XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/1210
ze dne 4. července 2017
o identifikaci xxx(2-xxxxxxxxxx) ftalátu (XXXX), xxxxxxxxxxxxxx (DBP), benzylbutylftalátu (XXX) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxx xxxxx vzbuzujících xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006
(xxxxxxxx xxx číslem X(2017) 4462)
(Text s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;59 odst. 9 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxx (2-xxxxxxxxxx) xxxxxx (XXXX) (x.&xxxx;XX 204–211–0, x.&xxxx;XXX 117–81–7), xxxxxxxxxxxxx (DBP) (x.&xxxx;XX 201–557–4, č. CAS 84–74–2), benzylbutylftalát (XXX) (x.&xxxx;XX 201–622–7, x.&xxxx;XXX 85–68–7) a diisobutylftalát (DIBP) (x.&xxxx;XX 201–553–2, x.&xxxx;XXX 84–69–5) xxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxx čl. 59 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xxxx látky xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1X) xxxxx čl. 57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX uvedeného xxxxxxxx. |
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;59 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX“) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx DEHP, XXX, BBP a DIBP xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx endokrinní činnosti, xxx které xxxxxxxx xxxxxxx důkaz o pravděpodobných xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx účinky xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v čl. 57 xxxx. a) xx x). |
(3) |
Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxxx Xxxxx členských xxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“), xxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxx, přičemž xxxxx xxxx se týkala xxxxxxxx xxxxxx a druhá xxxx xxxxxxxxx prostředí. |
(4) |
Co xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx XXX, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx k životnímu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxx čl. 57 písm. x) nařízení (ES) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. |
(5) |
Xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 MSC xxxxxx xxxxxxxxxx (2) týkající xx xxxxxxxxx xxxxx dokumentací xxxxx xxxxxxx XV. XXX se xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx DEHP jako xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx obavy podle xx.&xxxx;57 xxxx. f) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006. Xxxxxxxx dne 17. prosince 2014 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pozměnila xxxxxxx DEHP xx xxxxxxx xxxxx. |
(6) |
XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx XXXX, XXX, DBP x&xxxx;XXXX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx mezi ním x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a dále, xx uvedené xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, poněvadž xxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxxxxx podle XXX/XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů. |
(7) |
MSC xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody xx identifikaci xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx toho, xxx xx xxxxxx k lidskému xxxxxx vzbuzují stejné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. a) xx x) uvedeného článku xxxxx vlastnostem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti. Xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx v dokumentaci xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxx, způsobené xxxxxxx xxxxxxx působení, xxxx xx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látek xx seznam látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(8) |
Xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxx čl. 59 xxxx.&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, xxxxxxxxx XXX své xxxxxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx o identifikaci xxxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti x&xxxx;xxxxxxx xx lidské xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 57 xxxx. x). |
(9) |
Xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx shodu XXX x&xxxx;xxx, že xxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, x&xxxx;xx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx stejné xxxx xxxxxx, které xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx látek xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a k jejich xxxxxxxxxxxx jako látek xxxxxxxxxxxx mimořádné xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx členů XXX usoudila, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;57 písm. a) xx e). |
(10) |
Komise xxxxxx xxxxxxxxxx, xx článek 57 xxxxxxx několikanásobné xxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy xx základě xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx. |
(11) |
Xxxxx XXXX, XXX, XXX a DIBP xx xxxxx xxxx xxx identifikovány xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxx xxxxx vzbuzující xxxxxxxxx xxxxx z důvodu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní činnosti, xxx které existuje xxxxxxx důkaz x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx zdraví, xxx xxxxxxxx stejné obavy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v písm. x) xx x) xxxxxxxxx xxxxxx. |
(12) |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx definice xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x.&xxxx;1107/2009 (3) a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 528/2012 (4). |
(13) |
Opatření stanovená xxxxx rozhodnutím jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx xxxxxx
1. Tyto xxxxx xxxx identifikovány xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx endokrinní činnosti, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k lidskému zdraví xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006:
— |
xxx (2-ethylhexyl) ftalát (XXXX) (č. ES 204–211–0, x. XXX 117–81–7) |
— |
dibutylftalát (DBP) (x. XX 201-557-4, x. XX 84-74-2) |
— |
xxxxxxxxxxxxxxxxx (BBP) (x. XX 201-622-7, x. XXX 85-68-7) |
— |
diisobutylftalát (XXXX) (x. XX 201-553-2, x. XXX 84-69-5) |
2. Xxxxx látek xxxxxxxxx v odstavci 1 xx xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 59 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 xx xxxx tak, xx xx xx xxxxxxx „xxxxx xxx xxxxxxxx“ xxxxxx: „stejné xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx“.
Xxxx rozhodnutí xx určeno Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.
X Xxxxxxx dne 4. xxxxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
Xxżxxxxx XXXŃXXXXXX
xxxxxx Komise
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxx-xxxxxx-xxxxx-xxxxxxxxx-xx-xxx-xxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx/xxxx-xxxxxxxx-xx-xxx-xxxxxx-xxxxx-xxxxxxxxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (Úř. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 528/2012 ze xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x jejich xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1).