XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2017/1202
xx dne 5. xxxxxxxx 2017
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx netýkají snížení xxxxxx onemocnění xxx xxxxxx x xxxxxx xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1924/2006 xx xxx 20. prosince 2006 o výživových x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakázána, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 rovněž xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx členského státu. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX, xxxx jen „úřad“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxx vydá x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
(5) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx X.x.X. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bakterií Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx thermophilus (X57) x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. bulgaricus (LB2) x xxxxxx xxxxx reaktivaci xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx epitelu (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00488 (2)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx nízkotučného kysaného xxxxx s kombinací fruktooligosacharidů x xxxxxx bakterií Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (X57) x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxx (LB2) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx, který způsobuje xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.“ |
(6) |
Dne 19. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzumací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mléka, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx viru Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem k tomu, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx požadavkům stanoveným x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(7) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx for Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX XXX24, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléka, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odezvy xxxxxxx x xxxx (xxxxxx x. XXXX- Q-2015-00755 (3)). Navrhované xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „XXX XXX24 xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx“. |
(8) |
Dne 22. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, xxxxx poznamenal, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx postprandiální xxxxxx xxxxxxx v krvi dosažené xxxxxxxx vylučováním xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx fyziologický xxxxxx. Xx xxxxxxx předložených xxxxx proto dospěl xxxx k závěru, xx xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx fyziologickým účinkem xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(9) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx úřad požádán x xxxxxx stanoviska ke xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx X0137, „xxxxxx xxxx s vyšším xxxxxxx DHA“, x „xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx“ (xxxxxx č. EFSA- X- 2016-00071 (4)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „X0137 xx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v oblastech, xxxx xxxx paměť x xxxxxxxxxx funkce“. |
(10) |
Dne 5. srpna 2016 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx konzumací xxxxxxxx X0137, který xxx xxxxxxxxx zdravotního tvrzení, x xxxxxx úpadkem kognitivních xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx tvrzení uvedená x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných xxx Xxxx stanovený x xx. 13 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxxxxx 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 404, 30.12.2006, s. 9.
(2) EFSA Xxxxxxx 2016; 14(7):4538.
(3) EFSA Xxxxxxx 2016; 14(7):4540.
(4) EFSA Xxxxxxx 2016; 14(8):4539.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx tvrzení
Žádost – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx EFSA |
Zdravotní tvrzení xxxxx čl. 13 odst. 5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx požadavek na xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxxx mléko x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a živých xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (ATCC 53103), Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Z57) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxx (LB2). |
Konzumace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mléka x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (XXXX 53103), Streptococcus xxxxxxxxxxxx (Z57) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. xxxxxxxxxx (XX2) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx reaktivace xxxx Xxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxx opary na xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
X-2015-00488 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5, xxxxx xx založeno na xxxxxxxxxxxx vědeckých poznatcích x/xxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx na ochranu xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx |
XXX XXX24, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx mléka. |
Produkt FHI XXX24 xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx regulovat xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx. |
X-2015-00755 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které je xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatcích a/nebo xxxxx xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
X0137, xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx XXX. |
Xxxxxxx V0137 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kognitivních funkcí x&xxxx;xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. |
X-2016-00071 |