Plné znění - 32013R0284

XXXXXXX

XXXX

Xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx, jejich xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxx.

1.1

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x předvídatelných xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxx může přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx lidi, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx.

1.2	Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx zdraví xxxx a xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.3	Xxxx xxx zahrnuty xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx známé a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx účinky.

1.4

Informace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx relevantní xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx literatury xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx látkou, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx látku x xxxxxxxx se vedlejších xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx druhy. Musí xxx xxxxxxxxxx shrnutí xxxxxx xxxxx.

1.5

Xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx informace xx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x) xxxx to xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx produktu xxxx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx x vědeckého xxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. X takovém xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.6

Xx xxxxxxxx případech xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x bodě 6. X případě, že xxxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.7	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.8	Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx informace získávány x souladu xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/EU (1).

1.9	Informace xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.10	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(2).

1.11	Xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 283/2013&xxxx;(3). Xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxx x xxxxxxxxx dodatečných xxxxxx, xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie.

1.12

Poskytnuté informace x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce musí xxx xxxxxxxxxx xxx: x) xxxxxxxxxx, xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx povolen; b) specifikaci xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých rizik xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx vhodných opatření xxxxx xxxxxx a xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx mají xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx osob; e) posouzení rizika xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z expozice xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx; x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pracovníků, místních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx rizik xxx xxxxxxx, xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx krmené x xxxxxxx člověkem nebo xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxx pro jiné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx časových xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x populací, xxxxx xxxx xxxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx necílové xxxxx; x) xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (ES) x. 1272/2008.

1.13	Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x údaje analyzovány xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.14	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), xxxxx xxxx x dispozici. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx. Za xxxxxxxxxxxx okolností, xx. xxx xxxxxxxxxxx scénářích, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky. Xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx věnovat náležitou xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx laboratorní xxxxx

3.1	Xxxxxxx x analýzy xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2004/10/ES (4), xx-xx xxxxxx cílem xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxx nezávadnosti xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxx xx xxxx 3.1 xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxx X x X xxxxxxxx úřední xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky: a) mají x xxxxxxxxx dostatečný xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx přidělené xxxxxxxx; x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx provádět; xxxx xxxxxxxx je xxxxx udržováno a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x po xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x x xxxxxxx potřeby xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx; xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx; x) xxxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx orgánu informace x místu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx; x) xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx práce xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx a určenému xxxxx; x) xxxxxxxx záznamy všech xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx záznamy x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x, xxxxx x to xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, i xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx: — xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu všechny xxxxxxxxx nezbytné k xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2, — xxxxxxx xxxxxxxx inspekce, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organizuje xx xxxx xxxxx xx xxxxxx ověření xxxxxxx x xxxxx 3.2.

3.4

Odchylně xx xxxx 3.1: 3.4.1 Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxx, xxxxx jde x xxxx xxxxxxx xxx x lidské xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx úředně uznaná xxxxxxxx zařízení nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3.2 x 3.3. 3.4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplatněním xxxxxx xxxxxxxx, i když xxxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxxxx, pokud je xxxxxxxxx xxxxxx přijmou xxxx xxxxxxx platné, xxxx xx eliminuje xxxxxxx xxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx studií xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx druzích xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

4.1

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx chování, musí xxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Studie xxxx být prováděny xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xx xxxxxx zkušební materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx značení radioizotopy xxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx) tak, xxx usnadnilo objasnění xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx distribuce účinné xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, rozkladných a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx na obratlovcích xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx metody. Zvažované xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx in xxxxxx. X souvislosti xx xxxxxxxxx in xxxx xx rovněž xxxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxx počet xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx minimu.

5.2	Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx x úvahu zásady xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx obratlovců x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx validované xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx umožňují.

5.3	Pro xxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx či xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx primátům.

5.4

Z xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx studií důkladně xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zacházení x xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx časových xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx studie je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jinou xxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x metodických dokumentů xxxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

XXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx látek

1.3	Obchodní xxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx x případně xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx přidělené výrobci

1.4	Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

1.4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

1.4.2

Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx

1.4.3

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, synergentech x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxx a xxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

1.6

Funkce

ODDÍL 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

2.1

Xxxxxx

2.2	Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.3	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.4	Xxxxxxx/xxxxxxxx x xxxxxxx pH

2.5	Viskozita x povrchové napětí

2.6	Relativní xxxxxxx x sypná xxxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx xxx skladování x doba xxxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin

2.8	Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxxxxxx pěnivost

2.8.3

Suspendovatelnost, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx disperze

2.8.4

Stupeň ředění x xxxxxxxxx xxx xxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.5.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic

2.8.5.2

Obsah prachu

2.8.5.3

Otěr

2.8.5.4

Tvrdost x celistvost

2.8.6

Emulgovatelnost, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7

Xxxxxxxx, vylévatelnost x xxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x nimiž xx být xxxx xxxxxxx povoleno

2.10	Přilnavost x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

2.11	Xxxx xxxxxx

XXXXX 3

Údaje x xxxxxxxx

3.1	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx dávka x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

3.5	Xxxxxx xxxxxxxx

3.6	Xxxxx a termíny xxxxxxxx x doba xxxxxx ochrany

3.7	Nezbytné čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxx k použití

ODDÍL 4

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx

4.1	Xxxxxxxxxxxx intervaly x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k ochraně xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí

4.2	Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx

4.4	Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály

4.5	Postupy xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxx

4.5.1

Xxxxxxxxxxxxx postupy

4.5.2

Řízené xxxxxxxxx

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Úvod

5.1	Metody xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx povolením

5.1.1

Metody xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

5.1.2

Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx

5.2	Xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx povolení

ODDÍL 6

Xxxxx o xxxxxxxxx

Xxxx

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x výskytu xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.4

Xxxxxx na xxxxxxx zpracování

6.4.5

Dopad xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.1

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.5.2

Xxxxx xx jiné rostliny xxxxxx sousedních xxxxxx

6.5.3

Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxx necílové organismy

ODDÍL 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Úvod

7.1	Akutní xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx toxicita

7.1.2

Dermální toxicita

7.1.3

Inhalační xxxxxxxx

7.1.4

Xxxxx xxxxxxxxxx

7.1.5

Xxxx xxxxxxxxxx

7.1.6

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.1.7

Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

7.1.8

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin

7.2	Údaje x xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxxxxx obsluhy

7.2.1.1

Odhad xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.2

Xxxxxx expozice xxxxxxx

7.2.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx obyvatel

7.2.2.1

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx obyvatel

7.2.3

Expozice pracovníků

7.2.3.1

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2.3.2

Xxxxxx expozice xxxxxxxxxx

7.3	Xxxxxxxx absorpce

7.4	Dostupné toxikologické xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXXXX 8

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx

XXXXX 9

Osud x chování x xxxxxxxx prostředí

Xxxx

9.1	Xxxx x xxxxxxx x xxxx

9.1.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.1.2

Xxxxx studie

9.1.1.2.1

Studie xxxxxxxx x půdě

9.1.1.2.2

Studie xxxxxxxxx x xxxx

9.1.2

Xxxxxxxx x xxxx

9.1.2.1

Xxxxxxxxxxx studie

9.1.2.2

Lysimetrické xxxxxx

9.1.2.3

Xxxxxx vyplavování v xxxxxxx podmínkách

9.1.3

Odhad xxxxxxxxxxx x xxxx

9.2	Xxxx a xxxxxxx xx xxxx x x sedimentu

9.2.1

Aerobní xxxxxxxxxxxx v povrchových xxxxxx

9.2.2

Xxxxxx voda/sediment

9.2.3

Studie xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.4

Xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx vodách

9.2.4.1

Výpočet xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách

9.2.4.2

Doplňkové xxxxx xxxxxxx

9.2.5

Xxxxx koncentrací x xxxxxxxxxxx xxxxxx x x sedimentu

9.3	Osud x xxxxxxx v xxxxxxx

9.3.1

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx vzduchem

9.4	Odhad xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Úvod

10.1	Účinky xx xxxxx a ostatní xxxxxxxxxxx obratlovce

10.1.1

Účinky xx xxxxx

10.1.1.1

Xxxxxx orální xxxxxxxx x xxxxx

10.1.1.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x ptácích

10.1.2

Účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

10.1.2.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

10.1.2.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx

10.1.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx)

10.2	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

10.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx bezobratlých xxxx xxxxxx xx vodní xxxx x makrofyty

10.2.2

Dodatečné xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx toxicity x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žijících x sedimentu

10.2.3

Další zkoušení xx vodních xxxxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx xxxxxxxx

10.3.1

Xxxxxx xx xxxxx

10.3.1.1

Xxxxxx toxicita x xxxx

10.3.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

10.3.1.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx toxicita

10.3.1.2

Chronická toxicita x včel

10.3.1.3

Účinky xx xxxxx včely medonosné x na ostatní xxxxxx xxxxxx včely xxxxxxxxx

10.3.1.4

Xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.5

Xxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.6

Xxxxx zkoušky x xxxxxx xxxxxxxxxx

10.3.2

Xxxxxx xx xxxxxxxx členovce xxxx než xxxxx

10.3.2.1

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx „vystárnutých“ xxxxxxx (aged xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.3

Xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.4

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx členovci

10.3.2.5

Ostatní xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

10.4	Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x makrofaunu

10.4.1

Žížaly

10.4.1.1

Žížaly – xxxxxxxxxx xxxxxx

10.4.1.2

Xxxxxx – xxxxx xxxxxx

10.4.2

Xxxxxx xx xxxxxxxxx půdní mezo- x makrofaunu (kromě xxxxx)

10.4.2.1

Xxxxxxx na xxxxxx xxxxx

10.4.2.2

Xxxxxxx xxxxxxx stupně

10.5	Účinky xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx

10.6	Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx necílové xxxxx xxxxxxxx

10.6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

10.6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.3

Xxxxxxxxx laboratorní xxxxxx necílových xxxxxxx

10.6.4

Xxxxxxxxx x polní zkoušky xx necílových rostlinách

10.7	Účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx a xxxxx)

10.8	Xxxxx ze xxxxxxxxx

XXXXX 11

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

XXXXX 12

Klasifikace x označování

XXXXX 1

Xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x definovat ho xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x povahy.

1.1   Žadatel

Musí xxx uvedeno jméno x xxxxxx žadatele x xxxxx, funkce, xxxxx telefonu, x-xxxxxxx xxxxxx a číslo xxxx xxxxxxxxx osoby.

1.2   Výrobce xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x účinných xxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxx a adresa xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x název x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx závodů, x xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x účinná xxxxx xxxxxx. Uvede xx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x-xxxxxxx adresa x xxxxx xxxx).

Xxxxxxxx účinná xxxxx pochází xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxx být xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx název xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu rostlin xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx čísla xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Navržený xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxx povahy, aby xxxxxx k xxxxxx x obchodním xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být specifické xxx jediný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx technických xxxxxxxx látek (xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx) a udávaný xxxxx čistých účinných xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx varianty (xxxx. solí x xxxxxx) xxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xx vhodné.

Kromě xxxxxxxxx obsahu účinné xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxx uvolňováním (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) uveden xxxxx volné (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a rychlost xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx (XXXXX). Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobem:

—	v % xxxx. x x/xx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx bod xxxx 50&xxxx;°X) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx 1 Xx při 20&xxxx;°X),

—	x % xxxx. x x/x xxx xxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx,

—	x % obj. x % xxxx. xxx xxxxx.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx látkách

Pro účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxx obecné xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx normalizaci (XXX) xxxx xxxxxxxx obecné xxxxx xxxxx XXX x jejich xxxxx XXXXX x čísla Xxxxxxxx xxxxxx (XX), xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx, xxxx xxx, xxxxx, xxxxx nebo xxxxxx jsou xxxxxxxx.

