XXXXXXXX XXXXXX 2013/5/EU
xx xxx 14. xxxxx 2013,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx účelem zařazení xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx směrnice
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x uvádění biocidních xxxxxxxxx xx xxx (1), x zejména xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx pododstavec xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Komise (XX) č. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X A xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx použití x xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx členovců, xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx V xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxx jmenováno xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x dne 2. xxxxx 2009 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxxxxxxx x souladu x xx. 10 xxxx. 5 x 7 nařízení (ES) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx x Komise. X souladu x xx. 15 odst. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx dne 21. xxxx 2012 xxxxxxxx do hodnotící xxxxxx. |
|
(5) |
X hodnocení xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx členovců, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx pyriproxyfen xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18 xx xxxxxxx I xxxxxxx směrnice. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx použití xxx xxxxxxx expozice, xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx zhodnotily xxxxxx použití xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx obyvatelstva x xxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx nebyla xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx na úrovni Xxxx, a při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx přijata odpovídající xxxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
S xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxx se xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxxxxxxxx konzumace xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx, xx vhodné x případě xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx nutnost xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx živočišného původu, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Rady (EHS) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 726/2004 (3), xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu x na jejich xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (4). Měla xx xxx xxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx maximální limity xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vysloveným xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx profesionály xxxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx rizika xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizikům xxx životní xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx xx povrchových xxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx rizika xxx vodní x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx mohou xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x zařízení xx xxxxxxxxxx odpadu xxxxxxx příslušným xxxxxxxxx xx zmírnění rizika, xx dojde xx xxxxxxxxxxx oblasti xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxx být uplatňována xxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech, aby xx zajistilo stejné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 18 x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx xx trhu Xxxx a aby xx obecně usnadnilo xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Před xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx se na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx žadatelé, kteří xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxx desetileté xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx látky. |
|
(12) |
Xx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx poskytnuta xxxxxxxxx lhůta k xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(13) |
Xxxxxxxx 98/8/XX by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx dne 28. xxxx 2011 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5) zavázaly, xx x odůvodněných xxxxxxxxx doplní oznámení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem provedení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x jeden xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vnitrostátního xxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx přípravky, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx v xxxxxxx x přílohou této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1) Xxxxxxx státy xxxxxxx x zveřejní xxxxxx x správní xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí nejpozději xx dne 31. xxxxx 2014.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2015.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2) Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx určena členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 14. xxxxx 2013.
Za Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2) Úř. xxxx. X 325, 11.12.2007, s. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 152, 16.6.2009, x. 11.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 369, 17.12.2011, x. 14.
PŘÍLOHA
Do xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky (1) |
Datum zařazení |
Datum xxxxxxxx | Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3, xxxxxxxx xx nepoužije jedna x výjimek xxxxxxxxx x poznámce xxx xxxxx k tomuto xxxxxxx&xxxx;(2) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení (3) |
||||||
|
„62 |
pyriproxyfen |
(4-fenoxyfenyl)[(2RS)-2-(2-pyridyloxy)propyl]ether Číslo XX: 429-800-1 Číslo XXX: 95737-68-1 |
970&xxxx;x/xx |
1. xxxxx 2015 |
31. xxxxx 2017 |
31. xxxxx 2025 |
18 |
Xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx všechna xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx x scénáře xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, nebyly zařazeny. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx x xxxxxxx 5 x přílohou XX xxxxxxx v xxxxxxx, že xx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zastoupeny xxx xxxxxxxxx rizik xx úrovni Unie. U xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x potravinách xx xxxxxxxx, xxxxxxx státy xxxxx potřebu xxxxxxxx xxxx xxxx pozměnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 470/2009 nebo xxxxxxxxx (XX) x. 396/2005 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění rizik xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx překročeny. Členské xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx sloupci xx xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 11. Účinná xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx xxx stejnou xxxx xxxxxxxx čistotu, xxxxxxxx xxxx prokázáno, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx obsahující xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xx. 16 xxxx. 2, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx než 120 dnů před xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 x xxxx xxxxxx xxxxx žádost o xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 odst. 1 xx 60 xxx xx udělení xxxxxxx xxxxxxxx, se xxxxx x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3 vzhledem x xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx na 120 xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx, x xxxxx členský stát xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xx. 4 xxxx. 4 xx xxxxx x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xx datu xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 4 odst. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x provádění xxxxxxxxxx xxxxx přílohy VI xxxx x dispozici xx internetové xxxxxxx Xxxxxx: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm