XXXXXXXX KOMISE (XX) 2017/1200
xx xxx 5. xxxxxxxx 2017
o neschválení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx potravin, xxx xx xxxxxxxx snížení xxxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxxx x xxxxxx dětí
(Text x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 o výživových x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx potravin (1), x xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx označování xxxxxxxx xxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx stanoví, xx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podávat xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxx xxxxxxxxx státu. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán xxxxxxxx platné xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx jen „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
V návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx produktu Xxxxxxx® Xxx, standardizovaného vodného xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxxx vulgaris L.), x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00123 (2)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxx® Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.“ |
|
(6) |
Xxx 23. xxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, ve xxxxxx úřad xxxxxxxxx, xx uváděný xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace, o které xxx úřad xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx proto xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx® Xxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x xxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo xx xxx schváleno. |
|
(7) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Products předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dokosahexaenové (XXX) x xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00456 (3)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“ |
|
(8) |
Dne 2. xxxxxx 2016 obdržela Komise x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxx zjištěn příčinný xxxxx xxxx užíváním XXX a uváděným xxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx tvrzení neodpovídá xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
V návaznosti xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxx & Lyle XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxxxxx a normálního vyprazdňování (xxxxxx č. EFSA-Q-2015-00550 (4)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Polydextróza xxxxxxxx xx zlepšení xxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxx stolice.“ |
|
(10) |
Xxx 25. xxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké stanovisko xxxxx, ve xxxxxx xxxx dospěl k závěru, xx xx základě xxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx užíváním polydextrózy x xxxxxxxx účinkem. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno. |
|
(11) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx nezařadí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 5. července 2017.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016; 14(2):4401.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016; 14(5):4455.
(4) EFSA Xxxxxxx 2016; 14(5):4480.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx tvrzení
|
Žádost – xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, potravina xxxx xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx EFSA |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx® Max |
Fabenol® Xxx xxxxxxx vstřebávání xxxxxxxxx. |
X-2015-00123 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx na nejnovějších xxxxxxxxx poznatcích x/xxxx xxxxx zahrnuje požadavek xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
DHA |
DHA xxxxxxxx xx zlepšení xxxxxx. |
X-2015-00456 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
Polydextróza |
Polydextróza přispívá xx zlepšení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
X-2015-00550 |