směrnice 1999/45/XX se xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nevztahuje.

Xxxxxx 65

Označování

1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx regulativním xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 4.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx stanovené xx xxxxxxxx 1999/45/XX. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16 x xxxxx xxxxxx XX x X xxxxxxxx 91/414/XXX s xxxxxxxxxx úpravami.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxx před udělením xxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorky xxxx modely obalů x xxxxxx označení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxx stát xx xx, že x ochraně zdraví xxxx xxxx zvířat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nezbytné dodatečné xxxx, oznámí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x předloží xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x xxxxxx k xxxxx požadavkům.

Posoudí se xxxxxxxx těchto vět xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.

Xxx xxxxx x zařazení této xxxxxxxxx xxxx xx xxx, může xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.

Xxxxxx 66

Xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx větami „Xxxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin bezpečně. Xxxx xxxxxxxx si xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.“ Xxxx xxxx xxxx být v xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx“ xxx nahradit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx slovy xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x textové ani xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“, „xxxxxxxxx“ xx „xxxxxxxx“.

Xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xx x xxxxxxx povoleno xxxxxxxx „xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 1107/2009“. Xxxx xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx jako xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

3. Aniž xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, mohou členské xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředcích zakázat xxxx xxxxxx reklamu xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

4. Veškerá xxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

5. Reklama xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečných xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx použití x blízkosti xxxxxxxx xxx xxxxxxx dětmi xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí upozorňovat xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx a symboly xxxxxxx v xxxxxxxx.

KAPITOLA XXXX

XXXXXXXX

Xxxxxx 67

Vedení xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxxxx, distributoři, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxx xx xxx, nejméně xx xxxx xxxx xxx. Profesionální xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx alespoň xxx xxxx xxxxxxx x xxxx používaných xxxxxxxxxxx, x nichž xxxxxx název xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx x aplikační xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xxx xxx byl tento xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Třetí xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x distributoři pitné xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx obyvatelé, xxxxx požádat x xxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxx podáním xxxxxxx x příslušného orgánu.

Příslušné xxxxxx xxxx informace xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx právem Xxxxxxxxxxxx.

Xx 14. xxxxxxxx 2012 Xxxxxx předloží Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x maloobchodníkům, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxx. Oznámí jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, 2 x 3 xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 68

Xxxxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxxxxx státy provádějí xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx dodržování xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx od xxxxx xxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx těchto xxxxxxx.

Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obecné x zvláštní audity, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prováděné členskými xxxxx.

Xxxxxxxx přijaté regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 79 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. Obsahuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx.

XXXXXXXX IX

MIMOŘÁDNÉ XXXXXXX

Xxxxxx 69

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, formulační xxxxxxx xxxx přípravek na xxxxxxx rostlin, jenž xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx prostředí x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx opatření přijatých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, neprodleně xx regulativním postupem xxxxx čl. 79 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxx, a xx xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxx členského xxxxx. Před xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx důkazy x xxxx xxxxxxx úřad x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxx xx xxx xxxx stanovisko xxxxxx.

Xxxxxx 70

Xxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx od článku 69 xxxx Xxxxxx x krajně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po konzultaci xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx států dočasně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx o tom xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxx xx deseti xxxxxxxxxx dnů, xx xxxx opatření xxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 3.

Xxxxxx 71

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx opatření xxxxx xxxxxx 69 xxxx 70 xxxx přijato, xxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx.

2. Xx 30 xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Komise xxxx záležitost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3 xxxxxx uvedenému v xx. 79 xxxx. 1 x cílem xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx dočasná vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Členský xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx x platnosti xx xxxx, xxx xxxxx přijata xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

KAPITOLA X

XXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 72

Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx následné xxxxx Xxxxxx.

Xxxxxx 73

Xxxxxxxx a xxxxxxx odpovědnost

Udělením xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx není v xxxxxxxxx státech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xx xxx xxxx xx použití xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

Xxxxxx 74

Poplatky x xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxx úhradu xxxxxxx xxxxxxxxx x jakoukoli xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx poplatků xx xxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1:

x)	xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celkovým xxxxxxxx xx vykonanou xxxxx x výjimkou případu, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxx poplatky xxxx platby xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x odstavci 1.

Xxxxxx 75

Xxxxxxxxx xxxxx

1. Každý xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxx xxxx určí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kontakty xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx náležitě xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x cílem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4. Každý xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxx xx xxxxxx Komisi, xxxxx a koordinačním xxxxxxxxxxxxx orgánům ostatních xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zveřejňuje x xxxxxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2.

Xxxxxx 76

Výdaje Komise

1. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x dosažení xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx:

x)

xxxxx harmonizovaného xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pro shromažďování x xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, safenerech, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx přísadách, přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státům, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

b)	xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxx k xxxxxxxx x vytváření dalších xxxxxxxx předpisů x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx postupů, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x požadavků na xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx elektronickou cestou, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, Xxxxxx a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx práce;

x)	xxxxxxxxx x xxxxxx koordinovaného elektronického xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx žádostí, xxxxxxxxxx na podporu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, Komisi a xxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení;

x)	xxxxxxxx výdaje x xxxxxx na xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států x důsledku toho, xx je Xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx odborníkům xxx xxxxxxxxxxx činnostech xxxxx xxxxxx 68;

x)	odborná xxxxxxxx kontrolních xxxxxxxxxx;

i)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nezbytných x xxxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 68.

2. Xxxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 77

Xxxxxx

Xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xxxxxxxx xx xxxxxx technické nebo xxxx pokyny xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x produktů biologické xxxxxx. Xxxxxx může xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx vypracoval xxxx se podílel xx jejich xxxxxxxx.

Xxxxxx 78

Změny x xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, včetně jeho xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 79 xxxx. 4:

a)	změny xxxxxx, x xx x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) x x), x xx x ohledem xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx čl. 29 xxxx. 6, x xx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx konec doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 17 xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 25 xxxx. 3;

x)	nařízení, xxxxxx xx xxxxxxx pracovní xxxxxxx pro safenery x synergenty xxxxx xxxxxx 26;

g)	harmonizované xxxxxx xxxxxxx x xx. 29 xxxx. 4;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxx III xxxxx xx. 27 xxxx. 2;

x)	xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx povolení xxxxx xx. 30 xxxx. 3;

x)	xxxxxxxxx xx údaje xxx xxxxxxxx obchod xxxxx čl. 52 xxxx. 4;

k)	prováděcí pravidla x xxxxxx 54, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xx. 58 xxxx. 2;

m)	nařízení xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin podle xx. 65 xxxx. 1;

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx. 68 xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 79 xxxx. 3.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 79 xxxx. 2 xx přijme xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx I xxxxxxxx 91/414/XXX. Xxxx xxxxx xx považují za xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 79

Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru

1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx potravinový řetězec x xxxxxx zvířat, xxxxxxx článkem 58 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.

2. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 3 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Doba xxxxxxx x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxx měsíce.

4. Odkazuje-li xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x odst. 1 xx 4 a xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX s xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.

5. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxx. 5 xxxx. x) a článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x ohledem na xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/XX xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx. 3 písm. x), xxxxx měsíc x xxxxxxx xxxx. 4 písm. x) x xxx xxxxxx x xxxxxxx odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxxx článku.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx 80

Přechodná xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxx čl. 6 odst. 3 xxxxxxxx 91/414/XXX před 14. xxxxxxx 2011;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 737/2007 (20);

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx x souladu x xxxxxxx 16 xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 33/2008 (21) xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxx (XX) x. 33/2008 xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx, xxxx 14. xxxxxxx 2011.

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx podle xx. 13 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látky. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx odstavce xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx obnovení schválení xxxxx článku 14 xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx. 13 xxxx. 1 xx 4 x xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx 91/414/XXX xx nadále xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx xxx xxx dne jejich xxxxxxxx xxxx schválení x případě xxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX;

x)	xx xxxx xxxxxx xxx ode xxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx nebyly uvedeny xx xxx k 26. červenci 1993;

c)

po xxxx xxxx let xxx xxx obnovení xxxxxx zařazení xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxx platnosti xx 24. listopadu 2011. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx nezbytné k xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx bylo xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2 tohoto xxxxxx xxxxxxx xxxxxx 13 xxxxxxxx 91/414/XXX, vztahují xx na něj xxxxxxxx zvláštní pravidla xxxxxxxx se xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxxxxx x xxxx x přistoupení, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx do 14. xxxxxxxx 2012, podá xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 14 členskému xxxxx x x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x úřadu xxxxxxxxxx xxx roky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prvního xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx 91/414/XXX, x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnuto, xxxx

x)	xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X směrnice 91/414/XXX xxxx v důsledku xxxxxxxxx podle odstavce 1 tohoto xxxxxx,

x 14. xxxxxx 2011 xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx označené x souladu s xxxxxxx 16 xxxxxxxx 91/414/XXX xxx xxxxxx xxxxxx xx trh xx 14. xxxxxx 2015.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 14. xxxxxxxx 2013 xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 4 xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx x xx xxx se vztahuje xxxxxx 50 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 81

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x synergenty, xxxxxxxxxx přísady x xxxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xx xx. 28 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx stát xx xxxx pěti xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26 na xxxx území povolit, xxx byly na xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx obsahují safenery x xxxxxxxxxx, jež xxxxxx schváleny, xxxxx xxxx x tomto xxxxxxxx zahrnuty.

2. Xxxxxxxx xx xxxxxx 27, x xxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx neuvedené x xxxxxxx XXX xx 14. xxxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx 14. xxxxxx 2016 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xx formulační xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx anebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, může xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx formulační xxxxxxx dočasně xxxxxxx xxxx omezit. Xxxxxxxxxx x xxx uvědomí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Komisi a xxxxx důvody xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx 71.

3. Odchylně xx xx. 58 odst. 1 xxxxx členské xxxxx používat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 58 xxxx. 2.

Xxxxxx 82

Xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx do 14. xxxxxxxx 2014 xxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx, x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx. 36 xxxx. 3 x xx. 50 xxxx. 2 členskými xxxxx, x rozdělení Xxxxxxxxxxxx do tří xxx x x xxxxxxxxx kritérií pro xxxxxxxxx účinných látek, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx zemědělství x xx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí. Xxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxx doplnit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx ustanovení.

Xxxxxx 83

Zrušení

Xxxx xx xxxxxx xxxxxx 80, xxxxxxxx 79/117/XXX a 91/414/XXX xx xxxxx xxxx uvedených x xxxxxxx X xx xxxxxxx x účinkem xxx xxx 14. xxxxxx 2011, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx lhůt pro xxxxxxxxx směrnic uvedených xx xxxxxxx příloze xx xxxxxxxxxxxxx právu x jejich xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx směrnice xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx. Zejména xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx je nařízení (XX) x. 1782/2003, xx xxxxxx 3 xxxxxxxx 91/414/EHS xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxx 55 xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 84

Xxxxx x xxxxxxxx x použitelnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xx 14. xxxxxx 2011 xxxxxx Komise:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, které již xxxx schváleny v xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx x požadavcích xx údaje o xxxxxxxx xxxxxxx podle xx. 8 xxxx. 1 písm. x);

c)	xxxxxxxx x požadavcích na xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx čl. 8 xxxx. 1 xxxx. x);

x)	xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posuzování xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 36;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 65 xxxx. 1.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 14. xxxxxx 2011.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 21. října 2009.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

předseda

X. XXXXX

Xx Radu

xxxxxxxxxxx

X. MALMSTRÖM

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 175, 27.7.2007, x. 44.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 146, 30.6.2007, x. 48.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 23. xxxxx 2007 (Xx. xxxx. C 263 X, 16.10.2008, s. 181), společný postoj Xxxx xx dne 15. září 2008 (Xx. xxxx. X 263 X, 16.10.2008, x. 181) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 13. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx). Rozhodnutí Xxxx xx dne 24. xxxx 2009.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 187 E, 7.8.2003, x. 173.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 33, 8.2.1979, x. 36.

(7) Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 71 x xxxxx čísle Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(10) Úř. xxxx. X 270, 21.10.2003, x. 1.

(11)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, s. 1.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 165, 30.4.2004, s. 1.

(14) Úř. věst. X 70, 16.3.2005, s. 1.

(15)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 184, 17.7.1999, x. 23.

(16) Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, s. 1.

(17) Úř. xxxx. X 106, 17.4.2001, x. 1.

(18) Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(19)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 41, 14.2.2003, s. 26.

(20)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 169, 29.6.2007, s. 10.

(21)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx X 15, 18.1.2008, x. 5.

XXXXXXX X

Xxxxxxxx zón xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xx. 3 xxxx 17

Xxxx A – xxxxx

Xx xxxx xxxx patří xxxx xxxxxxx státy:

Dánsko, Estonsko, Xxxxxxxx, Xxxxx, Finsko, Xxxxxxx.

Xxxx X – xxxxx

Xx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Irsko, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Rumunsko, Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx X – xxx

Xx xxxx xxxx patří xxxx xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx, Xxxxxx, Kypr, Malta, Xxxxxxxxxxx.

XXXXXXX XX

Postupy a xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x synergentů xxxxx xxxxxxxx XX

1. Hodnocení

1.1

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodování xxxxx xxxxxx 4 xx 21 spolupracují xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát x xxxx xx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx rychle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx nutných x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx či xxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

1.2	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem musí xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.3	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4 až 21 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x úřad všechny xxxxx pokyny vypracované x rámci Stálého xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx a zdraví xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx

2.1 Xxxxxx x xxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxx-xx xx xxxxxxx předložené dokumentace xxxxxxxx, xx bude xxxxxxx x jednom xxxxxxxx státě xxxxx xxxxxx xxxxxxxx alespoň xxx jeden xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx, x to xxxxxxx xxx jedno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxxx xx xxxxxx xxxxx, safener xx synergent schválí xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx případech xxx xxxxxxx látku, xxxxxxx xx xxxxxxxxx schválit x xxxxx, je-li xxxxx xxxxx předložit xxxxxx xxxxxxxxx, pokud:

x)	xxxx xx předložení xxxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx; xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx schválení

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx schválení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx 6.

Xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chybějí xxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xx mohly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.1 Xxxxxxxxxxx

Dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 1 xxxx xxxxxxxxx informace xxxxx x xxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxx xxxxxx expozice obsluhy (XXXX) a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD).

V xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx nepřímo xxxx ke vzniku xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 obsahovat xxxxxxxxx xxxxx k provedení xxxxxxxxx rizik x xxx účely xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

a)	umožňovat definovat xxxxxxx xxxxxxxxxx obavy;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x potravinách a xxxxxxxx, a xx x x xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odpovídající hladinu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)	umožňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx metodami xx xxxxx u xxxxxxx a xxxxxxxx x produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxx částmi krmena;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovit faktory xxx koncentraci xx xxxxxx s ohledem xx zpracování xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 musí být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx případně umožnila xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinné látky x xxxxxxxx xxxxxxxxx x její xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

3.2 Účinnost

Účinná xxxxx samotná xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xx synergentem se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx x jednoho xxxx více reprezentativních xxxxxxx stanoveno, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou praxí x ochraně rostlin xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx požadavek xx vyhodnotí x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 29 odst. 6.

3.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx dokumentace xxxx xxx tam, kde xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx toxicity, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.4 Složení xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx

3.4.1

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nečistot x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx x obsah xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx mezí.

3.4.2

Xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxx x zemědělství, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxx xxxxx x důvodu xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxx přísnější xxxxxxxxxxx.

3.5 Analytické xxxxxx

3.5.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxx stanovení nečistot, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxx v technické xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 1 x/xx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x přesné.

3.5.2

Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případných xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx vodě musí xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.5.3

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx uvedenými x xx. 29 xxxx. 6.

3.6 Dopad xx xxxxxx xxxxxx

3.6.1

Xx-xx xx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx denní příjem (XXX), xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x akutní xxxxxxxxxx xxxxx (ARfD). Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx bezpečnostní xxxxx x xxxxxxx nejméně 100, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx-xx kritický účinek xxxxxxxxx xx obzvlášť xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx neurotoxických xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx vývoje, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx bezpečnostního xxxxxx.

3.6.2

Xxxxxx xxxxx, safener xx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx genotoxicity xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx látce, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí úřad, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx mutagen xxxxxxxxx 1X xx 1X.

3.6.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx posoudí xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, x výjimkou xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx látce, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, které vylučují xxxxxxx s člověkem, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx synergentu x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 18 odst. 1 písm. x) xxxxxxxx (ES) x. 396/2005.

