Plné znění - 32013R0284

XXXXXXX

XXXX

Xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.1

Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxxxxxx rizik, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx pozdějších, xxxxx může xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx zranitelných xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxx studií xxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

1.2	Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx zdraví xxxx a zvířat xxxx xx podzemní xxxx a xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.3	Xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na životní xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx kumulativní a xxxxxxxxxx účinky.

1.4

Informace musí xxxxxxxxx xxxxxxx relevantní xxxxx z dostupné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů.

1.5

Informace musí xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxx studiích x xxxxxx přesný xxxxx. Xxxx informace xx xxxxxxxxxx, pokud je xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: x) xxxx xx xxxxxxxx s ohledem xx povahu xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx to xxxx x vědeckého xxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx předloženo xxxxxxxxxx.

1.6

Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxx, které jsou xx xxxxxxx uvedeném x bodě 6. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx vhodné mezinárodně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx popsána x odůvodněna.

1.7	Informace xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

1.8	Xx xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2010/63/EU (1).

1.9	Informace xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

1.10	Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008&xxxx;(2).

1.11	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x informace x formulačních xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 283/2013&xxxx;(3). Xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

1.12

Xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxx xxx dostatečné xxx: x) xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx bude xx xxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx s každým xxxxxxxxxx; x) xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx pomoci x xxxxxx xxxxxxxx diagnostických x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitele, xx xxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x expozice xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx; x) xxxxx xxxxxx x chronické expozice xxxxxxx, pracovníků, místních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xx vhodných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx rizik xxx xxxxxxx, zvířata (druhy xxxxxxx krmené x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx určená k xxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx obratlovců; h) předpověď xxxxxxxxxx, rozpadu x xxxxxxx x životním xxxxxxxxx a pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx časových xxxxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx kvůli xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; x) xxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx minimalizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí a xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxx x souladu x nařízením (XX) x. 1272/2008.

1.13	Pokud xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx navrženy x údaje analyzovány xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.14	Xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), xxxxx xxxx x xxxxxxxxx. Případné xxxxxxx xxxxxxxxxxx metod xxxx být odůvodněno.

2.   Požadavky xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx. xxx xxxxxxxxxxx scénářích, xxxxxxxxx použití, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx zohledněných xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx. Xxxxx jsou zkoušky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx náležitou xxxxxxxxx podmínkám v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podmínkám.

3.   Správná xxxxxxxxxxx xxxxx

3.1	Xxxxxxx x analýzy xxxx být xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx stanovenými xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/10/XX&xxxx;(4), xx-xx xxxxxx cílem xxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx nebo nezávadnosti xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx lidí xxxx zvířat či xxxxxxx xxxxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxx xx xxxx 3.1 xxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx podle ustanovení xxxxxx 6 částí X a B xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: x) xxxx x xxxxxxxxx dostatečný xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x technickými xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx přidělené xxxxxxxx; x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x měření, x xxxxx prohlašují, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx použitím x po xxx xxxxxxxxxxx podle stanoveného xxxxxxxx; x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo sklady; xxxxxxxxx, ve xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx měření; d) poskytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxx používané xxx xxxxxx; x) xxxx zahájením xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx; x) xxxxxxx, xx kvalita xxxxxxxxx xxxxx odpovídá xxxxxx xxxxx, rozsahu, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx; x) xxxxxxxx záznamy xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx dat x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx protokol x xxxxxxx po celou xxxx, kdy je xxxxxxxxx x členském xxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x, pokud x xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, i xxxxxx zařízení x xxxxxxxxx musí: — sdělit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu všechny xxxxxxxxx nezbytné k xxxx, xxx prokázaly, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2, — xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodem 3.2.

3.4

Xxxxxxxx xx xxxx 3.1: 3.4.1 Zkoušky x xxxxxxx prováděné xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx sestávajících x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxx o xxxx xxxxxxx než x lidské zdraví, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které splňují xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 3.2 x 3.3. 3.4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplatněním tohoto xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx s požadavky xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxx xxxx vědecky xxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se karcinogenity x reprodukční toxicity. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx všech druzích xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx materiál

4.1

V souvislosti x xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x jiné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uveden xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx prováděny xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx nějž xx xxxx xxxxxxxx, nebo xxxxx xxx uplatněny xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Musí být xxxxxxxxx podrobný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xx xxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx potřeby) xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx metabolismu x xxxxxxxxxxxx a usnadnilo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx in xxxxx x metody in xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx in xxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat x šetrného xxxxxxxxx x xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx.

5.2	Xxx xxxxxxxxx zkušebních xxxxx xx xxxxx vzít x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a omezení xxxxxxxxx obratlovců x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx nahrazení x omezení xxxxxxx xx zvířatech nebo xxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxxxxxx.

5.3	Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx prováděny zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

X xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx studií xxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezení xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx bodů xxx odběrech vzorků xxxx x rámci xxxxx xxxxxx je xxxxx předejít potřebě xxxxxxxx jinou studii.

6.   Pro xxxxxxxxxx a harmonizační xxxxx xxxx xxx xxxxxx zkušebních xxxxx x metodických xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxxx seznam je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

XXXX A

CHEMICKÉ XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

XXXXX

XXXXX 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxx látek

1.3	Obchodní xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobci

1.4	Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1

Xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx

1.4.2

Xxxxxxxxx o xxxxxxxx látkách

1.4.3

Informace o xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.5	Xxx x xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

1.6

Funkce

ODDÍL 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx a technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.1

Xxxxxx

2.2	Xxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti

2.3	Hořlavost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.4	Xxxxxxx/xxxxxxxx x hodnota xX

2.5	Xxxxxxxxx x povrchové napětí

2.6	Relativní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx

2.7	Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxx: xxxxx teploty xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

2.8.1

Xxxxxxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxxxxxx pěnivost

2.8.3

Suspendovatelnost, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.8.4

Xxxxxx xxxxxx x stabilita při xxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, otěr x xxxxxxxxxx stabilita

2.8.5.1

Distribuce xxxxxxxxx částic

2.8.5.2

Obsah prachu

2.8.5.3

Otěr

2.8.5.4

Tvrdost x xxxxxxxxxx

2.8.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze

2.8.7

Tekutost, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.9	Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x xxxxx xx xxx jeho xxxxxxx povoleno

2.10	Přilnavost x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

2.11	Xxxx xxxxxx

XXXXX 3

Xxxxx x xxxxxxxx

3.1	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3	Xxxxxxxxxxx x zamýšleném xxxxxxx

3.4	Xxxxxxxxx dávka a xxxxxxxxxxx účinné xxxxx

3.5	Xxxxxx xxxxxxxx

3.6	Xxxxx x termíny xxxxxxxx x xxxx xxxxxx ochrany

3.7	Nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

3.8	Xxxxxxxx xxxxx x použití

ODDÍL 4

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

4.1	Bezpečnostní xxxxxxxxx x xxxx bezpečnostní xxxxxxxx x ochraně xxxx, zvířat x xxxxxxxxx prostředí

4.2	Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření

4.3	Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

4.4	Xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.5	Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx

4.5.1

Xxxxxxxxxxxxx postupy

4.5.2

Řízené xxxxxxxxx

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx

5.1.1

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

5.1.2

Metody pro xxxxxxxxx xxxxxxx

5.2	Xxxxxx xxx xxxxx kontroly x xxxxxxxxx po xxxxxxxx

XXXXX 6

Xxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx účinnosti

6.3	Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxx výskytu xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxx kultivarů) xxxx x cílových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx na xxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.4

Xxxxxx xx xxxxxxx zpracování

6.4.5

Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx být použity xxx účely xxxxxxx

6.5	Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx vedlejších účinků

6.5.1

Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.5.2

Xxxxx xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.3

Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

XXXXX 7

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Úvod

7.1	Akutní xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

7.1.4

Xxxxx dráždivost

7.1.5

Oční xxxxxxxxxx

7.1.6

Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.1.7

Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

7.1.8

Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

7.2	Xxxxx x xxxxxxxx

7.2.1

Xxxxxxxx obsluhy

7.2.1.1

Odhad xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.1.2

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

7.2.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2.1

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxx obyvatel

7.2.2.2

Měření expozice xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxx pracovníků

7.2.3.1

Odhad xxxxxxxx pracovníků

7.2.3.2

Měření xxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3	Xxxxxxxx xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx toxikologické xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx

XXXXX 8

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx

ODDÍL 9

Osud x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

9.1	Xxxx x xxxxxxx x xxxx

9.1.1

Xxxxxxxx odbourávání x xxxx

9.1.1.1

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.1.2

Xxxxx studie

9.1.1.2.1

Studie xxxxxxxx v půdě

9.1.1.2.2

Studie xxxxxxxxx v xxxx

9.1.2

Xxxxxxxx x půdě

9.1.2.1

Laboratorní xxxxxx

9.1.2.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

9.1.2.3

Xxxxxx vyplavování x xxxxxxx xxxxxxxxxx

9.1.3

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.2	Xxxx x xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxxxx

9.2.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.2

Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

9.2.3

Xxxxxx ozářená xxxx/xxxxxxxx

9.2.4

Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách

9.2.4.1

Výpočet xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

9.2.4.2

Xxxxxxxxx xxxxx zkoušky

9.2.5

Odhad xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x v xxxxxxxxx

9.3	Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx

9.3.1

Xxxxxx x rychlost xxxxxxxxxxx x ovzduší x xxxxxx vzduchem

9.4	Odhad xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx expozice

ODDÍL 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

10.1	Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

10.1.1

Xxxxxx xx xxxxx

10.1.1.1

Xxxxxx orální xxxxxxxx x xxxxx

10.1.1.2

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x ptácích

10.1.2

Účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

10.1.2.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx

10.1.2.2

Xxxxx xxxxxxx stupně o xxxxxxx

10.1.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxxxxxxx)

10.2	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

10.2.1

Xxxxxx xxxxxxxx x ryb, xxxxxxx bezobratlých xxxx xxxxxx xx vodní xxxx x xxxxxxxxx

10.2.2

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx

10.2.3

Xxxxx zkoušení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx členovce

10.3.1

Účinky na xxxxx

10.3.1.1

Xxxxxx toxicita u xxxx

10.3.1.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

10.3.1.1.2

Xxxxxx xxxxxxxxx toxicita

10.3.1.2

Chronická toxicita x xxxx

10.3.1.3

Xxxxxx xx xxxxx včely xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx

10.3.1.4

Xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.5

Xxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

10.3.1.6

Xxxxx xxxxxxx x včelou xxxxxxxxxx

10.3.2

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx včely

10.3.2.1

Standardní xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx členovců

10.3.2.2

Rozšířené laboratorní xxxxxxx, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (xxxx xxxxxxx xxxxxxx) x necílovými xxxxxxxx

10.3.2.3

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.4

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

10.3.2.5

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx

10.4	Xxxxxx xx xxxxxxxxx půdní xxxx- x makrofaunu

10.4.1

Žížaly

10.4.1.1

Žížaly – xxxxxxxxxx xxxxxx

10.4.1.2

Xxxxxx – xxxxx studie

10.4.2

Účinky na xxxxxxxxx xxxxx xxxx- x xxxxxxxxxx (kromě xxxxx)

10.4.2.1

Xxxxxxx na xxxxxx xxxxx

10.4.2.2

Xxxxxxx vyššího stupně

10.5	Účinky xx přeměnu dusíku x xxxx

10.6	Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

10.6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů

10.6.2

Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxx

10.6.3

Xxxxxxxxx laboratorní xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin

10.6.4

Polopolní x xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxx rostlinách

10.7	Účinky xx ostatní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx)

10.8	Xxxxx ze xxxxxxxxx

XXXXX 11

Xxxxx x použité xxxxxxxxxx

XXXXX 12

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

XXXXX 1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx k xxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx identifikovat xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxxx x xxxxx, funkce, xxxxx xxxxxxxx, e-mailová xxxxxx x číslo xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x účinných xxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x název x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx závodů, x xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx místo (xxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x-xxxxxxx adresa x xxxxx xxxx).

Xxxxxxxx účinná xxxxx pochází xx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxxx údaje v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx stanovení rovnocennosti xxxxxx xxxxx.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx název xxxx jeho xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx číslo xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx čísla xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxx xxx xxxxxxx xxxx nimi xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx povahy, xxx xxxxxx k xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin. Xxxxx xxxxxx číslo xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

1.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx technických xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxx) a udávaný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxx a xxxxxx) xxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxx, synergentů x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx vhodné.

Kromě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxx uvolňováním (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxx xxxxx xxxxx (nezapoudřené) x zapouzdřené účinné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xx možné, xxxxxxx xx xxxxxx metody Xxxxxxxxxxxxx International Pesticides Xxxxxxxxxx Council (XXXXX). Xxxxx se použije xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	x % xxxx. a x/xx xxx pevné látky, xxxxxxxx, xxxxxx kapaliny (xxxxxxxxx bod varu 50&xxxx;°X) nebo xxxxxxxx xxxxxxxx (spodní xxxxxxx 1 Xx při 20&xxxx;°X),

—	x % xxxx. x x/x pro xxxxxxx xxxxxxxx / xxxxxxxxx ve xxxxx xxxx,

—	x % xxx. x % hmot. xxx xxxxx.

1.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx

Xxx účinné xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxx názvy xxxxx Mezinárodní organizace xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx XXX x xxxxxx čísla XXXXX x xxxxx Xxxxxxxx komise (XX), xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxx xxx, xxxxx, anion nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přísadách

Safenery, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxx možno xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v části 3 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x názvoslovím Xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx x užitou xxxxxx (XXXXX) a xxxxxxxxxx Chemical Abstracts (XX). Xxxx xxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx safenerů, xxxxxxxxxx x formulačních xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx EK x xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx (CAS), xxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx směsí, musí xxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plně xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx vhodná specifikace. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx obchodní xxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 31 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006&xxxx;(5). Listy musí xxx xxxxxxxx x x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxx.

Xxx xxxxxxxxxx přísady xxxx xxx uvedena xxxxxxx x následujících xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx (xxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxx;

x)

xxxx;

x)

xxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxx (xxxxxxxx);

x)	xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx prostředek;

n)

odorant;

o)

parfém;

p)	propelent;

q)

repelent;

r)	rozpouštědlo;

s)	stabilizátor;

t)	zahušťovadlo;

u)

smáčedlo;

v)	jiná (xxxxx žadatel).

Musí xxx xxxxxx xxxxx postupu xxxxxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx a xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx x kód xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx posledního xxxxx „Xxxxxxxx x xxxxxx a použití xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx XXX pro výživu x zemědělství (XXX) x Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (WHO)“ vypracované xxxxxxxx xxxxxxx FAO/WHO xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXXX).

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx uveden xxxxx xxxxx xxxxxxxxx povahy x xxxxxxxxxxx stavu xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x návrhem xx xxxxxx popis typu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x návrhem xxxx definice.

1.6   Funkce

Musí být xxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

XXXXX 2

Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

Musí xxx uvedeno, do xxxx míry xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx specifikace XXX/XXX. Xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxxxx xxxx žadatel xxxxxxxx popsat a xxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti

Musí xxx stanoveny x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxx uvedená x xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX xxx přepravu xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „Xxxxxxxx pro zkoušky x xxxxxxxx“&xxxx;(6), xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxx x uveden xxx xxxxxxxxx kapalin, xxxxx xxxxxxxx hořlavá rozpouštědla. Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin x xxxxx. Xxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zboží nazvaném „Xxxxxxxx xxx zkoušky x xxxxxxxx“, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx založený na xxxxxxxxx.

Xxxx xxx stanoveno x uvedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx/xxxxxxxx a xxxxxxx xX

X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxx xX xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

X xxxxxxx pevných x nevodných kapalných xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx aplikovány jako xxxxx xxxxxx, xxxx xxx stanoveno a xxxxxxx xX 1% xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

V xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxx (pH &xx; 4) xxxx xxxxxxxxx (xX &xx; 10), xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx acidita xxxx alkalita.

2.5   Viskozita a xxxxxxxxx napětí

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx 20&xxxx;°X a 40&xxxx;°X x xxxxxxx xxxxxxxx xx zkušebními xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx obsahují ≥ 10&xxxx;% xxxxxxxxxx x xxxxxxx kinematická viskozita xx při 40&xxxx;°X xxxxx než 7&xxxx;×&xxxx;10–&xxxx;6 x2/x, se povrchové xxxxxx čistého xxxxxxxxx xxxxxxx xxx teplotě 25&xxxx;°X x xxxxx xx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kapalných xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxx) přípravků na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.

2.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx xx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54 °C. Údaje xxxxxxx z alternativních xxxxxxxxx xxx/xxxxxxx (například 8 xxxxx xxx 40&xxxx;°X, 12 týdnů xxx 35&xxxx;°X nebo 18 xxxxx xxx 30&xxxx;°X) xxx předložit xxxx alternativní údaje x urychleném xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx zkoušky x obalu xxxxxxxxx xx xxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxx xx zkoušce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xxxxxxx x xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rozkladných produktech.

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxx účinek xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li xxxxxx xxx dva xxxx, xxxx xxx xxxxxxx v měsících xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxx zkoušku xxxxxxxxx xxx teplotě xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx obal. Případně xxxx být uvedeny xxxxx x obsahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxx a xx uskladnění.

2.8   Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx stanoveny x xxxxxxx technické xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxxx koncentracích.

2.8.1   Smáčitelnost

Musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pevných přípravků xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx před xxxxxxxx xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx pěnivost

Musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pěnivosti xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx ředěny xxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků dispergovatelných xx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxx-xxxxxx (SE), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx (OH) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XX).

2.8.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxx ředění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxx.

2.8.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx stabilita

2.8.5.1   Distribuce xxxxxxxxx částic

V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a uvedena xxxxxxx na xxxxxx xxxx.

X případě xxxxxx x xxxxxxxxxxx koncentrátů xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena distribuce xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx &xx; 1&xxxx;% xxxx. xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxxx vlastnosti xxxxxxx x xxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxx.

2.8.5.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a celistvost xxxxxx.

2.8.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, stabilita xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx spreji.

2.8.7   Tekutost, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastnosti:

—	tekutost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin,

—	vylévatelnost suspenzí, x

—	xxxxxxxxx prachotvorných xxxxxx xx xxxxxxxxxx skladování xxxxx xxxx 2.7.

2.9&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xx xxx xxxx použití povoleno

Musí xxx stanovena a xxxxxxx fyzikální x xxxxxxxx kompatibilita xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx nekompatibilita.

2.10   Přilnavost x distribuce xx xxxxxxxx

X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx semen xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx.

2.11&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx studie nezbytné xxx klasifikaci xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x hlediska xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx (ES) č. 1272/2008.

XXXXX 3

Xxxxx o xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xx předkládají x xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx praxí x xxxxxxx xxxxxxx.

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x níže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx oblastí xxxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxx, např. x xxxxxxxxxxx, zahradnictví, xxxxxxxxx x vinohradnictví, xxx xxxxxxx x chráněném xxxxxxxxx, okrasnou xxxxx x hubení xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx xxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx způsob xxxxxx xx xxxxxxxx organismy:

a)	dotykový xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxx (xxxxx žadatel).

Navíc musí xxx xxxxxxx, zda xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx o zamýšleném xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o zamýšleném xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx vhodné, xxxxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxx účinky, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx zrání, zkrácení xxxxx xxxxxx, zvýšení xxxxxxxxx,

—	xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x x, kg, ml xxxx l na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x2, x3).

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxx x xxxxx x následujících jednotek:

—	g, xx, xx nebo x/xx,

—	xx xxxx l/m3,

—	g, xx, ml xxxx x/xxxx.

Xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxx uvedou v:

—	g, xx, xx xxxx x/100&xxxx;x2, xxxx

—	x, xx, xx xxxx l/m3.

Obsah xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v:

—	g xxxx xx/x, nebo

—	g xxxx ml/kg.

3.5   Metoda xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx aplikace musí xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxx použito, x xxxx x xxxxxx ředicí xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo rostlin, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx. Xxxxx možnosti musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikacemi vyjádřený xx xxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx délka xxxxxx xxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx proveden.

3.7   Nezbytné čekací xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx minimální xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx aplikací x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx plodin, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx xxxxxxxx plodiny, x xxxx vyplývat x xxxxx uvedených x xxxxxxx s xxxxx 6.5.1.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx letácích.

ODDÍL 4

Další xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x ochraně xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx v souladu x oddíly 7 x 8 x xxxx být xxxxxx xxxxx podloženy.

V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x minimalizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x rostlinných xxxxxxxxxx nebo na xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx plochách xxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxx.:

x)	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx sklizní xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxx (ve xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat xx xxxxxxxx;

(x)	xxxxx (x hodinách xxxx xx xxxxx) xxx opětovný vstup xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxxxx prostor;

d)	ochranná lhůta (xx dnech) pro xxxxxx xxx xxxxxxx x posklizňová xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (ve xxxxx) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) mezi poslední xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx výsadbou následných xxxxxx.

Xxx xx to xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x jakýchkoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínkách, za xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin smí xxxx xxxxx být xxxxxx.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx/xxxxxxx xxxxxx a ochranných xxxxxxxxxx, xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx x obchodě, xxx u xxxxxxxxx, xxx jejich xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx. Musí být xxxxxxxx popsána xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx o spalinách. Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxxxxxxx, a xxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx předcházení xxxx xxxxxxxxxxxx vzniku xxxxxx nebo xxxxxx.

X xxxxxxx potřeby xxxx xxx uvedeny xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx navrženého xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxxxxxx prostředků. Xxxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx podmínkách xxxxxxx (xxxx. xx xxxx, ve xxxxxxxx).

4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx dodrženy x xxxxxxx xxxxxx, x xxx může xxxxx xxx přepravě, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxx;

x)	xxxxxxxxx poškozených xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx zasahujících xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx pomoci.

4.4   Balení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály

Obal, xxxxx má xxx xxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, způsobu xxxxxxxxxx (xxxx. protlačovaný, xxxxxxxxx atd.), xxxxxxxxx x xxxxxxxx, tloušťky xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx uzávěru a xxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx co xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x životního xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx v xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx Unie x xxxxxxxx a bezpečném xxxxxxxxx.

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx dekontaminaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx likvidaci xxx xxxxxx množství (xx xxxxxx xxxxxxxxx), xxx xxxxxxx množství (xx xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx xxx dekontaminaci. Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx likvidace odpadů x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx xxxxx xxx nepřijatelný xxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x nejpraktičtější.

4.5.1   Neutralizační postupy

Pokud xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxx xxxxxxx x xxxxxxx náhodného xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxx být xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vyhodnoceny x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

4.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kontaminované obaly xxxx xxx odstraněny xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx spalování xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 94/67/ES (7).

Pokud xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx spalování, xxxx xxx uvedeny xxxxx xxxxxxxxx x alternativní xxxxxx bezpečné xxxxxxxxx. X těchto xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx stanovení xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.

XXXXX 5

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx vztahují na xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxx získání údajů xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a sledování xx povolení.

Musí být xxxxxxxxx xxxxx metod, xxxxx musí obsahovat xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, použitých xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přečištěné xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx technické xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx reziduí xxx sledování;

d)	vzorky referenčních xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxx, musí být xxxxx xxxxxxxx zpřístupněny xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx a) x x) a xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx

5.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx analýzu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxx látky x/xxxx její xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx zjištěny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx které xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx.

X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx látku x/xxxx variantu, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x nich v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx metoda, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX. X xxxxxxx použití xxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxx xxxxx ověřující xxxxx, avšak xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jiných xxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. nečistot xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx přesahovat (xxxxxxx x 20&xxxx;%) xxxxxxxx a nejnižší xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příslušných analytických xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx xxxxx stanovení xx třemi nebo xxxx koncentracemi xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxx kalibrační xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx graf. V xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) metod. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx pět opakovaných xxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x počet stanovení. Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx úrovních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a, xx-xx xx nezbytné, xxx příslušné formulační xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx kvantifikace (LOQ), xxxxx xxxx xxx xx xxxxxx koncentrace xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx xx vytváří xxx skladování xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx.

5.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx popisu, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou označena xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx bodech:

a)	v xxxx, xxxx, xxxxxxxxx, ovzduší x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx x životním prostředí;

b)	v xxxx, xxxx a xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	x xxxxxxxx, xxxxxxx tekutinách a xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	x tělních xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx obsluhy, xxxxxxxxxx, místních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx;

x)	x xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komoditách, potravinách xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, krmivech a xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)	x xxxx, xxxx, xxxxxxxxx, krmivech x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použitých xxx xxxxx studií ekotoxikologického xxxxx;

x)	xx xxxx, pufrových xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx rozpouštědlech x xxxxx dodatečných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx vlastností.

Musí být xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx předloženy validované xxxxxxxxxxx (konfirmační) xxxxxx.

Xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx (opakovatelnost) xxxxx.

Xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx LOQ x při xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. LOQ xxxx xxx stanovena x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx definice xxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx účely kontroly x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx metody, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x bodě 5.1.1, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x relevantních nečistot x přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1.1.

Metody, včetně xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komoditách, xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu xxxx xx xxxxxx xxxxxxx,

—	x xxxxxxx tekutinách x tkáních,

—

v xxxx,

—

xx xxxx,

—	x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, pracovníků, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx xx této xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx prokáže, xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, výtěžnost x xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx LOQ x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. XXX xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx zahrnutou xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx x nebo na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a živočišného xxxxxx a rezidua x xxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx reprodukovatelnost xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXXXX 6

Údaje x xxxxxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx možné xxxxxxxxx xxxxxx x rozsah xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x, pokud xxxxxxxx, xx xxxxxxxx x vhodnými referenčními xxxxxxxxx x prahy xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx použití.

2.

Počet xxxxxx, které xxxx xxx provedeny x x nichž xx xxx podána zpráva, xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx je rozsah xxxxxxxx x vlastnostech xxxxxxxx látek, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxx podmínek, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, klimatických xxxxxxx, xxxxxxxxx zemědělských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, typu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

3.

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx x pro xxxxx podmínek, které xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx jeho xxxxxxx zamýšleno, vyskytnou. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx v xxxxx xxxx ve xxxx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx provedeny, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentací.

4.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a předloženy xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x každé xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plodiny (xxxx komodity) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx předložena xxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxx případně x xxxxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx alespoň xx xxxxxxxx dvě xxxxxxxxx xxxxxx.

5.

Xxxxx xxxxxxx x xxxxx sezóny xxxxxxxx xxxxxxx platnost xxxxxxx vyslovených xx xxxxxxx extrapolace výsledků x jiných plodin xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx situací xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx předložit xxxxxxxxxx odůvodnění xxx xxxxxxxxxxx pokusů x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx x uvedeny xxxxxx x jednoho xxxx xxxx dalších xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx x studií x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu x xxxxxxxx xxxxxx dávkování xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx a xxxxxx xxxxx, kterou xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dávku přípravku xx xxxxxxx rostlin x, xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx více než xxxxx xxxxxxx látku, xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytovat xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx rozsahu, xxxxx xxxxxx xxxxxx x spolehlivosti xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx očekávaných účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx srovnání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx existují.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxx je to xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, referenční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx srovnání s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx splňuje tyto xxxxxxxxx: xx povolený x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx podmínek v xxxxxxx zamýšleného xxxxxxx (xxxxx potřeby: xxxxxx xxxxxxx, zemědělství, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, životní xxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin. Pokud xx není xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxxx, xx cílový xxxxxxxx organismus je xxxxxxxx v míře, xx xxxxx xx xxxx xx známo, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx výnos, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx neošetřenou xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxx míře, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.

Xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx skupiny. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxx x jejich xxxxx xxxxx nebo xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx vykazují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Je-li xx xxxxxx, xxxxx xxx tato xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxx xxxx regulátory růstu xxxxxxx, xxxx prokázat xxxx xxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxx xxx ošetřovány, a xxxx xxxxxxxxx prozkoumání xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dávkování xxxx xxxxxxx pokusy zahrnovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx trvání xxxxxx xxxxxxxx musí xxx zkoumána xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx xxxxxx k xxxxxx na ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx intervaly xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx aplikace xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxx xx mají xxxxxxxxx účinek ve xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nastanou.

Jestliže existují xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx teplota xxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxx, xx působení xxxxxxxx podobných xxxxxxxxx xx těmito xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx s xxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx informace x působení směsi.

Pokusy xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxx odchylek xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x provést xxxxxxxxxxxx analýzu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výsledků. Návrh, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxx specifickými xxxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxx (XXXX). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX mohou být xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné normy XXXX x je xxxxxx popsán x xxxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zpracovatelných xxxxxxxx; x případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx metodika xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx x xxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx laboratorní xxxxx x, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx podmínek xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx účinné látce xxxx blízkým účinným xxxxxx. I xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx důležitá x xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx povolení xx xxxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxx plodiny), xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx k dispozici, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o pravděpodobnosti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx získán x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx strategie xxxxxxx, xxx byla minimalizována xxxxxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx platné xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo x cílových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x možné xxxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Zkušební xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx rovnající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx jiné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky, x xxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx dávky xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx plodiny. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky, xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávky.

Jestliže xx objeví xxxxxxxxxx xxxxxx, které jsou xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx x užitkem při xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx takové xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx výnosu.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx hlavní kultivary xxxxxxxx plodin, pro xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, její xxxxxxxx x jiné xxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx nezbytných xxx xxxx plodiny xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx plodinami, x xxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, množství x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx podobné, xx-xx xx relevantní. Xxxxx xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx povolen.

Jestliže je xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, vztahuje xx xxxxx xxx xx xxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx 6.2.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx výsledků; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použité xxxxxx xxxxxx upraveny xxx, xxx xxxxxxx analýzu xxxxxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx při xxxxxxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ošetřených rostlinných xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určeny xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx stanoven xxxxxx xx výnos xx skladování včetně xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xx jakost xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx

Xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx pozorování xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, obsahu xxxxx). Xxxx xxxxxxxxx xxx získat x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 6.2. x 6.4.1.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx zkouška xxx.

6.4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na procesy xxxxxxxxxx

Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx zpracování.

6.4.5   Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x pozorování xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx rostlin xx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty, které xxxx xxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx údaje x pozorování se xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy navržená xxxxxxx vylučují xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, výhonků x xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx.

6.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

6.5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx 9.1 xxxxxxx, že x půdě xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxx výsevu nebo xxxxxxx možných následných xxxxxx xxxxxxxx rezidua xxxxxx látky, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx mohou xxx xxxxxxxxxx aktivní ve xxxxxx x následným xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xx xxxxxxx soubor xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx na jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx možných nepříznivých xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx obvyklého xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Musí být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx rezidua xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx x aplikačním xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx ošetřené xxxxxxx.

6.5.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy

Musí xxx popsány xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pozorovány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx tohoto xxxxxx. Xxxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx. xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxx škůdcům (XXX) xxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 7

Toxikologické xxxxxx

Xxxx

1.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxx výpočtu xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx směsí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1272/2008. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx dalších xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.	Xx xxxxx xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po jednorázové xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxx aby xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin;

b)	toxicitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx x toxicitě xxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx průběh x charakteristiky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x možné xxxxxxxxx postmortální patologické xxxxxx;

x)	xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rovněž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

7.1.1   Orální toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx uvedena nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicita xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008, musí xxx případ xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx toxicity. V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx validované metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx třeba xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovená x xxxxx dermální xxxxxx.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx poskytnout xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx u xxxx xxxx o xxxxxxxxx toxicitě xxxx, xxxxx uvolňuje.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx:

x)	xx xxxx xxxx zkapalněný xxxx;

x)	xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx;

x)	xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xx zmlžování/rozprašování;

d)	je xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx páru;

e)	je xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xx xx xxxxx xxxxxx xxxx granulí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx částic x průměru &xx; 50&xxxx;μx (&xx;1&xxxx;% hmot.);

g)	má xxx aplikován xxxxxxx, x případech, xxx xx inhalační xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxx xxx &xx; 1&xxxx;× 10-2 Xx a xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx sklady xxxx xxxxxxxx;

x)	xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístup xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxxx xx x příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxxxx validované xxxxxx xxxxxxxxxx předpovězena akutní xxxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxx. Je třeba xxxxxx možné xxxxxx xxxxxx na toxický xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxx odůvodněno xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx hlava/nos.

7.1.4   Kožní xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kůži, xxxxxx xxxxxxxxxxx vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx vivo xxxx xxx xx existujících xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedena xxxxxxx průkaznosti xxxxxxxx. Xxxxx xxxx k xxxxxxxxx nedostatečné xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx postupného xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxxxx leptavosti xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx;

2)	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx in xxxxx (xxxx. modely rekonstituované xxxxxx xxxxxxx);

3)	xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx s xxxxxxxx xxxxxxx zvířete x x případě, xx xxxxxx zjištěny žádné xxxxxxxxxx účinky;

4)	potvrzující xxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxx dvou xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx toxicity xxx získání informací x dráždivosti.

Místo provádění xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, musí xxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxx. V opačném xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xx kožní xxxxxxxxxxx xxxxx složek. Je xxxxx zvážit xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx celé xxxxx.

7.1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx dráždivost

Výsledky studie xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxxx studií xxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin in xxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx dostupné xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx řídit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

1)	xxxxxxx xxxxxxx xxxxx dráždivosti/leptavosti in xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx leptavost/dráždivost;

2)	provedení xxxxxxxxxx xxxx přijímané xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx vitro s xxxxx určit látky xxxxxxx dráždící/leptající xxx (xxxx. XXXX, XXX, XXX, XXX-XXX), x xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

3)	xxxxxxxxx podráždění xxx xxxxxx dostupné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxx dráždivých xxxxx, a xxxxx xxxx k dispozici;

4)	úvodní xxxxxx oční xxxxxxxxxxx xx vivo s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x v xxxxxxx, xx nejsou zjištěny xxxxx xxxxxxxxxx účinky;

5)	potvrzující xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxx vyskytnout xxxxx xxxxxx xx xxx, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx oční xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx složek xx xxxxxxxx potenciál celé xxxxx.

7.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx kůže

Studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx senzibilizace xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxxxx se xxxxxxx senzibilizace xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx spolehlivě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx účinky xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx místních xxxxxxxxxxxx uzlin, xx xxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X případě, xx xxxx xxxxxxxx lymfatických xxxxx xxxxxx být xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx odůvodnění x xxxxxxxx maximalizační xxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxx Buehlerův) xxxxxxxxx xxxxxx XXXX x poskytující jasný xxxxxxxx, další xxxxx xx s ohledem xx xxxxx životní xxxxxxxx xxxxxx neprovádějí.

Jelikož xxxx xxxxx senzibilizující xxxx potenciálně xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx třeba x xxxxxxxxx, kdy xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx podezření xx účinky senzibilizace xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx senzibilizaci xxxxxxxxx xxxxxx.

7.1.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin

Nezbytnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx studií xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x cílů, xxxxx má být xxxxxxxx (např. pro xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx jiné xxxxxx, u nichž xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx).

Xxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

V případech, xxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxx jako xxxx-xxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x adjuvans. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x výsledkům xxxxxx akutní toxicity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x zranitelné xxxxxxx, a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx přípravky.

7.2   Údaje x xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

x)	xxxxxxxx lidé podílející xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx souvisejí s xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, jako xx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x údržbou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin; xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx nebo laici;

b)	pracovníky xxxx, xxxxx v xxxxx xxxxx zaměstnání xxxxxxxx do xxxxxxx, xxxxx xxxx předtím xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx manipulují x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx přípravkem na xxxxxxx rostlin;

c)	okolními xxxxxxx xxxx, kteří se xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx probíhá xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx v xxxx bezprostřední blízkosti, xxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x ošetřené xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx žijí xxxx xxxxxxx v blízkosti xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx jakoukoliv xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx činnosti x xxxxxxxx oblasti xxxx x ošetřenou xxxxxxxxx.

X případech, kdy xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx, xxx byl přípravek xx ochranu rostlin xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx-xxx, xxxx xxxxxxxxx expozice zahrnovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx vzaty x xxxxx a xxxxxxx v dokumentaci.

7.2.1   Expozice xxxxxxx

Xxxx být poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozice účinné xxxxx x toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx vezmou x xxxxx kumulativní x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx východisko xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x které xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx expozice xxxxxxx

X xxxxxxxx vhodného xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx proveden xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx expozici xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx těch, které xxxx v přípravku x tank-mixu.

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx provedení xxxxxx

Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx aplikační xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 xxxxxxxx se zacházení x neředěným xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx údržbu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx zahrnuty xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití (xxxx x xxxxxxxxx nádob, xxxxx xxxx být xxxxxxx, aplikační xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx aerosolu, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx podmínky xxx pěstování plodiny).

Nejprve xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx obsluha xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx předpokladu, xx xxxxxxx použije účinný x snadno xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxx je pro xx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxxx být při xxxxxx xxxxx x xxxxx.

7.2.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx vyhodnocení expozice xxxxxxx, ke xxxxx xxxx xxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx musí xxx xxxxxx nezávadná.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

V xxxxxxx, že v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx když xxxxxxxx posouzení rizika xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

X xxxx xxxxx v xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx jedna z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xx xxxxx, xx dojde x xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx;

x)	xx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovených xxx xxxxxxx xxxxx x toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xx směrnicemi 98/24/XX a 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx reálných xxxxxxxx xxxxxxxx zohledňujících navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x místních xxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozice účinné xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx pravděpodobně xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx kumulativní a xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx vhodných ochranných xxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x okolních osob x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečných vzdáleností.

7.2.2.1   Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx výpočetního xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, musí být xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx tento xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z expozice xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx x přípravku x xxxx-xxxx.

Xxxxxxx musí xxxx v úvahu, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx exponovány xxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx vystaveni xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxx, ale ne xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xx k xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (prostřednictvím xxxxxxx x xxxx xx xxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx požadován

Xxxxx expozice xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Odhad xxxxxxxx xxxxxxxx osob a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx proveden pro xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx musí xxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx nepoužívají xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyhodnocení expozice xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití. Xxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, xx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxx nebo xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, se xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx pracovníků

Musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx látce x xxxxxxxxxxxxx relevantním sloučeninám x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx a zemědělské xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x úvahu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto informace xxxx xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx ochranných opatření, xxxxxx čekacích xxxx x xxxx pro xxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx expozice xxxxxxxxxx

X použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx xx dostupný, musí xxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxx tento odhad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx významným xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx, které xxxx x xxxxxxxxx x xxxx-xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro plodiny x xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx informace, včetně xxxxxx činností po xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx dávky, počtu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx fáze. Xxxxxxxx xxxxxx k dispozici xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx nepoužívá žádný xxxxxx xxxxxxxx prostředek. X případě potřeby xx xxxxxxx druhý xxxxx se zohledněním xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx ochranný xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxx xx snadné x xxxxx xxxxx zaměstnanci xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xx xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

7.2.3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx pracovníků

Studie xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx když x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údaje, xx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxx relevantní xxxxx xxxxxxxx.

X xxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pracovníků xxxxx xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxx nebo obě xxxxxxxxxxx podmínky:

a)	je xxxxx, xx dojde k xxxxxxxxxx úrovně AOEL xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx schválením účinné xxxxx;

x)	xx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanovených xxx xxxxxxx xxxxx x toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx se směrnicemi 98/24/XX x 2004/37/XX.

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx reálných podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, x jehož povolení xx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx provedena x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx cestou xxxxxxxx, x pokud xxxx xxx použití standardní xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx studií absorpce, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx lidské xxxx xx xxxxx.

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx přípravcích xx xxxxxxx rostlin xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx (xx xxxxxxxx xxxxxxxxx), tak x x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx předpokládané expoziční xxxxxxx (např. x xxxxxxx xx typ xxxxxxxxxx přísady nebo xxxxxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxx s jistotou.

7.4   Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx formulačních xxxxxx

Xx-xx xx xxxxxx, uchazeč xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx číslo x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3 nařízení (ES) x. 1907/2006;

x)	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předložené v xxxxxxx s xx. 10 xxxx. a) xxxxx xx) nařízení (XX) č. 1907/2006, x

x)	xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 31 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006.

Xxxxxxxxxxxx list xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 8

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, se xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx.

XXXXX 9

Osud x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx

1.	Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX).

1.1

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné látky, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx než 10&xxxx;% xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, — xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx než 5&xxxx;% xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx měřeních, — pro xxxxxxx xxxxxxxxxx složky (&xx; 5&xxxx;%) xxxxxx xx xxxxx studie xxxxx xxxxx xxxxxxxx maximálního xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx, na xxxxxx xxxxxxx, x podzemních xxxxxx, povrchových xxxxxx, xxxxxxxxx x x xxxxxxx, a xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.2

Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxx těchto koncentrací xx xxxxxxx následující xxxxxxxx: x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxx (XXXX): xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx organismy (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – xxxxxxxxx xxxx (XXXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx – sediment (XXXXXX): hladina xxxxxxx x sedimentu, xxxx xxxxx být vystaveny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx). x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí – xxxxxxxx xxxx (XXXXX): xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx. x)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxx prostředí – xxxxxxx (XXXX): xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, jimž xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx expozice).

1.3	Za xxxxxx provedení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx všechny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. V relevantních xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

1.4

Xxxxxxxx xxxx xxx odhad xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací v xxxxxxxx prostředí použity xxxxxx, xxxx: — xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx všech xxxxxxxxxxxx procesů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x předpokladů, — být xxxxx xxxxxxxx spolehlivě xxxxxxx xxxxxxxx provedenými za xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

1.5	Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v relevantních xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

2.

U pevných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx necílové xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx nebudou x xxxxxxxxx dohodnuté xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, vhodné xxxxxxxx xxxxxx prachu x xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx.

9.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx a xxxxxxx x xxxx

9.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50 % a 90&xxxx;% xxxxxx látky (XxxX50xxx x DegT90lab) xx laboratorních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx požadována

Xxxxxxxxxxx x chování xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx vždy, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxx být předložena xxxxxx anaerobního odbourávání, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xx expozice xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxxxx xxxxx anaerobním xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Studie xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx alespoň xxx xxxxx xxxx xxx. Xxxxxxxxxx půdy xxxx xxx srovnatelné x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x body 7.1.1 x 7.1.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX50 x 90 xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxx rychlosti xxxxxxxxxxx odbourávání xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxx x případě anaerobní xxxxxx provedené v xxxxxxx x xxxxx 7.1.1.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zlomkem x xxxxxxxx odbourávání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx bodů 7.1.2.1.2 x 7.1.2.1.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxx xxxxxxxx vliv xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx proveden xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx X10 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx studií xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnoty XxxX50 a 90 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx půdy xxxxxxx xx xxxxxxxx prováděných x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

9.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx

9.1.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

Xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx pro rozptyl 50&xxxx;% a 90&xxxx;% xxxxxx xxxxx (XxxX50xxxxx x XxxX90xxxxx) x xxxxxxxx xxxx potřebné xxx xxxxxxxxx 50&xxxx;% x 90 % (DegT50field x XxxX90xxxxx) účinné xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x rozkladných x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v půdě xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx extrapolaci z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, rozkladné x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx půd (xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx typy v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxx tak xxxxxx, dokud se xxxx xxx 90&xxxx;% xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nerozptýlí x půdě xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Studie xxxxxxxxx x půdě

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x metabolitů a xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx studie xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x metabolity, xxxxxxxxx a reakční xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 7.1.2.2.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dvou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx několikanásobných xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 6 úvodu, xxxx být xxx x podmínky xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, projednány s xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

9.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x půdě

Zveřejněné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro zhodnocení xxxxxxxx x potenciálu xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodů 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Platí xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 7.1.2 x 7.1.3.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013.

9.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx studie

Lysimetrické xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx se:

—	mobility x xxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod,

—	potenciální distribuce x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, zda xx xxxx lysimetrické xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyplavování, xxxx zohlednit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXXXX. Xxx xxxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx studie xx provádějí, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x údajů xxxxxxxxx xxx účinnou látku x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx bodu 7.1.4.2 xxxxx A přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Studie xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přihlédnutím x xxxx půdy, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx dávce x xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx xx průchodu xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prací xxxx xxx stanovena xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx zemědělskou xxxxx) a půdy xxxxxxxxx xxxxxx vyplavování.

V xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx srážky, xxxxxxx půdy x xxxxxxx xxxxxxx, x xx alespoň jednou xx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx 100&xxxx;xx. Půdní xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx půdy xx poli. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx optimální xxxx xxxxxxx x xxx xxxx množství průsakové xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, pro xxxxx xx povolení xxxxxxxxxx. Jestliže musí xxx x průběhu xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx větší hloubky xxx 25&xxxx;xx.

9.1.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podmínkách

Studie xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x nezbytných xxxxxxxxx x xxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxx se:

—	mobility x xxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod,

—	potenciální xxxxxxxxxx x půdě.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxx vyplavování x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx experimentální venkovní xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx PECGW x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxx xxxxxx, xxxxx xx xxx provedena, musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními orgány. Xxxx studie xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 7.1.4.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Studie xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx podmínkám, aplikační xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx ukončování xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx rezidua xxxxxxx x pěti xxxxxxxx xxxxxxx profilu. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx odběru xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxxx vzorky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx zemědělskou xxxxx) x půdy xxxxxxxxx xxxxxx vyplavování.

V xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hladině xxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxxx. V závislosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx charakterizace xxxxxxxxxx xxxx. Jestliže xxxx x průběhu xxxxxx pozorovány xxxxxxx x půdě, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx způsobit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cesty.

9.1.3   Odhad koncentrací x půdě

Odhady hodnot XXXX xx xxxxxxxx xxx xx jednotlivé xxxxxxxx xxx nejvyšší xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxx k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x při nejvyšších xxxxxxxxxxx dávkách, pro xxx xx povolení xxxxxx, x xxxx xxx vyjádřeny x xx účinné látky xx xx xxxxx xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx musí xxx vzaty x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX, xx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, úletu, xxxxxxxxx x povrchu x vyplavování x xxxxxxxx takové procesy, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, hydrolýza, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx na aplikační xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx počáteční xxxxxxx XXXX xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx vhodné krátkodobé x dlouhodobé xxxxxxx xxxxxxx PECS (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx x rozkladné a xxxxxxx produkty x xxxxxxx xx údaje x ekotoxikologických xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxx být xxxxxx x xxxxxxx, xxx xx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx zjištěno, že XxxX90 &xx; jeden xxx, x xxx xx xxxxxxxxxxx opakovaná xxxxxxxx, xx xx xx stejném xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx letech.

9.2   Osud x xxxxxxx xx xxxx x x sedimentu

9.2.1   Aerobní xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Perzistence x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x otevřených vodních xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxx 7.2.2.2 části A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx kontaminaci xxxxxxxxxx vodních xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx „xxxxxxxxx“ zkušební xxxxxx nebo xxx xxxxxx „xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xX.

Xxxxxxx výsledky xxxx xxx uvedeny xx xxxxx schematických xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvku xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx látkou;

b)

CO2;

c)	těkavými xxxxxxxxxxxx xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx identifikovanými xxxxxxxx transformace;

e)	neidentifikovanými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x půdě.

Pokud se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx překročit 60 xxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxx zkoušky může xxx x xxxxxxx xxxxxxx prodloužena na xxxxxxxxx 90 xxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx začalo xxxxx xxxxxxx 60 xxx.

9.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxx 7.2.2.3 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Zkouška xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx povrchových xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx. Uvedené xxx xxxxxxx sedimenty xx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xX.

Xxxxxxx výsledky musí xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nákresů, xxxxx ukazují cesty xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvku ve xxxx a x xxxxxxxxx xxxx funkci xxxx xxxx:

x)	xxxxxxx látkou;

b)

CO2;

c)	těkavými xxxxxxxxxxxx xxxxx XX2;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx látkami, x

x)	xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxx 100 xxx. Pokud je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx/xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx delší xxxx. Xxxxx xx více xxx 90 % xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx 100 xxx, může xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx/xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx rozšíření xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx možné xxxxxxx extrapolaci na xxxxxxx xxxx 7.2.2.3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

9.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx studie xxxx/xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxx světlo/tma.

Zkušební xxxxxxxx

Xxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx koncentrací x podzemních xxxxxx

Xxxx xxx definovány xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x přihlédnutím x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx podmínek).

9.2.4.1   Výpočet xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách

Odhady XXXXX xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx aplikací x x xxxxxxxxx aplikačním xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx se xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XX xxx xxxxxxxx vody. Xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xx pro příslušné xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx situace xxxxxxx x xxxxxxxxx použití. X případě, xx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx parametrech, xxxx xxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx (xxxxxxx XxxX50 x Xxx), které xxxx xxxxxxxxx odráží. Xxxxx xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1 μg/l, xxxxxxxx xx posouzení xxxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrace xxxxxx látky x xxxxxxxxxx xxxxxx PECGW, xxxxx xxxx x xxxxx o odbourávání xxxx adsorpci xxx xxxxxxx hodnot xxx xxxxxxxx xxxxxx zřejmé, xx xxxxxxxxxxx xx xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx identifikované xxxx xxxxxxx definice xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxxx xx xxxxxxxx vody (xxx xxx 7.4.1 části X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013) xx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXXX.

Xxxxx xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktů xxxxxx, že xx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx 0,1&xxxx;μx/x, vyžaduje xx xxxxxxxxx jejich xxxxxxx.

9.2.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx polní xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxx x podmínky xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x povrchových xxxxxx x v sedimentu

Musí xxx definovány způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podmínkám xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) předpokládaných xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x povrchových xxxxxx XXXXX x x xxxxxxxxx XXXXXX. Odhady XXXXX x XXXxxx xx xxxx xxxxxxxxx x maximálnímu xxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xx žádá, x xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx EU xxx xxxxxxxxx xxxx. Faktory, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxx hodnot XXXXX a XXXXXX, xx xxxxxxxx k xxxxx aplikaci xx xxxx, úletu, odplavení x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x atmosférické xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx procesy, jako xx vypařování, xxxxxxxx, xxxxxxxx tepla, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a resuspenze x přenos xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx maximální xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx krátkodobých x dlouhodobých hodnot XXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx). Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx maximální koncentrace x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx) x výpočty xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxxx XXXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx průměry). Xxxx xxxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s výslednými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx krátkodobých x xxxxxxxxxxxx hodnot PECSW x odpovídajících xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx hodnot XXXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx; časově xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxx tekoucí xxxx (xxxxxxx a vodoteče; xxxxxx vážené xxxxxxx) xxxx xxx provedeny x pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx použity vhodné xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx studií.

Nezbytnost xxxxxxxxx doplňkových xxxxxxx xxxxxxx stupně x xxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátními orgány.

9.3   Osud x xxxxxxx x xxxxxxx

9.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ovzduší x xxxxxx vzduchem

Pokud xx xxxxxxxxx impuls xxx xxxxxxxxxx VP = 10–5 Pa (xxx vypařování x xxxxxxx) xxxx 10–4 Xx (xxx xxxxxxxxxx x půdy) xxx xxxxxxx 20&xxxx;°X x xxx omezení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx (xxxxx), musí xxx xxxxxxx modelové xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx aplikace (XXX) xxxxxxxxxxx x vypařování. Xx příslušných xxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxx XXXX x PECSW xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (PEC). Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx x uzavřeném xxxxxxxxx. Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx pokusy x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx PECS xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.

9.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx koncentrací xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx jinými xxxxxxx, xxxx xxxx:

—	xxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxx xxxxx xxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxx povrchových xxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx (XXX) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostorách, x

—	xxxxxxx xx okrasnou xxxxx.

