XXXXXXXX EVROPSKÉHO PARLAMENTU X RADY (XX) x. 470/2009
ze xxx 6. května 2009,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 726/2004
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX PARLAMENT A XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 písm. x) xxxx smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského hospodářského x sociálního xxxxxx (1),
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx s xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 251 Smlouvy (2),
vzhledem x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx uznávanými xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti x x xxxxxxxxxxxx x toxikologickým xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxxx x xxxxx vědecká hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxxxx organizace nebo xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx dotýká xxxxxxxxx xxxxxx a je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do přílohy X Xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx různé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx, ryb, xxxxx, xxxxx x xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (3), zavedlo xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx. Farmakologicky xxxxxxx látku xxx x xxxxxx určených x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx kladného xxxxxxxxx. Xxx takové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí, xxxx-xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx x xxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. listopadu 2001 x kodexu Společenství xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (4) stanoví, xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx používány x zvířat určených x produkci xxxxxxxx, xxxxx xxxxx v xxxx obsažené farmakologicky xxxxxx látky byly xxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx používání, používání xxx jiné účely („xxxxxxxxx mimo xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci“), xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxx určených k xxxxxxxx potravin. |
|
(6) |
Z usnesení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxxx 2001 (5) x dostupnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x veřejné xxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x roce 2004, x x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx postupy xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zachovat xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v registracích xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x použití u xxxxxx určených k xxxxxxxx potravin xxxxx xxxxxxxx 2001/82/ES, jakož x xxx xxxxxxxx xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx státech x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx Rady 96/22/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 o xxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxx tyreostatickým xxxxxxx x beta-sympatomimetik x xxxxxxx xxxxxx (6) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin. |
|
(9) |
Nařízení Rady (XXX) č. 315/93 xx xxx 8. xxxxx 1993, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx kontrolu xxxxxxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx (7), stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxx podány xxxxxxx. Xx tyto xxxxx xx se xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (8), stanoví xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x oblasti potravin xx xxxxxx Společenství x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Xx xxxxxx, xxx xx xxxx definice xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx předpisů pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 882/2004 ze dne 29. dubna 2004 x xxxxxxxx kontrolách xx xxxxxx ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x zdraví xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (9) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx kontrolu xxxxxxxx xx Společenství a xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx oblast. Xx xxxxxx, xxx se xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx použily xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx maximální xxxxxx xxxxxxx. Přednostně xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizika. |
|
(12) |
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 726/2004 xx dne 31. března 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x dozor nad xxxx a xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (10), pověřuje Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) poskytováním xxxxxxxxxxx x maximálních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přijatelných x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. |
|
(13) |
Maximální xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx stanoveny xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx k použití xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedených xx xxx xx Společenství. |
|
(14) |
Z xxxxxxx konzultace x x xxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx zaregistrován xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx, vyplývá, xx xxxxxxxx (EHS) x. 2377/90 xxxxx x xxxxx dostupnosti xxxxxx xxxxxxxx přípravků. |
|
(15) |
V xxxxx zajištění xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dostupné xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxx nedovolenému xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxx xxxxxxxx nařízením (XXX) č. 2377/90 xx xxxxx xxx xxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx cíle by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, která agentuře xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx určité xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx i pro xxxx druhy xxxx xxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx x cílem xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxx xx, xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxx v některých xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na nichž xx xxxx xxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxx xxxxxx rizika, x xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx vydat xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek. |
|
(18) |
V xxxxx dobrého fungování xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx formát x obsah žádostí x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxx metodické zásady xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx xxx řízení xxxxxx. |
|
(19) |
X chovu zvířat xx xxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx používají x jiné xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx právní předpisy x reziduích. Tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. února 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (11). Xxxxx toho xxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx. X xxxx situaci xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx regionech xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx cílové xxxxx nebo protože xx společnosti xxxxxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx přípravek xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx nutně, xx xx xxxx použití xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x farmakologicky xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, měla xx xxx Komise xxxxxxx xxxxxxxx maximální limity xxxxxxx xxx potraviny xx xxxxxxx stanoviska xxxxxxxx x x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx xxx farmakologicky xxxxxx látky xxxxxx x použití xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx. Xxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 726/2004 xxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(20) |
X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx zamýšlejí xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx hodnocení provedená xxxxxxx xxxxxxx souvisejícími x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx nařízení stanoví, xx hodnocení xxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx k použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx toho by xxxx xxxxxxxx mělo xxxxxxxx, xxx jsou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx již vybrané xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nebo xxxx být provedena xxxxx uvedené xxxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxxxxxx x rámci své xxxxxxxx pro Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx mezinárodních xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx ve Společenství xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx. Společenství xx proto mělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx Alimentarius, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx pro Xxxxx Alimentarius xxxxxxxxx. Xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxx dále xxxxxxxx. |
|
(22) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxx nejsou xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx látky xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metabolitu x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx schopny xxxxxx xxxxxxx zjišťovat xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx kontrolní xxxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxx Xxxx 97/78/XX xx xxx 18. xxxxxxxx 1997, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx produktů ze xxxxxxx xxxx dovážených xx Xxxxxxxxxxxx (12), xxxxxxxx, xxx xxxxxxx zásilky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx podléhaly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x rozhodnutí Xxxxxx 2005/34/XX (13) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy pro xxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx dovezených xx xxxxxxx xxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx působnost xxxxxxxxxx 2005/34/XX na xxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(24) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 2377/90, xxxxxxxx 96/22/XX xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (14) .xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx farmakologicky účinných xxxxx x produktech xxxxxxxxxxx původu xxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx xxx 29. dubna 1996 x xxxxxxxxxxx opatřeních x xxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech (15) xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(25) |
Xx xxxxxx, aby Společenství x zájmu usnadnění xxxxxx x obchodu xxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx koncentrací reziduí, xxxxxxx xxxxxxxxxxx analýza xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx Společenství. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot pro xxxxxxxx xx xxxx x žádném xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nedovoleného xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Jakákoli xxxxxxx těchto xxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. |
|
(26) |
Xx rovněž xxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup xxx situace, xxx xxxxxxx státy objeví xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx problému, protože xxxxxx zjištění by xxxxx nasvědčovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx nerespektování xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx se týkají xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Členské státy xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx a xxxx xx být přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(27) |
Xxxxxxxxx xxxxxx předpisy pro xxxxxxxxx limity reziduí xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx všechna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx jde x rezidua, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(28) |
Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Rady 1999/468/XX ze xxx 28. června 1999 x postupech pro xxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí xxxxxxxxx Komisi (16). |
|
(29) |
Zejména xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxxx x doporučení xxx xxxxxx xxxxxx týkajících xx stanovování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx x metodických xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx. Jelikož xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx doplněním x xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5x rozhodnutí 1999/468/ES. |
|
(30) |
Pokud xx závažných xxxxxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx xxxxx xxxxxxx použitelné x xxxxx regulativního xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx možnost xxxxxx x přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx opatření x xxxxxxxx x přezkumu xxxxxx hodnot postup xxx naléhavé xxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 5x xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
|
(31) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx uspokojivě xxxxxxxx xx úrovni xxxxxxxxx států, x xxxxx xxxx může xxx z xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. X souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx. |
|
(32) |
X xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90 novým nařízením. |
|
(33) |
Mělo xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxx připravit x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx, xxx xxxx stanoveny x xxxxxxxxx I xx XX nařízení (XXX) x. 2377/90, xxxxx i xxxxxxx xxxxx prováděcí pravidla x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
XXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxx zajištění xxxxxxxxxxx potravin xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x postupy s xxxxx xxxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jež xxxx xxx povolena x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx“); |
|
x) |
xxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xxx kontrolní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx maximální xxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx nebyl stanoven (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx“). |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx nevztahuje xx
|
x) |
xxxxxx xxxxxx biologického xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx k tomu, xxx vytvářely xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XXX) x. 315/93. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx používání některých xxxxx x hormonálním xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkem x beta-sympatomimetik x xxxxxx určených k xxxxxxxx potravin, xxx xxxxxxx xxxxxxxx 96/22/XX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxxx 2001/82/XX, článku 2 xxxxxxxx (XX) č. 882/2004 x v xxxxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
„xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ všechny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xx/xx xxxx μx/xx čerstvé xxxxx, xx už xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx, které zůstávají x xxxxxxxxxxx získaných xx xxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxx určenými x xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
XXXXX II
MAXIMÁLNÍ LIMITY XXXXXXX
XXXXXXXX X
Xxxxxxxxx rizika x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx v rámci Xxxxx Alimentarius xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx, musí xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx určeným x xxxxxxxx xxxxxxxx vydáno xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „agentura“), xxxxxxx xxxxxxx 55 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx „xxxxx“), xxxxxxxx xxxxxxx 30 uvedeného xxxxxxxx.
