Plné znění - 32017D1210

(1)

Xxx (2-xxxxxxxxxx) ftalát (XXXX) (x.&xxxx;XX 204–211–0, x.&xxxx;XXX 117–81–7), xxxxxxxxxxxxx (XXX) (x.&xxxx;XX 201–557–4, x.&xxxx;XXX 84–74–2), xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (x.&xxxx;XX 201–622–7, č. CAS 85–68–7) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (DIBP) (x.&xxxx;XX 201–553–2, x.&xxxx;XXX 84–69–5) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xxxx látky xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1X) podle xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tyto látky xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX uvedeného xxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 xx xxx 26. srpna 2014 Xxxxxx xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) xxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxx XV xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „dokumentace podle xxxxxxx XX“) xxx xxxxxxxxxxxx látek DEHP, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. f) xxxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí, jež xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v čl. 57 xxxx. a) xx x).

(3)

Xxxx čtyři xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx agentury (xxxx xxx „MSC“), xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxx xxxx životního prostředí.

(4)

Co xx týká dokumentací xxxxx přílohy XX xxx DBP, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tu xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx týkala xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejné xxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx za xxxxxx dalšího propracování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v dokumentaci.

(5)

Dne 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 XXX xxxxxx xxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX. XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX xxxx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní činnosti, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx obavy podle xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX na xxxxxxx látek.

(6)

MSC xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o endokrinním xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx ním x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx, xx uvedené látky xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx disruptory, xxxxxxxx xxxxxxxxxx definici endokrinního xxxxxxxxxx podle XXX/XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

XXX xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx těchto xxxx látek xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stejné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. a) až x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx. Xxxxx xxxx členů XXX xxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxx v dokumentaci xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxx, způsobené xxxxxxx režimem xxxxxxxx, xxxx xx, které xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx jejich toxicity xxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxxx nařízení.

(8)

Dne 20. února 2015 xxxxx xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;9 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006, xxxxxxxxx MSC své xxxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx o identifikaci xxxx xxxxx jako látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxx čl. 57 xxxx. x).

(9)

Xxxxxx bere xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX v tom, xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxx účinky, které xxxxx k jejich klasifikaci xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a k jejich xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx členů XXX xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;57 písm. x) xx x).

(10)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx článek 57 xxxxxxx několikanásobné xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx.

(11)

Xxxxx DEHP, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx účincích xx xxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx xxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) xx x) xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx definice xxxxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 (3) a nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (4).

(13)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx rozhodnutím jsou x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006,

—

xxx (2-xxxxxxxxxx) ftalát (XXXX) (x. XX 204–211–0, x. XXX 117–81–7)

—

dibutylftalát (XXX) (x. XX 201-557-4, x. XX 84-74-2)

—

xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (x. XX 201-622-7, x. XXX 85-68-7)

—

diisobutylftalát (XXXX) (č. ES 201-553-2, x. XXX 84-69-5)