XXXXXXXX KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2015/573
ze xxx 30. xxxxx 2015,
xxxxxx xx xxx xxxxx přizpůsobení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/EU, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxx olovo v polyvinylchloridových xxxxxxx diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxx xx vitro
(Text x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX ze dne 8. xxxxxx 2011 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (1), a zejména xx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. a) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Směrnice 2011/65/XX xxxxxxxx používání xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxx xxxx, tělních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx plynů xxxxxx xxxx kritický xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx i terapeutických postupech. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx stabilizátor xxx xxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxx probíhá xxxxxx náhražek, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx xxx xxxxx x&xxxx;XXX, tak xxx XXX xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx z PVC xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístroje xx vitro pro xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx olova xxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxx aplikacích xxxx xxxxxxxxx neproveditelné. |
|
(4) |
Používání xxxxx v čidlech x&xxxx;XXX xxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2018. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxx cyklům v lékařských xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna, |
PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx IV směrnice 2011/65/XX xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní a správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx dne xxxxxxxx xxxxxx po xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx xxxxx.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx členskými státy xxxx obsahovat odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským státům.
X Xxxxxxx xxx 30. xxxxx 2015.
Xx Xxxxxx
předseda
Jean-Claude XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;174, 1.7.2011, x.&xxxx;88.
XXXXXXX
X xxxxxxx XX směrnice 2011/65/XX xx doplňuje xxxx xxx, xxxxx xxx:
|
„41. |
Xxxxx jako tepelný xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx v amperometrických, potenciometrických x xxxxxxxxxxxxxxxxxx elektrochemických xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx diagnostických zdravotnických xxxxxxxxx xx xxxxx xxx rozbor xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx plynů. Platí do 31. xxxxxxxx 2018.“ |