Plné znění - 32013R0284

PŘÍLOHA

ÚVOD

Informace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.1

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro lidi, xxxxxx zranitelných xxxxxx, xxxxxxx a životní xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxx x výsledky studií xxxxxxx x této xxxxxxx.

1.2	Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.3	Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx produkty x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.4

Xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx literatury xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx látkou, metabolity x rozkladnými xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími danou xxxxxxx látku x xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx druhy. Xxxx xxx xxxxxxxxxx shrnutí xxxxxx xxxxx.

1.5

Xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx úplnou x xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxx studiích x xxxxxx přesný xxxxx. Xxxx informace xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x) xxxx xx xxxxxxxx s ohledem xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo to xxxx z vědeckého xxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx případě xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.6

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx testovacích xxxxx, které jsou xx xxxxxxx xxxxxxxx x bodě 6. X xxxxxxx, že xxxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátně xxxxxxxxxx xxxxxxxx pokyny, použijí xx xxxxxxxx pokyny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx evropským xxxxxxx. Každá odchylka xxxx být xxxxxxx x odůvodněna.

1.7	Informace xxxx xxxxxxxxx úplný popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.8	Xx xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/XX&xxxx;(1).

1.9	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

1.10	Informace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(2).

1.11	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 283/2013&xxxx;(3). Xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

1.12

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx musí xxx dostatečné xxx: x) xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin bude xx xxxxxx povolen; b) specifikaci xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x každým xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxx xxx xxxxxxxx druhy, xxxxxxxx, společenstva a xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxx xxxxx pomoci x xxxxxx xxxxxxxx diagnostických x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx; x) xxxxxxxxx rizika xxxxxx x chronické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxxxx z expozice xxxx než xxxxx xxxxxx látce; f) odhad xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pracovníků, xxxxxxxx xxxxxxxx a okolních xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně kumulativní xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx povahy x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, zvířata (druhy xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx člověkem xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozpadu x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx necílových xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx možné xxxxxxxx ohroženy; j) posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na necílové xxxxx; x) xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

1.13	Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx analyzovány xxxxxx xxxxxxxx statistických xxxxx.

1.14	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx vědecké xxxxxx schválené Evropským xxxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx liší xx xxxxxxx zohledněných xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky. Xxxxx jsou zkoušky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx náležitou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podmínkám.

3.   Správná xxxxxxxxxxx xxxxx

3.1	Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/10/XX&xxxx;(4), xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx xxxx nezávadnosti xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

3.2

Odchylně xx xxxx 3.1 xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxx 6 částí X x X xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx uznaná xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky: a) mají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technický xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x technickými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx přidělené činnosti; b) mají x xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxx požadované pro xxxxxxx provedení zkoušek x měření, x xxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx použitím x xx něm xxxxxxxxxxx xxxxx stanoveného xxxxxxxx; x) xxxx x dispozici xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx sklady; xxxxxxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxx vliv na xxxxxxxxxxx správnost xxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx personálu xxxxxxxx postupy a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx; x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informace x místu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx dat a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx po celou xxxx, kdy xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zařízení a xxxxxxxxx x, pokud x to xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx zařízení x xxxxxxxxx musí: — sdělit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu všechny xxxxxxxxx nezbytné k xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx jsou schopny xxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxx 3.2, — umožnit xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx organizuje xx xxxx území xx xxxxxx ověření xxxxxxx x xxxxx 3.2.

3.4

Odchylně xx xxxx 3.1: 3.4.1 Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x vlastnostech x nezávadnosti xxxxxxxx xxxxx sestávajících x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxx o xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx úředně uznaná xxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3.2 x 3.3. 3.4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx se současnými xxxxxxxxxx metodami, xxxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx se eliminuje xxxxxxx opakovat zkoušky xx xxxxxxxxx, zejména x případě studií xxxxxxxxxx xx karcinogenity x reprodukční xxxxxxxx. Xxxx odchylka xx xxxxxxxx xx studie xx xxxxx druzích xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

4.1

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx extrapolace, xxxxxxxxx xxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx podrobný popis xxxxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xx xxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (na xxxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxx xxxxxxx) tak, xxx usnadnilo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, rozkladných a xxxxxxxxx produktů.

5.   Zkoušky xx xxxxxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx provádějí xxxxx x případech, xxx xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxx validované xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody zahrnují xxxxxx in xxxxx x xxxxxx in xxxxxx. V souvislosti xx zkouškami xx xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

5.2	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx x úvahu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx validované xxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxxx zkoušek xx zvířatech nebo xxxxxx zacházení x xxxx xxxxxxxx.

5.3	Xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx prováděny xxxxxxx xxxxxxxxxx záměrné podávání xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx lidem x xxxxxxxxxxx primátům.

5.4

Z xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxx důkladně xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zkoušek xx zvířatech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x rámci xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx potřebě xxxxxxxx xxxxx studii.

6.   Pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx zkušebních xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx aktualizován.

ČÁST A

CHEMICKÉ XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx

1.3	Xxxxxxxx xxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx přidělené xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.2

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

1.4.3

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxx x xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

1.6

Xxxxxx

XXXXX 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

2.1

Vzhled

2.2	Výbušné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x samovolné xxxxxxxxx

2.4	Xxxxxxx/xxxxxxxx x hodnota xX

2.5	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí

2.6	Relativní xxxxxxx x sypná xxxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx teploty xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxxxxxx pěnivost

2.8.3

Suspendovatelnost, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.4

Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, otěr x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.5.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.5.2

Xxxxx xxxxxx

2.8.5.3

Xxxx

2.8.5.4

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

2.8.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7

Xxxxxxxx, vylévatelnost x xxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xx být jeho xxxxxxx povoleno

2.10	Přilnavost x xxxxxxxxxx xx semenech

2.11	Jiné xxxxxx

XXXXX 3

Xxxxx x xxxxxxxx

3.1	Předpokládaná oblast xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx o zamýšleném xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx dávka x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.5	Xxxxxx xxxxxxxx

3.6	Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx ochrany

3.7	Nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodin

3.8	Navržený xxxxx k použití

ODDÍL 4

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxx, zvířat a xxxxxxxxx prostředí

4.2	Doporučené xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx

4.3	Xxxxxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxx

4.4	Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.5	Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

4.5.1

Xxxxxxxxxxxxx postupy

4.5.2

Řízené xxxxxxxxx

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx metody

Xxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx před xxxxxxxxx

5.1.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

5.1.2

Metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

5.2	Xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx po povolení

ODDÍL 6

Xxxxx x účinnosti

Xxxx

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx rostlin (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

6.4.4

Účinky na xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.4.5

Xxxxx na xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx účely xxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vedlejších účinků

6.5.1

Dopad xx následné xxxxxxx

6.5.2

Xxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxx

6.5.3

Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx necílové organismy

ODDÍL 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

7.1	Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.4

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.1.5

Xxxx xxxxxxxxxx

7.1.6

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.1.7

Xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

7.1.8

Xxxxxxxxx studie pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

7.2	Údaje x xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx osob a xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxx pracovníků

7.2.3.1

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3	Xxxxxxxx xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx toxikologické xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXXXX 8

Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx

XXXXX 9

Xxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

9.1	Xxxx x xxxxxxx v xxxx

9.1.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx

9.1.1.1

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.1.2

Xxxxx xxxxxx

9.1.1.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

9.1.1.2.2

Xxxxxx xxxxxxxxx x půdě

9.1.2

Mobilita x půdě

9.1.2.1

Laboratorní xxxxxx

9.1.2.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.3

Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podmínkách

9.1.3

Odhad xxxxxxxxxxx x xxxx

9.2	Xxxx x xxxxxxx xx xxxx x v sedimentu

9.2.1

Aerobní xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.2

Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.3

Xxxxxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.4

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.4.1

Xxxxxxx koncentrací x xxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.4.2

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

9.2.5

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x v xxxxxxxxx

9.3	Xxxx x xxxxxxx v xxxxxxx

9.3.1

Xxxxxx x rychlost xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

9.4	Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx expozice

ODDÍL 10

Ekotoxikologické xxxxxx

Xxxx

10.1	Xxxxxx na xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1.1

Xxxxxx xx xxxxx

10.1.1.1

Xxxxxx orální xxxxxxxx x xxxxx

10.1.1.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x ptácích

10.1.2

Účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

10.1.2.1

Xxxxxx orální xxxxxxxx x xxxxx

10.1.2.2

Xxxxx xxxxxxx stupně x xxxxxxx

10.1.3

Xxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx)

10.2	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

10.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx u ryb, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx

10.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x organismů xxxxxxxx x sedimentu

10.2.3

Další xxxxxxxx xx vodních organismech

10.3	Účinky xx xxxxxxxx

10.3.1

Xxxxxx na xxxxx

10.3.1.1

Xxxxxx toxicita x xxxx

10.3.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

10.3.1.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx toxicita

10.3.1.2

Chronická toxicita x xxxx

10.3.1.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxxx xxxxxx života včely xxxxxxxxx

10.3.1.4

Xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.5

Xxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.6

Xxxxx xxxxxxx x včelou medonosnou

10.3.2

Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx

10.3.2.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxx členovců

10.3.2.2

Rozšířené xxxxxxxxxxx xxxxxxx, studie „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (aged residue xxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.3

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.4

Xxxxx xxxxxxx x necílovými xxxxxxxx

10.3.2.5

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

10.4	Xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x makrofaunu

10.4.1

Žížaly

10.4.1.1

Žížaly – xxxxxxxxxx xxxxxx

10.4.1.2

Xxxxxx – xxxxx studie

10.4.2

Účinky xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

10.4.2.1

Xxxxxxx xx úrovni xxxxx

10.4.2.2

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

10.5	Xxxxxx xx xxxxxxx dusíku x xxxx

10.6	Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

10.6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů

10.6.2

Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx necílových xxxxxxx

10.6.4

Xxxxxxxxx x polní xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx)

10.8	Xxxxx ze xxxxxxxxx

XXXXX 11

Xxxxx x použité xxxxxxxxxx

XXXXX 12

Xxxxxxxxxxx x označování

ODDÍL 1

Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ho xx smyslu xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeno jméno x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx a číslo xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x účinných xxxxx

Xxxx být uvedeno xxxxx a xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxx x adresa xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a účinná xxxxx xxxxxx. Uvede xx kontaktní místo (xxxxx, číslo xxxxxxxx, x-xxxxxxx adresa x xxxxx xxxx).

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxx být xxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx navržené xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx dřívější x současné obchodní xxxxx a navržené xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx kódová xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx čísla xxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Navržený xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx povolených xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx.

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (na xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxx) x udávaný xxxxx čistých xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx. solí x xxxxxx) xxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx musí xxx x případě přípravků xx ochranu xxxxxxx x pomalým xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) uveden xxxxx volné (xxxxxxxxxxxx) x zapouzdřené účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud je xx xxxxx, použijí xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx (XXXXX). Xxxxx xx použije xxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx předložen podrobný xxxxx použité xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	x % xxxx. x x/xx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, těkavé kapaliny (xxxxxxxxx xxx xxxx 50&xxxx;°X) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx 1 Xx při 20&xxxx;°X),

—	x % xxxx. x x/x pro xxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx,

—	x % xxx. x % xxxx. xxx xxxxx.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx obecné xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xxxx xxxxxxxx obecné xxxxx xxxxx XXX x jejich xxxxx XXXXX a čísla Xxxxxxxx xxxxxx (XX), xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx, xxxxx, anion nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x safenerech, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x formulační xxxxxxx xxxx xxx xxxxx možno xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008 xxxx, xxxxxxxx xxxxxx x uvedeném xxxxxxxx uvedeny, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (XXXXX) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Abstracts (XX). Xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx každou xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být uvedeno xxxxxxxxx číslo EK x xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx (CAS), xxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxx uvedeno xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plně xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx vhodná specifikace. Xxxx xxx rovněž xxxxxx obchodní xxxxx, xxxxx xx k xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx listy x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1907/2006&xxxx;(5). Xxxxx xxxx xxx aktuální a x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxx.

Xxx xxxxxxxxxx přísady xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x následujících xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx (xxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)

xxxx;

x)

xxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxx (xxxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx prostředek;

n)

odorant;

o)

parfém;

p)	propelent;

q)

repelent;

r)	rozpouštědlo;

s)	stabilizátor;

t)	zahušťovadlo;

u)

smáčedlo;

v)	jiná (xxxxx xxxxxxx).

Xxxx být xxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx a xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx a kód xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx být xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxx „Příručky x xxxxxx x použití xxxxxxxxxxx pesticidů Xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxx x xxxxxxxxxxx (FAO) x Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX)“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX/XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXX).

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx definován, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx fyzikální xxxxxx x xxxxxxxxxxx stavu xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx společně x návrhem xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

XXXXX 2

Fyzikální, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx povolení xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx specifikace XXX/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

2.2   Výbušné x oxidační vlastnosti

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx přípravek splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x kritéria“ (6), xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxx x xxxxxx bod xxxxxxxxx kapalin, xxxxx xxxxxxxx hořlavá xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx. Xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 6 Doporučení XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nazvaném „Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx“, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx stanoveno x uvedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx x hodnota xX

X případě xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx xX xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx pevných x xxxxxxxxx kapalných xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xX 1% xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx (pH &xx; 4) xxxx xxxxxxxxx (xX &xx; 10), xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx napětí

Pro kapalné xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx smykových xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx 20&xxxx;°X x 40 °C x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ≥ 10&xxxx;% uhlovodíků a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 40 °C xxxxx xxx 7&xxxx;×&xxxx;10–&xxxx;6 x2/x, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při teplotě 25&xxxx;°X a xxxxx xx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx hustota x xxxxx hustota

Musí xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx sypná xxxxxxx (setřepná x xxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xx formě xxxxxx xxxx xxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54&xxxx;°X. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx/xxxxxxx (například 8 týdnů xxx 40&xxxx;°X, 12 xxxxx xxx 35&xxxx;°X xxxx 18 xxxxx xxx 30&xxxx;°X) xxx předložit xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x urychleném skladování. Xx xxxxxxxx zvážit xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x obalu vyrobeném xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xxxxxxx x xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech.

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx stanoven x xxxxxx xxxxxx nízkých xxxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx prostředí. Xx-xx xxxxxx xxx xxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx teplotě xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obal. Případně xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxx a xx xxxxxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx perzistence xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx ředěny xxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx disperze

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a samovolnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx xxxxx xxxxx-xxxxxx (XX), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na bázi xxxxx (XX) xxxx xxxxxxxxxxxxx granule (XX).

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx a uvedeny xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, xxxxx prachu, xxxx x mechanická xxxxxxxxx

2.8.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx na xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být stanovena x uvedena distribuce xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx prachu

Musí xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx prachu v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Pokud je xxxxxxxx > 1&xxxx;% xxxx. xxxxxx, xxxx xxx stanovena a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxxx xxxxxxxxxx granulí x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.

2.8.5.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x celistvost

Musí xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx spreji.

2.8.7   Tekutost, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnosti:

—	tekutost xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin,

—	vylévatelnost xxxxxxxx, x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.7.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx být xxxx použití povoleno

Musí xxx stanovena a xxxxxxx fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxx distribuce, xxx x přilnavost.

2.11   Jiné xxxxxx

Xxxxxxxxx studie nezbytné xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx rizika xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

XXXXX 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx rostlin.

3.1   Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx stávajících x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x chráněném xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;

e)	jiná (xxxxx xxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx účinků xx xxxxxxxx organismy:

a)	dotykový xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx žadatel).

Navíc musí xxx xxxxxxx, zda xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zamýšleném xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx, xxxxxx informací:

—	dosažené xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx zrání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxx xxxxxx metodu xxxxxxxx x xxx xxxxx použití xxxx xxx xxxxxxx aplikační xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x x, kg, xx xxxx x na xxxxxxxxxxx jednotku (xx, x2, m3).

Aplikační xxxxx xx vyjádří xxxxx xxxxxxx x jedné x xxxxxxxxxxxxx jednotek:

—	g, xx, xx xxxx x/xx,

—	xx nebo x/x3,

—	x, xx, xx xxxx x/xxxx.

Xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x:

—	x, xx, xx xxxx x/100&xxxx;x2, xxxx

—	x, kg, xx xxxx x/x3.

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x:

—	x xxxx xx/x, xxxx

—	x xxxx ml/kg.

3.5   Metoda xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx aplikace musí xxx xxxxxx xxxxxxx x uvedením xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxx, x xxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x termíny aplikací x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx fáze xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismů. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikacemi xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx aplikaci, tak xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, který xx xxx proveden.

3.7   Nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům x xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx x xxxxx uvedených x xxxxxxx x xxxxx 6.5.1.

Xxxx xxx xxxxxxx případné omezení xxxxx následných xxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x použití

Musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx k použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx vytištěn xx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXX 4

Další xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx intervaly a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a údajů xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx 7 x 8 x xxxx být těmito xxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx lhůty xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rostlinných xxxxxxxxxx nebo na xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx x životního prostředí, xxxx.:

x)	xxxxxx lhůta (xx xxxxx) xxxx sklizní xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx (ve xxxxx) xxx opětovný vstup xxxxxxxxxxxxx zvířat xx xxxxxxxx;

(x)	xxxxx (v hodinách xxxx xx xxxxx) xxx opětovný xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, budov nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxx pro xxxxxxx x posklizňová xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x ošetřenými xxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (ve xxxxx) xxxx poslední xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xx to xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx uvedeny informace x jakýchkoliv specifických xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx/xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při skladování xxx x obchodě, xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx x x případě xxxxxx. Musí být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx postupů. Pokud xxxx x xxxxxxxxx, xxxx být uvedeny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx specifikována xxxxxx, která pravděpodobně xxxxxxxx, a xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx pro předcházení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx potřeby musí xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx prostředků. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx podmínkách xxxxxxx (xxxx. na xxxx, xx xxxxxxxx).

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx dodrženy x xxxxxxx xxxxxx, x xxx může xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx musí xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, vozidel a xxxxx;

x)	xxxxxxxxx poškozených xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x místních xxxxxxxx, xxxxxx okolních osob;

e)	opatření xxxxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály

Obal, xxxxx xx být xxxxxx, musí xxx xxxxxx popsán x xxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx materiálů, způsobu xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx atd.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, tloušťky xxxxx, xxxxxxxxx otvoru, xxxx uzávěru x xxxxxxx. Xxxx musí xxx xxxxxxx xxx, xxx co xxxxxxx xxxxxx expozici xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

Všechny xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x příslušnými právními xxxxxxxx Unie o xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx pro likvidaci xxxx dekontaminaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x jeho obalu

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxx), tak xxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx likvidace xxxxxx x toxických xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx likvidace xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx.

4.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx postupy

Pokud xxxxx být uplatněny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx) pro použití x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxx xxx popsány. Xxxx xxx prakticky xxxx teoreticky vyhodnoceny x uvedeny xxxxxxx xxxxxxxx neutralizace.

4.5.2   Řízené xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které je xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx řízeného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx oprávnění, x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxx 94/67/XX&xxxx;(7).

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx likvidace xxxxxx spalování, xxxx xxx xxxxxxx úplné xxxxxxxxx o alternativní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx metod xxxx xxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx získání xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxx metod, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, použitých xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx standardy přečištěné xxxxxx látky x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx definic reziduí xxx sledování;

d)	vzorky xxxxxxxxxxxx xxxxx pro relevantní xxxxxxxxx.

Xxxxx je xx xxxxx, musí xxx xxxxx komerčně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) a x) x xx xxxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxx společnost.

5.1   Metody xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx

5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx metody, xxxxxx plného xxxxxx, xxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx byly xxxxxxxx x technickém xxxxxxxxx xxxx které se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou xxxxx x/xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx uvedena metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x nich x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx důvody.

Musí xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxx metod CIPAC. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXXX se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx chromatogramy, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Navíc xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. nečistot xxxx xxxxxxxxxxxx přísad).

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx metod. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx x 20&xxxx;%) xxxxxxxx a nejnižší xxxxxxxxx obsah xxxxxxx x xxxxxxxxxxx analytických xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx dvojí xxxxxxxxx xx třemi xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxx stanovení s xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a předložen xxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx skutečnost xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x musí xxx xxxxxxxx průměrná, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x počet xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx metody xx xxxxxxx dvou reprezentativních xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výtěžností.

Pro xxxxxxxxxx nečistoty x, xx-xx xx nezbytné, xxx příslušné formulační xxxxxxx musí být xxxxxxxxx a uvedena xxx xxxxxxxxxxxx (LOQ), xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx koncentrace, xxxxx xx xxxxxxx xxx skladování xxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx.

5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx stanovení xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx uvedeno x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	x půdě, xxxx, sedimentu, xxxxxxx x všech dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx studií xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxx, xxxxxxx tekutinách x xxxxxxx, vzduchu x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	x tělních xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx;

x)	x xxxx na rostlinách, xxxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komoditách, potravinách xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx matricích xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx studií xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, organických xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) metody.

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x přesnost (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx LOQ x při pravděpodobných xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx LOQ. XXX xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx zahrnutou xx definice xxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxx kontroly x sledování xx xxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx metody xx nejjednodušší, musí xxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxx x běžně xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 5.1.1, xxxx být předloženy xxxxxxxxxx metody pro xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxx nečistot x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx uvedená x xxxx 5.1.1.

Xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx,

—

x půdě,

—

ve xxxx,

—	x ovzduší, pokud xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, pracovníků, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxx xx této xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx být xxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4.2 xxxxx X přílohy nařízení (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zahrnutých xx xxxxxxxx reziduí. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx lineárnost, výtěžnost x přesnost (opakovatelnost) xxxxx.

Xxxxx musí xxx xxxxxxxxx při XXX x při xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx XXX. XXX xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeno xxx xxxxxx xxxxxx zahrnutou xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx a xxxxxxx x pitné vodě xxxx xxx stanovena x xxxxxxx reprodukovatelnost xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří.

ODDÍL 6

Xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxx zhodnotit xxxxxx a rozsah xxxxxx, ke xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx ve srovnání x xxxxxxxxxxxx kontrolními xxxxxx a, xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, x definovat xxxxxxxx jeho použití.

2.

Počet xxxxxx, xxxxx mají xxx provedeny x x nichž xx xxx podána zpráva, xxxx xxxxxxx faktory, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx rozmanitosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, klimatických xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stejnorodosti xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné údaje x tomu, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx a xxx xxxxx podmínek, které xx pravděpodobně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx je xxxx xxxxxxx zamýšleno, vyskytnou. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx pokusy x xxxxx xxxx xx xxxx navržených xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx x nich xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx pokusy xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a předloženy xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxxx zemědělsky x klimaticky odlišné xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plodiny (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx případně x xxxxxxxxxxxx, a xx obvykle xxxxxxx xx xxxxxxxx dvě xxxxxxxxx období.

5.

Pokud xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x jiných situací xxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx podobnými přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx klimatických, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x kteréhokoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx hodnotu xxx posouzení xxxxxxxxx, xxxx být provedeny x xxxxxxx pokusy x jednoho xxxx xxxx xxxxxxx období.

6.1   Předběžné xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx x polních xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx posoudit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x účinné xxxxx, kterou xxxxxxxx. Xxxx zprávy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx orgány x xxxxx odůvodnit xxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x, xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou látku, xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytovat xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx rozsahu, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx regulace xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, pokud existují.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tři složky: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, xxxxx existují. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx splňuje xxxx xxxxxxxxx: xx xxxxxxxx x xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx x praxi xx podmínek x xxxxxxx zamýšleného xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx: xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zahradnictví, xxxxxxxxx, xxxxx, životní xxxxxxxxx). Pracovní xxxxxxx, xxx x metoda xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Pokud xx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx stanoveným xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v míře, xx xxxxx xx xxxx je xxxxx, xx xx nepříznivé xxxxxx (xx výnos, xxxxxx, výsledek hospodaření) xx xxxxxxxxxxx plodinu xxxx plochu nebo xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx škodlivý organismus xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx, že xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx určených x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx úroveň regulace xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo druhů xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx růstu, xxxxxxxxx xxxxx stádia xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx pravděpodobné, xx vykazují různé xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx hlediska xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx prokázat xxxx xxxxxx xx xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx, a xxxx zahrnovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odezvě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx navrženo.

Pro xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku.

Délka xxxxxx xxxxxx ošetření musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx organismu nebo xx xxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx délka xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx aplikací x nutné intervaly xxxx nimi.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, že doporučená xxxxx, termíny x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k regulaci xx x ochraně xxxx že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx situacích, xxxxx xxxxxxxxxxxxx při praktickém xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existují xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx faktory, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, x to xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xx působení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx těmito xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxxxx, musí xxx poskytnuta informace x působení směsi.

Pokusy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx specifické xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků. Xxxxx, xxxxxxx, provádění zkoušek x xxxxxx x xxxx musí být x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (EPPO). Odchylky xx dostupných pokynů XXXX xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx normy XXXX x xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zpracovatelných xxxxxxxx; v případě xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx x xxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx laboratorní xxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, informace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx rezistence nebo xxxxxxx rezistence x xxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látce xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx použití, x xxxxx xxxxxxxx se xxxx nebo má xxx prodloužena xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx), musí xxx předložena v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx k dispozici, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx informace nasvědčující xxxx, xx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pravděpodobný, xxxx xxx získán x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx minimalizována xxxxxxxxxxxxxxx vývoje rezistence x cílových druhů. Xxxx strategie postupu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx plodiny

6.4.1   Fytotoxicita x xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxx kultivarů) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x možné fytotoxicity xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx pokusů xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky, x xxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxx aplikace xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx pozorovány xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx také xxxxxxxx xxxxxxxx dávky.

Jestliže xx objeví xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ve srovnání x xxxxxxx xxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx, xx požadován xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx vlivů xx růstovou xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x jiné xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx nezbytných xxx jiné plodiny xxxx odrážet xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx plodinami, x xxxxx již byly xxxxxxx provedeny, množství x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx typem xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx povolen.

Jestliže xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, vztahuje se xxxxx xxx na xxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxx xx být provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů

Zkoušky musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x možného xxxxxxx snížení xxxxxx xxxx xxxxx při xxxxxxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ošetřených rostlinných xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx včetně xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx jakost xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (například xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx). Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx popsaných x xxxx 6.2. x 6.4.1.

Xxxxx je xx relevantní, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

6.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx

Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx dostatečné údaje x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření přípravkem xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, které xxxx xxx použity xxx účely množení.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Tyto xxxxx x pozorování se xxxxxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx osiva, xxxxx, výhonků a xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nezamýšlených xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 9.1 xxxxxxx, xx x půdě xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxx organický xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rezidua xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx aktivní ve xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx následných xxxxxx.

6.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx plodin.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx pozorování týkající xx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx plodin, jestliže xxxxxxxx náznaky, xx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx na tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx mají xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx plodiny.

6.5.3   Účinky xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx výskyt xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx oddílu. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pozorované xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx. xx xxxxx žijící xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx škůdcům (IPM) xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

1.

Xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x akutní toxicitě xxxxxx látky x x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx používané xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx aspektech xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx obavy.

2.	Je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx toxický xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, který xx být xxxxxxxx, x xxxxxxx aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k toxicitě xxxxxx látky;

c)	časový xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vyčerpávajícími podrobnostmi x změnách x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx postmortální xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx xxxxx, způsob xxxxxxxxx xxxxxx, a

e)	relativní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx cestami xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, získané xxxxxxxxx musí rovněž xx vhodných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx nemůže xxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxxxx validované xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicita všech xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška požadována

Pokud xxxxxx xxxxxxx odůvodnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx provedena zkouška xxxxxxxx toxicity. V xxxxxxx případě xxxx xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxxxx validované xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxx. Je třeba xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxx xxxxxxxxxxx se použijí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx o xxxxxxxxx toxicitě xxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx přípravek xx ochranu xxxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx uvolňující xxx xxxx xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx < 50&xxxx;μx (&xx;1&xxxx;% xxxx.);

x)	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx &xx; 1&xxxx;× 10-2 Xx x xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx;

x)	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx alternativní přístup xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, studie xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx akutní xxxxxxxxx toxicita xxxxx xxxxxx. Xx třeba xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx xx toxický xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx být odůvodněno xxxxxxx expozice xxxxxx xxxx, xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxx.

7.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx stanovení potenciálu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kůži, xxxxxx xxxxxxxxxxx vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx vivo xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedena xxxxxxx průkaznosti xxxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx postupného xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxx dráždivosti při xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx);

3)	xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx in xxxx s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxxx zjištěny xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

4)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx zvážit xxxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx xxx získání informací x xxxxxxxxxxx.

Xxxxx provádění xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo leptavosti xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx nařízení (ES) x. 1272/2008, xxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx kožní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx složek xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx dráždivost

Výsledky xxxxxx xxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx musí xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxx výsledků. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx metody xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxx x cílem xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přijímané xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx oči (xxxx. XXXX, XXX, XXX, XXX-XXX), x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

3)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, x pokud xxxx x xxxxxxxxx;

4)	xxxxxx xxxxxx xxxx dráždivosti xx xxxx x xxxxxxxx jednoho xxxxxxx, x x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

5)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxx, xxxx xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx oční dráždivosti xxxxx xxxxxx. Je xxxxx zvážit možné xxxxxx složek xx xxxxxxxx potenciál celé xxxxx.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx potenciálu přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx reakce xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxx přísadách známo, xx mají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo pokud xxxxxxx nemůže odůvodnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, provede xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxx xxxxxxxxxxxxxxx validované xxxxxx xxxxxxxxxx předpovězeny xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Je třeba xxxxxx možné účinky xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uzlin, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nemůže být xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx odůvodnění a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx morčatech. Pokud xx x xxxxxxxxx xxxx xx morčatech (xxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxx jasný xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx s ohledem xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx neprovádějí.

Jelikož xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx třeba x xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podezření xx xxxxxx senzibilizace xxxxxxxxx orgánů, zohlednit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, a xxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx (např. pro xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx, x nichž xxxxxxxx podezření, xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx).

Xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sledované xxxxxxxxxx.

7.1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

X případech, xxx xxxx na xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x adjuvans. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxxx případ od xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxx x výsledkům xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx přípravky.

7.2   Údaje x expozici

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx podílející xx na xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxx xx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx laici;

b)	pracovníky xxxx, xxxxx x xxxxx svého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx oblasti, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxx manipulují x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, kteří se xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx aplikace xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx v xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ošetřené oblasti xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx lidé, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx jakoukoliv xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx, xxxxx nikoliv xx xxxxxx výkonu činnosti x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x ošetřenou xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx, kdy xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx tank-mix, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxx výběr vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxx má xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxx specifikovány xx etiketě.

7.2.1.1   Odhad xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx proveden xxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx které za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde. Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx kumulativní a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, které xxxx x přípravku x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx odhad xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx musí xxx xxxxxxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx požadavky xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx zahrnovat činnosti xxxxxxxxxxx s čištěním x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx zahrnuty specifické xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx x xxxxxxxxx nádob, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, aplikační zařízení, xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, velikost xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx účinný x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx. Jestliže xxxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxx být při xxxxxx xxxxx x xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx, xx které xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxx nezávadná.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxx xxxxxxxxxx

V xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx výpočtových xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádné reprezentativní xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx příslušná referenční xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx expozice.

K xxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx výsledky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx jedna x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx úrovně AOEL xxxxxxxxx x souvislosti xx schválením účinné xxxxx;

x)	xx xxxxx, že xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x toxikologicky relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx se směrnicemi 98/24/XX x 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx reálných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx okolních xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx být poskytnuty xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx pravděpodobně xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vstup, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx okolních osob x místních xxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, aby xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob x místních xxxxxxxx, xx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx kumulativní a xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sloučeninám, xxxxxx těch, xxxxx xxxx v přípravku x tank-mixu.

Žadatel musí xxxx x úvahu, xx xxxxxx osoby xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, inhalační a xxxxxxxx cestou x xx k xxxxxxxx xxxxxxx x batolat xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx odhad xxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx xxxxx relevantní typ xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx zahrnuty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx postřikové kapaliny. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx okolní xxxxx x místní xxxxxxxxx nepoužívají žádný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob x místních obyvatel

Studie xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x dostupných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx expozice.

Studie xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek expozice xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx pracovníků

Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx míru xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxx ochranných xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxx xxxxxxxx vstup.

7.2.3.1   Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, musí xxx proveden odhad, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx kumulativní a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx významným sloučeninám, xxxxxx xxxx, které xxxx x xxxxxxxxx x tank-mixu.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx x xxxxxx expozici xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Podmínky provedení xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx činností xx xxxxxxxx, xxxxxx expozice, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx intervalu xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x dispozici xxxxx o množství xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředek. X případě xxxxxxx xx provede xxxxx xxxxx xx zohledněním xxxxxxxxxxx, že pracovník xxxxxxx účinný x xxxxxx xxxxxxxxxxx ochranný xxxxxxxxxx, jehož použití xx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nosit, xxxxxxxxx xxxxx, že xx xx nezbytné x xxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxx xxxxxxxxx práce.

7.2.3.2   Měření xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Studie xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, xx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx x xxxxxxxxxx výpočtových xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx údaje o xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

X tomu xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx podmínky:

a)	je možné, xx dojde x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinné xxxxx;

x)	xx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx účinnou látku x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin v xxxxxxx se xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx absorpce

Účelem xxxxxx xx změření xxxxxxxx účinných látek x xxxxxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x jehož povolení xx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx provedena x případě, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx možno x xxxxxxxx lidské kůže xx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx provedeny na xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx jak xx formě xxxxxxxx xxx použití (ve xxxxxxxx případech), xxx x v xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (např. x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, pakliže mají xxx tyto údaje xxxxxxx x jistotou.

7.4   Dostupné xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xx-xx xx vhodné, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx x souladu s xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx studií xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předložené x xxxxxxx x xx. 10 písm. x) xxxxx xx) nařízení (XX) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx uvedený x xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx x písmeni x) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxxx informace.

ODDÍL 8

Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx na xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x oddílem 6 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel neprokáže, xx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx již byly xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 9

Osud x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

Úvod

1.	Předpokládané xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (XXX).

1.1

Xxxxx realistického nejhoršího xxxxxxx musí být xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx: — xxxxx představují xxxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, — xxxxx odpovídají xxxxxxxx xxxxxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (&xx; 5&xxxx;%) xxxxxx na xxxxx studie xxxxx xxxxx xxxxxxxx maximálního xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx půdním xxxxxxx, v xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x v xxxxxxx, x to xx navrhovaném xxxxxxx xxxx xxx probíhajícím xxxxxxxxx.

1.2

Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxx (XXXX): hladina xxxxxxx x xxxxx xxxxxx půdy, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxx xxxx (XXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx vodách, jimž xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (akutní x chronická xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx – xxxxxxxx (XXXXXX): xxxxxxx reziduí x sedimentu, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx organismy (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxx (XXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxx (XXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx xxx vystaven člověk, xxxxxxx x jiné xxxxxxxx organismy (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3	Xx xxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxxx koncentrací xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

1.4

Jestliže xxxx xxx odhad xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx nejlepší xxxxx odhad xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokladů, — být podle xxxxxxxx spolehlivě ověřeny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx podmínkám x xxxxxxx použití.

1.5	Poskytnuté informace xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 7 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

2.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx osiva xxxx xxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxx úletu xxxxxx xx necílové druhy xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx. Dokud nebudou x xxxxxxxxx dohodnuté xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxx xxxx aplikačních xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prachu x xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x půdě

9.1.1   Rychlost xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx studie

Laboratorní xxxxxx odbourávání v xxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhady xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx 50 % x 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (XxxX50xxx a XxxX90xxx) xx laboratorních podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x metabolity, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 části X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx získaných xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx produkty x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxx být předložena xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího účinnou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Studie xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxx čtyři xxxx xxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x vlastnostmi xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxx 7.1.1 x 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxx být k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty XxxX50 x 90 xxx alespoň xxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odbourávání xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x případě anaerobní xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s bodem 7.1.1.2 části A xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx, xxx anaerobních xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx kinetika xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx odbourávání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky, xxxxx není možné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 7.1.2.1.2 x 7.1.2.1.4 části X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxx xxx posouzen vliv xxxxxxx na odbourávání, xxxx xxx proveden xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktoru X10 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx studií při xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX50 a 90 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx produkty xxx alespoň xxx xxxx xxxx použité xx studiích xxxxxxxxxxx x aerobních podmínkách.

9.1.1.2   Polní xxxxxx

9.1.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Studie xxxxxxxx x půdě

Studie xxxxxxxx x půdě xxxx poskytnout nejlepší xxxxx odhady xxxx xxxxxxxx pro rozptyl 50&xxxx;% a 90&xxxx;% xxxxxx látky (DisT50field x XxxX90xxxxx) a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% x 90 % (XxxX50xxxxx x XxxX90xxxxx) účinné xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx. Podle xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s požadavky xxxx 7.1.2.2.1 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx reprezentativních xxx (xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, dokud xx xxxx xxx 90 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nerozptýlí x xxxx nebo xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoumání.

9.1.1.2.2    Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx akumulace xxxxxxx účinné xxxxx x metabolitů a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky bodu 7.1.2.2.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx provedeny xxxxxxx xx dvou relevantních xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zahrnuté xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6 xxxxx, xxxx xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x půdě

Zveřejněné informace xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx požadována

Xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, pokud xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných x xxxxxxx s xxxxxxxxx bodů 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Platí xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 7.1.2 a 7.1.3.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx studie

Lysimetrické xxxxxx xx provádějí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se:

—	mobility v xxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx lysimetrické xxxxxx provádět xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx studie x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx zohlednit výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx XXXXX. Xxx studie, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx orgány.

Tyto studie xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů získaných xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx produkty x xxxxxxx s xxxxxxxxx bodu 7.1.4.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) č. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx trvat po xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přihlédnutím x xxxx půdy, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aplikační xxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx analyzována ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx při xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx stanovena rezidua xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx půdního xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nesmějí být xxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx x souladu x obvyklou xxxxxxxxxxx xxxxx) a půdy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx srážky, xxxxxxx půdy a xxxxxxx vzduchu, a xx alespoň xxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 100&xxxx;xx. Půdní vzorky xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx půdy xxxx xxx podobná, xxxx xx teplota xxxx xx xxxx. V xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxx průsakové xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx narušena, xxxxx být narušena xx xxxxx xxxxxxx xxx 25&xxxx;xx.

9.1.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx vyplavování x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xx provádějí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

—	xxxxxxxx x půdě,

—	potenciálu vyplavování xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxx požadována

Rozhodnutí, xxx xx mají xxxxxx vyplavování v xxxxxxx podmínkách xxxxxxxx xxxx experimentální xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx zohlednit xxxxxxxxx XXXXX a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxx xxxxxx, která xx xxx provedena, xxxx xxx projednán s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány. Xxxx studie xx xxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.3 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Studie xxxx xxxxxxxx realistickou nejhorší xxxxxxx x přihlédnutím x xxxx půdy, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x období aplikace.

Voda xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx ukončování experimentálních xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx vrstvách xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx srážky, xxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx (alespoň xxxxxx xx xxxxx).

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxx. V závislosti xx xxxxxx experimentu xxxx být provedena xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx x průběhu xxxxxx pozorovány trhliny x xxxx, musí xxx přesně xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx být věnována xxxxx x umístění xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx těchto xxxxxxxx v xxxx xxxxx xxxxxxxx preferenční xxxxxxxxx xxxxx.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x půdě

Odhady hodnot XXXX xx vztahují xxx xx jednotlivé xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx se xxxx, tak k xxxxxxxxxxx počtu aplikací x nejkratším xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx povolení xxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxx v xx xxxxxx xxxxx xx xx suché xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX, xx xxxxxxxx x xxxxx x nepřímé aplikaci xx xxxx, úletu, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x anaerobní xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx a způsobu xxxxxxxxxx xxxx. Pokud xx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pokrytá xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx zahrnut xx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX ihned po xxxxxxxx xxx účinnou xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x dlouhodobé xxxxxxx xxxxxxx PECS (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx x ekotoxikologických xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxxxx v půdě xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx na základě xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, že XxxX90 &xx; xxxxx xxx, x xxx xx předpokládá xxxxxxxxx xxxxxxxx, ať už xx xxxxxxx vegetačním xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx xx xxxx x x sedimentu

9.2.1   Aerobní xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x chování přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx „xxxxxxxxx“ zkušební xxxxxx xxxx xxx xxxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxx být xxxxxxxx rychlost x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxxxxx systémy, xxxxx xx xxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx uvedeny ve xxxxx schematických xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx formě xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx distribuci xxxxxxxxxxxxxx označeného prvku xx xxxx x xxxxxxxx x sedimentu xxxx xxxxxx času xxxx:

x)	xxxxxxx látkou;

b)

CO2;

c)	těkavými xxxxxxxxxxxx xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx transformace;

e)	neidentifikovanými extrahovatelnými xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx rezidui x xxxx.

Xxxxx se xxxxxxxxx polospojitý postup x xxxxxxxxxxx obnovováním xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx doba xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 60 xxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx může xxx x dávkové xxxxxxx prodloužena xx xxxxxxxxx 90 dnů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx 60 xxx.

9.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x chování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx systémech xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.3 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Zkouška xxxx být uvedena, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx pro xxx xxxxxxx voda/sediment. Uvedené xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx musí lišit x hlediska xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx uvedeny xx xxxxx schematických xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a ve xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx distribuci radioizotopově xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx a x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx látkami, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx 100 xxx. Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinné látky x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx je xxxx xxx 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx odbouráno xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 100 xxx, xxxx zkouška xxxxx kratší dobu.

Cesta xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx významných xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxx/xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci xx xxxxxxx bodu 7.2.2.3 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx uvedena xxxxxx xxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx koncentrací x podzemních xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vod x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek).

9.2.4.1   Výpočet xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx XXXXX se xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx aplikace, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx modely EU xxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xx pro příslušné xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx scénáře xxx xxxxxxx situace xxxxxxx x oblastech xxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxxx x půdě xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx (xxxxxxx XxxX50 x Xxx), které tuto xxxxxxxxx odráží. Xxxxx xx x zjištěných xxxxxxxxxx a rozkladných xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vyšších xxx 0,1&xxxx;μx/x, vyžaduje xx posouzení xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx předloženy xxxxxx odhady (výpočty) xxxxxxxxxxxxx environmentální xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxx vodách PECGW, xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx adsorpci xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx vyplavování xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx metabolity x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx definice rezidua xxx posouzení xxxxx x ohledem na xxxxxxxx xxxx (xxx xxx 7.4.1 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013) xx xxx posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx PECGW.

Pokud xx x zjištěných xxxxxxxxxx x rozkladných xxxx reakčních xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xx výluhu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1 μg/l, xxxxxxxx xx posouzení xxxxxx xxxxxxx.

9.2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx polní xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x typ x podmínky xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

9.2.5   Odhad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x x sedimentu

Musí xxx definovány způsoby xxxxxxxxxxx povrchových vod x sedimentu x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podmínkám xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxx nedojde, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné látky x povrchových xxxxxx XXXXX a x xxxxxxxxx XXXXXX. Xxxxxx XXXXX x XXXxxx xx musí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkám xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, x xxxx být xxxxxxxxxx xxx strouhy, rybníky x xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu xxx odhadu xxxxxx XXXXX x PECSED, xx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx, odplavení x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a atmosférické xxxxxxxx x zahrnují xxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x resuspenze x přenos xxxx xxxxx a xxxxxxxxxx. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx maximální koncentrace x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (globální maximální) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxxx XXXXX xxx příslušné xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx průměry). Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (časově xxxxxx průměry). Xxxx xxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx x xxxxxxx metabolity a xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x ekotoxikologických xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxxx XXXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) a xxxxxx xxxxxxx vody (xxxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxx být provedeny x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx vhodné xxxxxx rámce x xxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxx x xxxxxxxx xxxxxxx, které mají xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x chování x xxxxxxx

9.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx VP = 10–5 Xx (xxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx) nebo 10–4 Xx (xxx xxxxxxxxxx x xxxx) xxx xxxxxxx 20&xxxx;°X x xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx (xxxxx), musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx depozice mimo xxxxx xxxxxxxx (PEC) xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxx rizik pro XXXX a XXXXX xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx může xxx xxxxxxxx xx základě xxxxx x pokusů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx je to xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx tunelu xxxx polní xxxxxx x xxxxx stanovit xxxxxxx XXXX pocházející x xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

9.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx koncentrací xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) předpokládaných xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nedojde xx kontaminaci x xxxxxxx expozice jinými xxxxxxx, jako xxxx:

—	xxxxxxx xxxxx obsahující přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx,

—	xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx čistírny xxxxxxxxx xxx (ČOV) xx aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxxx prostorách, x

—	xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx XXX xx xxxx vztahovat k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkám xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, x xxxx xxx relevantní pro xxxxxxxxx složky životního xxxxxxxxx.

Xxx informací, které xxxx xxx uvedeny, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx předem xxxxxxxxx xx základě xxxxx x účinné xxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, je jeho xxxxxx prokázat, xxx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx toxičtější xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx proto xxxxxxxxxxx překlenovací xxxxxx xxxx xxxxxxx limitu. Xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx než xxxxxx xxxxx (vyjádřeno xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), konečné xxxxxxxx se xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx toxicity xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx zkušební xxxxxxxx použit xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na údaje xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

2.	Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které mohou xxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x pro posouzení xxxxxxxxxx těchto účinků.

3.	U xxxxx xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx různých xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x nepříznivým xxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx provedena, xxxxxxxx údaje o xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 9. Xxx odhad xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a účinné xxxxx. Xxxxxxxxxx přístup xxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zdokonalením xxxxxxxxx založeným xx xxxxxxxxxxxx reprezentativních organismů. Xxx xx to xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx účinná xxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx koeficientů xxxxxx (xxx xxx 8 xxxxxx úvodu) xxxxxxx údaje o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx oddíle xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx studií, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 (xxxx. xxxxxxxxxx laboratorní xxxxxxx s xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, půdní xxxx-xxxxxx x necílovými rostlinami). Xx xxxxxxxx xx xxxxxxx každým xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx odhadnout xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx látce. Xxxx xxx dostačující xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxx xx xxxxxxx, který xxx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx.

6.	Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxx x xxxxx 1.4.

7.	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx významnosti xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx to xxxxx, xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u každého xxxxx jedinci xxxxxxxx xxxxx.

8.

Xxxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxx na xxx, jaké xxxxxx xxxxxxxx přípravek na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx termínem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxxx xxxxxx“ (XX). XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, například xxxx poměr xxxxxxxx x xxxxxxxx (TER) x xxxx koeficient xxxxxxxxxxxxx (HQ).

9.

Pro xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx studie xxxxxxxx x xxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXx), xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx EC10 x XX20 x xxxx xxxxxxxxxxxxxx 95% xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud je xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XXx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „XXXX“). Xxxxxxxxxx xxxxxx navržené x cílem získat XXXX, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxx NOEC xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

10.

Xxx xxxxx přípravky xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxx necílové členovce x rostliny. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 9 této xxxxxxx. Xxx vodní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx celé xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx částic. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx míry xxxxxxxx prachu, použijí xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx.

11.

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx vyššího xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x údaje musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxx vyššího xxxxxx podpořeny xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx.

12.

Xxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxx akutní a xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx přežití xxxxxxxx x xxxx další xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x měření xxxxxxxxxxxx účinků x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx

10.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx ptáky

Pokud xxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx x přípravky xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx přímo xxx nepřímo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxx množství xxxxxx xxxxx v každé xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx, jakož x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx pelet xxxx xxxxxxx. X těchto xxxxx xx rovněž xxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx XX50  (8).

V xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xx xxxxxx xxxxx xx xx).

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx u ptáků

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Akutní xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx zkoumána, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx látce xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx savcích xxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx x účinnou xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxx XX50, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx odpovědi x zotavení x xxxx x xxxxxx, xxx které xxxxxx xxxxxxxxxx účinky (NOEL), x xxxx také xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nálezů. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx dosažení xxxxxx hodnoty LD50 xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx sekundární xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx na druhu xxxxxxxx xx studii xxxxxxx x xxxx 8.1.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Nejvyšší xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 2&xxxx;000&xxxx;xx xxxxxx xxxxx / xx tělesné xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xx předpokládaných úrovních xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mohou být xxxxxxxxxx xxxxx dávky.

10.1.1.2   Údaje xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx, xx riziko xx xxxxxxxxxx.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx látka xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. x uzavřených xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxxxx xxx ošetření x hojení ran, xxx xxxxx obratlovců xxxx xxx ptáci xxxxxxx přímo ani xxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx možná xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxx nelze xxxxxxx x údajů xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 a 7 xxxxx A xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Posouzení akutního x reprodukčního xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx toxicita x savců

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Pokud je xxxxxxxx přípravku považována xx xxxxxx x xxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxx xx základě údajů x xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx orální xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx savců (xxx xxx 5.8 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013).

10.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx stupně x xxxxxxx

Xxxxxx vyššího xxxxxx na xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, že riziko xx xxxxxxxxxx.

10.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx předem xxxxxxxxx x údajů x xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, je třeba xx xxxxxxx rizikem, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx. Typ a xxxxxxxx studií, které xxxx xxx xxxxxxx, xxxx být projednány x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx účinky xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx a x herbicidů x xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx xx xxxxx makrofyty) xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx případů, xxx xxxxxxx, xx xxxxx tyto xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x relevantní analýzou xxxxxxxxxxx rizika.

10.2.1   Akutní xxxxxxxx x ryb, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxx účinnou xxxxx, xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x přímou xxxxxxxx do vody;

c)	extrapolace xx xxxxxxx dostupných xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx není xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxx vodu, musí xxx zkoušky xxxxxxxxx xx jednom druhu x každé xx xxx/xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x řasách, a xxx, xxx je xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, jak je xxxxxxx x xxxx 8.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx citlivější, stačí xxxxxxx zkoušky xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dvě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxx, vyžadují xx xxxxxxx xx xxxxx třech/čtyřech xxxxxxxxx xxxxxxx organismů, tj. xx xxxxxx, vodních xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, a xxx, xxx xx xx relevantní, xx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxx se xx nejvíce omezilo xxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx zvážit xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxxxx xx rybách (xxx bod 8.2.1 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013).

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x specifických xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x nichž není xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných x odpovídajících xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, a xx x xxxxxx 10).

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxx x podmínky xxxxxx, která má xxx uvedena, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx získaných x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx určité xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx požadovány studie xxxxxxx x xxxx 8.2.8 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

10.3   Účinky xx xxxxxxxx

10.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxx xxx zkoumány možné xxxxxx xx včely, xxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx použití x situacích, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx nepravděpodobná, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxx, xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx ošetření cibulí, xxxx x přesazovaných xxxxxxx namáčením v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxxxxx návnad xxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx včel xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže:

—	přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx spolehlivě odhadnout, xxx bude toxicita xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx x xxxxxxxx účinné xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodů 8.3.1 x 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

X xxxxxxxxx xx ošetření xxxxx musí být xxxxxxxxxx riziko související x úletem xxxxxx xxx setbě xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx x granule x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx zohledněno riziko xxxxxxxxxxx x úletem xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx x má xxx používán na xxxxxx, bulvy, xxxxxx, xxxxxxxxx přímo do xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxx granulí/pelet xxxxxxxxxxxx do půdy, xxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx aplikován přímo xx xxxxxxxx xxxx xx ní, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx rizik xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v nektaru, xxxx a vodě, xxxxxx gutace.

Pokud xx xxxxxxxxxxxxx, že včely xxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx provedena xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx a xxxxxxxxx) i xxxxxxxxx xxxxxxxx, x to xxxxxx subletálních xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x nektaru, xxxx xxxx xxxx x xxxxx xx akutní xxxxxx xxxxxxxx < 100&xxxx;μx xx včelu xxxx xx vyskytuje xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí x xxxxxx xxxxxxxxx x posouzení rizika xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx koncentracemi. Xxxxx xxxx srovnání xxxxxxx, xx xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx stupně.

10.3.1.1   Akutní xxxxxxxx x xxxx

X xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx, musí být xxxxxxxxx zkouška akutní xxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity.

10.3.1.1.1    Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx orální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx LD50 a XXXX. Xxxxx jsou xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx.

10.3.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovící xxxxxx hodnoty XX50 x NOEC. Pokud xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx musí xxx předloženy xx xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxx.

10.3.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx chronické xxxxxxxx x včel xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX10, XX20, XX50 x NOEC. Xxxxx xxxxx chronické xxxxxx xxxxxxx XX10, XX20 x EC50 xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx odůvodnění. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx oznámeny xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxx stadia xxxxxx včely xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a aktivitu xxxxx.

Xxxxxxx na včelím xxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxx XX10, XX20 a XX50 x XXXX xxx xxxxxxx včely / xxxxx (xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx subletální xxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xx chování x xxxxxxxxxx, x xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx.

10.3.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxx tunelu

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení:

—	možných xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x chování xxxx, x

—	xxxxxx xx včely xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx, xxxxx xx to nezbytné, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek (xxxxxxxxx chování xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx na včelím xxxxx (xxx xxx 8.3.1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013) nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx aktivita, xxxxxx na nedospělce xxxx xxxxx chování xxxx, nebo xxxx xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx účinky reziduí. X xxxxxx xxxxxxxxx xx provedou a xxxxxx xxxxxxxx zkoušky / zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx matkou, x nichž xx xxxxxx xxxxxxxx nízká x pravidelně xxxxxxxxx.

10.3.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx s včelou xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx x přežití x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, provedením specifických xxxxxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxx).

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx akutní xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx přežití x xxxxx včelstev, je xxxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxx pozorovány xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx včelím xxxxx (xxx xxx 8.3.1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013), xxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, účinky na xxxxxxxxx včely xxxx xxxxx xxxxxxx včel xxxx jiné účinky, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí.

V těchto xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx zkoušky.

Zkušební xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxx provedena na xxxxxxxx xxxxxxxxxx včely xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x nichž xx xxxxxx patogenů xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx orgány.

10.3.2   Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxx xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členovce musí xxx zkoumány pro xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, kromě xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx předem xxxxxxxxxx odhadnout, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx x zkoušené xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx mšicích na xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxx blanokřídlí, xxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pyri (xxx roztoči, čeleď Xxxxxxxxxxxx). Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx skleněnými xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx posuzovány). Xxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX50 &xxxx;(9), XX50 &xxxx;(10) x XXXX pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx tyto xxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx, u xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxx růstu xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx), xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušky týkající xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo jiných xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toxicity (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, x xx xxx xx ošetřované xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx rhopalosiphi (xxx blanokřídlí, xxxxx xxxxxxxxxxx) x Typhlodromus xxxx (xxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx) v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.

Pokud xxxx zjištěny xxxxxxxxxx xxxxxx, vyžaduje xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxx xxxx 10.3.2.2 xx 10.3.2.5). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx vhodná analýza xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxx standardní laboratorní xxxxxxxx xxxxxxxxxx členovců.

10.3.2.2   Rozšířené xxxxxxxxxxx zkoušky, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ reziduí (xxxx xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro členovce xx xxxxxxx reálnějšího xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx zkoušení xx vyžaduje, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx x xxxx 10.3.2.1 xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx 1 (xxx 10.3.2.1). Xxxxx xxxx xx v xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhy, vyžaduje xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx mimo xxxxxxxxxxx xxxxxx zjištěno xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx dodatečném xxxxx.

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ reziduí xxxx xxx prováděny xx xxxxxxxxxxxxxx druhu x xxxxx xxxxxxxxxx informace x časovém měřítku xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na poli.

Zkušební xxxxxxxx

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studie xxxx být prováděny xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx substrát, xxxx. xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx laboratorních nebo xxxxxxx podmínek.

b)   Studie „vystárnutých“ xxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ reziduí xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xx poli. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx), x expozicí xxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx xx xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozmnožování xx xxxxxxxxxxxxx podmínek).

10.3.2.3   Polopolní xxxxxxx x necílovými xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout dostatečné xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx jsou x laboratorních xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.3.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx x bodě 10.3.2 této přílohy xxxxxxxx účinky (xxxx. xxxx překročeny xxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušení.

Zkušební podmínky

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxx x x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx x použití x xxxx xxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nejhoršího xxxxxxx.

Xxx polopolních xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxx. Při výběru xxxxx xxx polopolní xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx otázky, xxxxx mají xxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx variabilní.

10.3.2.4   Polní xxxxxxx x necílovými členovci

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx pro vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xx zkouškách x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.3.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx x souladu x xxxx 10.3.2.2 nebo 10.3.2.3 této xxxxxxx xxxxxxxx účinky a xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx x navrženými xxxxxx x xxxxxxx x xxxx vést x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx členovců po xxxxxxxx x xxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxx.

10.3.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx cesty xxxxxxxx xxx xxxxxxxx členovce

Jestliže xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x body 10.3.1 a 10.3.2.1 xx 10.3.2.4, vyžaduje xx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dochází x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx se systémovým xxxxxxx). Před xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, která má xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx půdní xxxx- x makrofaunu

10.4.1   Žížaly

Musí xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx přímá xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx žížaly xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxxxxxxx účinky

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích na xxxx a reprodukci xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vymezená x bodě 8.4.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro žížaly.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx XX10, XX20 a XXXX xxxx umožnit, xxx xxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, obsah xxxxxxxxxxx xxxxxx (foc) xx xxxxxxxxx médiu a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Kow) xxxxxxxx látky. Zkoušená xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx půdy, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x po xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxx xx studii xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx xx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Xxxxx relevantní analýza xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazuje xx chronické xxxxxx xxx žížaly, xxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx propracovanějšího xxxxxxxxx rizika provedena x uvedena polní xxxxxx xxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxx xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx, které budou xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx použita xxx xxxxxxxxx rizika ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx vyskytují.

10.4.2   Účinky xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x makrofaunu (xxxxx žížal)

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxx (kromě žížal) xxxx xxx zkoumány xxx xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxx, x xxxxx nedochází x xxxxxxxx půdních xxxxxxxxx, xxxx například:

a)	při xxxxxxxxxx xxxxxxxx v uzavřených xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx šetření x xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x návnadami xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx více než xxxxx xxxxxxx látku,

—	nelze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx než u xxxxxxxx xxxxxx látky, x souladu x xxxxx 8.4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx postřikem xx list xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx necílových xxxxxxxx. Pokud xx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Folsomia candida x Xxxxxxxxx aculeifer (xxx bod 10.4.2.1).

Xxxxx xxxxxx dostupné údaje x Aphidius xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx pyri, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x bodě 10.4.2.1.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx aplikované xxxxx xx půdy xxxx přípravky pro xxxxxxxx xxxx buď xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxx jak xx Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx bod 10.4.2.1).

10.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx bezobratlé xxxxx xxxxxxxxxxxx druhy Xxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx XX10, XX20 x XXXX xxxx xxxxxxx, xxx xxxx posouzení xxxxxx provedeno v xxxxxxx s vhodnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expozice, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx) xx zkušebním xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxx) xxxxxx látky x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx půdy, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

10.4.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx vyššího xxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx půdní xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 8.4.2.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013 xxxx x xxxx 10.4.2.1 xxxx přílohy zjištěny xxxxxxxx účinky a xxxxx xx v xxxxxxxxxx xx relevantní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, vyžaduje xx další xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studií x typ x xxxxxxxx studií, xxxxx xxxx xxx provedeny, xxxx xxx projednány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, půdní xxxxxxxxx) nebo terénních xxxxxx. Xxxxxxxxxx, úrovně x xxxxx expozice xxxx odrážet xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx vlastnostmi xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx: změny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx- x xxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxx rozmanitost; xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx dusíku x xxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx aktivitu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx nedojde, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx předem xxxxxxxxx xx základě xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx funkce.

10.6   Účinky xx xxxxxxxxxxx necílové xxxxx xxxxxxxx

10.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxx regulátoru xxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x účinné xxxxx (bod 8.6.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013). Xxxxx musí xxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxx xxxxx druzích xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx čeledí, xxxxxx xxxxx- i xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx koncentrace/dávky xxxx xxx stejné xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx specifikované xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx x xxxxx 10.6.2.

Xxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xx expozice xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, účinných xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx proti xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx semen xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx, xxxxx znemožňují xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xx třeba xxxxxxxxx xxxxxx dostupných údajů xx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, ať xxxxxxxxxxx xxxx negativních, které xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x to xxxxxxxx x posouzením xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx rostlin.

Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx rostlinách x xxxxxxx xxxxxxx zkoušek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x účinnosti, xxxxxxxxx, xxxxx v životním xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx studie.

10.6.2   Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ER50 xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Studie xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx herbicidu x xxxxxxxxxx růstu rostlin x jiné přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxx 10.6.1) xxxx xxxxx nelze xxxxxx spolehlivě předem xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.6.2 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxx granule xxxx xxx zohledněno riziko xxxxx xxxxxx při xxxxxxxx.

Xxxxx se nevyžadují, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (například x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx poranění xxxx ošetření xxxxx xxxx v případě xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uskladněných produktech xxxx xx sklenících, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx zkušební xxxxxx xxxx xxx příslušný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo jiné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx formulační xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx vyžadují xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx růstu. Pokud xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx jasně stanovit, xx xx ovlivněna xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx zkoušky xxxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 6 xx 10 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rostlinných xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx skupin.

Pokud xx na xxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřejmý xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx významné xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

10.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin

Pokud bylo xxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx 10.6.1 x 10.6.2 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxx významné xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyžadovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx necílových xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx nižšího xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx necílové xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx expozici.

Typ x xxxxxxxx studie, xxxxx xx být provedena, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xx necílových xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx a polní xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx realistické xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx se xxxx xxxxxxx účinky na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx biomasy x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx při xxxxxxxx expozice představujících xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxx a podmínky xxxxxx, která xx xxx provedena, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány.

10.7   Účinky xx ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (flóra a xxxxx)

Xxxx být předloženy xxxxxxx xxxxxxxx údaje x účincích xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx suchozemské xxxxxxxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx ze xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx dostupné xxxxx xx sledování xxxxxxxx xx účinků xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 11

Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx shrnutí xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx oponované xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx reakčními xxxxxxxx a přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx.

XXXXX 12

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx návrhy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředku xx ochranu xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, x xx včetně:

—	výstražných symbolů,

—	signálních xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx, x

—	xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXX

XXXXX

XXXX

1.	XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

1.3	Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxxxxxxxx stav x povaha xxxxxxxxx

1.6

Xxxxxx

2.	XXXXXXXXX, XXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU XX XXXXXXX XXXXXXX

2.1	Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

2.2	Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxx světla, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin

2.2.2

Další xxxxxxx xxxxxxxxxxx stabilitu

2.3	Výbušnost x oxidační vlastnosti

2.4	Bod xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.5	Xxxxxxx, alkalita, xxxxxxxx xxxxxxx xX

2.6	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí

2.7	Technické vlastnosti xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

2.7.1

Xxxxxxxxxxxx

2.7.2

Xxxxxxxxxxxx pěnivost

2.7.3

Suspendovatelnost x xxxxxxx xxxxxxxx

2.7.4

Xxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxx

2.7.5

Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x smáčitelné xxxxxx, granule), obsah xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx (granule), otěr x drobivost (granule)

2.7.6

Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.7.7

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx kompatibilita

2.8.1

Fyzikální, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx být xxxx použití povoleno

2.8.2

Chemická xxxxxxxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxx x vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.10

3.	ÚDAJE X XXXXXXXX

3.1	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx xxxxx

3.5	Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)

3.6	Xxxxxx xxxxxxxx

3.7	Xxxxx x termíny xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx následné plodiny

3.9	Navržený xxxxx x xxxxxxx

4.	XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

4.1	Xxxxxx x snášenlivost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení

4.3	Lhůty xxx xxxxxxxx xxxxx, nezbytné xxxxxx lhůty xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x ochraně osob, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx x preventivní xxxxxxxx xxxxxxxx xx: manipulace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx

4.5	Xxxxxxxx v případě xxxxxx

4.6	Xxxxxxx pro likvidaci xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx

4.6.1

Xxxxxx xxxxxxxxx

4.6.2

Xxxxxxx

5.	XXXXXXXXXX XXXXXX

5.1	Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2	Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx reziduí

6.	ÚDAJE X XXXXXXXXX

6.1	Xxxxxxxxx zkoušky

6.2	Zkoušení xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx výskytu vývoje xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx produktů

6.5	Fytotoxicita x xxxxxxxx rostlin (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx neplánovaných xxxxxxxxxx účinků, xxxx. xx užitečné x xxxx necílové organismy, xx xxxxxxxx plodiny, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, výhonky)

6.6.1

Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.6.2

Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

6.6.3

Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

6.6.4

Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.7	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6,1 až 6,6

7.	XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX

7.1	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

7.2	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.2.2

Xxxx dráždivost

7.2.3

Senzibilizace xxxx

7.3	Xxxxx x xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx než xxxxxxxx

7.5	Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

7.6	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx

8.	XXXXXXX X OŠETŘENÝCH XXXXXXXXXX, POTRAVINÁCH X XXXXXXXX XXXX XX XXXXXX XXXXXXX

9.	XXXX X XXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

10.	XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.1	Xxxxxx xx xxxxx

10.2	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx xxxxx

10.4	Xxxxxx na xxxx členovce xxx xxxxx

10.5	Xxxxxx xx žížaly

10.6	Účinky xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxxxxx xxxxxx

11.	XXXXXXX A VYHODNOCENÍ XXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXX

XXXX

x)	X xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx povolení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“, xxx je definován x xxxxx části X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013, xx xxxxxxx i xxx xxxx X xxxx přílohy.

ii)

Pokud je xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod. Statistická xxxxxxx xxxx být xxxxxxx vyčerpávajícím způsobem (xxxx. xx všem xxxxxxx odhadům xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx přesné xxxxxxx pravděpodobnosti namísto xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xxx)

Xx xxxx, než xxxxx xxxxxxx specifické xxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx metodik xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem (xxxx. xxxxx metodik XXXXX&xxxx;(11)); xxxxxxxx metodiky uvedené x části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 musí xxx xxxxxxxx upraveny xxx, aby xxxx xxxxxx xxx mikroorganismy. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx životaschopných, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx vzorku.

iv)	Předpokládá-li xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx vztah xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkem.

v)	V xxxxxxx x ustanoveními xxxx 1.4 musí být x xxxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx.

xx)	X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx možné účinky xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx zejména xxxxxx xxxxxxxxxx a infekčnost.

1.   IDENTITA XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx musí xxx dostatečné x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx přesně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Cílem xx xxxxxxxx, zda xx xxxxx xxx vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxx přípravku xxx ochranu xxxxxxx xxxxxxx nějakým faktorem xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx B přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby.

Jestliže má xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx předložena žádost x povolení, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx kanceláře, jméno x xxxxxx pracovníka xxxx zástupce a xxxxx, funkce, xxxxx xxxxxxxx x faxu xxxxxxxxx kontaktní xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx x mikroorganismu (xxxxxxxxxxxxxx)

Xxxx být uvedeno xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx mikroorganismu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx místo (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xx uvede xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx).

Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx nesdělil xxxxx x xxxxxxx s xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx druhů xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podle bodu 1.4 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx současné xxxxx x xxxxx. Xxxx xxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nesmí xxxx k xxxxxx x xxxxxxxxx názvem xxx povolených xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxxx mikroorganismus, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx identifikován x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Mikroorganismus xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx uznávané xxxxxx kultur x xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx název, xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxx xxx.) a xxxxxxxx xxxx označení xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, sérotyp). Xxxxx toho xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stadium xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, mycelium) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

xx)

X xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx mikroorganismu/mikroorganismů x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin. Musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x nominální xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx složek (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, kultivačního xxxxx xxx.) x obsah xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(12) x x xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx hmotnosti xxxx jiným způsobem xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx přísady musí xxx pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxxx buď xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx x souladu x xxxxxxxxxxx XXXXX, xxx x x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx XX. Musí být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX (EINECS xxxx XXXXXX) x xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx plně neidentifikují xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx formulačních xxxxxx, musí být xxxxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx: — xxxxxxxxx (lepidlo), — odpěňovač, — prostředek xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxx, — xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx složek pocházejících x výrobního procesu xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx mikroorganismy musí xxx identifikovány xxxxx xxxx 1.3 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013. Chemické xxxxx (xxxxxxx složky, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.10 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx úplně, xxxx. kondenzáty, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx každé xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx x povaha přípravku

Typ x xxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx „Xxxxxxx typů xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2, 1989)“.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx uveden xxxxx xxxxx fyzikální xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxx x návrhem xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx některá z xxxxxxxxxxxxx biologických funkcí:

—	baktericid,

—

fungicid,

—	insekticid,

—

akaricid,

—	moluskocid,

—	nematocid,

—

herbicid,

—	jiná (xxxx xxx specifikováno).

2.   FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX X TECHNICKÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

Xxxx být xxxxxxx, do xxxx xxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při Xxxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x vzory žádostí. Xxxxxxxx xx specifikací XXX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx jak xxxxx, xxx x vůně xxxx zápachu, xxxxx xx přípravek xx, x xxxxxxxxx stav xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx, teploty a xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

x)	Xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx teploty xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů. Xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx zkouška provedena, xxxxxx být xxxxxxxxxx.

xx)	X xxxxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nízkých xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx metodami XXXXX XX 39, XX 48, XX 51 xxxx XX 54.

iii)	Musí xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx skladování. Xx-xx kratší než xxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx teplot. Xxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX č. 17.

2.2.2   Další xxxxxxx ovlivňující stabilitu

Musí xxx prozkoumány xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.2 xxxxx A xxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx není nutné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx a další xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 2.3 xxxxx A xxxx xxxxxxx, pokud xxxxx prokázat, že x technického nebo xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx takové studie xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxx xX

Xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx pH xx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x bodě 2.4 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nutné xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx xx stanoví xxx, xxx xx xxxxxxx x bodě 2.5 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx provádět.

2.7   Technické xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx rozhodnout x xxxx přijatelnosti. V xxxxxxx nezbytnosti xxxxxxx xxxx být provedeny xxx teplotách, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx před xxxxxxxx xxxx (např. xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx), xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX MT 53.3.

2.7.2   Perzistentní xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx xxx xxxxxx vodou, musí xxx stanovena a xxxxxxx x souladu x metodou CIPAC XX 47.

2.7.3   Suspendovatelnost x xxxxxxx suspenze

—	Suspendovatelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. smáčitelných xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx koncentrátů) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 15, XX 161, popřípadě XX 168.

—	Samovolnost dispergování xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx) xxxx xxx stanovena x uvedena x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX MT 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx suchém xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 59.1 provedena a xxxxxxx zkouška na xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx v souladu x xxxxxxx CIPAC XX 59.3, popřípadě XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, granule), xxxxx prachu xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx a xxxxxxxxx (xxxxxxx)

x)	X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx OECD x. 110. Xxxxxxx nominální xxxxxxxxx granulí xxx xxxxx xxxxxxx musí xxx stanoveno x xxxxxxx podle xxxxxx XXXXX XX 58.3, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx CIPAC XX 170.

xx)	Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 171. Jestliže xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXX č. 110.

iii)	Charakteristiky xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx a uvedeny, xxxxxxx budou x xxxxxxxxx mezinárodně dohodnuté xxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxx údaje x xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx spolu s xxxxxxxx metodou.

2.7.6   Emulgovatelnost, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx

x)	Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tvoří xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx CIPAC XX 36, xxxxxxxx XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x přípravků xx xxxxx emulzí xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 20 xxxx XX 173.

2.7.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxx

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx stanovena a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 172.

ii)	Vylévatelnost (včetně xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) musí xxx stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 148.

xxx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu s xxxxxxx XXXXX XX 34 xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, chemická x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx použití xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx fyzikální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tank-mixů.

2.8.2   Chemická xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx případů, kdy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx potvrzuje, xx xxxx možné, xxx xxxxx k xxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx nebylo provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxxx kompatibilita xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx) na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx po xxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx aplikovány, a xx xx předpokládaných xxxxxxxx použití přípravku. Xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx intervaly xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby nedošlo xx snížení xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x distribuce na xxxxxxxx

X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx a xxxxxxx jak xxxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 175.

2.10   Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx bodů 2.1 xx 2.10

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X XXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx x navrhovaná oblast xxxxxxx (xxxxxxx použití) xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, plodiny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (musí xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx způsob, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx, požerem, xxxxxxxx), xxxx xxxxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxxxx živin atd.).

Musí xxx také uvedeno, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx, popřípadě xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, symplastická xxxx xxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx, např. xxxx regulovaných škodlivých xxxxxxxxx a/nebo rostliny xx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxx být rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxxxxxxxxx x chemických xxxxxxxxx xxxx seznam xxxxxxxx xxxxx chemických xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x přípravkem xx xxxxxxx rostlin obsahujícím xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx aplikace x xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedena xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jednotku (xx, m2, x3) x x, xx xxxx l x xx xxxxxxxx jednotkách x mikroorganismů.

Aplikační xxxxx xx obvykle xxxxxx x x xxxx xx/xx xxxx x xx/x3, xxxxxxxx x x xxxx kg/t; xxx plodiny x xxxxxxxxx prostředí a xxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx x x xxxx xx/100&xxxx;x2 xxxx x g xx kg/m3.

3.5   Obsah xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx osivu)

Obsah xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx nebo xxxx xxxxx x jiné xxxxxx jednotce.

3.6   Metoda xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x uvedením typu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx být xxxxxxx, x xxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x termíny xxxxxxxx x xxxx trvání xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx aplikací, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, x jejich xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx fáze xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismů. Xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyjádřený xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx počet aplikací, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx jiná bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx vyplývat x xxxxx uvedených x xxxxxx 6 bodě 6.6.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx návody x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx příbalových xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX INFORMACE X XXXXXXXXX NA OCHRANU XXXXXXX

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x snášenlivost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, xxxxx xx být xxxxxx, xxxx xxx přesně xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, způsobu xxxxxxxxxx (xxxx. protlačovaný, xxxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, velikosti xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Musí být xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX „Xxxxxx xxx balení xxxxxxxxx“.

xx)

Xxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxx x hlediska xxxxxx xxxxxxxx, nepropustnosti x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přepravy x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x xxxxxxx x odpovídajícími xxxxxxxx XXX pro středně xxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx, že xxxx xxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx odolné xxxxx otevření xxxxx, x souladu x xxxxxx XXX 8317.

xxx)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxx musí být xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jak xxxxxxxxxxx zařízení, tak xxxxxxxxxx oděvu. Účinnost xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek x xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxx vstup, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 a musí xxx xxxx podloženy.

i)

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxx xxxx sklizní, xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí x plodinách, rostlinách x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx zvířat, xxxx.: — xxxxxxxx (xx xxxxx) před xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx hospodářských xxxxxx xx pastviny, — lhůta (x xxxxxxxx nebo xx xxxxx) pro xxxxxxxx xxxxx xxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, budov xxxx ošetřených xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxx krmiva, — čekací xxxxx (xx xxxxx) mezi xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

xx)	Xxx xx to xx xxxxxxx výsledků zkoušek xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx kterých xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx být použit.

4.4   Doporučené xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) s přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxx skladování jak xx skladu, tak x uživatele, při xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx jsou relevantní, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která pravděpodobně xxxxxxxx, x metody x postupy xxx xxxxxxxxxxxx vznikajících xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx minimalizaci vzniku xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxx XXX XX 9122.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu x vybavení. Xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, xx xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x případě xxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, k xxx xxxx xxxxx xxx přepravě, skladování xxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxx zahrnovat:

—	zachycení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx ploch, xxxxxxx x xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, adsorbentů x dalších xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx první xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx likvidaci xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx jak xxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx uživatele), xxx xxxxxxx množství (na xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx pro dekontaminaci. Xxxxxxx musí být x souladu xx xxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx odpadů x toxických odpadů. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx nejvhodnějšími x xxxxxxxxxxxxxxxxx způsoby xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx spalování

V xxxxx případech je xxxxxxxxxxx xxxx jediným xxxxxxxxxxx pro bezpečnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx obsažených, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve spalovnách, xxxxx mají xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx další xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, obalů x xxxxxxxxxxxxxxx materiálů, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx stanovena xx xxxxxxx posouzení xxxxxx příslušným xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx zajistit nepřetržitou xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, tak x xxxxxxxxx. Xxxx xxx předložena xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxxx pro xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx oprávněnost xxxxxxx xxxxxx; x případě xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx požadavků, xxx xxxx definovány x metod xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stávajících xxxxx XXXXX.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx co nejjednodušší, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx oddílu xx xxxxxxx následující xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx, metabolity, relevantní (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, rezidua	podle xxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009,
Xxxxxxxxxx nečistoty	nečistoty, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx vzbuzují xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx a/nebo životního xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx následující xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxx technického xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx definice reziduí,

v)	vzorky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx nečistoty, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

—	Xxxx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx obsahu v xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx mikroorganismu.

—	Metody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konečného výrobku (xxxxxxxxx), xxxxx se xxxxxxx nepřítomnost xxxxxx xxx uvedených xxxxxxxxx x stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

—	Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx použitelnosti xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro kvalitativní x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013, xxxxx není xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 4.2 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X ÚČINNOSTI

Obecné xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožnily xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx povahu x xxxxxx užitku, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky x xxxxx xxxxxxxxx, x definovat xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxx má být xxxxxx xxxxxx, závisí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxxxxxx x vlastnostech xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, odlišných zemědělských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx x předloženy xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx dané xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx oblastech vyskytnou x pro něž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx x xxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx v nich xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx doložit xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx případných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x předloženy xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x každé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro každou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zpravidla xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x účinnosti, nebo xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx poslední xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx názoru žadatele xxxxxx x prvního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyslovených xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx pokusů x xxxxx podobnými xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepotřebnosti xxxxxxxxx pokusů v xxxxxx období. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx mají xxxxx xxxxxxx x kteréhokoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro posouzení xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x popsány xxxxxx x jednoho xxxx xxxx dalších xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zkoušky

Na žádost xxxxxxxxxxx orgánu musí xxx xxxxxxxxxx souhrnné xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně skleníkových xxxxxx x studií x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, kterou/které xxxxxxxx. Xxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx při hodnocení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx regulace xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx zahrnuje xxx parametry: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x neošetřený xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx referenční xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx povolený xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických) x xxxxxxx navrženého xxxxxxx. Xxxxxx xxxx mít xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx použití blízké xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxxx, že xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx xx přítomen v xxxx, xx xxxxx xx nebo xx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx účinky (na xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx že škodlivý xxxxxxxxxx xx přítomen x takové míře, xx lze provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Pokusy, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx regulace xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx druhů reprezentativních xxx dotyčné xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx různé xxxxxxx xxxx životního xxxxx xxxxxxxxxx druhů, je-li xx xxxxxxxxxx, x xxxxxx různé xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx pokusy, xxxxx xxxx poskytnout údaje x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx prokázat xxxx xxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx vzorku rozsahu xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx odezvy na xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxxxxx účinku.

Délka xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zkoumána ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxx xx xxxxxx k xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zjišťována xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nezbytný počet xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx aplikace xxxx dostatečné k xxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx účinek xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx údaje x xxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xx působení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx do xxxxxxxx xxxx ovlivněno environmentálními xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx srážky, xxxx být provedeno x popsáno xxxxxxxxx xxxxxx těchto faktorů xx xxxxxxxx, x xx zejména xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedeno xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jiným přípravkem / xxx-xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nebo x jiným xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx být poskytnuta xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx zkoumat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Uspořádání xxxxxx, jejich xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 152 x 181. Xxxxxx musí xxxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků; v xxxxxxx potřeby musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx umožnila.

6.3   Informace x výskytu xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x vývoje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx / xxxxxxx xxxxxx nebo blízkým xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx informace xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx, xxx něž je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (různé xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx je k xxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rezistence xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tomu, xx xx xxx xxxxxxx xxx komerční xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx populace xxxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxx případech musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost vývoje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx druhů.

6.4   Účinky xx výnos ošetřených xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo kvality

6.4.1   Účinky xx kvalitu rostlin xxxx rostlinných produktů

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx přípravkem na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zápachu x xxxxxxxxxxxxxxx plodinách xxxx xxx zkoumána a xxxxxxx v xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nebo jejich xxxxxxx xxx očekávat xxxxxx vady xxxx xxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxx xxxx zápachu.

Účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx jiné stránky xxxxxxx (xxxxxxxxx v xxxxxxx použití regulátorů xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx přípravků xx xxxx stejné nebo xxxxx podobné xxxxxx xxxxx na kvalitu.

Zkoušení xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u hlavních xxxxxx, xx které xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určen, xxx xxxxxxxx dvojnásobku xxxxxxxxx dávek a xx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx plodinách a xx xxx, xxx xxxxxx xxxx si xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Obecně xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx zpracování

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx pro hodnocení xxxxxxx výskytu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxx pro použití x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx výroba xxxx, piva xxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx zkoumána x popsána xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých účinků x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx krátce xxxx sklizní), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vliv xxxxxx přípravků xx xxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx na xxxx xxxxxxx nebo produkty xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx formulačním xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout dostatečné xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx ztrát xxx xxxxxxxxxx ošetřených xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx potřeby musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx jednotlivé xxxxxx xxxxxx ošetřených xxxxxxxxxxx produktů. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx skladování, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx informace xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x možné xxxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx pokusů xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx xxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx doporučené xxxxx xxxxxxxxx hranice xxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx aplikace xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přechodné, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X případě potřeby xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx kultivary xxxxxxxx xxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxx doporučen, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx plodiny, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx faktorů, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nebo poškození.

Rozsah xxxxxxxx nezbytný xxx xxxx plodiny xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx plodinami, x xxxxx xxx byly xxxxxxx provedeny, xx xxxxxxxx a kvalitě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx tom, xxx xxxxxx jsou xx xxxxxxx způsoby xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx fytotoxicity musí xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx být přesně xxxxxxxxx x zaznamenány x souladu x xxxxxxx XXXX x. 135, xxxx xxxxxxxx-xx xx členský xxxx x pokus xx xxxxxxxx xx území xxxxxx členského xxxxx, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxxx pokynu EPPO.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx týkající xx nežádoucích nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (např. xxxxx, řízky, výhonky)

6.6.1   Dopad xx xxxxxxxx plodiny

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx hodnocení možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 9.1 ukazují, xx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx organický xxxxxxxx, xxxxxxxxx až do xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxxx významná xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx xx účinků xx xxxxxxx xxxxxx následných xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx informací

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx nepříznivých účinků xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodin.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vlivů na xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx sousedních xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxxxxxx úletu xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx rostliny nebo xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx použity xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx části rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx x navrženého xxxxxxx xxxx vyloučeny xxxxxxx určené xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xx:

x)	x osiva – xxxxxxxxxxxxxxx, klíčivost a xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x výhonků – xxxxxxxxx ujmout xx x xxxxxxxx xxxxx,

xx)	x xxxx – xxxxxx x normální růst.

Obecné xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxx být provedeno x xxxxxxx x xxxxxxxx ISTA.

6.6.4   Účinky xx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxx organismy

Musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s požadavky xxxxxx oddílu. Rovněž xxxx být popsány xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx xxxxx žijící xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6,1 xx 6,6

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 společně x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, který přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx vzniknout, x xx opatření xxxxxxxx x zamezení xxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX NA XXXXXX ZDRAVÍ

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x infekčnosti xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace o xxxxxx toxicitě xxxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx působení, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx toxikologických xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx provádění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx sledovány všechny xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx s vlivem, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx podstatné, xxx byl v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx povolení. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x těmi, o xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx postupuje xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, které xxxx xxx poskytnuty x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx aby xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o změnách xxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nálezech,

—	pokud xxxxx xxxxxx toxického působení x

—	xxxxxxxxx nebezpečí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx důraz xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx nařízením (XX) x. 1272/2008. Informace xxxxxxx při zkoušení xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nastane při xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vždy xxxxx x xxxxxxx, xx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx B.1.a xxxx X.1.x podle xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx inhalační xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx toxicitě xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx:

—	xx používán xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx prášek xxxxxxxxxx xxxxxxxx podíl částic x xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (&xx; 1 % xxxx.),

—	xx xxx aplikován xxxxxxx, x případech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, při xxxx xx vytváří xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx < 50 μm (&xx; 1&xxxx;% hmot.),

—	obsahuje xxxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx perkutánní xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X0,3 xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx umožní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných účinků.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Schopnost xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx, kdy xx předpokládá, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, nebo xxx xx prokázáno, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx metodiky xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx X0,4 xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx potenciální vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx být xxxxxxxxx, existuje-li xxxxxxxxx, xx formulační přísady xxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx, xxx mikroorganismus xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx metodiky pravděpodobné, xx může dojít x xxxxxx xxxxxxx xx oči.

Zkušební metoda

Zkouška xxxx xxxxxxxxxxx musí xxx provedena x xxxxxxx s metodou X.5 xxxxx nařízení (XX) č. 440/2008.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x formulačních přísadách xxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.6 podle xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.3   Údaje x xxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin (obsluha, xxxxxx osoby, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), typu xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Musí být xxxxxxx x uvedeny xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx které pravděpodobně xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx 5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 nebo x informací předložených xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxx výroby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx základem xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xx obsluha x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx mají xxx specifikovány xx xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx toxikologické údaje xxxxxxxx se látek xxxxxx xxx účinných

Jestliže xxxx x dispozici, xxxx být xxx xxxxxx formulační xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:

a)	registrační xxxxx podle čl. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006

x)	xxxxxxx xxxxxx zahrnuté x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx 31 nařízení (XX) x. 1907/2006.

Xxxx být xxxxxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx případech xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.2.3 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x jinými xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x/xxxx s xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx. X xxxxxxxxxxx doplňkových studií xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxx jednotlivých přípravků xx ochranu xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxx x xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx bodů 7.1 xx 7.5 xxxxxx xxxxxxxxxx x kritického xxxxxxxxx xxxxxx údajů xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x metodik xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxx xxx člověka x xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

8.   REZIDUA X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX A KRMIVECH XXXX NA JEJICH XXXXXXX

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x oddílu 6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx oddílem xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx předložených o xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxx formulačních xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX X CHOVÁNÍ X ŽIVOTNÍM PROSTŘEDÍ

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 7 xxxxx B přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013; informace požadované x xxxxxxx x xxxxx oddílem musí xxx předloženy xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx osudu x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx prostředí z xxxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

10.   ÚČINKY NA XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x mikroorganismu/mikroorganismech musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx druhy (xxxxx a xxxxx) xxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxx. Dopad xxxx xxx xxxxxxxxx jednorázové, xxxxxxxxxxx xxxx opakované xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx, nebo xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx vhodných necílových xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x z xxxxxxxxx x formulačních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x oddílech 1 xx 9 xxxx xxxxxxx. Xxxx znalosti xx xxxx umožnit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx cílovému xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx společně x xxxxxx relevantními informacemi x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx standardních xxx x nebezpečnosti a xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a dlouhodobých xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx jsou nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx necílových xxxxx.

xx)	Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vlivů xx životní xxxxxxxxx x provést a xxxxx xxxxxxxxx studie, xxxxx by xxxxx xxx nezbytné pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx x dopadu xx xxxxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, již zpravidla xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx, xxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx oddílem 9 xxxxx X xxxx přílohy. Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx parametry xxxxxxx x tomto xxxxxx. Xxxxx x dostupných xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx mikroorganismus, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx údaje o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)	Xxx snadnější xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx specifikovaných zkouškách xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xx základě xxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x bodě 8.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx ptáků xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx na xxxxxxx dostupných údajů x xxxxxxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx včely

Pokud xx základě xxxxxxxxxx xxxxx o mikroorganismu xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x bodě 8,3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx včel xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.4 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, ledaže je xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx žížaly

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8.6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx expozice necílových xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

X rozhodnutí x xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx rozhodování musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x jiných xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expozici. Užitečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedená xxx zkoušení xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx možným xxxxxxx xx přirozeně se xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxxxxx ochraně xxxxxxx (XXX). Zejména xxxx být zohledněna xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxx studie xx xxxxxx xxxxxxx xxxx studie vyššího xxxxxx, jako xxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx studií xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů x xxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X VYHODNOCENÍ XXXXXX XX ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX

Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx prostředí xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kritérií a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxx pro životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x o xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx musí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx distribuce x xxxxx v životním xxxxxxxxx x odpovídající xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx a odhadovaný xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx minimalizaci x xxx ochranu xxxxxxxxxx xxxxx.

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 276, 20.10.2010, x. 33.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 1 x xxxxx xxxxx Úředního věstníku.

(4)  Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, s. 44.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů Xxx York x Xxxxxx (2009), XXXX 978-92-1-139135-0

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 365, 31.12.1994, s. 34.

(8)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx pro „xxxxxxx xxxxx, 50 %“, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx testované xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „letální xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx populace xx xxxxxxxxx době trvání xxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;XX50, zkratka xxx „xxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx aplikační xxxxx xxxxxxxxxx k vyvolání xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx populace xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXXX Microbial Xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx, XXXXX Xxxxxx 885, xxxx 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, s. 1.