XXXXXXXX KOMISE V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) č. 492/2014
ze xxx 7. března 2014,
xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22. května 2012 o dodávání biocidních xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;40 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx doplňující pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podléhají xxxxxxxxxx uznávání x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX (2) xxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 33 a 34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xx xxx v členských xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, tak x&xxxx;xxxx členských státech, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx povolení. |
|
(2) |
Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdvojení xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx těch xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxx řízeno xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx i příslušné xxxxxx xx xxxxxxx měl xxx možnost xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx mají xxx provedeny xxxxxxxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx oblast působnosti xxxxxx nařízení xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx výjimek, xx xx povolení, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx předložení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;31 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. |
|
(4) |
Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení je xxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;31 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Avšak x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx obsah xxxxxxx xxxx upřesnit, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx práce xxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx účelem xxxxxxxxxx zátěže spojené x&xxxx;xxxxxxxxxx by xxxx xxxxx xxx vyřízení xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxx je xx xxxx nutné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v případech, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx jako poprvé, xx xxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přesáhnout dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení. Xxxxx xxxx xx xxxx xxx stanovena xxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení není xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx v hodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 za xxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a umožnit xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx uznávání xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro takové xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;37 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(8) |
Za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx agentura xxxxxxxx xxxxxx týkající xx podrobností xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx a oblast xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx obnovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního přípravku xxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/XX xxxx článků 33 x&xxxx;34 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxx xxxxxxxxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx vztahuje na xxxxxxxx, xxxxx mají x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stejné xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx na povolení, xxxxx mají xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebo xxxx níže uvedených xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, které mohou xxx xxxxxxxxx administrativní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;354/2013 (3); |
|
x) |
xxxx odvozena x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx povolení xx xxxxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX; |
|
x) |
xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise přijatým xxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 4 xxxx.&xxxx;4 směrnice 98/8/XX, xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxx z dohody s žadatelem xx xxxxxxx xx.&xxxx;37 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxx dosažených xxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx 98/8/XX. |
Xxxxxx 2
Xxxxx žádosti
1. Žádost o obnovení xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje:
|
x) |
název xxxxxxxxx státu, který xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, případně členského xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, spolu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx stát“); |
|
b) |
seznam xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx x xxxxxxxx povolení (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxxx“), xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx počty xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem a dotyčnými xxxxxxxxx státy; |
|
c) |
potvrzení xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx spadají do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xx. 1 odst. 2 x 3; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx podle xx. 31 xxxx. 3 xxxx. a) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx prvotního xxxx xxxxxxxx předchozího xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx souhrnu xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxx obsahuje informace xxxxxxxxxx xxxxx xx. 22 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, x xxxxxxxx xxxxxxxx referenčního xxxxxxxxx státu a dotyčných xxxxxxxxx států, které xx případně mohou xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
posouzení xxxxxxxx týkající xx xxxx, xxx zůstávají x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 47 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx posouzení, xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
2. Xxx xxxxx odst. 1 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx činností, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx, xx tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxx o změnách schválených xxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxx datem 1. xxxx 2013; |
|
x) |
xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxxxxxxx kterýmkoli xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx nařízením (EU) x. 354/2013; |
|
x) |
xxxxxx oznámení o změnách xxxx xxxxxxx o změny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x. 354/2013, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyřízeny. |
Xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x).
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení jako xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxxx“), xxxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx 550 dní xxxx skončením xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx s předložením xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dotyčných členských xxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx členských státech xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx o poplatcích xxxxxxxxx xxxxx článku 80 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx 30 xxx. X&xxxx;xxxx skutečnosti informují xxxxxxxx a ostatní xxxxxxxxx xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxx xxxxxxx a informují x&xxxx;xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxx xxxx přijetí.
5. Do 30 dnů od xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx žadatele x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxx schvalování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx xx přijetí xx xxxxxx xxxxxxxxx členského xxxxx ověří xxxxx xxxxxxx stát, zda xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;3.
X&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx nespadá, xxxxxxxxx xxxxx dotyčného xxxxxxxxx xxxxx žádost xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx a příslušné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx členských xxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx, xx se příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx domnívá, že xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx požadovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx žadatele x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx k předložení těchto xxxxxxxxx. Xxxxx běžně xxxxxxxxxx 90 dnů.
Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx do 30 xxx xx obdržení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx postačují xx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 2.
Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxxxx informace xx xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxx, a informuje o tom xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Článek 4
Hodnocení xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx základě xxxxxxxxx dostupných informací x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xx 90 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx úplné xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;30 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xx zprávě x&xxxx;xxxxxxxxx se xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxx xxxxxxxx stále xxxxxx, a případně xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxxx nařízení.
Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;30 xxxx.&xxxx;2 prvního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxxx o posouzení x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx a žadateli xx 365 xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxx zprávu o posouzení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;30 odst. 3 xxxx. x), b) x&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. X&xxxx;xxxx zprávě xx xxxxx závěr, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx udělení xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxx xxxxxxxx, a případně se xxxxxxxx výsledky srovnávacího xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;23 uvedeného xxxxxxxx.
Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx dotyčným xxxxxxxx státům x&xxxx;xxxxxxxx xx 180 xxx xx schválení žádosti.
Článek 5
Rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx povolení
1. Do 90 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx o posouzení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;6 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rozdílů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;3 xxxx. x), x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx o posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx registru xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jimž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či kategorie xxxxxxxxxx přípravků na xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 30 xxx xx xxxxxxxx dohody xxxxxx xxxxxxxxxx členský xxxx a každý dotyčný xxxxxxx stát xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se schváleným xxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxx xxxx dotčena xxxxxxxxxx xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx dobu xxxxxxx 10 xxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx je xxxxxx xxxxxx&xxxx;7, není-li xxxxxxxx xxxxxx do 90 dnů, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx schválil souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx xxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, není xxxxxxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;6
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx&xxxx;52 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx xxxxxxxx na stávající xxxxxx biocidních xxxxxxxxx, xxxxx jsou dodávány xx xxxx xxxx:
|
x) |
xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx předložena xxxxx xxxxxx o obnovení, xxxx který xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx xxxxxxxx zamítl; |
|
b) |
na xxx referenčního členského xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kde xxxxxxxxxx xxxxxxx stát zamítne xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;3 xxxx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;7 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
Článek 7
Koordinační skupina, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx od xxxxxxxxxx uznávání
1. Dotyčný členský xxxx může xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;37 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx dotyčné členské xxxxx v záležitostech xxxxxx xxx těch, xxxxx xxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1, referenční xxxxxxx xxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupině xxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;35 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, podá xxxx členský xxxx xxxx dotyčným xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 se xxxxxxxx články 35 x&xxxx;36 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012.
Xxxxxx&xxxx;8
Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s členskými xxxxx, Xxxxxx a zúčastněnými xxxxxxxx vypracuje xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a technickému xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;9
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 7. xxxxxx 2014.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. února 1998 x&xxxx;xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na trh (Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;354/2013 xx xxx 18. dubna 2013 x&xxxx;xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx. xxxx. X&xxxx;109, 19.4.2013, x.&xxxx;4).