1.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x safenerech, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx chemickým xxxxxx xxxxxxxx v části 3 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx, jestliže xxxxxx x uvedeném xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx x užitou xxxxxx (XXXXX) a xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Abstracts (XX). Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx každou xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XX x xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Service (XXX), xxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxx uvedeno složení. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, synergent xxxx xxxxxxxxxx přísadu xxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx obchodní xxxxx, xxxxx xx k xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 31 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1907/2006&xxxx;(5). Xxxxx musí xxx aktuální x x xxxxxxx x xxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx (xxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx proti xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)

xxxx;

x)

xxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxx (xxxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx žadatel).

Musí xxx xxxxxx popis xxxxxxx xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxx x kód xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx posledního xxxxx „Příručky x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxx x xxxxxxxxxxx (FAO) x Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx (WHO)“ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výborem XXX/XXX xxx specifikace pesticidů (XXXX).

Xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x této příručce xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx fyzikální xxxxxx x fyzikálního xxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx společně x návrhem xx xxxxxx popis xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

XXXXX 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Musí xxx uvedeno, xx xxxx míry xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x jejichž xxxxxxxx xx xxxx, splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX/XXX. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x oxidační vlastnosti

Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx výbušné x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx přípravek splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 6 Doporučení XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zboží xxxxxxxx „Xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx“&xxxx;(6), xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx kapalin, xxxxx xxxxxxxx hořlavá xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin a xxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x kritéria“, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx x xxxxxxx xX

X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxx xX čistého xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

X případě xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, které mají xxx aplikovány xxxx xxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xX 1% xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx (xX &xx; 4) xxxx xxxxxxxxx (xX &xx; 10), xxxx být stanovena x xxxxxxx acidita xxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx teplotách 20&xxxx;°X x 40&xxxx;°X x uvedena xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínkami. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ≥ 10&xxxx;% xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx při 40 °C xxxxx xxx 7 × 10– 6 x2/x, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx 25&xxxx;°X x xxxxx xx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxx xxx stanovena x uvedena xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx) přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx xx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxxxxx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54&xxxx;°X. Údaje xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx čas/teplota (xxxxxxxxx 8 xxxxx xxx 40&xxxx;°X, 12 xxxxx xxx 35 °C nebo 18 xxxxx xxx 30&xxxx;°X) xxx předložit xxxx alternativní xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx nezbytné zvážit xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x obalu xxxxxxxxx xx stejného materiálu xxxx obchodní xxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx než 5&xxxx;% xxxxxxx hodnoty, musí xxx xxxxxxx informace x rozkladných produktech.

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx stabilitu.

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx než dva xxxx, xxxx xxx xxxxxxx x měsících xxxxxxxx xx specifikací xxxxxxxx teplot. Xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x obsahu xxxxxxxxxxxx nečistot, x xx před a xx xxxxxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pevných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se před xxxxxxxx ředí.

2.8.2   Perzistentní pěnivost

Musí xxx stanovena a xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěnivosti xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxx xxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxxxxxxx x samovolnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx disperze přípravků xx ochranu rostlin, xxxx xxxx vodné xxxxx-xxxxxx (XX), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxx xxxxx (XX) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (EG).

2.8.4   Stupeň xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, otěr x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx koncentrátů xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx distribuce xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx prachu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Pokud je xxxxxxxx &xx; 1 % xxxx. xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx velikost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxxx vlastnosti xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx volně.

2.8.5.4   Tvrdost x xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x celistvost xxxxxx.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ve formě xxxxxx xx xxxxxx.

2.8.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a prášivost

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnosti:

—	tekutost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x

—	xxxxxxxxx prachotvorných xxxxxx xx urychleném xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.7.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x chemická xxxxxxxxxxxxx x jinými přípravky xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, s xxxxx xx být xxxx použití xxxxxxxx

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx kompatibilita xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxx nekompatibilita.

2.10   Přilnavost x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx.

2.11&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx studie xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

XXXXX 3

Xxxxx x xxxxxxxx

Údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x musí xxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x chráněném xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x hubení xxxxxxx xx neobdělávaných xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx reprodukce;

h)	jiný (xxxxx žadatel).

Navíc musí xxx xxxxxxx, zda xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, pokud xx to vhodné, xxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx účinky, xxxx. xxxxxxxxx klíčení, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx stonku, xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxx regulovaných škodlivých xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx dávka x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxx xxxxxx metodu xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x x, xx, xx xxxx x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x2, m3).

Aplikační xxxxx xx vyjádří xxxxx xxxxxxx x jedné x následujících xxxxxxxx:

—	x, xx, ml xxxx x/xx,

—	xx xxxx x/x3,

—	x, xx, ml nebo x/xxxx.

Xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx v:

—	g, xx, xx nebo x/100&xxxx;x2, xxxx

—	x, kg, xx xxxx l/m3.

Obsah xxxxxx látky xx xxxxxxxx vyjádří x:

—	x xxxx xx/x, xxxx

—	x xxxx xx/xx.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx být použito, x typu x xxxxxx ředicí xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx aplikací x doba trvání xxxxxxx

Xxxx xxx uveden xxxxxxxx xxxxx aplikací, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx, x vývojová xxxxxx xxxxxxxxxx organismů. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikacemi xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodin

V xxxxxxx potřeby musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx lhůty mezi xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx plodin, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx plodiny, x xxxx xxxxxxxx x údajů uvedených x souladu x xxxxx 6.5.1.

Musí xxx xxxxxxx případné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx k použití

Musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx vytištěn na xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXX 4

Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx ochranu rostlin

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxx lidí, xxxxxx a životního xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxx 7 x 8 x xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx intervaly před xxxxxxx, lhůty pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx lhůty nezbytné x minimalizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxx xxxx na xxxxxxxxxx plochách xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx.:

x)	xxxxxx lhůta (xx xxxxx) xxxx sklizní xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx (ve xxxxx) xxx opětovný xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx;

(x)	xxxxx (v hodinách xxxx xx xxxxx) xxx xxxxxxxx vstup xxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx (xx dnech) pro xxxxxx xxx zvířata x xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx výsadbou následných xxxxxx.

Xxx xx xx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jakýchkoliv specifických xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxx doporučené postupy x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx/xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx, xxx u uživatele, xxx xxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx. Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx postupů. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx specifikována xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x metody x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vznikajících xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vzniku xxxxxx xxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx povaha x charakteristiky navrženého xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. na xxxx, ve xxxxxxxx).

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx dodrženy x xxxxxxx nehody, x xxx může xxxxx při xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx použití, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, vozidel x xxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obalů, xxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníků x místních xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx pomoci.

4.4   Balení a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx, xxxxx má xxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx materiálů, xxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx atd.), xxxxxxxxx x kapacity, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie x xxxxxxxx a bezpečném xxxxxxxxx.

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x xxxx obalu

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx likvidaci xxx xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx množství (xx xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx předpisy týkajícími xx xxxxxxxxx xxxxxx x toxických odpadů. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx nejvhodnější x xxxxxxxxxxxxxxx.

4.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxx toxických xxxxxxxxx) xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxx teoreticky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kontaminované xxxxx xxxx být odstraněny xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx oprávnění, v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 94/67/XX&xxxx;(7).

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx likvidace xxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx uvedeny úplné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx likvidace. X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

XXXXX 5

Analytické xxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx získání xxxxx xxxx povolením a xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx povolení.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, použitých xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx spadajících xx definic xxxxxxx xxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx zpřístupněny xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx a) x x) a xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx distribuční xxxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxx získání xxxxx před xxxxxxxxx

5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxx varianty x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx x odbourávání xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány.

V xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx variantu, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx stanovit xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx společná xxxxxx, xxxx být uvedeny xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx CIPAC. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx CIPAC se xxxxxxxxxx další ověřující xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx vzorové xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jiných látek xxxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxx xxxxx. Rozsah xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx x 20 %) xxxxxxxx x nejnižší xxxxxxxxx xxxxx analytu x xxxxxxxxxxx analytických xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxx více xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx kalibrační xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a předložen xxxxxxxxxx xxxx. V xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx opakovaných xxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx průměrná, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x počet xxxxxxxxx. Xxxx xxx stanovena xxxxxxxxx metody xx xxxxxxx dvou xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a, xx-xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx formulační xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xxxx xxx xx úrovni xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx.

5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	x xxxx, xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitých pro xxxxx studií xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x krmivech, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx matricích xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií;

d)	v xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx obyvatel x okolních xxxx;

x)	x xxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zpracovaných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a živočišného xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)	x půdě, xxxx, sedimentu, xxxxxxxx x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx ekotoxikologického xxxxx;

x)	xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx rozpouštědlech x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vlastností.

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx případech musí xxx xxxxxxxxxx validované xxxxxxxxxxx (konfirmační) xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx, výtěžnost x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx XXX x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx XXX. LOQ xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx zahrnutou xx xxxxxxxx rezidua.

5.2   Metody xxx xxxxx kontroly x sledování xx xxxxxxxx

Xxxxx je xx xxxxxxxxx možné, xxxx xxx tyto xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx metody, xxxxx xxx byly xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 5.1.1, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx účinné xxxxx x relevantních xxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx uvedená v xxxx 5.1.1.

Metody, včetně xxxxxx popisu, xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxx x živočišného původu xxxx xx jejich xxxxxxx,

—	x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx,

—

x xxxx,

—

xx xxxx,

—	x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx, pracovníků, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx předložené x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metod xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx validované xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) metody.

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x přesnost (opakovatelnost) xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx LOQ x při xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí nebo xxxxxxxxxxxxx XXX. LOQ xxxx xxx stanoveno x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x pitné vodě xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx reprodukovatelnost xxxxxx prostřednictvím validace xxxxxxxxxx laboratoří.

ODDÍL 6

Xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kontrolními xxxxxx a, xxxxx xxxxxxxx, xx srovnání x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx.

2.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxx xx xxx xxxxxx zpráva, xxxx odrážet faktory, xxxx xx rozsah xxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx rozmanitosti xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, klimatických xxxxxxx, odlišných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stejnorodosti plodin, xxxxxxx použití, xxxx xxxxxxxxxx organismu x xxxx přípravku na xxxxxxx rostlin.

3.

Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx způsoby xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxx xxx dané xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oblastech, xxx xxx xx xxxx xxxxxxx zamýšleno, vyskytnou. Xxxxxxxx xxxxxxx tvrdí, xx xxxxxx x xxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytné, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx případných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, které xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x každé xxxxxxxxxx x klimaticky xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx předložena xxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxx případně x fytotoxicitě, x xx xxxxxxx alespoň xx poslední xxx xxxxxxxxx období.

5.

Pokud zkoušky x první sezóny xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx extrapolace xxxxxxxx x jiných plodin xxxx komodit xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin, xxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Jestliže x důvodů klimatických, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx údaje získané x xxxxxxxxxxxx jednotlivého xxxxxx omezenou hodnotu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx pokusy x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx x studií x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu a xxxxxxxx rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxx, xxxxxx obsahuje. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx příslušné xxxxxx x cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytovat xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx rozsahu, xxxxx xxxxxx účinku x spolehlivosti xxxxxxxx xxxx ochrany nebo xxxxxx očekávaných účinků xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud existují.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tři xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx být zkoumáno xx srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx referenční xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx: xx xxxxxxxx x prokázal xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx: zdraví xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, klima, xxxxxxx xxxxxxxxx). Pracovní xxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxxxxx x způsob xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin. Xxxxx xx není xxxxx, xxxxxxx xx referenční xxxxxxxxx x zkušební xxxxxxxxx x xxxxxxx x jejich stanoveným xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx je xxxxxxxxx, xx cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x míře, xx které má xxxx xx xxxxx, xx xx nepříznivé xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx hospodaření) xx neošetřenou xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx škodlivý xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx, že xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx zkoušky, xxxxx xxxxxxx xxxxxx regulace xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx dotyčné xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx škodlivých druhů x xxxxxx různé xxxxx nebo rasy, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx údaje x přípravcích na xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxx navrženo.

Pro xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dávkování xxxx xxxxxxx pokusy xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx minimem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx trvání xxxxxx xxxxxxxx musí xxx zkoumána xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx k xxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xx xxx xxxxxxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxx doporučuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx délka xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx počet aplikací x nutné intervaly xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx doporučená xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxx xx mají xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx praktickém xxxxxxx nastanou.

Jestliže xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, že je xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx bylo ovlivněno xxxxxxxxxxxxxxxxx faktory, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxx xx působení, x xx xxxxxxx xxxxx, jestliže je xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx těmito faktory xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx být uspořádány xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx specifické xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odchylek xxxx xxxxxxx xxxxxx jednoho xxxxxxxxxx x provést xxxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx výsledků. Xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx zkoušek x xxxxxx x xxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx specifickými xxxxxxx Xxxxxxxx a středozemní xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Odchylky xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXXX a je xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx metodika xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx umožnila.

Pokud xx xx relevantní, xxxx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx o xxxxxxx nebo možném xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx účinným xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důležitá x xxxxxxxx xxxxxxx, o xxxxx povolení xx xxxx xxxx má xxx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx (různé xxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx plodiny), xxxx xxx předložena x xxxxxxxx xxxxxx, jestliže xx x dispozici, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxxx x pravděpodobnosti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx existuje xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx použití xxx xxxxxxxx xxxxx vývoj xxxxxxxxxx pravděpodobný, xxxx xxx získán x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx populace dotyčného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. X takových xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx minimalizována xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rezistence x xxxxxxxx druhů. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zohledňovat všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a omezení x odkazovat xx xx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) nebo x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx se xxxxxxxx zkoušení s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx jiné přípravky xx ochranu xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx xxxxxx provedených x xxxxxxx x xxxxx 6.2 pozorovány xxxxxxxxxx účinky, i xxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx selektivity xxx xxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxx také xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, je požadován xxxxx xxx takové xxxxxxx. V případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx nezávadnost xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx hlavní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx fázi xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxx mohou mít xxxx xx náchylnost xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx nezbytných xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx podobnosti x xxxxxxxx plodinami, u xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x kvalitu xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, jak xxxxxx xxxx xx způsoby xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx relevantní. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx typem xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx xxx xx xxxx.

Xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 6.2.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx fytotoxické xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x zaznamenány.

Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx potřeby xxxx xxx použité obecné xxxxxx upraveny xxx, xxx takovou analýzu xxxxxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na výnos xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx požadována

V případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx výnos xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ošetřených rostlinných xxxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx skladování, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na výnos xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxx plodiny xxxxx xxx požadována xxxxxx pozorování xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx). Tyto xxxxxxxxx xxx získat x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx popsaných x bodě 6.2. x 6.4.1.

Pokud xx xx relevantní, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx.

6.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxxx xx xxxxxxx zpracování.

6.4.5   Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx účely xxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ošetření přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx údaje x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx, xxx navržená xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x produkci xxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x bodem 9.1 xxxxxxx, xx x půdě xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx je sláma xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx až xx xxxx výsevu nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx významná xxxxxxx xxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxx xxxx rozkladných xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x následným xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx soubor xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodin.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinků xx jiné xxxxxxxx xxxxxx obvyklého xxxxxxx xxxxxxxxxx plodin, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Musí být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx x xx neexistuje xxxxx riziko xxx xxxxxxxx xxxxxxxx plodiny.

6.5.3   Účinky xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx popsány xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx negativní xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxxx xxxx pozorovány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, jako xxxx. xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxx škůdcům (IPM) xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

1.

Xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx uvedeny xxxxxxxxx x akutní xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, kterou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx používané xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nařízením (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx známých xxxxxxxxxxxxxxx aspektech xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx obavy.

2.	Je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx toxický xxxxxxxxx celé směsi.

7.1   Akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx posouzen, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovit xxxx xxxxx:

x)	xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx průběh x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vyčerpávajícími podrobnostmi x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a

e)	relativní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xx vhodných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxx nařízení (ES) x. 1272/2008.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Pokud xxxxxx xxxxxxx odůvodnit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx celé směsi.

7.1.2   Dermální xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, musí xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx případě musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směsi.

Místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx se použijí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx dráždivosti xxxx xxxxxxxxxx stanovená x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx poskytnout xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin u xxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx;

x)	xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxx xxxx fumigant;

c)	je xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx páru;

e)	je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozprašovači;

f)	je xx formě xxxxxx xxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx částic x xxxxxxx < 50&xxxx;μx (&xx;1&xxxx;% xxxx.);

x)	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxx xx inhalační xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx účinnou xxxxx x xxxxx xxx &xx; 1&xxxx;× 10-2 Xx a má xxx použit x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx;

x)	xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, studie xx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx validované metody xxxxxxxxxx předpovězena xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx na toxický xxxxxxxxx xxxx směsi.

Pokud xxxxxx xxx odůvodněno xxxxxxx expozice celého xxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxx.

7.1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx studie musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx dráždit xxxx, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx vivo xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajích xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků. Xxxxx jsou x xxxxxxxxx nedostatečné xxxxx, xxx je rozpracovat xxxxxx xxxxxx postupného xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx stupňovitým xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxx xx vitro;

2)	posouzení xxxxx dráždivosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx (xxxx. modely rekonstituované xxxxxx xxxxxxx);

3)	xxxxxx xxxxxx xxxxx dráždivosti in xxxx x využitím xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxx;

4)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx zvážit využití xxxxxx dermální toxicity xxx xxxxxxx informací x dráždivosti.

Místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie dráždivosti xx použijí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx žadatel xxxxxx xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx nařízení (ES) x. 1272/2008, musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístupu uvedena xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin dráždit xxxx. X opačném xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnosti týkající xx xxxxx dráždivosti xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx zvážit xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin dráždit xxx, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Před xxxxxxxxxx studií xxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xx nedostatečné, xxx xxxxxx metody xxxxxxxxxx zkoušení získat xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx strategie xx musí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx in xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dráždivosti xx xxxxx s xxxxx určit xxxxx xxxxxxx dráždící/leptající xxx (xxxx. BCOP, ICE, XXX, XXX-XXX), a xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx výsledky;

3)	posouzení podráždění xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx metody xx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, x pokud xxxx k xxxxxxxxx;

4)	xxxxxx xxxxxx xxxx dráždivosti xx vivo s xxxxxxxx xxxxxxx zvířete, x x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

5)	xxxxxxxxxxx xxxxxxx na jednom xxxx xxxxxxx dvou xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xx mohou vyskytnout xxxxx xxxxxx xx xxx, nebo pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxxx zkoušky oční xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx nebo prostřednictvím xxxxxxxxxx metody spolehlivě xxxxxxxxxxxx vlastnosti týkající xx xxxx dráždivosti xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Pokud xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx známo, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxxxx xx xxxxxxx senzibilizace kůže. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x všech xxxxxx. Xx třeba xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx směsi.

Použije xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uzlin, ve xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxx varianty xxxxx. X xxxxxxx, že xxxx místních xxxxxxxxxxxx xxxxx nemůže xxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xx morčatech. Pokud xx k dispozici xxxx na xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx nebo Buehlerův) xxxxxxxxx xxxxxx XXXX x xxxxxxxxxxx jasný xxxxxxxx, další testy xx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx neprovádějí.

Jelikož xxxx xxxxx senzibilizující xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, je xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx zkoušky nebo xxx existuje podezření xx xxxxxx senzibilizace xxxxxxxxx xxxxxx, zohlednit xxxxxxxxxxx senzibilizaci xxxxxxxxx xxxxxx.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx, a cílů, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (např. xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxx jiné xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx toxické účinky).

Typ xxxxxx musí být xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie pro xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxxxx, xxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxx xxxx tank-mix, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx studie pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s adjuvans. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx případ xx xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x výsledkům xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx přípravky.

7.2   Údaje x xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx souvisejí s xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx míchání, plnění x aplikace, xxxx xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravek xx ochranu rostlin; xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx nebo laici;

b)	pracovníky xxxx, xxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx předtím xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx rostlin;

c)	okolními osobami xxxx, kteří se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, kde xxxxxxx xxxx proběhla aplikace xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx činnosti x xxxxxxxx oblasti xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx žijí xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxxxx jakoukoliv xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx, xxxxx nikoliv za xxxxxx výkonu činnosti x ošetřené oblasti xxxx s ošetřenou xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx, xxx xxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx tank-mix, musí xxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxxxx expozici. Kumulativní x synergické xxxxxx xxxx xxx vzaty x úvahu x xxxxxxx x dokumentaci.

7.2.1   Expozice xxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx umožňující posoudit xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučeninám v xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se vezmou x úvahu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky. Xxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxx xxxxxx x které xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

X použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx dostupný, musí xxx proveden xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx expozici xxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx relevantní, xxxx tento xxxxx xxxxxxxxx kumulativní a xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxx xxx jedné xxxxxx látce a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sloučeninám, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v přípravku x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Odhad musí xxx xxxxxxxx pro xxxxx xxx aplikační xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx na požadavky xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxx xx zacházení x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravkem.

Odhad se xxxx xxxxxxx mícháním/plněním x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x místních xxxxxxxxxx použití (xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx práce x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx aerosolu, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx podmínky xxx pěstování xxxxxxx).

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx obsluha xxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx provede xxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx předpokladu, xx xxxxxxx xxxxxxx účinný x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředek, xxxxx xxxxxxx je xxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx při xxxxxx xxxxx x xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx expozice obsluhy

Studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxx nezávadná.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

X xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx expozice.

K tomu xxxxx v xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy podle xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx jedna x xxxxxxxxxxxxx podmínek:

a)	je xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx AOEL xxxxxxxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX a 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx xxx provedena xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použití.

7.2.2   Expozice okolních xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující posoudit xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx lhůt xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x okolních osob x ošetřovaných prostor x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, musí být xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx možné zhodnotit xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx tento odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky, které xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx látce x xxxxxxxxxxxxx významným xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx v přípravku x tank-mixu.

Žadatel xxxx xxxx x úvahu, xx xxxxxx xxxxx xxxxx být exponovány xxxxx nebo xx xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx také xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (prostřednictvím xxxxxxx x xxxx do xxx).

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxx požadován

Xxxxx xxxxxxxx okolních xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dávky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kapaliny. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nepoužívají xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx okolních xxxx x místních xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx. Studie xxxx xxx eticky xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx neexistují xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx pracovníků

Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxx expozice xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xx xxxxx pravděpodobně dojde xx navržených podmínek xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx x lhůt xxx xxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx xx xxxxxxxx, musí xxx proveden odhad, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx relevantní, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sloučeninám, xxxxxx xxxx, které xxxx x přípravku x tank-mixu.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x případě, xx by x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x práce, xxxxx xxxx xxx prováděny. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx informace, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx, xxxxxx expozice, xxxxxxxxx dávky, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx fáze. Jestliže xxxxxx x dispozici xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití uvolnit, xxxxxxx xx výchozí xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí být xxxxx proveden za xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxx očekávat se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx nepoužívá žádný xxxxxx ochranný xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxx xx xxxxxxx druhý xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx a xxxxx xxxxx zaměstnanci xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx xx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx prováděné práce.

7.2.3.2   Měření xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje umožňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxx eticky xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

X případě, xx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx když x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

X tomu xxxxx v případě, xxx výsledky xxxxxx xxxxxxxx pracovníků xxxxx xxxx 7.2.3.1 naznačují, xx xx splněna xxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx možné, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xx možné, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnot xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 98/24/XX a 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x jehož xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxx standardní xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx riziko.

Zkušební podmínky

Musí xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxx kůže xx xxxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin jak xx xxxxx naředěné xxx xxxxxxx (ve xxxxxxxx xxxxxxxxx), xxx x v koncentrované xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. x xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxx poskytnut xxxxxxx xxxxxxxx, pakliže xxxx xxx xxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xx-xx xx vhodné, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx informace:

a)	registrační číslo x xxxxxxx x xx. 20 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. x) xxxxx vi) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx list uvedený x xxxxxx 31 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006.

Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx xxx xxxxxxxxx x posouzen xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 8

Xxxxxxx x ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx

Údaje x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a krmivech xxxx na jejich xxxxxxx x souladu x oddílem 6 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx lze xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 9

Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

1.	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx (XXX).

1.1

Xxxxx realistického nejhoršího xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx pro předpokládané xxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx přidané xxxxxx xxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 5 % xxxxxxx účinné látky xxxxxxx při xxxx xxxxxxxxxx měřeních, — pro jejichž xxxxxxxxxx xxxxxx (> 5&xxxx;%) nebylo xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx, povrchových xxxxxx, xxxxxxxxx x x xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.2

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx koncentrací xx použijí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxx (XXXX): hladina xxxxxxx x horní xxxxxx půdy, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxx xxxx (PECSW): xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx vodách, xxxx xxxxx xxx vystaveny xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx expozice). c)   Předpokládaná xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxx (XXXXXX): xxxxxxx reziduí x sedimentu, jimž xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bentické xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí – xxxxxxxx xxxx (XXXXX): xxxxxxx reziduí v xxxxxxxxxx xxxxxx. x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx – ovzduší (PECA): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, jimž xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxx xxxxxxxx organismy (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

1.3	Xx xxxxxx provedení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x x xxxxxx xxxxx. V xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se použijí xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 7 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.4

Jestliže xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx použity xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx nejlepší xxxxx odhad xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokladů, — být xxxxx xxxxxxxx spolehlivě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx použití.

1.5	Poskytnuté informace xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 7 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

2.

X xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, ošetřeného x xxxxxxxxxxxx osiva musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prachu xx xxxxxxxx druhy xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx dohodnuté xxxx rozptylu xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxx řady xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a xxxxxxx x xxxx

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx odbourávání x xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx odbourávání v xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx potřebné xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% x 90&xxxx;% xxxxxx látky (XxxX50xxx x XxxX90xxx) xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxx xxx zkoumány vždy, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x anaerobní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxx xxx předložena xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx xx expozice xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Studie xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxx uvedeny xxxxxxx xxx xxxxx typy xxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx srovnatelné x vlastnostmi xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx studiích xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 7.1.1 x 7.1.2.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX50 x 90 xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxx rychlosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx postupu x xxxxxxxxxxx půdy xxxx x případě anaerobní xxxxxx provedené x xxxxxxx x xxxxx 7.1.1.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx kinetika vzniku xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů, x xx xxxxxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxx účinné látky, xxxxx xxxx možné xxxxxxx extrapolaci xx xxxxxxx bodů 7.1.2.1.2 x 7.1.2.1.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Aby xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Q10 xxxx přiměřený xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx spolehlivé xxxxxxx XxxX50 x 90 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx půdy xxxxxxx xx studiích xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

9.1.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx poskytnout nejlepší xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx rozptyl 50&xxxx;% x 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (DisT50field x XxxX90xxxxx) a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx odbourání 50&xxxx;% x 90 % (XxxX50xxxxx x XxxX90xxxxx) účinné xxxxx x polních xxxxxxxxxx. Xxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x chování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx extrapolaci z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx studie xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx (xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx 90&xxxx;% xxxxxxxxxxxx množství nerozptýlí x xxxx nebo xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxx nejsou předmětem xxxxxxxxxxx zkoumání.

9.1.1.2.2    Studie xxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx akumulace xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny studie xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a reakční xxxxxxxx x souladu x požadavky xxxx 7.1.2.2.2 části A xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx musí xxx provedeny xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 6 xxxxx, xxxx být xxx x podmínky xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x půdě

Zveřejněné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x potenciálu xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin v xxxx xxxx xxx xxxxxxxx vždy, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Platí ustanovení xxxxxxx x xxxxxx 7.1.2 a 7.1.3.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx studie xx provádějí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se:

—	mobility v xxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx vod,

—	potenciální xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx lysimetrické xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx studie x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx zohlednit výsledky xxxxxx odbourávání a xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXXX. Xxx xxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxx xx provádějí, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x údajů získaných xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Studie xxxx xxxxxxxx realistickou xxxxxxxx situaci a xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx případného xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx půdy, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx xx průchodu xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zatímco xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx při jeho xxxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx stanovena rezidua xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxx profilu. Xxxx stanovenými xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx intervalech xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx půdy x xxxxxxx xxxxxxx, x xx alespoň xxxxxx xx týden.

Hloubka lysimetrů xxxx xxx xxxxxxx 100&xxxx;xx. Půdní vzorky xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx půdy xxxx xxx podobná, xxxx xx teplota půdy xx poli. V xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx růst xxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, pro xxxxx je povolení xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx narušena, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx hloubky xxx 25&xxxx;xx.

9.1.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx vyplavování x polních xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx případech x cílem poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

—	xxxxxxxx x xxxx,

—	xxxxxxxxxx vyplavování xx podzemních xxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxx požadována

Rozhodnutí, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx podmínkách xxxxxxxx xxxx experimentální xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx PECGW x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxx xxxxxx, která xx xxx provedena, xxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgány. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s požadavky xxxx 7.1.4.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Zkušební xxxxxxxx

Studie musí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nejhorší xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x typu xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x četnosti x xxxxxx aplikace.

Voda xxxx xxx analyzována xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx experimentálních xxxxx xxxx být xxxxxxxxx rezidua nejméně x pěti xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx termíny odběru xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxxxxxxxx rostlin (xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x obvyklou zemědělskou xxxxx) a půdy xxxxxxxxx proces vyplavování.

V xxxxxxxxxxxx intervalech musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx půdy a xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxxx xx xxxxxx experimentu xxxx xxx provedena xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Jestliže xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx trhliny x xxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xxx věnována xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx preferenční xxxxxxxxx xxxxx.

9.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx koncentrací x xxxx

Xxxxxx xxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxx xx jednotlivé xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxx k xxxxxxxxxxx počtu aplikací x nejkratším xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx povolení xxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxx v xx účinné xxxxx xx xx xxxxx xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx musí xxx vzaty x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx PECS, se xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx procesy, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, fotolýza, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxxx půda pokrytá xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx intercepce xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx zahrnut xx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx vhodné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx x ekotoxikologických xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx uveden x případě, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xx XxxX90 > jeden xxx, x kdy xx předpokládá xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx už xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx letech.

9.2   Osud x xxxxxxx xx vodě x x xxxxxxxxx

9.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v povrchových xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x chování xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxxx vodních xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, estuarinních x mořských) musí xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a metabolity, xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx „xxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xx xx relevantní, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx organického xxxxxx, xxxxxxx xxxx xX.

Xxxxxxx výsledky xxxx xxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx bilance, xxxxx ukazuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx označeného xxxxx xx vodě x xxxxxxxx x sedimentu xxxx xxxxxx xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx identifikovanými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a

f)	neextrahovatelnými xxxxxxx x xxxx.

Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx suspenze, xxxxxx xx doba xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 60 xxx. Nicméně xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x dávkové xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx 90 dnů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušené xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx 60 dnů.

9.2.2   Studie xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx produkty x xxxxxxx s požadavky xxxx 7.2.2.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013.

Xxxxxxx xxxx být uvedena, xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx nedojde xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx. Xxxxxxx xxx vybrané sedimenty xx musí lišit x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx uhlíku x xxxxxxx x případně xX.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx uvedeny xx xxxxx schematických nákresů, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx bilance, xxxxx xxxxxxx distribuci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxx x x xxxxxxxxx jako funkci xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxx;

x)

XX2;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kromě CO2;

d)	jednotlivými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx látkami, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x půdě.

Studie xxxx nejméně 100 xxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejích metabolitů, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx rozptýlení xx xxxx/xxxxxxxxx, musí xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxx xxx 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx odbouráno xxxx xxxxxxxxx xxxxxx 100 xxx, může zkouška xxxxx kratší dobu.

Cesta xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx/xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx rozšíření xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 7.2.2.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx voda/sediment

Pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx uvedena xxxxxx xxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx/xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx

Xxxx xxx definovány způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vod x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zemědělským x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

9.2.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx koncentrací x podzemních xxxxxx

Xxxxxx XXXXX se musí xxxxxxxxx k maximálnímu xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx aplikačním xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XX xxx podzemní xxxx. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx použití. X xxxxxxx, že xxxxxxx v xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x půdě (xxxxxxx DegT50 a Xxx), které tuto xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xx xx výluhu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1&xxxx;μx/x, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxx PECGW, xxxxx xxxx z xxxxx x odbourávání xxxx adsorpci při xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx (xxx xxx 7.4.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013) xx xxx posouzení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXXX.

Xxxxx xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx vyšších xxx 0,1&xxxx;μx/x, xxxxxxxx xx posouzení xxxxxx xxxxxxx.

9.2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx polní xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a typ x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vodách XXXXX x v xxxxxxxxx XXXXXX. Odhady XXXXX a PECsed xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx aplikačním dávkám xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož povolení xx žádá, x xxxx xxx relevantní xxx strouhy, xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxx vody. Faktory, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx odhadu xxxxxx XXXXX x PECSED, xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, adsorpce, xxxxxxxx xxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx, biologické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxxxxxxx x návaznosti na xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx) x výpočty xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hodnot XXXXX xxx příslušné xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Xxxx xxx uvedeny odpovídající xxxxxxxxx maximální xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (globální xxxxxxxxx) x xxxxxxx krátkodobých x dlouhodobých hodnot XXXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx útvary (xxxxxx xxxxxx průměry). Xxxx xxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx krátkodobých x xxxxxxxxxxxx hodnot PECSW x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx; časově xxxxxx xxxxxxx) a xxxxxx tekoucí xxxx (xxxxxxx a xxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx pohyblivého xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx na údaje x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxx a podmínky xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x xxxxxxx v xxxxxxx

9.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx vypařování XX = 10–5 Xx (xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx) xxxx 10–4 Xx (xxx vypařování x půdy) při xxxxxxx 20&xxxx;°X x xxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx (úletu), xxxx xxx xxxxxxx modelové xxxxxxx depozice xxxx xxxxx aplikace (XXX) xxxxxxxxxxx z vypařování. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro XXXX x XXXXX xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx základě xxxxx x xxxxxx x uzavřeném xxxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx pokusy, xxxxxx x průletovém tunelu xxxx polní xxxxxx x xxxxx stanovit xxxxxxx PECS xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

9.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx koncentrací xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxx xxxxx, metabolitů x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xxxx:

—	xxxxxxx xxxxx obsahující přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x úletu xxxxx xxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vod (ČOV) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x

—	xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkám při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, x xxxx xxx relevantní pro xxxxxxxxx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx. Xx-xx zkoušení xxxxxxxx, je xxxx xxxxxx prokázat, xxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin s xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx toxičtější xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zkouška xxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx než xxxxxx xxxxx (vyjádřeno xx xxxxxxxxxxxxx jednotkách), xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx nedošlo k xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx možné xxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx toxicity účinné xxxxx, při xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použit přípravek xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx se účinné xxxxx.

