XXXXXXXX KOMISE (XX) x. 1123/2014
xx xxx 22. xxxxx 2014,
kterým xx xxxx směrnice 2008/38/XX, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxx užití xxxxx pro zvláštní xxxxx xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 767/2009 ze xxx 13. července 2009 x xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1831/2003 x x xxxxxxx směrnice Xxxx 79/373/XXX, xxxxxxxx Xxxxxx 80/511/XXX, xxxxxxx Rady 82/471/XXX, 83/228/XXX, 93/74/EHS, 93/113/XX a 96/25/ES x xxxxxxxxxx Xxxxxx 2004/217/ES (1), x xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxx obdržela v souladu x xxxxxxx 10 xxxxxxxx (ES) x. 767/2009 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxxx xxxx a elektrolytické xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx využitelnosti“ x x xxxxxxxx xxxxxxxxx psů jako xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx „Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx určených xxxxx krmiv xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx 2008/38/XX (2). |
(2) |
Xxxxx xxxx Komise xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxxxxxx (XX) x. 767/2009 xxxxxxx o změnu podmínek, xxxxx souvisejí se xxxxxxxxxx účely xxxxxx „Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx srdeční xxxxxxxxxxxxxxx“ a „Podpora xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx chronické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“, xxxxx xxx x „xxxxx x xxx“ x „Xxxxxxx xxxx v játrech“. |
(3) |
Xxxxxx xxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxxxxxx zpřístupnila členským xxxxxx. |
(4) |
Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v žádostech Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx výbor) xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx dotčených xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx podmínky xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx. |
(5) |
X xxxxxxxx posouzení xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxxx vody x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx využitelnosti“ x „Xxxxxxx ledvinové xxxxxx x xxxxxxx chronické ledvinové xxxxxxxxxxxxxxx“ pro dospělé xxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a podmínky, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx „Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx chronické xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“ x „Xxxxxxx ledvinové xxxxxx x xxxxxxx chronické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“, xxxxx xxx x „xxxxx a psy“ x „Xxxxxxx mědi x xxxxxxx“, xx měly být xxxxxxx. Z důvodu xxxx xxxxxxx „Xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx bilance xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xxx tedy xxxxxxxx xxxx výživy „Stabilizace xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx xxxxxxxx x xxx xx xxx xxxxxx. |
(6) |
Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“ x xxxxxxxxx zvláštních účelů xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx krmiv na xxx. Toto ustanovení xx xxxxxx zajistilo xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxx. |
(7) |
X xxxxxxx X xxxxxxxx 2008/38/ES xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 5/2014 (3) xx xxxxxxxxx zahrnutí xxxxxxxxxxx xxxxx funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxx I nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 (4), xx xxxxxxxxx xxxxx xxx zvláštní xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx jsou x xxxxxxxx xxxx registrovány xx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxxx“ x x xxxxx probíhá xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx uvedeno v článku 10 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003, xx mohly být xxxxxx zahrnuty do xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx výživy. X xxxxxxxx toho, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx skupiny „xxxxxxxxxxxxxx“, xxxx xx xx na xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx I směrnice 2008/38/XX. |
(8) |
Xxxxxxxx 2008/38/XX by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxx xxxx uvedena xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx se na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
(10) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx Xxxxxxxx parlament, ani Xxxx nevyjádřily s těmito xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 2008/38/XX xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxx zahrnutá x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vyrobena a označena xxxx 12. xxxxxxx 2015 x xxxxx xxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2008/38/XX xxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení v platnost, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx 12. xxxxxxxx 2016.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxx 2014.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
José Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. xxxx. L 229, 1.9.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/38/XX xx dne 5. xxxxxx 2008, kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx zvláštní xxxxx xxxxxx (Úř. věst. L 62, 6.3.2008, x.&xxxx;9).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;5/2014 xx xxx 6. xxxxx 2014, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx 2008/38/XX, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx krmiv xxx zvláštní účely xxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;2, 7.1.2014, x.&xxxx;3).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29).
XXXXXXX
Xxxx X xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 2008/38/ES xx xxxx xxxxx:
x) |
Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx „Xxxxxxx srdeční funkce x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“ se nahrazuje xxxxx:
|
b) |
Řádek pro xxxxxxxx účel xxxxxx „Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
c) |
Řádek xxx xxxxxxxx účel xxxxxx „Xxxxxxx mědi x&xxxx;xxxxxxx“ xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
x) |
Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx výživy „Xxxxxxx xxxxxx jódu x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hypertyreózy“ xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
x) |
Xxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxx „Xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxxxxxx tímto:
|
x) |
Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx „Nutriční xxxxxx, xxxxxxxxxx“, xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx „xxx“, xx xxxxxxxxx xxxxx:
|
x) |
Xxxxx xxx xxxxxxxx účel xxxxxx „Stabilizace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xxxx nebo xxxxxxxxx zvířat „Xxxxx xxxxxx, pro xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxxx xxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx může rovněž xxxxxxxxx, je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx dočasné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, musí xxx doporučená xxxx xxxxxxxxx dva až xxxxx týdny.“
(3) Vypočteno xxxxxxx xxxxxxxxx silných xxxxx (XXX) (hodnoty XXX): XXX xx xxxxxx xxxx xxxxxx koncentrací xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx; [SID] = [xxxx Na+/l] + [xxxx K+/l] + [xxxx Xx++/x] + [xxxx Xx++/x] – [xxxx Xx-/x] – [xxxx xxxxxxxxx silných xxxxxxx/x].“