EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX x.&xxxx;768/2008/XX

xx dne 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008

o společném xxxxx xxx xxxxxxx výrobků xx trh x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady 93/465/EHS

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXXX XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;95 xxxx smlouvy,

s ohledem na xxxxx Xxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru (1),

po xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 251 Xxxxxxx (2),

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 7. května 2003 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx směrnic xxxxxx xxxxxxxx“. Xxxx v usnesení xx dne 10.&xxxx;xxxxxxxxx 2003 (3) xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakožto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx inovaci xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx průmyslu a potvrdila, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx xx nové xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx posuzování xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx.

(2)

Xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxx a referenční xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx použít v právních xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx tedy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx budoucí xxxxxx xxxxxxxx harmonizující xxxxxxxx týkající se xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xx referenčním xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektů a různé xxxxxxx posuzování xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Stanoví rovněž xxxxxxxx xxx xxxxxxxx XX. Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx upravena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx příslušných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx i požadavků xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx xxxxxxx postupů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx riziko, v zájmu xxxxxxxxx bezpečnosti trhu.

(4)	Při xxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobku, xxxxx již xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxx zohlednit, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx výrobek.

(5)

Specifické xxxxxxx xxxxxxx však mohou xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx tomu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx je xxxx odvětví již xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxx. x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, kosmetických x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, společné xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zdraví xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, lidské xxxx x&xxxx;xxxxx a humánních x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxx odvětví vyžadují xxxxxxxxx xxxxxx společných xxxxx a referenčních xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxxxxx vybavení. Takovéto xxxxxx xx xxxxx xxxxxx týkat xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX.

(6)	Xxxxxxxxxxx xx xxxx při přípravě xxxxxxxx předpisu úplně xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zásad x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Každé takové xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(7)	Xxxxxx xxxxx xxxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx právních aktů, xxxx xxxxx spoluzákonodárci xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx měli xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zacházet, xxxxx xx to možné, xx technických xxxxxxxxxxx, xxx xxxx by xx xxxxxx xxxxx xx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx opírat x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx normy přijaté x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/34/XX xx dne 22.&xxxx;xxxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx norem a technických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx informační xxxxxxxxxxx (4). X&xxxx;xxxxx smyslu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a doplňuje xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, jiného xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

(9)	Xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx udělen xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normou, xx xxx zvýšit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx a Komise xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v případech, xxx harmonizovaná xxxxx xxxxx nesplňuje požadavky xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxx norma xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx měla xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx dříve, než xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/34/XX xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx povinnosti. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx tak, aby xxxxxxxx posouzení shody x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy nebo xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx. Míra xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx charakteristikách jednotlivých xxxxxxx.

(12)	Xxxxxxx provedení požadovaného xxxxxxxxx shody umožňuje xxxxxxxxxxxx subjektům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx trh splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx použít x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/XXX xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 1993 o modulech xxx xxxxx xxxx xxxxxxx posuzování xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx označení shody XX, xxxxx jsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5). Xxxx xxxxxxxxxx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(14)

Xx xxxxx xxxx xxx dány xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx posuzování shody, xxxxxxx musí xxx xxxxxxx množství xxxxxxx xxxxxxx. Stanovením modulů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vybrat xx xxxx postupy xx xxxxxxxxxxxxx xx nejpřísnější xxxxx míry souvisejícího xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(15)	Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xx mají x&xxxx;xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx xxxxxx, byly vybrány x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx zboží řadu xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx bylo xxxxx xxxxxxx pokyny pro xxxxxx xxxxxxxxxx a výklad. X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx v různé míře xxxx jejich znění x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx provádění. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jasné xxxxxxxx xxxxxxxxx základních pojmů.

(17)

Výrobky xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx nést xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle role, xxxxxx hrají x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxx, xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx spotřebitelů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx hospodářská xxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx.

(18)	Xx xxxxx hospodářských subjektů xx očekává, že xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx na xxx budou jednat xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekty xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxx xxxxx výrobky, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rozdělení povinností xxxxxxxxxxxx xxxx jednotlivých xxxxxxxx, kterou mají x&xxxx;xxxxxxx dodávání x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a subjekty, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a distributora xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxx Společenství. Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(21)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a výrobní xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx zůstat xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(22)

Xx nezbytné xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx Společenství xxxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, a zejména, xxx xx xxxxxx xxxxxxx podrobili řádným xxxxxxxx hodnocení. Na xxxxxxx by se xxxxx xxxx vztahovat xxxxxxxxxx, xxxxx nějž xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx uvádějí xx xxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx na trh xxxxxxxxx xxxxxxx, které x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx důvodu by xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxx a dokumentace vypracovaná xxxxxxx byly x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ze xxxxxx orgánů dozoru.

(23)

Distributor xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx, co xxxxxxx xx trh xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxx, xxx od xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx dodávání xxxxxxx na xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů.

(24)

Směrnice Xxxx 85/374/XXX xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxx 1985 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx a správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se odpovědnosti xx xxxxx xxxxxxx (6) xx mimo xxxx xxxxxxxx i na výrobky, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xx xxx Společenství xxxxxx výrobky, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx.

(25)

Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxx každý xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, jsou xxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx uvedení xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx otevřít xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(26)	Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx xxxxx xxxxxxx xx trh xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx změní xxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxx xx vzít xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(27)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx být zapojeni xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a měli xx xxx připraveni xx aktivní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx dotčeného xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx účinnosti xxxxxx xxx trhem. Xxxxxx systém zpětné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánům xxxxxx nad xxxxx xxxxxxxx hospodářský xxxxxxx, xxxxx dodal na xxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(29)

Xxxxxxxx CE, které xxxxxxxxx shodu xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxx smyslu. Xxxxxx zásady použití xxxxxxxx CE jsou xxxxxxxxx v nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;765/2008 xx dne 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx akreditaci x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx výrobků xx xxx (7). Pravidla xxx xxxxxxxxx označení XX, která je xxxxx xxxxxxxx v harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx měla xxx stanovena v tomto xxxxxxxxxx.

(30)	Xxxxxxxx CE by xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s harmonizačními xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx k ochraně xxxxxxxxxxxx a nevztahují xx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx.

(31)	Xx xxxxxxxx důležité xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxx CE xx xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx požadavky x&xxxx;xx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(32)	Xxx xxxxx Xxxxxx xxxx posoudit xxxxxxxx označení XX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, měla xx sledovat, jak xx označení CE xxxxxxxxx, a podat o tom xxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxxx XX xxxx xxx xxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx zajistit xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx cestou xxxx xxxxxx vhodnými xxxxxxxxxx.

(34)	Xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx na xxxx xxxxx a měly xx xxxx orgánům dozoru xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pravomoci x&xxxx;xxxxxx.