3.6.4

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, které posoudí xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 klasifikován xxxx xxxxxxx pro reprodukci xxxxxxxxx 1X či 1X, x výjimkou xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xx synergentu x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tj. xxx xx xxxxxxxxx používá x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenou xxxxx xx. 18 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (ES) č. 396/2005.

3.6.5

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkušebními xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx mít nepříznivé xxxxxx na člověka, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxx této xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx či xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx, xx. xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vylučují xxxxxxx x člověkem, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, safeneru xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx podle xx. 18 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) č. 396/2005.

Do 14. prosince 2013 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx a zdraví xxxxxx xxxxx opatření xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx budou xxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 79 odst. 4.

Xxx budou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx látky x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního systému, xxxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako karcinogenní xxxxxxxxx 2 a xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 2.

Za xxxxx x vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, x mající xxxxxxx účinek xx xxxxxxxxxx orgány.

3.7 Osud x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.7.1 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx považován xx xxxxxxxxxxxx organickou xxxxxxxxxxxx látku.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.1.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx perzistence, xxxxx xxxxxxxx důkaz, xx xxx xxxxxxxx x xxxx 50 % xxxxxxxxx (XX50) xx xxxx xx delší xxx xxx měsíce xxxx xx xxxx XX50 x xxxx xx xxxxx než xxxx xxxxxx xxxx xx xxxx DT50 v xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx xxxxxx.

3.7.1.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx:

—	důkaz, xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx druhů xx xxxxx xxx 5 000 nebo, pokud xxxxxx údaje chybějí, xx xxxxxxxxxxx koeficient x-xxxxxxx/xxxx (xxx Ko/w) xx xxxxx xxx 5, xxxx

—	xxxxx, že xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx důvody x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx ekotoxicitu.

3.7.1.3 Potenciál xxx environmentální xxxxxx xx xxxxxx vzdálenost

Účinná xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxx úrovně xxxxxx látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxx vyvolávat xxxxx,

—	xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx mohlo xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účinné látky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx vzdálenost x potenciálem xxxxxxx xx přijímajícího prostředí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx stěhovavých xxxxx, xxxx

—

xxxxxxxxxx působení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx vzdálenost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x možností xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x místech vzdálených xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx, safeneru či xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx DT50 ve xxxxxxx měl xxx xxxxx než xxx xxx.

3.7.2 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx x toxickou (XXX) xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

3.7.2.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx synergent splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	v xxxxxx xxxx xx xxxxx xxx 60 xxx,

—	xx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 40 dnů,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 180 xxx,

—	x xxxxxxxxx ve sladké xxxx xxxx xx xxxx x ústí xxx xx xxxxx xxx 120 dnů xxxx

—	x půdě xx xxxxx xxx 120 xxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx vychází x xxxxxxxxxx údajů x poločasu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.7.2.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx 2 000.

Posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx druhů. Xxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

3.7.2.3 Xxxxxxxx

Xxxxxx látka, safener xx synergent splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx (NOEC) u xxxxxxxx x sladkovodních xxxxxxxxx xx xxxxx xxx 0,01 mg/l,

—	xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx (kategorie 1X xxxx 1B), xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X xxxx 1X) xxxx xxxxxxx xxx reprodukci (xxxxxxxxx 1X, 1X xxxx 2) xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxx

—	xxxxxxxx xxxx důkazy x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx prostřednictvím klasifikací: XXXX RE 1 xxxx XXXX XX 2 podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

3.7.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx schválí xxxxx tehdy, xxxxx xxxx považován xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx bioakumulativní xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx je xxxxx splňující obě xxxxxxxx stanovená v xxxx xxxxxxxxx bodech.

3.7.3.1 Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxx perzistence, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxxx či sladké xxxx xxxx ve xxxx x xxxx xxx je delší xxx 60 xxx,

—	x xxxxxxxxx ve slané xx xxxxxx xxxx xxxx ve xxxx x xxxx xxx xx delší xxx 180 xxx nebo

—	v xxxx xx xxxxx xxx 180 xxx.

3.7.3.2 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx, safener či xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxx bioakumulace, pokud xx faktor biokoncentrace xxxxx než 5 000.

