XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X RADY (XX) x. 470/2009
ze xxx 6. xxxxxx 2009,
kterým xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX EVROPSKÉ UNIE,
s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx návrh Xxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x xxxxxxxxxx výboru (1),
po xxxxxxxxxx s Xxxxxxx xxxxxxx,
x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Smlouvy (2),
vzhledem x těmto důvodům:
|
(1) |
V xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx pokroku xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách. |
|
(2) |
V xxxxx xxxxxxx veřejného zdraví xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx rizikům, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxx i xxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx nařízení se xxxxx dotýká veřejného xxxxxx x xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X Xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx účinných látek xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, včetně xxxx, ryb, mléka, xxxxx x xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx stanoví xxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx maximálních limitů xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (3), xxxxxxx xxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxx na xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx lze x xxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx xxxxxx pouze xx xxxxxxx kladného xxxxxxxxx. Xxx takové látky xxxx stanoveny maximální xxxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxxxx xx nezbytné x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví. |
|
(5) |
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX ze dne 6. listopadu 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (4) xxxxxxx, xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx určených x xxxxxxxx potravin, xxxxx pokud v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky byly xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XXX) x. 2377/90. Kromě xxxx uvedená xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx („xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“), xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. května 2001 (5) o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxx konzultace, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2004, x x jejího xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxx zachovat xxxxxxx xxxxxx stanovení xxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxx referenčními xxxxx xxx xxxxxxxxx ochranných xxxx v registracích xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin podle xxxxxxxx 2001/82/XX, jakož x xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx Xxxx 96/22/ES xx dne 29. xxxxx 1996 x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx tyreostatickým účinkem x beta-sympatomimetik x xxxxxxx xxxxxx (6) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx určených x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx, xxxx jsou dotčeny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx určených k xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx Rady (XXX) x. 315/93 xx dne 8. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx tyto xxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (8), xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx definice xxx xxxx oblast. Xx xxxxxx, aby xx xxxx definice xxxxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 882/2004 xx dne 29. dubna 2004 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x zdraví xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách xxxxxx (9) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx potravin xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Je xxxxxx, xxx xx xxxx pravidla a xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx maximální xxxxxx xxxxxxx. Přednostně by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x část vzorků xx xxxx xxx xxxxxxxx přístupem xxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx se stanoví xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx humánních x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dozor nad xxxx a kterým xx xxxxxxx Evropská xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx (10), xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) poskytováním xxxxxxxxxxx x maximálních limitech xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatelných x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedených xx xxx xx Společenství. |
|
(14) |
Z xxxxxxx xxxxxxxxxx x x toho, že x xxxxxxxxxx letech xxx xxxxxxxxxxxxx jen xxxx počet veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx potravin, vyplývá, xx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90 vedlo x horší xxxxxxxxxxx xxxxxx léčivých přípravků. |
|
(15) |
V xxxxx xxxxxxxxx zdraví x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx přípravky dostupné xxx účely léčby xxxxxxxxxxxx chorob. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx k nesprávnému xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxx zavedený nařízením (XXX) x. 2377/90 xx proto xxx xxx xxxxxx x xxxxx zvýšit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx určená x produkci xxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxx xxxxxx cíle by xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx systematicky zvažovat, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx věnována xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx pevnou součástí xxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxxxxx, xxx nebyla ohrožena xxxxxxxxxx potravin x xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v některých xxxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, x že xx xxxxxxxx nutné vzít x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx potravinářské xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx vydat xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných látek. |
|
(18) |
V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx podrobná xxxxxxxx xxx xxxxxx x obsah xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx metodické zásady xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx pro řízení xxxxxx. |
|
(19) |
X xxxxx zvířat xx xxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x jiné přípravky, xxxxxxxxx biocidní, na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx právní předpisy x xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxxx ve směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES ze xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (11). Xxxxx toho xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx registrovány ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx mimo Xxxxxxxxxxxx. X této situaci xxxx docházet, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxx protože xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravek na xxx ve Xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Společenství, neznamená xx nutně, xx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x farmakologicky xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxx Komise možnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx stanoviska xxxxxxxx x v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx je xxxxx xxxxxx nařízení (ES) x. 726/2004 tak, xxx úkoly xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích. |
|
(20) |
V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí 98/8/XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x uvedenou xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx maximálního xxxxxx reziduí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x použití x biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxx agentura. V xxxxxxxx xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jak xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly řádně xxxxxxxxxx již vybrané xxxxxxxx za hodnocení, xxxxx byla nebo xxxx xxx provedena xxxxx xxxxxxx směrnice. |
|
(21) |
Společenství x xxxxx své xxxxxxxx pro Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví, xxx xxxx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx Alimentarius, xxxxx xx příslušném xxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx dále zvyšovat. |
|
(22) |
Potraviny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) č. 882/2004. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx reziduí podle xxxxxxxxx nařízení xxx xxxxxx látky xxxxxxxxx, xxxxx xx taková xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metabolitu u xxxxxxx. Laboratorní xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X souvislosti x xxxxxx xxxxxxx byly x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx různé xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxx Rady 97/78/XX xx xxx 18. xxxxxxxx 1997, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx produktů ze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx Společenství (12), xxxxxxxx, xxx xxxxxxx zásilky xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx Xxxxxx 2005/34/XX (13) stanoví xxxxxxxxxxxxx normy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx dovezených xx xxxxxxx zemí. Xx xxxxxx rozšířit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2005/34/ES na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(24) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 2377/90, xxxxxxxx 96/22/XX xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (14) .xx řada xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by měla xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX ze xxx 29. dubna 1996 x xxxxxxxxxxx opatřeních x některých xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x živočišných produktech (15) xxxxx kontrolována x xxxxxxxxx bez ohledu xx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(25) |
Xx xxxxxx, aby Xxxxxxxxxxxx x xxxxx usnadnění xxxxxx x obchodu xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx koncentrací xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx lidského xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx případě xxxxxx být považováno xx přehlížení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx potravin. Xxxxxxxx xxxxxxx těchto látek x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. |
|
(26) |
Xx xxxxxx xxxxxx, aby Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx harmonizovaný xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx objeví xxxxxxxx důkaz opakovaného xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx zjištění xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétní látky xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx třetími zeměmi, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxx xx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření. |
|
(27) |
Stávající xxxxxx předpisy pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxx tak, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(28) |
Xxxxxxxx nezbytná k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx dne 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (16). |
|
(29) |
Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x přijetí xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx stanovování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro opatření, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx těchto hodnot, xxxxx x metodických xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
|
(30) |
Xxxxx xx xxxxxxxxx naléhavých xxxxxx nelze xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxx xx mít Xxxxxx xxxxxxx použít x xxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x přezkumu xxxxxx hodnot postup xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5x xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
|
(31) |
Xxxxxxx cílů xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, může Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. X souladu xx xxxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx toto xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx těchto xxxx. |
|
(32) |
X xxxxx přehlednosti xx xxxxx xxxxxxxx nahradit xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90 xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(33) |
Xxxx xx xxx stanoveno xxxxxxxxx xxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X xx IV xxxxxxxx (XXX) č. 2377/90, xxxxx x xxxxxxx xxxxx prováděcí xxxxxxxx x tomuto xxxxxx xxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
XXXXX I
OBECNÁ USTANOVENÍ
Článek 1
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxxx koncentraci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx“); |
|
x) |
xxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxx xxx kontrolní xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebyl xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx pro opatření“). |
2. Toto xxxxxxxx xx nevztahuje xx
|
x) |
xxxxxx xxxxxx biologického xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx x tomu, xxx vytvářely xxxxxxx xxxx xxxxxxx imunitu xxxx diagnostikovaly xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XXX) x. 315/93. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx použije, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx tyreostatickým xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx u xxxxxx určených k xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx 96/22/XX.
Xxxxxx 2
Definice
Xxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxxx 2001/82/XX, xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 882/2004 x x xxxxxxxx 2 x 3 nařízení (XX) x. 178/2002 se xxx účely tohoto xxxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx“ všechny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx v xx/xx xxxx μx/xx xxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx zůstávají x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat; |
|
b) |
„xxxxxxx určenými x produkci potravin“ xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx. |
HLAVA II
MAXIMÁLNÍ XXXXXX XXXXXXX
XXXXXXXX X
Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx rizika
Xxxxxx 3
Xxxxxx x stanovisko xxxxxxxx
X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxx Alimentarius xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látkám xxxxxxx x použití xx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podávaných xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“), xxxxxxx xxxxxxx 55 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004, xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx“), zřízeným xxxxxxx 30 xxxxxxxxx nařízení.
Za xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx žadatel x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, osoba xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x takové registraci.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx sestává x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx rizika.
2. Xxxxx vědeckého xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxx zaručit, xxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vědecká xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxxx xxxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxx
S xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx registrovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx chorobám xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxxx limity reziduí xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x jiných xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx hodnocení rizika xxxxx metabolismus x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx reziduí a xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx jakéhokoli citelného xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx xxx „XXX“). X XXX xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, jak xx uvedeno x xx. 13 odst. 2.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx
|
x) |
xxxxx x xxxxxxxx reziduí, jež xx považují xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, farmakologických xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx; |
|
c) |
xxxxxxx vyskytujících xx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
3. Xxxxx-xx metabolismus x xxxxxxxxxx xxxxx posoudit, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxxxxx a x xxxxxx o xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Doporučení xxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
|
a) |
dostupnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osob ošetřujících xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx hledisek, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výroby x produkce xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x aplikace xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx používání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx použití; |
|
c) |
xxxx, xxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx prozatímní xxxxxxxxx xxxxx reziduí xxx farmakologicky xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, výše xxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx látky; |
|
x) |
toho, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx nedostatečné xxx xxxxxxxxx bezpečného limitu xxxx zda xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx ohledně xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
Xxxxxx 8
Žádosti x xxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3 musí xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx poplatku xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx do 210 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 3 x odstavcem 1 xxxxxx xxxxxx. Xxxx lhůta xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vyžádá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx v xxxxxx lhůtě, x xx xx do xxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx. Do 15 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx agentuře xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x jeho xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx doručí žadatel xxxxxxxx xx 60 xxx od obdržení xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxxx xxx žádosti x xxxxxxx.
Xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx přehodnotí, x přijme xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se připojí xxxxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxx o xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx od xxxx xxxxxxx Komisi a xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx závěrů.
Oddíl 2
Jiné farmakologicky xxxxxx xxxxx, x xxxxx je xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 9
Stanovisko agentury xxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxx podávat žádosti x stanovisko x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zemi a xxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx potravinami xxxx druhy xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 3; |
|
x) |
xxxx xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx použitím xxxxx článku 11 xxxxxxxx 2001/82/XX x xxx xxxx látku xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx potravinami xxxx druhy podána xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxx-xx xx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x), xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zvířat xxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxx, může tuto xxxxxx xxxxxxxx podat xxxxxxxxxx strana nebo xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx se xxxxxx 4 xx 7.
Žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx výboru xxxxxx do 210 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Komise, členského xxxxx nebo zúčastněné xxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx lhůta xx xxxxx, xxxxx si xxxxxxxx vyžádá předložení xxxxxxxxxxxx informací x xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, a xx xx xx xxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx stanovisko do 15 xxx xx xxxx xxxxxxx Komisi x případně xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx organizaci, xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx odůvodnění svých xxxxxx.
Xxxxxx 10
Farmakologicky xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používaných x xxxxx xxxxxx
1. Xxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx farmakologicky xxxxxx látky určené x xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxx nařízení
|
|
x) |
postupem xxxxx xxxxxx 8 xxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxx podanou v xxxxxxx x článkem 3 xxxxxx nařízení xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, I X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX x xxx xxx členské xxxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí. |
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx farmakologicky účinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxx x xxxxxxx 14. Xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx uvedené v xx. 17 odst. 1.
Xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx klasifikovaných x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX.
3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx podanou x souladu x xxxx. 1 xxxx. x) tohoto xxxxxx xxxx hrazeny z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxx 67 xxxxxxxx (XX) č. 726/2004. Xx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx zpravodajem xxxxxxxxxx podle xx. 62 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, který xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 25 xxxxxxxx 98/8/ES.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 70 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004. Xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 297/95 ze xxx 10. února 1995 x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivých přípravků (17).
Xxxxx 3
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx se Xxxxxx, žadatel podle xxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx zdraví xxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx požádat o xxxxxx nového stanoviska xxx xxxxx xxxxx.
Xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením xxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x jiných xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx články 3 a 9.
X xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx pododstavci xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx problém, xx xxxx je třeba xx xxxxxxx. Na xxxx stanovisko xx xxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 xx 4 xxxx xx. 9 xxxx. 2 x 3.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxx 4, 9 x 11 poté, xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají povahu xxxxxxxxxx tajemství.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 25 odst. 2 xxxxxx Komise po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx žádostí xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 a 9.
2. Po xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx stranami přijme Xxxxxx opatření xxxxxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x článcích 6 x 7, včetně xxxxxxxxxxx požadavků v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu reziduí xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx potravině i x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx nebo maximálního xxxxxx xxxxxxx stanoveného xxx farmakologicky xxxxxxx xxxxx u xxxxxxx xxxx xxxx určitých xxxxx i u xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 5. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx u xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx druhů. |
Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou podle xx. 25 odst. 3.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xx kterým xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11.
2. Klasifikace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x léčebné xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx patří. X xxxxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx
|
x) |
xxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx že není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví:
|
a) |
na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11 nebo |
|
b) |
na xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise xxx Codex Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximálního xxxxxx reziduí xxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou látku xxxxxxx x použití xx xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx, xxxxx delegace Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx námitky x xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx Společenství xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. V tomto xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx neúplné, xxxx xxx stanoven xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, pokud neexistují xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dané xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx po stanovenou xxxx, která nepřesáhne xxx let. Xxxx xxxx lze xxxxxx xxxxxxxxxx x dobu xxxxxxxxxxxxx dva xxxx, xxxxxxx-xx xx, že xxxx prodloužení umožní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx reziduí xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 4, 9 xxxx 11 xxxx xxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx zdraví.
6. Podávání xxxxx xxxxxxxx určeným x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11 xxxxxx, pokud
|
a) |
jakákoli přítomnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxx |
|
x) |
xxxxx xxxxxx x závěru ohledně xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx lidské xxxxxx. |
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx-xx xx xx xxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx klasifikace podmínky x xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky používané xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx niž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí xxxx xxx xxx nebyl xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Zrychlený xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xx zvláštních případech, xxx xx nutné xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, může Xxxxxx, xxxxxxxx osoba, xxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx podle xxxxxx 3, nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupu pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx podle čl. 13 xxxx. 1.
3. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 x xx. 9 xxxx. 2 agentura xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxxx xxxxxx vydáno do 120 xxx od xxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 16
Podávání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Zvířatům určeným x xxxxxxxx xxxxxxxx xx ve Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x), x) xxxx x), xx xxxxxxxxxxx, xx je xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/82/ES.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx základě oznámení xx povolení uznána xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx nezpůsobí, xx xxxxxxxxx získané xx xxxxxx zapojených xx xxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxx představující xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxx
1. Pro účely xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do 30 xxx od xxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 nebo 11. Xxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx 30 dnů od xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v čl. 14 odst. 3, xxxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxx Alimentarius xxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xx požaduje xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx není x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
2. Komise xxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 25 odst. 2, x to do 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx zrychleného postupu xxxxx článku 15 xxxxxx Komise nařízení xxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto článku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 2, a xx xx 15 xxx xx ukončení xxxxxx xxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX HODNOTY XXX XXXXXXXX
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx x přezkum
Považuje-li xx xx xx xxxxx xxxxx zajištění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh x souladu x xxxxxxxxx (XX) č. 882/2004, může Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 2 písm. a), x) xxxx x), xxxxxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx vědecké xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, výsledky xxxxxxx xxxx analytických xxxxxxx uvedených v xxxxxx 24 a xxxxxxxxxxxxx pokrok.
Tato xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx regulativním postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 3. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx důvodů xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx naléhavé xxxxxxx xxxxx čl. 26 xxxx. 4.
Xxxxxx 19
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxxxxxxxx x xxxxxx analytu xx xxxxxx, který xxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx jmenované xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004 zjistit x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx hodnota pro xxxxxxxx xxxxxxxx nejnižší xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx analytickou xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxxxxx. Příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx xx dotčen čl. 29 odst. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, Xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxx x xxxxxxxxx rizika xx účelem xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx Xxxxxx obdržela xxxxxxxxxx xx 210 xxx xx obdržení xxxxxxx.
3. Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x Evropským xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx opatření, xxx xxxx za xxxx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 3.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatřením xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx opatření
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx financovalo xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, použije xx xx. 66 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 882/2004.
HLAVA IV
RŮZNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx laboratořemi Xxxxxxxxxxxx xxx laboratorní xxxxxxx reziduí xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 882/2004 xxxxxx analytické xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxx xxx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 14 tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx. Pro účely xxxxxxxxxxxxxxx kontrol poskytne xxxxxxxx informace o xxxxxx metodách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Společenství a xxxxxxxx referenčním laboratořím xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004.
Xxxxxx 22
Xxxx xxxxxxxx
Členské xxxxx nesmějí zakázat xxxxx potravin živočišného xxxxxx ani xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx jim bránit x důvodů souvisejících x maximálními xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx opatření, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k němu.
Xxxxxx 23
Xxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx živočišného xxxxxx rezidua xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
|
a) |
xxxxxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 2 písm. x), x) nebo x) x v hladině xxxxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx stanovený xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo |
|
b) |
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x), x) xxxx x), s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx nepřekračuje, |
xx xx xx xx, že xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 2 xxxxxx nařízení podrobná xxxxxxxx xxx maximální xxxxx xxxxxxx, jenž xx být xxxx x xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo nepovolené xxxxx
1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx referenčních xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx šetření xxxxx směrnice 96/23/XX x cílem xxxxxxxx, xxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx podání xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx uloží stanovené xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx u produktů xxxxxxxx xxxxxx vykazují xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx xx Stálém výboru xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 26.
3. Xxxxxx případně xxxxxxxx xxxxxx, x jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx zemí x xxxxxx xxx x xxxxxxxxxx opakující xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xxxxx přijata xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx článku. Tato xxxxxxxx, xxx mají xx účel xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 3.
XXXXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky.
2. Odkazuje-li se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx články 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného rozhodnutí.
Doba xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES xx xxxxx xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x zdraví xxxxxx
1. Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx a zdraví xxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx uvedená x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX je xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 a článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx čl. 5a xxxx. 1, 2, 4 x 6 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx na článek 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90
1. Xx 4. září 2009 přijme Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 25 xxxx. 2 nařízení xxxxxxxxxxx xxxx změny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx maximálních limitů xxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx x přílohách X xx XX xxxxxxxx (EHS) x. 2377/90.
2. Xxx jakoukoli látku xxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxx niž xxx stanoven xxxxxxxxx xxxxx reziduí podle xxxxxxxx (XXX) č. 2377/90, xxxxx Komise xxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxx o xxxxxxxxxx x extrapolaci xx xxxx druhy xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5.
Použije xx článek 17.
Xxxxxx 28
Xxxxxx
1. Do 6 xxxxxxxx 2014, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.
2. Zpráva xxxxxxx xxxxxxx zkušenosti xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xxxxxxxxxx x látkami xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxxx xxxxxxx.
3. Ke zprávě xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušné návrhy.
Xxxxxx 29
Zrušení
Nařízení (EHS) x. 2377/90 xx xxxxxxx.
Xxxxxxx X xx XX xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx použitelné xx xx xxx vstupu x platnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 27 odst. 1 xxxxxx nařízení x xxxxxxx V zrušeného xxxxxxxx zůstává použitelná xx do dne xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Odkazy xx zrušené nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, na nařízení xxxxxxx x čl. 27 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Změna xxxxxxxx 2001/82/XX
Xxxxxxxx 2001/82/XX xx xxxx xxxxx:
|
1) |
V xxxxxx 10 se odstavec 3 xxxxxxxxx xxxxx: „3. Xxxxxxxx xx článku 11 xxxxxxxxx Komise xxxxxx xxxxx,
x xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoveným x rozhodnutích 93/623/XXX x 2000/68/XX xxxxxxx xxxx měsíců. Xxxx opatření, xxx xxxx xx xxxx změnit xxxx xxx podstatné xxxxx xxxx xxxxxxxx jejím xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xx. 89 xxxx. 2x.“ |
|
2) |
X xx. 11 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxxxxxx nahrazuje xxxxx: „Xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx jiné ochranné xxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxxx xxxx potravinami, xxxxx, cestami podání x přílohami nařízení (XXX) x. 2377/90. Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxx doplněním, xx přijímají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx čl. 89 xxxx. 2x.“ |
Xxxxxx 31
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 726/2004
X xxxxxx 57 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 se xxxxxxx g) xxxxxxxxx xxxxx:
|
„x) |
xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx x chovu zvířat, xxxxx jsou xxxxxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx živočišného původu (18). |
Xxxxxx 32
Vstup v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
Ve Štrasburku xxx 6. xxxxxx 2009.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
předseda
X.-X. XÖXXXXXXX
Xx Xxxx
předseda
J. XXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 10, 15.1.2008, x. 51.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx dne 17. xxxxxx 2008 (dosud xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 18. prosince 2008 (Xx. xxxx. X 33 X, 10.2.2009, x. 30) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 2. xxxxx 2009 (xxxxx nezveřejněný x Xxxxxxx xxxxxxxx).
(3) Úř. věst. L 224, 18.8.1990, x. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, s. 1.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 27 X, 31.1.2002, x. 80.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 3.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 37, 13.2.1993, s. 1.
(8) Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
(9)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 165, 30.4.2004, x. 1.
(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1.
(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(12) Úř. xxxx. X 24, 30.1.1998, s. 9.
(13) Úř. xxxx. L 16, 20.1.2005, x. 61.
(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, s. 10.
(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 184, 17.7.1999, x. 23.
(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 35, 15.2.1995, x. 1.
(18) Úř. věst. X 152, 16.6.2009, x. 11“.