Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 061 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32017R2100

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32017R2100

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (EU) 2017/2100

xx xxx 4. září 2017,

xxxxxx se stanoví xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 528/2012 ze xxx 22. května 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx a jejich xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 3 xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xx měla xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx zlepšit xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví lidí x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

X xxxx 2002 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (WHO) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Mezinárodního xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2) a v roce 2009 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků (3). X xxxxxx definicích se xx současné xxxx xxxxxxxx xxxx vědci xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx potravin xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxx vědeckém xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přijatém xxx 28. xxxxx 2013 (4). Stejné xx x xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (5). Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx těchto definic XXX.

(3)

Xx xxxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx zohledněna xxxxxxxxxx důkazů, s ohledem xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v nařízení (XX) x. 528/2012 a v nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1272/2008 (6). Měly xx xxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s uplatňováním metodickéhodokumentu XXXX (7) xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx standardizovaných xxxxx k hodnocení chemických xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx kritérií vycházet xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na údaje xxxxx nařízení (XX) x. 528/2012. Xxxx xxxxxx xx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx u lidí x/xxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx jako xxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx.

(5)

Jednou x xxxxxxxxxxxxxx látek vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx endokrinní xxxxxx xxxxxx. Existuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx náleží do xxxxxxx taxonomických xxxxx, xx z biologického hlediska xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx různých endokrinních xxxxxxx účinku. Xxxxx xxxxxx endokrinní způsob xxxxxx významný xxx xxxxxxxxx kmen xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx organismy xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx biocidní způsob xxxxxx, ve smyslu xxxx 6.5 xxxxx 1 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xx xxxxxxxx cílových xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, představují x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx se xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx hlediska nepředstavují xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx riziko xxx člověka xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx tudíž obzvláště xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxx stanovení xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx vyvolávajících narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, je xxxxxx, x xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 a na zásadu xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, kdy zamýšlený xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx cílových xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx endokrinní xxxxxx, xx neměly xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, jako xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem účinku xxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xx po xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxx, že jejich xxxxxxx nevede k nepřijatelným xxxxxxx xx necílové xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx kmene xxxx xxxxxx organismus.

(6)

Xxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxxx posoudit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přijatých xxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx pro určení xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stav xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx identifikaci xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx, aniž xx xxxxxx xx. 90 xxxx. 2 nařízení (EU) x. 528/2012, by xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx používat xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx pro to, xxx se členské xxxxx a Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxx připravit xx xxxxxxxxxxx těchto kritérií. X xxxx důvodu by xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx platit xx 7. xxxxxx 2018, x xxxxxxxx případů, xxx xxxxx uvedený x xxxxxx 82 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx 7. xxxxxx 2018. Komise xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx řízení x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijme xxxxxx xxxxxxxx při xxxxx respektování xxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx žádost o dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo o revidované xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze xxxxxx nařízení se xxxxxxx xxx dne 7. xxxxxx 2018, x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx uvedený x xxxxxx 82 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx o návrhu xxxxxxxx xx 7. června 2018.

Xxxxxx 3

Xx 7. xxxxxx 2025 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx („xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx“), xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, vyhodnocení xxxxxxxxxx získaných při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx dvacátým dnem xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Použije xx xxx xxx 7. xxxxxx 2018.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.

X Xxxxxxx xxx 4. září 2017.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxxx program xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), 2002. Xxxxxxx xxxxxxxxx nejnovějšího xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx. XXX/XXX/XXX/02.2, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxx/xxxxxxxxxxxx/xxx_xxxxxx/xxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xx/.

(3)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxxx xxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx), 2009. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx látek v potravinách. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 240, xxxxx k dispozici xx xxxxxx: http://www.who.int/foodsafety/publications/chemical-food/en/.

(4)&xxxx;&xxxx;„Xxxxxxx stanovisko k posuzování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx účinků xxxxxx xxxxx xx lidské xxxxxx a životní xxxxxxxxx“, XXXX Journal 2013; 11(3): 3132 doi: 10.2903/x.xxxx.2013.3132.

(5)  Vědecký xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Memorandum x&xxxx;xxxxxxxxxxxx disruptorech, 16.12.2014 (XXXX/1544/14).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx a směsí, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x&xxxx;1999/45/XX a o změně xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxx on Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, Xx. 150.

XXXXXXX

Xxxxx se xxxxxxxx xx látku s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx u člověka xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx X xxxx xxxxxx X.

Oddíl X – Xxxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

1)

Xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx xxxx 2 xxxx. x) xx x) xxxxx o látku xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx neexistují xxxxxx, xxxxx prokazují, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nejsou xxx xxxxxxx významné:

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx intaktní xxxxxxxxxx nebo jeho xxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx morfologie, xxxxxxxxxx, xxxxx, vývoje, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx (xxx)xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx zhoršení xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodatečnou xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxx;

x)

xx endokrinní xxxxxx xxxxxx, xx. xxxx xxxxxx (funkce) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxx.

2)

Xxxxxx látky xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx v souladu x xxxxx 1, xxxx xxx založeno xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (studiích xx xxxx xx dostatečně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx člověka xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx in xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx studiích xx xxxxxx poskytujících xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx způsobech xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx získaných v souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx protokoly xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XX a III xxxxxxxx (EU) x. 528/2012;

xx)

dalších xxxxxxxxx údajích xxxxxxxxx xxx uplatnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx kritéria stanovená x xxxx 1; xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxxxxxx xxxxxx zejména xxxxxxx xxxx xxxxxxx:

i)

jak xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx výsledky;

ii)

relevanci xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx způsobu xxxxxx;

xxx)

kvalitu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx; pozornost xx xxxxx věnovat xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx v rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx x xxx xxxxx xxxxx;

xx)

xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx expozice, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxx „mezní xxxxx“ a mezinárodní pokyny xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nadměrné xxxxxxxx;

x)

xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx se souvislost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx xxxx s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx při xxxxxxxxxxxx látky jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxx X – Vlastnosti xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1)

Xxxxx se považuje xx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx, xxxxx xx xx základě xxxx 2 písm. a) xx x) xxxxx x xxxxx splňující xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx)xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, fyziologie, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx (xxx)xxxxxxxx, xxxxx xxxx za xxxxxxxx zhoršení funkční xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zátěž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx. xxxx xxxxxx (xxxxxx) endokrinního xxxxxxx;

x)

nepříznivé xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2)

Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 1, xxxx xxx založeno xx xxxxx následujících bodech:

a)

veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (studiích xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xx vivo, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx in xxxxxx poskytujících informace x xxxxxxxxxxxx způsobech xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxx schválenými protokoly xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012;

ii)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazů, s cílem xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxx 1; xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxx:

x)

xxx xxxxxxxxx, tak xxxxxxxxx výsledky, které x xxxxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, ryby, xxxxxxxxxxxxx);

xx)

xxxxxxxxx xxxxxxxx studie xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx úrovni (xxx)xxxxxxxx x xxx posouzení endokrinního xxxxxxx účinku;

xxx)

nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx/xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx (xxx)xxxxxxxx. Rovněž xxxx xxx zváženy xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v reálných xxxxxxxxxx nebo pozorováním x/xxxx výsledky populačních xxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx;

xx)

kvalitu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx a pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

v)

pojem „xxxxx xxxxx“ x xxxxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zkreslujících xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx poznatky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou nespecifickými xxxxxxxxxxxx důsledky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx disruptoru, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx.

3)

X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx spočívá x xxxxxxxx xxxxxxxx organismů jiných xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jejich xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx organismy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kmene, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.