EPIS® Právní systém | Plné znění

ROZHODNUTÍ EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX č. 768/2008/ES

ze xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008

x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx výrobků xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 93/465/XXX

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXXX XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;95 xxxx smlouvy,

s ohledem xx xxxxx Xxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;251 Smlouvy (2),

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 7. května 2003 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nového xxxxxxxx“. Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx 10. listopadu 2003 (3) xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx regulačního xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx průmyslu a potvrdila, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx uznala xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx shody, xxxxxxxxxx a dozor nad xxxxx.

(2)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a referenční xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx v právních xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx nebo přepracování xxxxxxxxx právních xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx tedy xxxxxxx obecný xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Stanoví xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx XX. Dále jsou x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, jako xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx oznamování. Xxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxx referenční ustanovení xxxxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxxx, jež xxxxxxxxxxx riziko, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(4)	Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxx zohlednit, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx potřeby xxxxxxx však xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx regulace. Xxx xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx upraveno, xxx je xxxx xxxx. x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, kosmetických a tabákových xxxxxxx, společné organizace xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx a humánních x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přípravků, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx potřeby xxxxxx xxxxxxx vyžadují xxxxxxxxx úpravu xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx je tomu xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxxxxx vybavení. Xxxxxxxx xxxxxx se mohou xxxxxx xxxxx modulů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX.

(6)	Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxx xxxx xxxxxxxx odchýlit xx společných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxx. Každé xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx odůvodněno.

(7)	Ačkoli xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx tímto spoluzákonodárci xxxxxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxxx aktech x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.

(8)

Právní xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zacházet, xxxxx xx xx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx měly xx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx základních xxxxxxxxx. Takové xxxxxx xxxxxxxx by se xxxxxxxx pro účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx měly opírat x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 98/34/XX xx dne 22.&xxxx;xxxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx norem a technických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti (4). X&xxxx;xxxxx xxxxxx vychází xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx. V příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, pokud je xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a bezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx zájmu xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

(9)	Xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx a Komise by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx harmonizovaná xxxxx xxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že se xxxxxx xxxxx nezveřejní. Xx xxxxx účelem xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a s členskými státy, x&xxxx;xx xxxxx, xxx xxxxx ustavený xxxxx xxxxxx&xxxx;5 směrnice 98/34/XX xxxx xxx stanovisko.

(11)

Základní xxxxxxxxx xx xxxx xxx formulovány xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx zakládaly xxxxxx závazné xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx posouzení shody x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, kdy neexistují xxxxxxxxxxxxx normy nebo xxx xx výrobce xxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx. Xxxx podrobnosti xxxxxxxxx bude záviset xx charakteristikách xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)	Xxxxxxx provedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx splňují xxxxxxxxx požadavky.

(13)

Moduly postupů xxxxxxxxxx shody, xxxxx xx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxx původně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady 93/465/XXX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 1993 x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx označení xxxxx XX, xxxxx xxxx xxxxxx k použití ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizace (5). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(14)

Xx xxxxx xxxx xxx dány xxxxx, průhledné a celistvé xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx možných xxxxxxx. Stanovením xxxxxx xxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vybrat xx xxxx postupy xx xxxxxxxxxxxxx xx nejpřísnější xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(15)	Xxx xxxxx zajištění xxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx, xxx postupy, xxxxx se mají x&xxxx;xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx xxxxxx, byly xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kritérii.

(16)

V minulosti xxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xx volného xxxxxx zboží řadu xxxxx, xxxx by xxxx xxxxx definovaly, x&xxxx;xxxxx xxxx nutné xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx vysvětlení x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xxxxxx znění x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx ztěžuje xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx tudíž xxxxxxx jasné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(17)

Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx Společenství a odpovědnost xx soulad xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx hrají v dodavatelském xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx vysoká úroveň xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx je xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a ochrana xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxxx hospodářská xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx.

(18)	Xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů xx xxxxxxx, že xxx uvádění xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx jednat xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, že xxxxxxxx na trh xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx v souladu s příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx stanoví jasné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxxx roli xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kterou xxxx x&xxxx;xxxxxxx dodávání x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx výrobce, xx xxxxxxxx jasně xxxxxxxx xxxx výrobcem a subjekty, xxxxx xxxxxxxxx v distribučním xxxxxxx. Dále xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx vzhledem x&xxxx;xxxx, že dovozce xxxxx výrobky xx xxxxxxx zemí xx xxx Společenství. Xxxx xxxxx zajistit, aby xxxx výrobky byly x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(21)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx zná xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx proces, xx xxxxxxxx možnosti xxxxxxx celkový xxxxxx xxxxxxxxx shody. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx zůstat xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(22)

Xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx uváděné xx xxx Společenství xxxxxxxxx všechny příslušné xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx podrobili řádným xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xx se xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které x&xxxx;xxxxxx požadavky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx by xx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx nějž xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a aby xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ze xxxxxx orgánů dozoru.

(23)

Distributor xxxxxx výrobek xx xxx xxxx, xx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x&xxxx;xxxx jednat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivě xxxx xxxxxx s právními xxxxxxxx. Xxx od xxxxxxx, tak xx xxxxxxxxxxxx xx očekává, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx péčí xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxx Xxxx 85/374/EHS xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxx 1985 x&xxxx;xxxxxxxxxx právních x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx odpovědnosti xx xxxxx výrobky (6) xx mimo jiné xxxxxxxx i na xxxxxxx, xxxxx nejsou v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství. Xxxxxxx a dovozci, xxxxx xx xxx Společenství xxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxx xx škodu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(25)

Xxx uvedení xxxxxxx na xxx xx měl xxxxx xxxxxxx uvést na xxxxxxx xxx jméno x&xxxx;xxxxxx, na xxx xxx lze kontaktovat. Xxxxx xx xxxxxx xxxx povaha xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx. Ty xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxxxx musel za xxxxxx xxxxxxx svého xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx výrobku.

(26)	Každý xxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx xxxxx xxxxxxx xx trh pod xxxx vlastním xxxxxx xxxx xxxxxxxxx známkou xxxx xxx xxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxx xx xxxx povinnosti xxxxxxx.

(27)	Xxxxxxxx k tomu, že xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx trhu, xxxx xx být xxxxxxxx xx úkolů xxxxxxxxx xxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxx připraveni xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xx dotčeného xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxx zpětné dohledatelnosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx a větší xxxxxxxxx xxxxxx xxx trhem. Xxxxxx systém xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s právními xxxxxxxx.

(29)

Xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx výrobku, xx viditelným xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jehož xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxx XX jsou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;765/2008 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, kterým xx stanoví požadavky xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx uvádění xxxxxxx xx trh (7). Xxxxxxxx xxx připojení označení XX, xxxxx je xxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání tohoto xxxxxxxx, by měla xxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxxxx.

(30)	Xxxxxxxx XX xx xxxx xxx jediné xxxxxxxx shody, které xxxxx, xx je xxxxxxx v souladu s harmonizačními xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství. Xxxxx xxx ovšem xxxxxxx x&xxxx;xxxx označení, xxxxx přispívají x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xx ně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(31)	Xx xxxxxxxx důležité xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx výrobek x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a že xx něj nese xxxxx odpovědnost.

