Plné znění - 32017R1202

(1)

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakázána, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx u příslušného vnitrostátního xxxxxx xxxxxxxxx státu. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx platné xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA, xxxx xxx „úřad“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx státům pro xxxxxxxxx.

(3)

Xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxxxxxx X.x.X. xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx stanoviska ke xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx nízkotučného xxxxxxxx xxxxx s kombinací xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx GG (XXXX 53103), Streptococcus xxxxxxxxxxxx (X57) x Xxxxxxxxxxxxx delbrueckii xxxxx. bulgaricus (LB2) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx epitelu (xxxxxx x. XXXX-X-2015-00488 (2)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel takto: „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx bakterií Lactobacillus xxxxxxxxx GG (XXXX 53103), Xxxxxxxxxxxxx thermophilus (X57) a Lactobacillus xxxxxxxxxxx xxxxx. bulgaricus (XX2) xxxxxx snížit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx viru Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx rtech x xxxxxxxx náchylných jedinců.“

(6)

Xxx 19. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx konzumací xxxxxxxxxxxx kysaného xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení, a obranou xxxxx reaktivaci xxxx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx by být xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx xxx Xxxxxx Ireland předloženou xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx stanoviska ke xxxxxxxxxxx tvrzení týkajícímu xx produktu XXX XXX24, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z kravského mléka, x xxxxxxx postprandiální xxxxxx xxxxxxx x xxxx (xxxxxx x. XXXX- Q-2015-00755 (3)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „XXX XXX24 xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx regulovat hladinu xxxxxxx x xxxx“.

(8)

Dne 22. července 2016 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v krvi dosažené xxxxxxxx vylučováním inzulinu xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tvrzení xxxxxxxx fyziologický účinek. Xx základě předložených xxxxx proto xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx tvrzení, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinkem xx xxxxxxx skupinu xxxxxxx nebyl. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno.

(9)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxxx Xxxxx Medicament předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx produktu X0137, „xxxxxx tuku x xxxxxx xxxxxxx XXX“, x „xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx funkce“ (xxxxxx č. EFSA- Q- 2016-00071 (4)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „X0137 xx spojení x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx úpadek xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx jsou paměť x xxxxxxxxxx xxxxxx“.

(10)

Xxx 5. srpna 2016 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxx dospěl k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X0137, který xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení, x xxxxxx úpadkem kognitivních xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,