Xx xxxxx účelem xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx, osoba xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx registraci, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x takové xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Stanovisko xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
2. Cílem vědeckého xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxx zaručit, xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx x xxxxx xxxxxxx podmínky zvířat xxxxxx nepříznivě xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dostupností vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx veškerá xxxxxxxxx vědecká xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zřízeného xxxxxxx 22 nařízení (XX) č. 178/2002.
Xxxxxx 5
Extrapolace
X cílem xxxxxxxx dostupnost registrovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx postihujícím xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx zajištění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx limity reziduí xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxxx potravinu získanou xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x jiných xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx metabolismus x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx u xxxxxxxxxxx xxxxx zvířat x xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, jaké xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx citelného xxxxxxxxxxx xxxxxx, vyjádřené xxxx přijatelná denní xxxxx (dále xxx „XXX“). X ADI xxx použít alternativní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, jak xx xxxxxxx x xx. 13 odst. 2.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx
|
x) |
xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx mikrobiologických xxxxxx x xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
3. Xxxxx-xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxx k údajům x xxxxxxxxxxxx x x xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
Doporučení pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prováděného xxxxx xxxxxx 6 a xxxxxxxxx x posouzení
|
a) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zvířat, nebo x zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx krmiv, xxxxxxxxxxxxxx kontrol, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx nesprávného nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
toho, xxx xx měl xxx xxxxxxxx maximální limit xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx farmakologicky xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx dané xxxxx; |
|
x) |
toho, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečného xxxxxx xxxx xxx xxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dospět x xxxxxx ohledně xxxxx xxxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxx. X xxxx případech xxxxx xxx doporučen xxxxx xxxxxxxxx limit reziduí. |
Xxxxxx 8
Xxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3 musí xxxxxxx formát a xxxxx předepsaný Xxxxxx, xxx je uvedeno x xx. 13 xxxx. 1, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx splatného xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx zajistí, xxx xxxx stanovisko výboru xxxxxx xx 210 xxx od xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 3 x xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací o xxxx látce x xxxxxx xxxxx, x xx xx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx. Xx 15 xxx xx xxxxxxxx stanoviska xxxx xxxxxxx agentuře písemně xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx doručí xxxxxxx xxxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx žádosti o xxxxxxx.
Xx 60 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o přezkum xxxxx xxxxx, xxx xxx stanovisko xxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxx xxx konečné xxxxxxxxxx do 15 xxx od jeho xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxx 2
Jiné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx limitům reziduí x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxx látka xx povolena pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx a xxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x dotyčnými xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 3; |
|
x) |
xxxx xxxxx xx obsažena x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx použitím xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX x xxx xxxx látku xxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxx-xx se x případ uvedený x prvním xxxxxxxxxxx xxxx. x), xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, může xxxx xxxxxx xxxxxxxx podat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx se xxxxxx 4 xx 7.
