XXXXXXXX KOMISE (XX) x. 252/2012
xx xxx 21. xxxxxx 2012,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx x PCB xxx dioxinového xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x kterým xx xxxx xxxxxxxx (XX) 1883/2006
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 882/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 x úředních xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx zvířat x xxxxxxx životních xxxxxxxxxx xxxxxx (1), x zejména xx xx. 11 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1881/2006 ze xxx 19. xxxxxxxx 2006, xxxxxx xx xxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxx kontaminujících xxxxx x potravinách (2), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro XXX s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx x pro xxxx dioxinů, xxxxxx x PCB x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx Komise 2011/516/XX ze xxx 23. xxxxx 2011 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x XXX x krmivech x potravinách (3) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxx limity) s xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx polychlorovaných xxxxxxx-x-xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx dibenzofuranů (XXXX/XXXX) a XXX x dioxinovým xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx slouží xxxxxxxxxx orgánům x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx případy, xxx xx žádoucí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1883/2006 xx xxx 19. xxxxxxxx 2006, kterým xx xxxxxxx xxxxxx odběru xxxxxx x analýzy xxx úřední xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx x určitých xxxxxxxxxxx (4), zavádí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx úřední xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx PCB bez xxxxxxxxxxx efektu, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX) x XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x aktualizace xxxxxxxx xxx screeningové xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxx je proto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1883/2006 xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x analýzy dioxinů, XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx a XXX xxx xxxxxxxxxxx efektu xxx xxxxx provádění xxxxxxxx (ES) x. 1881/2006. Tato xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx vymezeny x přílohách XXX x XX xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX xx xxx 29. xxxxx 1996 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx 85/358/XXX x 86/469/EHS x xxxxxxxxxx 89/187/EHS a 91/664/XXX (5). Xxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxx odběr xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx v rozhodnutí Xxxxxx 98/179/XX ze xxx 23. xxxxx 1998, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx odběru xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (6). |
|
(6) |
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX/XXXX a XXX x dioxinovým xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx screeningovou xxxxxxxxxxx metodu x xxxxxx uznanou xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx akční xxxxxx x xxxxxxxxxx výběru xxxxxx překračujících maximální xxxxxx). Xxxxx XXXX/XXXX x XXX s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx 5 %, x přísné požadavky xx konfirmační xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx limitů. |
|
(7) |
Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxx zajištěn xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx Xxxx. |
|
(8) |
X rybách xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx obsah xxxxxxx, XXX s xxxxxxxxxx xxxxxxx a XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx lišit x xxxxxxxxxx xx velikosti x/xxxx stáří xxx. Xxxxx toho xxxxx xxxxxxx, XXX x xxxxxxxxxx efektem a XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx stejný. Proto xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx odběru x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx zajištěn xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx Xxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vymáhání xxxxxxxx x xxxx Xxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx x PCB xxx xxxxxxxxxxx efektu x potravinách xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1881/2006 se xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 3
Příprava vzorků x analýza xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx a XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1881/2006 xx provede v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX xxx dioxinového xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v oddíle 5 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1881/2006 xx provede x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 5
Nařízení (XX) x. 1883/2006 xx xxxxxxx.
Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxx se považují xx xxxxxx xx xxxx nařízení.
Xxxxxx 6
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx ode xxx xxxxxx v platnost.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 21. xxxxxx 2012.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 165, 30.4.2004, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 364, 20.12.2006, s. 5.
(3) Úř. věst. X 218, 24.8.2011, x. 23.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 364, 20.12.2006, s. 32.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 125, 23.5.1996, s.10.
(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 65, 5.3.1998, x. 31.
PŘÍLOHA X
Xxxxxxxx a xxxxxxx
X.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX
Xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx použijí xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxxxx Xxxxxx 2002/657/ES ze xxx 14. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx analytických xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1).
Xxxxx těchto xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
|
1.1 |
„Xxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx doporučení 2011/516/XX, které vede x zahájení šetření xx účelem zjištění xxxxxx uvedené xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
1.2 |
„Xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx založené xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx výsledky na xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2) xxxxxx TEQ, vyjádřené x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX), xxx xxxx xxxxxxxxxx skutečnost, xx xx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx při xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx TEQ. |
|
1.3 |
„Zjevnou xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxxx xx rozumí xxxxxxx XXX xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx TCDD xxxx PCB 126 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx vydělená xxxxxxxx XXX určenou xxxxxx XX/XXXX. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx XXXX/XXXX x xxxxxxxxx x dioxinovým efektem xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx extrahované xxxxxxxxxx zesilující nebo xxxxxxx xxxxxx (agonistické x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXX x XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx vypočte x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx úrovně. |
|
1.4 |
„Semikvantitativními xxxxxxxx“ xx rozumějí metody, xxxxx xxxxxxxxx orientační xxxxxxx koncentrace xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx numerické xxxxxxxx nesplňují xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
1.5 |
„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kongeneru“ xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx dává xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na dvou xxxxxxx iontech, xxxxx xxxx být monitorovány xxx xxxxxx signál–šum 3:1 xxx méně xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx identifikačních xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x normě xxXX 16215 (Krmiva – xxxxxxxxx dioxinů x XXX s dioxinovým xxxxxxx pomocí XX/XXXX x indikátorových PCB xxxxxx GC/HRMS) a/nebo x xxxxxx XXX 1613 xxxxxx B. |
|
1.6 |
„Horním xxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxxxxxx kongeneru použití xxxxxxx meze kvantifikace. |
|
1.7 |
„Dolním xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx příspěvek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxx hodnoty. |
|
1.8 |
„Středním xxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxxxxxx kongeneru xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
1.9 |
„Xxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxxxxxxxxxx množství potravinové xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx okamžiku, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jednotné xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx, xxxx, xxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx. X x xxxxxxx, xx velikost a/nebo xxxxxxxx ryb xxxxxx x xxxxx zásilky xxxxxxxxxxx, lze zásilku xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx postup xxxxxx xxxxxx. |
|
1.10 |
„Xxxxx šarže“ xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxx x xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Každá xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx. |
|
1.11 |
„Xxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. |
|
1.12 |
„Xxxxxxxxx vzorkem“ xx rozumí xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx části xxxxx. |
|
1.13 |
„Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx rozumí xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx souhrnného vzorku xxxxxx pro xxxxxxxxx. |
XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX XXXXXXX
|
XXX |
Xxxxxxxxxxxxx ekvivalenty |
|
GC |
Plynová xxxxxxxxxxxxxx |
|
XXXX |
Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx spektrometrie) |
|
LRMS |
Nízké xxxxxxxxx (hmotnostní spektrometrie) |
|
PCB |
Polychlorované xxxxxxxx |
|
XXXX |
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx |
|
XXXX |
Xxxxxxxxxxxxxx dibenzofurany |
|
QC |
Kontrola xxxxxxx |
|
XXX |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
XXX |
Xxxxxxx ekvivalenční xxxxxx |
|
XXX |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx |
|
XXXX |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx |
|
X |
Xxxxxxxxx nejistota xxxxxx |
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 221, 17.8.2002, x. 8.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx kongenery xxxxxxxx x systému XXX. V xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XxX-xxxxxxx sloučeniny, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx reakci. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX xx xxxxxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxx odběru xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXXX/XXXX) a PCB x dioxinovým xxxxxxx x XXX xxx xxxxxxxxxxx efektu x xxxxxxxxx potravinách
I. OBLAST PŮSOBNOSTI
Vzorky xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx obsahu xxxxxxx (XXXX/XXXX), PCB x xxxxxxxxxx xxxxxxx a XXX bez dioxinového xxxxxx, xxxx označovaných xxxx xxxxxxx a XXX, x potravinách xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx reprezentativní xxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxxx x nařízení Komise (XX) x. 1881/2006, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX USTANOVENÍ
1. Personál
Odběr vzorků xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx
Xxxxx šarže xxxx xxxx xxxxx, která xx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxx x xxx přípravě xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx zamezit xxxxxxxxxx xxxxxx, které by xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a PCB, xxxxxxxxxx ovlivnit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx celé xxxxx xxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx postupu xx xxxxxxxxxxx v protokolu xxxxx xxxxxxxx II.8 xxxx xxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dílčích xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxx nejméně 1&xxxx;xx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx, například xxxxxxx-xx se xxxxxx x jediného xxxxxx xxxx xxxxx jde x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx řízení se xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx postup není x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se práv xxxxxxxxxxxxx potravinářského xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx vzorky xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx alespoň xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx se xxxxx xx xxxxx nádoby x inertního materiálu, xxxxx xxxxxxxxx dostatečnou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx adsorpcí xx vnitřních xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx xxx přijata xxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx vzorku, xx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xx uzavře xx xxxxx xxxxxx x označí xx xxxxx pravidel členských xxxxx.
X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx uvede xxx x xxxxx xxxxxx vzorků a xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxx osobu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
XXX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX XXXXXX XXXXXX
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx musí xxxxxxx, xx xx souhrnný xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxx xxxxx), xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx.
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx šarží na xxxxx
Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxx lze xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx ložených xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxxxxx xxxxxxx x. 1. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x. 2. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx násobkem xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx překročit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x 20&xxxx;%.
Xxxxxxx x. 1
Rozdělení xxxxx xx xxxxx x produktů, x xxxxx xx xxxxxxxxx xx volně xxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx šarže (v xxxxxx) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx |
|
≥&xxxx;1&xxxx;500 |
500&xxxx;xxx |
|
&xx;&xxxx;300 x &xx;&xxxx;1&xxxx;500 |
3 xxxxx xxxxx |
|
≥&xxxx;50 x ≤ 300 |
100&xxxx;xxx |
|
&xx;&xxxx;50 |
— |
Xxxxxxx x. 2
Xxxxxxxxx šarží xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxx (x xxxxxx) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx šarže |
|
≥ 15 |
15–30 tun |
|
< 15 |
— |
2. Počet xxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx souhrnného xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dílčích xxxxxx, xxxx být xxxxxxx 1&xxxx;xx (viz xxxxxxxx XX.5 xxxx xxxxxxx).
Xxxxxxxxx počet xxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx x xxxxx nebo z xxxxx xxxxx, je xxxxxx x xxxxxxxxx x. 3 x 4.
X xxxxxxx volně xxxxxxxx balení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx manuálně xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx x xxxxx tím xxxx xxxxxxxxx xxxxxx produktu. X xxxxx xxxxxxx xxx předpokládat rovnoměrné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxx části. Xxxxx stačí x xxxxx šarže xxxx xxxx xxxxx odebrat xxx dílčí vzorky, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 100 gramů.
Odchylky xx xxxxxx postupu xxxx být xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XX.8 této xxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx 97/747/XX xx xxx 27. xxxxx 1997, xxxxxx se xxxxxxx rozsah a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 96/23/XX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x některých xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1), xxxxx xxxxxxxx xxxxxx u slepičích xxxxx alespoň 12 xxxxx (xxx šarže xxxxxxxxxx xxxxx x xxx šarže xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx balení xx použijí xxxxxxx x. 3 x 4).
Xxxxxxx č. 3
Minimální xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx
|
Xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxx / části xxxxx (v xx xxxx v xxxxxxx) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx |
|
&xx;&xxxx;50 |
3 |
|
50 xx 500 |
5 |
|
> 500 |
10 |
Sestává-li xxxxx xxxx xxxx xxxx z jednotlivých xxxxxx nebo xxxxxxxx, xx xxxxx balení xxxx jednotek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx 4.
Xxxxxxx x. 4
Počet balení xxxx jednotek (xxxxxxx xxxxxx), které xxxx xxx odebrány xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx-xx šarže xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx
|
Xxxxx balení xxxx jednotek x xxxxx / části xxxxx |
Xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx odebrány |
|
1 xx 25 |
xxxxxxx 1 xxxxxx xxxx jednotka |
|
26 xx 100 |
xxxxxxxxx 5&xxxx;%, xxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx |
|
&xx; 100 |
xxxxxxxxx 5&xxxx;%, xxxxxxx 10 xxxxxx xxxx xxxxxxxx |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx odběr xxxxxx x šarží sestávajících x xxxxxx ryb xxxxxxxxxxx velikosti x xxxxxxxxx
Xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nepřesahuje přibližně 50&xxxx;%.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx z xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vznikne sdružením xxxxx dílčích vzorků, xxxx xxx xxxxxxx 1&xxxx;xx (xxx odstavec XX.5).
