XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2017/2091
xx dne 14. xxxxxxxxx 2017,
xxxxxx xx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/31/XX (2) xxx xxxxxxxx zařazen xxxx účinná látka xx přílohy X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx za schválené xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (4). |
(3) |
Xxxxxxxx schválení účinné xxxxx iprodion xxxxxx xxxx 31. října 2018, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011. |
(4) |
X xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012 (5) x xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracoval xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským státem xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 3. xxxxxxxxx 2015 ji xxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx žadateli x xxxxxxxx státům, xxx xx x xx vyjádřili, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zaslal Xxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxx 8. června 2016 xxxxxxx xxxx Komisi xxxx xxxxx (6) ohledně xxxx, zda xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. Xxxx xxxxxx k závěru, xx x xxxxxxxxxxxx reprezentativních xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx podzemních vod xxxxxxxxx mezní hodnoty xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx 0,1 μx/x, xxxxx xxx o příslušné metabolity xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx všechny relevantní xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxx relevantních xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx vod xxxxxxxx 0,75 μx/x. Kromě xxxx xxxx rovněž dospěl x xxxxxx, že existuje xxxxxx xxxxxxxxxx riziko xxx xxxxx xxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx nečistota x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nelze vyloučit xxxxxxxxxxx potenciál, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx referenčních hodnot xxx xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nemohlo xxx xxxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, protože xxxxx stanovit definice xxxxxxx pro účely xxxxxxxxx xxxxx; xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxx nebylo možné xxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v dokumentaci xxxxxxx být xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxxxxx xxxx expozice pro xxxxx žijící xxxxx. |
(10) |
Xxxxx xxxx je iprodion x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008 (7) xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx kategorie 2; xxxx přitom xx xxxx stanovisku uvádí, xx xx iprodion xxx být xxxxxxxxxxxx xxxx karcinogenní xxxxxxxxx 1X a jako xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx překračují xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotu xxxxxxxxxx xxxxx čl. 18 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 (8). Xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 3.6.3 a 3.6.5 xxxxxxx II nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxx xxxxxx splněny. |
(11) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx a v souladu x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx obavy xxxxxxxx xx dané xxxxx xxxxxxxx. |
(13) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx učiněn xxxxx, xx xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Proto je xxxxxx neobnovit xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení. |
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xx odnětí xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx poskytnut xxxxxx xxx. |
(15) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx lhůtu, xx xxxx lhůta xxxx uplynout xxxxxxxxxx xxx 5. xxxxxx 2018. |
(16) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1511 (9) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do 31. října 2018, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx příslušný postup xxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Avšak xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx platnosti schválení xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx použít xx xxxxxxxx. |
(17) |
Tímto nařízením xxxx dotčeno předložení xxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
V části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011 xx xxxxx 50, xxxxxxxx, xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Členské státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx obsahující účinnou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 5. xxxxxx 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx lhůta
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx nejpozději xxx 5. června 2018.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 14. listopadu 2017.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/31/XX xx xxx 11. dubna 2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;2,4XX, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a pendimethalinu (Úř. xxxx. L 101, 23.4.2003, x.&xxxx;3).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 540/2011 ze xxx 25. května 2011, kterým xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin), 2016. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance xxxxxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2016;14(11):4609, 31 x. xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4609.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1272/2008 xx dne 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 xx dne 23.&xxxx;xxxxx 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pesticidů x&xxxx;xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx x x&xxxx;xxxxx směrnice Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. X&xxxx;70, 16.3.2005, x.&xxxx;1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/1511 ze xxx 30. srpna 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek 1-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx-xxxxxxxxxx, chlorthalonil, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, XXXX, XXXX, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 224, 31.8.2017, s. 115).