XXXXXXXX XXXXXX 2013/5/EU
xx xxx 14. xxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh (1), x xxxxxxx na xx. 16 xxxx. 2 druhý pododstavec xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx etapě desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX o xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (2) se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx zhodnoceny xxxxxxxx x xxxxxxx zařazení xx přílohy I, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Tento seznam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Podle xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxx pyriproxyfen x xxxxxxx s čl. 11 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX hodnocen xxx xxxxxxx v xxxx přípravku 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx bylo jmenováno xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x xxx 2. xxxxx 2009 předložilo Xxxxxx zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x souladu x čl. 10 xxxx. 5 a 7 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx x Xxxxxx. X souladu x xx. 15 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx tohoto přezkoumání x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 21. xxxx 2012 xxxxxxxx do hodnotící xxxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxxxx xxxxxxx, xx u biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x regulaci xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx pyriproxyfen xxx xxxxxxx v xxxx přípravku 18 xx přílohy X xxxxxxx směrnice. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx které xxxxxxx xxxxx xxxxx profesionální xxxxxxx. Xx proto xxxxxx požadovat, xxx xxxxxxx xxxxx zhodnotily xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx expozice a xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx obyvatelstva x xxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při posouzení xxxxx xx xxxxxx Xxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx odpovídající xxxxxxxx xxxx že xxxx uloženy xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx zjištěných xxxxx xx přijatelnou xxxxxx. |
|
(7) |
S xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy, x xxx xx xxxxx, xx existuje xxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxxxxxxxx konzumace xxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxx v hodnotící xxxxxx, je xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx změnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Rady (EHS) x. 2377/90 a xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2001/82/ES x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (3), xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (4). Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx maximální limity xxxxxxx xxxxxx překročeny. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vhodné požadovat, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx profesionály xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, x výjimkou případů, xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx prokazuje, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx vhodné xxxxxxxxx, xxx přípravky nebyly xxxxxxxx k přímému xxxxxxx xx povrchových xxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že rizika xxx vodní x xxxxxxxxxxx ekosystémy x xxxxxxxx xxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xx zpracování xxxxxx xxxxxxx příslušným opatřením xx xxxxxxxx rizika, xx dojde xx xxxxxxxxxxx oblasti xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zajistilo xxxxxx xxxxxxxxx s biocidními xxxxxxxxx typu 18 s xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx Xxxx a xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx poskytnout členským xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx, xxxxx jim umožní xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků, xxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mohli xxxx využívat desetileté xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, která v xxxxxxx s čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) bodem xx) xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta k xxxxxxxxx čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(13) |
Xxxxxxxx 98/8/XX by xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxx se v xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komise xx xxx 28. xxxx 2011 x xxxxxxxxxxxxxx dokumentech (5) xxxxxxxx, xx x odůvodněných xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x informacemi x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx stanovená touto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1) Členské xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 31. xxxxx 2014.
Xxxxxxx tyto xxxxxxxx ode xxx 1. února 2015.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na tuto xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2) Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 14. února 2013.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel BARROSO
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, s. 1.
(2) Úř. xxxx. X 325, 11.12.2007, s. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 369, 17.12.2011, s. 14.
XXXXXXX
Xx přílohy X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx zařazení |
Datum xxxxxxxx | Xxxxx x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3, jestliže xx xxxxxxxxx jedna x xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx pod xxxxx x xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2) |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(3) |
||||||
|
„62 |
xxxxxxxxxxxx |
(4-xxxxxxxxxxx)[(2XX)-2-(2-xxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxx Xxxxx XX: 429-800-1 Číslo CAS: 95737-68-1 |
970&xxxx;x/xx |
1. února 2015 |
31. xxxxx 2017 |
31. ledna 2025 |
18 |
Xxx hodnocení xxxxx xx úrovni Unie xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx použití x xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx x scénáře xxxxxxxx, xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx, nebyly xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx s článkem 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxx x xxxxxxx, že xx xx pro daný xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nebo scénáře xxxxxxxx x xx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx vyskytovat xxxxxxx x potravinách xx xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxx xxxxxxx stanovit xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální limity xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxx xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005 x xxxxxxx xxxxxxx vhodná opatření xx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx povolení xxxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
(1) Čistota xxxxxxx x tomto xxxxxxx xx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx byla použita xxx hodnocení xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxx 11. Xxxxxx xxxxx x přípravku xxxxxxxx na xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx čistotu, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx přípravky obsahující xxxx než xxxxx xxxxxxx látku, na xxxxxx se xxxxxxxx xx. 16 odst. 2, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx zařazena do xxxx přílohy. U xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx později než 120 xxx před xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 x xxxx podána xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx s xx. 4 xxxx. 1 xx 60 xxx xx udělení xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxx x dosažení souladu x čl. 16 xxxx. 3 vzhledem x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na 120 xxx po xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxx přípravky, x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx stanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx uznávání x xxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4 xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx třicet xxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 4 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x provádění společných xxxxx xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx