Plné znění - 32017D1210

(1)

Xxx (2-xxxxxxxxxx) xxxxxx (XXXX) (x.&xxxx;XX 204–211–0, č. CAS 117–81–7), xxxxxxxxxxxxx (XXX) (x.&xxxx;XX 201–557–4, č. CAS 84–74–2), benzylbutylftalát (XXX) (x.&xxxx;XX 201–622–7, č. CAS 85–68–7) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) (x.&xxxx;XX 201–553–2, x.&xxxx;XXX 84–69–5) xxxx xxxxxxxx xx seznamu xxxxx xxxxx čl. 59 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xxxx látky xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X) podle xx.&xxxx;57 xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 26. srpna 2014 Xxxxxx předložilo Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XX“) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx DEHP, XXX, XXX a DIBP xxxx látek vzbuzujících xxxxxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, xxx xxxxx existuje xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, jež xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xx x).

(3)

Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV xxxxxxxxxxx Xxxxx členských xxxxx agentury (xxxx xxx „XXX“), xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xx xx xxxx dokumentací xxxxx xxxxxxx XX xxx XXX, XXX x&xxxx;XXXX, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tu xxxx xxxxx xxxxxx, která xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx s vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx účinky xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stejné obavy xxxxx čl. 57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, stáhl xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v dokumentaci.

(5)

Dne 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 MSC xxxxxx xxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx části xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XV. XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxx jsou vědecky xxxxxxxxx pravděpodobné závažné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxxxx xxx 17. prosince 2014 xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx xxxxxxx DEHP na xxxxxxx látek.

(6)

MSC xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, že x&xxxx;xxxxx XXXX, XXX, DBP x&xxxx;XXXX existují vědecké xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx mezi xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx, xx uvedené xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx lidského xxxxxx považovat za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXX/XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxx Xxxxxxxx komise xxx xxxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)

XXX xx však xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jednomyslné xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx látek podle xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, zda xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. a) xx x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx. Xxxxx čtyř xxxxx XXX xxxx účinky xx xxxxxx zdraví, xx xxxxx xx xxxxxxxxx v dokumentaci xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxx, způsobené xxxxxxx xxxxxxx působení, xxxx xx, které xxx xxxx zohledněny xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx toxicity xxx reprodukci xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení.

(8)

Dne 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxx xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;9 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxxxx XXX své xxxxxxxxxx Xxxxxx k přijetí xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx lidské zdraví xxxxxxxxxxxx stejné obavy xxxxx čl. 57 xxxx. x).

(9)

Xxxxxx xxxx xx xxxxxx jednomyslnou xxxxx XXX x&xxxx;xxx, xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx endokrinního xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx k jejich xxxxxxxxxxx xxxx látek xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx látek xxxxxxxxxxxx mimořádné obavy xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx XXX usoudila, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;57 písm. x) xx x).

(10)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx&xxxx;57 xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xxxxxxxxxx mimořádné xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx jedné xxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xx xxxxxx zdraví xxx xxxxxx.

(11)

Xxxxx DEHP, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xx tudíž xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx vlastností vyvolávajících xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, xxx které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx zdraví, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx účinky xxxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xxxx. x) xx e) xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx dotčen xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx kritérií xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 (3) a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (4).

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006,

—

xxx (2-ethylhexyl) xxxxxx (XXXX) (x. XX 204–211–0, x. XXX 117–81–7)

—

xxxxxxxxxxxxx (DBP) (x. XX 201-557-4, č. CA 84-74-2)

—

xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (x. XX 201-622-7, x. XXX 85-68-7)

—

xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX) (x. XX 201-553-2, x. XXX 84-69-5)