XXXXXXXX XXXXXX 2012/38/XX
xx xxx 23. xxxxxxxxx 2012,
xxxxxx se mění xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky (Z)-trikos-9-en xx xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 druhý pododstavec xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) stanoví xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X X nebo X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (X)-xxxxxx-9-xx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byl (X)-xxxxxx-9-xx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 19, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxx x xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxx jmenováno xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x předložilo Xxxxxx xxx 11. xxxxxxxxx 2009 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 4 a 6 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x čl. 15 odst. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 byly závěry xxxxxx přezkoumání v xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 25. května 2012 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X hodnocení xxxxxxx, že x xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx (Z)-trikos-9-en, xxx xxxxxxxx, že splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx (X)-xxxxxx-9-xx xx přílohy X xxxxxxx směrnice. |
|
(6) |
Xx úrovni Xxxx xxxxxx hodnoceny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x scénáře xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx hodnoceno xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx požadovat, xxx xxxxxxx státy posoudily xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx obyvatelstva x xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx nebyla reprezentativně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx na úrovni Xxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
X xxxxxxx na zjištění xxxxxxxx xx možné xxxxxxx xxxxxxxx člověka xxx spotřebě xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v hodnocení xx vhodné x xxxxxxx potřeby vyžadovat, xxx byla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nové xxxx změnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 a xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (3), xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx jejich xxxxxxx x x xxxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX (4). Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zajistí, xxx xxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxx xxxx směrnice xx xxxx xxx uplatňována xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 19 x xxxxxxx účinné xxxxx (Z)-trikos-9-en xx xxxx Xxxx x xxx xx obecně xxxxxxxxx řádné fungování xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx do přílohy X směrnice 98/8/XX xx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx údajů, xxxxx x souladu s xx. 12 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xx) směrnice 98/8/XX začíná dnem xxxxxxxx účinné xxxxx. |
|
(10) |
Po xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provedení xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(11) |
Směrnice 98/8/XX xx xxxxx měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx se Xxxxxxxxx politickým prohlášením xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxx 2011 (5) xxxxxxxx, že v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doplní xxxxxxxx x opatřeních xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx práva x xxxxx xx více xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. xxxx 2013.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2014.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 23. xxxxxxxxx 2012.
Za Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 325, 11.12.2007, x. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 152, 16.6.2009, s. 11.
(4) Úř. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 369, 17.12.2011, s. 14.
XXXXXXX
Xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxxxx tato xxxxxxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx čistota xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx zařazení |
Lhůta x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x souladu x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazení |
Typ přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„59 |
(X)-xxxxxx-9-xx (Muscalure) |
(Z)-trikos-9-en Číslo XX: 248-505-7 Xxxxx CAS: 27519-02-4 |
801&xxxx;x/xx |
1. xxxxx 2014 |
30. září 2016 |
30. xxxx 2024 |
19 |
Posouzení xxxxx xx úrovni Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx expozice; xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx při hodnocení xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxx x xxxxxxx, xx je xx xxx daný přípravek xxxxxxxxxx, ta xxxxxxx xxxx xxxxxxx expozice x xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zastoupena při xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Unie. U přípravků xxxxxxxxxxxx (Z)-trikos-9-en, u xxxxx xx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx stávající xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (ES) x. 470/2009 nebo nařízením (XX) č. 396/2005 x přijmou xxxxxxx xxxxxx opatření ke xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x dispozici xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx