Plné znění - Věstník Ministerstva životního prostředí • Částka: 2 • Rok: 2018

TESTOVACÍ ZAŘÍZENÍ

DATUM KONTROLY

STAV SHODY

DRUH KONTROLY

ROZSAH ČINNOSTI

POZNÁMKA

ANADIAG SA, CZ

organizační složka podniku

Chleny 46

517 45 Chleny

7.2013

9.2014

9.2016

ic

ic

ic

full

full

full

6

Kontrolováno

ASLAB

BIOPHARM

Výzkumný ústav biofarmacie a veterinárních léčiv, a.s.

Pohoří-Chotouň,

254 49 Jílové u Prahy

6.2007

8.2007

6.2008

9.2009

6.2011

5.2013

6.2015

2.2016

9.2017

ic

ic

ic

ic

ic

ic

ic

ic

ic

full

re-i

fac

full

full

full

full

re-i

full

2, 6, 9

farmakokinetické studie, studie efektivity

Kontrolováno

SUKL/ASLAB

Inspekce rekonstruovaných prostor

BioTest, s.r.o.

Pod Zámkem 279,

281 25 Konárovice

5.2007

10.2007

2.2009

6.2009

7.2009

4.2010

10.2010

8.2011

3.2012

9.2012

ic

ic

ic

ic

ic

ic

ic

pen

ic

ic

rfp

full

full

full

full

re-i

full

re-i

full

re-i

re-i

2, 3, 8

Kontrolováno

SUKL/ASLAB

Na žádost Státního ústavu pro jadernou bezpečnost

Závažné nedostatky, plánována re-i

rfp: nový název od 1. 2013 MediTox s.r.o.

BIOVETA, a.s.

Komenského 212,

683 23 Ivanovice na Hané

3.2008

12.2009

12.2010

3.2013

6.2016

ic

ic

ic

ic

ic

full

full

full

full

full

2, 8, 9

farmakokinetické studie, studie efektivity

Kontrolováno

SUKL

CEPHA, s.r.o.

Komenského 19,

323 12 Plzeň

9.2007

10.2010

11.2012

1.2016

ic

ic

ic

ic

full

full

full

full

8, 9

farmakokinetické

studie, studie

efektivity

Kontrolováno

SUKL

Chemila, spol. s r.o.

Za Dráhou 4386/3

695 01 Hodonín

7.2008

5.2010

6.2012

10.2012

12.2013

10.2014

4.2015

11.2016

9.2017

ic

ic

ic

ic

ic

ic

ic

ic

ic

full

full

full

re-i

fac

full

re-i

full

full

9 mikrobiologické testované dezinfekční účinnosti, mikrobiologické testování kosmetiky

Kontrolováno

ASLAB

fac: změna adresy (dříve Blažkova 5)

EMPLA, spol. s r.o.

Za Škodovkou 305,

503 11 Hradec Králové

10.2007

11.2008

2.2010

2./3.2012

2.2014

3.2016

ic

ic

ic

ic

ic

ic

full

full

full

full

full

full

4, 5

Kontrolováno

ASLAB

Fyziologický ústav AV ČR, v.v.i

Vídeňská 1083,

142 20 Praha 4

12.2016

ic

full

2

Kontrolováno SKUL

I2L RESEARCH LTD. organizační složka

Lipová 1789/9

370 05 České Budějovice

11.2011

10.2012

7.2014

7.2014

8.2016

ic

ic

ic

ic

ic

full

re-i

full

fac

full

4,9 testy účinnosti insekticidních, biocidních a repelentních přípravků

Kontrolováno

ASLAB

fac: změna adresy (dříve Na Zlaté stoce 1619)

I.Q.A., s.r.o.

Jindřich Plachty 16,

50 00 Praha 5

3.2007

1./4.2009

12.2009

ic

ic

rfp

full

full

8, 9

farmakokinetické studie, studie efektivity

Kontrolováno

SUKL/ASLAB

rfp: na žádost regulačních orgánů; odepření vstupu

MediTox s.r.o.

(formely BioTest, s.r.o.)

Pod Zámkem 279,

281 25 Konárovice

9.2013

9.2013

11.2015

9./10.2016

4.2017

10.2017

ic

ic

ic

ic

ic

ic

full

full

sa

full

re-i

re-i

2, 3, 8

Kontrolováno

SUKL/ASLAB

sa: na žádost ECHA

inspekce QAP

inspekce rekonstruovaných prostor

PHARMAKL, s.r.o.

Slovenská 993/9

120 00 Praha 2

Test facility:

Seydlerova 2451

158 00 Praha 13

1.2008

1.2008

3.2012

4.2015

8.2017

ic

ic

ic

ic

ic

full

full

full

full

full

8, 9

farmakokinetické studie, studie efektivity

Kontrolováno

SUKL

PLIVA - Lachema a.s.

Karásek 1/176,

621 33 Brno - Řečkovice

6.2009

3.2011

ic

rfp

full

8

Kontrolováno

SUKL

rfp: ukončení aktivit

SLP, potvrzeno testovacím zařízením (4.2011)

PRO.MED.CS Praha, a.s.

Telčská 1,

140 00 Praha 4

11.2007

12.2010

12.2013

ic

ic

rfp

fac

full

2, 8, 9

farmakokinetické studie, studie efektivity

Kontrolováno

SUKL

rfp: ukončení aktivit

SLP, potvrzeno testovacím zařízením (12.2013)

Quinta Analytica, s.r.o.

Pražská 1486/18c

102 00 Praha 10

6./10. 2006

1.2010

7.2012

1.2016

ic

ic

ic

ic

full

full

full

full

8, 9

farmakokinetické studie, studie efektivity

Kontrolováno

SUKL

Ratiochem, s.r.o. Štolcova

28 618 00 Brno

6.2008

12.2009

ic

rfp

full

1

Kontrolováno

ASLAB

rfp: ukončení aktivit SLP,

potvrzeno testovacím zařízením (12.2009)

Státní zdravotní ústav

Šrobárova 48

100 42 Praha 10

10.2015

10.2016

ic

ic

full

full

1, 2 (in vitro)

Kontrolováno

ASLAB

Tekro, spol. s r.o.

Višňová 2/484

140 00 Praha 4

Test facility:

Provoz Nová Dědina

783 91 Uničov

2.2014

5.2016

ic

ic

full

full

6

Kontrolováno

SUKL

ÚJV Řež, a.s.

Hlavní 130, Řež,

250 68 Husinec

4./6.2009

10.2012

1.2015

11.2016

ic

ic

ic

rfp

full

full

full

8, 9

farmakokinetické studie, studie efektivity

Kontrolováno

SUKL

rfp: ukončení aktivit SLP, potvrzeno testovacím zařízením (11.2016)

Výzkumný ústav organických syntéz, a.s.

Rybitví č.p. 296

533 54 Rybitví

8.2008

9.2008

12.2008

11.2010

11.2012

12.2014

7.2016

11.2016

ic

ic

ic

ic

ic

ic

ic

ic

fac

full

re-i

full

full

full

sa

full

1 - 5, 8

1 - 6, 8

Kontrolováno

SUKL/ASLAB

re-i: více drobných odchylek

sa: na žádost ECHA