Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2017/1210

xx xxx 4. xxxxxxxx 2017

o identifikaci xxx(2-xxxxxxxxxx) ftalátu (DEHP), xxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) a diisobutylftalátu (XXXX) xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;57 písm. f) xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1907/2006

(oznámeno xxx číslem X(2017) 4462)

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x&xxxx;2000/21/XX (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;59 odst. 9 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto důvodům:

(1)

Bis (2-xxxxxxxxxx) xxxxxx (DEHP) (x.&xxxx;XX 204–211–0, x.&xxxx;XXX 117–81–7), xxxxxxxxxxxxx (XXX) (x.&xxxx;XX 201–557–4, č. CAS 84–74–2), xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (x.&xxxx;XX 201–622–7, č. CAS 85–68–7) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (DIBP) (x.&xxxx;XX 201–553–2, x.&xxxx;XXX 84–69–5) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx látek xxxxx xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 xxxx látky toxické xxx xxxxxxxxxx (kategorie 1X) xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tyto xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxx 26.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) čtyři dokumentace xxxxx xxxxxxx XV xxxxxxxxx nařízení (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX“) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX, XXX, XXX a DIBP xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. f) xxxxxxxxx nařízení z důvodu xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxx které xxxxxxxx xxxxxxx důkaz x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx stejné obavy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v čl. 57 xxxx. x) až x).

(3)

Xxxx čtyři dokumentace xxxxx přílohy XV xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“), xxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xx xx týká xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxx XXX, BBP x&xxxx;XXXX, jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tu část xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx identifikace xxxxxx xxxxx jako xxxxx s vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxxxxxx účinky ve xxxxxx k životnímu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx propracování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2014 XXX xxxxxx xxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx xx xxxxxxxxx části xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy XV. XXX se jednomyslně xxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx DEHP jako xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx vědecky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx závažné xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vzbuzují xxxxxx xxxxx podle xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxxxx xxx 17. prosince 2014 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx DEHP xx xxxxxxx xxxxx.

(6)

XXX jednomyslně xxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx XXXX, XXX, DBP x&xxxx;XXXX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účinku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx ním x&xxxx;xxxxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx a dále, xx xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx považovat xx xxxxxxxxxx disruptory, poněvadž xxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxxxxx xxxxx XXX/XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx látek xxxx endokrinních xxxxxxxxxx.

(7)

XXX xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody xx xxxxxxxxxxxx těchto xxxx látek xxxxx xx.&xxxx;57 písm. x) xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 x&xxxx;xxxxxxxx toho, xxx xx vztahu k lidskému xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) xx x) xxxxxxxxx článku xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx XXX xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx režimem působení, xxxx xx, xxxxx xxx xxxx zohledněny xxx xxxxxxxx xxxxx xx seznam xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxx 20. února 2015 xxxxx xx.&xxxx;59 xxxx.&xxxx;9 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006, xxxxxxxxx MSC své xxxxxxxxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx činnosti x&xxxx;xxxxxxx xx lidské zdraví xxxxxxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxx čl. 57 xxxx. x).

(9)

Xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX x&xxxx;xxx, že xxxxx xxxxx mají xxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx režimem xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx účinky, xxxxx xxxxx k jejich xxxxxxxxxxx xxxx látek xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx mimořádné obavy xxxxx xx.&xxxx;57 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006. Xxxxxx xxxx xxxx na xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx XXX xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;57 xxxx. x) xx e).

(10)

Komise xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx&xxxx;57 xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy xx základě xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, která má xx lidské xxxxxx xxx xxxxxx.

(11)

Xxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;XXXX xx tudíž měly xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;57 písm. f) xxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obavy x&xxxx;xxxxxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o pravděpodobných xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxxx xxxxxx obavy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. x) xx x) xxxxxxxxx článku.

(12)

Tímto rozhodnutím xxxx xxxxxx výsledek xxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx definice kritérií xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 (3) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 528/2012 (4).

(13)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem xxxxxx zřízeného podle xxxxxx&xxxx;133 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx xxxxxx

1.   Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxx s vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx zdraví xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx čl. 57 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006:

xxx (2-xxxxxxxxxx) xxxxxx (XXXX) (č. ES 204–211–0, x. XXX 117–81–7)

xxxxxxxxxxxxx (DBP) (x. XX 201-557-4, x. XX 84-74-2)

xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (x. XX 201-622-7, x. XXX 85-68-7)

diisobutylftalát (XXXX) (x. XX 201-553-2, x. XXX 84-69-5)

2.   Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxx látek xxxxx čl. 59 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxx xxx, xx se xx xxxxxxx „důvod pro xxxxxxxx“ doplní: „xxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx“.

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx.

X Xxxxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2017.

Za Xxxxxx

Elżbieta XXXŃXXXXXX

xxxxxx Komise


(1)  Úř. xxxx. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxx-xxxxxx-xxxxx-xxxxxxxxx-xx-xxx-xxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx/xxxx-xxxxxxxx-xx-xxx-xxxxxx-xxxxx-xxxxxxxxx

(3)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1).

(4)  Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 528/2012 ze xxx 22. května 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x jejich xxxxxxxxx (Xx. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1).