XXXXXXXX KOMISE 2012/43/XX
xx xxx 26. xxxxxxxxx 2012,
xxxxxx xx mění xxxxxxx záhlaví x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES
(Xxxx s xxxxxxxx pro EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx dne 16. února 1998 x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 11 xxxx. 4 x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx etapě desetiletého xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/ES o xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx (2) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxx předtím, než Xxxxxx rozhodne o xxxxxxxx xx xxxxxxx X. |
|
(2) |
Xxxxx čl. 10 xxxx. 2 bodu x) xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx I, xxxx xxx případně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxx zařazení xx přílohy X xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 2006/140/ES xx dne 20. xxxxxxxx 2006, kterou xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx (3). X xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX. Mezi xxxx xxxxxxx xxxxx x „Xxxxxxxxx čistota xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh“. |
|
(4) |
X xxxxxxxxxxx xx vzájemnými xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxxxxxxxxx odborníci x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x profilů nebezpečnosti xxxxxx xxxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx“ xxxxx vyhovujících xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx z různých xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx postupy. Pro xxxx stanovení xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxx zhoršení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx stávající xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 11 xxxxxxxx x uvést, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx účinná xxxxx xxxxxxxx čistotu, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkou. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxxxxxxx 2006/140/XX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx „Lhůta x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx jednu xxxxxxx látku, xxx xxx budou xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x zařazení, pokud xxx x jejich xxxxxx xxxxx)“. |
|
(7) |
Podle xx. 4 odst. 1 xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx 120 xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uděleno xxxx xxx 120 xxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 směrnice pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxx 120 xxx xxxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 1 směrnice, x xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx podána xxxxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
X xxxxxxxxx, xxx které xx xxxxx povolení xxxxxxx xxxxxxx xxx xx 120 dnů xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx souladu s xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/ES, xx proto vhodné xxxxxxxxxx lhůtu xxxxxxxxx xxxxx xxx dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx vzájemným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na 120 xxx po xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx uznání byla xxxxxxx do 60 xxx xx xxxxxxx xxxxxxx povolení. |
|
(9) |
Kromě toho x situaci, xxx xxxxxxx stát xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení x souladu s xx. 4 odst. 4 xxxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx. 16 odst. 3 směrnice xxxxx xxxxxxxx státem nebude xxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx x uvedené xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(10) |
X xxxxxxxxx, x xxxxxxx jeden xxxx xxxx členských xxxxx xxxxxxx odchylku xx vzájemného xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 xxxxxxxx 98/8/XX, xx xxxxx vhodné xxxxxxxxxx lhůtu členského xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxx xx xxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Členské xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu s xxxxx směrnicí xxxxxxxxxx xx dne 31. xxxxxx 2013. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx jejich xxxxx.
Xxxx předpisy přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské xxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti této xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2012.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, x. 1.
(2) Úř. xxxx. X 325, 11.12.2007, s. 3.
(3) Úř. xxxx. X 414, 30.12.2006, x. 78.
XXXXXXX
X xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES první xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxx všech položek, xxx xxxxx:
|
„Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC identifikační xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx pod čarou x xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2). |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx uvedená x tomto xxxxxxx xx minimální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxx hodnocení provedené x souladu x xxxxxxx 11. Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx stejnou xxxx xxxxxxxx čistotu, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xx. 16 xxxx. 2, xx lhůtou x xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx zařazena xx xxxx přílohy. U xxxxxxxxx, xxx které xxxx první povolení xxxxxxx xxxxxxx xxx 120 xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 x xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 1 xx 60 xxx xx udělení xxxxxxx xxxxxxxx, xx lhůta x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx x xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xx 120 xxx xx datu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x vzájemné uznání. Xxx přípravky, x xxxxx xxxxxxx stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vzájemného uznávání x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 4 xx lhůta x xxxxxxxx souladu x čl. 16 xxxx. 3 prodlužuje xx xxxxxx dnů xx datu xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy VI xxxx x dispozici xx internetové stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.“