XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/855
xx xxx 18. xxxxxx 2017,
xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxx xxx o podmínky xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx čl. 21 xxxx. 3 první xxxxxxx x xx. 78 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/69/XX (2) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka do xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (3). |
(2) |
Xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (4). |
(3) |
Xxxxx xxxxxxxx Komise 2010/39/EU (5) xxx xxxxxxx, xx xxxxx žádost xxx xxxxxxxxxxxxx zařazen do xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a metabolitu 4-chloranilinu (XXX). |
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxx v příslušné lhůtě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2011 xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“). |
(6) |
Xxxxxx v dané věci xxxxxxxxxxxx úřad, xxxxx xxx 7. xxxx 2012 předložil xxxx xxxxx k posouzení xxxxxx xxxxxxx potvrzujících xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (6). Xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx sdělil xxxxxxxx x Xxxxxx žadatele xxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Komisí x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2013 v podobě xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx z výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx XXX je xxxxxxxxxxx xx xxxx x xx xxxxxxxxxxxx, nebyl při xxxxxxxx s vhodným zvířecím xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx PCA jako xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. S ohledem xx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xx xx, xx xxxxxxxxxx potvrzující xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx PCA x xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxx zahájila xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx měla xx xx, že x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx poznatky xx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx diflubenzuron xxx xxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxx potenciální škodlivé xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx. Xxxxxx žadatele vyzvala x xxxxxxxxxx informací x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx reziduu, x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, rovněž x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxx uvedené informace x xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxx Xxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx posoudilo. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 23. xxxxxxxx 2014 ve xxxxx xxxxxxx k návrhu xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxxxx. |
(12) |
Xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, který dne 11. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxxx xxxx xxxxx k posouzení xxxxxx xxxxxxx údajů předložených x xxxxxxxxxxx schválení xxx xxxxxxxxxxxxx (7). Xxxx xxx xxxxxxxxxx ohledně diflubenzuronu xxxxxx žadateli. |
(13) |
Xxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx riziko xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx prokázána xxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx ani x xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxx stejných xxxxxxxxxx, xx xxxxx probíhají xxxxxxx sterilizace xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx XXX, xxx nelze xxxxxxxx xxx u zpracovatelských xxxxxxx x xxxxxxxxxx. |
(14) |
Vzhledem xx xxxxxxxxxxxx a karcinogenním vlastnostem XXX a neexistenci xxxxxxx xxxxxxx xxx přípustnou xxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX jako xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx žádné škodlivé xxxxxx. Poněvadž pro XXX nelze xxxxx xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxx, x xxxxx xxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx předejít xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. |
(15) |
Komise xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx expozice XXX xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx žadatele xxxxx xxxxxxxxxx. |
(16) |
Xxxxx xxxxxx o posouzení, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx a dokončeny xxx 23. xxxxxx 2017 x xxxxxx xxxxxx Xxxxxx o přezkoumání diflubenzuronu. |
(17) |
Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx PCA xxxxx xxxxxxxx jinak xxx uložením xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx by xx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxx omezit výhradně xx nejedlé xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx do potravinového x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX snížila na xxxxxxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx diflubenzuronu. |
(18) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
(20) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxxxxxxxxxx, pro něž xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx tato xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 15 xxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx. |
(21) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X xxxxxxx 174 xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxx xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxxx xxxxx xxx pouze xxxxxxx xxxx insekticid x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, a zejména xxxxxxx I a XX xxxxxxx zprávy, xxxxxxxxx Xxxxxx výborem xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017.
Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
— |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx analytickými xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx použitý xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být porovnán x xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
— |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, |
— |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx potravinových a krmných xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v důsledku xxxxxxx této xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx postřikové xxxxxxxx), |
— |
xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a osob v okolí. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx plodiny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx musí x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke zmírnění xxxxxx.“
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
V souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxx nejpozději xx 8. xxxx 2017 v případě xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxx
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx být xx xxxxxxxxx a uplyne xxxxxxxxxx xxx 8. xxxx 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 18. xxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Jean-Claude XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/69/ES xx xxx 1. července 2008, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látek klofentezinu, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, lenacilu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. L 172, 2.7.2008, x.&xxxx;9).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1107/2009, pokud xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2010/39/XX xx dne 22. června 2010, xxxxxx se mění xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Rady 91/414/XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxx, diflubenzuronu, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 156, 23.6.2010, x.&xxxx;7).
(6) European Food Xxxxxx Xxxxxxxxx; Conclusion on xxx peer review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx the xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2012;10(9):2870. [26 x.] xxx:10.2903/x.xxxx.2012.2870. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxxx.xxx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx; Xxxxxxxxxx xx xxx peer xxxxxx xx xxx review xx xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx regarding xxx xxxxxxxxxx XXX. XXXX Xxxxxxx 2015;13(8):4222. [30 s.] xxx:10.2903/x.xxxx.2015.4222. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.