XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X RADY (XX) x. 470/2009
xx xxx 6. xxxxxx 2009,
xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx reziduí farmakologicky xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 37 x čl. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této smlouvy,
s xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (1),
xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Smlouvy (2),
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx uznávanými xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx x s přihlédnutím x toxikologickým xxxxxxx, xxxxxxxxxx životního prostředí x x xxxxxxxxxxxxxxxx x farmakologickým xxxxxxx xxxxxxx. Měla xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx nařízení xx xxxxx xxxxxx veřejného xxxxxx a xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X Xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx účinných látek xxx různé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxx, xxx, mléka, xxxxx a medu. |
|
(4) |
Nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx (3), zavedlo xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx spotřebě. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx určených x produkci xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx hodnocení. Xxx xxxxxx látky xxxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxxxx xx nezbytné x xxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx se veterinárních xxxxxxxx přípravků (4) stanoví, xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx určených x xxxxxxxx potravin, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx farmakologicky xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 2377/90. Kromě xxxx uvedená xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx používání, xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx („xxxxxxxxx mimo xxxxxx xxxxxxxxxx o registraci“), xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 3. května 2001 (5) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx Komise xxxxxxxx x roce 2004, x z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx změnit xxxxxxx xxx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxx referenčními xxxxx xxx xxxxxxxxx ochranných xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x použití x xxxxxx určených k xxxxxxxx potravin xxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX, xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xx stanovištích hraniční xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx Xxxx 96/22/ES xx dne 29. xxxxx 1996 x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkem x beta-sympatomimetik v xxxxxxx zvířat (6) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x zvířat určených x xxxxxxxx potravin. Xxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxx určených x xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx Rady (XXX) x. 315/93 xx dne 8. xxxxx 1993, kterým xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (7), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx nebyly xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxx xxxxx by se xxxxxx předpisy pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (8), xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx potravin xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx oblast. Xx xxxxxx, aby xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 882/2004 xx dne 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxx kontrolách xx xxxxxx ověření xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (9) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx kontrolu xxxxxxxx xx Společenství a xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx oblast. Xx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx maximální xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx vzorků xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx založeným xx xxxxxxxxx rizika. |
|
(12) |
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxx x xxxxxx xx xxxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (10), xxxxxxxx Evropskou xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxxxxx poradenství x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx farmakologicky účinné xxxxx používané xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx veterinárních léčivých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx jen xxxx xxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků pro xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xx nařízení (XXX) x. 2377/90 xxxxx x horší dostupnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxx xxxxxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx specifickou xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx kromě xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxx zavedený nařízením (XXX) č. 2377/90 xx proto xxx xxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx dosažení xxxxxx cíle xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx určité xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxx xxxx druhy xxxx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečnostních xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxx součástí xxxxxxx, x xx x xxxxx zajistit, xxx xxxxxx ohrožena xxxxxxxxxx potravin x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxx xx, xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx sama x xxxx xxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx řízení xxxxxx, x xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxx faktory, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x proveditelnosti xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x vědeckému xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(18) |
X xxxxx dobrého xxxxxxxxx xxxxxxxxx rámce pro xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx xxx formát x obsah žádostí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí a xxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx řízení xxxxxx. |
|
(19) |
X xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (11). Kromě xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx. X této xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, protože x jiných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx společnosti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx Společenství. Xxxx-xx přípravek xxxxxxxxxxx xx Společenství, neznamená xx xxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx takových xxxxxxxxx, xxxx xx xxx Komise xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx určené x xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 726/2004 tak, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx poradenství x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxx látek v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(20) |
X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které uvedly xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx poplatky xx xxxxxxxxx provedená xxxxxxx postupy souvisejícími x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx stanoví, xx hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxx agentura. X xxxxxxxx xxxx by xxxx nařízení xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx hodnocení xxxxxxxxxxx, xxx byly xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx byla nebo xxxx xxx provedena xxxxx xxxxxxx směrnice. |
|
(21) |
Společenství x xxxxx xxx xxxxxxxx xxx Codex Xxxxxxxxxxxx přispívá k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx ve Společenství xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xx proto mělo xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxx maximální xxxxxx reziduí xxxxxxxxx x Xxxxx Alimentarius, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise xxx Xxxxx Alimentarius xxxxxxxxx. Xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx dále xxxxxxxx. |
|
(22) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) č. 882/2004. Přestože xxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výskytu xxxxxxxxxx metabolitu u xxxxxxx. Laboratorní metody xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx množstvích. X xxxxxxxxxxx x xxxxxx rezidui xxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxx Xxxx 97/78/XX xx xxx 18. xxxxxxxx 1997, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx dovážených xx Xxxxxxxxxxxx (12), požaduje, xxx všechny zásilky xxxxxxxx ze třetích xxxx podléhaly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2005/34/XX (13) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx dovezených ze xxxxxxx xxxx. Je xxxxxx xxxxxxxx působnost xxxxxxxxxx 2005/34/ES xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(24) |
Xx základě xxxxxxxx (XX) x. 2377/90, xxxxxxxx 96/22/XX xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (14) .xx řada farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx není v xxxxxxxx době xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x nedovoleného xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xx měla xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx xxx 29. dubna 1996 x kontrolních xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx reziduí x živých zvířatech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (15) xxxxx kontrolována x xxxxxxxxx bez ohledu xx původ produktu. |
|
(25) |
Je xxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obchodu xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx x takové xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx byla xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského zdraví xx Společenství. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx hodnot pro xxxxxxxx by však x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx považováno xx přehlížení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx určená x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látek x potravinách živočišného xxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. |
|
(26) |
Xx xxxxxx xxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx státy objeví xxxxxxxx xxxxx opakovaného xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx zjištění xx xxxxx nasvědčovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nerespektování xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zeměmi, xxx se týkají xxxxxx xxxxxxxx určených x xxxxxx do Xxxxxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oznámit Xxxxxx a měla xx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření. |
|
(27) |
Stávající xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx farmakologicky účinné xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx, sloučena xx jediného nařízení Xxxxxx. |
|
(28) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx dne 28. xxxxxx 1999 x postupech xxx xxxxx prováděcích pravomocí xxxxxxxxx Komisi (16). |
|
(29) |
Zejména je xxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx hodnocení rizika x doporučení xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx stanovování maximálních xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxx pro opatření, xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx hodnot, xxxxx x metodických xxxxx a vědeckých xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx mají xxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxx je xxxxxx xxxx xxx podstatné xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx o xxxx jiné než xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s kontrolou xxxxxxxxxx v článku 5x rozhodnutí 1999/468/ES. |
|
(30) |
Pokud xx závažných naléhavých xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx regulativního xxxxxxx x kontrolou, xxxx xx mít Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x přijetí opatření xxxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxx opatření x xxxxxxxx x přezkumu xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx případy xxxxxxxxx x xx. 5x xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX. |
|
(31) |
Xxxxxxx cílů xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxx být uspokojivě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx Společenství xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx. X souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxx cílů. |
|
(32) |
V xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 2377/90 novým xxxxxxxxx. |
|
(33) |
Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X xx XX xxxxxxxx (XXX) č. 2377/90, xxxxx x některá xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
XXXXX X
XXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X zájmu zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxxx koncentraci xxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx, xxx může xxx povolena x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (xxxx jen „maximální xxxxx xxxxxxx“); |
|
x) |
xxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx“). |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
|
x) |
xxxxxx složky biologického xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pasivní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 315/93. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Společenství xxxxxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxx směrnice 96/22/XX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 1 xxxxxxxx 2001/82/XX, xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) č. 882/2004 a x xxxxxxxx 2 a 3 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 se xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
„rezidui xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek“ xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx v mg/kg xxxx μx/xx xxxxxxx xxxxx, ať xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, nebo produkty xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx zůstávají x xxxxxxxxxxx získaných xx xxxxxx; |
|
x) |
„xxxxxxx xxxxxxxx x produkci xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx za účelem xxxxxxxx xxxxxxxx. |
HLAVA XX
XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXX
XXXXXXXX X
Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
X xxxxxxxx případů, xxx se xxxxxxx xxxxxx x rámci Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xx všem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látkám xxxxxxx x xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podávaných xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky (xxxx xxx „xxxxxxxx“), xxxxxxx xxxxxxx 55 xxxxxxxx (ES) č. 726/2004, týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (dále jen „xxxxx“), xxxxxxxx xxxxxxx 30 uvedeného nařízení.
Za xxxxx xxxxxx podá xxxxxxxx žádost xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxx xx taková xxxxx použita, xxxxx xxxxxxxxxxx požádat x xxxxxxx registraci, nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x takové xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx agentury
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx x doporučení pro xxxxxx xxxxxx.
2. Cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dostupností vhodných xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků. Xxxxxxxxxx zohlední xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
Xxxxxx 5
Extrapolace
X xxxxx xxxxxxxx dostupnost registrovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx chorobám xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx potravin a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stupně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zváží xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxxx limity reziduí xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx potravině xxxxxxxxx x xxx xxxxx potravinu získanou xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo více xxxxxxxx xxxxx používány x x jiných xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx hodnocení xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx metabolismus a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x příslušných xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxx množství, xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx jakéhokoli citelného xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx (dále xxx „XXX“). X XXX xxx xxxxxx alternativní xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx uvedeno x xx. 13 xxxx. 2.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx
|
x) |
xxxxx x xxxxxxxx reziduí, xxx xx považují xx xxxxxxxxx pro lidské xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxx; |
|
x) |
reziduí xxxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx. |
3. Xxxxx-xx metabolismus x xxxxxxxxxx látky xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxx x monitorování x x xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
Doporučení xxx xxxxxx rizika xxxxxxxxx x vědeckého hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 x xxxxxxxxx x posouzení
|
x) |
dostupnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx příslušných xxxxx xxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxx xxxxxxx xx zbytečnému xxxxxxx zvířat, xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx hledisek, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx potravinářské výroby x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, podmínky xxxxxxx x aplikace xxxxx xx veterinárních xxxxxxxx přípravcích, správná xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx použití; |
|
c) |
xxxx, zda xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x omezení xxxxxxx xxxx látky; |
|
x) |
toho, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx limitu xxxx xxx xxxx x ohledem na xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx ohledně xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxx nesmí xxx doporučen xxxxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí. |
Xxxxxx 8
Xxxxxxx x xxxxxxx
1. Xxxxxx uvedená v xxxxxx 3 musí xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx do 210 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x článkem 3 x xxxxxxxxx 1 xxxxxx článku. Xxxx lhůta xx xxxxx, pokud si xxxxxxxx vyžádá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, a xx xx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 žadateli. Do 15 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 60 xxx od xxxxxxxx xxxxxxxxxx podrobné odůvodnění xxx žádosti o xxxxxxx.
Xx 60 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o přezkum xxxxx xxxxx, zda xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x přijme xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx připojí xxxxxxxxxx závěru ohledně xxxxxxx o xxxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xx jeho xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx svých závěrů.
Oddíl 2
Jiné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, x xxxxx xx možné xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 9
Xxxxxxxxxx agentury xxxxxxxx Komisí xxxx xxxxxxxxx státy
1. Komise xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxx xxxxx xx povolena xxx xxxxxxx xx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zemi x xxx xxxx látku xxxxxx x xxxxxxxxxxx x dotyčnými xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx podána xxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx xxxxx xxxxxx 3; |
|
x) |
xxxx xxxxx xx obsažena x xxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx použitím xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/ES a xxx tuto látku xxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu reziduí xxxxx xxxxxx 3 xxxxxx nařízení. |
Jedná-li xx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxx. x), xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zvířat nebo xxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxx, může tuto xxxxxx agentuře podat xxxxxxxxxx strana xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx se xxxxxx 4 xx 7.
Žádosti x stanovisko xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx podle xx. 13 odst. 1.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx zajistí, aby xxxx stanovisko xxxxxx xxxxxx do 210 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx Komise, členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx organizace. Xxxx lhůta xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vyžádá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, a xx až do xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xx xxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx členskému xxxxx, zúčastněné straně xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx
1. Xxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 bodu xx) xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxx podle xxxxxx 9 xxxxxx xxxxxxxx
|
|
x) |
postupem xxxxx xxxxxx 8 tohoto xxxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 3 tohoto nařízení xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxx přípravku, xxx mají být xxxxxxxx xx přílohy X, I A xxxx I X xxxxxxxx 98/8/ES a xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx Komise xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx. |
2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 x xxxxxxx s xxxxxxx 14. Pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xx. 17 xxxx. 1.
Xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx klasifikovaných x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx se však xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX.
3. Xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost xxxxxxx x souladu x xxxx. 1 písm. x) tohoto xxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx uvedeno x xxxxxx 67 xxxxxxxx (XX) č. 726/2004. Xx se xxxx xxxxxxxxxx xx náklady xx hodnocení zpravodajem xxxxxxxxxx podle xx. 62 odst. 1 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx zpravodaj xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx obdržel poplatek xx dané hodnocení xxxxx xxxxxx 25 xxxxxxxx 98/8/XX.
Xxxx xxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zpravodajem xx základě xxxxxxx xxxxxx v souladu x xxxx. 1 xxxx. b) xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 70 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004. Xxxxxxx xx xxxxxxxx Rady (XX) x. 297/95 xx xxx 10. xxxxx 1995 o xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (17).
Oddíl 3
Xxxxxxxx ustanovení
Článek 11
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xx Xxxxxx, xxxxxxx podle xxxxxx 3 nebo xxxxxxx stát na xxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí xxxx zvířat, xxxx xxxxxxxx požádat x xxxxxx xxxxxx stanoviska xxx danou xxxxx.
Xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxx 3 x 9.
K xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx připojeny informace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx. Na xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 až 4 nebo xx. 9 odst. 2 x 3.
Xxxxxx 12
Zveřejnění xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 x 11 xxxx, xx z nich xxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx mají povahu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx opatření
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 25 xxxx. 2 xxxxxx Komise xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x článcích 3 x 9.
2. Po xxxxxxxxxx s agenturou, xxxxxxxxx státy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přijme Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
|
a) |
xxxxxxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx x doporučení pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x článcích 6 x 7, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx potravině x x xxxx potravině xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx nebo maximálního xxxxxx xxxxxxx stanoveného xxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx x xxxxxxx xxxx více určitých xxxxx x x xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 5. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx nebo více xxxxxxxx xxxxx použity xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxx. |
Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx doplněním, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 25 xxxx. 3.
XXXXXXXX II
Klasifikace
Článek 14
Klasifikace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xx xxxxxx xxxx vydáno stanovisko xxxxxxxx o maximálních xxxxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11.
2. Klasifikace obsahuje xxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx, do xxxxx xxxx látky xxxxx. X klasifikaci xx xxx každou xxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx potřeby pro xxxxxxxxx potraviny xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx
|
x) |
xxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí; |
|
d) |
anebo xxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx stanoví, xxxxx se xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
xx xxxxxxx xxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11 xxxx |
|
x) |
xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx x stanovení maximálního xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx delegace Xxxxxxxxxxxx nevznesla námitky x xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx přijetím xxxxxxxxxx x Komisi xxx Xxxxx Alimentarius xxxxxxxxxx xxxxxxx vědecké xxxxx. V tomto xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxx údaje xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx navrhované hladiny xxxxxxx dané xxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx po stanovenou xxxx, xxxxx nepřesáhne xxx xxx. Tuto xxxx xxx jednou xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxx-xx xx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx nestanoví, xxxxx xx na základě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11 xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví.
6. Podávání látky xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx potravin xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 nebo 11 xxxxxx, xxxxx
|
x) |
xxxxxxxx přítomnost xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo |
|
b) |
nelze xxxxxx x závěru xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dané xxxxx na lidské xxxxxx. |
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx-xx se xx xxxxxxxx x zájmu xxxxxxx lidského zdraví, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx používané xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxxxxxx xxxxx reziduí nebo xxx niž xxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Zrychlený postup xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx podala xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Formát x xxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx stanoví Xxxxxx podle xx. 13 odst. 1.
3. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 x xx. 9 xxxx. 2 agentura xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx 120 xxx xx xxxxxxxx žádosti.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx potravin
1. Xxxxxxxx xxxxxxx x produkci potravin xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx podávat xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x), x) xxxx x), xx xxxxxxxxxxx, xx je toto xxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2001/82/ES.
2. Odstavec 1 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx právními xxxxxxxx xx xxxxxxx oznámení xx povolení uznána xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx získané xx xxxxxx zapojených do xxxxxx hodnocení budou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 17
Postup
1. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14 připraví Komise xxxxx xxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 3, xxxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx bez xxxxxxx delegace Společenství.
Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x tímto xxxxxxxxxxx, připojí Xxxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx regulativním xxxxxxxx xxxxx čl. 25 xxxx. 2, x xx xx 30 xxx xx xxxxxxxx tohoto postupu.
3. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxxxx článku 15 xxxxxx Komise nařízení xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 2, x xx xx 15 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx x xxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xx xx xx nutné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx potravin živočišného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 882/2004, xxxx Komise xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxxx klasifikace xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x), x) nebo c), xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx analytických xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 24 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx opatření, xxx mají za xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx regulativním postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 3. Ze závažných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx použít postup xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 4.
Xxxxxx 19
Xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx hodnot pro xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxx 18 xxxxxxxxx x xxxxxx analytu xx xxxxxx, který xxxxx úřední xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004 xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodou xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx poskytuje Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx analytických xxxxx.
2. Aniž xx xxxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, Xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx rizika xx xxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx případech Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 210 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Za xxxxxx zajištění vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx opatření, xxx xxxx xx xxxx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx jeho doplněním, xx přijímají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 26 xxxx. 3.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x podpůrným opatřením xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro opatření
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx financovalo xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x fungování xxxxxxxxxxxx hodnot pro xxxxxxxx, použije xx xx. 66 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 882/2004.
XXXXX XX
XXXXX USTANOVENÍ
Článek 21
Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x referenčními laboratořemi Xxxxxxxxxxxx pro laboratorní xxxxxxx xxxxxxx určenými Xxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 882/2004 xxxxxx analytické xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek, xxx xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx metodách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 882/2004.
