NAŘÍZENÍ XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (EU) x.&xxxx;492/2014
xx xxx 7. března 2014,
xxxxxx se doplňuje xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 o dodávání biocidních xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx (1), a zejména xx čl. 40 první xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xx vhodné xxxxxxxx doplňující pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznávání x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/ES (2) xxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 33 x&xxxx;34 nařízení (XX) č. 528/2012, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, tak x&xxxx;xxxx členských státech, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznávání xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a byla zajištěna xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx uznávání, by xxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx i příslušné orgány xx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pod xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx usnadnění xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxx xxx provedeny příslušnými xxxxxx, by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx několik xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx předložení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stejné xxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx. U ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v dotyčném xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;31 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení je xxxxxx v článku 31 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx o obnovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx uznávání xx xxxxx xxxxx xxxxxxx dále xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx členským xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxx spojené x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxx xx xx xxxx nutné xxxxxxx úplné xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany v případech, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obnoveného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prvotních xxxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx členských xxxxx, xxx něž xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení není xxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx neshod xxxxxxxxxx xx povolení xxxxxxxxx a umožnit odchylky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;37 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx agentura xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx podrobností xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx zkušeností a vědeckého xxxx technického xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního přípravku xxxx kategorie biocidních xxxxxxxxx, xxxxx podléhá xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/XX xxxx xxxxxx&xxxx;33 a 34 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx nařízení xx xxxxxxxx na xxxxxxxx, která xxxx x&xxxx;xxxx předložení žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, kde xx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx rovněž xxxxxxxx na povolení, xxxxx xxxx různé xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxx níže xxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;354/2013 (3); |
|
x) |
xxxx odvozena x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx.&xxxx;4 odst. 1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES; |
|
c) |
jsou zřízena xxxxxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 4 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 37 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxx z dohody s žadatelem xx xxxxxxx čl. 37 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxx na základě xxxxxxxxxxxxxx dohod xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;4 směrnice 98/8/XX. |
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxx
1. Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx xx podává xx formuláři xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje:
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxxxxxxx členského xxxxx, který si xxxxxx xxxxxxx, spolu x xxxxxxxx potvrzením, xx xxxxxxx xxxx souhlasí x xxx, aby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení povolení (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“); |
|
b) |
xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxx xx žádá x xxxxxxxx povolení (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxxx“), xxxxx xxxx xxxxxx obsahovat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 1 odst. 2 x 3; |
|
x) |
xxxxxxx příslušné údaje xxxxxxxxxx xxxxx xx. 31 xxxx. 3 písm. a) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx udělení xxxxxxxxx xxxx případně předchozího xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx již xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx agentuře; |
|
x) |
návrh xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx členskými xxxxx x xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx; |
|
f) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx, zda xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 47 nařízení (XX) x. 528/2012, včetně xxxxxxxxx podpůrné xxxxxxxxx x xxxxxx posouzení, pokud xxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
2. Xxx xxxxx odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být držitelem xxxxxxxx dokončeny xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx členském xxxxx, x xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx dokončeny; |
|
b) |
seznam xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx 1. xxxx 2013; |
|
x) |
seznam xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 354/2013; |
|
x) |
xxxxxx oznámení x xxxxxxx xxxx žádostí x xxxxx xxxxxxxxxxxx kterémukoliv členskému xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x. 354/2013, xxxxx x xxxx předložení xxxxxxx o obnovení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx požadovat xxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x).
Článek 3
Předkládání x&xxxx;xxxxxxxxxxx žádosti
1. Žadatel, xxxxx chce požádat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx jménem (xxxx xxx „xxxxxxx“), xxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxx 550 dní xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskému státu xxxxxxxxx žadatel příslušným xxxxxxx dotyčných členských xxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a dotyčných xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;80 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxx neuhradí xx xxxxx 30 dnů. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx informují xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx členských států xxxxxx přijmou x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 dnů xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státě tento xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v článku 2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx stát o tom xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxx schvalování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx neprovádí posouzení xxxxxxx xxxx přiměřenosti xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx xx přijetí ze xxxxxx dotyčného členského xxxxx ověří xxxxx xxxxxxx xxxx, zda xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx, jak je xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3.
X&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx nespadá, xxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx jako žádost xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx členských státech.
7. V případě, xx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx přiměřenou xxxxx k předložení xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 90 xxx.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxx xx splnění požadavků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2.
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxx zamítne, jestliže xxxxxxx požadované informace xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx o tom xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx základě xxxxxxxxx dostupných xxxxxxxxx x&xxxx;xx základě současných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodne do 90 xxx od xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;30 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx učiní xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxx, a případně xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;30 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx 365 xxx od xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx úplné xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;30 odst. 3 písm. x), b) a c) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. X&xxxx;xxxx xxxxxx se xxxxx závěr, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx udělení povolení xxxxxxxxx v článku 19 xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 uvedeného xxxxxxxx.
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a žadateli xx 180 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;5
Xxxxxxxxxx o obnovení xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 90 xxx od xxxxxxxx zprávy o posouzení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxx členské xxxxx schválí souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 odst. 3 xxxx. x), x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx zanesou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zapíše xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a závěrečnou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx podmínkami, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxx jejich xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx xx dosažení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx členský xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx povolení x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vlastností biocidního xxxxxxxxx.
Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;23 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 xxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx článek 7, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx do 90 xxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxxxxxx biocidního přípravku xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx k dokončení xxxxxxxxx.
Článek 6
Odkladná xxxxx
Xxxxxx&xxxx;52 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dodávány xx xxxx xxxx:
|
x) |
xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx členských xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zamítne xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;3 xxxx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;7 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx zamítlo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx se upravily xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;37 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx jiných xxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v odstavci 1, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx závěrů xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nebo případně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx navržených referenčním xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1, referenční xxxxxxx stát předloží xxxxxxxxxx koordinační xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;35 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012.
Pokud xxxxxx dotyčný členský xxxx nesouhlasí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, podá xxxx členský stát xxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx svého postoje.
3. Na xxxxxxxxxxx nesouhlasu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 se xxxxxxxx xxxxxx 35 x&xxxx;36 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012.
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxxxx xxx vzájemné xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s členskými xxxxx, Komisí a zúčastněnými xxxxxxxx vypracuje pokyny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení, xx něž xx xxxxxxxx toto xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx xxxx pravidelně xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících se xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k vědeckému x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7. března 2014.
Xx Komisi
José Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;354/2013 xx xxx 18. xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;109, 19.4.2013, x.&xxxx;4).