XXXXXXXX KOMISE V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (EU) x.&xxxx;492/2014
xx xxx 7. xxxxxx 2014,
xxxxxx se doplňuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22. května 2012 o dodávání biocidních xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;40 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX (2) xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 33 x&xxxx;34 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, a to xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx bylo uděleno xxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxx členských xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx xxxxxxx povolení. |
|
(2) |
Aby xx xxxxxxxxx zbytečnému xxxxxxxx xxxxx a byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznávání, by xxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx i příslušné orgány xx xxxxxxx měl xxx xxxxxxx si xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx usnadnění xxxxxxxx průběhu xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx mají xxx provedeny xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx několik xxxxxxxxx xxxxxxx, na xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx v době xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v dotyčném xxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;31 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xx xxxxxx v článku 31 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznávání xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx upřesnit, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na obnově xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx měla xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx záviset xx xxx, zda xx xx xxxx nutné xxxxxxx xxxxx hodnocení. |
|
(6) |
Aby xxxx poskytnuta xxxxxx xxxxxx ochrany x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prvotních povolení. Xxxxx toho xx xxxx být stanovena xxxxxxxxx ustanovení pro xxxxxxxxxx přípravky na xxxx xxxxxxxxx států, xxx něž xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo je xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx rozporem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xx koordinační skupinu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odchylky xx vzájemného xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx takové xxxxxxxx stanovené v článku 37 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx větší xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx agentura xxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a pravidelně xx aktualizovat na xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pokroku, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Předmět a oblast xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podléhá xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/XX xxxx článků 33 a 34 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxxx uznávání (dále xxx „xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx mají x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stejné xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx na povolení, xxxxx mají xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebo xxxx níže xxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;354/2013 (3); |
|
x) |
xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx čl. 4 odst. 1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx 98/8/XX; |
|
x) |
xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise přijatým xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx základě xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;2 prvního pododstavce xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxx na základě xxxxxxxxxxxxxx dohod xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/ES. |
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxx
1. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx formuláři dostupném x xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx x xxxxxxxx následující xxxxx:
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx si xxxxxx xxxxxxx, spolu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxx o obnovení xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx stát“); |
|
b) |
xxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxx x xxxxxxxx povolení (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxxx“), xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx udělených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, že tato xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx v čl. 1 xxxx. 2 x 3; |
|
x) |
xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxx. 3 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx prvotního xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx údaje xxx xxxxxx v požadovaném xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
e) |
xxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, x xxxxxxxx xxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xx. 1 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxx, zda xxxxxxxxx x xxxxxxxxx závěry prvotního xxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx přezkoumání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 47 nařízení (XX) č. 528/2012, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků. |
2. Xxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státě, x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx; |
|
b) |
xxxxxx xxxxxxxxxx o změnách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx 1. xxxx 2013; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx schválených kterýmkoli xxxxxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x. 354/2013; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx o změnách xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx kterémukoliv členskému xxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 354/2013, xxxxx v době xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx pro účely xxxxxxxxx xxxxxxx požadovat xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x).
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxx xxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“), předloží xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx 550 xxx xxxx skončením xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx a dotyčných xxxxxxxxx xxxxx informují xxxxxxxx o poplatcích xxxxxxxxx xxxxx článku 80 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx 30 dnů. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx informují xxxxxxxx a ostatní xxxxxxxxx xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a informují x&xxxx;xxx xxxxxxxx, přičemž xxxxxx xxxx přijetí.
5. Do 30 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státě xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v článku 2. Referenční xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a dotyčné xxxxxxx státy.
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 dnů xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ověří xxxxx xxxxxxx stát, zda xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 odst. 2 x&xxxx;3.
X&xxxx;xxxxxxx, xx povolení xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nespadá, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx xxxx žádost xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 a informuje o tom xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx orgány x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxx, že xxxxxx je xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx běžně xxxxxxxxxx 90 dnů.
Příslušný xxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací žádost xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx splnění požadavků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxxx žádosti
1. Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informací x&xxxx;xx základě současných xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušný xxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, zda xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx je úplné xxxxxxxxx nutné, vypracuje xxxxxxxxx orgán referenčního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx a lhůty xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;30 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx se xxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, a případně xx xxxxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;30 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx a žadateli xx 365 dnů od xxxxxxxxx žádosti.
3. Pokud úplné xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;30 xxxx.&xxxx;3 xxxx. x), b) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. X&xxxx;xxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx udělení povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxx xxxxxxxx, a případně se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a návrh xxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního přípravku xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům x&xxxx;xxxxxxxx xx 180 xxx xx schválení žádosti.
Článek 5
Rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx povolení
1. Do 90 dnů od xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 dotyčné xxxxxxx xxxxx schválí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;3 xxxx. x), a toto xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx souhrn vlastností xxxxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami, jimž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx dotyčný xxxxxxx stát povolení x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 23 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx dobu nejvýše 10 let.
3. Aniž xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;7, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xx 90 xxx, xxxx xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx schválil souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1, xxxxxxxx xxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, není xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx obnoví xx xxxx nezbytnou k dokončení xxxxxxxxx.
Článek 6
Odkladná lhůta
Článek 52 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dodávány xx xxxx trhy:
|
a) |
na xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx předložena xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 3 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx zamítl; |
|
b) |
na xxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zamítne xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;3 xxxx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;7 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. |
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxxxxxx skupina, xxxxxxxx xxxxxx a odchylka xx xxxxxxxxxx uznávání
1. Dotyčný xxxxxxx xxxx xxxx navrhnout, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxx xxx xx upravily xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;37 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx závěrů xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx případně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1, referenční xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupině xxxxxxx xxxxx článku 35 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx nesouhlasí s referenčním xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx články 35 x&xxxx;36 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
Článek 8
Pokyny xxx vyřizování xxxxxxxx povolení v postupech xxx vzájemné xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx konzultaci x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, Komisí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx podrobností xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx toto nařízení.
2. Tyto xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s přihlédnutím k příspěvkům xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx pokynů, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k vědeckému x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7. xxxxxx 2014.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;354/2013 xx xxx 18. xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 (Xx. xxxx. L 109, 19.4.2013, x.&xxxx;4).