EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX x.&xxxx;768/2008/XX

xx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008

x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/EHS

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX EVROPSKÉ XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;95 xxxx smlouvy,

s ohledem xx xxxxx Xxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx (1),

xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;251 Xxxxxxx (2),

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2003 xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx Radě x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“. Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx 10. listopadu 2003 (3) uznala xxxxxx xxxxxx přístupu xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx regulačního xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx průmyslu x&xxxx;xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx posuzování shody, xxxxxxxxxx a dozor xxx xxxxx.

(2)

Xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jež se xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx nebo přepracování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxx xxxxxx horizontální xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx označení XX. Dále xxxx x&xxxx;xxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx požadavků xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx k provádění příslušných xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx oznamování. Xxxx xxxxxxxxxx dále xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobků, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx trhu.

(4)	Při xxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx výrobku, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx Společenství, xx xxxx akty xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx zajištěn xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se na xxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx důvodem k jiným xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxx odvětví xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxx xxxx. x&xxxx;xxxxxxx krmiv x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, lidské xxxx a tkání x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx odvětví xxxxxxxx xxxxxxxxx úpravu xxxxxxxxxx xxxxx a referenčních ustanovení, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx se mohou xxxxxx týkat xxxxxx xxxxxxxxx v příloze II.

(6)	Zákonodárce xx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím, xxxxx xx xxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxx. Každé xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(7)	Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx začleněna xx xxxxxxxxx právních aktů, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.

(8)

Právní xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx výrobků xx xxxxxx zacházet, xxxxx xx to možné, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx měly xx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx právní xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/34/XX xx dne 22.&xxxx;xxxxxx 1998 o postupu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a pravidel x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (4). X&xxxx;xxxxx xxxxxx vychází xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx normalizace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí x&xxxx;xxxxxxxx xx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx však xxx xxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx nezbytné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a bezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, jiného xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx srozumitelnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

(9)	Xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy, xxxxx xx udělen xx základě xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normou, by xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem.

(10)

Členské xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx harmonizovaná xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx se xxxxxx norma xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx měla xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zástupci xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxx, než xxxxx ustavený podle xxxxxx&xxxx;5 směrnice 98/34/ES xxxx xxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody x&xxxx;xxxxxx požadavky, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy nebo xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx. Míra xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx záviset xx charakteristikách xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx umožňuje xxxxxxxxxxxx subjektům prokázat x&xxxx;xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxx postupů xxxxxxxxxx xxxxx, které xx třeba xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx, xxxx původně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/XXX ze xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 1993 x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx označení shody XX, xxxxx jsou xxxxxx k použití xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5). Xxxx rozhodnutí nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(14)

Xx xxxxx xxxx být xxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx musí xxx xxxxxxx množství xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vybrat xx xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx míry xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(15)	Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jednotlivými xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xx mají x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx obecnými xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx řadu xxxxx, xxxx xx xxxx pojmy xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx nutné xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx a výklad. X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx definice xxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xxxxxx znění x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a správné provádění. Xxxx rozhodnutí xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pojmů.

(17)

Výrobky xxxxxxx na trh Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Společenství x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobku x&xxxx;xxxxxxxx předpisy xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx role, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a ochrana xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx trhu Společenství.

(18)	Od xxxxx hospodářských subjektů xx xxxxxxx, xx xxx uvádění nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právních xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx řetězce xx xxxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxxxxx na trh xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy. Xxxx xxxxxxxxxx stanoví xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rozdělení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx jasně xxxxxxxx xxxx výrobcem x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx je xxxxxxxx jasně xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zemí na xxx Společenství. Xxxx xxxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxx byly x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(21)	Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxx zná xxxxxxxx xxxxxxxxx a výrobní proces, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx celkový xxxxxx xxxxxxxxx shody. Xxxxxxxxxx xxxxx by tedy xxxx xxxxxx povinností xxxxx výrobce.

(22)

Je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobky x&xxxx;xxxxxxx zemí xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství, x&xxxx;xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Na xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, podle nějž xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx trh, byly x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými požadavky, x&xxxx;xxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nějž xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vypracovaná xxxxxxx xxxx k dispozici xx kontrole xx xxxxxx orgánů xxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx, co xxxxxxx na xxx xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx s daným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivě xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxx, xxx od xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx dodávání xxxxxxx xx xxx xxxxxx s náležitou xxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxx Xxxx 85/374/XXX xx xxx 25.&xxxx;xxxxxxxx 1985 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx (6) xx mimo jiné xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, kteří xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s právními xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xx škodu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(25)

Xxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xx xxx xxxxx xxxxxxx uvést na xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx níž xxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx to rozměr xxxx xxxxxx výrobku xxxxxxxxxx, xxxx možné xxxxxxx. Ty xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, kdy xx xxxxxxx musel za xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx otevřít xxxx daného xxxxxxx.

(26)	Xxxxx xxxxxxxxxxx subjekt, xxxxx xxx uvede xxxxxxx xx xxx pod xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx změní xxx, xx xxxx xxxxxxxx shodu s příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(27)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx zapojeni xx úkolů xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány, x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx aktivní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx trhem. Xxxxxx xxxxxx zpětné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxx výrobky, xxx xxxxxx v souladu s právními xxxxxxxx.

(29)

Xxxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XX jsou xxxxxxxxx v nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;765/2008 xx dne 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a dozor xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (7). Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx označení XX, která xx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, by měla xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx.

(30)	Xxxxxxxx XX by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx shody, xxxxx xxxxx, xx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s harmonizačními xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství. Xxxxx být xxxxx xxxxxxx i jiná označení, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xx ně harmonizační xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

(31)	Xx xxxxxxxx xxxxxxxx vyjasnit xxx výrobcům, xxx xxxxxxxxxx, že připojením xxxxxxxx XX xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx požadavky x&xxxx;xx xx něj xxxx xxxxx odpovědnost.

(32)	Aby mohla Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx zneužití, xxxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx CE xxxxxxxxx, a podat x&xxxx;xxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxxx XX může xxx xxxxxxx pouze v případě, xx k jeho xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx zajistit xxxxx vymáhání těchto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxxxxx cestou nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(34)	Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dozoru xxx xxxxx xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx přidělit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(35)	X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX by Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx spotřebitelům.

(36)	Za xxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadují postupy xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Komisi.

(37)

Zkušenosti xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v odvětvových xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxx subjekty xxxxxxxxxx svou xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxxx. Je xxxx xxxxxxxx, xxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a za xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxx xx xxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx přejí být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxx xxxxx.

(38)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx trvalé xxxxxx kvality xxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky, xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx-xx si xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx zapojené do xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů.

(39)	Systém xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozhodnutí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémem xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;765/2008. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, mělo xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(40)	Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody prokáže, xx splňuje kritéria xxxxxxxxx harmonizovanými xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx, že xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(41)

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xx nejvhodnější xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx považovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v nařízení (XX) č. 765/2008, zajišťující xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx vhodné xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx samy. V takovém xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úroveň důvěryhodnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxxxxxx orgány, by xxxx Komisi x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx všechny příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(42)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zadávají xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx zachování úrovně xxxxxxx požadované pro xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny xx xxx Společenství, xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a výkonnosti xxxxxxxx, xxx mají xxx oznámeny, a kontrola xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx provádí xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(43)	Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx oznamovacího xxxxxxx a zejména xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx oznamování xx-xxxx.

(44)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxx nabízet xx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Komisi xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx důležité xxxxxxxx dobu, xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx pracovat xxxx oznámené xxxxxxxx.

(45)

X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekty. Ze xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx rovného xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx zajistit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modulů. Xxxx lze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(46)	X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, jako je xxxxxx xxxxxxxxxx a informací, x&xxxx;xx jak xxxx xxxxxxxxxx subjekty a oznamujícími xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(47)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxx xxxxx v případě, xxx se xxxxxxx xxxxx neshodnou, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx transparentnosti a snížení xxxx zpracování xx xxxxxxxx zlepšit xxxxxxxxx xxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxx větší xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx a bezpečnost xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx by xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxx o uvedené výrobky.

(49)	Pokud xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx, xx opatření xxxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx může být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy.

(50)

Právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podniků, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Namísto stanovování xxxxxxxx výjimek x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx vzniku xxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxx kvalitní xxxxxxx nebo xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx mají xx xxxxxxxx xxxxxxxx právní xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx dozoru xxx xxxxx, by však xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx xxxx zajistit, aby xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nejvhodnějších xxxxxxx posuzování xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pracovat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podniků x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx nesériové xxxxxx xx výrobě x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pružnost xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx by byla xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(51)	Xxxx rozhodnutí xxxxxxx, xxx xxxxxxxx posuzování xxxxx prováděly své xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx situaci xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx míru xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

(52)	Xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx by Xxxxxx xxxx předložit xxxxxxxxxx xxxxxx o označování xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx níž xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

XXXXXXXX XXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx uváděné xx trh Xxxxxxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx xx všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Při xxxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxx hospodářské xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx hrají x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xx, že xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx výrobcích xxxxxxxxx, xxxx správné, xxxxx x x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxxxxxxx právních předpisů Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx“).

Harmonizační právní xxxxxxxx Společenství by xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx a příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx příloh I a II x XXX. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx se xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a referenčních ustanovení xxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rysům xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx komplexně xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx stanoví základní xxxxxxxxx určující xxxxxx xxxx ochrany x xxxxxxxxx xxxx požadavky xxxx xxxxxxxx, jichž xx xxx dosaženo.

Není-li použití xxxxxxxxxx požadavků možné xxxx vhodné, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx řádnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, veřejného xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí nebo xxxxxx xxxxxxxxx zájmu xxxxxxxx xxxxxxxx specifikace.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 98/34/XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx technických xxxxx x xxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx harmonizovanými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody

1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx konkrétního xxxxxxx, xx třeba xxxxxx xxxxxxx uvedené mezi xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, x xx xxxxx xxxxxx kritérií:

x)	xxx je xxxxxxx modul vhodný xxx daný xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx výrobek xxxx, x xxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx;

c)	xxxxx xx xxxxxxx účast třetí xxxxxx, xxxxxxx výrobce xxxxxx xx mezi xxxxxx zabezpečení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX;

x)	xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx příliš xxxxxx xxxxxx vzhledem x xxxxxxx, jichž se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxx-xx výrobek xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí, xx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx zajistil soulad xxxx xxxxxxx posouzení xxxxx.

3. Xxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xx případně xxxxxxx xxx xxxxxxx výrobek x x xxxxxxx x xxxxxx stanovenými x xxxxxx xxxxxxxx.

4. Xxx xxxxxxx xx xxxxxxx a malosériovou xxxxxx xx usnadní xxxxxxxxx a administrativní podmínky xxxxxxxx se postupů xxxxxxxxxx xxxxx.

5. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxx xx xx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx:

x)	x xxxxxxxxxxx s technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx, které xxxx xxx stanoveny x xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx uchovávat xxxxxxxx dokumentaci, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx;

c)	upřesnit xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	x xxxxxxx ověřování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušky x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky, xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx a zkouškami xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx určena xxxx xxxx xxxxxxxxx;

f)	x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx a kontrolu xx xxxxxxx mají xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxx;

x)	stanovit xxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx informovat xxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

h)	xxxxxxx-xx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

6. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x, xxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx:

x)	pokud xx provádějí xxxxxxxx xxxx ověřování, stanovit xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, vhodné zkoušky, xxxxxxxx odběr xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx má xxx použita, a odpovídající xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt nebo xxxxxxx přijmout;

x)	pokud xx xxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, stanovit jeho xxxxxxxx xxxxxx (projekční xxx, xxxxxxx typ, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx) x xxxxxxxxxx vzorky.

7. Xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 5

XX xxxxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx (xxxx xxx „XX xxxxxxxxxx x xxxxx“), xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vztahující xx xx všechny xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xx vydání příslušných xxxx.

Xxxxxx 6

Xxxxxxxxxx shody

1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx orgány, výrobci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx stanoví, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx předpisy, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx oznámené xxxxxxxx.

Xxxxxx 7

Xxxxxxxxxx ustanovení

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx harmonizační právní xxxxxxxx Společenství xxxxxxxx xx výrobků xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X.

Xxxxxx 8

Xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 93/465/EHS xx xxxxxxx.

Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx odkazy xx xxxx rozhodnutí.

Xx Štrasburku xxx 9. xxxxxxxx 2008.

Xx Evropský xxxxxxxxx

xxxxxxxx

X.-X. XÖXXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx/xxxxxxxxxxx

J.-P. JOUYET

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;120, 16.5.2008, x.&xxxx;1.

(2) Stanovisko Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2008 (xxxxx nezveřejněné x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2008.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. C 282, 25.11.2003, x.&xxxx;3.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;204, 21.7.1998, x.&xxxx;37. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 2006/96/XX (Úř. věst. X&xxxx;204, 21.7.1998, s. 37).

(5) Úř. věst. L 220, 30.8.1993, x.&xxxx;23.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;210, 7.8.1985, x.&xxxx;29. Xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 1999/34/XX (Xx.&xxxx;xxxx. X&xxxx;210, 7.8.1985, x.&xxxx;29).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 30 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXX I

XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXX HARMONIZAČNÍ PRÁVNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XX VÝROBKŮ

Xxxxxxxx R1

Definice

Xxxxxx X1

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx … [xxxx] xx xxxxxx:

1.	„xxxxxxx xx xxx“ xxxxxx výrobku x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx na xxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

2.	„uvedením xx xxx“ xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

3.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx trh xxx xxxx jménem nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xx nechává xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

4.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx jménem xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx úkolů;

5.	„xxxxxxxx“ xxxxxxx nebo právnická xxxxx usazená xx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx;

6.	„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx řetězci, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx dodává xx xxx;

7.	„hospodářskými subjekty“ xxxxxxx, xxxxxxx, distributor x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

8.	„technickou xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má výrobek, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx;

9.	„xxxxxxxxxxxxxx normou“ norma xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 98/34/XX xx základě xxxxxxx Xxxxxx x souladu x článkem 6 xxxxxxx xxxxxxxx;

10.	„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

11.	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán xx xxxxxx nařízení (XX) x. 765/2008;

12.	„posouzením xxxxx“ xxxxxx prokazující, xx xxxx xxxxxxx konkrétní xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx;

13.	„xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx posuzování xxxxx, xxxxxx kalibrace, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx;

14.	„xxxxxxxx x xxxxx“ opatření, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

15.	„xxxxxxxx x xxxx“ xxxxxxxx, xxxxx xxxxx je zabránit, xxx xxx výrobek, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxx;

16.	„označením XX“ xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx vyjadřuje, že xxxxxxx xx v xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxx připojování;

17.	„xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství“ veškeré xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx výrobků xx xxx.

Xxxxxxxx X2

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx X2

Povinnosti xxxxxxx

1. Při xxxxxxx výrobků xx xxx xxxx výrobci xxxxxxxx, xxx tyto xxxxxxx byly xxxxxxxxxx x vyrobeny x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx x … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxx xxxxxxxx požadovanou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx si xxxxxxx xxxxxxx příslušný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxx-xx xxxxxx xxxxxxx s platnými xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, vypracují xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

3. Výrobci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x XX prohlášení x xxxxx xx xxxx … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x životnosti xxxxxxx x xxxx xxxxxx] po xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx výroba xxxxxxx v xxxxxxx x požadavky. Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x změnám harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx je považováno xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxxxx představuje, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xxxxxxx uváděných na xxx, xxxxxxxxx šetření x případně xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx distributory.

5. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx byl na xxxxxx výrobcích uveden xxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx prvek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx, xxx xx velikost xxxx xxxxxx výrobku xxxxxxxxxx, aby byla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx x dokladu xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

6. Xxxxxxx uvádějí xxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx ochrannou xxxxxx a xxxxxx, xx xxx xx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx, xxxx není-li xx xxxxx, xx xxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx místo, xx xxxxxx xxx xxxxxxx kontaktovat.

7. Xxxxxxx zajistí, xxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s rozhodnutím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx spotřebitelé x xxxxxxx xxxxxxx uživatelé xxxxxx xxxxxxxx.

8. Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx se xxxxxxxx, že xxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxx, xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx okamžitě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx případně xxxxxxx x trhu xxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx o xxx výrobci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, a xxxxxx podrobnosti zejména x xxxxxxxxx x x přijatých nápravných xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx předloží xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prokázání xxxxx xxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx. Spolupracují x xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx uvedli na xxx.

Xxxxxx X3

Zplnomocnění xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx jmenovat xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. [X2 xxxx. 1] x vypracování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxx moci, kterou xxxxxxx xx výrobce. Xxxx moc musí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx XX prohlášení x shodě x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx … [xxxxx upřesnit xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx];

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx shody xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx, pokud x xx xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx.

Článek X4

Xxxxxxxxxx dovozců

1. Dovozci uvádí xx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx výrobky, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

2. Před xxxxxxxx výrobku na xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Zajistí, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx výrobek xxxx požadované xxxxxxxx xxxxx, aby x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx výrobce dodržel xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. [X2 xxxx. 5 a 6].

Domnívá-li xx xxxxxxx nebo xx-xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů], xxxxx xxxxx výrobek na xxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxx výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxx, informuje o xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx nad xxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxx své xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zapsanou xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxx xx lze kontaktovat, xx xxxxxxx, xxxx xxxx-xx xx možné, xx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4. Xxxxxxx xxxxxxx, xxx byly x xxxxxxx přiloženy x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozumějí.

5. Xxxxxxx zajistí, xxx v době, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x přepravní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

6. Xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx vzorků xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, provádějí xxxxxxx x případně vedou xxxxx stížností, nevyhovujících xxxxxxx a stažení xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx kontrolách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

7. Xxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx se domnívat, xx xxxxxxx, který xxxxxx na xxx, xxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx okamžitě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx stáhnou x xxxx xxxx z xxxxx. Xxxxx navíc xxxxxxx představuje riziko, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx, x uvedou xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8. Xxxxxxx xx xxxx … [xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx] xxxxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx může xxx xxxxx orgánům xx požádání xxxxxxxxxx.

9. Dovozci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxx xxxxxxxxxx žádosti xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx nezbytné k xxxxxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxx, kterému xxxxx xxxxx snadno xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx vyloučit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xx trh.

Xxxxxx X5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, pokud xxx o příslušné xxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody x zda xxxx x xxxx přiloženy xxxxxxx a instrukce x xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a ostatní xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. [X2 xxxx. 5 x 6] x xx. [X4 odst. 3].

Xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xx-xx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx není v xxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů], xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx pouze xx xxxx uvedení xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko, xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxx nad xxxxx.

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby x xxxx, xxx xxxx xx výrobek xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx].

4. Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxx xx domnívat, xx xxxxxxx, který xxxxxx na xxx, xxxx v souladu x xxxxxxxxxxx harmonizačními xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxx případně xxxxxxx z trhu xxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států, x xxxxx výrobek xxxxxxxx xx trh, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx x x přijatých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxxxx předloží xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x tímto xxxxxxx xx xxxx žádost xxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx vyloučit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx.

Xxxxxx X6

Xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx pro xxxxx tohoto ... [xxxx] xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx kterého xx vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx [X2], pokud uvede xxxxxxx xx xxx xxx xxxx xxxxxx xxxx ochrannou známkou xxxx xxxxx upraví xxxxxxx, xxxx xxx xx xxx již xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxx xxxx shodu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx X7

Identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xx xxxx ... [xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx výrobku x xxxx rizika] identifikovat:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekty, které xxx dodaly výrobek;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kterým xxxxxx xxxxxxx.

Kapitola X3

Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxx X8

Předpoklad xxxxx

Předpokládá xx, xx xxxxxxx, xxxxx xxxx ve xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx, xx než xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie, xxxx xx xxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx tyto normy xxxx jejich xxxxx, xxxxxxxxx x … [xxxxx na příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

Článek X9

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Pokud xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx nesplňuje xxxxx xxxxxxxx požadavky, xxxxx xxxx stanoveny x … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení právních xxxxxxxx] a na xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx výboru zřízenému xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/XX x xxxxxx xxx xxxxxxxxx. Výbor xx konzultaci x xxxxxxxxxxx evropskými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx rozhodne zveřejnit, xxxxxxxxxxx, zveřejnit s xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx odkazy xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

3. Komise informuje xxxxxxx evropský xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxx harmonizovaných norem.

Článek X10

XX prohlášení x xxxxx

1. XX prohlášení x xxxxx xxxxxxxxx, že xxxx prokázáno splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx x … [xxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. XX xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady x. 768/2008/XX xx xxx 9. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxx xxxxx xxx uvádění xxxxxxx xx trh, obsahuje xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedených x xxxxxxx II x xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Je xxxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx, v xxxx xx výrobek uváděn xxxx xxxxxxx na xxx.

3. Xxxxxxxxxxxx XX prohlášení x shodě xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx výrobku x xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx R11

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx CE

Označení XX xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 30 xxxxxxxx (XX) č. 765/2008.

Xxxxxx X12

Xxxxxxxx a podmínky xxx xxxxxxxxxxx označení XX

1. Xxxxxxxx XX xx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo k xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx vzhledem x xxxxxx výrobku xxxx možné nebo xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxx k xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2. Xxxxxxxx XX se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxx k němu xxx xxxxxxxx piktogram xxxx xxxxxxxx jiná xxxxxx označující xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx XX xx doplněno xxxxxxxxxxxxxx číslem oznámeného xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx fázi xxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx oznámeného subjektu xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem.

4. Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xx stávajících xxxxxxxxxx, aby zajistily xxxxx provádění xxxxxxxxxx XX x, považují-li xx xx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx použití. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx trestních xxxxxx xx závažná xxxxxxxx. Xxxx sankce xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx porušení a xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx X4

Xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx X13

Xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxx oprávněné xxxxxxxx xxxxx spojené s xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx … [aktu].

Xxxxxx R14

Xxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xx vytvoření x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx subjektů posuzování xxxxx x xx xxxxxxxx oznámených subjektů, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx [X20].

2. Členské xxxxx xxxxx rozhodnout x xxx, xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgán ve xxxxxx nařízení (XX) x. 765/2008 a x xxxxxxx x xxx.

3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxxx veřejné správy, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, oznámení xxxx xxxxxxxx uvedené x odstavci 1, xxxx xxx tímto xxxxxx xxxxx pověří, xxxx xxx tento xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x musí obdobně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. [X15 xxxx. 1 až 6]. Xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx činností.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx za xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X15

Xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx orgánů

1. Xxxxxxxxxx orgán xx xxxxxx takovým xxxxxxxx, xxx nedocházelo x xxxxxx xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxxxx orgán xx organizován x xxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3. Oznamující xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jiné než xxxxx provádějící xxxxxxxxx.

4. Xxxxxxxxxx xxxxx nenabízí xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ani xxxxxxxxxxx poradenské xxxxxx xx komerčním či xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx důvěrnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6. Xxxxxxxxxx xxxxx má x dispozici xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx řádně xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx X16

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx státy informují Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x oznamování xxxxxxxx posuzování xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx informací.

Komise xxxx informace xxxxxxxx.

Xxxxxx X17

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxxxxxx 2 xx 11.

2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx právní xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx svazu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jež se xxxxxxxx xx projektování, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4. Subjekt xxxxxxxxxx shody, xxxx xxxxxxxx vedení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx, používají xxxx xxxxxxx výrobky, jež xxxxxxxx, x nesmí xxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx posuzování shody, xxx xxxxxxxxx takových xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx x pracovníci odpovědní xx xxxxxxxxx xxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx podílet xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx na xxx, instalaci, používání xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, ani xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úsudek x xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx x činnostem xxxxxxxxxx, x jejichž xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxx zaručit, že xxxxxxxx jeho xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx činností xxxxxxxxxx shody.

5. Xxxxxxx posuzování xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx důvěryhodnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x nesmějí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx finančním, xxxxx xx xxxxx ovlivnit xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx, zejména xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx osob, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx provádět xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx tomuto xxxxxxxx xxxxxxxx … [xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] a xxx xxx byl xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx provádí xxx xxxxxxx posuzování xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxx x pro xxxxx druh nebo xxxxxxxxx výrobků, xxx xxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx s odbornými xxxxxxxxx a dostatečnými xxxxxxxxxxx potřebnými x xxxxxx úkolů souvisejících x xxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	popisy xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxx x možnost xxxxxx xxxxxxxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx politiku x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx mezi úkoly, xxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx;

c)	xxxxxxx pro xxxxxxxxx činností, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx podniků, xxxx xxxxxxxxxx technologie xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

Subjekt xxxxxxxxxx shody musí xxx prostředky xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x administrativních xxxxx spojených x xxxxxxxxxxx xxxxx a xx přístup x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybavení xxxx xxxxxxxx.

7. Xxxxxxxxxx odpovědní xx provádění činností xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx musí:

a)	mít xxxxxxxxx xxxxxxxxx x odborné xxxxxxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx shody, xxx xxxxx byl xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx uspokojivou znalost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, které provádějí, x xxxxxxxxxxxx pravomoc xxxx xxxxxxxxxx provádět;

x)	xxx xxxxxx xxxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx;

x)	xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

8. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x pracovníků, xxxxx posuzování provádějí.

Odměňování xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxx xxxxx nezávisí xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx.

9. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx odpovědnost xxxxxxxxx stát x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx.

10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx povinni xxxxxxxxxx xxxxxxxx tajemství, x výjimkou xxxxx x příslušnými správními xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx plnění svých xxxxxxxxxx podle … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] xxxx podle jakéhokoli xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

11. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx činnostech x xx činnostech xxxxxxxxxxx skupiny oznámeného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx harmonizačních xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx činnostech informováni, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx správní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx X18

Xxxxxxxxxx xxxxx

Pokud xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx normami xxxx xxxxxx částmi, xx xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x článku [X17] xx xx xxxx, xx níž se xxxxxxxxxxxxx normy xx xxxx požadavky xxxxxxxx.

Xxxxxx X19

Xxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx stát xxxx Xxxxxx formální xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v článku [X18], xxxxxxx xx xxxxxxxxxx článku [R9].

Článek X20

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxx konkrétní xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pobočce, zajistí, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v článku [X17], a xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx provedené xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx jsou xxxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zákazníka.

4. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx oznamujícího xxxxxx xxxxxxxxx doklady xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pobočky x práce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx … [odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx].

Xxxxxx R21

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekty

1. K xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jenž xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x [xxxxxxx XX – xxxxxxxx X1, X2, X1 xxxx X2]. Tento xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x oddělenou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxx, dodávání, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, xxx xx posuzovat.

2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	je akreditován x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 765/2008;

x)	xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx organizačně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zpráv uvnitř xxxxxxx, jehož jsou xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx příslušnému xxxxxxxxxxxxxx akreditačnímu xxxxxx;

x)	subjekt x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, provoz xxxx údržbu výrobků, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činností, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nezávislý xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx poskytuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jehož xx součástí.

3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se neoznamuje xxxxxxxx xxxxxx xxx Xxxxxx, avšak xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx je akreditovaný xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, nebo xxxxxxxxxxxx akreditační orgán.

Článek X22

Xxxxxx o xxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx shody podává xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxx.

2. Xxxxxxxx žádosti xx popis xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx, pro xxx xx subjekt xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx x akreditaci, pokud xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgánem, xxxxx xxxxxxxxx, xx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx [X17] xxxxxx [xxxx].

3. Xxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytné x xxxxxxx, uznání x xxxxxxxxxx kontrole xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx [X17].

Článek R23

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx pouze subjekty xxxxxxxxxx shody, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx [X17].

2. K xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxx elektronický xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vyvinutý x xxxxxxxxxx Xxxxxx.

3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x čl. [R22 xxxx. 2], xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgán Komisi x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxx shody, x xxxxxxxxx xx o xxxxxxxxxx, jež xxxxxxxxx, xxx xxx subjekt xxxxxxxxxx kontrolován x x v budoucnu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku [X17].

5. Dotčený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx Komise xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx osvědčení x xxxxxxxxxx, xxxx do xxxx měsíců xx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxx … [xxxx] xxxxxxxx za xxxxxxxx subjekt.

6. Komisi x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx jakékoli xxxxxxxx významné xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx.

Článek X24

Xxxxxxxxxxxxx čísla a xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x x případě, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx několika aktů Xxxxxxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oznámených xxxxx xxxxxx … [xxxx], xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, x činností, xxx něž xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx, aby xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx X25

Xxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxxxxx orgán xxxxxx xxxx je xxxxxxxxx xx xx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx [X17] xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx povinností xxxxxxx. Xxxxxxxxx x tom xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx.

2. X xxxxxxx xxxxxxx, pozastavení xxxx odvolání oznámení xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx činnost, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát příslušné xxxxx x xxxxxxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx zpracovány xxxxx xxxxxxxxx subjektem, xxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx nad xxxxx na xxxxxxxx.

Článek X26

Xxxxxxxxxxx způsobilosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxxxx vyšetří xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x způsobilosti xxxxxxxxxx subjektu xxxx x xxx, zda xxxxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx jsou xx xxxxxxx.

2. Oznamující xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x průběhu xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jako x důvěrnými.

4. Xxxxx Xxxxxx xxxxxx, že oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx své xxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxx xxxxxxxxxx členský xxxx x xxxxxx ho, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx oznámení.

Xxxxxx X27

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx provádějí xxxxxxxxxx xxxxx x souladu x postupy posuzování xxxxx stanovenými x … [odkaz xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx].

2. Xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx přiměřeným způsobem, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx. Xxxxxxxx posuzování xxxxx xxx výkonu xxx činnosti xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx podniku, xxxxxxx, x xxxx xxxxxx, míru složitosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx povahu xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx musí xxxxx dodržovat xxxx xxxxxxxxx x úroveň xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx ... [aktu].

3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v … [xxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx] xxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, požádá xxxxxxx, xxx přijal xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx x shodě.

4. Xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx výrobek již xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, aby přijal xxxxxx nápravná opatření, x x případě xxxxxxxx může platnost xxxxxxxxx pozastavit xxxx xxxxxxxxx odejmout.

5. Xxxxx výrobce xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pokud xxxx xxxxxxxx nemají požadovaný xxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx X28

Informační xxxxxxxxx oznámených subjektů

1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx:

x)	x veškerých xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osvědčení;

x)	o všech xxxxxxxxxxx majících xxxx xx rozsah x xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	x všech xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxx xxxxxxxx xx orgánů xxxxxx nad xxxxx;

d)	na xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx provedených x rámci působnosti xxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2. Xxxxxxxx subjekty xxxxxxxxx xxxxxxxx subjektům xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx … [aktu], xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody x xxxxxxxx xx stejnými xxxxxxx, příslušné xxxxxxxxx x otázkách xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, x xx žádost pozitivních xxxxxxxx posuzování xxxxx.

Článek X29

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Článek X30

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Komise xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx oznámenými xxxxx … [odkaz xx příslušná ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx] xx xxxxx … [xxxxxxxxxxx xxxx meziodvětvových] skupin xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx státy xxxxxxx účast jimi xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx těchto xxxxxx, x xx přímo xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx X5

Ochranné xxxxxxx

Článek X31

Xxxxxx pro xxxxxxxxx x výrobky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 20 xxxxxxxx (ES) x. 765/2008 nebo xxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx, xx výrobek, xx xxxx se xxxxxxxx xxxxx … [akt], xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxx xxxx xxxxxxx zájem, xx nějž se xxxxxxxx tento … [xxx], xxxxxxxx hodnocení, xxx dotčený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto … [xxxxx]. Xxxxxxxxx hospodářské xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx míře s xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

Xxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxx nad xxxxx xxxxxx, xx výrobek xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxx … [aktem], xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx subjekt, xxx xxxxxx všechna vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx výrobku xx xxxxxxx s těmito xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxx nebo z xxxxx xx xxxxx, xxxxxx může stanovit x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx příslušný oznámený xxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pododstavci xx použije xxxxxx 21 xxxxxxxx (XX) x. 765/2008.

2. Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxx dozoru xxx xxxxx, xx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx členského xxxxx, informují Xxxxxx x xxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx přijmout.

3. Hospodářský xxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxxxx nápravná xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx dotčených xxxxxxx, xxxxx dodával na xxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx.

4. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lhůtě xxxxxxx x xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přiměřená xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxx xxxxxx dočasná xxxxxxxx x zakáží xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx jej xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x ostatní xxxxxxx státy.

5. Součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nevyhovujícího výrobku, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nesouladu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx přijatých xx vnitrostátní xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx důvodem nesouladu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdraví xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx … [xxxx];

x)	nedostatky x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v … [xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx], xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx předpoklad xxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxxxxx xxxxx postup, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x xxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx přijaly, x x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxxxxxx x svých xxxxxxxxx.

7. Xxxxx xx … [xxxxxx xxxx xxxxxxxxx] xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxxxx xxxxx členský xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx, považuje xx xxxxxxxx xx oprávněné.

8. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxx x souvislosti x dotčeným výrobkem xxxxxxx vhodná xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx daného xxxxxxx x jejich xxxx.

Xxxxxx X32

Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x čl. [R31 xxxx. 3 x 4] xxxxxxxx námitky xxxxx vnitrostátním opatřením xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxx s právními xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, zahájí Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x provede xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx Xxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx oprávněná, xx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx Komise je xxxxxx xxxx členským xxxxxx; Xxxxxx x xxx neprodleně informuje xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx hospodářský xxxxxxx xxxx subjekty.

2. Pokud xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx oprávněná, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, aby xxx nevyhovující xxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx. Xx-xx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.

3. Xxxxx xx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx-xx xxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x harmonizovaných xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. [X31 odst. 5 xxxx. x)], Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx evropský xxxxxxxxxxxx orgán x xxxxxxxx záležitost xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxxxxx 98/34/XX. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx normalizačním xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx stanovisko.

Xxxxxx R33

Xxxxxxx, xxx jsou x xxxxxxx, ale přesto xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx

1. Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xx. [X31 xxxx. 1] xxxxxx, že, xxxxxx xx výrobek x souladu x xxxxx … [xxxxx], xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxx bezpečnost xxxx, xxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx příslušný xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zajistil, xxx xxxxxxx výrobek, xxxxx byl xxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx x oběhu xx lhůtě, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx rizika.

2. Xxxxxxxxxxx subjekt xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx nápravná xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx x celém Společenství.

3. Xxxxxxx xxxx x tom xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi x ostatní xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nezbytné xxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxx, jeho xxxxxx x dodavatelského xxxxxxx, xxxxx o povaze xxxxxxxxxxxxx rizika x x povaze x xxxx trvání opatření xxxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx.

4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxx hospodářským subjektem xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hodnocení Xxxxxx rozhodne, xxx xxxx opatření xxxxxxxxx, xx xxxxxx, a x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx opatření.

5. Xxxxxxxxxx Xxxxxx je xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx X34

Xxxxxxxx xxxxxxxx

1. Xxxx xx xxxxxx xxxxxx [X31], xxxxxxx stát xxxxxx příslušný xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx odstranil xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx z následujících xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx [X11] xxxx [X12];

x)	xxxxxxxx shody xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx vypracováno XX xxxxxxxxxx o xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx.

2. Pokud xxxxxxxx uvedený x xxxxxxxx 1 nadále xxxx, členský stát xxxxxx všechna vhodná xxxxxxxx x omezí xxxx zakáže xxxxxxxx xxxxxxx xx trh, xxxx zajistí, aby xxx xxxxxxx stažen x xxxxx nebo x xxxx.

PŘÍLOHA XX

XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX

Xxxxx X

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx splňují požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx xxxxx výrobku x příslušnými xxxxxxxxx x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx a posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx použitelné požadavky x x míře xxxxx xxx xxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx částečně použitých xxxxxxxxxxxxxxx norem se x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx ty xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx atd.,

—	protokoly x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx vyráběných výrobků x technickou dokumentací xxxxx xxxx 2 x s xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x xxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx nástroji xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx výrobek xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx dokumentací xxxxxxxx, xxx byly k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4 mohou xxx xxxx xxxxxx x na jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 4 x 5 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástrojů, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dokumentace

Výrobce vypracuje xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li to xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx a výrobní xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx které xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie x xxxxx byly xxxxx xxxx zčásti použity, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx normy použity xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx dokumentací podle xxxx 2 x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

4.

Kontroly xxxxxxx

X xxxxxxx vyrobeného xxxxxxx xx výrobcem xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx zkoušek xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx výrobce provádí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx provedou na xxxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx zkoušky xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxx výrobky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxx xxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody a xxxxxxxxxx o xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx x xxxxxxx s použitelnými xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x po xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchovává, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 5 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx splněny jeho xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx moci.

Modul A2

Interní xxxxxx výroby xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx postupem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 4 x 5 a xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.

Technická xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx odpovídající xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx nutné xxx posouzení xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx výrobku,

—	koncepční xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, obvodů xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xx v xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx o zkouškách.

3.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací podle xxxx 2 a x xxxxxxxxx právních xxxxxxxx, které xx xx xx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový subjekt, xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x přihlédnutím xxxx xxxx k technologické xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx množství. Subjekt xxxxxxx xxxx uvedením xx xxx odpovídající xxxxxx konečných xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x podroben xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x příslušných částech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zkouškám x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

Postup xxxxxx vzorků, který xx xx xxxxxx, xx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx funguje x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxx.

Xxxxxxx-xx zkoušky oznámený xxxxxxx, výrobce xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu identifikačním xxxxxx xxxxxx subjektu.

5.	Označení xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx x právním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xx v souladu x použitelnými xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

5.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx deseti xxx poté, xx xxx výrobek uveden xx trh, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x shodě xx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se xx xxxxxxxx předloží příslušným xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 5 xxxxx xxx xxxx jménem a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

XX přezkoušení xxxx

1.	XX přezkoušení xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, xx návrh xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx vzorku úplného xxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxxxxxx xxxxxx jedné xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx výrobního xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx důkazů xxxxx xxxx 3 xxx xxxxxxxxxxx vzorku (konstrukční xxx).

3.

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx o XX xxxxxxxxxxx typu.

Žádost musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx xxxxxx podána x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky x x xxxx xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx výkresů, schémat x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, na které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, jež xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxx xxxxxxx vyžaduje,

—

podpůrné xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxx důkazy musejí xxxxxxxxx na všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebyly použity x xxxxx rozsahu. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxxxx: x daného xxxxxxx:

4.1	xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x podpůrné důkazy x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx/xxxxxx:

4.2	xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xxxxx i xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx byla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxx;

4.3	xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, aby xxxxxxx, xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x specifikace použity xxxxxxx;

4.4	xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx v xxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxx řešení xxxxx xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx xxxxxx, odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

4.5	xxxxxxx xx s xxxxxxxx, na xxxxxx xxxxx xxxxx kontroly x xxxxxxx provedeny.

5.	Oznámený xxxxxxx vypracuje zprávu x xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxx výstupy. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxx této xxxxxx, xxxx celek xxxx xxxx xxxx, xxxxx xx souhlasem xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx splňuje požadavky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx výrobek xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Certifikát xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx certifikátu x údaje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. K xxxxxxxxxxx xxxx být přiložena xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx a jeho xxxxxxx obsahují xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxx xxxxxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx kontrolu xx xxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx použitelné požadavky xxxxxxxx nástroje, xxxxxxxx xxxxxxx odmítne xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x uvědomí x xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xx, aby xxxxx x všech xxxxxxx xxxxxx uznávaného xxxxx, které naznačují, xx schválený xxx xxx nemusí xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, a rozhodne, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx vyžadují, xxxxxxxx subjekt x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx úpravy xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

8.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x pravidelně xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx odmítl, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x certifikátech XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx subjekty xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přezkoušení xxxxxxxxxxx oznámeným subjektem. Xxxxxxxx xxxxxxx si xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené výrobcem.

9.	Výrobce xxxxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx, aby xxxx x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx zástupce výrobce xxxx podat žádost xxxxxxxx v xxxx 3 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 x 9, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx výroby

1.

Shoda x typem založená xx interním řízení xxxxxx xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce plní xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 a 3 x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx jsou xx shodě s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx x splňují xxxxxxxxx právního nástroje, xxxxx se xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a s xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahuje.

3.	Označení xxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxx

3.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, který je xx xxxxx s xxxxx popsaným v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxx vypracuje pro xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x po xxxx deseti let xxxx, co byl xxxxxxx xxxxxx na xxx, je uchovává, xxx bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

4.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxx 3 xxxxx xxx jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx interním xxxxxx výroby x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx x typem xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 3 a 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx dané xxxxxxx jsou xx xxxxx s typem xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx kontrola zajišťovaly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x daným xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

3.

Kontroly xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxx či xxxx jménem xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx specifických xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Podle volby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatří xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

4.	Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x shodě

4.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx každý xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx ve shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx trh, xx xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení o xxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx v bodě 4 mohou xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx C2

Shoda x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx řízení xxxxxx x kontrolním xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx řízení xxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx povinnosti stanovené x bodech 2, 3 x 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx ve xxxxx s typem xxxxxxxx x certifikátu XX přezkoušení typu x splňují požadavky xxxxxxxx nástroje, které xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.

3.

Kontroly xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v přiměřených xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a vyráběnému xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx uvedením xx xxx odpovídající xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx částech xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technických xxxxxxxxxxx nebo rovnocenným xxxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx nástroje. Xxxxx xxxxxx nedosahuje přijatelné xxxxxx kvality, přijme xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx, který xx xx použít, xx xxxxx, zda xxxxxxx proces xxxxxx xxxxxxx funguje x xxxxxxxxxxxx mezích, aby xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxx.

Xxxxxxx-xx xxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx procesu opatří xxxxxxx na odpovědnost xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto subjektu.

4.	Označení xxxxx a prohlášení x shodě

4.1	Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, který xx xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě x xx dobu deseti xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx, je xxxxxxxx, xxx xxxx x dispozici vnitrostátním xxxxxxx. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxx výrobku, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4 xxxxx být xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx D

Shoda x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx kvality výroby

1.

Shoda x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 x na xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Xxxxxx jakosti

3.1

Výrobce xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx dané xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu a x požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xx vztahují.

Všechny xxxxxxxx, požadavky a xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x záznamů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x hlediska xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx použity xxx xxxxxx, kontrole x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx výrobě, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor nad xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

U xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Vedle zkušeností xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x xx znalostmi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx ve výrobních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx schopen xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobci. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému jakosti x xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx zda xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx výrobce řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x skladování a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. protokoly x kontrolách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.

4.3	Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx návštěvy. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx shody x prohlášení x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a splňuje xxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 připojí rovněž xxxxxxxxxxxxx číslo tohoto xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x xxxxx a xx xxxx xxxxxx let xxxx, co byl xxxxxxx uveden xx xxx, je xxxxxxxx, xxx bylo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X prohlášení x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx o xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.

Výrobce xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxxx deseti xxx po xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx 3.5,

—	rozhodnutí x zprávy oznámeného xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 a 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx o schváleních xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, která xxxxxx, pozastavil, xxxxx xx jinak xxxxxx, x xx xxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v plné xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 4 a 7 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx požadavky x obsahuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, výrobu a xxxxxx výrobku. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx součástí, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx jiných odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx byly použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx po uvedení xxxxxxx na xxx.

4.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx schválený systém xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx kontrolu a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 5 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx podá u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro dané xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx zplnomocněný zástupce, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x bodě 2.

5.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, příruček x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený popis:

—	cílů x hlediska xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x jakost výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, postupů a xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx výrobě, s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x kalibraci, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx x nad xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx jakosti s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx člen xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx výrobku x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2, aby ověřila, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx soulad daného xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx se xxxxxx, že bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxx i nadále xxxxxxxxx a xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx systém jakosti xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx bodu 5.2 xxxx zda xx xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o posouzení.

6.	Dozor, xx který odpovídá xxxxxxxx xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

6.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci systému xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx o kalibraci, xxxxxx x kvalifikaci xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně provádí xxxxxx, aby se xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x používá xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxxxx. Xxx těchto návštěvách xxxx oznámený xxxxxxx x případě potřeby xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x při xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v právním xxxxxxxx na každý xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxx xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx každý xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x shodě a xx dobu deseti xxx xxxx, xx xxx výrobek xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby bylo x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx xx xxxxxx model výrobku, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx se na xxxxxxxx předloží příslušným xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx:

—	xxxxxxxxxx dokumentaci popsanou x xxxx 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x pravidelně xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, pozastavena či xxxxx omezena.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx vydal.

10.	Zplnomocněný xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 a 8 xxxxx xxx xxxx jménem a xx xxxx odpovědnost xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobku

1.

Shoda x xxxxx xx xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 a 5 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky jsou xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx pro výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx dané xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx žádost podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx jméno a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci schváleného xxxx a kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výklad programů, xxxxx, příruček a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému jakosti xxxx obsahovat zejména xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx výrobě,

—	záznamů x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx fungováním systému xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx norem provádějících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické specifikace, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx skupině auditorů xxxxxxx jeden xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku a xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x páté xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, xx xx výrobce xxxxxxx xxxxx příslušné požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby zaručil xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobci. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx bude plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, aby xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 xxxx xxx xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt oznámí xxx xxxxxxxxxx výrobci. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

4.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci systému xxxxxxx,

—	xxxxxxx o jakosti, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.

4.3	Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, aby xx ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o auditu.

4.4

Kromě xxxx xxxx oznámený xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x případě xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx zkoušky, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x návštěvě a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx každý xxxxx výrobku xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x po dobu xxxxxx let xxxx, xx byl výrobek xxxxxx xx xxx, xx xxxxxxxx, aby xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x shodě se xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v bodě 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx oznámený subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schváleních xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx jinak xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 mohou xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2, 4 x 7 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky a x xxxx nutné xxx posouzení xx xxxxxxxx na konstrukci, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxxxxx výrobku,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx zveřejněny x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

3.	Výrobce xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx let xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

4.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle bodu 5 x podléhá xxxxxx xxxxx xxxx 6.

5.	Xxxxxx xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx příslušné informace x xxxxxxxxxxxxx kategorii xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx popsanou v xxxx 2.

5.2

Systém xxxxxxx xxxx zabezpečovat shodu xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve formě xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx se jakosti.

Dokumentace xxxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x jakost xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxx xx xxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.,

—	prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.

5.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx specifikacím vnitrostátních xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, shodu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx člen xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx znalostmi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výrobních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2, xxx ověřila, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobci. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, aby xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

5.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx jakosti, x každé xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 5.2 nebo zda xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxx. Xxxxxxxx musí obsahovat xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

6.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx oznámený xxxxxxx

6.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx přístup do xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

6.3	Xxxxxxxx subjekt pravidelně xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

6.4

Xxxxx xxxx xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřil, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx shody x xxxxxxxxxx x xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx označení xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx výrobek, xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx x xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx byl výrobek xxxxxx na trh, xx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxx, xxx nějž xxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

8.

Výrobce uchovává xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh:

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v bodě 5.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxx bodů 5.5, 6.3 x 6.4.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxx omezena.

Každý xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené subjekty x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či stáhl, x na xxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3, 5.1, 5.5, 7 x 8 mohou xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx v xxxx moci.

Modul X

Xxxxx x typem xx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku

1.

Shoda x typem xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx v bodech 2, 5.1 x 6 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x prohlašuje, xx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx ustanovení xxxx 5.1, xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx výrobků xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, kterého xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx ověřil xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, x x xxxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxxxx podle xxxx 4, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.

4.	Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

4.1

Xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx zkontrolován x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a s xxxxxxxxxxx požadavky právního xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxx provést.

4.2

Oznámený xxxxxxx vydá xxxxxxxxx x shodě s xxxxxxx xx provedené xxxxxxxx a zkoušky x každý schválený xxxxxxx na vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem.

Výrobce uchová xxxxxxxxx o xxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xxx kontrolní xxxxx po dobu xxxxxx let poté, xx byl výrobek xxxxxx xx trh.

5.	Statistické xxxxxxxxx xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx výrobní xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stejnorodost xxxxx xxxxxxxx série x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx stejnorodých xxxxx.

5.2

X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provedou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušné harmonizované xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx výrobků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje x xxxxxxxxxx, zda bude xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zkoušky xx xxxx provést.

5.3

Je-li xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, u nichž xxxx zaznamenány neuspokojivé xxxxxxxx zkoušek.

Oznámený xxxxxxx xxxx osvědčení o xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx schválený xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx identifikačním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení x shodě x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx poté, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

5.4	Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx oznámený subjekt xxxxxxxxxxx ověřování xxxxxxxxxx x přijmout vhodná xxxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx o shodě

6.1

Výrobce xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x shodě x xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx výrobek uveden xx trh, xx xxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx model xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxx s xxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx subjektu xxxxx xxxxxxxxx procesu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx výrobce xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny v xxxx moci. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx neplní povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 x 5.1.

Xxxxx X1

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.	Xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 6.1 x 7 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx výrobky, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4, xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx vztahují.

2.

Technická xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tato dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z hlediska xxxx shody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx konstrukci, xxxxxx x provoz xxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx zcela xxxx zčásti použity, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

Výrobce xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx deseti let xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

3.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx výrobní xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, kterého xx xxxxxxx zvolil, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx s těmito xxxxxxxxx, a to xxxxx volby výrobce xxx kontrolou a xxxxxxxxx xxxxxxx výrobku xxxxx xxxx 5, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 6. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxxx shody kontrolou x zkouškami každého xxxxxxx

5.1

Xxxxx výrobek xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo jiné xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx xx vztahují. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozhodne xxxx xxxxxxxx subjekt, xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx x xxxxx schválený výrobek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx svým identifikačním xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení x shodě x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx poté, co xxx výrobek uveden xx trh.

6.	Statistické ověřování xxxxx

6.1	Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a předkládá xxx xxxxxxx ke xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.2

X každé xxxxx xx náhodným xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx výrobky xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx zkontrolují a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx technických specifikacích xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, xxx tyto výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx bude xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx harmonizovaná xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozhodne xxxx xxxxxxxx subjekt, xxxx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx.

6.3

Xx-xx série xxxxxxx, tak jsou xx schválené xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxxx x shodě x xxxxxxx xx xxxxxxxxx kontroly a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem.

Výrobce xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

Xx-xx xxxxx zamítnuta, xxxxxxxx xxxxxxx přijme xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx uvedení xxxxxx xxxxx xx xxx. X případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx statistické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

7.1	Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, který je x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 4 připojí xxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo tohoto xxxxxxxx.

7.2

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx prohlášení o xxxxx a xx xxxx xxxxxx let xxxx, co byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xx uchovává, xxx xxxx k xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx. X prohlášení x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx uvedený x xxxx 5 xxxxxxxx, výrobce výrobky xx odpovědnost oznámeného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektu.

8.	Pokud x tím xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem xxxxxx xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx. Zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené v xxxxxx 3 x 6.1.

Xxxxx X

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

1.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx výrobku xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3 x 5 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx nějž se xxxxxxxx ustanovení xxxx 4, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 4. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x posouzení xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Technická dokumentace xxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis výrobku,

—	koncepční xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, obvodů xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx použity, x popis řešení xxxxxxxxx xx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx; v případě xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx se x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, provedených kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

Výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxx orgánů po xxxx deseti xxx xx xxxxxxx výrobku xx trh.

3.	Výroba Výrobce přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje.

4.

Ověřování

Oznámený xxxxxxx, xxxxxxx si xxxxxxx zvolil, provádí xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx harmonizovaných normách xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx, xxx ověřil, xxx výrobek splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx neexistuje, xxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx, jaké zkoušky xx xxxx provést.

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušky x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx opatří nebo xxxxx opatřit xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x shodě x dispozici vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxx xx xxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx a prohlášení x shodě

5.1	Výrobce připojí xxxxxxxxxx označení xxxxx xxxxxxx v právním xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x bodě 4 připojí rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

5.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx x shodě xx uveden výrobek, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 a 5 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx X

Xxxxx založená na xxxxxxxxxx zabezpečení jakosti

1.	Shoda xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 5 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx zajišťuje x prohlašuje, že xxxx výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx vztahují.

2.	Výroba Výrobce xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, výstupní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků xxxxx bodu 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx zvolil, žádost x xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x adresu výrobce, x pokud žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx jeden model x xxxxx kategorie xxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxx x fungování xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx specifikací, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx nebyly; x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx podána x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx konstrukce, xxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, aby bylo xxxxxxxxx xxxxxxx základních xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx se xx xxxxxxx vztahují,

—	metod, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx kontroly x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou použity xxx xxxxxxxxxx výrobků xxxxxxxxxxxx do příslušné xxxxxxxxx výrobků,

—	odpovídajících xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxx x výrobků a xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx jakosti.

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

U xxxxx systému xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo technické xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx požadavky předpokládá.

Vedle xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx ve skupině xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx se xxxxxxxxxxx x hodnocením x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostorách. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx bodu 3.1, aby ověřila, xx xx xxxxxxx xxxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx právního nástroje x provést xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení.

3.4	Výrobce xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx x bude xxx xxxxxxxx, aby xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxxx, o každé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

4.	Dozor, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a poskytne xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména

—	dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx xx konstrukce, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx atd.,

—	záznamy x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se výroby, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.

4.3	Xxxxxxxx subjekt pravidelně xxxxxxx audity, aby xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx jednotlivý xxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nástroje, x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxx 3.1 xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o shodě x xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx na xxx, xx xxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxxxx x shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx deseti let xx uvedení xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x bodě 3.1,

—	xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxx popsanou x bodě 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxx xx xx žádost zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx, xxxxx zamítl, pozastavil xx xxxxx, a xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxx.

8.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx být jeho xxxxxx a na xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx zplnomocněným zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx X1

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx konstrukce

1.	Shoda xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 6 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx výrobky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.	Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx konečných xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konstrukce xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.

3.	Systém xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro dané xxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobků,

—	dokumentaci systému xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx jakosti xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, plánů, xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xx jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

—	xxxx x hlediska xxxxxxx a organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx základních xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, postupů x systematických opatření xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x zabezpečování xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx četnosti,

—	záznamů o xxxxxxx, např. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, údaje x kalibraci, zprávy x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dosahováním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systém jakosti x cílem xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx, shodu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx se xxxxxxxxxxx x hodnocením v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx a se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx výrobci nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti a xxxx jej xxxxxxxx, xxx byl x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který schválil xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx zda xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení.

3.6

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx oznamující orgány x vydaných xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pravidelně xx na žádost xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx zamítnuta, xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x schváleních systému xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx stáhl, x na xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal.

4.	Přezkoumání xxxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenému x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx výrobku a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s požadavky xxxxxxxx nástroje, xxxxx xx na něj xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxx x adresou xxxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx rizik. Technická xxxxxxxxxxx upřesňuje použitelné xxxxxxxxx x v xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x které byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a popis xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx; x xxxxxxx částečně použitých xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx ty xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx použity v xxxx xxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx laboratoří jeho xxxxxx x xx xxxx odpovědnost.

4.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxx přezkoumá x x xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxx x adresu xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky, xxxxxxxx-xx, platnosti xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x identifikaci schváleného xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxx.

Xxxxxxxxxx a jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx provozu.

Pokud xxxx xxxxx nesplňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx odmítne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx x tom žadatele, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xx, xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx uznávaného xxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx návrh xxx xxxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx hlubší šetření. Xxxxx xxxxxxx vyžadují, xxxxxxxx xxxxxxx o xxx informuje výrobce.

Výrobce xxxxxxxx subjekt, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx platnosti certifikátu. Xxxxxx změny musí xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, dodatečně xxxxxxxx formou dodatku x certifikátu XX xxxxxxxxxxx návrhu.

4.5

Každý oznámený xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x pravidelně či xx žádost zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak omezil, x xx základě xxxxxxx také x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxx subjektem.

Oznámený xxxxxxx xx xx celou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx kopii certifikátu XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxx příloh x xxxxxxx, jakož x xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx zachová x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX přezkoumání xxxxxx, xxxx příloh a xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx byl xxxxxxx xxxxxx na xxx.

5.	Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

5.1	Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému jakosti.

5.2

Za xxxxxx posouzení umožní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx. výsledky xxxxxx, xxxxxxx, zkoušek atd.,

—	záznamy x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x zkouškách, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.

5.3	Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobce neohlášené xxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx ověřil, xxx systém xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx

6.1	Xxxxxxx připojí xxxxxxxxxx xxxxxxxx shody uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, který splňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx, x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx model xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, je uchovává, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům. X xxxxxxxxxx x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx přezkoumání návrhu.

Kopie xxxxxxxxxx o xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

8.	Xxxxxxxxxxxx zástupce Zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxx může jménem xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 4.1 x 4.2 x plnit xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 x 7, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

XXXXXXX: XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX

XXXXXXXXXX

X.	Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

X.	Xxx přezkoušení

G.	Ověření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

X.	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

XX XXX 9001:2000&xxxx;(4)

Xxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

—	xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx konstrukce

—	vzorek (xxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podklady x cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

—	x xxxxxx (xxxxxx): případně xxxxxxx zkoušky

—	vydává xxxxxxxxxx XX přezkoušení typu

Oznámený xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

X1

Xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx návrhu (1)

—	vydává xxxxxxxxxx XX přezkoumání xxxxxx&xxxx;(1)

XXXXXX

X.	Xxxxx x typem

D.	Zabezpečení kvality xxxxxx

X.	Xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobku

F.	Ověření xxxxxxx

XX ISO 9001:2000 (2)

EN XXX 9001:2000&xxxx;(3)

X.

Xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx základními xxxxxxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx typem

—	opatřuje výrobek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody

—	provozuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx xx schváleným xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxxx schválený xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx

—	xxxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

X1.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

xxxxxxxxxx shodu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx xx základními xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxx

—	xxxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

xxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1)

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx označením xxxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx požadovaným xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1)

X2.

—	Xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech (1)

—	schvaluje xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx dozor xxx xxxxxxxx xxxxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxx xxxxxxxxx x shodě

—	ověřuje xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

—	xxxxxx osvědčení x xxxxx

—	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx jakosti

(1) Doplňující požadavky, xxxxx xxx použít x sektorových xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx podpoložky 7.3 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx spotřebitele x xxxxxxxx zlepšování.

(4) kromě požadavků xxxxxxxxxx xx spokojenosti xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXXXX XXX

XX PROHLÁŠENÍ O SHODĚ

1.	X. xxxxxx (xxxxxxxxx identifikace xxxxxxx):

2.	Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx nebo xxxx zplnomocněného xxxxxxxx:

3.	Toto xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (nebo xxxxx xxxxxxxxx xx instalaci):

4.	Xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxx zpětně xxx xxxxxxxxxx; xxxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx):

5.	Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx: ……

6.	Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy, které xxxx použity, xxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx prohlašuje:

7.	Případně: xxxxxxxx xxxxxxx… (xxxxx, xxxxx)… xxxxxxx … (xxxxx xxxxxx)… a vydal xxxxxxxxx: ….

8.	Xxxxx xxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xx x xxxxxx: …................

(místo x xxxxx xxxxxx)

(xxxxx, funkce)(podpis)

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32008D0768

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.