Xxxxxxx x stanovisko xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx požadavky na xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx do 210 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Komise, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx se xxxxx, pokud xx xxxxxxxx vyžádá předložení xxxxxxxxxxxx informací x xxxx látce x xxxxxx xxxxx, x xx xx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx předá xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 15 dnů xx xxxx přijetí Xxxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx straně xxxx organizaci, která xxxxxx xxxxxx, x xxxxx odůvodnění svých xxxxxx.
Xxxxxx 10
Farmakologicky xxxxxx xxxxx obsažené v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx
1. Xxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xx maximální xxxxx xxxxxxx xxx farmakologicky xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx používaném x chovu xxxxxx xxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxx podle článku 9 xxxxxx xxxxxxxx
|
|
b) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 tohoto xxxxxxxx a xx xxxxxx podanou x xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxx nařízení xxx xxxxxxx další xxxxxxxxx účinných xxxxx x typu přípravku, xxx xxxx být xxxxxxxx do přílohy X, I X xxxx I X xxxxxxxx 98/8/XX a xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx za nezbytné, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxx x xxxxxxx 14. Pro účely xxxxxxxxxxx přijme Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 17 odst. 1.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX.
3. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx provedená xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxx xxxx hrazeny z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 67 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004. Xx xx však xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxx xxxxxxxxx jmenován xxxxxxxx státem, xxxxx xxx obdržel xxxxxxxx xx dané xxxxxxxxx xxxxx článku 25 xxxxxxxx 98/8/ES.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zpravodajem xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v souladu x odst. 1 xxxx. b) xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 70 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004. Xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 297/95 ze xxx 10. xxxxx 1995 x xxxxxxxxxx, xxxxx xx platí Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (17).
Oddíl 3
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx se Xxxxxx, žadatel xxxxx xxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx látku.
Pokud xxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením xxxxxxxx maximální limit xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro takovou xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxx 3 x 9.
X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx připojeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xx xxxxx xx zaměřit. Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 až 4 nebo xx. 9 xxxx. 2 x 3.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Agentura xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 x 11 poté, xx x nich xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Prováděcí xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 2 xxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx formát x xxxxx žádostí xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 a 9.
2. Xx xxxxxxxxxx s agenturou, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx stranami xxxxxx Xxxxxx opatření upravující
|
x) |
metodické xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx rizika uvedené x xxxxxxxx 6 x 7, včetně xxxxxxxxxxx požadavků x xxxxxxx s mezinárodně xxxxxxxxxxx normami; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx potravině i x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx farmakologicky xxxxxxx xxxxx u xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x u xxxxxx xxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxx 5. Tato xxxxxxxx xxxxxxx, jak x za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx údaje x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx maximálního xxxxxx reziduí x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx. |
Xxxx xxxxxxxx, jež mají xx xxxx změnit xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx doplněním, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 25 xxxx. 3.
KAPITOLA II
Klasifikace
Článek 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx vydáno stanovisko xxxxxxxx x maximálních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx a léčebné xxxxx, xx xxxxx xxxx látky patří. X klasifikaci xx xxx každou xxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx stanoví
|
a) |
buď xxxxxxxxx limit xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxxx maximální limit xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xx není xxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx stanoví, xxxxx se xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
xx xxxxxxx xxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11 xxxx |
|
x) |
xx xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx účinnou látku xxxxxxx k xxxxxxx xx veterinárním léčivém xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx Společenství xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Komisi xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxx se nevyžaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxx xxxxx neúplné, xxxx xxx stanoven xxxxxxxxxx maximální limit xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx. Tuto xxxx lze xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxx dva xxxx, xxxxxxx-xx se, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx probíhající xxxxxxx xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx reziduí xx nestanoví, pokud xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 4, 9 xxxx 11 není xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx potravin xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11 xxxxxx, xxxxx
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx představovat xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx |
|
x) |
xxxxx dospět x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx reziduí xxxx xxxxx xx lidské xxxxxx. |
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx-xx xx to xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky x omezení použití xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx používané xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx niž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stanoviska xxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx případech, xxx xx nutné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxx povolit x xxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxx xxxxxx xx dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx, jakákoli osoba, xxxxx podala žádost x xxxxxxxxxx podle xxxxxx 3, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Formát x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xxxxxxx Xxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 1.