Xxxxxx PEC se xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx x k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx intervalu, x xxxxx povolení xx xxxx, a xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny, xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

XXXXX 10

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx

1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx, xxxxx nelze xxxx toxicitu xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin s xxxxxxx xx obsah xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxx účinná látka. Xxxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx limitu. Xxxxx x případech, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx jednotkách), xxxxxxx xxxxxxxx se vyžaduje. Xxxxx xxxxxxx neprokáže, xx xxxxxxx x xxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx. Xxxxxxx a xxxxxx nezbytné x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, při xxxxx xx jako zkušební xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

2.	Xxxxxxx se všechny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx zkoumáních a xxxxxxxxx xx x xxxxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mohou xxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mechanismů x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

3.	X xxxxx xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx různých xxxxx, musí být xxxxxx vztah xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxx provedena, xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx údaje získané x xxxxxxx xxxxxxx 9. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x účinné xxxxx. Stupňovitý přístup xxxx začínat x xxxxxxxxx parametry xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zdokonalením xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx reprezentativních xxxxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxx. Xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx toxičtější xxx účinná xxxxx, xxxx být xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx bod 8 tohoto xxxxx) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx obsahovat určité xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 (xxxx. xxxxxxxxxx laboratorní xxxxxxx x ptáky, xxxxxxx organismy, xxxxxxx, xxxxxxxx, žížalami, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mezo-faunou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx být získány xxxxx xxxxx, pokud xxxxx jeho toxicitu xxxxxx odhadnout xx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx. Xxxx xxx dostačující xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx vůči účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx.

6.	Xxxx xxx xxxxxx podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 1.4.

7.	Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxxx je xx xxxxx, xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u každého xxxxx xxxxxxx stejného xxxxx.

8.

Xxxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxx xxx xxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxxx xxxxxx“ (XX). XX xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX) x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XX).

9.

Xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx navržena x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXx), xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx zaměřená xx xxxxxxxxx XX10 x XX20 x xxxx xxxxxxxxxxxxxx 95% intervalů xxxxxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx XXx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „XXXX“). Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx získat XXXX, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx statistické xxxx NOEC xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

10.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx úletu xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Podrobnosti x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx předkládají x xxxxxxx x xxxxxxx 9 této xxxxxxx. Xxx vodní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx pohybu celé xxxxxxx, jakož x xxxxxxxxxx částic. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx míry xxxxxxxx prachu, xxxxxxx xx xxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxx.

11.

Xxxx být navrženy xxxxxx vyššího xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x údaje xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx metodách. Xx xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxx vyššího xxxxxx xxxxxxxxx chemickou xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxx x expozici xx xxxxxx xxxxxx.

12.

Xxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx nových xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx akutní x xxxxxxxxx rizika xxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx přežití xxxxxxxx x xxxx další xxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx ptáky x xxxxxxx xxxxxxxxxxx obratlovce

10.1.1   Účinky xx xxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx x účinné xxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xx přípravek xx ochranu rostlin xxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx, nebo pokud xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxx přímo xxx nepřímo xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx ošetřených xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx, jakož x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxx pelet xxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx i xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx XX50  (8).

V xxxxxxx xxxxxx musí xxx uvedena xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xx xxxxxx xxxxx xx xx).

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx analýzou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální xxxxxxxx x xxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx toxicita xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ve srovnání x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx případů, xxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx ptáků samotnému xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx nepravděpodobná.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx možné, hodnoty XX50, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, průběh xxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxx x xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (NOEL), x musí xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nálezů. Návrh xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx pro dosažení xxxxxx xxxxxxx LD50 xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx musí být xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.1.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 2&xxxx;000&xxxx;xx xxxxxx xxxxx / xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xx předpokládaných úrovních xxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx dávky.

10.1.1.2   Údaje xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx stupně xx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxx úrovně xxxxxxxxx xxxxx neprokážou, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx.

10.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kromě xxxxx

Xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxx obsažena x přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx xxxx. x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxx ošetření x hojení xxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx než ptáci xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx pouze xxxxx, xxx údaje xxxxxxxxxx pro posouzení xxxxxx xxxxx odvodit x xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx stanovenými x xxxxxxxx 5 x 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx rizika xxx suchozemské xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxx xxx prováděna x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx orální xxxxxxxx x savců

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx možnou x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx základě údajů x xxxxxx látce, xx třeba zvážit xxxxxx údaje x xxxxxx orální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pocházející x xxxxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxx (xxx bod 5.8 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013).

10.1.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxx x savcích

Studie xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

10.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxx divoce xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx x obojživelníky)

Jestliže xxxxx xxxxxx předem xxxxxxxxx x údajů x xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, je xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx obojživelníky a xxxxx. Xxx x xxxxxxxx studií, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxx projednány x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx druhy vodních xxxxxxxxx (xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, řasy x x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx růstu rostlin xx xxxxx makrofyty) xxxx být zkoumány xxxx, xxxxx případů, xxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx vyloučena.

Posouzení xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika.

10.2.1   Akutní toxicita x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx účinky xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

x)	xxxxxx toxicitu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, nebo

b)	plánované xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xx základě dostupných xxxxx xxx podobný xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vodu, xxxx xxx zkoušky prováděny xx jednom xxxxx x xxxxx ze xxx/xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx na xxxxxx, vodních xxxxxxxxxxxx x xxxxxx, x xxx, kde xx xx relevantní, xx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x bodě 8.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx jedna z xxxxxx tří xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xx příslušné skupině.

Pokud xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahuje xxx xxxx xxxx účinných xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx totožné, xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx organismů, xx. xx rybách, vodních xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, x xxx, xxx je xx relevantní, na xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Platí příslušná xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx 8.2.1, 8.2.4, 8.2.6 x 8.2.7 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013. Xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přístup x xxxxxxxxx xxxxxxx akutní xxxxxxxx xx xxxxxx (xxx bod 8.2.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013).

10.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x chronické xxxxxxxx x xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x bodech 8.2.2 x 8.2.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x xxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx toxicita xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx než x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xx x xxxxxx 10).

Pokud xxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx uvedena, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx organismech

Pokud nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx získaných z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.2.8 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

10.3   Účinky xx xxxxxxxx

10.3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxx xxx zkoumány xxxxx xxxxxx na xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x situacích, x xxxxx je xxxxxxxx xxxx nepravděpodobná, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx půdy, xxxxx xxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx látku,

—	nelze xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx stejná xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx účinné látky, x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxx 8.3.1 x 8.3.2 xxxxx X přílohy nařízení (XX) x. 283/2013.

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx prachu xxx xxxxx ošetřených xxxxx. Pokud jde x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxx na xxxxxx, bulvy, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx do xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxx granulí/pelet xxxxxxxxxxxx xx půdy, xxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx aplikován přímo xx xxxxxxxx xxxx xx xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo vstříknutím xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx riziko xxx xxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, včetně rizik xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v nektaru, xxxx a xxxx, xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx je xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx provedena zkouška xxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx) i chronické xxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x nektaru, pylu xxxx xxxx a xxxxx xx xxxxxx xxxxxx toxicita &xx; 100&xxxx;μx xx xxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx toxicita xxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx koncentrace reziduí x těchto xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx být založeno xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx nelze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx účinky xxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxx stupně.

10.3.1.1   Akutní xxxxxxxx u včel

V xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxx, musí být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity.

10.3.1.1.1    Xxxxxx orální toxicita

Xxxx xxx uvedena xxxxxxx akutní orální xxxxxxxx stanovící xxxxxx xxxxxxx LD50 a XXXX. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx ve formátu μx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx; Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Musí být xxxxxxx zkouška xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx LD50 x NOEC. Pokud xxxx pozorovány, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Výsledky xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μx přípravku xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx chronické xxxxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxxx XX10, EC20, XX50 x XXXX. Xxxxx xxxxx chronické xxxxxx hodnoty EC10, XX20 a EC50 xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx pozorovány, xxxx xxx oznámeny xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx μx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx.

10.3.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxx medonosné a xx ostatní stadia xxxxxx včely xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx plodu x xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx medonosné.

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX10, XX20 x EC50 x XXXX pro xxxxxxx včely / xxxxx (nebo xxxxxxxxxx, xxxxx xx nelze xxxxxxxx). Xxxxx jsou xxxxxxxxxx, musí být xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky.

10.3.1.4   Subletální xxxxxx

Xxxxx být požadovány xxxxxxx zkoumající xxxxxxxxxx xxxxxx, jako xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, u xxxx a případně x včelstev.

10.3.1.5   Klíckové zkoušky x zkoušky x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx vyhodnocení:

—	možných rizik xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx, x

—	xxxxxx xx včely xxxxxxxxxxxxx x pastvy xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek (xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx vyloučit xxxxxx xxxx chronické xxxxxx xx xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx, xx xxxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x krmné xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxx bod 8.3.1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013) xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jako xx xxxxxxxx aktivita, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx, jako např. xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx / xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx matkou, x xxxxx je xxxxxx patogenů xxxxx x pravidelně xxxxxxxxx.

10.3.1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x včelou xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx statistickou xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx chování xxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx úlu).

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx akutní xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx přežití x xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx provést xxxxx xxxxxxxx, xxxxx:

—	xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v krmné xxxxxxx xx včelím xxxxx (viz xxx 8.3.1.3 xxxxx X xxxxxxx nařízení (EU) x. 283/2013), nebo

—	existují xxxxxxx nepřímých účinků, xxxx je opožděná xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx včely nebo xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí.

V xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx provedena na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x nichž xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a pravidelně xxxxxxxxx.

Xxxxxx zásady xxxxxxx

Xxxxx studií xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity, musí xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx orgány.

10.3.2   Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členovce musí xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx přípravky na xxxxxxx rostlin, kromě xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx určeny xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, v xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx expozici;

b)	při xxxxxxx x hojení xxx;

x)	x uzavřených prostorách x návnadami xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx toxicita přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx 8.3.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx musí být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Aphidius xxxxxxxxxxxx (xxx blanokřídlí, čeleď xxxxxxxxxxx) a xxxxx xxxxxx Typhlodromus xxxx (xxx xxxxxxx, čeleď Xxxxxxxxxxxx). Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx na xxxxxxxxxx (xxxxx jsou posuzovány). Xxxxxxxx xxxx stanovit xxxxx xxxx dávkou x odpovědí x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX50 &xxxx;(9), XX50  (10) x XXXX pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx druhy x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, u xxx existuje xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx proti xxxxx), xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, specifických xxxxxxx xxxxxx xxxx jiných xxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx druhu.

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx toxicity (xxxxxxxxx) přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, a xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, tak x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.3.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx necílových xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx dva xxxxxxxxxxxx xxxxx Aphidius xxxxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx, čeleď xxxxxxxxxxx) x Typhlodromus xxxx (xxx xxxxxxx, xxxxx Phytoseiidae) x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx koeficientu rizika.

Pokud xxxx xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vyššího stupně (xxx xxxx 10.3.2.2 xx 10.3.2.5). Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

10.3.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx (xxxx xxxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro xxxxxxxx xx použití reálnějšího xxxxxxxxxx substrátu xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx zkoušení xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 10.3.2.1 xxxxxxxx účinky x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazuje xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhy necílových xxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stupně 1 (xxx 10.3.2.1). Xxxxx xxxx se x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx riziko xx xxxx xxx xxxxx xxxx oba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhy, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx druhu. Pokud xx xxxx ošetřovanou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx druhu.

Studie „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxx xxx prováděny xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx poskytnout xxxxxxxxx x xxxxxxx měřítku xxxxxxxxx xxx potenciální xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

a)   Rozšířené xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx laboratorní xxxxxx xxxx xxx prováděny xx kontrolovaných xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x suchým xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx přírodní substrát, xxxx. xxxxx, xxxxxxxx xxxx přírodní půdu xx laboratorních nebo xxxxxxx podmínek.

b)   Studie „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx

Xxxxxx „xxxxxxxxxxxx“ reziduí xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxx xx poli. Xxxx zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx využita xxxxxxx xxxxxxx), s xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx v xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx podmínkách, xxxx xxx kombinaci obou (xxxx je např. xxxxxxxxx úmrtnosti v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

10.3.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx zkoušky x necílovými členovci

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.3.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 xxxx v xxxx 10.3.2 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxx překročeny prahové xxxxxxx), xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušení.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx x navrženými návody x xxxxxxx x xxxx vést k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nejhoršího xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx zohledněny xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx otázky, xxxxx xxxx být xxxxxx. Xxx výběru xxxxx xxx polopolní xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx výsledky xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx parametry v xxxxxxx xxxxxxxx), xxx xxxx sledované vlastnosti xxxx xxx interpretovány xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx variabilní.

10.3.2.4   Polní zkoušky x necílovými xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 8.3.2 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 nebo x xxxxxxx x xxxx 10.3.2.2 nebo 10.3.2.3 xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx zkoušení.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek zemědělské xxxxx a x xxxxxxx s navrženými xxxxxx x použití x xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin na xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx členovců xx xxxxxxxx v xxxxxxx x navrhovaným způsobem xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxxxx.

10.3.2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx necílové členovce

Jestliže xxxx xxx konkrétní xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxx prováděné v xxxxxxx x body 10.3.1 a 10.3.2.1 xx 10.3.2.4, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx existují xxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující účinné xxxxx se systémovým xxxxxxx). Před provedením xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx- a xxxxxxxxxx

10.4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx žadatel neprokáže, xx xxxxx xxxx xxxxxxx expozice žížal xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx koeficientu rizika.

10.4.1.1   Žížaly – subletální xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx žadatel neprokáže, xx k xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kritéria xxxxxxxx x xxxx 8.4.1 xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx toxicita xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx pro žížaly.

Zkušební xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a odpovědí x hodnoty XX10, XX20 a NOEC xxxx xxxxxxx, xxx xxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx pravděpodobná xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx) xx xxxxxxxxx médiu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Kow) xxxxxxxx látky. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx do xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx koncentrace. Xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx prováděné x rodičovskou účinnou xxxxxx.

10.4.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx – polní xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxx za polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx relevantní xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ukazuje xx xxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx x alternativ xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx podmínky

Xxxxx xxxxxx xxxx odrážet xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx, xxxxx budou xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx být xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se vyskytují.

10.4.2   Účinky xx necílovou půdní xxxx- x xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx na půdní xxxxxxxxx (xxxxx xxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxx xxxxxxx x xxxxxx xxx;

x)	x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx hlodavce.

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

—	xxxxx xxxxxx spolehlivě xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx u xxxxxxxx xxxxxx látky, x souladu x xxxxx 8.4.2 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx některém x xxxxx xxxxxx účinky, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx Folsomia candida x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx bod 10.4.2.1).

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x Aphidius xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx 10.4.2.1.

Xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, nebo jako xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx jak xx Xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx bod 10.4.2.1).

10.4.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxxx informace k xxxxxxxxx toxicity xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxx druhy Xxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx vztah xxxx xxxxxx a xxxxxxxx a hodnoty XX10, EC20 a XXXX xxxx umožnit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx provedeno x xxxxxxx x vhodnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, obsah xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxx) xx xxxxxxxxx médiu x xxxxxxxxx vlastnosti (Xxx) xxxxxx látky x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxx xxx xxxxxxxxxx xx půdy, xxx xxxx dosaženo xxxxxxxxx xxxxx koncentrace.

10.4.2.2   Zkouška vyššího xxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx rizika přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx půdní xxxxxxxxx (xxxxx žížal) xx xxxxxxx reálnějšího xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo režimu xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Xxxxx jsou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx x xxxx 8.4.2.1 části A xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013 nebo x xxxx 10.4.2.1 xxxx xxxxxxx zjištěny xxxxxxxx účinky x xxxxx je x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxx, vyžaduje xx další zkoušení.

Nezbytnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx provedeny, xxxx xxx projednány x xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx mohou xxx podobu xxxxxx xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, půdní xxxxxxxxx) nebo terénních xxxxxx. Načasování, xxxxxx x xxxxx expozice xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx: xxxxx xxxxxxxxx společenství x xxxxxxxx xxxxx- i xxxxxxxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxx x biomasa xxxxxxxxx druhů/skupin.

10.5   Účinky na xxxxxxx xxxxxx x xxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxx dusíku.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx žadatel xxxxxxxxx, xx k xxxxx xxxxxxxx nedojde, x xxxxx xxxxx toxicitu xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx předem xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx látce, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rostliny

10.6.1   Shrnutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx předem xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů x účinné látce, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx rostliny.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx pro přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nevykazují xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx (bod 8.6.1 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013). Údaje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx druzích xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx- i dvouděložných. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aplikační xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx 10.6.2.

Xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx expozice xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx poranění xxxx ošetření semen xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uskladněných xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx expozici.

Zkušební xxxxxxxx

Xx třeba xxxxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxx xx zkoušek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aktivity x xxxxxx stanovení xxxxxxx xxxxx, xx pozitivních xxxx negativních, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxx xx jinou xxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx druhy xxxxxxx.

Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx formou xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x účincích pozorovaných xx rostlinách v xxxxxxx xxxxxxx zkoušek, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

10.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX50 xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x jiné přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx screeningových údajů (xxx bod 10.6.1) xxxx pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx předem xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.6.2 xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx riziko xxxxx xxxxxx při xxxxxxxx.

Xxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx je expozice xxxxxxxxxxxxxxx (například v xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx proti xxxxxxxx xxxx ošetření xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx používané xx uskladněných produktech xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxx relevantní xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx účinky herbicidu xxxx regulátoru xxxxx xxxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a pro xxxxxxx 6 druhů xxxxxxxxxxxxxxxx čeledi, x xxxxx xxx zjištěn xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx jasně stanovit, xx xx ovlivněna xxx vzcházivostí xxxxx xxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxx, provede se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx zkoušky xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx 6 až 10 xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxxxxxxxxxxx co největší xxxxxxxx systematických xxxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřejmý xxxxxxxxxx xxxxxx účinku nebo xxxx zjištěny xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxx informace xxx xxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxx.

10.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxx 10.6.1 x 10.6.2 x xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxx významné xxxxxx, xxxxx příslušné vnitrostátní xxxxxx vyžadovat rozšířenou xxxxxxxxxxx xxxxxx necílových xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x návaznosti xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx pozorovaných xx necílových xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx aplikaci xxxxx být xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx musí xxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx vzdálenostech od xxxxxxx xxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxx a podmínky xxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx a xxxxx)

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxx suchozemské xxxxxxxxx.

10.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx ze sledování

Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx sledování xxxxxxxx xx účinků xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

XXXXX 11

Xxxxx o xxxxxxx literatuře

Xxxx xxx předloženo xxxxxxx xxxxx relevantních údajů x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx literatury zabývající xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx.

XXXXX 12

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx klasifikace x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, a xx xxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxx,

—	xxxxxxxxxxxx xxx o xxxxxxxxxxxxx, a

—	pokynů xxx xxxxxxxx zacházení.

ČÁST X

XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX, XXXXXX XXXX

XXXXX

XXXX

1.	XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

1.1

Xxxxxxx

1.2	Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx (mikroorganismů)

1.3	Obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx jeho vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.4	Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku

1.5	Fyzikální xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx

1.6

Xxxxxx

2.	XXXXXXXXX, XXXXXXXX X TECHNICKÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX

2.1	Xxxxxx (xxxxx x xxxx/xxxxxx)

2.2	Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx

2.2.1

Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

2.2.2

Xxxxx xxxxxxx ovlivňující stabilitu

2.3	Výbušnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.4	Xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.5	Xxxxxxx, alkalita, xxxxxxxx xxxxxxx xX

2.6	Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx napětí

2.7	Technické vlastnosti xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

2.7.1

Xxxxxxxxxxxx

2.7.2

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.7.3

Xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx suspenze

2.7.4

Zkouška na xxxxxx sítě x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

2.7.5

Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), obsah xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx (granule), xxxx x xxxxxxxxx (xxxxxxx)

2.7.6

Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.7.7

Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (vyplachovatelnost) x xxxxxxxxx

2.8	Xxxxxxxxx kompatibilita

2.8.1

Fyzikální, chemická x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, s xxxxx má být xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxxxx kompatibilita

2.9	Přilnavost x xxxxxxxxxx xx semenech

2.10	Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.	XXXXX X APLIKACI

3.1	Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

3.2	Xxxxxx účinku

3.3	Podrobnosti x xxxxxxxxxx použití

3.4	Aplikační xxxxx

3.5	Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (např. ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x návnadách xxxx x xxxxxxxxx osivu)

3.6	Metoda xxxxxxxx

3.7	Xxxxx x termíny xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

3.8	Xxxxxxxx čekací xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx plodiny

3.9	Navržený xxxxx k xxxxxxx

4.	XXXXX XXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU XX OCHRANU XXXXXXX

4.1	Xxxxxx x snášenlivost přípravku x xxxxxxxxxx obalovými xxxxxxxxx

4.2	Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení

4.3	Lhůty pro xxxxxxxx vstup, nezbytné xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ochraně osob, xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4	Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx

4.5	Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

4.6	Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx obalu

4.6.1

Řízené xxxxxxxxx

4.6.2

Xxxxxxx

5.	XXXXXXXXXX METODY

5.1	Metody pro xxxxxxx přípravku

5.2	Metody xxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxx

6.	XXXXX X XXXXXXXXX

6.1	Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2	Xxxxxxxx účinnosti

6.3	Informace x výskytu nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

6.4	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx

6.4.1

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx

6.4.2

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx

6.4.3

Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů

6.5	Fytotoxicita x xxxxxxxx rostlin (včetně xxxxxxx kultivarů) xxxx x cílových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6	Xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, např. xx užitečné x xxxx necílové xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx rostliny xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxx (např. osivo, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1

Xxxxx na xxxxxxxx plodiny

6.6.2

Dopad xx xxxx rostliny včetně xxxxxxxxxx plodin

6.6.3

Dopad na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx být použity xxx xxxxx množení

6.6.4

Účinky xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy

6.7	Shrnutí x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6,1 až 6,6

7.	XXXXXX XX LIDSKÉ XXXXXX

7.1	Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.1.1

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.1.2

Xxxxxx inhalační xxxxxxxx

7.1.3

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

7.2	Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity

7.2.1

Kožní xxxxxxxxxx

7.2.2

Xxxx xxxxxxxxxx

7.2.3

Xxxxxxxxxxxxx kůže

7.3	Údaje x xxxxxxxx

7.4	Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx

7.5	Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

7.6	Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

8.	XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, POTRAVINÁCH X XXXXXXXX XXXX XX XXXXXX XXXXXXX

9.	XXXX X XXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

10.	XXXXXX NA XXXXXXXX XXXXXXXXX

10.1	Xxxxxx xx ptáky

10.2	Účinky xx vodní xxxxxxxxx

10.3	Xxxxxx xx xxxxx

10.4	Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx než xxxxx

10.5	Xxxxxx xx xxxxxx

10.6	Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7	Xxxxxxxxx xxxxxx

11.	XXXXXXX X VYHODNOCENÍ XXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXXXX

XXXX

x)	X xxxx části xxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx bázi mikroorganismů, xxxxxx xxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx“, xxx xx definován x xxxxx xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xx xxxxxxx i xxx část B xxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx údaje xxxxxxxxxxx xx pomoci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx vyčerpávajícím způsobem (xxxx. xx všem xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx uvedeny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx namísto xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

xxx)

Xx xxxx, xxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx, xxxx xxx požadované xxxxxxxxx získávány xxxxx xxxxxxxxxx metodik uznaných xxxxxxxxxx orgánem (xxxx. xxxxx xxxxxxx USEPA (11)); xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx xxx případně xxxxxxxx xxx, aby byly xxxxxx pro mikroorganismy. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx na životaschopných, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx.

xx)	Xxxxxxxxxxx-xx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

x)	X souladu x xxxxxxxxxxxx xxxx 1.4 xxxx xxx x provedených xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxx.

xx)	X případě nového xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013 xx předpokladu, že xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účinky xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx složek, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a infekčnost.

1.   IDENTITA XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx dostatečné k xxxx, aby bylo xxxxx xxxxxxxxx přesně xxxxxxxxxxxxx x definovat. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx tyto xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Cílem je xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx přípravku xxx xxxxxxx rostlin xxxxxxx nějakým xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx být uvedeny xxxxx x adresa xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx, číslo xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx má xxxxxxx kromě xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x němž xx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx pracovníka xxxx xxxxxxxx a xxxxx, funkce, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx x mikroorganismu (xxxxxxxxxxxxxx)

Xxxx xxx uvedeno xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx mikroorganismu xxxxxxxxxx x přípravku x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx, v nichž xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx kontaktní xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx centrální xxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx xx xxxxx xxxxx, číslo telefonu x faxu).

Pochází-li xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx nesdělil xxxxx x xxxxxxx s xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 x informace x xxxxxxxxxxx podle xxxx 1.4 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013.

1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx obchodní xxxxx, xxxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx názvy x xxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxxxx. (Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx x obchodním xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.)

1.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx

x)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, který xx předmětem žádosti, xxxx být xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x mezinárodně xxxxxxxx xxxxxx kultur x xxxx xx xxx xxxxxxxxx depozitní xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxx xxx.) a xxxxxxxx xxxx označení xxxxxxxxxx xxx xxxx mikroorganismus (xxxx. xxxx, xxxxxxx). Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx uvedeno xxxxxxxx stadium xxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxx) x přípravku xxxxxxxx xx xxx.

xx)

X xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: — xxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx mikroorganismu v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx maximální, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx životaschopného a xxxxxxxxxxxxxxxxx materiálu, — obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxx, — xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. vedlejších produktů, xxxxxxxxxx, kultivačního xxxxx xxx.) x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů pocházejících x xxxxxxxxx procesu. Údaje x xxxxxx musí xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 1999/45/XX&xxxx;(12) a x xxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx (počet xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx hmotnosti xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxxxx).

