XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2017/856
xx xxx 18. xxxxxx 2017,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 21 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxx x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 736/2011 (2) xxx fluroxypyr xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx byl fluroxypyr xxxxxxxx, předloží xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ohledně xxxxx xxxx, x xxxxx xxxxx xx týkal xxxxxxxxxxx nečistot xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Dne 25. xxxxxx 2012 x 5. xxxx 2013 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpravodaji Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx splnil požadavky xx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dne 22. xxxxxxxx 2014 předložilo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x xxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Dne 22. xxxxxxxx 2015 zveřejnil úřad xxxxxxxxxx zprávu (3) shrnující xxxxxxxx této konzultace xxxxxxxx xx fluroxypyru. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva x xxxxxxxxx dne 23. xxxxxx 2017 x xxxxxx xxxxxx Komise x xxxxxxxxxxx fluroxypyru. |
|
(6) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxx Komise x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podal připomínky. |
|
(7) |
X-xxxxxx-2-xxxxxxxxxx (XXX) je podle xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (4) xxxxxxxxxxxx xxxx látka xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx limit xx výši 0,3 %. Xxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do 3 x/xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx spotřebitele. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxx XXX xx xxx xxx stanoven na xxxx xxx 3 x/xx (&xx; 0,3 %) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx spotřebitele xx xxxxx vhodné xxxxxxxx maximální xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (5) xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxx by xxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(11) |
U přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxx, v jejichž případě xxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxx odkladnou xxxxx, xx tato xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 8. xxxx 2018. |
|
(12) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
V souladu x xxxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 členské xxxxx xxxxxxxxxx do 8. xxxx 2017 x xxxxxxx potřeby změní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx lhůta
Xxxxxxxx odkladná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx a uplyne xxxxxxxxxx xxx 8. září 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 18. května 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;736/2011 xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxxxx a mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 (Xx. xxxx. L 195, 27.7.2011, x.&xxxx;37).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2015. Xxxxxxxxx report xx xxx xxxxxxx xx the xxxxxxxxxxxx xxxx Member Xxxxxx, xxx&xxxx;xxxxxxxxx xxx EFSA xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx for xxxxxxxxxx xx light xx confirmatory data. XXXX supporting xxxxxxxxxxx 2015:XX-857. 43 x.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX a o změně xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 540/2011 xx dne 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
XXXXXXX
X xxxxxxx xxxxx X xxxxx 9, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxxxx „Xxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:
„≥ 950 x/xx (xxxxxxxxxx-xxxxxx)
Xxxx uvedená xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xx toxikologicky xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx překročit toto xxxxxxxx:
X-xxxxxx-2-xxxxxxxxxx (XXX): &xx; 3 x/xx“
X xxxxxxx xxxxx B xxxxx 9, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:
„XXXX X
Xxxxxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxx.
XXXX X
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 odst. 6 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx dodatky X x XX x xxxxxxx zprávě, xxxxxxxxx ve Stálém xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxx 23. xxxxxx 2017.
Xxx tomto xxxxxxxx hodnocení musí xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
— |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx metabolitem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx citlivými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
— |
xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“