Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 181 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32017R2100

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32017R2100

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2017/2100

ze xxx 4. xxxx 2017,

xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 528/2012

(Text x významem pro XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. května 2012 o dodávání xxxxxxxxxx přípravků xx xxx a jejich používání (1), x xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 3 xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xx xxxx xxx vyvinuta x xxxxxxxxxxxx x xxxxx uvedeného xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx pohyb xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

X xxxx 2002 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxxx svého Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2) x x xxxx 2009 xxxxxxxx nepříznivých xxxxxx (3). X xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx mezi vědci xxxxxx pojatý xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin tyto xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxx vědeckém stanovisku x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 28. února 2013 (4). Xxxxxx xx i stanovisko Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (5). Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému na xxxxxxx xxxxxx definic XXX.

(3)

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx kritérií xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazů, x xxxxxxx xxxxxxx xx přístup xxx xxxxxxxxx průkaznosti xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1272/2008 (6). Měly xx xxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodickéhodokumentu XXXX (7) xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx mělo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx regulativními xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. Tyto xxxxxx xx xx své xxxxxxx xxxx mezinárodně xxxxxxxxxxx protokoly xxxxxx.

(4)

Určení xxxxxxxxxx vyvolávajících narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx založeno xx xxxxxxxx získaných x xxxx x/xxxx xxxxxx, a umožnit xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx, u kterých xx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Jednou x xxxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx endokrinního xxxxxxx účinku. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kmenů, xx z biologického hlediska xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Proto xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx významný xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Látky, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx způsob xxxxxx, xx xxxxxx xxxx 6.5 xxxxx 1 přílohy XX xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, xx regulace cílových xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxx endokrinní xxxxxx, představují x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx proto x xxxxxxxx hlediska nepředstavují xxxxxxxx k jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinku xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a užitečné pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxx. Xxx stanovení xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx, x xxxxxxx na xxxx nařízení (EU) x. 528/2012 x xx zásadu xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx vědecké xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinku xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx organismů xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxx endokrinní xxxxxx, xx neměly xxx xxxxxx xxxxxxxxx zamýšleným xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx stejného xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx účely určení xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx x xxxxxxx na jiné xxx cílové organismy. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem účinku xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxx a při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxx, že xxxxxx xxxxxxx nevede k nepřijatelným xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx organismů xxxxxxxx kmene xxxx xxxxxx organismus.

(6)

Komise by x xxxxxxx xx cíle xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxx posoudit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií pro xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přijatých tímto xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx vyvolávajících narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stav xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx s vlastnostmi vyvolávajícími xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx. Proto, aniž xx dotčen xx. 90 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, by xx xxxx nová kritéria xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, s přihlédnutím x xxxx xxxxxxxx pro xx, xxx se xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxx by xxxxxxx kritéria měla xxxxx xxxxxx xx 7. xxxxxx 2018, x xxxxxxxx případů, xxx xxxxx uvedený x xxxxxx 82 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx 7. června 2018. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijme xxxxxx xxxxxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx mohou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xx xxxxxxx nařízení (XX) x. 528/2012 xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxxx ode dne 7. xxxxxx 2018, x xxxxxxxx řízení, xxx xxxxx xxxxxxx v článku 82 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx 7. xxxxxx 2018.

Xxxxxx 3

Xx 7. xxxxxx 2025 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx („xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx“), xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxxxxx xx ode xxx 7. června 2018.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 4. xxxx 2017.

Xx Komisi

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)  Úř. věst. X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)  WHO/IPCS (Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxxx program xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), 2002. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vývoje x&xxxx;xxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx. XXX/XXX/XXX/02.2, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx adrese: http://www.who.int/ipcs/publications/new_issues/endocrine_disruptors/en/.

(3)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxxx program xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), 2009. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria 240, volně x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx: http://www.who.int/foodsafety/publications/chemical-food/en/.

(4)&xxxx;&xxxx;„Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx endokrinních disruptorů x&xxxx;xxxxxxxx stávajících xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx účinků těchto xxxxx xx lidské xxxxxx a životní xxxxxxxxx“, XXXX Xxxxxxx 2013; 11(3): 3132 xxx: 10.2903/x.xxxx.2013.3132.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Memorandum x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 16.12.2014 (XXXX/1544/14).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx a směsí, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx. xxxx. X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxx xx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, Xx. 150.

XXXXXXX

Xxxxx xx považuje xx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx necílových xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx X xxxx xxxxxx X.

Xxxxx A – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxxxx

1)

Xxxxx xx xxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx systému, které xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxx 2 xxxx. x) xx x) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx zjištěné nepříznivé xxxxxx nejsou pro xxxxxxx významné:

x)

xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx morfologie, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, systému xxxx (xxx)xxxxxxxx, které xxxx xx xxxxxxxx zhoršení xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx kompenzovat dodatečnou xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx;

x)

xx xxxxxxxxxx způsob xxxxxx, tj. mění xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx účinky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2)

Xxxxxx xxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 1, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx následujících xxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx in xxxx či xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx in xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx poskytujících informace x xxxxxxxxxxxx způsobech xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx získaných x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (EU) x. 528/2012;

xx)

dalších xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx zvážení xxxxxxxxxxx důkazů, x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1; xxx xxxxxxxx průkaznosti důkazů xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)

xxx pozitivní, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

ii)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxx způsobu účinku;

xxx)

xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx údajů; pozornost xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx koncepce, xxxx nimi a pro xxxxx xxxxx;

xx)

studie xxxxxxxx xx cesty xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a metabolismu;

v)

xxxxx „xxxxx xxxxx“ x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx maximální xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinků nadměrné xxxxxxxx;

x)

xxx xxxxxxx postupu xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx věrohodnosti, xxxxx xx xxxx s ohledem xx současné xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx účinky, které xxxx nespecifickými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nezohledňují.

Xxxxx X – Vlastnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx systému x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1)

Xxxxx se xxxxxxxx xx látku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx mít nepříznivé xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xx základě bodu 2 xxxx. x) xx x) jedná x xxxxx xxxxxxxxx všechna xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx důkazy, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx)xxxxxxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx necílové organismy, xxxx xxx xxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx života organismu, xxxxxxx nebo (xxx)xxxxxxxx, xxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx kapacity xxxxxxxxxxx dodatečnou xxxxx xxxx zvýšení vnímavosti xxxx jiným vlivům;

x)

má xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx. mění xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobu xxxxxx.

2)

Xxxxxx xxxxx jako xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxx mohou mít xxxxxxxxxx účinky na xxxxxxxx organismy x xxxxxxx x xxxxx 1, xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx následujících xxxxxx:

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx relevantních vědeckých xxxxxxx (studiích xx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx alternativních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx zvířata, x xxxx xxxxxxxx xx xxxx, xx vitro xxxx xxxxxxxx studiích xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx schválenými xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012;

xx)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx uplatnění metodologie xxxxxxxxxxxxxx přehledu;

x)

xxxxxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1; xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxx:

x)

xxx pozitivní, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které x xxxxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (např. savci, xxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxxxx);

xx)

xxxxxxxxx xxxxxxxx studie xxx xxxxx xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx (xxx)xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

xxx)

xxxxxxxxxx xxxxxx xx reprodukci a růst/vývoj x xxxxx významné xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx (sub)populace. Xxxxxx xxxx xxx zváženy xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx populačních xxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx;

xx)

kvalitu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx; pozornost xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podobné xxxxxxxx, xxxx xxxx x xxx xxxxx taxonomické xxxxxxx;

x)

xxxxx „xxxxx xxxxx“ x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxx použití xxxxxxx založeném xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny;

x)

nepříznivé xxxxxx, xxxxx jsou nespecifickými xxxxxxxxxxxx důsledky xxxxxx xxxxxxxxx účinků, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx endokrinního disruptoru, xxxxx xxx o necílové xxxxxxxxx, nezohledňují.

3)

X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx spočívá x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, nebudou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx taxonomického kmene, xxxx xx cílový xxxxxxxxxx, zvažovány xxx xxxxx určení xxxxx xxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.