XXXXXXXX KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) x.&xxxx;492/2014
xx xxx 7. xxxxxx 2014,
xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznávání
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 ze xxx 22. xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx používání (1), a zejména xx čl. 40 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xx vhodné xxxxxxxx doplňující xxxxxxxx xxx xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx uznávání x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX (2) xxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 33 x&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx uděleno xxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx xx xxxxxxxxx zbytečnému zdvojení xxxxx a byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx těch xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxxx příslušným xxxxxxx jediného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx žadatel xxx xxx xxxxxxx si xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx podmínkou xxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx průběhu postupů x&xxxx;xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx xxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, která xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení stejné xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;31 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xxxxx xxxxxxx o obnovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v článku 31 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Avšak x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx vzájemného uznávání xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členským xxxxxx, které xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx povolení. |
|
(5) |
Za xxxxxx xxxxxxxxxx zátěže xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx pro vyřízení xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxx je xx xxxx xxxxx xxxxxxx úplné xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxx poskytnuta xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx se povolení xxxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxx poprvé, xx maximální doba xxxxxxxxx obnoveného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení je xxxxxx xx xxxxxxx xx koordinační xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx neshod xxxxxxxxxx se povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odchylky xx xxxxxxxxxx uznávání xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;37 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(8) |
Za účelem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx agentura xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx zkušeností x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pokroku, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx pravidla xxx obnovení vnitrostátního xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/ES xxxx článků 33 x&xxxx;34 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx předložení žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, kde se x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx žádá.
3. Toto xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx povolení, xxxxx mají různé xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebo xxxx níže xxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xx pouze xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx administrativní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;354/2013 (3); |
|
x) |
xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xx.&xxxx;4 odst. 1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES; |
|
c) |
jsou zřízena xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;4 směrnice 98/8/XX, xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;2 písm. b) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxx z dohody s žadatelem xx xxxxxxx čl. 37 xxxx.&xxxx;2 prvního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/XX. |
Xxxxxx 2
Xxxxx žádosti
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxx dostupném x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
a) |
název xxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxxx prvotní xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, který si xxxxxx žadatel, xxxxx x xxxxxxxx potvrzením, že xxxxxxx stát xxxxxxxx x xxx, xxx byl xxxxxxxxx za hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx stát“); |
|
b) |
xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxxx“), xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx počty xxxxxxxx udělených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
potvrzení xx xxxxxxxx, že tato xxxxxxxx spadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v čl. 1 odst. 2 x 3; |
|
x) |
xxxxxxx příslušné údaje xxxxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx xxxxxxx vytvořil xx udělení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx již xxxxxx x xxxxxxxxxxx formátu xxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
návrh souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
posouzení xxxxxxxx týkající xx xxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 47 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků. |
2. Xxx xxxxx xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx držitelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx členském xxxxx, x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx; |
|
x) |
seznam xxxxxxxxxx o změnách schválených xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxx xxxxx 1. xxxx 2013; |
|
x) |
xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx schválených kterýmkoli xxxxxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx nařízením (XX) x. 354/2013; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx o změny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 354/2013, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kopie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x).
Článek 3
Předkládání x&xxxx;xxxxxxxxxxx žádosti
1. Žadatel, xxxxx chce xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx (xxxx xxx „žadatel“), xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx 550 dní xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx členských státech xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx a dotyčných xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 80 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 a žádost xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx. X&xxxx;xxxx skutečnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx uvedených xxxxxxxx příslušné orgány xxxxxxxxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx členských států xxxxxx přijmou x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx data přijetí.
5. Do 30 dnů xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx státy.
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxx přiměřenosti xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx xx přijetí ze xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, zda xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3.
X&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx nespadá, xxxxxxxxx orgán dotyčného xxxxxxxxx státu xxxxxx xxxxxxxx xxxx žádost xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 31 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx, xx xx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx je xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 90 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace postačují xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 2.
Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxxxxx požadované informace xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, a informuje x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členské xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxxx žádosti
1. Na xxxxxxx xxxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx x&xxxx;xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků xxxxxxxxx xxxxx referenčního členského xxxxx xxxxxxxx do 90 xxx xx xxxxxxxxx žádosti, xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx nutné, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx a lhůty xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;30 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx učiní xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxx xxxxxxxx stále xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxxx nařízení.
Aniž xxxx dotčena xxxxxxxxxx xx.&xxxx;30 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku se xxxxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx do 365 dnů xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx úplné xxxxxxxxx xxxx nutné, xxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx zprávu o posouzení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xx.&xxxx;30 xxxx.&xxxx;3 písm. x), b) a c) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. X&xxxx;xxxx xxxxxx xx xxxxx závěr, zda xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a návrh xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx 180 xxx xx schválení xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 90 xxx od xxxxxxxx xxxxxx o posouzení x&xxxx;xxxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 dotyčné xxxxxxx xxxxx schválí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;3 xxxx. x), x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx zanesou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxx přípravků na xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx xx xxxxxxxx dohody xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx a každý xxxxxxx xxxxxxx stát povolení x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx.
Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xx.&xxxx;23 odst. 6 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012, xxxxxxxx xx obnovuje xx xxxx xxxxxxx 10 xxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;7, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx do 90 dnů, xxxx xxxxx členský stát, xxxxx schválil souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1, xxxxxxxx xxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přijato xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx toto xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx k dokončení xxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx&xxxx;52 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 se xxxxxxxx xx stávající xxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxxx jsou dodávány xx tyto xxxx:
|
x) |
xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xx xxx referenčního členského xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx o obnovení v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;3 xxxx xx.&xxxx;3 odst. 7 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
Článek 7
Koordinační skupina, xxxxxxxx xxxxxx a odchylka od xxxxxxxxxx uznávání
1. Dotyčný xxxxxxx xxxx xxxx navrhnout, xxx se zamítlo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;37 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx členské xxxxx v záležitostech jiných xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, nedosáhnou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx navržených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 1, xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;35 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
Xxxxx xxxxxx dotyčný členský xxxx xxxxxxxxxx s referenčním xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 se xxxxxxxx články 35 x&xxxx;36 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v postupech xxx vzájemné uznávání
1. Agentura xx konzultaci s členskými xxxxx, Komisí a zúčastněnými xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx podrobností xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení, xx něž se xxxxxxxx xxxx nařízení.
2. Tyto xxxxxx xxxx pravidelně xxxxxxxxxxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a technickému xxxxxxx.
Článek 9
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7. xxxxxx 2014.
Xx Komisi
José Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh (Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;354/2013 xx xxx 18. xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. věst. X&xxxx;109, 19.4.2013, x.&xxxx;4).