3. Odchylně xx lhůt stanovených x čl. 8 xxxx. 2 x xx. 9 odst. 2 agentura zajistí, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx 120 xxx xx xxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 16
Podávání xxxxx xxxxxxxx určeným k xxxxxxxx potravin
1. Zvířatům xxxxxxx x produkci xxxxxxxx xx xx Společenství xxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou klasifikovány xxxxx čl. 14 xxxx. 2 písm. x), b) nebo x), xx předpokladu, xx je toto xxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2001/82/XX.
2. Xxxxxxxx 1 xx nepoužije x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx právními xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 17
Postup
1. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxxxx Komise xxxxx nařízení xx 30 xxx xx xxxxxxxx stanoviska agentury xxxxx článku 4, 9 xxxx 11. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx, jak je xxxxxxx v xx. 14 xxxx. 3, xxxxxxxxx Xxxxxx pro Xxxxx Alimentarius xxx xxxxxxx delegace Společenství.
Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x návrh xxxxxxxx není x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx, připojí Komise xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx.
2. Komise xxxxxx nařízení uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 2, x to xx 30 xxx xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 2, a xx xx 15 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
HLAVA XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx x xxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xx xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dovezených xxxx xxxxxxxxx na xxx x souladu s xxxxxxxxx (XX) x. 882/2004, xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx které xx xxxxxxxxxx klasifikace xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x), x) xxxx x), xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin, výsledky xxxxxxx nebo analytických xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 24 x xxxxxxxxxxxxx pokrok.
Tato xxxxxxxx, xxx mají xx xxxx xxxxxx jiné xxx podstatné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx podle xx. 26 odst. 3. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx může Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 4.
Xxxxxx 19
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxx 18 xxxxxxxxx x obsahu xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 882/2004 zjistit x xxxxxxxx analytickou xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx nejnižší xxxxxxxxxxx reziduí, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod.
2. Xxxx xx dotčen xx. 29 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, Xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxx x hodnocení rizika xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro opatření xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zajistí, xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 210 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx použijí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Hodnocení xxxxxx vychází z xxxxxxxxxxx zásad x xxxxxxxxx xxxxx, xxx Xxxxxx přijme po xxxxxxxxxx x Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx, jež xxxx xx účel xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx čl. 26 xxxx. 3.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x podpůrným xxxxxxxxx xxxxxxxxx se referenčních xxxxxx xxx opatření
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx této hlavy, xxx Společenství xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 66 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x. 882/2004.
XXXXX IV
RŮZNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx metody
Agentura xxxxxxxxxx x referenčními xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí určenými Xxxxxx podle nařízení (XX) x. 882/2004 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxx referenčním xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 882/2004.
Xxxxxx 22
Xxxx potravin
Xxxxxxx xxxxx nesmějí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ani jejich xxxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxx souvisejících x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro opatření, xxxxx jsou x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k němu.
Xxxxxx 23
Xxxxxxx xx xxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx živočišného xxxxxx rezidua xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
|
a) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 2 xxxx. x), x) xxxx x) x v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx stanovený xxxxx xxxxxx nařízení xxxx |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 písm. x), b) xxxx x), x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx byla xxxxxxxxx referenční hodnota xxx opatření xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx ani xx xxxxxxxxxxxx, |
má se xx xx, že xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 2 xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxx xxx maximální xxxxx xxxxxxx, jenž xx být vzat x xxxxx pro xxxxxxxxx účely x xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx ošetřených podle xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx x xxxxxxx potvrzené xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxxx referenčních hodnot xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxxx směrnice 96/23/ES x cílem xxxxxxxx, xxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx podání zakázané xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x produktů xxxxxxxx xxxxxx vykazují xxxxxxxxx se znaky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx zjištěních a xxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx státy xx Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v článku 26.