2.	Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx se a xxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

3.	X xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx použití různých xxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu oddílem 9. Xxx odhad xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx informace o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx začínat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zdokonalením xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx reprezentativních xxxxxxxxx. Xxx je to xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx vyplývá, xx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx účinná látka, xxxx být pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx xxx 8 tohoto xxxxx) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxx stanovené x tomto oddíle xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx studií, které xxxx xxxxxxx v xxxxxx 8 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) č. 283/2013 (xxxx. xxxxxxxxxx laboratorní xxxxxxx s xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx, žížalami, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mezo-faunou x necílovými rostlinami). Xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx získány xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů x xxxxxx látce. Xxxx xxx dostačující provedení xxxxxxx s přípravkem xx xxxxxxx xxxxxxx x xxx druhem xx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx.

6.	Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxx 1.4.

7.	Xxx snadnější xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xx xx xxxxx, použít x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx xxxxx jedinci xxxxxxxx xxxxx.

8.

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx na xxx, xxxx riziko xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx. Obecným termínem xxxxxxxxxxx výsledek takového xxxxxxxx xx „xxxxxxxxxx xxxxxx“ (XX). XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx toxicity x xxxxxxxx (XXX) x jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX).

9.

Xxx pokyny, xxxxx umožňují, aby xxxx xxxxxx navržena x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (ECx), xxxx být provedena xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XX10 a XX20 x xxxx xxxxxxxxxxxxxx 95% intervalů xxxxxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxx přístup x xxxxxxxx XXx, xx xxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx pozorovaných xxxxxx (dále xxx „XXXX“). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxx XXXX, které xxx xxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxx. Musí být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx XXXX zjištěné x xxxxx těchto xxxxxx.

10.

Xxx xxxxx přípravky xx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx xxxxxx xxx necílové xxxxxxxx x rostliny. Podrobnosti x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9 této xxxxxxx. Pro vodní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxxxxx xxxxxx. Dokud xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx míry xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

11.

Xxxx být navrženy xxxxxx vyššího xxxxxx x použitím xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxx xxx analyzovány xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx být uvedeny xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx metodách. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxx x expozici xx xxxxxx xxxxxx.

12.

Xxx xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx nových xxxxxx x nového xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx stávající xxxxxxxxx s cílem xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx xxx xxxxxxx včelstva x xxxx další xxxxx a pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx posouzení xxxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce

10.1.1   Účinky xx ptáky

Pokud xxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx o účinné xxxxx, xxxxx případů, xxx xx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxx ošetření a xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx přímo xxx nepřímo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

X případě xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx, granuli xxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx pelet nebo xxxxxxx. Z xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxxx x uvede xxxxx i xxxxxxxx xxxxx, granulí xxxx xxxxx nezbytných x xxxxxxxx LD50  (8).

V xxxxxxx návnad xxxx xxx uvedena koncentrace x xxxxxxx (xx xxxxxx xxxxx xx xx).

Xxxxxxxxx rizika xxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin xxxx xxx zkoumána, xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx xxxx pokud xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx x účinnou xxxxxx, xxxxx případů, kdy xxxxxxx prokáže, xx xxxxxxxx ptáků xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx nepravděpodobná.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pokud xx xx možné, xxxxxxx XX50, letální prahovou xxxxx, průběh xxxxxxxx x zotavení x xxxx x xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX), x musí xxxx xxxxxxxxx xxxxx makroskopických xxxxxxxxxxxxx nálezů. Návrh xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx sekundární sledovanou xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.1.1 části X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx zkouškách xxxxx přesáhnout 2&xxxx;000&xxxx;xx xxxxxx xxxxx / xx tělesné xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xx předpokládaných úrovních xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx vyšší xxxxx.

10.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx stupně o xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx ptácích xxxx xxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx riziko je xxxxxxxxxx.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx látka xxxxxxxx x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. x uzavřených xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx přímo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxx xx provede xxxxx xxxxx, xxx údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 a 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxxx akutního x xxxxxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx ptáky xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx považována xx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx třeba xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx savců (xxx bod 5.8 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013).

10.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx stupně x xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx první xxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx, že xxxxxx xx přijatelné.

10.1.3   Účinky xx xxxx divoce žijící xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (plazy x xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx předem odhadnout x údajů x xxxxxx látce x xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xx třeba xx zabývat xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx. Typ x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny, xxxx xxx projednány x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx účinky xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ryby, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx růstu rostlin xx xxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx exponovány, xxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx rizika.

10.2.1   Akutní xxxxxxxx x ryb, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinky xx xxxxx řasy x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx předem xxxxxxxxx na základě xxxxx xxx účinnou xxxxx, nebo

b)	plánované xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx do xxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxx xxx podobný xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx není možná.

Pokud xxxxxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx jednom xxxxx x xxxxx xx xxx/xxxx skupin vodních xxxxxxxxx, xxxx na xxxxxx, vodních xxxxxxxxxxxx x xxxxxx, x xxx, xxx xx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxx 8.2 xxxxx A xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Jestliže xxxx xxxxxxxx informace umožňují xxxxxx xxxxx, že xx xxxxx x xxxxxx xxx skupin xxxxxxxx citlivější, stačí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx příslušné xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx dvě xxxx více účinných xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxx, vyžadují xx xxxxxxx na xxxxx xxxxx/xxxxxxx skupinách xxxxxxx xxxxxxxxx, tj. xx rybách, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, a xxx, kde je xx relevantní, na xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxx 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 a 8.2.7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013. Aby xx xx xxxxxxx omezilo xxxxxxxx xx rybách, xx nezbytné xxxxxx xxxxxxx přístup k xxxxxxxxx zkoušek akutní xxxxxxxx xx rybách (xxx xxx 8.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013).

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x chronické toxicity x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x organismů xxxxxxxx x sedimentu

Není-li xxxxxxxxx, xx k xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (například xxxxxx toxicita přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx než x technické účinné xxxxx, x xx x faktor 10).

Pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx, která xx xxx uvedena, xxxxxxxxxx x příslušnými vnitrostátními xxxxxx.

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx organismech

Pokud xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx získaných z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx látkou xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxx určité xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.2.8 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx

10.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxx xxx zkoumány možné xxxxxx na včely, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x xxxxx je expozice xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx skladování xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx nesystémových xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx přípravcích;

d)	při xxxxxxx x xxxxxx ran;

e)	u xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx;

x)	xxx používání ve xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx opylovačů.

Zkouška musí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bude toxicita xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.1 x 8.3.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

U xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x úletem prachu xxx setbě xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud jde x xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx granule, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x úletem xxxxxx xxxxx aplikace. Xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x má xxx používán xx xxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx do xxxx, xxxxxxxxx postřikem xx půdu xxxx xx xxxxx xxxxxxx/xxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxx, xxxx k zavlažování xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v nektaru, xxxx x xxxx, xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx včely xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx provedena xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx) i xxxxxxxxx xxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Pokud xxxx dojít x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx xxxx a xxxxx je akutní xxxxxx toxicita < 100&xxxx;μx na xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx toxicita xxx xxxxx, xxxx být xxxxxxx koncentrace xxxxxxx x těchto xxxxxxxxx x posouzení xxxxxx xxxx být založeno xx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxx vlastností x xxxxxx koncentracemi. Xxxxx xxxx srovnání ukazuje, xx xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxxxxx úrovním, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

10.3.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

X xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxx, musí být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity x xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity.

10.3.1.1.1    Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx stanovící xxxxxx xxxxxxx XX50 a XXXX. Xxxxx jsou xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxx.

10.3.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hodnoty XX50 x XXXX. Pokud xxxx pozorovány, xxxx xxx oznámeny subletální xxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Výsledky musí xxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx μg přípravku xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x včel

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx chronické xxxxxx XX10, EC20, XX50 a XXXX. Xxxxx nelze chronické xxxxxx hodnoty EC10, XX20 a EC50 xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx oznámeny subletální xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx medonosné

Musí xxx provedena studie xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx účinky xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a aktivitu xxxxx.

Xxxxxxx xx včelím xxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx informace pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX10, XX20 a XX50 x XXXX xxx xxxxxxx včely / xxxxx (xxxx vysvětlení, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx). Xxxxx jsou xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky.

10.3.1.4   Subletální xxxxxx

Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xx chování x xxxxxxxxxx, u xxxx x případně x xxxxxxxx.

10.3.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx x zkoušky v xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení:

—	možných xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx přežití x chování xxxx, x

—	xxxxxx xx včely xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx medovici xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx účinky xx zjišťují, xxxxx xx xx nezbytné, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek (xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x přijímání xxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na přežití x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmné xxxxxxx xx včelím xxxxx (xxx xxx 8.3.1.3 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013) xxxx xxxxx existují náznaky xxxxxxxxx účinků, xxxx xx opožděná xxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx změna chování xxxx, xxxx jiné xxxxxx, xxxx např. xxxxxxxxxxx účinky reziduí. X xxxxxx případech xx provedou a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx / xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na zdravých xxxxxxxxxx včely xxxxxxxxx x kladoucí matkou, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nízká x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.3.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x včelou xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx statistickou průkaznost x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx chování xxxx a xxxxxxx x vývoj včelstva.

Subletální xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx specifických xxxxxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxx do xxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx vyloučit akutní xxxx chronické dopady xx přežití x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (viz bod 8.3.1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013), xxxx

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx chování xxxx xxxx jiné účinky, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx včelstvech xxxxx xxxxxxxxx x kladoucí xxxxxx, v xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x pravidelně xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx zkoušek

Xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx členovce xxxx xxx včely

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx výlučně xxx použití v xxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx členovců, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx znemožňují expozici;

b)	při xxxxxxx x xxxxxx xxx;

x)	x uzavřených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže:

—	přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx látku,

—	nelze předem xxxxxxxxxx odhadnout, xxx xxxx toxicita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx u zkoušené xxxxxx látky, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Pro xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx parazitující xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx (xxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx). Úvodní xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxx na xxxxxxxxxx (xxxxx jsou xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxx a xxxx xxx oznámeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx LR50 &xxxx;(9), XX50 &xxxx;(10) x XXXX pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx tyto xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx, x xxx existuje podezření, xx xx xxxxxxxx xxxxxx účinku (např. xxxxxxxxx růstu xxxxx, xxxxxxxxxx proti xxxxx), xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx stadií xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx jiných xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, a xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx i xxxx ošetřovanou xxxxxx.

10.3.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Aphidius xxxxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx) a Typhlodromus xxxx (xxx xxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.

Pokud xxxx xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx testování xxxxxx xxxxxx xxxxxxx stupně (xxx body 10.3.2.2 xx 10.3.2.5). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx analýza xxxxxxxxxxx xxxxxx používaná xxx standardní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx necílových xxxxxxxx.

10.3.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (xxxx xxxxxxx studies) s xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx zkoušení xx xxxxxxxx, pokud xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x požadavky xxxxxxxxx x bodě 10.3.2.1 xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx indikátorové xxxxx xxxxxxxxx xxx laboratorní xxxxxxx xxxxxx 1 (xxx 10.3.2.1). Xxxxx xxxx se x xxxxxxxxx, kdy je xxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx druhu.

Studie „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxx prováděny xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx kontrolovaných xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, prostřednictvím expozice xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx získaných xxxxxxxxx xxxxxxxx x suchým xxxxxxxxx pesticidů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx substrát, xxxx. xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx.

x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx „vystárnutých“ xxxxxxx

Xxxxxx „vystárnutých“ xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xx poli. Xxxx zahrnovat stárnutí xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx využita dešťová xxxxxxx), s expozicí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ošetřeným xxxxxx nebo rostlinám xxx x laboratoři, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx obou (xxxx je xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx podmínkách a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

10.3.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x necílovými xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Pokud jsou x xxxxxxxxxxxxx zkouškách x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx x bodě 10.3.2 této přílohy xxxxxxxx xxxxxx (např. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx x použití x xxxx vést x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx polopolních zkouškách xxxx být zohledněny xxxxxxxx zkoušení xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx konkrétní xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx. Xxx výběru xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx parametry v xxxxxxx xxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxxxx vlastnosti xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

10.3.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 8.3.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx x xxxxxxx s xxxx 10.3.2.2 xxxx 10.3.2.3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx x relevantní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx riziko xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, vyžaduje xx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx x použití x xxxx vést x xxxxxx realistického xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxx.

10.3.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx expozice xxx xxxxxxxx členovce

Jestliže xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx x býložravé) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx 10.3.1 a 10.3.2.1 xx 10.3.2.4, vyžaduje xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx existují xxxxxxx, xx xxxxxxx x jiné než xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující účinné xxxxx xx systémovým xxxxxxx). Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušení xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, která má xxx použita, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx orgány.

10.4   Účinky xx necílovou xxxxx xxxx- x makrofaunu

10.4.1   Žížaly

Musí xxx uveden xxxxx xxxxx xx žížaly, xxxxxxxx xxxxxxx neprokáže, xx přímá nebo xxxxxxx expozice xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x relevantní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.

10.4.1.1   Žížaly – xxxxxxxxxx účinky

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx žadatel neprokáže, xx k xxxxx xxxxxxxx nedojde, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 8.4.1 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 a xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx žížaly.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxx vztah mezi xxxxxx a odpovědí x hodnoty XX10, XX20 a XXXX xxxx xxxxxxx, aby xxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x vhodnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika, přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx) xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Kow) xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx nemusí být xxxxxxxxx, xxxxx existují xxxxxxxxxx důkazy, xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x po xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx prováděné x rodičovskou xxxxxxx xxxxxx.

10.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – polní xxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxx dostatečné pro xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx chronické xxxxxx xxx xxxxxx, xxxx xxx xxxx jedna x alternativ propracovanějšího xxxxxxxxx xxxxxx provedena x xxxxxxx xxxxx xxxxxx stanovení xxxxxx xx praktických xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Návrh xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxx xxxxxx použita xxx xxxxxxxxx rizika ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx vyskytují.

10.4.2   Účinky xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x xxxxxxxxxx (xxxxx žížal)

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx (kromě xxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, v xxxxx nedochází k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx šetření x xxxxxx xxx;

x)	x uzavřených xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx hlodavce.

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže:

—	přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx látku,

—	nelze xxxxxx spolehlivě odhadnout, xxx bude toxicita xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxx 8.4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxx x relevantních xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx candida x Hypoaspis xxxxxxxxx (xxx bod 10.4.2.1).

Pokud xxxxxx xxxxxxxx údaje x Aphidius xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x bodě 10.4.2.1.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx do xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Hypoaspis xxxxxxxxx (xxx xxx 10.4.2.1).

10.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx na úrovni xxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx bezobratlé xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Folsomia xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx vztah xxxx dávkou a xxxxxxxx x hodnoty XX10, EC20 a XXXX xxxx umožnit, xxx bylo posouzení xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx uhlíku (xxx) xx xxxxxxxxx xxxxx x lipofilní xxxxxxxxxx (Xxx) xxxxxx látky x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx dosaženo xxxxxxxxx xxxxx koncentrace.

10.4.2.2   Zkouška xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx půdní xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx požadována

Xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx zkouškách x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.4.2.1 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xxxx x xxxx 10.4.2.1 xxxx přílohy zjištěny xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx x xxxxxxxxxx na relevantní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx zkoušení.

Nezbytnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx a xxxxxxxx studií, xxxxx xxxx xxx provedeny, xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Zkoušky xxxxxxx stupně xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx (například pozemní xxxxx ekosystémů, xxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Načasování, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx odrážet xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx vlastnostmi xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx jsou: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx mikro- i xxxxxxxxxxxxxx; druhová xxxxxxxxxxx; xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx v xxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx dopadu přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx x žádné xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx předem xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x účinné xxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rostliny

10.6.1   Shrnutí screeningových xxxxx

Xxxxx žadatel neprokáže, xx k žádné xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x účinné látce, xxxx xxx uvedeny xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxxxx nelze toxicitu xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx (bod 8.6.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013). Xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx šesti druzích xxxxxxx x šesti xxxxxxx čeledí, včetně xxxxx- x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx musí xxx stejné xxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 10.6.2.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx je expozice xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx proti xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx semen xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx znemožňují xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xx xxxxx předložit xxxxxx xxxxxxxxxx údajů xx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx rozsahu xxxxx, xx pozitivních xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx poskytnout xxxxxxxxx x možném xxxxxx xx xxxxx necílovou xxxxx, x xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx rostlin.

Tyto xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, reziduích, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxxxx polní xxxxxx.

10.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx hodnoty ER50 xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Studie xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx herbicidu a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx xxx 10.6.1) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx spolehlivě xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.6.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

Pro xxxxxxx granule musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prachu xxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx nevyžadují, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx proti xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx příslušný xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxx regulátoru růstu xxxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx 6 druhů xxxxxxxxxxxxxxxx čeledi, x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinek xxxx xxxxxxxx růstu. Pokud xxx xxxxx způsobu xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx vitalita xxxxxxxx, provede xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx 6 xx 10 xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx co největší xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxxx zřejmý xxxxxxxxxx xxxxxx účinku nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx, použijí se xxxx xxxxxxxxx při xxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxx.

10.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx laboratorní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx bylo xxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx 10.6.1 x 10.6.2 x xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx účinků přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxx xxx projednány x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x polní xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx zaměřené na xxxxxxx účinků xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx realistické aplikaci xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx představujících xxxxx vzdálenosti od xxxxxxx.

Xxx a podmínky xxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx projednány s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx suchozemské xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje x účincích xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 11

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx shrnutí xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx reakčními xxxxxxxx x přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou účinnou xxxxx.

XXXXX 12

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředku xx xxxxxxx rostlin xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, a xx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx, x

—	xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, VČETNĚ VIRŮ

OBSAH

ÚVOD

1.	IDENTITA XXXXXXXXX NA OCHRANU XXXXXXX

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

1.3	Xxxxxxxx xxxxx xxxx navržený obchodní xxxxx přípravku x xxxxxxxxx jeho vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx

1.6

Xxxxxx

2.	XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

2.1	Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

2.2	Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.2.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stabilitu

2.3	Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.4	Xxx xxxxxxxxx a další xxxxx o hořlavosti xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.5	Xxxxxxx, alkalita, xxxxxxxx xxxxxxx pH

2.6	Viskozita a xxxxxxxxx napětí

2.7	Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.7.1

Xxxxxxxxxxxx

2.7.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.7.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

2.7.4

Xxxxxxx na xxxxxx xxxx a xxxxxxx na mokrém xxxx

2.7.5

Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx (xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), obsah xxxxxx xxxx jemných xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

2.7.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze

2.7.7

Tekutost, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx kompatibilita

2.8.1

Fyzikální, chemická x xxxxxxxxxx kompatibilita x jinými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx má být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

2.10	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 2.1 xx 2.10

3.	XXXXX X XXXXXXXX

3.1	Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx xxxxx

3.5	Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (např. ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx x ošetřeném osivu)

3.6	Metoda xxxxxxxx

3.7	Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx plodiny

3.9	Navržený xxxxx k xxxxxxx

4.	XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX OCHRANU ROSTLIN

4.1	Balení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx obalovými xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3	Xxxxx pro xxxxxxxx vstup, nezbytné xxxxxx lhůty xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí

4.4	Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se: manipulace, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx

4.5	Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

4.6	Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x jeho xxxxx

4.6.1

Xxxxxx xxxxxxxxx

4.6.2

Xxxxxxx

5.	XXXXXXXXXX XXXXXX

5.1	Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2	Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

6.	XXXXX X XXXXXXXXX

6.1	Xxxxxxxxx zkoušky

6.2	Zkoušení xxxxxxxxx

6.3	Xxxxxxxxx x výskytu xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxx na výnos xxxxxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx na výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů

6.5	Fytotoxicita u xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6	Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx užitečné x xxxx xxxxxxxx organismy, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx rostliny xxxx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, výhonky)

6.6.1

Dopad na xxxxxxxx xxxxxxx

6.6.2

Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.6.3

Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

6.6.4

Xxxxxx xx užitečné a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.7	Xxxxxxx x vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6,1 xx 6,6

7.	XXXXXX XX LIDSKÉ XXXXXX

7.1	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity

7.1.1

Akutní xxxxxx toxicita

7.1.2

Akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

7.2	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity

7.2.1

Kožní xxxxxxxxxx

7.2.2

Xxxx xxxxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.3	Xxxxx x expozici

7.4	Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

7.5	Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

7.6	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx

8.	XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX XX XXXXXX POVRCHU

9.	OSUD X XXXXXXX V ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

10.	XXXXXX NA XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.1	Xxxxxx xx xxxxx

10.2	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx xxxxx

10.4	Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

10.5	Xxxxxx na xxxxxx

10.6	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxxxxx xxxxxx

11.	XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXXXX

XXXX

x)	X xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxx mikroorganismů, xxxxxx xxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“, xxx xx xxxxxxxxx x úvodu části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xx xxxxxxx x xxx xxxx X xxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx analyzovány xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx způsobem (xxxx. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx uvedeny přesné xxxxxxx pravděpodobnosti namísto xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xxx)

Xx xxxx, než xxxxx xxxxxxx specifické metodiky xx mezinárodní xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx získávány xxxxx xxxxxxxxxx metodik xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xxxxx xxxxxxx XXXXX&xxxx;(11)); xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx xxx xxxxxxxx upraveny xxx, xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx životaschopných, xxxxxxxx i životaneschopných xxxxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx.

xx)	Xxxxxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx použití xxxxxxx dávek, xxxx xxx uveden xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)	X xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx bodu 1.4 musí xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxx.

xx)	X případě xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xx zejména jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poskytnutými x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx dostatečné x xxxx, aby xxxx xxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x definovat. Xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx, jsou tyto xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx, zda xx xxxxx být vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx faktorem xx srovnání s xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a jméno, xxxxxx, číslo xxxxxxxx x faxu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx má xxxxxxx xxxxx toho xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxxxxxxx xxxxxx x povolení, musí xxx xxxxxxx také xxxxx a adresa xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx, funkce, xxxxx xxxxxxxx a faxu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx)

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X každého xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx kontaktní místo (xxxxxxxxxxxxx xx centrální xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx se xxxxx xxxxx, číslo telefonu x xxxx).

Xxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx nesdělil údaje x xxxxxxx x xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxx x xxxxx druhů xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 1.4 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravku x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx číslo přidělené xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx názvy, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx kódová xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dokumentaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x čísla. Musí xxx poskytnuty xxxxx xxxxxxxx údaje o xxxxx xxxxxxxxx. (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nesmí xxxx x xxxxxx x obchodním xxxxxx xxx povolených xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.)