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx

3.8.1

Účinná xxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxx xx schválí xxxxx tehdy, xxxxx x xxxxxxxxx rizik xxxxxxx, xx rizika xxxx přijatelná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 odst. 6 x reálných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Toto posouzení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x počet xxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx.

3.8.2

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx synergent xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx organismy, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.8.3

Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx synergent se xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx je xx xxxxxxx řádného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zjištěno, xx xxxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxx nepřijatelné xxxxxx xxxx chronické xxxxxx xx přežití x xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x dopadům xx xxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxx.

3.9 Definice xxxxxxx

Xxxxxx látka, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze tehdy, xxxxx xxx pro xxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.10 Xxxxxxxx x xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxx

Účinná xxxxx se xxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx metabolitů xx xxxxxxxx degradace xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zásadách xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin podle xx. 29 xxxx. 6.

4. Xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx xx schválí jako xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 24, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	její xxxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX), přijatelná xxxxxx xxxxxxxx obsluhy (XXXX) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXxX) xxxx xxxxxxx xxxxx než x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx dvě x xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx perzistentní xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxx kritických xxxxxx (xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx imunotoxické xxxxxx x hlediska xxxxxx), xxxxx v xxxxxxxxx xx způsoby použití xxxx xxxxxxxxx xxxxx x situacím, xxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx vysoké potenciální xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx, a xx x xx uplatnění xxxxx xxxxxxxx opatření xx snížení rizik (xxxxxxxxx četné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx ochranná pásma),

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xx xxxx musí xxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1X xx 1X, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.3,

—	xx xxxx xxxx xxx xxxxx nařízení (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx jako toxická xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X xx 1X, xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x bodě 3.6.4,

—

je xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodikami xxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x informací, xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, pokud látka xxxxxx vyřazena v xxxxxxx s kritérii xxxxxxxxxxx v xxxx 3.6.5.

5. Xxxxxx látky představující xxxxx xxxxxx

Xxxxxx látka xx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud je xxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—	toxická xxx xxxxxxxxxx,

—	senzibilizující chemická xxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx,

—

xxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, pokud:

—	je perzistentní (xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xx delší xxx 60 dnů),

—	má xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xxxxx xxx 100,

—	se xxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx

—	má xxxxxxxxxxxx xxxx imunotoxické xxxxxx.

XXXXXXX XXX

Seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx 27

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 50

1. Podmínky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx odmítnutí či xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx prospěch xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxx“), xxxx alternativní xxxxxxxxx x xxxxxxx xx vědeckotechnické poznatky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxxxxx přípravku, xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxx xxx s xxxxxxxx xxxxxxx používat xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by přitom xxx uživatel xxxxxxxxxx xx prakticky významně xxxxxxxxxxx.

Xxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxx jiné xxxxxx xxxx chemická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xx minimalizoval xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu;

b)	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x případě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxx životní xxxxxxxxx, x

x)	nahrazení xx xxxxxxx teprve xxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx nezbytné poznatky x praktického xxxxxxx, xxxxx xxxxx tyto xxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxx rizik

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx vlastnosti xxxxxx látky a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podskupin xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx uživatelé, xxxxx x xxxxx, pracovníci, xxxxxx xxxxxxxxx, určité xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, pitné xxxx xx xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxx xx třeba xxxxxx další xxxxxxx xxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx případně xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poměru xxxxxxxx/xxxxxxxxx (TER) nejméně 10 x různých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx praktické xx ekonomické xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx výrazné xxxxxxxxxxxxxxxxx zhoršení xxxxxxxxxx xxxxxxx xx obchodní xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx organismus. X tomuto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx tehdy, xxxx-xx x dispozici technické xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravku nebo xxxx-xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Pokud ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxx takto xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx rozhodování. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx povolená xxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX X

