XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X RADY (ES) x. 470/2009
xx xxx 6. xxxxxx 2009,
kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 726/2004
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX PARLAMENT A XXXX XXXXXXXX UNIE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 37 x xx. 152 xxxx. 4 xxxx. x) této smlouvy,
s xxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxxxx Evropského hospodářského x sociálního xxxxxx (1),
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stále xxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx uznávanými xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x s xxxxxxxxxxxx x toxikologickým rizikům, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx nařízení xx xxxxx xxxxxx veřejného xxxxxx x je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X Smlouvy. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxx, ryb, mléka, xxxxx a xxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 xx xxx 26. xxxxxx 1990, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (3), zavedlo xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx určených x xxxxxx xxxxxxxx. Farmakologicky xxxxxxx xxxxx lze x xxxxxx určených x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Společenství xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (4) stanoví, xx veterinární léčivé xxxxxxxxx mohou být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x zvířat určených x produkci xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90. Xxxxx xxxx uvedená směrnice xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, používání xxx xxxx účely („xxxxxxxxx xxxx rozsah xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx“), xxxxxxxxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxx určených k xxxxxxxx potravin. |
|
(6) |
Z xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. května 2001 (5) o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, x xxxxxxx konzultace, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2004, x z xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx postupy xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx celkový xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x registracích xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x použití x xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 2001/82/XX, xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx státech x xx xxxxxxxxxxxx hraniční xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx Xxxx 96/22/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxx x hormonálním xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkem x xxxx-xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx (6) xxxxxxxx xxxxxxxxx některých xxxxx xx specifickým xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x produkci potravin. Xxxx nařízení xx xx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 315/93 xx xxx 8. xxxxx 1993, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro kontrolu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx (7), stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx nebyly xxxxxx xxxxxxx. Na xxxx xxxxx xx se xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin x stanoví postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (8), stanoví xxxxx xxx právní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx tuto xxxxxx. Xx xxxxxx, aby xx xxxx definice xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx limity xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 882/2004 ze xxx 29. dubna 2004 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx podmínkách zvířat (9) xxxxxxx obecná pravidla xxx xxxxxxxx potravin xx Xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Xx xxxxxx, aby se xxxx pravidla x xxxxxxxx použily xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxx xxx odhalováno xxxxxxxxxx používání látek x část xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx založeným xx xxxxxxxxx rizika. |
|
(12) |
Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 726/2004 xx xxx 31. xxxxxx 2004, xxxxxx se stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx nad xxxx x xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx (10), xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx“) poskytováním xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx uvedených xx xxx ve Xxxxxxxxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx xxxxxxxxxx a x toho, xx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, vyplývá, xx xxxxxxxx (EHS) x. 2377/90 xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxx zajištění xxxxxx x dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Nedostatek xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxx xxxxx toho xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx nedovolenému používání xxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) x. 2377/90 xx xxxxx xxx xxx xxxxxx x xxxxx zvýšit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx cíle xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxx určité xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxx xxxx druhy xxxx xxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxx xx xxxx být věnována xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxx součástí xxxxxxx, a xx x xxxxx zajistit, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxx se, xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx rozhodnutí v xxxxx xxxxxx rizika, x xx xx xxxxxxxx nutné xxxx x úvahu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a proveditelnosti xxxxxxx. Xxxxxxxx by xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx. |
|
(18) |
X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx podrobná xxxxxxxx pro xxxxxx x obsah žádostí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. |
|
(19) |
X xxxxx zvířat xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx biocidní, na xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x reziduích. Tyto xxxxxxxx přípravky jsou xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (11). Xxxxx xxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx. X této xxxxxxx xxxx docházet, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx protože xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx nutně, že xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxx potraviny xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxxx a v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích. Xxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 726/2004 xxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx poradenství o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích. |
|
(20) |
V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnicí 98/8/XX xxxx hospodářské xxxxxxxx, xxxxx uvedly xxxx xxxxxxxxx uvést xxxxxxxx přípravky xx xxx, zaplatit xxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x uvedenou xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovení maximálního xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx k použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx již xxxxxxx xxxxxxxx xx hodnocení, xxxxx byla xxxx xxxx xxx provedena xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(21) |
Xxxxxxxxxxxx x rámci xxx xxxxxxxx xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx přispívá k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x současně xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx Společenství xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx. Společenství xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx převzít xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx x Xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x právními xxxxxxxx Společenství xxx xxxxxx reziduí v xxxxxxxxxxx se takto xxxx dále zvyšovat. |
|
(22) |
Potraviny xxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x souladu s xxxxxxxxx (XX) x. 882/2004. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx látky xxxxxxxxx, xxxxx se taková xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metabolitu x xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx metody xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx množstvích. X souvislosti s xxxxxx rezidui xxxx x členských státech xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(23) |
Xxxxxxxx Xxxx 97/78/XX xx xxx 18. xxxxxxxx 1997, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro veterinární xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zemí dovážených xx Společenství (12), požaduje, xxx všechny zásilky xxxxxxxx xx třetích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2005/34/ES (13) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx. Je xxxxxx xxxxxxxx působnost xxxxxxxxxx 2005/34/XX xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené na xxx Xxxxxxxxxxxx. |
|
(24) |
Xx základě xxxxxxxx (XX) č. 2377/90, xxxxxxxx 96/22/XX xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (14) .xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx době xxxxxxxx. Xxxxxxx farmakologicky účinných xxxxx v produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx pocházející xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látky nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx látek x jejich reziduí x xxxxxx zvířatech x živočišných produktech (15) xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(25) |
Xx xxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obchodu xxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx koncentrací xxxxxxx, xxxxxxx laboratorní analýza xx technicky xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx však x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nedovoleného xxxxxxxxx zakázaných nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx být považována xx nežádoucí. |
|
(26) |
Je xxxxxx xxxxxx, xxx Společenství xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx opakovaného xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nasvědčovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxxxx záruk xxxxxxxxxxxx třetími xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x dovozu xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx a xxxx xx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(27) |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx měly být xxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx, sloučena xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(28) |
Xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx xxxxx prováděcích xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (16). |
|
(29) |
Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx x přijetí metodických xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx, pravidel xxx podmínky extrapolace, xxxxxxxx stanovujících xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx x metodických xxxxx a vědeckých xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx tato xxxxxxxx xxxx obecný xxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx změnit xxxx xxx podstatné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kontrolou xxxxxxxxxx x článku 5x xxxxxxxxxx 1999/468/ES. |
|
(30) |
Pokud xx xxxxxxxxx naléhavých xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx použitelné x xxxxx regulativního xxxxxxx x kontrolou, xxxx xx xxx Xxxxxx možnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx naléhavé případy xxxxxxxxx x čl. 5x odst. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES. |
|
(31) |
Jelikož xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx států, a xxxxx xxxx může xxx x xxxxxx xxxxxxx x účinků xxxxxx nařízení lépe xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, může Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření v xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 5 Smlouvy. X xxxxxxx xx xxxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx toto xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx nezbytné pro xxxxxxxx těchto cílů. |
|
(32) |
V xxxxx přehlednosti je xxxxx xxxxxxxx nahradit xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90 xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(33) |
Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxx připravit x přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X xx XX xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
XXXXX I
OBECNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxxx x oblast xxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potravin stanoví xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx stanovit
|
a) |
maximální koncentraci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, jež může xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx živočišného původu (xxxx jen „xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx“); |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxx xxx kontrolní xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx maximální xxxxx xxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „referenční xxxxxxx xxx xxxxxxxx“). |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx
|
x) |
xxxxxx xxxxxx biologického xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxxx aktivní xxxx pasivní xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx stav xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XXX) č. 315/93. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx použije, xxxx jsou dotčeny xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x beta-sympatomimetik x xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx potravin, jak xxxxxxx xxxxxxxx 96/22/XX.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovených x xxxxxx 1 xxxxxxxx 2001/82/XX, xxxxxx 2 xxxxxxxx (ES) x. 882/2004 a v xxxxxxxx 2 x 3 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 se xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozumí:
|
a) |
„rezidui xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ všechny xxxxxxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx x mg/kg xxxx μg/kg čerstvé xxxxx, ať xx xxxxxx složky, xxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx; |
|
b) |
„zvířaty xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxx, odchovaná, xxxxxx, poražená xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
XXXXX XX
XXXXXXXXX LIMITY XXXXXXX
XXXXXXXX X
Xxxxxxxxx rizika x xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx 3
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx
X výjimkou případů, xxx se xxxxxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedený x čl. 14 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx, musí být xx xxxx farmakologicky xxxxxxx xxxxxx určeným x xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vydáno xxxxxxxxxx Evropské agentury xxx xxxxxx přípravky (xxxx xxx „agentura“), xxxxxxx xxxxxxx 55 xxxxxxxx (XX) č. 726/2004, xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxx“), xxxxxxxx xxxxxxx 30 xxxxxxxxx nařízení.
