XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2017/1496
xx dne 23. xxxxx 2017,
kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) a kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2001/49/XX (2) xxxx látka XXX XX 459 (flupyrsulfuron-methyl) xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/EHS (3). |
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx v části A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (4). |
(3) |
Platnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx), xxx xx stanoveno x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxx 30. xxxxxx 2018. |
(4) |
Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX byla x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1141/2010 (5) xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx článku 9 xxxxxxxx (EU) x. 1141/2010. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 17. xxxx 2013 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) x Xxxxxx. |
(7) |
Úřad předal xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx a členským xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, a obdržené xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi. Úřad xxxxxx zpřístupnil souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(8) |
Dne 30. xxxx 2016 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx toho, zda xxx očekávat, že xxxxx XXX XX 459 (flupyrsulfuron-methyl) splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xx xxxxxxx hodnocených studií xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx úřadu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx jako karcinogenní xxxxx xxxxxxxxx 2 x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie 2 x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (7). Úřad xxxxxx x xxxxxx, že xxx xxxxxxxxxx posuzovaných xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vod xxxxxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxx pro pitnou xxxx 0,1 μg/l, pokud xxx o několik xxxxxxxxxx XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx) x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxx. |
(9) |
Bez xxxxxx xx xxxxxxxxxxx navrženou xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vlastnostem xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx ke xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx metabolitů v podzemních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebylo xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx přirozené xxxxxxxxxx. Proto nelze x xxxxxxxx době xxxxxxx xxxxx, že přítomnost xxxxxxxxxx v podzemních xxxxxx xxxxxxxxx nepřijatelné xxxxxx xx podzemní vody x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
(10) |
Xxxxx toho xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxx xxxxxxxxx XX-XX127, xxxxx genotoxický xxxxxxxxx xxxxx vyloučit. |
(11) |
Vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu uvedeného xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví. |
(12) |
Kromě xxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxx XXX KE 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx. |
(13) |
Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v 9., 11. x 12. xxxx xxxxxxxxxx xxxxx učiněn xxxxx, xx xx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxx xx xxxxxx neobnovit schválení xxxxx DPX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) v souladu x xx. 20 odst. 1 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx. |
(14) |
Vzhledem x xxxxxxx xxxxxxxx x 9., 11. x 12. xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 7 nařízení (XX) x. 1107/2009. Použití xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx z důvodu, xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx žádné x xxxxxxxx stanovených v bodech 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5 xxxx 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009. |
(15) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx předložil své xxxxxxxxxx ke stanovisku xxxxx a v souladu xx. 17 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1141/2010 i k návrhu xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Žadatel předložil xxx xxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
(16) |
Navzdory xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx látky xxxxxxxx. |
(17) |
Členským xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxx XXX KE 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxx. |
(18) |
U přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX XX 459 (flupyrsulfuron-methyl), x xxxxxxx případě xxxxxxx xxxxx v souladu s článkem 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxx odkladnou xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx uplynout nejpozději xxx 13. xxxxxxxx 2018. |
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx XXX KE 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
(20) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx látky XXX KE 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
V části X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxxxx řádek 19, XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx).
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx XXX KE 459 (flupyrsulfuron-methyl) xxxxxxxxxx xxx 13. xxxxxxxx 2017.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx lhůta
Odkladná lhůta xxxxxxx členskými státy x xxxxxxx s článkem 46 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xx nejkratší x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 13. prosince 2018.
Xxxxxx 5
Xxxxx v platnost
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 23. srpna 2017.
Xx Komisi
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Komise 2001/49/XX xx xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2001, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Rady 91/414/XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx DPX KE 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx) (Úř. xxxx. X&xxxx;176, 29.6.2001, x.&xxxx;61).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx dne 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;1141/2010 xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2010, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx druhé xxxxxxx xxxxxxxx látek xx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX a kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;322, 8.12.2010, x.&xxxx;10).
(6) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2014. Xxxxxxxxxx on xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx-xxxxxx). EFSA Xxxxxxx 2014;12(11):3881, 86 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2014.3881.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX a o změně nařízení (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).