XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2017/840
xx dne 17. května 2017,
xxxxxx xx v souladu s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
X xxxxxxx x xx. 80 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (2) xxxxxxx na xxxxxxx a podmínky xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, x xxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx před 14. xxxxxxx 2011. X xxxxxxxxxxxxxxxx byly xxxxxxxx xx. 80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2006/806/XX (3). |
|
(2) |
Dne 4. xxxxxxxx 2005 xxxxxxxx Itálie x xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx 91/414/XXX xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx X.x.X x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX. Rozhodnutím 2006/806/XX xxxx potvrzeno, že xx xxxxxxxxx dokumentace „xxxxx“, tzn. že x xxxxxx xxxxxxxx požadavkům xx xxxxx a informace xxxxxxxxxx v přílohách II x XXX směrnice 91/414/EHS. |
|
(3) |
Účinky xxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s ustanoveními xx. 6 xxxx. 2 a 4 xxxxxxxx 91/414/XXX. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 27. xxxxxxxx 2012 návrh xxxxxx x xxxxxxxxx. V souladu x xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxxx Komise (XX) x. 188/2011 (4) xxxx xx žadatele xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Itálií xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx, bylo xxxxxxxxxx xx xxxxx dodatků x xxxxxx xxxxxx o posouzení x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x xxxxx 2013. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxx x xxxx návrh xxxxxx x xxxxxxxxx přezkoumaly. Xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxx o hodnocení rizik xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (5) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 3. xxxx 2013. Dospěl k závěru, xx na základě xxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx u primárních x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxx xxxxxxxxx příjmu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metabolitů xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xx obavy x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx vod. |
|
(5) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xx. 9 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 188/2011 i k návrhu xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xx xxxx důkladně xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx vyvrátit zjištěné xxxxx xxxxxxx ve 4. xxxx odůvodnění. |
|
(7) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxx xxx navrhovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 písm. x) x x) xxxxxxxx 91/414/XXX. |
|
(8) |
X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
V souladu x xx. 8 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx 91/414/EHS xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přechodná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx let. Xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx 2013/205/XX (6) členským xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxx končící nejpozději xxxx 30. dubna 2015. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx již vypršela, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dodatečnou xxxxx xx odnětí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 17. xxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Jean-Claude XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx 2006/806/ES xx dne 24.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2006, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX (Xx. věst. X&xxxx;329, 25.11.2006, x.&xxxx;74).
(4) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;188/2011 xx dne 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx účinných xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxxx xxx xxx xxx oznámení xxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;53, 26.2.2011, x.&xxxx;51).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2013;11(9):3352. X&xxxx;xxxxxxxxx na internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise 2013/205/XX ze dne 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx umožňuje xxxxxxxxxx dočasná xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, kyselina askorbová, xxxxxxxxxxxx, xxxx-xxxxxxxxxxx, ipkonazol, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xx. kmen XXXX 13134, pyridalil, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a topramezon (Xx. věst. X&xxxx;117, 27.4.2013, s. 20).