Za xxxxx xxxxxx podá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xx taková xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx registraci.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Stanovisko xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx.
2. Cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx je zajistit xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zaručit, xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dostupností vhodných xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx veškerá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx 22 nařízení (XX) x. 178/2002.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxxx
X cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx registrovaných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx chorobám xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zajištění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx potravině xxxxxxxxx x xxx xxxxx potravinu xxxxxxxx xx stejného xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x jiných xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx metabolismus a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx u příslušných xxxxx xxxxxx x xxxx reziduí x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx člověk x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx (dále xxx „XXX“). X XXX xxx použít alternativní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx Komisí, jak xx uvedeno x xx. 13 odst. 2.
2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx
|
a) |
druhu a xxxxxxxx reziduí, xxx xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx pro lidské xxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx vyskytujících xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx. |
3. Xxxxx-xx metabolismus x xxxxxxxxxx látky posoudit, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x údajům x xxxxxxxxxxxx a x xxxxxx o xxxxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx vycházejí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 a xxxxxxxxx z xxxxxxxxx
|
a) |
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek xxx xxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx x zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx oprávněných hledisek, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx potravinářské xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x aplikace xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx, xxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo prozatímní xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxx farmakologicky xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx; |
|
x) |
xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
Xxxxxx 8
Xxxxxxx a xxxxxxx
1. Xxxxxx uvedená x xxxxxx 3 xxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 1, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx splatného xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx zajistí, aby xxxx xxxxxxxxxx výboru xxxxxx do 210 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 3 x xxxxxxxxx 1 xxxxxx článku. Xxxx xxxxx xx xxxxx, pokud xx xxxxxxxx vyžádá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxx látce x xxxxxx xxxxx, x xx xx do xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx předá stanovisko xxxxxxx v xxxxxx 4 žadateli. Xx 15 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx hodlá xxxxxxx o jeho xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 60 xxx xx obdržení xxxxxxxxxx podrobné odůvodnění xxx žádosti x xxxxxxx.
Xx 60 xxx xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxx konečné xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx připojí xxxxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxx x xxxxxxx.
4. Agentura xxxxx své konečné xxxxxxxxxx xx 15 xxx xx jeho xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx závěrů.
Oddíl 2
Xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxx 9
Stanovisko xxxxxxxx xxxxxxxx Komisí nebo xxxxxxxxx státy
1. Komise xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podávat žádosti x stanovisko x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx:
|
x) |
xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxx a xxx tuto látku xxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 3; |
|
b) |
daná xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx přípravku xx zamýšleným xxxxxxxx xxxxx článku 11 xxxxxxxx 2001/82/ES x xxx xxxx látku xxxxxx x xxxxxxxxxxx x dotyčnými xxxxxxxxxxx xxxx druhy podána xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxx xxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxx-xx se x případ xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. b), který xx týká xxxxxxxxxxx xxxxx zvířat nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx dotčené xxxxx, může tuto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx články 4 xx 7.
Žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci xxxxxx odstavce musí xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx x obsah xxxxxxxxx Xxxxxx podle xx. 13 xxxx. 1.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx zajistí, aby xxxx stanovisko výboru xxxxxx xx 210 xxx od xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx organizace. Xxxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxx xxxxx v xxxxxx xxxxx, x xx xx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 15 xxx xx xxxx přijetí Xxxxxx x případně xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx žádost, a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používaných x xxxxx xxxxxx
1. Xxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxx xx) směrnice 98/8/XX xx maximální xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x chovu xxxxxx xxxxxxx
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 tohoto xxxxxxxx
|
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8 xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx podanou v xxxxxxx x xxxxxxx 3 xxxxxx nařízení xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x typu přípravku, xxx xxxx xxx xxxxxxxx do přílohy X, I X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX a xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx za nezbytné, xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
2. Komise xxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxx s článkem 14. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx uvedené x xx. 17 xxxx. 1.
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx klasifikovaných x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx podle čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/ES.
3. Náklady xx xxxxxxxxx provedená xxxxxxxxx xx žádost xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 1 písm. x) tohoto xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx agentury, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 67 xxxxxxxx (XX) x. 726/2004. Xx se však xxxxxxxxxx na náklady xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 62 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl xxxxx zpravodaj jmenován xxxxxxxx státem, který xxx obdržel poplatek xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 25 xxxxxxxx 98/8/XX.
Výše xxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxxxx v souladu x xxxxxxx 70 xxxxxxxx (XX) č. 726/2004. Xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 297/95 xx xxx 10. xxxxx 1995 o poplatcích, xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (17).
Oddíl 3
Společná xxxxxxxxxx
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xx Xxxxxx, žadatel podle xxxxxx 3 nebo xxxxxxx stát xx xxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxx, že je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx určité xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx zdraví lidí xxxx zvířat, může xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx nového xxxxxxxxxx xxx danou xxxxx.
Xxxxx xxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x jiných xxxxxxxxxxx nebo xxx xxxx druhy články 3 x 9.
X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx připojeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx. 8 xxxx. 2 xx 4 xxxx xx. 9 xxxx. 2 x 3.
Xxxxxx 12
Zveřejnění xxxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx stanoviska podle xxxxxx 4, 9 x 11 poté, xx z xxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxx povahu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Prováděcí opatření
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 2 xxxxxx Xxxxxx po xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx upravující formát x obsah xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3 a 9.
2. Xx xxxxxxxxxx x agenturou, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx stranami xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx upravující
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx hodnocení rizika x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x článcích 6 x 7, xxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
pravidla použití xxxxxxxxxxx limitu reziduí xxxxxxxxxxx pro farmakologicky xxxxxxx xxxxx x xxxxxx potravině x x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx farmakologicky xxxxxxx xxxxx u xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxx x u xxxxxx druhů, jak xx xxxxxxx v xxxxxx 5. Xxxx xxxxxxxx upřesní, xxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx druhů xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx druhů. |
Tato xxxxxxxx, xxx mají xx xxxx xxxxxx xxxx xxx podstatné xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx regulativním postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 25 xxxx. 3.
XXXXXXXX XX
Xxxxxxxxxxx
Xxxxxx 14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx, ke xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o maximálních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx a xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx potřeby xxx xxxxxxxxx potraviny xxxx xxxxx rovněž xxxxxxx
|
x) |
xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx zákaz xxxxxxxx xxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx limit xxxxxxx se stanoví, xxxxx se xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx:
|
x) |
xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 xxxx 11 nebo |
|
b) |
na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx Codex Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx delegace Xxxxxxxxxxxx nevznesla xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx Společenství xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v Komisi xxx Codex Alimentarius xxxxxxxxxx xxxxxxx vědecké xxxxx. V tomto xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx. |
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxx údaje xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx, xxxxx neexistují xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx navrhované xxxxxxx xxxxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx zdraví.
Prozatímní maximální xxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx, která xxxxxxxxxx xxx xxx. Tuto xxxx lze xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxx dva xxxx, xxxxxxx-xx se, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx nestanoví, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 4, 9 nebo 11 není nezbytné x xxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví.
6. Podávání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx potravin xx xx základě stanoviska xxxxx xxxxxx 4, 9 nebo 11 xxxxxx, xxxxx
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx |
|
x) |
xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxx. |
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx-xx se to xxxxxxxx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky používané xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, xx niž xx vztahuje maximální xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx nebyl xxxxxxxxx xxxxx reziduí xxxxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je nutné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat, xxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 3, nebo xxxxxxx xxxx požádat xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx xxxxxx stanoví Xxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1.
3. Odchylně xx xxxx xxxxxxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 x xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxx zajistí, xxx xxxx stanovisko xxxxxx vydáno xx 120 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
1. Zvířatům určeným x produkci xxxxxxxx xx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxx podávat xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x), x) nebo x), xx xxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx v souladu xx směrnicí 2001/82/XX.
2. Xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx x xxxxxxx klinických xxxxxxxxx, která xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx právními xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xx xxxxxxxx uznána xxxxxxxxxxx orgány a xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zapojených do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rezidua představující xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxx
1. Pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 14 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx xxxxx článku 4, 9 xxxx 11. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 14 odst. 3, xxxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx delegace Xxxxxxxxxxxx.
Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozdílů.
2. Xxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxx článku regulativním xxxxxxxx podle xx. 25 xxxx. 2, x xx do 30 dnů xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx zrychleného postupu xxxxx xxxxxx 15 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 25 odst. 2, x xx xx 15 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
XXXXX III
REFERENČNÍ XXXXXXX XXX XXXXXXXX
Xxxxxx 18
Xxxxxxxxx x přezkum
Považuje-li se xx za xxxxx xxxxx zajištění fungování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 882/2004, xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxx rezidua xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x), x) nebo c), xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx nové xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx nebo analytických xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 24 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxx podstatné prvky xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x kontrolou xxxxx xx. 26 xxxx. 3. Xx závažných xxxxxxxxxx důvodů xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 4.
Xxxxxx 19
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxx hodnoty pro xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 18 vycházejí x obsahu analytu xx vzorku, který xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jmenované xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 882/2004 xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodou xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx poskytuje Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx analytických metod.
2. Xxxx xx xxxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, Xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin xxxxxx x hodnocení rizika xx účelem xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zdraví. X xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 210 xxx xx obdržení xxxxxxx.
3. Za xxxxxx zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx vychází z xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx, jež xxxx xx xxxx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx prvky xxxxxx xxxxxxxx jeho doplněním, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 3.
Xxxxxx 20
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx opatřením xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx Společenství financovalo xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a fungování xxxxxxxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 66 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 882/2004.
XXXXX XX
XXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 21
Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx konzultuje x referenčními laboratořemi Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 882/2004 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek, pro xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx účely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 882/2004.
Xxxxxx 22
Oběh xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx potravin živočišného xxxxxx ani xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx opatření, xxxxx xxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx 23
Xxxxxxx na xxx
Xxxxxxxx-xx potraviny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
|
x) |
klasifikované xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x), x) nebo x) x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxx. x), x) xxxx x), x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx pro xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnota xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx ani xx xxxxxxxxxxxx, |
xx xx xx to, xx xxxxxx v xxxxxxx x právními předpisy Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx získaných xx xxxxxx ošetřených xxxxx xxxxxx 11 směrnice 2001/82/XX.
Xxxxxx 24
Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek xxx xxxxxx referenčních xxxxxx xxx opatření, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 96/23/XX x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx analytických xxxxxxx xxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxx původu xxxxxxxx xxxxxxxxx se znaky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx Komisi a xxxxxxx členské xxxxx xx Stálém xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 26.
3. Xxxxxx případně xxxxxxxx xxxxxx, a jde-li x xxxxxxxx pocházející xx třetí země, xxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx reziduí.
4. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx, xxx mají xx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 26 xxxx. 3.
XXXXX X
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 25
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx nápomocen Xxxxx xxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx se xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 xxxxxxxxxx 1999/468/ES x xxxxxxx na článek 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 6 xxxxxxxxxx 1999/468/ES je xxxxx měsíc.
3. Odkazuje-li xx xx xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX x xxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 26
Stálý xxxxx xxx potravinový xxxxxxx x zdraví xxxxxx
1. Xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
2. Xxxxxxxx-xx xx na xxxxx odstavec, xxxxxxx xx xxxxxx 5 x 7 rozhodnutí 1999/468/XX x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 6 rozhodnutí 1999/468/XX je jeden xxxxx.
3. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, použijí xx čl. 5a xxxx. 1 xx 4 x xxxxxx 7 rozhodnutí 1999/468/ES x ohledem xx xxxxxx 8 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4. Xxxxxxxx-xx xx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xx. 5x xxxx. 1, 2, 4 x 6 x xxxxxx 7 xxxxxxxxxx 1999/468/XX s xxxxxxx xx článek 8 zmíněného xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 27
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek podle xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90
1. Xx 4. září 2009 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 25 odst. 2 xxxxxxxx začleňující xxxx xxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx X xx IV xxxxxxxx (EHS) č. 2377/90.
2. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxx niž xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí xxxxx xxxxxxxx (EHS) x. 2377/90, mohou Xxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx nebo xxxxx x souladu x článkem 5.
Xxxxxxx xx článek 17.
Xxxxxx 28
Xxxxxx
1. Xx 6 xxxxxxxx 2014, xxxxxxxx Xxxxxx zprávu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Radě.
2. Zpráva xxxxxxx posoudí xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxx xxxxxxx.
3. Xx xxxxxx xx xxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 29
Zrušení
Nařízení (EHS) x. 2377/90 se xxxxxxx.
Xxxxxxx X xx XX zrušeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx až xx xxx vstupu x xxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx v čl. 27 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx dne xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 1 xxxxxx nařízení.
Xxxxxx xx zrušené nařízení xx xxxxxxxx za xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo, podle xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 27 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 30
Xxxxx xxxxxxxx 2001/82/XX
Xxxxxxxx 2001/82/XX se xxxx xxxxx:
|
1) |
X xxxxxx 10 xx xxxxxxxx 3 nahrazuje tímto: „3. Xxxxxxxx xx xxxxxx 11 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx,
a xxx xxxxx xx xxxxxxxx lhůta xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxxxxxx 93/623/XXX x 2000/68/ES xxxxxxx xxxx měsíců. Tato xxxxxxxx, xxx mají za xxxx změnit xxxx xxx podstatné xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupem x xxxxxxxxx xxxxx xx. 89 xxxx. 2a.“ |
|
2) |
V xx. 11 odst. 2 xx třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: „Komise xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx ochranné xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxx, xxxxx, cestami xxxxxx x přílohami xxxxxxxx (XXX) x. 2377/90. Xxxx opatření, jež xxxx xx xxxx xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxxx jejím doplněním, xx xxxxxxxxx regulativním xxxxxxxx x kontrolou xxxxx xx. 89 xxxx. 2x.“ |
Xxxxxx 31
Xxxxx nařízení (XX) č. 726/2004
X xxxxxx 57 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 726/2004 xx xxxxxxx g) xxxxxxxxx xxxxx:
|
„x) |
xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx x xxxxx zvířat, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek v xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx (18). |
Xxxxxx 32
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost dvacátým xxxx xx vyhlášení x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Ve Xxxxxxxxxx xxx 6. xxxxxx 2009.
Xx Evropský xxxxxxxxx
předseda
X.-X. XÖXXXXXXX
Xx Xxxx
předseda
X. XXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. C 10, 15.1.2008, x. 51.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxxx 2008 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxx 18. xxxxxxxx 2008 (Xx. věst. X 33 E, 10.2.2009, x. 30) x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dne 2. dubna 2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 224, 18.8.1990, x. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 311, 28.11.2001, s. 1.
(5) Úř. věst. C 27 X, 31.1.2002, x. 80.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 125, 23.5.1996, x. 3.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 37, 13.2.1993, s. 1.
(8)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
(9) Úř. věst. X 165, 30.4.2004, x. 1.
(10) Úř. xxxx. L 136, 30.4.2004, x. 1.
(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1.
(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 24, 30.1.1998, x. 9.
(13)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 16, 20.1.2005, x. 61.
(14)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(15)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 125, 23.5.1996, x. 10.
(16)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 184, 17.7.1999, x. 23.
(17) Úř. xxxx. L 35, 15.2.1995, x. 1.
(18) Úř. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11“.