XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X XXXX (XX) x.&xxxx;1935/2004
xx xxx 27. října 2004
x xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx směrnic 80/590/EHS x 89/109/EHS
EVROPSKÝ PARLAMENT X XXXX XXXXXXXX XXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a zejména xx xxxxxx 95 xxxx xxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na návrh Xxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxx hospodářského a xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
x&xxxx;xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx v článku 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxx 89/109/XXX ze xxx 21.&xxxx;xxxxxxxx 1988 x&xxxx;xxxxxxxxxx právních předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (3) xxxxxxx xxxxxx zásady pro xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajícími xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (xxxxxxxx směrnice). Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx se x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx směrnice xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx 89/109/EHS obecně xxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx rychle přizpůsobit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Mělo xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx taková xxxxxxxx formou xxxxxxxx xxxx rozhodnutí. Xxxxxxx xx vhodné xxxxxxx x xxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 89/109/XXX xx proto xxxx xxx nahrazena. |
|
(3) |
Zásada, x&xxxx;xxx xxxx nařízení vychází, xxxxxxx x&xxxx;xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, který xx xxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxx styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx stabilní, xxx xx zabránilo xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx způsobit xxxxxxxxxxxxx změnu ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxx druhy xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx nebo zlepšovaly xxxx potravin („xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx“), xxxxxx xx xxx podstaty stabilní, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx určených pro xxxx s potravinami. Xxxx xxxxx nových xxxxxxxxx x xxxxxxxx mají xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx („xxxxxxxxxxxx materiály x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx“). Xxx xxxx xxxxx materiálů x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx styku x&xxxx;xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx nezbytné, xxx aktivní x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx s potravinami byly xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx byly xxxxxxxxx základní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx materiálů x xxxxxxxx x xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx materiály x xxxxxxxx určené pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx obsahovaly „xxxxxxx“ xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xx materiálů a xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jejich výroby, xxxxxxxxx xxxxxxx sudy. |
|
(6) |
Aktivní xxxxxxxxx x předměty xxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pouze, xxxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxx xx xx potraviny, xxxx xx xxxxxxxx 89/107/XXX x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (4). Xxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx především xxxx xxx xxxxxxxx odpovídajícími xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatřeními. Přiměřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx měly podporovat xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx materiálů x předmětů, které xx x souladu x právními předpisy x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x označování xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx složení xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxx by x xxxxx potravin xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx pro spotřebitele xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx aktivní xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx aminy x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, které by xxxxx měnit xxxxxx xxxxxx, xx mohly xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx být povoleny xxx aktivní xxxxxxxxx x předměty xxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx změnu xxxxx x xxxxxxxxx tak xxxxxxxxxx informaci x xxxxx xxxxxxxxx, která xx mohla být xxx xxxxxxxxxxxx zavádějící. |
|
(8) |
Každý xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx s potravinami x xxxxx xx xxxxxx xx trh, xx měl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx vyňaty, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx xxxx s potravinami xx xxxxx omezený. |
|
(9) |
Látky xxx xxxxxxxxx vrstvy x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx potravin x xxxxx xxxxx xxx případně xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx xxxxxx spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxx mělo xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx povlaky, xxxxx xxxxxxxxx povrch sýrů, xxxxxxxxxx masné výrobky xxxx xxxxx, xxxxx xxxx netvoří xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx konzumaci x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx druhy xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení, x xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobě. Je xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx zvláštních xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx charakteristickými xxx xxxxxx xxxxxxx materiálů x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx týkající xx bezpečnosti xxxxxxxx (5), xx xxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxx, xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxxxx ustanovení, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. |
|
(12) |
X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, by xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, než xxxxx xxxxxxxx. Posouzení xxxxxxxxxxx x povolení xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx odpovídajících xxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx chemických látek. |
|
(13) |
Rozdíly xxxx vnitrostátními právními x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx upravují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx materiálů x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx pohybu xxxxxx materiálů x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x nekalé xxxxxxx. Xxxxxxxxxx proces xx xx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxxxx měl xxxxxxxx úřad. |
|
(14) |
Po posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx následovat rozhodnutí x xxxxxx rizik xxxxxxx xxxx, xxx xx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. |
|
(15) |
Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určitých xxxxxxx xxxx opomenutí xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nařízení. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxx xxxxx úřadu jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx používání xxxxxxxxx a xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 80/590/EHS (6) xxxxxxx xxxxxx, kterým xxxxx xxx opatřeny xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro styk x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx měl být x&xxxx;xxxxx zachování jednoduchosti xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx zaručena xx xxxxx fázích, xxx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x vymezení xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx alespoň identifikovat xxxxxxx, xx kterých x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a předměty xxxxxx. |
|
(19) |
Xxx xxxxxxxx shody xxxxxxxxx x xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx rozvinutých xxxx. Xxxxxx bylo xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x.&xxxx;882/2004 xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2004 x úředních xxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx o zdraví x dobrých životních xxxxxxxxxx xxxxxx (7) xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. V uvedeném xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení, xxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx také xx materiály x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. |
|
(20) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxxxxx, že materiál xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx lidské xxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1049/2001 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x Xxxxxx (8) xx xxxxxxxx rovněž xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx. |
|
(22) |
Xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nových xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx nařízení. Xxx xx xxxx zabránilo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x především testů xx zvířatech, xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(23) |
Xxxx by být xxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a jednotlivých členských xxxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx analytických výsledků. Xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx v rámci xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 882/2004. |
|
(24) |
Společenství xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx požadavky, xxxxx zajistí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Tyto požadavky xx xxxx xxx xxxxxxxxx také x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X. Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxx harmonizaci xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x vnitrostátní xxxxxx předpisy xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zvláštního opatření x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx situace x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(25) |
Xxxxxxxx nezbytná x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx příloh X x XX tohoto xxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX xx dne 28.&xxxx;xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi (9). |
|
(26) |
Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx za xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx uplatňovány. Xxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. |
|
(27) |
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx podniků xxxx xxxxxxxx času xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. |
|
(28) |
Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxx uspokojivě xxxxxxxx na úrovni xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy, x xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 5 Xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje toto xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx nezbytné xxx xxxxxxxx těchto xxxx. |
|
(29) |
Xxxxxxxx 80/590/XXX a 89/109/XXX xx proto xxxx xxx zrušeny, |
PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Účel a xxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zajistit xxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx xx vztahu x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx nepřímý xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx x stanovit xxxxxx xxx zabezpečení xxxxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx x zájmů xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x inteligentních xxxxxxxxx a předmětů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx x xxxxxxxx“), xxxxx v konečném xxxxx:
|
a) |
xxxx xxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx; xxxx |
|
x) |
xxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxx určeny; xxxx |
|
x) |
xx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx přijdou xx styku x xxxxxxxxxxx xxxx že xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx jejich xxxxxx xx xxxxxxxx. |
3. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx na:
|
x) |
xxxxxxxxx x předměty, xxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x povlaky, xxxxxxxxx xxxxx pokrývající xxxxxx sýra, xxxxxxxxxx xxxxx výrobky xxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx s touto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vody. |
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
1. Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, x xxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“ x „xxxxxxx xx xxx“, xxxxx pro xxxxx tohoto nařízení xxxxx:
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx fázemi jeho xxxxxx, zpracování a xxxxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxx xx trh“ xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx převodu, úplatného xxxx bezúplatného, x xxxxxx, distribuce x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. |
2. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx:
|
x) |
„aktivními xxxxxxxxx x předměty určenými xxx xxxx x xxxxxxxxxxx“ (xxxx xxx „aktivní xxxxxxxxx a předměty“) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x předměty, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zachovat xx xxxxxxx xxxx balených xxxxxxxx. Xxxx navrženy xxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxx x xxxxxxxx potravin xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s potravinami“ (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx materiály x předměty“) se xxxxxxxx materiály x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx balených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx na xx, xxx je xxxxxxxx nebo veřejný, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxxxxxxxxx podniku“ xx xxxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Obecné xxxxxxxxx
1. Materiály x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a inteligentních xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx, xxx za obvyklých xxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxx své xxxxxx do xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx:
|
x) |
xxxxxxx zdraví xxxx; xxxx |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx potravin; nebo |
|
c) |
xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vlastností potravin. |
2. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx x obchodní xxxxxx materiálů nebo xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
1. Při xxxxxxxxx xx. 3 xxxx. 1 xxxx. x) x xx. 3 odst. 1 xxxx. c) mohou xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx podmínky, xx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx potraviny, xxxx xx směrnice 89/107/XXX x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx prováděcí opatření, xxxx pokud předpisy Xxxxxxxxxxxx neexistují, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx aktivní x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, složky záměrně xxxxxxx xx aktivních xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxx.
Tyto xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xx. 6 odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxx 2000/13/ES Xxxxxxxx (10).
3. Aktivní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx potravin.
4. Xxxxxxxxxxxx materiály x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx potravin, které xx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx zavádějící.
5. Xxxxxxx x inteligentní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx spotřebitel xxxx xxxxxxxxxxxxx nejedlé xxxxx.
6. Xxxxxxx a inteligentní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx, že xxxx materiály xxxx xxxxxxxx xxxx aktivní xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Zvláštní opatření xxx xxxxxxx materiálů x xxxxxxxx
1. Xxx skupiny xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx materiály a xxxxxxxx použité xxx xxxxxx těchto materiálů x předmětů, xxxxx xxx postupem podle xx. 23 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zvláštní opatření.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx výrobě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx; |
|
x) |
seznam xx xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx v aktivních xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx anebo xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a předmětů x popřípadě x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxx pro xxxxx uvedené x xxxxxxx x); |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxx a) xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, x xxxxx xxxx použity; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx složek xxxx xxxxxx složek xx xxxxxxxx nebo na xx x xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx zdrojům xxxxx x xxxxxx složkami; |
|
f) |
xxxxxxx limit xxx xxxxxxx složek xx potravin nebo xx ně; |
|
g) |
xxxxxxxx, jejichž xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x orálního xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx souladu s xxxxxx 3 a 4; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxxx x xxxxxxx x) xx x); |
|
j) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x analytické metody xxxxxxx xx kontrole xxxxxxx s písmeny x) xx x); |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx 17; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a předmětů; |
|
m) |
ustanovení, xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“) všech povolených xxxxx, xxxxxxx, materiálů xxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxx, která x xxxxxxx xxxxxxx upraví postup xxxxxxx v článcích 8 xx 12 xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx povolování některých xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx postupů xxxxxxxxxxx při jejich xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx předmětů xxxxxxxxxxx adresovaným xxxxxxxx. |
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a předmětech xx xxxxx postupy xxxxx xx. 23 xxxx. 2.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx přijata xxxxxxxx opatření xxxxxxx x xxxxxx 5, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx, xxxxx budou v souladu x xxxxxxxx Xxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxx Evropského xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx po konzultaci x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, dále xxx „úřad“.
Xxxxxx 8
Xxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x) x x) xxxx xxx k vydání xxxxxxxx látky na xxxxxxx xxxxx neuvedené xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1.
2. Xxxxx látka xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nebude xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx materiál xxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadavkům xxxxxx 3 x 4, xxxx xx xxxxxxxx podmínkám, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 9
Žádost x xxxxxxxx xxxx xxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xx xxxxxxx tento xxxxxx:
|
x) |
xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s těmito náležitostmi x xxxxxxxxx:
|
|
b) |
příslušný xxxxx uvedený v písmenu x):
|
|
x) |
xxxx o xxxxxxx xxx odkladu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx x xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx x doplňkové xxxxxxxxx xxxxxx žadatelem. |
2. Xxxx zveřejní xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (11).
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxx xxxxx
1. Úřad xxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx, x xxxxx xx být xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, splňuje požadavky xx bezpečnost xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4.
Xxxx xxxx uvedenou xxxxx xxxxxxxxxx nejvýše x xxxxxxx xxxx xxxxxx. X xxxxxxx případě xxxxxxx xxxxxxxx, Komisi x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
2. Úřad xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx doplnil xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xx lhůtě, xxxxxx xx úřad xxxxxxx. Xxxxx úřad xxxxxx x doplnění xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxxxx xx doby, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Podobně xx xxxxx pozastavuje xx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx dána x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx:
|
a) |
xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx x xx. 9 xxxx.1 xxxx. x); x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx látka xxxxxxx kritéria xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxx a členské xxxxx, xxxxx žádost xxxx platná. |
4. Xxxxx úřad xxxx souhlasné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx stanovisko xxxxxxxx:
|
a) |
xxxxxxxx xxxxx, včetně jejích xxxxxxxxxxx; x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx předmětu, xxxxx xx xxxxxxxx; a |
|
x) |
posouzení, xxx xx navrhovaná xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
5. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
6. Xxxx xxx xxxxxxxxxx zveřejní xxxx, xx z něj xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx označené xxxx důvěrné x xxxxxxx x xxxxxxx 20.
Xxxxxx 11
Povolení pro Xxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx vydává xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5, xxxxxx xx povoluje xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx úřadem a xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2. V xxxxxx zvláštního opatření xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, odpovídající xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx významné xxx xxxxx xxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx Xxxxxx nezamýšlí vypracovat xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx odkladu x xxx uvědomí žadatele x xxxx xx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xx přijímá xxxxxxxx xxxxx xx. 23 xxxx. 2.
4. Poté, xx xxxx látka xxxxxxxx v souladu x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx každý xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látku xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které ji xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku, který xxxxxxx povolené xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, neprodleně xxxxxxxxx Xxxxxx x jakémkoliv xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxx xx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx to xxxx nutné, xxxx xxxx přehodnotí xxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxx povolení xxxx xxxx na obecnou xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx předměty.
Xxxxxx 12
Xxxxx, pozastavení xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx povolenou xxxxx xxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 9 xxxx. 1 x xxxxx stávajícího xxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx x přílohy:
|
a) |
xxxxx xx původní žádost; |
|
b) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 9 xxxx. 2; |
|
x) |
xxxx xxxxx souhrn xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
3. Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxx, xxx stanovisko xxxx povolení xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Xxxxx je xx xxxxx, může xxxx xxxxxxx žadatele x xxxxxxxxxx.
4. Komise xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx.
5. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxxx nezbytné xxxxx v podmínkách xxx xxxxxxx a případná xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx.
6. Konečné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx platnosti nebo xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx postupem podle xx. 23 xxxx. 2.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx států
Xxxxxxx členské xxxxx oznámí Xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v článcích 9 až 12 xx xxxxx daného xxxxx. Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx, které xx xxxx oznámeny x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxxx přezkum
Veškeré xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx žádost členského xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx v tomto xxxxxx xx xxxxxx Komisi xx xxxx xxxxxx xxx xxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx nebo opomenutí.
Xxxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx úřad xxxxxx xxxx xxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxx x xxxxxx 5, x xxxxxxxxxx a předmětům, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, se xxxxxxx:
|
x) |
xxxxx „xxx xxxx x xxxxxxxxxxx“ xxxx konkrétní označení xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxx znázorněný x xxxxxxx XX; x |
|
x) |
xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx užívání; x |
|
x) |
jméno xxxx obchodní xxxxx x x xxxx případech xxxxxx xxxx sídlo xxxxxxx, zpracovatele nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx uvádění na xxx x xxxxx Společenství x |
|
d) |
xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo identifikace, xxxxx umožní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 17; a |
|
e) |
x xxxxxxx xxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, mohly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravující xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x označování xxxxxxxx. |
2. Xxxxxxxxx xxxxxxx v odst. 1 xxxx. x) však xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx ke své xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx, aby přicházely xx styku x xxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx zřetelně čitelné x nesmazatelné.
4. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxx. x), x) a x) xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx kupující xxxxxx xxxxxx.
5. Xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx na trh, x xxxxxxx s pravidly Smlouvy xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx nebo xxxx jazycích, xxxxx xxxx z úředních xxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx 4 a 5 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx označení x xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. Xx fázi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxx na:
|
x) |
xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo na xxxx xxxxx; nebo |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxx; xxxx |
|
x) |
xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálů xx předmětů, xxxxx xx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx viditelné; x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v úvahu xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx informace xxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx připevněny x xxxxxxxxxx xxxx předmětům ve xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxx. |
8. Xx fázi uvádění xx xxx, xxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxxxx xx:
|
x) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxx |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxx obalu; xxxx |
|
x) |
xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
9. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x), b) x x) xx xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx:
|
a) |
kritéria xxxxxxx v článku 3 x, xxxxx se xxxxxxx, x článku 4 x |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 5 nebo, xxxxx nebyla xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx materiály x xxxxxxxx. |
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxxx x xxxxx
1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx něž se xxxx opatření vztahují, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení o xxx, xx xxxx x souladu x xxxxxxxx, xxxxx se na xx vztahují.
Xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx zpřístupněna příslušným xxxxxxx, pokud o xx xxxxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx, xxxxx upraví prohlášení x shodě xxx xxxx materiály x xxxxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxx xxxx xxx zajištěna xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx odpovědnosti.
2. S přihlédnutím x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx jimž xxxx dodány xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx toto nařízení x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, použité xxx xxxxxx výrobě. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx, které xx xxxxxxx xx xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx identifikovatelné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx sledovatelnost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx odpovídající xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxx xx členský xxxx x xxxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx k závěru, že xxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx i xxxxxx, xx je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, může xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxxx xxxxxx pozastavení xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx xx xxxxxxxx, a xxxxx xx je nutné xxxx, co si xxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, x xxxxx výboru xxxxxxxxx x xx. 23 xxxx. 1, xxxxxxxx důvody, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxx uvedený x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx xx Xxxxxx xx xx, xx xx xxxxxxxx změnit xxxxxx zvláštní xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 23 odst. 2.
4. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 může xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx omezení x xxxxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 nebo xxxxx Xxxxxx neodmítne xxxxxx změny xxxxxxxx.
Xxxxxx 19
Přístup xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx úřadu, x xxxxxxxx důvěrných informací, xxxxx zpřístupněny xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 38, 39 x 41 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx k dokumentům, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nařízení, x xxxxxxx x xxxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1049/2001.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Žadatel xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1, čl. 10 xxxx. 2 a xx. 12 odst. 2 xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxxx být podstatně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx možno xxxxxx.
2. Xx xxxxxxx se xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx:
|
a) |
jméno x xxxxxx žadatele a xxxxxxxx název xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxx významné xxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx. |
3. Komise xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx.
4. Xxxx xx vyžádání xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xx x xxxxxxxxx.
5. Xxxxxx, xxxx x členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx řádné utajení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být zveřejněny, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx v zájmu ochrany xxxxxxxx zdraví.
6. Xxxxx xxxxxxx xxxx nebo vezme xxxx žádost xxxx, xxxxxxxxxxx úřad, Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a průmyslových xxxxxxxxx, které xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx neshodli.
Xxxxxx 21
Sdílení xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s čl. 9 xxxx. 1, čl. 10 xxxx. 2 x čl. 12 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xx, že xxx x stejnou xxxxx jako byla xx, xxx kterou xxxx xxxxxx původní xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x pokud xx druhý xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx.
Xxxxxx 22
Změny příloh X x II
Změny xxxxxx X a XX xx přijímají xxxxxxxx xxxxx xx. 23 xxxx. 2.
Xxxxxx 23
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx. 58 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
2. Odkazuje-li xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená x xx. 5 odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxx měsíce.
3. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv.
2. X xxxxxxx nutnosti x na xxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1.
3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 882/2004 pomáhají členským xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1, a xx tím, xx xxxxxxxxxx x xxxxxx kvalitě x xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxx.
Xxxxxx 25
Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx. Stanovené xxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xx 13. xxxxxx 2005 x uvědomí ji xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Zrušují xx xxxxxxxx 80/590/EHS x 89/109/XXX.
Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v příloze XXX.
Xxxxxx 27
Přechodná opatření
Xxxxxxxxx x předměty, které xxxx uvedeny xx xxx x souladu x předpisy xxxx 3. xxxxxxxxxx 2004, mohou xxx na trhu xx vyčerpání zásob.
Xxxxxx 28
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Článek 17 xx použije ode xxx 27. října 2006.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx Štrasburku dne 27. xxxxx 2004.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXXX XXXXXXXXX
Xx Xxxx
předseda
X. XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 30.4.2004, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 31. března 2004 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx Rady xx xxx 14.&xxxx;xxxxx 2004.
(3) Úř. xxxx.&xxxx;X&xxxx;40, 11.2.1989, x.&xxxx;38. Xxxxxxxx xx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x.&xxxx;1882/2003 (Úř. xxxx.&xxxx;X&xxxx;40, 11.2.1989, s. 38).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 89/107/XXX xx dne 21.&xxxx;xxxxxxxx 1988 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx týkajících se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. L 40, 11.2.1989, x.&xxxx;27). Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1882/2003.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 31, 1.2.2002, x.&xxxx;1. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x.&xxxx;1642/2003 (Úř. xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).
(6) Směrnice Xxxxxx 80/590/XXX xx dne 9.&xxxx;xxxxxx 1980, kterou xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx opatřeny xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx.&xxxx;X&xxxx;151, 19.6.1980, s. 21). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná aktem x přistoupení x xxxx 2003.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 165, 30.4.2004, x.&xxxx;1. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx v Xx. věst. L 165, 30.4.2004, x.&xxxx;1.
(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43.
(9)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 184, 17.7.1999, x.&xxxx;23.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2000/13/ES xx xxx 20. března 2000 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. L 109, 6.5.2000, x.&xxxx;29). Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 2003/89/XX (Xx. věst. L 109, 6.5.2000, s. 29).
(11)&xxxx;&xxxx;Xx tohoto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;„Xxxxxxxx Vědeckého xxxxxx pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx látka xxxx schválena“. — xxxx://xxxxxx.xx.xxx/xxxx/xxxx/xx/xx/xxx/xxx82_xx.xxx.