Xxxxxx 22
Xxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx nesmějí xxxxxxx xxxxx potravin xxxxxxxxxxx xxxxxx ani jejich xxxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x maximálními xxxxxx xxxxxxx xxxx referenčními xxxxxxxxx xxx opatření, xxxxx xxxx x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx x prováděcími xxxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx 23
Uvádění xx xxx
Xxxxxxxx-xx potraviny xxxxxxxxxxx xxxxxx rezidua xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 2 písm. x), x) nebo c) x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovený xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo |
|
b) |
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x), x) xxxx x), x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx ani xx xxxxxxxxxxxx, |
má xx xx to, že xxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx. 26 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx podrobná xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx reziduí, jenž xx xxx vzat x xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxx xxxx nepovolené xxxxx
1. Xxxxx xxxx výsledky xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxxx referenčních xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 96/23/XX x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, x xxxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxx.
2. Xxxxx výsledky šetření xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx u produktů xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx příslušný xxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx členské státy xx Xxxxxx xxxxxx xxx potravinový řetězec x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 26.
3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x jde-li x xxxxxxxx pocházející xx třetí xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx jej x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Budou xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla k xxxxxx článku. Xxxx xxxxxxxx, jež mají xx účel xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x kontrolou xxxxx xx. 26 xxxx. 3.
XXXXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx 5 a 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES s xxxxxxx xx článek 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/XX je xxxxx měsíc.
3. Odkazuje-li se xx tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Xxxxx xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Stálý xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx se na xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x xxxxxxx xx článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX je xxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx xx. 5x xxxx. 1, 2, 4 x 6 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90
1. Xx 4. září 2009 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X xx IV xxxxxxxx (XXX) č. 2377/90.
2. Xxx jakoukoli látku xxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxx xxx xxx stanoven maximální xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 2377/90, xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxxx agentuře xxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxx druhy xxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5.
Xxxxxxx xx xxxxxx 17.
Xxxxxx 28
Xxxxxx
1. Xx 6 xxxxxxxx 2014, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.
2. Zpráva xxxxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, které mají xxxx xxxxxxx.
3. Ke xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx návrhy.
Xxxxxx 29
Xxxxxxx
Xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxxxxxx.
Xxxxxxx X až XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx až xx dne xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 27 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx použitelná xx xx xxx xxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxx nařízení xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx toto xxxxxxxx nebo, podle xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx v čl. 27 odst. 1 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 30
Xxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX
Xxxxxxxx 2001/82/XX xx xxxx xxxxx:
|
1) |
X článku 10 se xxxxxxxx 3 xxxxxxxxx xxxxx: „3. Odchylně xx xxxxxx 11 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx,
a xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx 93/623/EHS x 2000/68/ES xxxxxxx xxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx změnit jiné xxx xxxxxxxxx prvky xxxx směrnice jejím xxxxxxxxx, xx přijímají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 89 odst. 2a.“ |
|
2) |
X xx. 11 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) č. 2377/90. Xxxx xxxxxxxx, jež xxxx xx účel xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 89 xxxx. 2a.“ |
Xxxxxx 31
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 726/2004
V xxxxxx 57 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 726/2004 xx xxxxxxx x) nahrazuje xxxxx:
|
„x) |
xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí veterinárních xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx zvířat, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného původu (18). |
Xxxxxx 32
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Ve Xxxxxxxxxx xxx 6. xxxxxx 2009.
Xx Evropský xxxxxxxxx
předseda
X.-X. XÖXXXXXXX
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. XXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 10, 15.1.2008, s. 51.
(2) Stanovisko Evropského parlamentu xx dne 17. xxxxxx 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 18. prosince 2008 (Xx. věst. X 33 X, 10.2.2009, x. 30) x postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze dne 2. xxxxx 2009 (xxxxx nezveřejněný x Xxxxxxx xxxxxxxx).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 224, 18.8.1990, x. 1.
(4) Úř. xxxx. X 311, 28.11.2001, x. 1.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 27 X, 31.1.2002, x. 80.
(6) Úř. věst. L 125, 23.5.1996, s. 3.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 37, 13.2.1993, x. 1.
(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 31, 1.2.2002, s. 1.
(9)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 165, 30.4.2004, x. 1.
(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 136, 30.4.2004, x. 1.
(11)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 24, 30.1.1998, s. 9.
(13)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 16, 20.1.2005, s. 61.
(14) Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(15) Úř. xxxx. L 125, 23.5.1996, s. 10.
(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 184, 17.7.1999, x. 23.
(17)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 35, 15.2.1995, s. 1.
(18)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 152, 16.6.2009, x. 11“.