XXXXXXXX XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2015/573
xx xxx 30. xxxxx 2015,
xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx technickému xxxxxxx mění příloha XX směrnice Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in vitro
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/65/XX xx xxx 8. xxxxxx 2011 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxx v elektrických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (1), a zejména xx xx.&xxxx;5 odst. 1 xxxx. x) uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX zakazuje xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. |
(2) |
Xxxxxxxxxxx krve, xxxxxxx xxxxxxx a tělních xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v mnoha xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxx xxxx stabilizátor xxx xxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx pro xxxxx x&xxxx;XXX, xxx xxx XXX xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;XXX xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx pro xxxxx krve, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx plynů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxx aplikacích xxxx xxxxxxxxx neproveditelné. |
(4) |
Používání xxxxx v čidlech x&xxxx;XXX xxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx v diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2018. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx v lékařských xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx IV xxxxxxxx 2011/65/XX se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx právní a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu s touto xxxxxxxx nejpozději xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx znění.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Xxxxxxx státy sdělí Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 30. xxxxx 2015.
Xx Komisi
předseda
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 174, 1.7.2011, x.&xxxx;88.
XXXXXXX
X xxxxxxx XX xxxxxxxx 2011/65/XX xx xxxxxxxx xxxx bod, xxxxx xxx:
„41. |
Xxxxx xxxx tepelný xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx (PVC) xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, potenciometrických x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx čidlech, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx krve x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx 31. xxxxxxxx 2018.“ |