Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/843

xx dne 17. xxxxxx 2017,

xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX111X005 x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 13 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx xxx 6. xxxxxxxxx 2012 xx společnosti Xxxxxx Xxxxxxxxxxx X.X.X. žádost x xxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX111X005. X xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Francie xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský stát xxx 5. února 2013 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxxxxxxx xxxx žádosti.

(2)

Xxx 7. xxxxx 2014 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx úřadu.

(3)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. X xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx, aby xxxxxxx předložil xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxxxxx informací ze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxx 3. xxxxxxxx 2015.

(4)

Xxx 6. října 2015 xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a Komisi xxxx závěr (2) x xxx, xxx lze xxxxxxxx, xx účinná xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX111X005 splní kritéria xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(5)

Dne 8. xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx bassiana xxxx XXX111X005 x xxxxxxxx xxxxxxxx o schválení látky Xxxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX111X005.

(6)

Xxxxxxxx byla poskytnuta xxxxxxx předložit xx xxxxxx o přezkumu xxxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx použití, xxxxx byla xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx schválení uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx. Xx proto vhodné xxxxx Beauveria xxxxxxxx xxxx NPP111B005 xxxxxxxx.

(8)

X xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 ve xxxxxxx s článkem 6 téhož xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxx podmínky a omezení.

(9)

V souladu x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (3).

(10)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxx látky

Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx NPP111B005, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx I, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 17. xxxxxx 2017.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Jean-Claude JUNCKER


(1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(10):4264 [34 x.]. xxx: 10.2903/x.xxxx.2015.4264

(3)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).


PŘÍLOHA X

Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX111X005

Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx CNCM (Xxxxxxxxxx Nationale xx Xxxxxxx xx Microorganismes) – Xxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxx: I-2961.

Nepoužije xx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx 24 μg/l

7. června 2017

7. xxxxxx 2027

Xxx uplatňování xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o přezkoumání účinné xxxxx Xxxxxxxxx bassiana xxxx XXX111X005, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx I a XX xxxxxxx zprávy.

Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:

ochraně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a brát xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxx bassiana xxxx XXX111X005 xx třeba (xxxx xxxxxxxx jiný xxxxxxxxxxxxxxx) považovat za xxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vdechování,

maximální xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v hotovém xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění rizika.


(1)  Další xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.


PŘÍLOHA XX

X xxxxx X přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, která zní:

Obecný xxxxx, identifikační xxxxx

Xxxxx xxxxx IUPAC

Čistota (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx schválení

Zvláštní xxxxxxxxxx

„109

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX111X005

Xxxxxxxxxxx xxxxx xx sbírce XXXX (Collection Nationale xx Culture xx Xxxxxxxxxxxxxxx) – Institut Xxxxxxx, Xxxxx, Francie: X-2961.

Xxxxxxxxx xx.

Xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxxx 24 μx/x

7. xxxxxx 2017

7. xxxxxx 2027

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx závěry xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX111X005, a zejména dodatky I a XX xxxxxxx zprávy.

Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:

ochraně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a brát xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxx Xxxxxxxxx bassiana xxxx XXX111X005 xx xxxxx (xxxx jakýkoli xxxx xxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxxxx xxxxx metabolitu beauvericin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx zajistí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxxx udržování environmentálních xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx musí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o identitě x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinné látky xxxx uvedeny ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.