1.4   Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx svým xxxxxxxx názvem. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx být uložen x xxxxxxxxxxx uznávané xxxxxx xxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxx xxx.) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx mikroorganismus (xxxx. xxxx, xxxxxxx). Xxxxx toho xxxx xxx xxxxxx uvedeno xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. spory, mycelium) x přípravku xxxxxxxx xx trh.

ii)

U xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx mikroorganismu v xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx životaschopného a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, — xxxxx formulačních xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx složek (xxxx. vedlejších xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx.) x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výrobního xxxxxxx. Xxxxx x obsahu musí xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 1999/45/XX&xxxx;(12) x x xxxxxxxxxxxxxx ve vhodných xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx přísady musí xxx pokud možno xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx v příloze XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, nebo, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx IUPAC, xxx i x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX. Musí xxx xxxxxxx xxxxxx struktura xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx složku xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxx xxxxx XX (EINECS xxxx ELINCS) x xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx poskytnuta xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx názvy xxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí být xxxxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxx xxx xxxxxxx funkce formulačních xxxxxx: — xxxxxxxxx (xxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxx, — xxxxxxxxxxx prostředek, — propelent, — repelent, — safener, — rozpouštědlo, — stabilizátor, — synergent, — zahušťovadlo, — smáčedlo, — různé (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pocházejících x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx produkty atd.) xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx bodu 1.10 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, kultivační xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx každé xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx x xxx xxxxxxxxx xxxx xxx uveden x xxxxxxx x xxxxxxxxx „Xxxxxxx typů xxxxxxxxx pesticidů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX Technical Xxxxxxxxx x. 2, 1989)“.

Jestliže xxxx přípravek xxxx x uvedeném xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx uveden xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x fyzikální stav xxxxxx přípravku společně x návrhem na xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a návrhem xxxx definice.

1.6   Funkce

Musí být xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx být specifikováno).

2.   FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

Xxxx být xxxxxxx, xx jaké xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxx se xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO dohodnuté Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při Xxxxxx xxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na registraci x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

Xxxx být xxxxxx xxxxx xxx barvy, xxx i xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx, x fyzikální xxxx xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x doba použitelnosti

2.2.1   Účinky xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

x)	Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx a biologická xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx informací x xxxxx kontaminujících mikroorganismů. Xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx být odůvodněny.

ii)	U xxxxxxxxx přípravků musí xxx kromě xxxx xxxxxxxx x uveden xxxxxx nízkých xxxxxx xx fyzikální xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX XX 39, XX 48, XX 51 xxxx XX 54.

xxx)	Xxxx xxx uvedena doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx než xxx roky, musí xxx uvedena x xxxxxxxx společně xx xxxxxxxxxxx vhodných teplot. Xxxxxxxx informace jsou xxxxxxxx v xxxxxxxxxx XXXXX č. 17.

2.2.2   Další xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx. xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x oxidační xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xx xxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxx x bodě 2.2 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nutné xxxxxx xxxxxx provádět.

2.4   Bod xxxxxxxxx x další xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx stanoví xxx, xxx xx xxxxxxx v bodě 2.3 xxxxx X xxxx přílohy, pokud xxxxx prokázat, že x technického xxxx xxxxxxxxx pohledu xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, alkalita, případně xxxxxxx xX

Xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xX xx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x xxxx 2.4 xxxxx X této xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx není nutné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx

Xxxxxxxxx x povrchové napětí xx xxxxxxx xxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 2.5 xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx x vědeckého xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx nezbytnosti xxxxxxx xxxx xxx provedeny xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx přežití xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků, které xx xxxx použitím xxxx (xxxx. smáčitelné xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx), xxxx být stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 53.3.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v souladu x metodou CIPAC XX 47.

2.7.3   Suspendovatelnost x xxxxxxx suspenze

—	Suspendovatelnost přípravků xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx koncentrátů) xxxx být xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 15, XX 161, popřípadě XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx dispergování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx (xxxx. suspenzních xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX XX 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.7.4   Zkouška xx xxxxxx sítě x zkouška na xxxxxx sítě

Za xxxxxx xxxxxxxx vhodného rozdělení xxxxxxxxx xxxxxx prachového xxxxxx xxx snadnou xxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 59.1 provedena a xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx mokrém xxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.7.5   Distribuce xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx prášky, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

x)	X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanoveno a xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 110. Xxxxxxx nominální xxxxxxxxx granulí pro xxxxx použití xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx metody XXXXX MT 58.3, x granulí xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx XXXXX XX 170.

xx)	Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx stanoven a xxxxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 171. Xxxxxxxx xx to xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx částic x xxxxxxx s xxxxxxx XXXX x. 110.

xxx)	Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxx. Jestliže xxxx xxx xxxxx k xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx spolu x xxxxxxxx metodou.

2.7.6   Emulgovatelnost, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx

x)	Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx a uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx CIPAC MT 36, případně MT 173.

xx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxx emulzí x přípravků xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx stanovena x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 20 xxxx XX 173.

2.7.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xxxx xxx stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx x metodou CIPAC XX 172.

xx)	Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx po vyplachování) xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x metodou XXXXX XX 148.

xxx)	Xxxxxxxxx prachotvorných xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx XXXXX MT 34 xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena fyzikální xxxxxxxxxxxxx doporučených tank-mixů.

2.8.2   Chemická xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx kompatibilita doporučených xxxx-xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx, aby xxxxx x xxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx kompatibilita tank-mixů. Xxxx být xxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx) na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx s jinými xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx prozkoumáno xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx specifikovány xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx biologického xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x distribuce xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x metodou CIPAC XX 175.

2.10&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx a xxxxxxxxxxx údajů předložených xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.   ÚDAJE X XXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx oblast použití

Stávající x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (oblasti použití) xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, plodiny v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (musí xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx dojít x xxxxxx přípravku (např. xxxxxxx, xxxxxxx, inhalací), xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx atd.).

Musí xxx xxxx uvedeno, xxx xx xxxxxxxxx x rostlinách xxxxxxxxxxxx, xx nikoli, xxxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, symplastická xxxx xxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx látek chemických xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x2, m3) x x, xx xxxx l x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x mikroorganismů.

Aplikační xxxxx xx obvykle uvedou x x xxxx xx/xx xxxx x xx/x3, případně v x nebo kg/t; xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxx uvedou x x nebo xx/100&xxxx;x2 xxxx x g xx kg/m3.

3.5   Obsah mikroorganismu x použitém xxxxxxxxx (xxxx. ve xxxxxxx xxxxxxxxxx kapalině, v xxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxx osivu)

Obsah xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx v xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx aplikace

Navržená xxxxxx aplikace musí xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx, x xxxx x xxxxxx xxxxxx látky, xxxxx má xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx.

3.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx počet xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, x jejich xxxxxxx. V případě xxxxxxx musí xxx xxxxxxx růstové fáze xxxxxxx xxxx rostlin, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x vývojová xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx. Xxxxx možnosti a xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx vyjádřený ve xxxxx.

Xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx pro každou xxxxxxxx, tak xxx xxxxxxxxx počet xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx čekací xxxxx xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxxxx plodiny

V případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx čekací xxxxx mezi poslední xxxxxxxx x výsevem xxxx xxxxxxxx následných xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro zamezení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny, x xxxx xxxxxxxx z xxxxx uvedených x xxxxxx 6 bodě 6.6.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx omezení xxxxx xxxxxxxxxx plodin.

3.9   Navržený xxxxx x použití

Musí být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx příbalových xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x)

Xxxx, xxxxx xx být xxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx použitých xxxxxxxxx, způsobu xxxxxxxxxx (xxxx. protlačovaný, svařovaný xxx.), velikosti x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x kritérii x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX „Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx“.

xx)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx metodami XXX xxx xxxxxxx xxxxx kontejnery x x xxxxxxx, xx xxxx xxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx s xxxxxx ISO 8317.

xxx)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx popsány xxxxxxx čistění xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxxx oděvu. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx stanovena xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedena.

4.3   Lhůty pro xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx lhůty xxxx xxxx bezpečnostní opatření x ochraně osob, xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx uvedených xxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 7 a 8 x xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx specifikovány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxxxx přítomnosti xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx osob xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, např.: — interval (xx dnech) před xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodinu, — lhůta (ve xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, — xxxxx (x xxxxxxxx xxxx ve xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, budov xxxx ošetřených xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxx (ve dnech) xxx xxxxxx, — xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

xx)	Xxx xx to xx xxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx specifických zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxx xxx nebo xxxxx být použit.

4.4   Doporučené xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx požáru

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx manipulace (xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx xxx xx skladu, xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx přepravě x x případě xxxxxx. Xxxxx jsou relevantní, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx specifikována xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx x postupy xxx xxxxxxxxxxxx vznikajících xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo zbytků.

V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx posouzení x xxxxxxx x xxxxxx XXX XX 9122.

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinnosti x reálných xxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xx xxxx, ve xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxxxxx nehody

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx nehody, x xxx xxxx dojít xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx ploch, xxxxxxx x budov,

—	likvidaci xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníků a xxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx likvidaci xxxx dekontaminaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx skladu) a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx odpadů. Xxxxxxxx způsoby likvidace xxxxx mít xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x musí xxx finančně xxxxxxxxxxxxxx x nejpraktičtějšími způsoby xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxx případech je xxxxxxxxxxx nebo jediným xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad x nich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnou xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx likvidaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx popsány. X těchto xxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x sledování xx registraci.

Je xxxxxxx, xxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx stanovena xx základě xxxxxxxxx xxxxxx příslušným xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx x přípravku. Xxxx xxx předložena xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx oprávněnost použité xxxxxx; v případě xxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxx vypracovány xxxxxxxx pokyny na xxxxxxx stejných xxxxxxxxx, xxx xxxx definovány x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x použitém xxxxxxxx, xxxxxxxxx materiálech x xxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx použitelnost xxxxxxxxxxx xxxxx CIPAC.

Pokud xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx co xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxx následující xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx, metabolity, relevantní (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009,
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, xxx jsou definovány xxxx, které vzbuzují xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx lidí nebo xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx následující xxxxxx:

x)	xxxxxx přípravku,

ii)	vzorky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx standardy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx standardy relevantních xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx reziduí,

v)	vzorky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx x dispozici.

5.1   Metody xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

—	Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x stanovení xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

—	Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konečného xxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxx nepřítomnost jiných xxx uvedených xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

—	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx.

—	Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.2 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013, xxxxx není xxxxxxxxx, xx informace již xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX O XXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rozsah xxxxxx, xx xxxxxxx dojde xx xxxxxxx přípravku, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky x prahy xxxxxxxxx, x definovat podmínky xxxx použití.

Počet pokusů, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a o xxxxx xx být xxxxxx zpráva, závisí xxxxxxxxx na xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje k xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxx, které xx pravděpodobně x xxxxxxxxx oblastech vyskytnou x xxx xxx xx xxxxxxx doporučeno. Xxxxxxxx žadatel tvrdí, xx xxxxxx x xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx srovnatelné x xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zemědělsky x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plodiny (xxxx komodity) x xxxxxxxxxx organismu. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx z pokusů x účinnosti, nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx poslední xxx vegetační období.