(35)	X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx subjekty, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx nejlépe xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(36)	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadují xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

(37)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kritéria xxxxxxxxx v odvětvových právních xxxxxxxxxx, xxx musí xxxxxxxx posuzování shody xxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx subjekty xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx stejně xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v celém Xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a za xxxxxxxx rovné xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx subjekty xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(38)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx nezbytné xxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxx, xxxxx-xx si být xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx splnit xxxxxxxxxx xxxxxx a ostatní xxxxxxxx zapojené xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a kontroly xxxxxxxxxx subjektů.

(39)	Systém stanovený x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;765/2008. Vzhledem k tomu, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředkem ověřování xxxxxxxxxxxx subjektů posuzování xxxxx, mělo by xx podpořit její xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx oznamování.

(40)	Pokud subjekt xxxxxxxxxx shody xxxxxxx, xx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxx xx se xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx prokázání odborné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxx xxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx považovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;765/2008, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx míru xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxx vhodné xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx doklady, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx zachování úrovně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, které mají xxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx provádějící xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx jako oznámené xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx mají xxx oznámeny, a kontrola xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx rovněž činností, xxxxx xxxxxxx subdodavatelé x&xxxx;xxxxxxx.

(43)	Xx xxxxxxxx zvýšit xxxxxxxx a průhlednost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ho xxxxxxxxxxx xxxxx technologiím x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx-xxxx.

(44)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx subjekty xxxxx xxx služby nabízet xx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx vhodné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx možnost xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx subjektu. Xx xxxxx důležité xxxxxxxx dobu, xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx veškeré pochyby xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekty.

(45)

Z důvodu xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx nezatěžují xxxxxxxxxxx subjekty. Ze xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používání xxxxxx. Xxxx xxx nejlépe xxxxxxxxx xxxxxxx koordinací x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(46)	X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx a informací, x&xxxx;xx xxx mezi xxxxxxxxxx subjekty a oznamujícími xxxxxx, xxx mezi xxxxxxxxxxxx oznámenými subjekty.

(47)

Harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx ochranný xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx v případě, xxx xx členské xxxxx neshodnou, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx přijatá xxxxxxxx státem. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx s ochrannými xxxxxxxxxxxx a dosáhnout xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx lépe využít xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx osob xxxx pro xxxxxxx xxxxxx veřejného zájmu. Xxxxx postup xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxx, xxx ve xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx začaly jednat xx nejdříve, pokud xxx o uvedené výrobky.

(49)	Pokud xxxxxxx státy a Komise xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx oprávněná, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx, kromě případů, xxx může xxx xxxxxxxx s právními xxxxxxxx xxxxxxxx nedostatky xxxx xxxxxxxxxxxxx normy.

(50)

Právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Namísto xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxx mohou vést xx vzniku dojmu, xx jde o druhořadé xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx mají xx xxxxxxxx složitou právní xxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, by však xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx zohledněna xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody pracovat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvláštní x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx byla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(51)	Xxxx rozhodnutí xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx své xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx situaci xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx míru přísnosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nástroji, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.

(52)	Xx xxxxxxx xxxx xx vyhlášení tohoto xxxxxxxxxx v Úředním věstníku Xxxxxxxx unie by Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studii x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXXX XXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx zásady

1. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xx všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.

2. Při uvádění xxxxxxx xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx hrají x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, odpovědné xx xxxxxx xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xx, xx informace, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx správné, xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádění xxxxxxx xx trh (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Společenství“).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx xxxxxx I a II x XXX. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx xxxxxxxx xx zvláštním xxxxx xxxxxx odvětví, xxxxxxx xxxxx je xxx xxxx xxxxxx komplexně xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxx xxxxxxx veřejných xxxxx

1. Xxxxx jde o ochranu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx úroveň xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jichž má xxx dosaženo.

Není-li xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx zájmu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx základní xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/34/ES, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx samy x xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normami xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx požadavky, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxx ochrany xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody

1. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx konkrétního xxxxxxx, xx xxxxx použít xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a upřesněnými x xxxxxxx XX, a to xxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx daný xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx rizika, xxxxx x xxxxx výrobek xxxx, x xxxx, v níž xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx xx xxxxxxx xxxxx třetí xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx si xxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

x)	xxxxxxx vyhnout xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx výrobek několika xxxxx Xxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx zajistil soulad xxxx postupy xxxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxx uvedené v odstavci 1 xx xxxxxxxx použijí xxx dotčený výrobek x x xxxxxxx s pokyny xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se postupů xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Při používání xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1, xxxxx je xx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxxx xxxxxxxxx nad xxxxx xxxx, xxxxx xxxx již xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx stanovené v modulech;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx provádějí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	v případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušky x xxxxxxxxx shody výrobků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx určena doba xxxx xxxxxxxxx;

x)	v souvislosti x xxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx relevantní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a kontrolu xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx příloh;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	provádí-li xxxxxxxx xxxxxxx pravidelné audity, xxxxxxxx xxxxxx četnost.

6. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 a, pokud xx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx právní xxxxxxx:

a)	xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ověřování, stanovit xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx odběr xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx;

b)	pokud xx xxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, stanovit jeho xxxxxxxx xxxxxx (projekční xxx, výrobní xxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx.

7. Xxxx být xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

XX xxxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx prohlášení výrobce x xxx, že xxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx (xxxx xxx „XX xxxxxxxxxx x xxxxx“), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx akty Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx výrobek, xxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx se prohlášení xxxx, s uvedením xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx shody

1. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx posouzení shody, xxxxx stanovit, xxx xxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx orgány, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, stanoví xxxxxx předpisy, xx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xx jejichž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx subjekty.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Referenční xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobků xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 93/465/EHS xx xxxxxxx.

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xx považují xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx.

Xx Xxxxxxxxxx dne 9. xxxxxxxx 2008.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.-X. XÖXXXXXXX

Xx Radu

xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx

X.-X. XXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. C 120, 16.5.2008, x.&xxxx;1.

(2) Stanovisko Xxxxxxxxxx parlamentu xx dne 21.&xxxx;xxxxx 2008 (dosud xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2008.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;282, 25.11.2003, x.&xxxx;3.

(4) Úř. věst. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 2006/96/XX (Úř. věst. L 204, 21.7.1998, x.&xxxx;37).

(5) Úř. věst. L 220, 30.8.1993, x.&xxxx;23.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;210, 7.8.1985, x.&xxxx;29. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 1999/34/ES (Xx.&xxxx;xxxx. L 210, 7.8.1985, x.&xxxx;29).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 30 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

XXXXXXX I

REFERENČNÍ XXXXXXXXXX XXX HARMONIZAČNÍ XXXXXX XXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ XXXXXXXX XX XXXXXXX

Xxxxxxxx X1

Xxxxxxxx

Xxxxxx X1

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx tohoto … [xxxx] se xxxxxx:

1.	„xxxxxxx xx xxx“ xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

2.	„uvedením na xxx“ xxxxx dodání xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

3.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx pod xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výrobek, xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xx nechává xxxxxxxxx xxxx vyrobit;

4.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Společenství, která xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx konkrétních xxxxx;

5.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo právnická xxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx, xxxxx uvádí xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx třetí xxxx;

6.	„xxxxxxxxxxxxx“ fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx řetězci, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx výrobek dodává xx xxx;

7.	„xxxxxxxxxxxxx subjekty“ xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zástupce;

8.	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky, xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx služba xxxxxxxx;

9.	„xxxxxxxxxxxxxx normou“ xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx normalizačních xxxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx 98/34/XX xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x souladu x článkem 6 xxxxxxx xxxxxxxx;

10.	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 765/2008;

11.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

12.	„xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx prokazující, xx xxxx splněny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, postupu, služby, xxxxxxx, osoby xxxx xxxxxxxx;

13.	„xxxxxxxxx posuzování shody“ xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxxx kalibrace, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

14.	„stažením x xxxxx“ xxxxxxxx, xxxxx cílem xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15.	„stažením x xxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx zabránit, xxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx nachází x xxxxxxxxxxxxx řetězci, xxxxxxx xx xxx;

16.	„xxxxxxxxx XX“ xxxxxxxx, kterým xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx;

17.	„harmonizačními xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx R2

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx X2

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx musí xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx].

2. Výrobci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxx-xx soulad xxxxxxx s platnými xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, vypracují xxxxxxx XX prohlášení o xxxxx x připojí xxxxxxxx xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxx x xxxxx po xxxx … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx] xx uvedení xxxxxxx na trh.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx výroba xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx. Je xxxxx patřičně xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx je xxxxxxxxxx xx vhodné vzhledem x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vzorků xxxxxxx uváděných xx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

5. Výrobci xxxxxxx, xxx byl xx xxxxxx výrobcích xxxxxx xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx číslo xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxxxx, xxx to xxxxxxxx xxxx xxxxxx výrobku xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobku.

6. Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x adresu, xx xxx xx xxx kontaktovat, na xxxxxxx, nebo xxxx-xx xx xxxxx, na xxxxx nebo x xxxxxxx přiloženém k xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7. Výrobci xxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx přiloženy v xxxxxxx x rozhodnutím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx koncoví xxxxxxxxx xxxxxx rozumějí.

8. Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx důvod xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nápravná opatření x xxxxxxx výrobku xx souladu, nebo xxx případně stáhnou x xxxx nebo x oběhu. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx států, x xxxxx výrobek xxxxxxxx xx xxx, x xxxxxx podrobnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx x x přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx předloží xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu na xxxxxxx xxxx odůvodněné xxxxxxx všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx tento xxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx orgánem xx xxxx žádost xxx činnostech, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx uvedli na xxx.

Xxxxxx R3

Zplnomocnění zástupci

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. [X2 xxxx. 1] x xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanovené v xxxx moci, xxxxxx xxxxxxx xx výrobce. Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kontrolních xxxxx xx xxxx … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx k životnosti xxxxxxx a míře xxxxxx];

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx odůvodněné žádosti xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx výrobku;

x)	xxxxxxxxxxxxx x příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, jejichž cílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx.

Xxxxxx X4

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

1. Dovozci uvádí xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, které xxxx x souladu x xxxxxxxx předpisy.

2. Xxxx xxxxxxxx výrobku xx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxx. Xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx, aby k xxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx doklady x xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. [X2 xxxx. 5 x 6].

Domnívá-li xx xxxxxxx xxxx xx-xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů], xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx, dokud nebude xxxxxx do xxxxxxx. Xxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx výrobce, xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx trhem.

3. Xxxxxxx xxxxxxx své jméno, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx známku x xxxxxx, na níž xx lze kontaktovat, xx xxxxxxx, xxxx xxxx-xx xx xxxxx, xx obalu xxxx x xxxxxxx přiloženém x xxxxxxx.

4. Dovozci xxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxx spotřebitelé x xxxxxxx koncoví xxxxxxxxx xxxxxx rozumějí.

5. Xxxxxxx zajistí, xxx v xxxx, xxx nesou xx xxxxxxx odpovědnost, xxxxxxxxxx x přepravní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx xx příslušná ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

6. Dovozci xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxx xxx ochranu xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx vzorků xxxxxxx uváděných xx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx stížností, nevyhovujících xxxxxxx x stažení xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx informují xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na trh, xxxx x xxxxxxx x příslušnými harmonizačními xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx opatření k xxxxxxx výrobku do xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx stáhnou z xxxx xxxx x xxxxx. Xxxxx navíc xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx o tom xxxxxxx informují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, a uvedou xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxx xx xxxx … [xxxxx xxxxxxxx úměrně x xxxxxxxxxx xxxxxxx x míře rizika] xxxxxxxxxx kopii XX xxxxxxxxxx x shodě xxx potřeby orgánů xxxxxx xxx xxxxx x zaručují, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Dovozci xxxxxxxx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na základě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx informace a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx výrobku x jazyce, xxxxxxx xxxxx orgán xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx orgánem xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, jejichž cílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx trh.

Xxxxxx X5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. Při xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxxxx jednají x xxxxxx péčí, pokud xxx o příslušné xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxx dodáním xxxxxxx xx trh xxxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxx x němu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx uživatelé v xxxxxxxx xxxxx, v xxxx je xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, a xxx xxxxxxx x xxxxxxx splnili požadavky xxxxxxxxx x xx. [X2 xxxx. 5 x 6] x xx. [X4 xxxx. 3].

Xxxxxxx-xx se xxxxxxxxxxx xxxx xx-xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů], xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx pouze xx jeho xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx představuje riziko, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, jakož i xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx zajistí, aby x xxxx, kdy xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxxxx stanovenými x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx].

4. Xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx trh, xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx harmonizačními xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx nezbytná nápravná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x trhu xxxx x oběhu. Xxxxx navíc výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x uvedou xxxxxxxxxxx xxxxxxx x nesouladu x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Distributoři xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx výrobku. Spolupracují x tímto xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx vyvolaná xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx X6

Xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxxx xx dovozce x xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx je xxx xxxxx xxxxxx ... [xxxx] xxxxxxxxx xx xxxxxxx, na xxxxxxx xx vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxx podle článku [X2], xxxxx uvede xxxxxxx na trh xxx svým xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pokud xxxxxx xxxxxxx, jenž xxx xx xxx již xxxxxx, takovým způsobem, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx shodu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx R7

Identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx a xx xxxx ... [bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxx] identifikovat:

a)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekty, xxxxx xxx xxxxxx výrobek;

x)	všechny xxxxxxxxxxx subjekty, xxxxxx xxxxxx výrobek.

Xxxxxxxx X3

Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxx X8

Xxxxxxxxxx xxxxx

Předpokládá xx, že xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jejich xxxxxx, xx xxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxx normy xxxx jejich části, xxxxxxxxx x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

Xxxxxx X9

Xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Pokud xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx] x xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/XX a uvedou xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, zachovat x omezením, xx xxxxxx odkazy xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx evropský normalizační xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx X10

XX xxxxxxxxxx x xxxxx

1. XX prohlášení x xxxxx xxxxxxxxx, že xxxx prokázáno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx].

2. XX prohlášení x xxxxx xx vypracováno xxxxx vzoru uvedeného x příloze XXX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx x. 768/2008/XX xx xxx 9. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze XX x je xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xx jazyka xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x němž xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx.

3. Xxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X11

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx XX

Označení XX podléhá obecným xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 30 nařízení (XX) x. 765/2008.

Xxxxxx X12

Xxxxxxxx x podmínky xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX

1. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxx výrobnímu xxxxxx. Xxxxx xx vzhledem x xxxxxx xxxxxxx xxxx možné xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx příslušné právní xxxxxxxx tyto dokumenty xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxx xxxx uvedením xxxxxxx xx xxx. Xxxx x němu xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jiná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx XX je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem oznámeného xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx výroby.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sám subjekt, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xx stávajících xxxxxxxxxx, xxx zajistily xxxxx provádění xxxxxxxxxx XX a, xxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx, xxxxxx řízení x xxxxxxx nesprávného xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx účinně odrazovat xx xxxxxxxxxxx použití.

Xxxxxxxx X4

Xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx X13

Xxxxxxxx

Členské státy xxxxxx Komisi x xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto … [xxxx].

Xxxxxx X14

Xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx odpovědný xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx [X20].

2. Členské xxxxx xxxxx rozhodnout x tom, xx xxxxxxxxxx x kontrolu xxxxxxx x xxxxxxxx 1 provádí vnitrostátní xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx nařízení (XX) x. 765/2008 a x souladu x xxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, oznámení xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxx xxx tímto xxxxxx jinak xxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osobou x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. [R15 xxxx. 1 xx 6]. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx přijmout xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vyplývající x xxxx xxxxxxxx.

4. Oznamující xxxxx xxxx za xxxxx provedené xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxxx odpovědnost.

Xxxxxx X15

Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx se subjekty xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxxx orgán xx organizován x xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx objektivitu x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx prováděly příslušné xxxxx, xxxx než xxxxx provádějící posouzení.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádné činnosti, xxxxx provádějí xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, ani xxxxxxxxxxx poradenské xxxxxx xx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxx xx x dispozici dostatečný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pracovníků, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx.

Článek X16

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx státy informují Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování shody x kontrolu xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx zveřejní.

Xxxxxx X17

Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Pro účely xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx 2 xx 11.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx zřízen xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx posuzování xxxxx xx třetí xxxxxxx xxxxxxxxxx na organizaci xxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx považován xxxxxxx patřící x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx zastupujícímu xxxxxxx, jež xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, dodávání, xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo údržbě xxxxxxx, které tento xxxxxxx posuzuje, xxxxx xx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx x neexistence xxxxxxxxxx xxxxxx zájmů.

4. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxx xxxxxxxx vedení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx být xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, instalují, nakupují, xxxxxxx, používají nebo xxxxxxx výrobky, xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx stran. To xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocených xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx používání xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx odpovědní xx xxxxxxxxx úkolů x xxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, výrobě nebo xxxxxxxxxx, uvádění xx xxx, xxxxxxxxx, používání xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx zastupovat xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx činnostmi zabývají. Xxxxxxx provádět xxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx úsudek x xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxxxx xxxx xxxx osoby xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx posuzování xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx neohrožují xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx jeho činností xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx provádějí xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx žádným xxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxx úsudek xxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx ze xxxxxx osob xxxx xxxxxx xxxx, které xxxx xx výsledcích xxxxxx xxxxxxxx zájem.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx provádět xxxxxxx xxxxxxxxxx spojené x xxxxxxxxxxx shody, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] x xxx xxx byl xxxxxxx, xx již xxxx xxxxxxxxxx provádí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxxx posuzování xxxxx x xxx xxxxx druh nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx je oznámen, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx x odbornými xxxxxxxxx x dostatečnými xxxxxxxxxxx potřebnými x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x posuzováním shody;

x)	xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx posuzování shody xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx politiku x xxxxxxx pro xxxxxxxxx mezi xxxxx, xxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx činností;

c)	xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxx zohledňují velikost, xxxxxxx, xxxxxxxxx podniků, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx provedení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx spojených x xxxxxxxxxxx shody x xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx činností xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx musí:

a)	mít přiměřené xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx spojených x posuzováním xxxxx, xxx které byl xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx uspokojivou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxx provádějí, x odpovídající xxxxxxxx xxxx posuzování xxxxxxxx;

c)	mít xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxx xxx;

d)	xxx schopni xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, protokoly x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxx xxxxx, jeho nejvyššího xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx provádějí.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pojištění odpovědnosti, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx s vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx shody přímo xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx.

10. Xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxx xxxxx xxxx povinni xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, x němž xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx] xxxx podle jakéhokoli xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, kterým se xxxxxxx ustanovení xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

11. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx normalizačních xxxxxxxxxx x xx činnostech xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxx xxxx xxxx pracovníci x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x používá xxxxxxx xxxxxxxxx pokyny xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx této skupiny.

Článek X18

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx, na xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx [R17] xx té xxxx, xx níž xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxxx vztahují.

Xxxxxx X19

Xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxxx normám

Xxxxx xx xxxxxxx xxxx nebo Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx harmonizovaným normám xxxxxxxx v článku [X18], xxxxxxx xx xxxxxxxxxx článku [R9].

Článek X20

Xxxxxxx x subdodavatelé xxxxxxxxxx subjektů

1. Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxx subdodavateli xxxx pobočce, xxxxxxx, xx subdodavatel xxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx [X17], a informuje x xxx oznamující xxxxx.

2. Xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pobočce xxxxx xx xxxxxxxxx zákazníka.

4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx oznamujícího orgánu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x práce provedené xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx … [xxxxx xx příslušná ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

Článek R21

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekty

1. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shody xxx xxxxxx podnik xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxxxxxxx v [xxxxxxx XX – xxxxxxxx X1, X2, C1 xxxx C2]. Xxxxx xxxxxxx tvoří xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx se na xxxxxx, xxxxxx, dodávání, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxx kritéria:

x)	xx akreditován x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 765/2008;

x)	xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx organizačně xxxxxxxxxxx jednotkou a xxxxxxxxx takové xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, jehož jsou xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nestrannost x xxxxxxxxx ji příslušnému xxxxxxxxxxxxxx akreditačnímu orgánu;

x)	subjekt x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx údržbu výrobků, xxxxx posuzují, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činností, xxxxx xx xxxxx ohrozit xxxxxx xxxxxxxxx úsudek xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jehož xx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx, avšak xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán.

Xxxxxx X22

Xxxxxx x oznámení

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx xxxxxx.

2. Součástí žádosti xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx výrobky, pro xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x osvědčení x xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, vydané vnitrostátním xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17] tohoto [xxxx].

3. Xxxxxx-xx dotčený subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx doklady xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx kontrole xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx [R17].

Xxxxxx X23

Postup xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17].

2. X xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komisí.

3. Oznámení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x činnostech posuzování xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx posuzování shody x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx. [R22 xxxx. 2], poskytne xxxxxxxxxx orgán Komisi x xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxx shody, x xxxxxxxxx xx o xxxxxxxxxx, jež zajišťují, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [R17].

5. Dotčený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx oznámeného subjektu, xxxxx xxxxx Komise xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx proti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx po xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Pouze xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx … [xxxx] xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxx.

6. Komisi x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx oznámit jakékoli xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx X24

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx oznámených subjektů

1. Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxx přidělí xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx mu xxxxxx xxxxx x x xxxxxxx, že xx xxxxxxx oznámen xxxxx xxxxxxxx aktů Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx zveřejní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx … [aktu], xxxxxx identifikačních xxxxx, xxxxx jim byla xxxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx seznam xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X25

Xxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo je xxxxxxxxx xx to, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx [X17] xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx nebo případně xxxxxx oznámení xxxxx xxxx, jak je xxxxxxxx xxxxxx požadavků xxxx povinností xxxxxxx. Xxxxxxxxx o tom xxxxxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx státy.

2. X xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx odvolání xxxxxxxx xxxx x případě, xx oznámený xxxxxxx xxxxxxx svou činnost, xxxxxxxx xxxxxxx oznamující xxxxxxx xxxx příslušné xxxxx a zajistí, xxx xxxx podklady xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx zpracovány xxxxx oznámeným xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx.

Článek X26

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xx upozorněna xx xxxxxxxxxxx o způsobilosti xxxxxxxxxx subjektu nebo x xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx vyžádání xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx zajistí, aby xx xx xxxxx xxxxxxxxx informacemi xxxxxxxxx x průběhu xxxxxx xxxxxxx nakládalo jako x xxxxxxxxx.

4. Pokud Komise xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx nesplňuje nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx své oznámení, xxxxxxxxx o tom xxxxxxxxxx xxxxxxx stát x xxxxxx xx, xxx přijal nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx oznámení.

Xxxxxx X27

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů

1. Oznámené xxxxxxxx provádějí posuzování xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx posuzování xxxxx stanovenými x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx].

2. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx přiměřeným xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx posuzování xxxxx při xxxxxx xxx xxxxxxxx řádně xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, v xxxx xxxxxx, xxxx složitosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx výrobního xxxxxxx.

Xxxx subjekty xxxx xxxxx dodržovat xxxx xxxxxxxxx a úroveň xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx ... [xxxx].

3. Pokud xxxxxxxx xxxxxxx zjistí, že xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů] xxxx x odpovídajících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, aby přijal xxxxxx xxxxxxxx opatření, x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx.

4. Pokud x xxxxxxx kontroly xxxxx xx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx výrobek již xxxxxxxxx požadavky, požádá xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx nápravná xxxxxxxx, x x případě xxxxxxxx xxxx platnost xxxxxxxxx pozastavit xxxx xxxxxxxxx odejmout.

5. Pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Článek X28

Informační xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Oznámené xxxxxxxx informují oznamující xxxxx:

x)	x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx rozsah x xxxxxxxx oznámení;

x)	x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx;

x)	na xxxxxxxx o činnostech xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Oznámené xxxxxxxx xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx … [xxxx], které xxxxxxxxx obdobné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx se stejnými xxxxxxx, příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx.

Článek X29

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx organizuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X30

Xxxxxxxxxx oznámených xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx subjekty oznámenými xxxxx … [xxxxx xx příslušná ustanovení xxxxxxxx předpisů] xx xxxxx … [odvětvových xxxx xxxxxxxxxxxxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx těchto xxxxxx, x xx xxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx X5

Xxxxxxxx postupy

Článek X31

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx jednoho xxxxxxxxx xxxxx přijaly xxxxxxxx podle xxxxxx 20 nařízení (XX) x. 765/2008 xxxx xxxxx xxxx dostatečné xxxxxx xxxxxxxx xx, xx výrobek, na xxxx se xxxxxxxx xxxxx … [xxx], xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx bezpečnost xxxx nebo xxx xxxx veřejný xxxxx, xx nějž se xxxxxxxx xxxxx … [xxx], xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx dotčený výrobek xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx]. Příslušné hospodářské xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx x xxxxxx dozoru xxx xxxxx.

Xxxxx v průběhu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx všechna vhodná xxxxxxxx opatření x xxxxxxx výrobku xx xxxxxxx s těmito xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx nebo z xxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx rizika.

Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx.

Xx opatření xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx článek 21 nařízení (ES) x. 765/2008.

2. Domnívají-li se xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, že xx xxxxxxxx netýká xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a opatřeních, xxxxx xx hospodářský xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx přijmout.

3. Hospodářský xxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přijata u xxxxx xxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx příslušný xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lhůtě xxxxxxx v odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxx vhodná xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx omezí xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx.

O xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx a ostatní xxxxxxx xxxxx.

5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podrobnosti, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nevyhovujícího xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, povaze xxxxxxxxx x souvisejícího xxxxxx, xxxxxx x době xxxxxx opatření xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx uvedou, xxx xx důvodem xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx … [xxxx];

x)	xxxxxxxxxx x harmonizovaných normách xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

6. Členské xxxxx jiné xxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která přijaly, x x všech xxxxxxxxxxxx údajích x xxxxxxxxx dotčeného výrobku, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, x x xxxxxxx nesouhlasu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx námitkách.

7. Xxxxx xx … [xxxxxx xxxx upřesněno] xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 4 xxxxxx žádný xxxxxxx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx členský stát xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx oprávněné.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxx stažení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx.

Xxxxxx R32

Xxxxxxxx postup Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. [X31 xxxx. 3 x 4] xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zahájí Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x členskými xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx subjekty x provede xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx Komise xx xxxxxx xxxx členským xxxxxx; Xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Pokud jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx oprávněná, xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx opatření k xxxxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx výrobek xxxxxx x xxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx považováno xx xxxxxxxxxxx, dotčený xxxxxxx xxxx xxxx opatření xxxxxx.

3. Xxxxx xx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx-xx xxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. [X31 odst. 5 xxxx. b)], Komise xxxxxxxxx příslušný evropský xxxxxxxxxxxx orgán x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/ES. Výbor xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x neprodleně xxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek X33

Výrobky, xxx xxxx x xxxxxxx, xxx přesto xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Pokud xxxxxxx stát xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. [X31 xxxx. 1] zjistí, xx, xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx nebo bezpečnost xxxx, xxxx pro xxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl uveden xx xxx, dále xxxxxxxxxxxxxx xxxx riziko, xxxx xxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx z oběhu xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx přiměřená xxxxxx rizika.

2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxx na trh x xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxx informuje Xxxxxx x ostatní xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxx podrobnosti, xxxxxxx údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a x povaze x xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektem xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx oprávněná, xx xxxxxx, x x xxxxxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxx opatření.

5. Xxxxxxxxxx Xxxxxx je určeno xxxx xxxxxxxx státům, Xxxxxx o něm xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x příslušný xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X34

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx [X31], členský stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx odstranil xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx [X11] xxxx [X12];

x)	označení xxxxx xxxxxx připojeno;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx neúplná.

2. Xxxxx xxxxxxxx uvedený v xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx, xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a omezí xxxx zakáže xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx x trhu.

XXXXXXX XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx A

Interní xxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx postupem xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 a 4 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx vhodné, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx potřebné pro xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x které byly xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technickou dokumentací xxxxx bodu 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx byly x xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, pro nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxx 4 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx A1

Interní xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x kontrolním xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 4 a 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, je-li to xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis výrobku,

—	koncepční xxxxx a výrobní xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly zcela xxxx zčásti použity, x popis xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx se x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx dokumentací podle xxxx 2 x x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx jménem xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobku, xxx xx xxxxxxx xxxxx x odpovídajícími xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxx xxx akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx provedou xx xxxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx subjekt, výrobce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx společně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 5 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

Modul X2

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x kontrolním xxxxxxxxx xxxxxxx v náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxxxx řízení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zvolených xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3, 4 x 5 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx a prohlašuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje technickou xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx z hlediska xxxx shody s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx odpovídající analýzu x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x míře xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Technická dokumentace xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis výrobku,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx dokumentaci uvedou xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky konstrukčních xxxxxxx, provedených kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxx 2 x x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkoušku výrobku xxxx xxxxx takovou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx ověřila xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x přihlédnutím xxxx xxxx x technologické xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Subjekt xxxxxxx před xxxxxxxx xx xxx odpovídající xxxxxx konečných xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zkouškám stanoveným x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem nebo xxxxxxxxxxx specifikací xxxx xxxxxxxxxxx zkouškám x xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx vzorků, xxxxx xx xx xxxxxx, xx xxxxx, zda xxxxxxx proces xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxx.

Xxxxxxx-xx zkoušky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx tohoto subjektu.

5.	Označení xxxxx x prohlášení x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx x xx dobu deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx trh, xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx o xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxx být xxxx jménem x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx B

ES přezkoušení xxxx

1.	XX přezkoušení xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxx x ověří x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX přezkoušení xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx úplného xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx typ),

—	posouzení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přezkoumání technické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx plánovanou xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a konstrukčního xxxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 3 xxx xxxxxxxxxxx vzorku (konstrukční xxx).

3.

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x ES xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, a pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxx posouzení shody xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, je-li to xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx další xxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řešení. Xxxx xxxxxxxx důkazy musejí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx použity, zejména xxxxx xxxxxxxxx harmonizované xxxxx nebo technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx subjekt: u xxxxxx xxxxxxx:

4.1	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx posoudit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx/xxxxxx:

4.2	xxxxx, zda xxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a určí xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx navrženy, xxxx byla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

4.3	xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, aby xxxxxxx, zda x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx tyto xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx;

4.4	xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx, xxx nebyla xxxxxxx řešení podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx řešení, která xxxxxxx použil, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx;

4.5	xxxxxxx se x xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx kontroly x xxxxxxx provedeny.

5.	Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x hodnocení, která xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4 x xxxxxx výstupy. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx zveřejní xxxxx této xxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx, xxxxx xx souhlasem výrobce.

6.

Pokud xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxx xxxxxxx vztahuje, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx výrobce, xxxxxx přezkoušení, podmínky (xxxxxxxx-xx) platnosti xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. K certifikátu xxxx xxx přiložena xxxxx nebo xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx.

Xxxxx daný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje, oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxx subjekt xxx xx xx, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx obecně xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx, xx schválený xxx xxx xxxxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x rozhodne, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx základními xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx úpravy xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu.

8.

Každý oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány o xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx nebo dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx či xx žádost zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx certifikátů nebo xxxxxxx x xxx, xxxxx odmítl, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, odejmul, xxxxxxxxxx či jinak xxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx jeho xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx mohou na xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, xxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxxx i souboru xxxxxxxxx dokumentace včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobcem.

9.	Výrobce xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx žádost xxxxxxxx v xxxx 3 a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 x 9, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

1.

Xxxxx x typem xxxxxxxx xx interním xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 x xxxxxxxx x prohlašuje, že xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho kontrola xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

3.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx

3.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx každý jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx s xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx uveden xx xxx, xx uchovává, xxx xxxx k xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X prohlášení o xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx příslušným orgánům.

4.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x bodě 3 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx založená xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobku je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x bodech 2, 3 x 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx s xxxxx xxxxxxxx v certifikátu XX přezkoušení typu x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx výrobků x xxxxx typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x x požadavky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.

3.

Kontroly xxxxxxx

X xxxxxxx vyrobeného xxxxxxx xx výrobcem xx xxxx jménem provedena xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx zkoušky xxx akreditovaný vnitropodnikový xxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxx xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu ES xxxxxxxxxxx typu a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx výrobek xxxxxx xx xxx, je xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. V prohlášení x xxxxx je xxxxxx xxxxx výrobku, xxx nějž bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 4 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X2

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx výroby x kontrolním xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx založená na xxxxxxxx xxxxxx výroby x kontrolním xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx povinnosti xxxxxxxxx x bodech 2, 3 x 4 x na vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x s požadavky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx výrobce provede xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx takovou xxxxxxx xxxxxxx v přiměřených xxxxxxxxxxx, které sám xxxxxxx, buď akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx vybraný xxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxx interní xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx mimo jiné x xxxxxxxxxxxxx složitosti xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Subjekt xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxx xxx zkontrolován x xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx částech harmonizovaných xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx rovnocenným xxxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje. Xxxxx xxxxxx nedosahuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxx funguje x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx-xx zkoušky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx a prohlášení x shodě

4.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx, je xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici vnitrostátním xxxxxxx. X prohlášení x shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 4 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx D

Shoda s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby

1.

Shoda x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené v xxxxxx 2 x 5 x xx xxxxxxx odpovědnost zaručuje x prohlašuje, že xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx dozoru podle xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxx dané výrobky.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx výrobce, x xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx jméno a xxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx o předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx.

3.2

Xxxxxx jakosti musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů a xxxxxx. Tato dokumentace xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

—	cílů x xxxxxxxx xxxxxxx x organizační struktury, xxxxxxxxxxxx a pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, kontrole a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx výroby x xx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxxx požadované jakosti xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

U xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx příslušným specifikacím xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx výrobku a xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx znalostmi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx bodu 3.1, xxx ověřila, že xx výrobce xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx zaručil xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx bude plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx, aby byl x nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 nebo xxx xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí o xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, za který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx výrobce řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx informace, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx jakosti,

—	záznamy o xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, údaje x kalibraci, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx se ujistil, xx výrobce xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

4.4

Xxxxx toho může xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x výrobce neohlášené xxxxxxxxx návštěvy. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxx, xxx systém xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x zkoušce.

5.	Označení xxxxx x prohlášení x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx každý jednotlivý xxxxxxx, který xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxxxx v xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení o xxxxx a xx xxxx deseti let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx uvedení xxxxxxx xx trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—	schválené xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—	rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxx xxxxx nebo odejmul x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím orgánům xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxx, pozastavil, stáhl xx jinak xxxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 a 6 mohou být xxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx v plné xxxx.

Xxxxx D1

Zabezpečení xxxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx výroby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 4 a 7 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx na xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx dokumentaci. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody výrobku x xxxxxxxxxxx požadavky x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelné požadavky x v xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, výrobu x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx vhodné, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, a popis xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx atd.,

—	protokoly o xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh.

4.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků xxxxx bodu 5 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.

5.	Systém xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx dané xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx stejná xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x bodě 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad xxxxxxxx, xxxxx, příruček x záznamů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, postupů a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx výroby a xx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 5.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle zkušeností xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x se znalostmi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2, xxx ověřila, xx xx výrobce xxxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního nástroje x provést xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx soulad daného xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Oznámení musí xxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

5.4	Výrobce xx xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx i nadále xxxxxxxxx a xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, o každé xxxxxxxxx změně xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt posoudí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, zda xxxxxxx systém jakosti xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 5.2 xxxx zda je xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx oznámí své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx systému jakosti.

6.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x poskytne xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 2,

—	záznamy x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, aby se xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návštěvy. Xxx těchto návštěvách xxxx xxxxxxxx subjekt x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxx, xxx systém xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

7.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx použitelné požadavky xxxxxxxx nástroje, x xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx výrobek uveden xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici vnitrostátním xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx xx xxxxxx model výrobku, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx xx na xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxx xx dobu xxxxxxx xxxxxx xxx po xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x bodě 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu podle xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 xxxxx být xxxx xxxxxx x xx jeho odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v plné xxxx.

Xxxxx E

Shoda x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobku

1.

Shoda x typem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výstupní xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u jiného xxxxxxxxxx subjektu,

—	všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci systému xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx schváleného xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobků x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematicky a xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx výrobků,

—	kontrol a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx znalostmi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Audit zahrnuje xxxxxxxx xx výrobních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou dokumentaci xxxxxxxx x páté xxxxxxx xxxx 3.1, xxx ověřila, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx všechna nezbytná xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxx požadavky.

Rozhodnutí xx xxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx zda xx třeba nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

4.1	Účelem xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx,

—	xxxxxxx o jakosti, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx může oznámený xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x návštěvě a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx o xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xx ve xxxxx x typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x splňuje použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě x xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx k dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu vnitrostátních xxxxxx xx dobu xxxxxxx deseti let xx xxxxxxx výrobku xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x vydaných xxxx xxxxxxxxx schváleních xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x schváleních xxxxxxx jakosti, která xxxxxx, pozastavil či xxxxx, x xx xxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx stanoveny v xxxx moci.

Modul X1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky konečného xxxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 4 x 7 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat posouzení xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace upřesňuje xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Technická dokumentace xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx zcela xxxx zčásti použity, x popis řešení xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; v případě xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

3.	Výrobce xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xx uvedení výrobku xx trh.

4.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx systém jakosti xxx výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx konečného xxxxxxx xxxxx xxxx 5 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a adresu xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla podána x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx kategorii xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x hlediska xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému jakosti.

5.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx s hodnocením x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx inspekci xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 2, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx zaručil xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, aby byl x xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

5.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx systému jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx a rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 5.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx určených xxx xxxxxx, kontrolu, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2,

—	xxxxxxx x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x předkládá xxxxxxx xxxxxx x auditu.

6.4

Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx provést nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobci zprávu x návštěvě x xxx provedení zkoušek xxxxxx protokol o xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o shodě

7.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx nástroji xx xxxxx jednotlivý výrobek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx identifikační xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x shodě se xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

8.

Výrobce uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx deseti let xx xxxxxxx výrobku xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a pravidelně xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx zamítnuta, pozastavena xx jinak omezena.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal.

10.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 mohou xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny jeho xxxxxxxxxxxxx zástupcem, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

Modul X

Xxxxx x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku

1.

Shoda x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 5.1 x 6 a na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xx xxx xx vztahují xxxxxxxxxx xxxx 5.1, jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, aby výrobní xxxxxx x jeho xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, kterého xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx výrobku se xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx popsán x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx výrobků x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxx volby xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x zkouškami každého xxxxxxx podle xxxx 4, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.

4.	Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x zkouškami xxxxxxx xxxxxxx

4.1

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx jednotlivě zkontrolován x xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx technických xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx neexistuje, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zkoušky xx xxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx osvědčení x shodě x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx schválený xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatří nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

5.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stejnorodost každé xxxxxxxx série x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.2

X xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provedou xx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných normách) xxxx technických specifikacích xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Pokud taková xxxxxxxxxxxxx norma xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jaké xxxxxxx xx mají provést.

5.3

Je-li xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobky x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek.

Oznámený subjekt xxxx xxxxxxxxx o xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx svým identifikačním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh.

5.4	Je-li xxxxx xxxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx zabránily xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx zamítnutí xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ověřování xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

6.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx popsaným x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx použitelné požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě x xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx je xxxxxx xxxxx výrobku, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx se xx xxxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx v xxxx 3 souhlasí, výrobce xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxx x tím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx výrobce na xxxxxxxxxxx xxxxxx subjektu xxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxx výrobky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxx jeho xxxxxx x na jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx neplní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 5.1.

Xxxxx X1

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxx xx základě ověřování xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 6.1 x 7 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a prohlašuje, xx výrobky, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 4, xxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.

Technická xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem nebo xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx s těmito xxxxxxxxx, x to xxxxx volby výrobce xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx každého xxxxxxx xxxxx xxxx 5, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx statistických xxxxx xxxxx bodu 6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxx shody kontrolou x xxxxxxxxx každého xxxxxxx

5.1

Xxxxx výrobek musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normě (harmonizovaných xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt, xxxx xxxxxxx se xxxx provést.

5.2

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky a xxxxx xxxxxxxxx výrobek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nechá xxxxxxx svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx uveden xx xxx.

6.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.2

X každé xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje xxxxxxx xxxxxx. Všechny výrobky xx xxxxxx se xxxxxxxxxx zkontrolují x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx, x rozhodnout, xxx xxxx série xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozhodne xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

6.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx považovány xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx těch xxxxxxx ze xxxxxx, x xxxxx byly xxxxxxxxxxx neuspokojivé xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem.

Výrobce xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxxxx uvedení xxxxxx xxxxx na xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sérií může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx v xxxx 4 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx uchovává, xxx xxxx k xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X xxxxxxxxxx o xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

Pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5 xxxxxxxx, výrobce xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

8.	Xxxxx x tím oznámený xxxxxxx souhlasí, může xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxxx identifikačním číslem xxxxxx xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx plnit povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3 a 6.1.

Xxxxx X

Xxxxx xx xxxxxxx ověřování každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx na xxxxxxx ověřování xxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx něj xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xx xx k xxxxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx shody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li to xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro pochopení xxxxxx výkresů, schémat x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie a xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti použity, x xxxxx řešení xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx se v xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh.

3.	Výroba Výrobce přijme xxxxxxx nezbytná opatření, xxx výrobní proces x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního nástroje.

4.

Ověřování

Oznámený xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx zvolil, xxxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx výrobek splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx norma xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, jaké xxxxxxx xx mají provést.

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx schválený xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 4 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě x xx dobu xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx o xxxxx xx uveden výrobek, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx. Xxxxx prohlášení x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 2 a 5 xxxxx být xxxx xxxxxx a xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx konstrukci, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx konečných výrobků xxxxx bodu 3 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx zplnomocněný zástupce, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—

technickou dokumentaci xxx xxxxx xxxxx x xxxxx kategorie xxxxxxx, xxxxx se xxxx vyrábět; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxxxxx jiného xxxxxxxxxx subjektu.

3.2

Systém jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, které xx na xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Tato xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a záznamů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména přiměřený xxxxx:

—	xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu výrobku x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, kdy se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxx technické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx do příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které budou xxxxxxx xxx výrobě, xxxxxxxx a zabezpečování xxxxxxx,

—	xxxxxxx x zkoušek, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a xx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, údaje x zkouškách, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci příslušných xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků umožňujících xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobků a xxx efektivním fungováním xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx systém xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx oblasti výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx přezkoumá technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx výrobce xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního nástroje x xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení.

3.4	Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx udržovat, aby xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2 xxxx xxx xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx dozoru xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

4.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu přístup xx prostor xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x části xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx konstrukce, např. xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx se xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx audity, aby xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx systém jakosti, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňuje použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx identifikační xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v bodě 3.1,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx, pozastavena xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx vydal.

8.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 a 6 xxxxx xxx jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x přezkoušení xxxxxxxxxx

1.	Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx výrobce plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 6 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx konstrukci, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x předpisy používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x návodů. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx programů, plánů, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x samotného xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxx, x v xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx harmonizované normy xxxx technické xxxxxxxxxxx xxxx nepoužijí, popis xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x systematických opatření xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx do příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při výrobě, xxxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dosahováním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx systém jakosti x xxxxx určit, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx ve skupině xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x hodnocením x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x se xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx oprávněnému xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení.

3.4	Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx jej udržovat, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xx žádost xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx zamítnuta, xxxxxxxxxxx xx xxxxx omezena.

Každý xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené subjekty x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x na žádost x schváleních systému xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.	Xxxxxxxxxxx xxxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx pochopení xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení shody xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx rizik. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx a x xxxx nutné pro xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—	protokoly x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx důkazy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řešení. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx míře, a x xxxxxxx nutnosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jinou xxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x případě, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx vztahují, xxxx xxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, platnosti xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X certifikátu xxxx být přiložena xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx a jeho xxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx přezkoumání, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx provozu.

Pokud xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx dbá xx xx, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx obecně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx tyto xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx o xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu, dodatečně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES přezkoumání xxxxxx nebo dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x nim, xxxxx odmítl, pozastavil xx jinak omezil.

Každý xxxxxxxx subjekt informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx dodatků. Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xx po celou xxxx xxxxxxxxx certifikátu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxx příloh a xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx zachová x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu XX přezkoumání xxxxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

5.	Xxxxx, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx požadované x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxx. výsledky xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx x xxxxxxx požadované x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, např. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

5.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx provádí audity, xxx se xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x používá systém xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

5.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx návštěvy. Při xxxxxx návštěvách může xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx systém xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x návštěvě x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zkoušce.

6.	Označení shody x xxxxxxxxxx o xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x právním nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo tohoto xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx deseti let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx uchovává, xxx bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx xxxxx výrobku, xxx xxxx bylo vypracováno, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu.

Kopie xxxxxxxxxx o shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx po xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx popsanou v xxxx 3.1,

—	schválené xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	rozhodnutí x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxx bodů 3.5, 5.3 x 5.4.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx může jménem xxxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedenou x xxxxxx 4.1 a 4.2 x xxxxx xxxxxxxxxx uvedené v xxxxxx 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 x 7, pokud xxxx stanoveny v xxxx moci.

TABULKA: POSTUPY XXXXXXXXX SHODY X XXXXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ

KONSTRUKCE

A.	Interní xxxxxx výroby

B.	Typ xxxxxxxxxxx

X.	Xxxxxxx xxxxxxx jednotlivého xxxxxxx

X.	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX XXX 9001:2000&xxxx;(4)

Xxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx předkládá xxxxxxxxxx xxxxxxxx

—	xxxxxxxxxx dokumentaci

—	doklady x přiměřenosti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx požadavků

Výrobce

—	předkládá xxxxxxxxxx dokumentaci

Výrobce

—	provozuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx požadavky

—	přezkoumává xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx

—	x xxxxxx (xxxxxx): případně xxxxxxx zkoušky

—	vydává certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx jakosti

H1

Oznámený xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu (1)

VÝROBA

C.	Shoda x xxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx jakosti výrobku

F.	Ověření xxxxxxx

XX XXX 9001:2000&xxxx;(2)

XX XXX 9001:2000&xxxx;(3)

X.

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

—	provozuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx a xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx schváleným xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx výrobek

—	prohlašuje shodu

—	opatřuje xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

X1.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt nebo xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx xxxx oznámený

prohlašuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx požadavky

subjekt

—	zkouší xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx výrobku (1)

—	opatřuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

Oznámený xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx zvolených intervalech (1)

C2.

—	Kontroly xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxxx systém xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx systém xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxx jakosti

—	ověřuje shodu xx xxxxxxxxxx požadavky

—	vydává xxxxxxxxx o shodě

—	ověřuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx jakosti

(1) Doplňující xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx podpoložky 7.3 x požadavků xxxxxxxxxx xx spokojenosti spotřebitele x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 a xxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zlepšování.

(4) kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x trvalého xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XX PROHLÁŠENÍ X XXXXX

1.	X. xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx):

2.	Xxxxx x xxxxxx výrobce xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx zástupce:

3.	Xxxx xxxxxxxxxx o shodě vydal xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (nebo xxxxx xxxxxxxxx xx instalaci):

4.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zpětně jej xxxxxxxxxx; může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx):

5.	Xxxx popsaný xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx: ……

6.	Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx specifikace, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx:

7.	Xxxxxxxx: oznámený xxxxxxx… (xxxxx, xxxxx)… xxxxxxx … (xxxxx xxxxxx)… a vydal xxxxxxxxx: ….

8.	Xxxxx informace:

Xxxxxxxxx za x xxxxxx: …................

(xxxxx x xxxxx xxxxxx)

(xxxxx, funkce)(podpis)

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.