|
— |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx (xxxxxxxxxx ryby x xxxxxxxxx < přibližně 1&xxxx;xx), xxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx souhrnného xxxxxx xxxx ryba. Xxxxx xx hmotnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 3&xxxx;xx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx souhrnný xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx má xxxxxxxx xxxxxxx 100 g. Celá xxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vzorku. Střední xxxx xxxx xx xxxx, x xxx xx xxxxxxx. To xx xxxxxxxxx xxxxxxx x hřbetní xxxxxxx (xxxxx ryba takovou xxxxxxx má) nebo x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. |
|
— |
Xxxxx vzorkovaná xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx (xxxxxxxxxx ryby o xxxxxxxxx větší xxx xxxxxxxxx 1&xxxx;xx), tvoří xxxxx vzorek střední xxxx ryby. Xxxxxxxx xxxxxxx dílčího xxxxxx xx xxxxxxx 100 xxxxx. X xxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1–6&xxxx;xx) xx dílčí xxxxxx odebírá jako xxx od xxxxxx x xxxxxx ve xxxxxxx části xxxx. X xxxxx xxxxxxx xxx (xx. &xx; xxxxxxxxx 6&xxxx;xx) xx xxxxx xxxxxx odebírá xx xxxxxxxxx xx pravé xxxxxx (xxxxxx zpředu) xxxxxx x boku xx střední xxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx kusu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx za xxxxxxxxxx považovat odebrání xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx alespoň 350 xxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxx lze xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx část xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx x svaloviny x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx ryby, xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, jenž xx xxxxxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx rybě. |
4. Odebírání xxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx velikosti x/xxxx hmotnosti
|
— |
Pokud jde x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX.3. |
|
— |
Xxxxx převládá xxxxxx xxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hmotnosti (přibližně 80&xxxx;% xxxx větší xxxxx šarže), odebere xx vzorek x xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx šarži. |
|
— |
Pokud xxxxx konkrétní xxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx vzorku xxxx pro danou xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x „Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx“&xxxx;(2). |
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx vzorků xxxxxxxx x maloobchodním xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx podle ustanovení x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX.2 xxxx xxxxxxx.
Xxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xxxxxx náhradní xxxxxx xxxxxx vzorků x maloobchodním xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxx xxxx xxxx část dostatečně xxxxxxxxxxxxxxx.
XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX XXXXX XXXX XXXXX ŠARŽE X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx jde x XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx výsledek xxxxxxx xxxxxxxxxxxx příslušný maximální xxxxx pro XXX xxx dioxinového xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1881/2006 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx (ES) x. 1881/2006, xxxxx xxxxx xxxxx výsledku xxxxxxx xxxxxxxxx opakovanou analýzou (3) xxx xxxxxxxxxx nejistoty xxxxxx takřka xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx xxx zohlednit xxxxxx x těchto xxxxxxx:
|
— |
xxxxxxxxxx rozšířené xxxxxxxxx xxx použití xxxxxxx xxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxx hladině xxxxxxxxxxxxx xxx 95&xxxx;%. Xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx hodnota, xx xxx se xxxxxx X, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
— |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meze (XXα) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2002/657/XX (xxx 3.1.2.5 xxxxxxx X uvedeného xxxxxxxxxx – pro xxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnota). Xxxxx xxxx xxxx část xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxx hodnota xxxxx stanovené xxxxxxxxxxx xxxx XXα nebo xx xxxxx. |
Xxxxxxx xxxxxxxx xx použijí pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x vzorků xxx xxxxxx kontrolu. X xxxxxxx analýzy xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx řízení se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy.
2. Pokud xxx x xxxxxxx (XXXX/XXXX) a XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx xx xxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
|
— |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků xxxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxxxx, že hladina xxxxxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxx xxxxx xxx XXXX/XXXX x xxx xxxx XXXX/XXXX x PCB x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1881/2006, |
|
— |
provedené xxxxxxxxxxx metodou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxx xxx PCDD/PCDF x xxx sumu XXXX/XXXX x XXX s xxxxxxxxxx efektem xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1881/2006, při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx měření. |
U xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx rozhodnutí o xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovenými xxx xxx XXXX/XXXX xxxx xxx xxxx XXXX/XXXX a PCB x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx hodnoty.
Šarže xxxxxxxxxx maximálnímu xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 1881/2006, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx analýzou (3) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx takřka nepochybně xxxxxxxxxx maximální xxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxx:
|
— |
xxxxxxxxxxx rozšířené xxxxxxxxx xxx použití faktoru xxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxx hladině spolehlivosti xxx 95&xxxx;%. Xxxxx xxxx její xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx odečte X, xxxxxxxxxx stanovenou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovení XXXX/XXXX x PCB x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx nejistoty xxxxxx xxxx XXXX/XXXX x XXX s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx odhadované xxxxxxxxx xxxxxxxxx měření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledků x XXXX/XXXX x XXX x xxxxxxxxxx efektem, |
|
— |
stanovením xxxxxxxxxxx xxxx (XXα) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2002/657/XX (xxx 3.1.2.5 xxxxxxx I uvedeného xxxxxxxxxx – pro xxxxx, xxx něž xx stanovena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxx xxxx xxxx xxxx xx považují xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx rovna xxxxxxxxx rozhodovací xxxx XXα xxxx xx xxxxx. |
Xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxx analytické xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx kontrolu. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx obhajoby xxxx xxxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy.
V. PŘEKROČENÍ XXXXXXX LIMITŮ
Akční limity xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx výběr vzorků x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx zjistit xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Zjišťování xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx kontaminace xx xxxxxxx, pouze xxxxx překročení xxxxxxx xxxxxx potvrdí opakovaná xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxx k nejistotě xxxxxx&xxxx;(4).
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 303, 6.11.1997, x. 12.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxx/xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxx_xx.xxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x vyloučení xxxxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzorků. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx měření xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Je-li xxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxxx aféry, xxx xx konfirmace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx zpětně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vybraných xxx xxxxxxx x xxxxx kontaminační xxxxxx.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx a požadavky xx xxxxxxxxx opakované xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx limitů jako x xxxxxxxx pod xxxxx x. 3 xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
PŘÍLOHA XXX
Xxxxxxxx vzorků x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx používané xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (PCDD/PCDF) x XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx se xxxxxxxx xx analýzu potravin xxx úřední kontrolu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v polohách 2,3,7,8 x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (PCDD/PCDF) x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX x dioxinovým efektem) x xxx další xxxxxxxxxxx účely.
Sledování přítomnosti XXXX/XXXX x XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx dva různé xxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxxxx vzorků s xxxxxxx XXXX/XXXX x XXX s dioxinovým xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx limity. Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zjistit nové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Screeningové metody xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx XX/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx je zabránit xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx XXXX/XXXX a xxxx XXXX/XXXX x XXX s xxxxxxxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxxxx s významným xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx XXXX/XXXX x XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx v rozmezí xxxxxxx xxxxxx pozadí. Xx xx důležité xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx, posouzení xxxxxxxx populace x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx případného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx limitů. Tohoto xxxx xx dosahuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XXXX/XXXX x XXX x xxxxxxxxxx efektem xx xxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxx lze xxxxxx xxx konfirmaci výsledků xxxxxxxxx screeningovými xxxxxxxx x xxx stanovení xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx sledování xxxxxxxx. Xxxxxx jsou významné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxx chromatografii s xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXX/XXXX). |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX&xxxx;(1)
„Xxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx jednoznačnou xxxxxxx (xxx/xx), xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx semikvantitativních xxxxxxxx, xxxxx používají xx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx překračují xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. mez xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx hodnoty.
Pro kontrolu xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx XXXX/XXXX x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx být použity xxxxxxxxxxxx metody založené xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxx/xx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V zásadě xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxx xxx o xxxxxxxxx x akční xxxxxx xxxxxxxxxxx z TEQ x o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných jednotlivých xxxxxxxxx, neexistují xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
„Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx přibližné xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozsahu xxx xxxxxxxx prováděnou xxxxxxxxxxx zkoušku a xxx xxxxx kontroly xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxx xxxxx:
|
— |
xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx sledované analyty, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx/xx) x případném xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx vydat xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx TEQ xx xxxxxx, |
|
— |
xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. XX-XX/XX xxxx XX/XXXX), x xxxxx zjištěná xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na kvantitativní xxxxxxx. |
„Xxxxxxxxxxxxx metody“ splňují xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx zapotřebí kvantifikace, xx xxxxx, aby xxxx metody byly xxxxxxxxxx jako konfirmační xxxxxx, jak je xxxxxxxx vysvětleno v xxxxx dokumentu xxx XXXX/XXXX a XXX x xxxxxxxxxx efektem.
3. SOUVISLOSTI
Pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX), které xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX).
Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx metody xxxxx xxx xxxxxxx pouze xxx xxxxxxxx určité xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxx maximální xxxxx).
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX XX ZABEZPEČENÍ KVALITY
|
— |
Na xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx kontaminaci. |
|
— |
Vzorky xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx skleněných, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vlivu xx xxxxxx XXXX/XXXX x XXX x dioxinovým xxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx papírového xxxxxx. |
|
— |
Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx integrita vzorku xxxxxxxxx. |
|
— |
Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx je xxxxxxxxx, xx se xxx xxxxxxx úplné homogenizace (xxxx. xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přes xxxx x xxxxxxxx xx 1&xxxx;xx); je-li vlhkost xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx rozemletím xxxxx. |
|
— |
Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x vybavení x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX xxxx XXX. |
|
— |
Xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx, při xxx xx xxxxxxx xxxx analytický postup xxx xxxxxx. |
|
— |
X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx velmi xxxxxxxx, xxx u xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx analýze xxxx xxxxxxxx potvrzeno, xx jsou xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx zjištění cílových xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Skleněné xxxxxxx xx vypláchnou xxxxxxxxxxxx xxxx/x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX/XXXX, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. |
|
— |
Xxxxxxxx xxxxxx použité xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx nízký pracovní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
— |
Xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx mezinárodně xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
— |
X ryb se xxxx odstranit xxxx, xxxxxxxx x tomu xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx. Xx však nutné, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x kůže xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXX
|
— |
X souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 882/2004 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s XXX Xxxxx 58, xxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Laboratoře xxxx být akreditovány xxxxx normy XX XXX/XXX 17025. |
|
— |
Xxxxxxxxx laboratoře xxxxxxxxx soustavná xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx XXXX/XXXX a XXX s dioxinovým xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
— |
Xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx používají screeningové xxxxxx, by xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx kontroly xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx výsledku xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXXX, XXXXX XXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX POSTUP X XXXXXXX (XXXX/XXXX) X XXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX
6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx pracovní xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx
|
— |
X xxxxxxx PCDD/PCDF xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z důvodu xxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (10–15 g). X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xx dostatečná xxx xxx kvantifikace xx xxxxxx xxxxxxxxx (10–9 g). Xxx xxxxxx toxičtějších kongenerů XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx non-orto xxxxxxxxxxxxxxx kongenerů) xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pikogramů (10–12 g). |
6.2 Vysoká selektivita (xxxxxxxxxxxx)
|
— |
Xx xxxxx xxxxxxxx XXXX/XXXX x PCB x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x koncentracích xx o xxxxxxx xxxx xxxxxxx než xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX/XX) je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxx, např. xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx PCCC/PCDF xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2,3,7,8 x xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx) x ostatními kongenery. |
|
— |
Bioanalytické xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx XXXX/XXXX a/nebo XXX x xxxxxxxxxx efektem. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx falešně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx odezvy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledkům. |
6.3 Vysoká správnost (xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx biologické xxxxxxx)
|
— |
X metod XX/XX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx skutečné xxxxxxxxxxx ve xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx: stupeň xxxxx xxxx výsledkem xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xx xxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx spolehlivosti xxxxxxxxx xxxxxx TEQ. Xxxxxxxxx xx vyjádřena xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx střední xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx této xxxxxxx) x přesností (RSDR xx relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx vypočtená x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx). |
|
— |
Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se určí xxxxxx xxxxxxxxx biologické xxxxxxx. |
6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxx úrovně x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
|
— |
Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxx spolehlivost metod x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. x polovině, jednonásobku xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
— |
Xxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxx xx provádějí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx vzorky xxxx xxxxxxx kontrolních xxxxxx (xxxxxxx certifikovaného xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, je-li x xxxxxxxxx). Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stanovení, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx analýz kontrolních xxxxxx xx vyhotoví x ověří grafy xxxxxxxx kvality, aby xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx výkonnost xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. |
6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxxx
|
— |
Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx meze kvantifikace xxxxxxxx, příslušná xxxxxx xxxx xxxx prokázat, xx umožňuje xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx mez xxx vzorky x xxxxxxx xxxxx než xxxx xxx. Musí xxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxx xxxx xx slepých xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nejméně xxxxxxxxxxx, s xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. Vypočte xx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxxx cílové sloučeniny xxxxxxxxx x požadované xxxxxxxxx úrovni, x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx–xxx xxxx ze xxxxx zkoušky. |
|
— |
Mez xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx sledované úrovně. |
6.6 Analytická xxxxxxxx
|
— |
Xxx spolehlivé výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxx screeningových xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxx XXX x XXX, xx xx je xxxxxx xxxx celkový XXX (xxxx suma XXXX/XXXX x XXX x xxxxxxxxxx efektem), xxxx xxxxxxxxxx xxx XXXX/XXXX x XXX s xxxxxxxxxx xxxxxxx.
|
6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
|
— |
Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx GC/MS, tak xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx metod GC/MS xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 7 xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 8 této xxxxxxx. |
|
— |
Xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx úzce xxxxxxxxxxxxx x laboratořemi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metodu. |
|
— |
Během rutinních xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx kontrolou xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx metody. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vyhovujících xxxxxxxx. |
|
— |
Xxxxxxxx možného potlačení xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx 20&xxxx;% extraktů vzorků xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x x xxxxxxxx 2,3,7,8-XXXX v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx sledované xxxxxx, xxx se xxxxxxxx, zda xxxxxx xxxx potlačována xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u obohaceného xxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx obohacující xxxxx. Xxxxx xx tato xxxxxxxx koncentrace o xxxx xxx 25&xxxx;% xxxxx xxx vypočtená (xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx, svědčí xx x tom, xx možná dochází x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx vzorek xxxx být podroben xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XX/XXXX. Xxxxxxxx xxxx xxx zaznamenány x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
— |
Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx 2 xx 10&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx laboratoře, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx XX/XXXX. |
|
— |
Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xx xxxx falešně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx limit. Xxxxxxxx xxxxx falešně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx 5&xxxx;%. Xxxx, xx je x dispozici xxxxxxx 20 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků xx xxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx x xxxxxx výsledků xxxxxx ohledně míry xxxxxxx vyhovujících xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxx 20 xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx míry xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx zahrnout x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx pomocí okružních xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx aférách, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx koncentrace xx např. xx xxxxxxxxxxx maximálního xxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kongenerů, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx mají xxxxxxxxxxxx xxxxx přednostně xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx kritériem xxx stanovení míry xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx metody. |
|
— |
Případné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxx být xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XX/XXXX). Xxxx xxxxxx mohou xxx také xxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx mírou „xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx GC/HRMS xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxx nevyhovující. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx musí xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušného screeningového xxxxxxxx xx výhodné. |
|
— |
Bioanalytické xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x úrovni XXX, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx XXX. |
|
— |
Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx opakovatelnosti xx xxxxxxxxxxxxxxxxx XXXx xxxxxxx xxxxx než xxxxxxxxxxxxxxxxxx XXXX. |
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX POŽADAVKY, KTERÉ XXXX SPLŇOVAT XXXXXX XX/XXXX, ABY VYHOVOVALY XXX ÚČELY SCREENINGU XXXX XXXXXXXXXX
7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx
|
— |
X xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 xx XXX-XXX xx xxxx xxxx (xx xxxxxxx xxxx XXXX/XXXX x XXX x xxxxxxxxxx efektem) xxxxx xxxxxx mezi xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx 20&xxxx;%. X xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx přibližně 1 xx XXX-XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, např. 0,5 xx XXX-XXX xx xxxx produktu, xxxx xxx xxxxxx mezi xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx 25&xxxx;% a 40&xxxx;%. |
7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
|
— |
Xxxxxxx xxxxxxxxx 2,3,7,8-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx XXXX/XXXX značené xxxxxxxx 13C x xxxxxxxxx XXX s xxxxxxxxxx efektem xxxxxxx xxxxxxxx 13X xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx začátku xxxxxxx, xxxx. před xxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postup. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx z xxxxx xx xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx PCDD/PCDF x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX x dioxinovým xxxxxxx (xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx použití xxxxxxxxxx spektrometrie x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (hmotnostní xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx XXX) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx XXXX/XXXX x PCB x dioxinovým xxxxxxx). X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxxx 2,3,7,8-xxxxxxxxxxxxxxx XXXX/XXXX xxxxxxxxx pomocí 13X x všech 12 xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x dioxinovým xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 13X. |
|
— |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se x pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx kongenery, xxx xxx xxxxxx xxxxxxx sloučeniny značené xxxxxxxx 13X, |
|
— |
X potravin xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx tuku xxxxxx xxx 10 % xx xxxxxxx vnitřních xxxxxxxxx povinné před xxxxxxxx. U xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu s xxxxxxx xxxx vyšším xxx 10 % xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx před xxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx účinnost xxxxxxxx, x to x xxxxxxxxxx xx xxxx, ve xxxxx xx přidávají xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx výsledky vztahují xx xxxxxxx xxxx xx tuk xx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
— |
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx GC/MS xxxx xxx přidány 1 xxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx standardy) xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
— |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx výtěžnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx standardů xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx 60 xx 120&xxxx;%. Xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx výtěžnosti x xxxxxxxxxxxx kongenerů, zejména xxxxxxxxx hepta- x xxxx-xxxxxxxxxxxx dibenzo-p-dioxinů x xxxxxxxxxxxxx, xx přípustná xxx podmínkou, xx xxxxxx příspěvek x xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx 10&xxxx;% celkové hodnoty XXX (xx xxxxxxx xxxxxx XXXX/XXXX x XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx). Hodnota xxxxxxxxxx x screeningových metod XX/XX xx xxxx xxxxxxxxx xxxx 30 x 140&xxxx;%. |
7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
|
— |
Xxxxxxxx XXXX/XXXX xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sloučenin, xxxx xxxx XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx difenylethery, xx xxxxxxx vhodnými xxxxxxxxxxxxxxxxxx technikami (xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, aluminové x/xxxx xxxxxxxx xxxxxx). |
|
— |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx plynové xxxxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx (&xx; 25&xxxx;% xxxxxxxx xxxx píky 1,2,3,4,7,8-XxXXX x 1,2,3,6,7,8-HxCDF). |
7.4 Kalibrace xxxxxx xxxxxxxxxx křivky
|
— |
Rozsah xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx úrovní. |
8. ZVLÁŠTNÍ POŽADAVKY XX BIOANALYTICKÉ METODY
Bioanalytické xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx využití xxxxxxxxxxxx principů, xxxx xxxx buněčné xxxxx, xxxxxxxxxxx testy xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx 8 xxxxxxx xxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx podezřelé xxxx xxxxxxxxxxxx. Za xxxxx účelem xx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx s mezní xxxxxxxx (viz 8.3). Xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx rovnající xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxx nejvhodnější mezní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx 2/3 xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 5 % a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxx maximálních xxxxxxxx xxx XXXX/XXXX a xxx sumu XXXX/XXXX x XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx vyžaduje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx vhodné xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro XXXX/XXXX. Pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyjádřená x XXX pro xxxxxx x pracovním xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx (viz 8.1.1. x 8.1.6.).
8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx
8.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx
|
— |
Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxx xxxxxxx xx spodním x horním konci xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx koeficient xxxxxxxx – CV). Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx menší xxx 15&xxxx;%. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rozsahu (xxxxxxxxxx xxx) xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxxx) přesahovala xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx postup. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx obvykle představuje xxxxxxx EC70 (70&xxxx;% xxxxxxxxx účinné xxxxxxxxxxx), xx xxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx 15&xxxx;%. Xxxxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx (8.3) musí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx rozsahu. |
|
— |
Standardní xxxxxxx x extrakty xxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx extrakt xxxxxxxx xx 4–6 xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (možné xxxxx x pracovním rozsahu) xxxxxxxxxxx z XX &xx; 15 %. |
8.1.2 Kalibrace
8.1.2.1
|
— |
Za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx BEQ x xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx srovnáním xxxxxx odezvy x xxxxxxx kalibrační xxxxxx XXXX (xxxx XXX 126 xxxx xxxxxxxxxx xxxxx PCDD/PCDF / XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx). |
|
— |
Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx 8 až 12 xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxxxx), x dostatečným xxxxxx koncentrací ve xxxxxx xxxxx křivky (xxxxxxxxx rozsahu). Zvláštní xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx kvalitě proložení xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rozsahu. Xxxxxxx X2 xxxx x sobě má xxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx nelineární regresi. Xxxxxxx proložení xx xxxxxxx minimalizací xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx křivky (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx mocnin reziduí). |
|
— |
Od xxxxxxxxxx úrovně x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX vypočtená xxx xxxxx xxxxxx matrice/rozpouštědla (xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x chemikálií) x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx (vypočtenou xx xxxxxxx xxxxxx BEQ xxxxxxxx referenčních vzorků x xxxxxxxxxxxxxxxx zastoupením xxxxxxxxx kolem xxxxxxxxx xxxxxx). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx být zjevná xxxxxxxxx vždy v xxxxxxxxxxx rozmezí (xxx xxx 8.1.4). Referenční xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx na výtěžnost xxxx splňovat požadavky xxxxxxx v bodě 8.2. |
8.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;
Xxxxxxxx xxx použít xxxxxxxxxx křivku xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxx 8.2: xxxxxxx xxxxxxxxxx slepého xxxxxx xxxx tří referenčních xxxxxx xx polovině, xxxxxxxxxxxx x dvojnásobku xxxxxxxxx úrovně) xxxxx xxxxxxxxx úrovně, čímž xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxxxxx 2/3 maximální xxxxxx (xxx 8.3) xxxxxxxxx přímo x xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx hodnotu. Pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx mezní xxxxxxxx xxxxxxxxx procento xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
8.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX/XXXX x PCB x xxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx xxx rozdělit xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX/XXXX x XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx, což xxxxxxxx xxxxxxx oddělených xxxxx x hladinách XXX xxx PCDD/PCDF x XXX s xxxxxxxxxx xxxxxxx (v XXX). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx frakci xxxxxxxxxx XXX s xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx standardu PCB 126.
8.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx výtěžnost xxxxxxxxxx xxxxxxx
„Xxxxxx výtěžnost xxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx vypočte x vhodných xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kolem xxxxxxxxx úrovně x xxxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx x xxxxxxxx TEQ. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx zkoušky x xxxxxxxxx TEF (3) xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x REP xxx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zjevnou xxxxxxxxx x PCB x xxxxxxxxxx efektem x xxxxxxxxx x PCDD/PCDF. Xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX/XXXX x XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx následující: x XXX x dioxinovým xxxxxxx 25 % až 60&xxxx;%, u XXXX/XXXX 50&xxxx;% až 130 % (xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX). Xxxxxxx podíl PCB x dioxinovým xxxxxxx xx xxxx XXXX/XXXX x XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxx x xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxx, odráží xx xxxx xxxxxxx x xx zjevné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx musí xxxxxxxxx x rozmezí 30&xxxx;% xx 130&xxxx;%.
8.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx
|
— |
Xxx xxxxxxxx xx nutné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Slepý xxxxxx xxxxxxxxx směsí xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx x&xxxx;=&xxxx;3) x výtěžnost x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx GC/HRMS. Xxxxxxxxx xxxx být v xxxxxxx 60 xx 120&xxxx;%, xxxxxxx u xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx XXX x xxxxxxx směsích, xxxxx je xxxxx xxx 10 %. |
8.1.6 Oznamovací xxx
|
— |
Xxx xxxxxxxx úrovní BEQ xx stanoví xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kongenerů, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxx vzít v xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x čištění. Xxxxxxxxxx xxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků
|
— |
Referenční xxxxxx xxxx představovat xxxxxxx vzorku, zastoupení xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro XXXX/XXXX x PCB x xxxxxxxxxx efektem xxxxx xxxxxxxxx úrovně (xxxxxxxxx xxxx akční xxxxxx). |
|
— |
Xxxxx xxxxx zkoušek xxxx xxxxxxxxx xxxxx vzorek xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x referenční xxxxxx xx sledované xxxxxx. Xxxx vzorky musí xxx extrahovány x xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx jasně xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x odezvou xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky. Xxxx xxxxxx mohou xxx použity pro xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx výtěžnost. |
|
— |
Referenční xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx korekce xx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx zkušební xxxxxx, xxx xxxxxxx, xx zastoupení xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
— |
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výkonnost xxxxxxx xx sledovaném rozsahu xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx kromě xxxx zahrnout xxxxx xxxxxxxxxx vzorky o xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx být xxxx vzorky použity xxx výpočet xxxxxx XXX ve xxxxxxxxxx xxxxxxxx (8.1.2.2). |
8.3 Stanovení xxxxxxx xxxxxx
Xx nutné určit xxxxx xxxx výsledky xxxxxxxxxx xxxxxxx x XXX x výsledky XX/XXXX x TEQ (xxxx. pomocí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které zohledňují xxxx xxxxxxx, s xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx nule, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitu s xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx (x = 24)). Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (odečtení xxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx), je xxxx xxxxx je x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx / matričních xxxxxxx vzorků x xxxxxx xxxxxxxxxx (8.2).
Xx xxxxx xxxxxxxx mezní xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx souladu xxxxxx x maximálními xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx akčních xxxxxx, xxxx-xx sledovanou xxxxxxxx, x příslušnými xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxx XXXX/XXXX a XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pro xxxx XXXX/XXXX a XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx biologické zkoušky (xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx na výtěžnost) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x GC/HRMS xx xxxxxxx 95% xxxxxxxxxxxxx, x čehož xxxxxxx xxxx falešně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx < 5&xxxx;%, x xx xxxxxxx XXXX &xx; 25 %. Xxxxxxxxxxx mezí u XX/XXXX xx maximální xxxxx při zohlednění xxxxxxxxx xxxxxx.