Jestliže xxxxx xxxxxx žadatele xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyslovených xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx předloženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokusů x xxxxxx období. Xxxxxxxx xxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx dalších xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx předloženy xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxx / účinných xxxxx, kterou/které xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx rozsahu, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx očekávaných xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx parametry: xxxxxxxx xxxxxxxxx, referenční přípravek x neošetřený xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky, pokud xxxxxxxx. Vhodný referenční xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití. Xxxxxx xxxx mít xxx formulace, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx zkoušeny xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx prokázáno, že xxxxxx xxxxxxxx organismus xx přítomen x xxxx, ve xxxxx xx xxxx xx xxxxx, že xx xxxxxxxxxx účinky (na xxxxx, xxxxxxx, výsledek xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx x takové xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx poskytnout xxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin určených x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx regulace xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pokusy musí xxxxxxxxx xxxxx růstové xxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxxxxx xxxxx, je-li xx relevantní, x xxxxxx xxxxx kmeny xxxx xxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx pokusy, xxxxx xxxx poskytnout xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx účinků na xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, a xxxx zahrnovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx než doporučená, xxx xxxx možné xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx trvání xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx k regulaci xxxxxxxx organismu nebo xx xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže se xxxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx předloženy xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx trvání účinků xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x nutné xxxxxxxxx mezi nimi.

Musí xxx předloženy xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxx dávka, termíny x xxxxxx aplikace xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx či x xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nastanou.

Jestliže xxxxxxxxxx jasné xxxxx x tom, že xxxx pravděpodobné, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx environmentálními xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx srážky, xxxx xxx provedeno x xxxxxxx prověření xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx působení, x xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx je xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je na xxxxxxxx etiketě uvedeno xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxx, xxxx být poskytnuta xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx uspořádány xxx, xxx xxxx xxxxx zkoumat specifické xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx odchylek mezi xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Uspořádání xxxxxx, jejich xxxxxxx x zprávy x xxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxx Evropské a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX) x. 152 a 181. Zpráva musí xxxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx zhodnocení údajů.

Pokusy xxxx být provedeny x souladu se xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx jsou x xxxxxxxxx, xxxx s xxxxxxxxxx splňujícími alespoň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokynu XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje x, xxxxx existují, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxx rezistence x xxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx / účinným xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx být prodloužena xxxx platnost (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx xxxxxx populace.

Jestliže xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx při použití xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx rezistence pravděpodobný, xxxx xxx získán x xxxxxxxxx důkaz x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx křížové xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxx xxxx zápachu xxxx xxxxxx stránek xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx zápachu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx zkoumána x xxxxxxx x případě, xx:

—	xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxx očekávat xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, nebo

—	jiné xxxxxxxxx xx xxxx stejné xxxx velmi xxxxxxx xxxxxx látky prokázaly xxxxxxxxxx rizika výskytu xxxx xxxx zápachu.

Účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na jiné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x popsány, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx jiné xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx použití regulátorů xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx pozorovány xxxxxx, xx xxxxxxxx provést xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx dávkou.

Rozsah xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jiné xxxxxxx bude xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x hlavními xxxxxxxxx, u nichž xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx dostupných xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx plodinách x xx tom, xxx xxxxxx xxxx si xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a metody xxxxxxxxxx plodin. Obecně xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x hlavním xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx produktů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx ošetřené rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty xx normálních xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx zpracování, xxxx xx výroba xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, a jestliže xxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, že by xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx procesy (xxxxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx fungicidů xxxxxx xxxx xxxxxxx), nebo

—	byl xxxxxxxx nepříznivý xxxx xxxxxx přípravků xx xxxx stejné xxxx xxxxx podobné účinné xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx stačí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx formulačním typem, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx snížení xxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na výnos xxxx na jednotlivé xxxxxx xxxxxx ošetřených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro skladování, xxxx být případně xxxxxxxx účinek xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx obvykle x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5   Fytotoxicita x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x cílových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x možné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška požadována

Pro xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky, x xxxx dočasné, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx doporučené xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx aplikace xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxxxxxxx xx nevýznamné xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo přechodné, xx požadován důkaz xxx takové tvrzení. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx předloženy xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx kultivary xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx podobnosti s xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx byly xxxxxxx provedeny, xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx hlavních xxxxxxxxx x na xxx, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx způsoby xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx relevantní. Obecně xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx provedena v xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.2.

Jestliže jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx EPPO x. 135, nebo vyžaduje-li xx xxxxxxx xxxx x pokus xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx pokynu EPPO.

Musí xxx provedena statistická xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx takovou xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nežádoucích xxxx xxxxxxxxxxxxx vedlejších xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx rostliny xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použitých xxx xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx následné xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx informací

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 9.1 xxxxxxx, xx x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx sláma xxxx organický xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx do xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx následných xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky, jejích xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x následným xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxx

Xxxx požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx předložena xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx vlivů xx xxxx rostliny včetně xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxxx xxxxxx, jestliže existují xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx mít xx tyto rostliny xxxx prostřednictvím xxxxx xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx použity pro xxxxx množení

Účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx množení.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx části xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vyloučeny xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, řízků, xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx. Xxxxxx xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx,

xx)	x xxxx – rašení x normální růst.

Obecné xxxxxx zkoušek

Zkoušení xxxxx xxxx být provedeno x xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX.

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx jakékoliv pozitivní xxxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxxx xxxx pozorovány při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx oddílu. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinky na xxxxxxx prostředí, zejména xx volně xxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6,1 xx 6,6

Xxxx xxx předloženo xxxxxxx všech xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 společně x podrobným a xxxxxxxxx zhodnocením xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxx, xx nepříznivé xxxxxx, které vznikají xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx k zamezení xxxx minimalizaci xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

7.   ÚČINKY XX XXXXXX XXXXXX

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity přípravků xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx k dispozici xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x x dráždivosti x senzibilizaci, xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx možné, musí xxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx působení, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx dalších xxxxxxx toxikologických xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přísadám.

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií xxxx xxx xxxxxxxxx všechny xxxxxx infekčnosti nebo xxxxxxxxxx. Toxikologické xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx s vlivem, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xx toxikologické xxxxxxx, xx podstatné, xxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx studii xxxxxx podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx za použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, pro nějž xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx, xx mikroorganismus xxxxxxx x xxxxxxxxx x podmínky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx, x xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx části B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Při xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx postupuje xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx studie akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxx poskytnuty x xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vzhledem x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx postmortálních makroskopických xxxxxxxxxxxxx nálezech,

—	pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí být xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx toxicity, xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Informace xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxx zejména xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxxx nastane při xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx vždy xxxxx x xxxxxxx, xx žadatel nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x metodou X.1.x xxxx X.1.x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx údaje x inhalační toxicitě xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx u xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx:

—	xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

—	xx xxxxxxx,

—	xx prášek obsahující xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x průměru &xx; 50&xxxx;μx (&xx; 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx xxx aplikován xxxxxxx, x případech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxx &xx; 50 μm (&xx; 1 % xxxx.),

—	xxxxxxxx xxxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx složek.

Zkušební metoda

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx B.2 podle xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx perkutánní toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX xxxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x metodou X0,3 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx umožní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxxx, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx případů, kdy xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxx xx prokázáno, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kůži, xxxx jestliže je xxxxx xxxxxxxx metodiky xxxxxxxxxxxxx, xx lze xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx x xxxxxxx X0,4 podle xxxxxxxx (ES) x. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxxxx xxxxx potenciál xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx oči, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx, existuje-li xxxxxxxxx, xx formulační přísady xxxxxx oči, xxxxx xxxxxxx, kdy mikroorganismus xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx může xxxxx x vážným xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx dráždivosti musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.5 xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 440/2008.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx potenciálu přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx reakce xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx již x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx mají xxxxxxxxxxxxxxx účinky xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx X.6 xxxxx nařízení (XX) č. 440/2008.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx xx styku x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (obsluha, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx na fyzikálních, xxxxxxxxxx x toxikologických xxxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), xxxx xxxxxxxxx, vstupu, stupni x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Musí být xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a údaje xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx posoudit xxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx pravděpodobně xxxxx za navržených xxxxxxxx použití.

Existují-li xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx 5 části X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013 xxxx x informací xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxx údaje x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx sledování expozice xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxx základem xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx opatření xxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se látek xxxxxx xxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx k dispozici, xxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx přísadu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx podle čl. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 10 xxxx. x) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx článku 31 nařízení (XX) x. 1907/2006.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx kombinace xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.1 až 7.2.3 xxx kombinace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, jestliže jsou xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx použit x xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx tank-mix. O xxxxxxxxxxx doplňkových xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx případu x přihlédnutím x xxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků x x dostupným xxxxxxxxxx nebo praktickým xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx přípravky.

7.6   Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 7.1 xx 7.5 včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údajů xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx hodnocení a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x rizika xxx člověka x xxxxxxx, x nimž xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x x xxxxxx, kvalitu x xxxxxxxxxxxx souboru xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX XX JEJICH XXXXXXX

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx předloženy xxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx z xxxxx předložených o xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX X XXXXXXX X ŽIVOTNÍM PROSTŘEDÍ

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013; informace xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx oddílem xxxx xxx předloženy xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x oddílu 7 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x mikroorganismu/mikroorganismech xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravku xx ochranu rostlin xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx a xxxxx) xxx xxxx navrženém xxxxxxx. Xxxxx může xxx výsledkem xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx v části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx složkách, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 9 xxxx xxxxxxx. Xxxx znalosti xx xxxx umožnit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x mikroorganismu xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx symbolů nebezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx výstražných xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vět x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx uvedeny xx obalu (xxxxxxxx), — xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxx pro necílové xxxxx – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx-xx xx zapotřebí, — zhodnocení, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx ochranu necílových xxxxx.

xx)	Xx třeba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx zkoumání xxxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohly xxx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxx zpravidla xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, zda musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x souladu xxxxxxx 9 xxxxx X xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx organismů xxxx xxx vzaty x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx. Xxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx parametry xxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx být xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx poměrů xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx významnosti xxxxxxxx xxxxxxx xx musí, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx u každého xxxxxxxxxxxx xxxxx jedinci xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxxx xx základě xxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, ledaže xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.2 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx možné xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx organismů není xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8,3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, ledaže je xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx žížaly

Pokud xx základě xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x bodě 8.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx xx základě xxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.6 části B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx

X rozhodnutí x nezbytnosti těchto xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx x jiných xxxxxx, xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx mikroorganismu x xxxxxxxxx expozici. Užitečné xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx účinkům xx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXX). Zejména xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx studie xx xxxxxx xxxxxxx xxxx studie vyššího xxxxxx, jako xxxx xxxxxx xx vybraných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx studií si xxxx žadatel vyžádat xxxxxxx příslušných xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX A VYHODNOCENÍ XXXXXX XX ŽIVOTNÍ XXXXXXXXX

Xxxxxxx a vyhodnocení xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx dopadu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx provedeno x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajícími xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx kritérií x xxxxxxx xxx hodnocení x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, a x xxxxxx, kvalitu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx musí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxx ohrožených xxxxxxxxxx druhů x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zabránění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 276, 20.10.2010, x. 33.

(2)  Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)  Viz strana 1 x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx věstníku.

(4)  Úř. xxxx. L 50, 20.2.2004, x. 44.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx spojených xxxxxx Xxx Xxxx x Xxxxxx (2009), XXXX 978-92-1-139135-0

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 365, 31.12.1994, x. 34.

(8)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „xxxxxxx dávka, 50 %“, xxxx dávka požadovaná x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx testované populace xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „letální dávka, 50&xxxx;%“, čili aplikační xxxxx požadovaná x xxxxxxxx poloviny xxxxxxx xxxxxxxxx populace po xxxxxxxxx době trvání xxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;XX50, zkratka xxx „xxxxxx dávka, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx testované populace xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx, XXXXX Xxxxxx 885, xxxx 1996 (http://www.epa.gov/oppbppd1/biopesticides/guidelines/series885.htm).

(12)  Úř. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.