EPIS® Právní systém | Plné znění

ROZHODNUTÍ XXXXXXXXXX PARLAMENTU X&xxxx;XXXX x.&xxxx;768/2008/XX

xx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008

o společném xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/XXX

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXXX XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxx Evropského společenství, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;95 xxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxx Xxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx regionů,

v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 251 Xxxxxxx (2),

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Dne 7.&xxxx;xxxxxx 2003 xxxxxx Komise xxxxxxx Radě a Evropskému xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nového xxxxxxxx“. Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx 10. listopadu 2003 (3) uznala význam xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a posílení konkurenceschopnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxx xx nové xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jasnějšího xxxxx xxx posuzování shody, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx.

(2)

Xxxx rozhodnutí stanoví xxxxxxxx xxxxxx a referenční xxxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx celá xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx tedy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx budoucí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx výrobků xx xxx a je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxx rozhodnutím xx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů a různé xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx XX. Xxxx jsou x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx upravena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, jako xxxxxxxxx k provádění příslušných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx i požadavků xx xxxxxxx pro oznamování. Xxxx xxxxxxxxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, jež xxxxxxxxxxx xxxxxx, v zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(4)	Xxx xxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxx xxxxx aktům Společenství, xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xx xxxxxx výrobek.

(5)

Specifické xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx regulace. Tak xx xxxx zejména x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxx odvětví xxx xxxxxxxxx xxxxxx upraveno, xxx xx xxxx xxxx. v oblasti xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a tabákových xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx a tkání a humánních x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxx odvětví xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx společných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxx je xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vybavení. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX.

(6)	Xxxxxxxxxxx se xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úplně xxxx částečně odchýlit xx společných zásad x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx vyplývá ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(7)	Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx aktů, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx aktech x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zacházet, xxxxx xx xx možné, xx technických podrobností, xxx xxxx xx xx xxxxxx pouze xx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx měly xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx normy přijaté x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 98/34/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a pravidel x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (4). X&xxxx;xxxxx smyslu vychází xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a doplňuje xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx xxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, pokud xx xx nezbytné z důvodu xxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx spotřebitelů xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxxxxxx zájmu xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a proveditelnosti.

(9)	Předpoklad xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy, xxxxx je udělen xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normou, by xxx xxxxxx dodržování xxxxxx harmonizovaných xxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v případech, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx mít možnost xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zástupci xxxxxxx a s členskými xxxxx, x&xxxx;xx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/34/ES xxxx své stanovisko.

(11)

Základní xxxxxxxxx xx xxxx xxx formulovány dostatečně xxxxxx, aby zakládaly xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxx požadavky, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx záviset xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)	Xxxxxxx provedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.

(13)

Moduly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx použít x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/XXX ze xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 1993 x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx fáze xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX, xxxxx jsou xxxxxx k použití xx xxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx (5). Xxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(14)

Xx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx a celistvé xxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx množství xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx modulů xxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a požadované xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(15)	Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx variantám xx hoc je xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xx mají x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kritérii.

(16)

V minulosti xxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zboží xxxx xxxxx, aniž by xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxx definice xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx míře xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx ztěžuje jejich xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxx xxxxx definice xxxxxxxxx základních pojmů.

(17)

Výrobky xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx hospodářské xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zájmu, xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx spotřebitelů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx hospodářská xxxxxx xx xxxx Společenství.

(18)	Od xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx uvádění nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekty xxxxxxxx xx dodavatelského x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxx výrobky, xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy. Toto xxxxxxxxxx stanoví jasné x&xxxx;xxxxxxxxx rozdělení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx roli jednotlivých xxxxxxxx, xxxxxx mají x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx výrobcem a subjekty, xxxxx následují v distribučním xxxxxxx. Xxxx je xxxxxxxx xxxxx rozlišit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že dovozce xxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxx na xxx Společenství. Xxxx xxxxx zajistit, aby xxxx výrobky byly x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx požadavky Xxxxxxxxxxxx.

(21)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx zná xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx proces, xx xxxxxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Posuzování xxxxx xx tedy xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx výrobce.

(22)

Je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobky x&xxxx;xxxxxxx xxxx uváděné xx xxx Společenství xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx, xxx je jejich xxxxxxx xxxxxxxxx řádným xxxxxxxx hodnocení. Xx xxxxxxx by se xxxxx mělo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx zajistit, xxx xxxxxxx, xxxxx uvádějí xx xxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx požadavky, x&xxxx;xxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxx riziko. Xx xxxxxxxx xxxxxx by xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx postupy posuzování xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx dozoru.

(23)

Distributor xxxxxx xxxxxxx na xxx poté, xx xxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx péčí, aby xxxx nakládání x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx neovlivnilo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx při xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx péčí xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxx Xxxx 85/374/EHS ze xxx 25.&xxxx;xxxxxxxx 1985 x&xxxx;xxxxxxxxxx právních a správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx odpovědnosti xx xxxxx xxxxxxx (6) xx xxxx jiné xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx, xxxxx nejsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx a dovozci, xxxxx xx trh Společenství xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s právními xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx směrnice.

(25)

Při xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx měl xxxxx xxxxxxx uvést xx xxxxxxx xxx jméno x&xxxx;xxxxxx, xx níž xxx xxx kontaktovat. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx výrobku xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx. Ty zahrnují x&xxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx uvedení svého xxxxx a adresy xxxxxxx xxxx xxxxxx výrobku.

(26)	Každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxx vlastním xxxxxx xxxx ochrannou xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx shodu s příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx být xxxxxxxxx za xxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxx xx sebe povinnosti xxxxxxx.

(27)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx distributoři x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx, měli xx xxx zapojeni xx xxxxx sledování xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a měli xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx účast x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxx xxxxxx dohledatelnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(29)

Xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v širším xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx CE xxxx xxxxxxxxx v nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;765/2008 xx dne 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx výrobků xx trh (7). Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX, která je xxxxx používat v harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx.

(30)	Xxxxxxxx XX by xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxx v souladu s harmonizačními xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxx přispívají x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a nevztahují se xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.

(31)	Xx xxxxxxxx důležité vyjasnit xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xx xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xx něj xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(32)	Xxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx zneužití, měla xx sledovat, jak xx xxxxxxxx CE xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxx xxxxx v případě, xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pouze, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství. Xxxxxxx státy by xxxxx měly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx porušování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx CE xxxxxx cestou xxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředky.

(34)	Členské xxxxx xxxx odpovědné xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx by xxxx orgánům xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(35)	X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xx Komise xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx především xx hospodářské xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, jejichž prostřednictvím xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(36)	Xx určitých xxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Komisi.

(37)

Zkušenosti xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx Komisi, xxxxxxxxxxx k zajištění xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxxxxx v celém Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxx, aby všechny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxx úrovni a za xxxxxxxx xxxxx hospodářské xxxxxxx. X&xxxx;xxxx xx xxxxx xxxxxxxx povinné xxxxxxxxx xxx subjekty xxxxxxxxxx shody, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(38)

X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxx kvality xxx xxxxxxxxx posuzování shody xx nezbytné nejen xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx splnit, xxxxx-xx si být xxxxxxxx, ale xxxxxxxx xxxxxx stanovit požadavky, xxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxxx orgány x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů.

(39)	Systém stanovený x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémem xxxxxxxxxx v nařízení (ES) x.&xxxx;765/2008. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx podpořit její xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx oznamování.

(40)	Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovanými xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx, že xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx umožňují xx xxxxx xxxxxxxxx výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxx by se xx nejvhodnější xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxx orgánů xx Xxxxxxxxxxxx považovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;765/2008, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx důvěry x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxx domnívat, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx hodnocení xxxxxxxxx samy. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx zajistily xxxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx hodnocené xxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxx zadávají xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, které mají xxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxx oznámené xxxxxxxx. Xx proto xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rovněž činností, xxxxx provádí xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(43)	Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx oznamování xx-xxxx.

(44)

Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx vhodné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx proto důležité xxxxxxxx dobu, během xxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx způsobilosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx oznámené xxxxxxxx.

(45)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekty. Ze xxxxxxxx xxxxxx a v zájmu xxxxxxxxx rovného xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxxx. Xxxx xxx nejlépe xxxxxxxxx vhodnou koordinací x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(46)	X&xxxx;xxxxx zajištění řádného xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx sjednotit xxxxxxx xxxxxxx, jako je xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xx jak mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxx a oznamujícími xxxxxx, tak mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(47)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxx stanoví ochranný xxxxxx, který xx xxxxxxx pouze v případě, xxx xx členské xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx související s ochrannými xxxxxxxxxxxx a dosáhnout xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx lépe xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx strany xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx a bezpečnost xxxx xxxx xxx ochranu xxxxxx veřejného xxxxx. Xxxxx postup xx xxx xxxxxx orgánům xxxxxx nad xxxxx xxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jednat xx xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx výrobky.

(49)	Pokud xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx, že opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx oprávněná, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx zásah Xxxxxx, kromě případů, xxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(50)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx situaci xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Namísto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výjimek x&xxxx;xxxxxxxx xxx tyto xxxxxxx, xxxxx mohou vést xx vzniku xxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx méně xxxxxxxx xxxxxxx xxxx podniky, x&xxxx;xxxxx mají za xxxxxxxx složitou právní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xx však xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxx situace těchto xxxxxxx zohledněna xxx xxxxxxxxx pravidel xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx případné nesériové xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sériích. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx byla xxxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxx.

(51)	Xxxx xxxxxxxxxx stanoví, xxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx míru přísnosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxxxx nástroji, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

(52)	Xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx by Xxxxxx xxxx předložit xxxxxxxxxx xxxxxx o označování xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXXX XXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx xxxxxx

1. Výrobky xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx xx xxxxx příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Při xxxxxxx xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx xxxx hospodářské xxxxxxxx podle role, xxxxxx hrají x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx za xx, xx informace, xxxxx o svých xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou správné, xxxxx a v souladu xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx a oblast xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (xxxx xxx „harmonizační právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“).

Xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Společenství by xxxx vycházet x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx X x XX x XXX. Právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx těchto obecných xxxxx x xxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx xxxxxxxx xx zvláštním xxxxx xxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxx je xxx xxxx oblast xxxxxxxxx xxxxxx upravena.

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx jde o ochranu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx a formulují xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

Není-li xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx řádnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podrobné specifikace.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/34/XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a jež xxxx x xxxx xxxx společně x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normami xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx vyžadují, xxx xxxx provedeno xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedené mezi xxxxxx xxxxxxxxxxx a upřesněnými x xxxxxxx XX, x xx podle xxxxxx xxxxxxxx:

a)	xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx, které x xxxxx výrobek nese, x xxxx, x xxx posouzení xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, potřeba xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx zabezpečení jakosti x xxxxxxxxx xxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX;

x)	xxxxxxx vyhnout se xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx příliš xxxxxx zátěží vzhledem x xxxxxxx, xxxxx se xxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx postupy xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx použijí xxx xxxxxxx výrobek x x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Pro výrobky xx zakázku x xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx xxxxxx, může právní xxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx obdobím, xx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxxxx xxxxxxxx;

d)	x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx upřesnit xxxxx xxxxxxx, xxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx xxxxxx doba xxxx platnosti;

x)	v souvislosti s certifikátem XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx a kontrolu xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx do certifikátu xxxx jeho xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx povinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

h)	provádí-li xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

6. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x, xxxxx je xx vhodné x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, kterých xx xxxxxx, vhodné zkoušky, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx statistické xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxx se xxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxx, xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx a výrobní typ) x xxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx rozhodnutím xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

XX xxxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx právní předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, že xxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx (xxxx xxx „XX xxxxxxxxxx o shodě“), stanoví xxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vztahující se xx všechny akty Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx výrobek, xxxxx xxxxxxxx všechny informace xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx, s uvedením odkazů xx vydání xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx xxxxx

1. Pokud harmonizační xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx shody provádějí xxxxxxx orgány, stanoví xxxxxx předpisy, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx odborném xxxxxxxxx jsou uvedené xxxxxxx xxxxxx závislé, xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto rozhodnutí xxx xxxxxxxx subjekty.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 93/465/XXX xx xxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odkazy xx xxxx xxxxxxxxxx.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2008.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.-X. XÖXXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx

J.-P. JOUYET

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. C 120, 16.5.2008, x.&xxxx;1.

(2) Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. února 2008 (dosud xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku) a rozhodnutí Xxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2008.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. C 282, 25.11.2003, x.&xxxx;3.

(4) Úř. věst. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 2006/96/XX (Xx.&xxxx;xxxx. L 204, 21.7.1998, x.&xxxx;37).

(5)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 220, 30.8.1993, x.&xxxx;23.

(6) Úř. věst. L 210, 7.8.1985, x.&xxxx;29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 1999/34/ES (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;210, 7.8.1985, x.&xxxx;29).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 30 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

XXXXXXX I

XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XX XXXXXXX

Xxxxxxxx X1

Xxxxxxxx

Článek X1

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx … [xxxx] se xxxxxx:

1.	„xxxxxxx xx trh“ xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx na xxxx Xxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxxxx, ať xx za xxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

2.	„xxxxxxxx xx xxx“ xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx;

3.	„xxxxxxxx“ fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx uvádějící xx xxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx známkou xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, nebo xxxxx si xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

4.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba usazená xx Xxxxxxxxxxxx, která xxxx písemně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jednala xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

5.	„dovozcem“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxx Společenství xxxxxxx xx třetí xxxx;

6.	„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx řetězci, kromě xxxxxxx či xxxxxxx, xxxxx výrobek xxxxxx xx xxx;

7.	„xxxxxxxxxxxxx subjekty“ xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x zplnomocněný xxxxxxxx;

8.	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx technické požadavky, xxxxx xx výrobek, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;

9.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v příloze X xxxxxxxx 98/34/ES xx xxxxxxx žádosti Xxxxxx x souladu x xxxxxxx 6 xxxxxxx xxxxxxxx;

10.	„akreditací“ akreditace xx smyslu nařízení (XX) x. 765/2008;

11.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánem“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

12.	„posouzením shody“ xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, postupu, služby, xxxxxxx, osoby nebo xxxxxxxx;

13.	„xxxxxxxxx posuzování xxxxx“ xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxxx kalibrace, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x inspekce;

14.	„xxxxxxxx x oběhu“ opatření, xxxxx cílem xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15.	„xxxxxxxx x xxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxx byl výrobek, xxxxx xx xxxxxxx x dodavatelském řetězci, xxxxxxx xx trh;

16.	„označením XX“ xxxxxxxx, kterým xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxx připojování;

17.	„harmonizačními xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx.

Xxxxxxxx R2

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx X2

Xxxxxxxxxx výrobců

1. Při xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby tyto xxxxxxx xxxx navrhovány x vyrobeny x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx nechají xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx shody.

Xxx-xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx výrobci XX xxxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XX prohlášení x xxxxx xx xxxx … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a míře xxxxxx] xx uvedení xxxxxxx na trh.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx postupy, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x požadavky. Xx xxxxx patřičně xxxxxxxxxxx xx změnám xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x změnám xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Výrobci xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xx považováno xx xxxxxx vzhledem x xxxxxxx, které xxxxxxx představuje, xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx uváděných xx xxx, provádějí šetření x xxxxxxxx vedou xxxxx stížností, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx distributory.

5. Výrobci xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx výrobcích uveden xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jiný xxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxx povaha xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobku.

6. Výrobci xxxxxxx xxx xxxxx, svou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x adresu, xx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx, nebo xxxx-xx xx možné, xx xxxxx xxxx x xxxxxxx přiloženém x xxxxxxx. Adresa musí xxxxxx jediné xxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx kontaktovat.

7. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx přiloženy x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx a bezpečnostní xxxxxxxxx x jazyce, xxxxxxx spotřebitelé a xxxxxxx koncoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx uvedli xx xxx, není x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x uvedení výrobku xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x trhu xxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, neprodleně o xxx xxxxxxx informují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx států, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx zejména x xxxxxxxxx x x přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx předloží xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxx informace x dokumentaci nezbytné x prokázání xxxxx xxxxxxx x jazyce, xxxxxxx xxxxx orgán xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x tímto xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx vyloučit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxx.

Xxxxxx X3

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx písemně jmenovat xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. [X2 odst. 1] x vypracování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nesmí být xxxxxxxx xxxxxxxxxx zplnomocněného xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx xx výrobce. Xxxx xxx musí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx XX prohlášení x shodě a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx … [xxxxx upřesnit xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a míře xxxxxx];

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx výrobku;

x)	spolupracovat x xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx, xxxxx o xx požádá xx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx plná xxx.

Článek X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, které xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy.

2. Xxxx xxxxxxxx výrobku xx xxx xxxxxxx zajistí, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxx. Zajistí, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx doklady x xxx výrobce dodržel xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. [X2 odst. 5 x 6].

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxx xx-xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx výrobek xxxx v souladu x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx představuje xxxxxx, xxxxxxxxx x xxx dovozce výrobce, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxx jméno, xxxx zapsanou xxxxxxxx xxxxx nebo zapsanou xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx, na xxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, nebo xxxx-xx xx xxxxx, xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobku.

4. Dovozci zajistí, xxx xxxx x xxxxxxx přiloženy v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx zajistí, xxx x xxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx odpovědnost, skladovací x xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxxx soulad xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

6. Xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xx vhodné xxx ochranu xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, provádějí xxxxxxx x xxxxxxxx vedou xxxxx stížností, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx informují xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx se domnívat, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx x xxxxxxx x příslušnými harmonizačními xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx xxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx představuje riziko, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x nichž xxxxxxx dodávali xx xxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxx xx xxxx … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx výrobku x xxxx rizika] xxxxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxxx o xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx trhem x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx těmto xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Dovozci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, kterému xxxxx orgán xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xx xxx.

Článek X5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxx dodáním xxxxxxx xx xxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx x xxx jsou x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jazyce, kterému xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx státě, v xxxx je xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. [X2 xxxx. 5 x 6] a xx. [X4 xxxx. 3].

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xx-xx důvod xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx v xxxxxxx s … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx pouze xx jeho uvedení xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxx, xxx xxxx xx výrobek xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

4. Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx domnívat, xx výrobek, xxxxx xxxxxx xx trh, xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx, xx budou xxxxxxx nezbytná nápravná xxxxxxxx k uvedení xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx jej xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, neprodleně x xxx distributoři xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx členských xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x xxxxxx podrobnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx xx základě xxxx xxxxxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k prokázání xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x tímto orgánem xx xxxx žádost xxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx dodali xx xxx.

Xxxxxx X6

Xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx x distributory

Dovozce nebo xxxxxxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx ... [xxxx] xxxxxxxxx za xxxxxxx, xx kterého xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku [X2], pokud xxxxx xxxxxxx na xxx xxx xxxx jménem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx upraví xxxxxxx, jenž xxx xx xxx xxx xxxxxx, takovým způsobem, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx X7

Identifikace xxxxxxxxxxxxx subjektů

Xxxxxxxxxxx subjekty xxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx x xx xxxx ... [xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx] identifikovat:

a)	všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;

x)	všechny xxxxxxxxxxx subjekty, kterým xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx R3

Shoda xxxxxxx

Xxxxxx R8

Xxxxxxxxxx xxxxx

Předpokládá xx, xx výrobky, xxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx, jsou xx xxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx části, xxxxxxxxx v … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

Xxxxxx X9

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Pokud xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx nesplňuje xxxxx xxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x … [odkaz na xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx] a xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vztahuje, xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/XX a uvedou xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx zveřejnit, xxxxxxxxxxx, zveřejnit x xxxxxxxx, xxxxxxxx, zachovat x xxxxxxxx, či xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx evropský xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem.

Xxxxxx X10

XX prohlášení o xxxxx

1. XX xxxxxxxxxx x xxxxx potvrzuje, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. XX xxxxxxxxxx x xxxxx xx vypracováno xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 768/2008/XX xx dne 9. července 2008 x společném xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, obsahuje xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx II x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx, v xxxx xx výrobek xxxxxx xxxx dodáván xx xxx.

3. Xxxxxxxxxxxx XX prohlášení x shodě xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobku x xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X11

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XX

Označení XX xxxxxxx obecným xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 30 xxxxxxxx (XX) č. 765/2008.

Článek X12

Xxxxxxxx x podmínky xxx připojování xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxx CE xx xxxxxxxxx, čitelně a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx vzhledem x povaze xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxx x průvodním xxxxxxxxxx, xxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx tyto dokumenty xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx CE se xxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxx xx trh. Xxxx k xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo použití.

3. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sám xxxxxxx, xxxx xx připojeno xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx provádění xxxxxxxxxx XX a, xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx, xxxxxx řízení v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx účinně xxxxxxxxx xx nesprávného xxxxxxx.

Kapitola X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx X13

Oznámení

Členské xxxxx xxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oprávněné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx … [aktu].

Xxxxxx X14

Xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx státy určí xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx [R20].

2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx rozhodnout x xxx, že xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 765/2008 x x xxxxxxx x xxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxx orgán xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxxxxxx posouzení, oznámení xxxx kontrolu uvedené x odstavci 1, xxxx xxx tímto xxxxxx xxxxx pověří, xxxx být xxxxx xxxxxxx právnickou xxxxxx x musí obdobně xxxxxxxx požadavky stanovené x čl. [R15 xxxx. 1 xx 6]. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby byla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

4. Oznamující xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 plnou xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X15

Xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx orgánů

1. Oznamující xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxx střetům xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody.

2. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx xx organizován xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx prováděly xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx činnosti, xxxxx provádějí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ani xxxxxxxxxxx poradenské xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxx má x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Článek X16

Xxxxxxxxxx povinnost oznamujících xxxxxx

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupech pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx oznámených xxxxxxxx x x xxxxxxxxx změnách týkajících xx xxxxxx informací.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X17

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 xx 11.

2. Xxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx stranou xxxxxxxxxx na organizaci xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx subjekt xxxx xxx považován xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx zastupujícímu xxxxxxx, jež xx xxxxxxxx na projektování, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx údržbě xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x neexistence xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jeho xxxxxxxx vedení x xxxxxxxxxx odpovědní za xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx posuzování shody xxxxx být osobami, xxxxx xxxxxxxx, vyrábějí, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, používají xxxx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxx, x nesmí xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocených xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxx xxxxxxxxx takových xxxxxxx x osobním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx vedení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxx, xxxxxxxxx, používání xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxx zabývají. Xxxxxxx provádět xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ohrozit jejich xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx posuzování, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxx poradenské xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx jeho poboček xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Subjekt posuzování xxxxx a jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx profesionální xxxxxxxxxxxxxx x požadované technické xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx vystaveni žádným xxxxxx x podnětům, xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx úsudek nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx osob, které xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zájem.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx schopen xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx subjektu xxxxxxxx … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] a xxx xxx byl xxxxxxx, xx již xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx subjekt posuzování xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx mít k xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxx druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx x odbornými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx úkolů souvisejících x posuzováním xxxxx;

b)	xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nichž xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x jež xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x možnost xxxxxx xxxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx mezi úkoly, xxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx subjekt, x xxxxx činností;

x)	postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, strukturu xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx technologie xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxx jeho xxxxxx.

Subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx provedení xxxxxxxxxxx a administrativních xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx shody a xx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zařízení.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx provádění činností xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx:

a)	xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odborné xxxxxxxx týkající xx xxxxx činností spojených x posuzováním shody, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx, x odpovídající pravomoc xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

c)	mít xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx;

x)	být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx osvědčení, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx posouzení xxxxxxxxx.

8. Xxxx být zaručena xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a pracovníků, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxx xxxxx nezávisí xx xxxxx provedených posouzení xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxx pojištění xxxxxxxxxxxx, xxxxx tuto odpovědnost xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx povinni xxxxxxxxxx služební xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx vykonávají xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o veškeré xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx plnění xxxxx xxxxxxxxxx podle … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů] xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

11. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx podílí na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx informováni, x používá jakožto xxxxxxxxx xxxxxx správní xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx jsou výsledkem xxxxx xxxx skupiny.

Xxxxxx X18

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normami xxxx xxxxxx částmi, na xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx se, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku [R17] xx té xxxx, xx xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxxx vztahují.

Xxxxxx X19

Xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxxx normám

Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx formální xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx [X18], xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx [R9].

Článek X20

Xxxxxxx x subdodavatelé xxxxxxxxxx subjektů

1. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx subdodavateli xxxx pobočce, xxxxxxx, xx subdodavatel nebo xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku [X17], a informuje x xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx subjekt nese xxxxx odpovědnost xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx jsou usazeny.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zákazníka.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx oznamujícího xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů].

Xxxxxx R21

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekty

1. K provádění xxxxxxxx spojených x xxxxxxxxxxx shody xxx xxxxxx podnik xxx xxxxxx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jenž je xxxxxxxx tohoto podniku, x xx xx xxxxxx provádění postupů xxxxxxxxxxx x [příloze XX – modulech X1, X2, X1 xxxx C2]. Xxxxx xxxxxxx tvoří xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx se na xxxxxx, výrobě, dodávání, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx výrobků, jež xx xxxxxxxxx.

2. Akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

a)	xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 765/2008;

x)	xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zpráv xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	subjekt x jeho pracovníci xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx posuzují, x xxxxx xx účastnit xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ohrozit xxxxxx xxxxxxxxx úsudek xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxx xxxxxxx, jehož xx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se neoznamuje xxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx, xxxxx informace x akreditaci xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx akreditační xxxxx.

Xxxxxx X22

Xxxxxx x xxxxxxxx

1. Subjekt xxxxxxxxxx shody podává xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xx popis činností xxxxxxxxxx xxxxx, modul xxxx moduly posuzování xxxxx x výrobek xxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx i osvědčení x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, vydané vnitrostátním xxxxxxxxxxxx orgánem, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [R17] tohoto [xxxx].

3. Xxxxxx-xx dotčený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx předložit xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x ověření, xxxxxx x xxxxxxxxxx kontrole xxxx souladu x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxx [X17].

Xxxxxx X23

Postup xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [R17].

2. X xxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx veškeré podrobnosti x činnostech xxxxxxxxxx xxxxx, modulu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. [X22 xxxx. 2], poskytne xxxxxxxxxx xxxxx Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, a xxxxxxxxx je o xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, xxx byl subjekt xxxxxxxxxx kontrolován a x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [R17].

5. Xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx osvědčení o xxxxxxxxxx, nebo do xxxx xxxxxx po xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx nepoužije.

Pouze takový xxxxxxx xx pro xxxxx tohoto … [xxxx] xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Komisi x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx jakékoli xxxxxxxx významné xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx.

Xxxxxx X24

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx i x případě, xx xx xxxxxxx oznámen xxxxx xxxxxxxx aktů Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx … [xxxx], xxxxxx identifikačních xxxxx, xxxxx xxx byla xxxxxxxxx, x činností, xxx něž byly xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X25

Změny x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx oznamující xxxxx xxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx nesplňuje požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx [X17] nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx nebo případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, jak xx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx Komisi a xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. X xxxxxxx omezení, pozastavení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x případě, xx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxx činnost, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát příslušné xxxxx a xxxxxxx, xxx xxxx podklady xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx subjektem, xxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx na vyžádání.

Xxxxxx X26

Xxxxxxxxxxx způsobilosti oznámených xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxx x xxx, xxx xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xx xxxxxxx.

2. Oznamující členský xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx vyžádání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xx se všemi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

4. Pokud Xxxxxx xxxxxx, xx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxx xxx oznámení, xxxxxxxxx o tom xxxxxxxxxx členský xxxx x xxxxxx ho, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X27

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx oznámených xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx posuzování xxxxx stanovenými x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx].

2. Xxxxxxxxxx shody se xxxxxxx přiměřeným xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx. Subjekty xxxxxxxxxx xxxxx xxx výkonu xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx dotčeného xxxxxxx, xxxxxxx, x xxxx xxxxxx, xxxx složitosti xxxx xxxxxxxxxxx výrobku x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx povahu xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx ... [xxxx].

3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx nesplňuje požadavky xxxxxxxxx v … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normách nebo xxxxxxxxxxx specifikacích, xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

4. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx výrobek xxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxxx xxxxxxx, xxx přijal xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxx xxxxx tato xxxxxxxx nemají xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tato xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx X28

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů

1. Oznámené xxxxxxxx informují xxxxxxxxxx xxxxx:

x)	x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, pozastaveních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	o xxxxx xxxxxxxxxxx majících vliv xx rozsah x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x provedených činnostech xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx trhem;

x)	xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx provedených x rámci působnosti xxxxxx oznámení a x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx činnostech, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx činností x xxxxxxxx subdodávek.

2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto … [xxxx], xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx.

Xxxxxx X29

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Komise organizuje xxxxxx zkušeností xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx politiku xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X30

Xxxxxxxxxx oznámených subjektů

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx … [odkaz xx příslušná ustanovení xxxxxxxx předpisů] xx xxxxx … [xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx] skupin xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Členské státy xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx skupin, x to xxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx X5

Ochranné xxxxxxx

Xxxxxx X31

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx x výrobky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx dozoru xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 20 nařízení (XX) x. 765/2008 nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx výrobek, na xxxx xx xxxxxxxx xxxxx … [akt], xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx zájem, xx nějž xx xxxxxxxx xxxxx … [xxx], xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx výrobek xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx]. Příslušné hospodářské xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx míře s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

Xxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx … [aktem], xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx, nebo aby xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx stanovit x xxxxx xx xxxxxxxxx povaze rizika.

Xxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx uvedená x xxxxxx pododstavci xx xxxxxxx xxxxxx 21 nařízení (XX) x. 765/2008.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx daného xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx Komisi x ostatní xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přijata x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx v xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx příslušný xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lhůtě xxxxxxx x xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx omezí dodávání xxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x trhu nebo x xxxxx.

X takových xxxxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 4 xxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobku, xxxxx o původu xxxxxxx, xxxxxx nesouladu x souvisejícího xxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Orgány xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx uvedou, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z těchto xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx … [xxxx];

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx předpoklad xxxxx.

6. Členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx stát, který xxxxxxx xxxxx postup, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx o veškerých xxxxxxxxxx, která xxxxxxx, x o xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx dotčeného xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatřeními x svých xxxxxxxxx.

7. Pokud xx … [xxxxxx xxxx xxxxxxxxx] od xxxxxxx informací xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxxxx žádný xxxxxxx xxxx ani Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výrobkem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx stažení daného xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

Xxxxxx X32

Ochranný postup Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveného x xx. [X31 xxxx. 3 x 4] vzneseny námitky xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxx Xxxxxx neprodleně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx subjekty x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise rozhodne, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx Komise xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx; Komise o xxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx státy a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx považována xx oprávněná, všechny xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx toho, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxx x xxx informují Xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx považováno za xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. [X31 xxxx. 5 xxxx. x)], Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx evropský xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/XX. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx normalizačním xxxxxxx x neprodleně xxxxxx stanovisko.

Xxxxxx X33

Xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx hodnocení podle xx. [X31 xxxx. 1] xxxxxx, že, xxxxxx xx výrobek x souladu x xxxxx … [aktem], xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx, xxxx pro xxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx dotčený xxxxxxx, xxxxx byl xxxxxx xx xxx, dále xxxxxxxxxxxxxx xxxx riziko, xxxx aby xxx xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx xx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxxx x xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxx subjekt xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxx Společenství.

3. Xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx dotčeného xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx řetězce, xxxxx x povaze xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a s xxxxxxxxxx hospodářským xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnocení Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx opatření oprávněná, xx xxxxxx, x x případě nutnosti xxxxxxx xxxxxx opatření.

5. Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx.

Xxxxxx X34

Formální xxxxxxxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx [X31], členský xxxx xxxxxx xxxxxxxxx hospodářský xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zjistí xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxx v rozporu x xxxxxxx [X11] xxxx [R12];

b)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	nebylo vypracováno XX xxxxxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx XX prohlášení x xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxx xx neúplná.

2. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx, členský xxxx xxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxxx a omezí xxxx xxxxxx dodávání xxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxx.

PŘÍLOHA II

POSTUPY XXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx A

Interní xxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxx řízení výroby xx postupem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 4 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx splňují požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň xxxx prvky:

—	celkový popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výkresy a xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné pro xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx byly odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx zvolených ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx předpisu, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx ty části, xxx byly použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—	protokoly o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx vyráběných xxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

4.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx společně s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx o xxxxx je uveden xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x shodě xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx orgánům.

5.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4 xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxx xxxxxx výroby xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x kontrolním xxxxxxxxx výrobku je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 3, 4 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx x obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x míře nutné xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Technická dokumentace xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx a vysvětlivky xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx použity, x popis xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; v případě xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxx 2 x x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X každého xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobku, xxx xx xxxxxxx shoda x xxxxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx buď akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx zkoušky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl výrobek xxxxxx xx xxx, xx společně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 mohou xxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx X2

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x kontrolním zkoušením xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech

1.

Interní řízení xxxxxx spolu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3, 4 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x posouzení rizik. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky a x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, je-li to xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x požadavky právních xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx volby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobku xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx provést x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, buď xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx, xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx výrobcem, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxxx, x přihlédnutím xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx množství. Subjekt xxxxxxx před xxxxxxxx xx xxx odpovídající xxxxxx konečných výrobků, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x podroben xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx zkouškám x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx právního nástroje.

Postup xxxxxx vzorků, xxxxx xx xx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxx.

Xxxxxxx-xx zkoušky oznámený xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu identifikačním xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

5.1	Výrobce připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v právním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx v xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě x xx dobu deseti xxx poté, co xxx xxxxxxx uveden xx trh, xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x shodě xx xxxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x xxxx 5 xxxxx být xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v plné xxxx.

Xxxxx X

XX xxxxxxxxxxx xxxx

1.	XX xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výrobku x xxxxx x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx typ),

—	posouzení xxxxxxxxx návrhu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx x podpůrných xxxxxx podle bodu 3 x přezkoušení xxxxxx xxxxx podstatné xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro plánovanou xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a konstrukčního xxxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 3 bez xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx).

3.

Xxxxxxx podá x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že stejná xxxxxx nebyla podána x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje a xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x míře xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx dokumentaci uvedou xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách,

—	vzorky xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxx požadovat xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxx xxxxxxx vyžaduje,

—

podpůrné xxxxxx o přiměřenosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx důkazy xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumenty, které xxxx použity, xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx potřeby zahrnují xxxxxxxx zkoušek provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jinou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x na jeho xxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx subjekt: u xxxxxx xxxxxxx:

4.1	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxx důkazy x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx, x xxxxxx/xxxxxx:

4.2	xxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx byla použita xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxx;

4.3	xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, aby xxxxxxx, zda x xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxx řešení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx tyto normy x specifikace xxxxxxx xxxxxxx;

4.4	xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x zkoušky, xxx xxxxxx, xxx v xxxxxxx, xxx nebyla xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx;

4.5	xxxxxxx xx x xxxxxxxx, na xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx provedeny.

5.	Oznámený xxxxxxx vypracuje zprávu x hodnocení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx provedené xxxxx xxxx 4 x jejich xxxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx zveřejní xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx celek xxxx xxxx xxxx, pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X certifikátu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx s typem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx kontrolu xx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx odmítnutí xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xx, xxx xxxxx o xxxxx xxxxxxx obecně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx schválený xxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x rozhodne, xxx xxxx změny xxxxxxxx xxxxxx šetření. Xxxxx šetření vyžadují, xxxxxxxx subjekt x xxx xxxxxxxxx výrobce.

Výrobce xxxxxxxxx oznámený subjekt, xxxxx uchovává technickou xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx mohou ovlivnit xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx základními xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx podmínky platnosti xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

8.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx orgány o xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx žádosti také x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx xxxx dodatků. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu, jeho xxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x souboru xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené výrobcem.

9.	Výrobce xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx a technické xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici pro xxxxxxxxxxxx orgány po xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3 a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 x 9, pokud jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

1.

Xxxxx x typem xxxxxxxx xx interním xxxxxx xxxxxx xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 a 3 x zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx shodě s xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx shodu vyráběných xxxxxxx se schváleným xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx na xx vztahuje.

3.	Označení xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

3.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který je xx shodě s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům. X xxxxxxxxxx o xxxxx je uveden xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 3 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

Modul X1

Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx na interním xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x typem xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobku je xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 4 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, které xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx výrobků x daným typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx či xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx shoda x xxxxxxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx. Podle xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxx na odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx oznámený xxxxxxx, výrobce během xxxxxxxxx procesu opatří xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, který xx ve xxxxx x typem popsaným x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx použitelné požadavky xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce vypracuje xxx xxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxx deseti xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx xx xxxxxx xxxxx výrobku, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x xxxx 4 mohou xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X2

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx výroby x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx intervalech

1.

Shoda x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx řízení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 a 4 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx výrobků x xxxxx typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx na xx vztahují.

3.

Kontroly xxxxxxx

Xxxxx xxxxx výrobce provede xxxxxxx výrobku xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxx vybraný xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx kvalita interní xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Subjekt xxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxx odpovídající xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být zkontrolován x xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušnými požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx nedosahuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx, který xx má použít, xx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx zajištěna xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx zkoušky oznámený xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatří xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení x shodě

4.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx xx shodě x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx použitelné požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx model xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 mohou být xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby

1.

Shoda x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx používá xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Systém jakosti

3.1

Výrobce xxxx u oznámeného xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno a xxxxxx výrobce, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci schváleného xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx shodu výrobků x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx používané výrobcem xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

—	xxxx x hlediska jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx řízení xxxxxxx musí xxx xx skupině auditorů xxxxxxx jeden člen xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku a xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx bodu 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx požadavky.

Rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x nadále přiměřený x účinný.

3.5

Výrobce informuje xxxxxxxx subjekt, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a rozhodne, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 xxxx zda xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt oznámí xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

4.1	Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx přístup do xxxxxxx určených xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	záznamy x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx se ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu o xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx subjekt x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx systém xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x zkoušce.

5.	Označení xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx

5.1

Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxx nástroji xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, který xx xx shodě x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo tohoto xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení o xxxxx x xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 a 4.4.

7.

Xxxxx oznámený subjekt xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti které xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx či xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x schváleních xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, stáhl xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx být xxxx jménem x xx xxxx odpovědnost xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx D1

Zabezpečení xxxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 4 a 7 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody výrobku x příslušnými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a posouzení xxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň xxxx prvky:

—	celkový popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx výkresy a xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx specifikací, na xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x které xxxx xxxxx nebo zčásti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx zvolených ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx harmonizované normy xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx částečně použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx deseti xxx po uvedení xxxxxxx xx trh.

4.	Výroba Výrobce xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx kontrolu x xxxxxxx příslušných xxxxxxx xxxxx xxxx 5 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x adresu xxxxxxx, x xxxxx žádost xxxxxx zplnomocněný zástupce, xxxx jeho jméno x adresu,

—	písemné prohlášení, xx stejná xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x požadavky právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Tato dokumentace xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx týkajících xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx přiměřený xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x organizační struktury, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx jakosti,

—	kontrol x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před výrobou, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx jejich četnosti,

—	záznamů x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

U xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným specifikacím xxxxxxxxxxxxxx norem provádějících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s těmito xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxx právního xxxxxxxx x provést všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se oznámí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x posouzení.

5.4	Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx navrhované změny x xxxxxxxx, zda xxxxxxx systém jakosti xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 5.2 xxxx zda xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx popsanou x bodě 2,

—	xxxxxxx x jakosti, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x používá xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx výrobci zprávu x xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x shodě

7.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xx dobu xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. V prohlášení x xxxxx xx xxxxxx xxxxx výrobku, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx popsanou x bodě 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx omezena.

Každý oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx zamítl, pozastavil xx xxxxx, x xx žádost x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx vydal.

10.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené v xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 mohou xxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx s xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti výrobku

1.

Shoda x xxxxx xx xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 a 5 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx jsou xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xx ně vztahuje.

2.	Výroba Výrobce xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 a xxxxxxx dozoru podle xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci systému xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx x kopii xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

—	cílů x xxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx o xxxxxx výrobků,

—	kontrol x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výrobě,

—	záznamů x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

U xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou normu xxxx technické specifikace, xxxxx s těmito xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle zkušeností xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx člen xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx znalostmi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve výrobních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx ověřila, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému jakosti x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jakosti.

Oznámený xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx a rozhodne, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx podle bodu 3.2 xxxx zda xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, zkoušky a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o jakosti, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx ujistil, xx xxxxxxx udržuje a xxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x auditu.

4.4

Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx výrobci zprávu x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o shodě

5.1

Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxx nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx xx xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x splňuje použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx subjektu.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx uvedení xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx v xxxxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx oznámený subjekt xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zpřístupní svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, která xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, která xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, pokud xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx E1

Zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxx kontroly x zkoušky konečného xxxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 4 x 7 a xx vlastní odpovědnost xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky právních xxxxxxxx, které xx xx ně vztahují.

2.

Technická xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře nutné xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a vysvětlivky xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xxx potřebu příslušných xxxxxxxxxxxxxx orgánů po xxxx xxxxxx xxx xx uvedení xxxxxxx xx xxx.

4.	Xxxxxx Xxxxxxx používá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výstupní kontrolu x zkoušky konečného xxxxxxx xxxxx xxxx 5 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného oznámeného xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx informace x předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 2.

5.2

Systém jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, které xx na xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a záznamů xxxxxxxxxx se xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

—	xxxx x hlediska xxxxxxx a organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci příslušných xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

5.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 5.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, shodu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx auditorů xxxxxxx xxxxx člen xx xxxxxxxxxxx s hodnocením x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a technologie xxxxxx výrobku a xx znalostmi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x bodě 2, xxx ověřila, že xx xxxxxxx schopen xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby zaručil xxxxxx daného výrobku x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx systému jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 5.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx který xxxxxxxx oznámený xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

6.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x skladování a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, aby xx ujistil, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx může oznámený xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x návštěvě x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto subjektu.

7.2

Výrobce xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx výrobku písemné xxxxxxxxxx x shodě x xx dobu xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx x shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x shodě se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx uchovává xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx deseti xxx xx uvedení výrobku xx trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx změny podle xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Každý xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x vydaných xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, pozastavena xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která vydal.

10.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 5.1 x 6 a na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 5.1, xxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x splňují xxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx, které se xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx a jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahuje.

3.

Ověřování

Oznámený xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx zvolil, provádí xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx x zkoušky x cílem ověřit xxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx požadavky, a xx xxxxx volby xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x zkouškami každého xxxxxxx podle xxxx 4, nebo kontrolou x zkouškami výrobků xx xxxxxxx statistických xxxxx xxxxx bodu 5.

4.	Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

4.1

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx jednotlivě zkontrolován x musejí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normě (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx technických xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx se schváleným xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx norma neexistuje, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, xxxx zkoušky xx xxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x každý xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatří xxxx xxxxx xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx číslem.

Výrobce uchová xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh.

5.	Statistické xxxxxxxxx shody

5.1	Výrobce xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx série a xxxxxxxxx své xxxxxxx xx kontrole v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.2

X xxxxx série xx xxxxxxxx výběrem podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xx jednotlivě xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných normách) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx neexistuje, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zkoušky xx xxxx xxxxxxx.

5.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, tak xxxx za schválené xxxxxxxxxx všechny xxxxxxx x sérii xxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxx, x nichž xxxx zaznamenány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.

Oznámený subjekt xxxx xxxxxxxxx o xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx.

Xxxxxxx uchová osvědčení x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

5.4	Xx-xx série xxxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx příslušný orgán xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přijmout xxxxxx xxxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx o shodě

6.1

Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx subjektu xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, který je x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx použitelné požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx výrobek xxxxxx xx xxx, je xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici vnitrostátním xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx na odpovědnost xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxx x tím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx výrobního procesu xxxxxxx výrobky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektu.

8.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 5.1.

Xxxxx X1

Xxxxx na xxxxxxx ověřování výrobku

1.	Shoda xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 3, 6.1 x 7 a xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x prohlašuje, xx výrobky, na xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 4, xxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, které xx xx xx vztahují.

2.

Technická xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje technickou xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx a provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o zkouškách.

Výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxx let xx uvedení výrobku xx trh.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx výrobní xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx zvolil, provádí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx výrobků s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, a to xxxxx volby výrobce xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 6. Xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných xxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx harmonizovaná xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozhodne xxxx xxxxxxxx subjekt, xxxx zkoušky xx xxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx kontroly x zkoušky a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo nechá xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

6.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx výrobky xx xxxxxxxx v podobě xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.2

X xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Všechny xxxxxxx xx vzorku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se odpovídající xxxxxxx stanovené v xxxxxxxxxxx harmonizovaných normách xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxx výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx bude xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

6.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx považovány xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx těch xxxxxxx xx vzorku, x nichž xxxx xxxxxxxxxxx neuspokojivé xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxxx o xxxxx x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx odpovědnost opatří xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem.

Výrobce xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co byl xxxxxxx uveden xx xxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxxxx uvedení xxxxxx xxxxx na trh. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sérií xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozastavit x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení x xxxxx

7.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxx shody uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x xx xxxx deseti xxx xxxx, co byl xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxx výrobku, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

Pokud xxxxxxxx subjekt xxxxxxx x bodě 5 xxxxxxxx, xxxxxxx výrobky xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8.	Xxxxx x tím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxx procesu opatřit xxxxxxx identifikačním číslem xxxxxx subjektu.

9.	Zplnomocněný zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxx být xxxx xxxxxx a xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx. Zplnomocněný zástupce xxxxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3 x 6.1.

Xxxxx X

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3 x 5 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 4, splňuje požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře xxxxx xxx posouzení se xxxxxxxx na konstrukci, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a vysvětlivky xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx o zkouškách.

Výrobce xxxxxxxxxx dokumentaci uchovává xxx potřebu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx uvedené v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normách xxxx technických specifikacích xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby ověřil, xxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx neexistuje, xxxxxxxx daný xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx osvědčení x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx opatřit svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx x dispozici vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx prohlášení x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2 x 5 xxxxx být jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným zástupcem, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx moci.

Modul X

Xxxxx založená xx xxxxxxxxxx zabezpečení jakosti

1.	Shoda xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti je xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 5 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx systém jakosti xxx konstrukci, výstupní xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxx xxxxx bodu 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx zvolil, žádost x posouzení systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx výrobce, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx model x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx vyrábět; technická xxxxxxxxxxx obsahuje, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx zvolených ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, pokud xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx částečně použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx ty části, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—	protokoly x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx podána x xxxxxxx jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména přiměřený xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx x jakost xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—	technických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, kdy se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx splnění základních xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, postupů x xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x ověřování xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny xxxx výrobou, během xxxxxx x xx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci příslušných xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxxx x xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2.

U xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx jakosti musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx nástroje. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx přezkoumá technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx bodu 3.1, xxx xxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx závěry auditu x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený subjekt, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx změně systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx je třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

4.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx xx xxxxxxx určených xxx navrhování, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o jakosti xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, např. xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx atd.,

—	záznamy o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx oznámený xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, x xx odpovědnost xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx výrobku písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Kopie prohlášení x shodě xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx orgánům.

6.

Výrobce xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx výrobku xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	schválené xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx informuje ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx stáhl, a xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a na xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x přezkoušení xxxxxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 6 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx konstrukci, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx konečných xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konstrukce xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx systému jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx x jakost xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, a v xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxx technické specifikace xxxx nepoužijí, xxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx kontroly x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx x po xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx umožňujících xxxxx xxx dosahováním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobků x xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se systémy xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň jeden xxxx se xxxxxxxxxxx x hodnocením v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x technologie daného xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx inspekci xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobci xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

3.4	Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl i xxxxxx přiměřený x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx posoudí x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxx splňuje požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx subjekt informuje xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx schváleních xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx zamítnuta, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx stáhl, x xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal.

4.	Přezkoumání xxxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Žádost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s požadavky xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, xx-xx xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—	popisy a xxxxxxxxxxx potřebné pro xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—	protokoly x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx důkazy musí xxxxxxxxx xx všechny xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx, x x případě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jinou xxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, které xx xx xxxx xxxxxxx vztahují, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, platnosti xxxxxxxxxxx x xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx. X certifikátu xxxx být přiložena xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx provést xxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxx daný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxxxxx xxxxxxx odmítne xxxxxxxxxx přezkoumání xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x tom xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx dbá xx xx, aby xxxxx o xxxxx xxxxxxx obecně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxx změny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx formou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxxx ES přezkoumání xxxxxx xxxx dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx certifikátů xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx odmítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x certifikátech ES xxxxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx omezil, x na xxxxxxx xxxxxxx také o xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské státy x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti obdržet xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxxx dodatků. Xxxxxx x členské xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxx subjektem.

Oznámený subjekt xx xx celou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxx příloh a xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx technické dokumentace xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx zachová k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxx příloh x xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx let poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

5.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx navrhování, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx požadované x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx konstrukce, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

5.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.

5.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxx subjekt v xxxxxxx potřeby provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, aby ověřil, xxx xxxxxx jakosti xxxxx funguje. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx o návštěvě x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx o xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji xx každý jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx deseti let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X prohlášení x xxxxx je uveden xxxxx xxxxxxx, pro xxxx bylo xxxxxxxxxxx, x také xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx nejméně xxxxxx xxx xx uvedení xxxxxxx xx trh:

—	dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

8.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxx může jménem xxxxxxx a xx xxxx odpovědnost xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 4.1 a 4.2 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 x 7, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

XXXXXXX: XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

XXXXXXXXXX

X.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

X.	Xxx přezkoušení

G.	Ověření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

X.	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX XXX 9001:2000&xxxx;(4)

Xxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx orgány

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

—	xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx technického xxxxxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxx (vzorky) xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx požadavků

Výrobce

—	předkládá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxx technickou dokumentaci

Oznámený xxxxxxx

—	xxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx požadavky

—	přezkoumává xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

—	x xxxxxx (xxxxxx): xxxxxxxx xxxxxxx zkoušky

—	vydává certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx dozor nad xxxxxxxx jakosti

H1

Oznámený subjekt

—	ověřuje xxxxx návrhu (1)

—	vydává certifikát XX přezkoumání xxxxxx&xxxx;(1)

XXXXXX

X.	Xxxxx x xxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx

XX XXX 9001:2000&xxxx;(2)

XX XXX 9001:2000 (3)

A.

C.

Výrobce

—	prohlašuje xxxxx xx základními xxxxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, výstupní xxxxxxxx a xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

—	prohlašuje shodu xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx výrobek

—	prohlašuje xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

X1.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxx shodu xx základními xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx shodu se xxxxxxxxxx požadavky

subjekt

—	zkouší specifické xxxxxxx výrobku (1)

subjekt

—	zkouší specifické xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx subjekt

Oznámený subjekt

Oznámený xxxxxxx

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zvolených xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech (1)

—	schvaluje systém xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx systém xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx x shodě

—	ověřuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx

—	xxxxxxx dozor xxx xxxxxxxx xxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx x sektorových xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx podpoložky 7.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zlepšování.

(3) kromě xxxxxxxxxx 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 a xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx zlepšování.

(4) kromě požadavků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x trvalého xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XX XXXXXXXXXX X XXXXX

1.	Č. xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx):

2.	Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zplnomocněného zástupce:

3.	Toto xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx):

4.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx):

5.	Xxxx popsaný xxxxxxx xxxxxxxxxx je xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx: ……

6.	Xxxxxx na příslušné xxxxxxxxxxxxx normy, které xxxx xxxxxxx, xxxx xx specifikace, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx prohlašuje:

7.	Xxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxx… (xxxxx, xxxxx)… xxxxxxx … (xxxxx xxxxxx)… x xxxxx osvědčení: ….

8.	Xxxxx informace:

Podepsáno xx x xxxxxx: …................

(místo x xxxxx xxxxxx)

(xxxxx, xxxxxx)(xxxxxx)

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.