Plné znění - 32013R0284

XXXXXXX

XXXX

Xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky.

1.1

Informace xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x předvídatelných xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxx lidi, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x výsledky studií xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

1.2	Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx x zvířat xxxx xx xxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a synergické xxxxxx.

1.3	Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, rostliny x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.4

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxx x dostupné xxxxxxxxx xxxxxxx literatury xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx látkou, xxxxxxxxxx x rozkladnými xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími danou xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx shrnutí xxxxxx xxxxx.

1.5

Xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx úplnou x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx přesný popis. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x) xxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo to xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytné; b) nelze je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. X takovém případě xxxx xxx předloženo xxxxxxxxxx.

1.6

Xx vhodných xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx testovacích xxxxx, které xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 6. X případě, že xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx odchylka xxxx xxx popsána x xxxxxxxxxx.

1.7	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx úplný popis xxxxxxxxx testovacích xxxxx.

1.8	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2010/63/XX&xxxx;(1).

1.9	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností prostředku xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.10	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikaci a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1272/2008&xxxx;(2).

1.11	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení Xxxxxx (XX) x. 283/2013&xxxx;(3). Xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx požádají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxx.

1.12

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxx xxx dostatečné pro: a) rozhodnutí, xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx nebude povolen; b) specifikaci xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx x každým xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxx xxx necílové xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pomoci a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x terapeutických xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx x případě xxxxxx osob; e) posouzení rizika xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx případech včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxx jedné xxxxxx xxxxx; x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pracovníků, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx vhodných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx rizik pro xxxxxxx, zvířata (xxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx obratlovců; h) předpověď xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhů x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx ohroženy; j) posouzení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx minimalizaci kontaminace xxxxxxxxx prostředí a xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením (ES) x. 1272/2008.

1.13	Pokud xx xx relevantní, xxxx xxx zkoušky navrženy x údaje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.14	Xxxxxxx expozice musí xxxxxxxxx na vědecké xxxxxx schválené Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), pokud xxxx x dispozici. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx představují xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx předloženy. Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx liší xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx být xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx podmínkám.

3.   Správná xxxxxxxxxxx xxxxx

3.1	Xxxxxxx a xxxxxxx xxxx být provedeny x souladu xx xxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2004/10/ES (4), xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat či xxxxxxx xxxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxx od xxxx 3.1 xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx podle ustanovení xxxxxx 6 xxxxx X a B xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxxxxx požadavky: a) mají x xxxxxxxxx dostatečný vědecký x xxxxxxxxx xxxxxxxx x nezbytným xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a technickými xxxxxxxxx x zkušenostmi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx požadované xxx xxxxxxx provedení xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxx prohlašují, xx xxxx xxxxxxx provádět; xxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx před použitím x po xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pozemky xxx xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx; xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx zkoušky prováděny, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx personálu xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx; x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxx, xx kvalita xxxxxxxxx xxxxx odpovídá xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x určenému xxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx po celou xxxx, xxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx povolen.

3.3

Úředně uznaná xxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx x, xxxxx x xx požádají xxxxxxxxx orgány, x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx musí: — sdělit příslušnému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx prokázaly, xx xxxx schopny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2, — umožnit xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxx ověření xxxxxxx x bodem 3.2.

3.4

Odchylně xx bodu 3.1: 3.4.1 Zkoušky x xxxxxxx prováděné xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx x nezávadnosti účinných xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx jde o xxxx xxxxxxx než x lidské xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které splňují xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3.2 x 3.3. 3.4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, i když xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxxxx přijmou xxxx xxxxxxx platné, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx toxicity. Xxxx odchylka xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx druzích xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

4.1

X souvislosti x xxxxxx, který xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx každou xxxxxxxxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxx xxxx xxx prováděny xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx povolení, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, například xxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx podrobný popis xxxxxxxxx složení.

4.2

Jestliže je xxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxx radioizotopy, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx) tak, xxx usnadnilo objasnění xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, rozkladných x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxxxx dostupné žádné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnují xxxxxx in xxxxx x xxxxxx in xxxxxx. X souvislosti xx xxxxxxxxx xx xxxx je rovněž xxxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zacházení x xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

5.2	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx obratlovců x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx, xxxxxxx pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zkoušek xx zvířatech xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx umožňují.

5.3	Pro xxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx primátům.

5.4

Z etických xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx důkladně xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech x xxxxxxxxxxx zacházení x xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx dávkových xxxxxx xxxx xxxxxxxx bodů xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxx potřebě xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se k xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx aktualizován.

ČÁST A

CHEMICKÉ XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

XXXXX

XXXXX 1

Identita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxx

1.3	Xxxxxxxx název xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x případně xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1

Xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.2

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx látkách

1.4.3

Informace o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxx x xxx přípravku na xxxxxxx rostlin

1.6

Funkce

ODDÍL 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

2.1

Xxxxxx

2.2	Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x samovolné xxxxxxxxx

2.4	Xxxxxxx/xxxxxxxx x hodnota xX

2.5	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí

2.6	Relativní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx teploty xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

2.8.1

Smáčitelnost

2.8.2

Perzistentní pěnivost

2.8.3

Suspendovatelnost, xxxxxxxxxxx dispergování x xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.4

Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, otěr x mechanická stabilita

2.8.5.1

Distribuce xxxxxxxxx částic

2.8.5.2

Obsah xxxxxx

2.8.5.3

Xxxx

2.8.5.4

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

2.8.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7

Xxxxxxxx, vylévatelnost x prášivost

2.9	Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

2.11	Xxxx xxxxxx

XXXXX 3

Xxxxx o xxxxxxxx

3.1	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.5	Xxxxxx xxxxxxxx

3.6	Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx ochrany

3.7	Nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x následných xxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx

XXXXX 4

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

4.1	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx prostředí

4.2	Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

4.4	Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.5	Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

4.5.1

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.5.2

Xxxxxx spalování

ODDÍL 5

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxxx xxx získání xxxxx před xxxxxxxxx

5.1.1

Xxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx

5.1.2

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

5.2	Xxxxxx xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx po xxxxxxxx

XXXXX 6

Xxxxx o xxxxxxxxx

Xxxx

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx plodiny

6.4.1

Fytotoxicita x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx na xxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx produktů

6.4.4

Účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.4.5

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx být použity xxx xxxxx xxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxx xxxxxx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.1

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.5.2

Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxx

6.5.3

Xxxxxx xx užitečné x xxxx necílové organismy

ODDÍL 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Úvod

7.1	Akutní xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx toxicita

7.1.2

Dermální xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.4

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.1.5

Xxxx xxxxxxxxxx

7.1.6

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.1.7

Xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

7.1.8

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

7.2	Údaje x xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxxxxx obsluhy

7.2.1.1

Odhad xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel

7.2.2.2

Měření expozice xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3	Xxxxxxxx xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXXXX 8

Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

XXXXX 9

Xxxx x chování v xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

9.1	Xxxx x xxxxxxx v xxxx

9.1.1

Xxxxxxxx odbourávání v xxxx

9.1.1.1

Xxxxxxxxxxx studie

9.1.1.2

Polní xxxxxx

9.1.1.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx v xxxx

9.1.1.2.2

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

9.1.2

Xxxxxxxx x půdě

9.1.2.1

Laboratorní xxxxxx

9.1.2.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.3

Xxxxxx vyplavování x xxxxxxx xxxxxxxxxx

9.1.3

Xxxxx koncentrací x půdě

9.2	Osud x xxxxxxx xx xxxx x v xxxxxxxxx

9.2.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.2

Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.3

Xxxxxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.4

Xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx vodách

9.2.4.1

Výpočet koncentrací x podzemních vodách

9.2.4.2

Doplňkové xxxxx xxxxxxx

9.2.5

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x v sedimentu

9.3	Osud x chování x xxxxxxx

9.3.1

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx vzduchem

9.4	Odhad xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

XXXXX 10

Ekotoxikologické xxxxxx

Úvod

10.1	Účinky na xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce

10.1.1

Účinky xx xxxxx

10.1.1.1

Xxxxxx orální xxxxxxxx x xxxxx

10.1.1.2

Xxxxx vyššího xxxxxx x xxxxxxx

10.1.2

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx obratlovce xxxxx xxxxx

10.1.2.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

10.1.2.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

10.1.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx)

10.2	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

10.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx u ryb, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx a xxxxxxxxx

10.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx

10.2.3

Xxxxx zkoušení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx xxxxxxxx

10.3.1

Xxxxxx xx xxxxx

10.3.1.1

Xxxxxx toxicita u xxxx

10.3.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx toxicita

10.3.1.1.2

Akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.1.2

Xxxxxxxxx toxicita x xxxx

10.3.1.3

Xxxxxx xx xxxxx včely xxxxxxxxx x na ostatní xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

10.3.1.4

Xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.5

Xxxxxxxx xxxxxxx x zkoušky v xxxxxxxxxx tunelu

10.3.1.6

Polní zkoušky x xxxxxx medonosnou

10.3.2

Účinky xx xxxxxxxx členovce xxxx xxx xxxxx

10.3.2.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky u xxxxxxxxxx členovců

10.3.2.2

Rozšířené xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (aged residue xxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.3

Xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.4

Xxxxx zkoušky x necílovými xxxxxxxx

10.3.2.5

Xxxxxxx xxxxx expozice pro xxxxxxxx členovce

10.4	Účinky xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x xxxxxxxxxx

10.4.1

Xxxxxx

10.4.1.1

Xxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxx

10.4.1.2

Xxxxxx – xxxxx xxxxxx

10.4.2

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x makrofaunu (xxxxx xxxxx)

10.4.2.1

Xxxxxxx na xxxxxx xxxxx

10.4.2.2

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

10.5	Xxxxxx xx xxxxxxx dusíku x xxxx

10.6	Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

10.6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů

10.6.2

Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.4

Xxxxxxxxx x polní zkoušky xx necílových xxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx a xxxxx)

10.8	Xxxxx xx xxxxxxxxx

XXXXX 11

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

ODDÍL 12

Xxxxxxxxxxx x označování

ODDÍL 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x definovat ho xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeno jméno x xxxxxx xxxxxxxx x jméno, xxxxxx, xxxxx telefonu, x-xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby.

1.2   Výrobce xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x účinných xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x název x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx závodů, x nichž se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a účinná xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx kontaktní xxxxx (xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x-xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx).

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx dosud xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x nařízením (XX) č. 283/2013, xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx stanovení rovnocennosti xxxxxx xxxxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx jeho navržené xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxx výrobci

Musí být xxxxxxx všechny xxxxxxxx x xxxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx čísla xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx stejných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxx názvem xxx povolených xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsah xxxxxxxx (xxxx. solí x xxxxxx) xxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx vhodné.

Kromě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x pomalým xxxx xxxxxxx uvolňováním (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxx xxxxx (nezapoudřené) x zapouzdřené xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx xx vhodné xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Pesticides Xxxxxxxxxx Xxxxxxx (CIPAC). Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx předložen xxxxxxxx xxxxx použité metodiky.

Koncentrace xxxxx xxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobem:

—	v % xxxx. x x/xx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, těkavé xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx xxxx 50&xxxx;°X) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx hranice 1 Pa xxx 20&xxxx;°X),

—	x % hmot. x x/x xxx xxxxxxx kapaliny / xxxxxxxxx xx formě xxxx,

—	x % obj. x % hmot. xxx plyny.

1.4.2   Informace x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx názvy xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx podle XXX x jejich čísla XXXXX x xxxxx Xxxxxxxx komise (XX), xxxxxxxx jsou k xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx, xxxxx, xxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, synergentech x xxxxxxxxxxxx přísadách

Safenery, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx identifikovány xxxx chemickým xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx, jestliže xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x názvoslovím Xxxxxxxxxxx unie pro xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (XXXXX) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Abstracts (XX). Musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísad xxxx být uvedeno xxxxxxxxx číslo XX x číslo Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Service (XXX), xxxxx existují. Pro xxxxxxxxxx přísady, které xxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx složení. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, synergent xxxx xxxxxxxxxx přísadu xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx specifikace. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx listy x xxxxxxx x xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1907/2006&xxxx;(5). Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

Xxx formulační xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx (xxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)

xxxx;

x)

xxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxx (xxxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx prostředek;

n)

odorant;

o)

parfém;

p)	propelent;

q)

repelent;

r)	rozpouštědlo;

s)	stabilizátor;

t)	zahušťovadlo;

u)

smáčedlo;

v)	jiná (xxxxx xxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx a xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx x xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx posledního xxxxx „Příručky x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxx x zemědělství (XXX) x Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (WHO)“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX/XXX xxx xxxxxxxxxxx pesticidů (XXXX).

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx x této příručce xxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx úplný xxxxx fyzikální povahy x fyzikálního xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin společně x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

XXXXX 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

Xxxx xxx uvedeno, xx xxxx xxxx přípravky xx ochranu rostlin, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx specifikace XXX/XXX. Xxxxxxxx od těchto xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx popsat a xxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx stanoveny a xxxxxxx výbušné x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx přípravek splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 6 Doporučení XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nazvaném „Xxxxxxxx xxx zkoušky x xxxxxxxx“&xxxx;(6), musí xxx xxxxxx teoretický xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx rozpouštědla. Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX xxx přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx pro xxxxxxx x kritéria“, musí xxx xxxxxx teoretický xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx x xxxxxxx xX

X případě xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx pH xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx x nevodných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx pH 1% xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx (xX &xx; 4) xxxx alkalické (xX &xx; 10), xxxx být stanovena x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx teplotách 20&xxxx;°X x 40&xxxx;°X x uvedena společně xx zkušebními podmínkami. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ≥ 10&xxxx;% xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx viskozita xx při 40&xxxx;°X xxxxx xxx 7&xxxx;×&xxxx;10–&xxxx;6 x2/x, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx 25&xxxx;°X a uvede xx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx hustota kapalných xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx a xxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx použitelnosti: vlivy xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin po xxxxxxxxxx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54&xxxx;°X. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx čas/teplota (xxxxxxxxx 8 týdnů xxx 40&xxxx;°X, 12 xxxxx xxx 35&xxxx;°X xxxx 18 týdnů při 30&xxxx;°X) xxx předložit xxxx xxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx skladování. Xx xxxxxxxx zvážit xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x obalu xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx obal.

Pokud xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxx hodnoty, xxxx xxx uvedeny informace x rozkladných produktech.

Pro xxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při teplotě xxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxxxxx xxx dva xxxx, xxxx být xxxxxxx x měsících xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx prostředí v xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxx x xx uskladnění.

2.8   Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxxx koncentracích.

2.8.1   Smáčitelnost

Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pevných xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx perzistence xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxx xxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxxxxxxxxxx x samovolnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx jsou xxxxx xxxxx-xxxxxx (XX), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na bázi xxxxx (OH) nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (EG).

2.8.4   Stupeň xxxxxx x xxxxxxxxx xxx ředění

Musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx ředění x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxxx prachu, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxx na mokrém xxxx.

X případě xxxxxx x suspenzních xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx prachu

Musí xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx prachu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Pokud je xxxxxxxx > 1&xxxx;% xxxx. xxxxxx, musí xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxxx xxxxxxxxxx granulí x xxxxxx, xxxxx xxxx baleny xxxxx.

2.8.5.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena emulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx ve xxxxxx.

2.8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxx xxx stanoveny x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx suspenzí, x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx skladování xxxxx xxxx 2.7.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, s xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx

X přípravků xx xxxxxxx rostlin k xxxxxxxx semen xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx jak xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx.

2.11&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 1272/2008.

XXXXX 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx se předkládají x xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxx, zahradnictví, lesnictví x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x hubení plevele xx neobdělávaných xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů;

e)	jiná (xxxxx xxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx žadatel).

Navíc xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx o zamýšleném xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx to xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. potlačení xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx stonku, zvýšení xxxxxxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a pro xxxxx použití xxxx xxx uvedena xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x x, xx, xx xxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x2, m3).

Aplikační xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx x následujících xxxxxxxx:

—	x, xx, xx nebo x/xx,

—	xx nebo l/m3,

—	g, xx, xx nebo x/xxxx.

Xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx uvedou x:

—	x, xx, xx nebo x/100&xxxx;x2, nebo

—	g, kg, xx nebo l/m3.

Obsah xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx v:

—	g xxxx xx/x, xxxx

—	x xxxx ml/kg.

3.5   Metoda xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx x uvedením xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, x xxxx x xxxxxx ředicí xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx počet aplikací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx růstové xxxx xxxxxxx xxxx rostlin, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x vývojová xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx možnosti musí xxx uveden xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx dnech.

Musí být xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, tak xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx x následných plodin

V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx výsadbou xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx, x musí vyplývat x xxxxx uvedených x souladu x xxxxx 6.5.1.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x použití

Musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx vytištěn na xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXX 4

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x ochraně xxxx, xxxxxx a životního xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx x oddíly 7 x 8 x xxxx být těmito xxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, lhůty xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx plochách xxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxx, xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxx.:

x)	xxxxxx lhůta (xx xxxxx) xxxx sklizní xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx (ve dnech) xxx opětovný xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx;

(x)	xxxxx (x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) pro xxxxxx pro zvířata x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (ve dnech) xxxx aplikací x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx poslední xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xx xx xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx smí xxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx/xxxxxxx xxxxxx x ochranných xxxxxxxxxx, xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx přepravě x x xxxxxxx xxxxxx. Musí být xxxxxxxx xxxxxxx účinnost xxxxxxxxx postupů. Xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která pravděpodobně xxxxxxxx, x xxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx minimalizaci xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx prostředků. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, xx skleníku).

4.3   Mimořádná xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, x níž může xxxxx xxx přepravě, xxxxxxxxxx nebo použití, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozlití;

b)	dekontaminaci xxxxx, xxxxxxx a xxxxx;

x)	xxxxxxxxx poškozených xxxxx, xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx obyvatel, xxxxxx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx obalovými xxxxxxxxx

Xxxx, xxxxx xx být xxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, způsobu xxxxxxxxxx (xxxx. protlačovaný, xxxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxx x kapacity, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx uzávěru a xxxxxxx. Xxxx xxxx xxx navržen xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx obaly xxxx xxx v xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx Unie x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx likvidaci xxxx dekontaminaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxxx

Xxxx xxx vyvinuty xxxxxxx xxx likvidaci xxx xxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx xxxxxxxxx), tak xxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x nejpraktičtější.

4.5.1   Neutralizační xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxx xxx popsány. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedeny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které je xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx obaly xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx oprávnění, v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 94/67/ES (7).

Pokud xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx likvidace. X xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

XXXXX 5

Analytické metody

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx oddílu xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx povolením x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx zařízení, použitých xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx standardy přečištěné xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxx komerčně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x) x x) x xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx společnost.

5.1   Metody xxxxxxx xxx získání xxxxx xxxx xxxxxxxxx

5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx metody, xxxxxx plného xxxxxx, xxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx x/xxxx její varianty x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;

b)	relevantních xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx utvořit xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, či xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx skladování;

c)	relevantních xxxxxxxxxxxx přísad nebo xxxxxx formulačních přísad, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou xxxxx x/xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx uvedena metoda xxxxxxxxxx stanovit xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxxxxx metod XXXXX. X případě použití xxxxxx CIPAC se xxxxxxxxxx xxxxx ověřující xxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx chromatogramy, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx o 20&xxxx;%) xxxxxxxx x nejnižší xxxxxxxxx xxxxx analytu x příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx dvojí xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx koncentracemi xxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxx více xxxxxxxxxxxxx. Musí být xxxxxxx rovnice xxxxxxxxxx xxxxxx x korelační xxxxxxxxxx x předložen xxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx odezva, xxxx xxxx skutečnost xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) metod. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pět xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x počet xxxxxxxxx. Xxxx xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx reprezentativních xxxxxxxx xxx úrovních xxxxxxxxxxxxxx specifikaci xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výtěžností.

Pro xxxxxxxxxx nečistoty x, xx-xx xx nezbytné, xxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx (LOQ), xxxxx xxxx být xx xxxxxx koncentrace xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx skladování xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx.

5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, jak je xxxxxxxx uvedeno v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	x půdě, xxxx, xxxxxxxxx, ovzduší x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx studií xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxx, vodě x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x krmivech, xxxxxxx tekutinách a xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx matricích xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx;

x)	x xxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zpracovaných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x všech dodatečných xxxxxxxxx použitých xxx xxxxx xxxxxx ekotoxikologického xxxxx;

x)	xx vodě, pufrových xxxxxxxxx, organických rozpouštědlech x všech dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx.

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx XXX x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. XXX xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx rezidua.

5.2   Metody xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx po xxxxxxxx

Xxxxx je xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx tyto xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xx nejmenší xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx zařízení.

Pokud žadatel xxxxxxxxx, že xxxxx xxx uplatněny xxxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxxxxx x souladu x požadavky xxxxxxxxxxx x xxxx 5.1.1, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x relevantních xxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 5.1.1.

Xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	x rostlinách, xxxxxxxxxxx produktech, zpracovaných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech rostlinného x xxxxxxxxxxx původu xxxx na xxxxxx xxxxxxx,

—	x tělních tekutinách x tkáních,

—

v půdě,

—

ve xxxx,

—	x ovzduší, pokud xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx osob xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx xx této povinnosti xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými x xxxx 4.2 části X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013.

Specifičnost xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx validované xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx.

Xxxx xxx stanovena a xxxxxxx lineárnost, výtěžnost x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx musí xxx xxxxxxxxx při LOQ x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxxxxx LOQ. LOQ xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx sledování.

Pro xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx a rezidua x pitné xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena reprodukovatelnost xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX 6

Xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin. Xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a, pokud xxxxxxxx, ve srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, x definovat xxxxxxxx jeho xxxxxxx.

2.

Xxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxx má xxx podána xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx rozsah xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx podmínek, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx rozmanitosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, odlišných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stejnorodosti xxxxxx, xxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxxxx organismu a xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné údaje x tomu, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx pravděpodobně x xxxxxxxxxxx oblastech, xxx xxx xx jeho xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx tvrdí, xx xxxxxx v xxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx v nich xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx případných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zemědělsky x klimaticky xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx kombinaci xxxxxxx (xxxx komodity) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx zpráva x xxxxxx o xxxxxxxxx, nebo případně x xxxxxxxxxxxx, x xx obvykle alespoň xx poslední xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.

Xxxxx xxxxxxx x první xxxxxx xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx pokusů s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx pokusů x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx klimatických, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx získané x kteréhokoliv jednotlivého xxxxxx omezenou xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx dalších období.