(32)	Aby mohla Xxxxxx xxxx posoudit xxxxxxxx xxxxxxxx CE x&xxxx;xxxxxxxxx strategie k předcházení xxxx xxxxxxxx, xxxx xx sledovat, xxx xx xxxxxxxx CE xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx o tom xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxxx XX xxxx mít xxxxxxx xxxxx v případě, xx k jeho připojení xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx zajistit xxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx porušování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx cestou nebo xxxxxx xxxxxxxx prostředky.

(34)	Členské xxxxx xxxx odpovědné xx zajištění silného x&xxxx;xxxxxxxx dozoru xxx xxxxx xx svém xxxxx a měly by xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(35)	X&xxxx;xxxxx xxxxxx informovanost x&xxxx;xxxxxxxx XX by Komise xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx nejlépe předat xxxxxxxxx spotřebitelům.

(36)	Za xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxx ze strany xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

(37)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx, že kritéria xxxxxxxxx v odvětvových xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, aby mohly xxx oznámeny Komisi, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx stejně vysoké xxxxxx výkonnosti v celém Xxxxxxxxxxxx. Je xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx a za xxxxxxxx xxxxx hospodářské xxxxxxx. X&xxxx;xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(38)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx kvality xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx nejen xxxxxxxx veškeré požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx splnit, xxxxx-xx xx xxx xxxxxxxx, ale xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(39)	Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (ES) x.&xxxx;765/2008. Xxxxxxxx k tomu, xx akreditace je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ověřování xxxxxxxxxxxx subjektů posuzování xxxxx, xxxx xx xx podpořit xxxx xxxxxxxxx rovněž xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(40)	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody prokáže, xx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx harmonizovanými normami, xxxxxxxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx umožňují xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx subjektů xx xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx průhledně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jak xx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;765/2008, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx míru důvěry x&xxxx;xxxxxxxxx o shodě. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx toto hodnocení xxxxxxxxx samy. V takovém xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány, xx xxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doklady, které xxxxxxxxx, že hodnocené xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx svých xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx subdodavatelé x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx oznámené xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxx oznámených subjektů xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(43)	Xx xxxxxxxx zvýšit xxxxxxxx a průhlednost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx oznamování xx-xxxx.

(44)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx služby xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxx členským xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx oznámeného xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx bude možné xxxxxxxx veškeré xxxxxxx xxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx pracovat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(45)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx moduly, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekty. Xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx rovného xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(46)	X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx postupu vydávání xxxxxxxxx by xx xxxx sjednotit xxxxxxx xxxxxxx, jako je xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xx jak xxxx xxxxxxxxxx subjekty x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjekty.

(47)

Harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx neshodnou, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx zpracování xx xxxxxxxx zlepšit stávající xxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tak xxxx větší xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx umožňujícím, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx o plánovaných xxxxxxxxxx, xxxxx jde o výrobky xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx a bezpečnost xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zájmu. Xxxxx postup xx xxx xxxxxx orgánům xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx nejdříve, xxxxx xxx o uvedené xxxxxxx.

(49)	Xxxxx xxxxxxx xxxxx a Komise xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, neměl xx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx může být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy.

(50)

Právní předpisy Xxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx tyto xxxxxxx, xxxxx xxxxx vést xx vzniku xxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx podniky, x&xxxx;xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxx zajistit, aby xxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx pravidel xxx xxxxx a provádění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx a střední podniky, x&xxxx;xxxx by byla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(51)	Xxxx rozhodnutí xxxxxxx, xxx xxxxxxxx posuzování xxxxx prováděly xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx a zároveň xxxxxxxxxx xxxx přísnosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx vyžadovanou xxx soulad výrobků x&xxxx;xxxxxxxx nástroji, které xx xx ně xxxxxxxx.

(52)	Xx jednoho xxxx xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxx měla předložit xxxxxxxxxx studii o označování xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx níž budou x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návrhy,

ROZHODLY TAKTO:

Xxxxxx 1

Xxxxxx zásady

1. Výrobky xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx v souladu xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Při xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx za xx, že informace, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx a v souladu xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxx obecných xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádění xxxxxxx xx xxx (dále xxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství“).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx vycházet z obecných xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx a příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx I a II x XXX. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx vhodné vzhledem xx zvláštním xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je již xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx upravena.

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx zájmů, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx základní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jichž xx xxx dosaženo.

Xxxx-xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx možné xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx řádnou ochranu xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Pokud xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/34/XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx technických xxxxx a jež xxxx x xxxx nebo společně x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx posuzování xxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxx výrobku, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxx stanovenými a upřesněnými x xxxxxxx XX, a to xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

a)	xxx xx xxxxxxx xxxxx vhodný xxx daný xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx rizika, které x xxxxx xxxxxxx nese, x xxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx;

x)	pokud xx xxxxxxx xxxxx třetí xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx stanovenými x xxxxxxx XX;

x)	xxxxxxx vyhnout xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx zátěží xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx se xxxxxx příslušné právní xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx výrobek xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx tohoto rozhodnutí, xx třeba, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx uvedené v odstavci 1 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxx používání xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx xxxxxx, může xxxxxx xxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx těch, xxxxx xxxx xxx stanoveny x xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx s časovým xxxxxxx, xx které xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dokumentaci, změnit xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	upřesnit xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	v případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx kontroly a zkoušky x xxxxxxxxx xxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx požadavky, ať xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxx výrobků xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx doba xxxx xxxxxxxxx;

f)	v souvislosti x xxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxxxxxxx, které relevantní xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx mají xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxx jeho příloh;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

h)	xxxxxxx-xx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx audity, xxxxxxxx jejich četnost.

6. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x, xxxxx xx xx xxxxxx a nezbytné, xxxx xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xx xxxxxxxxx kontroly xxxx ověřování, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx, a odpovídající xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx;

b)	xxxxx se xxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxx, výrobní xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx) x xxxxxxxxxx vzorky.

7. Xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

XX xxxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx (xxxx xxx „XX xxxxxxxxxx o shodě“), stanoví xxxxxx xxxxxxxx, xx xx vypracovává xxxxxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx výrobek, xxxxx xxxxxxxx všechny informace xxxxxxxx x xxxxxx harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx, s uvedením xxxxxx xx vydání xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx shody

1. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx stanovit, aby xxxx xxxxxxxxx provedly xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx oznámené xxxxxxxx.

2. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xx jejichž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx rozhodnutí xxx xxxxxxxx subjekty.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Referenční xxxxxxxxxx xxx harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx xxxxxxx jsou xxxxxxx v příloze I.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 93/465/XXX xx xxxxxxx.

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx odkazy na xxxx xxxxxxxxxx.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2008.

Za Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.-X. XÖXXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx

X.-X. XXXXXX

(1) Úř. věst. X&xxxx;120, 16.5.2008, x.&xxxx;1.

(2) Stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2008 (dosud xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2008.

(3) Úř. věst. X&xxxx;282, 25.11.2003, x.&xxxx;3.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 204, 21.7.1998, x.&xxxx;37. Xxxxxxxx naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 2006/96/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37).

(5)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. L 220, 30.8.1993, x.&xxxx;23.

(6) Úř. věst. L 210, 7.8.1985, x.&xxxx;29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 1999/34/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;210, 7.8.1985, x.&xxxx;29).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 30 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXX X

REFERENČNÍ USTANOVENÍ XXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ XXXXXXXX XX XXXXXXX

Xxxxxxxx R1

Xxxxxxxx

Článek X1

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx tohoto … [aktu] xx xxxxxx:

1.	„xxxxxxx na xxx“ xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx činnosti, xx xx xx úplatu xxxx xxxxxxxxx;

2.	„xxxxxxxx na xxx“ první dodání xxxxxxx na xxx Xxxxxxxxxxxx;

3.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx trh xxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vyrábí, xxxx xxxxx xx nechává xxxxxxxxx nebo xxxxxxx;

4.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba usazená xx Společenství, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jednala xxxx jménem při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;

5.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx, která uvádí xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ze třetí xxxx;

6.	„xxxxxxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx řetězci, xxxxx xxxxxxx či dovozce, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh;

7.	„hospodářskými subjekty“ xxxxxxx, dovozce, xxxxxxxxxxx x zplnomocněný zástupce;

8.	„technickou xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;

9.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v příloze X směrnice 98/34/ES xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x článkem 6 xxxxxxx xxxxxxxx;

10.	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xx smyslu nařízení (XX) x. 765/2008;

11.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánem“ vnitrostátní xxxxxxxxxxx orgán ve xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

12.	„posouzením xxxxx“ xxxxxx prokazující, že xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx;

13.	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx;

14.	„stažením x xxxxx“ xxxxxxxx, xxxxx cílem xx xxxxxxxxx výrobku, xxxxx xxx xxx dodán xxxxxxxxx uživateli;

15.	„xxxxxxxx x xxxx“ xxxxxxxx, jehož xxxxx xx xxxxxxxx, xxx byl výrobek, xxxxx xx xxxxxxx x dodavatelském xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx;

16.	„xxxxxxxxx XX“ xxxxxxxx, kterým xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxxx upravují xxxx xxxxxxxxxxx;

17.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství“ veškeré xxxxxx předpisy Společenství xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx výrobků xx xxx.

Xxxxxxxx X2

Povinnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx X2

Povinnosti xxxxxxx

1. Xxx xxxxxxx výrobků na xxx musí xxxxxxx xxxxxxxx, aby tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx].

2. Výrobci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx shody.

Byl-li soulad xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx, xxxxxxxxx výrobci XX xxxxxxxxxx x xxxxx x připojí xxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a XX prohlášení x xxxxx xx xxxx … [nutno xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxx] po uvedení xxxxxxx xx xxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx sériová výroba xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx návrhu xxxx parametrů xxxxxxx x změnám xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx prohlašuje xxxxx výrobku.

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx představuje, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxxxxxx uváděných na xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x případně xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, nevyhovujících xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx z xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx kontrolách xxxxxxxxx distributory.

5. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx jiný xxxxx xxxxxxxxxx jejich identifikaci, xxxx v případech, xxx xx velikost xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx informace uvedena xx xxxxx xxxx x dokladu xxxxxxxxxx x výrobku.

6. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx, xx xxx je xxx kontaktovat, xx xxxxxxx, nebo xxxx-xx xx možné, xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Adresa xxxx xxxxxx xxxxxx místo, xx xxxxxx xxx xxxxxxx kontaktovat.

7. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx byly x xxxxxxx přiloženy x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx uživatelé xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx se xxxxxxxx, že xxxxxxx, xxxxx uvedli xx xxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx stáhnou x xxxx nebo x xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx výrobci xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní orgány xxxxxxxxx xxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx všechny informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx tento xxxxx xxxxxx rozumí. Xxxxxxxxxxxx x tímto orgánem xx xxxx xxxxxx xxx činnostech, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxx.

Xxxxxx R3

Zplnomocnění xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx písemně jmenovat xxxxx zplnomocněného xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. [X2 odst. 1] x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx povinností zplnomocněného xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx moci, xxxxxx xxxxxxx xx výrobce. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx umožňovat xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx XX prohlášení x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontrolních xxxxx xx dobu … [nutno xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx];

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

c)	xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud x xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xx vztahuje xxxx xxxx xxx.

Xxxxxx X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxxxxxx uvádí xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, které xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Zajistí, aby xxxxxxx vypracoval xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx výrobek xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxx xxxx přiloženy xxxxxxxxxx doklady a xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. [X2 xxxx. 5 a 6].

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxx nebo xx-xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x souladu x … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxxx xxxxx xxxxxxx na xxx, dokud xxxxxx xxxxxx do xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxxxx nad xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx xxx jméno, xxxx zapsanou xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx, xx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xx výrobku, xxxx xxxx-xx xx xxxxx, xx xxxxx xxxx x xxxxxxx přiloženém x výrobku.

4. Dovozci zajistí, xxx byly x xxxxxxx přiloženy v xxxxxxx x rozhodnutím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx koncoví uživatelé xxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx v xxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, skladovací x přepravní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

6. Dovozci ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx šetření x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x oběhu x průběžně o xxxxxx kontrolách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, který xxxxxx xx xxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx okamžitě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx stáhnou x xxxx xxxx x xxxxx. Xxxxx navíc xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx o tom xxxxxxx informují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxx xx xxxx … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx] xxxxxxxxxx kopii XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxx potřeby orgánů xxxxxx nad xxxxx x zaručují, xx xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxx těmto orgánům xx požádání předložena.

9. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx odůvodněné žádosti xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxx orgán snadno xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx X5

Xxxxxxxxxx distributorů

1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxx dodáním xxxxxxx na trh xxxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx x zda jsou x němu xxxxxxxxx xxxxxxx a instrukce x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, kterému xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx uživatelé x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx výrobek xxxxxx na trh, xxxxxx xxxxxxxx, x xxx výrobce x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. [X2 xxxx. 5 x 6] x xx. [R4 odst. 3].

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xx-xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x … [xxxxx na příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx xx jeho xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx požadavky. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx o tom xxxxxxxxxxx výrobce nebo xxxxxxx, jakož x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, skladovací a xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení právních xxxxxxxx].

4. Xxxxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx výrobek, xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xx budou xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx výrobek xxxxxxxx xx xxx, x xxxxxx podrobnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatřeních.

5. Distributoři xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátnímu xxxxxx xx základě xxxx xxxxxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx výrobku. Spolupracují x tímto xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx X6

Xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxxx xx dovozce x xxxxxxxxxxxx

Dovozce xxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx tohoto ... [xxxx] považován xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxx podle xxxxxx [X2], xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxxxx xxxx ochrannou známkou xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xx xxx již xxxxxx, takovým způsobem, xxxxx může xxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx X7

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů

Hospodářské xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx a po xxxx ... [xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobku x xxxx xxxxxx] xxxxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kterým xxxxxx výrobek.

Kapitola X3

Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxx X8

Předpoklad xxxxx

Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo jejich xxxxxx, xx xxx xxxx odkazy zveřejněny x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx, jsou xx xxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx jejich části, xxxxxxxxx v … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů].

Článek X9

Xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zcela xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx x … [odkaz na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx] a na xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vztahuje, xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx xxxxxxx 5 směrnice 98/34/XX x xxxxxx xxx argumenty. Výbor xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normalizačními xxxxxx xxxxxxxxxx zaujme xxxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx výboru se Xxxxxx rozhodne zveřejnit, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x případně xxxxxx o revizi xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem.

Xxxxxx X10

XX xxxxxxxxxx o xxxxx

1. XX prohlášení o xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx uvedených x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx].

2. XX xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx vzoru xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx x. 768/2008/XX xx xxx 9. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze II x je xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xx jazyka nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx výrobek uváděn xxxx dodáván xx xxx.

3. Xxxxxxxxxxxx ES prohlášení x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx.

Článek X11

Obecné xxxxxx xxxxxxxx CE

Xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 30 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008.

Xxxxxx X12

Xxxxxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxx označení XX

1. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx k xxxx výrobnímu xxxxxx. Xxxxx xx vzhledem x povaze výrobku xxxx možné xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx dokumentům, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx XX se xxxxxxx xxxx uvedením xxxxxxx na xxx. Xxxx x xxxx xxx xxxxxxxx piktogram xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx použití.

3. Xxxxxxxx XX xx doplněno xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxx účasti v xxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sám subjekt, xxxx xx připojeno xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Členské xxxxx xxxxxxxxx ze stávajících xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX a, xxxxxxxx-xx xx za vhodné, xxxxxx řízení v xxxxxxx nesprávného použití. Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxx přiměřené xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx

Xxxxxx R13

Xxxxxxxx

Členské xxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx spojené x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx podle xxxxxx … [aktu].

Článek X14

Xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xx vytvoření x xxxxxxxxx nezbytných xxxxxxx xxx posuzování a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x za xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů, xxxxxx souladu x xxxxxxxxxxxx článku [X20].

2. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxxxx x kontrolu xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 765/2008 a x souladu x xxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, oznámení xxxx xxxxxxxx uvedené x odstavci 1, xxxx jej xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx právnickou xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. [X15 xxxx. 1 až 6]. Xxxx xxxx xxxxx subjekt přijmout xxxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx činností.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx za xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 3 plnou xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X15

Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx orgánů

1. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx takovým xxxxxxxx, xxx nedocházelo x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Oznamující xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx objektivitu x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx xx organizován xxxxxxx způsobem, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx nenabízí xxx xxxxxxxxxxx žádné xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ani xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Oznamující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxx má x dispozici xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx mohl řádně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X16

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupech xxx xxxxxxxxxx x oznamování xxxxxxxx posuzování shody x kontrolu oznámených xxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxx.

Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek X17

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx subjektů

1. Pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 až 11.

2. Xxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx posuzování shody xx xxxxx stranou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx výrobku, xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx považován xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx sdružení nebo xxxxxxxxxx svazu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xx projektování, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx údržbě xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx prokázána xxxx xxxxxxxxxxx a neexistence xxxxxxxxxx střetu xxxxx.

4. Subjekt xxxxxxxxxx shody, jeho xxxxxxxx vedení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx posuzování xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, instalují, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxx. To xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k osobním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx úkolů x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx, používání xxxx xxxxxx těchto xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ohrozit xxxxxx xxxxxxxxx úsudek x xxxxxxxxxxxxxxx ve vztahu x činnostem xxxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxxxx xxxx tyto osoby xxxxxxxx. Xx platí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx poboček xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx profesionální xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x konkrétní xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxx úsudek nebo xxxxxxxx jejich posuzování xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx povinnosti spojené x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx … [odkaz xx příslušná ustanovení xxxxxxxx předpisů] x xxx xxx xxx xxxxxxx, xx xxx xxxx povinnosti xxxxxxx xxx subjekt posuzování xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx mít k xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxx posuzování xxxxx x pro xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx oznámen, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;

b)	xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nichž xx posuzování shody xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx průhlednost těchto xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx; musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupy pro xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx velikost, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxx xxxx výroby.

Subjekt xxxxxxxxxx shody xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a administrativních xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx činností xxxxxxxxx x posuzováním xxxxx musí:

a)	mít xxxxxxxxx xxxxxxxxx a odborné xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x posuzováním xxxxx, xxx které xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxxxx znalost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx posuzování provádět;

x)	xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxxx harmonizačních právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxx xxx;

d)	xxx schopni xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx prokazující, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxx xxx zaručena xxxxxxxxxxx subjektu posuzování xxxxx, xxxx nejvyššího xxxxxx x pracovníků, xxxxx xxxxxxxxxx provádějí.

Odměňování xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odpovědnosti, xxxxx tuto odpovědnost xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx x vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx není xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx členský xxxx.

10. Xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx styku x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx ustanovení xxxxxxx. Xxxxxxxxxx práva jsou xxxxxxxx.

11. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, aby byli xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx činnostech xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pokyny xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx X18

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie, xxxxxxxxxxx xx, že xxxxxxx požadavky stanovené x xxxxxx [X17] xx xx xxxx, xx níž se xxxxxxxxxxxxx normy xx xxxx xxxxxxxxx vztahují.

Xxxxxx X19

Xxxxxxxx námitka xxxxx xxxxxxxxxxxxxx normám

Xxxxx xx xxxxxxx xxxx nebo Xxxxxx formální xxxxxxx xxxxx harmonizovaným xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx [X18], použijí se xxxxxxxxxx xxxxxx [R9].

Xxxxxx X20

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů

1. Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxx konkrétní xxxxx týkající xx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, zajistí, xx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17], x xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx odpovědnost xx xxxxx xxxxxxxxx subdodavateli xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxx.

3. Činnosti xxx zadat xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Oznámený xxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pobočky x xxxxx provedené xxxxxxxxxxxxxx xxxx pobočkou xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

Článek R21

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. X xxxxxxxxx xxxxxxxx spojených x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx lze xxxxxx akreditovaný vnitropodnikový xxxxxxx, jenž xx xxxxxxxx xxxxxx podniku, x xx xx xxxxxx provádění postupů xxxxxxxxxxx x [xxxxxxx XX – xxxxxxxx X1, A2, X1 xxxx X2]. Tento xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx xx xxxxxx, výrobě, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, používání xxxx xxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

a)	xx akreditován x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

x)	xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx takové xxxxxx xxxxxxxx zpráv uvnitř xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx zajišťují xxxxxx nestrannost x xxxxxxxxx xx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

c)	subjekt x xxxx pracovníci xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, provoz xxxx xxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx účastnit xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxx xxxxxx nezávislý xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx poskytuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx se neoznamuje xxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx, avšak xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx poskytne xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán.

Xxxxxx X22

Xxxxxx x xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podává xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x němž xx usazen.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xx popis xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, modul xxxx moduly xxxxxxxxxx xxxxx x výrobek xxxx xxxxxxx, pro xxx xx subjekt xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx x osvědčení x akreditaci, xxxxx xxxxxxxx, vydané xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx shody splňuje xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx [X17] xxxxxx [xxxx].

3. Xxxxxx-xx dotčený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx doklady xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x pravidelné kontrole xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx [X17].

Xxxxxx X23

Postup xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17].

2. K xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x spravovaný Xxxxxx.

3. Oznámení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x činnostech posuzování xxxxx, modulu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx se oznámení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. [R22 xxxx. 2], xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komisi x ostatním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx způsobilost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, jež zajišťují, xxx xxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x x budoucnu xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx [R17].

5. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pokud Xxxxxx xxxx ostatní xxxxxxx xxxxx xxxxx tomu xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx týdnů po xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, nebo xx xxxx měsíců xx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx takový xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx … [xxxx] považuje xx xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx jakékoli xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx X24

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx oznámených xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Přidělí xx xxxxxx číslo x x xxxxxxx, xx xx subjekt xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx … [aktu], xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísel, xxxxx xxx byla xxxxxxxxx, a činností, xxx xxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx R25

Změny v xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx na xx, xx xxxxxxxx subjekt xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku [X17] nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx nebo případně xxxxxx oznámení xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2. X xxxxxxx omezení, pozastavení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x případě, xx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx svou xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxx xxxxx x zajistí, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx tohoto xxxxxxxx buď xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx subjektem, xxxx xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánům x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx vyžádání.

Xxxxxx X26

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx vyšetří xxxxxxx xxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx uloženy.

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Komisi xx vyžádání xxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, že xx xxxxxxx subjekt nadále xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nakládalo xxxx x xxxxxxxxx.

4. Pokud Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx požadavky xxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx členský xxxx x požádá xx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx odvolání xxxxxxxx.

Xxxxxx X27

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x souladu x postupy xxxxxxxxxx xxxxx stanovenými x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx přiměřeným xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx. Xxxxxxxx posuzování xxxxx při výkonu xxx xxxxxxxx řádně xxxxxxxx velikost a xxxxxxxxx dotčeného xxxxxxx, xxxxxxx, v němž xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx technologie xxxxxxx x hromadnou xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx subjekty musí xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx ... [xxxx].

3. Pokud oznámený xxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, požádá xxxxxxx, xxx přijal xxxxxx xxxxxxxx opatření, x nevydá osvědčení x xxxxx.

4. Xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx shody xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zjistí, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, x x xxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx pozastavit nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. Xxxxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxx požadovaný xxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxxx xxxx pozastaví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx X28

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámených xxxxxxxx

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

x)	x veškerých xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	x xxxxx xxxxxxxxx x informace x xxxxxxxxxxx činnostech xxxxxxxxxx shody, které xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx trhem;

d)	xx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxx x xxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Oznámené xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx … [xxxx], které xxxxxxxxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxx shody a xxxxxxxx xx stejnými xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx negativních, x xx žádost pozitivních xxxxxxxx posuzování xxxxx.

Xxxxxx X29

Xxxxxx zkušeností

Komise xxxxxxxxxx xxxxxx zkušeností mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek X30

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] ve xxxxx … [xxxxxxxxxxx xxxx meziodvětvových] skupin xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxx jimi xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxx skupin, x xx přímo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx X5

Ochranné postupy

Xxxxxx X31

Xxxxxx xxx nakládání x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx dozoru xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20 nařízení (XX) x. 765/2008 xxxx xxxxx xxxx dostatečné xxxxxx xxxxxxxx se, xx výrobek, xx xxxx xx vztahuje xxxxx … [xxx], xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx nebo pro xxxx xxxxxxx zájem, xx xxxx xx xxxxxxxx tento … [xxx], xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto … [xxxxx]. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxx dozoru xxx xxxxx.

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nad trhem xxxxxx, xx výrobek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx, xxxx aby xxxxxxx xxxxxxx z xxxx xxxx x xxxxx xx xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx x která xx xxxxxxxxx povaze xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx příslušný oznámený xxxxxxx.

Xx opatření xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 21 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008.

2. Xxxxxxxxx-xx se xxxxxx xxxxxx nad xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx Komisi x ostatní xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a opatřeních, xxxxx má hospodářský xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx přijmout.

3. Hospodářský xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přijata x xxxxx xxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxx hospodářský xxxxxxx xx lhůtě xxxxxxx x xxxx. 1 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx orgány xxxxxx nad trhem xxxxxxx vhodná dočasná xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na trh xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informují Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

5. Součástí informací xxxxxxxxx x odstavci 4 jsou xxxxxxx xxxxxxxx podrobnosti, zejména xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x původu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxxx a xxxx xxxxxx opatření přijatých xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x stanoviska příslušného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Orgány xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx důvodem xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osob nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx … [aktu];

x)	xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx shody.

6. Xxxxxxx xxxxx jiné než xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx postup, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x veškerých xxxxxxxxxx, která xxxxxxx, x x všech xxxxxxxxxxxx údajích x xxxxxxxxx dotčeného xxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, a x xxxxxxx nesouhlasu x xxxxxxxxxx vnitrostátními opatřeními x svých xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xx … [období xxxx xxxxxxxxx] xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxxxx žádný členský xxxx ani Komise xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx opatření, xxxxx členský stát xxxxxx, považuje xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vhodná omezující xxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

Xxxxxx R32

Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx jsou po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. [X31 xxxx. 3 x 4] xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vnitrostátním xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, zahájí Xxxxxx neprodleně konzultace x členskými státy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x provede hodnocení xxxxxxxxxxxxxx opatření. Xx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx Komise xxxxxxxx, xxx xxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxx xxxx členským xxxxxx; Xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x jejich xxxx; členské xxxxx x xxx informují Xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx x xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x harmonizovaných xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. [X31 xxxx. 5 xxxx. b)], Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxx evropský xxxxxxxxxxxx orgán a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/ES. Výbor xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek R33

Výrobky, xxx jsou x xxxxxxx, ale přesto xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx a bezpečnost

1. Pokud xxxxxxx stát po xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xx. [R31 odst. 1] zjistí, xx, xxxxxx xx výrobek x souladu s xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, požádá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx uveden xx trh, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx riziko, xxxx xxx jej xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx xx lhůtě, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

2. Hospodářský subjekt xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xx trh x xxxxx Společenství.

3. Členský xxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podrobnosti, xxxxxxx údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jeho xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizika a x xxxxxx x xxxx xxxxxx opatření xxxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx zahájí xxxxxxxxxx x členskými xxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektem xxxx xxxxxxxx a xxxxxx hodnocení vnitrostátních xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxx tohoto hodnocení Xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nikoli, a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření.

5. Xxxxxxxxxx Xxxxxx je xxxxxx xxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx R34

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx [X31], xxxxxxx xxxx xxxxxx příslušný xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x rozporu x článkem [X11] xxxx [X12];

x)	označení xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx neúplná.

2. Xxxxx xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx všechna xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxx dodávání xxxxxxx na xxx, xxxx xxxxxxx, aby xxx výrobek stažen x xxxxx xxxx x trhu.

XXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx X

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 3 a 4 x xx vlastní xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, že dané xxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx a posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře xxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx výrobku. Technická xxxxxxxxxxx obsahuje, xx-xx xx vhodné, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie x xxxxx xxxx xxxxx nebo zčásti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx vyráběných xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x shodě

4.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx je x xxxxxxx s použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh, xx společně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx vypracováno.

Kopie prohlášení x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4 mohou xxx jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxx xxxxxx výroby spolu x xxxxxxxxxx zkoušením xxxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 4 a 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že dané xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis výrobku,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci uvedou xx xxxxx, jež xxxx použity,

—	výsledky konstrukčních xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o zkouškách.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx vztahují.

4.

Kontroly xxxxxxx

X každého xxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xx jeho jménem xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxx shoda x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje. Podle xxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxx buď xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byly x xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx uveden xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x shodě xx xx požádání předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 mohou xxx jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx X2

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech

1.

Interní xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobku x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx postupem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní povinnosti xxxxxxxxx v bodech 2, 3, 4 x 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx vztahují.

2.

Technická xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na konstrukci, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Technická dokumentace xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx odpovídajících technických xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx části, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx výrobků s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 2 a x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx ně xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx volby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový subjekt, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobcem, xxx xx ověřila kvalita xxxxxxx xxxxxxxx výrobku, x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Subjekt xxxxxxx před xxxxxxxx xx xxx odpovídající xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx, který xx má xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxxx proces xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx zkoušky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektu.

5.	Označení xxxxx a prohlášení x shodě

5.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x souladu x použitelnými požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx uveden xx trh, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx B

ES xxxxxxxxxxx xxxx

1.	XX přezkoušení xxxx xx součástí postupu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX přezkoušení xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx vzorku xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (výrobní typ),

—	posouzení xxxxxxxxx xxxxxx výrobku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a podpůrných xxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxxxxxx xxxxxx jedné xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro plánovanou xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 3 xxx xxxxxxxxxxx vzorku (konstrukční xxx).

3.

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a adresu xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx a adresu,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx nutné xxx posouzení xx xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Technická dokumentace xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis výrobku,

—	koncepční xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx výkresů, schémat x fungování výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách,

—	vzorky xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxx požadovat xxxxx xxxxxx, jestliže xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx o přiměřenosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx důkazy musejí xxxxxxxxx xx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebyly použity x celém xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jinou xxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho jménem x xx jeho xxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxxxx: x daného xxxxxxx:

4.1	xxxxxxxxx technickou dokumentaci x xxxxxxxx důkazy x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu výrobku, u xxxxxx/xxxxxx:

4.2	xxxxx, xxx xxxx xxxxxx vyrobeny x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x použitelnými ustanoveními xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x části, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxx;

4.3	xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky, xxx xxxxxxx, zda v xxxxxxx, kdy výrobce xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx tyto normy x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

4.4	xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xxxxxxx řešení, xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

4.5	xxxxxxx xx x xxxxxxxx, na xxxxxx xxxxx xxxxx kontroly x xxxxxxx provedeny.

5.	Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx činnosti provedené xxxxx bodu 4 x xxxxxx výstupy. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zprávy, xxxx xxxxx nebo xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx splňuje požadavky xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxx výrobek xxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nezbytné x identifikaci schváleného xxxx. K xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxx výrobek ve xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxx kontrolu xx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx typ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx odmítne xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xx, aby xxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx naznačují, xx xxxxxxxxx typ xxx xxxxxx xxx x souladu s xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, x rozhodne, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx šetření. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxx informuje výrobce.

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxx xx základními požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.

8.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x pravidelně xx xx žádost zpřístupní xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx certifikátů xxxx xxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, odejmul, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, a na xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výsledků přezkoušení xxxxxxxxxxx oznámeným subjektem. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx xxxxxx x dodatků, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem.

9.	Výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu, xxxx příloh x xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx, aby xxxx x dispozici pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx deseti let xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx podat xxxxxx xxxxxxxx x bodě 3 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 x 9, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx C

Shoda s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx výroby

1.

Shoda x typem založená xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 2 x 3 a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou xx shodě s xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vyráběných xxxxxxx xx schváleným xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx právního nástroje, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

3.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x xxxxx

3.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx uchovává, xxx bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx xxxxx výrobku, pro xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx o shodě xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce uvedené x xxxx 3 xxxxx xxx jeho xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

Modul X1

Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx interním xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx povinnosti stanovené x bodech 2, 3 a 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje a xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x daným xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx vyrobeného výrobku xx výrobcem xx xxxx xxxxxx provedena xxxxx nebo více xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx provádí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vybraného xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, výrobce během xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, který xx xx shodě x xxxxx popsaným x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x xxxx 4 mohou být xxxx xxxxxx x xx jeho odpovědnost xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx C2

Shoda x xxxxx založená xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx řízení xxxxxx x kontrolním xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxx xx xxxxx s typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx se na xx vztahují.

3.

Kontroly xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx takovou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx sám xxxxxxx, xxx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobku, x xxxxxxxxxxxx xxxx jiné x xxxxxxxxxxxxx složitosti xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx odpovídající xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být zkontrolován x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušnými požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx nedosahuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, přijme xxxxxxx vhodná xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx zajištěna xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení shody xxxxxxx x právním xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx xx xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce vypracuje xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx výrobek xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici vnitrostátním xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx se na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti výrobce xxxxxxx v bodě 4 mohou být xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx v plné xxxx.

Xxxxx D

Shoda x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx kvality výroby

1.

Shoda x typem založená xx zabezpečení kvality xxxxxx je součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a splňují xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx používá xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx dozoru xxxxx xxxx 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx dané xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx výrobce, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný výklad xxxxxxxx, plánů, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x hlediska xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x jakost xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x jakosti, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve výrobních xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx schopen xxxxx příslušné požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, aby xxx x xxxxxx přiměřený x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx zda xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx rozhodnutí výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx oznámený subjekt

4.1	Účelem xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	záznamy x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx ujistil, xx výrobce xxxxxxx x používá systém xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návštěvy. Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxx subjekt v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zkoušce.

5.	Označení xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1

Xxxxxxx připojí požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním nástroji xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, který je xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o shodě xx na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxxx deseti xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své oznamující xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx či xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxx které xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil, stáhl xx jinak xxxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce uvedené x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 a 6 xxxxx být xxxx jménem a xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx D1

Zabezpečení kvality xxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 4 x 7 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v míře xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx výrobku. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a popis xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro potřebu xxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxx xx xxxx deseti xxx xx uvedení xxxxxxx xx trh.

4.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 5 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx dané xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu výrobce, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný zástupce, xxxx jeho xxxxx x adresu,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	technickou dokumentaci xxxxxxxx v xxxx 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobků x požadavky právního xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, příruček x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx musí obsahovat xxxxxxx přiměřený xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx použity xxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx o kontrolách, xxxxx o zkouškách, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx subjekt posoudí xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

X prvků xxxxxxx jakosti, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem provádějících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v příslušné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného výrobku x se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2, aby xxxxxxx, xx xx výrobce xxxxxxx určit příslušné xxxxxxxxx právního xxxxxxxx x xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx auditu x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 5.2 xxxx xxx je xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně plnil xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx systému jakosti.

6.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx do prostor xxxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2,

—	záznamy x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.

6.3	Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx u výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený subjekt x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxx řádně funguje. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x prohlášení x xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, co xxx výrobek xxxxxx xx xxx, je xxxxxxxx, xxx bylo x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxxxx xxx po xxxxxxx xxxxxxx na xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Každý oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx zpřístupní xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx, pozastavena či xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxx systému jakosti, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx stáhl, a xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx E

Shoda s xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx jakosti výrobku

1.

Shoda x typem na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx je součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 2 x 5 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx schválený systém xxxxxxx xxx výstupní xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx výrobky.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx výrobce, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, také xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx u jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobků x xxxxx popsaným x certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

Všechny podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx programů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému jakosti xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx z xxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx po xxxxxx,

—	xxxxxxx x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx o zkouškách, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

U xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx auditorů xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v příslušné xxxxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx xx výrobních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou dokumentaci xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx jakosti, x každé zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 xxxx xxx xx třeba nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx všechny potřebné xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje a xxxxxxx systém jakosti, x xxxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx oznámený xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při těchto xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřil, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx výrobci zprávu x návštěvě x xxx provedení zkoušek xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx nástroji na xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx ve xxxxx x typem xxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení typu x splňuje použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x bodě 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx subjektu.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx každý xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx požádání předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx let xx uvedení xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.5,

—	rozhodnutí a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v bodech 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své oznamující xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zpřístupní svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx ostatní oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx jeho jménem x na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny v xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx konečného xxxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 4 x 7 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx a provoz xxxxxxx. Technická dokumentace xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx norem nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx použity, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

4.	Xxxxxx Xxxxxxx používá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx kontrolu x zkoušky konečného xxxxxxx xxxxx xxxx 5 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také jeho xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného oznámeného xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx systému jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx systému jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx jakosti.

Dokumentace xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x zkoušek, xxxxx budou xxxxxxxxx xx xxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

5.3

Oznámený xxxxxxx posoudí systém xxxxxxx s cílem xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

X xxxxx systému xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblasti xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx zahrnuje inspekci xx xxxxxxxxx prostorách. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 2, xxx ověřila, že xx výrobce xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí výrobci. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x bude jej xxxxxxxx, aby byl x nadále přiměřený x účinný.

5.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxxx nadále splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 5.2 nebo xxx xx třeba nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx oznámený xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx povinnosti vyplývající xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx systém xxxxxxx, x předkládá výrobci xxxxxx x xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx o shodě

7.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx uvedené v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx každý xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x po xxxx xxxxxx xxx poté, xx byl výrobek xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx xx uveden model xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx let xx uvedení xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx a xxxxxx oznámeného subjektu xxxxx xxxx 5.5, 6.3 a 6.4.

9.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schváleních xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx jinak xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx stáhl, x na žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce uvedené x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x typem na xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 5.1 x 6 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 5.1, jsou xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu x x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx výrobku se xxxxxxxxxx xxxxx, jenž xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, a x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky x cílem xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx podle xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x zkouškami xxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 4, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.

4.	Xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x zkouškami každého xxxxxxx

4.1

Xxxxx xxxxxxx musí xxx jednotlivě zkontrolován x musejí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v příslušné xxxxxxxxxxxxx normě (harmonizovaných xxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx zkoušky s xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxx se schváleným xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx norma neexistuje, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, jaké zkoušky xx xxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxx xx provedené xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx schválený xxxxxxx na vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx opatřit svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx o shodě x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl výrobek xxxxxx xx xxx.

5.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

5.1	Xxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho kontrola xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx série x xxxxxxxxx své xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.2

X xxxxx série xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx ve vzorku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provedou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx rovnocenné zkoušky x cílem xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jaké xxxxxxx xx xxxx provést.

5.3

Je-li xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx neuspokojivé xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx provedené xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo nechá xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

5.4	Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx zabránily xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozastavit x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o shodě

6.1

Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx model xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx a xx xxxx xxxxxx xxx poté, co xxx výrobek xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V prohlášení x shodě xx xxxxxx model xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xx xxxxxxxx poskytne příslušným xxxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxx s tím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx výrobce xx xxxxxxxxxxx xxxxxx subjektu xxxxx výrobního procesu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxx xxxxxx x na jeho xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, pokud xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxx 2 a 5.1.

Xxxxx X1

Xxxxx xx xxxxxxx ověřování xxxxxxx

1.	Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx plní povinnosti xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3, 6.1 x 7 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje technickou xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxx shody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx posouzení se xxxxxxxx na konstrukci, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis výrobku,

—	koncepční xxxxx a výrobní xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a vysvětlivky xxxxxxxx pro pochopení xxxxxx výkresů, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem nebo xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

Výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx deseti xxx xx uvedení výrobku xx trh.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx zvolil, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, aby ověřil xxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx x zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx xxxxx xxxx 5, xxxx kontrolou x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 6. Xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x zkouškami každého xxxxxxx

5.1

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zkontrolován x xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normě (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx zkoušky s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které se xx ně xxxxxxxx. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx neexistuje, rozhodne xxxx xxxxxxxx subjekt, xxxx zkoušky xx xxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx k xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům xx dobu xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh.

6.	Statistické ověřování xxxxx

6.1	Xxxxxxx učiní veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces zajišťoval xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx sérií.

6.2

Z každé xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odebere xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky, xxxxx xx na xx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxx, xxx bude xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx neexistuje, rozhodne xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

6.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, tak xxxx xx schválené xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobky v xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx deseti xxx xxxx, xx byl xxxxxxx uveden xx xxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx přijme xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx subjekt statistické xxxxxxxxx pozastavit a xxxxxxxx xxxxxx opatření.

7.	Označení xxxxx x prohlášení x xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 4 připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo tohoto xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx a po xxxx deseti let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, je xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx xx xxxxxx xxxxx výrobku, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektu.

8.	Pokud x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3 x 6.1.

Xxxxx X

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku

1.

Shoda na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3 x 5 a xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 4, xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 4. Xxxx dokumentace xxxx umožňovat posouzení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy zveřejněny x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků právního xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

Výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.

Ověřování

Oznámený xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx nechá provést xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx výrobek xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx mají xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx osvědčení x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x každý xxxxxxxxx xxxxxxx xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem.

Výrobce xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2	Xxxxxxx vypracuje písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx na trh, xx xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx prohlášení x xxxxx xx na xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2 x 5 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

Modul X

Xxxxx založená xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx se na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém jakosti xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx konečných xxxxxxx xxxxx bodu 3 x podléhá dozoru xxxxx bodu 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro dané xxxxxxx.

Xxxxxx musí obsahovat:

—	jméno x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—

technickou dokumentaci xxx jeden xxxxx x xxxxx kategorie xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh a xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx byly odkazy xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x které xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx umožňovat jednoznačný xxxxxx programů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx x samotného xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konstrukce, xxxxxx xxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, x x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx harmonizované xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nepoužijí, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx vztahují,

—	metod, postupů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x ověřování konstrukce, xxxxx budou použity xxx xxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxxxxx do příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které budou xxxxxxx při výrobě, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx umožňujících xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti konstrukce x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx se systémy xxxxxx xxxxxxx musí xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx x hodnocením x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x technologie xxxxxx xxxxxxx x se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x provést xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx soulad daného xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený subjekt, xxxxx schválil systém xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx xx xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, za xxxxx odpovídá oznámený xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, aby výrobce xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx jakosti.

4.2

Za účelem xxxxxxxxx umožní výrobce xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci systému xxxxxxx,

—	xxxxxxx x jakosti xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx konstrukce, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx, výpočtů, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. protokoly o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o auditu.

4.4

Kromě xxxx může oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Oznámený subjekt xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu uvedeného x xxxx 3.1 xxxxxxx rovněž identifikační xxxxx xxxxxx subjektu.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx k dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.

Výrobce xxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v bodě 3.1,

—	xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Každý oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx stažených xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx žádost zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx, pozastavena xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx subjekty o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx žádost o xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx vydal.

8.	Zplnomocněný zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx být xxxx xxxxxx x na xxxx odpovědnost splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x přezkoušení konstrukce

1.	Shoda xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 6 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 5. Xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení systému xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x pokud žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu.

3.2

Systém jakosti xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx nástroje, které xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, požadavky x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x návodů. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx programů, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x jakost xxxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konstrukce, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, popis xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xxxxxxx vztahují,

—	metod, postupů x xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xx kontroly x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které budou xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx a zabezpečování xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx x po xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx efektivním fungováním xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

U xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx odpovídají příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx, shodu x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx jakosti xxxx xxx xx skupině xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx x hodnocením x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx oprávněnému zástupci.

Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

3.4	Výrobce xx zaváže, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx přiměřený x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx posoudí x xxxxxxxx, zda xxxxxxx systém jakosti xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x vydaných xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt informuje xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x schváleních systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxx xxxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pochopení xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx výrobku x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx a adresou xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje použitelné xxxxxxxxx a v xxxx nutné pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx návrh a xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—	protokoly o xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xx všechny xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx míře, x x xxxxxxx nutnosti xxxxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxx odpovědnost.

4.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x případě, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, které xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx přezkoumání, podmínky, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nezbytné x identifikaci schváleného xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx obsahují všechny xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx odmítnutí podrobně xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx subjekt xxx xx xx, xxx xxxxx x všech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx nemusí xxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxx změny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxx informuje xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxx xxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány o xxxxxxxxxxxxx ES přezkoumání xxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x pravidelně či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak omezil, x xx základě xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské státy x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx certifikátů ES xxxxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxxx xxxxxxx. Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem.

Oznámený xxxxxxx xx po xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx kopii certifikátu XX přezkoumání xxxxxx, xxxx příloh x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx zachová x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxx příloh x xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

5.	Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx analýz, xxxxxxx, xxxxxxx atd.,

—	záznamy x xxxxxxx požadované x xxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, údaje x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

5.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx x používá systém xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

5.4

Xxxxx toho může xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x výrobce neohlášené xxxxxxxxx návštěvy. Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx systém jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x při provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zkoušce.

6.	Označení xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

6.1	Xxxxxxx připojí požadované xxxxxxxx shody xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x xxxx 3.1 připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx, xx uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx výrobku, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů po xxxx xxxxxxx deseti xxx po uvedení xxxxxxx xx trh:

—	dokumentaci xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodů 3.5, 5.3 x 5.4.

8.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Zplnomocněný zástupce xxxxxxx může jménem xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx podat xxxxxx uvedenou v xxxxxx 4.1 a 4.2 x plnit xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 x 7, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

XXXXXXX: XXXXXXX XXXXXXXXX SHODY X XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

XXXXXXXXXX

X.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

X.	Xxx přezkoušení

G.	Ověření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku

H.	Komplexní xxxxxxxxxxx jakosti

EN XXX 9001:2000&xxxx;(4)

Xxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dispozici pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

—	xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx konstrukce

—	vzorek (vzorky) xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx požadavků

Výrobce

—	předkládá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci

Oznámený xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx a podklady x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

—	x xxxxxx (xxxxxx): xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu

Oznámený xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

X1

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx návrhu (1)

—	vydává xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1)

XXXXXX

X.	Xxxxx x typem

D.	Zabezpečení xxxxxxx xxxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx

XX XXX 9001:2000&xxxx;(2)

XX XXX 9001:2000&xxxx;(3)

X.

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu se xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxx, výstupní xxxxxxxx x zkoušky

—	prohlašuje xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx x zkoušky

—	prohlašuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx shody

—	prohlašuje shodu xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx kontrolu x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx označením xxxxx

X1.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx xxxx oznámený

prohlašuje shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky

subjekt

—	zkouší xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

xxxxxxx

—	xxxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech (1)

—	schvaluje systém xxxxxxx

—	xxxxxxx dozor xxx xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xx základními požadavky

—	vydává xxxxxxxxx x xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx se základními xxxxxxxxx

—	xxxxxx osvědčení x xxxxx

—	xxxxxxx dozor xxx xxxxxxxx jakosti

(1) Doplňující požadavky, xxxxx xxx xxxxxx x sektorových xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx spokojenosti spotřebitele x xxxxxxxx zlepšování.

(3) kromě xxxxxxxxxx 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 x xxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zlepšování.

(4) kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x trvalého xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XX XXXXXXXXXX X XXXXX

1.	Č. xxxxxx (xxxxxxxxx identifikace xxxxxxx):

2.	Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce:

3.	Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxx (nebo xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx):

4.	Předmět xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zpětně xxx xxxxxxxxxx; může xxxxxxxx xxxxxxxxx fotografii):

5.	Xxxx popsaný xxxxxxx prohlášení xx xx xxxxx s harmonizovanými xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx: ……

6.	Xxxxxx na příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxx prohlašuje:

7.	Případně: oznámený xxxxxxx… (název, xxxxx)… xxxxxxx … (xxxxx xxxxxx)… a vydal osvědčení: ….

8.	Xxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xx x xxxxxx: …................

(xxxxx a datum xxxxxx)

(xxxxx, xxxxxx)(xxxxxx)

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.