Plné znění - 32017R0855

(1)

Směrnicí Xxxxxx 2008/69/XX (2) xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I směrnice Rady 91/414/XXX (3).

(2)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx považují xx schválené xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (4).

(3)

Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2010/39/XX (5) xxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxx (XXX).

(4)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příslušné lhůtě xxxxxxxxx státu xxxxxxxxxx Xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Své xxxxxxxxx předložilo xxx 20. xxxxxxxx 2011 xx formě xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“).

(6)

Xxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx 7. září 2012 xxxxxxxxx xxxx závěr x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx diflubenzuron (6). Xxxx xxx stanoviska x xxxxxxxxxxxxxx sdělil žadateli x Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx ke xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přezkoumány xxxxxxxxx státy x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2013 v podobě xxxxxx Komise o přezkoumání xxxxxxxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx XXX xx genotoxický xx xxxx a je xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx s vhodným zvířecím xxxxxxx zjištěn genotoxický x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx člověka xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx PCA xxxx xxxxxxxxxx a nečistoty. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx předložené xxxxxxxxx xxxx Komise xx to, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxxx vlastnostem XXX xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nové xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxx zahájila přezkum xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Komise xxxx xx to, xx x xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxx vědecké x xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx nesplňuje kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, pokud xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s ohledem xx případnou xxxxxxxx XXX jako xxxxxxx, x xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx toxikologický xxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx předložil Xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx posoudilo. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 23. xxxxxxxx 2014 xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu.

(12)

Xxxxxx x xxxx xxxx konzultovala xxxx, xxxxx dne 11. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxxx xxxx xxxxx k posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx (7). Úřad xxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx xx xxxxxxx, že informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Zejména xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX v metabolické xxxxx xxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx ani x xxxxxx. Xxxxxx kromě xxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxx stejných xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx sterilizace potravin, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx XXX, což nelze xxxxxxxx ani x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v domácnosti.

(14)

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a karcinogenním xxxxxxxxxxx XXX a neexistenci prahové xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx této xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx pro XXX xxxxx určit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty, x xxxxx ani xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, mělo xx xx předejít xxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů PCA.

(15)

Xxxxxx xxxxxxxx vyzvala, xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx připomínky. Xxxxx x xxxxxxxxxx spotřebitelů x xxxxxxxx xxxxxxxx PCA xx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx a stanovisko xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx dne 23. xxxxxx 2017 x xxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(17)

Komise xxxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxx jinak xxx uložením dalších xxxxxxx. Xxxxxxxxx by xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx omezit výhradně xx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xx potravinového x xxxxxxxxxx řetězce. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(18)

Příloha prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxx diflubenzuron.

(20)

U přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 nařízení (ES) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx uplynout xxxxxxxxxx 15 měsíců xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.

(21)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběného technického xxxxxxxxx, xxxxx musí xxx potvrzena x xxxxxxxxx xxxxxxxx analytickými údaji. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, suchozemských xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx včel,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx potravinových a krmných xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxxxx úletu xxxxxxxxxx xxxxxxxx),

—

xxxxxxx xxxxxxxxxx, místních xxxxxxxx x xxxx v okolí.