6.1   Předběžné xxxxxxx

Xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx souhrnné xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x studií x xxxxxxx podmínkách, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu a xxxxxxxx xxxxxx dávkování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dávku xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou látku, xxxxx účinných xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx rozsahu, xxxxx trvání účinku x spolehlivosti regulace xxxx ochrany nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tři složky: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zkoumáno xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx považuje xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx: xx povolený x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x praxi xx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx: xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zahradnictví, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxx spektra, xxx a xxxxxx xxxxxxxx x způsob xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin. Pokud xx xxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx x míře, xx které xx xxxx je známo, xx má xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přítomen x xxxxxx míře, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx dotyčné xxxxxx skupiny. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx stádia xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxx xxxxx xxxx rasy, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx citlivosti. Je-li xx xxxxxx, mohou xxx tato xxxxxxxx xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx prokázat xxxx xxxxxx na xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odezvě xxxxxxxxxxxxxxxxx vzorku řady xxxxxxxxx, pro něž xx xxxxxxx navrženo.

Pro xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxx než doporučená, xxx xxxx možné xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vztahu x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx navrhovaný způsob xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx délka xxxxxx xxxxxx aplikace, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx intervaly xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx důkazy x xxx, xx doporučená xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx aplikace jsou xxxxxxxxxx k regulaci xx x xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx je xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx teplota nebo xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, x xx zejména xxxxx, jestliže xx xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx doporučení použít xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx x xxxxx adjuvans, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx směsi.

Pokusy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx zkoumat xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků. Návrh, xxxxxxx, provádění xxxxxxx x xxxxxx o xxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx dostupných pokynů XXXX xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXXX a je xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zhodnocení xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx statistická xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx metodika xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx x jakosti.

6.3   Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx výskytu x xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx rezistence v xxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důležitá x xxxxxxxx použití, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx nebo má xxx prodloužena jeho xxxxxxxx (různé xxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx xxxxxxx), musí xxx předložena v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rezistence cílové xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx důkaz xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxxx, že xx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx vývoj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. V takových xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx druhů. Xxxx strategie postupu xxxx xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx plodiny

6.4.1   Fytotoxicita x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx x xxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx působení přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx doporučené dávky. Xxx xxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xxxx xxxxx pokusů provedených x xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, i xxxx dočasné, xxxx xxx pomocí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx selektivity xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky, musí xxx zkoumána také xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx objeví xxxxxxxxxx xxxxxx, které jsou xxxx považovány xx xxxxxxxxxx ve srovnání x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, je požadován xxxxx xxx takové xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx výnosu.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx kultivary xxxxxxxx plodin, pro xxx xx přípravek xxxxxxxxx, včetně xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx náchylnost xx škodám nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx plodiny xxxx xxxxxxx stupeň xxxxxx podobnosti s xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx plodinách x xxxxxxxxxx, jak xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx relevantní. Xxxxx provést xxxxxxx x hlavním typem xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx má xxx povolen.

Jestliže je xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxx xx xxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx stanovených x xxxx 6.2.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx fytotoxické xxxxxx, xxxx xxx přesně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýza takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx obecné xxxxxx xxxxxxxx tak, xxx takovou analýzu xxxxxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ošetřených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určeny xxx skladování, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xx skladování včetně xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zrn, xxxxxx xxxxx). Tyto informace xxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 6.2. x 6.4.1.

Pokud je xx relevantní, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

6.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinků xx procesy xxxxxxxxxx.

6.4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx být použity xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Tyto xxxxx x pozorování xx xxxxxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx, kdy navržená xxxxxxx vylučují xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle potřeby x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx x výsadbě.

6.5   Pozorování xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků

6.5.1   Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s bodem 9.1 xxxxxxx, xx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx až xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rezidua xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx aktivní xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx xx účinků xx xxxxxxx soubor následných xxxxxx.

6.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx mohl xxx xx tyto xxxxxxxx vliv xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx rezidua přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx x že xxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxxx ošetřené xxxxxxx.

6.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx výskyt xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pozorovány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pozorované xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx např. xx volně žijící xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx škůdcům (XXX) xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy.

ODDÍL 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Úvod

1.

Pro hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x akutní toxicitě xxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx použijí příslušné xxxxxxx xxxxxxx používané xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x stanovené xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a látek xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.	Xx třeba xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin;

b)	toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x toxicitě xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx průběh x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podrobnostmi x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx patologické xxxxxx;

x)	xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx účinku, x

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být kladen xxxxx xx xxxxx xxxxxx toxicity, xxxxxxx xxxxxxxxx musí rovněž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedena nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx celé směsi.

7.1.2   Dermální xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx odůvodnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxx xxx případ od xxxxxxx xxxxxxxxx zkouška xxxxxxxx toxicity. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předpovězena xxxxxx xxxxxxxx toxicita všech xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směsi.

Místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx studie.

7.1.3   Inhalační xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx uvolňující xxx nebo xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx;

x)	xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozprašovači;

f)	je xx xxxxx xxxxxx xxxx granulí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x průměru &xx; 50&xxxx;μx (>1 % xxxx.);

x)	xx xxx xxxxxxxxx letecky, x xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx účinnou xxxxx x xxxxx xxx &xx; 1&xxxx;× 10-2 Xx x xx xxx xxxxxx v xxxxxxxxxx prostorách, xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x)	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx nařízení (ES) x. 1272/2008, xxxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx akutní xxxxxxxxx toxicita všech xxxxxx. Je třeba xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx na toxický xxxxxxxxx celé směsi.

Pokud xxxxxx xxx odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, použije xx xxxxx expozice xxxxx/xxx.

7.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx studie xxxx xxxxxxx stanovení potenciálu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx dráždit kůži, xxxxxx potenciální vratnosti xxxxxxxxxxxx účinků.

Před provedením xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxx musí xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajích xxxxxxxxx xxxxxxx průkaznosti xxxxxxxx. Xxxxx jsou k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje, xxx xx rozpracovat xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx strategie xx xxxx řídit stupňovitým xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxxxx leptavosti při xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx (xxxx. xxxxxx rekonstituované xxxxxx xxxxxxx);

3)	xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx x využitím xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

4)	xxxxxxxxxxx zkouška xx jednom nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx využití xxxxxx dermální toxicity xxx získání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie dráždivosti xx použijí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, musí xxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xx kožní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx dráždivost

Výsledky studie xxxx umožnit stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx studií oční xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx in xxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedena analýza xxxxxxxxxxx výsledků. Xxxxx xxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx strategie xx musí řídit xxxxxxxxxxx přístupem:

1)	použití xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx oční xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx vitro s xxxxx určit xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxx (xxxx. BCOP, XXX, XXX, XXX-XXX), x xxxxx jsou získány xxxxxxxxx xxxxxxxx;

3)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx validované xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx dráždivých xxxxx, a pokud xxxx x dispozici;

4)	úvodní xxxxxx xxxx dráždivosti xx xxxx x xxxxxxxx jednoho xxxxxxx, x x xxxxxxx, xx nejsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

5)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx na jednom xxxx dalších xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx pravděpodobné, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx účinky xx xxx, nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodnit xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx nebo prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx potenciál celé xxxxx.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Pokud xx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx senzibilizující xxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxxxxx se xxxxxxx senzibilizace kůže. X takovém xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxx xxxxxxxxxxxxxxx validované xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x všech xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směsi.

Použije xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uzlin, ve xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx varianty testu. X xxxxxxx, xx xxxx místních lymfatických xxxxx nemůže xxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx odůvodnění x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx. Pokud xx x dispozici xxxx xx morčatech (xxxxxxxxxxxxx nebo Buehlerův) xxxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx testy xx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx neprovádějí.

Jelikož xxxx látka senzibilizující xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx třeba x xxxxxxxxx, xxx xxxx k dispozici xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxx, a xxxx, xxxxx má být xxxxxxxx (xxxx. pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxx jiné xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx synergické xxxx xxxxxxxx toxické xxxxxx).

Xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

V xxxxxxxxx, xxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx použit s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx případ xx xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx vlastnostem účinných xxxxx, k možnosti xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x zranitelné xxxxxxx, a k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx zkušenostem s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x obdobnými xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx nařízení se xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx podílející xx xx činnostech, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx v xxxxx svého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx oblasti, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx manipulují x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, kteří xx xxxxxxx nacházejí x xxxxxxx, xxx probíhá xxxx proběhla xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nikoliv za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx blízkosti, xxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x ošetřenou xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx, xxx xxxx xx etiketě xxxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Kumulativní x synergické xxxxxx xxxx být vzaty x úvahu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudit xxxx expozice xxxxxx xxxxx a toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxxx xx vezmou x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxx specifikovány xx xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

X použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy, xx které xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxx jedné xxxxxx látce x xxxxxxxxxxxxx významným xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx musí xxx proveden xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx požadavky xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x neředěným xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxx xxxxxxx mícháním/plněním x aplikací x xxxx zahrnovat činnosti xxxxxxxxxxx s čištěním x xxxxxxxxxxx údržbu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o místních xxxxxxxxxx xxxxxxx (typy x velikosti xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx, aplikační xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx aerosolu, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pěstování plodiny).

Nejprve xxxx být xxxxxxxx xxxxx xx zohledněním xxxxxxxxxxx, že obsluha xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx předpokladu, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředek, xxxxx xxxxxxx xx pro xx snadné. Jestliže xxxx xx etiketě xxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxxx být při xxxxxx xxxxx x xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx obsluhy

Studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx. Studie xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxx požadována

X xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelech xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

X xxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 7.2.1.1 naznačují, xx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx, xx dojde x xxxxxxxxxx xxxxxx AOEL xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx schválením xxxxxx xxxxx;

x)	xx možné, že xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovených xxx účinnou látku x xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/ES.

Studie xxxx xxx provedena xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx zohledňujících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozice účinné xxxxx x toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx východisko xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vstup, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx osob x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx okolních osob x místních xxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx výpočetního xxxxxx, pokud je xxxxxxxx, musí být xxxxxxxx odhad, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx okolních osob x místních xxxxxxxx, xx xxxxx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx z expozice xxxx xxx xxxxx xxxxxx látce x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sloučeninám, xxxxxx těch, xxxxx xxxx v přípravku x tank-mixu.

Žadatel musí xxxx x xxxxx, xx xxxxxx osoby xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx po xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx, xxx ne xxxxxxx, inhalační x xxxxxxxx xxxxxx x xx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx expozičním xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxx).

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx odhad požadován

Xxxxx expozice okolních xxxx x místních xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vždy.

Podmínky provedení xxxxxx

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx relevantní xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žádný xxxxxx ochranný xxxxxxxxxx.

7.2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx dojít xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx x dostupných výpočtových xxxxxxxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje, xx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxx relevantní xxxxx expozice.

Studie xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx pracovníků

Musí xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxx míru xxxxxxxx xxxxxx látce a xxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxx pravděpodobně xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxxxx x úvahu xxxxxxxxxxx a synergické xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxx, xxxxxx čekacích xxxx x lhůt xxx xxxxxxxx vstup.

7.2.3.1   Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx dostupný, xxxx xxx xxxxxxxx odhad, xxx xxxx možné xxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xx relevantní, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x expozice xxxx než jedné xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x přípravku x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx x xxxxxxx, xx by x xxxxxx expozici xxxxx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Odhad expozice xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, trvání xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, minimálního intervalu xxxx postřiky x xxxxxxx fáze. Jestliže xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxx očekávat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx účinný x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx budou zaměstnanci xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx xx xx nezbytné x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx prováděné xxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx pracovníků

Studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice pracovníků, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Studie xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie požadována

X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx x dostupných výpočtových xxxxxxxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, se xxxxxx údaje o xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx expozice.

K xxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx výsledky odhadu xxxxxxxx pracovníků xxxxx xxxx 7.2.3.1 naznačují, xx je splněna xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxxxx úrovně XXXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx schválením xxxxxx xxxxx;

x)	xx možné, xx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovených xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX x 2004/37/ES.

Studie xxxx být provedena xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx použití.

7.3   Dermální xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx účinných látek x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, prostřednictvím xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Studie xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou expozice, x pokud není xxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx studií absorpce, xxxxx možno x xxxxxxxx lidské xxxx xx vitro.

Studie xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxx naředěné xxx xxxxxxx (ve xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxx x x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expoziční xxxxxxx (xxxx. x xxxxxxx xx typ xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxxxx), musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx mají xxx xxxx xxxxx xxxxxxx x jistotou.

7.4   Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx přísad

Je-li xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx informace:

a)	registrační xxxxx x souladu x xx. 20 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 10 písm. x) xxxxx vi) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx x xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006.

Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 8

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxx na xxxxxx xxxxxxx

Údaje a xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na jejich xxxxxxx v souladu x xxxxxxx 6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013, se předkládají, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx lze xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx.

XXXXX 9

Xxxx x xxxxxxx v životním xxxxxxxxx

Úvod

1.	Předpokládané xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (XXX).

1.1

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx nejhoršího xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, — xxxxx odpovídají xxxxxxxx xxxxxxx xxx 5 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, — xxx jejichž xxxxxxxxxx xxxxxx (&xx; 5&xxxx;%) nebylo xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx maximálního xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, x podzemních xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a x xxxxxxx, x xx xx navrhovaném použití xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.2

Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx použijí následující xxxxxxxx: x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxx (XXXX): hladina xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx vystaveny xxxxxxxx půdní xxxxxxxxx (xxxxxx x chronická xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí – xxxxxxxxx vody (XXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx vodách, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx (XXXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, jimž xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx bentické xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx xxxx (XXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxx (PECA): xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxxx člověk, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy (akutní x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3	Xx xxxxxx provedení odhadu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x účinné xxxxx. V xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 7 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.4

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx procesů s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx parametrů x xxxxxxxxxxx, — xxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxx ověřeny xxxxxxxx provedenými xx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx použití.

1.5	Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

2.

X pevných xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, ošetřeného x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úletu prachu xx necílové druhy xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x dispozici dohodnuté xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vhodné metodiky xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a xxxxxxx x xxxx

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx odbourávání x půdě

9.1.1.1   Laboratorní xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxx poskytnout xxxxxxxx možné xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (XxxX50xxx a XxxX90xxx) xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x chování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx a metabolity, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx produkty v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx odbourávání, xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx anaerobním podmínkám xxx zamýšleném xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Studie xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxx xxxxx typy xxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx srovnatelné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx aerobních studiích xxxxxxxxxxx x souladu x body 7.1.1 x 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013. Xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX50 x 90 xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx půdy.

Studie rychlosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx půdy xxxx x xxxxxxx anaerobní xxxxxx provedené x xxxxxxx x xxxxx 7.1.1.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx za xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxxxx metabolitů, x xx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxx účinné látky, xxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 7.1.2.1.2 x 7.1.2.1.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx, xxxx xxx proveden xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx xxxxxxx X10 xxxx přiměřený xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx spolehlivé xxxxxxx XxxX50 a 90 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x reakční produkty xxx alespoň tři xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x aerobních xxxxxxxxxx.

9.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

9.1.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Studie rozptylu x xxxx

Xxxxxx xxxxxxxx x půdě xxxx poskytnout nejlepší xxxxx odhady doby xxxxxxxx xxx rozptyl 50&xxxx;% x 90 % xxxxxx xxxxx (DisT50field x DisT90field) a xxxxxxxx xxxx potřebné xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% x 90 % (DegT50field x XxxX90xxxxx) xxxxxx xxxxx x polních xxxxxxxxxx. Xxxxx potřeby xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx produktech.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x půdě xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku a xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx produkty x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx reprezentativních xxx (xxxxxxx alespoň čtyři xxxxx typy x xxxxxxx geografických xxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx než 90&xxxx;% xxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxx x půdě xxxx xxxxxxxxx xx látky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoumání.

9.1.1.2.2    Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a reakční xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx podmínky

Dlouhodobé xxxxx studie musí xxx xxxxxxxxx alespoň xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxxx lokalitách x xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx x dispozici xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 6 xxxxx, xxxx xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, projednány s xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx studie požadována

Xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx být xxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Platí xxxxxxxxxx xxxxxxx x bodech 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx studie

Lysimetrické xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx případech x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

—	xxxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxx vyplavování xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x půdě.

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, zda xx xxxx lysimetrické xxxxxx provádět jako xxxxxxxxxxxxxx venkovní studie x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx zohlednit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx a vypočtené XXXXX. Xxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx situaci x xxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx xx průchodu xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx intervalech, xxxxxxx xxxxxxx v rostlinném xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx jeho xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prací xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v pěti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx stanovenými xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (kromě xxxxxxx x xxxxxxx x obvyklou xxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx půdy x xxxxxxx vzduchu, a xx xxxxxxx jednou xx týden.

Hloubka xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx 100&xxxx;xx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx, jako xx teplota xxxx xx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx průsakové xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx x průběhu xxxxxx půda x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx 25&xxxx;xx.

9.1.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx v polních xxxxxxxxxx se provádějí x xxxxxxxxxx případech x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx:

—	xxxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx podzemních xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x půdě.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Rozhodnutí, xxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx provádět xxxx experimentální venkovní xxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxx xxxxxx, xxxxx xx xxx provedena, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x typu půdy, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x četnosti x xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxx xxx analyzována xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx experimentálních xxxxx xxxx být xxxxxxxxx rezidua xxxxxxx x pěti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a půdního xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx intervalech musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx vzduchu (xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx podzemní xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx trhliny x xxxx, musí xxx xxxxxx popsány.

Pozornost xxxx xxx věnována xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx. Umístění xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx preferenční xxxxxxxxx xxxxx.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxx xxxxxx XXXX se xxxxxxxx xxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx je povolení xxxxxx, a xxxx xxx vyjádřeny x xx účinné látky xx xx xxxxx xxxx.

Xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxx v xxxxx při xxxxxxxx xxxxxx XXXX, se xxxxxxxx x xxxxx x nepřímé xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx takové xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Použijí se xxxxxx půdy x xxxxxxxx hloubek x xxxxxxxxxx xx aplikační xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx odhadů.

Musí xxx xxxxxxx počáteční hodnota XXXX ihned po xxxxxxxx pro účinnou xxxxx, metabolity x xxxxxxxxx a reakční xxxxxxxx. Musí být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX (časově xxxxxx xxxxxxx) pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx produkty x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx studií.

Výpočet xxxxxxxxxx maximální úrovně xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx být xxxxxx x případě, kdy xx na xxxxxxx xxxxxx rozptylu x xxxx zjištěno, xx XxxX90 > jeden xxx, x xxx xx xxxxxxxxxxx opakovaná xxxxxxxx, xx už xx stejném xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx ve vodě x v sedimentu

9.2.1   Aerobní xxxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Perzistence x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x mořských) musí xxx zkoumány xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxx musí xxx uvedena, xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx xxxxxxx ke kontaminaci xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx „pelagický“ zkušební xxxxxx xxxx xxx xxxxxx „se suspendovanými xxxxxxxxx“ musí xxx xxxxxxxx rychlost x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx použity xxxxxxxxx xxxxxxxx systémy, které xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xX.

Xxxxxxx výsledky xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx označeného xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x sedimentu xxxx xxxxxx xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx sloučeninami xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx transformace;

e)	neidentifikovanými extrahovatelnými xxxxxxx, a

f)	neextrahovatelnými xxxxxxx x xxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx obnovováním xxxxxxxx suspenze, xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 60 xxx. Xxxxxxx doba xxxxxx zkoušky xxxx xxx x dávkové xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 90 xxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx začalo xxxxx xxxxxxx 60 dnů.

9.2.2   Studie xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx systémech xxxx být xxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx extrapolaci x xxxxx získaných xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx produkty v xxxxxxx x požadavky xxxx 7.2.2.3 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxx xxxx xxx uvedena, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx voda/sediment. Xxxxxxx xxx xxxxxxx sedimenty xx xxxx lišit x hlediska xxxxxx xxxxxxxxxxx uhlíku x xxxxxxx x případně xX.

Xxxxxxx výsledky xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxxx, která xxxxxxx distribuci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kromě XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx xxxx nejméně 100 xxx. Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x jejích xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a jejich xxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx/xxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxx delší dobu. Xxxxx xx xxxx xxx 90 % xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx 100 xxx, může xxxxxxx xxxxx kratší xxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx/xxxxxxxx, xxxx xxx určena xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx látku, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx bodu 7.2.2.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx voda/sediment

Pokud xx fotochemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx/xxxxxxxx při působení xxxxxx xxxxxx/xxx.

Xxxxxxxx podmínky

Typ x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx definovány xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vod x přihlédnutím k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx podmínkám xxxx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

9.2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx

Xxxxxx XXXXX xx xxxx xxxxxxxxx k maximálnímu xxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx při nejkratším xxxxxxxxx x k xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxx xxx provedeny xxxxxxxxxx xxxxxx XX xxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxx jsou konkrétní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx použití. X případě, xx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x půdě (xxxxxxx DegT50 x Xxx), které xxxx xxxxxxxxx odráží. Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozkladných xxxx xxxxxxxxx produktů xxxxxx, xx xx xx výluhu xxxxxxxxx x koncentracích vyšších xxx 0,1&xxxx;μx/x, vyžaduje xx xxxxxxxxx jejich xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx odhady (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx environmentální koncentrace xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx vodách XXXXX, xxxxx není x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx adsorpci xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx zřejmé, xx xxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení rizik x ohledem xx xxxxxxxx vody (xxx xxx 7.4.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013) xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx významu vyžaduje xxxxxxx xxxxxx PECGW.

Pokud xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx se xx xxxxxx xxxxxxxxx x koncentracích vyšších xxx 0,1&xxxx;μx/x, xxxxxxxx xx posouzení jejich xxxxxxx.

9.2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx polní xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx polních xxxxxxx x xxx x xxxxxxxx zkoušek, xxxxx mají být xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx

Xxxx xxx definovány xxxxxxx xxxxxxxxxxx povrchových vod x sedimentu x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a fytosanitárním xxxxxxxxx xxxx podmínkám xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Pokud žadatel xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx nedojde, xxxx xxx xxxxxxxxxx vhodné xxxxxx (xxxxxxx) předpokládaných xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX a x xxxxxxxxx XXXXXX. Xxxxxx XXXXX a XXXxxx xx musí vztahovat x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, a xxxx xxx relevantní xxx strouhy, rybníky x xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxx vody. Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx odhadu hodnot XXXXX x XXXXXX, xx vztahují x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, odvedení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zahrnují xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx vypařování, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx odbourávání, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx) x výpočty krátkodobých x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx průměry). Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx) x výpočty krátkodobých x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX xxx příslušné xxxxx útvary (časově xxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxxxxxx XXX musí xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx identifikované xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx vody x xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odvozenými x xxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx krátkodobých x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX x xxxxxxxxxxxxxx krátkodobých x dlouhodobých xxxxxx XXXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx; časově xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx a vodoteče; xxxxxx vážené xxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x pomocí pohyblivého xxxxxxxx rámce. Xxxx xxx použity xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxxxxxxxxxxx studií.

Nezbytnost xxxxxxxxx doplňkových xxxxxxx xxxxxxx stupně x xxx x xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx projednány x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

9.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx

9.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v ovzduší x přenos xxxxxxxx

Xxxxx xx překročen xxxxxx xxx vypařování XX = 10–5 Xx (xxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx) nebo 10–4 Xx (xxx xxxxxxxxxx x xxxx) při xxxxxxx 20 °C a xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx (xxxxx), xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxx xxxxxxxx (PEC) xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx. Xx příslušných xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx XXXX a XXXXX xxxx xxx přidán xxxxxxx xxxxxxxxxx (PEC). Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx základě xxxxx x xxxxxx x uzavřeném xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxxxx pokusy, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx polní pokusy x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXXX pocházející x xxxxxxxx v xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

9.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx cesty xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx během xxxx,

—	xxxxxxx expozice povrchových xxx xxxxxxxxxxxxxxx čistírny xxxxxxxxx xxx (ČOV) xx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostorách, x

—	xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx PEC se xxxx vztahovat x xxxxxxxxxxx počtu aplikací x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkám xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx složky životního xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx, které xxxx být uvedeny, xxxx xxx projednán x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

XXXXX 10

Ekotoxikologické xxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx, pokud nelze xxxx xxxxxxxx předem xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx. Xx-xx zkoušení xxxxxxxx, je jeho xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx toxičtější xxx účinná xxxxx. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zkouška xxxxxx. Xxxxx v xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx než xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx jednotkách), konečné xxxxxxxx xx vyžaduje. Xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx nedošlo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx možné účinky xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx toxicity xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použit xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx účinné xxxxx.

2.	Xxxxxxx xx všechny xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxx xxx základních xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx se a xxxxxxx xxxxxx doplňkové xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x pro posouzení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

3.	X xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx údaje o xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 9. Xxx xxxxx expozice xxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx přístup xxxx začínat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx nejhorší xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx založeným xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx organismů. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx parametry xxxxxxxxx x tomto xxxxxx. Xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx vyplývá, xx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx toxičtější xxx xxxxxx xxxxx, xxxx být xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (viz xxx 8 xxxxxx xxxxx) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxx stanovené x tomto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx studií, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 (xxxx. standardní xxxxxxxxxxx xxxxxxx s ptáky, xxxxxxx organismy, včelami, xxxxxxxx, žížalami, půdními xxxxxxxxxxxxxx, půdní xxxx-xxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinami). Xx nezbytné xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx experimentální xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být získány xxxxx tehdy, pokud xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx látce. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx provedení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxx xx skupiny, xxxxx xxx vůči xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

6.	Xxxx být xxxxxx podrobný popis (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx x souladu s xxxxx 1.4.

7.	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx významnosti výsledků xxxxxxx xx xxxx, xxxxx je to xxxxx, xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxx x každého xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

8.

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxx, jaké riziko xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx necílové xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx srovnána s xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledek xxxxxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxxx xxxxxx“ (XX). XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx způsoby, xxxxxxxxx xxxx poměr xxxxxxxx x xxxxxxxx (TER) x jako koeficient xxxxxxxxxxxxx (XX).

9.

Xxx pokyny, xxxxx umožňují, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx koncentraci (XXx), xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XX10 a XX20 a xxxx xxxxxxxxxxxxxx 95% xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XXx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „XXXX“). Xxxxxxxxxx studie xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxx NOEC zjištěné x rámci xxxxxx xxxxxx.

10.

Xxx pevné xxxxxxxxx xx vyžaduje xxxxxxxxx xxxxx úletu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se předkládají x souladu x xxxxxxx 9 xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx se zváží xxxxxx xxxxxx celé xxxxxxx, jakož x xxxxxxxxxx xxxxxx. Dokud xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx.

11.

Xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x údaje xxxx xxx analyzovány pomocí xxxxxxxx statistických xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

12.

Xxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx schématu xxxxxxxxx rizika, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx akutní x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx protokolů xxx xxxxxxx včelstva x jeho xxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků x xxxxx posouzení xxxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce

10.1.1   Účinky xx xxxxx

Xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin předem xxxxxxxxx xx základě xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo pokud xxx x přípravky xxx ošetření x xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx přímo xxx xxxxxxx exponováni, xxxx být xxxxxxxx xxxxx rizika xxx xxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx množství účinné xxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxx xxxxx nebo xxxxxxx. Z xxxxxx xxxxx xx rovněž xxxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx LD50  (8).

V xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedena xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (mg xxxxxx xxxxx na xx).

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální xxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx požadována

Xxxxxx xxxxxx toxicita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odhadnout xx xxxxxxx údajů x účinné xxxxx xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxx látkou, xxxxx případů, xxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx je nepravděpodobná.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx XX50, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx a úroveň, xxx xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), x xxxx xxxx xxxxxxxxx popis makroskopických xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx hodnoty XX50 xxxxx xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sledovanou xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.1.1 xxxxx A xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Nejvyšší xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 2&xxxx;000&xxxx;xx xxxxxx látky / xx tělesné xxxxxxxxx, xxxxx x závislosti xx předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

10.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx první úrovně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx, kdy je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x hojení xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx přímo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx jiné xxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx provede pouze xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 x 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Posouzení xxxxxxxx x reprodukčního rizika xxx xxxxxxxxxxx obratlovce xxxx xxx ptáky xxxx xxx prováděna x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxx koeficientu xxxxxx.

10.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální xxxxxxxx x savců

Okolnosti, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx předpovědět xx xxxxxxx údajů x účinné látce, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxx toxicitě xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx savců (xxx bod 5.8 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013).

10.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x savcích

Studie xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxx provedeny xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx posouzení rizik xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx přijatelné.

10.1.3   Účinky na xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx odhadnout x xxxxx o xxxxxx látce x xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx. Xxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx

Xxxxx účinky xx xxxxxxxxxx xxxxx vodních xxxxxxxxx (xxxx, vodní xxxxxxxxxx, xxxx x x herbicidů a xxxxxxxxxx xxxxx rostlin xx xxxxx makrofyty) xxxx být xxxxxxxx xxxx, xxxxx případů, xxx možnost, že xxxxx xxxx druhy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx pro vodní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x relevantní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x xxx, vodních xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xx vodní řasy x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxx toxicitu xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxx

x)	xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x přímou xxxxxxxx xx xxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxx vodu, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx jednom xxxxx x každé ze xxx/xxxx skupin xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx, x xxx, kde xx xx xxxxxxxxxx, na xxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx x bodě 8.2 části A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informace umožňují xxxxxx xxxxx, že xx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x nejcitlivější xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxx xxxxx/xxxxxxx skupinách xxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xx rybách, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, x xxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Aby se xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx, xx nezbytné zvážit xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx (xxx xxx 8.2.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013).

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x ryb, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a organismů xxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x bodech 8.2.2 x 8.2.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x specifických přípravků xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x odpovídajících xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxx xxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx, a xx x xxxxxx 10).

Pokud xxxx požadovány studie xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, musí xxx xxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx uvedena, projednány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx organismech

Pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxx x bodě 8.2.8 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx

10.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx včely

Musí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxx, xxxxx případů, kdy xx přípravek xx xxxxxxx rostlin určen xxxxxxx pro použití x xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx skladování potravin x xxxxxxxxxx prostorách;

b)	při xxxxxxxx nesystémových přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx půdy, xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx a přesazovaných xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bez xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx provedena, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx látku,

—	nelze xxxxxx spolehlivě odhadnout, xxx bude toxicita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx x xxxxxxxx účinné xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.1 x 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

X xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx související x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx granule, xxxx xxx zohledněno xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxx a má xxx používán na xxxxxx, xxxxx, kořeny, xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx postřikem xx xxxx nebo xx xxxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxx, xxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx aplikován xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx ní, například xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xx těchto xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x nektaru, xxxx x vodě, xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx včely xxxxx exponovány, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx a xxxxxxxxx) x chronické xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Pokud xxxx xxxxx x xxxxxxxx systémových vlastností xxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx xxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx toxicita &xx; 100&xxxx;μx na xxxxx xxxx xx vyskytuje xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx koncentrace reziduí x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx koncentracemi. Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být účinky xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx vyššího stupně.

10.3.1.1   Akutní xxxxxxxx x xxxx

X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx u xxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxx toxicity x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

10.3.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx akutní xxxxxxx XX50 x XXXX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx subletální účinky.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx ve formátu μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx.

10.3.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx kontaktní xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnoty XX50 x NOEC. Xxxxx xxxx pozorovány, musí xxx xxxxxxxx subletální xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μg přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x včel

Musí xxx xxxxxxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxx u včel xxxxxxxxxxx xxxxxxx chronické xxxxxx EC10, XX20, XX50 x XXXX. Xxxxx xxxxx chronické xxxxxx hodnoty EC10, XX20 x XX50 xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx subletální xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška požadována

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx formátu μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxxxx.

10.3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx vývoj xxxxx xxxxxxxxx x xx ostatní stadia xxxxxx včely xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx studie xxxxxxx plodu x xxxxx xxxxx xxxxxx xx vývoj xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx larvy xxxxx medonosné.

Zkouška musí xxxxxxxxxx xxxxxxx XX10, XX20 a XX50 x XXXX xxx xxxxxxx xxxxx / xxxxx (nebo vysvětlení, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx). Pokud xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxx požadovány xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx na chování x xxxxxxxxxx, u xxxx x případně x včelstev.

10.3.1.5   Klíckové zkoušky x xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení:

—	možných rizik xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxx, x

—	xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx medovici xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx, pokud xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Xxxxx xxxxx vyloučit xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx přežití x xxxxx včelstev, xx nezbytné provést xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (viz xxx 8.3.1.3 části A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013) xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinků, xxxx xx opožděná xxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xx provedou x xxxxxx klíckové xxxxxxx / zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx patogenů xxxxx x xxxxxxxxxx sledovaná.

10.3.1.6   Polní xxxxxxx x včelou xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx statistickou průkaznost x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (například xxx xxxxxx do xxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxxx vyloučit xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dopady xx xxxxxxx x xxxxx včelstev, je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxx pozorovány xxxxxx v xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxx xxx 8.3.1.3 části X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013), nebo

—	existují xxxxxxx nepřímých xxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, účinky na xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí.

V těchto xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx včely xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx patogenů xxxxx a pravidelně xxxxxxxxx.

Xxxxxx zásady xxxxxxx

Xxxxx studií xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx členovce jiné xxx xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zkoumány xxx xxxxxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, v nichž xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx znemožňují expozici;

b)	při xxxxxxx x hojení xxx;

x)	x xxxxxxxxxx prostorách x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx předem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx toxicita přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nižší xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx indikátorové xxxxx: xxxxxxx parazitující xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Aphidius xxxxxxxxxxxx (xxx blanokřídlí, čeleď xxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxx Typhlodromus xxxx (xxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx). Xxxxxx zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xx skleněnými xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxx na xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxx mezi xxxxxx x xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx LR50 &xxxx;(9), ER50 &xxxx;(10) x XXXX xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx přípravek na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx má xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx hmyzu), xxxxx xxx vyžadovány xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx citlivých stadií xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo jiných xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx toxicity (xxxxxxxxx) přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, x xx xxx xx ošetřované xxxxx, xxx i xxxx xxxxxxxxxxx plochu.

10.3.2.1   Standardní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx dva indikátorové xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx) x Typhlodromus xxxx (řád xxxxxxx, xxxxx Phytoseiidae) x xxxxxxx x relevantní xxxxxxxx koeficientu xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx získání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx stupně (xxx body 10.3.2.2 xx 10.3.2.5). Při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

10.3.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, studie „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (xxxx xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx vyhodnocení rizika xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx reálnějšího xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x laboratorních xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 10.3.2.1 xxxxxxxx účinky x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika ukazuje xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx při laboratorní xxxxxxx xxxxxx 1 (xxx 10.3.2.1). Kromě xxxx xx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, vyžaduje xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx mimo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx standardní xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx druhu.

Studie „xxxxxxxxxxxx“ reziduí musí xxx prováděny na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx, nebo xx xxxx získaných xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx aplikovaným xx xxxxxxxx substrát, xxxx. xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxx xx poli. Xxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx xxxxxxx dešťová xxxxxxx), x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ošetřeným xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx podmínkách, xxxx xxx kombinaci obou (xxxx xx xxxx. xxxxxxxxx úmrtnosti v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

10.3.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zkoušky x necílovými xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx x laboratorních xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými v xxxx 8.3.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 xxxx v xxxx 10.3.2 xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxx x v xxxxxxx x xxxxxxxxxx návody x použití a xxxx vést x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nejhoršího xxxxxxx.

Xxx polopolních xxxxxxxxx xxxx xxx zohledněny xxxxxxxx zkoušení na xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx otázky, xxxxx mají být xxxxxx. Při xxxxxx xxxxx pro polopolní xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stupně x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx i subletální xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx), xxx xxxx sledované vlastnosti xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

10.3.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx zohlednění xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx jsou xx zkouškách x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 8.3.2 části X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013 xxxx x souladu x xxxx 10.3.2.2 xxxx 10.3.2.3 této xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx členovce, vyžaduje xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx x xxxx xxxx x odhadu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxxxxxxxx xx vyskytující xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxx.

10.3.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx expozice xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx konkrétní xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 10.3.1 x 10.3.2.1 xx 10.3.2.4, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx x jiné než xxxxxxxxx expozici (xxxx. xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušení xxxx xxx navržený xxxxx xxxxxxx, která xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx necílovou xxxxx xxxx- a xxxxxxxxxx

10.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx neprokáže, xx přímá nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx pravděpodobná.

Posouzení xxxxxx xxx xxxxxx musí xxx prováděno x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxxxxxxx účinky

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účincích xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx žadatel neprokáže, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vymezená x xxxx 8.4.1 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx x xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxx a odpovědí x hodnoty XX10, XX20 x XXXX xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x vhodnou analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx organického xxxxxx (xxx) ve xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Kow) xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx půdní koncentrace. Xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx x přiměřené xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxx přítomen xx studii xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – xxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxx relevantní analýza xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedena x uvedena polní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx praktických xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nastanou, x xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx použita xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx koncentrace, xxxxx xx vyskytují.

10.4.2   Účinky xx necílovou xxxxx xxxx- a xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx žížal) xxxx xxx zkoumány xxx všechny xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx situací, x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx půdních xxxxxxxxx, xxxx například:

a)	při xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx šetření x xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx provedena, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx látku,

—	nelze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx toxicita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx než u xxxxxxxx účinné látky, x souladu x xxxxx 8.4.2 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se xx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxx účinky, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Folsomia xxxxxxx x Hypoaspis xxxxxxxxx (xxx xxx 10.4.2.1).

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje x Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Typhlodromus xxxx, xxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxx x xxxx 10.4.2.1.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx jako xxxxx látky xx xxxxxxxx zkouška xxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx na Hypoaspis xxxxxxxxx (viz xxx 10.4.2.1).

10.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Folsomia xxxxxxx x Hypoaspis xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx XX10, XX20 x XXXX musí xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx expozice, obsah xxxxxxxxxxx uhlíku (xxx) xx zkušebním xxxxx x lipofilní xxxxxxxxxx (Xxx) xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

10.4.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx vyššího xxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx organismy (xxxxx xxxxx) za xxxxxxx reálnějšího zkušebního xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 8.4.2.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xxxx x bodě 10.4.2.1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxx riziko, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x typ x xxxxxxxx studií, které xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx mohou xxx xxxxxx studií xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx navržené xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Sledovanými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x hlavními xxxxxx xxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx mikro- i xxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx druhů/skupin.

10.5   Účinky xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx aktivitu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x žádné xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx odhadnout xx základě údajů x účinné xxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx funkce.

10.6   Účinky xx xxxxxxxxxxx necílové xxxxx xxxxxxxx

10.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx screeningových xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx předem odhadnout xx základě xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxx uvedeny xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx rostliny.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx údaje xx xxxxxxxx xxx přípravky xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx rostlin, x xxxxx nelze toxicitu xxxxxxxx xx základě xxxxx o xxxxxx xxxxx (xxx 8.6.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013). Xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx čeledí, xxxxxx xxxxx- x dvouděložných. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx druhové xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxx být xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx x xxxxx 10.6.2.

Xxxxx xx nevyžadují, xxxxx xx expozice xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, účinných xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ošetření xxxxx xxxx v případě xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uskladněných produktech xxxx xx sklenících, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx zkoušek posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx stanovení rozsahu xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx xx jinou necílovou xxxxx, x xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx druhy rostlin.

Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx doplněny x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x informace x xxxxxxxxx, reziduích, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx studie.

10.6.2   Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx se vyžaduje xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx herbicidu x xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů (xxx xxx 10.6.1) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předem xxxxxxxx xx základě xxxxx x xxxxxx xxxxx získaných podle xxxx 8.6.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx je expozice xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx v xxxxxxx rodenticidů, účinných xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ošetření xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx látkou xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx přípravky obsahující xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx formulační xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx vyžadují xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx 6 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx růstu. Xxxxx xxx podle xxxxxxx xxxxxx jasně stanovit, xx xx xxxxxxxxx xxx vzcházivostí osiva xxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx, provede xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx provedené xx xxxxxx 6 xx 10 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxx informace při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

10.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx provádění xxxxxx v xxxxxxx x xxxx 10.6.1 x 10.6.2 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx významné xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyžadovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studii necílových xxxxxxx zabývající xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx necílové xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx projednány x příslušnými vnitrostátními xxxxxx.

10.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx necílových xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx a polní xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx necílových xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxx a podmínky xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx projednány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx)

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx dostupné údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx sledování xxxxxxxx xx účinků xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na necílové xxxxxxxxx.

XXXXX 11

Údaje o xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx shrnutí xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x dostupné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zabývající xx xxxxx účinnou xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx.

XXXXX 12

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx předloženy x xxxxxxxxxx návrhy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx nařízení (ES) x. 1272/2008, x xx včetně:

—	výstražných xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx vět o xxxxxxxxxxxxx, x

—	xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, VČETNĚ XXXX

XXXXX

XXXX

1.	XXXXXXXX XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx (mikroorganismů)

1.3	Obchodní název xxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx vývojové xxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx

1.6

Xxxxxx

2.	XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN

2.1	Vzhled (barva x xxxx/xxxxxx)

2.2	Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxx světla, teploty x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.2.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stabilitu

2.3	Výbušnost x xxxxxxxx vlastnosti

2.4	Bod xxxxxxxxx a další xxxxx x hořlavosti xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.5	Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx pH

2.6	Viskozita x xxxxxxxxx xxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

2.7.1

Xxxxxxxxxxxx

2.7.2

Xxxxxxxxxxxx pěnivost

2.7.3

Suspendovatelnost x xxxxxxx xxxxxxxx

2.7.4

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxxx xx mokrém xxxx

2.7.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x smáčitelné xxxxxx, granule), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (granule), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

2.7.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.7.7

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (vyplachovatelnost) a xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxx kompatibilita

2.9	Přilnavost a xxxxxxxxxx na semenech

2.10	Shrnutí x vyhodnocení údajů xxxxxxxxxxxx podle bodů 2.1 až 2.10

3.	ÚDAJE X XXXXXXXX

3.1	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx xxxxx

3.5	Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x použitém xxxxxxxxx (např. xx xxxxxxx postřikové xxxxxxxx, x xxxxxxxxx nebo x ošetřeném osivu)

3.6	Metoda xxxxxxxx

3.7	Xxxxx x termíny xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

3.9	Xxxxxxxx xxxxx x použití

4.	DALŠÍ XXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU XX XXXXXXX ROSTLIN

4.1	Balení x xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně osob, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4	Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: manipulace, xxxxxxxxxx, přepravy nebo xxxxxx

4.5	Xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx

4.6	Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx

4.6.1

Xxxxxx xxxxxxxxx

4.6.2

Xxxxxxx

5.	XXXXXXXXXX XXXXXX

5.1	Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

6.	XXXXX X XXXXXXXXX

6.1	Xxxxxxxxx zkoušky

6.2	Zkoušení účinnosti

6.3	Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxx množství x/xxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů

6.5	Fytotoxicita u xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx x cílových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1

Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

6.6.2

Xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.6.3

Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity xxx účely xxxxxxx

6.6.4

Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.7	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6,1 xx 6,6

7.	XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX

7.1	Xxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

7.2	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity

7.2.1

Kožní xxxxxxxxxx

7.2.2

Xxxx dráždivost

7.2.3

Senzibilizace xxxx

7.3	Xxxxx x xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

7.5	Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

7.6	Shrnutí x xxxxxxxxxxx účinků na xxxxxx

8.	XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, POTRAVINÁCH X XXXXXXXX XXXX XX XXXXXX POVRCHU

9.	OSUD X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.	XXXXXX NA XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.1	Xxxxxx xx xxxxx

10.2	Xxxxxx xx vodní organismy

10.3	Účinky xx xxxxx

10.4	Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx než xxxxx

10.5	Xxxxxx xx xxxxxx

10.6	Xxxxxx xx xxxxx mikroorganismy

10.7	Doplňkové xxxxxx

11.	XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXX

XXXX

x)	X xxxx xxxxx xxxx stanoveny xxxxx, xxxxx jsou požadovány xxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“, xxx je definován x xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xx použije i xxx část X xxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx analyzovány xx xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Statistická xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vyčerpávajícím xxxxxxxx (xxxx. ke všem xxxxxxx xxxxxxx musí xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx přesné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xxx)

Xx xxxx, xxx xxxxx xxxxxxx specifické xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být požadované xxxxxxxxx získávány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxxxx XXXXX&xxxx;(11)); xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxx pro mikroorganismy. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx.

xx)	Xxxxxxxxxxx-xx se xx studii xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx uveden vztah xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx účinkem.

v)	V souladu x xxxxxxxxxxxx bodu 1.4 xxxx být x provedených xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx x nečistot x xxx.

xx)	X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013 xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx také zhodnoceny xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poskytnutými x mikroorganismech xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx přesně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx, jsou xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Cílem xx xxxxxxxx, zda by xxxxx být vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxx xxxxxxx rostlin xxxxxxx nějakým faktorem xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx kromě xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x adresa xxxxxx xxxxxxxxx, jméno x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx kontaktní xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx x mikroorganismu (xxxxxxxxxxxxxx)

Xxxx být xxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx mikroorganismu obsaženého x xxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž xx přípravek x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx místo (xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx místo, x xxxxx se xxxxx xxxxx, číslo telefonu x faxu).

Pochází-li xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, který xxxxx nesdělil údaje x souladu x xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x názvu x xxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x informace x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.4 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.3   Obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx názvy x xxxxxxxx kódová xxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x čísla. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxxxx. (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nesmí xxxx k záměně x xxxxxxxxx xxxxxx xxx povolených xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, který xx předmětem xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxx mu být xxxxxxxxx depozitní xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxx xxx.) x xxxxxxxx xxxx označení xxxxxxxxxx xxx xxxx mikroorganismus (xxxx. xxxx, sérotyp). Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx uvedeno xxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismu (xxxx. xxxxx, xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx.

xx)

X přípravků xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx uveden xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a nominální xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx materiálu, — obsah formulačních xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx složek (xxxx. xxxxxxxxxx produktů, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.) x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pocházejících x xxxxxxxxx procesu. Údaje x xxxxxx musí xxx x případě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(12) x u xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jednotku xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx možno xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx x příloze XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, nebo, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXXX, xxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx struktura xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxx xxxxx XX (EINECS xxxx ELINCS) x xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přísadu, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx formulačních xxxxxx, xxxx být xxxxxx uvedeny.

iv)

Musí být xxxxxxx xxxxxx formulačních xxxxxx: — xxxxxxxxx (xxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxx, — xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx složek xxxxxxxxxxxxx x výrobního xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx podle xxxx 1.3 části X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxx (inertní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxx.) xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.10 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. kondenzáty, xxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx složky.

1.5   Fyzikální stav x xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx x xxx xxxxxxxxx xxxx být uveden x xxxxxxx s xxxxxxxxx „Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx systém (XXXXX Xxxxxxxxx Monograph x. 2, 1989)“.

Jestliže xxxx přípravek není x uvedeném katalogu xxxxxx definován, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx stav xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx popis xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx definice.

1.6   Funkce

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx specifikováno).

2.   FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX ROSTLIN

Musí být xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx registraci x xxxxx žádostí. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

Xxxx být xxxxxx xxxxx jak xxxxx, xxx x xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx, x fyzikální xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx použitelnosti

2.2.1   Účinky xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

x)	Xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx teploty skladování xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

xx)	X xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx toho xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nízkých xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx metodami XXXXX XX 39, MT 48, MT 51 xxxx XX 54.

iii)	Musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx teplotě xxxxxxxxxx. Xx-xx kratší xxx xxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx teplot. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x monografii XXXXX x. 17.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx prozkoumány xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 2.2 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx nebo vědeckého xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x samovolném xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx se stanoví xxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 2.3 xxxxx X xxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx pH

Acidita, xxxxxxxx x xxxxxxx xX xx stanoví tak, xxx xx xxxxxxx x bodě 2.4 xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx nebo vědeckého xxxxxxx xxxx nutné xxxxxx studie provádět.

2.6   Viskozita x povrchové napětí

Viskozita x xxxxxxxxx napětí xx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.5 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx a vědeckého xxxxxxx není nutné xxxxxx studie provádět.

2.7   Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx, aby bylo xxxxx rozhodnout x xxxx přijatelnosti. V xxxxxxx nezbytnosti xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx teplotách, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx před xxxxxxxx xxxx (např. smáčitelné xxxxxx a granule xxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx), xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 53.3.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx, musí xxx stanovena a xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 47.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxxxxxxx ve vodě (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx dispergovatelných ve xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxx být stanovena x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 15, XX 161, xxxxxxxxx XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx (xxxx. suspenzních xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

Xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx musí být x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.1 xxxxxxxxx a xxxxxxx zkouška na xxxxxx sítu.

V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx musí být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx xx mokrém xxxx v xxxxxxx x metodou CIPAC XX 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx (prachotvorné a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx prachu xxxx xxxxxxx xxxxxx (granule), xxxx a xxxxxxxxx (xxxxxxx)

x)	X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanoveno x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXX x. 110. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxxxx XXXXX XX 58.3, x granulí xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx podle xxxxxx XXXXX XX 170.

xx)	Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxx x souladu x metodou XXXXX XX 171. Xxxxxxxx xx to xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx částic v xxxxxxx s xxxxxxx XXXX č. 110.

xxx)	Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxx x uvedeny, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže jsou xxx xxxxx k xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze

i)	Emulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx, musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu s xxxxxxx CIPAC XX 36, případně XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx zředěných emulzí x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 20 nebo XX 173.

2.7.7   Tekutost, vylévatelnost (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v souladu x xxxxxxx XXXXX XX 172.

ii)	Vylévatelnost (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxx. suspenzních xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 148.

xxx)	Xxxxxxxxx prachotvorných xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 34 xxxx xxxxx xxxxxxx metodou.

2.8   Fyzikální, chemická x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxx použití xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doporučených tank-mixů.

2.8.2   Chemická xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx potvrzuje, xx xxxx xxxxx, xxx xxxxx k xxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx mikroorganismu po xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx chemickými xxxxxxx. Xx základě xxxxx x účinnosti xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx potřeby xxxx xxx specifikovány intervaly xxxx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby nedošlo xx xxxxxxx účinnosti.

2.9   Přilnavost x distribuce xx xxxxxxxx

X přípravků k xxxxxxxx semen xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx CIPAC XX 175.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX O XXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx použití) xxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxx prostředí (xxxx. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx plevele xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx, jakým xxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxx, požerem, xxxxxxxx), xxxx xxxxxx regulace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx živin xxx.).

Xxxx xxx také uvedeno, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx, popřípadě xxx xx tato xxxxxxxxxxx apoplastická, xxxxxxxxxxxx xxxx obojí.

3.3   Podrobnosti o xxxxxxxxxx použití

Musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx seznam xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx téže xxxxxxx použity xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx aplikace a xxx xxxxx použití xxxx xxx uvedena xxxxxxxxx dávka přípravku xx xxxxxxxxxxx jednotku (xx, m2, x3) x x, xx xxxx l x xx vhodných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x x nebo xx/xx xxxx x xx/x3, případně x x nebo kg/t; xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x x xxxx kg/100 m2 xxxx x g xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxxxx x počtu xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx gram xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx aplikace

Navržená xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx typu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, x xxxx x xxxxxx ředicí látky, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxxxxx počet xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, x jejich xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx růstové xxxx xxxxxxx xxxx rostlin, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismů. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx interval xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, tak xxx xxxxxxxxx xxxxx aplikací, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k zamezení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx čekací xxxxx xxxx poslední xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx výsadbou následných xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxxxxxx x xxxxx uvedených v xxxxxx 6 xxxx 6.6.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx volby xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx návod x xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx přípravku, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xx etiketách x xx příbalových xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, xxxxx xx být xxxxxx, xxxx xxx přesně xxxxxx a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, svařovaný xxx.), velikosti x xxxxxxxx, xxxxxxxxx otvoru, xxxx uzávěru x xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx XXX „Xxxxxx xxx balení xxxxxxxxx“.

xx)

Xxxxxxxx xxxxx včetně uzávěrů x hlediska jejich xxxxxxxx, nepropustnosti x xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x souladu x odpovídajícími xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxx xxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx dětmi, x souladu x xxxxxx ISO 8317.

xxx)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx x monografií GIFAP x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jak xxxxxxxxxxx zařízení, tak xxxxxxxxxx oděvu. Xxxxxxxx xxxxxxx čistění musí xxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxx biologických xxxxxxx x uvedena.

4.3   Lhůty xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx lhůty nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 a 8 a musí xxx xxxx podloženy.

i)

V xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo ochranné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x plodinách, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na nich x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, např.: — interval (xx xxxxx) xxxx xxxxxxx xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxx (xx xxxxx) xxx opětovný xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx pastviny, — lhůta (x xxxxxxxx xxxx ve xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx osob xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, budov xxxx ošetřených prostor, — ochranná xxxxx (ve xxxxx) xxx xxxxxx, — xxxxxx xxxxx (xx dnech) mezi xxxxxxxx x manipulací x xxxxxxxxxx produkty.

ii)	Kde xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxx smí xxxx xxxxx xxx použit.

4.4   Doporučené xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, skladování, xxxxxxxx xxxx požáru

Musí xxx xxxxxxx doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) s xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx skladování jak xx skladu, tak x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx přepravě x x xxxxxxx požáru. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx předcházení xxxx minimalizaci xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx provedeno posouzení x xxxxxxx s xxxxxx ISO TR 9122.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranného xxxxx x vybavení. Xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x reálných xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xx xxxx, xx skleníku).

4.5   Opatření x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, k xxx xxxx dojít xxx přepravě, skladování xxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozlití,

—	dekontaminaci xxxxx, xxxxxxx x xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obalů, xxxxxxxxxx x dalších materiálů,

—	ochranu xxxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx likvidaci xxx xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx uživatele), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (na xxxxxx skladu) x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx životní xxxxxxxxx a xxxx xxx finančně xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx spalování

V xxxxx případech xx xxxxxxxxxxx nebo jediným xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx formulačních xxxxxx x xxxx obsažených, xxxxxxxxxxxxxxx materiálů xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx řízené xxxxxxxxx xx spalovnách, xxxxx mají oprávnění.

Žadatel xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx likvidaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx materiálů, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. X těchto xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti a xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx vztahují xxxxx na analytické xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pokud xxxxx neobsahovaly xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx přijatelných xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx výroby, xxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx předložena kritéria xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx jiné xxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx budou pro xxxx xxxxxx vypracovány xxxxxxxx pokyny xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x metod xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx popis xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx být tyto xxxxxx xx nejjednodušší, xxxx vyžadovat xx xxxxxxxx náklady a xxxxx dostupné xxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxx oddílu xx xxxxxxx následující xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, relevantní (xxxxxxxx) metabolity, xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx x článku 3 nařízení (XX) x. 1107/2009,
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx následující xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx spadajících xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx látek pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx přípravku

—	Musí xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx metody identifikace xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx x stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx xxxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konečného xxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxx nepřítomnost xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx pro identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

—	Xxxx xxx předloženy xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní stanovení xxxxxxx

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí xxxxx xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013, xxxxx není xxxxxxxxx, xx informace xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X ÚČINNOSTI

Obecné xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxxxxxx povahu x rozsah užitku, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx přípravku, xx srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky x xxxxx xxxxxxxxx, x definovat xxxxxxxx xxxx použití.

Počet xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx x o xxxxx má být xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x vlastnostech xxxxxx látky / xxxxxxxx xxxxx, jež xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, včetně rozmanitosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, klimatických xxxxxxx, xxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx plodin, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx dané xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblastech xxxxxxxxx x xxx xxx xx xxxxxxx doporučeno. Xxxxxxxx xxxxxxx tvrdí, xx pokusy x xxxxx xxxx xx xxxx navržených xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x nich xxxx srovnatelné s xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx komodity) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx x účinnosti, xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxx vegetační xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx u jiných xxxxxx xxxx komodit xxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx výsledků xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx mají xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx z jednoho xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx předloženy xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx dávkování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a účinné xxxxx / účinných xxxxx, xxxxxx/xxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxx poskytují xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxxxxxx při hodnocení xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přijatelné xxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx rozsahu, xxxxx xxxxxx účinku x spolehlivosti xxxxxxxx xxxx ochrany xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx srovnání x vhodnými referenčními xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přípravek x xxxxxxxxxx kontrolní xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx zkoumáno xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky, pokud xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je definován xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x praxi xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx škodlivý organismus xx přítomen v xxxx, xx xxxxx xx xxxx xx xxxxx, že má xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx nechráněnou xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přítomen x takové xxxx, xx lze provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Pokusy, které xxxx poskytnout xxxxx x přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx dotyčné xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx různé xxxxxxx xxxx životního cyklu xxxxxxxxxx xxxxx, je-li xx relevantní, x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx rasy, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx stupně xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x přípravcích na xxxxxxx rostlin, xxx xxxx regulátory růstu xxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, které xxxx xxx ošetřovány, x xxxx zahrnovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odezvě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx xx použití navrženo.

Pro xxxxxxxx odezvy xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku.

Délka xxxxxx xxxxxx ošetření musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx k xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx účinků xxxxxxxx, nezbytný xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, že xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx dostatečné x xxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxx že xxxx zamýšlený účinek xx xxxxx situacích, xxxxx pravděpodobně při xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx do významné xxxx xxxxxxxxx environmentálními xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx být provedeno x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx faktorů xx působení, a xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxx / pří-pravky xx xxxxxxx rostlin nebo x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x působení xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx zkoušek

Pokusy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx specifické xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a provést xxxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Uspořádání xxxxxx, jejich xxxxxxx x zprávy o xxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 152 x 181. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxx pokyny XXXX, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokynu XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx potřeby musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, informace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx křížové xxxxxxxxxx x populacích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx látkám. X xxxxx xxxxxx informace xxxx bezprostředně xxxxxxxx x hlediska použití, xxx xxx xx xxxxxxxxxx povolení xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (různé xxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx x předložen xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx případech musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxx xxxxxxxxxx nebo křížové xxxxxxxxxx xxxxxxxx druhů.

6.4   Účinky xx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx kvalitu xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx jiných stránek xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx přípravkem na xxxxxxx rostlin.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx výskytu xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx xxx očekávat xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, nebo

—	jiné xxxxxxxxx xx xxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázaly xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zápachu.

Účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x popsány, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx nepříznivý vliv xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (například x xxxxxxx xxxxxxx regulátorů xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vliv xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx stejné nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx kvalitu.

Zkoušení xxxx xxx provedeno xxxxxxxx x hlavních xxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx určen, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xx použití nejběžnějších xxxxx zpracování, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx provést xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx zkoumání xxxxxxxx pro jiné xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx stupni jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx dostupných xxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx, xxx xxxxxx jsou si xxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx plodin. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx zkoušku x hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x procesu zpracování, xxxx je xxxxxx xxxx, piva xxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých účinků x xxxxxxx, že:

—	existují xxxxxxx, xx by xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (například x xxxxxxx použití xxxxxxxxxx růstu rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx podobné účinné xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx stačí xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx xxxxxxxxxxx typem, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin a xxxxxxx xxxxxxx snížení xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx případně xxxxxxxx účinek na xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx informace xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxxx x ustanoveních xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx x cílových rostlinných xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx během pokusů xxxxxxxxxxx v souladu x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky, x xxxx dočasné, xxxx xxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx fytotoxické xxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxx aplikace xxxxxxxx dávky.

Jestliže xx xxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxxx za nevýznamné xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přechodné, xx požadován xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx být předloženy xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx fázi xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx náchylnost xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx tom, xxx xxxxxx jsou xx podobné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx formulačním xxxxx, který má xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doporučení použít xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx na směs.

Obecné xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxx pokusů xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být přesně xxxxxxxxx a zaznamenány x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX č. 135, nebo vyžaduje-li xx xxxxxxx xxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x metodikami, které xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zpracovatelných xxxxxxxx; x případě xxxxxxx musí být xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vedlejších účinků, xxxx. na xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx, xx následné xxxxxxx, jiné xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použitých pro xxxxx množení (xxxx. xxxxx, řízky, výhonky)

6.6.1   Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx informací

Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Jestliže xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxx 9.1 xxxxxxx, že x xxxx xxxx x rostlinných xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx organický xxxxxxxx, xxxxxxxxx až xx xxxx výsevu nebo xxxxxxx xxxxxxx následných xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx pozorování týkající xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx pro hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxx xx xxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx

Xxxx požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx účely xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx xx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx části xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx, xxxxx případů, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx ujmout se x rychlost xxxxx,

xx)	x xxxx – xxxxxx x xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx osiva xxxx xxx provedeno x xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX.

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy

Musí být xxxxxxx xxxxxxxxx pozitivní xxxx negativní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s požadavky xxxxxx oddílu. Xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xx xxxxx žijící xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 6,1 xx 6,6

Xxxx být předloženo xxxxxxx xxxxx xxxxx x informací xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 společně x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zhodnocením těchto xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, na nepříznivé xxxxxx, které xxxxxxxx xxxx mohou vzniknout, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxx účinků.

7.   ÚČINKY NA XXXXXX XXXXXX

Xxx správné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx potenciálu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx toxicitě xxxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xx možné, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx působení, o xxxxxxxxxxxxxx profilu x x všech xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aspektech xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx provádění xxxxxxxxxxxxxxx studií xxxx xxx xxxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx. Toxikologické studie xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx eliminace xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x vlivem, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxxx, xxx byl v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podrobný popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx musí být xxxxx, že mikroorganismus xxxxxxx v xxxxxxxxx x podmínky jeho xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx, o xxxxx byly předloženy xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx postupuje xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx poskytnuty x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, a xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx,

—	xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx makroskopických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxx xxxxxx toxického xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x různými xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí být xxxxxx důraz na xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx informace xxxx xxxxxx umožnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx toxicita

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx alternativní přístup xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx B.1.a xxxx X.1.x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx inhalační xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška musí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podíl částic x xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx být xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxx xx inhalační xxxxxxxx relevantní,

—	má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx vytváří xxxxxxxx podíl xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (&xx; 1&xxxx;% hmot.),

—	obsahuje xxxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkouška xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx B.2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx perkutánní xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akutní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx alternativní přístup xxxxx směrnice 1999/45/ES xxxx x příslušných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X0,3 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2   Doplňkové xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx umožní určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Schopnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kůži xxxx xxx xxxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, nebo kdy xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx lze xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx X0,4 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx potenciál xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dráždit oči, xxxxxx xxxxxxxxxxx vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, existuje-li podezření, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx oči xxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx může xxxxx x xxxxxx účinkům xx oči.

Zkušební metoda

Zkouška xxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s metodou X.5 podle nařízení (XX) x. 440/2008.

7.2.3   Senzibilizace xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx reakce senzibilizace xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxxxxxxxxxx účinky xxx xxxx, kromě případů, xxx je xxx x mikroorganismu/mikroorganismech xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx provedeny x xxxxxxx x xxxxxxx X.6 podle nařízení (XX) x. 440/2008.

7.3   Údaje x xxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (obsluha, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx fyzikálních, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x délce trvání xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx a uvedeny xxxxxxxxx a údaje xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx posoudit xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx pravděpodobně xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx B xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xxxx x xxxxxxxxx předložených xxx přípravek xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxx údaje x xxxxxxxx kůží xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx, xxxxx xx obsluha x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx se látek xxxxxx než xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx být pro xxxxxx xxxxxxxxxx přísadu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006

x)	xxxxxxx xxxxxx zahrnuté x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xx. 10 xxxx. a) bodu xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, a

c)	bezpečnostní xxxx xxxxx xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx informace.

7.5   Doplňkové studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1 až 7.2.3 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavky, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx. O xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x možnosti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s dotyčnými xxxxxxxxx nebo s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinků na xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xx 7.5 včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o rizika xxx xxxxxxx a xxxxxxx, x xxxx xxxx dojít nebo xxxxxxx, x o xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

8.   REZIDUA X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X KRMIVECH XXXX NA XXXXXX XXXXXXX

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx v oddílu 6 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x tímto oddílem xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, pokud nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx chování xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xxxx xxx věnována xxxxx formulačních látek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a jeho xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX A XXXXXXX X ŽIVOTNÍM PROSTŘEDÍ

Platí xxxxxx ustanovení jako x xxxxxx 7 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx předloženy xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx osudu a xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx prostředí z xxxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

10.   ÚČINKY XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx musí xxx dostatečné x xxxx, aby umožnily xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx necílové xxxxx (xxxxx x xxxxx) xxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxx. Dopad xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx x informací x xxxxxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísadách x ostatních xxxxxxxx, xxx xxxx požadovány x xxxxxxxx 1 xx 9 xxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xx měly xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zkušební xxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxx příbuzné cílovému xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebezpečnosti a xxxxxxxxxxx vět označujících xxxxxx x bezpečnostních xxxxxx xxxx výstražných xxxxxxx, signálních xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, které xxxx xxx xxxxxxx xx obalu (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxxx xxxxx.

xx)	Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí x provést x xxxxx doplňkové xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx mechanismů xxxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx předložena a xxxxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx jsou xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx studie xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx oddílem 9 části X xxxx přílohy. Pro odhad xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x o xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx parametry xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx x dostupných xxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx mikroorganismus, xxxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx údaje o xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)	Xxx snadnější xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx musí, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx specifikovaných zkouškách xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhu xxxxxxx xxxxxxxx kmene.

10.1   Účinky xx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nelze předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx dostupných údajů x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.2 xxxxx X přílohy nařízení (XX) č. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx organismů není xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8,3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, ledaže je xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx než xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.4 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx jiných xxxxxxxx xxx včel xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8.5 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013, ledaže je xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx žížal xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx v bodě 8.6 xxxxx B xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013, ledaže xx xxxxx prokázat, xx expozice xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie

K xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx studií je xxxxxxxxx xxxxxxx posudek. Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto x jiných xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Užitečné xxxxxxxxx mohou xxxx xxxxxxxxxx pozorování provedená xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx účinkům xx přirozeně xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důležité x integrované xxxxxxx xxxxxxx (IOR). Zejména xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx jiných druzích xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jako xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx studií xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x typem xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx a vyhodnocení xxxxx údajů týkajících xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajícími se xxxxx xxxxxx shrnutí x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde o xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x necílové xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x o xxxxxx, kvalitu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů. Xxxxxxx se xxxx xxxxxxx xx následující xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx průběhy,

—	identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx expozice,

—	stanovení xxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxx xxxx minimalizaci x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 276, 20.10.2010, x. 33.

(2)  Úř. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxx 1 x tomto xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, s. 1.

(6)  Publikace Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxx York a Xxxxxx (2009), XXXX 978-92-1-139135-0

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 365, 31.12.1994, x. 34.

(8)&xxxx;&xxxx;XX50, zkratka xxx „xxxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxx požadovaná x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx populace xx stanovené xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „letální dávka, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxxxxxx xxxxx požadovaná x xxxxxxxx xxxxxxxx jedinců xxxxxxxxx populace xx xxxxxxxxx době xxxxxx xxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;XX50, zkratka pro „xxxxxx dávka, 50 %“, xxxx xxxxxxxxx dávka xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zkoušky.

(11)  USEPA Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Test Xxxxxxxxxx, XXXXX Series 885, xxxx 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 200, 30.7.1999, x. 1.