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx možno xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXXX, xxx x x xxxxxxx x názvoslovím XX. Xxxx být xxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vzorec. Xxx každou xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad musí xxx xxxxxxx příslušné xxxxx ES (XXXXXX xxxx XXXXXX) a xxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx plně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxxxxx. Xxxxx existují xxxxxxxx názvy xxxxxxxxxxxx xxxxxx, musí být xxxxxx xxxxxxx.

xx)

Xxxx být xxxxxxx funkce xxxxxxxxxxxx xxxxxx: — xxxxxxxxx (xxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, — xxxxxx, — xxxx, — xxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx (xxxxxxxx), — xxxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxx, — xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxxxx, — xxxxxxxx, — xxxxx (xxxx být xxxxxxxxxxxxx).

x)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mikroorganismů x xxxxxxx složek xxxxxxxxxxxxx x výrobního xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx identifikovány xxxxx xxxx 1.3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) x. 283/2013. Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx atd.) xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1.10 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013. Xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

1.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx přípravku

Typ x xxx přípravku xxxx xxx uveden x xxxxxxx s xxxxxxxxx „Xxxxxxx typů xxxxxxxxx pesticidů a xxxxxxxxxxx kódovací xxxxxx (XXXXX Xxxxxxxxx Monograph x. 2, 1989)“.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x uvedeném xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx uveden xxxxx xxxxx fyzikální povahy x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx popis xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx biologických xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx specifikováno).

2.   FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX A TECHNICKÉ XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU XX XXXXXXX ROSTLIN

Musí být xxxxxxx, do jaké xxxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx se xxxx, xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx XXX dohodnuté Xxxxxxxx expertů xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při Xxxxxx xxxxxxx FAO xxx xxxxxxxxxxx pesticidů, xxxxxxxxx xx registraci x vzory xxxxxxx. Xxxxxxxx xx specifikací XXX musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx.

2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx (xxxxx a xxxx/xxxxxx)

Xxxx xxx uveden xxxxx xxx barvy, xxx x xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx má, x xxxxxxxxx stav xxxxxxxxx.

2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxx skladování x xxxx použitelnosti

2.2.1   Účinky xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

i)	Musí xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx teploty skladování xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx kontaminujících xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx zkouška provedena, xxxxxx být odůvodněny.

ii)	U xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x uveden xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX XX 39, MT 48, XX 51 xxxx XX 54.

xxx)	Xxxx xxx uvedena xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx než xxx xxxx, xxxx xxx uvedena v xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx XXXXX x. 17.

2.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx stabilitu

Musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx atd. xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx x oxidační vlastnosti xx stanoví xxx, xxx je uvedeno x bodě 2.2 xxxxx A xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx nebo vědeckého xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx provádět.

2.4   Bod xxxxxxxxx a další xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx x bodě 2.3 xxxxx X xxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx x technického nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxx pH

Acidita, xxxxxxxx x xxxxxxx pH xx xxxxxxx xxx, xxx je xxxxxxx x xxxx 2.4 xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx z xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x povrchové napětí

Viskozita x xxxxxxxxx napětí xx xxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxx x bodě 2.5 xxxxx X této xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx studie provádět.

2.7   Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin

Musí xxx xxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx), xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 53.3.

2.7.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx pěnivosti přípravků, xxxxx xxxx xxx xxxxxx vodou, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx v souladu x metodou XXXXX XX 47.

2.7.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx suspenze

—	Suspendovatelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xxxx být xxxxxxxxx x uvedena x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 15, XX 161, popřípadě XX 168.

—	Xxxxxxxxxxx dispergování xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a granulí xxxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxx) xxxx xxx stanovena x xxxxxxx v xxxxxxx x metodou XXXXX XX 160, xxxxxxxxx XX 174.

2.7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x zkouška na xxxxxx xxxx

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prachového xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx musí být x souladu x xxxxxxx CIPAC XX 59.1 xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx sítu.

V xxxxxxx xxxxxxxxx dispergovatelných xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxx XXXXX XX 59.3, xxxxxxxxx XX 167.

2.7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (prachotvorné x xxxxxxxxxx prášky, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx a xxxxxxxxx (xxxxxxx)

x)	X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanoveno x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x. 110. Xxxxxxx nominální xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX XX 58.3, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx podle xxxxxx XXXXX XX 170.

xx)	Xxxxx prachu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 171. Jestliže xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být stanovena x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx s metodou XXXX č. 110.

xxx)	Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x uvedeny, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxx xxxxx x xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

x)	Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX MT 36, případně XX 173.

xx)	Xxxxxxxxx zředěných emulzí x xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx XXXXX XX 20 xxxx XX 173.

2.7.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, vylévatelnost (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x prášivost

i)	Tekutost xxxxxxxxxxxxx přípravků musí xxx stanovena x xxxxxxx v souladu x metodou XXXXX XX 172.

xx)	Xxxxxxxxxxxxx (včetně xxxxxx po xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxx. suspenzních xxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx x metodou CIPAC XX 148.

xxx)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x souladu s xxxxxxx XXXXX XX 34 nebo jinou xxxxxxx metodou.

2.8   Fyzikální, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, x xxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx povoleno

2.8.1   Fyzikální xxxxxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx.

2.8.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx doporučených xxxx-xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx případů, kdy xxxxxxxx jednotlivých vlastností xxxxxxxxx bez důvodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxx, aby xxxxx k xxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.8.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx. Xxxx být popsány xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx po xxxxxxx x jinými xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx prozkoumáno xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx na xxxxxxx aplikovány, x xx za xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku. Xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx použitím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx snížení účinnosti.

2.9   Přilnavost x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

X přípravků x xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx jak xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x souladu x metodou XXXXX XX 175.

2.10   Shrnutí a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1 xx 2.10

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX O XXXXXXXX

3.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx oblast xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) xxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

—	xxxxx xxxxxxx, xxxx je zemědělství, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, plodiny x xxxxxxxxx prostředí (např. xx sklenících),

—	plodiny x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xx xxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxx plevele xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxx (xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx).

3.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx, požerem, xxxxxxxx), xxxx účinek regulace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx atd.).

Musí xxx také xxxxxxx, xxx xx přípravek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx apoplastická, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

3.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití

Musí být xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx regulovaných škodlivých xxxxxxxxx a/nebo rostliny xx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx rovněž xxxxxxx intervaly xxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin obsahujícího xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo seznam xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx xxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x přípravkem na xxxxxxx rostlin obsahujícím xxxxxxxxxxxxxx.

3.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx uvedena xxxxxxxxx dávka přípravku xx ošetřovanou jednotku (xx, x2, m3) x x, kg xxxx l x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx dávky xx xxxxxxx xxxxxx x x xxxx xx/xx xxxx v xx/x3, případně v x nebo xx/x; xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx zahrádkářství xx xxxxx xxxxxx x x xxxx kg/100 m2 xxxx x x xx xx/x3.

3.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x použitém materiálu (xxxx. ve zředěné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx gram xxxxx v jiné xxxxxx xxxxxxxx.

3.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx popsána x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxx použito, x xxxx x xxxxxx ředicí látky, xxxxx xx být xxxxxxx, na jednotku xxxxxx nebo objemu.

3.7   Počet x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx počet xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x jejich xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx fáze xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismů. Xxxxx možnosti x xxxxxxxxxxx musí být xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx.

Xxxx xxx uvedena xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

3.8&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx plodiny

V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx poslední xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxx následných xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx vyplývat z xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6 bodě 6.6.

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx volby xxxxxxxxxx plodin.

3.9   Navržený xxxxx x xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x použití xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx příbalových xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

4.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x snášenlivost xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiály

i)

Obal, který xx xxx použit, xxxx xxx přesně xxxxxx x specifikován x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx.), velikosti x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx a xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx specifikovanými x xxxxxxxx FAO „Xxxxxx xxx xxxxxx pesticidů“.

ii)

Vhodnost xxxxx xxxxxx xxxxxxx x hlediska xxxxxx xxxxxxxx, nepropustnosti x xxxxxxxxx xx obvyklých xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx a uvedena x xxxxxxx s xxxxxxxx XXX 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx x souladu x odpovídajícími metodami XXX xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx, že xxxx pro přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx odolné xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx s xxxxxx XXX 8317.

iii)	Odolnost xxxxxxxxx materiálu vůči xxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx x monografií GIFAP x. 17.

4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení

Musí xxx xxxxxxxx popsány xxxxxxx čistění xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxxx oděvu. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx. xxxxxx biologických xxxxxxx x uvedena.

4.3   Lhůty xxx xxxxxxxx vstup, xxxxxxxx xxxxxx lhůty nebo xxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxx osob, xxxxxxxxxxxxx zvířat x xxxxxxxxx prostředí

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) x xxxxx uvedených x xxxxxxxx 7 x 8 x xxxx xxx jimi xxxxxxxxx.

x)

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx nezbytné k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x plodinách, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech xxxx xx nich x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat, xxxx.: — xxxxxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxx (xx xxxxx) xxx opětovný xxxxx hospodářských zvířat xx pastviny, — lhůta (x xxxxxxxx nebo xx xxxxx) xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, — xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxx xxxxxx, — xxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

xx)	Xxx xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx informace o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo environmentálních xxxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxx.

4.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající se: xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, přepravy xxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx, tak x xxxxxxxxx, xxx xxxxxx přepravě x x xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx o spalinách. Xxxx být specifikována xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x metody x postupy pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx minimalizaci xxxxxx xxxxxx nebo zbytků.

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxxxx x souladu s xxxxxx XXX TR 9122.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx a charakteristiky xxxxxxxxxx ochranného oděvu x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinnosti x reálných podmínkách xxxxxxx (např. xx xxxx, xx xxxxxxxx).

4.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, k xxx xxxx xxxxx xxx přepravě, skladování xxxx použití, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rozlití,

—	dekontaminaci xxxxx, xxxxxxx x xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx materiálů,

—	ochranu xxxxxxxxxxxx pracovníků x xxxxxxxx osob,

—	opatření xxxxx xxxxxx.

4.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxx xxxxx

Xxxx xxx vyvinuty xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxx uživatele), xxx xxxxxxx množství (xx xxxxxx xxxxxx) x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx x souladu se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxx odpadů x xxxxxxxxx odpadů. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx na životní xxxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx formulačních xxxxxx x nich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx obalů xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxx podrobné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx

Xxxx-xx navrženy další xxxxxx xxx likvidaci xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx popsány. X xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx analytické xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxx, xxx přípravky na xxxxxxx rostlin xxxxx xxxxx neobsahovaly xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontaminantů xxxx xxx xxxxxxxxx xx základě posouzení xxxxxx příslušným orgánem.

Žadatel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kvality, x xx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx. Xxxx xxx předložena xxxxxxxx xxxxxxx přípravku.

U xxxxxxxxxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx nařízení xxxx pro jiné xxxxx musí žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použité xxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx budou xxx xxxx metody xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx požadavků, xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx kontroly a xxxxxxxxx xx registraci.

Musí xxx xxxxxxxxx popis xxxxx, který musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx materiálech a xxxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX.

Xxxxx je xx xxxxxxxxx možné, xxxx xxx xxxx xxxxxx xx nejjednodušší, xxxx vyžadovat xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx dostupné zařízení.

Pro xxxxx tohoto xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3 nařízení (ES) x. 1107/2009,
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx	xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx lidí xxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xx požádání musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x)	xxxxxx přípravku,

ii)	vzorky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

xxx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx čistého xxxxxxxxxxxxxx,

xx)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxxxx.

5.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx

—	Xxxx být xxxxxxx a přesně xxxxxxx metody xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx obsahu v xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx xxxxx mikroorganismus xx xxxx xxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx mikroorganismu.

—	Metody xxxxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx), jimiž xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx homogenita xxxxxxx.

—	Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx.

—	Xxxx xxx předloženy xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x doby xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxx

Xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 4.2 části X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxx 4.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 xxxx xxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx údaje xxxx xxx dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rozsah xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx použití xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poškození, x xxxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx x o xxxxx má být xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx faktorech, xxxx je xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky / xxxxxxxx látek, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek, klimatických xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx plodin, xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxx být xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxx xxxxx podmínek, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx pokusy x xxxxx nebo ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx x nich xxxx srovnatelné x xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx tvrzení x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dokumentací.

Pro xxxxxxxxx případných xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x klimaticky xxxxxxx xxxxxxx pro každou xxxxxxxxxxx kombinaci plodiny (xxxx komodity) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x pokusů x účinnosti, xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx poslední xxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxxxx dostatečně potvrzují xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jiných xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx anebo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro posouzení xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx z xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx skleníkových xxxxxx a studií x xxxxxxx podmínkách, xxxxx xxxxxx posoudit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx a účinné xxxxx / xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx/xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx orgán.