Zrušené xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxx 83

X. Xxxxxxxx 91/414/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 91/414/XXX	Xxxxx xxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx 93/71/XXX	3. xxxxx 1994
Xxxxxxxx 94/37/XX	31. xxxxxxxx 1995
Směrnice 94/79/XX	31. xxxxx 1996
Směrnice 95/35/ES	30. xxxxxx 1996
Směrnice 95/36/ES	30. xxxxx 1996
Xxxxxxxx 96/12/XX	31. xxxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/46/XX	30. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 96/68/ES	30. xxxxxxxxx 1997
Xxxxxxxx 97/57/XX	1. xxxxx 1997
Xxxxxxxx 2000/80/ES	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/21/ES	1. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2001/28/XX	1. xxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/36/XX	1. xxxxxx 2002
Směrnice 2001/47/XX	31. xxxxxxxx 2001
Xxxxxxxx 2001/49/XX	31. xxxxxxxx 2001
Směrnice 2001/87/ES	31. xxxxxx 2002
Xxxxxxxx 2001/99/XX	1. xxxxx 2003
Xxxxxxxx 2001/103/XX	1. xxxxx 2003
Směrnice 2002/18/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/37/XX	31. xxxxx 2003
Směrnice 2002/48/XX	31. xxxxxxxx 2002
Směrnice 2002/64/XX	31. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2002/81/XX	30. xxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/5/XX	30. xxxxx 2004
Směrnice 2003/23/XX	31. xxxxxxxx 2003
Xxxxxxxx 2003/31/XX	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/39/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/68/XX	31. xxxxxx 2004
Směrnice 2003/70/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/79/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/81/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/82/XX	30. xxxxxxxx 2004
Směrnice 2003/84/ES	30. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2003/112/ES	30. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2003/119/XX	30. xxxx 2004
Xxxxxxxx (ES) x. 806/2003	—
Xxxxxxxx 2004/20/ES	31. xxxxxxxx 2005
Směrnice 2004/30/XX	30. xxxxxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/58/XX	31. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/60/XX	28. xxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/62/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/66/XX	1. xxxxxx 2004
Xxxxxxxx 2004/71/XX	31. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2004/99/XX	30. xxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/2/ES	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/3/XX	30. xxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/25/ES	28. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/34/XX	30. xxxxxxxxx 2005
Xxxxxxxx 2005/53/ES	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/54/ES	31. xxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/57/XX	31. xxxxx 2006
Směrnice 2005/58/XX	31. xxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2005/72/XX	31. xxxxxxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/5/XX	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/6/ES	31. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/10/XX	30. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/16/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/19/ES	30. xxxx 2006
Směrnice 2006/39/XX	31. xxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/41/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/45/XX	18. xxxx 2006
Xxxxxxxx 2006/64/XX	31. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/74/XX	30. xxxxxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/75/XX	31. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/85/XX	31. xxxxx 2008
Směrnice 2006/104/ES	1. xxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/131/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/132/ES	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/133/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/134/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2006/135/ES	30. xxxxxx 2007
Směrnice 2006/136/XX	30. xxxxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/5/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/6/XX	31. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/21/XX	12. xxxxxxxx 2007
Směrnice 2007/25/XX	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/31/XX	1. xxxx 2007
Xxxxxxxx 2007/50/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/52/ES	31. xxxxxx 2008
Xxxxxxxx 2007/76/ES	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/40/XX	30. xxxxx 2009
Směrnice 2008/41/XX	30. xxxxxx 2009
Směrnice 2008/45/XX	8. xxxxx 2008
Xxxxxxxx 2008/66/XX	30. xxxxxx 2009

B. Směrnice 79/117/XXX

Xxxx xxxxxxxxxxx směrnici 79/117/XXX	Xxxxx xxx provedení
Xxxxxxxx 83/131/EHS	1. xxxxx 1984
Xxxxxxxx 85/298/XXX	1. xxxxx 1986
Xxxxxxxx 86/214/XXX	—
Xxxxxxxx 86/355/XXX	1. xxxxxxxx 1987
Xxxxxxxx 87/181/XXX	1. xxxxx 1988 x 1. ledna 1989
Xxxxxxxx 87/477/XXX	1. ledna 1988
Xxxxxxxx 89/365/XXX	31. xxxxxxxx 1989
Xxxxxxxx 90/335/XXX	1. xxxxx 1991
Xxxxxxxx 90/533/EHS	31. xxxxxxxx 1990 x 30. xxxx 1990
Směrnice 91/188/EHS	31. xxxxxx 1992
Xxxxxxxx (XX) x. 807/2003	—
Xxxxxxxx (XX) x. 850/2004	—

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32009R1107

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.