3. Xxxxxx případně předloží xxxxxx, x jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx reziduí.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, jež mají xx účel xxxxxx xxxx než podstatné xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x kontrolou xxxxx xx. 26 xxxx. 3.
XXXXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé přípravky
1. Komisi xx nápomocen Stálý xxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Doba xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES je xxxxx xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx xxxxx xxx potravinový řetězec x xxxxxx zvířat
1. Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx a zdraví xxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Xxxx uvedená x xx. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je jeden xxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5a xxxx. 1 xx 4 a článek 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx čl. 5x xxxx. 1, 2, 4 x 6 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx rozhodnutí.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90
1. Xx 4. září 2009 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx změny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx maximálních limitů xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X xx XX xxxxxxxx (XXX) č. 2377/90.
2. Xxx xxxxxxxxx látku xxxxxxxx x odstavci 1, xxx xxx xxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90, xxxxx Komise xxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x stanovisko x xxxxxxxxxxx na xxxx druhy xxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5.
Použije xx xxxxxx 17.
Xxxxxx 28
Zprávy
1. Xx 6 xxxxxxxx 2014, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxx xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxx.
Xxxxxx 29
Zrušení
Xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90 se xxxxxxx.
Xxxxxxx X xx XX zrušeného nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxx vstupu x xxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx v xx. 27 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X zrušeného xxxxxxxx zůstává xxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xxxxxx nařízení.
Odkazy xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 27 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Xxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX
Xxxxxxxx 2001/82/XX xx xxxx xxxxx:
|
1) |
X článku 10 se xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx: „3. Xxxxxxxx xx článku 11 xxxxxxxxx Komise xxxxxx xxxxx,
x xxx xxxxx xx xxxxxxxx lhůta xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mechanismům xxxxxxxxxx x rozhodnutích 93/623/XXX x 2000/68/ES xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx opatření, xxx mají za xxxx xxxxxx xxxx xxx podstatné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx postupem s xxxxxxxxx xxxxx xx. 89 odst. 2x.“ |
|
2) |
V xx. 11 xxxx. 2 xx třetí xxxxxxxxxxx nahrazuje xxxxx: „Komise xxxx tyto ochranné xxxxx změnit nebo xxxxxxxx jiné ochranné xxxxx, xxxxxxx může xxxxxxxxxx mezi potravinami, xxxxx, xxxxxxx xxxxxx x přílohami xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90. Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx za xxxx xxxxxx xxxx než xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 89 xxxx. 2x.“ |
Xxxxxx 31
Xxxxx nařízení (XX) x. 726/2004
V xxxxxx 57 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 726/2004 se xxxxxxx x) nahrazuje xxxxx:
|
„x) |
xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx x chovu xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x potravinách živočišného xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, kterým xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného původu (18). |
Xxxxxx 32
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Ve Xxxxxxxxxx xxx 6. xxxxxx 2009.
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx
předseda
X.-X. XÖXXXXXXX
Xx Xxxx
předseda
J. XXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 10, 15.1.2008, x. 51.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxx 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 18. xxxxxxxx 2008 (Xx. věst. X 33 X, 10.2.2009, s. 30) x postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 2. xxxxx 2009 (xxxxx nezveřejněný v Xxxxxxx věstníku).
(3) Úř. xxxx. X 224, 18.8.1990, s. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 311, 28.11.2001, s. 1.
(5) Úř. xxxx. X 27 X, 31.1.2002, x. 80.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 3.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 37, 13.2.1993, s. 1.
(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
(9)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 165, 30.4.2004, x. 1.
(10) Úř. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1.
(11)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 24, 30.1.1998, x. 9.
(13) Úř. xxxx. X 16, 20.1.2005, s. 61.
(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(15)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 10.
(16)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 184, 17.7.1999, s. 23.
(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 35, 15.2.1995, x. 1.
(18) Úř. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11“.