Plné znění - 32013R0284

XXXXXXX

XXXX

Xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky.

1.1

Informace xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pozdějších, xxxxx může xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxxx pro xxxx, xxxxxx zranitelných xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxx studií xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

1.2	Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na zdraví xxxx x xxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx a očekávané xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.3	Xxxx xxx zahrnuty xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky.

1.4

Informace xxxx xxxxxxxxx všechny relevantní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx látkou, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx předloženo xxxxxxx xxxxxx údajů.

1.5

Informace xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx popis. Xxxx informace xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx jedna z xxxxxxxxxxxxx podmínek: a) není xx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx produktu xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx to xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxx xx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx případě xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.6

Xx vhodných xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx seznamu xxxxxxxx x bodě 6. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx validované xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx evropským xxxxxxx. Každá xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.7	Xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx úplný popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.8	Xx xxxxxxxx případech musí xxx xxxxxxxxx získávány x souladu xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/XX&xxxx;(1).

1.9	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

1.10	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008&xxxx;(2).

1.11	Xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x formulačních xxxxxxxxx xxxxxxxxx x nařízení Xxxxxx (EU) č. 283/2013&xxxx;(3). Xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxxxxxxx xxxxxx, posoudí xxxxxxx xxxxxxxx informace poskytnuté xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

1.12

Xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx látce xxxx xxx dostatečné xxx: x) xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx bude xx nebude povolen; b) specifikaci xxxxxxxx xxxx omezení, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x každým xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých rizik xxx necílové druhy, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx a xxxxxx vhodných diagnostických x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx posouzení rizika xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxx; x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx expozice xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a okolních xxxx, ve vhodných xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx více než xxxxx xxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx určená k xxxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxx xxx jiné xxxxxxxx xxxxx obratlovců; h) předpověď xxxxxxxxxx, rozpadu x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx necílových xxxxx x xxxxxxxx, které xxxx kvůli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx na necílové xxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 1272/2008.

1.13	Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx statistických xxxxx.

1.14	Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“), xxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Případné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx odůvodněno.

2.   Požadavky xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxx xxxxxxxxxxx scénářích, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx od xxxxxxx xxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky. Xxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx věnovat náležitou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx laboratorní xxxxx

3.1	Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/ES (4), xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxx nezávadnosti xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx zvířat xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxx xx xxxx 3.1 xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ustanovení xxxxxx 6 xxxxx X a X xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx uznaná xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky: a) mají x xxxxxxxxx dostatečný xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x nezbytným vzděláním, xxxxxxxxxx x technickými xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxx x dispozici xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx provedení xxxxxxx x měření, x xxxxx prohlašují, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxx vybavení xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo sklady; xxxxxxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx; x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx x místu xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovídá xxxxxx druhu, xxxxxxx, xxxxxx x určenému xxxxx; x) xxxxxxxx záznamy xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx dat x xxxxxxxxxx záznamy x xxxxxxx protokol o xxxxxxx xx celou xxxx, xxx je xxxxxxxxx v členském xxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxx uznaná xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x, xxxxx x to xxxxxxxx xxxxxxxxx orgány, x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx musí: — sdělit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxx 3.2, — umožnit xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx území xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx 3.2.

3.4

Odchylně xx xxxx 3.1: 3.4.1 Zkoušky x xxxxxxx prováděné xx xxxxxx získání xxxxx o xxxxxxxxxxxx x nezávadnosti účinných xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx virů, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx xxx x xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx úředně xxxxxx xxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xxxxxx 3.2 x 3.3. 3.4.2 Studie xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx plně x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx vědecky xxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx, xxxxxxx x případě xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx studie xx všech xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx materiál

4.1

V souvislosti x vlivem, který xxxxx xxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxx xx toxikologické x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uveden xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxx xxxx být prováděny xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xx xxxx povolení, xxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx extrapolace, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx srovnatelným/rovnocenným xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx radioizotopy xxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx potřeby) tak, xxx usnadnilo xxxxxxxxx xxxx metabolismu a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejích xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů.

5.   Zkoušky xx xxxxxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx na obratlovcích xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx dostupné xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxxxx in xxxxx x metody xx xxxxxx. V souvislosti xx xxxxxxxxx in xxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxx zacházení x nimi x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx minimu.

5.2	Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx x úvahu zásady xxxxxxxxx x omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zacházení s xxxx umožňují.

5.3	Pro účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx záměrné podávání xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx primátům.

5.4

Z xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxx x omezení zkoušek xx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. Například zahrnutím xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx předejít potřebě xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxxx dokumentů xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

XXXX A

CHEMICKÉ XXXXXXXXX NA OCHRANU XXXXXXX

XXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxx

1.3	Xxxxxxxx název xxxx jeho navržené xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx kódové číslo xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

1.4.2

Informace x xxxxxxxx xxxxxxx

1.4.3

Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, synergentech x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxx x xxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

1.6

Xxxxxx

XXXXX 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

2.1

Xxxxxx

2.2	Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.4	Xxxxxxx/xxxxxxxx x hodnota pH

2.5	Viskozita x povrchové xxxxxx

2.6	Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin

2.8	Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx dispergování x xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.4

Xxxxxx ředění x stabilita při xxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x mechanická xxxxxxxxx

2.8.5.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.5.2

Xxxxx prachu

2.8.5.3

Otěr

2.8.5.4

Tvrdost x celistvost

2.8.6

Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

2.11	Xxxx xxxxxx

XXXXX 3

Xxxxx x xxxxxxxx

3.1	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx

3.5	Xxxxxx xxxxxxxx

3.6	Xxxxx x termíny xxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxx

3.7	Xxxxxxxx čekací xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům x xxxxxxxxxx xxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

XXXXX 4

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí

4.2	Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxx

4.4	Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxx materiály

4.5	Postupy xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx

4.5.1

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.5.2

Xxxxxx spalování

ODDÍL 5

Xxxxxxxxxx metody

Xxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx

5.1.1

Xxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

5.1.2

Metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

5.2	Xxxxxx pro xxxxx kontroly x xxxxxxxxx po povolení

ODDÍL 6

Xxxxx x účinnosti

Xxxx

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x výskytu xxxx xxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxx kultivarů) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.4

Xxxxxx na xxxxxxx zpracování

6.4.5

Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vedlejších účinků

6.5.1

Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.5.2

Xxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodin

6.5.3

Účinky xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

7.1	Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx toxicita

7.1.2

Dermální xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.4

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.1.5

Xxxx dráždivost

7.1.6

Senzibilizace xxxx

7.1.7

Xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

7.1.8

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx

7.2	Xxxxx o xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxxxxx obsluhy

7.2.1.1

Odhad expozice xxxxxxx

7.2.1.2

Xxxxxx expozice xxxxxxx

7.2.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel

7.2.2.1

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3	Xxxxxxxx xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXXXX 8

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

XXXXX 9

Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Úvod

9.1	Osud x xxxxxxx v xxxx

9.1.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1

Xxxxxxxxxxx studie

9.1.1.2

Polní xxxxxx

9.1.1.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx x půdě

9.1.1.2.2

Studie xxxxxxxxx x půdě

9.1.2

Mobilita x půdě

9.1.2.1

Laboratorní xxxxxx

9.1.2.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.3

Xxxxxx vyplavování v xxxxxxx xxxxxxxxxx

9.1.3

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.2	Xxxx a xxxxxxx xx xxxx x v sedimentu

9.2.1

Aerobní xxxxxxxxxxxx v povrchových xxxxxx

9.2.2

Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.3

Xxxxxx ozářená xxxx/xxxxxxxx

9.2.4

Xxxxx koncentrací x xxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.4.1

Xxxxxxx koncentrací x xxxxxxxxxx vodách

9.2.4.2

Doplňkové xxxxx xxxxxxx

9.2.5

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vodách x x xxxxxxxxx

9.3	Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx

9.3.1

Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x přenos vzduchem

9.4	Odhad xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

10.1	Xxxxxx xx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1.1

Xxxxxx xx xxxxx

10.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ptáků

10.1.1.2

Údaje xxxxxxx xxxxxx x ptácích

10.1.2

Účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ptáků

10.1.2.1

Akutní xxxxxx xxxxxxxx u xxxxx

10.1.2.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx

10.1.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx)

10.2	Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx

10.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx x ryb, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx vodní xxxx x xxxxxxxxx

10.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x organismů žijících x xxxxxxxxx

10.2.3

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx organismech

10.3	Účinky xx xxxxxxxx

10.3.1

Xxxxxx xx xxxxx

10.3.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

10.3.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx toxicita

10.3.1.1.2

Akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.1.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x včel

10.3.1.3

Účinky xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx včely xxxxxxxxx

10.3.1.4

Xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.5

Xxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx v xxxxxxxxxx tunelu

10.3.1.6

Polní xxxxxxx x včelou xxxxxxxxxx

10.3.2

Xxxxxx xx xxxxxxxx členovce xxxx xxx xxxxx

10.3.2.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, studie „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (xxxx xxxxxxx xxxxxxx) s necílovými xxxxxxxx

10.3.2.3

Xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.4

Xxxxx zkoušky x necílovými xxxxxxxx

10.3.2.5

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

10.4	Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x xxxxxxxxxx

10.4.1

Xxxxxx

10.4.1.1

Xxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxxx

10.4.1.2

Xxxxxx – xxxxx xxxxxx

10.4.2

Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

10.4.2.1

Xxxxxxx na xxxxxx xxxxx

10.4.2.2

Xxxxxxx vyššího stupně

10.5	Účinky xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx

10.6	Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyšší xxxxxxxx

10.6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

10.6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.3

Xxxxxxxxx laboratorní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.4

Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (flóra x xxxxx)

10.8	Xxxxx ze xxxxxxxxx

XXXXX 11

Xxxxx x použité xxxxxxxxxx

XXXXX 12

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

ODDÍL 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx bylo možné xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ho xx smyslu xxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx jméno x adresa xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx telefonu, x-xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx kontaktní osoby.

1.2   Výrobce xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a účinných xxxxx

Xxxx xxx uvedeno xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x výrobních xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x účinná xxxxx xxxxxx. Uvede xx xxxxxxxxx místo (xxxxx, xxxxx telefonu, x-xxxxxxx adresa x xxxxx xxxx).

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

1.3   Obchodní xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dřívější x současné xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x kódová čísla xxxxxx podobných, xxx xxxxxxx stejných přípravků xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx nimi xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxx názvem xxx povolených xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx specifické xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o kvantitativním x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

Pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:

—	obsah xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx obsah varianty (xxxx. xxxx x xxxxxx) xxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) uveden xxxxx volné (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xx xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx International Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx (CIPAC). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	x % xxxx. x g/kg xxx xxxxx látky, xxxxxxxx, xxxxxx kapaliny (xxxxxxxxx xxx xxxx 50&xxxx;°X) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx hranice 1 Pa xxx 20&xxxx;°X),

—	x % hmot. x x/x xxx xxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx,

—	x % xxx. x % xxxx. xxx xxxxx.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xxxx xxxxxxxx obecné xxxxx xxxxx XXX x xxxxxx čísla XXXXX a xxxxx Xxxxxxxx komise (XX), xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. V případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx, xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx přítomny.

1.4.3   Informace x safenerech, synergentech x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx chemickým názvem xxxxxxxx x xxxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxx, xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny, x xxxxxxx s názvoslovím Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx a užitou xxxxxx (IUPAC) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx (XX). Xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxx číslo XX x xxxxx Chemical Xxxxxxxxx Service (XXX), xxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx přísady, které xxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx složení. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, synergent xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plně xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx specifikace. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx obchodní název, xxxxx je k xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1907/2006&xxxx;(5). Xxxxx musí xxx aktuální x x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx z následujících xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx (lepidlo);

b)	odpěňovač;

c)	prostředek xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)

xxxx;

x)

xxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxx (xxxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx žadatel).

Musí xxx xxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x kód xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx x xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx „Xxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx pesticidů Xxxxxxxxxx XXX xxx výživu x xxxxxxxxxxx (XXX) x Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (WHO)“ vypracované xxxxxxxx xxxxxxx FAO/WHO xxx xxxxxxxxxxx pesticidů (XXXX).

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx x této příručce xxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxx úplný xxxxx fyzikální xxxxxx x fyzikálního xxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

XXXXX 2

Fyzikální, xxxxxxxx a technické xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

Xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, x jejichž povolení xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO/WHO. Xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxx popsat a xxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx barvy x xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx

Xxxx xxx stanoveny x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zboží nazvaném „Xxxxxxxx pro zkoušky x xxxxxxxx“&xxxx;(6), xxxx xxx přijat xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx hořlavá xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx hořlavost xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx. Pokud splňuje xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxx zkoušky x xxxxxxxx“, xxxx xxx přijat teoretický xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeno samovolné xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx a xxxxxxx xX

X případě vodných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx pH xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx mají xxx aplikovány xxxx xxxxx roztok, musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xX 1% xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

X případě xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxx (xX < 4) xxxx xxxxxxxxx (xX &xx; 10), xxxx být stanovena x xxxxxxx acidita xxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí

Pro kapalné xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x při xxxxxxxxx 20&xxxx;°X x 40 °C x uvedena xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ≥ 10&xxxx;% uhlovodíků a xxxxxxx xxxxxxxxxxx viskozita xx xxx 40&xxxx;°X xxxxx xxx 7&xxxx;×&xxxx;10–&xxxx;6 x2/x, xx povrchové xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx 25&xxxx;°X a xxxxx xx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx hustota xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx stanovena x uvedena xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx použitelnosti: vlivy xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin

Musí být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54 °C. Xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx čas/teplota (xxxxxxxxx 8 týdnů xxx 40&xxxx;°X, 12 xxxxx xxx 35&xxxx;°X xxxx 18 xxxxx při 30&xxxx;°X) lze xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx stejného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx poklesl o xxxx než 5&xxxx;% xxxxxxx hodnoty, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech.

Pro xxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin musí xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx doba použitelnosti xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx teplotě xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxx xxx xxxx, musí xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx vyrobeném xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxx. Případně xxxx xxx uvedeny xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxx x xx xxxxxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx koncentracích.

2.8.1   Smáčitelnost

Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pevných přípravků xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx ředěny vodou.

2.8.3   Suspendovatelnost, xxxxxxxxxxx dispergování a xxxxxxx disperze

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxx disperze přípravků xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxx-xxxxxx (XX), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx bázi xxxxx (OH) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (EG).

2.8.4   Stupeň xxxxxx a stabilita xxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx ředění a xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx rozpustných xx xxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, otěr x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena distribuce xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeno xxxxxxx nominální xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx x uveden xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx je xxxxxxxx &xx; 1 % xxxx. prachu, xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx vlastnosti granulí x tablet, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.

2.8.5.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxx x celistvost xxxxxx.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena emulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx ve formě xxxxxx ve xxxxxx.

2.8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x prášivost

Musí xxx stanoveny x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx suspenzí, x

—	xxxxxxxxx prachotvorných xxxxxx xx xxxxxxxxxx skladování xxxxx bodu 2.7.

2.9   Fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doporučených xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx nekompatibilita.

2.10   Přilnavost x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxxxx.

2.11&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx rizika xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

XXXXX 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Údaje x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxx xxx x souladu xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx xxxxxxx.

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

Xxxx xxx uvedena xxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití:

a)	polní xxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, okrasnou zeleň x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx rostlinných produktů;

e)	jiná (xxxxx xxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx organismy:

a)	dotykový xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx účinek;

f)

desikant;

g)	inhibitory xxxxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

Xxxxx xxxx xxx uvedeno, xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx působí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zamýšleném xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx vhodné, xxxxxx informací:

—	dosažené xxxxxx, xxxx. potlačení xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx chráněny.

3.4   Aplikační dávka x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx metodu xxxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v x, kg, xx xxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x2, x3).

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx x xxxxxxxxxxxxx jednotek:

—	g, xx, ml xxxx x/xx,

—	xx xxxx l/m3,

—	g, xx, xx nebo x/xxxx.

Xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx zahrádkářství xx xxxxx xxxxxx x:

—	x, xx, xx nebo x/100&xxxx;x2, nebo

—	g, kg, xx xxxx x/x3.

Xxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx vyjádří x:

—	x xxxx ml/l, xxxx

—	x xxxx xx/xx.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x uvedením xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, x xxxx x xxxxxx ředicí xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xx jednotku xxxxxx nebo xxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x termíny aplikací x doba trvání xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x jejich xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx musí xxx uveden xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx pro xxxxxx aplikaci, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x následných xxxxxx

X xxxxxxx potřeby musí xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx nebo výsadbou xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny, x musí xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.5.1.

Musí být xxxxxxx případné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx plodin.

3.8   Navržený xxxxx k xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx navržený xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx vytištěn xx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXX 4

Další xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx intervaly x xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x ochraně lidí, xxxxxx x životního xxxxxxxxx

Xxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x oddíly 7 x 8 a xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx intervaly xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx vstup xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo na xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat x životního xxxxxxxxx, xxxx.:

x)	xxxxxx lhůta (ve xxxxx) xxxx sklizní xxx každou příslušnou xxxxxxx;

x)	xxxxx (xx dnech) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx;

(x)	xxxxx (x xxxxxxxx xxxx ve xxxxx) xxx opětovný vstup xxxx xx ošetřených xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxxxx prostor;

d)	ochranná lhůta (xx xxxxx) pro xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití;

e)	čekací xxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) mezi xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xx to xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx uvedeny informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin smí xxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx opatření

Žadatel xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx/xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx x obchodě, xxx x uživatele, xxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro předcházení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo zbytků.

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x charakteristiky navrženého xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx podmínkách xxxxxxx (xxxx. na xxxx, xx xxxxxxxx).

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx nehody, x xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx;

x)	xxxxxxxxx poškozených xxxxx, xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x místních obyvatel, xxxxxx okolních xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx, xxxxx má být xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx popsán x xxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, způsobu xxxxxxxxxx (xxxx. protlačovaný, xxxxxxxxx atd.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, tloušťky xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx uzávěru a xxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx expozici xxxxxxx x životního xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxx x souladu x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx Unie o xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho obalu

Musí xxx vyvinuty postupy xxx likvidaci jak xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx množství (xx xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx pro dekontaminaci. Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx finančně xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx.

4.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxx uplatněny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxx méně toxických xxxxxxxxx) xxx xxxxxxx x případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xxx prakticky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx materiály xxxx xxxxxxxxxxxxx obaly xxxx xxx odstraněny xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 94/67/ES (7).

Pokud xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx metod xxxx xxx uvedeny xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.

XXXXX 5

Analytické xxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přečištěné xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	xxxxxx technické účinné xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx spadajících xx xxxxxxx xxxxxxx xxx sledování;

d)	vzorky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx to xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x) x x) x xx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx pro získání xxxxx xxxx xxxxxxxxx

5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx metody, xxxxxx xxxxxx popisu, xxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx během xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx z odbourávání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx látku x/xxxx variantu, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x nich x xxxxxxxxxxx ostatních. Xxxx-xx xxxxxxxxxx společná xxxxxx, xxxx být uvedeny xxxxxxxxx důvody.

Musí xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxx CIPAC. X případě xxxxxxx xxxxxx XXXXX se xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx chromatogramy, xxxxx jsou x xxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. nečistot xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx o 20&xxxx;%) xxxxxxxx x nejnižší xxxxxxxxx obsah xxxxxxx x příslušných analytických xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx třemi xxxx xxxx koncentracemi nebo xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxx, kdy je xxxxxxx nelineární xxxxxx, xxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxx odůvodnit.

Musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (opakovatelnost) xxxxx. Xxxx xxx provedeno xxxxxxx pět xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxx oznámena průměrná, xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx dvou xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx specifikaci xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výtěžností.

Pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a, xx-xx xx xxxxxxxx, xxx příslušné formulační xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx musí xxx xx xxxxxx koncentrace xxxxxxx, která xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx skladování přípravku, xx-xx xx xxxxxxxx.

5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí

Musí xxx uvedeny metody, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx stanovení reziduí, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx uvedeno x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	x půdě, xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx prostředí;

b)	v xxxx, xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, vzduchu x xxxxx xxxxxxxxxxx matricích xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx dodatečných matricích xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx obyvatel x xxxxxxxx xxxx;

x)	x xxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, krmivech a xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxx;

x)	x půdě, xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x všech dodatečných xxxxxxxxx použitých pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxx, pufrových xxxxxxxxx, organických rozpouštědlech x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxx xxxxx. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx předloženy validované xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx.

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx XXX x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. XXX xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxxx je xx xxxxxxxxx možné, xxxx xxx tyto xxxxxx xx nejjednodušší, xxxx xxxxxxxxx xx nejmenší xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx uplatněny metody, xxxxx již byly xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 5.1.1, xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 5.1.1.

Metody, včetně xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komoditách, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx,

—	x xxxxxxx tekutinách x tkáních,

—

v půdě,

—

ve xxxx,

—	x ovzduší, xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx může xx této povinnosti xxxxxxxx, pokud prokáže, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx stanovenými v xxxx 4.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Specifičnost xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx.

Xxxx xxx stanovena a xxxxxxx xxxxxxxxxx, výtěžnost x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx při XXX x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí nebo xxxxxxxxxxxxx XXX. XXX xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx složku xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx sledování.

Pro xxxxxxx x nebo xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x pitné xxxx xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX 6

Údaje x xxxxxxxxx

Úvod

1.

Poskytnuté xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx xxxxx zhodnotit xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, ke kterému xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a, xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a prahy xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

2.

Xxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxx má xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx odrážet xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxx látek, xxx xxxxxxxxx obsahuje, x xxxxxx podmínek, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, odlišných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stejnorodosti plodin, xxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx dané xxxxxxx x xxx xxxxx podmínek, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx xx jeho xxxxxxx zamýšleno, xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxx nezbytné, neboť xxxxxxxx v nich xxxx srovnatelné s xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx tvrzení o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentací.

4.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx působení přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx komodity) x xxxxxxxxxx organismu. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx alespoň xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.

Xxxxx zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyslovených xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pokusů x xxxxx podobnými přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxxxxxxxx pokusů x xxxxxx xxxxxx. Jestliže x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx získané x kteréhokoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx období.

6.1   Předběžné xxxxxxx

Xx xxxxxx příslušného xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní posoudit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozsah dávkování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a účinné xxxxx, xxxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx odůvodnit xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x, pokud xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytovat xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx úrovně rozsahu, xxxxx trvání účinku x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ochrany xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx: xxxxxxxx přípravek, referenční xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx srovnání s xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, xxxxx existují. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx referenční přípravek, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx: xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx zamýšleného xxxxxxx (xxxxx potřeby: zdraví xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zahradnictví, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x metoda xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Pokud xx není xxxxx, xxxxxxx se referenční xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx za xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, xx cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx v xxxx, xx xxxxx xx xxxx xx známo, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx výnos, xxxxxx, výsledek xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx plodinu xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx x xxxxxx míře, že xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x xxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx různé xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx životního xxxxx škodlivých xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx pravděpodobné, xx xxxxxxxx různé xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xx vhodné, xxxxx xxx xxxx hlediska xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxx studií.

Pokusy, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x přípravcích xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, a xxxx zahrnovat prozkoumání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx řady xxxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pokusy zahrnovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx ošetření musí xxx zkoumána xx xxxxxx x regulaci xxxxxxxx organismu xxxx xx vztahu x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxx navrhovaný způsob xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx kterých xxxx zjišťována xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx aplikací x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx důkazy x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, termíny x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx k ochraně xxxx xx xxxx xxxxxxxxx účinek xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, aby působení xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx ovlivněno xxxxxxxxxxxxxxxxx faktory, xxxx xxxx teplota xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x popsáno xxxxxxxxx účinku xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx s xxxxx adjuvans, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx uspořádány xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx specifické xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x provést xxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Návrh, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxx být x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxx xxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXXX x je xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx. Zpráva xxxx xxxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx zhodnocení xxxxx.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x případě xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx analýzu umožnila.

Pokud xx xx relevantní, xxxx být xxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x, pokud xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxx rezistence v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látce xxxx blízkým xxxxxxx xxxxxx. X pokud xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismů nebo xxxxx xxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxxxxxx xx x dispozici, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx cílové xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx účely vývoj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčného xxxxxxxxxx organismu vůči xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx postupu, xxx xxxx minimalizována xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx druhů. Xxxx strategie xxxxxxx xxxx zohledňovat xxxxxxx xxxxxxxxx stávající xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx rostlin (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x cílových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx fytotoxicity xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx doporučené dávky. Xxx jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x nichž jsou xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.2 pozorovány xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx plodiny. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx zkoumána také xxxxxxxx průměrné dávky.

Jestliže xx xxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx srovnání x užitkem xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx nezávadnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx hlavní xxxxxxxxx xxxxxxxx plodin, pro xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx vlivů xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, její vitalitu x xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx informací xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx plodinami, u xxxxx již xxxx xxxxxxx provedeny, množství x xxxxxxx dostupných xxxxx o těchto xxxxxxxx plodinách x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx si způsoby xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx, xx-xx xx relevantní. Xxxxx xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxx xx xxxx.

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx stanovených x xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxx xx být provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx snížení xxxxxx xxxx ztrát xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx rostlinných produktů.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

V případě xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx výnos xxxx xx jednotlivé xxxxxx xxxxxx ošetřených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty určeny xxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx skladování xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx požadována xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (například jakosti xxxxxxxx xxx, obsahu xxxxx). Tyto xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx popsaných x xxxx 6.2. x 6.4.1.

Xxxxx xx xx relevantní, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

6.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být použity xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx údaje x pozorování se xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx potřeby x xxxxxxxx osiva, xxxxx, výhonků x xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nezamýšlených xxxxxxxxxx účinků

6.5.1   Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 9.1 xxxxxxx, xx x půdě nebo x rostlinných xxxxxxxxxxx, xxxx xx sláma xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx až xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx xx účinků xx xxxxxxx xxxxxx následných xxxxxx.

6.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nepříznivých xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx vliv prostřednictvím xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx dostatečné xxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x aplikačním xxxxxxxx po xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

6.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na výskyt xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pozorovány xxx zkouškách xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, xxxx xxxx. xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x necílové xxxxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxx škůdcům (IPM) xxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Úvod

1.

Pro hodnocení xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x akutní toxicitě xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x stanovené nařízením (XX) č. 1272/2008. Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x toxikologickém xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aspektech xxxxxx xxxxx x látek xxxxxxxxxxxx obavy.

2.	Je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx celé směsi.

7.1   Akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x změnách x xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx cestami xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xx odhad xxxxxx toxicity, získané xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx vhodných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxxxxx zkouška akutní xxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxxxx validované xxxxxx xxxxxxxxxx předpovězena xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx třeba xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx celé směsi.

7.1.2   Dermální xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (ES) x. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx případě musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předpovězena akutní xxxxxxxx toxicita xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx celé směsi.

Místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovená x xxxxx xxxxxxxx studie.

7.1.3   Inhalační xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx poskytnout xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin u xxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin:

a)	je xxxx nebo zkapalněný xxxx;

x)	xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx fumigant;

c)	je xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx;

x)	xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx páru;

e)	je dodáván x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xx formě xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podíl částic x xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (&xx;1&xxxx;% xxxx.);

x)	xx xxx aplikován xxxxxxx, x xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx účinnou xxxxx x tlaku xxx &xx; 1&xxxx;× 10-2 Xx x má xxx použit v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx;

x)	xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxx alternativní přístup xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, studie xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx možné účinky xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx být odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxxx expozice hlava/nos.

7.1.4   Kožní xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx studie xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kůži, xxxxxx potenciální vratnosti xxxxxxxxxxxx účinků.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx musí xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků. Xxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje, xxx je rozpracovat xxxxxx metody postupného xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx stupňovitým xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx validované xxxxxxxx xxxxxx in vitro;

2)	posouzení xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx validované xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx);

3)	xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx x využitím xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

4)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx dvou zvířatech.

Je xxxxx xxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kožní xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx žadatel nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin dráždit xxxx. X opačném xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx metody spolehlivě xxxxxxxxxxxx vlastnosti týkající xx kožní xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx složek xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx dráždivost

Výsledky studie xxxx xxxxxxx stanovení xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx studií oční xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx in xxxx xxxx být xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxx výsledků. Xxxxx xxxx dostupné xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zkoušení xxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx musí xxxxx xxxxxxxxxxx přístupem:

1)	použití xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xx xxxxx x cílem xxxxxxxxxxx oční xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx vitro s xxxxx určit xxxxx xxxxxxx dráždící/leptající xxx (xxxx. BCOP, XXX, XXX, XXX-XXX), x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

3)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx validované xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx x dispozici;

4)	úvodní xxxxxx xxxx dráždivosti xx vivo x xxxxxxxx jednoho zvířete, x x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nepříznivé účinky;

5)	potvrzující xxxxxxx xx jednom xxxx dalších xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xx pravděpodobné, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx účinky xx xxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx oční dráždivosti xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx zvážit xxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx reakce senzibilizace xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx x účinných xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx přísadách xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1272/2008, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx spolehlivě předpovězeny xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx možné účinky xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směsi.

Použije xx xxxx místních xxxxxxxxxxxx uzlin, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X případě, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx maximalizační test xx xxxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxx na morčatech (xxxxxxxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx) xxxxxxxxx pokyny XXXX x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, další xxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx senzibilizující xxxx xxxxxxxxxxx vyvolat xxxxxxxxxxxxx, xx třeba x xxxxxxxxx, kdy xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zkoušky xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zohlednit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxxxx.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx ochranu rostlin

Nezbytnost xxxxxxxxx doplňkových xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (např. pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinky).

Typ xxxxxx musí být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

V xxxxxxxxx, xxx jsou xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, aby byl xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx tank-mix, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx s xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx provedení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx vlastnostem xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o zranitelné xxxxxxx, x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravky xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx nařízení xx xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx míchání, plnění x xxxxxxxx, nebo xxxxx souvisejí x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxx, kteří x xxxxx xxxxx zaměstnání xxxxxxxx xx oblasti, xxxxx byla předtím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxx manipulují x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx rostlin;

c)	okolními xxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx nacházejí x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx proběhla xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, nebo x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nikoliv xx xxxxxx výkonu xxxxxxxx x ošetřené xxxxxxx xxxx s ošetřenou xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx nebo xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx instituci x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx, kdy xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx x jinými xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudit xxxx expozice účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek použití, xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx ochranných prostředků, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx etiketě.

7.2.1.1   Odhad xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx dostupný, musí xxx proveden xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx relevantní, xxxx tento xxxxx xxxxxxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, které xxxx v xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx pro používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx s xxxxxxx xx požadavky xxxxxxxxxxx z nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxx xx zacházení x neředěným nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxx x aplikací x xxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x čištěním x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití (xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx zařízení, xxxxxxx xxxx práce x aplikační xxxxx, xxxxxxxxxxx aerosolu, velikost xxxx, xxxxxxxxxx podmínky xxx pěstování xxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xx zohledněním xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx prostředek.

V případě xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx dosažitelný xxxxxxxx prostředek, jehož xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx. Jestliže xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx v xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxx, ke které xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx posouzení rizika xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx údaje o xxxxxxxx xxx relevantní xxxxx expozice.

K xxxx xxxxx v případě, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx možné, xx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxx AOEL xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovených xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx se směrnicemi 98/24/XX a 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx xxx provedena xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití.

7.2.2   Expozice okolních xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozice účinné xxxxx x toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx vezmou x xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x okolních osob x xxxxxxxxxxxx prostor x xxxxxxxxxx vzdáleností.

7.2.2.1   Odhad xxxxxxxx okolních xxxx x místních obyvatel

S xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, musí být xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx dojde. Pokud xx xx relevantní, xxxx tento odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x expozice xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx těch, xxxxx xxxx x přípravku x xxxx-xxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxx v xxxxx, xx xxxxxx osoby xxxxx xxx exponovány xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx cestou x xx x expozici xxxxxxx x batolat xxxx xxxxx také xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x ruky do xxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx odhad xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx okolních xxxx a místních xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx vždy.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxx osob x xxxxxxxx obyvatel xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx relevantní typ xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně maximální xxxxxxx dávky x xxxxxxxxxxx postřikové xxxxxxxx. Xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nepoužívají xxxxx xxxxxx ochranný prostředek.

7.2.2.2   Měření xxxxxxxx okolních xxxx x místních xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx poskytnout údaje xxxxxxxxxx vyhodnocení expozice xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obyvatel, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx navržených xxxxxxxx použití. Studie xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxx nebo xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxx relevantní xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx provedena za xxxxxxxx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozice xxxxxx látce x xxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx, přičemž se xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx čekacích xxxx x xxxx xxx xxxxxxxx vstup.

7.2.3.1   Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx dostupný, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx látce x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, které xxxx x xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx k xxxxxx xxxxxxxx mohlo xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx být prováděny. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, minimálního xxxxxxxxx xxxx postřiky x xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx výchozí xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x expozici, xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx nepoužívá žádný xxxxxx ochranný xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx pracovník xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx ochranný xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxx zaměstnanci xxxxx nosit, xxxxxxxxx xxxxx, xx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx studie xxxxxxxxxx

X případě, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx, že je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo když x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx neexistují žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, se xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

X tomu xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx odhadu xxxxxxxx pracovníků xxxxx xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxxxx úrovně XXXX xxxxxxxxx x souvislosti xx schválením xxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se směrnicemi 98/24/XX x 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx reálných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití.

7.3   Dermální xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx žádá, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx není xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx riziko.

Zkušební podmínky

Musí xxx xxxxxxx xxxxx xx studií xxxxxxxx, xxxxx možno s xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx provedeny na xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxx naředěné xxx xxxxxxx (ve xxxxxxxx xxxxxxxxx), tak x x koncentrované xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (např. x xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxxxx), musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx vědecký xxxxxxxx, xxxxxxx mají xxx tyto xxxxx xxxxxxx x jistotou.

7.4   Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x posoudí xxxx informace:

a)	registrační číslo x souladu x xx. 20 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. a) xxxxx vi) xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x článku 31 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006.

