Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX KOMISE 2012/41/XX

xx xxx 26. listopadu 2012,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx rozšířilo xx xxx xxxxxxxxx 2

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxx (1), a xxxxxxx xx čl. 16 xxxx. 2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. prosince 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X A xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2011/13/XX ze xxx 8. xxxxx 2011, xxxxxx se xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx účelem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx (3), byla kyselina xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX pro xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 19, repelenty a xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES.

(3)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxx hodnocena xxx použití x xxxx xxxxxxxxx 2, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a oblasti xxxxxxxxx zdraví x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxxx směrnice.

(4)

Xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx a předložilo Xxxxxx xxx 6. xxxxx 2010 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 4 a 6 nařízení (XX) x. 1451/2007.

(5)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx s xx. 15 odst. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 25. xxxxxx 2012 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Na xxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxxxxxx očekávat, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx používané xxxx dezinfekční xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x článku 5 směrnice 98/8/XX. Xx proto vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx 2.

(7)

Xx úrovni Unie xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx požadovat, xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik na xxxxxx Unie, x xxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xx ujistily, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xx xxxxxx snížení xxxxxxxxxx xxxxx xx přijatelnou xxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxx při neprofesionálním xxxxxxx xxxx omezena xx nejnižší xxxxxx xxxx xxxxxx návrhu xxxxxx, jestliže x xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na přijatelnou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech, aby xx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx s biocidními xxxxxxxxx typu xxxxxxxxx 2 x obsahem xxxxxx xxxxx kyseliny nonanové xx xxxx Xxxx x aby se xxxxxx usnadnilo xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Před zařazením xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X směrnice 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx umožní xxxxxxxxx xx na plnění xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x zajistit, aby xxxxxxxx, xxxxx vypracovali xxxxxxxxxxx, mohli xxxx xxxxxxxx desetileté xxxxx xxx xxxxxxx údajů, xxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) bodem ii) xxxxxxxx 98/8/XX začíná xxxx zařazení xxxxxx xxxxx.

(11)

Xx xxxxxxxx by xxxx být členským xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x provedení xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX.

(12)

Xxxxxxxx 98/8/XX xx proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xx Xxxxxxxxx politickým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států x Komise x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxx 28. září 2011 (4) zavázaly, že x xxxxxxxxxxxx případech xxxxxx oznámení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx práva x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx směrnice xx vnitrostátního xxxxx.

(14)

Opatření xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx v xxxxxxx x přílohou xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. xxxx 2013.

Použijí xxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.

Tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx při jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx ustanovení vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Tato směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 26. xxxxxxxxx 2012.

Xx Xxxxxx

Xxxx Xxxxxx BARROSO

xxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 325, 11.12.2007, x. 3.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 34, 9.2.2011, x. 52.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 369, 17.12.2011, x. 14.


XXXXXXX

X xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX se xx položky „x. 41“ doplňuje xxxx, xxxxx xxx:

Xxxxx

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx přípravku xxx uvedení xx xxx

Xxxxx zařazení

Lhůta x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx, pro něž xxxxx lhůty xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 16 odst. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud xxx x jejich xxxxxx xxxxx)

Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1)

„1. xxxxx 2014

30. září 2016

30. xxxx 2024

2

Členské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 5 x přílohou XX xxxxxxx x xxxxxxx, xx je xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx scénáře xxxxxxxx x ta xxxxxx xxx skupiny xxxxxxxxxxxx x xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Unie.

Členské státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx tak, xxx expozice uživatele xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx možnou xxxx, xxxxxxxx v žádosti x povolení přípravku xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx lze snížit xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx xx internetové stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx