XXXXXXXX KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2015/573
xx xxx 30. xxxxx 2015,
xxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx xxxx příloha XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx jde o výjimku xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX xx dne 8. xxxxxx 2011 x&xxxx;xxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zařízeních (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a elektronických xxxxxxxxxx uváděných na xxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx a tělních plynů xxxxxx jako kritický xxxxxxxxxx nástroj v mnoha xxxxxxxxxxxxxx i terapeutických postupech. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx stabilizátor xxx xxxxxxxxxx PVC x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx náhražek, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx testovaných xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx pro xxxxx v PVC, xxx xxx XXX xxxxxxx, xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;XXX xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxx xx vitro pro xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx nahrazením XXX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx neproveditelné. |
|
(4) |
Používání xxxxx x&xxxx;xxxxxxx z PVC xxx analýzu xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx v diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xx tudíž xxxx xxx xxxxxx z omezeného xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2018. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cyklům x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx o krátké xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebude xxx xxxxxxxxx dopady na xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx uvedou x xxxxxxxx právní a správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dne devátého xxxxxx po vstupu xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx xxxxx.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx členskými státy xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 30. xxxxx 2015.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Jean-Claude XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 174, 1.7.2011, s. 88.
XXXXXXX
X xxxxxxx IV xxxxxxxx 2011/65/XX se xxxxxxxx xxxx bod, xxxxx xxx:
|
„41. |
Xxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxx jako výchozí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, potenciometrických x xxxxxxxxxxxxxxxxxx elektrochemických xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vitro xxx rozbor krve x xxxxxx tělních tekutin x xxxxxxx plynů. Xxxxx xx 31. xxxxxxxx 2018.“ |