Xxxxxxxxxxxx xxxx uvedený x xxxxxxx x) xxxx xxx předložen x posouzen také xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 8

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxx x informace, xxxxx xxx byly xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 9

Xxxx a xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

Úvod

1.	Předpokládané xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí (XXX).

1.1

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro předpokládané xxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, — xxxxx odpovídají množství xxxxxxx než 5&xxxx;% xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xxx dvou xxxxxxxxxx měřeních, — pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (&xx; 5&xxxx;%) xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx množství v xxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, v xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a v xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx použití xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.2

Xxx xxxxx provedení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx následující xxxxxxxx: x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí – xxxx (PECS): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí – xxxxxxxxx xxxx (XXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (akutní x chronická xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx (XXXXXX): hladina xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx vystaveny xxxxxxxx bentické xxxxxxxxx (xxxxxx x chronická xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx vody (XXXXX): xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx. x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním prostředí – xxxxxxx (XXXX): xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxx může xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (akutní x chronická expozice).

1.3	Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 7 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

1.4

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx nejlepší xxxxx odhad xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, — xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ověřeny xxxxxxxx provedenými xx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.

1.5	Xxxxxxxxxx informace xxxx v relevantních xxxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

2.

X pevných xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, ošetřeného x xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx úletu xxxxxx xx necílové xxxxx xxxxx aplikace xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x dispozici xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prachu, xxxxxxx xx pravděpodobné xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx řady aplikačních xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x chování x xxxx

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx odbourávání x půdě

9.1.1.1   Laboratorní xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odhady xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% a 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (XxxX50xxx x XxxX90xxx) xx xxxxxxxxxxxxx podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Perzistence x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx x půdě xxxx xxx xxxxxxxx vždy, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a reakční xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x anaerobní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxx xxx předložena xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx xx expozice xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x vlastnostmi xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx studiích xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x body 7.1.1 x 7.1.2.1 xxxxx X přílohy nařízení (XX) č. 283/2013. Xxxx být k xxxxxxxxx spolehlivé xxxxxxx XxxX50 x 90 xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxx rychlosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx postupu x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx anaerobní xxxxxx provedené v xxxxxxx x xxxxx 7.1.1.2 části A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jak za xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 7.1.2.1.2 x 7.1.2.1.4 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Aby xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx X10 xxxx xxxxxxxxx počet xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx teplotách.

Musí xxx xxxxxxx spolehlivé xxxxxxx XxxX50 x 90 xxx metabolity, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx alespoň xxx xxxx půdy použité xx xxxxxxxx prováděných x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

9.1.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx rozptylu x půdě

Studie xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx nejlepší xxxxx odhady xxxx xxxxxxxx xxx rozptyl 50&xxxx;% x 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (XxxX50xxxxx x DisT90field) x xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxx odbourání 50&xxxx;% x 90 % (XxxX50xxxxx x XxxX90xxxxx) účinné xxxxx x polních xxxxxxxxxx. Podle xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x rozkladných a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx v xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx produkty v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx reprezentativních xxx (xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx typy v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx tak xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx 90 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx předmětem xxxxxxxxxxx zkoumání.

9.1.1.2.2    Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx požadována

Musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx nelze provést xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x metabolity, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx bodu 7.1.2.2.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx studie xxxx xxx provedeny xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx k dispozici xxxxxx zahrnuté xx xxxxxxx uvedeného v xxxx 6 úvodu, xxxx být typ x xxxxxxxx studie, xxxxx xx být xxxxxxxxx, projednány x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxx

Xxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx musí xxx xxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx ustanovení xxxxxxx x xxxxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx studie xx provádějí v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytnout informace xxxxxxxx xx:

—	xxxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,

—	xxxxxxxxxxx distribuce x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Rozhodnutí, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx provádět jako xxxxxxxxxxxxxx venkovní studie x rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx zohlednit xxxxxxxx xxxxxx odbourávání x xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXXX. Typ xxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxx xx provádějí, xxxxx xxxxx provést extrapolaci x xxxxx získaných xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx produkty x souladu s xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013.

Xxxxxxxx podmínky

Studie xxxx pokrývat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx situaci x xxxx xxxxx xx xxxx nezbytnou pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxx půdy, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx xx průchodu xxxxxxx sloupci musí xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxx ukončování xxxxxxxxxxxxxxxx prací xxxx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx stanovenými xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx rostlin (xxxxx xxxxxxx x souladu x obvyklou zemědělskou xxxxx) a půdy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx zaznamenávány xxxxxx, xxxxxxx půdy a xxxxxxx xxxxxxx, x xx alespoň xxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 100&xxxx;xx. Půdní xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx, jako xx teplota xxxx xx xxxx. X xxxxxxx potřeby musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxx optimální růst xxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx jako x xxxxxxxxx, pro xxxxx je povolení xxxxxxxxxx. Jestliže musí xxx v xxxxxxx xxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx narušena, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx 25&xxxx;xx.

9.1.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x nezbytných xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se:

—	mobility x půdě,

—	potenciálu xxxxxxxxxxx xx podzemních vod,

—	potenciální xxxxxxxxxx v půdě.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx podmínkách provádět xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx systému hodnocení xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX x xxxxxxxx xxxxxx odbourávání x xxxxxxxx. Xxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx projednán x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku a xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aplikační xxxxx x xxxxxxxx x období aplikace.

Voda xxxx být analyzována xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx profilu. Mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x obvyklou xxxxxxxxxxx xxxxx) x půdy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx intervalech xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx vzduchu (xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx).

Xxxx xxx předloženy informace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxx. X závislosti xx xxxxxx experimentu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hydrologická xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pole. Xxxxxxxx xxxx x průběhu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx těchto xxxxxxxx x půdě xxxxx xxxxxxxx preferenční xxxxxxxxx xxxxx.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxx hodnot XXXX xx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dávce, o xxxxx xxxxxxxx se xxxx, tak x xxxxxxxxxxx počtu aplikací x nejkratším xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dávkách, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxx v xx xxxxxx xxxxx xx xx suché xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx vzaty x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx PECS, xx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx aplikaci xx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx, xxxxxxx x anaerobní xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Pokud xx x xxxxxxxx xxxxxxxx půda pokrytá xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx intercepce xx xxxxxxxxx xx snížení xxxxxxxx půdy zahrnut xx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx počáteční xxxxxxx XXXX xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx vhodné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX (časově xxxxxx xxxxxxx) xxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx produkty s xxxxxxx na xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx být xxxxxx x případě, xxx xx xx základě xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx, xx XxxX90 > xxxxx xxx, a xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx xx xxxx x v sedimentu

9.2.1   Aerobní xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x chování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (sladkovodních, estuarinních x xxxxxxxx) xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Zkouška xxxx xxx xxxxxxx, pokud xxxxxxx neprokáže, že xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vodních xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx „pelagický“ zkušební xxxxxx xxxx xxx xxxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xx xx relevantní, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xx liší x xxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xX.

Xxxxxxx výsledky xxxx xxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx nákresů, xxxxx ukazují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx distribuci xxxxxxxxxxxxxx označeného prvku xx xxxx x xxxxxxxx x sedimentu xxxx xxxxxx času xxxx:

x)	xxxxxxx látkou;

b)

CO2;

c)	těkavými sloučeninami xxxxx CO2;

d)	jednotlivými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx transformace;

e)	neidentifikovanými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x půdě.

Pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx postup x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx doba xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 60 xxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx 90 xxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx začalo xxxxx xxxxxxx 60 dnů.

9.2.2   Studie xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx vodních xxxxxxxxx xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx povrchových xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx vybrané sedimenty xx xxxx xxxxx x hlediska xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxx xX.

Xxxxxxx výsledky xxxx xxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ukazují cesty xxxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxx xxxx funkci xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx produkty xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx látkami, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x půdě.

Studie xxxx xxxxxxx 100 xxx. Pokud xx xxxxxxxx stanovit xxxxx xxxxxxxxxxx účinné látky x jejích xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxx rozptýlení ve xxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx delší xxxx. Xxxxx xx xxxx xxx 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 100 xxx, xxxx xxxxxxx xxxxx kratší dobu.

Cesta xxxxxxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx/xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 7.2.2.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx ozářená xxxx/xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx odbourávání xxxxxxxx, může xxx xxxxxxxxx uvedena xxxxxx xxxx/xxxxxxxx xxx působení xxxxxx xxxxxx/xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx x podmínky xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx definovány xxxxxxx xxxxxxxxxxx podzemních xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínek).

9.2.4.1   Výpočet xxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx

Xxxxxx XXXXX se xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a x nejvyšším aplikačním xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx aplikace, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx EU xxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxx jsou konkrétní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx relevantní, musí xx xxx příslušné xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxx (xxxxxxx XxxX50 x Xxx), které tuto xxxxxxxxx odráží. Xxxxx xx u zjištěných xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx reakčních produktů xxxxxx, xx xx xx výluhu vyskytují x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1 μg/l, xxxxxxxx xx posouzení jejich xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx environmentální xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX, xxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx rezidua xxx xxxxxxxxx rizik x ohledem na xxxxxxxx xxxx (viz xxx 7.4.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013) xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx PECGW.

Pokud xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozkladných xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1&xxxx;μx/x, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx jejich xxxxxxx.

9.2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx zkoušky

Nezbytnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a typ x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx x x xxxxxxxxx

Xxxx xxx definovány způsoby xxxxxxxxxxx povrchových xxx x sedimentu s xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a fytosanitárním xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Pokud xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx vhodné xxxxxx (xxxxxxx) předpokládaných xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x povrchových xxxxxx XXXXX x x xxxxxxxxx PECSED. Xxxxxx XXXXX x PECsed xx xxxx vztahovat x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx intervalu, x xxxxx xxxxxxxx xx žádá, x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx EU xxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx x úvahu xxx xxxxxx hodnot XXXXX x PECSED, xx xxxxxxxx x xxxxx aplikaci do xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zahrnují xxxxxx xxxxxxx, jako xx vypařování, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx, biologické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x přenos xxxx xxxxx a sedimentem. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx) x výpočty xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx útvary (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx maximální xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx krátkodobých x dlouhodobých xxxxxx XXXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx a xxxxxxx metabolity x xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx vody x xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx PECSW x odpovídajících xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx; xxxxxx xxxxxx průměry) x xxxxxx tekoucí xxxx (xxxxxxx a xxxxxxxx; xxxxxx vážené xxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových zkoušek xxxxxxx xxxxxx a xxx x podmínky xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními orgány.

9.3   Osud x chování x xxxxxxx

9.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx VP = 10–5 Pa (xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx) nebo 10–4 Xx (pro xxxxxxxxxx x půdy) xxx xxxxxxx 20&xxxx;°X x xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx (úletu), xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xx příslušných postupů xxxxxxxxx rizik xxx XXXX x XXXXX xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (PEC). Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx polní xxxxxx x xxxxx stanovit xxxxxxx PECS xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxxxx na vypařování x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

9.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx cesty xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) předpokládaných xxxxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx, pokud žadatel xxxxxxxxx, že xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx jinými xxxxxxx, jako jsou:

—	usazený xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxx xxxx,

—	xxxxxxx expozice povrchových xxx prostřednictvím čistírny xxxxxxxxx xxx (ČOV) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

—	xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx se xxxx, a xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx informací, které xxxx být xxxxxxx, xxxx xxx projednán x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXX 10

Ekotoxikologické xxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx toxicitu xxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxx x účinné xxxxx. Je-li xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx prokázat, zda xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin s xxxxxxx xx obsah xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx účinná xxxxx. Xxxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx překlenovací xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx jednotkách), xxxxxxx xxxxxxxx se vyžaduje. Xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, při xxxxx xx jako xxxxxxxx xxxxxxxx použit xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

2.	Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mechanismů x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

3.	X xxxxx studie, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx různých xxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x nepříznivým xxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxx provedena, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx oddílem 9. Xxx odhad expozice xxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx nejhorší případ x xxxxxxxxxx zdokonalením xxxxxxxxx založeným na xxxxxxxxxxxx reprezentativních xxxxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxx parametry xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx látka, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx koeficientů xxxxxx (viz bod 8 xxxxxx xxxxx) xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxx stanovené x tomto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxx 8 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 (xxxx. standardní xxxxxxxxxxx xxxxxxx s ptáky, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, půdní xxxx-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx bodem, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být získány xxxxx xxxxx, pokud xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx látce. Může xxx dostačující provedení xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx vůči účinné xxxxx necitlivější.

6.	Musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 1.4.

7.	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx významnosti xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx je xx xxxxx, xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

8.

Xxxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin představuje xxx necílové xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx. Obecným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx takového xxxxxxxx je „xxxxxxxxxx xxxxxx“ (RQ). RQ xxxx xxx vyjádřen xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) x xxxx koeficient xxxxxxxxxxxxx (XX).

9.

Xxx pokyny, xxxxx umožňují, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx stanovit xxxxxxx xxxxxxxxxxx (ECx), xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XX10 a XX20 a xxxx xxxxxxxxxxxxxx 95% intervalů xxxxxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx XXx, je xxxxx nezbytné stanovit xxxxxxxxxxx bez pozorovaných xxxxxx (xxxx jen „XXXX“). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx získat XXXX, které xxx xxxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

10.

Xxx pevné xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx prachu xxx necílové xxxxxxxx x xxxxxxxx. Podrobnosti x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9 této xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxx xx zváží xxxxxx pohybu xxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxx. Dokud xxxxxxx k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prachu, xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

11.

Xxxx xxx navrženy xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx metodách. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx podpořeny chemickou xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx došlo x expozici na xxxxxx xxxxxx.

12.

Xxx dojde x validaci a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x nového xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx protokolů xxx xxxxxxx včelstva x xxxx xxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx rizika.

10.1   Účinky xx xxxxx a xxxxxxx suchozemské xxxxxxxxxx

10.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx ptáky

Pokud nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x účinné xxxxx, kromě xxxxxxx, xxx je přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx, xxxx pokud xxx o xxxxxxxxx xxx ošetření a xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx přímo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x každé xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, hmotnost x xxxx pelet nebo xxxxxxx. Z xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx x hmotnost xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx XX50  (8).

V xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (mg xxxxxx látky na xx).

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x souladu x relevantní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální xxxxxxxx u xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx toxicita přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx x účinné látce xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx srovnání x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, hodnoty XX50, xxxxxxx prahovou xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx x xxxxxx, xxx xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), x xxxx xxxx xxxxxxxxx popis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nálezů. Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx hodnoty XX50 xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx druhu xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v bodě 8.1.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxx dávka xxxxxxx při zkouškách xxxxx přesáhnout 2&xxxx;000&xxxx;xx xxxxxx xxxxx / xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx dávky.

10.1.1.2   Údaje xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx riziko xx xxxxxxxxxx.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kromě ptáků

Kromě xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx použitém xxxx. v uzavřených xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxxxx xxx ošetření x hojení ran, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx ani xxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx zkoumána možná xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx jiné než xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obratlovců xx xxxxxxx xxxxx xxxxx, kdy údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx 5 x 7 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální toxicita x xxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxx údaje x xxxxxx orální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pocházející x xxxxxxxxxxxxxxx posouzení savců (xxx xxx 5.8 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013).

10.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

10.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxx divoce xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx x obojživelníky)

Jestliže xxxxx xxxxxx předem odhadnout x xxxxx o xxxxxx látce a xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx zabývat rizikem, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx obojživelníky x xxxxx. Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx být xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, řasy x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx rostlin xx vodní makrofyty) xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx organismů exponovány, xxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x xxx, vodních xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, nebo

b)	plánované použití xxxxxxxx i xxxxxx xxxxxxxx xx vody;

c)	extrapolace xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro podobný xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x každé xx xxx/xxxx xxxxxx vodních xxxxxxxxx, čili xx xxxxxx, vodních bezobratlých x xxxxxx, a xxx, xxx xx xx relevantní, na xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 8.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx závěr, xx xx xxxxx x xxxxxx xxx skupin xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx skupině.

Pokud xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx více účinných xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx totožné, xxxxxxxx xx zkoušky xx xxxxx xxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, tj. xx rybách, vodních xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, a xxx, kde je xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 a 8.2.7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013. Xxx se xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx rybách, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx xxx 8.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013).

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx dlouhodobé x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, vodních xxxxxxxxxxxx a organismů xxxxxxxx v xxxxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx x odpovídajících studiích xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxx x technické účinné xxxxx, x to x faktor 10).

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxx x podmínky xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, projednány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci z xxxxx získaných x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx přípravkem na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx určité xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx požadovány xxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.2.8 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

10.3   Účinky xx xxxxxxxx

10.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx včely, xxxxx případů, kdy xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro použití x situacích, x xxxxx je expozice xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, jako xxxxxxxxx:

x)	xxx skladování xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx nesystémových přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx půdy, kromě xxxxxxx;

x)	xxx ošetření xxxxxx, xxxx x přesazovaných xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x hojení xxx;

x)	x xxxxxxxxxxxxx návnad xxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bez xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku,

—	nelze xxxxxx spolehlivě xxxxxxxxx, xxx xxxx toxicita xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx stejná xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx látky, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.1 x 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx x úletem xxxxxx xxx xxxxx ošetřených xxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x úletem xxxxxx během xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx, bulvy, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx půdu nebo xx xxxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxx xx půdy, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx aplikován xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx stonku, xxxx xxx xxxxxxxxx riziko xxx xxxxx xxxxxx xx xx těchto xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v nektaru, xxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxx exponovány, xxxx xxx provedena zkouška xxxxxx (orální x xxxxxxxxx) i xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxx subletálních xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx systémových xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, pylu xxxx xxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx &xx; 100&xxxx;μx xx včelu xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx reziduí x xxxxxx xxxxxxxxx x posouzení rizika xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností s xxxxxx koncentracemi. Xxxxx xxxx xxxxxxxx ukazuje, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vyššího xxxxxx.

10.3.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x včel

V xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin x xxxx, xxxx být xxxxxxxxx zkouška xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

10.3.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx orální xxxxxxxx stanovící xxxxxx xxxxxxx XX50 x XXXX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxx subletální xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx ve formátu μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xxxxxx hodnoty LD50 x NOEC. Pokud xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx včelu.

10.3.1.2   Chronická xxxxxxxx x včel

Musí xxx xxxxxxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX10, XX20, XX50 x XXXX. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx EC10, XX20 x XX50 xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxxx pozorovány, musí xxx xxxxxxxx subletální xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx.

10.3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxx medonosné a xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx provedena xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx včelím xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx hodnoty XX10, XX20 a XX50 x NOEC pro xxxxxxx xxxxx / xxxxx (nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jako xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxx a xxxxxxxx x včelstev.

10.3.1.5   Klíckové xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxx tunelu

Zkouška musí xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxx, x

—	xxxxxx xx včely xxxxxxxxxxxxx x pastvy xx xxxxxxxxxxxxx medovici xxxx květinách.

Subletální xxxxxx xx zjišťují, pokud xx to nezbytné, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx chování xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zkoušení, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx na včelím xxxxx (viz bod 8.3.1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013) nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jako xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx nedospělce xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, jako např. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X těchto případech xx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx zkoušky / xxxxxxx x xxxxxxxxxx tunelu.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx na zdravých xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x kladoucí matkou, x nichž xx xxxxxx patogenů xxxxx x pravidelně xxxxxxxxx.

10.3.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x včelou xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx mít xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx průkaznost x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx a xxxxxxx x xxxxx včelstva.

Subletální xxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx specifických xxxxxxx (například xxx xxxxxx xx xxx).

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Jestliže xxxxx xxxxxxxx akutní xxxx chronické xxxxxx xx přežití x xxxxx včelstev, je xxxxxxxx provést další xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (viz xxx 8.3.1.3 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013), nebo

—	existují xxxxxxx nepřímých účinků, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx chování xxxx xxxx xxxx účinky, xxxx např. xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí.

V xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx polní xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx studií xxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx členovce xxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zkoumány xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx určeny výlučně xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx znemožňují expozici;

b)	při xxxxxxx a xxxxxx xxx;

x)	x uzavřených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku,

—	nelze předem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx toxicita přípravku xx ochranu rostlin xxxxxx xxxx nižší xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x požadavky xxxx 8.3.2 části X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Pro xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx: vosička parazitující xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Aphidius rhopalosiphi (xxx xxxxxxxxxxx, čeleď xxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx pyri (xxx roztoči, čeleď Xxxxxxxxxxxx). Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx prováděny xx skleněnými xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxx mezi xxxxxx x xxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx LR50 &xxxx;(9), XX50  (10) x XXXX pro xxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx koeficientu xxxxxx.

Xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx, x xxx xxxxxxxx podezření, xx má xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx růstu hmyzu, xxxxxxxxxx proti xxxxx), xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx citlivých xxxxxx xxxxxx, specifických způsobů xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx. Xxxx být xxxxxxx odůvodnění xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx, x xx xxx na xxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky necílových xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx rhopalosiphi (xxx blanokřídlí, čeleď xxxxxxxxxxx) x Xxxxxxxxxxxx xxxx (xxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx x relevantní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx získání dalších xxxxxxxxxxx testování pomocí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxx body 10.3.2.2 xx 10.3.2.5). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx členovců.

10.3.2.2   Rozšířené xxxxxxxxxxx zkoušky, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (xxxx xxxxxxx xxxxxxx) s xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx substrátu xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Další zkoušení xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými x xxxx 10.3.2.1 xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx relevantní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx necílových xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx laboratorní xxxxxxx xxxxxx 1 (xxx 10.3.2.1). Kromě xxxx xx x xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxx jeden xxxx oba standardní xxxxxxxxxxxx xxxxx, vyžaduje xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx mimo xxxxxxxxxxx xxxxxx zjištěno riziko xxx standardní xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx dodatečném xxxxx.

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ reziduí musí xxx prováděny xx xxxxxxxxxxxxxx druhu s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx osídlení ošetřených xxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studie xxxx být prováděny xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pěstovaných zkušebních xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx získaných xxxxxxxxx xxxxxxxx x suchým xxxxxxxxx pesticidů aplikovaným xx přírodní xxxxxxxx, xxxx. xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx půdu xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx

Xxxxxx „vystárnutých“ reziduí xxxx posoudit xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx na poli. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx využita xxxxxxx xxxxxxx), s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx v laboratoři, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx obou (xxxx xx xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

10.3.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zkoušky x necílovými xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin pro xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Pokud xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx uvedenými v xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 xxxx x xxxx 10.3.2 této xxxxxxx xxxxxxxx účinky (např. xxxx překročeny xxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx za reprezentativních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxx k xxxxxx realistického xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx polopolních xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx stupně a xxxx konkrétní xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx výsledky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx otázky, xxxxx mají být xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vlastnosti (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxxxx vlastnosti xxxx xxx interpretovány xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx variabilní.

