NAŘÍZENÍ XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXX (XX) x. 470/2009
xx xxx 6. xxxxxx 2009,
kterým xx stanoví postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/82/ES x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 726/2004
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x sociálního výboru (1),
po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
V xxxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxx pokroku xxx xxxxxxxxx přítomnost xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
X zájmu xxxxxxx veřejného xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxx uznávanými xxxxxxxx hodnocení bezpečnosti x x xxxxxxxxxxxx x toxikologickým rizikům, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx x farmakologickým xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx by xxx zohledněna x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx přílohy X Xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx různé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx, ryb, xxxxx, xxxxx x xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 ze xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx se stanoví xxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx maximálních limitů xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (3), zavedlo xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x ohledem na xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxx x zvířat xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pouze xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx za nezbytné x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX xx dne 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (4) xxxxxxx, xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XXX) x. 2377/90. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx používání, xxxxxxxxx xxx jiné xxxxx („xxxxxxxxx xxxx rozsah xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx“), xxxxxxxxxxxxx a distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxxx 2001 (5) x dostupnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Komise xxxxxxxx x roce 2004, x x jejího xxxxxxxxxxx získaných zkušeností xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx stanovení maximálních xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx stanovení xxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxx referenčními xxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x použití x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin podle xxxxxxxx 2001/82/XX, xxxxx x pro kontrolu xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx stanovištích hraniční xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx Rady 96/22/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x beta-sympatomimetik x xxxxxxx xxxxxx (6) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx specifickým účelům x zvířat určených x xxxxxxxx potravin. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin. |
|
(9) |
Nařízení Xxxx (XXX) č. 315/93 xx xxx 8. xxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (7), stanoví zvláštní xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx nebyly xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxx xxxxx xx xx xxxxxx předpisy pro xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxx vztahovat. |
|
(10) |
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Evropský úřad xxx bezpečnost potravin x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (8), xxxxxxx xxxxx xxx právní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Společenství x uvádí xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Xx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 882/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 x úředních xxxxxxxxxx xx xxxxxx ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx krmiv x xxxxxxxx x xxxxxxxx x zdraví xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvířat (9) xxxxxxx obecná xxxxxxxx xxx xxxxxxxx potravin xx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Xx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx použily pro xxxxx právních xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxx xxx odhalováno xxxxxxxxxx používání xxxxx x xxxx vzorků xx xxxx být xxxxxxxx přístupem založeným xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 726/2004 ze xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx se stanoví xxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx a xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (10), xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) poskytováním xxxxxxxxxxx x maximálních xxxxxxxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx k xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx ve Společenství. |
|
(14) |
Z xxxxxxx konzultace x x toho, xx x posledních xxxxxx xxx zaregistrován xxx xxxx počet veterinárních xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin, xxxxxxx, xx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90 vedlo x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxx xxxxxxxx nařízením (XXX) x. 2377/90 xx proto xxx xxx změněn x xxxxx zvýšit dostupnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx určená x produkci potravin. X xxxxx dosažení xxxxxx xxxx by xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx systematicky xxxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxx xxxx xxxxx nebo xxxx potraviny. X xxxxx ohledu by xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx pevnou součástí xxxxxxx, a xx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin a xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxx se, xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx je xxxxxxxx xxxxx xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxx faktory, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(18) |
X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx limity reziduí xxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx pro formát x xxxxx žádostí x xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(19) |
X xxxxx xxxxxx xx kromě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používají x xxxx přípravky, xxxxxxxxx biocidní, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx právní předpisy x xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ve směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (11). Xxxxx xxxx xxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxx xxxx docházet, xxxxxxx x xxxxxx regionech xxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxx protože xx společnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx Společenství. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, neznamená xx xxxxx, xx xx jeho použití xxxx nebezpečné. Xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, měla xx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx stanoviska xxxxxxxx x x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx farmakologicky xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx nutné xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 726/2004 tak, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx limitech reziduí xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(20) |
X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvést xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx provedená xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx směrnicí. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx hodnocení xxxxxxxx xx stanovení maximálního xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx x použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx toho xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jak xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxx xxxxxxxxxx již xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx byla nebo xxxx xxx provedena xxxxx xxxxxxx směrnice. |
|
(21) |
Společenství x rámci své xxxxxxxx pro Xxxxx Xxxxxxxxxxxx přispívá x xxxxxxx mezinárodních xxxxx xxx maximální xxxxxx xxxxxxx a současně xxxxxxxxx, xxx se xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, jíž xxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nesnižovala. Společenství xx proto mělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx x Xxxxx Alimentarius, xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx pro Xxxxx Alimentarius podpořilo. Xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxx reziduí v xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(22) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (ES) x. 882/2004. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx taková xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxx výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx taková xxxxxxx zjišťovat ve xxxxx menších xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxx rezidui xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx kontrolní xxxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxx Xxxx 97/78/XX xx xxx 18. xxxxxxxx 1997, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx dovážených xx Xxxxxxxxxxxx (12), požaduje, xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx veterinárním xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2005/34/ES (13) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx některých xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Je xxxxxx rozšířit působnost xxxxxxxxxx 2005/34/ES xx xxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(24) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 2377/90, směrnice 96/22/XX xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx látkách používaných xx výživě xxxxxx (14) .xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxx není x xxxxxxxx době xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x nedovoleného xxxxxxx xxxxx nebo xx znečištění životního xxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady 96/23/XX ze dne 29. xxxxx 1996 x kontrolních opatřeních x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx reziduí x živých xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (15) xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(25) |
Xx xxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx x zájmu usnadnění xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx zavedlo xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx koncentrací xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx by byla xxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xx Společenství. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx by xxxx x žádném xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxx xx nežádoucí. |
|
(26) |
Je xxxxxx xxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx situace, kdy xxxxxxx xxxxx objeví xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, protože xxxxxx xxxxxxxx by xxxxx nasvědčovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx nerespektování xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zeměmi, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx určených x xxxxxx do Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxx xx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření. |
|
(27) |
Stávající xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxx xxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud jde x xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení Xxxxxx. |
|
(28) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX ze xxx 28. xxxxxx 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (16). |
|
(29) |
Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx metodických xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx týkajících xx stanovování maximálních xxxxxx reziduí, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx stanovujících xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx. Jelikož xxxx xxxxxxxx xxxx obecný xxxxxx x jejich xxxxxx xx změnit xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
|
(30) |
Xxxxx xx závažných xxxxxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx xxxxx obvykle použitelné x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx možnost xxxxxx x přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx referenční hodnoty xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx k přezkumu xxxxxx hodnot postup xxx naléhavé xxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5x odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
|
(31) |
Xxxxxxx cílů xxxxxx nařízení, totiž xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxx jich xxxx xxx x důvodu xxxxxxx x účinků xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxx 5 Xxxxxxx. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx toho, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx cílů. |
|
(32) |
V xxxxx přehlednosti xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 2377/90 xxxxx nařízením. |
|
(33) |
Mělo xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, aby Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přijmout nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx stanoveny x xxxxxxxxx X xx XX nařízení (XXX) x. 2377/90, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tomuto novému xxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
XXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pravidla x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného původu (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx reziduí“); |
|
b) |
hladinu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro kontrolní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebyl stanoven (xxxx xxx „referenční xxxxxxx xxx xxxxxxxx“). |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
|
x) |
xxxxxx složky xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x tomu, xxx vytvářely xxxxxxx xxxx pasivní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 315/93. |
3. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s hormonálním xxxx tyreostatickým účinkem x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx 96/22/ES.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovených x xxxxxx 1 xxxxxxxx 2001/82/XX, xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x. 882/2004 x v xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:
|
a) |
„rezidui xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek“ xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx x xx/xx xxxx μx/xx xxxxxxx xxxxx, ať už xxxxxx složky, xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx získaných xx xxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxx určenými x xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx chovaná, xxxxxxxxx, xxxxxx, poražená nebo xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
HLAVA XX
XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX
XXXXXXXX I
Hodnocení xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx x stanovisko xxxxxxxx
X výjimkou xxxxxxx, xxx xx použije xxxxxx x xxxxx Xxxxx Alimentarius xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxx farmakologicky xxxxxxx látkám určeným x xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx ve veterinárních xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxx xxxxxxxx určeným k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“), xxxxxxx xxxxxxx 55 xxxxxxxx (ES) x. 726/2004, týkající xx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Výborem xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (dále xxx „xxxxx“), zřízeným článkem 30 xxxxxxxxx nařízení.
Za xxxxx účelem xxxx xxxxxxxx žádost žadatel x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku, v xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx požádat x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx držitel rozhodnutí x xxxxxx registraci.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx agentury
1. Stanovisko xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x doporučení xxx xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dostupností xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx veškerá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx 22 nařízení (XX) x. 178/2002.
Xxxxxx 5
Extrapolace
X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin x xxx xxxxxxxxx zajištění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zváží xxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx rizika, xxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stejného druhu xxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx druhů xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Vědecké xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx metabolismus x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x příslušných xxxxx zvířat x xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx citelného xxxxxxxxxxx xxxxxx, vyjádřené xxxx xxxxxxxxxx denní xxxxx (xxxx xxx „XXX“). X XXX xxx xxxxxx alternativní xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx uvedeno v xx. 13 odst. 2.
2. Xxxxxxx hodnocení xxxxxx xx xxxx
|
x) |
xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx toxikologických, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx; |
|
c) |
reziduí xxxxxxxxxxxxx xx x potravinách xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx. |
3. Xxxxx-xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x x xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Doporučení xxx xxxxxx rizika
Doporučení xxx xxxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
|
x) |
dostupnosti xxxxxxxxxxxxxx látek pro xxxxx příslušných xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx potravinářské xxxxxx x xxxxxxxx krmiv, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx nesprávného xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
c) |
xxxx, zda xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, výše xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxx xxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitu xxxx zda xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx vědeckých informací xxxxx dospět k xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx. V xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
Xxxxxx 8
Xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3 xxxx xxxxxxx formát x xxxxx xxxxxxxxxx Komisí, xxx je xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx splatného xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx stanovisko xxxxxx xxxxxx xx 210 xxx od xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 3 a xxxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx. Xxxx xxxxx se xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, a xx až do xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx. Xx 15 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx o jeho xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxxxx x xxxxxxx.
Xx 60 xxx xx obdržení odůvodnění xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, zda xxx stanovisko xxxxxxxxxx, x přijme xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx konečnému xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx od xxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxx a uvede xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx 2
Xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xx možné xxxxxxx si xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 9
Stanovisko xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x stanovisko x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxx tuto látku xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx druhy xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 3; |
|
x) |
xxxx xxxxx xx xxxxxxxx x léčivém xxxxxxxxx xx zamýšleným xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX a xxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx o stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxx nařízení. |
Jedná-li xx x případ xxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxx. x), xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx agentuře podat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxxxx 4 xx 7.
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx zajistí, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx 210 xxx xx obdržení xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx si xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, x xx až do xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx předá xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xx xxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx členskému xxxxx, xxxxxxxxxx straně xxxx organizaci, xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx odůvodnění xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zvířat
1. Xxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx farmakologicky xxxxxx látky určené x použití x xxxxxxxxx xxxxxxxxx používaném x chovu xxxxxx xxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxx xxxxxxxx
|
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 tohoto xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s článkem 3 xxxxxx nařízení xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/ES x xxx něž xxxxxxx xxxxx xxxx Komise xxxxxxxx za xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx. |
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx farmakologicky účinné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxx x xxxxxxx 14. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx uvedené x xx. 17 xxxx. 1.
Xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx klasifikovaných x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX.
3. Xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost podanou x xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx xxxx hrazeny x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 67 nařízení (XX) x. 726/2004. Xx xx xxxx xxxxxxxxxx na náklady xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxx zpravodaj xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx obdržel poplatek xx dané xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx 98/8/XX.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 70 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004. Použije xx xxxxxxxx Rady (ES) x. 297/95 xx xxx 10. xxxxx 1995 o xxxxxxxxxx, xxxxx xx platí Xxxxxxxx agentuře xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (17).
Oddíl 3
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxxxx stanoviska
Pokud xx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx nových informací xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx přehodnotit xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx zdraví lidí xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx danou xxxxx.
Xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx maximální limit xxxxxxx xxx konkrétní xxxxxxxxx nebo druhy, xxxxxxx xx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx v jiných xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx druhy xxxxxx 3 x 9.
X xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xx třeba xx xxxxxxx. Xx xxxx stanovisko xx xxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 xx 4 xxxx čl. 9 xxxx. 2 x 3.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Agentura xxxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxx 4, 9 x 11 poté, xx z xxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tajemství.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 25 odst. 2 xxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx s agenturou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x obsah xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3 a 9.
2. Xx xxxxxxxxxx x agenturou, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx stranami přijme Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
|
a) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doporučení xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 6 x 7, xxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků x xxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x x jiné xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx nebo maximálního xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x jednoho xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx i x xxxxxx xxxxx, xxx xx uvedeno v xxxxxx 5. Tato xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x za xxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx v určité xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x jiných xxxxx. |
Xxxx xxxxxxxx, jež mají xx účel xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx podle xx. 25 odst. 3.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných látek
1. Komise xxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 4, 9 xxxx 11.
2. Klasifikace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. X klasifikaci xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx a v xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx potraviny nebo xxxxx rovněž stanoví
|
a) |
buď xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11 nebo |
|
b) |
na xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxx k xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx, xxxxx delegace Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx předpokladu, xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxx xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použité vědecké xxxxx. V tomto xxxxxxx xx nevyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx být stanoven xxxxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x předpokladu, xx navrhované xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí xx xxxxxxx xx stanovenou xxxx, která nepřesáhne xxx xxx. Xxxx xxxx lze xxxxxx xxxxxxxxxx x dobu xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx-xx xx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vědecké xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx limit xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 nebo 11 xxxx xxxxxxxx x xxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx stanoviska xxxxx xxxxxx 4, 9 nebo 11 xxxxxx, xxxxx
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx reziduí x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx |
|
x) |
xxxxx dospět x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dané xxxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx-xx xx to xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx klasifikace xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Zrychlený postup xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx případech, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povolit x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, může Xxxxxx, xxxxxxxx osoba, xxxxx podala žádost x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Formát x xxxxx žádosti xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx stanoví Xxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1.
3. Xxxxxxxx xx lhůt stanovených x xx. 8 xxxx. 2 a xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx stanovisko xxxxxx xxxxxx xx 120 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 16
Podávání látek xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx potravin
1. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx jsou klasifikovány xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x), x) xxxx x), za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 2001/82/XX.
2. Odstavec 1 se nepoužije x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která jsou x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx povolení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx nezpůsobí, že xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zapojených do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxx
1. Pro účely xxxxxxxxxxx podle článku 14 připraví Komise xxxxx nařízení do 30 dnů xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxxx v xx. 14 xxxx. 3, xxxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxx Alimentarius bez xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx xx xxxxxxxx stanovisko xxxxxxxx a návrh xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 25 odst. 2, x xx xx 30 dnů od xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx zrychleného xxxxxxx xxxxx článku 15 xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem xxxxx xx. 25 odst. 2, x xx xx 15 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXX XXX OPATŘENÍ
Článek 18
Xxxxxxxxx x přezkum
Považuje-li xx xx za xxxxx xxxxx zajištění xxxxxxxxx xxxxxxx potravin xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 882/2004, xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 2 xxxx. x), x) nebo x), xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxx 24 x xxxxxxxxxxxxx pokrok.
Tato xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxx podstatné prvky xxxxxx nařízení, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 3. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 4.
Xxxxxx 19
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, který xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jmenované podle xxxxxxxx (XX) x. 882/2004 zjistit x xxxxxxxx analytickou xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx metodou xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx poskytuje Xxxxxx poradenství x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxx xx dotčen čl. 29 xxxx. 1 xxxxx pododstavec xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, Xxxxxx případně podá Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin žádost x xxxxxxxxx rizika xx účelem xxxxxxxx, xxx xxxx referenční xxxxxxx pro opatření xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx případech Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zajistí, xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 210 dnů xx xxxxxxxx žádosti.
3. Xx xxxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx ochrany zdraví xx použijí zásady xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx vychází z xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, jež Xxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx, jež xxxx xx xxxx xxxxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 26 xxxx. 3.
Xxxxxx 20
Příspěvek Společenství x xxxxxxxxx opatřením xxxxxxxxx xx referenčních xxxxxx pro xxxxxxxx
Vyžaduje-li xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx financovalo xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 66 odst. 1 písm. c) xxxxxxxx (ES) x. 882/2004.
HLAVA XX
XXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx metody
Agentura xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx laboratorní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 882/2004 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14 tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxx metodách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratořím xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 882/2004.
Xxxxxx 22
Oběh xxxxxxxx
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx potravin xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxxx x maximálními xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro opatření, xxxxx xxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx x prováděcími xxxxxxxxxx k xxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxx na xxx
Xxxxxxxx-xx potraviny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
|
x) |
klasifikované podle xx. 14 xxxx. 2 písm. x), x) xxxx x) x v hladině xxxxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 2 xxxx. x), b) xxxx x), x výjimkou xxxxxxx, kdy pro xxxx xxxxx byla xxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx hodnotě pro xxxxxxxx nerovná ani xx xxxxxxxxxxxx, |
xx xx xx to, xx xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx x úvahu xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX.
Xxxxxx 24
Opatření v xxxxxxx potvrzené xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo nepovolené xxxxx
1. Xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, provede xxxxxxxxx xxxxx šetření xxxxx směrnice 96/23/XX x xxxxx stanovit, xxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx zakázané xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx výsledky xxxxxxx xxxx analytických xxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx znaky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx příslušný xxxxx xxxxxx x xxxxxx zjištěních a xxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx členské státy xx Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx xxxxxxxx x článku 26.
3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxx-xx x produkty pocházející xx třetí země, xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx země xxxx xxxxxxxxx zemí x xxxxxx jej x xxxxxxxxxx opakující se xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Budou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx, jež mají xx účel xxxxxx xxxx xxx podstatné xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 3.
HLAVA X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky
1. Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX xx xxxxx xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Stálý výbor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdraví xxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Doba xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx čl. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx se na xxxxx odstavec, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1, 2, 4 x 6 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Klasifikace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx (EHS) x. 2377/90
1. Xx 4. xxxx 2009 xxxxxx Komise xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx farmakologicky xxxxxx látky a xxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx maximálních limitů xxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx X xx XX xxxxxxxx (EHS) č. 2377/90.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1, pro xxx xxx xxxxxxxx maximální xxxxx reziduí xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90, mohou Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5.
Xxxxxxx xx xxxxxx 17.
Xxxxxx 28
Xxxxxx
1. Xx 6 xxxxxxxx 2014, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxxxx při uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx použití.
3. Xx zprávě xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx návrhy.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx
Nařízení (EHS) x. 2377/90 xx xxxxxxx.
Xxxxxxx X až XX zrušeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx vstupu x platnost xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 27 odst. 1 xxxxxx nařízení x xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx zůstává xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxx xx považují xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx nebo, xxxxx xxxxxxx, xx nařízení xxxxxxx v xx. 27 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Xxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX
Xxxxxxxx 2001/82/XX xx xxxx xxxxx:
|
1) |
X xxxxxx 10 se xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx: „3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 11 xxxxxxxxx Komise seznam xxxxx,
x xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxx odpovídající xxxxxxxxxx mechanismům xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx 93/623/XXX x 2000/68/ES xxxxxxx xxxx měsíců. Tato xxxxxxxx, xxx xxxx za xxxx xxxxxx jiné xxx podstatné xxxxx xxxx směrnice xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 89 xxxx. 2x.“ |
|
2) |
X xx. 11 odst. 2 se třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx xxxx xxxx ochranné xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx ochranné xxxxx, přičemž může xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx nařízení (XXX) č. 2377/90. Xxxx xxxxxxxx, jež xxxx xx účel xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx doplněním, xx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 89 xxxx. 2a.“ |
Xxxxxx 31
Změna xxxxxxxx (XX) x. 726/2004
X xxxxxx 57 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 726/2004 xx xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxx:
|
„x) |
xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx x xxxxx zvířat, xxxxx xxxx přijatelné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx živočišného původu (18). |
Xxxxxx 32
Vstup v xxxxxxxx
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xx Xxxxxxxxxx xxx 6. května 2009.
Xx Xxxxxxxx parlament
xxxxxxxx
X.-X. XÖXXXXXXX
Xx Radu
xxxxxxxx
X. XXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 10, 15.1.2008, x. 51.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxx 2008 (dosud xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 18. prosince 2008 (Xx. věst. X 33 X, 10.2.2009, s. 30) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 2. xxxxx 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku).
(3) Úř. xxxx. L 224, 18.8.1990, x. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 27 X, 31.1.2002, x. 80.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 3.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 37, 13.2.1993, s. 1.
(8) Úř. xxxx. X 31, 1.2.2002, s. 1.
(9)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 165, 30.4.2004, s. 1.
(10) Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1.
(11)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 123, 24.4.1998, x. 1.
(12) Úř. xxxx. X 24, 30.1.1998, s. 9.
(13) Úř. věst. X 16, 20.1.2005, s. 61.
(14) Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 125, 23.5.1996, x. 10.
(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, s. 23.
(17) Úř. věst. L 35, 15.2.1995, x. 1.
(18) Úř. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11“.