X praxi xxx xxxxx xxxxxxx (x XXX) xxxxxxxxx xxxxxx způsoby (xxx xxxx x. 1):
8.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxx xxxxx xxxxx 95% xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni rozhodovací xxxx GC/HRMS
kde:
|
BEQDL |
je XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi XX/XXXX, xxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx měření |
|
sy,x |
je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
x α,x=x-2 |
xx xxxxxxx Xxxxxxxxxx t-rozdělení (α = 5&xxxx;%, x = xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx) |
|
x |
xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx bodů (xxxxx j) |
|
n |
je xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx |
|
xx |
je koncentrace xxxxxx xxxxxxxxxx GC/HRMS (x TEQ) x xxxxxxxxxxx bodě x |
|
|
xx xxxxxx koncentrací (x XXX) xxxxx kalibračních xxxxxx |
&xxxx;xx xxxxxxxx sumy xxxxxxx, x = xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx x
8.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky (xxxxxxxxxx x hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxx x korigovaných xx xxxxxxxxx) xxxxxxxxx x vícenásobných xxxxxx xxxxxx (n ≥ 6) kontaminovaných xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx XX/XXXX, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX:
Xxxxx xxxxxxx = XXXXX – 1,64 × SDR
kde
|
SDR |
je xxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx xxxxxxx xx XXXXX, měřeno xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx. |
8.3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx střední hodnota xxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušky (x XXX, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (x ≥ 6) xxxxxxxxxxxxxxx xx 2/3 xxxxxxxxx úrovně. Xx xxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxx úroveň xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx 8.3.1 xxxx 8.3.2.
Xxxx x. 1
Xxxxxxx mezních xxxxxx xxxxxxxxxxx x 95% xxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx vyhovujících výsledků &xx; 5&xxxx;%, x x XXXX &xx; 25&xxxx;%: 1. z xxxxx xxxxx 95 % xxxxxxxxxxx intervalu xx xxxxxx xxxxxxxxxxx meze XXXX/XXXX, 2. z xxxxxxxxxxx analýzy vzorků (x ≥ 6) xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx meze HRGC/HRMS xxxxxxx xxxxx část xxxxxxxxxx xxxxx (x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX.
8.3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx:
Xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx z XXX x xxxxxxxxx z XXXX xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vzorků x různým zastoupením xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x XXX, xxxxxxxx k xxxxx přesnosti, než xx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxx dosáhnout x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kongenerů. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx hodnoty xxxxxxxx x RSDR = 25&xxxx;% xxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
|
— |
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxx bioanalytických xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx o směrodatné xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x mezi xxxxxxx xxxxxxx. Opakovatelnost xxxx xxx xxxxx xxx 20 %, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pak xxxxx xxx 25&xxxx;%. Xx xxxx vycházet x xxxxxxxxxxx úrovní x XXX xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx. |
|
— |
Xxxx xxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, že zkouška xxxxxxxx xxxxxxxx slepý xxxxxx x úroveň xx xxxx mezní xxxxxxx, x xxxxxxxx xxx identifikovat vzorky xxx xxxxxxxxxx mezní xxxxxxxx (viz 8.1.2). |
|
— |
Xx xxxxx xxxxx cílové xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípustný xxxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
|
— |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x odezvy (xxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx 15&xxxx;%. |
|
— |
Xxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metody x daném časovém xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledky referenčního xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxx v XXX (xxx xxxxx vzorek x xxxxxxxxxx úroveň). |
|
— |
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxx xxx referenčního xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx kontroly xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx, xx analytická xxxxxxxxx xx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx zejména x ohledem xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odlišnost x nejspodnější xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxxxx reprodukovatelnost. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx falešně vyhovujícím xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
— |
Xxxxxxxx xxxxxxx podezřelých xxxxxx x 2 xx 10&xxxx;% vyhovujících xxxxxx (xxxxxxxxx 20 xxxxxx na xxxxx xxxxxxx) xxxxxx GC/HRMS xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se pro xxxxxxxxx výkonnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxx BEQ a XXX. Tuto xxxxxxxx xxx použít xxx xxxxxxxxxxxx mezních xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx pro validované xxxxxxx. |
|
— |
Xxxxxx výkonnost xxxxxx xxx xxxxxx prokázat x okružních rozborech. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxx xxxxx zahrnout xx xxxxxxxxx podílu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledků, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Vzorky xxxx zahrnovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx různé zdroje. |
|
— |
Při xxxxxxxxxxx lze xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx matrici x xxxxxxxxxx kongenerů xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxx xxxxxx
|
— |
Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, musí výsledky xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX/XXXX a XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx x vydávají xx xxxx xxxxx, xxxxx a střední xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxx výklad xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
— |
Xxxxxxxx xxxx také xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx XXXX/XXXX, XXX x dioxinovým xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x uveden pro xxxxxxxxxxx vzorky s xxxxxxxxxxx xx akčními xxxxxx xxxxxxxxxx na xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx 0–2 % (v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), x ostatních xxxxxx xx stanovení xxxxxx lipidů xxxxxxxxx. |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxxx leží xxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 7.2, xx-xx xxxxxxxxx maximální xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro jednotlivé xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
— |
Xxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Výsledek xxxxxxx se xxxxx xxxx xx tvaru „x +/– X“, xxx x je xxxxxxxx analýzy x X je xxxxxxxxx xxxxxxxxx měření, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 2, který xxxxxxxx hladině xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 95&xxxx;%. V xxxxxxx samostatného xxxxxxxxx XXXX/XXXX a XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx pro součet XXXX/XXXX x XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx použít xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxx XXXX/XXXX x XXX s xxxxxxxxxx efektem. |
|
— |
Je-li xxxxxxxxx xxxxxx zohledněna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx meze (CCα) (xxx je xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx XX.2), xxxxx xxxxxxxx se uvede. |
|
— |
Výsledky xx vyjádří ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx x (xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1881/2006. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody
|
— |
Výsledek screeningu xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx podezřelý xxxx xxxxxxxxxxxx („podezřelý“). |
|
— |
Kromě xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro XXXX/XXXX x/xxxx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX) (nikoli XXX) (viz příloha XXX odstavec 2). |
|
— |
Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxx. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx analýzy (xxxxxx extrakce, čištění x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxxxx. |
|
— |
Xxxxxx s xxxxxxx nižší než xxxxxxxxxx xxx xxxx xxx vyjádřeny xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx. |
|
— |
Xxx každý xxx xxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx uvádět xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx), z xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
— |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx zkoušky, základní xxxxxxxx zkoušky x xxxx kalibrace. |
|
— |
Protokol musí xxxx xxxxxxxxx metodu xxxxxxxx pro xxxxxxxx XXXX/XXXX, XXX s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Obsah lipidů xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx limity xxxxxxxxxx na tuk x očekávané koncentrace xxxx v rozmezí 0–2&xxxx;% (x xxxxxxx xx stávajícími xxxxxxxx), x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx obsahu xxxxxx nepovinné. |
(1) Přizpůsobeno XXXX/XXXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx efektem x „Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Fougeres, Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx, 20.1.2010, xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxx/xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxx_xxxxxxxx_xx.xxx
(2)&xxxx;&xxxx;x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x XXX xxxxxxxx v: X. Xxx den Berg xx xx, Xxxxxxx Xxx 93 (2), 223–241 (2006).
Dodatek x XXXXXXX XXX
XXX-XXX (xxxxxxx xxxxxxxxxxxx faktory Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxxxx nebezpečnosti pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX) – Mezinárodní xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxx xx xxxxxx x Ženevě x xxxxxx 2005 (Xxxxxx Xxx xxx Xxxx xx al., 2005. The 2005 Xxxxx Health Xxxxxxxxxxxx Xx-xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxx xxx Xxxxxx-xxxx Xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx Sciences 93(2), 223–241 (2006)).
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx XXX |
|
Xxxxxxx-x-xxxxxxx (XXXX) |
|
|
2,3,7,8-XXXX |
1 |
|
1,2,3,7,8-XxXXX |
1 |
|
1,2,3,4,7,8-XxXXX |
0,1 |
|
1,2,3,6,7,8-XxXXX |
0,1 |
|
1,2,3,7,8,9-XxXXX |
0,1 |
|
1,2,3,4,6,7,8-XxXXX |
0,01 |
|
XXXX |
0,0003 |
|
Xxxxxxxxxxxxx (PCDF) |
|
|
2,3,7,8-TCDF |
0,1 |
|
1,2,3,7,8-PeCDF |
0,03 |
|
2,3,4,7,8-PeCDF |
0,3 |
|
1,2,3,4,7,8-HxCDF |
0,1 |
|
1,2,3,6,7,8-HxCDF |
0,1 |
|
1,2,3,7,8,9-HxCDF |
0,1 |
|
2,3,4,6,7,8-HxCDF |
0,1 |
|
1,2,3,4,6,7,8-HpCDF |
0,01 |
|
1,2,3,4,7,8,9-HpCDF |
0,01 |
|
OCDF |
0,0003 |
|
PCB „x xxxxxxxxxx xxxxxxx“ Xxx-xxxx XXX a Xxxx-xxxx XXX |
|
|
Xxx-xxxx PCB |
|
|
PCB 77 |
0,0001 |
|
XXX 81 |
0,0003 |
|
PCB 126 |
0,1 |
|
PCB 169 |
0,03 |
|
Xxxx-xxxx XXX |
|
|
XXX 105 |
0,00003 |
|
XXX 114 |
0,00003 |
|
XXX 118 |
0,00003 |
|
XXX 123 |
0,00003 |
|
XXX 156 |
0,00003 |
|
XXX 157 |
0,00003 |
|
XXX 167 |
0,00003 |
|
PCB 189 |
0,00003 |
|
Xxxxxxx xxxxxxx: „T“ = xxxxx; „Xx“ = penta; „Hx“ = xxxx; „Xx“ = hepta; „X“ = xxxx; „XXX“ = chlordibenzo-p-dioxin; „XXX“ = chlordibenzofuran; „XX“ = chlorbifenyl. |
|
XXXXXXX IV
Příprava vzorků x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx úřední xxxxxxxx xxxxxx pcb xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX # 28, 52, 101, 138, 153, 180) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody detekce
Plynová xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XX/XXX), GC/LRMS, XX/XX-XX, XX/XXXX nebo xxxxxxxxxx xxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx sledovaných analytů
|
— |
Relativní xxxxxxxx čas xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x přijatelnou xxxxxxxxx +/- 0,25 %). |
|
— |
Oddělení xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx PCB (XXX 28, XXX 52, PCB 101, XXX 138, PCB 153 x PCB 180) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx interferujících xxxxx, xxxxxxx současně xx xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx jsou-li úrovně xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx stanovených právními xxxxxxxx x případný xxxxxxxx xx xxx xxxxxx potvrzen. Poznámka: Mezi xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xx eluují xxxxxxx, patří např. XXX 28/31, PCB 52/69 x XXX 138/163/164. U GC/MS xx xxxxxx nutné xxxx x xxxxx xxxxx interference x xxxxxxxxx xxxxxxx chlorovaných xxxxxxxxx. |
|
— |
Xxxxxxxx XX/XX:
|
|
— |
Xxx XX/XXX: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx XX xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx polarity. |
3. Prokazování výkonnosti xxxxxx
Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx úrovně (xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx sledované xxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx na mezilehlou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8).
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxxx stanovení xxxxx xxx xxxxx xxx 30&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx maximální xxxxxx&xxxx;(2).
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxx kontrolní xxxxxx, analýzy xxxxxxxxxxx xxxxxx, vzorky pro xxxxxxxx xxxxxxx, účast x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příslušných xxxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
|
— |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx porovnatelnými se xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
— |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
|
|
— |
Xxxxxxxxx xx xxxxxx x využitím xxxxx šesti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kongenerů XXX:
|
|
— |
Xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vnitřních standardů xxxx jiných vnitřních xxxxxxxxx:
|
|
— |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx obohacených xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx úrovně. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxx 70 x 120&xxxx;%. |
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
X souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 882/2004 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uznaným xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx XXX Xxxxx 58, xxx xxxx zaručeno, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kvality. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx normy XX XXX/XXX 17025.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxxxxx |
–&xxxx;30&xxxx;% xx +&xxxx;30&xxxx;% |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (x % XXX) |
≤&xxxx;20&xxxx;% |
|
Xxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxx a dolního xxxxxx |
≤&xxxx;20&xxxx;% |
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx výsledků
|
— |
Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx PCB x xxxxxxxx se xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx odhad, aby xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx tak xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx. |
|
— |
Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx XXX x xxxxxx. Xxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x vydán pro xxxxxxxxxxx vzorky s xxxxxxxxxxx hodnotami xxxxxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x rozmezí 0–2 % (x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx lipidů xxxxxxxxx. |
|
— |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 6, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx musí být xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx vnitřní xxxxxxxxx. |
|
— |
Xxxxxxx xx má xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx parametr. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxx „x&xxxx;+/–&xxxx;X“, kde x xx výsledek xxxxxxx x X xx xxxxxxxxx nejistota xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přibližně 95&xxxx;%. |
|
— |
Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (XXα) (jak xx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx XX.1), tento parametr xx xxxxx. |
|
— |
Xxxxxxxx xx xxxxxxx ve stejných xxxxxxxxxx x (alespoň) xx stejným xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx limity xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1881/2006. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx &xx;&xxxx;10&xxxx;%, xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx identifikační iont(y) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx než 10&xxxx;% x porovnání s xxxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, než xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx. Xx povinností xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x případě, xxx xx xxxxxxx slepého xxxxxxxxx xxxxxxxxx.