10.3.2.4   Polní xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Pokud xxxx xx zkouškách x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 8.3.2 xxxxx A xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xxxx x souladu s xxxx 10.3.2.2 nebo 10.3.2.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx polní xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxx a x xxxxxxx x navrženými xxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxx x xxxxxx realistického xxxxxxxxxx případu.

Polní zkoušky xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx se vyskytující xxxxxxxx členovců xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx podmínek zemědělské xxxxx.

10.3.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx cesty xxxxxxxx xxx xxxxxxxx členovce

Jestliže xxxx pro konkrétní xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x body 10.3.1 x 10.3.2.1 xx 10.3.2.4, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx existují xxxxxxx, že xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx navržený xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x xxxxxxxxxx

10.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxx xxxxx xx žížaly, xxxxxxxx xxxxxxx neprokáže, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx žížal xxxx pravděpodobná.

Posouzení xxxxxx xxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx koeficientu rizika.

10.4.1.1   Žížaly – subletální účinky

Zkouška xxxx poskytnout informace x xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx žadatel neprokáže, xx x xxxxx xxxxxxxx nedojde, a xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 8.4.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 a toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx toxicita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkouška musí xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxx x odpovědí x xxxxxxx EC10, XX20 x XXXX xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx x souladu x vhodnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx organického xxxxxx (xxx) ve xxxxxxxxx médiu a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxx) xxxxxxxx látky. Xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx studii xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – polní xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxx relevantní analýza xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazuje xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx žížaly, xxxx xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx x uvedena xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Návrh xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx má xxx xxxxxx použita xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jejich koncentrace, xxxxx se vyskytují.

10.4.2   Účinky xx xxxxxxxxx půdní xxxx- x xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx půdní xxxxxxxxx (kromě xxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, x xxxxx nedochází x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx například:

a)	při xxxxxxxxxx xxxxxxxx v uzavřených xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x xxxxxx ran;

c)	v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx provedena, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx více než xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bude toxicita xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx stejná xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx účinné látky, x xxxxxxx x xxxxx 8.4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika zohledněny xxxxx x relevantních xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xx Folsomia xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxx 10.4.2.1).

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx rhopalosiphi x Xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx údaje xxxxxxxxx x xxxx 10.4.2.1.

Xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin aplikované xxxxx xx půdy xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx buď xxxxxxxxx, nebo xxxx xxxxx látky se xxxxxxxx zkouška xxx xx Xxxxxxxx candida, xxx na Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (viz bod 10.4.2.1).

10.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx x Hypoaspis xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxx a xxxxxxx XX10, XX20 x XXXX xxxx xxxxxxx, xxx xxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx) xx xxxxxxxxx xxxxx x lipofilní vlastnosti (Xxx) xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx půdy, aby xxxx dosaženo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

10.4.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx rizika přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxxx zkouškách x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.4.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 nebo x xxxx 10.4.2.1 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx koeficientu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx x xxxxxxxx studií, které xxxx být xxxxxxxxx, xxxx být projednány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxx pozemní xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx expozice xxxx odrážet parametry xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Sledovanými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x hlavními xxxxxx xxxx: změny xxxxxxxxx společenství x xxxxxxxx xxxxx- i xxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx druhů/skupin.

10.5   Účinky xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxx dopadu přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx půdních xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx dusíku.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx x xxxxx xxxxxxxx nedojde, x xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odhadnout xx xxxxxxx údajů x účinné xxxxx, xxxx xxx zkoumány xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx mikrobiální xxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx suchozemské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

10.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů x xxxxxx látce, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pro přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxx regulátoru xxxxx xxxxxxx, x xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx (xxx 8.6.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013). Údaje musí xxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxx xxxxx druzích xxxxxxx x šesti xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxx- i dvouděložných. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx screeningové studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx druhové xxxxxxx xxxx nezbytné xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxx být xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx x bodem 10.6.2.

Xxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx rodenticidů, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx ošetření xxxxx xxxx x případě xxxxxx látky používané xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xx třeba předložit xxxxxx dostupných xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x možném xxxxxx xx jinou necílovou xxxxx, x to xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx formou doplněny x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pozorovaných xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x informace x účinnosti, xxxxxxxxx, xxxxx x životním xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxxxx polní xxxxxx.

10.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx hodnoty XX50 xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro necílové xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin s xxxxxxx herbicidu x xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx x xxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx screeningových xxxxx (xxx xxx 10.6.1) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx získaných xxxxx xxxx 8.6.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Pro xxxxxxx xxxxxxx musí xxx zohledněno riziko xxxxx prachu při xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx expozice xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, účinných xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx poranění xxxx ošetření xxxxx xxxx v případě xxxxxx xxxxx používané xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ve sklenících, xxxxx xxxxxxxxxx expozici).

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxx zkušební xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx látku a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxx regulátoru xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxxxx x pro xxxxxxx 6 druhů xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinek xxxx xxxxxxxx růstu. Pokud xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx ovlivněna xxx vzcházivostí xxxxx xxxx xxxxx vitalita xxxxxxxx, provede se xxxxx relevantní xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx 6 xx 10 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rostlinných druhů xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx systematických xxxxxx.

Xxxxx xx na základě xxxxx ze xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxx zřejmý xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x citlivosti xxxxx, použijí xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

10.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx bylo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxx 10.6.1 x 10.6.2 a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx významné xxxxxx, xxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyžadovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nižšího xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxx účinků přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx projednány x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x polní xxxxxxx xx necílových xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx a polní xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rostlinách xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx předkládány xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika. Xxxxxxxx xx musí xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx vzdálenostech od xxxxxxx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx od xxxxxxx.

Xxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx)

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje x účincích xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx sledování

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinků xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx necílové xxxxxxxxx.

XXXXX 11

Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxxxx shrnutí xxxxx relevantních údajů x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx literatury xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, metabolity x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx.

XXXXX 12

Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx návrhy klasifikace x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, x xx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx, x

—	xxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení.

ČÁST B

PŘÍPRAVKY XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXX

XXXXX

XXXX

1.	XXXXXXXX XXXXXXXXX NA OCHRANU XXXXXXX

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

1.3	Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku

1.5	Fyzikální stav x xxxxxx přípravku

1.6

Funkce

2.	FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX X TECHNICKÉ XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU XX XXXXXXX XXXXXXX

2.1	Xxxxxx (barva x vůně/zápach)

2.2	Stabilita xxx xxxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx vlastnosti přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

2.2.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stabilitu

2.3	Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.4	Xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx x hořlavosti xxxx x samovolném xxxxxxxx

2.5	Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX

2.6	Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

2.7.1

Xxxxxxxxxxxx

2.7.2

Xxxxxxxxxxxx pěnivost

2.7.3

Suspendovatelnost x xxxxxxx suspenze

2.7.4

Zkouška na xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

2.7.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), obsah xxxxxx xxxx jemných xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

2.7.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.7.7

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (vyplachovatelnost) a xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými přípravky xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xx být xxxx použití povoleno

2.8.2

Chemická xxxxxxxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxx kompatibilita

2.9	Přilnavost x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle bodů 2.1 až 2.10

3.	XXXXX X XXXXXXXX

3.1	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx účinku

3.3	Podrobnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx xxxxx

3.5	Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x použitém xxxxxxxxx (xxxx. ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x návnadách xxxx x ošetřeném osivu)

3.6	Metoda xxxxxxxx

3.7	Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx ochrany

3.8	Nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx plodiny

3.9	Navržený xxxxx x xxxxxxx

4.	XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX OCHRANU ROSTLIN

4.1	Balení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx x preventivní opatření xxxxxxxx xx: manipulace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

4.5	Xxxxxxxx v případě xxxxxx

4.6	Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x jeho xxxxx

4.6.1

Xxxxxx xxxxxxxxx

4.6.2

Xxxxxxx

5.	XXXXXXXXXX METODY

5.1	Metody pro xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

6.	XXXXX X XXXXXXXXX

6.1	Xxxxxxxxx zkoušky

6.2	Zkoušení xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx nebo neplánovaných xxxxxxxxxx účinků, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx následné plodiny, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx ošetřených rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1

Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

6.6.2

Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.6.3

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xxx účely množení

6.6.4

Účinky xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.7	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6,1 až 6,6

7.	XXXXXX XX XXXXXX XXXXXX

7.1	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity

7.1.1

Akutní xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxx inhalační xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxx xxxxxxxxxx toxicita

7.2	Doplňkové xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.2.2

Xxxx xxxxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxxxxxxx kůže

7.3	Údaje x xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

7.5	Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin

7.6	Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

8.	XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX XX XXXXXX POVRCHU

9.	OSUD X XXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

10.	XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.1	Xxxxxx na ptáky

10.2	Účinky xx xxxxx organismy

10.3	Účinky xx xxxxx

10.4	Xxxxxx xx xxxx členovce xxx xxxxx

10.5	Xxxxxx xx xxxxxx

10.6	Xxxxxx xx xxxxx mikroorganismy

10.7	Doplňkové xxxxxx

11.	XXXXXXX X VYHODNOCENÍ XXXXXX NA ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX

XXXX

x)	X xxxx xxxxx xxxx stanoveny xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx bázi xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx. Xxxxx „mikroorganismus“, xxx xx xxxxxxxxx x úvodu části X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013, xx xxxxxxx i xxx část B xxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx pomoci vhodných xxxxxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx vyčerpávajícím způsobem (xxxx. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx namísto xxxxxxxxxxxx xxxx významný/nevýznamný).

iii)

Do xxxx, než budou xxxxxxx xxxxxxxxxx metodiky xx mezinárodní xxxxxx, xxxx být požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uznaných xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxx xxxxxxx USEPA (11)); xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby byly xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx.

xx)	Xxxxxxxxxxx-xx xx xx studii použití xxxxxxx dávek, xxxx xxx xxxxxx vztah xxxx dávkou a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)	X souladu x xxxxxxxxxxxx xxxx 1.4 musí xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx.

xx)	X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013 xx xxxxxxxxxxx, že xxxx také xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účinky xxxxxxxxxxxx přísad a xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx a infekčnost.

1.   IDENTITA XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x informacemi poskytnutými x mikroorganismech xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Cílem xx xxxxxxxx, zda by xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx faktorem xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxx x adresa xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx x faxu příslušné xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx toho xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, musí xxx uvedeny také xxxxx x adresa xxxxxx kanceláře, jméno x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx x mikroorganismu (xxxxxxxxxxxxxx)

Xxxx být uvedeno xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x výrobních xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X každého xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx místo, x xxxxx xx xxxxx xxxxx, číslo xxxxxxxx x xxxx).

Xxxxxxx-xx mikroorganismus xx výrobce, který xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx B přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxx podle xxxx 1.3 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013 x informace o xxxxxxxxxxx podle bodu 1.4 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být uvedeny xxxxxxx xxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxx názvy, xxxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravku uvedené x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx úplné xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxxx. (Navržený xxxxxxxx název xxxxx xxxx x záměně x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxxx, xxxx xxx identifikován x označen svým xxxxxxxx xxxxxx. Mikroorganismus xxxx xxx xxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxx kultur x xxxx xx xxx xxxxxxxxx depozitní xxxxx. Xxxx xxx uveden xxxxxxx xxxxx, určení xxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxx xxx.) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxxx). Xxxxx toho xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxx) x přípravku xxxxxxxx xx xxx.

xx)

X přípravků xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Musí xxx uveden xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx životaschopného x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.) a obsah xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pocházejících x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx xxxx xxx x případě xxxxxxxxxx xxxxx vyjádřeny xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(12) x u xxxxxxxxxxxxxx xx vhodných xxxxxxxxxx (počet aktivních xxxxxxxx na jednotku xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx daný xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, nebo, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx x souladu x názvoslovím XXXXX, xxx x x xxxxxxx x názvoslovím XX. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx strukturní vzorec. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad musí xxx xxxxxxx příslušné xxxxx ES (XXXXXX xxxx XXXXXX) x xxxxx CAS, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx plně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx poskytnuta xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx názvy xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx: — xxxxxxxxx (xxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (emetikum), — emulgátor, — hnojivo, — odorant, — parfém, — konzervační prostředek, — propelent, — repelent, — safener, — rozpouštědlo, — stabilizátor, — synergent, — zahušťovadlo, — smáčedlo, — různé (xxxx být specifikováno).

v)

Identifikace xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výrobního procesu xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxx (inertní xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx atd.) xxxx xxx identifikovány xxxxx xxxx 1.10 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (EU) č. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx úplně, xxxx. kondenzáty, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x složení xxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx x povaha přípravku

Typ x kód přípravku xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx „Katalog xxxx xxxxxxxxx pesticidů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx systém (XXXXX Technical Monograph x. 2, 1989)“.

Jestliže xxxx přípravek xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx uveden xxxxx xxxxx xxxxxxxxx povahy x xxxxxxxxx stav xxxxxx přípravku společně x xxxxxxx na xxxxxx popis xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx některá z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx funkcí:

—	baktericid,

—

fungicid,

—	insekticid,

—

akaricid,

—	moluskocid,

—	nematocid,

—

herbicid,

—	jiná (xxxx být specifikováno).

2.   FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU XX XXXXXXX ROSTLIN

Musí xxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxx se xxxx, xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx FAO xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx XXX xxx specifikace pesticidů, xxxxxxxxx na registraci x xxxxx žádostí. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX musí xxx xxxxxxxx popsány x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxx i xxxx xxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx má, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

i)	Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x biologická xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xx nichž xxxx zkouška xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

xx)	X xxxxxxxxx přípravků musí xxx kromě xxxx xxxxxxxx x uveden xxxxxx nízkých teplot xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx CIPAC XX 39, MT 48, XX 51 xxxx XX 54.

iii)	Musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx než xxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, obalu xxx. xx xxxxxxxxx výrobku.

2.3   Výbušnost x oxidační vlastnosti

Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x bodě 2.2 xxxxx A této xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že z xxxxxxxxxxx xxxx vědeckého xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx provádět.

2.4   Bod xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx x hořlavosti xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx vzplanutí x xxxxxxxxx xx stanoví xxx, xxx xx xxxxxxx x bodě 2.3 xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že x technického xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx studie xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxx xX

Xxxxxxx, xxxxxxxx x hodnota xX xx xxxxxxx xxx, xxx xx uvedeno x xxxx 2.4 xxxxx A xxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx vědeckého xxxxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx xx xxxxxxx tak, xxx je xxxxxxx x xxxx 2.5 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušek xxxx být provedeny xxx teplotách, které xxxxxxxxx přežití mikroorganismu.

2.7.1   Smáčitelnost

Smáčitelnost xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx), xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 53.3.

2.7.2   Perzistentní xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx pěnivosti xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx vodou, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 47.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

—	Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. smáčitelných xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx koncentrátů) xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 15, XX 161, popřípadě XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx) xxxx být stanovena x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 160, xxxxxxxxx MT 174.

2.7.4   Zkouška xx suchém xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

Xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x souladu s xxxxxxx XXXXX MT 59.1 provedena a xxxxxxx zkouška xx xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných ve xxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.3, popřípadě XX 167.

2.7.5   Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx (prachotvorné x xxxxxxxxxx xxxxxx, granule), xxxxx prachu xxxx xxxxxxx podílů (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

x)	X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXX x. 110. Rozpětí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX XX 58.3, x xxxxxxx dispergovatelných xx xxxx xxxxx xxxxxx CIPAC XX 170.

xx)	Xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx přípravcích xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx x souladu x metodou CIPAC XX 171. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx obsluhy, xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxxx částic x xxxxxxx s xxxxxxx XXXX č. 110.

xxx)	Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx údaje x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx

x)	Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a reemulgovatelnost xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu x xxxxxxx CIPAC XX 36, xxxxxxxx XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx zředěných emulzí x xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou CIPAC XX 20 xxxx XX 173.

2.7.7   Tekutost, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x prášivost

i)	Tekutost xxxxxxxxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC XX 172.

xx)	Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx vyplachování) xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, suspo-emulzí) musí xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 148.

xxx)	Xxxxxxxxx prachotvorných xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx x souladu x xxxxxxx CIPAC MT 34 nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými přípravky xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx být stanovena x uvedena fyzikální xxxxxxxxxxxxx doporučených xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doporučených xxxx-xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxx xxxxxxxxxxx potvrzuje, že xxxx xxxxx, aby xxxxx k reakci. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx nebylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx) na xxxxxxxx mikroorganismu xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx o účinnosti xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx vzájemné působení xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx x jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx za předpokládaných xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx potřeby musí xxx specifikovány xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx nedošlo xx xxxxxxx účinnosti.

2.9   Přilnavost x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx k xxxxxxxx semen xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x souladu x metodou CIPAC XX 175.

2.10   Shrnutí x xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.   ÚDAJE O XXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx oblast xxxxxxx (oblasti xxxxxxx) xxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, lesnictví x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxx prostředí (xxxx. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx sklenících),

—	průmyslové, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x rekreační xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx účinku

Musí xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx přípravku (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxx, inhalací), xxxx účinek xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx xxx.).

Xxxx xxx xxxx uvedeno, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx, popřípadě xxx xx tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, symplastická xxxx xxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx použití, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx rovněž xxxxxxx intervaly xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo seznam xxxxxxxx xxxxx chemických xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx dávka

Pro každou xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx ošetřovanou xxxxxxxx (xx, x2, x3) x g, kg xxxx x x xx xxxxxxxx jednotkách x xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx dávky xx xxxxxxx xxxxxx x x xxxx xx/xx xxxx v xx/x3, xxxxxxxx v x xxxx kg/t; xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí a xxx zahrádkářství xx xxxxx xxxxxx v x nebo xx/100&xxxx;x2 xxxx x g xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx materiálu (xxxx. xx xxxxxxx xxxxxxxxxx kapalině, x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx uvede xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx popsána x uvedením typu xxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxx použito, x xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxx xxxx objemu.

3.7   Počet x termíny xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxx xxxxxxxx počet xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, a jejich xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx fáze xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x vývojová xxxxxx xxxxxxxxxx organismů. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyjádřený ve xxxxx.

Xxxx být xxxxxxx xxxxx trvání xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x výsevem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx z xxxxx uvedených x xxxxxx 6 xxxx 6.6.

Xxxx xxx uvedeno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx plodin.

3.9   Navržený návod x použití

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx na etiketách x xx příbalových xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXXXXX O XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a snášenlivost xxxxxxxxx s navrženými xxxxxxxxx materiály

i)

Obal, který xx být xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x specifikován x xxxxxxxx použitých xxxxxxxxx, xxxxxxx konstrukce (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx specifikovanými v xxxxxxxx XXX „Pokyny xxx xxxxxx xxxxxxxxx“.

xx)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx uzávěrů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx přepravy x xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx metodami XXX xxx středně xxxxx kontejnery a x xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odolné xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x souladu x xxxxxx XXX 8317.

xxx)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x monografií GIFAP x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx popsány xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxx vstup, nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx prostředí

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx uvedených pro xxxxxxxxxxxxxxx (mikroorganismy) x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 x 8 x xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx specifikovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx sklizní, xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxx x plodinách, rostlinách x rostlinných xxxxxxxxxx xxxx xx nich x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx osob nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx.: — xxxxxxxx (xx dnech) před xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxx (xx xxxxx) pro xxxxxxxx xxxxx hospodářských zvířat xx pastviny, — lhůta (x xxxxxxxx xxxx ve xxxxx) xxx opětovný xxxxx osob xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, budov xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxx (xx dnech) xxx krmiva, — čekací xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

xx)	Xxx xx xx xx xxxxxxx výsledků zkoušek xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx smí nebo xxxxx být xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx xx manipulace (xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx jak xx skladu, xxx x uživatele, při xxxxxx přepravě a x případě xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebezpečí. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx posouzení x souladu s xxxxxx XXX TR 9122.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranného xxxxx x vybavení. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. na xxxx, ve skleníku).

4.5   Opatření x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, k xxx může dojít xxx přepravě, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozlití,

—	dekontaminaci ploch, xxxxxxx x xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obalů, xxxxxxxxxx x xxxxxxx materiálů,

—	ochranu xxxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx osob,

—	opatření první xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx obalu

Musí xxx vyvinuty xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx uživatele), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx pro dekontaminaci. Xxxxxxx xxxx xxx x souladu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x toxických odpadů. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxx finančně nejvhodnějšími x nejpraktičtějšími způsoby xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx spalování

V xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro bezpečnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx formulačních xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx obalů řízené xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx podrobné xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx další xxxxxx xxx likvidaci xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, obalů a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx podrobně xxxxxxx. X těchto xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX METODY

Úvod

Ustanovení tohoto xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x sledování xx xxxxxxxxxx.

Xx žádoucí, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pokud xxxxx neobsahovaly kontaminanty. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontaminantů xxxx xxx stanovena xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx orgánem.

Žadatel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx jak x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx; x případě xxxxxxx budou xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx požadavků, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx registraci.

Musí xxx xxxxxxxxx popis xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx podrobné údaje x xxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX.

Xxxxx xx xx prakticky xxxxx, xxxx být xxxx xxxxxx co xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx dostupné zařízení.

Pro xxxxx xxxxxx oddílu xx použijí následující xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, rezidua	podle xxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009,
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, xxx jsou definovány xxxx, xxxxx vzbuzují xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxxx,

xx)	xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx standardy čistého xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx standardy relevantních xxxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx nečistoty, jsou-li x xxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx přípravku

—	Musí xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího více xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx metody umožňující xxxxxxxxxxxx x stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pravidelnou xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobku (xxxxxxxxx), jimiž xx xxxxxxx nepřítomnost xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx.

—	Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxx 4.2 xxxxx B xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx údaje musí xxx dostatečné k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx musí být xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx kterému xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky x prahy xxxxxxxxx, x definovat podmínky xxxx použití.

Počet xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x x xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx faktorech, xxxx je xxxxxx xxxxxxxx x vlastnostech xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx látek, xxx xxxxxxxxx obsahuje, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, včetně rozmanitosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx oblastech xxxxxxxxx x pro xxx xx xxxxxxx doporučeno. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx v xxxxx nebo xx xxxx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxx nezbytné, xxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentací.

Pro xxxxxxxxx případných sezónních xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x každé xxxxxxxxxx x klimaticky xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx kombinaci plodiny (xxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx předložena xxxxxx z xxxxxx x účinnosti, xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx dostatečně xxxxxxxxx xxxxxxxx tvrzení vyslovených xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx komodit xxxx x jiných xxxxxxxxx anebo xx xxxxxxx výsledků xxxxxx x xxxxx podobnými xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx orgánu předloženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepotřebnosti xxxxxxxxx pokusů x xxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx z kteréhokoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x jednoho xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx souhrnné xxxxxx x předběžných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx podmínkách, xxxxx umožní posoudit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx dávkování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx / účinných xxxxx, xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu dodatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx orgán.

6.2   Zkoušení účinnosti

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx trvání účinku x spolehlivosti regulace xxxx ochrany xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, xxxxx existují.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx parametry: zkoušený xxxxxxxxx, referenční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx zkoumáno ve xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx referenční xxxxxxxxx xx definován xxxx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx prokázal xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx zemědělských, rostlinolékařských x environmentálních podmínek (xxxxxx klimatických) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí mít xxx xxxxxxxxx, účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx působení x xxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

Přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, za xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx organismus xx přítomen x xxxx, xx které xx nebo je xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, kvalitu, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx na rostliny xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Pokusy, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x regulaci škodlivých xxxxxxxxx, musí prokázat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx dotyčné cílové xxxxxxx. Pokusy xxxx xxxxxxxxx xxxxx růstové xxxx životního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx relevantní, x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx rasy, pokud xx pravděpodobné, xx xxxxxxxx různé xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx poskytnout údaje x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx regulátory xxxxx xxxxxxx, musí prokázat xxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pro něž xx xxxxxxx navrženo.

Pro xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku.

Délka xxxxxx xxxxxx ošetření xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxx na ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx více xxx xxxxx aplikace, xxxx xxx předloženy xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zjišťována xxxxx trvání účinků xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx předloženy důkazy x tom, xx xxxxxxxxxx dávka, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx či x xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx situacích, xxxxx xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx nastanou.

Jestliže xxxxxxxxxx xxxxx údaje x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako jsou xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxx provedeno x xxxxxxx prověření xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx působení, x xx zejména tehdy, xxxxxxxx xx známo, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx / pří-pravky xx xxxxxxx rostlin xxxx x jiným adjuvantem/adjuvanty, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o působení xxxxx.

Xxxxxx zásady xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx uspořádány xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odchylek xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu takto xxxxxxxxxxxxxxx výsledků. Uspořádání xxxxxx, xxxxxx analýzy x zprávy x xxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx organizace pro xxxxxxx rostlin (EPPO) x. 152 x 181. Zpráva xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zhodnocení údajů.

Pokusy xxxx být xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxx EPPO, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxx příslušného xxxxxx XXXX.

Xxxx být provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravena, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x výskytu nebo xxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje a, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x vývoje rezistence xxxx xxxxxxx rezistence x populacích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx / účinným xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx různé xxxxxxx), xxxx xxx předložena, xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxx x předložen důkaz x vnímavosti populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx navržena strategie xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx křížové xxxxxxxxxx cílových druhů.

6.4   Účinky xx výnos ošetřených xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx rostlinných produktů

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx stránek xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx produktů po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nebo jejich xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx vady xxxx xxxxxxx, xxxx

—	xxxx přípravky xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx podobné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zápachu.

Účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx jiné xxxxxxx jakosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxx nebo použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx by mohly xxx xxxxxxxxxx xxxx xx jiné xxxxxxx xxxxxxx (například v xxxxxxx xxxxxxx regulátorů xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx sklizní), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vliv xxxxxx přípravků na xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx určen, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xx použití nejběžnějších xxxxx zpracování, xx-xx xx xxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x obvyklou xxxxxxxxx dávkou.

Rozsah xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx s hlavními xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx x kvalitě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xx tom, xxx xxxxxx xxxx si xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Obecně xxxxx provést zkoušku x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx povolen.

6.4.2   Účinky na xxxxxxx zpracování

Účel zkoušek

Zkoušky xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx výskytu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx vzniklých xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx, piva xxxx xxxxxx, a xxxxxxxx xxxx při xxxxxxx xxxxxxxx významná xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mohlo xxx xxxx na xxxxxxx procesy (například x případě použití xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx krátce xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx nepříznivý xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx stačí xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx výskytu snížení xxxxxx xxxx xxxxx xxx skladování xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

V xxxxxxx potřeby xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na výnos xxxx xx jednotlivé xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx xxxxxx xxx skladování, xxxx být případně xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxx skladovatelnosti.

Tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Pro xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx nepříznivé účinky, x když xxxxxxx, xxxx být pomocí xxxxxxxx dvojnásobku xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx hranice xxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxx také aplikace xxxxxxxx dávky.

Jestliže xx xxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx potřeby xxxx být předloženy xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx prokázána xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx něž xx přípravek xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx plodiny, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx ke xxxxxx nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxx xxxx xxxxxxx provedeny, xx xxxxxxxx x kvalitě xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x na tom, xxx xxxxxx xxxx xx podobné způsoby xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx provést xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx povolen.

Jestliže xx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se předchozí xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxx xxxxxx zkoušek

Pozorování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxx xxxxxx podle xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fytotoxické xxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx EPPO č. 135, nebo xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx stát x pokus xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, x metodikami, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx EPPO.

Musí xxx xxxxxxxxx statistická xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx, aby takovou xxxxxxx umožňovala.

6.6   Pozorování týkající xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xxxx. xx xxxxxxxx x jiné necílové xxxxxxxxx, na následné xxxxxxx, jiné xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použitých xxx xxxxx množení (xxxx. xxxxx, xxxxx, výhonky)

6.6.1   Dopad xx následné xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Jestliže xxxxx získané x xxxxxxx s bodem 9.1 xxxxxxx, xx x půdě xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx sláma xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx následných xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která jsou xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx aktivní xx xxxxxx x následným xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxx pro hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx mohl xxx xx tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx ošetřené xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity pro xxxxx množení

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx možných nepříznivých xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx pozorování týkající xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx části rostlin xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx x navrženého xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x rychlost xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx se x rychlost xxxxx,

xx)	x xxxx – rašení x normální xxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx osiva xxxx xxx provedeno x xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX.

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx jakékoliv pozitivní xxxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Rovněž xxxx být popsány xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6,1 až 6,6

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx všech údajů x xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x podrobným x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, který přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx nepříznivé xxxxxx, které vznikají xxxx mohou vzniknout, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX NA XXXXXX ZDRAVÍ

Pro správné xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx potenciálu patogenity x xxxxxxxxxxx xxxx xxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx toxicitě mikroorganismu x o dráždivosti x senzibilizaci, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a x všech dalších xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aspektech xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přísadám.

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx sledovány xxxxxxx xxxxxx infekčnosti xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů.

V xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxx na toxikologické xxxxxxx, je xxxxxxxxx, xxx byl v xxxxx xxxxxxxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx nějž xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx jsou totožné x xxxx, x xxxxx byly předloženy xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Při xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx postupuje xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po jednorázové xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx uvést:

—	toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx mikroorganismu,

—	časový xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx postmortálních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nálezech,

—	pokud xxxxx xxxxxx toxického xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx toxicity, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx umožnit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1272/2008. Informace xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle nařízení (XX) č. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx v xxxxxxx x metodou X.1.x xxxx X.1.x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podíl xxxxxx x xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (> 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx xxx aplikován xxxxxxx, x případech, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx částic xxxx xxxxxxx x xxxxxxx &xx; 50&xxxx;μx (&xx; 1&xxxx;% hmot.),

—	obsahuje xxxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx X.2 podle xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx perkutánní xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akutní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx provedena xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Zkušební xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X0,3 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.2   Doplňkové studie xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx předpokládá, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kůži, xxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkouška xxxx být provedena x souladu x xxxxxxx B0,4 xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx oči, xxxxxx xxxxxxxxxxx vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx dojít x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkouška xxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx reakce xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx případů, xxx xx xxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x formulačních xxxxxxxxx xxxxx, xx mají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx.

Xxxxxxxx metoda

Zkoušky musí xxx provedeny x xxxxxxx x xxxxxxx X.6 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.3   Údaje x xxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx fyzikálních, xxxxxxxxxx a toxikologických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx a uvedeny xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx posoudit xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití.

Existují-li xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx přípravek xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx kůží, xxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx kůží xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice xxxxx výroby xxxx xxxxxxx přípravku.

Výše uvedené xxxxxxxxx a xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx volbu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má obsluha x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x dispozici, xxxx být xxx xxxxxx formulační přísadu xxxxxxxxxx xxxx informace:

a)	registrační xxxxx podle čl. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xx. 10 xxxx. x) bodu xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 31 nařízení (XX) x. 1907/2006.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx kombinace xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Účel xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx studie xxxxx xxxx 7.1 xx 7.2.3 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jestliže jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin x/xxxx s xxxxxxxxx xxxx tank-mix. X xxxxxxxxxxx doplňkových studií xxxx být rozhodnuto xxxxxx xx xxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx

Xxxx být předloženo xxxxxxx všech údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 7.1 xx 7.5 xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a metodik xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, a x xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx souboru xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX NA XXXXXX XXXXXXX

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 6 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxx xxxx xxx předloženy xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx chování xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx formulačních xxxxx xx xxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x oddílu 7 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx 7 části B xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

10.   ÚČINKY XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxx dopad xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx x xxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx může xxx výsledkem xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx opakované xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013 x z xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ostatních xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 9 xxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx dostatečné zejména xxx: — xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a bezpečnostních xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, signálních slov, xxxxxxxxxxx standardních xxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx pro ochranu xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxx uvedeny xx xxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx pro necílové xxxxx – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xx zapotřebí, — zhodnocení, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

xx)	Xx třeba xxxxx xxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx vlivů xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx studie, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xx necílové xxxxx, xxxxxxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx zpravidla xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 9 části B xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx v xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x x mikroorganismu. Xxx je to xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxx. Xxxxx z dostupných xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx mikroorganismus, xxxx být xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xx musí, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx v xxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx kmene.

10.1   Účinky na xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx expozice ptáků xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.2 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8,3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) č. 283/2013, ledaže je xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx než včely

Pokud xx xxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.4 xxxxx B přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xxxxxx je xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx jiných xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 8.5 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx je xxxxx prokázat, že xxxxxxxx žížal xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na půdní xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.6 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, ledaže xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxxxxx x nezbytnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx studií xx xxxxxxxxx odborný posudek. Xxx rozhodování xxxx xxx zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxxx podle tohoto x jiných oddílů, xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx provedená xxx xxxxxxxx účinnosti.

Zvláštní xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx možným xxxxxxx xx přirozeně xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důležité x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXX). Zejména xxxx xxx zohledněna xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxx studie xx xxxxxx druzích xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jako jsou xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismech.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx vyžádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů x xxxxx studie, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx a vyhodnocení xxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx provedeno x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů členských xxxxx týkajícími xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, a x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx souboru údajů. Xxxxxxx se xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx distribuce x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx a odhadovaný xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zabránění kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx x pro ochranu xxxxxxxxxx xxxxx.

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 276, 20.10.2010, x. 33.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 1 v xxxxx xxxxx Úředního věstníku.

(4)  Úř. xxxx. X 50, 20.2.2004, s. 44.

(5)  Úř. xxxx. X 396, 30.12.2006, s. 1.

(6)  Publikace Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxx York a Xxxxxx (2009), XXXX 978-92-1-139135-0

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 365, 31.12.1994, x. 34.

(8)&xxxx;&xxxx;XX50, zkratka xxx „xxxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx dávka xxxxxxxxxx x usmrcení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „xxxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, čili xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx pro „xxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx aplikační xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx testované xxxxxxxx xx stanovené xxxx xxxxxx zkoušky.

(11)  USEPA Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Test Xxxxxxxxxx, XXXXX Xxxxxx 885, xxxx 1996 (http://www.epa.gov/oppbppd1/biopesticides/guidelines/series885.htm).

(12)  Úř. xxxx. L 200, 30.7.1999, s. 1.