6.2   Zkoušení účinnosti

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytovat xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx účinku x spolehlivosti xxxxxxxx xxxx ochrany xxxx xxxxxx očekávaných xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx parametry: zkoušený xxxxxxxxx, referenční xxxxxxxxx x neošetřený kontrolní xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx musí xxx zkoumáno xx xxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx prokázal dostatečné xxxxxxxx x xxxxx xx zemědělských, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití. Xxxxxx xxxx xxx xxx formulace, účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

Přípravky na xxxxxxx rostlin musí xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xx které xx nebo je xxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxx (na xxxxx, kvalitu, výsledek xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx na rostliny xx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx škodlivý xxxxxxxxxx je xxxxxxxx x takové xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

Pokusy, xxxxx xxxx poskytnout xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin určených x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx xxxxx reprezentativních xxx xxxxxxx cílové xxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx různé xxxxxxx xxxx životního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx rasy, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx různé xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx pokusy, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odezvě xxxxxxxxxxxxxxxxx vzorku rozsahu xxxxxxxxx, pro xxx xx použití xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxx odezvy na xxxxx dávkování xxxx xxxxxxx pokusy xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxx xxx doporučená, xxx bylo možné xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx musí xxx zkoumána ve xxxxxx k regulaci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx k xxxxxx na ošetřené xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx byla zjišťována xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx důkazy x tom, xx xxxxxxxxxx xxxxx, termíny x způsob xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx situacích, xxxxx xxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx nastanou.

Jestliže xxxxxxxxxx xxxxx údaje x xxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx významné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxx být provedeno x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxx xx působení, a xx zejména xxxxx, xxxxxxxx je známo, xx xxxxxxxx chemicky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxx uvedeno xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx přípravkem / xxx-xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx adjuvantem/adjuvanty, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x působení xxxxx.

Xxxxxx xxxxxx zkoušek

Pokusy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, minimalizovat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxx jednoho xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Uspořádání xxxxxx, jejich xxxxxxx x xxxxxx o xxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx rostlin (XXXX) x. 152 x 181. Xxxxxx musí xxxxxxxxx podrobné a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxx být provedeny x souladu xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, nebo s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokynu XXXX.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a, xxxxx xxxxxxxx, informace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x populacích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx / účinným xxxxxx xxxx blízkým xxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx být xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx (různé xxxxx škodlivých organismů xxxx xxxxx xxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx xxxxxx populace.

Jestliže xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx xxxxxxx xxx komerční účely xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x vnímavosti populace xxxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx xx přípravek xx xxxxxxx rostlin. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx křížové xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx x/xxxx kvality

6.4.1   Účinky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx stránek xxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx produktů po xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin.

Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx výskytu xxxx xxxx zápachu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx, xx:

—	xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx vady xxxx xxxxxxx, xxxx

—	xxxx xxxxxxxxx xx xxxx stejné xxxx velmi xxxxxxx xxxxxx látky prokázaly xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx x popsány, xxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx mohly xxx nepříznivý xxxx xx jiné xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx rostlin xxxxxx xxxx sklizní), xxxx

—	xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxx podobné xxxxxx xxxxx xx kvalitu.

Zkoušení xxxx být provedeno xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxx, na které xx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx aplikaci dvojnásobku xxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x obvyklou xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro jiné xxxxxxx bude závislý xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx byly zkoušky xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx dostupných xxxxx o xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxx, xxx xxxxxx xxxx si xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx provést xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxxxx.

6.4.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx na procesy xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx produktů vzniklých xxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx rostlinné xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx použití x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx nebo xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx významná rezidua, xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx mohlo xxx vliv xx xxxxxxx xxxxxxx (například x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx růstu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx), nebo

—	byl xxxxxxxx nepříznivý xxxx xxxxxx přípravků na xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx zpracováním.

Obecně xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx typem, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

6.4.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx výnos xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx skladování, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx účinek xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5   Fytotoxicita x xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxxxxxx) nebo x xxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu x bodem 6.2 xxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx, x xxxx dočasné, xxxx xxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx doporučené xxxxx stanoveny xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávky.

Jestliže se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxx přechodné, xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx o velikosti xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxx faktorů, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx ke xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx nezbytný pro xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx plodinami, x xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x kvalitě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxx, xxx xxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Obecně xxxxx xxxxxxx zkoušku x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx / xxx-xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx a zaznamenány x xxxxxxx x xxxxxxx XXXX č. 135, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx stát x xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, x metodikami, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxx EPPO.

Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x případě xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx metodika xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx rostliny xxxx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx množení (xxxx. xxxxx, xxxxx, výhonky)

6.6.1   Dopad xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na následné xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x bodem 9.1 ukazují, že x xxxx nebo x rostlinných xxxxxxxxxxx, xxxx xx sláma xxxx xxxxxxxxx materiál, xxxxxxxxx xx do xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxx xxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx pro hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxx rostlin xx xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx vlivů na xxxx rostliny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx existují xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx mohl xxx xx tyto xxxxxxxx xxxx prostřednictvím úletu xxxxxx.

6.6.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx rostliny xxxx xxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx dopadu xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx části xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx hlíz x xxxxxxx. Zkoumá xx:

x)	x xxxxx – xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

xx)	x xxxxx – xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

xxx)	x xxxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxx se x xxxxxxxx xxxxx,

xx)	x xxxx – rašení x normální xxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XXXX.

6.6.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx provedených v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx oddílu. Xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xx volně xxxxxx xxxxxxx a/nebo užitečné xxxxxxxxx.

6.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6,1 xx 6,6

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx všech xxxxx x xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x podrobným x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, který přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xx opatření xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX NA XXXXXX ZDRAVÍ

Pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx potenciálu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx mikroorganismu x x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, kterou xxxxxxxxx. Xxxxx je xx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx působení, x xxxxxxxxxxxxxx profilu x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx aspektech xxxxxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přísadám.

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxx x xxxxx předložené studii xxxxxx podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx totožné x xxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx části B xxxxxxx nařízení (XX) x. 283/2013.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx studie akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin vzhledem x toxicitě xxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x změnách xxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx makroskopických xxxxxxxxxxxxx nálezech,

—	pokud možno xxxxxx toxického xxxxxxxx x

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené x různými cestami xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx důraz xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1272/2008. Informace xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx nebezpečí, xxxxx xxxxxxxxxxxxx nastane xxx xxxxxxxx.

7.1.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx toxicita

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity musí xxx provedena xxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx B.1.a xxxx X.1.x xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 440/2008.

7.1.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx inhalační xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne xxxxx x inhalační xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx u krys.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx:

—	xx používán pomocí xxxxxxxx xx zmlžování,

—	je xxxxxxx,

—	xx xxxxxx obsahující xxxxxxxx podíl xxxxxx x průměru &xx; 50&xxxx;μx (> 1&xxxx;% xxxx.),

—	xx být xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, xxx xx inhalační xxxxxxxx relevantní,

—	má být xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx se xxxxxxx xxxxxxxx podíl xxxxxx xxxx xxxxxxx o xxxxxxx &xx; 50 μm (&xx; 1 % xxxx.),

—	xxxxxxxx xxxx xxx 10&xxxx;% xxxxxxxx složek.

Zkušební metoda

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx B.2 xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 440/2008.

7.1.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxx nemůže xxxxxxxxx alternativní xxxxxxx xxxxx směrnice 1999/45/XX xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X0,3 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.2   Doplňkové xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

7.2.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx umožní xxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx dráždit xxxx, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxxxxx xxxx musí xxx stanovena vždy, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx přísady nedráždí xxxx, nebo xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx účinky xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx B0,4 xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 440/2008.

7.2.2&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx dráždit oči, xxxxxx xxxxxxxxxxx vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx musí být xxxxxxxxx, existuje-li xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx může xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx provedena v xxxxxxx s metodou X.5 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.2.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx ochranu rostlin xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx již x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinky xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx X.6 xxxxx nařízení (XX) x. 440/2008.

7.3   Údaje x xxxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxx osoby, xxxxxxxxxx) xxxxxxxx xx fyzikálních, xxxxxxxxxx a toxikologických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx), typu xxxxxxxxx, vstupu, xxxxxx x xxxxx trvání xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx, xx xxxxx pravděpodobně xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx 5 části B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013 nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx přípravek xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x možnosti xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxx údaje x absorpci xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx sledování xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx volbu vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xx obsluha x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxx specifikovány xx xxxxxxx.

7.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx toxikologické údaje xxxxxxxx se látek xxxxxx xxx účinných

Jestliže xxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx informace:

a)	registrační xxxxx podle xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006

x)	xxxxxxx studií xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. a) xxxx xx) nařízení (XX) x. 1907/2006, a

c)	bezpečnostní xxxx podle článku 31 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006.

Xxxx být xxxxxxxxxx všechny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx kombinace přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx nezbytné xxxxxxx studie xxxxx xxxx 7.1 xx 7.2.3 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavky, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x jinými přípravky xx ochranu rostlin x/xxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx-xxx. O xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být rozhodnuto xxxxxx xx případu x přihlédnutím k xxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin, x xxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx xxx předloženo xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx bodů 7.1 xx 7.5 včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx, k xxxx xxxx dojít xxxx xxxxxxx, a x xxxxxx, kvalitu a xxxxxxxxxxxx souboru xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX NA JEJICH XXXXXXX

Xxxxx stejná ustanovení xxxx x oddílu 6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013; xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx předloženy xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx předložených o xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xxxx xxx věnována xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a jeho xxxxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX X CHOVÁNÍ X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ

Platí xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxx 7 xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013; informace požadované x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x oddílu 7 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013.

10.   ÚČINKY XX XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx

x)

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x mikroorganismu/mikroorganismech musí xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx dopad xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx druhy (xxxxx x faunu) xxx xxxx navrženém xxxxxxx. Dopad xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x může xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx.

xx)

Xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vycházet x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx v xxxxx X přílohy xxxxxxxx (XX) č. 283/2013 x x informací x xxxxxxxxxxxx přísadách x ostatních xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx 9 xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx zkušební xxxxxxxxx, xxxxxxxxx organismy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

xxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx společně x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx: — xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostních xxxxxx xxxx výstražných xxxxxxx, xxxxxxxxxx slov, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx obalu (nádobách), — zhodnocení xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx – xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxx, — xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

xx)	Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx vlivů xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by mohly xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx mechanismů xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

x)	Xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxx.

xx)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, zda musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx údaje xxxxxxx x souladu xxxxxxx 9 xxxxx X xxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x x mikroorganismu. Xxx je to xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxx xxxxxx. Xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxx mikroorganismus, xxxx být xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx poměrů xxxxxx x expozice xxxxxxx údaje o xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx organismy.

vii)	Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xx musí, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhu jedinci xxxxxxxx xxxxx.

10.1&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na xxxxx

Xxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.1 části X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx ptáků xxxx pravděpodobná.

10.2   Účinky na xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx ochranu rostlin, xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.2 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 283/2013, xxxxxx xx možné xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.3&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx dostupných xxxxx x mikroorganismu xxxxx předpovědět xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8,3 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) č. 283/2013, ledaže je xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx včel není xxxxxxxxxxxxx.

10.4&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na jiné xxxxxxxx než včely

Pokud xx základě xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxx předpovědět účinky xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x bodě 8.4 xxxxx X přílohy xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.5&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x mikroorganismu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, musí být xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxx 8.5 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 283/2013, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

10.6&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x bodě 8.6 xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 283/2013, ledaže xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx necílových xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

10.7&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx studie

K xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx studií xx xxxxxxxxx xxxxxxx posudek. Xxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Užitečné xxxxxxxxx mohou xxxx xxxxxxxxxx pozorování xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx možným účinkům xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x záměrně xxxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXX). Zejména xxxx xxx zohledněna xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx další studie xx jiných druzích xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jako jsou xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismech.

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx vyžádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX A VYHODNOCENÍ XXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx a vyhodnocení xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx dopadu xx xxxxxxx prostředí musí xxx provedeno x xxxxxxx x pokyny xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx týkajícími xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx na základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x rozhodování, zejména xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxx dojít nebo xxxxxxx, a x xxxxxx, kvalitu x xxxxxxxxxxxx souboru xxxxx. Xxxxxxx se musí xxxxxxx na následující xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx průběhy,

—	identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxx její xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

---

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 276, 20.10.2010, x. 33.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxx strana 1 v xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 50, 20.2.2004, x. 44.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 396, 30.12.2006, x. 1.

(6)  Publikace Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx národů Xxx York a Xxxxxx (2009), ISBN 978-92-1-139135-0

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 365, 31.12.1994, x. 34.

(8)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „xxxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx testované xxxxxxxx xx xxxxxxxxx době xxxxxx xxxxxxx.

(9)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx xxx „xxxxxxx xxxxx, 50&xxxx;%“, xxxx aplikační xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(10)&xxxx;&xxxx;XX50, xxxxxxx pro „xxxxxx xxxxx, 50 %“, xxxx xxxxxxxxx dávka xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx u poloviny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

(11)&xxxx;&xxxx;XXXXX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx Test Xxxxxxxxxx, XXXXX Xxxxxx 885, xxxx 1996 (xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxx1/xxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx885.xxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 200, 30.7.1999, x. 1.