Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2017/1496

xx dne 23. xxxxx 2017,

kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) a kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx unie,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2001/49/XX (2) xxxx látka XXX XX 459 (flupyrsulfuron-methyl) xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/EHS (3).

(2)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx v části A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (4).

(3)

Platnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx), xxx xx stanoveno x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxx 30. xxxxxx 2018.

(4)

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX byla x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1141/2010 (5) xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx článku 9 xxxxxxxx (EU) x. 1141/2010. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 17. xxxx 2013 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) x Xxxxxx.

(7)

Úřad předal xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx a členským xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, a obdržené xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi. Úřad xxxxxx zpřístupnil souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Dne 30. xxxx 2016 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx toho, zda xxx očekávat, že xxxxx XXX XX 459 (flupyrsulfuron-methyl) splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xx xxxxxxx hodnocených studií xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx úřadu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx jako karcinogenní xxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 2 x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (7). Úřad xxxxxx x xxxxxx, že xxx xxxxxxxxxx posuzovaných xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vod xxxxxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxx pro pitnou xxxx 0,1 μg/l, pokud xxx o několik xxxxxxxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx) x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxx.

(9)

Bez xxxxxx xx xxxxxxxxxxx navrženou xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vlastnostem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx ke xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx metabolitů v podzemních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebylo xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přirozené xxxxxxxxxx. Proto nelze x xxxxxxxx době xxxxxxx xxxxx, že přítomnost xxxxxxxxxx v podzemních xxxxxx xxxxxxxxx nepřijatelné xxxxxx xx podzemní vody x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(10)

Xxxxx toho xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxx xxxxxxxxx XX-XX127, xxxxx genotoxický xxxxxxxxx xxxxx vyloučit.

(11)

Vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu uvedeného xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví.

(12)

Kromě xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxx XXX KE 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v 9., 11. x 12. xxxx xxxxxxxxxx xxxxx učiněn xxxxx, xx xx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxx xx xxxxxx neobnovit schválení xxxxx DPX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) v souladu x xx. 20 odst. 1 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx.

(14)

Vzhledem x xxxxxxx xxxxxxxx x 9., 11. x 12. xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 7 nařízení (XX) x. 1107/2009. Použití xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx z důvodu, xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx žádné x xxxxxxxx stanovených v bodech 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009.

(15)

Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx předložil své xxxxxxxxxx ke stanovisku xxxxx a v souladu xx. 17 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1141/2010 i k návrhu xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Žadatel předložil xxx xxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx přezkoumány.

(16)

Navzdory xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx látky xxxxxxxx.

(17)

Členským xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxx XXX KE 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxx.

(18)

U přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX XX 459 (flupyrsulfuron-methyl), x xxxxxxx případě xxxxxxx xxxxx v souladu s článkem 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxx odkladnou xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx uplynout nejpozději xxx 13. xxxxxxxx 2018.

(19)

Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx XXX KE 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(20)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx látky XXX KE 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011

V části X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxxxx řádek 19, XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx).

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx XXX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl) xxxxxxxxxx xxx 13. xxxxxxxx 2017.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx lhůta

Odkladná lhůta xxxxxxx členskými státy x xxxxxxx s článkem 46 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xx nejkratší x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 13. prosince 2018.

Xxxxxx 5

Xxxxx v platnost

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 23. srpna 2017.

Xx Komisi

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)  Směrnice Komise 2001/49/XX xx xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Rady 91/414/XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx DPX KE 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) (Úř. xxxx. X&xxxx;176, 29.6.2001, x.&xxxx;61).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx dne 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, s. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;1141/2010 xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2010, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx druhé xxxxxxx xxxxxxxx látek xx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX a kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;322, 8.12.2010, x.&xxxx;10).

(6)  EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2014. Xxxxxxxxxx on xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx-xxxxxx). EFSA Xxxxxxx 2014;12(11):3881, 86 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2014.3881.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX a o změně nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).