XXXXXXXX XXXXXX 2012/38/EU
xx xxx 23. xxxxxxxxx 2012,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx účelem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (Z)-trikos-9-en xx xxxxxxx X xxxxxxx směrnice
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na trh (1), x zejména xx xx. 16 odst. 2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Komise (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x čl. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxx seznam xxxxxxxx (X)-xxxxxx-9-xx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx (X)-xxxxxx-9-xx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX hodnocen pro xxxxxxx v typu xxxxxxxxx 19, repelenty x xxxxxxxxxx, xxx xx vymezeno x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxx jmenováno xxxxxxxx státem zpravodajem x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 11. listopadu 2009 xxxxxx příslušného xxxxxx a doporučení x souladu s xx. 14 xxxx. 4 a 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x Komise. X xxxxxxx s xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx závěry xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 25. xxxxxx 2012 zařazeny xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxx xxxxxxx, že x xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxx atraktanty, xxxxx xxxxxxxx (X)-xxxxxx-9-xx, lze xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx (X)-xxxxxx-9-xx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx úrovni Xxxx xxxxxx hodnoceny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx hodnoceno xxxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Je xxxxx xxxxxx požadovat, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx použití nebo xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx rizika xxx xxxxxxx obyvatelstva a xxxxxx životního prostředí, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx, x xxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx přijata odpovídající xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xx možné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx potravin x důsledku použití xxxxxxxxx v hodnocení xx vhodné x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxx, xxx nedošlo x překročení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 a xxxxxx se mění xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 726/2004 (3), xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (4). Měla xx xxx přijata xxxxxxxx, xxxxx zajistí, aby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Ustanovení xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx x biocidními xxxxxxxxx typu xxxxxxxxx 19 x obsahem xxxxxx xxxxx (X)-xxxxxx-9-xx xx xxxx Xxxx a xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx fungování xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx poskytnout xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, aby žadatelé, xxxxx vypracovali xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x) xxxxx xx) směrnice 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx. |
|
(10) |
Po xxxxxxxx xx xxxx xxx členským státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(11) |
Směrnice 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxx se x souladu xx Xxxxxxxxx politickým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států x Xxxxxx x informativních xxxxxxxxxxx xx xxx 28. září 2011 (5) xxxxxxxx, xx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o opatřeních xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx či xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx směrnice x příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nástrojů xxx xxxxxxxxx směrnice xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx směrnicí jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
PŘIJALA XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x souladu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Členské xxxxx xxxxxxx x zveřejní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx nejpozději xx xxx 30. xxxx 2013.
Použijí xxxx xxxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2014.
Xxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 23. xxxxxxxxx 2012.
Za Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 11.12.2007, s. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, s. 11.
(4) Úř. xxxx. L 70, 16.3.2005, x. 1.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 369, 17.12.2011, s. 14.
PŘÍLOHA
Do přílohy I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx zařazení |
Lhůta x xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxx než xxxxx xxxxxxx látku, pro xxx budou xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x posledních rozhodnutích x xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx látky) |
Datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„59 |
(X)-xxxxxx-9-xx (Muscalure) |
(Z)-trikos-9-en Číslo ES: 248-505-7 Xxxxx XXX: 27519-02-4 |
801&xxxx;x/xx |
1. xxxxx 2014 |
30. xxxx 2016 |
30. xxxx 2024 |
19 |
Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx expozice; některá xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxxx xxxxxxx x expozice xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx vyloučeny. Xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx to xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ta xxxxxxx xxxx scénáře expozice x ta rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Xxxx. X přípravků xxxxxxxxxxxx (X)-xxxxxx-9-xx, x xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx krmivech, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx změnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity reziduí x xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik zajišťující, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a závěry xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx společných zásad xxxxxxx VI xxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx stránce Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx