Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX 2012/41/EU

ze xxx 26. listopadu 2012,

xxxxxx se mění xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/8/ES xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xxxxxxxxx 2

(Text x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské unie,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxx (1), a xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1451/2007 ze xxx 4. xxxxxxxx 2007 x druhé xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx na xxx (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx vzhledem x možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X X xxxx X X směrnice 98/8/XX. Tento xxxxxx xxxxxxxx kyselinu nonanovou.

(2)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2011/13/EU ze xxx 8. xxxxx 2011, kterou xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx (3), byla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xxx xxxxxxx x typu xxxxxxxxx 19, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 98/8/XX.

(3)

Podle xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byla kyselina xxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxx hodnocena xxx xxxxxxx x xxxx přípravku 2, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x soukromé xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx a xxxx biocidní přípravky, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx směrnice.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským státem xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 6. xxxxx 2010 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 4 a 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007.

(5)

Zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx x rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 25. xxxxxx 2012 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zprávy.

(6)

Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx v příloze X směrnice 98/8/XX, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zařazení kyseliny xxxxxxxx xx xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx xx xxx přípravku 2.

(7)

Xx úrovni Unie xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx členské státy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x taková xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zohledněna xxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Unie, x xxx vydávání povolení xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx nelze prokázat, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Ustanovení xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech, xxx xx zajistilo xxxxxx xxxxxxxxx s biocidními xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 x obsahem účinné xxxxx kyseliny xxxxxxxx xx trhu Xxxx x aby se xxxxxx usnadnilo řádné xxxxxxxxx trhu x xxxxxxxxxx přípravky.

(10)

Před xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX je třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx umožní připravit xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx vypracovali xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxx údajů, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx.

(11)

Xx zařazení by xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX.

(12)

Xxxxxxxx 98/8/XX xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xx Společným politickým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komise o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxx 28. xxxx 2011 (4) xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx oznámení o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vnitrostátního práva x jeden xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx složkami xxxxxxxx a příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx směrnice xx vnitrostátního xxxxx.

(14)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx v souladu x přílohou xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a zveřejní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. xxxx 2013.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2014.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů, které xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice.

Xxxxxx 3

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 26. listopadu 2012.

Xx Xxxxxx

Xxxx Xxxxxx XXXXXXX

xxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 123, 24.4.1998, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 325, 11.12.2007, x. 3.

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 34, 9.2.2011, s. 52.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 369, 17.12.2011, x. 14.


XXXXXXX

X xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX xx xx položky „č. 41“ xxxxxxxx xxxx, xxxxx zní:

Číslo

Obecný xxxxx

Xxxxx xxxxx IUPAC

identifikační xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x biocidním xxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx

Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxx k xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3 (s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx jednu xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx lhůty xxxxxxxx x souladu x xx. 16 odst. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení (1)

„1. xxxxx 2014

30. xxxx 2016

30. xxxx 2024

2

Xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx to xxx daný xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx expozice x xx xxxxxx xxx xxxxxxx obyvatelstva x složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxx uživatele xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxx v xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx přijatelnou úroveň xxxxxx prostředky.“


(1)  Obsah x xxxxxx hodnotících xxxxx x provádění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx k xxxxxxxxx xx internetové xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx