XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/1200
xx xxx 5. xxxxxxxx 2017
o neschválení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx snížení xxxxxx onemocnění ani xxxxxx x xxxxxx xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx tvrzeních při xxxxxxxxxx potravin (1), x xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 rovněž stanoví, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a Komisi x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx vydá k danému xxxxxxxxxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxx xx stanovisko úřadu. |
|
(5) |
V návaznosti xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx BVBA předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad požádán x xxxxxx stanoviska ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxx® Xxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx z fazolu obecného (Xxxxxxxxx xxxxxxxx L.), x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00123 (2)). Navrhované xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxx® Xxx xxxxxxx vstřebávání xxxxxxxxx.“ |
|
(6) |
Dne 23. xxxxx 2016 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx definován x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, o které xxx xxxx xxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx proto dospěl xxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx konzumací xxxxxxx Fabenol® Xxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx schváleno. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti XXX Xxxxxxxxxxx Products xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX) x xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00456 (3)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „XXX xxxxxxxx xx zlepšení paměti.“ |
|
(8) |
Xxx 2. xxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mezi užíváním XXX x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo xx být xxxxxxxxx. |
|
(9) |
V návaznosti xx xxxxxx společnosti Xxxx &xxx; Xxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx č. EFSA-Q-2015-00550 (4)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Polydextróza xxxxxxxx xx zlepšení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.“ |
|
(10) |
Dne 25. xxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxxxx polydextrózy x xxxxxxxx účinkem. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx se nezařadí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. července 2017.
Xx Komisi
předseda
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2) EFSA Xxxxxxx 2016; 14(2):4401.
(3) EFSA Xxxxxxx 2016; 14(5):4455.
(4) EFSA Xxxxxxx 2016; 14(5):4480.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx
|
Xxxxxx – xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx EFSA |
|
Zdravotní tvrzení xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx údajů, jež xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx® Xxx |
Xxxxxxx® Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
X-2015-00123 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XXX |
XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxx paměti. |
Q-2015-00456 |
|
Zdravotní xxxxxxx podle čl. 13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx přispívá xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx prostřednictvím zvýšení xxxxxx stolice. |
Q-2015-00550 |