Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/1210

ze dne 4. července 2017

o identifikaci xxx(2-xxxxxxxxxx) ftalátu (XXXX), xxxxxxxxxxxxxx (DBP), benzylbutylftalátu (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxx xxxxx vzbuzujících xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006

(xxxxxxxx xxx číslem X(2017) 4462)

(Text s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;59 odst. 9 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxx (2-xxxxxxxxxx) xxxxxx (XXXX) (x.&xxxx;XX 204–211–0, x.&xxxx;XXX 117–81–7), xxxxxxxxxxxxx (DBP) (x.&xxxx;XX 201–557–4, č. CAS 84–74–2), benzylbutylftalát (XXX) (x.&xxxx;XX 201–622–7, x.&xxxx;XXX 85–68–7) a diisobutylftalát (DIBP) (x.&xxxx;XX 201–553–2, x.&xxxx;XXX 84–69–5) xxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxx čl. 59 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxx látky xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1X) xxxxx čl. 57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX uvedeného xxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;59 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX“) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx DEHP, XXX, BBP a DIBP xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx endokrinní činnosti, xxx které xxxxxxxx xxxxxxx důkaz o pravděpodobných xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx účinky xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v čl. 57 xxxx. a) xx x).

(3)

Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxxx Xxxxx členských xxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“), xxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxx, přičemž xxxxx xxxx se týkala xxxxxxxx xxxxxx a druhá xxxx xxxxxxxxx prostředí.

(4)

Co xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx XXX, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx k životnímu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxx čl. 57 písm. x) nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 MSC xxxxxx xxxxxxxxxx (2) týkající xx xxxxxxxxx xxxxx dokumentací xxxxx xxxxxxx XV. XXX se xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx DEHP jako xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx obavy podle xx.&xxxx;57 xxxx. f) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006. Xxxxxxxx dne 17. prosince 2014 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pozměnila xxxxxxx DEHP xx xxxxxxx xxxxx.

(6)

XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx XXXX, XXX, DBP x&xxxx;XXXX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx mezi ním x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a dále, xx uvedené xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, poněvadž xxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxxxxx podle XXX/XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů.

(7)

MSC xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody xx identifikaci xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx toho, xxx xx xxxxxx k lidskému xxxxxx vzbuzují stejné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. a) xx x) uvedeného článku xxxxx vlastnostem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti. Xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx v dokumentaci xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxx, způsobené xxxxxxx xxxxxxx působení, xxxx xx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látek xx seznam látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxx čl. 59 xxxx.&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, xxxxxxxxx XXX své xxxxxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx o identifikaci xxxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti x&xxxx;xxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. x).

(9)

Xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx shodu XXX x&xxxx;xxx, že xxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, x&xxxx;xx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx stejné xxxx xxxxxx, které xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx látek xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a k jejich xxxxxxxxxxxx jako látek xxxxxxxxxxxx mimořádné xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx členů XXX usoudila, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;57 písm. a) xx e).

(10)

Komise xxxxxx xxxxxxxxxx, xx článek 57 xxxxxxx několikanásobné xxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy xx základě xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx.

(11)

Xxxxx XXXX, XXX, XXX a DIBP xx xxxxx xxxx xxx identifikovány xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxx xxxxx vzbuzující xxxxxxxxx xxxxx z důvodu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní činnosti, xxx které existuje xxxxxxx důkaz x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx zdraví, xxx xxxxxxxx stejné obavy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v písm. x) xx x) xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx definice xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 (3) a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 528/2012 (4).

(13)

Opatření stanovená xxxxx rozhodnutím jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx xxxxxx

1.   Tyto xxxxx xxxx identifikovány xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx endokrinní činnosti, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k lidskému zdraví xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006:

xxx (2-ethylhexyl) ftalát (XXXX) (č. ES 204–211–0, x. XXX 117–81–7)

dibutylftalát (DBP) (x. XX 201-557-4, x. XX 84-74-2)

xxxxxxxxxxxxxxxxx (BBP) (x. XX 201-622-7, x. XXX 85-68-7)

diisobutylftalát (XXXX) (x. XX 201-553-2, x. XXX 84-69-5)

2.   Xxxxx látek xxxxxxxxx v odstavci 1 xx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxxx tak, xx xx xx xxxxxxx „xxxxx xxx xxxxxxxx“ xxxxxx: „stejné xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx“.

Xxxx rozhodnutí xx určeno Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

X Xxxxxxx dne 4. xxxxxxxx 2017.

Xx Xxxxxx

Xxżxxxxx XXXŃXXXXXX

xxxxxx Komise


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxx-xxxxxx-xxxxx-xxxxxxxxx-xx-xxx-xxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx/xxxx-xxxxxxxx-xx-xxx-xxxxxx-xxxxx-xxxxxxxxx

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (Úř. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 528/2012 ze xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x jejich xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1).